Главная Лечение и профилактика Витамин В12 в ампулах: инструкция по применению. Витамин В12 в ампулах

Витамин В12 в ампулах: инструкция по применению. Витамин В12 в ампулах

действующее вещество : cyanocobalamin;

1 мл раствора содержит цианокобаламина 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для ин"єций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин В 12 (цианокобаламин и его аналоги).

Код АТС В0ЗВ А01.

Показания

Лечения злокачественных, постгеморрагических и железодефицитных анемий, апластичних анемий у детей, анемий алиментарного характера, вызванных токсичными веществами и лекарственными средствами, связанных с дефицитом витамина В 12 , независимо от причин дефицита (резекция желудка, глистные инвазии, нарушение процесса всасывания из кишечника, беременность). Полиневриты, невралгии тройничного нерва, радикулит, каузалгии, мигрень, диабетические невриты, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна, алкогольный делирий. Применять при дистрофии у детей, после перенесенных инфекционных заболеваний, при спру (вместе с фолиевой кислотой), заболеваниях печени (гепатиты, циррозы), лучевой болезни, псориазе, герпетиформному дерматите, нейродермитах, фотодерматозах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Эритремии, эритроцитозы. Новообразования, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластичною анемией и дефицитом витамина B 12 . Острые тромбоэмболические заболевания. Стенокардия напряжения высокого функционального класса.

Способ применения и дозы

Цианокобаламин вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно, а при фуникулярному миєлози и амиотрофическом боковом склерозе также интралюмбально.

Взрослые.

При В 12 дефицитных анемиях препарат применять в дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день до достижения ремиссии.

При появлении симптомов фуникулярного миєлозу и при макроцитарных анемиях с поражением нервной системы цианокобаламин применять в разовой дозе 400-500 мкг (0,4-0,5 мг) и более. На первой неделе вводить ежедневно, а затем с интервалами 5-7 дней (одновременно назначать фолиевую кислоту). В тяжелых случаях вводить в спинномозговой канал, начиная с разовой дозы 15-30 мкг, и при каждой следующей инъекции дозу увеличивать (50, 100, 150, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миєлозу для поддерживающей терапии назначать по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю.

При боковом амиотрофическом склерозе, енцефаломиєлити, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводить в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию (при улучшении - 100 мкг в день). Курс лечения - 14 дней. При травмах периферических нервов назначать 200-400 мкг 1 раз в 2 дня в течение 40-45 дней.

При диабетической невропатии, спру, лучевой болезни вводить 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

При дефиците витамина В 12 для лечения - внутримышечно и внутривенно по 1 мг каждый день в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг внутримышечно или внутривенно 1 раз в неделю до 1 раза в месяц. Длительность лечения цианокобаламином и проведение повторных курсов зависит от течения заболевания и эффективности лечения.

Дети.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначать по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластичних анемиях у детей вводить по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При анемиях алиментарного характера в детском возрасте назначать по 30 мкг в течение 15 дней.

При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе назначать по 15-30 мкг через день.

При гепатитах и циррозах печени назначать по 15-30 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

Побочные реакции

Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.

Сердечно-сосудистые нарушения: тахикардия, боль в области сердца.

Нарушения со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, нервное возбуждение.

Аллергические реакции: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Нарушения обменных процессов: акне, буллезная сыпь, тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена.

Общие нарушения: недомогание, лихорадка.

Местные реакции: боль, уплотнение и некроз в месте инъекции.

Передозировка

При передозировке возможны отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Цианокобаламин можно применять в период беременности (есть отдельные данные о тератогенном действии витамина В 12 в высоких дозах) и в период кормления грудью.

Дети

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Особенности применения

Нельзя применять цианокобаламин с препаратами, которые повышают свертываемость крови. В период лечения цианокобаламином необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяют содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4,0-4,5х10 12 /л, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо - и пойкилоцитозу, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев.

У лиц со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.

При тенденции развития лейко - и эритроцитозу дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина); тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины).

Тиамин - усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол - снижает гемопоэтическое ответ на препарат.

Цитамен - при одновременном применении снижается эффект Цитамену.

Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цианокобаламин как метаболит, активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Как фактор роста стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластичного эритропоэза.

Цианокобаламин способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует систему свертывания крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластичної активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Повышает способность тканей к регенерации.

В организме человека и животных синтезируется микрофлорой кишечника, но этим синтезом потребность в витамине не обеспечивается, и дополнительное количество его организм получает с продуктами питания.

Фармакокинетика.

При парентеральном применении витамин В 12 быстро поступает в системный кровоток. В крови связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90 %. Время достижения максимальной концентрации (Т Смах) после подкожного или внутримышечного введения составляет около 1 часа. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения (T 1/2) из печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками, около 50 % - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7 % почками, 70-100 % - с каловыми массами. Проникает сквозь плацентарный барьер.

Основные физико-химические свойства

прозрачная, ярко-красного цвета жидкость.

Несовместимость

При использовании в одном растворе цианокобаламина с аскорбиновой кислотой, тиамином, пиридоксином происходит взаимное разрушение витаминов, с никотиновой кислотой - разрушение цианокобаламина, с рибофлавином - накопление ионов кобальта.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 1 мл в ампуле.

По 10 ампул в коробке с гофрированной вкладкой; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска

По рецепту

Производитель и его местонахождение

ПАО «Галичфарм».

79024,Украина, г. Львов, вул. Опришкивська, 6/8.

Витамины В12 - это группа биологически активных веществ, основу состава которых образует кобальт. К группе кобаламинов относят цианокобаламин, гидроксокобаламин, метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. В виде цианокобаламина организм человека получает основную часть витаминов этой группы, поэтому именно его, зачастую, считают витамином В12.

Кобальт - один из микроэлементов, который является незаменимым для полноценного функционирования человеческого организма, принимая участие в ряде жизненно важных процессов. Содержание кобальта в цианокобаламине придает темно-красный цвет.

Препарат не имеет запаха, легко растворяется в воде, не чувствителен к повышенным температурам и свету, но при длительной свето- и термообработке свойства значительно снижаются. Кобаламинам свойственно откладываться в органах эндокринной системы, почках и легких и в течение определенного периода аккумулироваться в организме.

Лечебные свойства витамина В12

Цианокобаламин обладает рядом полезных свойств, способствующих нормальной жизнедеятельности:

Показания к применению

Цианокобаламин положительно влияет на ткани и клетки, стимулируя работу иммунной и кровеносной систем, функционировании желудочно-кишечного тракта и органов внутренней секреции.

Таким образом, применяется для:

Нормализации процессов кроветворени я, повышения иммунитета, для лечения анемий с наличием дефицита В12;
Назначается в терапии болезней печени , в том числе: различных форм гепатита, цирроза печени и алкогольной интоксикации;
В неврологии применяется для лечения полиневрита , радикулита, неврита, невралгии, фантомных болей, ДЦП, болезни Дауна, рассеянного склероза, травм периферических нервов;
В дерматологии используется в терапии дерматита, нейродермита и псориаза;
Витамин В12 назначают в качестве профилактики мигреней , диареи, различных патологий ЖКТ и почек, при лечении различных заболеваний инфекционного характера, в стрессовых для организма ситуациях, таких как диеты, смена часовых поясов.

Суточная потребность организма:

Значительно сокращают содержание витамина В12 в организме: курение, употребление алкоголя, прием гормональных контрацептивов, проживание в экологически загрязненных регионах, длительное применение диуретических препаратов, антибиотиков, калия и витамина С. В этом случае дневная норма потребления цианокобаламина должна быть увеличена. При повышенных физических нагрузках также следует увеличить суточную дозу потребления этого витамина.

Продукты, содержащие кобаламины

Необходимое количество витамина В12 содержится в продуктах питания, животного происхождения, регулярно употребляя которые, организм получает достаточную дозу полезных микроэлементов.

Содержание цианоколабаминов в продуктах растительного происхождения встречается редко и в количествах, неспособных удовлетворить суточную потребность этих витаминов. Чтобы обеспечить организм необходимыми веществами, людям с низким потреблением мясных и молочных продуктов, следует дополнительно принимать группу колабаминов в виде витаминных добавок или продуктов, обогащенных ими. Это поможет избежать проблем со здоровьем.

говяжья печень - 60 мкг;
куриное сердце, свиная печень - 26 мкг;
осьминог - 20 мкг;
сельдь копченая - до 19 мкг, сельдь соленая - 13 мкг;
куриная печень - до 17 мкг;
морепродукты - до 12 мкг;
говядина - до 6 мкг;
твердый сыр - до 4 мкг;
баранина - до 3 мкг;
филе индейки - до 2 мкг;
яичный желток - 1,95 мкг;
речная рыба - не более 2 мкг;
кисломолочные и молочные продукты - до 0,5 мкг.

Инструкция по применению

Так как витамин В12 способен накапливаться в организме человека, нет необходимости принимать препарат ежедневно, при отсутствии врачебных показаний. В профилактических целях цианокобаламин принимают в форме таблеток, либо вводят инъекции через день. Для лечения заболеваний, таблетки, либо раствор для инъекций используют по назначению врача, в дозах согласно инструкции. Имеются противопоказания, поэтому перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией!

Таблетированная форма

Витамин В12 в форме таблеток изготавливают из бактерий глубокого процесса брожения. Таблетированная форма выпускается в виде капсул и таблеток. Содержание В12 может быть как единичным, так и в составе комплекса витаминов различных групп В, С, D, Е и U, а также в сочетании с железом, цинком, медью, марганцовкой и йодом.

Пероральные препараты легки в применении. Суточная норма В12 устанавливается врачом, исходя из индивидуальных особенностей пациента. В основном, это 1-3 таблетки/капсулы в день, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Средняя продолжительность приема - 1 месяц, по истечении этого периода, необходима врачебная корректировка дозы.

Ампулы

В виде инъекций препарат применяют подкожно (детям в раннем возрасте), внутримышечно и внутривенно по назначению врача. Для лечения различных форм радикулитов и невритов допускается интралюмбарное введение препарата.

В зависимости от заболевания и степени тяжести, варьируется доза и частота инъекции, а также продолжительность курса лечения. Препарат назначается только при наличии полной клинической картины, индивидуально. Частота инъекций может колебаться от ежедневного введения до двухразового применения препарата в месяц, в количестве от 15 до 500 мкг в сутки.

Преимущество инъекционных препаратов заключается в быстром терапевтическом эффекте и максимальной усвояемости, потому как препарат проникает в кровь, минуя ЖКТ, где защитные барьеры организма могут изменять лекарственные свойства.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению кобальтосодержащих препаратов являются:

индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острая закупорка кровеносных сосудов;
опухолевые заболевания кроветворной системы;
патологическое увеличение уровня гемоглобина и количества эритроцитов.

С осторожностью препарат назначают при:

беременности и в период лактации;
сердечных заболеваниях;
злокачественных и доброкачественных новообразованиях, которые сопровождаются дефицитом кобаламинов;
тромбофилии.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместимость препаратов относится только к применению способом инъекции. Различие препаратов необходимо для избегания нежелательных химических взаимодействий несовместимых препаратов и усиления действия совместимых.

Хорошая совместимость В12 с витаминами В5 и В9, с кальцием. Совместимость препаратов указывает на то, что их можно вводить в один день, но шприцы при этом должны быть разными, так как смешивание препаратов в одном шприце может разрушить или изменить первоначальный состав содержимого.

Несовместимость витамина В12 с:

витаминами, группы В1, В2, В6 и С;
солями тяжелых металлов, так как они разрушают действие кобаламинов;
противоэпилептическими препаратами;
категорически запрещается одновременное применение с коагулянтами, так как это может вызвать возникновение тромбов!

При необходимости совмещать препараты, необходимо чередовать инъекции, но нельзя применять их в течение одного дня. Существуют фармацевтические разработки, которые образуют комплексные препараты, включающие несовместимые витамины и минералы. Этот эффект достигается с помощью придания свойств микроэлементам, снижающие процесс подавления друг друга при взаимодействии.

Типы препаратов с витамином B12

Популярные препараты таблетированной формы, содержащие цианоколабамин: Ангиовит, Благомин, Витагамма, Компливит, Мильгамма; Мульти-Табс, Нейробион, Нейромультивит, Тригамма, Фероглобин. Для детей существуют препараты в виде сиропа.

Популярные растворы для инъекций, содержащие витамин В12: Цианокобаламин, Мильгамма, Медивитан, Нейробион.

На данный момент науке неизвестны витамины и микроэлементы, которые могли бы полностью заменить витамины В12. Благодаря сложной формуле и содержанию кобальта, группа витаминов не имеет аналогов. При выборе комплекса витаминов, следует обращать внимание на содержание и количество цианокобаламина в составе витаминного комплекса.

Витамины группы В12 являются незаменимыми помощниками для полноценного функционирования человеческого организма, так как принимают участие во всех жизненно важных процессах. Недостаток кобаламинов сказывается на внешнем виде, психическом и психологическом состоянии, ощущении комфорта и радости жизни. Следите за своим самочувствием и помните, что профилактика - лучшее, что вы можете сделать для своего организма!

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Цианокобаламин (витамин В 12)

Торговое название

Цианокобаламин (витамин В 12)

Международное непатентованное название

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от слабо-розового до ярко-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В 12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин

Код АТХ В03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами 1 и 2, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы крови - 90%. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7 - 10% почками, около 50% - с каловыми массами, а при сниженной функции почек - 0 - 7% почками, 70 - 100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой цианокобаламина и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Показания к применению

гипо и авитаминоз витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

В составе комплексной терапии

железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая анемия и анемии, вызванные токсичными веществами и/или лекарственными средствами

хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность

алкоголизм

длительная лихорадка

полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), травматические поражения нервов, диабетические невриты, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна

кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит)

С профилактической целью при

назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах

патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру)

злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника

лучевая болезнь

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемиях , связанных с дефицитом витамина В 12 , вводят по 0,1 - 0,2 мг 1 раз в 2 дня, при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражениями нервной системы - по 0,5 мг и более на инъекцию в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами до 5 - 7 дней. Одновременно назначают фолиевую кислоту.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 0,03-0,1мг 2 - 3 раза в неделю, при апластических анемиях в детском возрасте и у недоношенных - по 0,03мг в день в течение 15 дней.

При болезнях центральной нервной системы (боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит и др.) и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 0,2 до 0,5 мг на инъекцию, а при улучшении состояния - по 0,1 мг в день, курс лечения до 2 нед. При травматических поражениях периферических нервов назначают по 0,2 - 0,4 мг 1 раз в 2 дня в течении 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени вводят (взрослым и детям) по 0,03-0,06 мг в день или по 0,1 мг через день в течение 25-40 дней.

При спру, лучевой болезни, диабетической невропатии и других заболеваниях назначают обычно по 0,06-0,1мг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для лечения фуникулярного миелоза , амиотрофического бокового склероза, рассеянного склероза вводят иногда в спинномозговой канал 0,015-0,03 мг, постепенно увеличивая дозу до 0,2-0,25 мг.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям вводят подкожно по 30 мкг в день в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе- подкожно по 15-30 мкг через день.

Побочные действия

Аллергические реакции, зуд, кожные высыпания

Психическое возбуждение, головная боль, головокружение

Кардиалгия, тахикардия

Гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Тромбоэмболия

Эритремия, эритроцитоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется вводить совместно (в одном шприце) витамины В 1 2 , В 1 , В 6 , так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо также учитывать, что витамин В 12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В 1 .

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Цианокобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

Нельзя вводить витамин В 12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на инъекцию). Необходимо контролировать свертываемость крови.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. В случае развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 - 6 мес. Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы - усиление побочных эффектов препарата

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.

В групповую упаковку по количеству упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Группа В среди всех витаминов отвечает за большинство преобразовательных и обменных процессов в организме. Поэтому нужно следить за поддержанием необходимой концентрации этих веществ и обеспечивать их достаточное поступление, как с продуктами питания, так и с принимаемыми биологически активными добавками.

Нехватка витамина В12

Рассматриваемый витамин является наиболее сложным молекулярным соединением, которое обеспечивает правильное окисление белков и жиров, позволяет синтезировать аминокислоты. Более того, вещество активно участвует в процессе образования нервных оболочек, деления клеток, кроветворения, регуляции уровня холестерина и функционировании печеночных тканей.

Дефицит витамина В12 (цианокобаламина) сказывается на всех системах организма:

замедление роста и развития тела;
нарушения нервной деятельности, например, депрессия, неврит, бессонница, судороги, слабость и ;
ухудшение памяти;
поражение внутренних сосудистых стенок из-за накопления гомоцистеина в кровяном русле, которое приводит к , инфарктам миокарда.

Как видно, описываемое вещество – жизненно важный ингредиент для здоровья и нормальной работы внутренних органов. Но содержится данный витамин только в продуктах животного происхождения, преимущественно в сердце, почках, печени, а также морепродуктах. Поэтому необходимо обеспечивать его дополнительное поступление в организм посредством медицинских препаратов. Зачастую цианокобаламин вводят внутривенно с помощью инъекций, но в последнее время появился витамин В12 в таблетках и капсулах. Особенно важно обратить на него внимание людям с затрудненным усвоением вещества, страдающим гастритами, заболеваниями поджелудочной железы, язвой желудка или 12-перстной кишки, болезнью Крона.

Препараты витамина В12

Большинство биологически активных добавок и комплексов обычно содержат в таблетках витамин В6 и В12, как и другие разновидности этой группы веществ. Но, как правило, их концентрация не является достаточной для восполнения суточной нормы, так как количество значительно меньше потребностей организма. Поэтому современный рынок медикаментов отечественного и зарубежного производства предлагает отдельно цианокобаламин или витамин В12 в таблетках:

Solgar Vitamin B12 (США);
Nowfoods B12 (США);
Нейровитан (Италия);
Нейробион (Германия);
таблетки цианокобаламина и фолиевой кислоты (Россия).

Рассмотрим применение этих средств более подробно.

Витамин В12 в таблетках – инструкция

Препарат от компании Solgar предназначен для рассасывания, так как очень быстро усваивается слизистой оболочкой рта. В каждой капсуле содержится 5000 мкг витамина В12, а также стеариновая кислота. Рекомендованная доза составляет 1 таблетку в день для полноценного обеспечения организма суточной дозой вещества.

Цианокобаламин фирмы Nowfoods также выпускается в дозировке 5000 мкг, но помимо витамина В12, в препарат входит еще и фолиевая кислота (В9). Данный компонент обеспечивает максимальное всасывание цианокобаламина при однократном приеме 1 таблетки во время еды.

Нейровитан и Нейробион содержат дозу витамина В12, значительно превышающую суточные потребности организма – 240 мг. Кроме того, в них входят В1 и В6, обеспечивающие не только полноценное усвоение цианокобаламина, но и нормализацию функционирования нервной системы и мозговой деятельности. Препараты желательно применять строго по назначению или рекомендации лечащего врача, причем количество таблеток также определяет специалист (от 1 до 4 капсул в день).

Российские таблетки с фолиевой кислотой и витамином В12 достаточно принимать по 1 штуке в день во время или после еды. Концентрация необходимых веществ вполне покрывает потребности организма.

В12 содержится вполне достаточно в рационе большинства людей, но после 50 лет в некоторых случаях способность организма усваивать B12 из пищи резко снижается. Обычно при этом рекомендуются добавки, потому что даже небольшой дефицит средства может повышать риск сердечных заболеваний, депрессии и болезни Альцгеймера.

Состав и форма выпуска

Формы выпуска Витамин В12:

Таблетки
Капсулы
Лепешки

Растворимость : Водорастворимый.

Советы по применению

Наличие достаточного количества вещества в организме может замедлять переход ВИЧ-инфекции в СПИД. Это было показано в ходе наблюдений за 310 ВИЧ-инфицированными мужчинами. У пожилых людей с легким дефицитом средства может снижаться эффективность вакцины от пневмонии. В ходе наблюдений за 30 пожилыми людьми было показано, что те из них, у кого запасы средства недостаточны, продуцируют после вакцинации меньше антител к вирусу пневмонии, чем люди с нормальным уровнем этого средства.

Показания к применению витамина В12

Инструкция по применению отмечает, что данный препарат необходим для образования красных кровяных телец. Кроме того, он участвует в синтезе железа, витаминов В5, В9, С и холина. Его отсутствие в организме приводит к сильной усталости, которая особенно часто наблюдается у строгих вегетарианцев (витамин В12 практически не содержится в растительной пище). Он способствует нормальному функционированию нервных клеток, потому что участвует в производстве миелина, белой оболочки нервных волокон.

Для предупреждения некоторых форм анемии
Для ослабления симптомов депрессии
При невралгии, онемении и покалывании
Для профилактики заболеваний сердца
При рассеянном склерозе и тинните (звоне в ушах)

Противопоказания

Если вы применяете добавки с В12, вам требуется и фолиевая кислота. Прием больших доз одного из этих веществ может маскировать недостаток другого
Большие количества алкоголя препятствуют усвоению средства.
Если вы больны или находитесь под наблюдением психиатра, перед началом применения этих добавок посоветуйтесь с врачом
При приеме сублингвальных (под язык) форм всасывание витаминов происходит лучше.

Побочные действия

Лекарство форме таблеток не вызывает побочных эффектов. Однако возможны серьезные аллергические реакции на инъекции витамина В12, хотя они встречаются редко. Пациенты с редким заболеванием глаз - болезнью Лебера, должны проконсультироваться у врача перед началом приема.

Инструкция по применению

Обычная таблетка поливитаминов содержит 50-100 кг средства, и этого количества достаточно для предупреждения его дефицита. Для предупреждения заболеваний сердца, при пернициозной анемии, онемении и покалывании в конечностях, тинните, рассеянном склерозе и розовых угрях требуется прием 1000 мкг в сутки. Если при анализе крови выявляется дефицит В12, возможно, это обусловлено недостатком внутреннего фактора, и в этом случае может потребоваться прием высоких доз лекарства. Посоветуйтесь с врачом.

500-100 мкг с полным комплексом витаминов группы В. Хорошо усваиваются в форме лингвальных таблеток. Суточная рекомендуемая доза составляет 2,4 мкг. Для беременных женщин она составляет 2,6 мкг, для кормящих - 2,8 мкг. Европейская рекомендуемая доза составляет 1 мкг. Национальная Академия науки США рекомендует лицам после 50 лет восполнять потребность в витамине В12 с помощью витаминизированной пищи или витаминных добавок.

Максимальная безопасная доза : 3000 мкг (для разового и длительного приема; нежелательные эффекты не установлены) обычно считается безопасным, хотя официально максимально допустимая доза не установлена.

Способ и дозировка

Принимайте 1 раз в день, лучше утром, вместе с фолиевой кислотой (не меньше 400 мкг).
В большинстве поливитаминных комплексов содержится не меньше рекомендуемой дозы средства и фолиевой кислоты; комплексы витаминов группы В содержат их в больших количествах. Если требуются еще большие, терапевтические дозы, ищите препараты В12 с фолиевой кислотой.

Лечебные свойства

Так называемый кобаламин был открыт последним из витаминов этой группы. Его обнаружили в конце 1940-х годов в печени теленка и использовали для лечения пернициозной анемии-смертельно опасного заболевания, встречающегося в первую очередь у пожилых людей. Это вещество - единственный витамин из группы В, накапливаемый организмом в больших количествах, особенно в печени. Организм усваивает этот витамин в ходе очень сложного процесса. Пищеварительные ферменты в присутствии достаточного количества желудочной кислоты отделяют витамин от присутствующих в пище белков. Затем витамин соединяется с так называемым внутренним фактором (белком, выделяемым клетками выстилки желудка), после чего попадает в тонкую кишку и всасывается.

Снижение количества желудочной кислоты или недостаточное количество внутреннего фактора (это может быть связано с возрастом) могут привести к дефициту В12, однако благодаря большим его запасам в организме для развития серьезной недостаточности может потребоваться несколько лет.

Механизм действия витамина

Инструкция по применению указывает, что вещество необходимо для размножения клеток и особенно важно для формирования эритроцитов. Он сохраняет защитную оболочку нервов (миелин), участвует в переводе пищи в энергию и играет существенную роль в образовании ДНК и РНК-генетического материала клеток.

Профилактика болезней

Умеренное повышение в крови уровня гомоцистеина приводит к увеличению риска развития заболеваний сердца. Совместно с фолиевой кислотой средство, помогает организму перерабатывать гомоцистеин, снижая таким образом этот риск. Применение В12 может помогать в предупреждении целого ряда неврологических нарушений, а также онемения и покалывания, часто сопровождающих диабет. Он может также играть определенную роль в лечении депрессии.

Влияние на организм человека

Исследования показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера уровень средства обычно снижен. Является ли дефицит фактором, определяющим развитие заболевания, или его результатом, пока неизвестно. Этот витамин требуется для поддержания иммунной системы, адекватное поступление витаминов улучшает иммунный статус пожилых людей. Оказывая положительное действие на нервы, медикамент может уменьшать звон в ушах (тиннит). В качестве компонента миелина он может приниматься в лечении рассеянного склероза-заболевания, при котором происходит демиелинизация нервных волокон. Благодаря своей роли в размножении клеток применение лекарства может быть полезно при розовых угрях.

Потребность организма в витамине В12

Признаки дефицита средства

К числу возможных симптомов дефицита относятся утомляемость, депрессия, онемение или покалывание конечностей, мышечная слабость, спутанность сознания и потеря памяти. Могут развиваться деменция и пернициозная анемия. Уровень средства в крови снижается с возрастом. Риск дефицита велик у пациентов с язвой, болезнью Крона или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, а также у больных, принимающих лекарства от эпилепсии (противосудорожные средства), хронической изжоги или подагры.

Симптомы недостаточности витаминов В12

Дефицит вызывает утомляемость. Еще в 70-х годах двойной слепой эксперимент, проведенный Эллисом, показал, что даже у лиц, у которых не наблюдалось нехватки В12, после инъекций повышался тонус. Недавно этот витамин начали изучать как средство лечения синдрома хронической усталости (СХУ). В ходе предварительного испытания, проведенного докторами Лапп и Чейни, от 50% до 80% пациентов, страдающих данным синдромом, после инъекций от 2500 до 5000 микрограммов В12 каждые два-три дня признали значительное улучшение самочувствия.

Недостаток В12 ассоциируют с пернициозной анемией, симптомы которой включают в себя слабость, чувствительный и воспаленный покрасневший язык, онемение и покалывание в конечностях, бледность, слабый пульс, зябкость, сонливость, раздражительность, депрессию, психические нарушения, а также старческое слабоумие, параноидальный психоз, синдром хронической усталости, диарею, плохой аппетит, нарушения роста у детей. Эксперты в области здравоохранения считают, что как минимум у одного из пяти взрослых людей наблюдается нехватка В12. Дополнительный прием В12 может быть полезен пожилым людям, лицам с нарушениями желудочно-кишечного тракта (гастриты или гастрэктомия), лицам с аутоиммунными нарушениями (включая сахарный диабет I типа, или инсулинозависимого типа, и заболевания щитовидной железы), а также лицам, длительно применяющим ингибиторы желудочного сока или бигуаниды. Поскольку витамин В12 не содержится в растительной пище, если только она не обогащена витаминами искусственно (например, хлопья для завтрака), строгие вегетарианцы предрасположены к развитию нехватки этого витамина, поэтому желательно принимать его дополнительно.

Признаки избытка Витамина B12 при применении

Избыточные количества средства выводятся с мочой, поэтому применение больших доз не влечет за собой отрицательных последствий

Основным источником витамина В12 является пища животного происхождения (субпродукты, устрицы, сардины и другая рыба, яйца, мясо и сыр) и пивные дрожжи. Этот витамин добавляют в некоторые марки хлопьев для завтрака

Цена в аптеках

Цена на Витамин B12 в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Витамин B12, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.