Главная Лечение и профилактика Амоксиклав 250 125 инструкция по применению. Показания к применению таблетированных форм препарата амоксиклав

Амоксиклав 250 125 инструкция по применению. Показания к применению таблетированных форм препарата амоксиклав

Амоксиклав — комбинация амоксициллина (пенициллинового антибиотика широкого спектра действия) и клавулановой кислоты (ингибитора β-лактамаз, образующего с ними стойкие неактивные комплексные соединения и предупреждающего разрушение амоксициллина). Амоксиклав обладает широким спектром действия. Препарат активен как в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, так и устойчивых к нему бактерий, продуцирующих β-лактамазы, в том числе: грамположительных аэробов (Streptococcus pneumoniе, Str. pyogenes, Str. bovis, Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp. ), грамотрицательных аэробов (Н. influenzae, Moraxella catarrhalis, E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N. gonorrhoeae, N. meningitidis , Pasteurella multocida ) и анаэробных (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii ) бактерий.
Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны и при комбинированном применении не оказывают взаимного влияния на фармакокинетику каждого из веществ в отдельности. После приема внутрь оба компонента препарата хорошо абсорбируются, максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются приблизительно через 1 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию действующих веществ. Период полувыведения амоксициллина составляет 78 мин, а клавулановой кислоты — 60-70 мин. Оба компонента легко проникают в большинство жидких сред и тканей организма (легкие, среднее ухо, секрет верхнечелюстных синусов, плевральную и перитонеальную жидкость, матку, яичники и др.), проникают через плацентарный барьер, при менингите — через ГЭБ, в следовых количествах определяются в грудном молоке.
После болюсной инъекции Амоксиклава в дозе 1,2 г максимальная концентрация амоксициллина в сыворотке крови составляет 105,4, клавулановой кислоты — 28,5 мг/л. Пик концентрации в жидких средах организма отмечается через 1 ч после достижения максимальной концентрации в сыворотке крови. Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками плазмы крови на 17-20 и 22-30% соответственно. Амоксициллин выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде, а клавулановая кислота подвергается активным метаболическим превращениям в печени и выделяется в основном почками, а также частично выводится с калом и выдыхаемым воздухом.

Показания к примененинию препарата Амоксиклав

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными к Амоксиклаву микроорганизмами (в том числе хронический бронхит и пневмония); острый и хронический синусит и средний отит, заглоточный абсцесс; одонтогенные инфекции (в том числе периодонтит); инфекции мочевыводящих путей ; гинекологические инфекции, а также гонорея (включая вызванную гонококками, продуцирующими β-лактамазу), шанкроид; инфекции кожи и мягких тканей (в том числе раневая инфекция); инфекции костей и суставов; лечение смешанных инфекций, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и анаэробами (ЛОР-инфекции, инфекции желчных путей и послеоперационные абдоминальные инфекции, абсцесс молочной железы, аспирационная пневмония). Амоксиклав можно использовать для профилактики гнойно-септических осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, почках, желчных протоках, в ортопедической практике и челюстно-лицевой хирургии.

Применение препарата Амоксиклав

Амоксиклав, Амоксиклав 2Х
Перорально в таблетках препарат рекомендуется назначать взрослым и детям с массой тела более 40 кг, в средней суточной дозе — по 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или по 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести инфекционного заболевания. Таблетки Амоксиклава 2Х 1000 мг применяются у взрослых пациентов с тяжелыми инфекциями или респираторными инфекциями по 1 таблетке 2 раза в сутки. Детям от 3 мес и старше с массой тела менее 40 кг при инфекционных заболеваниях средней тяжести Амоксиклав назначают в суточной дозе 25 мг/кг, разделенной на 2 приема (каждые 12 ч), или 20 мг/кг, разделенной на 3 приема (каждые 8 ч), а при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг, разделенной на 2 приема (каждые 12 ч), или 40 мг/кг, разделенной на 3 приема (каждые 8 ч). Новорожденным и детям до 3 мес Амоксиклав назначают в суточной дозе 30 мг/кг (в пересчете на амоксициллин), разделенной на 2 равные дозы.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых составляет 6 г, для детей — 45 мг на 1 кг массы тела; максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг на 1 кг массы тела.
При отите, синусите , инфекциях нижних дыхательных путей и других тяжелых инфекциях рекомендуемая доза для детей составляет 45 мг/кг в сутки (по амоксициллину) каждые 12 ч.
При инфекциях средней тяжести суточная доза составляет 25 мг/кг (каждые 12 ч).
Точная доза суспензии для ребенка может быть рассчитана только с учетом массы тела.
Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требуется коррекция дозы или увеличение интервала между приемами (при анурии — до 48 ч и больше).
Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) дозу необходимо адекватно снизить или увеличить интервал между приемами препарата:

Для приготовления суспензии флакон необходимо хорошо встряхнуть (до отделения порошка от стенок и дна сосуда), затем во флакон в 2 приема добавить воды — 86 мл (Амоксиклав суспензия), каждый раз тщательно взбалтывая. Одна мерная ложка для приема суспензии (прилагается) содержит 5 мл, 3/4 ложки — 3,75 мл; 1/2 ложки — 2,5 мл суспензии.
Парентерально — в/в взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) — по 1,2 г каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — каждые 6 ч; детям в возрасте от 3 мес до 12 лет — по 30 мг/кг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — каждые 6 ч; детям до 3 мес — по 30 мг/кг каждые 8 ч; новорожденным, в том числе недоношенным, — по 30 мг/кг каждые 12 ч. 30 мг Амоксиклава для в/в введения содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
После достижения лечебного эффекта при в/в применении Амоксиклава можно перейти на прием препарата внутрь.
Лечение Амоксиклавом взрослых и детей можно проводить в течение 14 дней.
Дозирование взрослым при почечной недостаточности:

при клиренсе креатинина более 30 мл/мин нет необходимости в снижении дозы;
при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин лечение начинают с в/в введения 1,2 г, а затем по 600 мг в/в с интервалом 12 ч;
при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) лечение начинают с в/в введения 1,2 г, а затем по 600 мг в/в с интервалом 24 ч. У детей с почечной недостаточностью также необходимо снизить дозу препарата.

При перитонеальном диализе коррекции дозы не требуется; при проведении гемодиализа около 85% препарата выводится из организма, поэтому после процедуры препарат вводят в/в в дозе 600 мг.
Для приготовления р-ра для в/в применения содержимое флакона, в котором находится 600 мг Амоксиклава, растворяют в 10 мл воды для инъекций; содержимое флакона, в котором находится 1,2 г Амоксиклава, — в 20 мл воды для инъекций; полученный р-р вводят в/в медленно (в течение 3-4 мин). Для в/в инфузии к 0,6 г (растворенным в 10 мл воды для инъекций) или 1,2 г (растворенным в 20 мл воды для инъекций) препарата добавляют соответственно 50 или 100 мл инфузионного р-ра; вводят в/в капельно в течение 30-40 мин. В/в болюсные инъекции необходимо провести в течение 20 мин после приготовления р-ра для инъекций. Р-р не замораживать.
С профилактической целью в хирургии взрослым перед анестезией в связи с непродолжительными оперативными вмешательствами вводят в/в 1,2 г Амоксиклава; при длительных операциях (более 1 ч) требуется повторное введение препарата (по 1,2 г до 4 раз в сутки); при повышенном риске развития инфекции лечение можно продолжить в послеоперационный период; при явных признаках инфекции во время проведения оперативного вмешательства или после него Амоксиклав применяют (парентерально или внутрь) в послеоперационный период.
Амоксиклав Квиктаб
Обычная суточная доза для взрослых и детей с массой тела больше 40 кг — 1 таблетка 500 мг/125 мг 2-3 раза в сутки или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.
Для лечения инфекций легкой или умеренной степени тяжести обычный режим дозирования — 1 таблетка 500 мг/125 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч); для лечения тяжелых инфекций — 1 таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Продолжительность курса лечения зависит от показаний, определяется врачом и не должна превышать 14 дней.
Таблетки необходимо растворить в 1/2 стакана воды (не меньше 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед глотанием. Таблетки лучше принимать в начале приема пищи.
У пациентов с почечной недостаточностью экскреция клавулановой кислоты и амоксициллина снижена. Необходимо снизить дозу в соответствии с тяжестью функциональных расстройств и/или необходимо увеличить интервал между приемами.
Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,166-0,5 мл/с) назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг каждые 12 ч.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 0,166 мл/с) назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг каждые 24 ч.

Противопоказания к примененинию препарата Амоксиклав

Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим антибиотикам пенициллинового ряда, клавулановой кислоте и прочим компонентам препарата; холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе.

Побочные эффекты препарата Амоксиклав

Как правило, легкой степени тяжести и быстро проходящие.
Со стороны ЖКТ: диарея (4,1%), тошнота (3%), рвота (1,8%) и диспепсия (1,6%); редко — анорексия, метеоризм, гастрит, стоматит, глоссит или изменение цвета языка, энтероколит. Псевдомембранозный колит, вызванный продуцируемым Clostridium difficile токсином, может развиться во время или после отмены лечения препаратом.
Со стороны системы крови: анемия (в том числе гемолитическая анемия), тромбоцитопения , эозинофилия , лейкопения , агранулоцитоз .
Со стороны нервной системы: редко — головная боль , головокружение , бессонница, ажитация, тревога, неадекватное поведение, спутанность сознания, судороги, гиперактивность.
Гепатобилиарные расстройства: возможно увеличение показателей функциональных печеночных проб, включая бессимптомное повышение активности АсАТ и/или AлАТ, ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови. Нарушения функции печени чаще всего возникают у пациентов пожилого возраста или у пациентов, получающих продолжительное лечение. Гепатит и холестатическая желтуха возникают редко. Признаки и симптомы, как правило, возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после окончания лечения.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы : редко — интерстициальный нефрит и гематурия .
Прочие: кандидозный вагинит (1%), лихорадка; продолжительный прием препарата может вызвать кандидоз полости рта.

Особые указания по применению препарата Амоксиклав

Амоксиклав назначают с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе. Существует возможность перекрестной аллергии между цефалоспоринами и антибиотиками пенициллинового ряда, поэтому необходима осторожность при назначении Амоксиклава пациентам, у которых наблюдалась аллергия к цефалоспоринам.
При нарушениях со стороны печени необходим периодический контроль ее функции.
У 95% пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом применение препарата сопровождается развитием кожной сыпи, поэтому назначать Амоксиклав в этих случаях не рекомендуется.
У пациентов с тяжелым поражением почек дозу следует подбирать индивидуально, возможно увеличение интервала между введениями препарата.
При лечении Амоксиклавом рекомендуется употреблять значительное количество жидкости.
Амоксиклав дает ложноположительные результаты при проведении пробы Бенедикта (для определения глюкозы в моче) и реакции Кумбса. Рекомендуется применять тесты на глюкозу, основанные на реакции ферментативного окисления.
Данные о тератогенном действии активных компонентов Амоксиклава отсутствуют. Амоксиклав может применяться в период беременности по строгим показаниям.

Взаимодействия препарата Амоксиклав

Амоксиклав для парентерального применения совместим со следующими инфузионными р-рами — вода для инъекций, изотонический р-р натрия хлорида, р-р Рингера лактатный, р-р калия хлорида; Амоксиклав менее устойчив в средах, содержащих декстран или глюкозу. Препарат нельзя смешивать в одном объеме с другими препаратами для парентерального введения.

Передозировка препарата Амоксиклав, симптомы и лечение

Маловероятна. Прием препарата в высокой дозе может вызвать симптомы передозировки: возбуждение, бессонницу, головокружение , иногда — судороги. Лечение симптоматическое. Амоксиклав можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Условия хранения препарата Амоксиклав

В сухом месте при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Амоксиклав:

Санкт-Петербург

Амоксиклав – это антибиотик, в состав которого входит амоксициллин, обладающий антибактериальными свойствами, и клавулановая кислота . Благодаря ферментам, входящим в состав амоксициллина, клеточная оболочка бактерии теряет свою целостность, вследствие чего последняя разрушается и погибает.

Однако большинство видов бактерий научилось вырабатывать специальные вещества для блокировки действий антибиотиков. Эти компоненты называются бета-лактомазами (группа ферментов, направленная на борьбу с антибиотиками). Из-за подобного типа веществ амоксициллин стал неопасен для множества видов бактерий.

Именно поэтому в состав препарата была включена клавулановая кислота, предназначенная для борьбы с бета-лактамазами. В связке с амоксициллином молекулы антибиотика становятся менее восприимчивыми к бета-лактамазам. Таким образом, соединение амоксициллина и клавулановой кислоты имеет более широкий спектр бактериальной активности, чем просто амоксициллин. В число бактерий, на которые может воздействовать антибиотик Амоксиклав, входят:

грамположительные бактерии. Этот тип бактерий имеет легко проницаемую оболочку для антибиотиков, образует споры (одноклеточное образование, служащее для бесполого размножения), экзотоксины (яды, которые образуются живыми патогенными бактериями), имеет синею окраску;
грамотрицательные бактерии. Имеют более толстую оболочку клеточной стенки, из-за чего воздействие антибиотиков на эту флору значительно усложняется. Этот тип бактерий не образует спор и имеет красный цвет.

Фармакологические свойства

Фармакокинетические свойства Амоксициллина и клавулановой кислоты близки. Оба компонента хорошо воспринимаются организмом. Следует заметить, что приём пищи не влияет на всасываемость. Самая высокая степень плазменной концентрации наступает через час после приема лекарства . Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо распределяются в жидкостях и тканях организма, таких как:

Клавулановая кислота хорошо усваивается организмом, а Амоксициллин имеет лишь частичную усвояемость. Препарат выводится из организма почти в неизменном виде в течение 1-2 часов. Если больной страдает тяжёлой почечной недостаточностью, период вывода лекарства может возрасти до 7 часов.

Как принимать Амоксиклав взрослым

Антибиотик Амоксиклав назначается взрослым для лечения многих инфекционных заболеваний, в числе которых:

синусит (может быть острым или хроническим) – заболевание, связанное с воспалением дыхательных путей;
заглоточный абсцесс – гнойное воспаление в заглоточном пространстве клетчатки;
тонзилофарингит – острая инфекция глотки и нёбных миндалин;
бронхит;
воспаление среднего уха;
пневмония;
гинекологические инфекции;
эндометрит;
воспаление желчных пузырей;
инфекция кожных покровов или мягких тканей;
различные половые инфекции;
одонтогенные инфекции (воспалительные заболевания ротовой полости).

Амоксиклав может применяться в хирургии для профилактики послеоперационных инфекций.

Противопоказания и побочные эффекты

Список противопоказаний Амоксиклава невелик, он включает в себя:

инфекционный мононуклеоз;
нарушения работы печени и почек;
лимфолейкоз — злокачественное поражение в лимфатической ткани;
аллергия на пенициллин – одно из основных противопоказаний. В таких случаях Амоксиклав должен заменяться антибиотиками других групп. Медикамент способен вызывать ярко выраженную аллергическую реакцию, которая проявляется в виде различной сыпи, сильного зуда, крапивницы, отёков кожи, анафилактического шока.

При наличии любых аллергических реакций на антибиотики применение Амоксиклава противопоказано.

Перед применением препарата необходима консультация специалиста.

Побочные эффекты

При использовании Амоксиклава могут возникнуть следующие побочные действия:

проблемы с пищеварительной системой: пропажа аппетита, появление рвоты, воспаление языка, метеоризм, воспаление слизистых оболочек, возможно изменение цвета языка;
лихорадка;
аллергические реакции: сыпь, отёк кожи, эритема (сильное покраснение кожи), дерматит;
изменение в кровеносной системе: уменьшение количества эозинофилов и агрануцитов (группы лейкоцитов);
воспаление почек. В некоторых случаях наличие крови в моче;
инфекционные заболевания с поражением кожи и слизистых;
чувство тревоги, отсутствие сна, помутнение сознания, боли в голове, гиперкинезы (появление тиков, бесконтрольных движений).

Имеются единичные свидетельства возникновения гепатита и нарушения функции печени.

Форма выпуска Амоксиклава

Амоксиклав может выпускаться в виде:

Аннотация при использовании в период беременности и лактации

Исследования на животных не подтвердили возможность нанесения вреда препаратом в период беременности. Однако в случаях с преждевременным разрывом околоплодных оболочек применение Амоксиклава способно вызвать развитие некротизирующего энтероколита (заболевание воспалительного характера, вызванное инфекционными агентами на фоне повреждения слизистой оболочки кишечника) у новорождённых.

При приёме препарата следует задуматься о прекращении грудного вскармливания.

В период лактации и при беременности применять препарат не рекомендуется . Принимать Амоксиклав рекомендовано исключительно в тех случаях, когда польза от приёма препарата для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота способны в небольших количествах проникать в грудное молоко – у младенца может развиваться сенсибилизация (приобретение организмом повышенной чувствительности к чужеродным веществам), диарея, поражение слизистых оболочек полости рта.

При болезнях дыхательных путей и лор-органов

Амоксиклав является достаточно эффективным средством для борьбы с лор-заболеваниями различной степени тяжести. При тяжёлом течении недуга препарат в первую очередь назначается внутривенно, а уже в дальнейшем, после стабилизации состояния пациента переводят на таблетированную форму лекарства.

Амоксиклав также способен оказать существенную помощь в борьбе с осложнениями инфекций нижних дыхательных путей. Препарат способствует откашливанию и снимает воспаление в бронхах. При воспалительном процессе в лёгких дозировка препарата определяется в каждом случае индивидуально. Назначение данного препарата должен делать только врач-инфекционист или терапевт.

При возникновении симптомов пневмонии пациента необходимо госпитализировать и принять меры по спасению с использованием препарата внутримышечно или внутривенно. Дозировка для взрослых и детей зависит от степени тяжести заболевания, а также общего состояния больного – его почек и печени – т. к. вывод препарата происходит именно через них.

При тяжёлой стадии пневмонии лекарство необходимо вводить внутривенно. На более ранних этапах можно обойтись таблетированным вариантом. При маленькой дозировке лекарствоможет оказаться неэффективным, т. к. даже за малый промежуток времени бактерии способны выработать иммунитет. Превышение дозировки препарата может стать причиной появления побочных эффектов. Поэтому дозировку, рекомендованную врачом, необходимо строго соблюдать. В случае заболеваний почек дозировку необходимо уменьшить.

Амоксиклав необходимо принимать в строго отведённое время.

Лечение ангины Амоксиклавом

Амоксилав эффективен в борьбе со стрептококками. Эти микробы – основные возбудители ангины. Этот препарат также оказывает существенное влияние на гемофильную и кишечную палочки, протей, клебсиеллу, энтерокки. При ангине Амоксиклав проникает в ткани миндалин и ближайших органов, где действует бактерицидно, разрушая микробные клетки.

Лечение гайморита Амоксиклавом

Амоксиклав отличается своей способностью хорошо накапливаться во всех биологических жидкостях, в их числе и воспалённые гайморитовые пазухи. Благодаря своему широкому спектру воздействия антибактериальных составляющих Амоксиклав очень эффективен при гайморитах различной формы протекания. При исследованиях было выявлено, что после применения в течение 5-6 дней данного препарата содержимое пунктата гайморовых пазух становилось стерильным (не содержало активной микрофлоры).

При тяжёлых формах протекания болезни препарат необходимо принимать в промежутке от 7 до 14 дней. Назначая лекарство, учитывают:

возраст;
массу тела;
состояние выделительной системы;
наличие хронических заболеваний.

Суточная норма приёма таблеток обычно делится на 3 приёма.

Эффективность средства не связана с приёмом пищи. Пить таблетки можно до и после еды.

Хронический гайморит в период обострения необходимо лечить такими же дозами, как и при тяжёлой форме заболевания. При попадании инородных тел в гайморову пазуху лечение проводится комплексно в отделениях стационара. Данный препарат имеет хорошую переносимость, высокую эффективность, относительно небольшое количество противопоказаний из-за чего он характеризуется значительным количеством преимуществ в лечении данной болезни, в сравнении с другими препаратами.

Лечение отита Амоксиклавом

При отите у взрослых антибиотики являются основой курса лечения. Препараты подбираются исходя из типа возбудителя и особенностей течения воспалительного процесса. Амоксиклав, как правило, назначается при средней тяжести состояния пациента. Дозировка определяется степенью развития патологического процесса. Терапия в среднем длится около 2 недель.

В более серьёзных случаях воспаления уха дозировки могут корректироваться. Для лечения особо тяжёлых случаев отита возможно проведение внутривенных инъекций. При этом введение препарата должно осуществляться медленно (в течение 3-4 минут). Оценка лечения больного проходит на 3-4 день при наличии видимых улучшений, способ применениялекарства может меняться.

Поскольку при отите могут развиться опасные осложнения, которые чаще всего провоцируются несвоевременной и неверной терапией, перед применением необходима консультация лор-врача.

Особые указания

В основном аллергические реакции возникают у пациентов с наличием гиперчувствительности к пенициллинам. В связи с этим, перед тем как начать прохождения курса терапии, необходимо исключить наличие гиперчувствительности к пенициллинам или другим аллергенам.

При обнаружении аллергических реакций на приём Амоксиклава, необходимо заменить курс лечения на терапию с использованием альтернативного препарата.

Если инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо рассмотреть возможность перехода с комбинации амоксициллин+кислота клавулановая на простой амоксициллин. При возникновении тяжёлых анафилактических реакций необходимо прибегнуть к немедленному лечению с применением эпинефрина.

При длительном использовании препарата может произойти избыточный рост микрофлоры, нечувствительной к Амоксиклаву.

У больных с нарушениями функций почек или печени при высоких дозировках препарата могут наблюдаться судороги. Амаксиклав необходимо принимать с осторожностью больным с дисфункцией печени и почек. Негативные реакции со стороны печени и почек чаще всего возникают у мужчин и пациентов преклонного возраста.

Симптомы болезни могут проявляться во время прохождения терапии или сразу после лечения, однако, были случаи и более позднего проявления около 1-2 недель после окончания лечения. Как правило, эти явления носят обратимый характер, в очень редких случаях возможны летальные исходы. Такое наблюдалось у пациентов с тяжёлыми основными заболеваниями или у тех, кто параллельно проходил курс терапии с использованием препаратов, негативно влияющих на почки и печень.

Применение Амоксиклава способно вызвать развитие псевдомембранозного колита (острое воспаление толстого кишечника) различной степени. При наличии тяжёлой персистирующей диареи после приёма антибиотика необходимо убедиться, что она не связана с вышеописанной патологией.

При длительном лечении необходимо регулярно проходить обследование почек и печени. Для пациентов с какими-либо нарушениями в работе почек и печени необходимо регулировать дозировку препарата в соответствии со степенью нарушений. В редких случаях у пациентов со сниженным количеством выделяемой мочи может возникнуть кристаллургия (излишние соли в организме, которые по какой-либо причине не выводятся из организма естественным путём). Чаще всего такое может произойти при парентеральном (минуя кишечный тракт) способе введения препарата. По этой причине при использовании лекарства в больших дозах нужно постоянно следить, чтобы организм получал достаточное количество жидкости для соответствующего выделения мочи.

При лечении Амоксиклавом многие методы определения уровня глюкозы в крови могут давать ложные результаты. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой (реагент для определения глюкозы в крови).

Совместимость Амоксиклава

В случаях одновременного применения Амоксиклава с антацидами, аминогликозидами, различными слабительными средствами возможно замедление всасывания вещества в организм. При приёме аскорбиновой кислоты не исключено ускорение усвоения.

Поскольку клавулановая кислота выводится через мочу, то одновременный приём препаратов, блокирующих канальцевую секрецию (траспортировка веществ из крови в мочу), не рекомендован. Среди этих препаратов: Аллопуринол, Диуретик, Фенилбутазон, НПВП (лекарственные средства, направленные на симптоматическое лечение, снятие воспаления и обезболивание, понижения температуры) и другие схожие по свойствам лекарственные средства.

При прохождении курса лечения с использованием Метотрексата одновременное применение Амоксиклава может повысить токсичность средств. Комбинация Амоксиклава с Аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы (кожного воспаления вирусного характера).

В случаях приёма препарата вместе с антикоагулянтами (лекарства, препятствующие образованию тромбов) может возникнуть удлинение протромбированного времени (временной показатель свёртываемости крови). При приёме Амоксиклава с Римфапицином может отмечаться взаимное ослабление антибактериального действия.

Амоксиклав, как и все антибиотики, снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Амоксиклав относится к комбинированным антибиотикам широкого спектра действия. В его состав входят два действующих вещества, оказывающих бактерицидной действие: амоксициллин и клавулановая кислота. Амоксициллин – давно известный и широко применяемый антибиотик из группы пенициллинов. Однако он разрушается при действии ферментов бета-лактамаз, вырабатываемых некоторыми микроорганизмами. Для препятствия этому процессу и увеличения спектра действия амоксициллина, в препарат добавлен ингибитор этих ферментов - клавулановая кислота. Этот тандем позволяет существенно расширить показания к применению препарата и воздействовать на бактерии, которые устойчивы к действию амоксициллина, а так же некоторых других препаратов из группы пенициллинов и цефалоспоринов.

Лекарство выпускается в виде таблеток и порошка для приготовления суспензии.

Амоксиклав имеет довольно широкий спектр действия и активен в отношении :

аэробных грамположительных бактерий (основные виды стафилококка и стрептококка, коринебактерии, энтерококки, листерии);
аэробных грамотрицательных микроорганизмов (бактерии рода протеус, кишечная палочка, клебсиела, сальмонелла, шигелла, иерсении, гарднереллы, нейсерии и хеликобактер пилори);
некоторые анаэробные возбудители (клостридии, пептококки и пептострептококки).

При приеме внутрь оба компонента препарата ведут себя схожим образом: хорошо всасываются и легко проникают в межклеточные жидкости и ткани организма. Наиболее активно накапливаются в легочной ткани, полости среднего уха, выделениях гайморовой пазухи, органах женской репродуктивной системы, перитонеальной и плевральной жидкостях. Благодаря высокому сродству к этим органам и тканям, амоксиклав в основном используется для лечения заболеваний, возникающих в них. При наличии воспалительных изменениях в мозговых оболочках (менингит, менингоэнцефалит) также хорошо проникают через гематоэнцефалический барьер. Также нужно обратить внимание, что амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плаценту и в небольшом количестве выделяться с грудным молоком.

Показания

Амоксиклав используют для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами. Показаниями являются:

инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, плеврит);
инфекции ЛОР-органов (гайморит и другие синуситы, тонзиллит, фарингит, острый и хронический средний отит);
инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит);
воспалительные заболевания женской половой системы (эндометрит, сальпингит, сальпингоофорит, цервицит, бактериальный вагинит);
инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, мягкий шанкр);
инфекции кожных покровов и мягких тканей (включая вторичные раневые инфекции и инфекции после укусов);
инфекции костно-суставной системы;
менингит, сепсис;
профилактика и лечение осложнений после хирургических операций.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Амоксилава являются:

ранее возникшее нарушение функции печени (гепатит, холестатическая желтуха) на фоне приема препаратов из группы пенициллинов;
повешенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте, а также к другим препаратам из группы бета-лактамных антибиотиков и пенициллинов.

Так же нужно осторожно назначать данный препарат людям с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Схема применения

Для уменьшения количества и степени выраженности побочных эффектов Амоксиклав рекомендуется принимать в начале еды. Таблетки желательно предварительно растворить в воде или разжевать перед глотанием. Суспензию необходимо приготовить непосредственно перед употреблением препарата. Перед приготовлением флакон тщательно встряхивают и в два приема добавляют воду до указанной отметки. После каждого добавления воды необходимо усиленно взболтать содержимое флакона до полного растворения порошка. Одна мерная ложка для приема Амоксиклава составляет 5 мл.
Для детей младше 12 лет дозу Амоксиклава подбирают в зависимости от массы тела ребенка и проводят перерасчет на содержание амоксициллина в препарате.

Пациентам с нарушениями функции почек Амоксиклав должен назначаться с учетом уровня клиренса креатинина.

Продолжительность лечения зависит от состояния больного и составляет от 5 до 14 дней. Коррекция курса проводится лечащим врачом.

Схема назначения препарата Амоксиклав
	Легкое и среднетяжелое течение инфекции	Тяжелое течение заболевания
Взрослые и дети старше 12 лет (масса больше 40 кг)	По 250+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день) или по 500+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день)	По 500+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день) или по 825+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день)
Дети с 3-х месяцев до 12 лет	Наиболее оптимальный режим приема препарата – суммарная суточная доза 20 мг на каждый килограмм массы, разделенная на 2 приема (через каждые 12 часов) или 25 мг/кг в 3 приема (через каждые 8 часов)	Суммарная суточная доза по 45 мг на килограмм массы, разделенная на 2 приема (через каждые 12 часов) или 40 мг/кг в сутки при приеме через каждые 8 часов (3 раза в сутки)
Дети младше 3-х месяцев	Суточная доза - 30 мг на килограмм массы тела, разделенная на 2 приема (каждые 12 часов)	Суточная доза - 30 мг на килограмм массы тела, разделенная на 3 приема (каждые 8 часов)

Побочные эффекты

При соблюдении рекомендаций побочные явления возникают редко и носят временный характер.

Со стороны пищеварительной системы может возникать уменьшение аппетита, тошнота, рвота, боли в желудке, диарея. Возможно появление аллергических реакций в виде зуда, кожных высыпаний. Более серьезные аллергические реакции очень редки. Со стороны нервной системы может возникать головокружение, слабость, бессонница, тревога; в редких случаях – судороги, гиперактивность. Также в отдельных случаях возможно обратимое уменьшение содержания эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Кроме того, как и при применении любых антибиотиков широкого спектра действия, возможно возникновение кандидоза слизистых оболочек.

Нарушения функции печени и почек очень редки и возникают преимущественно у пожилых людей и людей, имеющих заболевания этих органов.

Применение во время беременности и лактации

Амоксиклав не обладает тератогенным эффектом, поэтому возможно назначение данного препарата строгим показаниям.
При использовании Амоксиклава необходимо также учитывать, что амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амоксиклав может негативно влиять на усваиваемость пероральных контрацептивах.
В виду возникновения неожиданных эффектов необходимо с осторожностью принимать Амоксиклав с прераратами, уменьшающими всасывание, метотрексатом, аллопуринолом, дисульфирамом, рифампицином, бактериостатическими антибиотиками и сульфаниламидами. Концентрацию Амоксиклава в крови могут повышать препараты, блокирующие канальцевую секрецию.

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Амоксиклав. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать антибиотик, от чего он помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Амоксиклав, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии синусита, отита, тонзиллита, фарингита, бронхита, пневмонии, холецистита, холангита у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Амоксиклава, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности и грудном вскармливании.

Амоксиклав является комбинированным антибиотиком.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в форме таблеток:

Амоксиклав 250 мг/125 мг.
Амоксиклав 2Х (500 мг/125 мг; 875 мг/125 мг).
Амоксиклав Квиктаб (500 мг/125 мг; 875 мг /125 мг) выпускается в виде диспергированных таблеток.

Также средство производится в виде порошка, из которого делают суспензию, во флаконе содержится порошок для приготовления 100 мл средства.

Выпускается порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций. Во флаконе вмещается 600 мг средства ( 500 мг, кислота клавулановая 100 мг), также выпускаются флаконы по 1,2 г (амоксициллин 1000 мг, кислота клавулановая 200 мг), в упаковке вмещается 5 фл.

Фармакологические свойства

Амоксиклав — представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью. Амоксиклав, инструкция по применению подтверждает это, обладает широким спектром антибактериального действия.

Препарат активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии, аэробные грамотрицательные бактерии, анаэробные грамположительные бактерии, грамотрицательные анаэробы.

От чего помогает Амоксиклав

Показания к применению включают болезни инфекционно-воспалительного характера, которые развиваются вследствие влияния микроорганизмов, чувствительных к этому лекарству. Определяются следующие показания к применению Амоксиклава:

инфекции желчных путей (холангит, холецистит);
одонтогенные инфекции;
инфекции соединительных и костных тканей;
инфекционные болезни мягких тканей, кожи (в том числе последствия укусов);
инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит острый и хронический);
гинекологические заболевания инфекционного характера;
инфекции мочевыводящих путей (при цистите, при простатите и др.);
инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные болезни верхних дыхательных путей (средний отит, заглоточный абсцесс, синусит, фарингит, тонзиллит).

Инструкция по применению и дозирование

Амоксиклав для взрослых и детей старше 12 лет (или более 40 кг массы тела):

обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 таблетка 250 + 125 мг каждые 8 ч или 1 таблетка 500 + 125 мг каждые 12 ч;
в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — 1 таблетка 500 + 125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875 + 125 мг каждые 12 ч.

Таблетки не назначают детям младше 12 лет (менее 40 кг массы тела).

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг массы тела.

Курс терапии составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дозировка при почечной недостаточности: для пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (Cl креатинина — 10-30 мл/мин) доза составляет 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч;

для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) доза составляет 1 табл. 500 + 125 мг каждые 24 ч.

Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 табл. 250 +125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Противопоказания

В соответствии с инструкцией Амоксиклав противопоказан в следующих случаях:

наличие инфекционного лимфолейкоза или мононуклеоза;
высокая чувствительность пациента к основным или дополнительным компонентам препарата;
высокая чувствительность к бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам, пенициллинам;
нарушения функции печени в анамнезе, которые были вызваны применением препарата (амоксициллина, клавулановой кислоты).

Кроме того, применение Амоксиклава должно быть ограничено при тяжелых нарушениях функции почек, печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ, псевдомембранном колите в анамнезе. При приеме антикоагулянтов препарат необходимо использовать в предельно допустимых дозах.

Побочное действие

эксфолиативный дерматит;
головокружение, головная боль;
судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах);
эозинофилия;
тромбоцитопения;
диарея;
бессонница;
потеря аппетита;
интерстициальный нефрит;
анафилактический шок;
аллергический васкулит;
тошнота, рвота;
синдром Стивенса-Джонсона;
гемолитическая анемия;
кристаллурия;
зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз);
боли в животе;
ангионевротический отек;
обратимая лейкопения (включая нейтропению);
чувство тревоги.

Для детей

Детям антибиотик Амоксиклав следует принимать только после назначения врача. Важно придерживаться указанной дозировки. Детям до 12 лет, как правило, назначают суспензию. Дозировка суспензии Амоксиклав для детей зависит от тяжести заболевания и диагноза. Как правило, детям до 2-летнего возраста назначают дозу 62,5 мг, в возрасте от 2 до 7 лет – 125 мг, в возрасте от 7 до 12 лет – 250 мг.

При беременности и лактации

Амоксиклав при беременности можно применять в том случае, если ожидаемый эффект превышает возможный вред для плода. Нежелательно применение препарата на ранних сроках беременности.

Более предпочтителен 2 триместр и 3 триместр, но и в этот период дозировка Амоксиклав при беременности должна соблюдаться очень точно. При грудном вскармливании не назначают, так как активные компоненты средства проникают в грудное молоко.

Взаимодействие

Диуретики, фенилбутазон, аллопуринол и нестероидные противовоспалительные препараты, которые блокируют канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в организме пациента.

При взаимодействии Амоксиклава со слабительными средствами, антацидами, аминогликозидами, глюкозамином происходит замедление абсорбции препарата. При взаимодействии с аскорбиновой кислотой, наоборот, абсорбция повышается.

Амоксиклав повышает токсичность метотрексата. Одновременный прием препарата с аллопуринолом может привести к повышению частоты развития экзантемы. Не рекомендуется принимать совместно с дисульфирамом.

Совместное применение антикоагулянтов и Амоксиклава может увеличить интервал протромбирования. Взаимодействие с рифампицином приводит к ослаблению антибактериальных свойств препаратов.

Действие препарата снижается при совместном применении с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами) и сульфаниламидами. Пробенецид снижает выведение препарата, повышая его сывороточную концентрацию. Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

Прием Амоксиклава во время еды снижает вероятность развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. При курсовой терапии необходимо контролировать функции печени, кроветворения и почек. На фоне тяжелых нарушений функции почек врач должен скорректировать режим дозирования или увеличить интервал между приемом медикамента.

Аналоги препарата Амоксиклав

Полными аналогами, содержащими те же активные вещества, являются:

Цена

В аптеках цена таблеток Амоксиклав (Москва) 250 мг + 125 мг составляет 235 рублей. Порошок для приготовления внутривенного раствора 1 г + 200 мг стоит 845 рублей за 5 флаконов.

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016456

Дата регистрации: 14.10.2015 - 14.10.2020

Инструкция

русский

Торговое название

Амоксиклав 2Х

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг).

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая высушенная.

состав пленочной оболочки : гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с фаской, с гравировкой «875/125» и риской на одной стороне, и гравировкой «АМС» - на другой стороне (для дозировки 875 мг/125 мг).

Ф армакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты - Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 - 70% амоксициллина и 40 - 65% клавулановой кислоты выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наи большее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат Амоксиклав 2Х этой группе пациентов, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин - это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина, и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / клавулановой кислоты являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

	Пределы чувствительности (мкг/мл)
	Чувствительный	Умеренно резистентный	Резистентный
Haemophilus influenzae 1
Moraxella catarrhalis 1
Staphylococcus aureus 2
Коагулазонегативный стафилококки2
Enterococcus 1
Streptococcus A, B, C, G 5
Streptococcus pneumoniae 3
Enterobacteriaceae5
Грамотрицательные анаэробы1
Грамположительные анаэробы1
Пограничное значение без специфической связи1

чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы : Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы : Enterococcus faecium

: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae , Chlamydophila psitacci , Coxiella burnetti , Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

острый бактериальный синусит

острый отит среднего уха

обострение хронического бронхита

внебольничная пневмония

пиелонефрит

инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)

инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав 2Х для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

чувствительность возбудителя к антибиотику

степень тяжести и локализацию инфекции

возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав 2Х, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.

Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 875 мг/125 мг два раза в сутки.

В тяжелых случаях при инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, отите среднего уха и синусите назначают по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза для дозировки 500 мг/125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 875 мг/125 мг составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой.

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат Амоксиклав 2Х в видесуспензии для приема внутрь.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.

У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и кислоты клавулановой в дозе 875\125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования.

Взрослые и дети весом более 40 кг

При печеночной недостаточности применять с осторожностью. Необходимо

регулярно проверять функции печени.

Побочные действия

Классификация побочных действий по частоте возникновения:

"очень часто" -  1/10, "часто" - от  1/100 до  1/10, "нечасто" - от  1/1000 до  1/100, "редко" - от  1/10000 до  1/1000, "очень редко" -  1/10000, частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто :

Часто :

кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

Нечасто :

головокружение, головная боль

расстройство пищеварения

повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко :

преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

мультиформная эритема7

Частота неизвестна :

рост нечувствительных организмов

преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

преходящая гиперактивность, судороги2

антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, изменение окраски зубов11

гепатит6, холестатическая желтуха6

синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9

итерстициальный нефрит, кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата

тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

монобактамам)

холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)

детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав 2Х может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав 2Х концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Амоксиклав 2Х. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S . pneumoniae .

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав 2Х и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав 2Х. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав 2Х может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса.Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании препарата Амоксиклав 2Х во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/клавулановой кислоты и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат Амоксиклав 2Х во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Препарат Амоксиклав 2Х разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Амоксиклав 2Х может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы : возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение : симптоматическое лечение с учетом водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Упаковщик

Perzonali 47, SI - 2391 Prevalje, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

8 800 080 0066 - бесплатный номер дозвона по Казахстану

Прикрепленные файлы

555814661477976394_ru.doc	147 кб
792323641477977600_kz.doc	158 кб