Дицинон таблетки способ применения. Дицинон в ампулах от чего принимают. Инструкция, дозировка, цена

Препарат Дицинон относится к гемостатическим средствам, которые являются активаторами образования тромбопластина, проще говоря - его применяют для профилактики и остановки кровотечений. Кровотечения могут быть любого происхождения - после оперативных вмешательств, в результате травм, кровяные выделения при гинекологических заболеваниях. Если вам назначен Дицинон – инструкция по применению подробно расскажет, в каких дозах и каким способом его принимать - внутрь, в виде инъекций или иначе.

Препарат Дицинон

Среди лекарственных препаратов, регулирующих гемостаз, особое место занимает медикамент Дицинон - инструкция по его применению гласит, что он может быть использован как средство "скорой помощи" практически при любых кровотечениях, помогает при геморрагическом синдроме. Кроме того, Дицинон укрепляет сосудистую систему.

Состав и форма выпуска

Дицинон выпускается в форме пероральных таблеток и раствора для внутримышечного или внутривенных инъекций. Таблетки белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, упакованы в блистеры по 10 штук. Раствор бесцветный, прозрачный, выпускается в стеклянных ампулах по 2 мл в картонной пачке с инструкцией. Состав препарата Дицинон дан в таблице ниже:

Фармакологические свойства

Дицинон относится к группе гемостатиков – препаратов, останавливающих и уменьшающих кровоточивость за счет способности помогать выработке организмом тромбопластина. Препарат усиливает внутреннюю поверхность сосудов (эндотелий), усиливает адгезию (сцепление) тромбоцитов к повреждениям стенками сосудов и устойчивость капилляров, задерживает биосинтез простагландинов, которые повышают проницаемость капилляров и обостряют болевые ощущения. Препарат заметно укорачивает время кровотечения, при этом не способен повышать свертываемость.

Дицинон не сужает сосуды, не влияет на общий процесс свертывания крови и не способствует тромбообразованию. Он подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки, замедляет действие гиалуронидазы (растворитель гиалуроновой кислоты) и гистамина, снижая проницаемость стенок капилляров, которая сопутствует многим заболеваниям сосудов и воспалениям. Дицинон используется для купирования внутрижелудочковых кровоизлияний в мозге новорожденных, что подтверждено клиническими испытаниями.

Показания к применению

В связи с доказанной высокой эффективностью, безопасностью с точки зрения образования тромбов, учитывая большую номенклатуру заболеваний, обусловленных слабостью кровеносных сосудов и риском кровотечений, Дицинон имеет широкий спектр показаний к применению, указанных в инструкции:

1. Для уменьшения обильной кровопотери при микрохирургических вмешательствах.
2. Оперативная офтальмология при удалении катаракты и других видов лечения глазных болезней.
3. При оперативных вмешательствах в стоматологии (удаление больных зубов, кист).
4. Гинекологические операции, обильные менструации, профилактика кровотечения.
5. Легочные и кишечные кровотечения в экстренной хирургии.
6. Неврология – прогрессирующий ишемический инсульт.
7. Геморрагический диатез.
8. Гематологические патологии.
9. Поражение капилляров при сахарном диабете.

Как принимать Дицинон

Лекарственная терапия Дициноном оказывает на организм человека как местное, так и общее воздействие. Таблетированную форму по инструкции нужно принимать с едой или после нее.Способ приема и дозировка для детей старше 14 лет и взрослых зависит от типа болезни. Этамзилат проникает в кровь через 2-3 часа при пероральном применении, после внутримышечных инъекций - через час-полтора, если вводят внутривенно - уже через 15 минут.

Таблетки Дицинон

Схема приема таблетированной формы Дицинона, согласно инструкции, зависит от заболевания и причины кровопотери в ходе физиологического процесса или операции:

1. За три часа до операции в количестве 2-3 таблеток, 0,5-0,75 г.
2. После операций 1,5-2 штуки в сутки с равномерным распределением.
3. При поражении капилляров глазной сетчатки (диабетические микроангиопатии) Дицинон применяется курсом продолжительностью 2-3 месяца, дозировкой 0,25-0,5 г три раза в день.
4. При маточных кровотечениях или обильных месячных женщинам курсом от 5 до 14 дней по 1,5 г в сутки, распределяя дозу равномерно.

Дицинон в ампулах

Схема применения ампульного раствора Дицинона зависит от факторов, обусловленных особенностями кровоизлияний. В инструкции указаны следующие дозировки:

1. За один час до оперативного вмешательства вводят внутримышечно или внутривенно 0,25-0,5 г.
2. После экстренных случаев ввод раствора для профилактики по 0,25 г с регулярностью 2-3 часа.
3. В период после операции 0,5-0,75 г инъекционно.
4. При необходимости скорого эффекта в экстренном случае вводят внутримышечно или внутривенно разовый объем 0,25-0,5 г.

Особые указания

Применение медикамента требует соблюдения особых указаний из инструкции к кровоостанавливающему препарату. Вот некоторые из них:

• перед началом проведения терапии исключите другие причины кровотечений, чтобы не было опасных последствий;
• таблетки содержат лактозу, поэтому их назначение не рекомендуется больным с непереносимостью глюкозы врожденного типа, дефицитом лактазы, лактазной недостаточностью и синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• если раствор для инфузий окрашен, его нельзя применять;
• раствор можно применять местно – стерильный тампон промокают и накладывают на рану для равновесия процессов микроциркуляции крови;
• лекарство не влияет на способность вождения автомобиля и управление опасными или требующими повышенной концентрации механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Сочетать прием Дицинона с другими лекарственными средствами следует осторожно, сверяясь с инструкцией. Ниже приведен перечень таких взаимодействий:

• ввод Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического эффекта, а до – предотвращает антиагрегантное действие;
• разрешено сочетание с аминокапроновой кислотой, бисульфитом менадиона натрия;
• несовместим в шприце с другими лекарствами, раствором натрия бикарбоната и лактата для уколов, физиологическим раствором;
• запрещено сочетание с приемом антикоагулянтов;
• сочетание с Транексамом грозит активацией процессов образования тромбоцитов.

Побочные действия и передозировка

При применении Дицинона следует знать о возможных побочных действиях и передозировке со стороны различных органов и систем, указанных на страницах инструкции:

• головные боли, головокружения, парестезии;
• тошнота, тяжесть в желудке, изжога;
• аллергические реакции, покраснение кожи лица, снижение артериального давления (систолического показателя);
• данные о последствиях передозировки отсутствуют, антидота нет.

Противопоказания

Ознакомьтесь с противопоказаниями, прежде чем начать принимать Дицинон - инструкция по применению дает полный их перечень:

• острая порфирия;
• детский гемобластоз, лимфо- и миелобластный лейкоз, остеосаркома;
• тромбоэмболия, включая развитие в анамнезе тромбоза;
• заболевания почек и печени;
• повышенная чувствительность к составным компонентам, натрия сульфиту;
• кровотечения, возникшие от передозировки антикоагулянтами.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается пациентам из аптечных сетей по рецепту. Таблетки и раствор нужно хранить в защищенном от света и влажности месте при температуре до 25 градусов. Не допускается доступ к ним детей. Через пять лет истекает срок годности.

Аналоги Дицинона

Медикамент производится в Словении компанией Лек, его российским аналогом является Этамзилат или Этамзилат-Ферейн. Аптеки продают следующие препараты на основе того же действующего вещества, дающие аналогичный эффект от применения этамзилата:

• Аглюмин;
• Альтадор;
• Циклонамин;
• Дицинон;
• Эселин;
• Этамзилат;
• Импедил.

Цена Дицинона

Примерная стоимость оригинального словенского препарата зависит от того, в какой аптечной сети он продается, и какую упаковку выбирает покупатель. Можно приобрести и ампулы поштучно. Разброс цен по Москве:

Видео

Дицинон - это лекарственное средство неотложной помощи при кровотечениях различного генеза.

Лекарственный препарат выпускается в виде таблеток округлой формы, выпуклых с обеих сторон, белого цвета и прозрачного раствора для уколов. Состав и форму выпуска читайте ниже:

1. Таблетки содержат 250 мг основного действующего вещества этамзилата. Дополнительными компонентами являются: лимонная кислота, стеарат магния, молочный сахар (лактоза), повидон К25. Расфасовывают таблетки в блистеры по 10 единиц, упаковка содержит 100 таблеток.
2. Раствор для уколов содержит 250 мг этамзилата в одной ампуле. Вспомогательными веществами служат: дисульфит натрия, инъекционная вода, гидрокарбонат натрия. Фасуют концентрат в ампулы из прозрачного стекла по 2 мл. Картонная коробка содержит 5 блистеров по 10 ампул.

Для чего применяется

Дицинон представляет собой препарат, эффективно останавливающий всевозможные кровотечения. Его применение показано в таких областях медицины, как: гинекология, офтальмология, гастроэнтерология и пр. Он прекрасно справляется со следующими видами кровопотерь:

• капиллярные кровотечения;
• профилактика и остановка кровоточивости во время и после хирургических вмешательств;
• кровотечения внутренних органов;
• тромбоцитопения (пониженное число тромбоцитов в крови);
• нарушение функциональности тромбоцитов;
• низкая свертываемость крови;
• внутричерепное кровоизлияние;
• кровотечения из носа;
• геморрагический диатез (склонность кровеносной системы к увеличенной кровоточивости);
• геморрагический васкулит (многочисленные образования мелких тромбов, воспаление стенок сосудов);
• микроангиопатия (поражение капилляров) при сахарном диабете;
• менструальный цикл.

Дицинон замечательно справляется с кровотечениями после удаления миндалин и аденоид. Понижает вероятность неудачного результата из-за кровотечения при операциях на роговице глаза и других офтальмологических вмешательствах. В гинекологии и акушерстве предотвращает появление кровопотери до операции и устраняет их в послеоперационный период. К тому же он защищает и укрепляет стенки сосудов.

Фармакологическое действие

Благодаря действующему компоненту Дицинон активизирует высвобождение тромбоцитов из мягких тканей внутренней полости кости. Увеличивает образование кровяных пластинок.

Лекарство имеет антиагрегантные, ангиопротекторные свойства.

К основным фармакологическим действиям относят:

• остановку кровоточивости;
• ускоренное образование первичного тромба;
• увеличение объема кровяного сгустка.

Также препарат:

1. Не влияет на время свертываемости крови и насыщенность растворенного в плазме белка (фибриногена).
2. Усиливает образование тромба при повторном применении.
3. Уменьшает выход форменных элементов крови через стенки капилляров и мелких вен в связи с нарушением их тонуса и проницательности.
4. Благотворно влияет на микроциркуляцию биологической жидкости.
5. Не изменяет нормальные показатели физиологической реакции организма, направленные на поддержание жидкого состояния крови.

Кровоостанавливающее действие проявляется спустя 10-15 минут после приема. Высокие показатели эффективности наблюдаются через 1-4 часа. Длительность положительного действия препарата доходит до 8 часов. По истечении суток практически полностью выводится почками в неизменном виде.

Инструкция по применению

Препарат в виде ампульного концентрата назначают для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки принимают внутрь. Также Дицинон могут накладывать на рану. Для этого пропитывают тампон или марлевую салфетку раствором.

Таблетки

Обычно препарат при различных кровотечениях назначают по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. В отдельных случаях дозировка Дицинона может быть увеличена до 3 таблеток за прием.

При обильных менструациях доза препарата составляет 3-4 таблетки.

Начинают применять лекарство за 5 дней до начала месячных, заканчивают 5 днем следующего менструального цикла. Требуется повторный курс в течение двух месяцев.

Разовая доза после хирургических вмешательств равна 1-2 таблеткам каждые 6 часов до исключения риска кровотечения.

Уколы

Суточную дозировку взрослым определяют из соотношения 10-20 мг/кг веса при четырехкратном введении. Пациентам, готовящимся к операции, для профилактики за час до хирургического вмешательства вводят 1-2 ампулы Дицинона внутривенно или внутримышечно.

Во время операции допустимо внутривенное введение препарата по 1-2 ампуле еще 2 раза. Послеоперационный период поддерживают той же дозой до исключения возможного кровотечения.

Использование при маточных кровотечениях

Кровотечение из матки считается патологическим состоянием, возникающим по ряду причин. Обычно это происходит на фоне серьезной болезни или гормонального нарушения.

До определения первопричины маточного кровотечения в гинекологической практике используется Дицинон. Он значительно улучшает состояние пациентки.

Ниже перечислены факторы, способные вызвать подобное нарушение:

• инфекционные болезни (тиф, дизентерия, сепсис);
• васкулит, гемофилия;
• нарушения в обмене веществ;
• патологии сердечно-сосудистой системы;
• цирроз печени;
• опухоли матки или яичников;
• разрыв кисты, яичника;
• инфекционные болезни половых органов;
• воспаление матки или ее шейки;
• слабое сокращение матки после родов или аборта;
• климактерические проявления у женщин;
• патология беременности.

Стандартная доза препарата составляет 250-500 мг этамзилата 4-6 раз в день в зависимости от обильности кровопотери. Женщинам, находящимся на стационарном лечении, обычно показано внутримышечное введение лекарственного средства.
В любом случае дозировку и продолжительность лечения контролирует лечащий врач.

Применение для детей

Детский возраст предполагает суточную норму препарата, исходящую из расчета 10-15 мг/кг массы ребенка за 3-4 введения.

Новорожденным малышам назначают лечение в первые часы после рождения. Доза составляет 12,5 мг/кг внутримышечно либо медленно внутривенно. Однако в зависимости от сложности заболевания врач может корректировать дозировку и курс лечения.

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на широкое применение медикамента, существуют случаи, когда его прием невозможен. К ним относятся:

• закупорка сосудов тромбами (тромбоэмболия);
• повышенное количество порфиринов в кровяном русле (порфирия в острой фазе);
• индивидуальная непереносимость активного вещества или его компонентов.

Нежелательными последствиями при лечении Дициноном могут служить:

• изжога, рвота, тяжесть в желудке;
• головная боль, головокружения, чрезмерное наполнение сосудов лица кровью;
• чувство онемения нижних конечностей;
• понижение кровяного давления;
• аллергические проявления (сыпь, зуд, крапивница).

Особые указания

Применение препарата целесообразно, если исключены прочие факторы, вызвавшие обильную кровопотерю. Дицинон не рекомендуется принимать людям с врожденной непереносимостью лактозы или глюкозы.

Использовать лекарство людям, перенесшим тромбозы и тромбофлебиты, нужно с особой осторожностью. При изменении цвета инъекционного концентрата его применение запрещается.

Использование ампульного раствора рекомендовано только в медицинских учреждениях (стационар, поликлиника). При самостоятельном повышении дозировки лекарственного средства могут развиться осложнения. Такие случаи требуют наличия специальных антидотов.

Возможно назначение этамзилата пациентам с проблемным сворачиванием крови. Однако дополнительно принимают препараты, устраняющие недостаток кровеносной системы.

Во время беременности назначение этамзилата допустимо, только если польза для будущей мамы преобладает над риском для эмбриона. Особенно это касается первого триместра беременности. Используют только форму таблеток. Во втором и третьем триместрах Дицинон прописывают при отслойке плаценты. На время лечения препаратом кормление грудью стоит отменить.

Медикамент не влияет на вождение автомобильного транспорта и управление сложными механизмами. Хранят Дицинон в темном, сухом месте, недоступном для детей. Температурный режим не должен превышать +25 градусов. После окончания срока годности применение лекарства запрещается.

Лекарственное взаимодействие

Применение этамзилата с иными лекарственными препаратами в одном шприце не рекомендовано. Одновременное введение раствора препарата с концентратом натрия бикарбоната и натрия лактата запрещается.

Совместим с аминокапроновой кислотой, Викасолом и плазмозамещающими лекарствами. Лучше принимать этамзилат за час до приема декстранов.

Нельзя одновременно употреблять крепкие спиртные напитки и Дицинон. Это может способствовать образованию тромбов.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013946/02

Торговое название препарата:

Дицинон

Международное непатентованное название:

этамзилат

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат :
Активные вещества: этамзилат 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции рН.

Описание :
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гемостатическое средство.

КодАТХ : В02ВХ01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время.
При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

• до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
• гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
• диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
• внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
• Острая порфирия.
• Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
• Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Взрослым
При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 - 500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы). Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.
В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Если препарат Дицинон смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно. Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто : тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто : кожная сыпь;
частота неизвестна : гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто : головная боль;
частота неизвестна : головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко : тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко : агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко : артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко : аллергические реакции.
Прочие
часто : астения;
очень редко : лихорадка.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания

Для применения только в больницах и поликлиниках.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.
Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено. Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, по 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.
По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять
В ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Одна ампула содержат:

активное вещество - этамзилат 250 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Р аспределение

После внутримышечного введения препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа. После внутривенного введения препарата максимальная коцентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут и составляет 50 мкг/мл.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Метаболизм

Этамзилат не метаболизируется.

Выведение Этамзилат выводится почками. Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток.

Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа.

Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Дицинон® повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии

В неонатологии

Профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей

Способ применения и дозы

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период: 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции: по 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно; при необходимости дозу можно повторить.

В послеоперационный период 2 - 4 мл (250 - 500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

В экстренных случаях, в соответствии с тяжестью случая: 2 - 4 мл внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

Местное лечение

Дицинон® можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.

Применение у детей

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых. В неонатологии: препарат должен вводиться внутримышечно 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек .

Побочные действия

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нечасто

Снижение артериального давления

Ощущение тяжести в области сердца

Гиперемия лица, парестезия нижних конечностей

Редко

Головная боль

Горечь во рту, тошнота, рвота, изжога

Кожная сыпь

Боль в спине / нижней части спины

Очень редко

Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Острая порфирия

Тромбоэмолия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе

Кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов

Нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Раствор для инъекций не применяется одновременно с растворами, содержащими бикарбонат натрия или лактат натрия.

Если Дицинон® смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно при внутривенном капельном введении. Дицинон® нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе для инъекций препарата Дицинон®.

Применение этамзилата за 1 ч до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних - не оказывает гемостатического действия.

Особые указания

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон® может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией

Дицинон® раствор для инъекций содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов бронхиальной астмы. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у больных бронхиальной астмой.

В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Высокоэффективный современный гемостатический препарат – таблетки «Дицинон». От чего они помогают? Лекарство превосходно зарекомендовало себя в практике специалистов различного профиля – от хирургов до отоларингологов и терапевтов. Применение препарата «Дицинон» инструкция оправдывает не только для остановки уже имеющегося кровотечения, но и для профилактики.

Основной состав и форма выпуска

Производителем лекарство «Дицинон», от чего помогает купировать кровотечения, выпускается в округлых таблетках, которые помещаются в блистеры. В картонной упаковке фасовка по 100 штук. Концентрат для инъекций выпускается в ампулах, в упаковке по 20 либо 50 штук.

Помимо активного компонента Этамзилата, входящего в состав лекарства в объеме 250 мг для формы таблеток и 20 мг для ампульного концентрата, имеются и иные вспомогательные вещества:

• повидон, крахмал из кукурузы, а также стеарат магния и лимонная кислота для таблетированной формы;
• для инъекционного концентрата – метабисульфит, гидрокарбонат Na, а также инъекционная жидкость.

Основное фармакологическое действие

Базовое активное вещество – Этамзилат. Благодаря его действию препарат «Дицинон», инструкция по применению сообщает об этом, обладает выраженным гемостатическим эффектом – способностью останавливать капиллярное кровотечение, значительно уменьшать венозную кровоточивость. Подобные свойства объясняются активацией формирования тромбопластина, который формируется на начальной стадии кровесвертывания.

Быстрый прием средства «Дицинон» позволяет оптимально повысить концентрацию мукополисахаридов, которые обладают способностью защищать волокна белка от чрезмерной травматизации. Это корректирует капиллярную проницаемость, существенно повышает их травмоустойчивость, усиливает микроциркуляцию.

Согласно прилагаемой инструкции, медикамент «Дицинон», от чего незначительно повышается свертываевость элементов крови, не провоцирует сужения сосудистых структур, также он вовсе не способствует формированию тромбов в кровяном русле.

Активное действие фармакологического средства наблюдается через 1.5–2 часа от перорального способа введения, и через 7–12 минут после внутримышечной инъекции. Интервал лечебного эффекта составляет 4.5–6 часов.

Таблетки «Дицинон»: от чего помогает лекарство

Поскольку препарат «Дицинон» – это гемостатическое средство, основными показаниями к его использованию будут являться:

• остановка практически всех видов кровотечений;
• профилактика потери крови – посттравматических, послеоперационных кровотечений;
• для быстрой остановки вторичных вариантов кровотечений, к примеру, на фоне сформировавшейся гематурии, тромбоцитопатии, гипокоагулопатии;
• назначается после получения информации о наличии внутричерепных кровотечений, медикаментозном варианте кровоистечения;
• при имеющемся геморрагическом васкулите.

Преимущественными показаниями к использованию лекарства «Дицинон» также будут являться повторные микрокровоизлияния в сетчатку, диабетические осложнения – ретинопатии, патология Верльгофа. В акушерско-гинекологической практике – при обильных менструальных выделениях.

Решение о наличие показаний к приему той или иной формы гемостатического средства принимается специалистом в каждом случае в индивидуальном порядке – в прямой зависимости от выраженности симптоматики, возрастной категории пациента, наличия иных соматических патологий.

Возможные побочные эффекты и противопоказания

Согласно прилагаемой к лекарству инструкции препарат «Дицинон» не рекомендуется к приему:

• при установленной закупорке просвета сосуда тромботической массой;
• различных вариантах тромбозов;
• острой порфирии – высокие концентрации в кровяном русле порфиринов;
• индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту Этамзилату.

С особой осторожностью медикамент включается в терапию при кровотечениях, которые были спровоцированы чрезмерным употреблением препаратов, преследующих цель понизить свертываемость крови.

Возможные побочные эффекты:

• ощущение дискомфорта в подложечной области;
• выраженная изжога;
• гиперемия лица;
• болевые импульсы в разных частях головы;
• онемение в пальцах ног;
• аллергические дерматиты;
• гипотония.

В период вынашивания малыша, женщинам, как правило, средство «Дицинон» не рекомендуется к приему. Показания в этом случае тщательно взвешиваются специалистом. Если же потребность в приеме лекарства возникла в период лактации, потребуется временно прекратить грудное вскармливание ребенка.

Препарат «Дицинон»: инструкция по применению

Способов введения фармакологического средства «Дицинон» множество – перорально, внутримышечно, а также внутривенно. В офтальмологической практике – ретробульбарно.

С целью предотвратить возможное послеоперационное кровотечение медикамент вводится за час до оперативного вмешательства. С профилактической целью средство принимается в объеме 8 мг/кг веса пациента. Прием по 0,5 г ежедневно будет показан в случае наличия обильных менструальных выделений, легочных либо кишечных кровотечениях.

При патологиях системы крови, а также при тяжелом течении геморрагических диатезов, диабетических ангиопатий доза медикамента составляет 0,75 г за сутки. Продолжительность лечебного курса определяется только специалистом, как правило, не превышает 12–14 суток.

Таблетки «Дицинон»: инструкция по применению

Инъекционная форма препарата «Дицинон»

Устанавливают следующие схемы терапии:

• геморрагический синдром – трижды в день по 6–8 мг/кг, продолжительностью до 10–14 суток, по индивидуальным показаниям повторяют курс через 7-10 дней;
• диабетическая микроангипатия – внутримышечно 0.25 г трижды за 24 часа, лечебный курс может занимать до 3 месяцев;
• для остановки капиллярного кровотечения можно накладывать стерильная повязка, смоченная в растворе Этамзилата.

При чрезмерно обильных менструальных выделениях специалистом может быть рекомендован краткий курс приема таблеток «Дицинона» – за 5 дней до их начала, и еще 5 суток после начала: трижды в день по 2 таблетки. При маточных кровотечениях введение медикамента осуществляется только под строгим наблюдением лечащего врача – по 1–2 ампулы каждые 6–8 часов, пока кровотечение не остановится, либо не исчезнет риск рецидива.

Лекарственные взаимодействия

Под абсолютным запретом комбинированием в одном шприце средства «Дицинон» и иных медикаментов. Для профилактики антиагрегантного воздействия декстранов указанный медикамент рекомендуется вводить минимум за час до их применения. По истечению вышеуказанного временного промежутка использование Этамзилата не будет давать требуемого эффекта.

При необходимости курса лекарства «Дицинон» у пациентов с имеющейся в анамнезе тромбоэмболией либо тромбозом рекомендуется соблюдать особую осторожность. Так же как и в случае с беременными женщинами.

Аналоги препарата «Дицинон»

1. «Этамзилат».
2. «Этамзилат-Ферейн».
3. «Этамзилат-ЭСКОМ».
4. «Дицинон 500».
5. «Дицинон 250».

Цена

Таблетки «Дицинон» в Москве купить можно по цене 387 рублей. Их стоимость в Минске – 18-34 бел. рублей. Приобрести лекарство в Киеве можно за 300 гривен. Цена в Казахстане достигает 6500 тенге (Дицинон 250мг 2мл (этамзилат) №50 ампулы).