Главная Дети и подростки Беротек для ингаляций: высокая эффективность, гарантированная при врачебном контроле. Способ применения беротека для ингаляций

Беротек для ингаляций: высокая эффективность, гарантированная при врачебном контроле. Способ применения беротека для ингаляций

Владелец регистрационного удостоверения:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

Произведено:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG

Код ATX для БЕРОТЕК Н

R03AC04 (Fenoterol)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата БЕРОТЕК Н вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

12.003 (Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого или светло-коричневатого цвета жидкости, свободной от суспендированных частиц.

1 доза
гидробромид	100 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 0.001 мг, этанол абсолютный - 15.597 мг, вода очищенная - 1.04 мг, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) - 35.252 мг.

10 мл (200 доз) - баллончик металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат, селективный стимулятор β2-адренорецепторов.

При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция β1-адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии). Связывание β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный GS-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует бронхолитическому действию и устранению бронхоспазма.

Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены. Прием фенотерола в дозе 600 мкг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.

За счет стимулирующего влияния на β-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции - через 5 мин, максимум - 30-90 мин, продолжительность - 3-5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольной формы препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта «первичного» прохождения через печень. Таким образом, проглоченное количество препарата не оказывает влияния на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. При проглатывании фенотерол метаболизируется, преимущественно, путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть - приблизительно 85%.

Выведение

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Выделение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.

После ингаляции из дозированного аэрозоля в неизмененном виде выделяется через почки 2% дозы в течение 24 ч.

БЕРОТЕК Н: ДОЗИРОВКА

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться ко врачу.

Детям от 6 до 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций/сут.

Детям от 4 до 6 лет

Из-за ограниченного опыта применения у детей в возрасте младше 6 лет, препарат должен быть использован только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляций/сут.

Правила использования препарата

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллончик, плотно обхватить губами наконечник. При этом стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллончика до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Ингалятор следует промывать не менее 1 раза в неделю.

Для очистки сначала следует снять колпачок, защищающий от пыли, и удалить емкость из ингалятора. Промыть ингалятор теплой водой для удаления накопившегося лекарства и/или видимой пыли.

После очистки нужно встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратить на место емкость и колпачок от пыли.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек® Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек® Н с другими адаптерами.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, тремор, снижение/повышение АД, повышение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии и гиперемия лица.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение бета-адреноблокаторов (предпочтительно селективные бета1-адреноблокаторы). Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин), ГКС и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек® Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий). Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.

Беременность и лактация

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никакого отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее, при беременности (особенно в I триместре) препарат следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

БЕРОТЕК Н: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД, снижение диастолического АД.

Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение гортани и глотки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Баллон находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.

Показания

приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч.
хронический бронхит,
ХОБЛ);
профилактика приступов бронхиальной астмы физического усилия.

Противопоказания

тахиаритмия;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
детский возраст до 4 лет;
повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, артериальной гипотензии, артериальной гипертензии, атонии кишечника, гипокалиемии, сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболеваниях сердца и сосудов, таких как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, при пороках сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженных поражениях церебральных и периферических артерий, феохромоцитоме.

Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Особые указания

При первом использовании дозированного аэрозоля Беротек® Н пациенты могут отмечать, что новый аэрозоль имеет несколько иной вкус по сравнению с прежним аэрозолем, содержащим фреон. Следует предупреждать пациентов об этом при переходе с препарата Беротек® Н, содержащий фреон на препарат Беротек®Н, не содержащий фреон. Пациентам необходимо знать, что Беротек®Н, содержащий фреон и препарат Беротек®Н, не содержащий фреон полностью взаимозаменяемы, и изменение вкуса не оказывает влияния на эффективность и безопасность препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек®Н только под наблюдением врача. При острой, быстро усиливающейся одышке (затрудненное дыхание) следует немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение:

купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение);
больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например,
ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.

В случае усиления обструкции бронхов считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов β2-адренорецепторов, содержащихся в таких препаратах, как Беротек® Н аэрозоль для ингаляций дозированный, сверх рекомендуемых доз. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.

При лечении агонистами β2-адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.

В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами β2-адренорецепторов.

Гипокалиемия у пациентов, которые получают дигоксин, повышает чувствительность к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияния применения препарата на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Жизнь астматиков приблизилась к полноценной норме после появления на фармацевтическом рынке препарата Беротек. Действующее вещество медикамента способно за несколько секунд прекратить развитие приступа астмы. Ношение баллончика с собой вошло в привычку многих пациентов. Инструкция содержит сведения, как правильно применять препарат.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в ассортименте двух лекарственных форм: стальной баллон с аэрозолем Беротек (Berotec), помещенный в пластиковый корпус (сделанный в удобном для ингаляций формате) и флакона-капельницы с 0,1% раствором препарата по 20, 40, 100 мл. Состав медикамента:


Раствор для ингаляций, 1 мл

Вспомогательные компоненты: дигидрат эдетата динатрия, хлористоводородная кислота, хлорид бензалкония, хлорид натрия, вода дистиллированная
Аэрозоль Беротек, 1 доза
Гидробромид фенотерола (действующее вещество)
Вспомогательные компоненты: пропеллент – 1,1,1,2 – тетрафторэтан, этанол, ангидрид лимонной кислоты, дистиллированная вода.

Фармакологические свойства

Инструкция по применению Беротека гласит, что это бронхолитический препарат, входящий в группу селективных бета-адреномиметиков. Медикамент является эффективным для купирования и предупреждения приступов бронхоспазма при бронхиальной астме, состояниях на фоне обратимой обструкции дыхательных путей, хроническом бронхите с эмфиземой легких или без нее.

Действующий компонент состава фенотерол селективно стимулирует бета-2-адренорецепторы, связывается с ними и активирует фермент аденилатциклазу через стимуляторный белок с увеличением образования циклического аденозинмонофосфата. Тот активирует протеинкиназу А, которая лишает миозин способности соединяться с актином, вызывая расслабление гладкой мускулатуры бронхов и сосудов. Помимо этого, фенотерол защищает дыхательные пути от бронхоконстрикторных стимулов, гистамина, холодного воздуха, метахолина, аллергенов.

Вещество тормозит высвобождение из тучных клеток противовоспалительных и бронхоконстрикторных медиаторов, в дозе 600 мкг усиливает мукоцилиарный клиренс. Медикамент оказывает действие на миокард, усиливая и учащая сердечные сокращения. Под действием средства быстро купируется бронхоспазм различного происхождения. Препарат участвует в метаболизме следующим образом:

После ингаляции в течение нескольких минут развивается бронходилатация, которая длится 3–5 часов.
До 30% активного вещества при элиминации достигает нижних дыхательных путей, остаток оседает в верхних дыхательных путях и во рту, затем проглатывается.
Аэрозоль обладает 18%-ной биодоступностью, абсорбируется в два этапа – 30% быстро, 70% – медленно.
За 15 минут средство достигает максимальной концентрации в крови.
После перорального приема абсорбируется 60% дозы, она метаболизируется в печени, обладает 1,5%-ной биодоступностью.
Фенотерол связывается с белками плазмы на 55%, проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируются вещества в печени путем конъюгации, в процессе гликогенолиза и сульфонации образуются глюкурониды и сульфаты. Остатки дозы из кровотока выводятся почками, с желчью.

Беротек – гормональный препарат или нет

В состав препарата не входят гормональные или гормоноподобные вещества, поэтому оно не является гормональным. Применение средства не влияет на выработку гормонов, не подавляет их работу, поэтому лекарство считается относительно безопасным. Перед его использованием необходимо получить консультацию врача для определения дозировки и частоты приема.

Показания к применению

Действующее вещество Беротека противодействует главному патологическому звену бронхиальной астмы – сужению просвета бронхов. Показаниями к назначению препарата становятся следующие состояния:

приступ бронхиальной астмы (бронхоспазма);
профилактика астматических приступов при физической нагрузке (бег, поднятие тяжестей и прочее);
терапия патологий с обструкцией дыхательных путей (обструктивная легочная болезнь, обструктивный бронхит);
осуществление диагностики функции внешнего дыхания;
повышение эффективности ингаляции лекарственных препаратов за счет расширения бронхов (ингаляции муколитиков, антибиотиков);
эмфизема легких.

Способ применения и дозировка

Узнать о способе использования препарата поможет инструкция. В ней содержится информация о дозировке раствора для ингаляций и аэрозоля для перорального применения, частота приема и курс лечения. Средство должен назначать врач на основании аллергического анамнеза пациента, индивидуальных особенностей, степени тяжести заболевания и возраста.

Беротек для ингаляций

Препарат в виде раствора для ингаляций предназначен для местного воздействия на ткани дыхательных путей. Перед применением дозу разводят физиологическим раствором, но запрещено применять дистиллированную воду. В результате должно получиться 3-4 мл жидкости. Ингаляция проводится при помощи специального устройства небулайзера. Можно использовать и прочие кислородно-дыхательные аппараты.

Оптимальной скоростью воздушного потока является 6–8 л/минуту. 20 капель раствора=1 мл жидкости, на 1 каплю приходится 50 мкг гидробромида фенотерола. Взрослым пациентам старше 12 лет и до возраста 75 лет положено принимать 0,5 мл 4 раза за сутки. при медицинских показаниях и индивидуальных рекомендациях врача данная дозировка может снижаться или увеличиваться.

По инструкции перед использованием дозированного спрея баллон с лекарством встряхивается, затем на его дно нужно нажать дважды, чтобы обеспечить полноценность впрыскиваний. Встряхивание дополнительно помогает не опускаться компонентам средства опускаться вниз под действием силы тяжести. Инструкция по применению аэрозоль Беротек Н:

снимите защитную крышку с баллона;
медленно и глубоко вдохните;
обхватите губами наконечник так, чтобы ось баллона была направлена дном вверх;
глубоко вдохните и одновременно нажмите на дно баллончика для высвобождения лекарства;
задержите дыхание на несколько секунд;
повторите до получения нужной дозировки;
закройте защитный колпачок.

У аэрозоля есть специальный пластиковый адаптер для рта или мундштук для точной дозировки, который не является универсальным и не может использоваться с другими флаконами. Каждая емкость содержит 200 доз. Баллон непрозрачный, поэтому определить остаток средства сложно. Для этого нужно снять колпачок и погрузить флакон в воду. Если в лекарстве есть свободный газ, баллончик всплывет.

Инструкция по применению для детей

Беротек можно использовать по достижению ребенком четырех лет. Дозировка спрея для ингаляций устанавливается индивидуально (1-2 впрыскивания за один раз). У раствора для ингаляций свои дозы:

в возрасте до 6 лет и с весом до 22 кг – 0,05 мл (1 капля) на кг массы трижды в сутки, но не более 0,5 мл 910 капель) за один раз;
6–12 лет с массой тела 22–36 кг – 0,25-0,5 мл лекарства для срочного купирования ургентного сужения бронхов 4 раза за сутки.

Особые указания

В инструкции по применению Беротека указано на его особые указания. К ним относятся следующие:

При беременности и лактации

Согласно инструкции, Беротек при беременности может применяться, но с осторожностью, особенно в первом триместре. Перед использованием препарата следует оценить возможный риск для плода и пользу для матери, и если последняя превышает опасность, то назначение будет оправдано. Фенотерол может оказывать ингибирующее действие на сократительную активность матки. Активный компонент выделяется с грудным молоком – от грудного вскармливания на время использования средства лучше отказаться. По данным исследований лекарство не влияет на фертильность.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием бета-адреномиметиков с антихолинергическими средствами, Теофиллином, другими ксантинами, глюкокортикостероидами, кромоглициевой кислотой, диуретиками усиливает действие и побочные эффекты фенотерола. О других лекарственных взаимодействиях сказано в инструкции:

Вызванная агонистами бета-адренорецепторов гипокалиемия усиливается терапией производными ксантина, диуретиками, кортикостероидами. Это важно знать пациентам с тяжелой обструкцией дыхательных путей.
Бронхолитическое действие фенотерола ослабляют бета-адреноблокаторы, антисептики, транквилизаторы.
Препарат с осторожностью назначается при одновременной терапии ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами, потому что они усиливают действие агонистов бета-адренорецепторов.
Галотан, Энфлуран, Трихлорэтилен и прочие средства для ингаляционного наркоза повышают вероятность воздействия лекарства на сердечно-сосудистую систему.

Побочные действия

Основными побочными реакциями на лечение Беротеком являются симптомы местного раздражающего действия. О других эффектах сказано в инструкции по применению:

крапивница, гиперчувствительность;
гипокалиемия;
головокружение, интенционный тремор, головная боль, возбуждение, нервозность;
понижение диастолического и повышение систолического давления, аритмия, учащенное сердцебиение, ишемия миокарда, тахикардия;
ангионевротический отек;
бронхообструкция;
гипертензия, гипотензия;
нарушени мочеиспускания;
липолиз;
увеличение уровня базофилов;
раздражение гортани, глотки, кашель, бронхоспазм;
рвота, тошнота;
сыпь, зуд, гипергидроз, аллергия;
мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.

Передозировка

Если использовать ингалятор Беротек Н слишком часто и в увеличенных дозах, возможно развитие передозировки. Ее симптомы вызваны чрезмерной бета-адренергической стимуляцией и проявляются учащенным сердцебиением, тахикардией, понижением или повышением давления, тремором, стенокардией, увеличением пульсового давления, гиперемией лица, аритмией. Возможно развитие осложнений в виде гипокалиемии и метаболического ацидоза.

По инструкции, лечение передозировки состоит в отмене приема препарата, мониторинге кислотно-щелочного баланса и уровня электролитов. Врачи назначают седативные препараты, проводят симптоматическую терапию. Специфическими антидотами являются селективные бета1-адреноблокаторы. Во время лечения передозировки этими препаратами возможно усиление бронхиальной обструкции. Следует осторожно подбирать дозу антидотов при бронхиальной астме.

Противопоказания

Препарат запрещено применять при повышенной чувствительности к его компонентам, возрасте до 4 лет, тахиаритмии, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, глаукоме. Инструкция предлагает с осторожностью использовать Беротек при следующих состояниях:

гипертиреоз;
гипокалиемия;
неконтролируемый сахарный диабет;
тиреотоксикоз;
перенесенный в последние 3 месяца инфаркт миокарда;
хроническая сердечная недостаточность;
ишемическая болезнь сердца;
заболевания коронарных артерий;
пороки сердца, аортальный стеноз;
выраженные поражения церебральных и периферических артерий;
феохромоцитома;
возраст 4-6 лет.

Условия продажи и хранения

Беротек – это рецептурный препарат. Ингалятор хранят при температуре для 25 градусов в течение трех лет, раствор – при 30 градусов на протяжении пяти лет. Последний нельзя замораживать.

Аналоги Беротека

Как замену медикаменту выделяют препараты, схожие с ним по эффекту и действию на организм, необязательно с тем же активно действующим веществом. К таковым относятся:

Партусистен – токолитические таблетки, содержащие фенотерол, относятся к группе селективных бета2-адреномиметиков;
Фенотерол – прямой аналог медикамента с тем же главным веществом, применяемый для лечения заболеваний легких;
Гидробромид фенотерола – препарат на основе одноименного компонента, входит в группу токолитиков и бета-адреномиметиков.

Беротек и Беродуал – в чем разница

В отличие от Беротека, аэрозоль или раствор для ингаляций Беродуал содержит не только фенотерол, а еще и ипратропия бромид. Последнее вещество относится к активным антихолинергическим компонентам, который ликвидирует симптоматику, влияющую на дыхательный тракт. За счет этого спектр применения препарата расширяется, но одновременно увеличивается частота проявления побочных эффектов. Выбрать, что из двух медикаментов лучше для пациента, обязан врач.

Цена Беротека

Стоимость препарата Беротек зависит от формы выпуска и ценовой политики интернет-магазина или аптечной сети. По Москве примерные цены на средство составят.

Инструкция по применению

Беротек Н инструкция по применению

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Состав

фенотерола гидробромид100 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, этанол абсолютный, вода очищенная, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

Фармакодинамика

Бронхолитический препарат, селективный бета2-адреномиметик.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорт

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией?1-адренорецепторов.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Фенотерол (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции - через 5 мин, продолжительность действия - 3-5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% от дозы. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 мин; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 мин.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой "время-эффект". Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 ч) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% принятой внутрь дозы. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Распределение

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Выведение

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - мелкий тремор; возможны (особенно у пациентов с факторами риска) головокружение, головная боль, нервозность; в отдельных случаях - изменения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; редко (при применении в высоких дозах) - снижение диастолического давления, повышение систолического давления, аритмии, стенокардия.

Со стороны обмена веществ: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: возможны кашель, местное раздражение; редко – парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Прочие: возможны усиление потоотделения, слабость, мышечные боли, судороги; редко - местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Возможно одновременное применение препарата Беротек® Н и антихолинергических бронходилататоров.

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение препарата Беротек® Н в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека Н больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

При назначении бета2-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, т.к. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета2-адреномиметиков, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Следует учитывать, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС).

Использование в педиатрии

Опыт клинического применения препарата у детей в возрасте до 4 лет отсутствует.

Показания

Купирование приступов бронхиальной астмы;

Профилактика астмы физического усилия;

Симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (в т.ч. обструктивный бронхит). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Противопоказания

Тахиаритмия;

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

Детский возраст до 4 лет;

Повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии, гипертиреозе, феохромоцитоме.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин), кромоглициевая кислота, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, ксантиновых производных (например, теофиллина), ГКС, диуретиков, попадающих в системный кровоток, возможно усиление побочных эффектов.

На фоне применения Беротека Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, стероидами и диуретиками.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран)

Цены на Беротек Н в других городах

Купить Беротек Н , Беротек Н в Санкт-Петербурге ,

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Фенотерола гидробромид (fenoterol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от частиц, с почти неощутимым запахом.

Вспомогательные вещества: - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 8.6 мг, хлористоводородная кислота 1н (для доведения pH 3.2) - 0.946 мг, вода очищенная - до 1 мл.

20 мл - флаконы янтарного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
40 мл - флаконы янтарного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы янтарного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат, селективный бета 2 -адреномиметик. Является эффективным бронхолитическим препаратом для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких).

Фенотерол является селективным стимулятором β 2 -адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах. Связывание с β 2 -адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный G s -белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А лишает миозин способности соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 600 мкг).

За счет стимулирующего влияния на β 1 -адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 ч.

Также предварительная ингаляция фенотерола предотвращает бронхоконстрикцию, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).

Фармакокинетика

Всасывание

В зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается.

Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля составляет 18.7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро (T 1/2 11 мин), а 70% - медленно (T 1/2 120 мин). C max в после ингаляции 200 мкг фенотерола составляет 66.9 пг/мл (время достижения C max в плазме 15 мин).

После перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида. Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени, в итоге биодоступность при пероральном применении составляет приблизительно 1.5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после ингаляции является небольшим.

Распределение

Связывание с белками плазмы - от 40 до 55%. Распределение фенотерола в плазме после в/в введения адекватно описывается 3-компонентной фармакокинетической моделью (T 1/2α составляет 0.42 мин, T 1/2α - 14.3 и T 1/2γ - 3.2 ч). V d фенотерола при C ss после в/в введения составляет 1.9-2.7 л/кг.

Фенотерола гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер. Фенотерол может выделяться с грудным молоком.

Метаболизм

Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

Выведение

Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть дозы (приблизительно 85%). Выведение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.

После ингаляции в неизмененном виде 2% дозы выводится через почки в течение 24 ч.

Показания

— приступы бронхиальной астмы или другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких);

— профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (антибиотиков, муколитиков, ГКС);

— проведение бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Противопоказания

— тахиаритмия;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— повышенная чувствительность к фенотеролу и к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью только после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечения следует применять Беротек, особенно в максимальных рекомендованных дозах при следующих заболеваниях и состояниях: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома, детский возраст до 6 лет.

Дозировка

Лечение препаратом Беротек проводят ингаляционно с использованием имеющихся в продаже небулайзеров. Легочная депозиция и системная биодоступность препарата зависят от используемого небулайзера и могут быть выше, чем при применении дозированного аэрозоля Беротек Н. При использовании стационарного источника кислорода раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Рекомендуемую дозу препарата Беротек разводят в камере небулайзера 0.9% раствором до конечного объема 3-4 мл и ингалируют до достижения достаточного облегчения симптомов. Беротек нельзя разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз непосредственно перед применением; остатки приготовленного раствора выливают.

Беротек раствор можно ингалировать одновременно с антихолинергическими и муколитическими препаратами, для которых была доказана совместимость с ним - растворов для ингаляции Атровент (ипратропия бромид) и (амброксол).

Лечение препаратом Беротек следует начинать и проводить под наблюдением медицинского персонала, например, в условиях клиники. Лечение в домашних условиях может быть рекомендовано пациентам после консультации врача в случаях, когда применение с помощью дозированного аэрозоля низких доз быстродействующего бронходилататора - бета-агониста (такого как Беротек Н) оказалось недостаточным для облегчения состояния. Также оно может быть рекомендовано пациентам, нуждающимся в небулайзерной терапии по другим причинам, например, в случае проблем с применением дозированных аэрозолей или при необходимости назначения в более высоких дозах.

Лечение обычно следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента и корректировать в зависимости от тяжести острого эпизода. Прием препарата должен быть прекращен при достижении достаточного облегчения симптомов.

При необходимости дозу можно применить повторно не менее чем через 4 часа.

Доза может зависеть от способа ингаляции и характеристик используемого небулайзера.

Продолжительность ингаляции можно контролировать объемом разведения препарата.

Взрослые (включая пациентов старше 75 лет) и подростки старше 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз/сут следует рассмотреть возможность уменьшения индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера.

В тяжелых случаях (например, для большинства пациентов, поступающих в ОИТ) могут потребоваться более высокие дозы - 1-1.25 мл (20-25 капель = 1000-1250 мкг фенотерола гидробромида).

В под наблюдением врача можно вводить дозы до 2 мл (40 капель = 2000 мкг фенотерола гидробромида).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг)

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей

Назначают ингаляционно 0.25-0.5 мл (5-10 капель = 250-500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования симптомов; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз/сут следует рассмотреть возможность уменьшения индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера.

В тяжелых случаях (например, в большинстве случаев лечения в условиях стационара) могут потребоваться более высокие дозы от 1 мл (20 капель = 1000 мкг фенотерола гидробромида).

В исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача препарат можно вводить в дозе до 1.5 мл (30 капель = 1500 мкг фенотерола гидробромида).

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Дети в возрасте до 6 лет (с массой тела менее 22 кг)

Из-за ограниченности информации об этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе: ингаляционно около 50 мкг/кг на прием (=0.05 мл или 1 капля)/кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз/сут.

Побочные действия

Как и все другие виды ингаляционного лечения, препарат Беротек может вызывать симптомы местного раздражающего действия.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, крапивница.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.

Со стороны психики и нервной системы: часто - тремор; нечасто - возбуждение; частота неизвестна - нервозность, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - аритмия; частота неизвестна - ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД, снижение диастолического АД.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна - раздражение гортани и глотки.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд; частота неизвестна - гипергидроз, кожные реакции, в т.ч. сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.

Передозировка

Симптомы: ожидаемые симптомы вызваны чрезмерной бета-адренергической стимуляцией, в т.ч. тахикардия, сердцебиение, тремор, снижение или повышение АД, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.

Лечение: отмена терапии препаратом Беротек. Мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов. Назначение седативных препаратов, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение (предпочтительно селективные бета 1 -адреноблокаторы). При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, производных ксантина (например, теофиллина), кромоглициевой кислоты, ГКС, диуретиков возможно усиление действия и побочных эффектов фенотерола.

Гипокалиемия, вызванная агонистами β 2 -адренорецепторов может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей.

Следует с осторожностью назначать Беротек пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие агонистов β-адренорецепторов.

Средства для ингаляционного наркоза (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) повышают вероятность воздействия агонистов β-адренорецепторов (в т.ч. фенотерола) на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Сахарный диабет

У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме.

Парадоксальный бронхоспазм

Как и другие ингаляционные препараты, Беротек может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат следует немедленно отменить и заменить альтернативной терапией.

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая препарат Беротек. Имеются данные пострегистрационных исследований и публикации в литературе о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением бета-агонистов.

Пациенты с фоновым тяжелым заболеванием сердца (например, ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие препарат Беротек, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью при возникновении болей в груди или ухудшения течения заболевания сердца.

Следует уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер.

Гипокалиемия

Потенциально серьезная гипокалиемия может развиться вследствие терапии бета 2 -агонистами. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при тяжелой бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующей терапией производными ксантина, ГКС и диуретиками. Кроме того, гипоксия может усилить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Гипокалиемия может привести к повышенной предрасположенности к аритмиям у пациентов, получающих дигоксин.

Острая прогрессирующая одышка

Регулярное применение

Купирование приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее регулярного применения препарата.

Больных необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении противовоспалительного лечения (например, ингаляционными ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения отсроченного повреждения легких.

В случае усиления бронхиальной обструкции неприемлемо и может быть рискованным увеличение кратности приема агонистов β 2 -адренорецепторов, в т.ч. препарата Беротек, в дозах, превышающих рекомендуемые и на протяжении длительного времени. Регулярное применение агонистов β 2 -адренорецепторов, в т.ч. препарата Беротек, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии, чтобы предотвратить потенциально опасное для жизни ухудшение контроля заболевания.

Совместное использование с симпатомиметическими и антихолинергическими бронходилататорами

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует применять совместно с препаратом Беротек только под наблюдением врача. Антихолинергические бронходилататоры можно ингалировать одновременно с препаратом Беротек.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Применение препарата Беротек может приводить к положительным результатам тестов на наличие фенотерола в исследованиях на злоупотребление препаратами по немедицинским показаниям, например, в связи с усилением физических возможностей у спортсменов (допинг).

Вспомогательные вещества

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей могут вызвать бронхоспазм.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако в ходе проведенных клинических исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и использования механизмов.

Беременность и лактация

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в I триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

Применение в детском возрасте

Применение в пожилом возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

Инструкция к препарату Беротек Н

Инструкция в краткой форме нанесена прямо на упаковку аэрозоля Беротек Н и вложена внутрь листовкой-вкладышем в подробном изложении. С ее описанием, как и с информацией о ценах, отзывах и аналогах на препарат, можно ознакомиться ниже.

Форма, состав, упаковка

Препарат предлагается пациенту в виде дозированного ингаляционного аэрозоля с прозрачной жидкостью внутри цвет, которой может быть желтым в светлых тонах либо с оттенком коричневого. Также жидкость аэрозоля может вовсе не иметь цвета.

Одна доза ингаляционная содержит активного вещества гидробромида фенотерола сто микрограмм. Дополнением служат определенные пропорции кислоты лимонной безводной, тетрафторэтана, очищенной воды и абсолютного этанола.

Один баллон аэрозоля металлик с наличием клапана для дозирования и мундштука рассчитан на двести доз. Пакуется по индивидуальным пачкам из картона.

Срок и условия хранения

Хранят препарат в обычных условиях. Температурный предел +25 градусов. Срок хранения – до трех лет.

Детям запрещено посещать места хранения медикаментов.

Фармакология

Беротек Н является бета2-адреномиметиком селективным из группы бронхолитических лекарственных средств. Это довольно эффективный бронхолитический препарат способный предупредить/купировать приступ при астме бронхиальной и прочих состояниях сопровождающихся обструкцией путей дыхания обратимого характера.

Активный компонент препарата способен расслабить гладкую мускулатуру сосудов и бронха и обеспечить их защиту от метахолина, гистамина, различных аллергенов, воздуха холодного, что являются стимулами бронхоконстрикторными. Произведенная предварительно ингаляция способствует предотвращению подобной бронхоконстрикции.

Помимо этого благодаря фенотеролу происходит торможение высвобождения медиаторов воспалительного/бронхоконстрикторного свойства.

При завышении терапевтического дозирования активное вещество препарата может оказывать пагубное влияние на миокард в виде повышения частоты сокращений сердечных.

Купирование бронхоспазма с использованием ингалятора происходит в считанные минуты и длится в среднем четыре часа.

Фармакокинетика

При проведении ингаляции до тридцати процентов активного вещества способно достигнуть нижних отделов путей дыхания остальное количество препарата скапливается в верхних отделах, и затем пациент ее проглатывает.

Биодоступность активного компонента не более 20%. Фенотерол претерпевает двухфазную абсорбцию: до тридцати процентов дозы препарата всасывается практически сразу, остальное количество абсорбируется медленно.

Почти половина всей дозы фенотерола связывается с плазменными белками. Имеет способность к проникновению через барьер плаценты и в молоко кормящей женщины в неизменном виде.

Интенсивный метаболизм действующего вещества происходит в печени путем распада на сульфаты и глюкурониды. Та часть препарата, что пациенту пришлось проглотить биотрансформируется в основном сульфатированием в кишечных стенках.

Выведение фенотерола осуществляется посредством почек и желчи коньюгатами сульфатными в неактивном состоянии. Также почками выводится до двух процентов дозы препарата неизменно примерно за сутки.

Показания к применению Беротека Н

для купирования приступа бронхоспазма при астме бронхиальной или прочих обструктивных состояниях путей дыхания, характер которых обратимый;
для профилактических мер возникновения приступа астмы бронхиальной при напряжении физического плана.

Противопоказания

Не назначается Беротек Н ввиду наличия противопоказаний, которые заключаются в следующем:

при тахиаритмии;
при кардиомиопатии обструктивной гипертрофической;
при высокой степени чувствительности пациента к основному компоненту препарата, как и к вспомогательным веществам;
детям до возрастного рубежа – четыре года.

Осторожности в применении, особенно если требуется назначение максимальных дозировок, следует придерживаться при диагностировании у пациента:

гипотиреоза;
феохромоцитомы;
гипокалиемии;
поражения артерий периферических/церебральных выраженного характера;
сахарного диабета, что недостаточно поддается контролю;
пороков сердца;
инфаркта миокарда (перенесенного за последние три месяца);
недуги артерий коронарных;

Беротек Н инструкция по применению

Для взрослых пациентов и детей после шести лет

При приступах астмы бронхиальной и прочих состояниях, что сопровождаются обструкцией путей дыхания обратимого характера

Как правило для того чтобы устранить бронхоспазм хватает одной ингаляции. Дозу можно удвоить, если через пять минут после ингаляции дыхание не восстановилось. В том случае если и двойная доза не принесла желаемого эффекта необходимо срочно доставить больного в медицинское учреждение. Максимально за сутки можно провести не более восьми ингаляций.

Для профилактического предупреждения бронхоспазма при напряжении физическом

Допускается проведение одной или двух ингаляций перед физическим трудом. Максимальное использование ингалятора до 8 доз за сутки.

У пациентов детского возраста (6-12 лет) препарат применяется лишь по рекомендации врача под контролем взрослого.

Для малышей от четырех до шести лет

Приступы бронхиальной астмы

Чтобы купировать приступ бронхоспазма у ребенка используют одну ингаляционную дозу. При отсутствии эффекта незамедлительно вызывают врача.

Профилактическое использование ингалятора

Одна доза ингаляционная, перед тем как планируется нагрузка. Суточный максимум – четыре дозы.

Ребенку данного возрастного диапазона допустимо применение ингалятора лишь после согласования с врачом под наблюдением взрослых.

Применение аэрозоля Беротек Н для ингаляций

Чтобы применение ингалятора было эффективным нужно правильно его использовать.

Для подготовки нового аэрозоля к работе необходимо удалить колпачок защиты и повернуть баллон в такое положение, чтобы его дно оказалось вверху. Произвести две впрыскивающих манипуляции в воздухе путем двукратного нажима на дно баллона.

Рабочий режим использования ингалятора предусматривает следующую последовательность действий:

Снимаем колпачок защитный.
Полностью выдыхаем.
Подносим ко рту баллон в положении дном кверху и плотно обхватываем мундштук губами.
Вдыхая как можно глубже с силой произвести нажатие на дно баллона.
Сразу после высвобождения дозы препарата задерживаем дыхание на 2-3 секунды.
Осторожно вынимаем мундштук изо рта и не спеша выдыхаем.
Надеваем колпачок для защиты.

Перерыв в использовании ингалятора больше чем трое суток предусматривает однократное нажатие на дно баллона в воздухе.

Следует учитывать, что баллон аэрозоля ингаляционного содержит двести доз. Даже в том случае если лекарственное средство еще не израсходовано после двухсот ингаляций баллон подлежит замене, поскольку дальнейшее высвобождение доз не будет производиться в нужном объеме.

Уход за ингалятором

Очищение ингалятора проводится еженедельно. В противном случае в мундштуке могут скопиться остатки лекарственного средства, чем блокировать очередное распыление.

Чтобы очистить ингалятор следует удалить колпачок защитный и вытащить аэрозольный баллон. Ингалятора корпус промывается водой комнатной температуры с целью удаления остатков лекарства и видимого загрязнения.

После промывания ингалятор просушивают естественным путем, не прибегая к помощи подсушивающих устройств. По мере высыхания мундштука ингалятор комплектуется баллоном аэрозоля и колпачком для защиты.

Применение ингалятора Беротек Н возможно только с использованием комплектующих поставляемых производителем. Мундштук от иных аэрозольных ингаляторов использовать с этим препаратом недопустимо. Поскольку данная деталь разработана специально для точного дозирования лекарственного средства Беротек Н.

Не стоит забывать, что баллоны аэрозольные заполнены препаратом под давлением, что не допускает их вскрытия и нагрева.

При беременности

Результаты исследований по применению Беротек Н у данной категории пациентов не выявляют пагубного влияния лекарственного средства на развитие плода и протекание беременности. Однако в начальном периоде вынашивания ребенка следует проявлять осторожность в использовании ингалятора, как и любого другого медикамента.

Не следует упускать из виду способность активного вещества препарата оказывать подавляющий эффект на активность сократительного характера матки женщины.

Выделение фенотерола с молоком кормящей женщины также предостерегает от использования аэрозоля кормящую женщину. В случае острой необходимости в лечении матери младенца придется перевести на искусственное вскармливание.

Нет обоснованных исследованиями сведений об отрицательном влиянии препарата на репродуктивную способность.

Для детей

До четырехлетнего возраста ребенку применение ингалятора Беротек Н не назначают. Малыши старше четырех лет могут использовать аэрозоль для купирования бронхоспазма по рекомендации лечащего врача и только при помощи взрослых.

Побочные эффекты

Как и прочие ингаляционные аэрозоли, препарат Беротек Н способен проявлять местно-раздражающую симптоматику. Также его применение не исключает развития эффектов побочного характера относительно различных систем организма.

Иммунная система

В виде гиперчувствительности.

Система кости/мышцы

Поступали жалобы от пациентов на развитие миалгии, мышечной слабости, а также проявления мышечных спазмов.

Система сердечно-сосудистая

Наблюдалось падение АД диастолического, развитие ишемии миокарда, повышение АД систолического, развитие аритмии, сердцебиения, тахикардии.

Покровы кожи

Поступали жалобы на кожные высыпания, в сопровождении зуда, крапивницу и повышенное отделение пота.

Обменные процессы

Отмечали развитие гипокалиемии вплоть до тяжелой ее степени.

Система пищеварительная

Пациенты сообщали о тошноте/рвоте.

Система дыхания

Фиксировали случаи бронхоспазма парадоксального, а также кашель и раздражающее влияние на зону глотки и гортани.

Система нервная

Отмечали случаи развития головокружений/головных болей, нервозности, возбужденности, тремора.

Передозировка

В основном проявлением передозирования служит симптоматика, характеризующая чрезмерную стимуляцию бета-адренергического характера в виде развития метаболического ацидоза, учащения сердцебиения, тахикардии, гиперемии лица, тремора, аритмии, скачков артериального давления, ангинальных болей.

В проведении лечебных мер, прежде всего, незамедлительно прекращают использование ингалятора. Необходимо мониторить баланс кислотно-щелочной и электролитный. Показано назначение пострадавшему препаратов интенсивной терапии с использованием транквилизаторов и седатиков.

В роли антидота специфического могут выступить бета-адреноблокаторы, но при выборе данной меры не следует забывать, что данная группа препаратов способна привести к усилению обструкции бронхиальной и проявить осторожность в подборе дозы лекарственного средства для больного астматика.

Взаимодействие с лекарствами

При сочетании Беротека Н с некоторыми из медикаментов нужно быть готовым к следующим взаимодействиям лекарственного характера:

с бета-адреномиметиками, диуретиками, средствами антихолинергическими, глюкокортикостероидами, теофиллином, кислотой кромоглициевой – усиливаются побочные действия фенотерола;
с бета-адреноблокаторами – ослабевает действие бронхолитического характера у фенотерола;
с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО Беротек Н следует совмещать очень осторожно, поскольку данная группа препаратов способствует усилению действия фенотерола;
с энфлураном, трихлорэтиленом, галотаном являющимися средствами для наркоза ингаляционного имеется вероятность влияния фенотерола на систему сердечнососудистую.

Дополнительные указания

Развитие бронхоспазма парадоксального

Препарат Беротек Н подобно прочим ингаляционным аэрозолям может стать причиной развития парадоксального бронхоспазма состояния способного создать угрозу жизни пациенту. В данной ситуации препарат следует отменить незамедлительно и произвести его замену на лекарственную терапию альтернативного характера.

Относительно сердечнососудистой системы применение ингалятора Беротек Н, как и других аэрозольных препаратов симпатомиметических может способствовать развитию ишемии миокарда. Однако случаи, свидетельствующие о фиксировании подобных ситуаций, отмечались довольно редко.

Поэтому те пациенты, что страдают сердечнососудистыми недугами и принимают препарат Беротек Н, должны быть информированы о необходимости срочного обращения к лечащему врачу при малейшем ухудшении протекания своего заболевания и появлении болевых ощущений в зоне груди.

Развитие гипокалиемии

При терапии препаратами с фенотеролом может получить развитие довольно серьезная степень гипокалиемии. Когда пациент страдает тяжелой формой астмы бронхиальной, ему следует быть вдвойне осторожным, поскольку гипокалиемию помимо фенотерола могут провоцировать и другие препараты сопутствующего лечения. А это в свою очередь оказывает влияние на ритм сердечный и склонность к аритмии.

Данной группе пациентов показано проводить регулярный контроль над уровнем калия в кровяной сыворотке.

При развитии одышки прогрессирующего острого характера больному следует немедленно обратиться за помощью медиков.

Регулярные использования ингаляторов

Ингаляторы, в том числе и Беротек Н предпочтительно рекомендовать для того чтобы купировать приступ астмы а не использовать его регулярно.

В случае учащения необходимости использования ингалятора больной должен быть обследован на потребность в назначении терапевтических мер противовоспалительного характера во избежание повреждения легкого в отсроченной перспективе.

Повышать рекомендуемые дозы препарата и кратность ингаляций недопустимо, что связано с риском утратить контроль над болезнью вплоть до состояния, что будет угрожать жизни больного. В подобной ситуации необходимо оценить актуальность лечебных мер и действенность противовоспалительного лечения.

Сочетание с другими бронходилататорами

Бронходилататоры симпатомиметические при необходимости совмещения с Беротеком Н допускаются к использованию исключительно с одобрения врача и под его наблюдением.

Бронходилататоры антихолинергические с препаратом Беротек Н совмещать разрешено.

Лабораторные исследования

Использование ингалятора Беротек Н может положительно сказываться на результатах проверки спортсменов на допинг.

Вождение транспорта

Специальных исследований о влиянии ингаляционного аэрозоля на способность к вождению и прочую деятельность по управлению механизированными установками не проводили. Однако ввиду того что препарат может вызвать развитие головокружений пациенту рекомендуют осторожное пребывание за рулем.

Аналоги

Заменить препарат Беротек Н в лечении можно теми лекарственными средствами, которые содержат идентичное активное вещество. В данном случае это аэрозоли: Фенотерол и Беровент.

Беротек Н цена

Препарат можно приобрести в любой аптеке, в том числе и на Интернет-ресурсах имея на руках рецепт от врача. Стоимость баллона аэрозольного Беротек Н на 200 ингаляционных доз колеблется от 360 до 400 рублей.