Дюфастон противопоказания и побочные. Способ применения и дозировка. Праджисан или Дюфастон – что лучше

Многие женщины, принявшие решение стать матерью, сталкиваются с проблемой зачатия и вынашивания ребенка. Причиной этому могут быть хронические заболевания внутренних половых органов, а также неблагоприятные факторы окружающей среды. Многих женщин интересует вопрос о том, для чего Дюфастон при беременности назначается на ранних сроках. В современной медицине имеются отработанные методики использования препарата Дюфастон, который способствует наступлению и сохранению беременности.

Если женщина приняла решение использовать препарат, то ей необходимо согласовать схему приема и дозировку с лечащим врачом. Клиническое влияние Дюфастона на беременность доказано экспериментально.

Лекарственный препарат выпускается в таблетированной форме. В состав медикамента входят компоненты, схожие по своему действию с гормоном прогестероном. Этот лекарственный препарат хорошо переносится женским организмом, не вызывая побочных эффектов. В основе действия медикамента лежит нормализация деятельности слизистой оболочки полости матки (эндометрия).

Наступление беременности после Дюфастона происходит в кратчайшие сроки. В отличие от своих аналогов, этот лекарственный препарат не оказывает угнетающее воздействие на нервную систему, не вызывая сонливость и апатию.

Самопроизвольные аборты чаще всего возникают по причине повышенного тонуса гладкой мускулатуры матки. Лекарственный препарат Дюфастон во время беременности назначается женщинам с целью расслабления маточной мускулатуры. Чаще всего лекарственное средство рекомендуют на ранних сроках беременности.

Сохранение беременности при приеме Дюфастона наблюдается в 85% случаев. Если у женщины имеется склонность к повышенному тонусу матки, врачи гинекологи назначают это средство еще до момента зачатия малыша.

Основным показанием к назначению лекарственного средства является недостаточная выработка гормона прогестерона в женском организме. Прежде чем начинать прием вещества, женщина должна получить лабораторное подтверждение дефицита прогестерона.

На ранних сроках

К основным показаниям для использования Дюфастона на ранних сроках беременности, можно отнести:

• высокий риск самопроизвольного аборта;
• эндометриоз;
• дисгормональные кровотечения;
• привычное невынашивание беременности.

На поздних сроках

Стандартная инструкция по применению Дюфастона при беременности на поздних сроках рекомендует прием вещества при увеличении тонуса маточный мускулатуры, в результате чего появляется риск . В данном случае речь идет о рождении .

Препарат обладает высокой эффективностью отношение бесплодия, вызванного гормональными нарушениями в организме женщины.

В подавляющем большинстве случаев лекарственный препарат благоприятно переносится организмом женщины, и беременность на фоне Дюфастона протекает благоприятно. Основным противопоказанием для приема лекарственного средства на ранних и поздних сроках является наличие индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата. Необходимо соблюдать осторожность при воспалительных заболеваниях печени (гепатозах).

Соблюдать осторожность рекомендуется тем женщинам, у которых ранее были зарегистрированы случаи возникновения аллергической реакции. Категорически запрещено комбинировать препарат с алкоголем, так как воздействие этилового спирта на печень препятствует обезвреживание продуктов распада Дюфастона.

Нередко у женщин могут наблюдаться выделения при приеме Дюфастона при беременности, которые имеют естественный характер.

Инструкция по применению

Для того чтобы получить ожидаемый результат, важно знать, как пить Дюфастон при беременности на разных сроках. Официальная инструкция по применению лекарственного препарата предполагает употребление медикамента внутрь. При разрастании слизистого слоя матки (эндометриозе) оптимальная дозировка препарата составляет 1 таблетка 3 раза в сутки с 5 по 25 день менструального цикла.

Если у женщины имеется риск самопроизвольного аборта, дозировка Дюфастона при беременности составляет 4 таблетки за один приём, после чего рекомендовано продолжить употребление медикамента по 1 таблетке каждые 8 часов, до исчезновения тревожных симптомов.

Прием Дюфастона в первом триместре беременности наиболее оправдан. Прием Дюфастона при коричневых выделениях при беременности поможет избежать кровотечения на разных сроках. Цветные выделения после Дюфастона при беременности являются вариантом нормы.

При высоком риске преждевременного отторжения плода женщине рекомендовано получить консультацию относительно того, как принимать Дюфастон при беременности с такой патологией. Оптимальная доза Дюфастона при беременности составляет 1 таблетка 2 раза в день, до 20 недели беременности.

Если у женщины диагностировано гормональное бесплодие, количество принимаемого вещества составляет 1 таблетка 1 раз в сутки с 14 по 25 день цикла. Длительность лечения Дюфастоном при бесплодии не менее полугода.

Для наступления беременности Дюфастон и Прогинова могут использоваться в комбинации.

При болезненных менструациях рекомендовано употреблять по 1 таблетке вещества 2 раза в сутки с 11 по 25 день цикла. При нарушениях менструального цикла и гормональной нестабильности, необходимо принимать средство по 1 таблетке 2 раза в день с 5 по 25 день менструального цикла.

Если женщина страдает аменореей, то суть лекарственной терапии заключается в комбинированном приёме Дюфастона и медикаментов, содержащих эстрогены. При аменорее дозировка вещества составляет 1 таблетка 2 раза в сутки с 11 по 25 день цикла.

Для остановки маточных кровотечений используется дозировка в виде 1 таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

О том, сколько пить Дюфастон при беременности, подскажет лечащий врач.

Распределение и выведение из организма

Всасывание таблеток Дюфастон при беременности в кровь происходит в полости кишечника. Максимально содержание действующего компонента в плазме крови фиксируется спустя 1,5–2 часа с момента приема медикамента. Дюфастон распределяется по организму женщины посредством контакта с альбуминами. Химическое преобразование компонентов препарата осуществляется в ткани печени, под действием специальных ферментов.

Выводится медикамент из организма через мочевыделительную систему. Длительность периода полувыведения составляет от 17 до 19 часов. Период полного выведения занимает до 70 часов. При отсутствии почечной патологии не было зафиксировано проблем с выведением вещества из организма женщины.

До какого срока применяют препарат?

В первом триместре беременности организм будущей матери испытывает наибольшую потребность в прогестероне. В большинстве случаев применение Дюфастона при беременности оправдано до 20 недели, так как его дальнейшее использование теряет всякий смысл. Использование средства на ранних сроках имеет свои принципы:

• категорически запрещено проводить самостоятельную замену лекарственного средства его аналогами;
• прием лекарственного препарата осуществляется по врачебной схеме;
• при возникновении тревожных симптомов рекомендовано незамедлительно обратиться к лечащему врачу.

Уточнить, до какого срока принимать Дюфастон при беременности, можно у лечащего врача.

Как правильно отменить Дюфастон?

Правильная отмена лекарственного препарата является деликатным вопросом, подходить к которому необходимо постепенно. Стандартной тактикой является постепенное снижение дозировки по 1/2 таблетки препарата каждые 7 дней. Это позволит избежать резких перепадов гормонального фона и срыва беременности.

Если беременная женщина принимает по 2 таблетки в день, то ей необходимо снизить ежедневно дозировку до 1,5 таблеток. Еще через неделю дозировка составляет 1 таблетка в сутки. Таким образом, доза лекарственного препарата сводится к нулю.

О том, сколько принимать Дюфастон при беременности и как его правильно отменить, подскажет лечащий врач. Для полной отмены препарата может потребоваться несколько недель.

Побочные эффекты

Лекарственный препарат Дюфастон при беременности вызывает побочные эффекты в редких случаях:

• Побочные реакции со стороны иммунитета проявляются в виде аллергических реакций разной степени тяжести.
• При формировании побочных реакций со стороны органов пищеварения нарушается функциональное состояние печени, что влияет на показатели билирубина в крови.
• Угнетается функция кроветворения, в результате чего падает гемоглобин.
• Отрицательная реакция может быть получена со стороны органов репродуктивной системы. Терапевтическая дозировка медикамента вызывает у некоторых женщин кровотечение, которое поддается лечению при коррекции дозы лекарственного вещества.

Говоря о том, как влияет Дюфастон на беременность, можно сделать вывод, что эффект этого препарата многогранен.

С момента начала выпуска лекарственного средства в практике медицинских специалистов не было зафиксировано случаев появления отрицательных реакций, спровоцированных передозировкой лекарственного препарата. Именно поэтому вопрос о том, вреден ли Дюфастон при беременности отпадает сам собой.

Не рекомендуется сочетать прием Дюфастона в начале беременности и на всем ее протяжении с такими лекарственными препаратами, как Фенобарбитал и Рифампицин. Подобные эксперименты могут привести к угнетению лекарственного эффекта препарата.

Прием лекарственного препарата Дюфастон для сохранения беременности необходимо предварительно согласовать с лечащим врачом-гинекологом. Перед началом терапии препаратами прогестерона рекомендовано ознакомиться с возможными последствиями. Процесс заместительной гормональной терапии должен проходить под строгим контролем качества лечения.

Попадание вещества в организм не вызывает нарушений со стороны органов мочевыделительной системы. Активные компоненты препарата не оказывают влияния на способность выполнять точную работу и управлять транспортным средством. Характерные признаки беременности на Дюфастоне не отличаются от стандартной симптоматики.

Перед началом использования медикамента необходимо обратить внимание на подбор терапевтической дозировки. Этим вопросом занимается медицинский специалист.

Полезное видео с консультацией специалиста о приеме препаратов прогестерона во время беременности

Дюфастон – это препарат, широко применяемый в гинекологии. Основным действующим веществом является дидрогестерон (синтетический прогестерон), положительно влияющий на репродуктивную функцию и вынашиваемость беременности.

Распространённые побочные явления

Дюфастон хорошо переносится и практически не имеет побочки. Его приём должен обязательно согласовываться с врачом, так как дозировка и схема приёма подбираются индивидуально. Перед этим пациентка проходит обследование, сдаёт анализы.

Побочные действия могут быть связаны с неправильным приёмом.

Самыми распространёнными неприятностями от лекарства являются:

• Головокружение
• Тошнота
• Головная боль
• Вздутие живота.

Они могут проявляться в комплексе.

Другие побочные явления

Среди других побочек отмечают явления, характерные для женского организма при изменении гормонального фона. Среди них такие, как:

• Ухудшение состояния кожи и появление прыщей
• Чувствительность молочных желёз и боль при надавливании
• Изменение силы полового влечения (может усилиться или пропасть)
• Общее недомогание
• Аллергическая реакция
• Болезненные ощущения в животе
• Могут болеть яичники.

Аллергия обычно проявляется кожными высыпаниями, крапивницей и зудом. В дополнении может беспокоить голова.

Наиболее редко встречаются следующие проявления:

• Кровяные выделения между месячными
• Анемия
• Нарушения в работе печени.

Эти симптомы указывают на необходимость немедленного прекращения приёма препарата.

Весовые изменения

Побочные действия от приёма гормональных препаратов могут выражаться в изменении массы тела.

Средство не оказывает влияния на метаболизм и от его применения вес не должен увеличиваться.

Но подобных последствий исключать нельзя. Естественная прибавка в весе может наблюдаться у беременных, которым назначен гормон для сохранения беременности. В этом случае увеличивающаяся масса тела никак не зависит от препарата, а связана с ростом плода.

Если Дюфастоном устраняются другие проблемы репродуктивной системы, то увеличивающийся вес может быть связан с неправильным питанием. Препарат может усилить аппетит. Не стоит с ним бороться за счёт большего потребления калорийных продуктов.

Токсикоз и реакция на лекарство

По отзывам женщин тошнота от Дюфастона наблюдается чаще других симптомов непереносимости. Препарат часто назначается пациенткам, которые не могут забеременеть или уровень естественного прогестерона находится на таком низком уровне, что велика вероятность выкидыша. При появлении тошноты не всегда понятно, чем она может быть вызвана. Она может быть симптомом беременности или реакцией на препарат.

Медикамент назначается также при других женских проблемах. Например, для лечения эндометриоза, снятия проявлений ПМС, при менопаузе. Эти состояния влияют на самочувствие и могут проявляться так же, как и побочка от Дюфастона.

Если сильная тошнота сопровождается рвотой, общим плохим самочувствием, необходимо обратиться ко врачу. Он подскажет может ли тошнить от Дюфастона в конкретном случае. При подобной реакции обычно меняется дозировка приёма препарата либо подбирается другой препарат.

Если женщина принимает и другие медикаменты, необходимо проверять их на совместимость. В некоторых случаях тошнит от Дюфастона, если его компоненты не сочетаются с веществами в составе других лекарственных средств.

Головные боли

Иногда женщины жалуются на голову. Она может кружиться или беспокоить болевой синдром. Это может быть реакцией на изменение концентрации гормона или имеющихся проблем со здоровьем. Некоторые женщины отмечают, что она болит в течение непродолжительного времени после приёма таблеток. При постоянной мигрени, дополненной другими симптомами непереносимости медикамента, следует обратиться ко врачу.

Если до начала терапии голова никогда не болела, тогда это может указывать на индивидуальную непереносимость медикамента.

Для снижения вероятности появления побочных действий препарата. Чтобы не тошнило, не беспокоил ЖКТ, не мучиться мигренью и другими болями, рекомендуется пересмотреть своё питание в пользу диетической пищи. Кроме того, не стоит курить, употреблять алкогольные напитки и кофе.

Полная инструкция с аналогами и отзывами доступна по ссылке:

Препарат дюфастон представляет собой синтетический прогестерон.

При применении гормона у женщин нормализуется менструальный цикл, исключает угрозу выкидыша. У него нет термогенной, анаболической, эстрогенной активности, которой обладает натуральный гормон и препараты, изготовленные на его основе.

Выпускается средство только в таблетках, покрытых оболочкой, на пластиковом блистере по 20 штук в упаковке.

Активным веществом является дидрогестерон. Каждая таблетка содержит 10 мг действующего вещества. Для усиления эффекта, в состав включены следующие вещества:

• гипромеллоза;
• стеарат магния;
• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• коллоидный диоксид кремния.

Оболочка таблеток состоит из белого опадри Y1-7000. В его составе диоксид титана, гипромеллоза и полиэтиленгликоль.

Таблетка имеет двояковыпуклую форму. На обеих сторонах имеются гравировки. С одной стороны размещается «S Т», а с другой – «155».

Показания к применению

Таблетки дюфастон применяют при прогестероновой недостаточности, проявляющейся самыми разными патологиями:

• бесплодием, невынашиванием беременности;
• дисменореей;
• вторичной ;
• нарушением менструального цикла;
• самопроизвольным абортом;
• нарушением функции овуляции;
• маточными кровотечениями;

Перечень заболеваний, при которых назначается синтетический заменитель прогестерона, достаточно большой.

Противопоказания

До настоящего момента, описаний отрицательного действия после приема медикамента не имеется. Однако, средство не следует принимать при аллергии на входящие в состав препарата вещества и при синдромах Ротора и Дабина-Джонсона.

Побочное действие

Все лекарственные средства имеют побочное действие. «Дюфастон» может вызывать:

• Головные боли.
• Его применение может вызывать маточные кровотечения, которые устраняются повышением дозировки медикамента.
• Главным любого гормонального препарата является нарушение гормонального фона.

Человеческий организм устроен таким образом, что в каждом органе эндокринной системы вырабатывается гормон. Его количество зависит от жизненного цикла. Если гормон в организме присутствует, то его выработка сокращается или прекращается полностью. При приеме «Дюфастона» выработка собственного гормона желтым телом полностью прекращается. Поэтому данное средство должно назначаться только в случаях крайней необходимости, когда другие средства не могут оказать помощь.

Меры предосторожности

«Дюфастон» - это гормон, хоть и синтетического происхождения. Его назначают только в тех случаях, когда желтое тело перестает вырабатывать собственный прогестерон или его количества недостаточно для нормального функционирования организма и сохранения беременности. Но даже в этих случаях назначать средство следует с особой осторожностью.

Применение во время беременности

Некоторые женщины не могут забеременеть из-за недостатка прогестерона в организме. Чтобы восполнить дефицит гормона, назначают различные препараты, в числе которых таблетки «Дюфастон». Это аналог прогестерона, созданный искусственным путем. Главное вещество, дигидрогестерон, близко по своему строению к природному гормону. Искусственно полученное вещество способно оказывать то же воздействие на организм, что и натуральное средство.

При невозможности забеременеть или при невынашивании плода гинеколог назначает ряд анализов, по результатам которых подбирает схема лечения прогестероном. Именно он отвечает за сохранение плода и способность забеременеть.

«Дюфастон» - гормональный препарат, который должен назначать только врач, и в тех случаях, когда лабораторно будет доказано понижение прогестерона в женском организме. Чаще всего средство назначается со второй половины менструального цикла и продолжается до момента наступления менструации. Если в этот период беременность не наступит, то врач пересматривает схему лечения.

При наступлении беременности резко прекращать прием средства нельзя, так как резкое падение количества гормона может привести к выкидышу. Поэтому, если произошло зачатие, женщине необходимо продолжать прием препарата до тех пор, пока врач не отменит его. Это происходит постепенно, чтобы организм смог начать выработку собственного гормона.

Некоторым беременным синтетический гормон применяют и во время беременности. В этот период может наступить возбуждение матки. Чтобы ее расслабить, назначается «Дюфастон». Однако стоит учитывать, что во время приема также расслабляется кишечник, молочные железы начинают активную подготовку к лактации. Поэтому гинеколог может назначить прогестерон не только для того, чтобы женщина забеременела, но и для того, чтобы сохранить плод, создавая благоприятные условия для его развития.

Примерно к двадцатой недели плацента развита настолько, что способна поддерживать организм, вырабатывая дополнительные гормоны для сохранения беременности. В этот период целесообразно прекратить прием прогестерона. Это делается плавно, иначе резкое снижение гормонов приведет к повышению тонуса матки и ухудшению питания плаценты.

Гормон или нет

Дюфастон – это гормональный препарат искусственного происхождения. От природного его отличает только отсутствие андрогенного воздействия и способ получения. Его производят в лабораторных условиях, в отличие от натурального прогестерона, который вырабатывается желтым телом яичников.

Аналоги «Дюфастона»

Идентичного аналога препарату не существует. Однако есть несколько схожих по действию препаратов.

• Главный аналог – препарат «Утрожестан». Разница между препаратами в свойстве прогестерона. В «Дюфастоне» применяется активное вещество синтетического происхождения, схожее по свойствам с природным гормоном. В «Утрожестане» применяется растительное вещество.
• Еще один аналог – это «Инжестан». Средство производится в форме растворов для инъекций. В составе средства - прогестерон.

Решить, какой именно гормональный препарат назначить, может только врач.

Прекращение приема препарата

Общего мнения врачей по поводу отмены препарата нет, однако все они схожи в том, что отменять препарат «Дюфастон» должен только врач.

В каждом случае гинеколог индивидуально разрабатывает схему отмены гормонального препарата под постоянным контролем уровня прогестерона в крови. Он может содержаться в нормальном количестве, и тогда назначается отмена по общему принципу, а может быть небольшое отклонение от нормы в большую или меньшую сторону. При таком сбое работы эндокринной системы отменяются по особым схемам, разработанным специально для каждого конкретного случая и строго под наблюдением гинеколога.

Схема может предусматривать уменьшение дозы на одну таблетку в день или же на 1/2. Точно определить дозировку, на которую следует уменьшить прием, можно только после определения уровня гормона. Процедура отмены может продолжаться несколько дней, а может затянуться на недели.

В случае нарушения регулярности менструального цикла, врач может назначить не только «Дюфастон», но и его аналоги. Однако назначение делается только при подтверждении недостатка прогестерона в организме. В иных случаях гормон не входит в курс лечения.

Лечение препаратом при гормональном сбое не всегда дает положительный результат. В таких ситуациях врач корректирует дозировку.

Список литературы

1. Восходящее инфицирование фетоплацентарной системы. Глуховей Б.И. 2006г., Издательство: МЕДпресс-информ.
2. Неонатология: национальное руководство. Гриф УМО по медицинскому образованию. Редактор: Володин Н.Н. 2007 г. Издательство: Гэотар-Медиа.
3. Метаболический синдром и тромбофилия в акушерстве и гинекологии. Макацария А.Д., Пшеничникова Е.Б. 2006 г. Издательство: МИА.
4. Аномалии родовой деятельности: руководство для врачей. Гриф УМО по медицинскому образованию. Подтетенев А.Д., Стрижова Н.В. 2006 г. Издательство: МИА.
5. Неотложные состояния в акушерств. Сухих В.Н., Г.Т.Сухих, И.И.Баранов и др., Издательство: Гэотар-Медиа, 2011.
6. Акушерский риск. Максимум информации - минимум опасности для матери и младенца Радзинский В.Е., Князев С.А., Костин И.Н. 2009 г. Издательство: Эксмо.
7. Новая мед. технология (Методически рекомендации) «Ведение недоношенной беременности, осложненной преждевременным разрывом плодных оболочек»

Препарат Дюфастон, побочные действия которого являются не столь значительными, все же влияет на организм женщины. При этом Дюфастон не оказывает каких-либо значительных побочных действий и не является препятствием для процесса овуляции. Исходя из этого, при потреблении Дюфастона возможно наступление беременности.

Иным медицинским термином, Дюфастон - это тот же дидрогестерон, синтетический аналог прогестерона. Последнее название - это средство, способствующее нормальному протеканию менструального цикла, а также беременности. Благодаря прогестерону внутренняя слизистая оболочка матки может развиваться естественным образом и без патологий .

Важные функции средства

Можно отметить следующие наиболее важные функции .

Лекарственный препарат назначают в том случае, когда в организме наблюдаются нарушения, которые вызвал процесс недостаточной секреции прогестерона. Дюфастон применяют при гормональном лечении, когда у женщины наблюдаются болезненные и нерегулярные менструации, эндометриоз, бесплодие. Предотвращение выкидышей (при выкидышах, проходимых ранее) тоже лечится с помощью Дюфастона.

Среди общих эффектов выделяют возникновение головокружений, головных болей, тошноты и вздутия живота.

Среди гормональных побочных эффектов отмечают появление акне, повышается чувствительность молочных желез, изменяется половое влечение, задерживается жидкость в организме, возникновение несильных маточных кровотечений. Можно отметить увеличение массы тела.

Самыми негативными действиями является анемия, нарушений функций печени. Можно выделить появление аллергии, при ней возникают высыпания на кожном покрове.

Лекарственный препарат Дюфастон является опасным в своем применении при имеющихся сердечно-сосудистых заболеваниях, болезнях печени, при раке молочных желез, яичников.

Возможные побочные эффекты

Препарат Дюфастон побочные эффекты имеет, как и многие другие лекарственные препараты. Можно отметить следующие побочные действия по различным органам и системам в организме человека:

1. Центральная нервная система - возникновение головных болезненных проявлений, в некоторых случаях может возникнуть мигрень.
2. Половые органы - возникновение маточных кровотечений. Для их предупреждения принимаемая доза препарата увеличивается с назначения лечащего врача. Возникает повышенная чувствительность молочных желез.
3. Желудочно-кишечный тракт - нарушается функционирование такого органа, как печень. Появление общей слабости тела, недомогания, желтухи, болезненных проявлений в животе - все это побочные симптомы от приема Дюфастона.
4. Кроветворная система - довольно редко, но все же присутствует гемолитическая анемия.
5. Кожный покров - возникновение кожных высыпаний и зудящего синдрома.
6. В редких случаях возможно проявление периферических отеков.

При индивидуальной непереносимости препарата и в том случае, когда предшествующая беременность протекала с возникающим кожным зудом, врач не назначает лечение Дюфастоном.

Период вскармливания грудью тоже является запретом для лечения препаратом. В этом случае лекарственное средство всасывается в грудное молоко, что может быть опасным для ребенка.

Ферментативная недостаточность и синдром мальабсорбции - запрещенные случаи для назначения препарата.

Перед тем как начинать применение лекарственного препарата, врач назначает прохождение полного обследования. Это нужно для того, чтобы определить точную дозировку при употреблении, время и срок приема, а также выяснить, по каким дням менструального цикла его необходимо принимать.

В случае, когда врач определяет угрозу срыва беременности, лекарственный препарат Дюфастон назначают в индивидуальном порядке при результатах ультразвуковых и лабораторных обследований. Если общее состояние женщины идет на поправку, дозировку Дюфастона врач уменьшает. При ухудшении общего состояния женщины врач увеличивает дозировку.

Если наблюдается систематическое невынашивание беременности, проявляющееся в случае неполного внедрения прогестерона (2 фаза менструации), врач назначает препарат при планировании беременности (2 фаза менструации). При наступлении беременности препарат употребляют на систематической основе в 1 и 2 триместрах, корректируя дозировку по результатам проведенных обследований.

При хроническом, инфекционном воспалении в области матки, результатом чего является невынашивание плода, врач назначает противовоспалительное, иммуномодулирующее и общеукрепляющее лечение.

При выявлении в организме женщины антител, которые наделены аллергической реакцией на свои же ткани, Дюфастон выписывают в особом порядке. При этом женщина страдает сильными болезненными проявлениями при менструации, а в случае беременности - плацентарной недостаточностью.

Врач может назначить такой препарат в случае эндометриоза, что способствует предупреждению разрастания слизистых оболочек в матке, проявляющегося в начале менструации, бесплодия при гормональных сдвигах, предменструального синдрома, сильного проявления болей.

Когда назначают лекарство

Лекарственное средство Дюфастон назначают в тех случаях, когда отмечаются патологические состояния, недостаточная прогестероновая насыщенность, женские заболевания. Можно выделить следующие наиболее распространенные случаи назначения Дюфастона:

• угроза выкидыша (при наступлении беременности, чтобы не получить выкидыш, применять Дюфастон необходимо и в первом триместре интересного положения женщины);
• Дюфастон назначают при бесплодии, возникшем от недостаточного количества прогестерона (в качестве поддерживающего средства, корректирующего гормональный фон женщины);
• при бесплодии;
• привычная угроза выкидыша (при недостаточности продолжать до 5 месяца беременности, когда произошло полное становление гормонального фона в плаценте);
• предменструальный синдром (11-25 дни менструации);.
• альгодисменорея и нерегулярные менструации (5-25 дни);
• аменорея (сочетание Дюфастона с эстрогенами. Прием эстрогенов - 1-25 дни. Прием Дюфастона - 11-25 дни);
• дисфункциональное маточное кровотечение.

Дюфастон является лекарственным средством, способствующим остановке кровотечения.

Не разрешается употреблять

Основное противопоказание к употреблению и назначению такого препарата врачом - это аллергическая реакция на данный препарат. Осторожное обращение с препаратом необходимо осуществлять при аллергических реакциях к любому виду лекарственных средств.

Синдром Дабина-Джонсона и Ротора - противопоказания к применению препарата. Принимая во внимание проникновение в лимфу и грудное молоко дидрогестерона, принимать препарат при лактации строго запрещено.

Как выше отмечалось, препарат Дюфастон является хорошо переносимым средством при лечении без частых случаев возникновения побочного действия.

Специальные указания

При назначении Дюфастона совместно с эстрогеном необходимо учесть наличие у последнего всех противопоказаний и предупреждений.

При процессе лечения нужно также осуществлять анализ на индивидуальную непереносимость. При возникновении маточного кровотечения врач должен назначить проведение биопсии для выявления злокачественного изменения.

При возникновении менингиомы, при ее прогрессировании врач должен назначить проведение клинического обследования.

Необходимо учесть, что прием Дюфастона не влияет на управление транспортным средством и иным механизмом, где необходимо концентрирование внимания.

Применение Дюфастона разрешено лишь после консультации с лечащим врачом -гинекологом и только при предварительном обследовании.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дидрогестерон - прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности . Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения C max для дидрогестерона варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:

Распределение

После в/в введения дидрогестерона V d в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками крови.

Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Метаболизм

После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. С max основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и С mах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т 1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение

После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Показания

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

— эндометриоз;

— бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

— угрожающий выкидыш;

— привычный выкидыш;

— предменструальный синдром;

— дисменорея;

— нерегулярные менструации;

— вторичная аменорея;

— дисфункциональные маточные кровотечения;

— поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;

— диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

— кровотечения из влагалища неясной этиологии;

— нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

— злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— период грудного вскармливания;

— порфирия, в настоящее время или в анамнезе;

— возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;

— самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. , тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);

— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ).

С осторожностью

— депрессия, в настоящее время или в анамнезе;

— состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м 2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:

Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.

Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром:

Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме - по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) - по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" кровотечения или "мажущих" кровянистых выделений.

Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

Побочные действия

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия.

Психические нарушения: нечасто - депрессия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто - мигрень/головная боль; нечасто - головокружение; редко - сонливость.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко - отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); болезненность/чувствительность молочных желез; редко - отечность молочных желез.

Новообразования: редко - увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).

Прочие: редко - отеки; нечасто - увеличение массы тела.

При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; венозная тромбоэмболия; инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.

В рандомизированном двойном слепом исследовании с двумя параллельными группами по изучению перорального применения дидрогестерона в сравнении с интравагинальным введением микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции было показано, что встречаемость наиболее частых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, была сравнима в обеих группах. Наиболее часто встречались (не менее 5% в одной из групп лечения вне зависимости от препарата): кровотечение из влагалища, тошнота, боль во время процедуры, головная боль, боль в области живота, биохимическая беременность. Единственным нежелательным явлением, возникшим в ходе лечения, с частотой ≥2% пациенток в каждой из групп было кровотечение из влагалища.

Возможно прерывание беременности на раннем сроке (особенно до 10 недели беременности) - частота развития беременности при проведении процедур ВРТ в среднем составляет около 35%.

Профиль безопасности, наблюдавшийся в данном исследовании, соответствует ожидаемому, с учетом хорошо изученного профиля безопасности дидрогестерона и популяции пациенток.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).

Симптомы: теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата - тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдо-кето-редуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.

С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.

Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Дюфастон при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения. Если "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.

ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.

Медицинское обследование

Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. (см. "Рак молочной железы"). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.

Гиперплазия и рак эндометрия

У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.

Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты эпидемиологического исследования и исследования WHI(исследование "Инициатива во имя здоровья женщин") подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года использования, при этом возвращается к среднему значению в течение нескольких (как правило, пяти) лет после окончания терапии.

На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы.

Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.

К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.

Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).

В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.

Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.

Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная , одышка, нарушение зрения).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.

Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако, он повышается в последующие годы.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюфастон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

Беременность и лактация

Беременность

Более 10 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. раздел "Показания к применению").

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).

При нарушениях функции почек

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.

RUDFS183818 от 27.12.2018

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.