Главная Причины возникновения Ксефокам уколы инструкция по применению аналоги. Сильнодействующее обезболивающее Ксефокам уколы: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги медикамента

Ксефокам уколы инструкция по применению аналоги. Сильнодействующее обезболивающее Ксефокам уколы: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги медикамента

Спасибо

Ксефокам представляет собой препарат группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающий выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. Именно поэтому Ксефокам используется в качестве анальгетика для купирования болей различного происхождения, например, зубной , менструальной, травматической, головной, послеоперационной и т.д. Кроме того, препарат применяется для уменьшения воспаления и купирования болей при хронических воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, подагра , тендовагинит и т.д.) с целью недопущения дальнейшего прогрессирования патологии и поддержания оптимального качества жизни человека.

Разновидности, названия, формы выпуска и состав Ксефокама

Препарат Ксефокам выпускается в двух разновидностях:
1. Ксефокам;
2. Ксефокам Рапид.

Ксефокам Рапид выпускается в единственной лекарственной форме таблеток, а Ксефокам – в таблетках и лиофилизате для приготовления раствора для инъекций. Таблетки Ксефокам Рапид часто называют "Ксефокам 8 мг", поскольку именно такое количество активного вещества они содержат. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в обиходной речи обычно называют "уколы Ксефокам" или "ампулы Ксефокам".

Обе разновидности препарата в качестве активного вещества содержат лорноксикам в следующих дозировках:

Таблетки Ксефокам – 4 мг или 8 мг;
Таблетки Ксефокам Рапид – 8 мг;
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ксефокам – 8 мг на 1 флакон.

Ксефокам и Ксефокам Рапид отличаются составом вспомогательных компонентов, что обуславливает некоторые отличительные нюансы областей их применения. Так, Ксефокам Рапид предназначен только для кратковременного использования с целью купирования эпизодически возникающего болевого синдрома, например, головной или менструальной боли и т.д. Препарат не применяется длительными курсами в составе комплексной терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, мышц и связок. Ксефокам можно применять, как кратковременно, так и длительными курсами для облегчения боли и уменьшения выраженности воспалительного процесса при хронических заболеваний. Однако оптимально Ксефокам использовать именно курсами, а не эпизодически.

Помимо описанной разницы в предпочтительном применении Ксефокама и Ксефокама Рапид, каких-либо иных отличий между данными разновидностями лекарственного препарата не существует, поэтому обычно люди их обозначают одним словом "Ксефокам", не указывая, о какой разновидности идет речь. В дальнейшем тексте статьи также будем обозначать обе разновидности препарата одним общим названием "Ксефокам", а указывать конкретно, о какой именно разновидности идет речь станем только при необходимости подчеркнуть какие-либо ее особенности.

Терапевтические эффекты

Ксефокам обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим (анальгетическим) эффектами. Данные эффекты обусловлены следующими фармакологическими свойствами препарата:

Блокирование работы циклооксигеназы;
Подавление высвобождения свободных радикалов активными лейкоцитами ;
Подавление выработки лейкотриенов.

Фермент циклооксигеназа отвечает за выработку из арахидоновой кислоты особых биологически активных веществ простагландинов, которые, в свою очередь, являются медиаторами воспаления, то есть, активируют и поддерживают данный патологический процесс. Соответственно при блокировании циклооксигеназы перестают нарабатываться простагландины, вследствие чего воспалительный процесс перестает поддерживаться и постепенно полностью затухает.

Подавление выработки свободных радикалов лейкоцитами также уменьшает выраженность воспалительного процесса и профилактирует повреждение новых тканей, расположенных в зоне границы между очагом воспаления и нетронутыми структурами тела.

Обезболивающий эффект Ксефокама очень мощный, поскольку препарат с одной стороны блокирует болевую импульсацию из пораженных тканей, а с другой – уменьшает восприятие боли в головном мозгу . Несмотря на умеренный центральный анальгетический эффект Ксефокама, препарат не обладает свойствами наркотического обезболивающего, и поэтому не вызывает зависимости, запоров и не угнетает дыхания.

Ксефокам и Ксефокам Рапид – показания к применению

Показания к применению таблеток Ксефокама следующие:

Умеренный или сильный болевой синдром различного происхождения и локализации (боль менструальная, головная, зубная, в мышцах , в суставах , в позвоночнике , при ожогах , при травмах, при злокачественных опухолях, а также невралгия , люмбаго, ишиас, мигрень и т.д.);
В составе комплексной терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, остеоартрозы, анкилозирующий спондилоартрит, подагра, бурсит , тендовагинит и др.) для купирования болей и уменьшения выраженности воспаления.

Показания к применению уколов Ксефокам следующие:

Кратковременное купирование послеоперационных болей;
Кратковременное купирование болей, обусловленных приступом люмбаго(ишиалгии).

Показания к применению таблеток Ксефокам Рапид следующие:

Кратковременное купирование болей после операций и травм ;
Альгодисменорея (болезненные менструации);
Люмбаго (ишиалгия);
В составе комплексной терапии ревматоидного артрита и остеоартроза .

Инструкция по применению

Рассмотрим различные нюансы, связанные с применение Ксефокама в соответствующих подразделах, чтобы избежать путаницы.

Ксефокам ампулы – инструкция по применению

Во флаконах из темного стекла находится лиофилизат, который непосредственно перед введением необходимо развести 2 мл специальной стерильной воды для инъекций. Обычно такая вода для инъекций продается в аптеках. Приготовленный раствор Ксефокама можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Раствор Ксефокама рекомендуется готовить непосредственно перед инъекцией, а не делать это заранее и хранить готовый к применению препарат в холодильнике. Однако при необходимости допускается хранение готового раствора в холодильнике в течение 24 часов без замораживания, по прошествии которых придется приготовить новую порцию препарата, а длительно постоявшую дозу выбросить.

Для приготовления раствора следует взять один флакон с лиофилизатом Ксефокам и один флакон с очищенной водой для инъекций. Флакон с лиофилизатом и ампулу с водой вскрывают. В шприц набирают 2 мл воды из ампулы, вынимают иглу и аккуратно выливают ее во флакон с лиофилизатом. Затем флакон легко покручивают и покачивают из стороны в сторону до полного растворения лиофилизата, когда образуется желтый прозрачный раствор без каких-либо примесей и включений.

Затем для производства инъекции с шприца снимают иглу, при помощи которой готовили раствор, и надевают новую, стерильную. С помощью иглы весь объем раствора набирают в шприц и вводят препарат внутривенного или внутримышечно.

При послеоперационных или травматических болях можно вводить раствор Ксефокама как внутривенно, так и внутримышечно, а при приступе люмбаго – только внутримышечно.

В первый раз вводят ударную дозу Ксефокама в 16 мг (2 флакона), чтобы быстро и надежно купировать боль, а в последующие дни используют поддерживающую дозировку по 8 мг (1 флакон) по 2 раза в сутки – утром и вечером. При инъекционном введении Ксефокама максимально допустимая суточная дозировка составляет 16 мг, что эквивалентно двум флаконам.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), с массой тела менее 50 кг, а также после обширной операции следует уменьшать дозировки Ксефокама вполовину. То есть, первая ударная доза для них составляет 8 мг (1 флакон), а поддерживающая – 4 мг (половина флакона) по 2 раза в сутки. А максимально допустимая суточная дозировка для данных категорий пациентов составляет 8 мг. Чтобы получить дозировку в 4 мг раствора Ксефокама, нужно развести содержимое одного флакона в 2 мл воды, после набрать в шприц не весь раствор, а только 1 мл. Оставшийся раствор не хранят, либо выкидывают, либо используют в течение максимум 30 минут для инъекции другому человеку.

Длительность применения уколов Ксефокам должна максимально короткой, то есть, как только боли прошли или стали терпимыми, необходимо прекращать инъекционное введение препарата. Если при этом у человека остается потребность в обезболивающей терапии, то можно перейти на прием таблеток Ксефокама в поддерживающих дозировках.

Обычно инъекции Ксефокама назначают на 1 – 7 дней, после чего отменяют и в случае необходимости переводят человека на прием других обезболивающих препаратов в таблетированной форме.

Чем разводить Ксефокам?

Оптимально разводить лиофилизат Ксефокама специальной водой для инъекций, которая продается в аптеках в ампулах или флаконах. Такая вода является не только дистиллированной, но и деионизированной, то есть, из нее полностью убраны какие-либо примеси. Таким образом, разведение порошка Ксефокам водой для инъекций гарантирует максимальную эффективность препарата и минимальный риск развития побочных эффектов.

Если по каким-либо причинам развести Ксефокам водой для инъекций невозможно, то сделать это можно физиологическим раствором (стерильным), новокаином или лидокаином . При этом в один флакон с порошком Ксефокама также следует вносить по 2 мл растворителя, после чего перед выполнением инъекции менять иглу на шприце.

Инструкция по производству уколов Ксефокам

Во-первых, следует знать, что и внутримышечная, и внутривенная инъекция производятся струйно. То есть, иглу шприца вводят в мышцу или в вену и выпускают раствор струей. Введение Ксефокама в виде внутривенной инфузии ("капельницы") не производится.

Для производства внутримышечной и внутривенной инъекций используются разные иглы, которые следует подготовить заранее. Так, для внутримышечной инъекции понадобятся иглы диаметром 0,6 мм, 0,7 мм или 0,8 мм длиной 30 – 40 мм. Новорожденным детям делают укол иглами длиной 16 мм, а детям 1 – 7 лет – 25 мм. Для внутривенной инъекции используют иглы диаметром 0,8 мм, 0,9 мм или 1,1 мм с длиной 40 мм. Иногда для внутривенной инъекции можно использовать короткие иглы длиной 25 мм.

Часто иглы для инъекций маркируют специфическим обозначением в виде буквы G и цифры рядом с ней, а не указывают толщину и длину в мм. Чтобы правильно подобрать иглу нужного диаметра и длины, необходимо знать маркировки для каждого вида. Итак, игла длиной 16 мм или 25 мм для внутримышечной инъекции новорожденным и детям 1 – 7 лет маркируется 25G. Иглы для внутримышечных инъекций взрослым маркированы 22G и 23G, а для внутривенных – 19G, 20G и 21G. Для быстрой ориентации в данных маркировках и их соотношении с длиной и толщиной игл достаточно знать, что чем меньше цифра рядом с буквой G, тем длиннее и толще игла.

Для производства инъекций нужно купить шприцы с подходящими иглами. Если шприцы есть, то можно отдельно купить иглы необходимого размера.

Когда шприцы и иглы подготовлены, необходимо развести лиофилизат Ксефокама. Когда раствор будет готов к введению, следует поменять иглу на шприце на новую и при выполнении внутримышечной инъекции необходимо выбрать место, в которые будет сделан укол. Можно вводить раствор Ксефокама в верхненаружную часть плеча, переднебоковую и заднебоковую поверхности плеча, область живота вокруг пупка и верхненаружный квадрант ягодицы (см. рисунок 1).

Рисунок 1 – Области тела, в которые можно производить внутримышечные инъекции.

Выбрав место для инъекции, нужно протереть его ватным тампоном, смоченным в спирте. После этого набрать в шприц нужное количество раствора и быстрым аккуратным движением ввести иглу глубоко в ткани, удерживая ее перпендикулярно поверхности кожи. Иглу вводят таким образом, чтобы между кожей и ее муфтой оставалось 2 – 3 мм. Затем медленно надавливают на поршень и выпускают раствор в мышцы. Причем выпустить весь раствор нужно не менее, чем за 5 секунд. После этого иглу быстрым и резким движением вынимают из тканей, а место инъекции вновь протирают ватным тампоном, смоченным в спирте.

Перед внутривенной инъекцией также сначала готовят раствор Ксефокама, после чего заменяют иглу на шприце. Затем место инъекции протирают тампоном, смоченным спиртом, после чего вводят иглу в вену и медленно, в течение минимум 15 секунд выпускают раствор в кровь. Иглу вынимают быстрым движением, а место инъекции прижимают ваткой, смоченной в спирте. Внутривенную инъекцию рекомендуется выполнять только в стационаре или приглашать на дом медсестру, а внутримышечный укол можно делать самостоятельно.

Таблетки Ксефокам – инструкция по применению

Таблетки следует принимать перед едой, проглатывая целиком, не раскусывания, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом негазированной воды.

При болевом синдроме любого происхождения и локализации сначала следует принять первую (ударную, нагрузочную) дозу 16 мг (2 таблетки по 8 мг), затем при необходимости в течение суток можно дополнительно принимать еще по 4 мг (1 таблетка по 4 мг) через каждые 6 часов. Суммарная максимально допустимая дозировка Ксефокама в первые сутки приема составляет 32 мг (4 таблетки по 8 мг). Во вторые и последующие сутки для купирования болей следует принимать таблетки Ксефокам по 8 мг по 2 раза в день.

Для комплексного курсового лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (артриты , артрозы, спондилоартрит , остеохондроз и т.д.) дозировку и схему приема Ксефокама подбирают индивидуально на основании реакции организма человека на терапию. Возможны следующие схемы приема Ксефокама :

Принимать по 8 мг (1 таблетка 8 мг) по 2 раза в сутки;
Принимать по 4 мг (1 таблетка 4 мг) по 3 раза в сутки;
Принимать по 4 мг (1 таблетка 4 мг) по 2 раза в сутки.

Таким образом, общая суточная дозировка Ксефокама для курсового применения при хронических ревматических заболеваниях составляет 8 мг, 12 мг или 16 мг. При подборе дозировки следует начинать с минимальной, то есть со схемы по 4 мг по 2 раза в сутки. Если терапевтический эффект недостаточный, то суточную дозировку последовательно увеличивают сначала до 12 мг (по 4 мг 3 раза в день), а потом при необходимости и до 16 мг (по 8 мг 2 раза в день). При курсовом применении Ксефокама суточная дозировка не должна быть более 16 мг.

Людям, страдающим заболеваниями пищеварительного тракта, почек и печени , а также в возрасте старше 65 лет, с массой тела менее 50 кг или после обширной операции Ксефокам нужно принимать по 4 мг по 2 раза в сутки. Суточная дозировка для данных категорий людей не должна превышать 8 – 12 мг.

Ксефокам Рапид – инструкция по применению

Таблетки следует принимать перед едой, проглатывая их целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая иными способами, а только запивая стаканом негазированной чистой воды .

Для купирования болей в первый раз следует принять нагрузочную дозу в 16 мг (2 таблетки), затем в течение суток при необходимости можно через каждые 8 часов принимать еще по 8 мг (1 таблетка). То есть, суммарно в первые сутки можно принять 32 мг (4 таблетки) Ксефокам Рапид. В последующие дни, начиная со вторых суток, препарат следует принимать по 8 мг (1 таблетка) 2 раза в день. Максимально допустимая суточная дозировки со второго дня составляет 16 мг (2 таблетки).

Людям, страдающим почечной или печеночной недостаточностью следует уменьшать дозировки Ксефокам Рапид вдвое, то есть, в первые сутки принимать максимум по 18 мг, а во вторые и последующие – по 8 мг.

Особые указания

Чтобы уменьшить риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, одновременно с Ксефокамом следует принимать препараты из группы ингибиторов протонной помпы (Омепразол, Париет , Нексиум , Омез, Рабенпразол и т.д.), Н2-гистаминоблокаторов (Ранитидин , Фамотидин и др.) или синтетических аналогов простагландинов (Алпростан, Вазапростан, Каверджект, Сайтотек и др.).

Прекратить прием Ксефокама следует при появлении следующих симптомов:

Рвота с кровью;
Кожный зуд ;
Пожелтение склер глаза и кожных покровов;
Тошнота;
Потемнение мочи;
Повышение активности АсАТ и АлАТ;
Повышение концентрации мочевины и креатинина.

Ксефокам уменьшает способность тромбоцитов к склеиванию, вследствие чего на фоне применения препарата удлиняется время кровотечения . Поэтому на фоне использования Ксефокама необходимо контролировать показатели свертываемости у тех людей, для которых эти показатели очень важны, например, перед плановой операцией, на фоне применения гепарина и других антикоагулянтов (Варфарин , Тромбостоп и т.д.) и т.д.

Не следует принимать Ксефокам с другими препаратами группы НПВС (Аспирин , Ибупрофен, Нурофен , Нимесулид, Кетанов , Кеторол и др.).

При нарушении функций почек или после кровопотери Ксефокам можно применять только после восполнения потери объема циркулирующей крови. То есть, перед приемом Ксефокама необходимо перелить кровь, ввести физиологический раствор или кровезаменители (Полиглюкин, эритроцитарная масса и т.д.).

На фоне терапии Ксефокамом следует контролировать артериальное давление , уровень мочевины и креатинина , активность АсАТ и АлАТ, а также состояние почек и печени. Также в течение всего курса терапии Ксефокамом следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Поскольку препарат отрицательно воздействует на фертильность женщин, его не следует применять на этапе планирования беременности .

Влияние на способность управлять механизмами

Таблетки и раствор уменьшают скорость психомоторных реакций, поэтому на фоне применения Ксефокама рекомендуется отказаться от любых видов деятельности, связанных с управлением механизмами, в том числе от вождения автомобиля.

Передозировка

Передозировка Ксефокамом проявляется в усилении побочных эффектов и появлении у человека стойкой тошноты , многократной рвоты , головокружения , атаксии (невозможность совершать точные координированные движения), переходящей в кому или судороги . Кроме того, возможно развитие нарушений функций печени и почек и ухудшение свертываемости крови.

При появлении симптомов передозировки следует немедленно прекратить прием препарата, промыть желудок, принять сорбент (активированный уголь , Полисорб , Полифепан и др.) и проводить симптоматическое лечение, направленное на поддержание нормальной работы жизненно важных органов. Для уменьшения нарушений работы ЖКТ рекомендуется принимать Сайтотек или Ранитидин.

Взаимодействие с другими лекарствами

Ксефокам при применении одновременно с другими лекарственными препаратами может провоцировать следующие эффекты:

Ксефокам не взаимодействует с антацидными препаратами (Фосфалюгель , Алмагель , Ренни , Маалокс и др.), поэтому эти лекарства можно принимать одновременно.

Как правильно делать укол в ягодицу - видео

Побочные эффекты препаратов Ксефокам и Ксефокам Рапид

Таблетки и лиофилизат для инъекций Ксефокам и Ксефокам Рапид могут провоцировать одинаковые следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1. Пищеварительный тракт:

2. Центральная нервная система:

Головокружение;
Головная боль;
Возбуждение;
Парестезии (ощущение бегания мурашек и другие нарушения чувствительности);
Спутанность сознания;
Мигрень;
Асептический менингит .

3. Система крови:

Лейкопения (снижение общего количества лейкоцитов в крови);
Тромбоцитопения (снижение общего числа тромбоцитов в крови);
Эритропения (уменьшение количества эритроцитов в крови);
Удлинение времени кровотечения;
Кровотечения;
Синяки.

4. Дыхательная система:

Бронхоспазм;
Фарингит.

5. Сердечно-сосудистая система:

Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
Снижение или повышение артериального давления;
Аритмия;
Сердечная недостаточность;
Приливы.

6. Мочевыделительная система:

Интерстициальный нефрит;
Нефротический синдром;
Повышение уровня мочевины и креатинина в крови;
Нарушение мочеиспускания;

7. Опорно-двигательный аппарат:

Боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия);
Мышечные спазмы.

8. Органы чувств:

Существуют относительные и абсолютные противопоказания к применению Ксефокама. К абсолютным противопоказаниям относят состояния, при которых нельзя в принципе использовать препарат при каких бы то ни было обстоятельствах. К относительным относят противопоказания, при которых применять Ксефокам можно, но с соблюдением осторожности, под контролем врача и с постоянным мониторированием состояния человека.
Абсолютные противопоказания для таблеток и уколов Ксефокам и Ксефокам Рапид совершенно одинаковые и следующие:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Ксефокама или другим препаратам группы НПВС (Аспирин, Парацетамол , Ибупрофен, Нимесулид и др.);
- Перенесенные в прошлом эпизоды аллергической крапивницы , бронхиальной астмы и ринита ;
- Тромбоцитопения (количество тромбоцитов в крови ниже нормы);
- Тяжелое течение сердечной, почечной или печеночной недостаточности;
- Кровотечение желудочно-кишечное, цереброваскулярное (кровоизлияние в мозг) или иной локализации;
- Подозрение на кровотечение любой локализации;
- Перенесенные в прошлом кровотечения из органов ЖКТ, связанные с приемом препаратов группы НПВС;
- Геморрагический диатез ;
- Люди, недавно перенесшие оперативные вмешательства и имеющие высокий риск кровотечения;
- Нарушения свертываемости крови;
- Стадия обострения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
- Обезвоживание или недостаток ОЦК (объем циркулирующей крови);
- Воспалительные заболевания кишечника в период обострения (язвенный колит , липидовУ каждого лекарственного препарата может быть две разновидности аналогов – это синонимы и собственно аналоги. К синонимам относят препараты, содержащие одинаковые активные вещества. А к аналогам относят лекарственные средства, содержащие разные активные вещества, но обладающие практически одинаковым спектром терапевтической активности. Таким образом, синонимами Ксефокама являются препараты, содержащие лорноксикам в качестве активного вещества, а аналогами – лекарства группы НПВС с выраженными обезболивающими и противовоспалительными эффектами.
  К сожалению, на фармацевтическом рынке России и Беларуси не существует синонимов Ксефокама в формах, готовых для применения. Доступна только субстанция-порошок Лорноксикам, которая может использоваться фармацевтическими заводами для изготовления таблеток, растворов, капсул или иных лекарственных форм. С точки зрения человека, которому нужно лекарство, субстанция-порошок Лорноксикам не является препаратом и потому не может рассматриваться в качестве альтернативы Ксефокаму. Таким образом, в России и Беларуси отсутствуют синонимы Ксефокама.
  В Казахстане имеется один препарат-синоним Ксефокама – это Лорноксикам в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. А в Украине имеется два синонима Ксефокама – это Ларфикс, Лоракам-4, Лоракам-8 и Лоракам.
  Аналогами Ксефокама на фармацевтических рынках стран СНГ являются следующие лекарственные препараты:
  1. Амелотекс таблетки, раствор для инъекций и ректальные суппозитории;
  2. Би-ксикам таблетки и раствор для инъекций;
  3. Веро-Пироксикам таблетки;
  4. Лем таблетки;
  5. Либерум раствор для инъекций и таблетки;
  6. М-Кам таблетки;
  7. Матарен таблетки;
  8. Медсикам таблетки;
  9. Мелбек и Мелбек Форте таблетки и раствор для инъекций;
  10. Мелокс таблетки;
  11. Мелоксикам таблетки, раствор для инъекций и ректальные суппозитории;
  12. Мелоксикам ДС, Мелоксикам Тева раствор для инъекций;
  13. Мелоксикам Пфайзер, Мелоксикам Сандоз, Мелоксикам ШТАДА, Мелоксикам-Прана, Мелоксикам-Тева, Мелоксикам-ОBL, Мелоксикам С3 таблетки;
  14. Мелофлам таблетки;
  15. Мелофлекс Ромфарм раствор для инъекций;
  16. Месипол таблетки и раствор для инъекций;
  17. Миксол-Од таблетки;
  18. Мирлокс таблетки;
  19. Мовалис таблетки, раствор для инъекций, ректальные свечи и суспензия для приема внутрь;
  20. Мовасин таблетки и раствор для инъекций;
  21. Мовикс таблетки;
  22. Оксикамокс таблетки;
  23. Пироксикам капсулы, таблетки и ректальные свечи;
  24. Пироксифер капсулы;
  25. Тексамен таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
  26. Теноктил капсулы;
  27. Эксен-Сановель таблетки.

Состав

действующее вещество: lornoxicam;

1 флакон содержит 8 мг лорноксикама;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), трометамол, натрия эдетат.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: плотная масса желтого цвета.

Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы. Код АТХ М01А С05.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Лорноксикам является НПВП с обезболивающим и противовоспалительным свойствами, относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама в основном связан с ингибированием синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и ингибирования воспаления. Также предполагается центральный влияние на ноцицепторы, который не связан с противовоспалительным действием. Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например, температура тела, частота дыхания, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрия).

Анальгезирующие свойства лорноксикама были успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях в процессе разработки препарата.

В связи с местным раздражением желудочно-кишечного тракта и системной ульцерогенных действием, связанной с ингибированием синтеза простагландинов (PG), применение лорноксикама и других НПВП часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Лорноксикам 8 мг порошок для инъекций предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) после введения препарата достигается через 0,4 часа. Биодоступность (рассчитана по площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC)) после внутришномьязового введения препарата составляет 97%.

Распределение. В плазме крови лорноксикам находится в неизменном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.

Метаболизм. Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, сначала в неактивное 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается биотрансформации с участием цитохрома CYP2С9. Метаболизм этого фермента вследствие генетического полиморфизма может быть замедленным или интенсивным у разных лиц, что может приводить к заметному увеличению уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Примерно 2/3 выводится через печень и 1/3 - через почки в виде неактивной соединения.

При исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывало индукции печеночных ферментов. На основании результатов клинических исследований не получено данных о аккумуляцию лорноксикама после многократного приема рекомендованных доз. Эти результаты были подтверждены данными мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств за 1 год исследования.

Вывод. Период полувыведения исходного вещества составляет 3-4 часа. После приема около 50% выводится с калом и 42% через почки, в основном в виде 5-гидроксилорноксикаму. Период полувыведения 5-гидрокси-лорноксикама составляет около 9:00, после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс снижается на 30-40%. Помимо снижения клиренса, нет существенных изменений в кинетическом профили лорноксикама у пациентов пожилого возраста.

Нет существенной изменения кинетического профиля лорноксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени, после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 мг и 16 мг.

Показания

Кратковременное лечение острой боли легкой и умеренной степени.

Противопоказания

Гиперчувствительность к лорноксикаму или к компонентам препарата
тромбоцитопения
гиперчувствительность (симптомы подобны как при астме, рините, ангионевротическом отека или уртикарии) в другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту
тяжелая форма сердечной недостаточности
желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые или другие кровотечения
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП
активная рецидивирующая язва желудка / кровотечение или рецидивирующее язва желудка / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизодов развития язвы или кровотечения)
тяжелая форма печеночной недостаточности
тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина> 700 мкмоль / л);
III триместр беременности (см раздел « Применение в период беременности или кормления грудью).

Особые меры безопасности" type="checkbox">

Особые меры безопасности

Раствор для инъекций изготавливается непосредственно перед применением (содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворяется водой для инъекций (2 мл). Внешний вид препарата после восстановления - прозрачный раствор желтого цвета, свободный от видимых частиц.

При видимых признаках ухудшения лекарственного средства продукт должен быть утилизирован в соответствии с местными требованиями.

лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение лорноксикама и следующих лекарственных средств:

Особенности применения

При последующих нарушениях препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:

Следует избегать совместного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы препарата в течение короткого периода, необходимого для контроля симптомов заболевания.

При применении любого НПВП в любое время в течение лечения возможно возникновение (с или без предупредительных симптомов или серьезных расстройств желудочно-кишечного тракта в анамнезе) желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, что может иметь летальный исход.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией (см. Раздел « Противопоказания »), а также у пациентов пожилого возраста. Этим группам пациентов следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в мельчайших терапевтических дозах.

С осторожностью следует применять НПВС для лечения вышеупомянутых групп пациентов и пациентов, которые параллельно принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, увеличивающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ) пациентов, которые нуждаются в такой совместной терапии, лечения можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные промежутки времени.

Пациенты с токсическим воздействием на желудочно-кишечный тракт в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечное кровотечение) на начальных этапах лечения.

С особой осторожностью назначать пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты - варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты - ацетилсалициловая кислота (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий » ).

В случае кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить.

НПВС следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.

У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения побочных реакций при применении НПВП, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальному исходу (см. Раздел « Противопоказания»).

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку в результате приема НПВС возможные отеки и задержка жидкости в организме.

Необходимо наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВП может сопровождаться такими явлениями как задержка жидкости и отеки.

Есть клинические исследования и эпидемиологические данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВП (особенно долговременная терапия и в высоких дозах) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при приеме лорноксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка также требуется перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Сопутствующее лечение НПВС и гепарином увеличивают риск спинномозговой / эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Очень редко на фоне применения НПВП возникают кожные реакции, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально (см. Раздел « Побочные реакции»). Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием лорноксикама следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.

Применять с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку НПВП провоцируют бронхоспазм у таких пациентов.

У больных системной красной волчанкой и смешанное заболевание соединительной ткани, может увеличиваться риск развития асептического менингита.

Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.

Сопутствующее лечение НПВС и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Как и другие НПВС, лоноксикам может вызывать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, так же, как и другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются долгое время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.

Препарат содержит лактозу. Пациентам, имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.

Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие ЦОГ / синтез простагландинов, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама.

При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. К этому времени нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при имеющейся ветряной оспе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Лорноксикам противопоказан в III триместре беременности. Клинических данных по применению лоноксикаму в I-II триместрах беременности и во время родов нет, поэтому препарат не рекомендуется применять в этот период.

Нет достаточных данных относительно применения лорноксикама беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности.

Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и / или развития эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности, а также развития пороков сердца при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при увеличении дозы и продолжительности терапии. У животных применения ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийнои гибели плода и эмбрио- фетальной летальности. Ингибиторы синтеза простагландинов не следует применять в I и II триместрах беременности. Применение возможно только при крайней необходимости.

На III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод:

сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия)
нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамниозу.

Беременная и плод в конце беременности могут подвергнуться таким воздействиям от применения ингибиторов синтеза простагландинов:

возможно увеличение продолжительности кровотечений;
угнетение сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличение продолжительности родов.

Таким образом, применение лорноксикама противопоказано в III триместре беременности (см. Раздел « Противопоказания »).

Период кормления грудью. Нет данных по экскреции лорноксикама в человеческое грудное молоко. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются в молоко кормящих крыс. Поэтому лорноксикам не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случае возникновения головокружения и / или сонливости вследствие приема лорноксикама не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Данная лекарственная форма препарата предназначена для инициации терапии и с целью быстрого достижения обезболивающего эффекта или если применение пероральных препаратов или суппозиториев невозможно. Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должно основываться на индивидуальной ответа на лечение.

Для внутривенного и внутримышечного введения.

Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Продолжительность введения раствора должна быть не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд.

После приготовления раствора иглу следует заменить.

Для инъекции необходимо длинная игла, обеспечивает глубокое введение.

Лекарственное средство предназначено только для одноразового использования.

Раствор для инъекций готовить непосредственно перед применением (содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворять водой для инъекций (2 мл).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), кроме лиц с нарушением функции печени или почек, корректировки дозы не требуется, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Почечная недостаточность. Пациенты с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности требуют снижения дозы препарата.

Печеночная недостаточность. Пациенты с умеренной степенью печеночной недостаточности требуют снижения дозы препарата.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы и короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. «Особенности применения »).

Дети

Передозировка

В настоящее время данных относительно передозировки, которые позволили бы определить его последствия или предложить специфическое лечение, нет. Тем не менее, в результате передозировки лорноксикама могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях: атаксия, с переходом в кому и судороги, поражение печени и почек, возможно нарушение свертывания крови.

При реальном или предполагаемом передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализа не поддается. В настоящее время специфический антидот неизвестен. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно применять, например, аналог простагландина или ранитидин.

Побочные реакции

Чаще всего побочные реакции НПВС были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме НПВП могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивается летально, особенно у лиц пожилого возраста (см. Раздел « Особенности применения» ). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВС. Реже наблюдались гастриты.

Считается, что примерно у 20% пациентов, которые лечились лорноксикама, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными явлениями лорноксикама являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боли в животе, рвота, диарея. Эти симптомы вообще наблюдались менее чем у 10% пациентов, участвовавших в исследовании.

Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном приеме может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например, инфаркт миокарда или инсульт (см. Раздел « Особенности применения» ).

Исключительно при течении ветряной оспы сообщалось о серьезных инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100) редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии.

Редко фарингиты.

Со стороны крови и лимфатической системы.

Редко анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение продолжительности кровотечения.

Очень редко экхимозы. НПВС могут повлечь класс-специфические потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы.

Редко реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции и анафилактический шок.

Метаболические и алиментарные расстройства.

Нечасто потеря аппетита, изменения массы тела.

Психические нарушения.

Нечасто инсомния, депрессия.

Редко смущение, нервозность, возбуждение.

Со стороны нервной системы.

Часто легкий и преходящий головная боль, головокружение.

Редко сонливость, парестезии, нарушения вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень.

Очень редко асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани (см. Раздел « Особенности применения» ).

Со стороны органов зрения.

Нечасто конъюнктивит.

Редко: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия.

Нечасто вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица.

Редко гипертензия, приливы, кровоизлияния, гематомы.

Со стороны дыхательной системы.

Нечасто риниты.

Редко одышка, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы.

Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота.

Нечасто запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язва желудка, боль в животе в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой ротовой полости.

Редко молотый, гематемезис, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, стоматит, глоссит, перфорация язвенной болезни, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Очень редко токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция.

Редко дерматиты, экзема, пурпура.

Очень редко отек и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Нечасто: артралгия.

Редко: ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Редко никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.

Очень редко лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с заболеваниями почек, зависят от почечных простагландинов и играют важную роль в поддержании почечного кровотока (см. Раздел « Особенности применения» Несовместимость

Наименование:

Ксефокам (Хefocam)

Фармакологическое действие:

Ксефокам (лорноксикам) – обезболивающее и противовоспалительное средство. Противовоспалительное действие лорноксикама связано со способностью угнетать синтез простагландинов путем ингибирования активности изоферментов циклооксигеназы. Так же ингибирует выделение активированными лейкоцитами продуктов перекисного окисления (свободных радикалов).

После перорального приема почти целиком быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сmax наблюдается через 1-2 часа, в случае парентерального введения – через 15 мин. Биодоступность составляет 90-100 %. Связь с альбуминовой фракцией белков составляет 99 %, что не зависит от уровня содержания препарата в крови.

Метаболит ксефокама – гидроксилированный лорноксикам – не имеет фармакологического действия. В организме препарат целиком поддается метаболизму. В плазме крови лорноксикам в основном присутствует в активной форме, а не в форме матаболита.

Период полувыведения лорноксиками не зависит от уровня концентрации препарата и составляет 4 часа. Продукты метаболизма выводятся с мочой (33 %), остальное – с желчью. У пациентов геронтологического профиля, лиц с печеночной и почечной недостаточностью фармакокинетические свойства лорноксикама не изменяются.

Показания к применению:

Применяется при болевом синдроме средней и тяжелой степени (боли в мышцах, радикулярные боли, боли в позвоночнике, послеоперационный период), воспалительных и дегенеративных болезнях опорно-двигательного аппарата (ревматические поражения). При острых болях (люмбоишалгия), травмах и в послеоперационный период показано парентеральное (в/м/в) введение препарата.

Методика применения:

Таблетки принимают внутрь, до приема пищи, запивая водой. При выраженности болей от средней до значительной назначают по 8-16 мг/с (разделить на 2-3 приема). При патологии ревматического характера назначают в начальной дозе 12 мг 2-3 р/с, затем дозу снижают до 8-16 мг/с в 2-3 приема. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от течения болезни и характера болевого синдрома.

Парентеральное (внутримышечно, внутривенно) введение ксефокама используют в случае острого болевого синдрома (послеоперационный период, ишалгия, люмбаго). Начальная доза составляет 8-16 мг. В случае недостаточного обезболивающего эффекта 8 мг препарата можно ввести повторно в такой же дозе. Максимальная суточная доза составляет 16 мг в сутки. Поддерживающая дозировка – 8 мг 2 раза в день.

Не требуется коррекция дозы пациентам с недостаточной массой тела (менее 50 кг), больным с заболеваниями ЖКТ, почечно-печеночной недостаточностью.

Перед парентеральным введением препарата 8 мг сухого вещества следует растворить 2 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор вводят в мышцу или вену. Срок хранения приготовленного раствора – не более суток. При введении в вену длительность инъекции должна составлять не меньше 15 сек, внутримышечно – не меньше 5 секунд.

Нежелательные явления:

Система кроветворения: тромбоцито-, лейкопения (редко).

Центральная нервная система: головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации, менингит асептический, мигрень, состояние «синкопе», нейропатии периферического характера.

Органы чувств: шум в ушах, снижение остроты слуха, нарушение зрения, конъюнктивиты.

Эндокринная система: озноб, колебания массы тела, потливость.

Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, периферические отеки, сердцебиение.

Желудочно-кишечный тракт: диспепсические явления (метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, дисфагия), пептические язвы, кровотечения (ректальные и кишечные), сухость во рту, гепатит, стоматит, колит, глоссит, панкреатит, изменения печеночных функций.

Мочевыделительная система: дизурические явления, нефротический синдром, кристаллурия, гломерулонефрит, папиллярный некроз, полиурия, почечная недостаточность.

Аллергические реакции: сыпь, бронхоспазм, одышка, сердцебиения, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, ангииты, лимфаденопатии, аллергический ринит.

Противопоказания:

Реакции гиперчувствительности к лорноксикаму или другим ингредиентам препарата,

Гиперчувствительность или аллергия к другим нестероидным противовоспалительным средствам (ибупрофен, ацетилсалициловая кислота, индометацин),

Нарушения свертываемости крови (геморрагический диатез),

Острые язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит в стадии обострения,

Значительные нарушения печеночных функций,

Заболевания почек с клиренсом креатинина 300 мкмоль/л,

Дегидратация, гиповолемия,

Геморрагический инсульт,

Бронхиальная астма,

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

Снижение слуха,

Возраст до 18 лет,

Сердечная недостаточность.

Во время беременности:

Лорноксикам противопоказан для применения беременным и женщинам, кормящим грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

В комбинации с ингибиторами агрегации тромбоцитов и антикоагулянтами возможно повышения риска кровоточивости и/или кровотечения.

Лорноксикам при сочетании с производными сульфонилмочевины потенцирует гипогликемическое действие последних.

Ксефокам ослабляет гипотензивное действие блокаторов бета-адренорецепторов, мочегонный и гипотонический эффект диуретических средств, ингибиторов ангиотензин-превращающего фактора.

Нефротоксические препараты (препараты золота, парацетамол, циклоспорин и другие) провоцируют повышение вероятности развития побочных действий со стороны почек.

Прием алкоголя, кортикотропина, калийсодержащих препаратов усиливают побочные действия на желудочно-кишечную систему.

Одновременный прием вальпроевой кислоты, цефалоспоринов увеличивает вероятность кровотечения.

Концентрация лития может повышаться в крови при одновременном применении препаратов лития и лорноксикама (следствием этого являются токсические побочные эффекты лития).

При одновременном приеме с дигоксином понижается почечный клиренс. При комбинации с метотрексатом увеличивается содержание последнего в плазме крови.

Передозировка:

При передозировке побочные действия лорноксикама усиливаются. Терапия симптоматическая. Энтеросорбенты (активированный уголь) уменьшает вероятность развития симптомов передозировки, если его принять сразу же.

Форма выпуска препарата:

Таблетки по 4, 8 мг, 10 шт. в блистере.

Лиофилизированный порошок 8 мг во флаконе для приготовления раствора (в комплекте с растворителем – 2 мл).

Условия хранения:

Срок хранения – не более 5 лет. Таблетированные формы хранить в месте, недоступном для детей, при температуре от 15 до 25°С. Порошок для приготовления инъекционной формы хранить в месте, темном и влаги при температуре не более 25°С. После растворения препарат можно использовать в течение суток.

Синонимы:

Лорноксикам

Состав:

Ксефокам-таблетки:

активные ингредиенты: лорноксикам – 4 или 8 мг в 1 таблетке,

неактивные ингредиенты: стеарат магния, кроскармеллоза натрия, лактоза, поливидон К25, целлюлоза, тальк, гипромеллоза, диоксид титана.

Ксефокам-флаконы – 8 мг в виде лиофилизированного порошка.

Дополнительно:

При необходимости приема ксефокама больным с язвенными заболеваниями ЖКТ необходимо дополнительное назначение блокаторов Н2 –рецепторов, омепразола.

При употреблении ксефокама в течение длительного времени следует знать, что процесс заживления язв пептического характера будет тормозиться. В случае развития кровотечения необходимо немедленно прекратить прием препарата и назначить адекватную терапию и неотложное лечение. Необходим тщательный врачебный контроль за пациентами с патологией ЖКТ, которые принимают ксефокам (особенно впервые).

При гиповолемии можно применять только на фоне адекватной гидратации (иначе – опасность снижения перфузии почек).

У пациентов пожилого возраста, больным артериальной гипертензией, ожирением, лицам, получающим диуретики, нефротоксические препараты необходимо осуществлять контроль за функцией почек и артериальным давлением.

При продолжительном употреблении ксефокама рекомендуется периодически проводить клинический анализ крови, почечные и печеночные пробы.

При приеме ксефокама нельзя употреблять алкоголь, водить автомобиль и быть задействованным в работах, требующих быстроты психомоторных реакций.

Препараты аналогичного действия:

Дикло-Ф (Diclo-F) Ремисид (Remisid) Раптен гель (Rapten gel) Раптен (Rapten) Долгит (Dolgit)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Болевой синдром в суставах, спинном отделе или пояснице сильно мешает повседневной жизни. Порой от таких болей даже трудно встать с постели. Безусловно, любая боль требует тщательной диагностики и лечения. Но чтобы начать заниматься повседневными делами необходимо эту боль как-то купировать. В этом поможет препарат Ксефокам.

Описание препарата

Следует отметит, что данное лекарство не устраняет причину болей, а только маскирует и облегчает общее состояние. Важно это понимать, и, прежде чем продолжить применение, проконсультироваться с врачом. Итак, что же из себя представляют уколы ксефокам?

Инъекции ксефокам являются сильным противовоспалительным и обезболивающем средством. Основным действующим компонентом которого является лорноксикам. Хотя в применении данный препарат больше известен в форме уколов, встречается ещё таблетированный ксефокам и сухое вещество для разведения. Широко применяется для устранения:

Нарушений опорно-двигательного аппарата:
Артрозов;
Тендовагинитов;
Артритов;
Зубной боли.
Послеоперационных болей.
Менструальные спазмы.
Головных болей.
Травматических.

Нестероидный препарат позволяет остановить дальнейшее развитие патологических процессов и поддерживать общее состояние пациента на уровне нормы. Главное преимущество средства: он не угнетает дыхательную систему, не вызывает привыкания, как его наркотические аналоги анальгетики. Также не влияет на температуру тела и ЦНС. Звучит прекрасно, однако как говорится: «мягко стелет – жестко спать». Какие процессы организма активизирует средство? Благодаря чему возникает такой чудодейственный эффект?

Терапевтический эффект

Во всех воспалительных процессах проистекающих в организме ведущую роль занимают особые вещества, называемые – простангладины. Эти маленькие жироподобные негодники обнаруживаются в очагах практически всех, без исключения, воспалительных процессах. А их синтез постоянно увеличивается в местах сильной боли. Активные компоненты препарата ксефокам начинают подавлять их формирование, угнетая изоферментную активность циклооксигеназы. Но самое главное — угнетение происходит не только в пораженных областях, а во всех организме, в том числе незатронутых тканях.

Если объяснить данный процесс простым, ненаучным языком: простангладины поддерживают и активизируют различные виды воспалений в теле человека. А блокировка изоферментной активности циклооксигеназы останавливает размножение вражеских микроорганизмов. Таким образом очаг болезни постепенно начинает гаснуть и пациент выздоравливает.

Следует выделить особенное воздействие препарата на организм. Он имеет двухстороннее воздействие, благодаря чему «одним выстрелом убивает двух зайцев»: снижая ощущение боли в мозговом центре, он так же блокирует ощущения в пораженном участке. Таким образом после применения средства пациент очень быстро начинает чувствовать облегчение.

Показания к применению

Препарат назначается для купирования боли в различных областях, в основном когда необходимо унять симптомы в максимально короткий срок. К тому же он весьма эффективен при устранении послеоперационного дискомфорта. Согласно инструкции по применению уколы ксефокам применяют для:

Срочного устранения болевого синдрома после хирургического вмешательства;
Обезболивания ожогов;
Головных болях продолжительного характера;
При волчанке;
Альгодисменорее;
Заболеваниях суставов и опорно-двигательного аппарата;
При ишиалгических болях;
Невралгии;
Миалгии;

Однако применение препарата не ограничивается указанным списком. Он успешно применяется для устранения лихорадочных состояний, при простудах и инфекциях.

Противопоказания

Данный препарат имеет ряд противопоказаний. Обязательна консультация с лечащим врачом и подробная диагностику. Чтобы не заработать серьезных осложнений любое — лечение должно начинаться с подробной диагностики.

Препарат запрещен к применению людям:

Страдающим обезвоживанием или имеющим пониженный объем крови;
Нарушениях слуха;
Проблемах со свертываемостью крови;
При диатезе;
Людям младше 18 лет;
Пациентам, имеющим язву в обостренной форме;
Кормящим и беременным женщинам;
С язвенным колитом;
Имеющим индивидуальную чувствительность к некоторым компонентам препарата. Например — аспирину;
При нарушениях печеночной и почечной функций;
При риске геморрагического инсульта;
Пациентам, имеющим проблемы с сердцем;

Дозировка и способ применения

При острой, сильной боли препарат вводится внутримышечно и внутривенно, придерживаясь ряда несложных рекомендаций:

Базовая порция препарата не превышается 8-12 мг;
Если после введения 8 мг пациент не почувствовал облегчения, рекомендуется повторить введение в таком же количестве;
В организм человека не должно вводиться больше 16 мг за сутки;
Предпочтительнее всего делать 2 укола в сутки, по 8 мг;
Пациентам страдающим печеночной или почечной недостаточностью, а так же людям имеющим небольшой вес (меньше 50 кг) доза препарата разрабатывается индивидуально. Тоже относится и к людям, имеющим сложности с желудочно-кишечным трактом;
Ксефокам растворяется в инъекционной воде. На 8 мг препарата необходимо 2 мг специальной воды для инъекций;
Готовый, разведенный препарат запрещено хранить дольше суток;
Введение препарата при помощи укола требует определенных временных рамок: внутривенное введение должно занимать не менее 15 секунд; укол в вену может занять 5 секунд;

Побочные явления

Основная причина, почему запрещается самодиагностика и самолечение – возникновение побочных эффектов. Большинство препаратов, при индивидуальной непереносимости, может вызвать огромное количество последствий, за которыми должен следить грамотный специалист. В противном случае — результаты такого «лечения» могут быть плачевными. Препарат ксефокам не исключение и нуждается в индивидуальной корректировке, индивидуально для каждого пациента. Среди общих побочных явлений, вызываемых препаратом, можно выделить:

Аллергию;
Средство может вызвать тромбоцитопению и лейкопению;
Ангионевротический отек;
Головную боль;
Нарушения сна;
Вялость;
Тремор;
Депрессивные состояния;
Потоотделение, пациента может начать знобить;
При продолжительном применении могут возникнуть кровотечения, любой локализации;
Анемию;
Тахикардию;
Почечную недостаточность;

Особенности препарата

Для того чтобы избежать ряда осложнений, прием препарата ксефокам следует совмещать вместе с группой ингибиторов протонной помпы или синтетических простангладинов. Такой подход поможет предотвратить развитие язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Если вы заметите у себя несколько симптомов из перечня, необходимо срочно прекратить использование лекарства:

Также следует учесть, что воздействие препарата не благоприятно сказывается на женской фертильности. Поэтому представительницам прекрасного пола, планирующим в ближайшем будущем стать мамами, следует отказаться от данного препарата и подобрать совместно с врачом соответствующий аналог.

Обратите внимание: ксефокам влияет на способность управления механизмами и автотранспортом. Поэтому на время курса рекомендуется отказаться от вождения и занять пассажирское место. Не стоит рисковать.

Не совмещайте препарат с другими лекарственными средствами без предварительной рекомендации врача.

Заключение

Любой физический дискомфорт – следствие внутренних процессов. Очень важно диагностировать заболевание на ранней стадии, поэтому профилактический осмотр и регулярные консультации обязательная часть жизни здорового человека. Не стоит рисковать занимаясь самолечением. В домашних условиях, без соответствующего оборудования, руководствуясь только симптоматикой невозможно поставить правильный диагноз. А лечение «на авось» может привести к неприятным последствиям.

Будьте внимательны и используйте препарат ксефокам только по рекомендации врача. Данная информация не является руководством по самолечению и самодиагностике и предоставлена только с целью ознакомления.

Ксефокам (лорноксикам ) – обезболивающее и противовоспалительное средство. Противовоспалительное действие лорноксикама связано со способностью угнетать синтез простагландинов путем ингибирования активности изоферментов циклооксигеназы. Так же ингибирует выделение активированными лейкоцитами продуктов перекисного окисления (свободных радикалов).

Обезболивающее действие не связано с наркотическими эффектами. Не влияет на опиоидные рецепторы центральной нервной системы, функции дыхания. Не вызывает привыкания и лекарственную зависимость.
После перорального приема почти полностью быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сmax наблюдается через 1-2 часа, в случае парентерального введения – через 15 мин. Биодоступность составляет 90-100%. Связь с альбуминовой фракцией белков составляет 99%, что не зависит от уровня содержания препарата в крови.

Метаболит ксефокама – гидроксилированный лорноксикам – не имеет фармакологического действия. В организме препарат полностью поддается метаболизму. В плазме крови лорноксикам в основном присутствует в активной форме, а не в форме матаболита.
Период полувыведения лорноксиками не зависит от уровня концентрации препарата и составляет 4 часа. Продукты метаболизма выводятся с мочой (33%), остальное – с желчью. У пациентов геронтологического профиля, лиц с печеночной и почечной недостаточностью фармакокинетические свойства лорноксикама не изменяются.

Показания к применению

Способ применения

Пациентам с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, почек и печени, геронтологическим больным (более 65 лет) назначают в максимальной суточной дозе 12 мг (на 3 раза по 4 мг).
Парентеральное (внутримышечно, внутривенно) введение ксефокама используют в случае острого болевого синдрома (послеоперационный период, ишалгия, люмбаго). Начальная доза составляет 8-16 мг. В случае недостаточного обезболивающего эффекта 8 мг препарата можно ввести повторно в такой же дозе. Максимальная суточная доза составляет 16 мг в сутки. Поддерживающая дозировка – 8 мг 2 раза в сутки.
Не требуется коррекция дозы пациентам с недостаточной массой тела (менее 50 кг), больным с заболеваниями ЖКТ, почечно-печеночной недостаточностью.

Перед парентеральным введением препарата 8 мг сухого вещества следует растворить 2 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор вводят в мышцу или вену. Срок хранения приготовленного раствора – не более 24 часов. При введении в вену длительность инъекции должна составлять не меньше 15 сек, внутримышечно – не меньше 5 секунд.

Побочные действия

Система кроветворения: тромбоцито-, лейкопения (редко).
Центральная нервная система: головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации, менингит асептический, мигрень, состояние «синкопе», нейропатии периферического характера.
Органы чувств: шум в ушах, снижение остроты слуха, нарушение зрения, конъюнктивиты.
Эндокринная система: озноб, колебания массы тела, потливость.
Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, периферические отеки, сердцебиение.
Желудочно-кишечный тракт: диспепсические явления (метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, дисфагия), пептические язвы, кровотечения (ректальные и кишечные), сухость во рту, гепатит, стоматит, колит, глоссит, панкреатит, изменения печеночных функций.
Мочевыделительная система: дизурические явления, нефротический синдром, кристаллурия, гломерулонефрит, папиллярный некроз, полиурия, почечная недостаточность.
Аллергические реакции: сыпь, бронхоспазм, одышка, сердцебиения, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, ангииты, лимфаденопатии, аллергический ринит.

Противопоказания

реакции гиперчувствительности к лорноксикаму или другим ингредиентам препарата;
гиперчувствительность или аллергия к другим нестероидным противовоспалительным средствам (ибупрофен, ацетилсалициловая кислота, индометацин);
нарушения свертываемости крови (геморрагический диатез);
острые язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит в стадии обострения;
значительные нарушения печеночных функций;
заболевания почек с клиренсом креатинина 300 мкмоль/л;
дегидратация, гиповолемия;
геморрагический инсульт;
бронхиальная астма;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
снижение слуха;
возраст до 18 лет;
сердечная недостаточность.

Беременность

Лорноксикам противопоказан для применения беременным и женщинам, кормящим грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комбинации с ингибиторами агрегации тромбоцитов и антикоагулянтами возможно повышения риска кровоточивости и/или кровотечения.
Лорноксикам при сочетании с производными сульфонилмочевины потенцирует гипогликемическое действие последних.

В комбинации в нестероидными противовоспалительными препаратами или глюкокортикостероидами увеличивается риск желудочно-кишечных побочных эффектов. Лорноксикам усиливает эффекты фибринолитиков.
Ксефокам ослабляет гипотензивное действие блокаторов бета-адренорецепторов, мочегонный и гипотонический эффект диуретических средств, ингибиторов ангиотензин-превращающего фактора.
Нефротоксические препараты (препараты золота, парацетамол, циклоспорин и другие) провоцируют повышение вероятности развития побочных действий со стороны почек.

Прием алкоголя, кортикотропина, калийсодержащих препаратов усиливают побочные действия на желудочно-кишечную систему.
Одновременный прием вальпроевой кислоты, цефалоспоринов увеличивает вероятность кровотечения.

Концентрация лития может повышаться в крови при одновременном применении препаратов лития и лорноксикама (следствием этого являются токсические побочные эффекты лития).
При одновременном приеме с дигоксином понижается почечный клиренс. При комбинации с метотрексатом увеличивается содержание последнего в плазме крови.

Передозировка

Форма выпуска

Таблетки по 4; 8 мг, 10 шт. в блистере.
Лиофилизированный порошок 8 мг во флаконе для приготовления раствора (в комплекте с растворителем – 2 мл).

Условия хранения

Срок хранения – не более 5 лет. Таблетированные формы хранить в месте, недоступном для детей, при температуре от 15 до 25°С. Порошок для приготовления инъекционной формы хранить в месте, защищенном от света и влаги при температуре не более 25°С. После растворения препарат можно использовать в течение суток.

Синонимы

Лорноксикам

Состав

Ксефокам-таблетки :
активные ингредиенты: лорноксикам – 4 или 8 мг в 1 таблетке;
неактивные ингредиенты: стеарат магния, кроскармеллоза натрия, лактоза, поливидон К25, целлюлоза, тальк, гипромеллоза, диоксид титана.

Ксефокам-флаконы – 8 мг в виде лиофилизированного порошка.

Дополнительно

При артериальной гипертензии и/или анемии перед назначением препарата рекомендуется тщательно оценить все возможные риски и преимущества, так как возможны желудочно-кишечные кровотечения, пептические язвы, развитие сахарного диабета с нарушением функции почек.
При необходимости приема ксефокама больным с язвенными заболеваниями ЖКТ необходимо дополнительное назначение блокаторов Н2 –рецепторов, омепразола.

При назначении пациентам с нарушениями свертываемости крови или при использовании в комбинации с гепарином (или другими средствами, снижающими свертывание крови) необходим контроль за параметрами свертывания крови и временем кровотечения.
При гиповолемии можно применять только на фоне адекватной гидратации (иначе – опасность снижения перфузии почек).

При развитии признаков нефропатии (артериальная гипертензия, отеки, увеличение креатинина и мочевины в сыворотке крови) прием препарата следует прекратить (угроза развития папиллярного некроза, гломерулонефрита, острой почечной недостаточности).
У пациентов пожилого возраста, больным артериальной гипертензией, ожирением, лицам, получающим диуретики, нефротоксические препараты необходимо осуществлять контроль за функцией почек и артериальным давлением.

При продолжительном употреблении ксефокама рекомендуется периодически проводить клинический анализ крови, почечные и печеночные пробы.
При приеме ксефокама нельзя употреблять алкоголь, водить автомобиль и быть задействованным в работах, требующих быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Название:	КСЕФОКАМ
Код АТХ:	M01AC05 -