Главная Виды Инсулиновый препарат лантус для стабилизации уровня сахара. Инсулин Лантус и его аналоги: рассчитываем утреннюю и вечернюю дозы правильно

Инсулиновый препарат лантус для стабилизации уровня сахара. Инсулин Лантус и его аналоги: рассчитываем утреннюю и вечернюю дозы правильно

Лантус — это один из самых последне выведенных на отечественный рынок инсулинов. Это средство сильно отличается от других препаратов, оно является единственным аналогом человеческого инсулина. Что из себя представляет Лантус, как правильно его дозировать и колоть и многое другое вы узнаете из сегодняшней статьи.

Для чего используют Лантус

Основным действующим компонентом Лантуса является инсулин гларгин. Один из самых весомых плюсов этого препарата в том, что он не имеет пиковой активности и у него очень плавный профиль действия. Это средство имеет пролонгированный эффект (это долгий инсулин), он лучше связывается с инсулинчувствительными рецепторами и образует меньше метаболитов, чем натуральный человеческий инсулин.

Из-за того, что этот препарат медленно всасывается и действует поэтапно его, в отличии от других долгих инсулинов, можно вводить всего один раз в день.

Устойчивая гликемия у пациентов наблюдается уже после 3-6 дневной терапии Лантусом. Период полувыведения у него такой же, как у натурального инсулина. Метаболизирование и само действие препарата могут подавлять средства с кортикостероидами, даназолом, глюкагоном, эстрогенами, прогестинами, соматотропином, ингибиторами протеаз и гормонами щитовидной железы.

Если вы принимаете такие лекарства, то вам может понадобится корректировка дозировки.

Инъекции данного препарата назначаются больным диабетом для:

Стабилизации концентрации глюкозы в крови в течение суток (в особенности утром);
Для предотвращения перехода диабета 2 типа в 1;
Чтобы при 1 типе болезни обеспечить защиту поджелудочной железы и сохранить хотя бы какое-то количество здоровых бета-клеток;
Предотвращение диабетического кетоацидоза.

Такие уколы значительно разгружают поджелудочную железу. Этот инсулин долгого действия помогает снизить скачки уровня сахара.
Долгие инсулины не подходят для тех же целей, что и короткие. Они не смогут оперативно погасить высокую концентрацию сахара после еды. Так же такие средства не подойдут в тех целях, когда вам нужно срочно сбить сахарный уровень.

Если использовать в этих целях препараты наподобие Лантуса, эффект от использования не только не будет хорошим, он будет носить негативный характер. У человека будут постоянно происходить скачки в концентрации глюкозы, повысится утомляемость и возникнут депрессивные состояния, нарушатся обменные процессы. В ходе буквально 1-3 лет начнут проявляться осложнения, из-за которых пациент может стать инвалидом.

Для чего необходим долгий инсулин?

Такой вид инсулин содержащих средств колется для того, чтоб поддерживалась нормальная концентрация глюкозы в крови. В человеческом кровяном русле постоянно находится и циркулирует немного инсулина, такое явление называется базальным или фоновым инсулиновым уровнем.

Этот инсулин поставляется поджелудочной железой в постоянном режиме. Когда человек ест какую-то еду, эта железа быстро реагирует и освобождает в кровь еще больше белкового гормона. Такой процесс носит название болюса или болюсной дозы.

Болюсные дозы имеют свойство повышать инсулиновый уровень на короткий срок. Таким образом нейтрализуется глюкоза, которая поступает в организм человека вместе с едой. Когда человек болен диабетом, у него не производится болюсные и базальные инсулины.

Инъекции долгого инсулина обеспечивают базальную концентрацию гормона и общий инсулиновый он. Такой эффект нужен для того, чтоб организм не начал переваривать белковые запасы и не произошел диабетический кетоацидоз (нарушение обмена улеводных веществ).

Подбор дозировки

Доза Лантуса утром и на ночь может отличаться. Поэтому важно рассчитывать дозировку для этих приемов раздельно.

Важно, чтоб после инъекции уровень сахара в крови держался на уровне 4,5-0,6 ммоль/литр крови. При 1 типе диабета нужно колоть долгий инсулин перед сном и после сна, короткий или ультракороткий перед приемом пищи. Получается около 6 уколов в день. Диабетикам 2 типа уколов необходимо меньше. При обоих типах болезни нужно придерживаться специальной диеты и не пренебрегать физической нагрузкой.

Перед тем как приступать к уколам нужно подготовиться. Для этого пациенту следует за неделю начать многократно (до 15 раз в день) ежедневно мерять концентрацию сахара. Ходить для этого в больницу у вас врятле хватит средств и времени, поэтому лучше сэкономить и то и другое и сразу купить глюкометр, чтоб делать процедуру в домашних условиях.

Если ваша поджелудочная железа еще хотя бы частично функционирует, возможно будет достаточно колоть инсулин только перед сном или весомым приемом пищи.

Больным диабетом 2 типа долгие инсулины колятся только перед сном. Чтоб понять, нужна ли утренняя инъекция, нужно анализировать показатель глюкозы на голодных желудок в ходе дня.

Итак, подсумируем последовательность этапов:

Примерно так должна выглядеть таблица с подсчетами:

День недели	Ночной сахар	Утренний сахар	Последний прием пищи	Время отхода ко сну
Понедельник	7,9	12,7	18:46	23:00
Вторник	8,2	12,9	18:20	00:00
Среда	9,1	13,6	19:25	23:00
Четверг	9,8	12,2	18:55	00:00
Пятница	7,6	11,6	18:20	23:40
Суббота	8,6	13,3	19:05	00:00
Воскресенье	8,2	12,9	18:55	00:00

Среда автоматически отбрасывается, потому как пациент поздно поел. Самое малое увеличение сахара было в пятницу, 4,0. Минимальное увеличение берется для того, чтоб полученная в итоге доза не была для вас слишком большой, она будет умышленно заниженной. Таким образом вы перестрахуетесь от развития гипогликемии.

К примеру, природный инсулиновый гормон у вас не производится вообще. Тогда единица средства будет снижать концентрацию на 2 ммоль (если вы весите меньше 70 кг). Обратите внимание, чем меньше ваш вес, тем интенсивнее работа инсулина . У человека с весом около 80 кг эта цифра будет составлять около 1,7.

Свой индивидуальный показатель вы можете рассчитать по формуле: При 1 диабете берется именно эта цифра. Если же у вас 2 тип, то это количество средства будет очень большим. Поэтому считайте дозу опираясь на то, что единица Лантуса снизит концентрацию на 4,4. Опираясь на ту же самую формулу подсчитайте свой уникальный коэффициент.

Как было выяснено, минимальный прирост глюкозы составил 4 ммоль. Пациент, допустим, весит 80 кг. Тогда единица инсулина понизит сахар на 3,52. Получается, что доза инсулина должна составлять 1.13 единиц.

ВАЖНО! В отличии от других инсулинов, Лантус нельзя разбавлять, надо делать инъекцию либо на 1, либо на 1,5 единицы сразу. Далее корректируйте дозу в зависимости от утреннего сахара.

Доза утром

Чтоб понять, нужен ли вам вообще этот укол нужно для начала воздержаться от приема пищи в течение дня. Последовательность ваших шагов:

Не едим в течение 14 часов после завершения сна, допустим только поздний ужин;
В ходе суток можете пить травяной чай, воду;
Померяйте концентрацию глюкозы сразу после сна, потом через 1, 5, 9, 12 и 13 часов.

Если в ходе замеров вы определили, что количество глюкозы в крови превышало 0,6 ммоль и не уменьшалось, то вам нужно колоть инсулин утром. Дозировки рассчитываются точно так же, как и дозы для инъекций перед сном. Для корректировки утренней дозы нужно проделывать такую процедуру повторно, поэтому рекомендуется проводить определение нужной дозы в разные недели.

Технология введения Лантуса

Инъекции любого инсулин содержащего препарата делаются подкожно. Очень часто пациенты не владеют технологией введения препарата и делают уколы неправильно. Неправильное формирование кожной складки может искривить угол входа иглы. Вследствие этого она может попасть в мышечные ткани, тогда показания колебания сахара в кровяном токе будут непредсказуемыми.

Важно так же при введении инсулина не попасть в сосуды. Для того, чтоб обезопасить себя, лучше используйте для инъекций специальные тонкие и короткие инсулиновые иглы.

Для инсулиновых уколов используется несколько частей тела:

Область живота;
Плечо;
Передняя поверхность бедра;
Ягодицы.

В зависимости от места ввода Лантуса варьируется его всасываемость. Лучше всего препарат всасывается, если колоть его в живот, сама медленная абсорбция происходит при инъекциях в ягодицы и бедра. Если вы решили делать укол в области живота, то нужно отступать от пупка около 5 см и колоть по кругу.

В разные дни нужно чередовать места ввода иглы. Обратите внимание, если вы неправильно возьмете складку, сильно её зажмете или захватите мышечную ткань, игла будет идти туго и сам укол будет болезненным.

Прежде чем приступить к использованию обязательно изучите приложенную к шприцу-ручке инструкцию, нужно обязательно придерживаться рекомендаций производителя.

Если купленная вами шприц-ручка оказалась неисправной — не в коем случае не пользуйтесь ей, прибор нужно утилизировать. Предварительно вам понадобится набрать в шприц-ручку инсулиновый раствор из картриджа.

Инъекция вводится следующим образом:

Прежде чем закреплять картридж в шприц лучше выдержите его 1-3 часа в комнатной температуре. Нельзя применять картридж, если в растворе присудствует осадок, он не прозрачный или если жидкость изменила свой цвет. Не забудьте устранить воздух из картриджа (инструкция была описана выше). Не в коем случае не заполняйте картриджи повторно, они одноразовые.

Перед введением инъекции обязательно повторно перепроверьте наименование препарата, чтоб по неосторожности не ввести себе другой инсулин. Такая ошибка может оказаться фатальной (дозы подбираются по-разному и может резко наступить гипогликемия).

Если у вас нет подходящей шприца-ручки, можно ввести Лантус обычным инсулиновым шприцем. ВАЖНО! Если вы используете обыкновенный шприц, внимательно набирайте препарат, его количество в инсулиновом и стандартном шприце отличается.

Вводить Лантус нужно согласно такой технике:

Если инъекция Лантуса не оказала должного эффекта, перепроверьте правильность введения средства. Не спешите поднимать вводимую дозу инсулина. Если вы вводили его холодным, он будет всасываться гораздо медленнее. Когда вы вводите инсулин правильно и своевременно, он обеспечит стабильный показатель гликемии.

Какие-то отдельные исследования влияния этого средства на беременных не проводилось. Согласно статистике у 96% женщин не наблюдалось негативных реакций от действия Лантуса на состояние ребенка и общее течение срока. Этот инсулин никак не нарушает работы репродуктивной системы.

Этот препарат довольно часто назначается беременных женщинам специалистами. В такой ситуации пациентка должна постоянно наблюдаться у врача и регулярно контролировать концентрацию сахара в крови.

Обычно потребность в препарате уменьшается в ходе первого триместра, в ходе 2 и 3 она наоборот возрастает.

После того, как женщина родила, необходимость введения инсулина извне сокращается практически полностью и у женщины может развиться гипогликемия.

Во время кормления грудью использовать Лантус можно, при этом нужно постоянно контролировать дозировки средства. Когда инсулин гларгин попадает в ЖКТ, он начинает распадаться на аминокислотные молекулы. В таком состоянии он не наносит никакого вреда малышу, которого кормят грудным малоком.

Полностью противопоказан этот инсулин содержащий препарат таким категориям пациентов:

Тем, кто имеет индивидуальную непереносимость инсулина гларагина или других компонентов, которые входят в состав препарата;
Людям с любыми формами гипогликемии;
Детям младше 6 лет.

Это средство не помогает при диабетическом кетоацидозе. С особой аккуратностью нужно использовать Лантус тем, что страдает от сужения церебральных и коронарных сосудов, вегетативной нейропатии, психологических нарушениях, продолжительного диабета, пролифератной ретинопатии и так же тем, кто предрасположен к приступам гипогликемии.

У некоторых пациентов симптоматика гипогликемического состояния может не проявляться.

В наблюдении врача нуждаются пожилые люди и перешедшие с животного инсулина на людской, люди с повышенной чувствительностью к инсулиновому веществу, пациенты, страдающие от постоянных стрессов и физических нагрузок, принимающие другие лекарственные препараты, и те, у кого присутствуют сопутствующие заболевания.

Во время использования Лантуса каждый пациент должен рационально питаться (при диабете показана низкоуглеводная диета) и стараться потреблять как можно меньше алкоголя.

Обратите внимание, что Лантус может негативно влиять на способность концентрировать внимание и сосредоточиваться. Он может стимулировать развитие гипер- и гипогликемии, вследствие которых снижается зрение и начинается дезориентация. Поэтому людям, проходящим терапию этим средствам и другими инсулинами во время лечения противопоказано водить машину или выполнять потенциально опасную работу.

Аналогичные средства

На фармакологическом рынке существует ряд аналогичных инсулинсодержащих средств, основным действующим веществом которых является инсулин гларгин:

Другие похожие по действию препараты:

Обратите внимание, что некоторые из этих препаратов имеют специфические ограничения и побочные эффекты. Они могут быть вам противопоказаны и при использовании поведут себя непредсказуемо. Поэтому перед тем как перейти с Лантуса на любой другой вид инсулина проконсультируйтесь со своим специалистом.

Каждая клетка организма нуждается в источнике энергии – глюкозе. Ее человек получает вместе с пищей. А ее транспортировка к клеткам осуществляется инсулином – гормоном поджелудочной железы. При недостаточной выработке инсулина поджелудочной железой уровень глюкозы в крови повышается, что приводит к развитию гипергликемии или сахарного диабета.

Люди, страдающие сахарным диабетом, вынуждены вводить инсулин подкожно, постоянно контролируя его уровень. При этом существует несколько типов препаратов, действие которых аналогично человеческому инсулину. Одни из них требуется вводить многократно в течение суток, а другие – однократно, что, несомненно, обеспечивает удобство применения препарата.

Инсулин Лантус – это лекарственный препарата, применяемый в качестве заместительной гормональной терапии, требующейся людям, страдающим сахарным диабетом. Многолетние исследования показали, что этот препарат обладает неоспоримыми преимуществами по отношению к другим аналогичным средствам. Однако прежде чем переходить к его использованию, необходимо ознакомиться с его особенностями и инструкцией по его применению.

Состав препарата

Основным действующим веществом этого лекарственного средства является инсулин гларгин, содержащийся в количестве 3,6378 мг. В переводе на человеческий инсулин это количество соответствует 100 международным единицам. Помимо действующего вещества в состав препарата входят вспомогательные компоненты. К ним относятся:

В каких формах выпускается

Инсулин Лантус – это жидкость, консистенция которой напоминает воду. Она практически бесцветна, и предназначена для подкожного введения. Данный препарат выпускается в трех возможных формах:

Лантус ОптиКлик;
Лантус ОптиСет.

Лантус СолоСтар – это шприц-ручки без игл, в которые вмонтированы стеклянные картриджи, наполненные инсулиновым раствором. Картриджи герметично закупорены с обеих сторон, что исключает попадание в раствор воздуха и его утечку.

Лантус ОптиКлик – это картриджная система, представленная в виде картриджей из бесцветного стекла. Эти картриджи пригодны к использованию только вместе со шприц-ручкой ОптиКлик.

Лантус ОптиСет – это шприц-ручки без картриджей, которые заполняются раствором в процессе производства препарата.

Вне зависимости от формы выпуска лекарственного средства, их емкость аналогична и составляет 3 мл.

Действие на организм

Лантус относится к группе лекарственных препаратов, обладающих антидиабетическим эффектом продолжительного действия. Его активное вещество инсулин гларгин получено путем преобразований ДНК бактерий вида Escherichia (штаммы К12), являющихся кишечной палочкой, обитающей у теплокровных животных в нижней части кишечника.

Данное вещество не поддается растворению в нейтральной среде. В составе препарата оно полностью растворяется за счет хлористоводородной кислоты, поддерживающей в растворе кислую среду.

Раствор вводится в подкожно-жировую клетчатку, где происходит нейтрализация кислоты, способствующая образованию микропреципитатов. Подобная реакция приводит к образованию мелкозернистого осадка, который постепенно растворяется, высвобождая небольшие порции инсулина гларгина. Такая особенность препарата позволяет поддерживать оптимальный уровень глюкозы в крови в течение продолжительного времени, предотвращая значительные перепады ее уровня.

Инсулин – это важнейший гормон, который регулирует углеводный обмен в организме, обеспечивая преобразование глюкозы в энергию. При этом очень важно, чтобы рецепторы, расположенные в клетках тканей, воспринимали инсулин, поступающий извне, точно так же, как и гормон, вырабатываемый поджелудочной железой. Преимуществом инсулина гларгина является то, что его параметры воздействия на инсулиновые рецепторы аналогичны человеческому инсулину.

Инсулин, как и его аналоги, вне зависимости от происхождения, регулируют обмен углеводов следующим образом:

способствуют преобразованию в печени глюкозы в гликоген;
снижают концентрацию глюкозы в плазме крови;
обеспечивают захват и переработку глюкозы скелетными мышцами и жировой тканью;
подавляют преобразование в печени глюкозы из жиров и белков.

Инсулин – это не только поставщик энергии, но и строитель, обеспечивающий образование новых клеток. Данное свойство обеспечивается следующим влиянием:

инсулин усиливает выработку белка мышечной тканью;
препятствует разрушению белков;
способствует выработке жиров, обеспечивая нормальный липидный обмен;
воздействует на клетки жировой ткани, препятствуя расщеплению жиров на жирные кислоты.

Сравнительные характеристики

Проводя исследования, направленные на изучение действия инсулина гларгина, ученые пришли к выводу, что его действие на организм аналогично человеческому инсулину. Внутривенное введение данных веществ в равных дозах приводило к тому, что и то и другое вещество одинаково воздействовали на углеводный обмен. А продолжительность их воздействия на организм человека зависела от ряда факторов, к числу которых относится и физическая активность.

Однако было замечено, что инсулин гларгин, вводимый в подкожно-жировую клетчатку, действовал несколько медленнее, чем человеческий инсулин. Зато процесс высвобождения гормона протекал более ровно, что позволяло ему воздействовать на организм продолжительное время, не вызывая резких перепадов уровня глюкозы в крови.

Эти положительные качества инсулина гларгина объясняются более медленным растворением вещества, благодаря чему людям, страдающим сахарным диабетом, достаточно применять его всего один раз в сутки.

В среднем продолжительность действия инсулина гларгина составляет 24 часа. Однако в медицинской практике встречались пациенты, которым достаточно было использовать данное вещество через каждые 29 часов.

Используя этот препарат, как и любой другой, следует понимать, что время его воздействия зависят от физиологических особенностей каждого человека и множества других факторов.

Показания к применению

Данный препарат показан к применению в следующих случаях:

если у человека диагностирован сахарный диабет 1 типа ();
если у человека диагностирован сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый);

Следует заметить, что для лечения сахарного диабета 2 типа применяются антидиабетические препараты, принимаемые перорально. Однако в некоторых ситуациях у пациентов развивается устойчивость к их воздействию. И тогда врач назначает введение инсулина подкожно.

Инсулин Лантус может также назначаться больным инсулиннезависимым сахарным диабетом в том случае, если к основному заболеванию присоединились другие недуги, требующие незамедлительного лечения.

Кому противопоказан Инсулин Лантус

Данный препарат практически не имеет противопоказаний. Исключение составляют лишь следующие случаи:

повышенная чувствительность либо к самому инсулину, либо к компонентам, входящим в состав препарата;
возраст младше 6 лет.

Лечение беременных должно проводиться только под строгим контролем лечащего доктора.

Возможные побочные действия

Самым частым побочным действием при лечении инсулином гларгином, как и при применении любого другого инсулинсодержащего препарата, является гипогликемия. Она развивается в том случае, если произведен неправильный расчет дозировки препарата.

Так как глюкоза является основным поставщиком энергии для всех клеток организма, в том числе и для головного мозга, при значительном снижении ее уровня в крови в первую очередь страдает нервная система человека. Это обусловлено тем, что в головном мозге отсутствуют запасы гликогена, что приводит к энергетическому голоданию его клеток и развитию состояния, называемого нейрогликопенией.

Часто возникающие побочные действия

Наиболее часто в местах введения инъекций инсулина появляются признаки липогипертрофии, либо липодистрофии. В отличие от этих двух состояний, липоатрофия развивается достаточно редко. Чтобы избежать этих явлений, необходимо каждую последующую инъекцию вводить в новое место в пределах разрешенных участков тела.

Нередко могут развиваться местные реакции на инсулин. Они выражаются в следующих проявлениях:

в болевых ощущениях в местах введения инъекций;
в покраснении участков кожи, куда наиболее часто вводятся инъекции;
в появлении сыпи, сопровождаемой зудом;
в воспалительных реакциях в местах введения инъекций.

Однако все эти проявления, как правило, исчезают через некоторое время после начала применения инсулина Лантус.

Редко возникающие побочные действия

Редко у пациентов наблюдаются следующие проявления:

сильная аллергическая реакция, которая представляет угрозу для здоровья и жизни больного;
снижение остроты зрения и нарушения зрительного восприятия;
отеки.

Сильные аллергические реакции вызваны нарушением функций иммунной системы. При этом могут возникнуть следующие состояния:

анафилактический шок;
генерализованные кожные реакции;
ангионевротический отек;
недостаточность дыхательной системы;
снижение артериального давления и другие.

Снижение остроты зрения и нарушения зрительного восприятия, как правило, носят временный характер и обусловлены нормализацией уровня сахара в крови, протекающей на фоне длительной гипергликемии. При отсутствии лечения данное состояние может привести к временной потере зрения.

Введение инсулина Лантус может вызывать нарушение водно-солевого баланса, приводящего к появлению отеков. Однако данное проявление также носит временный характер.

Также редко может возникать реакция на инсулин Лантус, выражающаяся в выработке антител к препарату. В данном случае возникают перекрестные реакции между инсулином, вырабатываемым поджелудочной железой, и инсулином, вводимым извне. При этом такая реакция может появиться не только на Лантус, но и на любой другой инсулинсодержащий препарат.

Выработка антител может привести к развитию, как гипогликемии, так и гипергликемии. Поэтому пациентам чаще всего требуется корректировка дозировки Лантуса.

Очень редко возникающие побочные действия

Инсулин гларгин также может стать причиной проявления других побочных эффектов, которые возникают очень редко. К ним относятся:

дисплазия – состояние, которое в данном случае выражается в искажении вкусовых ощущений;
миалгия – заболевание, возникающее вследствие повышения тонуса клеток мышечной ткани.

Способ применения инсулина Лантус

Перед началом использования инсулина Лантус инструкция по применению должна быть тщательно изучена. Следует помнить, что этот препарат запрещено вливать внутривенно, так как он способен спровоцировать развитие тяжелой формы гипогликемии.

Вводить инъекции можно в следующие участки тела:

в стенку живота;
в дельтовидную мышцу;
в мышцу бедра.

При проведении исследований ощутимой разницы между концентрацией инсулина, введенного в разные участки тела, выявлено не было.

Препарат Инсулин Лантус СолоСтар выпускается в виде , в который встроен картридж с раствором инсулина. Он сразу пригоден к использованию. При этом после окончания раствора ручка подлежит утилизации.

Препарат Инсулин Лантус ОптиКлик – это шприц-ручки, которые пригодны для многократного использования после замены старого картриджа на новый.

Особенности использования инсулина Лантус

Следует помнить, что разбавлять раствор инсулина либо смешивать его с другими инсулинсодержащими препаратами нельзя, так как в этом случае нарушится срок воздействия препарата на организм больного. К тому же при смешивании с другими лекарственными средствами в растворе Лантуса может образоваться осадок.

Для поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови достаточно вводить препарат один раз в сутки в одно и то же время. При этом время суток не имеет принципиального значения.

Дозировка препарата и время его введения должны рассчитываться лечащим врачом индивидуально для каждого конкретного пациента.

Лечение инсулиннезависимого сахарного диабета может проводиться путем сочетания подкожного введения инсулина Лантус и приема пероральных противодиабетических препаратов.

Следует помнить, что у людей в возрасте старше 65 лет происходит снижение функций почек, что приводит к замедлению метаболизма инсулина. Поэтому у них потребность в инсулине существенно снижается.

Уменьшение дозировки препарата требуется и пациентам с нарушениями функций печени. У таких пациентов блокируется образование глюкозы из жиров и белков, а также значительно замедляется процесс усвоения инсулина.

Корректировка дозировки препарата, содержащего инсулин гларгин, необходима и в других случаях. К ним относятся:

изменение веса пациента;
изменение образа жизни;
необходимость изменения времени введения препарата;
если при введении препарата возникают побочные действия, способные вызвать развитие гипо- или гипергликемии.

Перед первым применением необходимо тщательно изучить инструкцию, прилагаемую производителем к лекарственному препарату. Также следует проверить состояние раствора: он должен быть абсолютно прозрачным без посторонних примесей.

Следует помнить, что данный препарат производится в виде раствора, а потому он не нуждается в дополнительном разбавлении и перемешивании.

Что делать в случае передозировки

Неправильно рассчитанная дозировка препарата может вызвать развитие тяжелой формы гипогликемии, лечение которой должно проводиться в стационарных условиях. При умеренной форме гипогликемии пациенту может помочь прием простых углеводов.

В особо тяжелых случаях пациентам может потребоваться , вводимый внутримышечно, либо раствор глюкозы, вводимый внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные препараты способны оказывать влияние на процесс переработки глюкозы инсулином, что может потребовать внесения корректировок в схему лечения и изменение дозировок инсулина Лантус.

Значительно усиливать действие инсулина гларгина способны следующие фармацевтические препараты:

пероральные лекарственные средства, оказывающие сахаропонижающее действие:
препараты, оказывающие угнетающее действие на активность АПФ;
Дизопирамид – препарат, нормализующий частоту сердечных сокращений;
Флуоксетин – лекарственное средство, применяющееся при тяжелых формах депрессий;
препараты, изготовленные на основе фиброевой кислоты;
препараты, блокирующие активность моноаминоксидазы;
Пентоксифиллин – лекарственное средство, относящееся к группе ангиопротекторов;
Пропоксифен – наркотический препарат, обладающий обезболивающим действием;
салицилаты и сульфаниламиды.

Ослаблять действие инсулина гларгина способны следующие лекарственные средства:

противовоспалительные гормональные препараты, подавляющие деятельность иммунной системы;
Даназол – препарат, относящийся к группе синтетических аналогов андрогенов;
Диазоксид;
лекарственные средства, обладающие мочегонным действием;
препараты, содержащие аналоги эстрогенов и прогестерона;
препараты, изготовленные на основе фенотиазина;
препараты, увеличивающие синтез норадреналина;
синтетические аналоги гормонов щитовидной железы;
препараты, содержащие натуральный или искусственный аналог ;
средства, обладающие антипсихотропным действием;
ингибиторы протеазы.

Существуют также некоторые препараты, действие которых непредсказуемо. Они могут, как ослабить действие инсулина гларгина, так и усилить. К таким препаратам относится следующее:

B-адреноблокаторы;
некоторые препараты, снижающие артериальное давление;
соли лития;
алкоголь.

Срок использования и особенности хранения

Использование препарата Лантус инсулина гларгин допускается не более 3 лет с момента выпуска. При этом открытый картридж пригоден к использованию на протяжении 4 недель. Поэтому на его этикетке необходимо указывать дату вскрытия.

Оптимальная температура хранения препарата составляет 2-8°С. Это означает, что хранить инсулин Лантус нужно в холодильнике. Однако перед применением шприц-ручку вместе с картриджем необходимо в течение пары часов выдержать при комнатной температуре.

Не допускается замораживать раствор. А после вскрытия картриджа хранить его нужно не дольше 4 недель в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Однако в холодильник помещать его не следует.

Инсулин Лантус создан для применения при сахарном диабете в качестве замены собственного гормона. Его торговое название – Лантус Солостар. В международной документации используется название Гларгин (это вещество является основным компонентом). Как и другие инсулиносодержащие лекарства, обладает гипогликемическим действием и реализуются только по рецепту лечащего врача.

Действующее вещество Лантуса является аналогом человеческого инсулина. Ему характерно длительное воздействие. Наиболее рискованным последствием применения является развитие гипогликемии, поэтому очень важно соблюдать инструкцию, полученную от врача. Изменять дозу лекарства можно лишь после выявления показателей глюкозы. Также нужно учитывать противопоказания и риск побочных эффектов.

Состав, форма выпуска

Для эффективного использования лекарственное средство выпускают в виде бесцветного раствора. Преобладающий компонент его состава – инсулин Гларгин.

Помимо него в раствор включены:

Пациенты могут воспользоваться такими формами этого препарата, как:

Система ОптиКлик. В нее укомплектовано 5 картриджей.
Шприц-ручка ОптиСет. Их количество в упаковке – 5 шт.
Лантус Солостар. В этом случае картриджи помещены в шприц-ручку. Всего в упаковке находится 5 шприц-ручек.

Лекарственное средство применяется в виде подкожных инъекций и только по рекомендации врача.

Фармакологическое действие

Инсулин Гларгин был создан посредством метода рекомбинантной ДНК. Это вещество – аналог гормона человека. Когда пациенту вводят этот тип инсулина, происходит реакция нейтрализации, при которой образуются микропреципитаты.

По мере необходимости из них постепенно освобождается активный компонент лекарства и оказывает необходимое воздействие на организм. За счет этого достигается длительность влияния Лантуса и плавность действия.

Под влиянием Гларгина клетки тканей активно поглощают и перенаправляют глюкозу в нужные участки, за счет чего ее концентрация уменьшается. Также это вещество влияет на печень, снижая темп выработки глюкозы. Еще одна функция лекарства – стимуляция синтеза белковых соединений.

Усвоение активных веществ препарата происходит низкими темпами, что и обеспечивает длительность его воздействия. Действовать Лантус начинает примерно через час после укола (хотя это зависит от особенностей организма больного).

Время воздействия тоже зависит от разных обстоятельств, но в целом оно очень велико, благодаря чему делать инъекции можно всего раз в сутки. В среднем этот показатель составляет 24 часа. В течение всего этого времени в крови больного имеется как сам инсулин, так и его производные, сформировавшиеся в ходе расщепления.

Показания и противопоказания

Препарат нужно использовать, только если он назначен врачом. Даже при наличии соответствующего диагноза пациенту будет очень трудно разобраться, целесообразно ли лечение с его помощью. Кроме этого, из-за некоторых особенностей организма больного Лантус может оказаться вредным, желательно предварительно провести обследование.

Основным показанием для использования инсулиносодержащего средства является диабет. Применяют его обычно в качестве монолечения. Но бывают случаи, когда в дополнение к нему назначают другие лекарства.

Среди противопоказаний обычно упоминаются:

возраст пациента меньше 6 лет;
чувствительность организма к составу.

Некоторые ситуации рассматриваются неоднозначно.

К ним относится:

беременность;
грудное кормление;
заболевания печени;
нарушения в работе почек;
пожилой возраст.

Эти ситуации входят в число ограничений. При необходимости Лантус можно использовать, но обязательно нужно контролировать уровень глюкозы, поскольку эти категории пациентов особенно склонны к возникновению гипогликемии.

Инструкция по применению

Дозировка лекарственного средства подбирается лечащим врачом с учетом особенностей организма больного. При этом обязательно нужно удостовериться в отсутствии противопоказаний. Пациенту же следует обращать внимание на все изменения, возникающие в ходе лечения.

Появление выраженных побочных эффектов обычно свидетельствует о наличии чувствительности к инсулину или необнаруженных патологиях, в связи с чем больных переводят на другие препараты. Необходим также контроль за уровнем глюкозы, чтобы не превышать дозу средства без необходимости.

Применяется Лантус только для подкожных инъекций. Обычно препарат вводят 1 раз в сутки (важно, чтобы это делалось в одно время). Наиболее подходящими местами для таких уколов являются бедро, плечевая зона и передняя брюшная стенка.

Важным правилом является чередование мест для инъекций. При частых уколах в одно и то же место может возникнуть липодистрофия. Внутривенное введение лекарственного средства строго запрещается – в этом случае инсулин действует слишком интенсивно, провоцируя гипогликемию.

В ходе лечения Лантус можно комбинировать с другими средствами, хотя очень часто его используют как основную терапию.

Видео-урок по использованию шприц-ручки:

Особые пациенты

Некоторые группы пациентов требуют особого отношения при выборе лекарства для лечения. Для них нужно очень осторожно рассчитывать дозу и тщательнее контролировать процесс лечения.

К таким больным относят:

При учете перечисленных особенностей Лантуса можно сделать лечение с его помощью более продуктивным и безопасным.

На что обратить внимание?

При применении препарата нужно быть осторожными в работе, требующей внимания и точности. В случае развития гипогликемического состояния у пациента может нарушиться скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Также нужно проявлять осторожность для диабетиков с нарушениями в функционировании печени и почек. Печень подвергается влиянию инсулиносодержащих препаратов – они снижают темпы продуцирования глюкозы.

При печеночной недостаточности глюкоза синтезируется медленнее и без специального воздействия. Под влиянием Лантуса может возникнуть дефицит сахара, что является опасным для человека. Поэтому таким больным желательно снизить дозировку инсулина, ориентируясь на степень выраженности болезни.

Почки активно участвуют в выведении действующего вещества и продуктов метаболизма. Если они повреждены и работают недостаточно эффективно, то им сложнее выводить нужное количество инсулина. Из-за низких темпов нейтрализации вещество накапливается в организме, сильно снижая уровень сахара, что опасно развитием гипогликемического состояния.

Побочные действия и передозировка

В целом реакция пациентов на Лантус считается нормальной. Побочные эффекты появляются при пренебрежении инструкциями или при назначении лекарства без необходимого обследования.

Наиболее характерными явлениями можно назвать:

При появлении любых патологических симптомов диабетику стоит проконсультироваться с врачом. Побочные явления иногда не несут в себе угрозы, но иногда их появление требует срочной коррекции плана лечения и отмены препарата.

Передозировка Лантусом ведет к гипогликемии, поскольку в организме больного оказывается слишком много инсулина. Меры ее устранения зависят от того, насколько тяжелым является данное состояние.

Взаимодействие с другими лекарствами и аналоги

На продуктивность лекарственного препарата влияет также такой фактор, как сопутствующие заболевания. При их наличии приходится комбинировать Лантус и другие медикаменты. Существуют группы средств, под влиянием которых действие инсулина изменяется, поэтому нужно корректировать график и дозы.

Вызвать усиление гипогликемического эффекта способны следующие группы лекарств:

Если избежать таких сочетаний нельзя, нужно уменьшить порцию инсулина, чтобы у больного не развилась гипогликемия.

Понижают результативность инсулинотерапии такие лекарственные средства, как:

эстрогены;
гормональные препараты;
диуретики;
симпатомиметики;
ингибиторы протеазы.

Чтобы Лантус по-прежнему эффективно справлялся со своими задачами, в таких комбинациях необходимо повысить его дозу. Однако, делать это нужно лишь по результатам исследования крови.

Существуют также препараты, при взаимодействии с которыми влияние инсулина на организм может как возрасти, так и уменьшиться. К ним относятся Пентамидин, Клонидин, Резерпин. Частично именно эти особенности требуют осторожности при использовании Лантуса.

Инсулин гларгин представляет собой аналог человеческого гормона поджелудочной железы, который получают путем рекомбинации ДНК-бактерий определенного вида.

Он отличается минимальной растворимостью в нейтральной среде. Это вещество является главным компонентом препарата под названием .

Данное лекарственное средство обладает сильным гипогликемическим действием и используется для регуляции метаболизма глюкозы. Нижеприведенная статья содержит в себе полную информацию о медикаментозном препарате Лантус, аналоги которого также можно найти здесь.

Его применяют при обнаружении у больного сахарного диабета, который нужно . Особенно часто лекарство назначают взрослым, подросткам и детям старше двухлетнего возраста. Само гипогликемическое средство имеет вид прозрачной и бесцветной жидкости.

Инсулин Лантус

После того, как оно вводится под кожу, кислая реакция раствора полностью нейтрализуется, что приводит к появлению микропреципитатов, из которых регулярно высвобождаются минимальные порции инсулина гларгина. Действующее вещество трансформируется до двух активных метаболитов M1 и M2.

На данный момент доказана высокая эффективность этого лекарственного средства. У малышей старше двух лет с диабетом первого типа значительно улучшается общее самочувствие после его введения.

Она представляет собой наиболее распространенную реакцию организма на инсулинотерапию. Это возможно в случаях, если доза данного гормона оказывается очень большой в сравнении с потребностями организма.

Признаки этого заболевания появляются совершенно внезапно. Но, часто психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении предшествуют признаки адренергической контррегуляции.

Как правильно вводить?

Данный препарат отличается длительностью воздействия, поэтому выбирать его гораздо предпочтительнее, чем, к примеру, иные аналоги инсулина Лантус. Он назначается пациентам с инсулинозависимым диабетом, причем речь в этом случае идет не только о первом типе болезни.

Самые распространенные, заменяющие инсулин Лантус аналоги – , Хумалог, а также Апидра.

Лантус, как и некоторые аналоги этого инсулина, вводится посредством подкожных инъекций. Он не предназначен для введения внутривенно.Примечательно, но длительность действия данного препарата отмечается только при его внедрении в подкожно-жировую клетчатку.

Если же пренебречь данным правилом и ввести его внутривенно, то можно спровоцировать возникновение тяжелой гипогликемии. Он обязательно должен вводиться в жировой слой живота, плеч или ягодиц.

Важно не забывать о том, что нельзя колоть укол инсулина в одно и то же место, поскольку это чревато образованием гематом.

Аналоги Лантуса, как и он сам, представляют собой не суспензию, а полностью прозрачный раствор.

Важно проконсультироваться с лечащим врачом на предмет использования не самого препарата, а его популярных аналогов, которые обладают идентичным воздействием.

Начало действия Лантуса и некоторых его аналогов отмечается ровно через час, а средняя продолжительность влияния составляет примерно одни сутки. Но, иногда он может оказывать стойкий эффект на протяжении двадцати девяти часов, в зависимости от введенной дозировки – это позволяет забыть об инъекциях на целый день.

Аналоги

Для того чтобы избавиться от негативных проявлений сахарного диабета, специалисты назначают препарат Лантус и его популярные аналоги. На протяжении весьма продолжительного времени такие лекарственные средства постепенно получили признание и на данный момент они считаются номером один в борьбе с этим нарушением эндокринной системы.

Несколько преимуществ искусственного гормона поджелудочной железы:

он обладает высокой эффективностью и способен снизить проявления сахарного диабета;
имеет отличный профиль безопасности;
удобен в использовании;
можно синхронизировать уколы препарата с собственной секрецией гормона.

Аналоги данного препарата преобразуют время воздействия человеческого гормона поджелудочной железы для обеспечения индивидуального физиологического подхода к лечению и максимального комфорта для больного, страдающего эндокринными нарушениями.

Эти медикаментозные средства помогают добиться допустимого баланса между рисками перепада концентрации сахара в крови и достижением целевого уровня гликемии.

Препарат Хумалог

На данный момент существует несколько наиболее распространенных аналогов гормона поджелудочной железы человека:

ультракороткие (Хумалог, Апидра, Новорапид Пенфилл);
пролонгированные (Лантус, Левемир Пенфилл).

Пролонгированный препарат Лантус Солостар аналоги в свою очередь имеет также – одним из наиболее известных считается Тресиба.

Лантус или Тресиба: что лучше?

Для начала следует рассмотреть каждый из них по отдельности. Действующим веществом средства под названием Тресиба является инсулин деглюдек. Как и Лантус, он является аналогом гормона поджелудочной железы человека. Благодаря кропотливой работе ученых, этот препарат получил уникальные свойства.

Для его создания были использованы специальные биотехнологии рекомбинантной ДНК с привлечением штамма Saccharomyces cerevisiae, и видоизменена молекулярная структура инсулина человека.

Препарат Тресиба

На данный момент это медикаментозное средство могут использовать больные, как первым, так и вторым типом сахарного диабета.Важно отметить, что оно имеет определенные преимущества в сравнении с другими аналогами инсулина, которых на данный момент существует большое количество.

Согласно обещаниям производителей, никакой гипогликемии при использовании препарата Тресиба возникнуть не должно. Есть еще одно преимущество лекарства: меньшая вариабельность уровня гликемии в течение суток. Иными словами, при лечебной терапии с использованием препарата Тресиба концентрация сахара в крови поддерживается на протяжении двадцати четырех часов.

Это очень ценное достоинство, поскольку применение данного аналога Лантуса позволяет не думать об инсулине не только днем, но и ночью.

Но у данного средства есть один существенный недостаток: его не рекомендуется использовать лицам моложе восемнадцати лет, беременным и кормящим женщинам. Еще его нельзя вводить посредством внутривенных инъекций. Допускается только подкожное применение.

Что касается Лантуса, то все его преимущества были изложены выше. Но если провести параллель между данными заменителями инсулина, то можно сделать вывод, что уровень гликированного гемоглобина понижается в большей степени при использовании препарата Тресиба, нежели при Лантусе. Именно поэтому аналоги последнего гораздо более эффективны.

Поскольку, к большому сожалению, Лантус сняли с производства, то пациентам эндокринологов, которые страдают сахарным диабетом обоих типов, предпочтительнее принимать заменитель инсулина под названием Тресиба.

Аналоги Лантуса в России

На данный момент в нашей стране наиболее популярными аналогами этого искусственного заменителя инсулина человека являются Тресиба и Детемир (Левемир).

Препарат Левемир

Поскольку положительные стороны препарата Тресиба были описаны выше, следует сказать несколько слов о Левемире. Он считается так называемым безпиковым аналогом инсулина человека продолжительного действия, который вводится примерно один или два раза в сутки.

На данный момент Левмир используют для начала инсулинотерапии при сахарном диабете второго типа. Он способен обеспечивать и поддерживать достаточную дозу инсулина в крови. Это позволяет контролировать гликемию.

Среди достоинств этого аналога то, что он гарантирует меньший риск появления пониженного содержания глюкозы в крови человека.

К тому же, что касается его полезного действия в ночное время суток, то в сравнении с другими препаратами он позволяет более точно подобрать дозировку для достижения нужной концентрации сахара в плазме. К тому же, он не провоцирует набор лишних килограммов.

Что касается продолжительности лечения, то она зависит от дозы. Для начала следует применять Левемир один раз в сутки. Начальная доза для пациентов, ранее не получавших инсулин, примерно 9 ЕД или 0,1-0,2 ЕД/кг при нормальной массе тела.

Как известно, glargini инсулин и Лантус – это одно и то же, поскольку первый компонент является действующим веществом второго препарата. Его назначает только лечащий врач, поэтому самостоятельное использование данного заменителя инсулина запрещено.

Видео по теме

Производитель Лантуса есть не в одной стране, а двух – Германии и России. Его можно приобрести в некоторых аптеках, но в последнее время чаще используют именно его аналоги или само действующее вещество. Это объясняется тем, что препарат в последнее время очень сложно достать. На Лантус рецепт на латинском выглядит, как правило, следующим образом: “Lantus 100 ME/ml – 10 ml”.

Интенсивная терапия с использованием данного лекарственного препарата позволяет значительно улучшить самочувствие и контролировать гликемию у лиц, страдающих сахарным диабетом обоих типов. Важно осторожно подойти к приему, чтобы не возникло побочных эффектов. Обязательно следует соблюдать дозировку, назначенную доктором для предотвращения различного рода осложнений и последствий использования.

Картриджи 3 мл и шприц-ручки СолоСтар

1 мл раствора содержит:

вспомогательные вещества: м-крезол, цинка хлорид, глицерин (85%) (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), вода для инъекций.

Флаконы 10 мл

1 мл раствора содержит:

активное вещество: инсулин гларгин - 3,6378 мг, что соответствует 100 ЕД человеческого инсулина.

вспомогательные вещества: м-крезол, цинка хлорид, глицерин (85%) (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), полисорбат 20, вода для инъекций.

Инсулин гларгин получают методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli.

Описание

прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Лантус представляет собой лекарство созданное генно-инженерным методом. За основу взята структура молекулы человеческого инсулина, но в ней заменено несколько аминокислот, что обусловило особые свойства препарата. Раствор препарата обладает кислой средой (pH 4), после введения в подкожно-жировую клетчатку (щелочная среда) кислый раствор вступает в реакцию с образованием микропреципитатов, из которых постепенно высвобождаются и всасываются в кровь небольшие количества инсулина гларгина. Это обеспечивает предсказуемый, плавный (без пиков) профиль активности, а также большую длительность действия.

Инсулин гларгин метаболизируется с образованием 2 активных метаболитов - Ml и М2

Связывание с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) у человека. В клиническом плане имеет значение то, что связывание образовавшихся сразу после инъекции препарата в подкожной клетчатке метаболитов Ml и М2 с рецепторами ИФР-1 несколько ниже, чем у человеческого инсулина. При лечении Лантусом терапевтическая концентрация инсулина гларгина и его метаболитов значительно ниже тех фармакологических концентраций, которые требуются для активации митогенно- пролиферативных механизмов, запускаемых физиологически имеющимся в организме ИФР-1.

Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови несколькими путями:

Стимулируют потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью),

Угнетают образование глюкозы в печени (глюконеогенез).

Инсулин подавляет расщепление липидов в клетках жировой ткани, а также процессы расщепления белка, одновременно улучшая процесс образования белков в органах и тканях синтез.

В сравнительных исследованиях генноинженерным НПХ-инсулином по поддержанию нормогликемии, проведённых на здоровых добровольцах и больных с сахарным диабетом 1 типа, действие инсулина гларгина при подкожном введении развивалось медленнее, и профиль активности был ровным, «беспиковым» ; продолжительность действия - длиннее по времени.

На следующем графике представлены результаты изучения профиля активности инсулина гларгина и НПХ-инсулина у больных сахарным диабетом 1 типа.

Большая продолжительность действия инсулинаклетчатки, позволяет

применять препарат один раз в сутки. После подкожного” введения начало действия

наступает, в среднем, через 1 час. Средняя продолжительность действия составляет 24

часа, максимальная - 29 часов. Время начала и продолжительность действия инсулина и

его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно изменяться у разных

пациентов или у одного и того же пациента.

В клинико-фармакологических исследованиях было показано, что в одинаковых дозах инсулин гларгин и человеческий инсулин обладают одинаковым действием, и симптомы гипогликемии или ответной гормональной реакции контррегуляции были одинаковы. При сравнении Лантуса с НПХ-инсулином не выявлено разницы в прогрессировании диабетической ретинопатии (открытое 5-летнее, НПХ-контролируемое клиническое исследование).

Применение препарата один раз в сутки перед сном в данной популяции больных СД 1 типа изучалось в разных возрастных группах в рандомизированных, контролируемых клинических исследованиях:

Дети в возрасте от 6 до 15 лет (п = 349) в течение 28 недель, с продолжением 143 пациентами лечения инсулином гларгином в неконтролируемом расширенном исследовании с периодом наблюдений, в среднем, 2 года.

Перекрестное исследование на 26 подростках в возрасте от 12 до 18 лет(в течение 16 недель).

У детей в возрасте от 2 до 6 лет (п=125) было проведено 24-недельное исследование в параллельных группах (сравнение с инсулином НПХ).

В ходе исследований не было выявлено никаких новых угроз для безопасности пациентов.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и НПХ-инсулина в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после подкожного введения препаратов выявило замедленное и значительно более длительное всасывание из подкожной клетчатки, а также отсутствие пика концентрации в плазме у инсулина гларгина по сравнению с НПХ-инсулином (см. график в разделе Фармакодинамика). Отсутствие у Лантуса пика действия дает такое важное клиническое преимущество, что при его применении риск развития гипогликемии существенно меньше или вообще отсутствует.

При однократном в течение суток подкожном введении Лантуса устойчивая средняя концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток после введения первой дозы.

После подкожной инъекции Лантуса пациентам с сахарным диабетом инсулин гларгин быстро метаболизируется с образованием двух активных метаболитов Ml (21-А-глицил- инсулин) и М2 (21А-глицил-дез-30В-треонил-инсулин). Основным метаболитом циркулирующим в плазме является Ml. Концентрация Ml в плазме возрастает с повышением вводимой подкожно дозы Лантуса. Результаты фармакокинетических и фармакодинамических исследований указывают на то, что эффект подкожных инъекций Лантуса в основном обеспечивается метаболитом Ml и зависит от его концентрации в сыворотке крови. У подавляющего большинства пациентов инсулин гларгин и метаболит М2 не обнаруживались в плазме крови, а если обнаруживались - их концентрация не зависела от вводимой дозы Лантуса.

Фармакокинетика у детей с сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 2 до 6 лет оценивалась в одном клиническом исследовании (см. Фармакодинамика). У детей, получавших инсулин гларгин, измерялись минимальные концентрации инсулина гларгина и его основных метаболитов Ml и М2 в плазме; в результате было установлено, что характер изменения концентрации у детей схож с характером изменения концентраций у взрослых, при этом не было выявлено признаков накопления инсулина гларгина или его метаболитов при продолжительном использовании.

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность и период лактации

Беременность

Клинические данные по применению инсулин гларгина у беременных, полученные в ходе контролируемых клинических исследований, отсутствуют. Ограниченное количество
беременность, а также на состояние здоровье плода и новорожденного. На данный момент других значимых эпидемиологических данных нет.

Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать хорошую регуляцию обмена глюкозы. Потребность в инсулине может снижаться в первом триместре беременности и, в целом, увеличиваться в течение второго и третьего триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

Грудное вскармливание

Не известно, проникает ли инсулин гларгин в грудное молоко. Никаких метаболических эффектов при приеме инсулина гларгина внутрь новорожденным не предвидится, поскольку, являясь белком, инсулин гларгин расщепляется в желудочно-кишечном тракте человека до аминокислот.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и режима питания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного введения.

Препарат не следует вводить внутривенно. Длительность действия Лантуса обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку. Внутривенное ведение подкожной дозы может вызвать тяжёлую гипогликемию.

Клинической разницы в уровнях инсулина или глюкозы в сыворотке крови после введения Лантуса в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра не существует. В пределах одной и той же области введения препарата необходимо каждый раз менять место инъекции.

Лантус содержит инсулин гларгин - длительно действующий аналог человеческого инсулина. Препарат следует вводить 1 раз в сутки всегда в одно и то же время.

Доза Лантуса и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными средствами.

Активность данного лекарственного препарата выражается в единицах (ЕД). Эти единицы применимы исключительно к Лантусу: это не то же самое, что единицы, используемые для выражения активности других аналогов инсулина (см. Фармакодинамика).

Пожилые (старше 65 лет)

У пожилых пациентов ухудшение функции почек может приводить к постепенному снижению потребности в инсулине.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может быть снижена из-за ухудшения метаболизма инсулина.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени потребность в инсулине может быть снижена из-за уменьшения способности к глюконеогенезу и метаболизму инсулина.

Безопасность и эффективность Лантуса® установлена для подростков и детей старше 2 лет. Исследования Лантуса у детей младше 2 лет не проводились.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус

При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения Лантусом может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз таблетированных сахароснижающих препаратов).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения НПХ-инсулина на однократное введение Лантуса с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30 % в первые недели лечения.

У пациентов, получающих высокие дозы НПХ-инсулина, из-за наличия антител к человеческому инсулину при переводе на Лантус, возможно улучшение ответной реакции.

Во время перехода и в первые недели после него необходим тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии (см. Особые указания и предосторожности применения).

Данный препарат не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® необходимо внимательно прочитать инструкцию по ее применению.

Побочное действие

В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!

Гипогликемия, наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем.

Следующие, связанные с применением препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, представлены ниже по классам систем органов в порядке убывания их встречаемости (наиболее часто: > 1/10; часто > 1/100 до <1/10; нечасто: > 1/1000 до <1/100; редко: > 1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000). Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.

Нарушения со стороны метаболизма и питания

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

Психоневрологическим нарушениям на фоне гипогликемии обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции. Чем быстрее и значительнее развивается гипогликемия, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин редки. Такие реакции на инсулин (в том числе, на инсулин гларгин) или вспомогательные вещества препарата могут проявляться, например, развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока, тем самым они могут угрожать жизни пациента.

В случае появления распространенных быстро нарастающих высыпаний на коже или отеков мягких тканей, ощущения затруднения дыхания, выраженного головокружения и общей слабости необходимо обратиться за неотложной медицинской помощью!

Применение инсулина может вызывать выработку антител к нему. В клинических исследованиях антитела, вызывающие перекрёстную реакцию с человеческим инсулином и инсулином гларгином, наблюдались с одинаковой частотой у групп пациентов, где применяли НПХ-инсулин и инсулин гларгин. В редких случаях наличие таких инсулиновых антител может вызвать необходимость в корректировке дозы инсулина, чтобы устранить тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.

Нарушения со стороны органа зрения

Выраженное изменение содержания глюкозы в крови может вызвать временное ухудшение зрения, обусловленное временным изменением показателя преломления света хрусталиком глаза.

Продолжительная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсивная инсулинотерапия с последующей резкой нормализацией содержания глюкозы в крови может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

При любой инсулинотерапии на месте введения инъекций возможно развитие липодистрофии, приводящей к замедлению местного всасывания инсулина. Постоянная

смена места введения инъекций в переделах помогает сократить встречаемость подобных реакций.

Нарушения общего характера и в области введения инъекции

К ним относятся покраснение, боль, зуд, крапивница, отёк или воспаление. Большинство слабо выраженных реакций на инсулин на месте введения инъекции обычно разрешается в период времени от нескольких дней до нескольких недель.

В редких случаях инсулин может вызывать задержку выведения натрия и образование отёков, особенно интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов.

В целом, профиль безопасности для пациентов младше 18 лет сходен с профилем безопасности для пациентов старше 18 лет.

Сведения о побочных эффектах, о которых сообщалось в ходе контролируемых клинических исследований, включали с себя сравнительно более частые случаи реакций в месте введения (боль) и кожные реакции (крапивница, покраснение) у пациентов младше 18 лет, чем у пациентов старше 18 лет.

Клинических данных по безопасности применения препарата у детей младше 2 лет в настоящее время нет.

Передозировка

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

Симптомы

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда длительной гипогликемии, угрожающей жизни больного.

Эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстроусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.

Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами требуют внутримышечного или подкожного введения глюкагона, а также внутривенного введения концентрированного раствора глюкозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, так как гипогликемия способна рецидивировать после видимого клинического улучшения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ряд лекарственных средств влияет на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина.

Информируйте врача о ВСЕХ принимаемых Вами лекарственных препаратах, даже если это происходит от случая к случаю!

К препаратам, которые могут усиливать сахароснижающее действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные сахароснижающие средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства.

К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина, относятся кортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, прогестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин).

Кроме того, под влиянием некоторых гипотензивных препаратов могут уменьшаться или отсутствовать симптомы-предвестники гипоглекимии.

Указания по совместимости

Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.

Особенности применения

В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники правильного проведения подкожных инъекций, учитывая все факторы, имеющие отношение к проблеме. Поэтому тщательный самоконтроль и ведение дневника настоятельно рекомендуется.

Переход на другой тип или марку инсулина должен осуществляется под строгим медицинским наблюдением. Изменение дозировки, производителя, типа (НПХ, короткого действия, длительного действия и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства может привести к необходимости коррекции дозы.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании Лантуса, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность может возрасти.

Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности, а также рекомендуется более частый и тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

Помните, что при некоторых обстоятельствах, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у:

Пациентов, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови,

Пациентов, у которых гипогликемия развивается постепенно,

Пациентов пожилого возраста,

Пациентов после перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин,

Пациентов с нейропатией,

Пациентов с длительным течением сахарного диабета,

Пациентов, страдающих психическими расстройствами,

пациентов, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Пролонгированный эффект подкожного введения инсулина гларгина может замедлять восстановление после развившейся гипогликемии.

В случае если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль над появлением симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии, требуют особенно тщательного наблюдения, т.к. могут вызвать необходимость коррекции дозы инсулина. К этим факторам относятся:

Смена места введения инсулина;

Повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);

Непривычная, повышенная или длительная физическая активность;

Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;

Нарушение диеты и режима питания;

Пропущенный прием пищи;

Потребление алкоголя;

Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

Сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Сопутствующие заболевания

При сопутствующих заболеваниях требуется более интенсивный контроль за содержанием глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, если у них имеется рвота и т.п. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Медицинские ошибки

Сообщалось о медицинских ошибках, когда другие инсулины, особенно инсулины короткого действия, были случайно введены вместо инсулина гларгина. Этикетку инсулина необходимо всегда проверять перед каждой инъекцией, чтобы избежать медицинской ошибки между инсулином гларгином и другими инсулинами.

Комбинация Лантуса и пиоглитазона

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Лантуса. При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.

Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами

Способность пациента концентрировать внимание и быстро реагировать на внешние факторы может быть нарушена вследствие развития гипогликемии или гипергликемии или, например, в результате нарушения зрения. Это может представлять собой фактор риска при определенных ситуациях, когда эта способность имеет особое значение (например, при управлении транспортным средством или при работе со сложными механизмами).

Пациент должен быть проинформирован о соблюдении мер предосторожности, для того чтобы избежать развития гипогликемии во время управления транспортным средством. Это является особенно важным для тех пациентов, у которых снижена или отсутствует осведомленность об угрожающих симптомах гипогликемии, а также для тех пациентов, у которых часто наблюдаются эпизоды развития гипогликемии. Следует тщательно рассмотреть вопрос о возможности управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами в данных ситуациях.

Меры предосторожности

Форма выпуска

По 10 мл во флакон из прозрачного, бесцветного стекла (тип I). Флакон укупорен хлорбутиловой пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной крышечкой из полипропилена. По 1 флакону помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 3 мл в картридж из прозрачного, бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - бромбутиловым плунжером. По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 3 мл в картридже из прозрачного, бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - бромбутиловым плунжером. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц- ручку

Условия хранения

Хранить при температуре от +2°С до +8°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать! Не допускать прямого контакта контейнера с морозильной камерой или замороженными предметами.

После начала использования хранить при температуре не выше +25°С в картонной упаковке (но не в холодильнике).

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.