Кальций д3 никомед капсулы. Кальций Д3 Никомед: инструкция по применению
Торговое название препарата:
Кальций-Д 3 Никомед
Лекарственная форма
Таблетки жевательные (апельсиновые).
Состав на одну таблетку
Активные компоненты:
кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) колекальциферол (витамин Д 3) - 5 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2 мг.
Вспомогательные компоненты:
сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, апельсиновое масло, моно- и диглицериды жирных кислот.
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакотерапевтическая группа:
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.Код ATX: А12АХ
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Фармакодинамические свойства
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетические свойства
Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания к применению
Препарат в лекарственной форме - таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Применение с осторожностью: беременность, период лактации. Применение во время беременности и в период кормления грудью
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д 3 .
Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Способ применения и дозы
Взрослым: при лечении остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день. При дефиците кальция и витамина Д:
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день. Детям с 5 лет до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Побочное действие
Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче). Передозировка
Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей. Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу. В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Жевательные таблетки по 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки. Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача Производитель
Никомед Фарма АС, Норвегия. Адрес производителя
Никомед Фарма АС
Драмменсвейен 852, N-1385 Аскер, Норвегия
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852 N-1385 Asker, Norway Адрес представительства в России /СНГ:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10
Кальций-Д3 Никомед — комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Снижает резорбцию и повышает плотность костной ткани, восполняет дефицит кальция и витамина D3 в организме. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания крови, нервной проводимости и мышечных сокращений, необходим для поддержания стабильной деятельности нервной системы, является компонентом свертывающей системы крови.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике. Витамин D3 в сасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника с помощью активного D-витаминзависимого транспортного механизма.
Показания к применению препарата Кальций-Д3 никомед
Применяют в качестве лечебно-профилактического средства при дефиците кальция и витамина D3 в организме, в том числе в период беременности и кормления грудью, а также у детей в период интенсивного роста; для профилактики и в комплексной терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического) и его осложнений (переломы костей).
Применение препарата Кальций-Д3 никомед
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке Кальция-Д3 Никомед 2 раза в сутки (утром и вечером). Таблетку разжевывают или рассасывают. Детям с 8 лет назначают по 1 таблетке Кальция-Д3 Никомед 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально.
Противопоказания к применению препарата Кальций-Д3 никомед
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия вследствие первичного или вторичного гиперпаратиреоза, саркоидоз, мочекаменная болезнь с образованием кальциевых конкрементов, почечная недостаточность, остеопороз , вызванный продолжительной иммобилизацией.
Побочные эффекты препарата Кальций-Д3 никомед
Тошнота, запор или диарея, боль в животе, метеоризм, редко — гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Особые указания по применению препарата Кальций-Д3 никомед
Таблетки Кальций Д3 Никомед содержат аспартам, поэтому их не следует принимать при фенилкетонурии. У пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе у лиц пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией следует периодически контролировать уровень кальция в моче и плазме крови. Кроме того, для выявления гиперкальциурии необходимо контролировать уровень кальция в моче у пациентов с указанием на наличие почечных конкрементов в анамнезе.
С осторожностью применяют у больных, принимающих сердечные гликозиды.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 в организм из других источников.
В период беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 в организм матери и ребенка из других источников.
Взаимодействия препарата Кальций-Д3 никомед
Активность витамина D3 м ожет снижаться при одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном приеме с сердечными гликозидами следует контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические или токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина D3 м огут повышать всасывание тетрациклинов в ЖКТ, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальцием-Д3 Н икомед должен составлять не менее 3 ч.
Для избежания снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Н икомед не ранее чем через 2 ч после их приема.
ГКС снижают всасывание кальция, поэтому при проведении системной терапии ГКС может возникнуть необходимость в повышении дозы Кальция-Д3 Никомед.
Одновременное лечение препаратами колестирамина или прием слабительных средств на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3.
При одновременном применении тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии, поскольку они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и прочие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Передозировка препарата Кальций-Д3 никомед, симптомы и лечение
Токсический эффект возможен в случае приема 200 жевательных таблеток в сутки. При передозировке могут отмечать анорексию, жажду, полиурию, тошноту, рвоту, гиперкальциемию, гипекальциурию, гиперкреатинемию. Наиболее серьезное последствие острой или хронической передозировки препарата — гиперкальциемия. Симптомы гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, рвоту, головокружение , слабость, головную боль ; уровень кальция в плазме крови при этом составляет приблизительно 2,6 ммоль/л. Может развиться кома. Наличие полидипсии и полиурии свидетельствует о возможности поражения почек.
Прием таблеток необходимо прекратить, ввести в организм большое количество жидкости и назначить диету с ограниченным содержанием кальция. В особенно тяжелых случаях может возникнуть необходимость в назначении петлевых диуретиков, ГКС и другой симптоматической терапии.
Условия хранения препарата Кальций-Д3 никомед
В плотно закрытой упаковке при температуре 15-25 °С.
Список аптек, где можно купить Кальций-Д3 никомед:
- Санкт-Петербург
Комбинированный препарат Кальций-Д3 Никомед
содержащит кальций и холекальциферол (витамин Д3
). Препарат регулирует фосфорно-кальциевый обмен, восполняет дефицит кальция в организме. Кальций участвует в образовании костной ткани, минерализации зубов и костей, процессах свертывания крови, а также передаче нервных импульсов.
Прием препарата предотвращает чрезмерный синтез паратиреоидного гормона, усиливающего резорбцию костной ткани. Холекальциферол регулирует абсорбцию кальция в желудочно-кишечном тракте, а также распределение кальция в организме.
После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике, кальций – в проксимальном отделе тонкого кишечника. Биодоступность кальция составляет около 30%. Холекальциферол частично метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Около 1% кальция находится внутри клеток и во внеклеточном пространстве, остальная часть концентрируется в костной ткани. Кальций входит в состав комплексных соединений и белков, около 50% находится в ионизированной форме. Активные компоненты препарата выводятся кишечником и почками, кроме того кальций выводится через потовые железы.
Показания к применению
Препарат применяется для профилактики остеопороза, а также профилактики и лечения дефицита кальция и/или холекальциферола.Препарат назначат в составе комплексной терапии пациентам, страдающим остеопорозом различной этиологии.
Способ применения
Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед :Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку допускается глотать целиком, делить или разжевывать. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с целью профилактики дефицита кальция и холекальциферола обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в день.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, страдающим остеопорозом, обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день.
Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед Форте
:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку глотают целиком или разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с целью профилактики, а также в комплексной терапии остеопороза обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с целью профилактики дефицита кальция и холекальциферола обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет с целью профилактики дефицита кальция и холекальциферола обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-2 раза в день.
Длительность курса приема препарата обычно составляет от 4 до 6 недель. В случае необходимости курс приема препарата повторяют несколько раз в год.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного такта: нарушение стула, тошнота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Кроме того, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Препарат противопоказан пациентам, страдающим фенилкетонурией.
Препарат не назначают пациентам с гипервитаминозом Д3, повышенным уровнем кальция в плазме крови и/или моче, а также мочекаменной болезнью с образованием кальциевых конкрементов.
Препарат не применяют для лечения пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью и саркоидозом.
Препарат не назначают детям в возрасте младше 5 лет.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с умеренной почечной недостаточностью, иммобилизированным пациентам, а также пациентам пожилого возраста.
Беременность
Препарат может быть назначен в период беременности.
Максимальная суточная доза кальция для женщин в период беременности – 1500мг, холекальциферола – 600МО.
При приеме препарата в период лактации следует учитывать количество кальция и витамина Д3, которые поступают в организмы матери и ребенка с пищей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противопоказано сочетанное применение препарата с другими лекарственными средствами, содержащими кальций и холекальциферол.При сочетанном применении препарат усиливает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда. Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемами этих препаратов.
При одновременном применении препарат снижает абсорбцию фторида натрия и бисфосфонатов. Следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами этих препаратов.
Фенитоин и барбитураты при одновременном применении с препаратом снижают фармакологические эффекты витамина Д3.
При необходимости одновременного применения препарата с лекарственными средствами группы сердечных гликозидов следует контролировать состояние пациента и ЭКГ.
Кортикостероиды при сочетанном применении снижают абсорбцию кальция в кишечнике.
Слабительные препараты и холестирамин при сочетанном применении с препаратом снижают абсорбцию витамина Д3.
Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция из организма, петлевые диуретики – увеличивают. При необходимости применения препарата сочетано с диуретиками следует контролировать уровень кальция в плазме крови.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата, а также при длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, у пациентов возможно развитие гиперкальциемии, симптомами которой являются тошнота, рвота, снижение аппетита, головокружение, головная боль, слабость. Кроме того, возможно также развитие гиперкальциурии, повышения уровня креатинина в крови, кома. Развитие полиурии и полидипсии являются признаком возможного поражения почек, вызванного передозировкой препарата.При передозировке показана отмена препарата, введение большого количества жидкости в организм, а также диета с пониженным содержанием кальция. При тяжелой передозировке препарата показано проведение специфической терапии, в том числе глюкокортикостероидами.
Форма выпуска
Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед со вкусом апельсинаТаблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед со вкусом мяты по 20, 50 или 100 штук во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону в картонной упаковке.
Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед Форте по 30, 60 или 120 штук во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону в картонной упаковке.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов.Срок годности препарата независимо от формы выпуска – 3 года.
Синонимы
Идеос , Витрум Кальциум .Состав
Кальций-Д3 Никомед содержит:Холекальциферола – 200МО;
1 таблетка жевательная препарата Кальций-Д3 Никомед Форте
содержит:
Кальция карбоната – 1250мг (в пересчете на кальций – 500мг);
Холекальциферола – 400МО;
Вспомогательные вещества, в том числе аспартам.
Основные параметры
| Название: | КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД |
| Код АТХ: | A12AX - |
Кальций Д3 Никомед - препарат, основанный на двух главных компонентах – кальции и витамине Д3, который также называется холикальциферолом.
В свою очередь, кальций является жизненно важным элементом для зубов, костей, костных покровов и даже нейротрансмиссии в центральной и периферической нервной системе человека. Кроме этого, препарат балансирует синтез паратирина, сбой в выработке которого, может вылиться в появление периодических процессов разрушения костной ткани.
На этой странице вы найдете всю информацию о Кальций Д3 Никомед: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Кальций Д3 Никомед. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Цены
Сколько стоит Кальций Д3 Никомед? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.
Форма выпуска и состав
Препарат производится и выпускается в виде жевательных таблеток со вкусом лимона, апельсина и мяты.
Таблетки с апельсиновым вкусом изготовляются без оболочки, округлой формы и белого цвета. В составе Кальций-Д3 Никомед с апельсином содержатся главные вещества:
- углекислый кальций – 1250 миллиграмм;
- витамин Д3 – 5,0 мкг (200 МЕ);
и второстепенные элементы:
- изомальтит – 62,0 мг;
- глюцит – 390 мг;
- олива из апельсина – 0,97 мг;
- ди и моноглицериды карбоновых жирокислот – 0,08 мкг.
Продукция выпускается в коробках по 20, 50, 100 штук на одну.
Средство с мятным привкусом, которое также имеется на прилавках магазинов, по составу является полностью аналогичным апельсиновым таблеткам.
Единственное различие между ними – вместо апельсинового масла, препарат содержит мятную вкусовую эссенцию. Выпускается во флаконах из полиэтилена высокой плотности по 30 и 100 штук.
Жевательные таблетки с лимонным вкусом несколько отличаются от остальных видов, своим составом, а, точнее, количеством содержания элементов. Имеют название Кальций Д3 Никомед Форте.
Первичные вещества:
- углекислый кальций – 1250 мг;
- равносильный обычному Ca – 500 мг;
- холекальциферол – 10.0 мкг (400 МЕ);
- концентрат colecalciferol– 4.0 мг;
и дополнительные элементы:
- зомальтит – 49,9 мг;
- повидон (энтеросорбент) – 36,4 мг;
- стеариновокислый магний – 6,00 мг;
- L-Аспартил-L-фенилаланин – 1,00 мг;
- глюцит – 390 мг;
- масло лимона – 0,78 мг;
- ди- и моноглицериды карбоновых жирокислот – 0,0006 мг.
Выпуск средства осуществляется в полиэтиленовых флаконах по 30, 60,120 штук.
Фармакологический эффект
Лекарственное средство относится к комбинированным фармацевтическим препаратам, которые регулируют обмен кальция и фосфора в организме и восполняют дефицит основного структурного элемента.
Биохимическая роль кальция лежит в физиологическом построении костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания и передачи нервного импульса, осуществлении мышечных сокращений. В ответ на его повышение в системном кровотоке увеличивается плотность костной ткани, снижается экскреция кальция почками.
Холекальциферол отвечает за процессы абсорбции элемента в желудочно-кишечном тракте и его распределение в организме. Пероральный прием препарата тормозит синтез паратгормона – природного гормона паращитовидной железы, в значительной мере влияющего на фосфорно-кальциевый обмен. Соответственно увеличивается количество всасываемого кальция из пищеварительной трубки и уменьшается его резорбция (вымывание) из костей и других органов.
Показания к применению
Прием таблеток Кальций Д3 Никомед показан в таких случаях:
- Предотвращение развития осложнений остеопороза – патологическое снижение уровня минералов в костной ткани, которое сопровождается значительным уменьшением ее прочности и частыми переломами.
- Лечение и профилактика состояний, которые связаны с недостаточным уровнем кальция или витамина Д3 в организме (гиповитаминоз и гипокальциемия).
Определение показаний к приему препарата определяет врач на основании клинической картины и результатов дополнительного обследования, подтверждающих наличие патологического процесса в организме.
Противопоказания
По инструкции Кальций Д3 Никомед не может применяться при:
- гиперкальциемии;
- нефролитиазе;
- гиперкальциурии;
- тяжелой почечной недостаточности;
- активной форме туберкулеза;
- гипервитаминозе D;
- саркоидозе;
- а также до трехлетнего возраста;
- высоком уровне чувствительности организма к компонентам, входящим в препарат, арахису или сое.
Препарат также не следует принимать лицам с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, трансформирующийся в организме в фенилаланин.
Также не рекомендован прием препарата лицам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразно-изомальтазной недостаточностью, поскольку в таблетках лекарственного препарата содержатся изомальт, сорбитол, сахароза.
Применение при беременности и лактации
Кальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что таблетки Кальций Д3 Никомед можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
- Взрослым для профилактики остеопороза – по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза – по 1 таб. 2-3 раза/сут.
- Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет – по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность лечения:
- При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
- При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.
Побочные эффекты
На фоне терапии могут возникать нежелательные реакции:
- Аллергические реакции: очень редко – кожные высыпания, зуд, крапивница;
- Лабораторные показатели: нечасто – гиперкальциурия и гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в моче или крови);
- Со стороны пищеварительной системы: редко – дисфункция желудочно-кишечного тракта (повышенное образование газов в кишечнике, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея или запор).
Передозировка
ередозировка кальция чревата развитием гиперкальциемии, ее симптомы: жажда, мышечная слабость, боль в животе, запор, тошнота, рвота, полиурия, повышенная утомляемость, анорексия, боли в костях, мочекаменная болезнь, нефрокальциноз, психические расстройства. В тяжелых случаях добавляются сердечные аритмии.
При длительном применении в чрезмерных дозах (более 2500 мг кальция) возможны повреждения почек и кальциноз мягких тканей. При появлении любого из описанных симптомов следует прекратить прием Кальций-Д3 Никомеда и обратиться к врачу. Первая помощь при передозировке подразумевает промывание желудка, далее назначают петлевой диуретик (например, фуросемид), глюкокортикостероид, кальцитонин и бисфосфонаты, также показано восполнение потерянной жидкости. Необходимо контролировать диурез, функцию почек и содержание электролитов в крови, в тяжелых случаях требуется мониторинг ЭКГ и измерение центрального венозного давления.
Гиперкальциемия, развившаяся в результате передозировки в период беременности, может оказывать неблагоприятное воздействие на плод.
Особые указания
- Во избежание передозировки важно учитывать дополнительное поступление витамина D из любых других источников, включая продукты питания.
- Не рекомендуется одновременно назначать хинолон и тетрациклиновые антибиотики. Если применение подобных комбинаций обосновано, следует соблюдать осторожность.
- Лекарственное средство должно с осторожностью применяться при лечении пациентов с остеопорозом, если они иммобилизированы, поскольку эта категория подвержена повышенному риску развития гиперкальциемии.
При длительном приеме препарата необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых людей, получающих одновременно диуретики и/или сердечные гликозиды, а также у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. При появлении симптомов нарушения почечной функции или развитии гиперкальциемии нужно снизить дозу Кальций-Д3 Никомед Форте либо отменить его вовсе.
Лекарственное взаимодействие
Всасываемость кальция уменьшают глюкокортикостероиды, поэтому может потребоваться увеличение дозы добавки.
Развившаяся в результате приема минеральной добавки гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов. Необходим контроль концентрации кальция в сыворотке крови и мониторинг ЭКГ.
Кальций уменьшает всасывание и снижает эффективность левотироксина, поэтому интервал между их приемом должен быть не менее 4 часов. Бисфосфонаты, в случае необходимости, рекомендуется принимать не позже чем за 1 час до приема Кальций-Д3Никомеда.
Не рекомендуется принимать препарат одновременно с тетрациклиновыми антибиотиками и хинолоном, поскольку снижается их всасывание. Если такая комбинация все же необходима, принимать указанные средства рекомендуется за 2 часа до или спустя 4-6 часов после приема Кальций-Д3Никомеда. Весь период лечения пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Риск развития гиперкальциемии возрастает при одновременном применении тиазидных диуретиков. В этом случае необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Наименование: Кальций-Д3 Никомед
Действующее вещество
Кальция карбонат + Колекальциферол* (Calcium carbonate + Colecalciferol*)
АТХ
A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или иными лекарствами
Фармакологические группы
- Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
- Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина или мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие - восполняющее дефицит кальция и витамина D3.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Уменьшает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, нужен для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и считается компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Использование кальция и витамина D3 препятствует выработке паратиреоидного гормона (ПТГ), который считается стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание. Зачастую количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет где-то 30 % от принятой дозировки.
Распределение и метаболизм. 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них где-то 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или иными анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D3
Всасывание. Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозировки).
Распределение и метаболизм. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол считается метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция.
Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение. Витамин D3 выводится кишечником и почками.
Показания препарата Кальций-Д3 Никомед
профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
повышенная чувствительность к сое или арахису;
гиперкальциемия, гиперкальциурия;
нефролитиаз;
гипервитаминоз D;
тяжелая почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза;
саркоидоз;
детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью:
беременность;
период лактации.
почечная недостаточность.
Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его использование не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций-Д3 Никомед используют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме.
Суточная дозировка не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может оказывать неблагоприятное влияние на развивающийся плод.
Кальций-Д3 Никомед используют в период лактации.
Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому нужно учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Побочные действия
Зуд, сыпь, крапивница, дисфункция ЖКТ (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе, диспепсия), гиперкальциемия и гиперкалициурия.
Взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном использовании с лекарствами кальция и витамина D. Нужен контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда надлежит принимать не менее чем за 2 ч до или через 4–6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их предлогается принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозировки Кальций-Д3 Никомед.
При одновременном использовании диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск появления гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном использовании тиазидных диуретиков надлежит регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций уменьшает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном использовании с лекарствами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона надлежит принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) уменьшает всасываемость кальция, поэтому не надлежит принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Способ применения и дозы
В комплексной терапии остеопороза: взрослым - по 1 табл. 2-3 раза в день; для предупреждения остеопороза - по 1 табл. 2 раза в день.
При дефиците кальция и витамина D: взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл. 2 раза в день; детям с 5 до 12 лет - по 1–2 табл. в день; 3–5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозировки не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. Не надлежит использовать препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты. Дозировка такая же, как и для взрослых. Надлежит учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность лечения. При использовании для предупреждения и в комплексной терапии остеопороза продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.
При использовании для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Передозировка
Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном использовании избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения признаков передозировки нужно прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, использование петлевых диуретиков (в частности фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Нужно контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях нужно измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль ЭКГ.
Особые указания
При длительной терапии, надлежит контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови.
Наблюдение особенно важно у пациентов приклонного возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. «Взаимодействие ») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек надлежит уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D надлежит принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае нужно контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также нужно учитывать риск появления кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, нужно учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное использование с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона зачастую не предлогается, или должно осуществляться с осторожностью (см. «Взаимодействие»).
Форма выпуска
Таблетки жевательные (апельсиновые). По 20, 50 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные (мятные). По 30 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Никомед Фарма АС, Норвегия.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Кальций-Д3 Никомед
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кальций-Д3 Никомед
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
