Головная боль, сотрясение мозга, энцефалопатия
Поиск по сайту

Милдронат капсулы способ применения и дозы. Милдронат инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. В каких случаях показано применение препаратов с мельдонием

Всем известное средство милдронат, широко применяемое спортсменами и пожилыми людьми, недавно внесли в антидопинговый список препаратов, что вызвало множество скандалов в спортивной среде. Чем опасно средство, как его правильно применять, а также вред и польза милдроната для организма – обо всем этом следует знать тем, кому назначили данный медикамент.

Польза

Изначально лекарство применялось для лечения сердечных заболеваний, возникших в результате сильных энергозатрат, а также при ослабленности организма. Однако чаще всего его применяли относительно здоровые люди, лица, занимающиеся спортом, а также те, кто желал сбросить лишние килограммы.

Средство выпускается в виде капсул, жидкости для приготовления инъекций, а также в твердой лекарственной форме. Основным компонентом является мельдоний, соединение, входящее в содержание клеточных структур человеческого тела.

Препарат способствует началу сложных химических процессов в организме, и действует следующим образом:

  • повышает выносливость организма, увеличивает работоспособность;
  • положительно сказывается на состоянии иммунитета тканей;
  • способствует психической и физической устойчивости при сильном напряжении;
  • снижает нагрузку на сердце.

Таким образом, действие на организм милдроната преимущественно положительное. Лекарство быстро доставляет кислород в клетки и ткани, очищает органы от токсинов и продуктов метаболизма, а также бережет их от разрушения.

При регулярном применении средства человеческое тело способно длительно выдерживать интенсивные нагрузки и быстро восстанавливаться. Все эти особенности позволяют применять его как в терапии, так и в профилактике всевозможных расстройств работы сердца, сосудов, а также при нарушении кровообращения в мозге.

Большую эффективность милдронат показал при ишемической болезни – за счет своей способности замедлять отмирание клеток и ускорять процесс регенерации. Кроме того, при сердечной недостаточности лекарство повышает сократительную способность миокарда, и делает организм более устойчивым к физическим нагрузкам.

Показания к применению

Приобрести средство в аптечных сетях в настоящее время не проблема. Его часто применяют в комплексном лечении следующих заболеваний:

  • патологий сердца и сосудов, ишемии, инфаркта;
  • воспалительных процессов мышечной ткани сердца;
  • расстройства кровообращения в мозге хронического и острого характера.

Другими показаниями к назначению являются:

  • ухудшение работоспособности;
  • реабилитационный период после хирургического вмешательства;
  • излишнее физическое напряжение;
  • некоторые заболевания сетчатки глаз, например, гемофтальм;
  • бронхит и астма. В этих случаях милдронат применяют как иммуномодулирующий препарат.

Применение спортсменами

Терапевтические способности средства позволяют использовать его в профессиональном спорте, а также применять здоровым людям, которым необходима дополнительная помощь в борьбе с физическим перенапряжением. В этих случаях идеально подойдут лекарства, содержащие в составе мельдоний:

  • Милдронат эффективно повышает возможности человеческого организма, увеличивает устойчивость и повышает динамическую активность спортсменов;
  • замечено положительное влияние средства на эффективность тренировок: благодаря активному питанию мышечной системы и сердца он снимает усталость, что значительно увеличивает длительность подходов;
  • утраченная энергия возобновляется гораздо быстрее, при этом из органов интенсивнее выделяются продукты обмена веществ;
  • результат воздействия вещества установлен при силовых упражнениях в процессе тренировок, а также при нагрузках на сердце.

Стоит отметить, что средство не является допинговым препаратом в прямом смысле этого слова, и не приводит к росту мышечной массы. Его эффект заключается именно в снятии усталости и повышении выносливости.

Вещество, входящее в состав, часто используется в комплексном избавлении от излишней массы тела. Однако оно не может применяться как самостоятельный препарат для похудения. Мельдоний способствует ускорению обмена веществ, процессам восстановления в организме, а также уменьшает количество холестерина. Это позволяет человеку быстро приспособиться к физическим упражнениям, которые приводят к уменьшению веса. Именно поэтому, сочетая милдронат со спортом, можно быстро сбросить лишние килограммы.

Как принимать

Правильное употребление медикамента – гарантия отличного результата, однако его должен назначить лечащий врач.

Систематическое употребление препарата может закончиться уменьшением его терапевтического действия, именно поэтому пациенту следует тщательно соблюдать рекомендуемую схему:

  • обычно лекарство принимают до 5 часов вечера: входящие в его состав ингредиенты способствуют увеличению возбудимости, и могут отрицательно отразиться на сне;
  • в лечебных целях милдронат выписывают по 500-1000 мг дважды в день;
  • длительность лечения зависит от индивидуальных особенностей и преследуемых целей, и чаще всего составляет до 12 дней.

Спортсмены-любители употребляют по 0,5 г в сутки на протяжении 2 недель, после чего делают перерыв на 14 дней и повторяют терапию. Для профессионалов дозировка составляет 1 г в день.

Вред

Обратной стороной применения препарата является привыкание. Длительное употребление может негативно сказаться на психоэмоциональном состоянии спортсменов.

Вреден ли милдронат? Этот вопрос волнует не только людей, занимающихся спортом, но и обычных обывателей. Установлено, что препарат не оказывает на организм разрушающего действия, в отличие от других допинговых средств. Однако, как и у любого медикамента, содержащего мельдоний, у лекарства существуют побочные эффекты, которые, впрочем, проявляются достаточно редко.

Главными условиями эффективности медикамента является соблюдение доз и продолжительности употребления.

После применения милдроната установлены следующие негативные последствия:

  • аллергические высыпания на коже, отечность. Чаще всего наблюдаются при внутримышечном применении препарата;
  • диспепсия, тяжесть в животе, рвотные позывы, тошнота, изжога;
  • повышение частоты сердечных сокращений, проявляющееся при эмоциональном возбуждении;
  • уменьшение показателей кровяного давления.

Чтобы избежать передозировки и прочих негативных последствий, при покупке средства стоит обратить на дозировку: препарат выпускают по 250 и 500 мг.

Милдронат запрещено употреблять детям до 18 лет, в период беременности и кормления грудью, а также в следующих случаях:

  • при излишней чувствительности к компонентам лекарства;
  • при тяжелых заболеваниях почек;
  • при печеночной недостаточности;
  • при отечности невыясненной этиологии;
  • при повышенном ВЧД, спровоцированном злокачественными новообразованиями.

Мнение большинства врачей сводится к одному: милдронат – безвредное и полезное средство, позволяющее защитить организм при любых видах нагрузки. Чаще всего применяется как симптоматический препарат при необходимости временного увеличения работоспособности.

Антидопинговый контроль официально запретил употребление средства в начале 2016 года. Выявление употребления милдроната не в терапевтических целях может привести к дисквалификации спортсменов. Обычно данные таблетки назначаются невропатологом или кардиологом для укрепления сердца, повышения выносливости, а также восстановления общего тонуса. Люди, принимавшие препарат, отмечают улучшение состояния уже через несколько месяцев курсового приема.

Покупать средство или нет – такое решение не стоит принимать самостоятельно. Только квалифицированный специалист устанавливает необходимость приема милдроната и определяет оптимальную дозировку.

ЛС-001115-120511

Торговое название:

МИЛДРОНАТ ®

Международное непатентованное название (МНН):

мельдоний

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

1 капсула содержит:
активное вещество: мельдония дигидрат - 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 27,2 мг, кремния диоксид коллоидный - 10,8 мг, кальция стеарат - 5,4 мг;
капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 2 %, желатин - 98 %.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство

Код АТХ: С01ЕВ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мельдоний - синтетический аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается, биодоступность - 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 - 2 часа после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T 1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Показания к применению

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

С осторожностью:
при заболеваниях печени и/или почек.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
1. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия
В составе комплексной терапии по 500 мг - 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель.
Дисгормональная кардиомиопатия - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Курс лечения - 12 дней.
2. Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)
В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат ® , препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг - 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель.
При хронических нарушениях - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)
Взрослым - внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам по 500 мг - 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде - 14 - 21 день, в период соревнований - 10 -14 дней.
4. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения - 7 - 10 дней.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также - диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, повышенная возбудимость. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат ® у детей до 18 лет.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата Милдронат ® не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом Милдронат ® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Милдронат ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 500 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Организация, принимающая претензии: представительство в Москве
Адрес представительства: 123242, Москва, ул. Б. Грузинская, д. 14, комн. правления 2.

Милдронат пользуется большой популярностью в кардиологии и невропатологии, так как обладает выраженным кардиопротективным и метаболическим действием. Но в 2016 году, его внесли в список препаратов, запрещенных для спортсменов, поэтому многие пациенты задумались, может ли препарат нанести вред здоровью?

Милдронат – эффективный препарат, который зачастую назначают для лечения и профилактики различных сердечно-сосудистых патологий. Но он часто используется не по назначению. Чтобы понять, в каких случаях его можно принимать, необходимо изучить полную информацию о препарате.

Лекарственная группа

Милдронат – одно из самых популярных средств, входящих в группу метаболических препаратов. Большинство производителей указывают код по АТХ – C01EB, говорящий о том, что он относится к средствам, предназначенным для терапии сердечных дисфункций. Международное непатентованное наименование – (Meldonium) – по названию активного компонента.

Милдронат имеет широкую сферу применения, но чаще используется в кардиологии в целях терапии и профилактики нарушений со стороны сердца и сосудов, и невропатологи – для терапии ВСД, гипоксии, цереброваскулярных нарушений. Также Милдронат применяется и в других медицинских областях – психиатрии, терапии, онкологии и даже хирургии.

Формы и стоимость

Препарат выпускается в трех формах, имеющих разную дозировку активного компонента и, соответственно, стоимость за одну упаковку (Табл. 1). Владелец регистрационного удостоверения – латвийская фирма Гриндекс АО. В России фирму представляет Уфимский витаминный завод Фармстандарт.

Таблица 1 – Стоимость и формы

Форма Количество активного вещества Другие составляющие Средняя стоимость
Отпускаются только по рецепту!
Таблетированная 250 и 500 мг в виде фосфата. Маннит, повидон, крахмал, диоксид кремния, МКЦ, стеарат магния. Продают только в Украине – от 240 грн.
Капсулы 250 и 500 мг в виде дигидрата. Стеарат кальция, коллоидный диоксид кремния, крахмал. Оболочка состоит из желатина и диоксида титана. 60 шт. (по 500 мг) от640 руб.

40 шт. (по 250 мг) от 280 руб.

Ампулы с жидкостью по 5 мл 100 мг/мл Вода. 10 ампул – 360 руб.

20 ампул – 730 руб.

Раствор используют преимущественно для терапии острых состояний, так как он попадает непосредственно в кровь и быстро поступает к очагу поражения. Капсулы и таблетки предназначены для профилактики и длительной терапии.

Компоненты и их свойства

Чтобы понять, чем полезен Милдронат, необходимо подробно рассмотреть его влияние на организм.

Мельдоний

Мельдоний представляет собой искусственно созданное вещество, но полностью аналогичное по структуре с γ-бутиробетаином, находящемся в каждой клетке организма, из которого синтезируется карнитин.

Карнитин активно участвует в разносе жирных кислот и вытесняет гликоген, что в условиях гипоксии приводит к тому, что жирные кислоты не полностью окисляются, в организме скапливаются вредные промежуточные продукты, и к клеткам поступает недостаточное количество АТФ.

А мельдоний, наоборот, замедляет перенос жирных кислот через клеточные мембраны, предотвращает их окисление и усиливает углеводный обмен, тем самым, снижая затраты кислорода и усиливая синтез АТФ. Мельдоний стимулирует выработку фермента, подавляющего выработку карнитина, и повышает количество γ-бутиробетаина, обладающего способностью расслаблять гладкомышечную мускулатуру.

Мельдоний использует большое количество гликогена для выработки энергии, но не повышает уровень инсулина в крови. Он способен предотвращать развитие ретинопатии и других зрительных осложнений у пациентов с диабетом.

Комплексное действие лекарства

Свойства мельдония позволяют использовать Милдронат для терапии самых различных патологий и повышения общего тонуса и выносливости организма.

Свойства:


При инъекциях препарат мгновенно распределяется по кровеносной системе и быстро начинает свое действие. При приеме таблеток и капсул биодоступность меньше, но все же достаточно высока – около 78%, и максимальная концентрация достигается не раньше чем через 1-2 часа. Милдронат метаболизируется в печени и выводится вместе с мочой. Наполовину выводится в течение 6 часов, а полностью – через 12, максимум 18 часов.

Показания и противопоказания

Милдронат редко используется в монотерапии, его чаще назначают в сочетании с другими средствами, так как он улучшает действие многих препаратов. Самое частое назначение – профилактика, терапия и восстановление при снижении кровообращения в миокарде и сосудах мозга.

Общие показания к применению:

Раствор имеет дополнительные показания: расстройства кровоснабжения сетчатки на фоне тромбоза, кровоизлияний, диабета и гипертонии.

Но, несмотря на всю пользу, препарат имеет определенные противопоказания и ограничения к применению. Препарат противопоказан беременным женщинам, но если диагностируется фетоплацентарная недостаточность и существует угроза гибели плода или развития у него тяжелых отклонений на фоне нарушения кровообращения, а другие препараты не дают положительного результата, то врач принимает решение о назначении Милдроната.

Препарат не только предотвращает гибель плода и прерывание беременности, но и развитие у него психоневрологических расстройств. Если возникает необходимость применения Милдроната во время лактации, то ребенка на время лечения переводят на искусственное вскармливание.

Другие противопоказания:

  1. Венозная дисциркуляция головного мозга.
  2. Внутричерепные опухоли.
  3. Повышение ВЧД.
  4. Детский возраст.
  5. Индивидуальная непереносимость.

Особую осторожность следует проявлять больным, имеющим функциональные нарушения печени или почек. Поэтому очень важно предупредить врача, о наличии таких патологиях, если они имеются, чтобы он назначил сниженную дозу.

Полная инструкция

Каждая из форм препарата имеет определенную схему применения при различных заболеваниях. Очень важно придерживаться схемы терапии, указанной в инструкции или рекомендованной лечащим врачом.

Как пить таблетки и капсулы?

Таблетки рекомендуется принимать в первой половине дня, чтобы не возникли нарушения сна. Назначенную суточную дозу следует принимать за один раз или разделять на два приема, врачи рекомендуют именно двукратный прием. Препарат лучше усваивается, если его принимать до еды.

Суточная доза при различных патологиях (не должна превышать 2 г):


Рекомендованный курс лечения при заболеваниях сердца и сосудов головного мозга – от 1 до 1,5 месяца, возможно повторение курса, но не раньше, чем через 14-20 дней. При терапии алкоголизма лечение продолжается от 7 до 10 дней, при этом Милдронат используется только в составе комплексной терапии. При снижении работоспособности и перенапряжении длительность лечения от 10 дней.

Капсулы тоже нужно принимать до двух раз в сутки, дозировка и способ приема такие же, как и у таблеток. Поэтому выбор формы препарата зависит от назначения врача. Что лучше принимать, таблетки или капсулы, сложно ответить. Но, специалисты отмечают, что капсулы лучше всего подходят, если у пациентов имеются болезни пищеварительных органов, так как они быстрее растворяются и всасываются в кровоток.

Выполнение уколов

Струйное внутривенное и внутримышечное введение Милдроната необходимо при острых состояниях, когда требуется достичь более быстрого эффекта. Одна ампула содержит 5 мл раствора, в сутки необходимо вводить по 1-2 ампулы.

Дозировка:


Раствор лучше всего вводить с утра, в крайнем случае, не позднее 17 часов дня. Более позднее применение приводит к повышенной возбудимости.

Парабульбарное введение

Парабульбарное введение подразумевает собой введение лекарства под глазное яблоко при офтальмологических заболеваниях. Длительность лечения Милдронатом при тромбозе вен сетчатки, ретинопатии и кровоизлияниях в сетчатку – до десяти дней. Ежедневно вводят по 5 мл в область пораженного глаза. Милдронат в офтальмологии используется только в составе комбинированной терапии.

Некоторые особенности применения

Милдронат обладает положительным влиянием на весь организм, поэтому его используют в различных целях, даже не указанных в инструкции. Следует подробно рассмотреть самые популярные сферы применения препарата.

В спортивной практике

Способность Милдроната повышать устойчивость всего организма к физическим нагрузкам, позволяет использовать его людям, занимающимся тяжелыми физическими нагрузками.

Препарат улучшает питание всех мышц организма, повышает эффективность тренировок, препятствует переутомлению и восстанавливает энергетические ресурсы организма.

Кроме этого, он косвенно влияет на состояние печени – не дает жирам скапливаться в печени, тем самым снижая риски развития жирового гепатоза.

Милдронат рекомендовался к использованию во время подготовки к соревнованиям и после них, чтобы восстановить силы и устранить симптомы перетренированности. Его назначали по 1000 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Но в 2016 году препараты с мельдонием запретили к использованию у спортсменов, так как их включили в список допинговых средств.

Для похудения

Всем людям, желающим похудеть, недостаточно сидеть на диете, необходимо еще прибегать к физическим упражнениям. Но в то же время диета и интенсивные физические нагрузки плохо сочетаются, так как организму неоткуда брать достаточное количество энергии.

Важное свойство препарата – повышение выносливости, позволяющей более интенсивно тренироваться. Чтобы похудеть, нужно принимать препарат два раза в сутки по 500 мг (в таблетках или капсулах). Если использовать инъекции, то курс лечения составляет 7-10 дней, а ежедневно нужно вводить по 5 мл раствора.

При сердечных патологиях

Милдронат часто назначают одновременно с успокоительными средствами и бета-блокаторами при тахикардии и аритмии. Одновременный прием обеспечивает усиленное питание миокарда и его укрепление, нормализует частоту сердечных сокращение и проводимость нервных волокон. Все это приводит к устранению сердечных болей, устраняет одышку и нормализует сердечный ритм.

Препарат нормализует кровоснабжение сердечной мышцы, препятствуя развитию приступов стенокардии. А в условиях ишемии уменьшает размер некротического очага, и способствует скорейшему восстановлению после инфаркта миокарда и хирургических вмешательств на сердце.

Схему лечения назначает лечащий врач, знающий всю информацию о состоянии здоровья пациента. В зависимости от состояния назначают по 500-1000 мг препарата в капсулах, таблетках или растворе.

Применение при ВСД

Больные с ВСД жалуются на разнообразные симптомы, но самые частые из них: боли в сердце, нарушение сердцебиения, слабость, гипергидроз и психоэмоциональное перенапряжение. Именно с этими признаками способен бороться Милдронат.

Препарат помогает нормализовать сердечно-сосудистую деятельность, снять нервное и физическое перенапряжение, повысить общий тонус организмы и повысить устойчивость к внешним и внутренним негативным факторам.

  1. Принимать по 250 мг утром и после обеда на протяжении 21 дня.
  2. Ставить в/м уколы по 5 мл в сутки в течение недели.

Терапия ВСД Милдронатом не требует длительного курса, но его желательно принимать в сочетании с другими лекарственными средствами, так как в составе комплексной терапии он действует значительно лучше.

При онкологических заболеваниях

Так как Милдронат обладает метаболическим действием и способен нейтрализовать и выводить из организма токсические продукты, его часто используют при терапии пациентов с онкозаболеваниями.

Свойства препарата, позволяющие использовать его при онкологии:

  1. Стимулирует иммунитет на клеточном уровне.
  2. Повышает толерантность к физическим нагрузкам.
  3. Предотвращает окислительные процессы.

Применение Милдроната при злокачественных опухолях возможно только после операции, для ускорения восстановления, и после химиотерапии, чтобы нейтрализовать негативное влияние цитостатиков.

Врачи назначают препарат, только когда нет активных раковых клеток, иначе он спровоцирует еще большее разрастание опухолей. Дозировка и длительность лечения определяется лечащим врачом, самолечение и использование Милдроната в целях профилактики категорически не допустимо.

Негативные реакции организма и меры предосторожности

Милдронат можно принимать только строго в дозировках, рекомендованных врачом, чтобы избежать развития побочных эффектов.

Возможные последствия

Они возникают не очень часто, особенно, если принимать препарат строго по инструкции и не превышать рекомендованных дозировок.

Побочные реакции:


При индивидуальной непереносимости могут развиться побочные эффекты в виде аллергических реакций, вплоть до ангионевротического отека. Все симптомы носят временный характера и проходят, как только препарат полностью выведется из организма.

Совместимость

Милдронат очень хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, поэтому его часто используют в составе комбинированной терапии. Препарат хорошо сочетается с препаратами антитромботического, антиаритмического и антиангинального действия. Его можно использовать вместе с мочегонными и бронхолитическими средствами, а также с нитратами пролонгированного действия.

Препарат улучшает действие большинства сердечных и гипотонических препаратов, но его нельзя принимать вместе нитроглицерином и альфа-адреноблокаторами, из-за высокого риска развития тахикардии.

Как действует на давление?

Милдронат не относится к гипертензивными или гипотоническим препаратам, но его часто используют совместно с другими лекарственными средствами, нормализующими давление. Особенно часто его назначают при артериальной гипертензии, чтобы нормализовать кровообращение и предотвратить гипоксию, тем самым устранить неприятные симптомы и предотвратить развитие осложнений, сопровождающих гипертонию.

При пониженном давлении Милдронат способствует повышению общего тонуса, повышает работоспособность, улучшает общее состояние. Но, он не повысит давление, без использования других препаратов.

Сочетание с алкоголем

Болезни сердечно-сосудистой системы подразумевают собой полный отказ от алкоголя, поэтому прием Милдроната исключает употребление спиртных напитков. Подобное сочетание приводит к ухудшению общего состояния и неэффективности лечения.

Но в особых случаях могут развиться негативные реакции:

  1. Тахикардия.
  2. Тошнота.
  3. Расстройство стула.
  4. Слабость.
  5. Головокружение.
  6. Выраженная аллергия.

Именно поэтому прием алкоголя запрещен во время лечения Милдронатом. Употребление алкоголя возможно не ранее 12-18 часов после приема последней дозы, так как препарат полностью выводится из организма именно за это время.

Аналоги

Милдронат имеет несколько аналогов, схожих по структуре, а также имеющих в составе другие активные компоненты.

Структурные

Милдронат является самым популярным препаратом, содержащим мельдоний. Это объясняется тем, что он продается практически в каждой аптеке, имеет высокую степень очистки и выпускается сразу в нескольких формах. Но существуют и другие аналоги препарата.

Структурные аналоги и средняя стоимость:


Это взаимозаменяемые препараты, но решать вопрос о замене Милдроната другим препаратом должен только лечащий врач, чтобы подобрать наиболее подходящую дозировку и форму выпуска.

Другие

Не всегда пациенты могут принимать Милдронат или другие препараты на основе мельдония, и в таких случаях назначают препараты на основе других действующих веществ, но обладающих сходим действием.

Возможные аналоги:


Эти препараты часто назначают между курсами Милдроната или вместо него, если у пациента индивидуальная непереносимость мельдония. Очень часто Милдронат назначают вместе с Рибоксином, так как они усиливают действие друг друга. Но одновременное назначение двух средств с аналогичным действием возможно только по строгим показаниям.

Милдронат является препаратом с метаболической активностью, благодаря которой улучшается энергообеспечение клеток и тканей. Позитивное влияние этого средства на обмен веществ и ликвидация дефицита энергии позволили применять Милдронат при многих хронических заболеваниях сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной систем. Также он назначается для лечения некоторых офтальмологических патологий, повышении выносливости, как физической, так и интеллектуальной.

Есть несколько форм выпуска Милдроната, каждая из которых может назначаться исходя из тяжести симптомов, состояния больного или его личных предпочтений. Обычно врачи назначают уколы Милдроната в случаях, когда нужно быстро достичь терапевтического эффекта или, если больной не может принимать таблетки. Обычно в дальнейшем курс приема можно продолжить, переходя с инъекционной на пероральную форму препарата.

Описание действующего вещества

Согласно инструкции по применению Милдроната в его составе действующим веществом является мельдоний или триметилгидразиния пропионата дигидрат. По структуре оно является аналогом гамма-бутиробетаина, который присутствует во всех человеческих клетках. Механизм действия мельдония заключается в блокировке выработки карнитина, вследствие чего повышается синтез гамма-бутиробетаина. Он способствует расширению сосудов и более эффективному кровоснабжению тканей, особенно тех, которые находятся в условиях гипоксии.

Внимание! При повышении физической активности Милдронат помогает удержать равновесие между потребностью тканей и клеток организма в кислороде с его непосредственной доставкой.

Препарат защищает клетки от агрессивного воздействия продуктов катаболизма и токсинов, ускоряя выведение этих агентов из организма. При ишемии тканей и органов (например, миокарда, головного мозга, сетчатки органа зрения) мельдоний меняет соотношение кровотока в пользу областей с гипоксией. Таким образом, проявляется его антиишемическое и антигипоксическое действие.

В условиях острого недостатка кровообращения миокарда Милдронат способствует замедлению формирования некротического повреждения и сокращает реабилитационный период. При стенокардии препарат уменьшает количество приступов ангинозной боли, повышает сердечный выброс. Благодаря ему, повышается стимуляция нейронов, происходит активация двигательной сферы и физической выносливости. Также он оказывает противострессовое действие.

Мельдоний улучшает течение реабилитационного периода у пациентов, которые перенесли сосудистые, воспалительные заболевания головного мозга или имели травмы ЦНС. Он уменьшает нарушения движений (парезы), способствует улучшению координации, снижает выраженность вегетативных проявлений. Использование препарата способствует улучшению состояния пациентов с алкогольной зависимостью, уменьшает проявления абстинентного синдрома.

Фармакокинетика

Максимальная плазматическая концентрация Милдроната для инъекций достигается почти сразу после его парентерального введения. Он быстро распределяется в тканях и связывается с белками плазмы крови. Биодоступность препарата составляет 100%.

Внимание! Препарат проникает частично через гематоплацентарный барьер, а также обнаружено его попадание в грудное молоко.

Метаболизм Милдроната происходит в печени

Препарат и его метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения равен 3-6 часам.

Показания

Для чего же применяют Милдронат, и когда он может быть полезен? Показаниями к применению препарата являются такие патологические состояния:

  • кардиоваскулярная патология: хроническая ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность;
  • вегето-сосудистая дистония;
  • хроническое нарушение кровообращения в головном мозге;
  • мозговой инсульт;
  • патология периферических артериальных сосудов;
  • восстановительный послеоперацинный период;
  • бронхиальная астма и хроническое обструктивное заболевание легких как компонент комплексного лечения;
  • заболевания глаз различного генеза: кровоизлияние в сетчатке и стекловидном теле глаза, ретинопатия (гипертензивная и диабетическая), тромбоз центральной вены сетчатки, нарушение кровоснабжения сетчатки.
  • хронический алкоголизм и абстинентный синдром у алкозависимых в сочетании с другими видами лечения;
  • высокая физическая утомляемость и перенапряжение;
  • низкая продуктивность физического и интеллектуального труда.

Внимание! При заболеваниях органа зрения показано применение уколов препарата Милдронат только парабульбарно.


При сердечно-сосудистой патологии инъекции «Милдронат» являются частью комплексной терапии этих заболеваний и не могут заменить постоянного лечения базисными препаратами

Среди показаний к применению Милдроната свою нишу нашли и спортивные тренировки с целью повышения выносливости, для быстрого восстановления после тяжелых и длительных занятий спортом.

Как принимать препарат?

Раствор Милдроната имеет концентрацию мельдония 10%. Выпускается он в ампулах по 5 мл. Соответственно, в 1 мл раствора - 100 мг мельдония, а одной ампуле - 500 мг. В коробке находится 10 ампул. Препарат назначают 1 или 2 раза в сутки. Раствор препарата можно вводить несколькими путями:

  • внутримышечно;
  • внутривенно;
  • парабульбарно (около глазного яблока).

Милдронат внутривенно обычно вводят струйным способом, так быстрее можно добиться желаемого эффекта. Если же острой необходимости в немедленном действии препарата нет, то можно ввести его в вену инфузионно с помощью капельницы.


Препарат в виде раствора можно не разводить перед введением

Раствор Милдроната выпускается в достачной концентрации действующего вещества и не требует дополнительного разбавления. Это касается всех способов инъекционной доставки препарата. Однако врачи могут назначать его введение, например, на физрастворе. Если Милдронат все-таки разводили, то абсолютное количество действующего вещества не изменится, уменьшится лишь его концентрация, что может сказаться на скорости наступления действия препарата.

В тех случаях, когда быстрое действие не требуется, можно развести Милдронат. Только с этой целью лучше использовать 0,9%-ный раствор хлорида натрия (физраствор). Смешивание с другими растворителями может сказаться на свойствах препарата, что крайне нежелательно.

Милдронат внутримышечно вводится, когда нет острых состояний. Такой путь введения показан при хронических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях.

Милдронат активирует нервную деятельность, поэтому принимать его следует не менее, чем за 4-6 часов до сна. В противном случае возможно нарушение сна в виде бессонницы. Суточную дозу можно принимать за одну инъекцию или разделить на два приема.

Дозировка при разных патологиях

Доза препарата зависит от конкретного заболевания и подбирается врачом индивидуально:

  • Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда. В таких случаях показано внутривенное введение препарата, так как состояния эти острые и требуют незамедлительного вмешательства. Вводят по 5-10 мл Милдроната струйно внутривенно. При плохой переносимости инъекций всю дозу вводят однократно, в других случаях показано разделение ее на два введения. Длительность парентерального введения препаратов составляет от 1 до 10 дней. В дальнейшем можно переходить на пероральные формы Милдроната и принимать его общим курсом длительностью до 4-6 недель.
  • Хроническая недостаточность кровообращения. Применяется по 5-10 мл в/в 1 раз в день либо по 5 мл дважды в сутки в/м. Курс длится до 2 недель с переходом на сироп или таблетки.
  • Офтальмологическая патология. В этом случае Милдронат применяется парабульбарно по 0,5 мл в сутки (50 мг мельдония) на 10 дней.
  • Инсульт головного мозга в острой фазе. Для достижения быстрого эффекта от применения препарата он вводится внутривенно по 5 мл в сутки в течение 10 дней. Также можно его колоть внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 2-3 недель.
  • Хроническая недостаточность мозгового кровообращения. При данной патологии препарат вводят или внутримышечно, или в таблетированной форме. Вводят по 5 мл раствора в/м 1 раз в течение 14 дней. Прием продлевается по необходимости до 4 недель.
  • Дисгормональная кардиомиопатия. Применять по 5-10 мл в/в струйно за одну инъекцию в сутки или по 5 мл в/м 2 раза в день. Курс составляет 14 дней, а при продолжении перорального приема рекомендуется принимать Милдронат еще 2 недели.
  • Хронический алкоголизм. Больные получают Милдронат в/в струйно по 5 мл 2 раза в сутки для купирования неврологической симптоматики. Продолжать терапию до одной недели.
  • Повышенная утомляемость в период высоких физических и интеллектуальных нагрузок. Острой необходимости в парентеральном приеме Милдроната при таких показаниях нет, однако все зависит от того, какой способ более приемлем для пациента, и насколько быстрого эффекта он ожидает. Препарат принимают внутримышечно по 1 ампуле 1 или 2 раза в сутки. Возможен и внутривенным прием Милдроната в аналогичном режиме дозирования. Курс лечения составляет до 2 недель. Если есть потребность, его можно повторить спустя еще 2-3 недели.


Если при хроническом нарушении мозгового кровообращения есть нарушения глотания или проблемы с пищеварением, следует выбрать парентеральный путь введения Милдроната

Взаимодействие

Милдронат, взаимодействуя с другими лекарственными средствами, может вызывать как желательные, так и опасные реакции организма. Многих пациентов интересует, можно ли совмещать прием мельдония с другими препаратами. Однозначный ответ на этот вопрос может дать только врач.

Мельдоний повышает эффективность:

  • антиагрегантов;
  • антикоагулянтов;
  • бронхолитических средств;
  • антиаритмиков;
  • антиангинальных препаратов;
  • диуретиков.


При назначении Милдроната всегда предупреждайте врача о приеме каких-либо медикаментов и о сопутствующих заболеваниях

Препарат потенцирует действие бета-блокаторов и сердечных гликозидов. С особой осторожностью следует сочетать прием Милдроната с такими препаратами:

  • альфа-блокаторами;
  • нитратами;
  • антагонистами кальциевых каналов;
  • периферическими вазодилататорами.

Совместный прием этих средств может привести к резкому снижению артериального давления и тахикардии.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению препарата, его не назначают в таких случаях:

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • аллергия или наличие индивидуальной гиперчувствительности к мельдонию.

Справка! В связи с отсутствием контролируемых исследований мельдоний не рекомендован в период вынашивания ребенка или при лактации. Однако на практике он может использоваться при беременности с нарушением фето-плацентарного кровотока.

Побочные действия и передозировка препарата

Обычно среди пациентов отмечается высокая степень переносимости препарата, но иногда бывают случаи побочных реакций на Милдронат:

  • кожные аллергические проявления в виде сыпи, крапивницы, редко - ангионевротического отека Квинке;
  • диспепсия;
  • колебания кровяного давления;
  • учащение сердцебиения;
  • бессонница и психомоторное возбуждение;
  • слабость;
  • изменение формулы крови (повышение уровня эозинофилов).

Зафиксированных случаев передозировки Милдронатом не отмечалось. При сильном превышении рекомендуемых доз возможно резкое снижение артериального давления, слабость, головокружение, головная боль. Терапия признаков передозировки исключительно симптоматическая.

Особые указания

У больных, которые имеют серьезные заболевания почек и печени с недостаточностью функций этих органов, следует контролировать биохимические показатели крови. При необходимости длительного приема мельдония обязательна консультация лечащего врача для коррекции дозы средства.

Человек, принимающий Милдронат, может допускаться к вождению транспортных средств и работе с механизмами, так как препарат не вызывает замедления реакций. Пациентам пожилого возраста следует уменьшать терапевтически эффективную суточную дозу.

Применение в спорте

Благодаря способности Милдроната повышать усвоение тканями кислорода, его можно рекомендовать для повышения толерантности к физическим нагрузкам. Он улучшает питание миокарда и периферических мышц. Это способствует снижению усталости и быстрому восстановлению после тренировок.


До недавнего времени мельдоний не считался допингом, а с 2016 года его включили в список препаратов, которые в спорте считаются допинговыми

Условия хранения

После открытия ампулы раствор не подлежит хранению ни при каких обстоятельствах. Холодильник с этой целью тоже не подходит. По прошествии 20 минут и более после нарушения герметичности ампулу следует выбросить.

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

капсула (корпус и крышка) : титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

    заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

    острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

    пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

    в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500-1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции

Головные боли

Диспепсия

Редко

Повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

Парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

Поллакиурия

Общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

Беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: [email protected]

Прикрепленные файлы

345865241477976280_ru.doc 73 кб
929571511477977491_kz.doc 90 кб