Головная боль, сотрясение мозга, энцефалопатия
Поиск по сайту

Как принимать препарат Метронидазол – состав, механизм действия, форма выпуска, дозировка для детей и взрослых. От чего помогает Метронидазол в капельницах и как его применять

В данной статье рассмотрим показания к применению «Метронидазола» и отзывы.

Данное средство является популярным препаратом с многообразными фармакологическими эффектами. Его часто назначают в комплексной терапии различных патологий. Активное вещество этого средства было получено около пятидесяти лет назад. С тех пор данный препарат активно используется в медицине. Он считается высокоактивным средством, оказывающим антибактериальное, противомикробное, противоязвенное, а кроме того, антиалкогольное воздействие.

Показания к применению «Метронидазола» подробно описаны в инструкции.

Общая информация о медикаменте

Препарат является активным в отношении широкого списка всевозможных микроорганизмов и простейших. Его выпускают в различных лекарственных формах для системного и местного использования. Этот медикамент отличается высоким проницающим свойством. Средство обладает дисульфирамоподобным воздействием, на фоне его употребления развивается и активируются репаративные процессы. Этот медикамент является противопротозойным лекарственным средством с антибактериальной активностью.

Чаще всего назначается в таблетках и внутривенно. Показания к применению «Метронидазола» знают не все.

Форма выпуска и состав

Выпускается в вид:

  • Таблеток желтовато-зеленого цвета, плоскоцилиндрических, с фаской и риской. В одной таблетке содержится 0,25 г вещества метронидазол.
  • Крема для наружного применения, в 1 г - 0,01 г метронидазола.
  • Свечей внутривагинальных бело-желтых, вытянутой формы. В 1 свече - 0,125 г, 0,25 г или 0,5 г метронидазола. Показания к применению свечей «Метронидазол» будут рассмотрены ниже.
  • 0,5% раствор для инъекций зеленоватого цвета. 1 мл содержит 5 мг метронидазола.

Показания к применению

Представленное средство применяется в самых разных отраслях медицины:


Показания к использованию свечей

Чаще всего свечи назначают при:

Это основные показания к применению «Метронидазола» в гинекологии.

Беременным женщинам прием препарата противопоказан. Исключительно по показаниям врача можно применять во 2 и 3 триместрах. На время терапии грудное вскармливание прекращают.

У вагинального геля «Метронидазол» показания к применению аналогичные свечам.

Мазь назначают при:

Показания к применению мази «Метронидазол» подробно указаны в инструкции.

Противопоказания к использованию

Препарат имеет ряд различных противопоказаний, среди которых:

Причем это не зависит от показаний к применению. «Метронидазол» должен приниматься беременными женщинами с осторожностью в период второго и третьего триместра. Также воздержаться от лечения с его помощью стоит при наличии недостаточности почек или печени.

Дозирование лекарства

Мы рассмотрели показания к применению «Метронидазола». Но как его правильно использовать? Таблетки принимают внутрь, можно во время или сразу после еды. Помимо воды это лекарство можно запивать молоком. Его нельзя разжевывать.

В рамках лечения трихомониаза используют по 250 миллиграмм лекарства дважды в день в течение десяти дней. Либо можно применять препарат по 400 миллиграмм в течение восьми дней. Женщинам целесообразно дополнительно назначить «Метронидазол» в формате вагинальных свечей. При наличии необходимости можно повторять курс или повышать суточную дозу до 1 грамма. Между лечебными курсами делается перерыв в три недели с выполнением повторного контрольного лабораторного исследования.

При лечении лямблиоза применяют по 500 миллиграмм дважды в сутки в течение пяти дней. При наличии гиардиазиса используют по 15 миллиграмм на килограмм веса в течение пяти дней. При наличии бессимптомного амебиаза суточной дозой служит 1 грамм в течение пяти дней. А на фоне хронического амебиаза суточной дозой выступают 1,5 грамма в три приема в течение пяти дней. При наличии острой формы амебной дизентерии пациентам, как правило, назначают по 2,25 грамма в три приема до полного прекращения симптоматики.

При развитии максимальной суточной дозой служат 2,5 грамма в два приема в течение четырех дней в сочетании с антибиотиками и прочими методами терапии. При балантидиазе пациентам назначается по 750 миллиграмм трижды в сутки в течение шести дней. На фоне язвенного стоматита взрослым назначается по 500 миллиграмм дважды в сутки в течение четырех дней. А при наличии псевдомембранозного колита пьют по 500 миллиграмм до четырех раз в день.

При лечении анаэробных инфекций максимальной суточной дозой являются 2 грамма. При терапии хронического алкоголизма пациентам назначается по 500 миллиграмм в сутки на период до полугода. В рамках профилактики инфекционного осложнения назначается по 750 миллиграмм в три приема за четыре дня до предстоящей операции, или же однократно 1 грамм после операции. Спустя два дня после проведения операции, когда разрешен прием лекарства внутрь, принимают по 750 миллиграмм в течение недели. При выраженном нарушении функций почек суточная дозировка лекарства должна быть уменьшена в два раза.

Побочные действия на фоне лечения «Метронидазолом»

Пищеварительная система очень часто на прием этого лекарства реагирует диареей, анорексией, тошнотой, рвотой, кишечной коликой, запорами, металлическим привкусом во рту, сухостью, глосситом, стоматитом и панкреатитом.

Работа нервной системы может сопровождаться головокружениями, нарушением координации движений, атаксией, спутанностью сознания, раздражительностью и депрессией. Также нервная система на фоне использования данного медикамента может ответить повышенной возбудимостью, слабостью, бессонницей, головными болями, судорогами, галлюцинациями и периферической невропатией.

В качестве аллергических реакций могут быть спровоцированы крапивница наряду с кожной сыпью, гиперемией кожи, заложенностью носа, лихорадкой и артралгией. Мочеполовая система может отреагировать дизурией, циститом, полиурией, недержанием мочи и кандидозом. Также не исключено окрашивание мочи в коричневый цвет. Среди прочих побочных эффектов возможна нейтропения и лейкопения.

«Метронидазол» и его лекарственное взаимодействие

Данное лекарство способно усиливать воздействие непрямых антикоагулянтов, что приводит к значительному увеличению времени продуцирования протромбина. Аналогично «Дисульфираму» препарат «Метронидазол» способен вызывать непереносимость этанола. Одновременное использование с «Дисульфирамом» может приводить к развитию всевозможных неврологических симптомов. Поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не меньше двух недель.

«Циметидин» может ингибировать метаболизм «Метронидазола», что способно привести к увеличению его концентрации в сыворотке крови и повышает риск развития побочных эффектов. Одновременное назначение «Метронидазола» с препаратами, стимулирующими ферменты микросомального окисления, способно ускорить элиминацию данного лекарства, в результате чего понизится его концентрация в плазме. Поэтому не следует одновременно назначать "Метронидазол" с "Фенобарбиталом" и "Фенитоином".

В случае одновременного приема с препаратами лития возможно повышение концентрации этого элемента в плазме крови, в связи с этим не исключено развитие симптоматики интоксикации. Не рекомендуется сочетать его с недеполяризующими миорелаксантами. Сульфаниламиды способны усиливать противомикробное воздействие препарата «Метронидазол».

Показания к применению данного средства очень серьезные.

Особые указания

В период терапии противопоказан прием этанола, так как возможно появление дисульфирамоподобной реакции, что будет проявляться в спастических болях в животе, а также будут наблюдаться симптомы тошноты, рвоты, головной боли и внезапного прилива крови к лицу.

В сочетании с амоксициллином «Метронидазол» не рекомендуется использовать для лечения пациентов, которые моложе восемнадцати лет. На фоне длительного лечения необходимо контролировать состояние крови. При наличии лейкопении возможность продолжать лечение напрямую зависит от риска возникновения инфекционного процесса. Возникновение атаксии, головокружений и любых других ухудшений неврологического статуса требует немедленного прекращения лечения этим препаратом. Следует учитывать, что представленный препарат способен иммобилизовать трепонемы, приводя к ложноположительным результатам теста Нельсона. «Метронидазол» может окрашивать мочу в темный цвет.

В рамках лечения трихомонадного вагинита у женщин, равно как и при терапии уретрита у мужчин, следует воздержаться от половой жизни. В этом случае одновременное лечение обоих половых партнеров является обязательным. Такое лечение не следует прекращать во время менструаций. После лечения трихомониаза следует выполнить контрольную пробу в течение трех последующих циклов.

Метронидазол – медицинский препарат, предназначенный для оказания бактерицидного воздействия. Он обладает широким спектром действия на анаэробные бактерии.

Действие лекарства

Средство является противомикробной производной соединения 5-нитроимидазола. Принцип работы состоит в том, что активное вещество на основе биохимического восстановления действует на внутриклеточном уровне. Механизм протекает за счет переноса молекул протеина анаэробных и простейших организмов.

Обработанная группа 5-метродазола, действующая в связке с клетками ДНК микроорганизмов, активирует процессы синтеза нуклеиновых кислот. Это приводит к быстрому и эффективному уничтожению вредоносных бактерий.

Метронидазол актуально применять против:

  • вирусных микроорганизмов;
  • бактериальных микроорганизмов.
  • стандартных штаммов
  • облигаторных анаэробных бактерий
  • определенных типов грамположительных микроорганизмов

Эффективность воздействия составляет от 0,125 до 6,25 мкг/мл. При лечении совместно с Амоксициллином, можно добиться положительного эффекта в борьбе с Helicobacter pylori.

Механизм действия основан на том, что активные вещества амоксициллина понижают показатель развития устойчивости к метронидазолу. Препарат усиливает восприимчивость новообразований и опухолей к воздействию облучения, стимулирует репаративные процессы в организме.

Состав лекарства включает 1-(b -Оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол. По внешнему виду, препарат выглядит, как слегка зеленоватый или белый порошок кристаллического типа. Также средство предлагается в таблетках и свечах. Препарат малорастворим в воде, практически не растворяется в спиртовых растворах.

Помимо базового активного вещества, он включает дополнительно хлорид натрия, динатриевую соль.

Пациенты, которые хотят избавиться от гельминтов, часто спрашивают натуральные препараты с наименьшими побочными эффектами. В таких случаях рекомендую это средство.

Показания

Препарат назначается, если в организме развиваются:

  • абсцессы, амебиазы разного типа;
  • нарушения работы отделов ЖКТ;
  • трихомониаз;
  • воспалительные процессы в уретре;
  • инфекционный вагинит;
  • инфекционные болезни суставов, хрящевой ткани;
  • менингит, абсцесс мозга;
  • вирусы Центральной Нервной Системы (ЦНС);
  • эндокардит и пневмония;
  • сепсис, эмпиема или абсцесс легких.

При профилактике послеоперационных осложнений, в период лучевой терапии в борьбе с опухолями назначается капельница Метронидазол.

Особенности применения

Преимущество использования в том, чтобы воспользоваться этим средством, как альтернативой пероральному приему. В борьбе со смешанными инфекциями, назначают комплекс Метранидазола и парентеральных антибиотиков, при этом, не совмещают разнообразные препараты.

При внутривенном введении:

  • требуется избежать смешения с другими медикаментозными лекарствами. В противном случае зачастую развивается благоприятная среда для размножения грибка Кандиды.
  • нельзя употреблять спиртные напитки.

При использовании Метранидазола развивается лейкопения, необходимо тщательно контролировать изменение уровня лейкоцитов в крови, особенное внимание уделить клиническому анализу крови на всех стадиях приема. При лейкопении, длительность употребления напрямую зависит от возможного развития инфекции в организме. При появлении атаксии или недомогании, головокружении необходимо прекратить применение препарата и пройти дополнительное обследование.

Капельница Метранидазол помогает иммобилизовать трепонемы, что, в свою очередь, может привести к ложноположительному тесту Нельсона. Терапия должна длиться не менее 10 дней, длительное использование препарата может допускаться только в острых ситуация, обоснованных случаях, только под наблюдением врача.

При необходимости лечения острых заболеваний и длительном применении лекарства, нужно грамотно просчитать риск возможных осложнений и эффект от лечения.

Препарат может оказывать значительно влияние на координацию, внимание, поэтому после использования крайне не рекомендуется садиться за руль автотранспортного средства, управлять механизмами.

Инструкция по применению в зависимости от возраста человека

Эффективное лечение и отсутствие осложнений во многом зависит от грамотно выбранной дозировки препарата, в соответствие с рекомендациями фармацевтов:

  1. Пациентам, старше 12 лет , для разового раствора понадобится 500 мг лекарства для в\в введения, при скорости всасывания 5 мл\мин. Между процедурами должно быть не менее 8 часов. Курс и схема лечения выбирается индивидуально. В сутки, количество не должно быть больше 4 г. Рекомендуется выполнять профилактическую и восстанавливающую терапию, при отсутствии противопоказаний перевод на пероральное применение.
  2. Пациентам в возрасте до 12 лет , лекарство показано к приему не больше 7 мг на 1 кг веса. Курс лечения протекает в 3 приема, при скорости всасывания 5 мл\мин.

При нарушении работы печени и почек

При дисбалансе работы почек, если клинический анализ показывает клиренс креатинина меньше 30 мл\мин, максимум в сутки можно принимать не более 1000 мг лекарства. Лечебный прием разбивается на 2 раза.

Если лекарство принимается, как основа для восстановления работы печени, максимальная норма метранидазола может составлять 1000 мг, курс лечения в 2 приема.

Применение как радиосенсибилизирующий препарат

Если Метранидазол выбран в качестве основы радиосенсибилизирующего лечения, лекарство вводят при помощи капельницы. Расчет нормы составляет не более 160 мг\кг массы тела, предварительно за 1 час до процедуры облучения.

Лечение применяют перед каждым радиооблучением, на протяжении 14 дней, в дальнейшем капельницы не ставят. За один прием доза не должна превышать 10 г препарата, за курс не больше 60 г.

Чтобы устранить последствия радиотерапии, а именно интоксикацию, используют капельницы с раствором:

  • 5% дектрозы;
  • Гемодез;
  • 0,9% хлорида натрия.

При лечении онкозаболеваний

Метранидазол используют для лечения онкологических заболеваний:

  • новообразований на коже;
  • рака шейки матки.

Применение производится в виде местной аппликации:

  • 3 г лекарства;
  • 10% раствор диметилсульфоксида.

Полученной смесью смачивают гигиенические тампоны, используют максимум за 2 часа до облучения. Если регрессия дается с трудом, аппликации проводят в течение всего курса лечения, при наблюдении регресса – не более 2-х недель.

Как профилактическое средство


Как основное профилактическое средство при развитии анаэробных инфекций в организме, лекарство применяют в виде инфузий:

  • Взрослым – 500-1000 мг в сутки, последующий прием – 1500 мг в сутки, каждые 8 часов по 500 мг препарата.
  • Для детей, младше 12 лет доза такая же.

Спустя 2 дня, профилактический курс лечения переводят на пероральный прием лекарства.

Следует незамедлительно начать лечение! Защитите себя и своих близких!

Передозировка и побочные эффекты

Каждое лекарство имеет побочные явления, исходя из индивидуальных особенностей организма:

  1. ЖКТ – рвота, понос, запор, вкус металла в ротовой полости, десны осушаются, панкреатит, потеря аппетита.
  2. ЦНС – боли в руках и ногах, судороги, мигрени, сонливость, раздражительность, нервозность, галлюцинации.
  3. Система кровообращения – лейкопения.
  4. Аллергические реакции – высыпания, зуд, припухлости, лихорадка, обложенность гортани, артралгия.
  5. Мочеполовая система – цистит, недержание, кандидоз, моча приобретает красно-коричневый цвет.
  6. Гепатобилиарная система – усиленная ферментация почек, желтуха, холестаз.
  7. Местные реакции – тромбофлебит, повышенное давление, отечность.
  8. Прочие высокая температура, уплотнение «Т» зубца на кардиограмме сердца.
В основе средства - пчелиный прополис, обладающий выраженным антибактериальным, противовирусным действием. Препарат нравится, потому что он полностью натуральный, на травах, а для профилактики это очень важно."

Взаимодействие с другими препаратами

Метрнаидазол стимулирует активность антикоагулянтов, и увеличению протромбинового периода.

Взаимодействие с другими препаратами:

  1. В комплексе с дисульфирами способствует развитию невралгии, в некоторых ситуациях развивается аллергия на этанол. Лекарство категорически не рекомендуется принимать совместно с разнообразными лекарственными средствами. Особенно нельзя сочетать препарат с недеполяризующим миорелаксантами.
  2. Назначенный совместно курс циметидина, сведет к нулю действие метранидазола и повысит концентрацию сыворотки в крови. Это повышает риск возникновения опасных побочных эффектов и осложнений.
  3. Одновременное употребление лития совместно с метранидазолом приведет к интоксикации.

Беременность и лактация

Противопоказания

Существует ряд заболеваний и патологий, использование лекарственного средства при которых нежелательно.

К таковым относятся:

  • дисбаланс центральной нервной системы;
  • гемангиомы печени;
  • период лактации и вынашивание ребенка;
  • непереносимость одного или нескольких компонентов.

Хранение

Хранить нужно в темном месте, защищать препарат от воздействия прямых солнечных лучей. Беречь от детей и домашних питомцев.

Метронидазол капельница: для чего назначают?

Метронидазол в капельнице назначают для лечения инфекций, в острой, запущенной форме, при отсутствии возможности приема перорально.

Метронидазол в капельницах считается медицинским препаратом бактерицидного действия. Форма выпуска – по 100 мл во флаконе, где в каждой ампуле содержится по 500 мг действующего препарата. Чаще всего Метронидазол назначают внутримышечно или внутривенно, но в некоторых случаях может потребоваться прием таблеток или использование свечей.

Ученые доказали, что Метронидазол в капельницах является жизненно необходимым препаратом. Обычно его применяют в качестве внутривенных и внутримышечных инъекций. Также препарат производится в таблетках, кремах и в виде свеч. Для каждой формы выпуска медикамента имеется своя инструкция по применению, но показания одинаковы для всех.

Как действует лекарство?

Активное вещество на основе биохимического восстановления, содержащееся в Метронидазоле, действует на внутриклеточном уровне. Принцип функционирования препарата состоит в том, что молекулы протеина простейших организмов способны переноситься.

Капельницы с Метронидазолом назначаются для борьбы:

  • с вирусными микроорганизмами;
  • с бактериальными микроорганизмами;
  • со стандартными штампами;
  • с анаэробными бактериями;
  • с определенным типом микроорганизмов.

Важно! Эффективность воздействия препарата доходит до 6,25 мкг/мл. Использование лекарства приведет к положительному воздействию на Хиликобактери пилори, если сочетать прием с Амоксициллином.

Все дело в том, что активные вещества сочетаемого препарата снижают уровень развития устойчивости к основному медикаменту. Для усиления восприимчивости злокачественных новообразований к любому роду облучения назначают Метронидазол в растворе, инструкция по применению которого будет вложена в упаковке.

К составляющим компонентам лекарства относят: 1-Оксиэтил, 2-метил и 5-нитромидазол. Приобретая лекарство в ампулах, можно обратить внимание на внешние характеристики медикамента. Во флаконах содержится порошок белого или зеленоватого цвета в виде мизерных кристалликов. Препарат назначают капельно для внутривенного введения. Обычно для уколов потребуется заранее приготовить жидкий состав.

Важно! Препарат на основе Метронидазола плохо растворяется в воде и практически не растворяется в спиртовых растворах.

Для чего назначают противомикробный препарат?

Лекарство можно приобрести в любой аптеке по показанию врача. Препарат рекомендовано применять в виде капельниц внутривенно, находясь на амбулаторном лечении.

К показаниям к применению относят:

  • инфекционные заболевания (виновники развития болезни – протозойные микроорганизмы);
  • кишечные болезни (дизентерия или абсцесс печени);
  • заболевания, вызванные трихомонадами (вагинит или уретрит);
  • неполадки с опорно-двигательной системой;
  • эндокардит;
  • болезни инфекционного характера ЦНС (менингит, разрушение мозгового отдела);
  • заражение крови (сепсис);
  • заболевание легких;
  • перитониты;
  • гинекологические заболевания (эндометрит, поражение яичников);
  • стоматологические проблемы (болезнь десен);
  • болезнь желудочно-кишечного тракта.

Помимо вышеперечисленного списка показаний, Метронидазол назначают для реабилитации в послеоперационный период.

Важно знать! Капельница Метронидазолом назначается для профилактики осложнений после операции, а также в период лучевой терапии в борьбе со злокачественными новообразованиями.

Метронидазол можно найти в любой аптеке, но продадут вам его только по показаниям врача.

В борьбе со смешанными инфекциями врачи выписывают целый комплекс Метронидазола совместно с антибиотиками. Во время лечения этим препаратом лучше не принимать посторонние медикаменты.

Во время проведения капельницы нельзя:

  1. Смешивать с другими лекарствами, иначе разовьется благоприятная среда для размножения грибка Кандиды.
  2. Употреблять алкоголь.

Запомните! При применении Метронидазола развивается лейкопения. Поэтому все свое внимание необходимо направить на контроль изменения показателей лейкоцитов в крови. При наблюдении недомогания или головокружения стоит немедленно прекратить прием препарата.

Благодаря капельнице можно избавиться от трепонемы. Лечение должно проводиться в течение 10 дней. Длительное использование Метронидазола может привести к серьезным последствиям. Терапия должна проводиться строго под наблюдением врача.

Факт! Действие препарата может повлиять на координацию движений, поэтому после использования лекарства нельзя садиться за руль автомобиля.

  1. Не стоит сочетать прием Метронидазола с Амоксициллином пациентам до 18 лет.
  2. Запрещено использовать препарат в сочетании с этанолом. В качестве побочных действий может наблюдаться сильная головная боль, тошнота и рвота. В редких случаях появляется краснота кожных покровов, что означает быстрый прилив крови.
  3. Во время лечения крайне важно проводить анализ крови. Эта процедура поможет проконтролировать количество лейкоцитов в плазме крови.
  4. При проведении терапии от трихомоноза необходимо пролечиться обоим партнерам. В период лечения запрещено вступать в половой контакт.

Как проводится капельница Метронидазолом: подробная инструкция

В интернете можно найти массу отзывов об этом средстве. Но только на это не стоит ссылаться, так как лечение назначает исключительно лечащий врач. Многих интересует вопрос, как вводится препарат? Введение осуществляется внутривенно только в том случае, если нет возможности дать таблетки или произошло отравление организма. Также капельницы могут потребоваться для восполнения жидкости.


Как Метронидазол взаимодействует с другими лекарственными средствами?

Прежде чем использовать какой-либо препарат, нужно обязательно прочитать инструкцию. Вот Метронидазол требует тщательного изучения. Ведь данный препарат не сочетается со многими лекарственными средствами.

  1. Если препарат сочетать с Циметидином, то значительно увеличится риск побочных эффектов.
  2. Сульфаниламиды способны усилить противомикробное влияние.
  3. Фенобарбитал способен активировать расщепление Метронидазола печенью.
  4. Взаимодействие препарата с Преднизолоном уменьшает действенность лекарства.
  5. При использовании основного препарат с непрямыми антикоагулянтами позволяет усилить действие вторых.
  6. При взаимодействии с Литием Метронидазол увеличивает его концентрацию в крови.
  7. Фторурацил усиливает интоксикацию.

У Метронидазола большое количество побочных эффектов. Он может вызвать тошноту, нарушение работы желудочно-кишечного тракта, цистит, аллергию, кандидоз, лейкопению.

Для справки! Специфического антидота при передозировке Метронидазола не существует, поэтому возможна только терапия симптоматическая и поддерживающая.

В результате превышения дозы страдает ЦНС. У больного могут наблюдаться судорожные состояния, парестезия рук и ног, головокружение, нарушение координации, нервозность, бессонница, обморочные состояния, ощущение шума и звона в ушах. На коже может появиться краснота и сыпь.

Кому запрещено использовать препарат и как его хранить?

Пациентам с определенными патологиями запрещено использовать Метронидазол. В эту группу относятся пациенты с проблемами ЦНС, больные, имеющие заболевание печени, женщины в период лактации или вовремя вынашивания ребенка и люди с индивидуальной непереносимостью препарата.

Препарат нужно хранить в темном месте при температуре +25 градусов. Срок хранения лекарственного средства 3 года от даты изготовления.

Запомните! Лекарственное средство на основе метронидазола категорически запрещено принимать в 1-ом триместре беременности, в период лактации. Если без курса лечения нельзя обойтись, то кормление ребенка грудью стоит прекратить.

Производитель: Несвижский завод медицинских препаратов ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metronidazole

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021066

Дата регистрации: 31.12.2014 - 31.12.2019

Инструкция

  • русский

Торговое название

Метронидазол

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0.5 %, 100 мл

Состав

1000 мл раствора содержат

активное вещество - метронидазол 5 г,

вспомогательные вещества : натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или с зеленовато-желтым оттенком раствор

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Метронидазол

Код АТХ J01XD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20 %. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Выведение метронидазола осуществляется почками - 63 % дозы, 20 % препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения метронидазола составляет 6-8 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

Фармакодинамика

Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительных штаммов Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Показания к применению

Раствор метронидазола 0,5 % для инфузий показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к нему анаэробными микроорганизмами:

Инфекции органов брюшной полости (в т.ч. перитониты, абсцессы брюшной полости и печени)

Инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометриты, абсцессы яичников и фалопиевых труб, послеоперационные осложнения)

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого)

Инфекции кожи, костей

Эндокардит

Инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс головного мозга).

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на кишечнике, гинекологических операциях.

Способ применения и дозы

Внутривенное введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения - 5 мл в минуту. Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.

Для профилактики анаэробной инфекции при абдоминальных оперативных вмешательствах (особенно на толстом кишечнике) и гинекологических операциях назначают:

Взрослым - 500 мг незадолго до операции и затем каждые 8 часов, с последующим по возможности ранним переходом на прием препарата внутрь.

Детям до 12 лет - 20-30 мг/кг в одной дозе за 1-2 часа до операции.

Новорожденным со сроком гестации до 40 недель - 10 мг/кг массы тела в виде однократной дозы до операции.

Для лечения установленной анаэробной инфекции внутривенно, если симптомы пациента исключают возможность пероральной терапии, назначают:

Взрослым - 500 мг каждые 8 часов.

Детям от 8 недель до 12 лет - обычная суточная доза составляет 20-30 мг/кг в виде разовой дозы или разделить по 7,5 мг/кг каждые 8 часов. Суточная доза может быть увеличена до 40 мг/кг, в зависимости от тяжести инфекции. Длительность лечения обычно 7 дней.

Детям до 8-недельного возраста - 15 мг/кг в виде разовой дозы ежедневно или разделить на 7,5 мг/кг каждые 12 часов.

У новорожденных со сроком гестации до 40 недель накопление метронидазола может произойти в течение первой недели жизни, поэтому предпочтительно проводить мониторинг концентрации метронидазола в сыворотке крови в течение нескольких дней терапии.

Лечение анаэробных инфекций в течение 7-10 дней должно быть удовлетворительным для большинства пациентов, но, в зависимости от клинической и бактериологической оценки, врач может принять решение о продлении лечения, например, для ликвидации инфекции, создающей угрозу эндогенного повторного заражения анаэробными возбудителями из кишечника, органов малого таза и др.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола 1000 мг; (кратность приема 2 раза).

Метронидазол для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими препаратами.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика метронидазола может изменяться и, следовательно, необходимо корректировать дозу метронидазола при нарушении функции почек.

Побочные действия

Очень часто

Головная боль

Тошнота

Часто

Боли в животе, колики в животе

Нечасто

Анорексия, рвота, обложенность языка

Периферическая нейропатия (онемание конечностей), головокружение, нарушение координации, сонливость, дисгевзия (металлический привкус)

Повышение температуры, лихорадка

Гиперемия кожи

Заложенность носа

Артралгия

Уплощение зубца Т на ЭКГ

Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз

Отек Квинке, зуд, сыпь, крапивница

Редко

Спутанность сознания, атаксия, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия

Снижение аппетита, запоры

Сухость слизистой оболочки, глоссит, стоматит

Панкреатит

Потемнение мочи

Очень редко

Нейтропения (лейкопения)

Анафилактические реакции

Тромбофлебит

Холестаз, желтуха

Полиморфная эритема

Повышение активности печеночных ферментов

Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным

Органические поражения ЦНС

Болезни крови

I триместр беременности и период лактации

Комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем

Применение у детей и подростков до 18 лет в комбинации с амоксициллином

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает протромбиновое время. При одновременном применении дисульфирама возможно развитие острых психозов и дезориентации. При кратковременном применении метронидазола на фоне лечения солями лития в высоких дозах возможно повышение концентрации лития в плазме крови, усиление его токсичности и появление симптомов нарушения функции почек. При одновременном применении метронидазола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обмороки. При применении в сочетании с фенобарбиталом снижается период полувыведения метронидазола, уменьшается его концентрация в плазме и повышается концентрация метаболита 2-оксиметил метронидазола. При одновременном применении циметидин замедляет метаболизм метронидазола в печени, повышает период его полувыведения и снижает клиренс. При одновременном применении метронидазол снижает клиренс фенитоина и повышает его концентрацию в плазме крови.

Особые указания

При лечении метронидазолом нельзя принимать алкогольные напитки, т.к. вследствие окисления этанола может происходить накопление альдегида. При назначении препарата больным с нарушением функции печени следует проводить коррекцию режима дозирования из-за возможной кумуляции метронидазола в организме. С осторожностью следует назначать препарат пациентам склонным к появлению отеков и больным, которые получают глюкокортикостероиды. Следует избегать одновременного приема метронидазола и непрямых антикоагулянтов, а при необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства.

При применении метронидазола более 10 дней рекомендуется регулярный клинический и лабораторный мониторинг (особенно лейкоцитов). Пациенты должны быть обследованы на побочные реакции, такие как периферическая или центральная нейропатия (например, парестезии конечностей, атаксия, дизартрия, головокружение, судорожные эпилептические припадки). При использовании метронидазола были зарегистрированы случаи асептического менингита.

Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов с активным хроническим или тяжелым заболеванием периферической и центральной нервной системы в связи с риском развития неврологических осложнений. Симптомы могут возникнуть через несколько часов после использования препарата, в течение лечения либо после его прекращения. Появление аномальных неврологических симптомов требует скорейшей оценки соотношения польза / риск для определения возможности продолжения терапии. Симптомы со стороны ЦНС, как правило, обратимы в течение от нескольких дней до нескольких недель после прекращения применения метронидазола.

Во время лечения метронидазолом раствором для инъекций могут появиться симптомы кандидозной инфекции.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол и метаболиты эффективно удаляются в течение восьмичасового периода диализа. Метронидазол следует повторно вводить сразу после гемодиализа.

Пациенты должны быть предупреждены, что при применении метронидазола может потемнеть моча.

Из-за недостаточных данных относительно риска мутагенности у человека решение о назначении длительного применения метронидазола должно быть тщательно взвешено.

Беременность и лактация

Противопоказано в I триместре беременности. II и III триместры беременности только по жизненным показаниям. Кормящим матерям по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки метронидазолом не сообщалось. Описаны случаи приема высоких доз лекарственного средства внутрь.

международное и химическое названия: metronidazole; 1 -(β-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол;

Основные физико-химические свойства

раствор прозрачный, бесцветный или бледно-желтый;

Состав

100 мл раствора содержат метронидазола 500 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. Код АТС J01X D01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Метронидазол - антибактериальный и антипротозойний средство группы производных нитроимидазола. Механизм действия препарата обусловлен нарушением структуры ДНК - чувствительных микроорганизмов. Активен относительно простейших Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolutica, Balantidum coli, некоторых штаммов Blastocystis hominis

Антибактериальный спектр метронидазола, что определяется in vitro включает в себя клинически значимые анаэробные грамотрицательные, анаэробные грамположительные и аэробные грамотрицательные бактерии, а именно:

чувствительные (анаэробные грамотрицательные бактерии) - Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides caccae, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides melaninigenicus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (в том числе Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Campylobacter spp.;

чувствительные (анаэробные грамположительные бактерии) - Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Entamoeba hystolytica, Veillonella spp., Clostridium spp. (в том числе Clostridium difficile), Eubacterium spp.;

чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) - Helicobacter spp. (в том числе Helicobacter pylori), Gardnerella vaginalis;

стойкие - Acidophilus, Chlamydia, Clostridium welchii, Escherichia coli, Streptococcus, Propinibacterium acnes

В присутствии смешанной микрофлоры (анаэробы и аэробы) препарат действует синергически с антибиотиками, активными в аэробных возбудителей.

Фармакокинетика Плазменные концентрации метронидазола пропорциональны введенной дозе. Фармакокинетика метронидазола является линейной относительно дозы и пиковой плазменной концентрации после восьмигодинної внутривенной инфузии 100 - 4 000 мг метронидазола здоровым добровольцам.

При инфузионном введении достигаются высокие концентрации метронидазола во всех тканях организма. Период полувыведения метронидазола составляет 8 часов, что обеспечивает содержание бактерицидного уровня концентрации в течение не менее 8 часов.

Распределение. После внутривенного введения метронидазол легко проникает в ткани, объем распределения составляет 70 - 95 % массы тела. Достигает бактерицидной концентрации в большинстве тканей и жидкостей тела человека, включая мозг, спинномозговую жидкость, полости абсцессов,

слюну, желчь, половые выделения, амниотическую жидкость и грудное молоко. В незначительной степени (около 20 %) связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Метаболизм . Выводится почками (60 - 80 % дозы) и фекалиями (6 - 15 % дозы), причем около 20 % в неизмененном состоянии.

Вывод. Почечный клиренс составляет 10 мл/мин/1,73 кв. м (скорость клубочковой фильтрации). У пациентов с нарушением функции почек после повторного введения отмечается накопление метронидазола в сыворотке крови.

У пациентов при внутривенном введении метронидазола применяли 15 мг/кг как ударную дозу в течение 6 часов. Чтобы компенсировать снижение активности почек, каждая шестичасовая доза снижалась прямопропорционально в прямой пропорции к 7,5 мг/кг и достигла высшего стационарного состояния плазменной концентрации метронидазола, что составляет в среднем

Показания для применения

Лечение тяжелых инфекций, угрожающих жизни, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами:

  • инфекции брюшной полости (в том числе перитонит, абсцессы брюшной полости и
  • инфекции кожи, мягких тканей;
  • гинекологические инфекции (в том числе эндометрит; эндомиометрит; тубоовариальний абсцесс; послеоперационные вагинальные осложнения в виде различных воспалительных реакций -

цервицитив, эндометритов);

  • бактериальный сепсис;
  • инфекции костей, суставов (в том числе септицемия, газовая гангрена, остеомиелит);
  • инфекции центральной нервной системы (в том числе менингит, абсцесс головного мозга);
  • инфекции респираторного тракта (в том числе деструктивная пневмония, эмпиема,

абсцесс легких);

Препарат применяют также для профилактики послеоперационных осложнений, обусловленных анаэробными бактериями. Метронидазол эффективен при бактериальной инфекции, устойчивой к клиндамицину, пенициллина и хлорамфеникола.

Способ применения и дозы. Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью, которая не должна превышать 5 мл/мин. Обычно 100 мл препарата вводят в течение 30-60 минут.

Взрослым и детям старше 12 лет: начальная доза составляет 15 мг/кг массы тела (для человека с массой тела 70 кг максимально 1000 мг), поддерживающая доза - 7,5 мг/кг (максимально 500 мг) каждые 6 - 8 часов. Суточная доза не должна превышать 4000 мг. Курс лечения - 7 -10 дней, при тяжелых инфекциях - 2 - 3 недели.

При улучшении клинической ситуации следует переходить к применению пероральной формы метронидазола (200 - 400 мг 3 раза в день).

Пациентам пожилого возраста - по 7,5 мг/кг массы тела (максимально 500 мг) каждые 8 - 12 часов. У лиц пожилого возраста фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому следует проводить контроль уровня метронидазола в сыворотке крови.

Детям в возрасте до 12 лет: Начальная доза составляет 7,5 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 3 суток, затем препарат вводят в той же дозе каждые 12 часов. Суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) дозы должны быть уменьшены (см. таблицу ниже).

У пациентов с нарушением функции печени после повторного введения возможно аккумулирование метронидазола и его дериватов в плазме, поэтому частоту введения следует снизить -суточная доза составляет 1000 мг, разделенная на 2 введения.

Для профилактики послеоперационных осложнений , обусловленных анаэробными бактериями, взрослым и детям старше 12 лет накануне операции вводят 500 мг, а в день проведения операции (не позже чем за 1 час до ее начала) и в следующие 1-2 дня - по 500 мг 3 раза в сутки с интервалом 8 часов (в дальнейшем назначают пероральные формы метронидазола). Курс профилактического применения обычно длится 7 дней.

Детям до 12 лет с профилактической целью вводят 7,5 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Обычно внутривенное введение метронидазола нечасто вызывает побочные эффекты.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, металлический привкус во рту.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения.

Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, атаксия, головная боль, спутанность сознания, судороги, периферическая нейтропатия, которая проявляется в виде парестезий конечностей.

Местные реакции: тромбофлебит.

Другие : лихорадка, изменение цвета мочи (обусловлено метаболитами метронидазола).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола. I триместр беременности, период кормления грудью.

Передозировка

Возможно усиление побочных реакций. Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.

Особенности применения

С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями ЦНС, с тяжелыми заболеваниями печени и почек. Доза препарата в таких случаях должна быть соответственно снижена.

При длительном применении необходимо контролировать состав периферической крови. Во время лечения метронидазолом может обостриться сопутствующий кандидоз (установленный или еще не диагностирован), что требует применения фунгицидных препаратов.

У лиц пожилого возраста фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому следует проводить контроль уровня метронидазола в сыворотке крови.

В период лечения препаратом нельзя употреблять спиртные напитки.

При внутривенном введении нельзя смешивать инфузионный раствор с другими лекарственными средствами.

Беременность и кормление грудью. Безопасность применения метронидазола у женщин в период беременности изучена недостаточно. Во II и III триместрах беременности препарат допустимо назначать лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами . Препарат может вызвать побочное действие со стороны нервной системы (головокружение, сонливость и тому подобное), поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом и выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метронидазол потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин), увеличивает токсичность лития (повышает концентрацию в крови). Препарат может усиливать токсические эффекты дисульфирама (дезориентация, острый психоз), поэтому лечение метронидазолом можно начинать только через 2 недели после прекращения применения дисульфирама. Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин) ускоряют метаболизм метронидазола, что приводит к уменьшению его концентрации в сыворотке крови; ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин) могут увеличивать концентрацию метронидазола в крови.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 30 0 С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 100 мл инфузионного раствора метронидазола 0,5 % в одноразовом стерильном полиэтиленовом флаконе, помещенном в полипропиленовый мешочек, в коробке из картона.

Предостережение.

При внутривенном введении соблюдать асептики относительно инфузионного оборудования и метронидазола. Не использовать в случае протечки контейнера или при загрязнении раствора. Не использовать раствор, содержащий механические примеси.

Производитель

Орхид Хелтхкер, (отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лимитед),

Адрес

C П - 918, Фазе III, Индустриальный район, Бхивади - 301019, Раястан, Индия.