Головная боль, сотрясение мозга, энцефалопатия
Поиск по сайту

Силуэт: инструкция по применению. Противозачаточные таблетки "Силуэт": отзывы врачей и женщин

Силует – это пероральное контрацептивное средство, которое обладает антиандрогенным свойством. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие Силуета

Согласно инструкции к Силуету, активными действующими компонентами препарата являются диеногест и этинилэстрадиол. Вспомогательными веществами, входящими в состав таблеток, выступают стеарат магния, полиакрилат калия, тальк, гипромеллоза, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Оболочка состоит из талька, макрогола, диоксида титана, поливиниловый спирт.

Силует представляет собой низкодозированный монофазный комбинированный пероральный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Механизм действия средства обусловлен ингибированием овуляции, повышением вязкости цервикальной слизи, изменением структуры эндометрия и перистальтики маточных труб.

Антиандрогенный эффект таблеток Силует заключается в снижении концентрации андрогенов в плазме крови.

В результате проведенных исследований было выявлено, что данный медикамент способствует нивелированию признаков акне легкой и средней степени, а также устраняет симптомы себореи.

Диеногест является производным веществом норэтистерона, который обладает в 10-30 раз более низким сродством к прогестероновым рецепторам in vitro, чем другие синтетические прогестероны. Диеногест не оказывает существенные глюкокортикоидные, минералокортикоидные и андрогенные эффекты in vivo.

При изолированном назначении в суточной дозировке 1 мг Силует тормозит овуляцию.

При приеме внутрь этинилэстрадиол и диеногест, действующие вещества Силуета, хорошо и полностью всасываются в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови первого наблюдается через 2-4 часа, второго – через 2,5 часа. Препарат выводится из организма посредством почек. Период полного выведения составляет 6 суток.

Показания к применению Силуета

Согласно инструкции, Силует назначают в качестве средства для пероральной контрацепции, а также для терапии угревой сыпи (акне) легкой и умеренной степени при недостаточной эффективности местного лечения у пациенток, нуждающихся в контрацепции.

Способы применения Силуета и дозировки

Таблетки Силует принимают перорально по 1 шт. ежедневно, желательно в одно и то же время. Курс – 1 упаковка (21 день), после этого делают перерыв 7 дней, во время которого возникает кровотечение «отмены». По истечении недели начинают прием таблеток из следующей упаковки. Если ранее (за 1 месяц) не применялась гормональная контрацепция, прием таблеток Силует нужно начать в 1 день менструации.

При переходе с комбинированного перорального контрацептива Силует начинают принимать на следующий день после последней таблетки из текущей упаковки.

После аборта в 1 триместре таблетки принимают незамедлительно. После родов или прерывания беременности во 2 триместре прием Силуета следует начать на 21-28 день.

Если был пропущен один из приемов, а время опоздания составило менее 12 часов, таблетку следует принять как можно скорее. Если время опоздания составило более 12 часов, то:

  • На первой неделе курса пропущенную таблетку Силует принимают в любом случае, даже если по времени придется одновременно принять сразу две таблетки. Рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции (например, презерватива) на протяжении последующих 7 дней;
  • На второй неделе таблетку, которая была пропущена, нужно принять как можно скорее. Если в течение 1 недели до пропуска женщина корректно принимала Силует, необходимости в дополнительной контрацепции нет. Если было пропущено 2 приема и более, последующие 7 дней необходимо использовать барьерные контрацептивы;
  • На третьей неделе контрацептивный эффект снижается из-за предстоящего перерыва в 7 дней. Пропущенную таблетку нужно принять при первой возможности. Затем следует продолжить прием таблеток, не делая недельного перерыва. Скорее всего, кровотечение «отмены» появится только в конце второй упаковки, но до этого могут возникать кровянистые выделения или маточное прорывное кровотечение в дни приема Силуета. Кроме того, можно прекратить прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв в 1 неделю (включая дни, когда приемы были пропущены), и начать применение таблеток из новой упаковки.

Если в течение 4 часов после приема таблетки Силует по какой-то причине происходит рвота, необходимо как можно скорее принять заменяющую таблетку, но не позже, чем через 12 часов.

Побочные действия Силуета

В соответствии с отзывами, Силует может вызывать тромбоэмболию, артериальные и венозные тромбозы. Риск появления побочных эффектов повышается при сопутствующей артериальной гипертензии, курении, нарушениях свертываемости, варикозном расширении вен, ожирении, тромбофлебите.

В отзывах о Силуете отмечено, что при приеме препарата могут возникать побочные реакции со стороны организма:

  • лимфатическая система: анемия;
  • сердечно-сосудистая система: артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда;
  • центральная нервная система: мигрени, головокружения, повышенная возбудимость;
  • органы зрения: конъюнктивит, сухость слизистой оболочки;
  • органы слуха: шум в ушах, гипоакузия, нарушения слуха;
  • дыхательная система: бронхит, бронхиальная астма, синусит;
  • желудочно-кишечный тракт: тошнота, боли в животе, рвота, диарея, гастрит, желчекаменная болезнь;
  • кожа и подкожные ткани: акне, дерматит, алопеция, кожный зуд, узловатая эритема, гипертрихоз, себорея, экзема, перхоть, сосудистые звездочки;
  • обмен веществ: увеличение или уменьшение массы тела, снижение аппетита;
  • половые органы и молочные железы: увеличение и болезненность груди, кровотечения, кисты яичников, сальпингит, диспареуния, эндометрит, мастит, лейомиома, рак эндометрия;
  • костно-мышечная система: боли в спине, миалгия, судороги в икроножных мышцах, артралгия.

Противопоказания к применению Силуета

Противопоказаниями к Силуету, по отзывам и инструкции, являются:

  • венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания;
  • тромбоэмболия и тромбозы;
  • порфирия;
  • желтуха и врожденная гипербилирубинемия;
  • курение женщин в возрасте старше 35 лет;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • панкреатит с гипертриглицеридемией;
  • влагалищные кровотечения;
  • тяжелая дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, ретинопатия, ангиопатия;
  • дефицит лактозы, непереносимость лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • тяжелые нарушения функций печени;
  • злокачественные заболевания молочных желез или половых органов;
  • опухоли печени;
  • эпилепсия;
  • мигрени;
  • период беременности и лактации;
  • непереносимость компонентов средства.

Дополнительная информация

В инструкции к Силуету указано, что хранить таблетки нужно в темном и недоступном для детей месте.

Из аптек препарат отпускается по рецепту врача.

Срок годности Силуета – 2 года.

Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Гормональные препараты

Контрацептивное средство комбинированное

Формы выпуска

  • упак 21 табл

Описание лекарственной формы

  • таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Силует® - пероральный комбинированный препарат с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол в качестве эстрогена и диеногест в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата Силует® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются - ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме. В многочисленных исследованиях было показано, что прием комбинации этинилэстрадиола и диеногеста приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей. Диеногест является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. Диеногест не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo. При изолированном назначении в дозе 1 мг/день диеногест ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол Всасывание Этинилэстрадиол после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме (67 пг/мл) достигается через 1.5-4 ч. При первичном прохождении через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44%. Распределение Этинилэстрадиол практически полностью (около 98%), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. Этинилэстрадиол повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся Vd составляет 2.8-8.6 л/кг. Css достигается на протяжении второй половины лечебного цикла, и концентрация этинилэстрадиола в сыворотке увеличивается в 2 раза. Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола - ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2.3-7 мл/мин/кг. Выведение Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме происходит в два этапа: первый этап полувыведения - 1 ч, второй - 10-20 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч. Диеногест Всасывание После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Cmax в плазме (51 пг/мл) достигается через 2.5 ч. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с этинилэстрадиолом составляет 96%. Распределение Диеногест связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного диеногеста в плазме составляет 10%, в то время как 90% неспецифически связано с альбумином. Кажущийся Vd составляет 37-45 л. Концентрация ГСПГ в плазме не влияет на фармакокинетику диеногеста. Концентрация диеногеста в плазме увеличивается в 1.5 раза, а Css достигается в течение 4 дней. Метаболизм Диеногест в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронизация. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного диеногеста. Общий клиренс после однократного приема составляет 3.6 л/ч. Выведение T1/2 диеногеста составляет около 9 ч. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. После приема внутрь 0.1 мг/кг выведение кишечником и почками имеет соотношение около 3.2. При приеме внутрь 86% выводится в течение 6 дней, из них 42% выводится в течение первых 24 ч, преимущественно почками.

Особые условия

Перед началом или возобновлением приема препарата Силует® необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить АД и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем. Сниженная эффективность Снижение эффективности комбинации этинилэстрадиола и диеногеста происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии. Изменение характера кровотечений Применение препарата Силует®, особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации. Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу. У некоторых женщин кровотечения "отмены" могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения "отмены", или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует®. Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует® из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации этинилэстрадиола и диеногеста. Применение КПК ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения КПК. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2% случаев. Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать: - необычная односторонняя боль в ноге и/или отек; - внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку; - внезапная одышка; - внезапный приступ кашля; - любая необычная, сильная длительная головная боль; - внезапная частичная или полная потер

Состав

  • Диеногест 2мг, Этинилэстрадиол 0,03мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, тальк, полакрилин калия, магния стеарат

Силует показания к применению

  • - пероральная контрацепция; - лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Силует противопоказания

  • Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен: - артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); - тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); - состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);

Силует дозировка

  • 2 мг + 0,03 мг

Силует побочные действия

  • У женщин, применяющих препарат Силует®, были отмечены следующие серьезные нежелательные явления: - венозные тромбоэмболические нарушения; - артериальные тромбоэмболические нарушения; - артериальная гипертензия; - опухоли печени; - появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденхема, гемолитикоуремический синдром, холестатическая желтуха; - хлоазма. Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например, ФНО?). Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени. По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена

Препарат Силуэт является комбинированным медикаментом с антиандрогенными свойствами, который в собственном составе содержит этинилэстрадиол и диеногест. Относится к категории противозачаточных средств. Терапевтическое воздействие обусловлено повышение густоты секрета шейки матки, ингибированием овуляции и переменами в перистальтике маточных труб и структуре эндометрия. Применение препарата понижает значения андрогенов в кровном русле.

Лекарственная форма

Препарат производится в таблетированном варианте. Таблетки белые, круглой формы, двояковыпуклые, покрыты оболочкой. АН одной из сторон таблетки присутствует гравировка G53. В блистере присутствует 21 таблетка. В картонную пачку производитель помещает 1 либо 3 пластинки. Также, к препарату обязательно прилагается инструкция по применению.

Описание и состав

В 1 таблетке медикамента присутствует 2мг диеногеста и 0,03мг этинилэстрадиола. В качестве вспомогательных компонентов представлены такие вещества:

Оболочка таблеток состоит из таких соединений:

  • спирт поливиниловый;
  • макрогол-3350;
  • диоксид титана;
  • тальк.

Фармакологическая группа

Силуэт относится к препаратам комбинированного воздействия антиандрогенного воздействия. Контрацептивный эффект основывается на ингибировании процесса овуляции, снижении текучести цервикального секрета, изменения структуры эндометрия и перистальтики труб матки.

Антиандрогенное действие достигается за счет совмещения ЭЭ с ДНГ и заключается в понижении концентрации мужских половых гормонов в кровяном русле женщины.

Снижение концентраций ЭЭ в кровяном русле происходит в 2 этапа. Стартовый период полувыведения представлен 1 часом, а заключающий период составляет 10-20 часов. Метаболиты выводятся посредством почек и печени.

У ДНГ период полувыведения представлен 9 часами. Малые объемы в неизменном варианте выводятся посредством почек. Полное выведение компонента из организма пациентки приблизительно составляет 6 суток.

Показания к применению

Основными показаниями к использованию препарата Силуэт выступают предотвращение нежелательной беременности и терапия умеренных легких угревых высыпаний, иначе – . Лечение при использовании этого препарата применяется в случае отсутствия необходимой позитивной тенденции при применении медикаментов местного воздействия у пациенток, которые нуждаются в контрацепции.

для взрослых

Пациентам взрослой возрастной группы этот препарат назначается лечащим гинекологом. Отступать от рекомендаций врача не рекомендуется, так как существует вероятность тяжелых негативных последствий.

для детей

В педиатрической практике медикамент Силуэт не применяется. Он может быть назначен пациенткам до 18 лет только лечащим врачом при условии острой необходимости и начала менструаций.

В период вынашивания плода любые контрацептивы запрещается использовать. В оде грудного вскармливания применение препарата обозначает необходимость прекращения кормления ребенка грудным молоком.

Противопоказания

КПК противопоказаны в случае наличия у пациентки следующих состояний:

  1. Чрезмерная восприимчивость организма по отношению к любому из компонентов фармакологического средства.
  2. Венозные и артериальные тромбоэмболические патологии.
  3. Состояния, которые предшествуют тромбозу.
  4. Панкреатит при условии явной гипертриглицеридемии в прошлом либо на текущий момент.
  5. Порфирия.
  6. Желтуха либо гипербилирубинемии врожденного типа.
  7. Клеточно-серповидная анемия.
  8. Диабет сахарный с присутствующими сосудистыми осложнениями, неконтролируемая артериальная гипертензия либо дислипопротеинемия тяжелого течения.
  9. Табакокурение при условии возраста пациентки, превышающего 35 лет.
  10. Тяжелые расстройства функционирования печени.
  11. Опухолевые процессы любого характера, в том числе – гормонозависимые.
  12. Влагалищные кровотечения неопределенного происхождения.
  13. Эпилепсия, мигрень с симптоматическими проявлениями неврологического типа.
  14. Период вынашивания плода и вскармливания ребенка грудью.
  15. Нехватка лактазы, галактозно-глюкозная мальабсорбция, непереносимость лактозы.

Применения и дозы

Применение перорального контрацептива Силуэт возможно только после консультации и назначения лечащего специалиста. Самовольный пересмотр и изменение врачебных предписаний может вести к негативным последствиям.

для взрослых

Таблетки нужно принимать каждые сутки, без пропусков, желательно в одно и то же время. Схема приема предполагает прием 1табл. 1раз/сутки, длительность курса – 21 сутки. По истечению 21 дня требует недельный перерыв перед следующим курсом.

После аборта в 1 триместре требуется начинать незамедлительный прием, в таком варианте вспомогательной барьерной контрацепции не требуется.

При прерывании беременности во 2 триместре либо после родоразрешения применение Силуэта требуется начать по истечению 21-28 суток. При более позднем старте курса приема требуется дополнительно применять средства барьерной контрацепции.

В случае пропуска приема требуется восполнить его в ближайшее время. Для предотвращения нежелательной беременности из-за пропуска требуется вспомогательная барьерная контрацепция.

для детей

Детям медикамент не назначается. В возрасте до 18 лет гинеколог может назначить Силуэт девушкам в случае острой необходимости – при условии достижения организмом пациентки половой зрелости.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания плода использовать Силуэт нельзя. Если женщине требуется прием медикамента в период лактации, требуется отказ от дальнейшего грудного вскармливания младенца, так как компоненты препарата проникают в грудное молоко и негативно отражаются на его качественных свойствах.

Побочные действия

В ходе применения медикамента Силуэт способны развиться такие побочные явления:

  • тромбоэмболические артериальные расстройства;
  • гипертензия артериальная;
  • опухолевые процессы печени;
  • усугубление либо возникновение состояний, не имеющих доказанной взаимосвязи с КПК;
  • хлоазм.

Вероятность развития раковых процессов грудных желез при приеме КПК повышается незначительно. Использование подобных препаратов является лишь 1 из вероятных факторов риска, при условии, что рак груди у женщин до 40 лет – редкость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Воздействия на активацию микросомальных ферментов промеж контрацептивами и прочими фармакологическими средствами способны понижать действенность противозачаточных.

Единовременное применение Силуэта с антибиотическими препаратами понижает терапевтический эффект противозачаточных.

При совмещении Силуэта с Рифампицином требуется дополнительно пользоваться средствами барьерной контрацепции.

При приеме медикаментов, активирующих печеночные ферменты, может быть необходимо повышение дозировок Силуэта.

Особые указания

Перед стартом либо возобновлением курса приема медикамента требуется пройти гинекологическое обследование и общемедицинское.

Для предотвращения негативных реакций организма от приема препарата требуется четко следовать врачебным предписаниям.

В случае развития любых побочных эффектов требуется сообщить об этом лечащему гинекологу.

Прием пероральных контрацептивов не является мерой предохранения от заражения любыми заболеваниями, которые передаются половым путем.

Передозировка

Вероятность развития тяжелых негативных состояний в случае передозировки препаратом на основе ДНГ и ЭЭ является низкой, так как их токсичность в случае перорального приема мала. Основными проявлениями превышения допустимой дозы выступают такие состояния:

Лечение передозировки в случае препарата Силуэт является симптоматическим.

Условия хранения

Медикамент требуется хранить в месте, которое недоступно детям, при температуре, не превышающей 25 ̊С. Препарат не должен подвергаться длительному воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности Силуэта 2 года.

Аналоги

У медикамента Силуэт имеются определенные аналоги, имеющие сходство с ним по оказываемому терапевтическому воздействию и компонентам. Переход с Силуэта на иной сходный медикамент без консультации с гинекологом воспрещается.

Является низкодозированным пероральным монофазным комбинированным контрацептивом. Терапевтический эффект достигается за счет подавления овуляции и повышения вязкости секрета шейки матки. Подобные воздействия эстроген-гестагенного средства ведет к противозачаточному эффекту и предотвращает беременность.

Цена

Стоимость Силуэта составляет в среднем 1030 рублей. Цены колеблются от 505 до 2060 рублей.

В нашу эпоху женщина имеет право сама планировать свою беременность. Это можно осуществлять несколькими способами, но один из самых удобных и эффективных - это гормональная контрацепция.

Первые средства для предотвращения беременности в таблетках содержали довольно большую порцию активного вещества и неизбежно приводили к побочным эффектам, таким как увеличение массы тела. Современные гормональные контрацептивы отличаются тем, что доза действующего компонента в них ничтожно мала. Это позволяет женщине держать свой вес под контролем. Более того, нового поколения способны значительно улучшить состояние кожи и волос, устранить небольшую отечность во время менструации.

Одним из современных средств для предотвращения нежелательной беременности являются таблетка «Силуэт». Отзывы о данном средстве можно встретить разнообразные. Давайте подробно разберем, в чем особенности данного препарата.

Если рассматривать этот фармацевтический продукт с точки зрения принадлежности к клинической группе, то он является монофазным контрацептивом с антиандрогенными свойствами, предназначенным для перорального применения.

В каком виде выпускается?

Противозачаточные таблетки «Силуэт», отзывы о которых в основном ключе положительные, имеют белый цвет, круглую двояковыпуклую форму и гравировку «G53» на одной из сторон. В блистере содержится 21 штука.

Состав препарата

  • Этинилэстрадиол в количестве 30 мкг.
  • Диеногест в концентрации 2 мкг.

Также в составе имеются и вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипромеллоза, тальк, полиарилат калия и стеарат магния.

Как действует препарат?

Таблетка «Силуэт», отзывы о которой говорят о ее приемлемости для молодых женщин, представляет собой комбинированное средство с выраженным антиандрогенным эффектом. В его составе имеются гормоны этинилэстрадиол, которые несет функцию эстрогена и диеногест, которые представляет собой прогестаген. Данный контрацептив выполняет следующие функции в организме женщины:

  • Ингибирует овуляцию.
  • Увеличивает вязкость цервикальной слизи.
  • Изменяет перистальтику маточных труб.
  • Преобразует структуру эндометрия.

Два основных действующих компонента в комбинации друг с другом оказывают эффект снижения андрогенов в плазме.

Многим женщинам таблетка «Силуэт» (отзывы - тому подтверждение) помогает справиться с проблемой акне легкой и средней степени, а также с себореей.

Гормон диеногест представляет собой производное вещество норэтистерона. Он менее чем в 10 раз аффинитивен к прогестероновым рецепторам, нежели другие синтетические вещества данной группы. Особенности диеногеста - в том, что он не обладает выраженными андрогенными, глюкокортикоидными и минералокортикоидными свойствами. Независимое употребление этого гормона в дозировке 1 мг в сутки приводит к снижению овуляции.

Какова фармакокинетика контрацептива?

Как было сказано ранее, таблетка «Силуэт», отзывы о которой говорят о ее популярности, имеет два действующих вещества, которые ведут себя в организме человека по-разному.

Этинилэстрадиол при попадании в тонкий кишечник быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации уже через 1,5-4 часа. Значительная доля вещества метаболизируется печенью. Показатель абсолютной биодоступности этинилэстрадиола составляет 44 %. Это вещество на 98 % связывается с альбуминами крови, повышаю концентрацию глобулина. Этот белок связывает половые гормоны. Во второй половине курса приема препарата отмечается достижение максимального равновесного содержания этинилэстрадиола.

Данное вещество метаболизируется в слизистой кишечника и в печени посредством ароматического гидроксилирования с большим количеством производных. Выводятся продукты распада печенью и почками в два этапа:

  • Первый составляет 1 час.
  • Второй период равен 10-20 часам.

Этинилэстрадиол в неизменном виде из организма человека не выводится.

Диеногест также всасывается в кровяное русло через стенку тонкого кишечника и достигает своей максимальной концентрации уже спустя 2,5 часа с момента приема контрацептива. Его совместная с этинилэстрадиолом биодоступность составляет 96%. Диеногест связывается лишь с альбуминами. Его равновесная максимальная концентрация в плазме достигается за 4 дня приема препарата.

Диеногест метаболизируется методами гидроксилирования и глюкуронизации. Продукты этого распада неактивны и быстро покидают плазму крови.

Диеногест в небольшом количестве в неизменной форме выводится почками. При потреблении 0,1 мг/кг вещества около 86 % выводятся из организма в первые 6 дней кишечником и почками, причем в первые сутки с мочой удаляется около 42 % вещества.

Какую дозу препарата необходимо принимать?

Противозачаточные таблетки «Силуэт», отзывы о котором положительные, следует принимать каждый день и в определенное время. Если есть необходимость, можно запить небольшим количеством воды. Обязательно следует соблюдать порядок, обозначенный на упаковке.

Основное руководство для того, чтобы правильно принимать «Силуэт» (таблетки) - инструкция. Отзывы о данном контрацептиве говорят о доступности изложения способа его употребления в прилагаемой аннотации. В ней указана схема, согласно которой одна таблетка препарата принимается однократно в сутки на протяжении периода в 21 день. Далее делается семидневный перерыв, прежде чем начать новую упаковку с лекарством. В этот период наблюдается «кровотечение отмены». Обычно это явление начинается спустя 2-3 дня после приема последней таблетки и завершается через 4-5 дней. К этому моменту возникает необходимость приема таблеток из нового блистера.

Существует очень важный нюанс, который характеризует первоначальный прием таблетки «Силуэт». Инструкция по применению (отзывы врачей тому в подтверждение) указывает на необходимость приема контрацептива в 1-й день менструации. Это условие обязательно для тех, кто ранее не применял гормональные контрацептивы или не пользовался этими препаратами месяц и более.

Особенности приема контрацептива

Если был осуществлен переход с комбинированного применения на таблетки «Силуэт», инструкция по применению, отзывы врачей рекомендуют первый прием препарата осуществить в привычное время на следующий день после того, как была использована последняя таблетка.

Если возникла необходимость перейти с контрацептивов, содержащих только лишь прогестерон, то это можно осуществить в любой удобный день. Если пациентка удаляет имплантат, например ВМС, то в те же самые сутки она уже может принимать «Силуэт». В случае если женщина принимала противозачаточное средство в форме инъекций и решила перейти на описываемый таблетированный контрацептив, то первую дозу она должна принять в то время, когда должен быть произведен плановый укол.

Если у женщины произошел выкидыш на 1-м триместре беременности, и она планирует принимать гормональные таблетки «Силуэт», инструкция, отзывы и рекомендация врачей свидетельствуют о возможности незамедлительного использования этого фармацевтического продукта. Если же аборт произошел на более поздних сроках, то есть необходимость сделать паузу в 21-28 день и пользоваться в этот период презервативами.

Что делать, если пропущен прием таблетки?

В том случае, если запоздание в приеме не превышает 12-ти часов, сила контрацепции не снижается. Женщина должна использовать таблетку как можно скорее, а следующую выпить в обычное время.

В том случае, если опоздание составило временной промежуток, больший чем 12 часов, то следует действовать согласно основным правилам приема контрацептива:

  • Нельзя прерывать использование средства более чем на неделю.
  • Для того чтобы препарат заработал, нужно не менее 7 дней беспрерывного приема.
  • Если пропуск в приеме произошел на первой неделе использования препарата, то женщина должна немедленно выпить таблетку, а следующую употребить в обычное время. Одновременно нужно использовать презерватив в ближайшую неделю.
  • Если это случилось на второй семидневный период, то незамедлительно принимается таблетка, а в барьерных методах контрацепции нет необходимости.
  • На третьей неделе произошедший сбой в приеме препарата нуждается в алгоритме, описанном в первом пункте. После этого следует приступить к следующему блистеру без перерыва. В этом случае «кровотечения отмены» не будет, однако могут быть кровянистые выделения.

Можно также отсрочить наступление кровотечения с помощью таблетки «Силуэт». Отзывы врачей о данной манипуляции рекомендуют в этом случае продолжать прием препарата, сменив закончившийся блистер новым. Во время использования второй упаковки лекарства женщина может отметить у себя мажущие маточные выделения.

Может ли возникнуть передозировка?

Токсичность повышенной дозы гормонов, входящих в состав таблеток «Силуэт», низкая. В случае передозировки отмечается тошнота, рвота, влагалищные выделения либо кровотечения. При этом нет необходимости в терапии.

Можно ли «Силуэт» принимать с другими лекарствами?

Отмечено, что совместный прием с препаратами, активизирующими микросомальные ферменты, могут повлечь кровотечения прорывного характера и снижение контрацептивного эффекта. К таким лекарствам относятся «Фенобарбитал», «Рафампицин», «Гидантоин», «Примидон», «Карбамазепин», «Рифабутин», «Эфавиренза», «Невирапин», «Оксикарбазепин», «Фелбамат», «Гризеофульвин», «Топирамат», «Ритонавир» и фитопрепарат зверобоя продырявленного.

Прием некоторых антибиотиков, таких как тетрациклин или ампициллин, совместно с «Силуэтом» также снижает его эффективность. В случае комбинаций с любым из вышеперечисленных препаратов есть необходимость дополнительного барьерного предохранения на период в 7 дней, а с «Рифампицином» - в 28 дней.

Каковы препарата?

Нельзя самостоятельно принимать решение о выборе данного средства для контрацепции. Помните о том, что «Силуэт» - гормональные таблетки. Отзывы врачей о побочных действиях данного контрацептива свидетельствуют, что он способствует образованию тромбов в артериях и венах.

Данное явление может усугубиться курением, гипертонией, нарушениями нормальной свертываемости крови, варикозным расширением вен, ожирением, тромбозом и тромбофлебитом.

Среди часто встречающихся побочных эффектов также отмечается:

  • Мигрень.
  • Тошнота и рвота.
  • Увеличение массы тела;
  • Болезненные ощущения в молочных железах и их увеличение;
  • Эмоциональная нестабильность;
  • Боли в области спины;
  • Судороги в мышцах икр.

Многие женщины отказываются от использования оральных контрацептивов из-за боязни поправиться. Обоснованы ли эти опасения? Один из важных источников информации о том, можно ли набрать вес от приема «Силуэт» таблетки - отзывы. отмечает у себя довольно большая часть женщин. Именно поэтому этот эффект от приема данного контрацептива является наиболее распространенным.

Меньшей частотой проявления у пациенток отличаются следующие побочные явления от приема препарата «Силуэт»:

  • Артериальная гипотензия или гипертензия.
  • Тромбофлебит и варикозное расширение вен.
  • Мигрени и головокружения.
  • Повышенная возбудимость.
  • Боли в животе.
  • Инфекционные болезни мочевыделительной системы.
  • Акне, экзантема, дерматит аллергический и акнеиформный, аллопеция, эритема, зуд, хлоазма.
  • Повышенный аппетит либо снижение массы тела.
  • Вагинальный кандидоз, вагинит.
  • Утомление, недомогание, отечность.
  • Ациклические и болезненные кровотечения, гиперплазия эндометрия, эндометрит, сальпингит.

Отмечены также и некоторые другие, но менее частые побочные действия от приема таблетки «Силуэт». Инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей указывают на следующие нежелательные проявления:

  • Анемия.
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы.
  • Нарушения кровообращения мозга.
  • Зрительные расстройства.
  • Синусит, бронхит, астма.
  • Расстройства пищеварения.
  • Гипертрихоз, экзема, себорея, ангионевротический отек.
  • Пониженный аппетит.
  • Аллергия.
  • Скудные выделения, изменения и опухоли молочных желез, лейомиома.
  • Бессонница, депрессии.
  • Артралгия, миалгия.

Есть также и очень редкие побочные действия, которые могут возникнуть в результате приема препарата «Силуэт». Таблетки, отзывы это подтверждают, с частотой менее 1 случая из 10 000 способны спровоцировать инфаркт миокарда, камни в желчном пузыре, холецистит и рак эндометрия.

Противопоказания

Препарат «Силуэт» нельзя принимать при наличии некоторых недугов. Это:

  • Заболевания вен и артерий, склонность к тромбозу.
  • Панкреатит.
  • Порфирия.
  • Желтуха или врожденные синдромы гипербилирубинемии.
  • Курение после 35 лет.
  • Тяжелые поражения печени, в том числе рак.
  • Влагалищные кровотечения неисследованного генеза.
  • Мигрени.
  • Эпилепсия.
  • Анемия серповидных клеток.
  • Беременность и лактация.
  • Лактазная непереносимость.
  • Аллергия к компонентам препарата.

При любом из этих заболеваний прием контрацептива «Силуэт» противопоказан.

Лечение эндометриоза

Эндометриоз - это заболевание, которое довольно распространено у женщин.

Лечится оно консервативными или хирургическими методами, в зависимости от обстоятельств недуга. «Силуэт» (таблетки) отзывы при эндометриозе заслужил положительные. Этот препарат довольно часто назначается пациенткам, как аналог контрацептива «Жанин». При этом гинекологи отмечают его относительную безопасность и хорошую эффективность.

«Силуэт» приводит к постепенной атрофии очагов эндометриоза вне зависимости от того, где они локализованы. Он снижает синтез эстрогенов, подавляет овуляцию и блокирует пролиферацию клеток этой ткани вне полости матки. Также наблюдается хороший противовоспалительный эффект от приема препарата «Силуэт». Таблетки отзывы при эндометриозе имеют положительные - женщины отмечают исчезновение признаков дисменореи, полименореи и болезненности при половых отношениях.

Помимо этого, активные компоненты препарата «Силуэт» снижают кровоснабжение очагов эндометриоза. В результате данная ткань перестает расти. Восстанавливается нормальный уровень гемоглобина.

Стоит еще раз отметить, что прием данного препарата должен быть рекомендован только врачом после полного обследования пациентки на наличие заболеваний и предшествующих им состояний. Самовольное использование гормональных контрацептивов грозит серьезными нежелательными реакциями организма.

План статьи

Серьезным и распространенным гинекологическим заболеванием является эндометриоз. Патология провоцирует разрастание клеток эндометрия, который выстилает внутренний слой матки. Клетки проникают в мышечную ткань органа, за его пределы. Точный диагноз ставит врач после комплексного обследования, включающее различные методы. Заболевание может лечиться консервативно медикаментозными препаратами и оперативно, если для этого есть показания. Даже после оперативного вмешательства организм женщины нуждается в медикаментозной поддержке, которая предупреждает возможные рецидивы. Для лечения патологии используются комбинированные оральные контрацептивы – это медикаменты первой линии, использующиеся в терапии. Препарат Силуэт при эндометриозе назван одним из наиболее эффективных и безопасных на сегодня. Он обеспечивает разрушение очагов эндометриоза, ускоряет регенеративные процессы, восстановление организма.

Общее понятие об эндометриозе

Эндометриозом названа гормонозависимая патология, в ходе которой железистая ткань матки (эндометрий) разрастается за ее пределы. Как правило, очаги эндометриоза возникают в маточных трубах, яичниках, кишечнике, поражают прямую кишку, органы брюшины. Эндометриоз принято делить на:

  • внутренний – при этом поражается сам орган. Эндометриозные очаги образуются в мышечной ткани;
  • наружный – патология затрагивает органы вне матки.

Аденомиоз – это форма патологии, при которой разрастание эндометрия не выходит за пределы органа. Недуг становится причиной увеличения размера матки. Возможны сильные кровотечения, усиливаются болевые ощущения во время месячных и в перерывах между ними. Игнорирование проблемы приводит к усугублению ситуации – нарушается менструальный цикл, женщина может столкнуться с проблемой зачатия, вынашивания ребенка. Не исключено бесплодие.

Многие связывают с эмоциональными стрессами, физическими нагрузками, игнорируя их. Диагноз может поставить врач после комплексного обследования. Своевременно начатое лечение остановит процесс, восстановит здоровье, позволив сохранить репродуктивную функцию.

У этих патологий одна природа – они спровоцированы разрастанием эндометрия вне его нормального места локализации. Своевременная диагностика, комплексная терапия, выполнение женщиной рекомендаций специалиста дают хороший прогноз на восстановление организма. Следует помнить, что эндометриоз нельзя вылечить полностью, но путем грамотной терапии можно добиться долгого периода ремиссии. Болезнь переходит в скрытую форму, не тревожит, не мешает женщине забеременеть, выносить и родить здорового ребенка.

Общие сведения о препарате

На сегодняшний день препарат Силуэт признан одним из наиболее эффективных, безопасных в лечении эндометриоза. Он является монофазным низкодозованым контрацептическим средством. Его производит румынская фармацевтическая компания. Силуэт – это структурный аналог препарата Жанин, который обладает таким же набором лечебных свойств. Преимущество препарата в его доступности для большинства женщин – он имеет невысокую стоимость.

Препарат является монофазовым – в нем сочетаются два действующих вещества, которые имеют постоянную концентрацию, независимо от того, какой день менструального цикла.

Силуэт – низкодозовый препарат – количество диеногеста превышает количество этого же вещества в других родственных фармакологических подгруппах.

Фармакологическое действие

Препарат Силуэт входит в группу комбинированных противозачаточных препаратов. Он работает комплексно и делает невозможным процесс зачатия. При эндометриозе Силуэт выполняет лечебную функцию.

Таблетки способствуют дегенерации, регрессу, дальнейшей атрофии очагов разрастания эндометрия независимо от того, где они расположены. Препарат способствует снижению синтеза эстрогена, он успешно подавляет овуляцию и вследствие этого блокируются пролиферативные циклические изменения, которые происходят в эндометрии, который находится в матке и за ее пределами.

Еще одно важное фармакологическое действие – устранение местных воспалительных процессов. У пациенток также снижается активность определенных ферментов, благодаря чему снижается интенсивность болевых ощущений, которые локализируется в области малого таза. У некоторых такая боль переходит в хроническую, она периодически усиливается или ослабевает.


Благодаря действию препарата уменьшается имплантация клеток эндометрия за пределы матки, очаги, образовавшиеся в других органах, прекращают расти, не перерождаясь в эндометрическую ткань. Благодаря Силуэту предотвращается развитие железодефицитной анемии.

Японские ученые выявили, что диеногест, который входит в состав лекарственного средства, не допускает процесса перерождения эндометрических очагов в злокачественные новообразования. Он способен защитить женщину от возможных онкологических болезней, снижая риск их развития.

Состав

Гормональные таблетки Силуэт содержат в составе два главных активных компонента:

  • диеногест – 2 мг;
  • этинилэстрадион – 0,3 мг.

Соединение компонентов обеспечивает контрацептивный, антиандрогенный эффект. В лекарстве также содержится и ряд вспомогательных веществ, которые важны для обеспечения лечебного, противозачаточного действия.


Основные активные компоненты препарата – синтетические аналоги эстрогена и прогестерона, которые продуцируются в организме женщины. Диеногест и этинилэстрадион содержатся в том количестве, которое необходимо для оказания позитивного влияния на состояние и структуру эндометрической ткани, а также состояние молочных желез.

Показания и противопоказания к приему

К назначению препарата Силуэт от эндометриоза есть ряд обязательных показаний:

  • терапия начальной стадии патологии у пациенток;
  • подготовка пациентки к операции при тяжелых формах недуга;
  • послеоперационное лечение с целью исключения возможных рецидивов.

Как только поставлен диагноз эндометриоз, пациентка должна понять, что серьезное отношение к терапии – главное правило восстановления организма. Дозировка, длительность лечения напрямую зависит от того, планирует ли женщина в ближайшее время забеременеть. После курса назначенной терапии назначается повторное комплексное обследование. Дальнейший план лечения зависит от полученных результатов.


Силуэт подходит не всем женщина. Есть ряд противопоказаний, полностью исключающих прием препарата:

  • желтуха;
  • поражение печение;
  • тромбоэмболические болезни;
  • злокачественные новообразования молочных желез, органов репродуктивной системы;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • курение, если женщине больше 35 лет;
  • гипертония;
  • нарушение коагуляции;
  • дислипопротеинемия.

Наличие одного из этих факторов полностью исключает назначение Силуэта в качестве лекарственного препарата для устранения эндометриоза. Врач подбирает другие средства, оказывающие терапевтический эффект.

Как принимать Силуэт

Точная инструкция по применению Силуэта при эндометриозе разрабатывается врачом. Это напрямую зависит от того, планирует ли женщина в ближайшее время беременность, общее состояние организма, стадию развития болезни.


При аденомиозе начальной стадии, как правило, назначается шестимесячный курс терапии по «циклической схеме». Женщина 21 день принимает Силуэт. И делает 7 дней перерыва – схема 21+7. Менструации наступает в период отмены на 3-4 день. Курс лечения 3-6 месяцев – все индивидуально. После этого назначается повторное обследование и корректируется при необходимости план терапии.

Для женщин, которые не стремятся забеременеть, но хотят избежать рецидивов недуга, назначается другая «пролонгированная» схема. Нужно употреблять таблетки 42 дня, затем делать перерыв на 7 дней. Возможна схема 63-дневного приема и 7-го перерыва. Третья схема 84+7. В этом случае такие схемы сохраняются на несколько лет, в течение которых женщина ежедневно принимает препарат. Если не выпить одну или несколько таблеток подряд в моменты, когда необходим их прием по схеме, можно:

  • нарушить схему терапии;
  • спровоцировать кровотечение, интенсивность которого нельзя предусмотреть.

Первая таблетка в лечебном цикле эндометриоза принимается в первый день цикла. В некоторых случаях прием начинает на 2-5 сутки после начала менструации.

Женщине следует знать, что первая неделя приема требует дополнительной, барьерной контрацепции. Врач предупреждает об этом.

Взаимодействие с другими препаратами

Которое предусматривает прием Силуэта, может на время исключить прием других препаратов или ослабить их действие. Об этом нужно обязательно знать. Гормональный контрацептив может снижать эффективность:

  • антибиотиков;
  • противогрибковых препаратов;
  • противовирусных лекарств.


В свою очередь эти же лекарства снижают и тот контрацептивный эффект, который оказывает Силуэт. Прежде чем начинать курс лечения, врачу обязательно нужно сказать, какие лекарства принимаются. Это касается и терапии других заболеваний. Специалист должен знать, что пациентка пьет КОКи.

Полностью противопоказано сочетать Силуэт с:

  • препаратами, созданными на основе зверобоя;
  • антидепрессантами;
  • противотревожными препаратами;
  • антибиотиками.

Аналоги Силуэта в лечении эндометриоза

Силуэт признан сегодня специалиста эффективным, доступным и безопасным. Чаще всего именно его назначают пациенткам, столкнувшимся с недугом.


Не менее эффективными могут быть и его аналоги:

  • Жанин, Ярина – механизм их воздействия облегчает состояние женщины, оказывает противозачаточное действие, не позволяет производить яйцеклетку, вследствие чего эндометрий не разрастается. Препараты нормализуют менструальный цикл;
  • Утрожестан, Дюфастон – компоненты лекарств подавляют продуцирование эстрогена (его количество значительно уменьшается) благодаря этому эндометрий не разрастается;
  • Даназол – препарат провоцирует прекращение выработки половых гормонов в женском организме, очаги патологии начинают постепенно уменьшаться, затем исчезают.

Длительность терапии назначает врач. Как правило, требуется не менее 6 месяцев, чтобы стабилизировать состояние, запустить восстановительные процессы.

Самостоятельное назначение, отмена, пропуск приема препарата может навредить здоровью!

Стоимость

Цена на Силуэт может варьироваться в зависимости от региона, аптечной сети. Препарат считается доступным в своей категории.


В среднем стоимость 1 пластинки лекарства, содержащей 21 таблетку – 610 рублей. Упаковка Силуэта, в которой 3 пластинки стоит в среднем 1420 рублей. Препарат продается в свободном доступе без рецепта врача.

Самостоятельно не стоит его принимать, только после консультации специалиста.