Главная Энцефалопатия Мотилиум капли для детей. Применение суспензии мотилиум для детей. Взаимодействие с другими лекарствами

Мотилиум капли для детей. Применение суспензии мотилиум для детей. Взаимодействие с другими лекарствами

Вздутие живота, тошнота, частая отрыжка и даже изжога – явления, беспокоящие не только взрослых, но и малышей. Всем известно, насколько это неприятные ощущения, особенно для крох, которые еще не привыкли говорить себе, что «надо перетерпеть, скоро все пройдет». Часто причиной этого может послужить неправильное питание, своевременная коррекция которого обеспечит скорейшее избавление от неприятных симптомов. А ускорить этот процесс можно и медикаментозной помощью, в числе которой создан препарат Мотилиум.

Суспензия белого цвета, однородная, во флаконах по 100 мл, упакованных в картонную коробочку. Таблетки белые, округлой формы. Выпускаются в блистерах по 10 штук. На картонную упаковку отводится 1 или 3 блистера.

Суспензия

Активные вещества: домперидон (0,001 мг).
Дополнительные компоненты : микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, некристаллизованный жидкий сорбитол, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, полисорбат, гидроксид натрия, вода.

Таблетки

Активные вещества: домперидон (0,01 мг).
Дополнительные компоненты: желатин, маннитол, аспартам, мятная эссенция, полоксамер.

Принцип действия

Действующее вещество домперидон воздействует на мускулатуру двенадцатиперстной кишки и антрального отдела желудка, обеспечивает их более продолжительное сокращение и, как следствие, скорейшее выведение пищи из желудочной полости в кишечник. Также он усиливает сжатие сфинктера нижнего отдела пищевода, что делает выведение пищи через пищевод невозможным. На выработку желудочного сока влияния не оказывает.

Почему назначают детям

Основополагающая задача при назначении сиропа или таблетированной формы Мотилиума для детей – нормализация моторики ЖКТ. Конкретный вид данного лекарственного средства избирается с учетом возраста.

С какого возраста разрешено принимать?

Суспензия «Мотилиум» назначается младенцам, а также детям старшего возраста и взрослым, главное – чтобы дозировка для крох не превышала суточной нормы в 30 мл. Расчет доз ведется согласно весу больного. Таблетки можно применять с 5 лет.

Противопоказания

кровотечение в ЖКТ;
механическая непроходимость или перфорация;
пролактинома – опухоль мозговой железы гипофиза;
одновременный прием кетоконазола в таблетках и некоторых иных лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими препаратами»);
повышенная чувствительность к составляющим медикамента.

Побочное действие

По научным исследованиям (очень редко): сухость в ротовой полости, тревожность, сонливость, головная боль, понос, высыпания, зуд, галакторея, болезненные ощущения в области молочных желез, повышенная чувствительность молочных желез, астения.

По сообщениям от принимавших препарат:

Иммунная система. Анафилактические реакции – очень редко.
Психические расстройства. Ажитация, нервозность – очень редко.
Нервная система. Экстрапирамидные расстройства, судороги – очень редко.
Кожный покров. Ангионевротический отек, крапивница.

Почки и мочевыводящие пути. Задержка мочи – очень редко.
Половая система и молочные железы. Гинекомастия, аменорея – редко.
Органы зрения. Окулогирный кризис – очень редко.
Лабораторные и инструментальные данные. Изменения лабораторных показателей функции печени, увеличение пролактина крови – очень редко.

Известны случаи экстрапирамидных явлений, в основном, у новорожденных и малышей первого года жизни, а также судороги и ажитация.

При проявлении какой-либо из вышеописанных реакций необходимо обращение к врачу.

Инструкция по применению суспензии «Мотилиум» для детей и взрослых

Взрослые и подростки старше 12 лет (весом от 35 кг) – 10 мл трижды в день. Максимальная доза за сутки – 30 мл (0,03 г).
Младенцы и малыши до 12 лет (до 35 кг) – 0,25 мг на 1 кг веса 3-4 раза/день. Максимальная суточная доза – 30 мл (0,03 г).

Суспензия применяется в эффективной дозе наименьшего значения. Определить необходимую дозу поможет шкала массы тела «0–20 kg» на шприце, который прилагается к флакону с сиропом.

Перед применением необходимо слегка взболтать сироп во флаконе, избегая вспенивания. Открыть флакон можно путем нажатия на крышку и дальнейшего ее прокручивания против часовой стрелки.

Инструкция по применению таблеток «Мотилиум» для детей и взрослых

Взрослые и подростки старше 12 лет (весом от 35 кг) – 1 таблетка трижды день. Максимальная доза за сутки – 3 таблетки.
До 12 лет (до 35 кг) – по 1 таблетке трижды в день. Максимальная доза – не более 3 таблеток.

Передозировка

Младенцы и малыши старшего возраста чаще сталкиваются с передозировкой, которая характеризуется ажитацией, нарушением сознания, судорогами, дезориентацией, сонливостью и экстрапирамидными расстройствами. В таких случаях рекомендовано промыть желудок , после чего принять активированный уголь и наблюдать за дальнейшими реакциями. Что касается последнего явления передозировки, в данном случае врач может назначить прием антигистаминных препаратов.

Взаимодействие с другими препаратами

Некоторые противокашлевые средства могут значительно снизить эффективность Мотилиума. Азольные противогрибковые препараты (флуконазол, кетоконазол и пр.), антибиотики группы макролидов (эритромицин и т. п.), ингибиторы протеазы ВИЧ, антагонисты кальция, а также амиодарон, апрепитант, нефазодон, телитромицин способны чрезмерно увеличить количество домперидона в плазме. К тому же, некоторые из перечисленных медикаментов способны нарушить сердечный ритм.

Мотилиум без страха можно совмещать с нейролептиками, бромокриптином и леводопой.

Аналоги

В Украине существует несколько лекарственных средств, аналогичных действию Мотилиума, среди которых есть и препараты для детей: Гастропом, Домрид, Церукал, Итомед, Домперидон-стома, Перидон, Перидониум, Мосид, Праймер, Метоклопрамид, Метукал, Мотинол, Перилиум, Мотинорм, Моторикс, Моторикум.

Указанные выше аналоги в большинстве предназначены взрослым, а также подросткам от 16 лет, но последние четыре наименования назначаются детям 12-летнего возраста и младше, к тому же, стоят дешевле Мотилиума.

Первый год жизни любого ребенка очень важен в плане будущего здоровья. В это время происходит постепенное становление функционирования всех его органов, в том числе и органов пищеварения. Колики, частые срыгивания, изменение характера стула, проблемы с опорожнением – все это в той или иной мере беспокоит каждого кроху. И если эти явления сильно нарушают самочувствие грудничка, негативно сказываются на его сне, поведении, уменьшают аппетит, то без помощи медикаментов не обойтись.

К группе часто назначаемых препаратов при проблемах с животиком у новорожденных и деток до года относится Мотилиум. Педиатр обязательно должен расписать, как правильно давать это лекарство. Поможет разобраться в нюансах использования Мотилиума инструкция по применению.

Фармакологические свойства препарата Мотилиум

Инструкция по применению указывает, что Мотилиум это лекарство от рвоты, содержащее в качестве основного действующего вещества домперидон. За счет того что лекарство после поступления блокирует дофаминовые рецепторы отмечается торможение повышенной активности работы органов пищеварительной системы.

Мотилиум ускоряет опорожнение наполненного желудка, усиливает моторику, устраняет явления рефлюкса. В связи с подобным механизмом действия препарат используется в лечении новорожденных и детей первого года жизни для устранения:

Частого срыгивания
Чрезмерного газообразования
Нарушений опорожнения кишечника

Препарат может использоваться после того, как диспепсические явления появились на фоне приема определенных лекарств, после отравлений.

Эффективен Мотилиум и в случае постоянных запоров у детей младшего возраста – препарат нормализует перистальтику и способствует продвижение пищевого комка по кишечнику без затруднений.

Инструкция по применению поясняет, что Мотилиум проникает через гематоэнцефалический барьер только в самой минимальной дозировке, поэтому лекарство практически не вызывает у детей повышенной сонливости, беспокойства, слабости, головных болей. Подтверждают хорошую переносимость лекарства и положительные отзывы об его использовании от родителей детей.

Форма выпуска

Препарат Мотилиум выпускается в трех лекарственных формах – это обычные таблетки, быстрорастворимые таблетки для рассасывания, суспензия. Помимо основного действующего вещества домперидона медикамент содержит и ряд дополнительных компонентов, улучшающих процессы усвоения лекарства. Для детей младшего возраста к применению рекомендована суспензия.

Особенности использования Мотилиума для детей

Лекарство Мотилиум как для самых маленьких новорожденных, так и для детей до года и более старшего возраста должен обязательно прописать врач. К использованию этого препарата существуют определенные показания и противопоказания, что всегда должно учитываться при назначении медикаментов и при выборе их дозировки.

Противорвотное средство помогает устранить симптомы нарушения функционирования пищеварительного тракта, но этот препарат не устраняет причину заболевания. Поэтому для детей это лекарство можно использовать, если есть уверенность, что , колики в животике, проблемы с актом дефекации обусловлены только становлением работы органов.

Если выявлена еще дополнительная причина патологического нарушения в пищеварении, то дополнительно используется ряд других лекарств. Точно определить причину проблем с пищеварительной системой малыша можно только после дополнительных методов диагностики.

Мотилиум рекомендуется давать и когда произошло отравление некачественной пищей. Препарат хорошо справляется с рвотой и устраняет диспепсические нарушения. Но обязательно дополнительно к такому лечению нужно использовать и средства для удаления из организма токсинов и препараты для восстановления работы внутренних органов.

Дозировка

Обзор самых популярных витаминных добавок для детей от компании Garden of Life

Как продукция компании Earth Mama может помочь молодым родителям в уходе за грудничком?

Донг квай (Dong Quai) – удивительное растение, помогающее сохранять молодость женскому организму

Витаминные комплексы, пробиотики, омега-3 от компании Garden of Life, разработанные специально для беременных женщин

Медикаментозная терапия детей первого года жизни это обязанность врача, поэтому родители всегда должны обращаться к своему педиатру за консультацией.

Необходимо знать, что Мотилиум прописывается не всегда. Если у малыша в первые месяцы жизни отмечается только метеоризм, то лечение возможно и при помощи препаратов с другим механизмом действия.

Препарат эффективен, когда частые и обильные срыгивания сопровождаются коликами, плохим аппетитом, низкой прибавкой в весе, запорами. Положительные отзывы подтверждают, что самочувствие малышей улучшается уже после нескольких дней использования Мотилиума.

При всех показаниях дозировка для детей подбирается в зависимости от их веса. Малышам до года и первые пять лет жизни к использованию показана только суспензия, так как она проще и гораздо быстрее усваивается и конечно жидкую форму кроху давать намного легче.

Чтобы легче было разобраться в дозировании лекарства обязательно должна быть прочитана предварительно инструкция по его применению. К особенностям дозирования препарата и к условиям его приема относят:

Разовая дозировка для детей до года не должна быть выше 2,5 миллиграмм на каждые 10 кг веса, в сутки лекарство дается трижды. При сильно выраженных диспепсических явления дозировка может быть повышена не более чем в два раза, но общий объем выпитой суспензии за день не должен превышать 80 мг.

Первые положительные изменения отмечаются на второй-третий день лечения. Ребенок меньше срыгивает, уменьшение колик приводит и к улучшению сна. Если малыша животик беспокоит именно в вечерние часы, то перед сном можно дать еще одну дозу Мотилиума. Как утверждают отзывы, такой прием помогает ребенку спокойно спать, не испытывая дискомфорта от вздутия живота.

Суспензия принимается примерно за 15 минут до кормления ребенка, предварительно ее необходимо хорошо взболтать. За это время компоненты лекарства впитываются слизистой оболочкой желудка, и в дальнейшем не возникает срыгивания и тошноты.

Инструкция по применению предостерегает, что Мотилиум не дают одновременно с антацидными средствами или сорбентами, так как терапевтическая эффективность всех лекарств снижается. При необходимости прописанные сорбенты можно давать малышу через 15-20 минут после кормления.

Противопоказания и побочные действия Мотилиума

Препарат Мотилиум необходимо применять для устранения любых диспепсических изменений у ребенка только по назначению лечащего врача, так как необходимо обязательно выяснять есть ли группа противопоказаний к использованию этого медикамента.

Мотилиум не назначается, если есть признаки непроходимости кишечника, желудочного или кишечного кровотечения. Отменяют лекарство и если у малыша появились признаки гиперчувствительности к Мотилиуму, они могут выражаться аллергическими высыпаниями на теле, развитием отека.

Некоторые отзывы предупреждают, что это средство может вызывать у ребенка подергивание конечностей, уменьшение двигательной активности, изменение тонуса мышечной мускулатуры. После отмены препарата все эти побочные реакции проходят без последствий.

Мотилиум на сегодняшний день считается практически единственным препаратом, разрешенным для устранения тошноты, сильной рвоты и частого срыгивания у детей первых месяцев жизни, включая новорожденных. Лекарство воздействует на ЦНС в минимальном объеме и потому лишено ряда побочных эффектов. Но родители ребенка всегда должны помнить, что Мотилиум это средство для устранения симптомов, причину заболеваний ЖКТ он устранить не сможет.

Точно определиться с выбором препарата для каждого ребенка помогут не отзывы в интернете, а консультация педиатра. Грамотное назначение схемы лечения помогает быстро облегчить все дискомфортные ощущения ребенка.

Цена на препарат Мотилиум зависит от формы его выпуска. Суспензия во флаконах по 100 мл стоит от 400 и больше рублей. Некоторых родителей от приобретения препарата останавливает его высокая стоимость, поэтому можно попросить педиатра выписать более дешевый аналог.

«Мотилиум» - это препарат, который по фармакологическим свойствам относится к группе противорвотных средств, но может применяться и для купирования диспепсических расстройств: изжоги, вздутия, тяжести после приема пищи, метеоризма.

Детям средство назначается чаще всего при признаках пищеварительных расстройств при гастрите, эзофагите и других патологиях желудочно-кишечного тракта.

При неправильном применении препарат может навредить здоровью ребенка, поэтому перед использованием необходимо получить консультацию врача и ознакомиться с инструкцией.

«Мотилиум» в трех фармацевтических формах: круглых таблеток белого цвета для перорального приема (покрытых растворимой пленочной оболочкой, которая переваривается под воздействием пищеварительных ферментов) и таблеток для рассасывания, а также в форме сладкой суспензии, которую многие ошибочно называют каплями или сиропом.

Детям чаще всего лекарство назначают в форме суспензии, поэтому ее обычно называют детским «Мотилиумом» или «Мотилиумом» для детей. Таблетки также могут назначаться в детском возрасте, но только детям старше 5 лет.

Действующее вещество в каждой лекарственной форме - домперидон. Это синтетическое соединение, которое является антагонистом (блокатором) по отношению к дофаминовым рецепторам, отвечающим за синтез гормона пролактина и перистальтику стенок желудочно-кишечного тракта. Каждая таблетка «Мотилиум» содержит 10 мг домперидона. Содержание основного компонента в суспензии для детей - 1 мг в 1 мл препарата.

Терапевтическое действие

Главное действие препарата заключается в блокировании рвотного центра центральной и периферической нервной системы. Кроме этого, препарат повышает давление в пищеводе, стимулируя эвакуацию (продвижение) пищевого содержимого в желудок и кишечник.

После приема «Мотилиума» стенки желудочно-кишечного тракта начинают сокращаться активнее - это препятствует застою пищи в желудке и возникновению диспепсических расстройств. Лекарство помогает быстро устранить следующие симптомы:

изжогу;
чувство вздутия и тяжести в желудке;
боли в эпигастрии и абдоминальной области (органы брюшной полости);
метеоризм;
повышенное газообразование;
тошноту и рвотные позывы.

Когда назначается ребенку?

Детям «Мотилиум» может назначаться при признаках гипотонии желудочных стенок и связанной с этим затрудненной эвакуации пищевого комка из желудка в двенадцатиперстную кишку.

В качестве симптоматического средства препарат может использоваться для устранения диспепсических расстройств, в том числе связанных со следующими явлениями:

нарушение диеты для кормящих мам;
слишком сильное и интенсивное укачивание (включая длительные поездки в автомобиле);
обильное питание (включая неправильное введение прикорма в первый год жизни ребенка);
проведение медицинских манипуляций (например, эндоскопического исследования или ведения желудочного зонда);
прием некоторых лекарственных препаратов, вызывающих циклическую рвоту.

Дети, получающие химиотерапию или радиационное лечение, также могут принимать «Мотилиум» для снижения побочных эффектов от терапии, основными из которых при большинстве опухолей являются рвота и сильно выраженная тошнота.

Препараты домперидона также могут включаться в комбинированные схемы лечения следующих заболеваний:

постоянный заброс содержимого желудка в пищевод с последующим поражением нижних отделов пищевода (гастроэзофагельная рефлюксная патология);
рефлюкс-эзофагит;
нарушение кислотности желудочной среды;
язвенное поражение желудка или кишечника.

Важно! Перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, так как в некоторых случаях могут иметься индивидуальные противопоказания. Также может потребоваться коррекция схемы приема или дозировки, особенно если ребенку еще не исполнился один год.

Можно ли давать «Мотилиум» новорожденным?

Препарат не противопоказан для применения в период новорожденности, но использоваться он может строго по назначению врача и под его постоянным контролем. Новорожденным (первые 2-3 месяца жизни) «Мотилиум» может назначаться при частых и обильных срыгиваниях, а также циклической рвоте. Давать препарат необходимо перед кормлением (желательно не смешивать его с молоком или смесью).

Важно! В редких случаях у детей младше 1 года возможно развитие неврологических патологий (судороги, заикание и т. д.), поэтому принимать лекарство и менять режим дозирования без консультации с врачом нельзя.

Как принимать: инструкция по дозировке

Детям, не достигшим пятилетнего возраста, средство назначается в форме суспензии.

Стандартная дозировка составляет 0,25-0,5 мл на каждый килограмм веса ребенка. Необходимое количество суспензии также можно отмерить при помощи специального шприца-дозатора, на котором нанесено деление дозировок в зависимости от массы тела ребенка (с шагом в 1 кг).

«Мотилиум» следует давать перед приемом пищи (за 15-30 минут) 3-4 раза в день. При сильно выраженных симптомах пищеварительных расстройств средство можно давать перед сном в той же дозировке, что и в течение дня.

В некоторых случаях возможно увеличение дозировки, но важно следить, чтобы максимальное количество препарата в сутки не превышало 2,4 мл на килограмм веса. Если возраст ребенка больше 5 лет, но вес не превышает 35 кг, дозировка рассчитывается таким же образом.

Детям старше 5 лет «Мотилиум» можно давать в форме таблеток в следующей дозировке:

от 5 до 12 лет - по 1 таблетке 3 раза в день перед едой (но не более 4-6 таблеток);
старше 12 лет - по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Длительность лечения зависит от выраженности симптомов. Минимальный рекомендуемый срок применения в детском возрасте составляет 5-7 дней.

Когда нельзя принимать?

«Мотилиум» противопоказан для использования, если у ребенка имеются заболевания, связанные с нарушением синтеза пролактина, например, гиперпролактинемия. Абсолютным противопоказанием также является пролактинома - опухоль передней доли гипофиза, которая чаще имеет доброкачественную природу.

Среди других противопоказаний специалисты отмечают следующие состояния:

желудочное или кишечное кровотечение;
непроходимость кишечника;
прободение любого органа пищеварительной системы.

Обратите внимание! Таблетки «Мотилиум» содержат молочный сахар (лактозу), поэтому их нельзя принимать детям с непереносимостью лактозы, а также нарушениями всасывания глюкозы и галактозы.

Возможные побочные эффекты

Негативные реакции во время лечения препаратом возникают довольно редко, но исключить вероятность их появления нельзя.

Чаще всего у детей отмечаются кожные проявления: зуд, сыпь, покраснение. В некоторых случаях ребенок может жаловаться на головную боль, сонливость, слабость.

Могут отмечаться повышенная нервозность. При склонности к неврологическим расстройствам у ребенка может появиться нервный тик, тремор конечностей, судороги.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться у ребенка при приеме «Мотилиума»:

жажда;
запор;
сухость слизистых оболочек полости рта;
повышение уровня пролактина при лабораторном исследовании крови.

У девочек-подростков может наблюдаться отсутствие менструации, а также галакторея - выделение жидкости из молочных желез.

Важно! Во время лечения «Мотилиумом» были зафиксированы анафилактические реакции, поэтому при появлении любых признаков аллергии или непереносимости прием лекарства следует прекращать.

Симптомы передозировки

Родителям необходимо строго следить за соблюдением рекомендованных врачом дозировок, так как превышение дозы может привести к тяжелым последствиям. Среди них:

судорожный синдром;
нарушение ориентации в пространстве;
спутанность сознания;
нарушение речи.

При случайном превышении рекомендуемой дозы необходимо выполнить промывание желудка раствором натрия хлорида и дать ребенку любой сорбент («Смекту», «Энтеросгель» и т. д.). Консультация специалиста после оказания неотложной помощи обязательна.

С какими лекарствами нельзя совмещать?

«Кетоконазол»;
«Эритромицин»;
«Кларитромицин»;
«Амиодарон».

Обратите внимание! Одновременный прием «Эритромицина», «Кетоконазола» и «Мотилиума» может вызывать изменения н электрокардиограмме, поэтому данное исследование лучше проходить после окончания лечения.

Если обследование ЭКГ необходимо по жизненным показаниям, прием препаратов следует отменить за несколько дней до исследования.

Аналоги

При необходимости «Мотилиум» можно заменить аналогичными лекарствами на основе такого же действующего вещества. К ним относятся:

«Мотилак»;
«Пассажикс»;
«Дамелиум»;
«Мотинорм»;
«Домстал».

Эффективность перечисленных лекарств примерно одинаковая, но выбирать препарат необходимо совместно с лечащим врачом, так как состав может отличаться вспомогательными компонентами, на которые у ребенка может иметься индивидуальная реакция непереносимости.

«Мотилиум» - эффективный препарат, который можно применять, начиная с младенческого возраста. Обязательным условием лечения с использованием лекарства является строгое соблюдение дозировок, так как неправильное применение может привести к тяжелым последствиям и нанести вред здоровью ребенка.

Регистрационный номер - П N014062/01-270213
Торговое название - МОТИЛИУМ®
Международное непатентованное название (МНН) - домперидон .
Химическое название - 5-хлор-1--4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Состав
Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70 % 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.

Описание
Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ - A03FA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но, домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то, что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91 - 93 %. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3А4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1А2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - с калом н приблизительно 1 % - с мочой). Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7 - 9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют. Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

Показания

1. Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлексом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- тошнота, рвота;
- изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3А4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
- нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

С осторожностью

Нарушение функции почек;
- нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, МОТИЛИУМ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко - менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении МОТИЛИУМа в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать Мотилиум® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.
Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мл (80 мг).

0,25 - 0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона 2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка "0 - 20 kg" на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум® должна быть снижена до 1 - 2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.
Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
- надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
- снимите отвинченную крышку.

Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.
Рис.3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.

Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

Побочное действие

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум®: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галантерея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум®: гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1 %, но <10%), не частые (≥0,1%, но <1%), редкие (≥0,01%, но <0,1%) и очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка

Симптомы
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение
Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействия

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие МОТИЛИУМа.
Пероральная биодоступность МОТИЛИУМа уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с МОТИЛИУМом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).
Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3А4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3А4 относятся:
Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
Амиодарон*;
Апрепитант;
Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3А4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 м с (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически, поскольку МОТИЛИУМ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
МОТИЛИУМ® можно принимать одновременно с:
нейролептиками, действие которых он не усиливает;
с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Мотилиум® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум®.
Суспензия для приема внутрь Мотилиум® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.
Применение у детей
Мотилиум® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.
Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум® частота применения должна быть снижена до 1 - 2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.
Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой

МОТИЛИУМ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для приема внутрь 1мл/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Мотилиум для детей – препарат нового поколения на основе домперидона, предназначен для улучшения перистальтики кишечника. Мотилиум при рвоте незаменим. Новорождённых младенцев средство спасает от активного газообразования, коликов и вздутия живота.

В препарате содержатся:

Показания к применению

В инструкции по применению указано, что препарат применяется в следующих случаях:

Частые срыгивания у ребенка;
Рвота, возникающая в результате функциональных расстройств (укачивания, нарушения диеты, переедания) или инфекции;
Рвота, возникшая на фоне медицинских манипуляций (химиотерапии, радиотерапии) или принятия медицинских препаратов;
Возникновение симптомов заболеваний ЖКТ, а именно изжоги, вздутия живота, рвоты, метеоризма, регургитации;
Рвота у ребенка, носящая циклический характер.

Действие Мотилиума заключается в ослаблении симптомов нарушения работы ЖКТ за счет следующих эффектов:

Усиления давления в пищеводе;
Стимуляция сократительных движений желудка;
Ускорение транспортировки пищи по ЖКТ.

Эта проблема в некоторых случаях свойственна и здоровым людям, например, после приема очень жирной пищи или нарушения режима питания.

Инструкция по применению

Мотилиум в форме таблеток принимается за полчаса до приема еды. Таблетку, покрытую специальной оболочкой нужно глотать целиком, запивая большим количеством чистой воды, а таблетку для рассасывания нужно держать на языке до полного растворения. Действовать препарат начнет примерно через 30 минут после приема.

Новорождённым детям дают Мотилиум в виде суспензии. Перед применением пузырек необходимо тщательно взболтать. Давать ребенку суспензию нужно с помощью специального мерного шприца, который находится в упаковке. Пузырек нужно перевернуть вверх дном и откачать поршнем шприца необходимое количество вещества. Сироп из шприца можно поместить в ложечку, а можно сразу дать ребенку. После использования шприц нужно тщательно прополоскать.

Дозировка:

Доза суспензии Мотилиум для малышей младше 12 лет рассчитывается из пропорции 2.5 мг на 10 кг веса трижды в день.
Дети старше 12 лет могут принимать лекарство в виде таблеток по 1 штуке трижды в день.
Взрослому человеку положено принимать по 1 капсуле 3 раза в день.
В случаях острых нарушений работы ЖКТ можно принимать по 2 капсулы 3-4 раза в день.

Курс лечения препаратом составляет 3-4 дня. В случае хронических заболеваний врач может продлить курс. Максимальный период приема лекарства — 28 дней.

Противопоказания

В некоторых случаях употреблять Мотилиум категорически запрещается:

Пролакинома;
Прободения;
Печеночная недостаточность;
Кровотечения в брюшной полости.

Есть ситуации, когда употребление препарата разрешено с осторожностью:

Нарушения сердечного ритма, а также проводимости сердца;
Увеличение интервала QT;
Дисфункция почек;
Сердечная недостаточность;
Нарушение электролитного баланса.

Беременность и кормление

В ходе исследований действия препарата, информации о его влиянии на организмы беременной женщины и вынашиваемого плода получить не удалось. Нельзя гарантировать полную безопасность лекарства. Беременным Мотилиум назначается только при крайней необходимости. Особенно избегают его употребления в 1 триместр беременности. В период лактации врачи также рекомендуют воздержаться от употребления Мотилиум, ведь последствия от наличия в материнском молоке его компонентов также не изучены.

Побочные эффекты

Утомляемость;
Судороги;
Головная боль.

Для психики:

Повышенная возбудимость;
Нервозность.

Для эндокринной системы:

Нарушение менструального цикла;
Избыточное образование гормона пролактина;
Галакторея.

Для кожи:

Покраснения;
Высыпания;

Цена и аналоги

Препарат продается без рецепта и стоит около 700 рублей. Существуют аналоги, способных заменить собой действие мотилиум. Цена их зависит от фирмы-производителя:

Монитол – 200 рублей;
Мотилак – 170 рублей;
Мотижект – 200 рублей;
Дормид – 108 рублей.

Аналоги несколько дешевле, однако и их эффективность ниже эффективности Мотилиума.

Возьмите также на заметку:

К похожим препаратам можно отнести:

Иногда, для усиления лечебного эффекта, их назначают в комплексе с Мотилиумом.