Главная Головокружение Мотилиум таблетки: инструкция по применению. Мотилиум - показания к применению и инструкция

Мотилиум таблетки: инструкция по применению. Мотилиум - показания к применению и инструкция

Мотилиум является одним из популярных лекарственных средств против тошноты, рвоты и других неприятных симптомов со стороны желудка и кишечника. Его часто рекомендуют взрослым при разных патологиях ЖКТ (как хронических, так и острых) и при тошноте, вызванной другими факторами (укачиванием, приемом лекарств и т. д.).

Но можно ли давать этот медикамент детям, как он влияет на организм маленького пациента, в каких лекарственных формах производится и в какой дозировке используется в детском возрасте?

Форма выпуска

В аптеках Мотилиум представлен тремя разными формами:

Суспензия. Она является киселеобразной гомогенной жидкостью белого цвета со сладким вкусом. Такое лекарство продают в стеклянных флаконах, к которым прилагается дозировочный шприц. На шприце для легкого дозирования есть две шкалы. Одна бутылочка содержит 100 мл сиропа.

Таблетки, которые необходимо рассасывать. У них круглая форма, гладкая поверхность и белый оттенок. Одна упаковка такого лекарства включает 10 либо 30 таблеток, расфасованных в блистеры по десять штук.

Таблетки в оболочке. Они характеризуются круглой двояковыпуклой формой, кремовым либо белым цветом и наличием надписей на каждой из сторон таблетки (на одной «М/10», на другой – по кругу буквы «JANSSEN»). Такой препарат упакован в блистеры по 10 или 30 таблеток, а в одной коробке содержится один блистер.

В свечах, уколах, капсулах, каплях и других формах Мотилиум не выпускают.

Состав

Каждый из вариантов Мотилиума в качестве главного компонента, обеспечивающего лечебный эффект этого лекарственного средства, содержит вещество под названием домперидон. Его количество в 1 мл суспензии составляет 1 мг, а дозировкой в одной таблетке (как в обычной, так и для рассасывания) является 10 мг.

Дополнительно медикамент в зависимости от формы включает:

Сорбитол, полисорбат 20, сахаринат натрия, кармеллозу натрия и прочие вещества, за счет которых суспензия остается жидкой, однородной и не портится.
Маннитол, мятную эссенцию, полоксамер 188, аспартам и желатин, благодаря которым таблетки для рассасывания сладкие на вкус и быстро растворяются во рту.
Гипромеллозу, лаурилсульфат натрия, лактозу, поливидон, кукурузный крахмал и другие соединения, обеспечивающие плотное ядро и пленочную оболочку.

Принцип действия

У Мотилиума имеется противорвотный эффект, обусловленный воздействием его активного ингредиента и на центральные, и на периферические структуры, участвующие в формировании рвотного рефлекса:

В головном мозге препарат влияет на определенный участок в области четвертого желудочка , называемый триггерной хеморецепторной зоной. В этом участке домперидон действует на допаминовые рецепторы, в результате чего мешает проведению импульсов от пищеварительного тракта к рвотному центру в продолговатом мозге. Медикамент действует на триггерную зону, поскольку она слабо защищена гематоэнцефалическим барьером.

К другим отделам мозга, защищенным лучше, домперидон почти не попадает, поэтому побочные эффекты со стороны ЦНС бывают при лечении Мотилиумом очень редко (они чаще возникают у малышей из-за повышенной проницаемости барьера).

Воздействуя на пищеварительный тракт, препарат повышает тонус сфинктера , отделяющего желудок от пищевода, а также стимулирует моторику желудка, в результате чего пища быстрее покидает желудок, переходит в дуоденальную зону и продвигается дальше по кишечнику. При этом секреция желудочного сока под действием домперидона не изменяется.

Активный компонент Мотилиума после приема суспензии или таблетки всасывается достаточно быстро и уже спустя 30-60 минут его концентрация в кровотоке достигает максимального уровня. Метаболические изменения домперидона происходят в печени, а удаление препарата из организма частично происходит с мочой (около 1/3), но в большей мере медикамент выводится с калом.

Показания

Мотилиум применяют при диспепсии, обусловленной рефлюксом содержимого желудка в пищевод либо слишком медленным опорожнением желудка.

Лекарство востребовано при:

тошноте;
болезненных ощущениях в эпигастрии;
метеоризме;
срыгивании;

изжоге;
слишком быстрой насыщаемости;
ощущении переполнения желудка;
рвоте;

вздутии живота;
отрыжке воздухом либо содержимым желудка.

Средство выписывают при рвоте либо тошноте, причиной которых выступает органическое поражение пищеварительного тракта, функциональные нарушения работы желудка, кишечная инфекция, нарушение диеты (переедание, употребление непривычной еды) или лекарственная терапия.

Мотилиум помогает устранить рвоту и тошноту у пациентов, принимающих бромокриптин и леводопу, поскольку эти препараты стимулируют допаминовые рецепторы.

С какого возраста разрешено принимать?

Мотилиум в жидкой форме разрешен с рождения, поскольку суспензию легко дозировать даже для самых маленьких пациентов.

Твердые формы препарата назначаются лишь с 5 лет и при условии, что вес ребенка превышает отметку 35 килограммов. При весе больше 35 кг и в возрасте старше 5-ти лет можно применять любой из видов таблеток, выбирая его в зависимости от предпочтений ребенка.

Одним детям легче проглотить медикамент и запить водой, поэтому для них подойдут таблетки в оболочке. Другие же испытывают с проглатыванием трудности, поэтому им дают лекарство, которое можно рассосать.

Противопоказания

Мотилиум не назначают, если у ребенка:

Имеется непереносимость какого-либо из компонентов выбранной формы лекарства, например, непереносимость лактозы помешает использовать таблетки в оболочке.
Обнаружена опухоль, стимулирующая выделение пролактина (она называется пролактиномой).
Диагностировано желудочное либо кишечное кровотечение , прободение стенки ЖКТ или выявлена непроходимость кишечника (механическая).

Препарат также не дают детям с тяжелыми или среднетяжелыми патологиями печени, а при легком нарушении функции этого органа применять средство нужно с осторожностью, но дозировка не изменяется. Наличие у ребенка заболевания почек, сердечной недостаточности, нарушенного баланса электролитов или проблем с проводимостью импульсов в сердце требует коррекции режима лечения. Поскольку в таблетках для рассасывания присутствует аспартам, такая форма запрещена детям с фенилкетонурией.

Побочные действия

Прием Мотилиума у некоторых детей может провоцировать аллергию , а в очень редких случаях становится причиной анафилактической реакции.
У грудных малышей прием лекарства иногда приводит к появлению нервозности и нервного возбуждения, а также двигательных нарушений и судорог.
Одним из действий домперидона на головной мозг является стимуляция выделения пролактина в гипофизе , поэтому при лечении Мотилиумом возможно повышение концентрации такого гормона в крови и связанные с ним побочные эффекты.
Редкими побочными действиями лекарства называют аритмию , задержку мочи, понос, головную боль, сухость во рту, запор, сонливость и другие симптомы.

Инструкция по применению

Пить Мотилиум рекомендовано до еды , так как пища уменьшает скорость всасывания такого медикамента. Оптимальным временем приема как суспензии, так и таблетированных форм называют 15-30 минут до кормления.
Суспензию перед применением аккуратно перемешивают , не допуская образования пены. Набрав медикамент шприцом, его дают ребенку, после чего шприц промывают теплой водой.

Извлекать таблетки для рассасывания из упаковки советуют очень аккуратно, поскольку они весьма хрупкие . Лучше всего не надавливать на таблетку, а сначала снять фольгу с ячейки и осторожно достать препарат. Положив лекарство на язык, нужно подождать его растворения слюной и проглотить. Запивать такой Мотилак не требуется.
Грудным малышам и детям постарше (до 12 лет) дозировку суспензии определяют по весу , но использовать таблицу для этого не нужно. На дозировочном шприце, который находится в упаковке вместе с бутылочкой, отмечена одна шкала от 0 до 20 кг и вторая от 0 до 5 мл. Поэтому, набирая препарат, нужно ориентироваться либо на массу тела маленького пациента, либо на нужное количество миллилитров. На каждый килограмм детям этого возраста требуется от 0,25 мг до 0,5 мг домперидона, что соответствует 0,25-0,5 мл суспензии. В такой дозе лекарство дают трижды в день, а иногда назначается и четырехкратное применение (дополнительный прием перед сном).

Детям старше пяти лет с весом >35 кг, но младше 12 лет вместо суспензии можно уже давать таблетированную форму (как препарат для рассасывания, так и лекарство в оболочке). Разовой дозировкой будет 1 таблетка, а частота приема бывает как три, так и четыре раза в день.
Для детей старше 12 лет на один прием обычно дают по одной таблетке Мотилиум а, но разовой дозой может быть и две таблетки одновременно. В этом возрасте можно продолжать давать суспензию. Разовая дозировка жидкого лекарства составляет от 10 до 20 мл. Медикамент принимается 3 раза в течение дня, а если необходимо, то и четвертый раз перед сном.

Максимально допустимым количеством домперидона в сутки для детей с массой >35 кг является 80 мг , то есть 80 мл суспензии либо 8 таблеток. Для деток, вес которых меньше, для расчета максимальной суточной дозировки жидкого Мотилиума умножают количество килограммов на 2,4. К примеру, ребенок в возрасте 2 лет весит 15 кг, значит, ему можно давать в сутки не больше 36 мг домперидона (2,4х15=36), а это 36 мл суспензии. Если разделить эту дозу на три приема, получаем максимальную разовую дозировку 12 мл, а если давать средство четырежды в день, то не больше 9 мл на прием.
Если у ребенка есть серьезные болезни почек, разовая дозировка Мотилиума не изменяется , но частота приема сокращается до двух раз в сутки, а при сильной почечной недостаточности медикамент разрешено давать лишь раз в день.

Передозировка

Если случайно превысить разрешенную для детей дозировку Мотилиума, это может отрицательно повлиять на нервную систему маленького пациента и вызвать дезориентацию, судороги, сонливость, двигательные нарушения и прочие негативные симптомы. В такой ситуации следует промыть желудок и без промедления обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

Антациды и препараты, угнетающие секрецию желудочного сока, будут ухудшать всасывание лекарства, а под влиянием антихолинергических средств действие медикамента нейтрализуется. Кроме того, Мотилиум не советуют сочетать с эритромицином, кетоконазолом, амиодароном, кларитромицином, флуконазолом и некоторыми другими средствами. Все лекарства, при применении которых нужно назначать Мотилиум с осторожностью, отмечены в аннотации к жидкой форме и таблеткам.

Не зависимо от формы выпуска лекарство включает в состав в качестве активного вещества.

Суспензия Мотилиум содержит следующие дополнительные компоненты: сахаринат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, вода, МКЦ, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат.

Вспомогательные вещества таблеток для рассасывания – желатин, аспартам, полоксамер 188, маннитол, мятная эссенция.

Таблетки Мотилиум в оболочке включают в состав лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, поливидон, растительное гидрированное масло, гипромелозу, кукурузный крахмал, желатинизированный картофельный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток кремового или белого цвета. На сторонах имеются гравировки «Janssen» и «M/10».

Кроме того, продаются белые быстрорастворимые таблетки для рассасывания и суспензия (или сироп) во флаконах.

Фармакологическое действие

Аннотация препарата указывает на то, что это противорвотное средство, активизирующее моторику ЖКТ .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство ингибирует допаминовые рецепторы . Данное свойство в сочетании с гастрокинетическим действием обуславливает противорвотный эффект препарата.

При внутреннем применении Мотилиум увеличивает давление нижнего сфинктера пищевода , ускоряет очищение желудка и способствует улучшению антродуоденальной моторики .

После приема натощак активное вещество препарата в короткое время всасывается из ЖКТ. Степень абсорбции домперидона снижается из-за уменьшения кислотности желудочного сока. Максимальная концентрация в отмечается приблизительно через 0,5-1 час. У людей с нарушением функции печени средней тяжести она может быть в 1,5 раза выше, чем у здоровых.

Абсолютная биодоступность – около 15%. При использовании лекарства после приемов пищи максимальная концентрация достигается позже. У здоровых людей биодоступность повышается при применении после еды. При наличии проблем со стороны ЖКТ нужно использовать препарат за 15-30 минут до приемов пищи.

Степень связи активного вещества с белками плазмы – 91-93%. Попадая в организм, оно подвергается быстрой и активной биотрансформации в печени посредством гидроксилирования и N-деалкилирования.

Препарат на 31% выводится с мочой и на 66% с калом. Около 11% активного вещества выводится в неизменном виде.

Время полувыведения из плазмы после однократного применения – 7-9 часов. У людей с т яжелой период полувыведения увеличивается до 20,8 часов, а плазменная концентрация снижается. Лишь около 1% выводится через почки в неизменном виде. У людей с нарушением функции печени время полувыведения – 15-23 часа.

Показания к применению Мотилиума

Показания к применению Мотилиума: рвота, икота, тошнота, и гипотония , , рефлюкс-эзофагит , пептические язвы кишечника , необходимость ускорения перистальтики до рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, дискинезия желчевыводящих путей, холангит , .

Как составляющее комплексного лечения препарат принимают при обострении .

Показания к применению Мотилиума для детей: желудочно-пищеводный рефлюкс , циклическая рвота, синдром срыгивания .

Противопоказания

Лекарство имеет следующие противопоказания:

кровотечения в ЖКТ, прободения , механическая непроходимость ;
пролактинома ;
негативная реакция организма на составляющие препарата;
дисфункция печени тяжелой или средней степени.

С осторожностью препарат принимают при дисфункции почек , а также нарушениях ритма и проводимости сердца .

Про возможные противопоказания к применению лекарства желательно проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

При приеме данного лекарственного средства возможны следующие побочные реакции:

эндокринная система : , (в редких случаях может вызвать галакторею ), гинекомастия ;
ЖКТ : спазмы в кишечнике;
: , сыпь;
нервная система : экстрапирамидные нарушения .

Негативные эффекты отмечаются лишь в крайне редких случаях.

Инструкция по применению Мотилиума (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Мотилиума сообщает, что схема приема может быть разной в зависимости, от чего таблетки или суспензия используются в каждом конкретном случае.

Специального не существует. При передозировке желательно промыть пациенту желудок и дать . Нужно наблюдать за состоянием больного и проводить поддерживающие мероприятия.

В случае экстрапирамидных реакций могут быть эффективны антихолинергические и антигистаминные лекарственные средства.

Взаимодействие

Антихолинергические средства могут блокировать действие Мотилиума. Противогрибковые лекарства группы азолов, ингибиторы -протеазы и , относящиеся к группе макролидов, могут ингибировать биотрансформацию домперидона и повышать его содержание в , поэтому такое сочетание нужно назначать с осторожностью.

Противопоказано одновременное применение Мотилиума и в пероральной форме, а также и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 , которые вызывают удлинение интервала QT .

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Оптимальная температура 15-30°C. Лекарство хранится в месте, недоступном для маленьких детей.

Срок годности

Пять лет.

Аналоги Мотилиума

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Известны следующие аналоги Мотилиума:

Некоторые аналоги дешевле Мотилиума. К таковым относятся, например, Наусилиум , Моторикс , Мотинорм , Домрид , Домидон .

Прежде чем принимать аналоги Мотилиума, нужно внимательно изучить инструкцию. Некоторые из них не подходят для детей.

Что лучше – Мотилиум или Мотилак?

Узнать, что лучше Мотилиум или Мотилак , можно только опытным путем. Действующее вещество обоих препаратов – домперидон . Мотилиум выпускается в таблетках и в виде суспензии, а Мотилак только в таблетированной форме. Состав вспомогательных компонентов у препаратов разный, так что при наличии индивидуальной непереносимости какого-то из них, подойдет только один препарат.

Оба лекарственных средства нормализуют и пролонгируют перистальтику ЖКТ , избавляют от рвоты и тошноты. Кроме того, они способствуют устранению , и отрыжки .

Разница между ними также заключается в стоимости. Мотилиум стоит в 2-3 раза дороже Мотилака . Люди, принимавшие оба средства, утверждают, что качественной разницы между ними нет.

Мотилиум для детей

Суспензия Мотилиум для детей может применяться даже при массе тела до 35 кг. При использовании средства нужно наблюдать за состоянием ребенка. Наиболее частные побочные реакции в детском возрасте – экстрапирамидные реакции .

При беременности (и лактации)

Данных о действии препарата при недостаточно. Сведений о риске для плода не имеется. Однако прием средства при беременности желательно допускать, только если польза от лечения больше потенциальной угрозы для плода.

При концентрация активного вещества препарата – 10-50% от уровня его содержания в плазме . Неизвестно, оказывает ли препарат негативное воздействие на новорожденных. Прием средства также возможен, только если польза для матери больше возможного риска для младенца.

Состав лекарственного препарата Мотилиум

Таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, предварительно желатинизированный крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливидон, масло гидрированное растительное, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза.

Суспензия Мотилиум
Действующее вещество (в 5 мл): домперидон 5 мг.
Неактивные вещества: пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат, гидроксид натрия, вода очищенная.

Лингвальные таблетки Мотилиум
Действующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.
Неактивные вещества: аспартам, желатин, маннитол, ароматизатор мятный.

Лекарственная форма

Таблетки, суспензия

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотные лекарственные средства

Фармакологические свойства

Мотилиум – стимулятор перистальтики кишечника, обладает так же противорвотным эффектом. Действующее вещество – домперидон. Обладая эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом допамина. По сравнению в метоклопрамидом и нейролептиками, препарат плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому его прием не сопровождается экстрапирамидными побочными явлениями (у взрослых пациентов). Однако домперидон усиливает выделение из гипофизарных клеток пролактина.

Возможно, противорвотное действие является следствием комбинации антагонизма к рецепторам допамина, расположенных в триггерной области хеморецепторов, и гастрокинетическим (периферическим) действием. Увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений при приеме внутрь, улучшает опорожнение желудка. У здоровых наблюдается облегчение эвакуации их желудка полутвердых и жидких фракций, у больных лиц – в основном твердых при замедлении процессов эвакуации. У здоровых так же повышает тонус и давление сфинктера в нижней части пищевода. Не влияет на секрецию желудочного сока.

Показания к применению Мотилиум

Диспептические явления, которые связаны с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка, эзофагитом (ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, рвота, эпигастральные боли, метеоризм, отрыжка, тошнота, регургитация и изжога);
тошнота и рвота, ассоциированные с приемом агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими, как бромокриптин и L-допа);
тошнота и рвота инфекционного, органического или функционального характера, а так же тошнота и рвота, ассоциированные с нарушением диеты, радиотерапией или лекарственным лечением;
циклическая рвота, синдром срыгивания, желудочно-пищеводный рефлюкс и прочие изменения моторики желудка у детей.

Противопоказания

Перфорация ЖКТ или непроходимость механической этиологии (в этих случаях стимуляция активности желудочно-кишечного тракта может быть опасной);
пролактинома (опухоль гипофиза, секретирующая пролактин);
желудочно-кишечное кровотечение;
повышенная чувствительность к домперидону или другим компонентам Мотилиума;
прием на фоне кетоконазола в пероральных формах выпуска.

Предостережения при использовании

Недостаточно сведений о назначении препарата беременным. Нет данных о провоцировании аномалий развития у детей, матерям которых применяли Мотилиум. Однако назначение Мотилиума рекомендуется только при преобладании терапевтической пользы для матери над потенциальными рисками для ребенка (плода). Особенно не рекомендуется назначать препарат до 12 недель беременности.

Концентрация действующего вещества Мотилиума в грудном молоке женщин составляет 10-50% от плазменной концентрации, однако не более 10 нг/мл. При приеме максимально допустимых дозировок общее количество домперидона, которое попадает в грудное молоко, не меньше 7 мкг в сутки. На данный момент нет информации, влияет ли негативно эта концентрация домперидона на детей, вскармливаемых грудью. Рекомендуется, если необходим во время лактации прием Мотилиума, от грудного вскармливания воздерживаться (за исключением преобладания ожидаемой пользы над возможными рисками).

Если препарат назначается совместно с антисекреторными или антацидными средствами, последние нужно принимать после еды. Пациентам с печеночной недостаточностью Мотилиум следует назначать с осторожностью, так как домперидон большей частью метаболизируется в печени. Те пациенты, которые длительно принимают препарат, должны находиться под врачебным наблюдением.

При превышении дозы домперидола у детей препарат провоцирует различные неврологические явления. Домперидон не оказывает негативного воздействия при работе с механизмами и вождении авто.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Одновременно с препаратом не следует использовать антисекреторные и антацидные средстваа, поскольку они уменьшают всасывание домперидона.
При внутреннем использовании биодоступность домперидона снижается, если до этого принят натрий гидрокарбонат или циметидин. Противодиспептический эффект Мотилиума могут нейтрализовать антихолинергические средства. В основном метаболические реакции домперидона происходят с участием системы цитохрома P450 (изофермент 3A4). Поскольку домперидон обладает гастрокинетическим действием, теоретически возможно влияние Мотилиума на всасывание других средств, применяемых одновременно (особенно таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой, или лекарственных средств с замедленным высвобождением действующего вещества). На практике прием Мотилиума у пациентов, принимающих дигоксин или парацетамол, не изменял концентрации действующих веществ этих препаратов в плазме крови.

По данным экспериментов in vitro можно допустить, что при применении домперидона в комбинации с лекарственными препаратами, которые подавляют этот фермент в значительной степени, вероятно увеличение содержания домперидона в плазме крови. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: антимикотики азолового ряда, макролидные антибактериальные средства, нефазодон и ингибиторы ВИЧ-протеазы. Кетоконазол ингибирует первичный метаболизм домперидона, связанный с CYP3А4 в экспериментах на здоровых волонтерах, поэтому в фазе плато достигается увеличение AUC и Сmax домперидона примерно в 3 раза.

Выявлено, что при комбинации кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) и домперидона (10 мг 4 раза в сутки) наблюдается удлинение продолжительности интервала QT приблизительно на 10-20 мсек. Клинически значимых изменений продолжительности интервала QT не выявлено при монотерапии Мотилиумом как в среднетерапевтических дозировках, так и при назначении в дозе, превышающей в 2 раза максимальную суточную дозировку (160 мг). Домперидон не потенцирует эффектов нейролептиков, поэтому данные комбинации разрешаются. Мотилиум подавляет побочные действия леводопы и бромокриптина (агонисты допаминергических рецепторов), не влияя на их терапевтические эффекты.

Способ применения и дозировка Мотилиум

Для детей массой 35 кг и более рекомендуется назначать таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой. Лингвальные таблетки Мотилиум предназначены для детей старше 5 лет и взрослых. Лингвальную таблетку кладут на язык, после чего она мгновенно растворяется и ее проглатывают, не запивая водой. В педиатрической практике для детей моложе 5 лет рекомендуется назначать суспензию Мотилиум.

Хронические диспептические состояния
Детям и взрослым применяют по 10 мг за 15-30 мин до приема пищи 3 раза в сутки. При необходимости можно принять препарат перед сном. Максимальная доза - 80 мг/сутки. Для детей старше 12 лет и взрослых можно удвоить дозировку при необходимости.
Мотилиум-суспензию применяют из расчета 2,5 мл/10 кг массы тела ребенка (что является дозой 250 мкг на 1 кг массы тела). Дозировку при необходимости можно удвоить только для детей старше 1 года. Максимальная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела в сутки, однако не выше 80 мг/сутки.

При тошноте и рвоте
Детям старше 12 лет и взрослым применяют по 20 мг Мотилиума 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Детям 5-12 лет – по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. В форме суспензии рекомендуется назначать из расчета 5 мл на 10 килограмм массы тела (500 мкг на 1 кг массы тела ребенка) до приема пищи, а так же перед сном (3-4 раза в сутки). Максимальная доза – 2,4 мг/кг массы тела ребенка в сутки, но не больше 80 мг.

При почечной недостаточности
При почечной недостаточности необходимо удлинить промежутки между приемом препарата. Коррекции разовой дозы не требуется, поскольку только незначительная часть препарата элиминируется в неизменном виде почками. При повторном назначении количество приемов препарата необходимо уменьшить до 1-2 раза сутки, также может потребоваться уменьшение дозировки (в зависимости от степени недостаточности почечных функций).

Правила применения суспензии
Суспензия находится в упаковке, которая защищена от случайного открытия детьми. Перед использованием флакон с суспензией Мотилиума нужно встряхнуть. Флакон открывается так:
1. На пластмассовую крышечку флакона надавить сверху и одновременно повернуть ее против часовой стрелки.
2. Отвинченную крышку снять.
3.Достать из чехла пипетку (находится в упаковке только с флаконами по 100 мл).
4. Поднять верхнее кольцо до метки, которая соответствует массе тела ребенка, придерживая нижнее кольцо на месте.
5. Вытащить наполненную пипетку, придерживая за нижнее кольцо.
6. Промыть пипетку очищенной водой после использования, пустую пипетку положить в чехол.
7. Флакон закрыть.

Правила применения лингвальных таблеток
Лингвальные таблетки Мотилиум выпускаются в блистерной упаковке. Быстрорастворимые лингвальные таблетки очень ломкие, поэтому для сохранения их целостности необходимо аккуратно продавливать фольгу и вынимать их из упаковки:
1. Взять фольгу блистера за край и удалить ее с ячейки.
2. Аккуратно надавить снизу на ячейку и достать таблетку.

Побочные эффекты

Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, которая изредка приводит к галакторее.
Со стороны ЦНС: очень редко возможны экстрапирамидные нарушения у детей. Они обратимы и купируются после отмены препарата. У взрослых экстрапирамидные нарушения встречаются крайне редко. У детей до 1 года из-за недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функций возможны побочные действия неврологического характера.

Со стороны пищеварительной системы: расстройства ЖКТ (редко), в единичных случаях возможны транзиторные спастические сокращения кишечника.
Аллергические реакции: крапивница и сыпь (редко).

Передозировка

Могут быть дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (преимущественно у пациентов детского возраста). В терапии экстрапирамидных нарушений могут быть необходимы средства для лечения болезни Паркинсона и антихолинергические средства. Лечение передозировки Мотилиума начинают с промывания желудка. В остальном – симптоматическая терапия.

Условия хранения

При температурных условиях 15-30°C в недоступном для детей месте. Срок хранения лингвальных таблеток – 3 года; суспензии или таблеток – 5 лет.

Правила отпуска

Лингвальные таблетки и таблетки, покрытые оболочкой, разрешены к безрецептурному отпуску. Суспензия отпускается только по рецепту.

Противорвотный препарат Мотилиум стимулирует перистальтику кишечника и обладет эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом допамина. По сравнению в метоклопрамидом и нейролептиками, препарат плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому его прием не сопровождается экстрапирамидными побочными явлениями (у взрослых пациентов). Однако домперидон усиливает выделение из гипофизарных клеток пролактина.

Показания к применению

Способ применения

Для детей массой 35 кг и более рекомендуется назначать таблетки Мотилиум , покрытые оболочкой. Лингвальные таблетки Мотилиум предназначены для детей старше 5 лет и взрослых. Лингвальную таблетку кладут на язык, после чего она мгновенно растворяется и ее проглатывают, не запивая водой. В педиатрической практике для детей моложе 5 лет рекомендуется назначать суспензию Мотилиум.

Мотилиум при хронических диспептических состояниях
Детям и взрослым применяют по 10 мг за 15-30 мин до приема пищи 3 раза в сутки. При необходимости можно принять препарат перед сном. Максимальная доза - 80 мг/сутки. Для детей старше 12 лет и взрослых можно удвоить дозировку при необходимости.
Мотилиум-суспензию применяют из расчета 2,5 мл/10 кг массы тела ребенка (что является дозой 250 мкг на 1 кг массы тела). Дозировку при необходимости можно удвоить только для детей старше 1 года. Максимальная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела в сутки, однако не выше 80 мг/сутки.

Мотилиум при тошноте и рвоте
Детям старше 12 лет и взрослым применяют по 20 мг Мотилиума 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Детям 5-12 лет – по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. В форме суспензии рекомендуется назначать из расчета 5 мл на 10 килограмм массы тела (500 мкг на 1 кг массы тела ребенка) до приема пищи, а так же перед сном (3-4 раза в сутки). Максимальная доза – 2,4 мг/кг массы тела ребенка в сутки, но не больше 80 мг.

Мотилиум при почечной недостаточности
При почечной недостаточности необходимо удлинить промежутки между приемом препарата. Коррекции разовой дозы не требуется, поскольку только незначительная часть препарата элиминируется в неизменном виде почками. При повторном назначении количество приемов препарата необходимо уменьшить до 1-2 раза сутки, также может потребоваться уменьшение дозировки (в зависимости от степени недостаточности почечных функций).

Правила применения суспензии

Суспензия Мотилиум находится в упаковке, которая защищена от случайного открытия детьми. Перед использованием флакон с суспензией Мотилиума нужно встряхнуть. Флакон открывается так:
1. На пластмассовую крышечку флакона надавить сверху и одновременно повернуть ее против часовой стрелки.
2. Отвинченную крышку снять.
3.Достать из чехла пипетку (находится в упаковке только с флаконами по 100 мл).
4. Поднять верхнее кольцо до метки, которая соответствует массе тела ребенка, придерживая нижнее кольцо на месте.
5. Вытащить наполненную пипетку, придерживая за нижнее кольцо.
6. Промыть пипетку очищенной водой после использования, пустую пипетку положить в чехол.
7. Флакон закрыть.

Правила применения лингвальных таблеток
выпускаются в блистерной упаковке. Быстрорастворимые лингвальные таблетки очень ломкие, поэтому для сохранения их целостности необходимо аккуратно продавливать фольгу и вынимать их из упаковки:
1. Взять фольгу блистера за край и удалить ее с ячейки.
2. Аккуратно надавить снизу на ячейку и достать таблетку.

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Концентрация действующего вещества Мотилиума в грудном молоке женщин составляет 10-50% от плазменной концентрации, однако не более 10 нг/мл. При приеме максимально допустимых дозировок общее количество домперидона, которое попадает в грудное молоко, не меньше 7 мкг в сутки. На данный момент нет информации, влияет ли негативно эта концентрация домперидона на детей, вскармливаемых грудью. Рекомендуется, если необходим во время лактации прием Мотилиума, от грудного вскармливания воздерживаться (за исключением преобладания ожидаемой пользы над возможными рисками).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противодиспептический эффект Мотилиума могут нейтрализовать антихолинергические средства. В основном метаболические реакции домперидона происходят с участием системы цитохрома P450 (изофермент 3A4). Поскольку домперидон обладает гастрокинетическим действием, теоретически возможно влияние Мотилиума на всасывание других средств, применяемых одновременно (особенно таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой, или лекарственных средств с замедленным высвобождением действующего вещества). На практике прием Мотилиума у пациентов, принимающих дигоксин или парацетамол, не изменял концентрации действующих веществ этих препаратов в плазме крови.

Передозировка

Форма выпуска

Таблетки Мотилиум
Таблетки двояковыпуклые, круглой формы, с оболочкой светло-кремового или белого цвета. На одной стороне гравировка «Janssen», на другой – «M/10». Излом белого цвета. В блистере 10; 30 штук.

Суспензия Мотилиум
Белая, однородная суспензия во флаконах 100; 200 мл. В комплекте поставляется градуированная крышечка на 10 мл мерная пипетка на 5 мл.

Лингвальные таблетки Мотилиум
Быстрорастворимые таблетки круглой формы белого цвета. В блистере 10 штук. В картонной коробке 1 или 3 блистера.

Условия хранения

При температурных условиях 15-30°C в недоступном для детей месте. Срок хранения лингвальных таблеток – 3 года; суспензии или таблеток – 5 лет. Лингвальные таблетки и таблетки, покрытые оболочкой, разрешены к безрецептурному отпуску. Суспензия отпускается только по рецепту.

Синонимы

Motilium, Cilroton, Nauzelin, Euciton, Nauseline, Перидал, Перидон.

Состав

Дополнительно

Детям первого года жизни все лекарственные средства, в том числе и Мотилиум, применяют с осторожностью из-за возможного развития неврологической симптоматики вследствие повышенного проникновения через гематоэнцефалический барьер (у взрослых препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер). При превышении дозы домперидола у детей препарат провоцирует различные неврологические явления. Домперидон не оказывает негативного воздействия при работе с механизмами и вождении авто.

Основные параметры

Название:	МОТИЛИУМ
Код АТХ:	A03FA03 -

Вздутие живота, тошнота, частая отрыжка и даже изжога – явления, беспокоящие не только взрослых, но и малышей. Всем известно, насколько это неприятные ощущения, особенно для крох, которые еще не привыкли говорить себе, что «надо перетерпеть, скоро все пройдет». Часто причиной этого может послужить неправильное питание, своевременная коррекция которого обеспечит скорейшее избавление от неприятных симптомов. А ускорить этот процесс можно и медикаментозной помощью, в числе которой создан препарат Мотилиум.

Суспензия белого цвета, однородная, во флаконах по 100 мл, упакованных в картонную коробочку. Таблетки белые, округлой формы. Выпускаются в блистерах по 10 штук. На картонную упаковку отводится 1 или 3 блистера.

Суспензия

Активные вещества: домперидон (0,001 мг).
Дополнительные компоненты : микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, некристаллизованный жидкий сорбитол, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, полисорбат, гидроксид натрия, вода.

Таблетки

Активные вещества: домперидон (0,01 мг).
Дополнительные компоненты: желатин, маннитол, аспартам, мятная эссенция, полоксамер.

Принцип действия

Действующее вещество домперидон воздействует на мускулатуру двенадцатиперстной кишки и антрального отдела желудка, обеспечивает их более продолжительное сокращение и, как следствие, скорейшее выведение пищи из желудочной полости в кишечник. Также он усиливает сжатие сфинктера нижнего отдела пищевода, что делает выведение пищи через пищевод невозможным. На выработку желудочного сока влияния не оказывает.

Почему назначают детям

Основополагающая задача при назначении сиропа или таблетированной формы Мотилиума для детей – нормализация моторики ЖКТ. Конкретный вид данного лекарственного средства избирается с учетом возраста.

С какого возраста разрешено принимать?

Суспензия «Мотилиум» назначается младенцам, а также детям старшего возраста и взрослым, главное – чтобы дозировка для крох не превышала суточной нормы в 30 мл. Расчет доз ведется согласно весу больного. Таблетки можно применять с 5 лет.

Противопоказания

кровотечение в ЖКТ;
механическая непроходимость или перфорация;
пролактинома – опухоль мозговой железы гипофиза;
одновременный прием кетоконазола в таблетках и некоторых иных лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими препаратами»);
повышенная чувствительность к составляющим медикамента.

Побочное действие

По научным исследованиям (очень редко): сухость в ротовой полости, тревожность, сонливость, головная боль, понос, высыпания, зуд, галакторея, болезненные ощущения в области молочных желез, повышенная чувствительность молочных желез, астения.

По сообщениям от принимавших препарат:

Иммунная система. Анафилактические реакции – очень редко.
Психические расстройства. Ажитация, нервозность – очень редко.
Нервная система. Экстрапирамидные расстройства, судороги – очень редко.
Кожный покров. Ангионевротический отек, крапивница.

Почки и мочевыводящие пути. Задержка мочи – очень редко.
Половая система и молочные железы. Гинекомастия, аменорея – редко.
Органы зрения. Окулогирный кризис – очень редко.
Лабораторные и инструментальные данные. Изменения лабораторных показателей функции печени, увеличение пролактина крови – очень редко.

Известны случаи экстрапирамидных явлений, в основном, у новорожденных и малышей первого года жизни, а также судороги и ажитация.

При проявлении какой-либо из вышеописанных реакций необходимо обращение к врачу.

Инструкция по применению суспензии «Мотилиум» для детей и взрослых

Взрослые и подростки старше 12 лет (весом от 35 кг) – 10 мл трижды в день. Максимальная доза за сутки – 30 мл (0,03 г).
Младенцы и малыши до 12 лет (до 35 кг) – 0,25 мг на 1 кг веса 3-4 раза/день. Максимальная суточная доза – 30 мл (0,03 г).

Суспензия применяется в эффективной дозе наименьшего значения. Определить необходимую дозу поможет шкала массы тела «0–20 kg» на шприце, который прилагается к флакону с сиропом.

Перед применением необходимо слегка взболтать сироп во флаконе, избегая вспенивания. Открыть флакон можно путем нажатия на крышку и дальнейшего ее прокручивания против часовой стрелки.

Инструкция по применению таблеток «Мотилиум» для детей и взрослых

Взрослые и подростки старше 12 лет (весом от 35 кг) – 1 таблетка трижды день. Максимальная доза за сутки – 3 таблетки.
До 12 лет (до 35 кг) – по 1 таблетке трижды в день. Максимальная доза – не более 3 таблеток.

Передозировка

Младенцы и малыши старшего возраста чаще сталкиваются с передозировкой, которая характеризуется ажитацией, нарушением сознания, судорогами, дезориентацией, сонливостью и экстрапирамидными расстройствами. В таких случаях рекомендовано промыть желудок , после чего принять активированный уголь и наблюдать за дальнейшими реакциями. Что касается последнего явления передозировки, в данном случае врач может назначить прием антигистаминных препаратов.

Взаимодействие с другими препаратами

Некоторые противокашлевые средства могут значительно снизить эффективность Мотилиума. Азольные противогрибковые препараты (флуконазол, кетоконазол и пр.), антибиотики группы макролидов (эритромицин и т. п.), ингибиторы протеазы ВИЧ, антагонисты кальция, а также амиодарон, апрепитант, нефазодон, телитромицин способны чрезмерно увеличить количество домперидона в плазме. К тому же, некоторые из перечисленных медикаментов способны нарушить сердечный ритм.

Мотилиум без страха можно совмещать с нейролептиками, бромокриптином и леводопой.

Аналоги

В Украине существует несколько лекарственных средств, аналогичных действию Мотилиума, среди которых есть и препараты для детей: Гастропом, Домрид, Церукал, Итомед, Домперидон-стома, Перидон, Перидониум, Мосид, Праймер, Метоклопрамид, Метукал, Мотинол, Перилиум, Мотинорм, Моторикс, Моторикум.

Указанные выше аналоги в большинстве предназначены взрослым, а также подросткам от 16 лет, но последние четыре наименования назначаются детям 12-летнего возраста и младше, к тому же, стоят дешевле Мотилиума.