О резервах перечня препаратов безрецептурного отпуска. Безрецептурный отпуск лекарственных средств: регламентирующие документы, перечень препаратов Требования к безрецептурным препаратам

С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств - приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках. Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.

Новый приказ делает все лекарства рецептурными?

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.

И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения. Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет - об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:

Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на сайт и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.

Как это - «рецепт остается в аптеке»?

В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.

Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%) * .

«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?

Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.

Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?

Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).

К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.

А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное- это наличие рецепта.

Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.

При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?

Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.

Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема. Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле. Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.

* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.

МНН
агомелатин
азенапин
аминофенилмасляная кислота
амисульприд
амитриптилин
арипипразол
белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
буспирон
венлафаксин
вортиоксетин
галоперидол
гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин
гидроксизин
дексмедетомидин
дулоксетин
залеплон
зипрасидон
зуклопентиксол
имипрамин
кветиапин
кломипрамин
лития карбонат
луразидон
мапротилин
мелатонин
миансерин
милнаципран
миртазапин
оланзапин
палиперидон
пароксетин
перициазин
перфеназин
пипофезин
пирлиндол
подофиллотоксин
промазин
прутняка обыкновенного плодов экстракт
рисперидон
сертиндол
сертралин
сульпирид
тетраметилтетраазабициклооктандион
тиаприд
тиоридазин
тофизопам
тразодон
трифлуоперазин
морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
флувоксамин
флуоксетин
флупентиксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
эсциталопрам
этифоксин

Главное фото istockphoto.com

В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; 2013; № 48, ст. 6165; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4388; 2016, № 27, ст. 4238), пунктом 3 статьи 12 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 38, ст. 4736; 2009, № 1, ст. 21; 2013, № 48, ст. 6165) и подпунктами 5.2.169, 5.2.183 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 33, ст. 4386; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268; № 27, ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34, ст. 5255; № 49, ст. 6922; 2017, № 7, ст. 1066), приказываю:

1. Утвердить правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, согласно .

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г., регистрационный № 7353);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 апреля 2006 г. № 302 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 мая 2006 г., регистрационный № 7842);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 109 «О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 марта 2007 г., регистрационный № 9198);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 августа 2007 г. № 521 «О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2007 г., регистрационный № 10063).

Министр

В.И. Скворцова

психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III), Перечня (далее - психотропные лекарственные препараты списка III);

наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;

лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету , за исключением лекарственных препаратов, указанных в и настоящего пункта, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (далее - лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету);

лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), к анаболическим стероидам (код А14А) (далее - лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью);

лекарственные препараты, указанные в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н ;

лекарственные препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в список II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II.

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л), отпускаются лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой (далее - лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой).

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в , настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

5. Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в настоящих Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов.

6. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.

В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (далее -отсроченное обслуживание):

рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи , обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.

При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления.

7. Лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт .

При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте.

При наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте.

В случае если дозировка лекарственного препарата, имеющегося у субъекта розничной торговли, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт.

8. Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» , а упаковка для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II - требованиям пункта 3 статьи 27 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» .

Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

9. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием:

наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);

торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;

фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в и настоящих Правил;

реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в настоящих Правил;

фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;

даты отпуска лекарственного препарата.

10. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срок действия которого составляет один год , и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в настоящих Правил.

При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается лицу.

Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срок действия которого составляет один год , и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.

11. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л), заполненный корешок такого рецепта передается фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты.

12. При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата списка II на рецепте об отпуске лекарственного препарата проставляется печать аптеки или аптечного пункта, в которой указано их полное наименование (при наличии печати).

13. При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат, при наличии у него специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов после его приобретения.

14. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на:

наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет;

лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет;

комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет;

лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.

18. Запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов .

II. Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету

19. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2016 г. № 681н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 сентября 2016 г., регистрационный № 43748).

20. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

21. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем), предназначенные для граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 107/у-НП, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).

Лекарственные препараты, указанные в настоящих Правил, предназначенные для граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).

22. После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», в которой указываются:

наименование и адрес местонахождения аптеки или аптечного пункта;

номер и дата выписанного рецепта;

фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст;

номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат;

фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации;

фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;

дата отпуска лекарственного препарата.

23. Отпуск этилового спирта производится по рецепту с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов .

Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт, в том числе изготовленные по рецепту субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов, отпускаются с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов .

24. Запрещается раздельный отпуск лекарственных средств, входящих в состав лекарственного препарата, изготавливаемого субъектом розничной торговли.

25. Запрещается отпуск субъектом розничной торговли лекарственных препаратов, указанных в настоящих Правил, по рецептам ветеринарных организаций.

III. Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность

26. Требование-накладная на отпуск лекарственных препаратов оформляется в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный № 9364) .

Допускается отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, оформленным в электронном виде, если медицинская организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, и субъект розничной торговли являются соответственно участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями.

27. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе отпускаемых без рецепта, осуществляется по отдельным требованиям-накладным.

28. Запрещается отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность .

29. При отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работник проверяет надлежащее оформление требования-накладной и проставляет на ней отметку о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов.

30. Все требования-накладные, по которым отпущены лекарственные препараты, подлежат оставлению и хранению у субъекта розничной торговли:

на наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III (в отношении аптек и аптечных пунктов) - в течение пяти лет;

на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет;

на иные лекарственные препараты - в течение одного года.

31. Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию-накладной допускается субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов. В таком случае отпуск лекарственного препарата осуществляется в упаковке, оформленной в установленном порядке , с предоставлением инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

______________________________

*(1) Подпункт «ч» пункта 5 части 4 статьи 18, подпункт «к» пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2014, № 52, ст. 7540).

*(2) Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации:

от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный № 28883), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. № 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный № 30714), от 30 июня 2015 г. № 386н (зарегистрирован Министерством юстиции 6 августа 2015 г., регистрационный № 38379) и от 21 апреля 2016 г. № 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный № 42887) (далее - приказ № 1175н);

от 1 августа 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный № 25190), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г. № 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный № 39868) и от 21 апреля 2016 г. № 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный № 42887) (далее - приказ № 54н).

*(3) Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439; 2009, № 26, ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24, ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31, ст. 4271; № 45, ст. 5864; № 50, ст. 6696, 6720; 2011, № 10, ст. 1390; № 12, ст. 1635; № 29, ст. 4466, 4473; № 42, ст. 5921; № 51, ст. 7534; 2012, № 10, ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19, ст. 2400; № 22, ст. 2864; № 37, ст. 5002; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861; 2013, № 9, ст. 953; № 25, ст. 3159; № 29, ст. 3962; № 37, ст. 4706; № 46, ст. 5943; № 51, ст. 6869; 2014, № 14, ст. 1626; № 23, ст. 2987; № 27, ст. 3763; № 44, ст. 6068; № 51, ст. 7430; 2015, № 11, ст. 1593; № 16, ст. 2368; № 20, ст. 2914; № 28, ст. 4232; № 42, ст. 5805; 2016, № 15, ст. 2088; 2017, №4, ст. 671; №10, ст. 1481.

*(4) Приложения № 1 и 2 к приказу № 54н.

*(5) Пункт 9 порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом № 1175н.

*(6) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г., регистрационный № 33210) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября 2015 г. № 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный № 39063).

*(7) Подпункт 3 пункта 9 порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом № 1175н.

*(8) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный № 24438, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. № 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный № 29064), от 21 августа 2014 г. № 465н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2014 г., регистрационный № 34024), от 10 сентября 2015 г. № 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный № 39063).

*(9) Распоряжение Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. № 2724-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 2, ст. 413).

*(10) Приложения № 1 и № 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом № 1175н.

*(11) Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; 2014, № 52, ст. 7540.

*(12) Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219; 2012, № 53, ст. 7630; 2013, № 48, ст. 6165; 2015, № 1, ст. 54.

*(13) Приложение № 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом № 1175н.

*(14) Приказ № 1175н и приказ № 54н.

*(15) Статья 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 48, ст. 6165).

*(16) Статья 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

*(17) В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446; 2013, № 27, ст. 3459, 3477; № 30, ст. 4038; № 39, ст. 4883; № 48, ст. 6165; № 52, ст. 6951; 2014, № 23, ст. 2930; № 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; № 43, ст. 5798; № 49, ст. 6927, 6928; 2015, № 1, ст. 72, 85; № 10, ст. 1403, 1425; № 14, ст. 2018; № 27, ст. 3951; № 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; № 51, ст. 7245; 2016, № 1, ст. 9, 28; № 15, ст. 2055; № 18, ст. 2488; № 27, ст. 4219).

*(18) Часть 4.1 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 51, ст. 7245), постановление Правительства Российской Федерации от 23 июля 2016 г. № 716 «О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 31, ст. 5030).

*(19) С изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. № 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г., регистрационный № 10133), от 25 сентября 2009 г. № 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 г., регистрационный № 15317), от 20 января 2011 г. № 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г., регистрационный № 20103), приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный № 25190), от 26 февраля 2013 г. № 94н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный № 28881).

*(20) Пункт 4 статьи 31 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219; 2003, № 27, ст. 2700; 2013, № 48, ст. 6165; 2015, № 1, ст. 54).

*(21) Приказ Минздрава России от 26 октября 2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 апреля 2016 г., регистрационный № 41897).

Обзор документа

Утверждены новые правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в т. ч. иммунобиологических, аптеками и ИП, имеющими лицензию на фармдеятельность.

Лекарственные препараты отпускаются без рецепта, по рецепту и по требованиям-накладным медорганизации и ИП, имеющим лицензию на медицинскую деятельность. Правила распространяются на аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски и ИП, имеющие лицензию на фармдеятельность. Из них только аптеки и аптечные пункты могут отпускать препараты по рецепту, а также наркотические и психотропные. Для отпуска последних должна быть соответствующая лицензия.

Как и прежде, предусмотрены отдельные формы рецептурных бланков для психотропных препаратов; лекарств, отпускаемых бесплатно; для иных. Уточнено, какие препараты по ним отпускаются. Сохранены прежними сроки обслуживания рецептов.

Закреплены особенности отпуска иммунобиологического препарата. Так, на рецепте или корешке рецепта, который остается у приобретателя, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска. При этом приобретатель должен иметь специальный термоконтейнер. Первый получает разъяснения по сроку доставки препарата в медучреждение.

Уточнены сроки хранения рецептов.

Пересмотрены требования к отпуску наркотических и психотропных, анаболических препаратов, а также лекарств, подлежащих предметно-количественному учету.

Утратил силу приказ Минздравсоцразвития России о порядке отпуска лекарственных средств (с учетом внесенных изменений).

Высказывая свое мнение о возможном расширении перечня ЛС, отпускаемых без рецептов врачей, специалисты ПФО разошлись во мнениях. Одни респонденты отмечают, что расширять существующий ныне перечень, утвержденный Минздравсоцразвития России, не стоит. Другие придерживаются иного мнения.

В частности, по словам Рустэма Сафиуллина, для оказания необходимой медицинской помощи в амбулаторных условиях в данном перечне есть все необходимые лекарства, поэтому в расширении перечня нет необходимости. Аналогичной позиции придерживается руководитель Управления Росздравнадзора по Нижегородской области Нина Соколова: “В настоящее время перечень препаратов безрецептурного отпуска составляет около 20% от общего количества зарегистрированных ЛС, в среднем это около 3,6 тыс. наименований. По данным экспертов, в настоящее время в регионах ПФО в постоянном обороте находится около 6 тыс. наименований лекарственных средств, при этом объем препаратов безрецептурного отпуска составляет одну треть. Другими словами, данный перечень на сегодняшний день достаточно большой”.

О том, что существующий перечень не требует расширения, говорят также Виктор Когуров и Алла Осокина. Как отмечают эксперты, мировая тенденция развития фармрынка направлена к жесткому регулированию отпуска ЛС без рецепта, и эти принципы должны быть перенесены в условия российского фармрынка.

Вместе с тем, по мнению ряда специалистов, существующий перечень нужно не расширять, а даже несколько сократить. В частности, по словам Александра Назарова и Евгения Васильева, резерв для сокращения перечня -- это препараты, имеющие в своем составе, пусть в небольших дозах, наркотические и психотропные вещества.

О необходимости сокращения перечня говорит и декан фармфакультета КГМУ, докт. фарм. наук, проф. Айрат Зиганшин: “Таблетки -- не конфетки. Их прием должен зависеть не от желания пациента, а от необходимости. И эту необходимость должен определять только специалист, может быть, не только врач, но и провизор, как, например, в Великобритании. Однако это тема для отдельной большой дискуссии”.

Вместе с тем, по мнению специалистов ряда аптек ПФО, Перечень препаратов безрецептурного отпуска все же стоит расширить. В частности, по мнению Венеры Агишевой из “Казанских аптек” пересмотр этот необходим прежде всего для упрощения отпуска лекарств из аптек. Как отмечает Марина Паршакова, без рецепта (при наличии подробной инструкции по применению) сегодня можно было бы отпускать многие препараты, кроме тех, которые представляют опасность даже при правильном применении без наблюдения врача, часто применяемые неправильно и в связи с этим представляющие опасность для здоровья, побочные эффекты которых недостаточно изучены, а также инъекционные лекарственные формы.

О необходимости расширения Перечня препаратов безрецептурного отпуска говорит и Александр Коробов: “Дальнейшее расширение перечня позволит использовать достаточный ассортимент препаратов, которые аптечные работники смогут предложить своим клиентам для лечения и облегчения симптомов незначительных недомоганий”.

Важный вывод делает Владимир Волков: “Любой, даже самый совершенный, перечень лекарственных средств безрецептурного отпуска со временем признается не соответствующим современным требованиям оказания медицинской помощи населению. На наш взгляд, сегодня необходимо разумное расширение и усовершенствование перечня после тщательного анализа специалистами, в т. ч. и врачами-практиками”

В свою очередь, квалификация фармацевтов растет, ведь необходимо не только реализовать медикаменты, но и научить население правильно ими пользоваться и хранить. Безрецептурные средства рекламируются среди потребителей с помощью интересной и доступной информации на полках аптечных пунктов и в инструкциях-вкладышах самих препаратов. Качественная реклама позволит уменьшить возможность развития побочных эффектов и обезопасит население. Свободный выбор позволяет укрепить доверие к фармацевту и лекарственным средствам, на чем основан рост популярности самолечения в дальнейшем.

• 21.09.2016

Читайте также

• Что нужно для открытия аптеки: помещение, документы, ассортимент и требования СЭС. В чем разница между аптекой и аптечным киоском?
• Виды аптечных организаций, их задачи и функции, сравнительная характеристика.

403 forbidden

Внимание

Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона. К розничной продаже лекарственных средств и изделий медицинского назначения помимо указанных выше, также предъявляются особые требования.

Так, п. 71 и 72 выше названных Правил установлено, что информация о лекарственных препаратах и изделиях медицинского назначения помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 Правил, а также предусмотренных статьей 16 Федерального закона «О лекарственных средствах» (для лекарств), должна содержать сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).

Порядок отпуска лекарственных средств

Инфо

Б (Германия/Италия).Эфкамон мазь - мазь содержит камфору, горчичное и эвкалиптовое масло, настойку перца стручкового, метилсалицилат и др.; оказывает местнораздражающее и анальгезирующее действие (Россия).Головная больДалерон С - пакетики с гранулами для приема раствора внутрь, содержат парацетамол с витамином С; оказывает анальгезирующее действие. Сп.Б.(Словения). Далерон С Юниор для детей.Каффетин - таблетки комбинированного состава: парацетамол, кофеин, кодеин фосфат и пропифеназон; оказывает анальгезирующее действие, применяется при болях разного генеза (Македония).БессоницаВалерианы корень, экстракт в табл., драже - Циркулин оказывают седативное действие (Германия); Валерианахель - гомеопатическое средство, капли для приема внутрь (Германия).Корвалол, Валокордин, Валосердин - капли для приема внутрь; оказывают спазмолитическое, седативное, снотворное действие (Россия, Германия).

Приказ 578 безрецептурный отпуск

Сопроводительный документ Нормативно-правовой акт, регламентирующий выдачу Лекарственные средства Декларация о соответствии (копия) — с 1 января 2007 года Постановление Правительства РФ от 10.02.2004 № 72 (в ред. 29.04.2006),»Номенклатура продукции, подлежащей декларированию соответствия» (с изм. 13.10.2004) (введена Постановлением Госстандарта РФ от 30.07.2002 № 64 в ред. 29.12.2002) В некоторых регионах необходимо наличие Протокола согласования цен См. региональное законодательство Изделия медицинского назначения (ИМН) Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии продукции санитарно- эпидемиологическим правилам и нормам (копия) Приказ Минздрава РФ от 15.08.2001 № 325 (ред.

Новые правила отпуска лекарственных препаратов. приказ 403н

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда В недоступном для детей месте,не выше 20 градусов Левомицетин антитаб Табл 500мг№10 внутрь за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды), 3-4 раза/сут. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Юнидокс Солютаб Табл 100мг№10 внутрь во время еды, таблетку можно глотать целиком, разделив на части или разжевав, запивая стаканом воды, или развести в небольшом количестве воды (около 20 мл). При температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Дексаметазон Р-р для инъекций 25ампул 4мг (в/м): Препарат вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также локальное (в патологическое образование) введение. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Организация отпуска безрецептурных лекарственных средств из аптечной организации

Важно

О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача».В последние годы в развитых зарубежных странах значительно активизировался процесс перевода известных рецептурных ЛС в категорию БРО, в частности, на рынке появились препараты для снижения уровня холестерина, для лечения астмы, артрита, избыточного веса, контроля артериального давления и др. Стремление известных фармацевтических компаний проводить исследования в этом направлении обусловлено, с одной стороны, экономическими причинами, в частности ростом цен на ЛС и дефицитом бюджетного финансирования, не позволяющим полностью компенсировать стоимость отпущенных населению ЛС; с другой стороны, общеизвестным становится факт повышения медицинской грамотности населения, что предопределяет возможность самим справляться с легкими недомоганиями.

Порядок безрецептурного отпуска лп и других товаров аптечного ассортимента

Ассортимент отдела включает:

• медикаменты, в инструкции которых указано, что препараты отпускаются без рецепта врача;
• гомеопатические средства;
• биологические активные добавки.

Гомеопатические средства Безрецептурный отпуск лекарственных средств (приказ № 578 от 13.09.2005 утверждает перечень таких медикаментов) включает группу гомеопатических средств. Это препараты, имеющие низкие концентрации веществ, которые в больших дозах вызывают явления, сходные с признаками болезни. Всемирная организация здравоохранения подчеркивает, что гомеопатия не является методом выбора терапии инфекционных и других серьезных заболеваний. Основное активное вещество разводится до десятичных или сотенных показателей.
Параллельно с разведением проводит встряхивание и растирание, что усиливает лечебные свойства.

Med24info

Главная Случайная страница Категории: ДомЗдоровьеЗоологияИнформатикаИскусствоИскусствоКомпьютерыКулинарияМаркетингМатематикаМедицинаМенеджментОбразованиеПедагогикаПитомцыПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРазноеРелигияСоциологияСпортСтатистикаТранспортФизикаФилософияФинансыХимияХоббиЭкологияЭкономикаЭлектроника Лекция №6 (35) Тема 2.9.Порядок безрецептурного отпуска лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. 1. Нормативная база, регламентирующая безрецептурный отпуск лекарственных средств.
Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача. Требования, предъявляемые к безрецептурным препаратам. 2. Аптечные киоски, аптечные магазины. Оснащение мест продажи. Документы для аптеки, регламентирующие, оборот лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента: 1.
ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010. 2.
Германия).Боль в ногахТроксевазин - капсулы и наружный гель, содержат троксеру- тин; оказывает ангиопротекторное действие (Болгария).Эскузан - раствор для приема внутрь, содержит экстракт из семян конского каштана и витамин В,; оказывает венотонизирующее действие (Германия).Лиотон - наружный гель, содержит гепарин; оказывает противовоспалительное, антикоагулянтное действие (Германия/Италия).Боль в мышцах, плече, спине, суставахФиналгель - наружный гель, содержит пироксикам; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие (Австрия).Фастум гель - наружный гель, содержит кетопрофен, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие (Германия/ Италия).Нимесил - пакетики с гранулами для приготовления суспензии для приема внутрь, содержит нимесулид; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Сп.
Желательно, чтобы оно находилось в непосредственной близости от входа в аптеку, где плотность потока посетителей наибольшая, поскольку значительная часть аптечных товаров, отпускаемых без рецепта, продается в результате спонтанного решения покупателей. Рабочее место фармацевта, по безрецептурному отпуску соединяется с материальной комнатой, оборудуется столом и стулом, шкафами и вертушками для хранения лекарств и изделий медицинского назначения, а также витринами для демонстрации посетителям ассортимента аптечных товаров. При наличии в аптеке структурных подразделений фармацевт, занятый безрецептурным отпуском, работает в отделе безрецептурного отпуска (ОБРО).

В установлении дозировок БЛП изготовители стремятся балансировать между безопасностью и эффективностью. Люди, которые приобретают БЛП, должны прочитать аннотацию и тщательно ей следовать. Так как одно и то же название бывает присвоено препарату и быстрого, и медленного действия, каждый раз при приобретении лекарства следует проверить надпись на упаковке. Нельзя рассчитывать, что доза препарата всегда одинакова.

В последние годы появляется множество разных лекарств с похожими торговыми названиями, поэтому важно проверять компоненты приобретаемого средства, а не полагаться на знакомые названия. Например, не все изделия под названием «маалокс » содержат одни и те же компоненты: в некоторые из них входят алюминиевые и магниевые соединения, а в другие — карбонат кальция. При выборе безрецептурного лекарства человек должен знать, какой компонент является наиболее важным для лечения его заболевания.

У некоторых людей появляются побочные реакции даже при правильном использовании БЛП. Так, тяжелая редкая аллергическая реакция (анафилаксия) к анальгезирующим средствам, например аспирину , кетопрофену , напроксену и ибупрофену , может проявляться в виде крапивницы , зуда , затруднения дыхания и шока . Эти лекарства могут также раздражать желудочно-кишечный тракт и приводить к образованию язвы.

Часто в аннотации к БЛП не приводится полный перечень побочных эффектов. В результате многие люди начинают думать, что эти лекарства имеют их мало или не имеют вообще. К примеру, в аннотации к одному анальгетику сказано лишь о том, что препарат нельзя принимать более 10 дней. Кроме того, информация на контейнере, бутылочке или в аннотации, содержащейся в упаковке, не всегда содержит описание возможных тяжелых побочных эффектов при длительном использовании. Поэтому при хронической боли или воспалении люди могут долго принимать лекарство, не понимая, что это может привести к осложнениям.

Безрецептурные анальгетики (обезболивающие), например ацетилсалициловая кислота (аспирин), нифлумовая кислота, ибупрофен , кетопрофен и парацетамол , относительно безопасны при кратковременном приеме. Все эти препараты, за исключением парацетамола , также уменьшают воспаление и относятся к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Эти лекарства нельзя использовать с целью обезболивания более 7-10 дней. Если симптомы не ослабевают или нарастают, нужно обратиться к врачу.

К старейшим и наиболее дешевым безрецептурным анальгетикам относится ацетилсалициловая кислота (аспирин). Аспирин и другие НПВС блокируют действие фермента циклооксигеназы, важного для синтеза простагландинов. Простагландины — это подобные гормонам вещества, которые изменяют тонус кровеносных сосудов, повышают температуру тела в ответ на появление возбудителей болезней, играют важнейшую роль в свертывании крови и обладают другими функциями. Выброс простагландинов в ответ на любое повреждение — ожог, травму или растяжение мышцы — ведет к развитию воспаления, покраснению и отеку кожи.

Поскольку простагландины важны для защиты слизистой оболочки желудка от вырабатываемой в нем кислоты, прием аспирина или аналогичных лекарств нередко приводит к расстройству желудка и даже кровотечению. Все НПВС, включая аспирин , могут вызывать изжогу, нарушения пищеварения, образование язвы.

Буферные соединения уменьшают прямое повреждающее действие аспирина . Лекарства, содержащие такие компоненты, создают щелочную среду, которая ускоряет растворение этого препарата и уменьшает время, в течение которого он находится в контакте со слизистой оболочкой желудка. Тем не менее буфер не препятствует уменьшению образования простагландинов, поэтому аспирин , содержащий буфер, все равно раздражает слизистую оболочку .

В разных странах используют различные нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Учитывая побочные эффекты, которые могут возникать при их приеме, в России для приема внутрь разрешены только два препарата — ибупрофен (нурофен) и нифлумовая кислота (доналгин). Остальные НПВС могут продаваться без рецепта врача только в виде лекарственных форм для местного применения (мазь, гель, желе, крем). К этим препаратам относятся: диклофенак (диклоран , диклоген), кетопрофен (фастум), пироксикам (фелден), бутадион и индометацин . В таблетке ибупрофена , отпускаемого по рецепту, бывает 300, 400, 600 и 800 мг. Таблетки ибупрофена , доступные без рецепта, содержат по 200 мг, а сироп или суспензия — 100 мг препарата в 5 мл. Нифлумовую кислоту отпускают в виде капсул по 250 мг.

Разработанный в 1955 году для уменьшения у детей температуры тела и боли , парацетамол сравним с аспирином в обезболивающем и жаропонижающем действии, но имеет меньшую противовоспалительную активность, чем аспирин , ибупрофен и другие НПВС. До сих пор не совсем ясно, как работает парацетамол .

Новые исследования показывают, что этот препарат помогает уменьшить боль при остеоартрите, в частности, что он столь же эффективен в уменьшении симптомов артрита коленного сустава, как ибупрофен .

Многие специалисты полагают, что противоаллергические (антигистаминные) средства не должны относиться к категории БЛП из-за того, что они способны вызывать сонливость и вялость. После их приема некоторым людям опасно водить машину, управлять сложным оборудованием и участвовать в других видах деятельности, требующих внимания. Особенно подвержены такому влиянию пожилые люди: у них нередко наблюдаются расстройства зрения, головокружение , сухость во рту, затруднение мочеиспускания, запор и спутанность сознания . У детей противо-аллер-ги-ческие средства могут вызывать возбуждение и бессонни-цу. Несмотря на беспокойство врачей относительно этих побочных эффектов, большинство средств от простуды все же содержат противоаллергические компоненты. Перечисленные побочные реакции прежде всего относятся к таким препаратам, как димедрол, дипразин и супрастин . К категории противоаллергических БЛП в России относят средства, обладающие ограниченным числом подобных эффектов, и большинство этих препаратов не вызывают вялость и сонливость. Вновь напоминаем, что полезно читать аннотации к лекарствам или консультироваться с фармацевтом.

Средства от насморка

Чтобы избежать таких осложнений, врачи рекомендуют использовать аэрозоли, которые уменьшают отек тканей носовой полости без воздействия на другие системы и органы. Однако аэрозоли для носа действуют так быстро и так хорошо, что многие люди пренебрегают аннотацией и используют их более трех дней, что может привести к порочному кругу и рецидиву заложенности носа. По мере того как эффективность лекарства уменьшается, капилляры в носу могут расширяться, вновь вызывая отек слизистой оболочки . Это нередко приносит такие неудобства, что аэрозоль продолжают использовать и дольше. Подобный способ применения способен сформировать зависимость от лекарства, которая продолжается месяцы или годы. Иногда отмену препарата приходится проводить под контролем врача, специализирующегося на болезнях уха, горла и носа.

Длительно действующие аэрозоли для носа содержат лекарства ксилометазолин и оксиметазолин , обеспечивающие облегчение на 12 часов. К лекарственным препаратам для лечения ринита относятся: ксимелин , отривин , називин , тизин , виброцил , нафтизин , контак-400 и ринопронт. Их также нельзя использовать дольше трех дней.

Антациды — вещества, уменьшающие кислотность желудочного сока . Они не способны полностью нейтрализовать соляную кислоту, но могут поднять уровень pH от 2 (очень кислая среда) до 3-4. Это нормализует работу желудка и значительно уменьшает интенсивность симптомов у большинства людей.

Многие антациды содержат один (или более) из четырех основных компонентов: соли алюминия, соли магния, карбонат кальция и бикарбонат натрия. Они начинают оказывать свой эффект в течение минуты и даже быстрее, но действие препарата в целом продолжается дольше. Некоторые антациды обеспечивают облегчение только на 10 минут, а другие на час и более.

Антациды могут взаимодействовать со множеством различных лекарств, поэтому, прежде чем принимать их, нужно проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Это необходимо прежде всего тем, у кого повышено артериальное давление , кто страдает болезнями сердца или почек.

Алюминий и магний

Антациды, содержащие и алюминиевые, и магниевые соли, раньше считались идеальными, потому что в них один компонент дополняет другой. Гидроксид алюминия медленно растворяется в желудке и начинает работать постепенно, но обладает длительным эффектом. Он вызывает запор. Соли магния быстро нейтрализуют кислоту, а кроме того, могут действовать как легкое слабительное средство. Антациды, в состав которых входят соли алюминия и магния, обеспечивают быстрое и длительное облегчение симптомов диспепсии с меньшим риском развития побочных реакций — поноса или запора .

Однако безопасность содержащих алюминий антацидов была подвергнута сомнению. Длительное их использование может повредить костям, так как нарушает усвоение организмом фосфора и кальция.

Карбонат кальция

Долгое время основным антацидом был мел (карбонат кальция). Он действует быстро и нейтрализует кислоту на довольно длительное время. Другая его полезная особенность состоит в том, что он является недорогим источником кальция. Однако это может привести к избыточному поступлению кальция в организм. Максимальное ежедневное потребление мела не должно превышать 2 г, если врач не назначил другую дозу.

Бикарбонат натрия

Один из наиболее дешевых и легко доступных антацидов находится у нас на кухне. Быстрое действие питьевой соды (бикарбоната натрия), нейтрализующее кислоту, использовалось в течение десятилетий. Возникающая при употреблении соды отрыжка вызвана выделением углекислого газа .

Лекарства от морской болезни

Лекарства, используемые для предотвращения морской болезни, относятся к антигистаминным препаратам. Их иногда назначают по рецепту, но они доступны и без него. Эти средства наиболее эффективны, если принять их за 30-60 минут перед поездкой.

Лекарства от морской болезни часто вызывают сонливость, поэтому их не стоит принимать, если вам предстоит уп-равлять автомобилем, катером или другим транспортным средством, а также вести другую активную деятельность, требующую концентрации внимания. Эти лекарства нельзя сочетать с алкоголем, снотворными средствами или транквилизато-рами, так как их действие может неожиданно усилиться. Такие побочные реакции более распространены в пожилом возрасте.

Другие побочные эффекты, например нечеткость зрения, спутанность сознания , головная боль , боль в желудке, запор, сердцебиение или затруднение мочеиспускания, отмечаются реже. У младенцев и очень маленьких детей может развиваться возбуждение, поэтому им можно давать эти лекарства только под наблюдением врача. Слишком высокие дозы таких препаратов способны вызвать у маленького ребенка галлюцинации и даже судороги, которые могут оказаться смертельными.

За рубежом снотворные средства нередко продаются без рецепта, но в России они не включены в список безрецептурных лекарств за исключением легких препаратов растительного происхождения. Так, при кратковременных или неглубоких нарушениях сна рекомендуется использовать успокаивающие средства , например препараты валерианы, пустырника, пиона, пассифлоры. Облегчить наступление сна помогут комбинированные препараты новопассит, нерво-флукс, сбор успокоительный.

Меры предосторожности

Здравый смысл — важнейший элемент самопомощи. Необходимо помнить, что у некоторых людей побочные реакции на лекарства возникают чаще, чем у других. Маленьким детям, старикам и тяжелобольным лекарства надо давать с особой осторожностью, при этом нередко требуется медицинское наблюдение. Перед совместным приемом различных лекарств нужно проконсультироваться с фармацевтом или врачом, чтобы избежать опасных взаимодействий. Безрецептурные лекарственные препараты не предназначены для того, чтобы лечить серьезные болезни, и могут усугубить некоторые состояния. Непредвиденная реакция , например появление сыпи на коже или бессонница , требует немедленного прекращения приема лекарства и обращения за профессиональной помощью.

Дети

Детский организм реагирует на лекарства иначе, чем взрослый. Нередко препарат широко используется многие годы, прежде чем станет известно, что он представляет опасность для детей. Например, прошло 5 лет, прежде чем исследователи подтвердили, что развитие синдрома Рея связано с использованием аспирина у детей, болеющих ветряной оспой или гриппом . И врачи, и родители часто удивляются, узнав, что применение большинства безрецептурных лекарств, даже в рекомендуемых педиатрических дозировках, не было тщательно проверено в детской практике.

Выбор правильной дозы лекарственного средства для ребенка бывает сложен. Хотя дозировки лекарств для детей часто ориентированы на возрастные диапазоны (например, для детей от 2 до 6 лет или от 6 до 12 лет), возраст — не самый лучший критерий. Дети в любом возрастном диапазоне могут очень существенно отличаться по весу и росту, и эксперты не договорились, как лучше определять дозу лекарственного средства: из расчета на вес, рост или общую поверхность тела. Наиболее проста в применении доза, рассчитанная на вес ребенка.

Если в аннотации нет сведений о дозе лекарства, рассчитанной на детей, родители не должны выбирать ее сами. При любом сомнении проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом. Такие меры предосторожности позволят предотвратить получение ребенком опасного вещества или опасно высокой дозы необходимого ему лекарства.

Многие лекарства для детей имеют жидкую форму. Хотя аннотация должна содержать ясное указание относительно дозы, иногда взрослые неправильно дозируют препарат, потому что используют обычную чайную ложку. Такие ложки не позволяют с достаточной точностью отмерить количество жидкого лекарства, поэтому лучше пользоваться специальной мерной ложкой, а вводить лекарство в рот младенца предпочтительнее одноразовым шприцем (наконечник шприца надо снимать непосредственно перед использованием).

Некоторые лекарства для детей выпускаются в разных формах. Взрослые должны тщательно прочитать аннотацию каждый раз, принося домой новое детское лекарство.

Пожилые люди

При старении изменяется скорость и пути расщепления лекарств в организме . Изменения функции печени и почек, естественные при старении, могут влиять на превращения и выведение лекарств. У пожилых людей чаще отмечаются побочные реакции или взаимодействие лекарств, чем у молодых. Нередко в аннотациях к лекарствам, отпускаемым по рецепту, указывается, необходимо ли изменение дозы для пожилых, но в аннотациях к БЛП таких предупреждений обычно нет.

Многие БЛП потенциально опасны для пожилых. Риск увеличивается, если лекарства принимают регулярно или в максимальной дозе. Например, у пожилого человека, страдающего артритом, использование анальгезирующего или противовоспалительного средства нередко приводит к тяжелым последствиям. Кровоточащая язва — угрожающее жизни осложнение для пожилого человека — может развиваться без предупреждающих симптомов.

Антигистаминные препараты, особенно в высокой дозе или в комбинации с другими лекарствами, иногда вызывают у пожилых людей спутанность сознания или бред.

Кроме того, пожилые люди более восприимчивы к возможным побочным эффектам лекарств, действующих на пищеварительный тракт . Так, антациды, содержащие соли алюминия, чаще вызывают запор, а подобные препараты на основе магния — понос и обезвоживание (дегидратацию). Даже прием витамина С может приводить к расстройству желудка или поносу.-

Посещая врача, пожилые люди должны сообщать о любом БЛП, который они принимают, включая витамины и минеральные добавки. Это помогает врачу оценить режим лекарственной терапии в целом и определить, может ли БЛП вызывать симптомы, о которых сообщает пациент.

Аспирина с противосвертывающим средст-вом фенилином или неодикумарином способен увеличивать риск кровотечения. Люди с болезнью сердца не всегда знают, что при приеме антацида, содержащего соли алюминия или магния, уменьшается всасывание дигоксина . Даже прием комплекса витаминов и минеральных веществ может препятствовать действию некоторых лекарств, назначенных врачом. Антибиотик тетрациклин бывает неэффективен, если его принимают вместе с препаратами, содержащими кальций, магний или железо.

Систематических исследований взаимодействия БЛП -проведено не было. Многие тяжелые осложнения обнаружены случайно после того, как появились сообщения о побочных реакциях и смертных случаях. Хотя в аннотациях некоторых БЛП имеются предупреждения о возможном лекарственном взаимодействии, специальный язык понятен не всем потребителям. Например, аннотации к некоторым лекарствам от простудных заболеваний, содержащим фенил-пропаноламин, предостерегают против их использования совместно с ингибитором моноаминоксидазы (применяемым для лечения депрессии) и в течение двух недель после прекращения его приема. Для многих людей, которые не знают, что используемый ими антидепрессант является ингибитором моноаминоксидазы, это важное предупреждение не понятно.

Самый лучший способ уменьшить риск взаимодействия лекарств состоит в том, чтобы попросить фармацевта проверить их возможную несовместимость. Кроме того, нужно сообщить врачу обо всех других лекарствах, которые вы принимаете, независимо от того, продаются они по рецепту или без него.

Дублирование лекарств

Другая возможная проблема — дублирование лекарства. Если вы не всегда читаете названия на упаковках своих лекарств, может случайно произойти передозировка. Например, человек, принимающий одновременно препараты от головной боли, болезнью сердца, сахарным диабетом , гипертиреозом или увеличением предстательной железы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом безрецептурных средств от простуды или антигистаминных препаратов, поскольку их побочные эффекты могут быть опасны при таких состояниях.

Человеку любого возраста, страдающему тяжелым заболеванием, нужно посоветоваться с врачом перед покупкой БЛП. Например, люди с сахарным диабетом могут нуждаться в помощи специалиста при покупке сиропа от кашля , который не должен содержать сахар. При лечении от алкоголизма нельзя использовать лекарства от простудных заболеваний, содержащие спирт, так как в некоторых из них его содержание доходит до 25% .

Поскольку БЛП предназначены в основном для редкого применения людьми, которые по существу здоровы, любой человек, страдающий хроническим заболеванием или планирующий принимать лекарство каждый день, нуждается в совете специалиста, так как такое использование выходит за пределы обычной самопомощи.