Как давать мотилиум грудничку. Мотилиум для детей (суспензия): инструкция по применению и для чего он нужен, дозировка, цена, отзывы, аналоги. Правильный способ приёма

Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у детей достаточно часто протекают с нарушениями его эвакуаторно-моторной функции. Такие явления провоцируют застой содержимого в пищеварительной трубке, его обратное движение, что у детей младшего возраста проявляется срыгиваниями. Именно по этой причине в комплексную схему лечения патологий ЖКТ гастроэнтерологи включают прокинетики - препараты, нормализующие перистальтику стенок желудка и кишечника. Как описывает инструкция по применению «Мотилиума», для детей младшего возраста этот препарат как раз подходит.

У детей малышей регуляция моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта еще недостаточно сформирована. Это вызвано незрелостью центральной нервной системы и механизмов регуляции работы пищеварительной системы. Особенно часто это проявляется у детей грудного возраста. У них имеется ряд анатомо-физиологических особенностей, предрасполагающих к регургитации (обратному движению) пищевого комка:

• небольшой объем желудка;
• более длительное нахождение пищи в нем;
• относительная недостаточность нижнего пищеводного сфинктера;
• недостаточная выработка ферментов.

Кроме того, у детей находящихся на грудном вскармливании, имеются определенные физиологические предпосылки для регургитации содержимого желудка в пищевод. Во время сосания при резком повышении давления в полости рта происходит рефлекторное сокращение дна желудка, что способствует возникновению обратной перистальтической волны.

У детей до года также имеется определенная рыхлость соединительной ткани, приводящая к слабости сфинктеров пищевода и желудка. Особенно часто нарушения моторной функции ЖКТ наблюдают у недоношенных детей, имеющих перинатальные поражения центральной нервной системы, дисплазии различного характера.

Как действует лекарство

Домперидон - действующее вещество препарата «Мотилиум» - нормализует моторную функцию стенок желудочно-кишечного тракта, что препятствует возникновению антиперистальтических сокращений гладкомышечной ткани. Механизм действия домперидона обусловлен его блокирующим воздействием на специфические Д2-рецепторы.

Важной особенностью данного лекарственного вещества является его плохая проникающая способность через гематоэнцефалический барьер. Это объясняет низкую частоту побочных эффектов со стороны ЦНС при его применении. «Мотилиум» оказывает следующее действие:

• повышает тонус пищеводного сфинктера;
• стимулирует моторную деятельность желудка, 12-перстной кишки;
• восстанавливает желудочно-дуоденальную координацию;
• способствует более быстрому опорожнению желудка.

«Мотилиум» не оказывает какого-либо негативного воздействия на секрецию желудочного сока. Это важно в случае лечения гиперацидных состояний, часто сопровождающих заброс содержимого желудка в пищевод.

Биохимические особенности

Принимают «Мотилиум» только внутрь. Врачи рекомендуют пить его приблизительно за пятнадцать минут до еды. После приема он очень быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Уже через полчаса в крови определяются достаточно высокие концентрации этого препарата. У пациентов с пониженной секрецией соляной кислоты в желудке данный препарат усваивается немного хуже.

Тем не менее биодоступность «Мотилиума» составляет всего 15%, это связано с тем его быстрым метаболизмом в кишечнике и печени. Выводится препарат в основном через кишечник. Приблизительно треть его количества от принятой дозы выводится через мочевыводящую систему.

Формы выпуска

Существуют разные фармакологические формы выпуска «Мотилиума» как для детей, так и для взрослых.

• Для маленьких детей. Выпускается суспензия «Мотилиум». Она содержит 0,001 г домперидона в одном миллилитре средства. Кроме того, в состав лекарства входят дополнительные вещества: сорбитол, натрия сахаринат, загустители и стабилизаторы. Объем флакона составляет 100 мл, в упаковку также вложен шприц-дозатор.
• Для детей старшего возраста. А также для взрослых фармацевтическая промышленность выпускает таблетки «Мотилиум». В одной таблетке содержится 0,01 г домперидона. Дополнительно в состав данной формы выпуска входит лактоза, хлопковое масло, крахмал и другие компоненты.

Существует также форма лекарства «Мотилиум экспресс». Данный фармпрепарат представляет собой таблетки для рассасывания и предназначен для взрослых и детей, имеющих массу тела более 35 кг.

Инструкция по применению «Мотилиума» для детей

«Мотилиум» назначают пациентам, имеющим нарушения моторно-эвакуаторной функции ЖКТ. Причем такие расстройства могут иметь различную причину (этиологию). Показаниями к применению данного лекарственного средства являются:

• щущение наполненности при приеме небольшого количества пищи;
• вздутие живота;
• болезненные ощущения в эпигастральной области;
• диспепсические явления (отрыжка, тошнота);
• срыгивания у маленьких детей;
• ощущение жжения «под ложечкой» (при рефлюкс-эофагите);
• рвота различного происхождения.

Также иногда «Мотилиум» назначают для профилактики рвоты после проведенной операции, в том числе на органах брюшной полости. Однако об этом нужно обязательно спросить у своего лечащего врача.

Отзывы о «Мотилиуме» для детей говорят о том, что он быстро восстанавливает деятельность желудка и кишечника. В течение трех-четырех дней его приема у маленьких детей снижается частота срыгиваний, у более старших детей уменьшаются диспепсические явления.

При тошноте и рвоте «Мотилиум» можно принимать независимо от этиологии заболевания. Можно давать ребенку «Мотилиум» при рвоте, возникшей вследствие инфекционных заболеваний (ротавирусной инфекции, отравлении), органических и функциональных патологий ЖКТ. Также его принимают при рвоте в случае нарушения режима питания или после приема некоторых лекарств.

Как давать малышу суспензию

Суспензия «Мотилиум» предназначена для лечения детей младшего возраста. Но и более старшим детям она тоже подходит. Необходимое количество лекарства отмеряют при помощи специального шприца-дозатора. Для этого необходимо выполнить следующие пять шагов.

1. Слегка нажать на крышку флакона и повернуть ее в обратном направлении часовой стрелки, снять крышечку.
2. Вставить дозатор в отверстие на горлышке бутылки.
3. Перевернуть флакон и набрать дозатором количество лекарства, соответствующее массе ребенка, на шприце есть деления в килограммах.
4. Дать ребенку нужно количество сиропа.
5. После использования шприц-дозатор следует промыть водой.

Дозировки лекарства обозначены в таблице.

Таблица - Дозировка «Мотилиума» для ребенка

Длительность применения данного препарата определяется выраженностью симптомов и особенностями течения заболевания. Однако не рекомендуется принимать «Мотилиум» более 28 дней. Поэтому если предполагается давать «Мотилиум» грудному ребенку или дошкольнику, то обязательно нужно проконсультироваться с врачом.

Как правильно пить таблетки

Таблетки «Мотилиум» можно давать детям начиная с двенадцатилетнего возраста. Их принимают перед едой, запивая достаточным количеством воды.

Обычная дозировка «Мотилиума» составляет одну таблетку, которую дают три-четыре раза в день. При нарушенной функции почек количество лекарства снижают вдвое и дают его только один или два раза в сутки. Точно сколько таблеток «Мотилиума» давать ребенку в каждом конкретном случае необходимо узнавать у лечащего врача.

Какие могут быть побочные эффекты

По отзывам врачей, «Мотилиум» хорошо переносится пациентами. Изредка могут наблюдаться следующие побочные действия:

• боли в животе;
• нарушения работы ЖКТ (понос или запор, спазмы кишечника);
• экстрапирамидные нарушения;
• сонливость или, наоборот, повышенная возбудимость;
• аллергические реакции;
• увеличение концентрации пролактина;
• кожный зуд, высыпания.

При приеме больших доз лекарства могут развиться симптомы передозировки. Такие явления чаще всего возникают у маленьких детей до года. Основными проявлениями являются:

• нарушение сознания;
• судорожный синдром;
• повышенная возбудимость ЦНС;
• экстрапирамидные нарушения;
• сонливость в дневное время.

Лечебные мероприятия в данном случае направлены на ускорение выведения лекарства из организма. Для устранения экстрапирамидных расстройств применяют антигистаминные или антихолинергические препараты.

Противопоказания

Поскольку домперидон способен влиять на уровень пролактина, то его не назначают при высоком уровне последнего в крови. Также противопоказанием являются желудочно-кишечные кровотечения или непроходимость кишечника. Если в анамнезе пациента уже имеются данные о непереносимости домперидона, от его использования также лучше отказаться. Специалисты не рекомендуют принимать «Мотилиум» одновременно с лекарствами, увеличивающими величину интервала Q-T на электрокардиограмме:

• «Флуконазол»;
• «Кларитромицин»;
• «Амиодарон»;
• «Телитромицин».

Где купить и есть ли аналоги

Продается «Мотилиум» практически во всех аптечных сетях. Для его приобретения необязательно брать рецепт у врача. Тем не менее, прежде чем лечить ребенка этим препаратом, следует предварительно проконсультироваться у специалиста.

В аптеке также можно приобрести аналог «Мотилиума» для детей. Фармацевтическая промышленность выпускает достаточно большое число таких препаратов:

• «Домперидон» (свечи);
• «Мотилак»;
• «Мотониум»;
• «Мотинорм»;
• «Пассажикс».

Суспензия «Мотилиум» для ребенка является эффективным лекарственным средством, восстанавливающим моторно-эвакуаторную функцию желудочно-кишечного тракта. Учитывая низкую частоту побочных действий, она часто применяется в педиатрической практике, в том числе и у новорожденных. Однако перед ее применением необходимо проконсультироваться с врачом, который подберет нужную дозировку и схему лечения.

Распечатать

Вздутие живота, тошнота, частая отрыжка и даже изжога – явления, беспокоящие не только взрослых, но и малышей. Всем известно, насколько это неприятные ощущения, особенно для крох, которые еще не привыкли говорить себе, что «надо перетерпеть, скоро все пройдет». Часто причиной этого может послужить неправильное питание, своевременная коррекция которого обеспечит скорейшее избавление от неприятных симптомов. А ускорить этот процесс можно и медикаментозной помощью, в числе которой создан препарат Мотилиум.

Суспензия белого цвета, однородная, во флаконах по 100 мл, упакованных в картонную коробочку. Таблетки белые, округлой формы. Выпускаются в блистерах по 10 штук. На картонную упаковку отводится 1 или 3 блистера.

Суспензия

• Активные вещества: домперидон (0,001 мг).
• Дополнительные компоненты : микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, некристаллизованный жидкий сорбитол, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, полисорбат, гидроксид натрия, вода.

Таблетки

• Активные вещества: домперидон (0,01 мг).
• Дополнительные компоненты: желатин, маннитол, аспартам, мятная эссенция, полоксамер.

Принцип действия

Действующее вещество домперидон воздействует на мускулатуру двенадцатиперстной кишки и антрального отдела желудка, обеспечивает их более продолжительное сокращение и, как следствие, скорейшее выведение пищи из желудочной полости в кишечник. Также он усиливает сжатие сфинктера нижнего отдела пищевода, что делает выведение пищи через пищевод невозможным. На выработку желудочного сока влияния не оказывает.

Почему назначают детям

Основополагающая задача при назначении сиропа или таблетированной формы Мотилиума для детей – нормализация моторики ЖКТ. Конкретный вид данного лекарственного средства избирается с учетом возраста.

С какого возраста разрешено принимать?

Суспензия «Мотилиум» назначается младенцам, а также детям старшего возраста и взрослым, главное – чтобы дозировка для крох не превышала суточной нормы в 30 мл. Расчет доз ведется согласно весу больного. Таблетки можно применять с 5 лет.

Противопоказания

• кровотечение в ЖКТ;
• механическая непроходимость или перфорация;
• пролактинома – опухоль мозговой железы гипофиза;
• одновременный прием кетоконазола в таблетках и некоторых иных лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими препаратами»);
• повышенная чувствительность к составляющим медикамента.

Побочное действие

По научным исследованиям (очень редко): сухость в ротовой полости, тревожность, сонливость, головная боль, понос, высыпания, зуд, галакторея, болезненные ощущения в области молочных желез, повышенная чувствительность молочных желез, астения.

По сообщениям от принимавших препарат:

• Иммунная система. Анафилактические реакции – очень редко.
• Психические расстройства. Ажитация, нервозность – очень редко.
• Нервная система. Экстрапирамидные расстройства, судороги – очень редко.
• Кожный покров. Ангионевротический отек, крапивница.

• Почки и мочевыводящие пути. Задержка мочи – очень редко.
• Половая система и молочные железы. Гинекомастия, аменорея – редко.
• Органы зрения. Окулогирный кризис – очень редко.
• Лабораторные и инструментальные данные. Изменения лабораторных показателей функции печени, увеличение пролактина крови – очень редко.

Известны случаи экстрапирамидных явлений, в основном, у новорожденных и малышей первого года жизни, а также судороги и ажитация.

При проявлении какой-либо из вышеописанных реакций необходимо обращение к врачу.

Инструкция по применению суспензии «Мотилиум» для детей и взрослых

• Взрослые и подростки старше 12 лет (весом от 35 кг) – 10 мл трижды в день. Максимальная доза за сутки – 30 мл (0,03 г).
• Младенцы и малыши до 12 лет (до 35 кг) – 0,25 мг на 1 кг веса 3-4 раза/день. Максимальная суточная доза – 30 мл (0,03 г).

Суспензия применяется в эффективной дозе наименьшего значения. Определить необходимую дозу поможет шкала массы тела «0–20 kg» на шприце, который прилагается к флакону с сиропом.

Перед применением необходимо слегка взболтать сироп во флаконе, избегая вспенивания. Открыть флакон можно путем нажатия на крышку и дальнейшего ее прокручивания против часовой стрелки.

Инструкция по применению таблеток «Мотилиум» для детей и взрослых

• Взрослые и подростки старше 12 лет (весом от 35 кг) – 1 таблетка трижды день. Максимальная доза за сутки – 3 таблетки.
• До 12 лет (до 35 кг) – по 1 таблетке трижды в день. Максимальная доза – не более 3 таблеток.

Передозировка

Младенцы и малыши старшего возраста чаще сталкиваются с передозировкой, которая характеризуется ажитацией, нарушением сознания, судорогами, дезориентацией, сонливостью и экстрапирамидными расстройствами. В таких случаях рекомендовано промыть желудок , после чего принять активированный уголь и наблюдать за дальнейшими реакциями. Что касается последнего явления передозировки, в данном случае врач может назначить прием антигистаминных препаратов.

Взаимодействие с другими препаратами

Некоторые противокашлевые средства могут значительно снизить эффективность Мотилиума. Азольные противогрибковые препараты (флуконазол, кетоконазол и пр.), антибиотики группы макролидов (эритромицин и т. п.), ингибиторы протеазы ВИЧ, антагонисты кальция, а также амиодарон, апрепитант, нефазодон, телитромицин способны чрезмерно увеличить количество домперидона в плазме. К тому же, некоторые из перечисленных медикаментов способны нарушить сердечный ритм.

Мотилиум без страха можно совмещать с нейролептиками, бромокриптином и леводопой.

Аналоги

В Украине существует несколько лекарственных средств, аналогичных действию Мотилиума, среди которых есть и препараты для детей: Гастропом, Домрид, Церукал, Итомед, Домперидон-стома, Перидон, Перидониум, Мосид, Праймер, Метоклопрамид, Метукал, Мотинол, Перилиум, Мотинорм, Моторикс, Моторикум.

Указанные выше аналоги в большинстве предназначены взрослым, а также подросткам от 16 лет, но последние четыре наименования назначаются детям 12-летнего возраста и младше, к тому же, стоят дешевле Мотилиума.

Рвота становится частым спутником многим заболеваний. Проблемы с работой желудочно-кишечной системы появляются даже у самых маленьких детей. Постоянные срыгивания мешают кормлению и пугают мам. Именно эти показания являются главными для назначения педиатром Мотилиума. Лекарство выпускается в виде таблеток и суспензии. Подходит для приема детьми разных возрастов начиная с рождения. Иногда можно услышать сочетание сироп «Мотилиум», но это лишь бытовое наименование суспензии - именно в такой форме препарат продается в аптеках.

Разобраться с тем, как использовать Мотилиум для детей, поможет инструкция по применению, в которой рассказывается о том когда и в каком количестве следует давать препарат ребенку.

Когда назначается Мотилиум

Лекарство обладает сильным противорвотным действием. Оно назначается для устранения рвоты любого происхождения, в том числе и при отравлении. Если у ребенка появились повышенное газообразование, отрыжка, вздутие живота, нарушилась желудочная моторика, то на помощь снова придет Мотилиум. Дети старшего возраста могут жаловаться на боли вверху живота или изжогу - препарат используется для устранения и этих симптомов тоже.

Получается, что показания к применению препарата - это любая рвота и проблемы с ЖКТ. Эффект достигается воздействием на рвотные центры головного мозга или проталкиванием пищи из желудка в 12-типерстную кишку.

Доктор Комаровский, к которому сейчас прислушиваются многие родители, не исключает приема специальных препаратов для устранения рвоты или помощи пищеварению. При этом он всегда говорит о том, что сначала необходимо узнать причину появления симптомов и только потом начинать с ними бороться. Если ребенка тошнит или у него болит живот, то это не показания к незамедлительному использованию лекарств. Первым делом следует обратиться к врачу, ведь рвота - это признак многих заболеваний, в том числе аппендицита.

Формы выпуска Мотилиума и хранение препарата

Препарат выпускается в трех видах, каждый из которых используется с учетом возраста и веса детей:

• Таблетки, которые предназначены для рассасывания
• Таблетки в оболочке, которые принимаются внутрь
• Суспензия

Действующее вещество - домперидон.

Препарат хранится при температуре 15-30 градусов в течение 3-х лет.

Мотилиум в таблетках

Подходит для детей старше 5-ти лет при условии, что масса тела превышает 35 кг. Любые таблетки предлагаются производителем в блистерах по 10 или 30 шт. Рассасывающиеся пилюли имеют практически белый цвет, а для приема внутрь - бело-кремовый. Средство для внутреннего применения запивается водой, а для рассасывания кладется на язык.

Эти таблетки очень хрупкие, поэтому перед тем как давать их детям таблетку для рассасывания, предлагается не просто ее выдавить, а сначала снять защитную фольгу с ячейки блистера.

Жидкая форма Мотилиума

Суспензия Мотилиум выписывается детям любого возраста начиная с первых дней жизни. Выпускается во флаконе, сделанном из темного стекла. Объем - 100 мл. В комплекте идет шприц-дозатор. Кстати, по этому поводу отзывы родителей всегда несут самые положительные эмоции - мерный шприц позволяет безошибочно набрать нужное количество препарата, потому что имеет шкалу с весом ребенка. Необходимость подсчитывать нужную дозу препарата автоматически исчезает. Суспензия имеет белый цвет и однородную консистенцию. Перед приемом взбалтывается.

Пузырек снабжен защитной крышкой. Чтобы открыть флакон, нужно надавить на колпачок и повернуть его. Шприц вставляется в пузырек и заполняется нужным количеством лекарства. После применения дозатор тщательно промывается. Не забудьте, что на шприце указан вес ребенка в килограммах!

К коробочке с таблетками или флаконом суспензии всегда прилагается инструкция с подробным описанием препарата.

Назначение Мотилиума

Препарат выписывается только врачом с учетом существующих симптомов и поставленного диагноза. Обычно облегчение наступает уже на 2-ой день использования Мотилиума. Показания к применению лекарства:

1. Рвота и тошнота любого характера и происхождения
2. Частые срыгивания
3. Газообразование, вздутие живота, отрыжка, изжога, боли в верхней части живота
4. Отравления

Давать детям лекарство без консультации с доктором недопустимо.

Как давать Мотилиум детям

Препарат в любой форме подходит к применению за 20-30 минут до еды. Это обеспечит его максимальную эффективность.

Таблетки с оболочкой или для рассасывания детям с массой от 35 кг выписываются по следующей схеме:

• 1 таблетка для детей 5-12 лет
• 1-2 таблетки для детей от 12-ти лет

Препарат принимается 3 раза в день. При необходимости дается еще одна таблетка перед сном. Только по усмотрению лечащего врача доза для подростков может быть увеличена вдвое.

Суспензия подходит для всех детей независимо от возраста и веса. Дозировка высчитывается исходя из массы ребенка - 2,5 мл на 10 кг веса или 0,25 мл на 1 кг веса.

Прием Мотилиума в любой форме не должен превышать 28 дней.

Побочные явления и передозировка препарата

Если Мотилиум дается в предписанных врачом нормах, то побочные явления встречают редко. Может появиться расстройство пищеварения, судороги, нарушения двигательной активности, сыпь, крапивница, кожный зуд, задержка мочи.

Если Мотилиум дается в больших количествах, чем предписал лечащий врач или инструкция по применению препарата, то возникнет передозировка препарата. Появляются сонливость, дезориентация, судороги, меняется мышечный тонус, нарушается двигательная активность. Особенно ярко это заметно у малышей первого года жизни.

При передозировке необходимо обратиться к врачу, промыть желудок, дать активированный уголь.

Когда нельзя давать Мотилиум

Существует ряд случаев, при которых Мотилиум для ребенка противопоказан:

1. Непереносимость компонентов препарата
2. Желудочное кровотечение
3. Непроходимость желудка механического характера
4. Пролактинома - опухоль гипофиза

Заболевания печени и почек - это прямые показания к осторожному использованию лекарства. При больных почках увеличивается интервал между приемами препарата или сокращается их количество.

Инструкция производителя запрещает принимать средство одновременно с антацидными или антисекреторными лекарствами.

Чем заменить Мотилиум - аналоги

Мотилиум в таблетках можно заменить такими препаратами, как «Домперидон» , «Мотонуим» , «Мотилак». Все препараты подходят для детей старше 5-ти лет. Суспензия «Мотилиум» аналогов не имеет.

Мотилиум суспензия для детей относится к противорвотным средствам. Принцип действия основан на угнетении мозгового центра, отвечающего за рвотный рефлекс, блокировкой дофаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Суспензия для перорального применения. Цвет – белый. Консистенция – однородная. Активный компонент – домперидон.

Вспомогательные компоненты:

• сорбитол жидкий некристаллический;
• метилпарагидроксибензоат;
• сахаринат натрия;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• натрия кармеллоза;
• пропилпарагидроксибензоат;
• натрия гидроксид;
• полисорбат;
• вода очищенная.

Упаковка: флакон темного стекла, 100 мл.

Фармакологическое действие

Оказывает противорвотное действие, стимулирует перистальтику желудка и кишечника. Домперидон является антагонистом дофамина и не обладает способностью проникать через гематоэнцефалический барьер как его аналоги. Поэтому прием Мотилиума редко приводит к экстрапирамидным побочным эффектам.

Противорвотный эффект Мотилиума достигается за счет комбинации периферического действия и угнетения дофаминовых рецепторов. При пероральном применении препарат делает сокращения желудочных мышц более продолжительными, ускоряя опорожнение желудка. Секреторная функция желудка под влиянием препарата не меняется.

Фармакокинетика

Действующее вещество Мотилиума быстро усваивается и достигает максимального присутствия в плазме крови в течение часа после приема лекарства. Пониженная кислотность желудка ухудшает всасывание лекарственного средства.

Домперидон не накапливается в организме, полностью метаболизируется в ЖКТ и печени и выводится с отходами жизнедеятельности. При пероральном приеме с мочой выводится до 31% домперидона, с калом – до 66%. Незначительная доля вещества выводится из организма в первоначальном виде. Период полувыведения у здорового человека составляет около 8 часов.

Изучение распределения препарата на опытных животных свидетельствует о низком проникновении домперидона в головной мозг. Данные о фармакокинетике препарата получены при исследовании взрослых добровольцев.

Показания

Мотилиум применяется для нормализации работы органов пищеварительной системы. Лекарство Мотилиум назначают детям при следующих симптомах:

• частые и обильные срыгивания;
• тошнота;
• рвота различной природы, в том числе циклическая рвота;
• изжога;
• желудочно-пищевой рефлюкс;
• затруднение опорожнения кишечника;
• ощущение переполнения в эпигастральной области и быстрая насыщаемость;
• метеоризм;
• болезненность и дискомфорт в области верха желудка;
• прочие нарушения функционирования желудка.

Перед применением следует осторожно, но тщательно взболтать содержимое пузырька. Флакон снабжен защитой от детей, и для его распечатывания нужно надавить на крышку, одновременно вращая ее против часовой стрелки.

С упаковкой 100 мл поставляется мерный шприц, с помощью которого можно отмерить требуемый объем препарата в соответствии с весом ребенка. Для этого нижнее кольцо придерживают, поднимая верхнее до уровня, соответствующего массе тела пациента. После использования шприц нужно тщательно промыть водой и вернуть в чехол.

Мотилиум рекомендовано принимать перед приемом пищи во избежание замедления всасывания домперидона (действующего вещества). При жалобах на ЖКТ Мотилиум рекомендуется принимать за 30 мин до еды.

Режим дозирования

Детям, в том числе грудного возраста, назначают по 0,25 мл суспензии Мотилиум на каждый килограмм веса 3 – 4 раза в день. При необходимости количество препарата на прием можно увеличить вдвое (не рекомендуется увеличивать дозировку детям до года). Обычно двойная доза назначается при лечении тошноты и рвоты. Детям от 12 лет назначают 10 – 20 мл суспензии 3 – 4 раза в день. Суточная дозировка не должна составлять более 2,4 мл на килограмм веса, суммарно – не более 80 мл.
Для удобства дозировки можно применять специальную шкалу на вложенном в упаковку шприце.

Частоту приема рекомендуется сокращать до 1 – 2 раз в день у детей с почечной недостаточностью. Разовая доза при первом курсе лечения в этом случае не меняется.
Без назначения специалиста не рекомендуется принимать Мотилиум дольше 28 дней. Во избежание нежелательных последствий лучше не давать Мотилиум детям до 12 лет без консультации с врачом, а в случае назначения – точно дозировать.

Побочные эффекты

Редко возникающие последствия приема Мотилиума:

• неврологические побочные эффекты (в том числе депрессия, тревога, нервозность, судороги);
• сонливость и вялость;
• головные боли;
• нарушения нормального функционирования желудочно-кишечного тракта (в том числе понос и спазмы кишечника);
• сухость во рту;
• незначительные сбои в работе эндокринной системы.

Исключительно редко встречаются аллергические реакции на Мотилиум в виде сыпи, крапивницы. Есть единичные сообщения о случаях анафилактического шока. Неврологические последствия приема препарата чаще возникают у детей до года, так как детский гематоэнцефалический барьер еще недоразвит. Но побочные эффекты в большинстве случаев полностью проходят по окончании лечения. Противопоказания:

• серьезные нарушения работы печени;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• непроходимость или прободение желудка;
• пролактинома (опухоль гипофиза);
• непереносимость сорбитола;
• параллельный прием внутрь ингибиторов изофермента CYP3A4, увеличивающих QT-интервал;
• гиперчувствительность к компонентам Мотилиума.

Препарат можно применять крайне осторожно при печеночной недостаточности, застойной сердечной недостаточности, нарушении ритма и проводимости сердца и сдвигах электролитного баланса.

Передозировка

Признаки передозировки препаратом: повышенная сонливость, нарушение ориентации в пространстве и последствия неврологического характера. При передозировке показано принимать активированный уголь, при сильной передозировке врач может порекомендовать промыть желудок или назначить антихолинергические и антигистаминные препараты.

Условия хранения

Мотилиум хранят в месте, недоступном детям, вдали от источников света, холода и тепла. Интервал температуры хранения 15 – 30°C. Срок хранения суспензии при соблюдении условий – 5 лет. Рекомендованный срок использования – 3 года. Чтобы определиться, стоит ли давать ребенку и как принимать Мотилиум, необходимо обратиться за консультацией к специалисту.

Торговое название
Мотилиум ®

Международное непатентованное название (МНН)
домперидон.

Химическое название – 5-хлор-1--4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Состав

Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.

Описание
Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ – A03FA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.
Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1 % – с мочой).
Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6мг/100мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.
Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

Показания

1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- тошнота, рвота;
- изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
- нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

С осторожностью

Нарушение функции почек;
- нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона -2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум ® должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум ® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

Указания по применению
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.

Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
- надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
- снимите отвинченную крышку.
Шприц

Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.

Рис 3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.

Указания по применению

Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения состороны сердечнососудистой системы. Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка
Симптомы
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение
Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействия
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биодоступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:
Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
Амиодарон*;
Апрепитант;
Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически, поскольку Мотилиум ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум ® можно принимать одновременно с:
нейролептиками, действие которых он не усиливает;
с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания
При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум ® .
Суспензия для приема внутрь Мотилиум ® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Применение у детей
Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум ® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум ® частота применения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»).
Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/
Janssen Pharmaceutica NV, Belgium

Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, В-2340, Бельгия/
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium

Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2