В каких случаях нужна прививка от столбняка. Анатоксин столбнячный инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках
Введите лекарство в поиск
Нажмите кнопку найти
Получите ответ мгновенно!
Анатоксин Столбнячный инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках
Латинское наименование : Anatoxin tetanus
Действующее вещество : Анатоксин столбнячный (Anatoxin tetanus)
Код АТХ : J07AM01
Производитель : Биомед им. И.И. Мечникова (Россия)
Срок годности препарата анатоксин столбнячный : 3 года
Условия хранения препарата : Держать препарат необходимо в сухом и темном месте. Оптимальная температура около 6°С. Ампулы нельзя замораживать. Их можно транспортировать также при температуре около 6°С в крытом транспорте.
Условия отпуска из аптек : Поставляется только в медицинские учреждения. Купить в аптеке нельзя.
Состав, форма выпуска, Фармакологическое действие анатоксин столбнячный
Состав препарата анатоксин столбнячный
Одна доза прививки включает анатоксин столбнячный , алюминия гидроксид, формальдегид , мертиолят 0,01% (консервант).
Форма выпуска препарата анатоксин столбнячный
Данное средство выпускается в виде суспензии желтовато-белого оттенка, предназначенной для внутреннего введения.
Фармакологическое действие препарата анатоксин столбнячный
Лекарство служит для активной иммунизации против столбняка.
Показания к применению препарата анатоксин столбнячный
Показаниями к применению препарата анатоксин столбнячный являются:
Данное средство применяется для активной иммунизации против столбняка и в случае необходимости срочной профилактики столбняка при гангрене или некрозе тканей, травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых, внебольничных абортах, укусах животных, обморожениях и ожогах, родах вне медицинских учреждений, абсцессах, проникающих повреждениях ЖКТ.
Противопоказания к применению анатоксин столбнячный
Противопоказания к применению препарата анатоксин столбнячный являются:
Противопоказаний при срочной профилактике столбняка не имеется. В случае плановой вакцинации противостолбнячный анатоксин не применяется при острых инфекционных заболеваниях и хронических заболеваниях на стадии обострения. Кроме того, он противопоказан в I триместр беременности, в случае иммунодефицита и иммунодефицитных состояний, негативной реакции на составляющие препарата.
анатоксин столбнячный — Инструкция по применению
Инструкция на Анатоксин Столбнячный сообщает, что препарат вводится подкожно в область под лопаткой. Полный курс инъекций для людей, которые ранее не были привиты от столбняка, включает две прививки по 0,5 мл. Между ними должен быть перерыв в 30-40 дней. Последующие ревакцинации проводятся спустя полгода или год в той же дозировке. В некоторых случаях этот интервал удлиняется до 2 лет. Далее проводятся ревакцинации каждые 10 лет. Препарат вводят однократно в дозировке 0,5 мл.
Прививки некоторым трудноохватываемым контингентам населения могут проводить по сокращенной схеме. В данном случае инъекцию делают в удвоенной дозировке. Первая ревакцинация проводится спустя 6-24 месяца. Далее ревакцинации проводятся каждые 10 лет. Дозировка – 0,5 мл.
Активную вакцинацию детей (возраст от 3 месяцев) против столбняка проводят АДС-анатоксином, АКДС-вакциной или АДС-М-анатоксином, следуя инструкции по применению.
Ревакцинацию взрослых пациентов, полноценно привитых ассоциированными средствами, включающими столбнячный анатоксин, проводят каждые 10 лет.
При необходимости экстренной профилактики столбняка осуществляется первичная хирургическая обработка раны. Инъекцию нужно сделать при первой же возможности с момента получения травмы вплоть до 20 дня. Применяется АС-анатоксин, противостолбнячный человеческий иммуноглобулин. Если он отсутствует, могут использовать противостолбнячную лошадиную сыворотку, которая очищена посредством пептического переваривания.
АС-анатоксин вводится под лопатку подкожно. Дозировки ПСЧИ – 250 ME внутримышечно. Инъекции делают в верхний наружный квадрант ягодицы. В свою очередь, ПСС вводится подкожно в дозировке 3000 ME.
Побочные действия
В основном, сообщается о появлении таких негативных реакций, как недомогание, повышение температуры, головные боли. Данные проявления обычно сами проходят в течение двух дней.
Кроме того, иногда развиваются такие местные побочные эффекты, как покраснение или болевые ощущения в месте введения. Они также проходят самостоятельно в течении двух суток.
При появлении побочных реакций отменять применение препарата не требуется. В некоторых случаях может понадобиться увеличить временной промежуток между введениями лекарства.
При применении противостолбнячного анатоксина также могут появиться аллергические реакции: полиморфная сыпь, отек Квинке, крапивница. По этой причине в течении 30 минут после инъекций нужно наблюдать за состоянием пациентов. Место проведения прививки должно быть оборудовано средствами противошоковой терапии.
анатоксин столбнячный — Аналоги препарата
Аналогами препарата анатоксин столбнячный являются.
Люди даже не представляют, сколько невидимых мельчайших врагов окружает их в повседневной жизни. Микроскопические создания гораздо опаснее хищников, потому что невидимы и неосязаемы до тех пор, пока не внедрятся внутрь человека. И столбнячная палочка - одна из опаснейших представителей микромира, поджидающих случая проникнуть в организм человека через царапинку.
Заражение столбняком чаще всего происходит при уличных и сельскохозяйственных травмах. Однако внебольничные аборты и роды также опасны инфицированием столбнячной палочкой. Вот как раз в таких случаях может потребоваться срочная профилактика столбняка. Для оказания экстренной помощи применяется анатоксин столбнячный. Давайте выясним, что такое анатоксин, для чего и в каком виде он применяется.
Чем опасен столбняк
Достигнув нервной системы, яд поражает двигательные мышцы - сначала жевательные, а затем и разгибатели спины. Первые признаки заболевания проявляются в сильном затруднении при попытке открыть рот вследствие спазма жевательных мышц. Распространение токсина по мимическим мышцам лица вызывает их растяжение таким образом, что формируется характерная для столбняка «сардоническая улыбка».
При развитии столбняка тоническая судорога охватывает мышцы спины таким образом, что тело принимает форму сильно выраженной дуги, с опорными точками на затылке и пятках. Ужас инфекции ещё в том, что страшная судорога происходит при полном сознании больного, который не в силах сделать вдох из-за спазма дыхательных мышц. Траурное шествие яда столбнячной палочки по организму этим не ограничивается. Сильнейший токсин столбняка при проникновении в кровь вызывает гемолиз (растворение) кровяных клеток. Смерть является настоящим избавлением от мук ада.
Столбняк отличается многообразием форм - от молниеносного проявления c летальным исходом до хронического течения, которое заканчивается выздоровлением.
Что такое анатоксин столбнячный
Анатоксин - это биологический препарат, который получают из токсинов различных бактерий путём их обезвреживания различными способами. Чаще всего для инактивации бактериальных токсинов используется воздействие формалином при температуре 39,0–40,0 °C. Обезвреженный таким образом анатоксин теряет болезнетворные свойства, при этом приобретая способность формировать иммунитет против токсина столбняка. Анатоксины используются для предупреждения столбняка или дифтерии.
Содержит анатоксин столбнячный исключительно антигены токсина столбнячной палочки и обладает высокой способностью индуцировать антитела. Помимо применения в чистом виде, столбнячный анатоксин содержится в комбинированных вакцинах АКДС, АДС и АДС-М.
Анатоксин столбнячный - это очищенный адсорбированный жидкий препарат (АС-анатоксин). Его производителем является российская компания НПО «Микроген». После введения анатоксина в крови формируются антитела против инфекции. Столбнячный анатоксин вводится для создания антитоксического иммунитета против столбняка, а также при оказании экстренной помощи.
В составе 0,5 мл (1 дозы) находится:
- 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина;
- дополнительные компоненты: мертиолят, формальдегид, гидроксид алюминия.
АС-анатоксин производится в ампулах по 1 мл, содержащих 2 дозы, в лекарственной форме суспензии для подкожного использования. Иммунитет после троекратной вакцинации формируется минимум 10 лет.
Способы применения анатоксина столбнячного
АС-анатоксин вводится в дозе 0,5 мл подкожно в подлопаточную область. Применение препарата рекомендовано по следующим схемам.
Показания для экстренной вакцинации
Применение экстренной схемы вакцинации допустимо в течение 1–20 дня после травмы или родов. Основные показания для применения ускоренной схемы анатоксина столбнячного:
При оказании экстренной помощи проводят хирургическую обработку раны, вокруг которой обкалывают анатоксин. Помимо АС-анатоксина при оказании экстренной помощи вводят ИПСЧ или ПСС.
Возможные реакции после применения
От применения анатоксина столбнячного, как и после любого препарата возможны побочные действия. Чаще всего реакция ограничивается проявлениями в месте инъекции. Гиперемия, жжение и отёк обычно проходят в течение двух суток. Общие побочные эффекты анатоксина столбнячного проявляются в подъёме температуры до 38,0 °C, недомогании и головных болях. В ряде случаев наблюдается обострение аллергических заболеваний. Однако все реакции продолжаются не более 3 суток.
В редких случаях бывает, что на анатоксин столбнячный развивается аллергия. Она проявляется крапивницей, повышением температуры, кожным зудом. В исключительных случаях, возможно, развитие отёка Квинке, который проявляется следующими симптомами:
При появлении таких симптомов следует незамедлительно обращаться к врачу. Учитывая возможные осложнения АС-анатоксина, его введение допустимо только в кабинетах, приспособленных для оказания противошоковой терапии. В целях предосторожности отдаляться от места введения анатоксина можно не раньше получаса. В случае непредвиденной реакции пациенту будет оказана экстренная помощь.
Противопоказания применения анатоксина столбнячного
Внимание! При проведении экстренной помощи противопоказаний для анатоксина столбнячного нет.
В инструкции столбнячного анатоксина указаны противопоказания только при плановой иммунизации. В случае обострения хронических заболеваний или ОРВИ с температурой или обострении аллергических болезней анатоксин следует вводить не раньше 30 дней после полного выздоровления. Кожные формы аллергии не являются противопоказанием.
Постоянными противопоказаниями к применению анатоксина столбнячного являются:
- выраженная реакция на предыдущее введение анатоксина;
- прогрессирующие неврологические болезни;
- беременность и период лактации.
Иммунодефицитные заболевания и ВИЧ-инфекция является временным противопоказанием. Введение АС-анатоксина пациентам, страдающим этими заболеваниями, показано не ранее года от начала ремиссии. Вакцинацию лиц, имеющих в анамнезе аллергические заболевания, следует проводить на фоне применения антигистаминных препаратов.
В заключение напомним, что АС-анатоксин применяется для иммунизации населения, а также при оказании экстренной помощи против столбняка. Кроме того, анатоксин используется при иммунизации доноров для получения специфического иммуноглобулина от столбняка. Поскольку анатоксин в редких случаях даёт аллергическую реакцию, нужно принимать меры предосторожности. В день прививки обязателен осмотр доктором для измерения температуры. Если человек склонен к аллергии, за несколько дней до вакцинации следует принимать антигистаминные препараты.
Столбняк представляет собой инфекционное заболевание, которое характеризуется поражением центральной нервной системы, развитием спастических параличей, вызванных экзотоксином (тетаноспазмином) возбудителя. Провоцирует инфекцию подвижная грамположительная анаэробная спорообразующая палочка clostridium tetani.
Инфицирование человека происходит контактным путем - при попадании спор бактерии в места повреждения кожи или слизистых оболочек при травмах, сопровождающихся глубокими колотыми или рваными ранами, ожогах, отморожениях, трофических язвах, инъекциях наркотических веществ. Заразиться также можно при выполнении хирургических операций, абортов или приеме родов без соблюдения соответствующих асептических условий. Описаны случаи развития столбняка у пациентов с хроническим средним отитом.
Общая информация
Общая характеристика столбняка.
Для плановой иммунизации и экстренной профилактики столбняка используют следующие прививочные препараты:
- столбнячный анатоксин (как в составе ассоциированных вакцин, так и в виде монопрепарата);
- противостолбнячная сыворотка (ПСС);
- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ).
Анатоксин столбнячный (АС-анатоксин) является ослабленным токсином, который не обладает отравляющими действиями (то есть не может вызвать появление симптомов столбняка). Применение этого прививочного препарата позволяет выработать иммунитет с образованием в человеческом организме антитоксина.
ПСС - это белковая фракция сыворотки крови, которая содержит специфические иммуноглобулины (антитоксин) лошадей, гипериммунизированных АС-анатоксином или собственно токсином. Препарат очищен и концентрирован. Выпускается в следующих формах:
- ампулы по 2, 3 и 5 мл, которые содержат 1 профилактическую дозу (3000 МЕ) для экстренной профилактики столбняка;
- ампулы по 10 и 20 мл, включающие 10000, 20000 50000 МЕ для лечения столбняка.
С ПСС (маркированы синим цветом) идут в комплекте ампулы (отмечены красным) по 1 мл сыворотки в разведении 1:100. Последние используются с целью определения чувствительности пациента к лошадиному белку, то есть для внутрикожной пробы. Она обязательно выполняется всем перед введением ПСС.
Внутрикожную пробу не делают, если за 1-3 дня до инъекции ПСС она была осуществлена с антирабическим иммуноглобулином (против бешенства). Лицам с положительным результатом этого исследования введение ПСС противопоказано.
ПСЧИ представляет собой раствор гамма-глобулиновой фракции крови людей-доноров, которые были иммунизированы АС-анатоксином. Введение 1 дозы иммуноглобулина (250 МЕ) обеспечивает защитный уровень антитоксина в сыворотке крови на протяжении 3 недель. Это значительно превышает срок действия антитоксинов лошадиной сыворотки.
Когда проводится вакцинация
Выполнению прививки против столбняка подлежат:
- Дети с 3-месячного возраста и подростки совместно с препаратами против коклюша и дифтерии (по схеме вакцинации против дифтерии). Используют комбинированные препараты, содержащие не только столбнячный анатоксин (АКДС, АДС, АДС-М).
- Взрослые, которые ранее не прививались против столбняка или проходили процедуру более 10 лет назад. Используют АС-анатоксин и АДС-М-анатоксин.
Ревакцинации против столбняка выполняются согласно национальному календарю прививок, совместно с ревакцинациями против дифтерии. Они проводятся путем инъекций комбинированной вакцины (АДС-М).
Если взрослый не был ранее привит, выполняют двукратную инъекцию АС-анатоксина в дозе 0,5 мл посредством подкожного введения с интервалом 30-40 дней.
Первую ревакцинацию проводят через 9-12 месяцев (допускается увеличение промежутка до 2 лет) после завершенной вакцинации. Она заключается в однократном подкожном введении под лопатку АС-анатоксина в дозе 0,5 мл. Последующие ревакцинации аналогично выполняются через каждые 10 лет АС-анатоксином или АДС-М-анатоксином.
В регионах, где наблюдается повышенная заболеваемость столбняком, интервалы между прививками иногда сокращаются до 5 лет.
Представители определенных профессий (трудно охватываемые контингенты) и неорганизованное население могут вакцинироваться по упрощенной схеме:
- однократное введение в удвоенной дозе (1 мл);
- первая ревакцинация - однократная подкожная инъекция под лопатку в стандартной дозе (0,5 мл) АС-анатоксина через 9-12 месяцев;
- последующие ревакцинации выполняются аналогично, через каждые 10 лет в обычной дозе (0,5 мл).
Если взрослый был ранее привит, но прошло более 10 лет после последней инъекции прививочного препарата, ему просто делают очередную ревакцинацию без нарушения срока остальных.
Экстренная профилактика
Под экстренной (постконтактной) профилактикой столбняка понимают проведение определенных мероприятий, когда есть риск развития этой инфекции. К ним относится первичная хирургическая обработка (ПХО) раны и создание при необходимости противостолбнячного иммунитета. Профилактика столбняка разделяется на неспецифическую и специфическую.
Показана процедура при следующих состояниях:
- травмы с нарушением целостности кожи и слизистых;
- обморожения и ожоги (термические, химические, радиационные) 2-й, 3-й и 4-й степени;
- проникающие повреждения ЖКТ;
- проведение операций на ЖКТ;
- роды и аборты, которые произошли вне организаций здравоохранения;
- гангрена и некрозы тканей;
- укусы животных.
Существует схема, позволяющая выбрать тот или иной вид специфической профилактики столбняка, которая проводится по эпидемическим показаниям. Тактика иммунизации определяется в зависимости от характера раны и прививочного анамнеза. Последние в соответствии с классификацией ран разделяются на инфицированные и неинфицированные. Их признаками являются следующие:
Инфицированными ранами считаются проникающие ранения кишечника, некрозы, абсцессы, укусы животных. А также пупочная рана, возникшая при родах, и аборт, произошедшие вне организации здравоохранения.
Виды профилактики:
| Вид профилактики | Контингент, прививочный анамнез и характер раны | Схема |
| Не проводится |
| - |
| Активная (АДС-М) |
| 0,5 мл |
| Активная (АС) | Все возраста (неполный курс иммунизации - 1 профилактическая прививка), менее 2 лет от последней вакцинации, неинфицированная рана | 0,5 мл |
| Активно-пассивная (АС+ПСЧИ/ПСС) |
| 1,0 мл (АС)+250 МЕ (ПСЧИ)/3000 МЕ (ПСС) |
| Все возраста (неполный курс иммунизации - 1 профилактическая прививка), менее 2 лет от последней вакцинации, инфицированная рана | 0,5 мл (АС)+250 МЕ (ПСЧИ)/3000 МЕ (ПСС) | |
| Пассивная (ПСЧИ) | Дети до 5 месяцев, непривитые, независимо от характера раны | 250 МЕ |
Тактика выбора вида профилактики столбняка у новорожденных в случае родов вне организации здравоохранения и у детей до 5 месяцев, которые не получили плановые профилактические противостолбнячные прививки, зависит от прививочного статуса матери:
Все лица, которым была проведена активно-пассивная противостолбнячная профилактика, для завершения курса должны получить через 9-12 месяцев вакцину - 0,5 мл АС (АДС-М).
Если прививочный статус пациента неизвестен, то выбор вида профилактики будет зависеть от результатов определения титров (уровня) столбнячного антитоксина в сыворотке крови. Он должен быть исследован до начала проведения ПХО раны:
После выздоровления пациенту требуется проведение иммунопрофилактики столбняка, так как количество токсина, способное вызвать заболевание, чаще всего недостаточно для развития протективного (защитного) иммунитета.
Реакции, осложнения и противопоказания
Организм человека может по-разному отреагировать на введение прививочного препарата. В зависимости от его вида развиваются те или иные побочные эффекты. Исключением является ПСЧИ, потому что он малореактогенен.
Инъекции АС-анатоксина способны вызвать как местную (покраснение, припухлость, может немного болеть место укола), так и общую реакцию (недомогание, повышение температуры тела).
На введение ПСС у человека иногда возникают аллергические реакции. В зависимости от времени развития после инъекции они разделяются на:
- немедленные (сразу или через несколько часов);
- ранние (на 2-6-е сутки);
- отдаленные (на 2-й неделе или позже).
Клинически эти реакции проявляются комплексом симптомов сывороточной болезни (повышение температуры тела, зуд, различные сыпи, боли в суставах, увеличение селезенки, печени и лимфатических узлов), в редких случаях - анафилактическим шоком.
Учитывая вероятность возникновения последнего, за каждым вакцинированным необходимо наблюдать на протяжении 1 часа в условиях, которые позволяют оказать адекватную медицинскую помощь.
Основными противопоказаниями к иммунопрофилактике столбняка являются следующие:
- повышенная чувствительность к компонентам вакцины;
- острые неинфекционные и инфекционные заболевания (разрешается вакцинировать не раньше 1 месяца от момента выздоровления);
- длительно текущие и прогрессирующие болезни;
- первая половина беременности.
Учитывая, что после введения ПСС и препаратов, содержащих столбнячный анатоксин, у особо чувствительных людей может развиться шок, за каждым привитым необходимо организовать медицинское наблюдение в течение часа после проведения прививки, а помещение, в котором проводятся прививки, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.
Больного следует информировать, что в случае возникновения после введения прививки сильного недомогания, сопровождающегося головной болью, температурой или местной реакцией с отеком и покраснением или появлениям симптомов сывороточной болезни, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
1. Экстренную профилактику столбняка осуществляют с соблюдением следующих правил:
1.1. Перед введением ампулу с препаратом тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению в следующих случаях:
— при отсутствии на ампуле этикетки;
— при отсутствии на этикетке полных сведений о препарате;
— при наличии трещин на ампуле;
— при наличии неразбивающихся хлопьев, осадка или посторонних включений (волокна, пригар и др.);
— в случае истекшего срока годности препарата;
— в случае неправильного хранения препарата.
1.2. Непосредственно перед введением АС ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси.
1.3. При вскрытии ампулу до и после надреза напильником протирают стерильной ватой, смоченной спиртом. Вскрытую ампулу с АС или ПСС можно хранить, накрыв стерильной салфеткой в течение 30 минут.
1.4. Препараты набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъекции используют обязательно другую иглу.
1.5. Кожу на месте укола дезинфицируют 70%-ным спиртом; после введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом.
2. Экстренная профилактика путем ревакцинации АС. АС вводят в количестве 0,5 мл в соответствии с инструкцией к препарату. Если позволяет локализация раны, предпочтительно вводить АС-анатоксин в регион ее расположения путем подкожного обкалывания.
3. Активно — пассивная профилактика столбняка. АС вводят в количестве 1 мл, в соответствии с инструкцией к препарату. Одновременно в другой участок тела вводят ПСЧИ 250 МЕ внутримышечно, при отсутствии ПСЧИ вводят 3000 МЕ ПСС.
3.1. Перед введением ПСС в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампула маркирована красным цветом).
Внутрикожную пробу не ставят, если пострадавшему в течение 1 — 3 дней перед введением ПСС, проба была проведена с разведенным 1:100 антирабическим гаммаглобулином из сыворотки лошади в связи с необходимостью введения антирабического гаммаглобулина.
Для постановки пробы используют индивидуальную ампулу, а также стерильные шприцы с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу. Разведенную 1:100 сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр отека или покраснения на месте введения меньше 1,0 см проба считается положительной, если отек или покраснение достигают в диаметре 1,0 см и более.
3.2. При отрицательной кожной пробе ПСС (из ампулы, маркированной синим цветом) вводят подкожно в объеме 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 минут, вводят стерильным шприцем остальную дозу сыворотки. В течение этого времени вскрытая ампула с ПСС должна быть закрыта стерильной салфеткой.
Примечание. Лицам с аллергическими заболеваниями и реакциями на различные аллергены, а также получившим ранее препараты, содержащие лошадиную сыворотку (ПСС и другие) или гетерологичные гаммаглобулины (антирабический, противоэнцефалитный и др.) перед введением основной дозы ПСС рекомендуется ввести антигистаминные препараты.
Лицам с положительной реакцией на внутрикожное введение 0,1 мл разведенной 1:100 лошадиной сыворотки или имевшим реакцию на подкожное введение 0,1 мл ПСС, дальнейшее введение ПСС противопоказано.
Пример записи протокола проведения экстренной противостолбнячной профилактики из истории болезни.
16.45 п/к введен СА в дозе 1,0 мл с.20-110 годен до 12.2013г.
Реакции на введение не было.
17.00 в/к сделана проба 0,1 мл разведенной (1:100) ПСС с.75-0511 годен до 06.14г.
17.20 Проба отрицательная.
17.30 п/к введено 0,1 мл не разведенной ПСС с.19-0511 годен до 06.14г.
Реакции на введение не было.
18.15 в/м введено 3000 МЕ ПСС с.19-0511 годен до 06.14г.
Введение перенес удовлеврительно, реакции на введение не было.
Пример эпикриза в истории болезни.
Больной Ф.И.О., 25 лет, поступил в больницу № 28.03.12 для проведения экстренной профилактики столбняка по поводу рваной раны ІІ пальца левой руки.
Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина. Сорбент — гидроксид алюминия (0,25-0,55 мг/мл), консервант — мертиолят (0,05 мг/мл). Ампулы по 1 мл (две прививочные дозы), в упаковке 10 шт.
Характеристика
АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .Формирует иммунитет против столбняка.
Показания препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Столбняк (плановая и экстренная профилактика)
Противопоказания
Острые инфекционные заболевания (не ранее 2-4 нед после выздоровления), обострение хронических заболеваний, иммунодефицит, первая половина беременности.
Побочные действия
Редко: повышение температуры, слабость, болезненность в месте прививки, гиперемия, отечность, аллергические реакции и обострение аллергических заболеваний.
Способ применения и дозы
П/к, в подлопаточную область в разовой дозе 0,5 мл. Полный курс вакцинации состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет однократно дозой 0,5 мл.
Меры предосторожности
После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Условия хранения препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4-8 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002667/01-2003
Дата последнего изменения: 05.04.2017
Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения.
Состав
Разовая доза препарата (0,5 мл) содержит: 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 1,25 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсал (консервант).
Описание лекарственной формы
Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
Характеристика
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный, жидкий представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминии гидроксиде.
Фармакологическая группа
МИБП-анатоксин
Показания
Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка (для лиц, ранее не привитых против столбняка), а также для экстренной специфической профилактики столбняка.
Противопоказания
Постоянными противопоказаниями являются сильная, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение AC -анатоксина. Не рекомендуется применение плановых прививок, беременным и в период трудного вскармливания.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями (рефлекторная ригидность мышц, асимметрия лица, тремор рук, невралгия) прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели, после окончания обострения, при этом стабильные, проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер в фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям, с учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка. Применение детьми и взрослым, имеющими хронические заболевания приводится в разделе «Противопоказания для применения».
Способ применения и дозы
AC -анатоксин; вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения.
Активная иммунизация:
Полный» курс вакцинации AC -анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок по 0,5 мл с интервалом 30-40 дней. И ревакцинации через 6-12 месяцев однократно в той же дозе (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС или АДС-М анатоксином однократно в той же дозе.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение AC -анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 месяцев до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).
Экстренная профилактика столбняка:
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
- Травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
- Обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
- Внебольничных абортах;
- Родах вне медицинских учреждений;
- Гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
- Укусах животными;
- Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
- АС-анатоксин;
- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
- при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.
ПСЧИ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы (см. инструкцию по применению противостолбнячного человеческого иммуноглобулина).
ПСС вводят в дозе 3000 ME под кожу (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
Таблица 1 Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.
| Предшествующие прививки против столбняка | Возрастная группа | Сроки, прошедшие после последней прививки | Применяемые препараты | |||
| Наличие документов о предшествующих прививках | Предшествующие прививки против столбняка любым препаратом, содержащим столбнячный анатоксин | АС 1 | ПСЧИ 2 | ПСС | ||
| Имеется документальное подтверждение прививках | Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом | Дети и подростки | Независимо от срока | Не вводят 3 | Не вводят | He вводят |
| Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации | Дети и подростки | Независимо от срока | 0,5 мл | Не вводят | He вводят | |
| Полный курс иммунизации 4 | Взрослые | Не вводят | Не вводят | He вводят | ||
| Более 5 лет | 0,5 мл | Не вводят | He вводят | |||
| Две прививки 5 | Все возраста | 0,5 мл | Не вводят | He вводят | ||
| Более 5 лет | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Одна прививка | Все возраста | Не более 2-х лет | 0,5 мл | Не вводят 6 | He вводят 6 | |
| Более 2-х лет | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Не привитые | Дети до 5 мес. | - | Не вводят 8 | 250 ME | 3000 ME | |
| Остальные возраста | - | 0,5 мл 7 | 250 ME | 3000 ME | ||
| Нет документального подтверждения о прививках | В анамнезе не было противопоказаний к прививкам | Дети до 5 мес. | - | Не вводят | 250 ME | 3000 ME |
| Дети с 5 мес., подростки | - | 0,5 мл | He вводят 6 | He вводят 6 | ||
| Военнослужащие, бывшие военнослужащие | - | 0,5 мл | He вводят 6 | Не вводят 6 | ||
| Остальные контингенты | Все возраста | - | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME |
Примечания:
1. Вместо 0,5 мл АС можно использовать АДС-М, если необходима вакцинация против дифтерии.
2. Применять один из указанных препаратов: ПСЧИ или ПСС (предпочтительнее вводить ПСЧИ).
3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. По сокращенной схеме полный курс, иммунизации включает однократную вакцинацию АС в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл АС.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При «инфицированных» ранах вводят ПСЧИ или ПСС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев - 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС.
8. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной.
Побочные действия
AC -анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекции) реакции.
Могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок Должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение AC -анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.
Передозировка
Симптомов передозировки не выявлено.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Меры предосторожности
AC -анатоксин представляет собой серовато-белую суспензию. При хранении возможно образование серовато-белого осадка и прозрачной надосадочной жидкости. Перед использованием вакцину необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной, серовато-белой суспензии и проверить визуально на отсутствие инородных частиц и/или изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцина не подлежит использованию. Так же не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Вакцинация с осторожностью проводится пациентам с хроническими заболеваниями, неврологическими нарушениями и аллергическими реакциями.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
AC -анатоксин выпускают в виде суспензии для подкожного введения.в ампулах, содержащих 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1,0 мл (две прививочные дозы).
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению или 10 ампул с разделяющей змейкой и инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
При использовании ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.
ЛС-000434 от 2013-11-28
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) - инструкция по медицинскому применению - РУ №
