Головная боль, сотрясение мозга, энцефалопатия
Поиск по сайту

Линдинет 20 первая таблетка. Прием ОК «Линдинет» при месячных

Контрацептив Линдинет 20 относится к гормональным препаратам. При приеме происходят изменения в организме, не дающие женщине забеременеть. Назначить это средство может только врач – в обратном случае велик риск побочных эффектов.

Линдинет 20 – однофазное противозачаточное средство. При приеме действующими веществами являются этинилэстрадиол и гестоден. Контрацептив представлен в двух вариантах. Чем же они отличаются? В противозачаточных таблетках Линдинет 20 содержание эстрадиола меньше, чем в Линдинет 30.

Линдинет 20 или Линдинет 30, зависит от гормонального фона женщины. Обычно он меняется с возрастом. Например, после родов уровень эстрогенов в женском организме повышается. Поэтому если женщине исполнилось 3-35 лет и она уже рожала, скорее всего, лучше подойдет именно препарат на 20 мкг эстрадиола.

Каким образом действует препарат? Линдинет 20 изменяет состояние гинекологических органов. Изменения эти такого свойства, что оплодотворение становится маловероятным, и даже практически невозможным:

  • Обычно сперматозоиды проникают в женскую половую систему через шейку матки. Избыточный эстроген действует таким образом, что слизистая оболочка этой области становится чрезмерно вязкой. Семя мужчины просто не может преодолеть этот барьер, и сперматозоиды умирают еще во влагалище, не продолжая путь;
  • Внутренние ткани матки становятся невосприимчивы к оплодотворенной яйцеклетке (бластоцисте). То есть, даже если зачатие произошло, женская половая клетка после этого не сможет получать питательные вещества и погибнет.

Кроме того, сравнительно небольшая доза половых гормонов в препарате обладает не только противозачаточным эффектом. Если Линдинет 20 оказался правильным выбором и принимался корректно, по схеме, то он благотворно повлияет на женский организм:

  • Понизится вероятность развития онкологических заболеваний;
  • Гинекологические органы будут менее подвержены воспалению;
  • Исчезнут негативные симптомы менструации;
  • Месячный цикл нормализуется по времени.

Линдинет 20 – гормональные таблетки. А с любыми внешними гормонами нужно быть очень осторожным. При назначении врач учитывает, не наблюдаются ли следующие проблемы в организме:

  • Нарушения сахарного обмена;
  • Влагалищные и маточные кровотечения;
  • Болезни сердца;
  • Нарушения работы печени;
  • Склонность к образованию тромбов;
  • Почечная недостаточность;
  • Повышенное артериальное давление;
  • Развитие злокачественных и доброкачественных новообразований;
  • Никотиновая зависимость;
  • Высокий уровень эстрогена в организме.

Кроме того, недопустимо применять таблетки Линдинет 20 в то время, как женщины вынашивает ребенка или кормит его грудным молоком. Ведь в это время в женском теле и так очень повышено содержание эстрогена. Дополнительные его дозу могут быстро привести к негативным последствиям. Не говоря уже о том, как они повлияют на развитие малыша.

Во время лактации тоже важно помнить об ограничениях на гормональные противозачаточные. Ведь действующие вещества – искусственные гормоны, выводятся и через материнское молоко. Таким образом они могут повлиять на рост малыша в первые месяцы жизни. И результаты такого воздействия трудно предугадать.

Начинать пить Линдинет 20 нужно в первые пять суток месячных. При этом они могут внезапно прекратиться. Пугаться этого не стоит – таблетки начинают действовать.В первые 14 суток противозачаточное действие будет развиваться. На протяжении этого срока нужно использовать контрацептивные средства дополнительно – например, презервативы или прерванный интимный акт.

При приеме нужно соблюдать временной режим. Назначьте себе время, в которое вам удобней будет пить Линдинет 20. И не отступайте от своего режима.

В пачке содержится 21 таблетка. Этого хватит ровно на месяц. Пьем таблетки ежедневно, а затем делаем недельную паузу. В этот период, вероятнее всего, будут наблюдаться влагалищные кровотечения. Вам может показаться, что это пришла менструация – на самом деле, это явление лишь напоминает их. Настоящих менструаций при приеме противозачаточных с эстрогеном не бывает.

Контрацептивный эффект стабилен. После того, как ваш организм за первые две недели привык к Линдинет 20, можете забыть о других противозачаточных методах. Конечно, если не возникает необходимости защиты от ЗППП – здесь современная медицина ничего, кроме презервативов, не придумала.

Переход с других противозачаточных

Как перейти на эти таблетки? В случае, когда до этого вы пили контрацептивы с 28 капсулами в пачке, начинать пить Линдинет 20 нужно на следующие сутки после того, как закончили упаковку предыдущего препарата. Если же предыдущий контрацептив предполагал схему из 21-ого дня, сделайте обычную паузу в приеме. А затем переходите на Линдинет 20.

Использовать ли первые две недели дополнительную контрацепцию – зависит от предыдущего препарата. Если он содержал искусственный эстроген, Линдинет 20 просто поддержит необходимый уровень гормонов. Если же это были мини-пили и эстрогена не содержали, стоит дополнительно перестраховаться.

После беременности

В первый триместр беременности уровень эстрогена не слишком изменился. Если в это время беременность прекратилась по каким-то причинам – пить Линдинет 20 можно на следующий день. В такой ситуации не потребуется дополнительно предохраняться.

Если же беременность прервалась во втором или третьем семестре – лучше подождать начала следующей менструации. И в первые ее дни начинать употреблять Линдинет 20 по обычной схеме.После нормальной беременности, закончившейся родами, нужно подождать месячных. В первые их дни начинаем пить противозачаточные таблетки, как указано для общих случаев.

Не стоит беспокоиться, если вы вспомнили о пропущенной таблетке до того, как прошло 12 часов после. В таком случае сразу же выпейте ее. Противозачаточное действие при этом не ослабеет.

Если женщина пропустила таблетку, и 12 часов уже истекло, действовать нужно согласно рекомендациям:

  • 1-ая неделя. В течение следующей недели стоит дополнительно применять презерватив;
  • 2-ая неделя цикла. Если девушка не выпила препарат в это время, гормональный фон позволит не использовать дополнительную контрацепцию. Конечно, если девушка уже не забывала о таблетках в этом месяце;
  • 3-ья неделя. Дополнительно противозачаточные применять не понадобится. Но от недельной паузы в этой ситуации придется отказаться.

При приеме Линдинет 20 можно сделать так, что похожие на менструацию выделения в этот раз минуют женщину. Для этого нужно просто не использовать обычную паузу.

Это может казаться удобным вариантом, если планируются важные дела или отдых. Но будьте очень осторожны. Поступать так больше 1-ого раз подряд будет плохой идеей. Ведь в этом случае происходит медленная передозировка препарата. И побочные эффекты могут усилиться.

Памятка для девушек

Гормональная терапия – это не игрушка. Гормоны могут значительно изменить как физиологическое, так и психологическое состояние человека. Предсказать побочные и просто дополнительные эффекты Линдинет 20 не всегда сможет даже идеальный доктор.

Поэтому нужно очень осторожно подходить к выбору противозачаточных таблеток. Если подруги или родственницы посоветовали вам Линдинет 20, не торопитесь идти в аптеку. Даже если для них таблетки действительно оказались хороши, в вашем случае это может быть и не так.

Для того, чтобы выяснить, подходят ли вам таблетки Линдинет 20, не спрашивайте никого, кроме врачей. Наибольшей компетенцией в этом вопросе обладают гинеколог и эндокринолог. Они проведут нужные осмотры и анализы. Поймут, нет ли у вас противопоказаний. А самое главное – решат, какие дозировки гормонов подойдут для вашего уровня эстрогена. Возможно, гормональная терапия окажется очень полезной, а возможно – строго противопоказанной.

В инструкции схема приема четко определена не просто так. Она составлена с тем, чтобы урегулировать, нормализовать ваш менструальный цикл. Поэтому лучше все-таки не забывать о таблетках. Храните пачку противозачаточных таблеток Линдинет 20 там, где они будут вам заметны и время приема не вылетит из головы.

Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER Plc.

Код ATX для ЛИНДИНЕТ 20

G03AA10 (Гестоден и эстроген)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ЛИНДИНЕТ 20 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.032 (Монофазный пероральный контрацептив)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104), повидон, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, сахароза.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема Cmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний Vd - 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в β-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T1/2 метаболитов - около 1 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%.

Распределение

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний Vd - 5-18 л/кг.

Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в β-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T1/2 метаболитов - около 1 сут.

ЛИНДИНЕТ 20: ДОЗИРОВКА

Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Прием первой таблетки препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

При переходе на прием препарата Линдинет 20 с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 20 следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

При переходе на прием Линдинет 20 с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантат), при приеме «мини-пили» прием препарата Линдинет 20 можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 20 можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 20 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Передозировка

Не было описано тяжелых симптомов после приема препарата в высоких дозах.

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета 20 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета 20 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом 20 любой препараты, повышающие моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин).

Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 20 с препаратами зверобоя (в т.ч. настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.

ЛИНДИНЕТ 20: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.

Прочие: аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Показания

  • контрацепция.

Противопоказания

  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч.
  • осложненные поражения клапанного аппарата сердца,
  • фибрилляция предсердий,
  • заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий,
  • артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  • наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч.
  • транзиторная ишемическая атака,
  • стенокардия);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой,
  • в т.ч.
  • в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч.
  • инфаркт миокарда,
  • инсульт,
  • тромбоз глубоких вен голени,
  • эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
  • хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
  • сахарный диабет (с ангиопатией);
  • панкреатит (в т.ч.
  • в анамнезе),
  • сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени,
  • холестатическая желтуха (в т.ч.
  • при беременности),
  • гепатит,
  • в т.ч.
  • в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
  • желтуха при приеме ГКС;
  • желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • синдром Жильбера,
  • синдром Дубина-Джонсона,
  • синдром Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч.
  • в анамнезе);
  • сильный зуд,
  • отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч.
  • при подозрении на них);
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • беременность или подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

  • заболевания системы гемостаза;
  • состояния/заболевания,
  • предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой,
  • почечной недостаточности;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
  • сахарный диабет,
  • не осложненный сосудистыми нарушениями;
  • тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана,
  • то с целью коррекции можно применять витамин В6);
  • серповидно-клеточная анемия,
  • в отдельных случаях (например,
  • инфекции,
  • гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
  • появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
  • при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например,
  • у родителей,
  • брата или сестры).
  • При подозрении на генетическую предрасположенность,
  • необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
  • при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • при дислипопротеинемиях;
  • при артериальной гипертензии;
  • при заболеваниях клапанов сердца,
  • осложненных гемодинамическими нарушениями;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при сахарном диабете,
  • осложненном сосудистыми поражениями;
  • при длительной иммобилизации,
  • после большого оперативного вмешательства,
  • после оперативного вмешательства на нижних конечностях,
  • после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

  • внезапная боль в груди,
  • которая иррадиирует в левую руку;
  • внезапная одышка;
  • любая непривычно сильная головная боль,
  • продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые,
  • особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией,
  • афазией,
  • головокружением,
  • коллапсом,
  • фокальной эпилепсией,
  • слабостью или выраженным онемением половины тела,
  • двигательными нарушениями,
  • сильной односторонней болью в икроножной мышце,
  • острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет 20.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Линдинет 20 на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Применение при нарушении функции почек

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при нарушниях функции печени.

Линдинет 20 - лекарственный препарат, входящий в группу монофазных контрацептивов, показанный к применению для предотвращения нежелательных беременностей.

Какие у медикамента Линдинет 20 состав и форма выпуска?

Активные компоненты Линдинет 20: гестоден - 75 микрограммов и этинилэстрадиол 20 мкг. Вспомогательные вещества фармсредства: краситель хинолиновый, кальция карбонат, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, магния стеарат, натрия кальция эдетат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, повидон.

Препарат Линдинет 20 выпускается в виде белых таблеток, покрытых оболочкой. Поставляется в упаковках по 21 штуке. Продаётся при предъявлении рецепта от врача.

Какое у препарата Линдинет 20 действие?

Монофазный контрацептив, угнетающий эндокринную деятельность гипофиза. Действие связано с несколькими важными механизмами. Эстрогенный компонент представлен этинилэстрадиолом, гестагенный - гестоденом.

Прежде всего, препарат подавляет процессы созревания яйцеклетки. Во-вторых, изменяет восприимчивость эндометрия к бластоцисте, что является фактором, предотвращающим внедрение зародыша в матку. Кроме того, контрацептив изменяет свойства шеечной слизи, усложняя проникновение сперматозоидов внутрь полости матки.

Помимо контрацептивного действия препарат Линдинет 20 способен улучшать функциональное состояние желёз внутренней секреции, приводит в норму менструальный цикл, способствует предотвращению развития гинекологических заболеваний, в том числе и онкологических.

Пероральный контрацептив Линдинет 20, за счёт низкой концентрации гестагенов, практически не оказывает влияния на прочие звенья эндокринной системы. Длительное применение фармсредства не приводит к развитию ожирения, не модифицирует углеводный обмен.

При приёме внутрь активно всасывается из кишечника. Терапевтическая концентрация действующих компонентов в крови формируется спустя час. Коэффициент биодоступности высокий, не менее 99 процентов.

Выведение гестодена и этинилэстрадиола осуществляется с мочой и в меньшей степени со стулом. Период полувыведения колеблется от 16 до 24 часов. Реакции биологической трансформации протекают в печени, с образованием нескольких неактивных компонентов.

Какие у средства Линдинет 20 показания к применению?

Приём препарата Линдинет 20 показан только с одной целью - предотвращение нежелательных беременностей.

Напоминаю о недопустимости самовольного назначения контрацептивного препарата. Только после всестороннего обследования и исключения возможной патологии можно приступать к приёму этого фармпрепарата.

Какие у лекарства Линдинет 20 противопоказания к применению?

Приём контрацептива Линдинет 20 инструкция по применению запрещает в следующих случаях:

Заболевания сосудов головного мозга;

Фибрилляция предсердий;

Беременность и лактация;

Патология коронарных артерий;

Тяжёлая артериальная гипертензия;

Мигрень с неврологической симптоматикой;

Венозная тромбоэмболия в анамнезе;

Курение в возрасте старше 35 лет;

Сахарный диабет;

Панкреатит;

Нарушения содержания липидов в крови;

Опухоли печени;

Гормонозависимые опухоли половых органов;

Индивидуальная непереносимость.

Относительные противопоказания: заболевания печени, артериальная гипертензия, ожирение, тяжёлая депрессия, язвенный колит, длительная иммобилизация, кроме того, использование препаратов, содержащих половые гормоны.

Какие у таблеток Линдинет 20 применение и дозировка?

Принимать Линдинет 20 нужно с 1 по 5 день цикла, строго по 1 таблетке каждый день, на протяжении 21 дня. Для максимальной эффективности рекомендуется употреблять лекарство в одно и то же время суток. После приёма последней таблетки нужно сделать 7-дневный перерыв.

При случайном пропуске нужно продолжить приём препарата по стандартной схеме. При возникновении значительного перерыва возможно снижение контрацептивной способности средства.

Передозировка препарата

Симптомы: рвота, кровянистые или слизистые выделения из влагалища. Лечение: специфический антидот не известен. Терапия носит симптоматический характер.

Какие у Линдинет 20 побочные эффекты?

Со стороны органов репродуктивной системы: выделения из влагалища, ациклические кровотечения, галакторея, увеличение молочных желёз, кандидоз, болезненность внизу живота, воспалительные заболевания гинекологических органов.

Прочие побочные эффекты: депрессия, головная боль, лабильность настроения, снижение остроты слуха и зрения, аллергические проявления, гепатит, диспепсические явления, заболевания соединительной ткани, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, выпадение волос, увеличение массы тела.

Особые указания

Максимальное контрацептивное действие фармсредства развивается к 14 дню приёма препарата. Следовательно, первые две недели нужно использование прочие негормональные противозачаточные методики. И мы на www.!

Чем заменить Линдинет 20, аналоги какие использовать?

Мирелль, Гестарелла, Гестоден + Этинилэстрадиол, Фемоден, Логест, Линдинет 30, а также Артизия.

Заключение

Использование гормональных контрацептивов является эффективным средством предотвращения нежелательных беременностей. Индекс Перля препарата составляет всего 0,05. Кроме того, приём лекарства может позитивно сказаться на функциональном состоянии органов репродуктивной и эндокринной системы, но только при наличии контроля со стороны гинеколога.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!

В последнее время все больше женщин выбирают в качестве орального контрацептива препарат линдинет 20. Считается, что это гормонально средство достаточно мягко воздействует на женский организм. По статистике, количество забеременевших во время приема контрацептива варьируется в пределах 0,05%. Несмотря на это, следует со всей серьезность подойти к его использованию. В этом помогут отзывы принимавших его женщин и специалистов.

Линдинет 20: особенности препарата

Линдинет 20 представляет собой таблетки, покрытые оболочкой. Они продаются в отдельных блистерах и рассчитаны на определенные курсы приема. При этом все таблетки имеют одинаковые дозы гормонов.

Действие препарата обусловлено наличие в его составе этинилэстрадиола и гестодена. 1-ый является синтетическим аналогом гормона, который оказывает действие на менструальный цикл. Как работает препарат: его компоненты влияют на овуляцию. Также они делают слизь в шейке матки более вязкой. За счет этого сперматозоиды не могут продолжить движение к яйцеклетке.

Препарат интересен тем, что может оказывать положительное лечебное воздействие на женский организм. Оно проявляется в том, что месячные становятся менее болезненными. Также налаживается цикл. Считается, что линдинет 20 оказывает профилактическое действие. В частности, он может предотвращать возникновение миомы и рака яичников.

Как принимать линдинет 20?

Главная особенность препарата - в способе применения. Таблетки в бластере пронумерованы. Пить их нужно в этой последовательности по 1 шт в день. Лучше выбрать одно и то же время. Существует нюанс. Считается, что оральные гормональные контрацептивы усиливают аппетит. Поэтому лучше пить их вечером, когда меньше хочется есть. Некоторые медики считают, что оптимальным временем является 9 ч, так как в это время гормоны начинают лучше усваиваться. Принимают препарат по следующей схеме:

  • Начинают пить линдинет 20 с 1 по 5 день менструального цикла. В 1-ые дни приема месячные могут прекратиться. Не пугайтесь. Это реакция организма.
  • В 1-ые 14 дней приема контрацептива следует использовать негормональные способы предохранения. Это связано с тем, что контрацептивный эффект в это время может не возникнуть. Подобная реакция связана с усвоением гормонов и их влиянием на организм.
  • Затем по 1 таблетке пьют в течение 21 дня. Потом необходимо сделать 7-дневный перерыв. В этот промежуток у Вас могут начаться месячные. В этот промежуток времени можно обойтись без др. способов контрацепции, если Вы продолжите курс.
  • Возобновляют пить линдинет строго на 8 день перерыва. Это делают даже в том случае, если у Вас начались месячине.
  • У препарат есть ряд особенностей. Зачастую они связаны с тем, как принимать линдинет 20 после др. контрацептивов. Схемы приема зависят от курса предыдущих препаратов. Если в нем было 28 таблеток, то линдинет 20 принимают на следующий день. Бывает, что контрацептивы рассчитаны на 21 день. В этом случае Вы можете принять линдинет 20 сразу на следующий день после последней таблетки. Также допускается сделать 7-дневный перерыв и выпить его на 8 сутки.
  • Отдельная схема существует, если Вы наклеиваете гормональный противозачаточный пластырь или ставите кольцо. Тогда линдинет 20 можно начать пить после того, когда Вы их сняли. Либо же его пьют в тот день, когда их необходимо заменить.
  • В инструкции к препарату указано и то, как его следует пить при «пропусках» таблеток. Если это произошло в период с 1 по 7 день, то препарат нужно выпить как можно скорее. Допускается двойная доза. Кстати, он оказывает нужный эффект лишь 12 ч. В последующую неделю Вам придется предохраняться дополнительно. В период с 8 по 14 день поступают также. Если на предыдущей неделе не было пропусков таблеток, то можно не предохраняться др. способами. Тоже правило действует и при пропуске в периоде 15-21 дня.

Линдинет 20: побочные эффекты


Побочные эффекты от линдинета 20 могут напугать некоторых женщин. Производитель заявляет, что в ряде случаев препарат может привести также к потере слуха! К основным неприятным симптомам от приема препарата относят:

  1. Ухудшение состояния - возникает головная боль вплоть до мигреней, тошнота, слабость. Возможна резкая смена настроения, и даже возникновение депрессии.
  2. Проблемы с кожей и волосами - могут начать выпадать волосы. На кожных покровах возникают экземы или сыпь.
  3. В половой системе также возможны изменения. Могут начаться выделения или воспаление. Иногда у женщин сильно снижается сексуальная активность.
  4. Пищеварительная система реагирует болью в желудке и даже возникновением язвенного колита!
  5. Также возможны снижение зрения.
  6. Нельзя принимать этот препарат диабетикам, женщинам, имеющим проблемы с тромбами, при наличии опухолей печени, возникновении желтухи, в период беременности и лактации и еще в целом ряде случаев.

Линдинет 20: отзывы врачей

Линдинет 20- особый препарат. В инструкции к нему сказано, что его нельзя назначать самостоятельно. Если Вы хотите перейти на этот контрацептив, то для начала нужно обратиться к гинекологу. Он проведет плановый осмотр и назначит необходимые анализы. Препарат назначается только на основании диагностики!

Отдельного внимания заслуживают отзывы врачей по поводу действия линдинет 20. Существуют мнения, что препарат дотачано «капризен». Это значит, что бывают случаи, когда он тяжело воспринимается организмом женщины. Это проявляется, в том числе, в проявлении некоторых побочных действий. Женщине элементарно становится плохо. Состояние ухудшается вплоть до того, что возникают яркие красные выделения, поднимается температура и сильная слабость.

Не менее важны отзывы на линдинет 20 принимающих его женщин. В сети мнения по поводу этого препарата рознятся. Так можно встретить упоминания о сильных побочных эффектах. У некоторых появляются мажущие выделения, возникает боль в области низа живота, которая отдает в поясницу. Тех, кому не подошел линдинет 20, может мучить также тошнота вплоть до неприятия еды. Бывает, что из-за препарата возникают мигрени.

У некоторых женщин, наоборот, наблюдаются положительные побочные явления из-за приема линдинета 20. Так, представительниц прекрасного пола, в ряде случаев, по отзывам радует увеличившаяся грудь. В некоторых случаях она становится больше на 1-1,5 размера! Также отмечают нормализацию веса. Одна из женщин в отзывах на линдинет 20 писала, что начала принимать его, когда дочери было 6 месяцев. В тот момент при росте 165 см. она весила 80 кг. В итоге за полгода приема ее вес уменьшился до 68 кг!

Линдинет 20 можно использовать только после консультации гинеколога. Его назначают по результатам обследования и анализов. Пьют контрацептив с 1 по 5 дней цикла 21 день. Затем делают перерыв 7 дней и возобновляют прием на 8 сутки. В 1-ые 14 дней нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Отзывы на препарат встречаются разные. В некоторых случаях организм женщины его отвергает. Это является причиной возникновения сильных побочных эффектов.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой.

Действующее вещество: 1 таблетка содержит этинилэстрадиол 20 мкг, гестоден 75 мкг. Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Показания к применению

– Оральная контрацепция.

Способ применения и дозы

Назначают по 1 таблетке в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Прием первой таблетки препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

  • При переходе на прием препарата Линдинет 20 с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 20 следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.
  • При переходе на прием Линдинет 20 с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат), при приеме "мини-пили" прием препарата Линдинет 20 можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 20 можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.
  • После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 20 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
  • После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 часов , то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время.

Если интервал составил более 12 часов , то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таблетки, прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея , возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Изменение менструального цикла

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочное действие

Побочные явления, требующие отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые.

Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  • наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
  • хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
  • сахарный диабет (с ангиопатией);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
  • желтуха при приеме ГКС;
  • желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • беременность или подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

C осторожностью

C осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Применение Линдинет-20 при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком. При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.

Применение при нарушениях функции печени и почек

  • Линдинет-20 противопоказан при нарушниях функции печени.
  • Препарат не рекомендуется назначать при заболеваниях почек.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

  • заболевания системы гемостаза;
  • состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
  • сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
  • тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);
  • серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
  • появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
  • при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
  • при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
  • при дислипопротеинемиях;
  • при артериальной гипертензии;
  • при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
  • при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

  • внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
  • внезапная одышка;
  • любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет 20.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Линдинет 20 на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Передозировка

Не было описано тяжелых симптомов после приема препарата в высоких дозах.

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета 20 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета 20 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом 20 любой препараты, повышающие моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин).

Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 20 с препаратами зверобоя (в т.ч. настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.