Главная Головокружение Особенности прививки БЦЖ: график вакцинации, противопоказания и последствия. Абсолютные противопоказания для вакцинации БЦЖ. Что она делает

Особенности прививки БЦЖ: график вакцинации, противопоказания и последствия. Абсолютные противопоказания для вакцинации БЦЖ. Что она делает

Возраст ребенка – 3-5 дней, делается в роддоме. Повторная – в семь лет.

Для профилактики и предотвращения туберкулеза.

Закон РФ о вакцинации БЦЖ

В России действует предписание о поголовной вакцинации новорожденных, обусловленное факторами высокой распространенности туберкулеза.

Справка. Туберкулез относят к серьезному, так называемому социальному заболеванию, возбудитель которого – микобактерия. Как утверждают вирусологи, микобактериями заражено не менее трети человеческой популяции. Болезнь формируется примерно у 5-8-10% от общего числа инфицированных, и процент заболевших зависит от множества факторов.

Как развивается туберкулез?

Активной форма болезни становится, если есть ряд условий:

недостаток питания;
наличие вредных привычек у родителей ребенка, во взрослом возрасте – вредные привычки у пациента;
общие плохие условия существования;
неудовлетворительная санитарная обстановка;
контакты с носителями, особенно постоянные.

Внимание! Вакцина БЦЖ не в состоянии избавить новорожденного и взрослого от инфицирования, чего многие не знают, и этот факт признают все медики. Однако сторонники прививок утверждают, что прививка снижает тяжесть симптомов при заражении туберкулезом и переходе его в активную форму у детей в возрасте до двух лет.

От чего уберегает прививка БЦЖ?

Вакцинация позволяет:

предотвратить менингит;
избавиться от возможного развития диссеминированной формы болезни, которая заканчивается летальным исходом.

Справка. Диссеминированная форма туберкулеза – множественное поражение легких, тяжелое заболевание, которое сложно поддается терапии. При отсутствии своевременных и адекватных лечебных мероприятий умирают все пациенты.

Состав вакцин БЦЖ

Препараты для вакцинации БЦЖ включают различные подтипы Микобактерии Бовис, выделенной Кальметтом и Гереном (Mycobacteria bovis) в виде изолята. В настоящее время все производители придерживаются основного состава препаратов, который обозначен еще в 1921 году.

Для разведения используют изотонический раствор (0,9% Natrii chloridum).

Компоненты:

живая коровья туберкулезная палочка, утратившая вирулентность;
глутамат натрия, нередко используемый российскими производителями вакцин;
наличие таких веществ, как формалин, мертиолят, твин-80, гидроокись алюминия установить не представляется возможным, но на такой факт указывают многие издания.

Все серии подтипов вакцин, которые производители используют для изготовления препаратов, хранятся ВОЗ.

Как изготавливают вакцину БЦЖ?

Фармкомпании применяют метод посева, в ходе которого бациллы высеиваются в подходящую питательную среду.
В ней бактерии находятся в течение семи дней.
Затем их выделяют и подвергают фильтрации и концентрации.
Следующий этап – придание массе однородной структуры и разбавление ее водой.

Результат – все вакцины БЦЖ включают, как убитые бактерии, так и живые. Но при этом число в одной дозе (разовой) бактерий неодинаково и зависит от технологии изготовления вакцины и подтипа исходного материала.

Сейчас фармрынок представлен огромным количеством самых разнообразных препаратов для вакцинации, но практически все вакцины (не менее 90%) включают штаммы:

«Французский Пастеровский» (1173 Р2);
«Датский» (1331);
«Глаксо» (1077);
«Токийский» (172).

Эффект разных препаратов для вакцинации БЦЖ, есть ли разница и зависит ли она от стоимости?

Медицинские специалисты утверждают:

Эффект от всех вакцин (импортного и отечественного производства), одинаков.

У нас вводятся только сертифицированные препараты, применяемые во всем мире.

БЦЖ. Делать ли вакцинацию ребенку?

Сторонники вакцинации приводят впечатляющие цифры:

Смертность детей и взрослых при заболевании туберкулезом опережает летальный исход от сердечно-сосудистых патологий и злокачественных опухолей и занимает в настоящее время 1-ое место в мире.

В РФ цифры по смертности сравнялись с таковыми в отсталых странах (Азия, Африка). Вакцинация создает защиту от развития осложнений в виде менингитов и диссеминированных форм у 85% детей.

Сейчас действует правило, которое введено Всемирной Организацией Здравоохранения: мероприятия по вакцинации проводятся там, где высок риск инфицирования и перехода болезни в активную фазу, Россия относится к таким странам.

Сколько действует прививка от туберкулеза?

Вакцина, которая была сделана малышу в роддоме, сохраняет эффект до 15 – 20 лет, однако впоследствии повторная вакцинация нецелесообразна, так как она не может обеспечить иммунитет.

Показания к проведению вакцинации БЦЖ

Список ВОЗ:

Новорожденные и дети до одного года жизни, проживающие в неблагополучных регионах.
Дети до одного года и школьники с высоким риском инфицирования.
Люди, которые в силу каких-либо причин постоянно контактируют с инфицированными.

Как узнать эпидемиологическую ситуацию в своем регионе?

Неблагополучие – это количество заболевших – 80 человек на 100 000 населения. Узнать цифры можно в туберкулезном диспансере или у специалистов (эпидемиологи).

Почему не все носители болеют туберкулезом?

На этот вопрос наука ответа не знает.

Как делают БЦЖ?

Внутрикожно, место инъекции – левое плечо. Если это невозможно, то прививка делается в бедро.

БЦЖ. Реакция на вакцину

Реакции проявляются через четыре – шесть недель после вакцинирования, процесс проходит в несколько этапов:

В зоне введения появляется гнойничок.
Формируется короста.
Происходит процесс постепенного заживления.
Короста отпадает.
Появляется пятнышко.
Остается рубец до 10 мм.

Внимание! Если нет следов в месте введения, и у ребенка отсутствуют медицинские карты с данными о прививках, следует провести вакцинацию БЦЖ.

При вакцинации в семь лет реакция наблюдается через семь-четырнадцать дней.

Когда нужна ревакцинация БЦЖ?

В возрасте семи лет, если проба Манту показала отрицательный результат.

БЦЖ и одновременное применение других вакцин

Одновременное использование разных прививок запрещено. В день прививки делается только одна прививка. В период до шести недель, пока развиваются результаты на БЦЖ, другие прививки запрещены. После БЦЖ должно пройти до 45 дней, и только тогда разрешены другие инъекции с целью вакцинации.

Внимание! В роддомах новорожденным делают БЦЖ практически сразу после вакцинации от гепатита В, так как вакцина от гепатита дает быструю реакцию.

Потому действует правило:

В первые 24 часа делается прививка от гепатита В, затем через несколько дней – БЦЖ.

До возраста трех месяцев ребенку запрещено проводить вакцинацию, так как необходим так называемый иммунологический покой.

БЦЖ. Где проводят вакцинацию?

Запрещено проводить вакцинацию в процедурных кабинетах, где:

Осуществляются заборы крови у детей с разной целью;
Проводятся любые инъекции (внутримышечно, внутривенно, подкожно);
В непредусмотренных для этого местах.

Вакцинации так же проводятся в специализированных туберкулезных диспансерах, особенно это показано детям, у которых была сильная реакция на прививку.

Внимание! При рассматривании варианта проведения вакцинации в частном медицинском центре, необходимо убедиться в наличии специального сертификата, разрешающего проведение прививок детям и взрослым.

В каких случаях можно сделать БЦЖ дома?

Законом предусмотрены такие случаи, когда допускается выезд специализированной бригады медиков на дом. Такие бригады оснащены всем необходимым (оборудование, материалы).

БЦЖ. Что представляет собой манипуляция?

Проводится только одноразовым шприцем.
Игла имеет только короткий срез.
Применяется специальная техника введения с целью предотвращения осложнений и некорректного результата.

Техника:

Натягивается зона воздействия.
Введение небольшого количества вакцины для обнаружения правильности ввода иглы.
Введение препарата только в случае внутрикожного расположения иглы.

О правильном введении свидетельствует :

Образование папулы (плоская форма).
Размер от 5 до 10 мм.
Цвет – белый.
Исчезновение образования примерно через 20 минут.

Что такое папула?

Это образование говорит о специфическом ответе организма на введение препарата, и является вариантом нормы.

БЦЖ. Что можно и что нельзя после прививки?

Запрещено механически воздействовать на место инъекции – тереть, чесать и т.д., при купании соблюдать аккуратность, не применять мочалку.

Отсутствие рубчика при БЦЖ

Свидетельствует о нарушении техники введения и полной неэффективности манипуляции.

БЦЖ. Как заживает папула?

Период заживления составляет до трех или четырех месяцев.

Мазать зону инъекции и непосредственно гнойничок спиртом, йодом, любыми антисептиками.
Применять кремы и мази, даже детские.
Отрывать корочку.

БЦЖ. Кожа стала другого цвета

Начальный период заживления может сопровождаться изменением цвета на:

синий;
темный, вплоть до черного;
фиолетовый и т.д. оттенки.

Изменение цвета – вариант нормы. Но покраснение не должно затрагивать ткани возле места инъекции.

Внимание! Заживление может проходить с образованием гнойничка, выступающего над кожей или вообще без гнойников. В таком случае на месте введения вакцины можно увидеть пузырек красного цвета. Пузырек, содержащий жидкий экссудат, впоследствии покрывается коркой и на последнем этапе образуется рубчик.

Другой вариант – образование нового гнойничка повторно, после свободного вытекания содержимого ранки. Это тоже норма.

При свободном вытекании содержимого можно использовать кусочек стерильной марли для прикрытия ранки.

Внимание! Выдавливать гной нельзя!

БЦЖ. Когда нужна помощь врача?

Если произошло инфицирование ранки, и она сильно покраснела и опухла.
В случае длительного либо повторного нагноения.

Такая ситуация требует медицинских обследований и запрета на другие прививки до решения вопроса.

БЦЖ и подъем температуры тела

Подъем температуры бывает не слишком часто, но наблюдаются случаи ее повышения до 37,5 градусов. С. Более характерным является скачок температуры от 36 до 38 градусов за небольшой период времени.

Внимание! Подъем температуры у ребенка семи лет требует немедленного обращения к специалисту.

Осложнения прививки БЦЖ

К негативным реакциям, которые дают дети со сниженным иммунитетом, как считают специалисты, относят:

местные реакции (воспаление лимфоузлов);
холодный абсцесс (нарушение техники, введение подкожно, а не внутрикожно);
слишком обширную площадь нагноения;
развитие остеомиелита (некачественная вакцина);
генерализованную БЦЖ–инфекцию;
остеит.

Практически все осложнения – результат неграмотной техники введения.

Развитие холодного абсцесса требует хирургического вмешательства.

Язвенные образования лечатся местно.

Лимфаденит (воспаление лимфоузла) связан с проникновением микобактерий в лимфатические узлы.

Генерализованная инфекция –свидетельство тяжелых нарушений в работе иммунной системы (редкое осложнение, 1один случай на 1000 000).

Остеит (туберкулез костей), проявляется через полгода или через два года после проведения БЦЖ и так же свидетельствует о сбое в работе иммунной системы (один случай на 200 000).

Информация о любых осложнениях заносится в мед. карту ребенка.

Противопоказания БЦЖ

Масса тела менее 2 кг 500 грамм.
Острые патологические процессы.
Доказанная клинически внутриутробная инфекция, включая гемолитическую болезнь новорожденных, врожденные неврологические и кожные патологии.
Установленный дефицит иммунитета.
Генерализованная БЦЖ–инфекция у кровных родственников.
ВИЧ у роженицы.
Установленные опухоли любой локализации и происхождекния.
Положительная или сомнительная проба Манту.
Келоидный рубец или лимфаденит после проведения предыдущей прививки БЦЖ.

Dr Jayne L. M. Donegan (Англия), работа « TB: is there any benefit from BCG vaccination?»

«Туберкулез - болезнь, вызываемая бактерией Mycobacteria , которая живет повсюду. Большая часть семейства Mycobacteria не вызывают возникновение болезни.

Распространению бактерии способствует перенаселенность, плохая вентиляция, запыленный воздух, плохое питание с недостатком белка и много других факторов. Микобактерия высокочувствительна к ультрафиолетовым лучам, потому ее распространение и передача практически сведена к минимуму в светлых местах.

Что касается вакцины БЦЖ, включающей в свой состав бациллу Кальметта-Герена, то она представлена ослабленной, или как говорят специалисты, аттенуированной формой Mycobacteria.

Цель прививки – замена естественной и потенциально опасной первичной инфекции на искусственную форму, которая не представляет опасности для организма и способствуют иммуногенности, то есть способности вызвать иммунный ответ. При этом у вакцины нет патогенных свойств, болезни она не вызывает.

Вот тут-то и кроются проблемы, пишет Dr Jayne L. M. Donegan, так как в течение долгих лет, живые вакцины прошли эволюцию с образованием огромного количества штаммов.

Эти штаммы имеют неизвестные науке свойства, и, самое главное – они обладают не известной иммуногенностью. Кроме того, не ясно, какие дозы БЦЖ необходимы для прививок.

Туберкулиновый тест не дает картины. Вакцинация БЦЖ дает чувствительность к туберкулину, но никто не знает, следствием чего является реакция на БЦЖ.

Доктор считает проблему вакцинации глобальной и обращает внимание, что наблюдается влияние вакцины на сопротивляемость благодаря непатогенным микобактериям, находящимся в организме и не вызывающим заболевание. В результате Mycobacteria приобретает устойчивость к препаратам для лечения туберкулеза.

Справка. Официальные данные об осложнениях после прививки БЦЖ в РФ:

1995 год - 442

1996 год - 496

Частота - 21,1 на 100 тыс. детей.

Обращаем внимание – цифры укладываются в международные требования к вакцинам.

Лимфадениты – допуск до 60,0 случаев на 100 тыс. детей.

При этом специалисты сами признают, что число осложнений превышает допустимые показатели и отмечается, как факт, что во многих регионах не ведется учет осложнений вообще.

Доктор Dr Jayne L. M. Donegan называет проект БЦЖ провальным, так как практически 100% прививаемость новорожденных не остановила эпидемию.

Dr Jayne L. M. Donegan считает, что вакцинация не просто не дает эффект, а способствует распространению туберкулеза и вызывает тяжелые формы заболевания.

Среди серьезных осложнений доктор называет болезни лимфатической системы и опорно-двигательного аппарата.

Группа ученых из РФ, рук. Аксенова В.А. (Москва,1997).

Официальные результаты по России:

На 1 200 000 исследуемых детей – осложнения от вакцинации, особенно повторной, превышает заболеваемость первичной формой заболевания в несколько раз.

Выводы. Мы можем сделать заключение, что вакцинированный приобретает иммунитет при вакцинации БЦЖ. Однако вакцинированные дают ответ на вторичный вариант иммунного ответа, который отличается прогрессированием и развитием осложнений.

Специалисты обращают внимание, что всеобщее проведение БЦЖ лишило медиков достоверных методов диагностирования инфицированности.

Что касается пробы Манту, то она в настоящее время девальвирована, так как невозможно идентифицировать реакцию поствакцинации и аллергию. Вопрос проведения прививки БЦЖ решается в индивидуальном порядке.

Туберкулез - потенциально смертельное заболевание, распространенное во всех странах и на всех континентах в разной степени. Но особенно эта проблема актуальна на территории постсоветского пространства.

В последние годы врачи-фтизиатры беспрерывно бьют тревогу, призывая людей ежегодно проходить диагностику туберкулеза .

Но наиболее подвержены этому заболеванию не взрослые здоровые люди, а новорожденные и дети в возрасте до 4 лет . Именно по этой причине в нашей стране проводится обязательная вакцинации против туберкулеза еще в роддоме.

Что такое прививка БЦЖ-М

БЖЦ-М - вакцина от туберкулеза, предназначенная для первичной иммунизации и ревакцинации лиц младшего детского возраста. Название вакцины является полной калькой с английского языка. BCG - сокращение словосочетания bacillus Calmette-Guerin , которое переводится на русский язык как бацилла Кальметта-Герена. Буква М - также калька, первая буква слова mild, которое переводится как ослабленный.

Вакцина БЦЖ и БЦЖ-М: в чем разница? Отличие состава

Одна доза в составе вакцины БЦЖ содержит 0.05 мг живых микобактерий коровьего туберкулеза (M.bovis). В качестве вспомогательного вещества используется стабилизатор глутамат натрия в количестве 0.3 мг .

В состав вакцины БЦЖ-М также входит микобактерия коровьего туберкулеза, но,в отличие от БЦЖ, в уменьшенном вдвое количестве: содержание микобактерий в БЦЖ-М всего 0.025 мг на дозу для однократного введения . Глутамат натрия также используется в качестве стабилизатора, но уже в количестве 0.1 мг .

Важно! Вакцина БЦЖ-М появилась намного позже изобретенной и внедренной в широкую медицинскую практику в начале XX века БЦЖ, когда стало ясно, что применение БЦЖ возможно далеко не во всех случаях и не при всех состояниях вакцинируемого ребенка, а также в некоторых ситуациях введение такого большого количества живых бактерий не является необходимостью.

Показания по инструкции и противопоказания

Чем отличаются две вакцины? Главной целью вакцины БЦЖ-М, как и обычной БЦЖ, является защита малыша от туберкулезной инфекции.

Но даже правильно сделанная прививка БЦЖ-М и получение достаточного иммунного ответа не дает никакой гарантии от инфицирования палочкой Коха и другими микобактериями.

Она лишь значительно уменьшает вероятность развития у ребенка таких тяжелых и слабо поддающихся лечению генерализованных форм туберкулеза, как туберкулезный менингит и диссеминированный туберкулез.

Основными показаниями, согласно инструкции, для использования БЦЖ-М вместо БЦЖ считаются:

недоношенность новорожденного ребенка (при этом обязательным условием для проведения вакцинации является масса тела малыша более 2 кг);
не проведенная по каким-либо причинам первичная иммунизация в первые дни жизни в стенах роддома или на этапе выхаживания (в этом случае обязательна предварительная постановка реакции Манту);
вторичная вакцинация ранее привитых по возрасту детей в 7 и 14 лет после постановки реакции Манту;
склонность ребенка к возникновению аллергических и других иммунных реакций ;
наличие у малыша неврологических патологий, судорог в анамнезе, родовой травмы ;
слабость, незрелость новорожденного;
благоприятная эпидемиологическая обстановка в стране проживания ребенка .

Важно! Несмотря на то что вакцина БЦЖ-М является максимально щадящей, у нее существуют противопоказания.

В следующих ситуациях БЦЖ-М строго противопоказана:

глубокая недоношенность новорожденного (масса тела не превышает 2 кг);
внутриутробное инфицирование;
любые заболевания в острой форме в момент предполагаемой вакцинации;
конфликт по группе крови или резус-фактору средней или тяжелой степени (уровень билирубина в плазме крови выше 300 единиц );
тяжелые неврологические расстройства, некупированные судороги;
гнойные инфекции;
достоверно диагностированный первичный иммунодефицит;
онкологические заболевания органов и системы кроветворения;
недавно пройденная химио- или лучевая терапия;
доказанный активный туберкулезный процесс;
ВИЧ-инфекция у матери (медотвод дается до тех пор, пока ребенок не будет снят с учета в СПИД-центре) и ВИЧ-инфекция у ребенка.

Из-за такого внушительного списка противопоказаний перед постановкой вакцины БЖЦ-М ребенка тщательно осматривают лечащие неонатологи или педиатры для выявления всевозможных патологий.

Расшифровка реакции

Большинство детей хорошо или удовлетворительно переносят БЦЖ-М и не демонстрируют никаких необычных реакций. Но в ряде случаев происходят изменения в состоянии и поведении ребенка. Обычно они не требуют обращения к врачу, медицинского вмешательства и проходят в течение нескольких часов или суток самостоятельно.

Фото 1. Появление гиперемии и легкой припухлости после прививки БЦЖ-М обычно не является поводом для беспокойства.

Чаще всего встречаются небольшое повышение температуры до субфебрильных и фебрильных цифр (не выше 38°С ), невыраженная вялость и апатия, кратковременная потеря интереса к окружающему миру, сонливость, отсутствие аппетита. Нередки и местные реакции: на месте инъекции появляется легкая гиперемия, припухлость.

Все перечисленные реакции являются абсолютной нормой и не повод для волнений и переживания. Но в ряде ситуаций насторожиться и показать малыша специалисту все же стоит, если расшифровка внушает опасения. Такие ситуации уже принято называть осложнениями.

Осложнения: распознать и принять меры

По сравнению с БЦЖ, БЦЖ-М намного реже вызывает осложнения, но все же появление осложнений невозможно исключить полностью. Специалисты выделяют 4 основные категории осложнений .

К первой категории относят нетяжелые и среднетяжелые местные осложнения. Они представляют собой подкожную инфильтрацию, появление гнойных абсцессов, некрозов и изъязвлений. Почти в 100% случаев местные осложнения развиваются из-за нарушения техники введения вакцины, нарушения правил септики и асептики и способов и сроков хранения БЦЖ-М.

Единственным местным осложнением, не связанным с ошибками в проведении прививки, является регионарное увеличение лимфатических узлов. Оно возникает из-за индивидуальной иммунной реакции ребенка.

Фото 2. Гнойный абсцесс на месте прививки появляется из-за неправильного введения вакцины.

Ко второй категории относят так называемый БЦЖит. Это крайне редкое осложнение для здорового ребенка. Оно представляет собой диссеминацию туберкулезной палочки, содержащейся в вакцине, по всему организму и развитие активного туберкулезного процесса. Этот вид БЦЖита хорошо поддается антибиотикотерапии и всегда кончается полным выздоровлением.

К третьей категории относят БЦЖит, развившийся у иммунокомпрометированных детей. По своему патогенезу и симптомам он схож с осложнением второй категории, но почти всегда кончается смертью больного, так как даже комбинированная противотуберкулезная терапия в ударных дозах не дает достаточного терапевтического эффекта.

И к четвертой , последней категории относят аллергические и иммунные осложнения. Чаще всего встречаются эритемы, гранулемы, крапивницы и эпидермальные некролизы.

Важно! При появлении первых признаков осложнений из любой категории обязательно немедленное обращение к лечащему педиатру, а при быстром нарастании симптомов и их сильной выраженности - вызов бригады скорой помощи. Без оказания должной медицинской помощи не исключена инвалидизация или даже гибель больного. Самолечение осложнений чревато ухудшением состояния больного.

Вам также будет интересно:

Где вакцинироваться и чем отличается цена в разных учреждениях?

Место вакцинации не является принципиальным. Постановка БЦЖ-М проводится как в государственных поликлиниках, так и в частных медцентрах. Выбор места определяется личными предпочтениями родителей, их финансовыми возможностями, а также требованиями к комфорту и внимательности персонала.

До проведения вакцинации допускаются только опытные медсестры и медбратья, прошедшие специальное обучение и имеющие соответствующий сертификат, поэтому качество услуг приблизительно одинаково во всех медицинских учреждениях. Тем не менее, чтобы получить качественную и безопасную услугу, рекомендуется выбирать проверенные и лицензированные поликлиники и центры вакцинопрофилактики.

Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма ВСС-1, лио-филизированные в 1,5 % растворе стабилизатора глутамата натрия.
В одной ампуле вакцины БЦЖ (10 доз) содержится 0,5 мг микробных клеток БЦЖ и 3± 0,02 мг глутамата натрия; вакцины БЦЖ (20 доз) содержится 1,0 мг микробных клеток БЦЖ и 3±0,02 мг глутамата натрия. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Прививочная доза содержит 0,05 мг микробных клеток БЦЖ в 0,1 мл растворителя
Пористая масса порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

НАЗНАЧЕНИЕ
Активная специфическая профилактика туберкулеза.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9 % для инъекций).
Вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома) на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом свыше 80 на 100 000 населения. При более низком показателе заболеваемости туберкулезом, вакцинацию населения проводят препаратом БЦЖ-М.
Дети, не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 мес и старше предварительно проводят пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром.
В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школе должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии, и срока годности препарата.
Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в прививочный кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день вакцинации (ревакцинации) БЦЖ в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить другие профилактические прививки.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
- отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении;
- истекшем сроке годности;
- наличии трещин и насечек на ампуле;
- изменении физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка и т.д.).
Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Вакцина герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Вакцина герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую салфетку.
Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины - 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц). Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5 % раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Для каждой прививки в туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешивать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно в течение 15-20 мин.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ
В норме у вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ через 4-6 недель последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 мес, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.
У 90-95 % вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик размером до 10 мм.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
После вакцинации и ревакцинации осложнения отмечаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты, диаметром более 1 см, - регионарные, чаще подмышечные, иногда над-или подключичные, реже - подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы, келоиды). Крайне редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), чрезвычайно редко - генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до и после вакцинации (ревакцинации) БЦЖ (за исключением вакцины против гепатита В, которую вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в РФ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Вакцинация
1.Недоношенность - масса тела при рождении менее 2500 г.
2. Внутриутробная гипотрофия Ш-1У степени.
3. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойносептические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
4. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
6. ВИЧ-инфекция у матери новорожденного.
Дети, имеющие противопоказания к вакцинации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
5. Осложнения на предыдущее введение вакцины БЦЖ.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет. и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный абсцесс.
Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.
Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

ФОРМА ВЫПУСКА
В ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз), в комплекте с растворителем - раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций - по 1 или 2 мл в ампуле, соответственно.
В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций (5 комплектов).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Препарат предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Препарат хранят по СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 0 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

Производитель:
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России).

Что такое БЦЖ и зачем ее делать своему новорожденному малышу в большей мере интересует молодых мамочек. Ведь они дают свое согласие на то, чтобы их крохе в первые же часы его жизни была сделана прививка от туберкулеза.

История вопроса

В русской литературе XIX литераторы при помощи тогда еще неизвестной палочки Коха умертвили множество вполне положительных персонажей. Все они погибли от грудной жабы или чахотки, болезни, которую в XX веке уже знали как туберкулез.

Возбудителя обнаружил немецкий микробиолог Роберт Кох в 1882 г. Бактерию назвали в его честь бациллой Коха. Но выявление возбудителя никак не отразилось на ходе войны с недугом: люди по-прежнему гибли, действенного лекарства не существовало.

В 1923 г. французские ученые А. Кальметт и Ш. Герен смогли создать противотуберкулезную вакцину. Новая культура была названа: бацилла Кальметта - Герена. Ее международное наименование — Bacillus Calmette-Guérin. Получилась аббревиатура — BCG, а русифицированный вариант – БЦЖ не расшифровывается. По факту это буквальное переложение сокращения медицинского термина, принятого международным сообществом врачей.

Французские ученые после 10 лет экспериментов смогли добиться того, что:

появилась возможность хранить палочку Коха во внешней среде;
полученный препарат вызывал болезнь в той слабой степени, чтобы человек заболел, но ему не было причинено никакого вреда.

Впервые прививка была введена в 1923 г. в институте Пастера (Франция). Тогда ее могли делать только через рот. Первые опыты вакцинирования были неудачными и вызывали осложнения.

В СССР массово прививка ставилась с 1962 г. До этого – и в довоенный период – она была доступна только жителям крупных городов.

Вакцинация новорожденных

Сегодня детям прививка БЦЖ ставится внутрикожно, что необходимо для локального развития туберкулезного процесса, который не опасен для общего состояния. В ответ на введение минимальной дозы микобактерий туберкулеза организм малыша вырабатывает антитела.

Зачем прививка ставится новорожденным еще в роддоме? Заражение туберкулезом происходит воздушно-капельным путем. Для ребенка достаточно, чтобы больной просто дыхнул на него.

Полноценный иммунитет против туберкулеза формируется в течение года. О том насколько прививка оказалась эффективна, свидетельствует наличие рубца и его величина: чем больший след на коже ребенка он оставил, тем более надежную систему защиты выработал организм.

Ревакцинация

Зачем делать ревакцинацию? Иммунитет, сформированный после первичного введения препарата, сохраняется в течение 5 лет. Для его поддержания требуется делать ревакцинацию. Повторно прививка ставится в возрасте 7 и 14 лет. В ходе исследований доказано, что делать ревакцинацию в дальнейшем нецелесообразно.

Контроль за способностью организма сопротивляться коварной бактерии осуществляется через пробу Манту. Это не прививка, и ее следует делать ежегодно.

Резюме

Нужна ли прививка БЦЖ ребенку, и стоит ли ее делать, решают родители. Противотуберкулезная вакцинация, как и все прочие медицинские манипуляции, имеет противопоказания, возможны осложнения. Важно разумно подойти к решению данного вопроса, оценив все сопутствующие риски.

БЦЖ М — прививка для профилактики развития заболевания туберкулезом Прививка БЦЖ: возможные поствакцинальные реакции и причины их появления
Состав вакцины БЦЖ: все о производстве и компонентах препарата
БЦЖ за и против — сомнения вызваны осложнениями после вакцинации БЦЖ

Любая прививка несет функцию иммунопрофилактики, цель которой выработать в организме человека иммунитета к введенному с вакциной возбудителю заболевания.

Одной из основных является прививка БЦЖ, благодаря которой в организме ребенка скрытая инфекция заболевания не переходит в явную, и исключается возникновение тяжелых форм данного заболевания. Именно поэтому первая прививка БЦЖ вводится детям в первые дни жизни после рождения.

Вконтакте

Что означает аббревиатура БЦЖ

Общепринятое название прививки БЦЖ произошло от латинского сокращения Bacillus Calmette-Guérin (BCG), что в переводе означает Бацилла Кальметта - Герена, названная так в честь ученых, открывших ее. Приготавливается она из выращенного в специальной искусственной среде штамма ослабленной туберкулезной палочки домашнего рогатого скота - Mycobacteria bovis разных подтипов. Сама вакцина содержит определенное число живых и мертвых бактерий.

Что означает аббревиатура БЦЖ-М

БЦЖ-М - так называется сухая туберкулезная вакцина против , для первичной иммунизации в щадящей форме. От обычной вакцины она отличается низкой концентрацией - если БЦЖ содержит 0,05 мг препарата, то БЦЖ-М 0,025 мг соответственно. Эта прививка предназначена для первичной вакцинации:

Недоношенных новорожденных (менее 2500г);
непривитых в роддоме по причине слабости или каких-то заболеваний (прививают в поликлинике по месту жительства).

История появления вакцины БЦЖ

Основоположниками вакцины БЦЖ являются французские ученые Камиль Герен (ветеринар) и Альбер Кальметт (микробиолог).

1908 год - начало работы ученых, в ходе которой они установили, что в определенной питательной среде можно вырастить туберкулезные палочки наименьшей активности. После этого они начали разрабатывать штамм для создания вакцины.
1919 год - получение учеными вакцины с невирулентными бактериями, не вызывающую заболевание у животных.
1921 год - получили вакцину БЦЖ для людей.
1925 год - штамм был передан на изучение в Москву ученому Л.А. Тарасевичу, в результате которого была выявлена эффективность вакцины.
1928 год - БЦЖ принята Лигой Наций.
Середина 1950 года - прививка новорожденных становится обязательной.
1985 год - начали применять БЦЖ-М.

В каких странах делают прививку против туберкулеза

Вакцина БЦЖ применяется во многих странах. В СССР в 1962 году было принято прививать всех новорожденных массово в роддоме, что происходит по сей день. В настоящее время такой подход к вакцинации сохранился в Ирландии, Белоруссии, Румынии, Португалии, Венгрии, Латвии, Эстонии, Литве, Молдовие, Польше Болгарии, Бразилии, Азербайджане, Индии и Словакии. В Германии прививка была отменена в 1998 году.

В Сингапуре и Малайзии с 2001 года БЦЖ вводят лишь при рождении. Массовая вакцинация никогда не применялась лишь в США и Нидерландах.

Состав вакцины

Основной компонент вакцины различные подтипы туберкулезных палочек Mycobacteria bovis. Бациллы выращивают в особой искусственной среде в течение недели. После этого их фильтруют, выделяют и концентрируют. Затем ее лиофилиззируют в растворе глутамината натрия (подвергают заморозке и сушат в вакуумной камере). Так получается сухой порошок, помещаемый в ампулу, на которую приходится примерно содержится 20 доз вакцины. Растворяют штамм в 0,9% растворе хлорида натрия, который обычно сразу прилагается к вакцине.

Вакцинация новорожденных в роддоме

Если новорожденный имеет массу тела от 2500 и выше, а также не имеет таких противопоказаний к прививке, как:

то на 3–7 день ребенка прививают БЦЖ. В остальных случаях его прививают БЦЖ-М в роддоме (при недоборе веса) или в поликлинике после полного оздоровления. Дети старше 2-х месяцев, не привитые в роддоме, перед вакцинацией должны пройти проверку - сдаются анализы и проводится реакция Манту. БЦЖ возможна при отрицательной реакции Манту и хороших показателях анализов. Нормальная реакция на прививку у новорожденных проявляется примерно через 4–6 недели в виде гнойничка размером 5-10 мм. Этот рубец нельзя обрабатывать и тревожить.

Процесс вакцинации младенцев отличается особой осторожностью - проводится отдельно от других прививок, специальными иглой и шприцем. В карте ребенка обязательно указывается дата прививки, серия и срок годности вакцины. Детей от 0 до 2 месяцев в день прививки должен наблюдать педиатр.

В России и некоторых других странах принято проводить ревакцинацию БЦЖ. Это происходит в 7 и 14 лет. Отличается ревакцинация от первой прививки тем, что ее делают только после проверки реакции Манту - она должна быть отрицательной.

При отсутствии данных о первой прививке, решение о ревакцинации принимается исходя из наличия или отсутствия рубчика на плече - при ее отсутствии вводить прививку нужно обязательно. Местная реакция на ревакцинацию появляется уже через 2 – 3 недели.

Возможные осложнения

Процент возможных осложнений после вакцинации БЦЖ не высокий — от 0,004 до 2,5% случаев. Наиболее распространенные осложнения могут возникнуть через 2 — 18 месяцев вакцинации, в результате чего страдают в основном лимфоузлы (подключичные, шейные, подмышечные и надключичные). Иногда образуется БЦЖ-остит, при котором поражаются костные ткани. По статистике с 2005 по 2010 год количество прооперированных детей с БЦЖ-абсессами увеличилось с 7 до 68 за год. Частое осложнение - увеличение температуры в течение 2 суток. Основными причинами возникновения осложнений являются ошибки и не соблюдение основных правил при введении препарата, индивидуальная непереносимость препарата, не учет противопоказаний к прививке. Летальный исход возможен в 1 случае на 1 млн. (0,0001%).

Таким образом,