Эндометриоз — серьезное заболевание, лечение которого проводится консервативно или хирургически, в зависимости от местоположения эндометриоидных эктопий и стадии запущенности процесса. Важно помнить, что верификация этого диагноза возможна только с помощью лапароскопического вмешательства. После оперативных процедур тоже не обходятся без длительной фармакологической поддержки, что предупреждает рецидивы заболевания. Препаратами первой линии, что рекомендованы международным сообществом врачей для терапии при этой патологии, являются комбинированные оральные контрацептивы (КОК). Часто применяется лекарство «Силуэт» при эндометриозе, как одно из самых современных и безопасных средств.

“Силуэт” обеспечивает дегенерацию, регресс и дальнейшую атрофию эндометриоидных очагов вне зависимости от их локализации

Общие сведения о препарате “Силуэт”

«Силуэт» — действенное лекарство нового поколения, которое относят к группе монофазных низкодозовых контрацептических средств. Он выпускается румынской фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер» и является структурным аналогом КОК под названием «Жанин», обладающего такими же лечебными свойствами. В отличие от последнего “Силуэт” более доступен для женщин нашего региона благодаря своей демократичной цене.

Определение «Монофазный» означает, что концентрация двух действующих веществ остается постоянной в каждой таблетке вне зависимости от дня менструального цикла. «Низкодозовый» значит, что дозировка диеногеста в нем выше, чем в средствах других родственных фармакологических подгрупп («микродозовые» лекарства).

«Силуэт» — действенное лекарство нового поколения, которое относят к группе монофазных низкодозовых контрацептических средств

Компоненты препарата и их фармакокинетика в организме

В его состав входят производная гестагенов и искусственное эстрогенное соединение в следующих количествах:

• диеногест (2 мг);
• этинилэстрадиол(0,03 мг).

Диеногест – уникальное вещество, так называемый “гибридный” гестаген, который ведет своё происхождение от соединений 19-нортестостерона и прогестерона. Он проявляет яркий прогестагенный эффект и не оказывает андрогенного, глюкокортикоидного или минералокортикоидного воздействия на организм. Кроме этого, спецификой химической структуры определяется его безопасность при метаболических превращениях в тканях — это делает возможным применение диеногеста для терапии, длящейся несколько лет. Его строение обуславливает неповторимые комплексные фармакодинамические свойства, которыми обладает “Силуэт”.

Этинилэстрадиол принадлежит к эстрогеновому ряду химических агентов и широко используется в гинекологии на протяжении последних десятилетий. Этинильный радикал обеспечивает практически 100% усвояемость соединения в желудочно-кишечном тракте при пероральном введении. Также он замедляет превращение вещества клеточными ферментами в менее активные биологические формы женских гормонов и и дальнейший распад этих продуктов. Это — гарантия длительности и стабильности действия этинилэстрадиола.

Эндометриоз — серьезное заболевание, лечение которого проводится консервативно или хирургически

Фармакодинамика “Силуэта”: общие контрацептивный и специфический лечебный эффект

Как комбинированный оральный контрацептив “Силуэт” влияет на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую ось и надежно препятствуют зачатию. Этот препарат решает эту проблему комплексно:

• подавляет овуляцию и фолликулогенез в яичниках;
• изменяет строение эндометрия в полости матки таким образом и благодаря этому делает невозможным имплантацию зародыша в ней;
• уменьшает интенсивность сокращений мышечных волокон в фаллопиевых трубах, вследствие чего замедляется их перистальтика и создаются препятствия для перемещения яйцеклетки, если овуляция всё-таки состоялась;
• изменяет свойства слизи в цервикальном канале, делает её более густой и вязкой, что негативно влияет на продвижение сперматозоидов по женским половым путям.

Лечебное воздействие при эндометриозе, которое оказывает препарат, базируется на лекарственных свойствах фармакологической группы, к которой он принадлежит. Рассмотрим его основные фармакодинамические эффекты и проследим пути его влияния на женский организм.

“Силуэт” обеспечивает дегенерацию, регресс и дальнейшую атрофию эндометриоидных очагов вне зависимости от их локализации. Благодаря снижению интенсивности синтеза эстрогенов и подавлению овуляции он блокирует пролиферативные циклические изменения, которым подвержен эндометрий в и вне полости матки. Диеногест в его составе ликвидирует местную гиперэстрогению, воздействуя на механизмы внутриклеточной связи. Благодаря этому строма эктопических образований дифференцируется и в ней можно наблюдать гистологические изменения, подобные тем, что бывают при беременности. Поэтому такое состояние называют “псевдодецидуализацией”. Эпителий также преобразуется и обретает секреторные черты, в будущем значительно замедляя свой рост. Так проявляется яркий антипролиферативный эффект “Силуэта”.

Как комбинированный оральный контрацептив “Силуэт” влияет на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую ось и надежно препятствуют зачатию

Второе важное свойство, каким обладает этот препарат, — антиинфламматорное. Он останавливает местную воспалительную реакцию, так как ингибирует простагландиновый каскад и селективно блокирует образование простагландинов типа PG E2, а также естрогеноподобных веществ.

«Силуэт» значительно снижает активность таких ферментов как циклооксигеназа-2, простагландин-синтетаза в клетках эктопического эпителия. Пациентки избавляются от интенсивной боли в области малого таза, которая часто приобретает хронический характер.

Отмечается положительная динамика заболевания, исчезают признаки дисменореи и полименореи (обильных менструальных кровотечений, что сопровождаются болевыми приступами) , уменьшается выраженность диспареунии (болезненности при половом акте).

Это лекарственное средство ускоряет и интенсифицирует местные процессы распада женских гормонов до мало- и неактивных компонентов (преобразование эстрадиола в эстрон), что является еще одним механизмом нормализации локального эстрогенового фона. Препарат воздействует на природный внутриклеточный катализатор под названием 17-бета-гидроксистероид-дегидрогеназа второго типа, что отвечает за ароматизацию и деградацию данных веществ.

“Силуэт” угнетает ангиогенез, то есть препятствует образованию новых кровеносных сосудов вокруг очага эндометриоза, так как снижает уровень в крови эндотелиального фактора роста сосудов . Останавливается выработка других ростовых факторов, а также происходит стимуляция иммунного ответа из-за уменьшения концентрации фактора некроза опухолей-альфа (ФНО-альфа). Резко уменьшается количество фактора midkine в фолликулярной и перитонеальных жидкостях, который играет основную роль в сложном механизме развития эндометриоза. Препарат прекращает имплантацию клеток эндометрия за пределами матки, а также тормозит метаплазию мезотелия брюшины в эндометроидную ткань.

Таблетки “Силуэт” имеют антианемический эффект, нормализируют обмен ионов Fe в организме и предотвращают прогрессирование железодефицитной анемии. Подобное воздействие осуществляется благодаря устранению признаков дис- и полименореи.

“Силуэт” угнетает ангиогенез, то есть препятствует образованию новых кровеносных сосудов вокруг очага эндометриоза

Японскими исследователями установлено, что диеногест, что входит в состав лекарства, предупреждает малигнизацию (злокачественное перерождение) эктопических очагов, то есть защищает женщин, употреблявших его, от раковых заболеваний, значительно уменьшая риск их возникновения.

“Силуэт”: особенности проведения терапии эндометриоза

“Силуэт” применяется при эндометриозе в таких случаях:

• эмпирическая терапия у пациенток с недавно выявленным эндометриозом, особенно если процесс был диагностирован на ранней стадии;
• предоперационная подготовка больных с более тяжелыми формами заболевания;
• постоперационная фармакотерапия у женщин для предупреждения рецидива патологии.

В зависимости от фертильных планов женщины, то есть исходя из того, планирует ли она в ближайшее время забеременеть, врач-гинеколог должен подобрать соответствующую дозировку препарата и объяснить по какой схеме нужно употреблять таблетки.

При постановке диагноза “эндометриоз” нужно очень серьезно отнесись к вопросу деторождения, так как беременность позитивно влияет на состояние здоровья пациентки — гормональные изменения, что происходят во время этого периода в организме, способствуют угасанию воспалительных процессов и атрофии эндометриоидных очагов.

Стабильно невысокая концентрация эстрогенов в крови, что возникает, если регулярно принимать таблетки “Силуэта”, также стимулирует обратное развитие и деградацию эктопических образований.

Таблетки “Силуэт” имеют антианемический эффект, нормализируют обмен ионов Fe в организме и предотвращают прогрессирование железодефицитной анемии

Если пациентка вместе с партнером желает зачать ребенка или эндометриоз был выявлен на ранней стадии, препарат назначается по стандартной “циклической” схеме, которую часто называют классической: “21+7”. Это означает, что женщина в течение трех недель пьет в указанной специалистом дозировке лекарство, а потом на неделю делает перерыв. На третий-четвертый день паузы у неё наблюдается менструальноподобное кровотечение. Обычно в этом случае врач назначает таблетки на срок от трех месяцев до полугода, исходя из тяжести состояния больной.

Дальнейшую стратегию лечения он разрабатывает,принимая во внимание результаты лабораторных исследований (биохимический анализ крови, уровень и активность белка тромбина, УЗД органов брюшной полости и малого таза), которые женщина должна пройти не позже 3 месяцев после начала терапии.

Если больная не стремиться как можно скорее стать матерью, а также если нужно предупредить рецидивирование эндометриоза после лапароскопического вмешательства, таблетки рекомендуют применять по “пролонгированной” схеме: “42+7”, “63+7”, “84+7”. Препарат употребляют на протяжении 6, 9 или 12 недель соответственно и потом останавливают прием на 7 дней, вызывая менструальноподобную реакцию. В таком режиме средство используется в течение нескольких лет.

Врач-гинеколог должен подобрать соответствующую дозировку препарата и объяснить по какой схеме нужно употреблять таблетки

Врач должен предупредить женщину, что таблетки нужно принимать каждый день без перерывов и пропусков, иначе возможно нарушение проявления общего контрацептивного и специфического лечебного эффектов, развитие внеплановых кровотечений различной интенсивности и других негативных последствий.

При лечении эндометриоза наиболее благоприятно начать терапию “Силуэтом” в первый день менструального цикла (первые сутки естественной менструальной геморрагии). Если больная начинает пить таблетки в срок от двух до пяти суток от начала менструаций, то гинеколог обязан акцентировать её внимание на том, что в первую неделю приема необходимо дополнительно использовать барьерную контрацепцию.

Какие побочные реакции могут возникнуть при приеме “Силуэта”?

Иногда фармакотерапия при эндометриозе может вызвать негативные реакции и иметь нежелательный эффект.

Все КОК при регулярном употреблении вызывают повышение уровня коагуляции крови и риск тромбообразования. Особенно ярко эта тенденция проявляется у курящих женщин. Поэтому, если гинеколог выдал вам рецепт, по которому нужно приобрести в аптеке таблетки “Силуэт”, для сохранения здоровья и чтобы избежать смертельно опасных осложнений необходимо как можно скорее бросить курить.

Для сохранения здоровья и чтобы избежать смертельно опасных осложнений необходимо как можно скорее бросить курить

В группе повышенного риска по этому типу побочных эффектов также находятся пациентки, страдающие нарушениями свертываемости крови, ожирением, варикозным расширением вен нижних конечностей, некупированной артериальной гипертензией любого генеза.

Если вовремя не были приняты превентивные меры, существует вероятность развития различных тромбоемболических осложнений:

• ишемический инсульт гологвного мозга;
• инфаркт миокарда или других органов (селезёнки, почек и т.д.);
• тромбоемболия легочной артерии;
• тромбофлебит глубоких и поверхностных вен верхних или нижних конечностей;

Таблетки “Силуэт” оказывают влияние и на центральную нервную систему. Иногда они вызывают следующие патологические явления:

• приступы мигренеподобной головной боли;
• излишнее возбуждение нервной системы;
• головокружение.
• ухудшение слуха и искажение слухового восприятия.

Могут возникнуть проблемы и у владелиц контактных линз, так как одним из побочных реакций этого лекарства является непереносимость этих устройств. Более того, среди негативных эффектов, что касаются глаз возможны:

• ухудшение остроты зрения;
• сухость и воспаление конъюнктивы.

Психика пациенток может подвергнуться таким изменениям:

Органы желудочно-кишечного тракта тоже являются уязвимыми. Им грозит:

• явления верхней и нижней диспепсии (тошнота, рвота, запор, метеоризм);
• гастрит;
• холецистит и желчно-каменная болезнь (с развитием холестатической желтухи);
• явления энтерита.

Репродуктивная система, на которую и оказывает своё воздействие препарат, может пострадать следующим образом:

• ациклические кровотечения различной интенсивности или кровянистые выделения из влагалища;
• болезненность молочных желез и выделения из них, изменение их внутренней структуры.

Кому из пациенток “Силуэт” противопоказан?

Употребление этого препарата у некоторых пациенток может привести к непредсказуемым последствиям. Для женщин существуют такие противопоказания:

• тромбоэмболические заболевания, что отмечаются сейчас или наличествуют в анамнезе;
• гормонально зависимые злокачественные образования репродуктивных органов и молочных желез;
• желтухи любой этиологии, а также тяжелые поражения печени и её опухоли;
• значительная дислипопротеинемия и нарушения коагуляции;
• мигрень;
• эпилепсия;
• некупированная ессенциальная гипертензия;
• курение в возрасте более 35 лет.

Как “Силуэт” взаимодействует с другими лекарствами?

К снижению контрацептивного и лечебного эффектов может привести одновременное применение этого средства с такими препаратами, что индуцируют (активируют) ферменты микросомального окисления в печени:

• барбитураты;
• рифампицин;
• карбамазепин;
• гризеофульвин и др.

“Силуэт” — эффективный и современный препарат, что при эндометриозе гарантированно облегчает состояние женщины и способствует скорейшему выздоровлению.

Секс – это важный аспект жизни взрослого человека, а для молодёжи, вообще, показатель взрослости. К сожалению, с подобными интимными вещами всегда связаны какие-либо сложные моменты, например, возможность подхватить венерические заболевания, а для женщины всегда существует шанс незапланированной беременности. Эту проблему решают специализированные противозачаточные таблетки. Одной из хороших марок таблеток является Силуэт.

Характеристики препарата Силуэт

Противозачаточные таблетки Силуэт выпускаются в форме круглых двояковыпуклых таблеток, которые покрыты белой или практически белой плёночной оболочкой. На одной стороне выгравированы символы G53.

Они используются для лечения некоторых гинекологических заболеваний, прямое их действие – предотвратить беременность.

На чём же основано противозачаточное действие этих таблеток? Дело в том, что контрацептивы Силуэт являются пероральными (значит, применяется через рот) комбинированными препаратами, содержащими диеногест (ДНГ), как прогестаген и этинилэстрадиол (ЭЭ), так и эстраген. Эти таблетки мягко воздействуют на организм женщины, связывая половые гормоны и делая беременность невозможной.

Противозачаточные свойства Силуэта обусловлены следующими факторами:

• Увеличивается вязкость цервикальной слизи;
• Меняется перистальтика маточных труб;
• Ингибируется (предотвращается) овуляция;
• Изменяется структура эндометрия.

Комбинация ЭЭ и ДНГ оказывает антиандрогенный эффект благодаря тому, что концентрация андрогенов (половых гормонов) в плазме заметно снижается. Противозачаточное средство Силуэт следует принимать ежедневно, примерно в одно и тоже время, и запивать водой. Делать это следует в течение 21 дня (это почти месяц), в том порядке, который обозначен на блистерной упаковке. Начинать применение таблеток из следующей упаковки безопасно только тогда, когда после приёма последней таблетки из предыдущей пачки, прошла неделя (7 дней). Приём препарата можно начинать в 1-й день ментструального цикла (то есть, в первый день менструации). Если женщина опоздала с приёмом таблеток менее, чем на 12 ч, ничего страшного. Контрацептивное действие не снижается, и риск забеременеть нулевой. Нужно, как можно скорее принять таблетку, а на следующий день продолжить приём Силуэта в обычное время. Если пропущено больше времени, то необходимо использовать презерватив, чтобы не допустить возникновения беременности. Следует точно запоминать, сколько конкретно времени пропустили.

Незапланированные перерывы в приеме препарата запрещены. Таблетки Силуэт можно применять, как лекарство для лечения акне (лёгкой и умеренной угревой сыпи) у женщин, которые нуждаются в контрацепции.

Уже беременная женщина не должна использовать эти таблетки. Разумеется, данный препарат необходимо применять лишь после консультации с врачом-гинекологом. Неправильно выбранные противозачаточные средства могут привести к изменению менструального цикла, гормональным сбоям, увеличению веса, бессоннице и даже к бесплодию. Кроме того, остерегайтесь подделок. Некачественный контрацептив может значительно осложнить жизнь.

Противопоказания противозачаточных Силуэт

Силуэт – это противозачаточное средство нового поколения. Его выпускает венгерская мультинациональная фармацевтическая и биотехнологическая компания под названием Гедеон Рихтер. Эта фирма была основана с 1901 году фармацевтом Гедеоном Рихтером.

Фирма сегодня она имеет свои представительства более чем в 40 странах мира.

У Силуэта есть аналог, который называется Жанин. Кстати, Силуэт намного дешевле своего аналога, что говорит в его пользу. Противозачаточные Силуэт обычно можно принимать молодым девушкам, не опасаясь полноты или какого-либо гормонального сбоя. Отмена использования таблеток должна проводиться под наблюдением гинеколога.

Этот препарат запрещено принимать при таких заболеваниях, как:

• Тромбы в венах или артериях и предшествующие тромбозу состояния;
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• Желтуха;
• Различные виды анемии;
• Сахарный диабет;
• Курение после 35 лет (будем считать это заболеванием);
• Эпилепсия, кровотечение из влагалища, опухоли печени и прочие тяжёлые болезни.

У препарата Силуэт возможны побочные действия, например, головная боль, нарушения слуха, тошнота или повышение массы тела. Летального исхода пока не обнаружено. Будьте осторожны – изредка возможны аллергические реакции.

Контрацептив Силуэт: актуальные отзывы

Также в числе положительных эффектов женщины называли спокойствие. Исчезает риск нежелательной беременности, и в перспективе такого губительного для женского здоровья явления, как аборта.

В числе положительных эффектов, женщины, принимающие препарат, называли такие изменения, происходившие в их организме:

1. Выравнивание цикла (к сожалению, это чаще всего временное явление).
2. Снижение болезненности менструаций, правда, кровотечения становятся менее обильными.
3. Увеличение удовольствия от полового акта у обоих партнёров.

Касательно последнего пункта, известно, что при соитии с использованием презерватива, ощущения мужчины уменьшаются. Следовательно, когда используете противозачаточные таблетки и не используете презервативы, дарите больше положительных ощущений своему партнёру. Одна из опрошенных женщин на вопрос, почему выбрала гормональные таблетки Силуэт, ответила: Врач сказал, что, если сравнивать негативные последствия от противозачаточных таблеток и от аборта, последствия от аборта хуже.

tabletki-siluet-tabletki/) " data-alias="/drugs?id=tabletki-siluet-tabletki/" itemprop="description">

Силуэт таблетки

Силуэт таблетки - контрацептивный препарат, который оказывает влияние на выработку женских гормонов. Напрямую корректирует овуляцию и является одним из надежных средств предохранения от нежелательной беременности.

Состав и форма выпуска

Выпускается представленный препарат в виде таблеток, двояковыпуклых и с гравировкой G53. В состав таблеток Силуэт входят два основных действующих вещества - диеногест и этинилэстрадиол. К вспомогательным компонентам относятся:

• стеарат магния;
• кукурузный крахмал;
• калия полиакрилат;
• моногидрат глюкозы.

Таблетки покрыты оболочкой, которая растворяется в желудочно-кишечном тракте. Состав оболочки:

• поливиниловый спирт;
• тальк;
• макрогол 6000;
• диоксид титана.

Показания к применению Силуэта та (таблетки)

Силуэт таблетки показаны к приему при желании проводить контрацептивные меры при регулярных половых отношениях. Кроме этого, представленный препарат часто назначают женщинам с диагнозом акне, если другие методы лечения не приносят желаемого результата.

Обратите внимание : при лечении акне необходимо учитывать необходимость контрацепции.

Силуэт - инструкция по применению

Представленный контрацептивный препарат следует принимать ежедневно, желательно в одно и то же время. Порядок приема таблеток указан на блистерной упаковке. Выпивая первую упаковку (блистер), прием таблеток прекращают на 7 дней - у женщины начинается «кровотечение отмены», только после недельного перерыва можно начинать пить следующий блистер.

Важно : если прием Силуэта первичный, то первую таблетку нужно выпить в день начала менструации.

Противопоказания

Силуэт инструкция по применению категорически запрещает к приему женщинам, у которых имеются в настоящее время или были в анамнезе следующие заболевания:

• фибрилляция предсердий;
• стенокардия;
• бактериальный эндокардит;
• тромбоз поверхностных и глубоких вен;
• ишемическая болезнь сердца;
• геморрагические нарушения;
• тромбоэмболия легочной артерии;
• гипербилирубении врожденного характера;
• порфирия;
• сахарный диабет;
• артериальная гипертензия;
• недостаточность протеина С;
• волчаночный антикоагулянт;
• доброкачественные опухоли печени;
• рак печени;
• непереносимость лактозы;
• влагалищные кровотечения невыясненной этиологии;
• мигрень;
• эпилепсия.

Обратите внимание : сахарный диабет в некоторых случаях может являться условным противопоказанием. Врач должен исключить сосудистые нарушения на фоне этого заболевания и только в такой ситуации можно принимать Силуэт таблетки.

Особые указания по использованию Силуэта и предостережения

В первые три месяца приема представленного контрацептива могут быть кратковременные влагалищные кровотечения (ациклические) - это считается нормой и относится к периоду адаптации организма. Но если подобное явление носит регулярный характер, то стоит обратиться к врачу - понадобится смена препарата.

Если отсутствует «кровотечение отмены», то это не означает факт наступления беременности, но только в том случае. Если не нарушался график приема таблеток. Если женщина пропускала прием очередной таблетки Силуэт, то стоит обратиться к гинекологу для подтверждения или исключения беременности.

Регулярное употребление гормональных контрацептивов повышает риск развития тромбоэмболических заболеваний. Женщина должна обратить внимание на следующие симптомы:

• одышка и приступы кашля;
• резкая боль в ногах и груди (кратковременная, но регулярно повторяющаяся);
• нарушение зрения;
• головокружение и обмороки;
• онемение какой-либо части тела.

При появлении хотя бы одного из них должно стать поводом визита к врачу. Некоторые исследования подтверждают повышение риска развития злокачественных заболеваний при продолжительном приеме гормональных контрацептивов - более 5 лет.

Фармакологическое действие препарата

Силуэт таблетки - комбинированный препарат, обладающий антиандрогенным действием. Противозачаточный эффект осуществляется благодаря следующим факторам:

• повышается вязкость цервикальной слизи;
• меняется структура эндометрия;
• ингибируется овуляция;
• меняется перистальтика маточных труб.

Побочные эффекты

Регулярный прием Силуэта может привести к следующим побочным явлениям:

• головокружение и мигрень;
• кратковременные влагалищные кровотечения;
• сухость во рту;
• общая слабость.

Подобные эффекты исчезают через несколько дней приема препарата и относятся к периоду адаптации организма. Редко, но фиксируются и более тяжелые побочные эффекты:

• боль по ходу вен;
• анемия;
• брадикардия;
• нарушения мозгового кровообращения;
• нарушения зрения;
• сухость слизистых оболочек;
• развитие бронхиальной астмы;
• синуситы;
• диарея;
• обострение хронической стадии гастрита;
• бессонница;
• синдром повышенной утомляемости.

При появлении любых проблем со здоровьем, даже небольшие изменения в самочувствии должны насторожить женщину - потребуется полноценное обследование и консультация гинеколога.

Взаимодействие Силуэта с другими лекарствами

Считается, что прием гормональных контрацептивных средств влияет на эффективность антибиотиков, противовирусных и противогрибковых препаратов. В свою очередь последние снижают противозачаточный эффект. Поэтому при назначении любого курса терапии необходимо предупредить лечащего врача о приеме таблеток Силуэта.

Взаимодействие с алкоголем

Прием представленного препарата одновременно с употреблением алкогольных напитков не влечет за собой снижение его эффективности.

Передозировка

Случаев передозировки Силуэтом в таблетках не зафиксировано.

Силуэт таблетки при беременности и в период лактации

Во время беременности запрещено принимать любой гормональный препарат - он может спровоцировать самопроизвольный аборт, негативно влияет на внутриутробное развитие плода. Во время кормления ребенка грудью Силуэт запрещен к употреблению.

Условия и сроки хранения Силуэта

Хранить препарат следует в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов . Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал сайт не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Гормональные препараты

Контрацептивное средство комбинированное

Формы выпуска

• упак 21 табл

Описание лекарственной формы

• таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Силует® - пероральный комбинированный препарат с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол в качестве эстрогена и диеногест в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата Силует® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются - ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме. В многочисленных исследованиях было показано, что прием комбинации этинилэстрадиола и диеногеста приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей. Диеногест является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. Диеногест не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo. При изолированном назначении в дозе 1 мг/день диеногест ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол Всасывание Этинилэстрадиол после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме (67 пг/мл) достигается через 1.5-4 ч. При первичном прохождении через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44%. Распределение Этинилэстрадиол практически полностью (около 98%), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. Этинилэстрадиол повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся Vd составляет 2.8-8.6 л/кг. Css достигается на протяжении второй половины лечебного цикла, и концентрация этинилэстрадиола в сыворотке увеличивается в 2 раза. Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола - ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2.3-7 мл/мин/кг. Выведение Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме происходит в два этапа: первый этап полувыведения - 1 ч, второй - 10-20 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч. Диеногест Всасывание После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Cmax в плазме (51 пг/мл) достигается через 2.5 ч. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с этинилэстрадиолом составляет 96%. Распределение Диеногест связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного диеногеста в плазме составляет 10%, в то время как 90% неспецифически связано с альбумином. Кажущийся Vd составляет 37-45 л. Концентрация ГСПГ в плазме не влияет на фармакокинетику диеногеста. Концентрация диеногеста в плазме увеличивается в 1.5 раза, а Css достигается в течение 4 дней. Метаболизм Диеногест в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронизация. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного диеногеста. Общий клиренс после однократного приема составляет 3.6 л/ч. Выведение T1/2 диеногеста составляет около 9 ч. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. После приема внутрь 0.1 мг/кг выведение кишечником и почками имеет соотношение около 3.2. При приеме внутрь 86% выводится в течение 6 дней, из них 42% выводится в течение первых 24 ч, преимущественно почками.

Особые условия

Перед началом или возобновлением приема препарата Силует® необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить АД и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем. Сниженная эффективность Снижение эффективности комбинации этинилэстрадиола и диеногеста происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии. Изменение характера кровотечений Применение препарата Силует®, особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации. Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу. У некоторых женщин кровотечения "отмены" могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения "отмены", или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует®. Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует® из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации этинилэстрадиола и диеногеста. Применение КПК ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения КПК. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2% случаев. Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать: - необычная односторонняя боль в ноге и/или отек; - внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку; - внезапная одышка; - внезапный приступ кашля; - любая необычная, сильная длительная головная боль; - внезапная частичная или полная потер

Состав

• Диеногест 2мг, Этинилэстрадиол 0,03мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, тальк, полакрилин калия, магния стеарат

Силует показания к применению

• - пероральная контрацепция; - лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Силует противопоказания

• Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен: - артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); - тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); - состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);

Силует дозировка

• 2 мг + 0,03 мг

Силует побочные действия

• У женщин, применяющих препарат Силует®, были отмечены следующие серьезные нежелательные явления: - венозные тромбоэмболические нарушения; - артериальные тромбоэмболические нарушения; - артериальная гипертензия; - опухоли печени; - появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденхема, гемолитикоуремический синдром, холестатическая желтуха; - хлоазма. Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например, ФНО?). Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени. По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена