Головная боль, сотрясение мозга, энцефалопатия
Поиск по сайту

Прививка для профилактики туляремии

Прививочные препараты. Для иммунопрофилактики туляремии применяется вакцина туляремийная живая сухая.

Вакцина туляремийная живая сухая представляет собой лиофилизированную сухую культуру туляремийного вакцинного штамма 15 линии НИИЭГ, имеет вид однородной пористой таблетки белого или слегка желтоватого цвета. К вакцине приложен растворитель - дистиллированная вода. Препарат следует хранить в темном сухом месте, при температуре не выше 8°С. Срок годности - 2 года.

Перед применением вакцину проверяют на пригодность и разводят растворителем. Разведенная вакцина должна быть использована в течение 2 часов. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением.

Показания к вакцинации. Вакцинацию проводят для профилактики туляремии в плановом порядке и по эпидемическим показаниям согласно
инструктивным указаниям и планам Министерства здравоохранения.

Схема иммунизации. Прививки проводят лицам с отрицательными серологическими и аллергическими реакциями. Перед каждой прививкой у вакцинируемого определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций.

Используют два способа введения вакцины: накожный (плановая вакцинация) и внутрикожный с помощью безыгольного инъектора (по
эпидемическим показаниям). Только накожный метод применяется для вакцинации против туляремии детей от 7 лет и старше по эпидемическим
показаниям, по решению министерства здравоохранения. Доза вакцины и техника вакцинации та же, что и для взрослых. Одна накожная прививочная доза вакцины (две капли) должна содержать 2´10 8 , одна внутрикожная доза – 1´10 7 живых микробов.

Вакцинация проводится однократно. При наличии показаний при отрицательных серологических или аллергических пробах через 5лет осуществляют ревакцинацию. Доза для ревакцинации та же, что и при первичном применении.

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых
против туляремии, бруцеллеза и чумы на разных участках наружной поверхности трети плеча.

При введении вакцины накожным способом в ампулу с сухой вакциной вносят растворитель (дистиллированная вода), находящийся в ампулах в комплекте с препаратом. Ампулу встряхивают в течение 3 минут до образования гомогенной взвеси.

Место введения вакцины против туляремии - наружная поверхность средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или
смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается.

Ожидают испарения спирта и эфира, после чего на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле
разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививательным пером) делают через каждую нанесенную каплю вакцины по 2 параллельные насечки длиной 10 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививательного пера втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5-10 мин.

При вакцинации внутрикожным способом с применением безыгольного инъектора вакцину разводят в дистиллированной воде (объем указан на этикетке), как для накожного применения. После этого набирают в стерильный шприц в объеме 1 мл и переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 10 мл стерильного апирогенного изотонического раствора натрия хлорида (0,9 %), 20 мл полученной взвеси содержат 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно Инструкции по применению инъектора при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.

Реакция на введение вакцины туляремийной живой сухой. У всех привитых накожным способом должна развиваться местная реакция, которая проявляется тем, что на месте насечек с 4-5-го дня (у некоторых вакцинированных в более поздние сроки - до 10-го дня) наблюдается гиперемия и отек диаметром до 15мм. По ходу насечек могут появиться везикулы величиной с просяное зерно. С 10-15-го дня на месте прививки образуется корочка, местные явления стихают, при отпадении корочки на коже остается рубчик. Иногда может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов. При отрицательном результате отмечается небольшая краснота вдоль насечек в течение 1-2-х дней.

У лиц, привитых внутрикожным способом, местная реакция проявляется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко - увеличением регионарных лимфатических узлов, которая через 9 суток исчезает.

Общие реакции на вакцинацию возникают лишь в отдельных случаях с 3-4 дня и проявляются недомоганием, головной болью, реже кратковременным повышением температуры до 38°С. Эти явления исчезают через 2-3 суток. Крайне редко у привитых на третьей-четвертой неделе после вакцинации появляются общая и местная реакции аллергического характера.

Общая и местная реакция на прививку у лиц, переболевших туляремией или ревакцинированных, развиваются более бурно. При этом угасание прививочных реакций происходит быстрее, чем у первично вакцинированных.

Результат вакцинации против туляремии при накожном введении проверяют через 5-7 дней, а в случае отсутствия кожной реакции - повторно на 12-15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4-5 суток после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5мм. Лицам с отсутствием положительного результата прививки проводят повторную вакцинацию через 30 дней.

Противопоказания. Противопоказаниями для иммунизации вакциной туляремийной живой сухой являются:

1. Болезни системы кровообращения (декомпенсированные врожденные и приобретенные пороки сердца, острый и подострый септический эндокардит, недостаточность кровообращения II-III степени, гипертоническая болезнь II-III степени).

2. Аллергические заболевания (бронхиальная астма, ангионевротический отек, сенная лихорадка).

3. Болезнями крови (гемофилия, злокачественные новообразования лимфатической и кроветворной ткани).

4. Злокачественные новообразования.

5. Иммунодефицитные состояния (врожденные и приобретенные).

6. Туляремия в анамнезе (при положительных пробах на тулярин и серологических реакциях).

Временно противопоказана вакцинация людей с гипертермией выше 37,5°С, беременных женщин, а также лиц, находящихся на лечении по поводу следующих заболеваний: острые инфекционные заболевания, включая период выздоровления, ревматизм, туберкулез, острые нефриты и хронические в стадии обострения, острые гепатиты и хронические в стадии обострения, инфаркт миокарда.

Прививка от туляремии - так ли она необходима сегодня? Возможно, лечиться гораздо легче, нежели вкалывать неизвестную вакцину себе в организм? Попытаемся разобраться во всех за и против.

Краткий очерк

Прививка не есть обязательной согласно утвержденному календарю прививок. Да и, собственно, большая часть населения вообще не знакомы с данной болезнью, её причинами и последствиями.

Данное заболевание ранее именовалось как «болезнь грызунов», «малая чума» и «лихорадка кроликов». Люди точно отмечали её появление с присутствием мелких грызунов и находили некую схожесть со всем известной бубонной чумой . Домыслы и догадки оказались не такими уж и беспочвенными – учёные обнаружили причину возникновения болезни – бактерия Francisella tularensis.

Переносчиками в природе, такие действительно, являются грызуны мелких пород. Человек заражается контактным путём посредством плохой термической обработки мяса, загрязненную воду, укусы комаров и при попадании продуктов выделения животных на пищевые продукты человека. Именно поэтому, наибольшую угрозу туляремия несёт для жителей сельской местности, а также для работников животноводческих угодий.

Туляремия – это острое инфекционное заболевание очагового характера распространения, которое склонно к массовому поражению населения прилегающих территорий. Распространенных эпидемий история не встречала потому, что туляремия крайне тяжело передается.

На рубеже 1990-х и 2000-х годов, в России, констатировали не более 300 человек, подвергшихся заражению и сопряжено это было из-за того, что власти отменили обязательную вакцинацию, как им казалось от несерьёзной болезни.

Данное заболевание почти в ста процентах случаев чувствительно к лечению стандартными антибиотиками широкого спектра действия (макролиды, фторхинолоны), однако процесс выздоровления может затянуться от 1-ого до 3-х месяцев.

Пожалуй, главным симптомом туляремии является увеличение лимфатических узлов, которые медицинским языком называются бубон, схожесть с чумным бубоном так же присутствует. Воспаление бубона проходит по истечению 3 месяцев после начала активной терапии.

Смертельных исходов зарегистрировано не более половины процента от общего количества зараженных, но туляремия опасна своими дальнейшими осложнениями вроде крупозной пневмонии, энцефалопатии, острого делириозного психоза и множественного поражения суставов рук и ног. Для туляремии характерен переход в хроническое течение, после активной антибиотикотерапии. Произойти это может через несколько месяцев после лечения и если допустить этот процесс, то хроническое течение обострится, что повлечёт за собой тяжёлое поражение оболочек головного и спинного мозга и может привести к смерти человека. Однако, как уже упоминалось, такие случаи редки.

Характеристики, которая имеет прививка от туляремии

На сегодняшний день, вакцина от туляремии являет собой выдержку из патогенных, но не вирулентных, то есть тех, кто способен заразить, бактерий. Хранится вакцина строго в сухом и темном месте в ампуле, а прямо перед инъекцией её разводят в дистилляте воды.

Перед непосредственной инъекцией, следует провести так называемую пробу серологии, дабы определить наличие активного иммунитета против данного возбудителя. Проводится это посредством нанесения на кожу обработанную дезинфицирующим средством препарат, который содержит в себе туляремин и иглой для взятия крови из пальца делают небольшой прокол кожи. В случае, если на месте прокола появится гиперемия и незначительный отёк, то это будет свидетельствовать о том, что клетки иммунной системы взаимодействуют с возбудителем, начиная одолевать его и в таком раскладе вакцинация не нужна.

Сам же процесс вакцинации похож по методике проведения. На внутреннюю поверхность верхней трети предплечья на расстоянии 3 см друг от друга наносят 2 капли вещества, а после скарификатором делается параллельный неглубокий надрез. Важно не порезать слишком глубоко, а лишь до мелких капелек крови. Прививку возможно осуществлять в разрез с другими вакцинациями, а можно и одновременно, если нужно привиться от чумы или бруцеллеза.

Активный стойкий иммунитет будет сформирован по истечению месяца и действовать он будет в течении последующих пяти лет. После этого следует провести ревакцинацию.

Возможные реакции организма

Учитывая то, что вакцина от туляремии содержит в себе, хоть и не вирулентные, но всё же патогенные микроорганизмы Francisella tularensis, реакция организма на её введение должна быть типичной как для таких случаев. Зачастую, это проявляется в таком ключе:

  • Гиперемия , микседема в месте инъекции на 3-5 день
  • Образование мелких папул, которые со временем превратятся в корочки
  • Общее недомогание
  • Субфебрильная температура (37,5 – 38 °C) до 4 дней
  • Периферическая лимфаденопатия

Прививка и ее побочные эффекты не грозят какой-либо опасностью, напротив, это свидетельствует об успешной вакцинации и начале формирования клеточного иммунитета организма. В случае, если данных реакций не наблюдается в течении недели, то следует провести ревакцинацию через 1 месяц.

Наравне с этим, порой, случаются и гораздо более опасные эффекты:

  • Стойкий фебрилитет (40 и более °C)
  • Анафилаксия
  • Воспаление периферических лимфоузлов

Возможность появления описанных побочных эффектов крайне невысока, однако ради исключения подобных реакций, специалисты рекомендуют быть под чётким контролем лечащего врача в течении часа-двух, который в случае возникновения описанного выше сможет максимально быстро оказать неотложную помощь.

Стоит заметить, что гораздо более жёсткая реакция на прививку наблюдается при повторном вакцинировании и у людей, которые болели туляремией. Именно поэтому, абсолютным противопоказанием к прививке от туляремии является присутствие активного гуморальных антител, которые образуются в результате повторного попадания чужеродного агента, в лице бактерии, в организм. Имеют место рекомендации Всемирной Организации Здоровья, согласно которым прививка против туляремии детям в возрасте до семи лет не проводится не при каких обстоятельствах.

Абсолютные противопоказания:

  • Беременность и/или кормление грудью
  • Острые заболевания, обострение уже имеющихся
  • Астматический статус
  • В анамнезе, любая противоопухолевая терапия
  • Онкология
  • ВИЧ-статус

Если есть такая возможность, то вакцинирование проводится несколько позже, либо же исключается насовсем, всё это коррелирует с типом противопоказаний и эпид.обстановке на территории.

Показания к вакцинации

В связи с тем, что на данный момент вспышки туляремии носят преимущественно локальный характер, в перечне обязательных прививок она не включена. Однако есть некоторые категории населения, которые более подвержены заражению заболеть ею:

  • Жители регионов, где была документально зафиксирована вспышка туляремии
  • Работники в сфере сельского хозяйства и животноводства, служащие зерновых амбаров и мельниц
  • Люди, занятые обработкой шкур мелких грызунов
  • Живущие на территории с высоким поголовьем грызунов
  • Охотящиеся на животных

Если предполагается контакт с возбудителем, то минимальное время, за которое стоит вакцинироваться должно быть не менее двух-трёх недель. Это представляется не всегда возможным, именно поэтому сельхозрабочим рекомендуется прививаться в начале сезона.

Вывод про вакцинацию от туляремии

Как итог, можно утверждать, что вакцина против туляремии необходима людям, которые проживают на эндемической по туляремии территории или тем, работа у которых связана с животными. Прививка от туляремии за и против – вопрос крайне неоднозначный.

Проводится вакцинирование путём нанесения реагента на слегка порезанную кожу где, при нормальных обстоятельствах, должна возникнуть ответная реакция организма. Клеточный и гуморальный иммунитет образовавшись длится до пяти лет.

Если вы, при каких-либо обстоятельствах, были заражены или думаете, что могли бы быть заражены туляремией – сразу же обратитесь к доктору для постановки точного диагноза! Врач-инфекционист, проведя диагностические мероприятия, установит наличие или отсутствие противопоказаний к вакцинированию, объяснит вам как работает вакцина и что собой представляет, назначит лечение, если таково потребуется, и даст дальнейшие рекомендации по поводу профилактики, а также пояснит как себя вести дальше. После чего направит извещение о инфекционном заболевании в районную СЭС, для принятия мер по дератизации и дезинтоксикации очага поражения.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07AX

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для накожного скарификационного нанесения



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: (2.0±0.5).10 8 живых микробных клеток в 0,1 мл для накожного скарификационного нанесения или (1.0±0.1).10 7 живых микробных клеток в 0,1 мл для внутрикожного введения.

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия глутамата моногидрат, тиомочевина, желатин.

Состав растворителя: вода для инъекций.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Показания к применению:

Профилактика с 7 летнего возраста (с 14 лет - в очагах полевого типа). Прививкам подлежит население, проживающее на энзоотичных по туляремии территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

— сельскохозяйственные;
— гидромелиоративные;
— строительные;
— другие работы по выемке и перемещению грунта;
— заготовительные;
— промысловые;
— геологические;
— изыскательные;
— экспедиционные;
— дератизационные и дезинсекционные;
— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет той же дозой.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименование препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом: с ухую вакцину разводят водой для инъекций, находящейся в комплекте с препаратом, из расчета 0,1 мл на дозу. Ампулу встряхивают в течение 3 мин до образования гомогенной взвеси.

Прививку проводят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта с эфиром, на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививальным пером) через каждую нанесенную каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм.

Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививального пера вакцину втирают в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5-10 мин.

Вакцинация внутрикожным способом: д ля внутрикожного безыгольного введения вакцину разводят так же, как для накожного скарификационного нанесения. Затем стерильным шприцом 1 мл переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 19 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %. 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.

Меры предосторожности при применении. Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить внутрикожно!

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особенности применения:

Применение при беременности и кормлении грудью. Применение препарата противопоказано.

Применение у детей. Вакцинации подвергаются дети с 7 лет.

Особые указания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Сведения отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин, после чего утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

Побочные действия:

Местная реакция при накожной прививке должна развиться у всех привитых. На месте насечек с 4-5 дня, а у некоторых вакцинированных - в более поздние сроки (до 10 дня) - развивается гиперемия и отек диаметром до 15 мм. По ходу насечек могут появиться везикулы размером с просяное зерно. С 10-15 дня на месте прививки образуется корочка, местные явления стихают, после отделения корочки на коже остается рубчик. Иногда может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов. При отрицательном результате вдоль насечек отмечается только небольшая краснота в течение 1 -2 дней.

При внутрикожном способе введения местная реакция продолжительностью до 9 сут характеризуется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция возникает в единичных случаях с 3-4 дня и выражается недомоганием, головной болью, реже - кратковременным повышением температуры до 38°С. Эти явления исчезают через 2-3 сут. Крайне редко у привитых на третьей-четвертой неделе после вакцинации появляются общая и местная реакции аллергического характера.

У лиц, ранее болевших туляремией или ревакцинированных, общая и местная реакции на прививку развивается более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идет быстрее, чем у первично вакцинированных.

Прививаемость вакцины при накожном скарификационном нанесении проверяют через 5-7 сут, а в случае отсутствия кожной реакции - повторно на 12-15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4-5 сут после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых лиц живыми вакцинами против туляремии, бруцеллеза и чумы (на разных участках тела).

Противопоказания:

— перенесенная туляремия в анамнезе;

— положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на туляремию;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления ремиссии);

— первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения;

системные заболевания соединительной ткани;

— злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

— распространенные рецидивирующие заболевания кожи;

аллергические заболевания (бронхиальная астма, отек Квинке в анамнезе);

— беременность и период лактации.

Передозировка:

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Условия хранения:

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

15 -50 накожных доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 5 шт. - пачки картонные.


Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина туляремийная живая сухая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002348/01

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения.

Состав

Одна доза вакцины содержит:

Действующее вещество: живая культура вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ для накожного скарификационного нанесения - (2,0±0,5) х 10 8 живых микробных клеток в 0,1 мл восстановленного препарата; для внутрикожного введения - (1,0±0,1) х 10 7 живых микробных клеток в 0,1 мл восстановленного препарата.

Вспомогательные вещества для накожного скарификационного нанесения (стабилизаторы): сахароза - 0,0033 г; натрия глутамата моногидрат - 0,00495 г; тиомочевина - 0,00165 г; желатин - 0,0033 г.

Выпускается в комплекте с растворителем - вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой лиофилизированную в стабилизирующей среде живую культуру вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ. Имеет вид пористой массы белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Показания

Профилактика туляремии с 7 летнего возраста (с 14 лет - в очагах полевого типа).

Прививкам подлежит население, проживающее на энзоотичных по туляремии территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные, по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Противопоказания

  • Перенесенная туляремия в анамнезе. Положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на туляремию.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
  • Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
  • Системные заболевания соединительной ткани.
  • Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
  • Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.
  • Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
  • Беременность и период лактации.
  • Тяжелая реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет той же дозой.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожноаллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Прививаемость вакцины при накожном скарификационном нанесении проверяют через 5-7 сут, а в случае отсутствия кожной реакции - повторно на 12-15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4-5 сут после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета.

Вакцинация накожным способом:

Сухую вакцину разводят водой для инъекций, находящейся в комплекте с препаратом, из расчета 0,1 мл на дозу. Ампулу встряхивают в течение 3 мин до образования гомогенной взвеси.

Прививку проводят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта с эфиром, на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививальным пером) через каждую нанесенную каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививального пера (скарификатора) вакцину втирают в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5-10 мин.

Вакцинация внутрикожным способом:

Для внутрикожного безыгольного введения вакцину разводят так же, как для накожного скарификационного нанесения. Затем стерильным шприцом 1 мл переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 19 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.

Побочные действия

Местная реакция при накожной прививке должна развиться у всех привитых. На месте насечек с 4-5 дня, а у некоторых вакцинированных - в более поздние сроки (до 10 дня) - развивается гиперемия и отек диаметром до 15 мм. По ходу насечек могут появиться везикулы размером с просяное зерно. С 10-15 дня на месте прививки образуется корочка, местные явления стихают, после отделения корочки на коже остается рубчик. Иногда может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов. При отрицательном результате вдоль насечек отмечается только небольшая краснота в течение 1-2 дней.

При внутрикожном способе введения местная реакция продолжительностью до 9 сут характеризуется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция возникает в единичных случаях с 3-4 дня и выражается недомоганием, головной болью, реже - кратковременным повышением температуры до 38°С. Эти явления исчезают через 2-3 сут. Крайне редко у привитых на третьей-четвертой неделе после вакцинации появляются общая и местная реакции аллергического характера.

У лиц, ранее болевших туляремией или ревакцинированных, общая и местная реакции на прививку развиваются более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идет быстрее, чем у первично вакцинированных.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых лиц живыми вакцинами против туляремии, бруцеллеза и чумы (на разных участках тела).

Меры предосторожности

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин, после чего утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения по 15-50 накожных доз в ампуле.

Вода для инъекций - по 5 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы воды для инъекций. По 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцина туляремийная живая - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Туляремия относится к особо опасным инфекциям. Заболевание входит в группу острых зоонозных инфекций, имеющих природную очаговость. Лечение туляремии не представляет особых трудностей. Применение антибиотиков при лечении практически свело к нулю летальность от данного заболевания. Возбудители туляремии (Francisella tularensis ) высокочувствительны к антибиотикам группы аминогликозидов и тетрациклина. Нагноившиеся лимфоузлы вскрываются хирургическим путем.

Профилактика туляремии подразделяется на специфическую и неспецифическую. Прививка от туляремии защищает от заболевания сроком на 5 — 7 лет. Мероприятия по эпидемическому надзору за заболеванием направлены на предупреждение заноса и распространение инфекции. Своевременно выявленные природные очаги заболевания среди животных, проведение дератизационных и дезинсекционных мероприятий предупреждают распространение заболевания среди грызунов и передачу заболевания человеку.

Туляремия является высокозаразным заболеванием. Она входит в перечень инфекций, подлежащих региональному (национальному) надзору. Естественная восприимчивость человека к заболеванию достигает 100%.

Рис. 1. В природе РФ бактерии туляремии чаще всего поражают зайцев, кроликов, хомяков, водяных крыс и мышей полевок. Заболевание у них протекает бурно и всегда заканчивается смертью.

Лечение туляремии

Антибактериальные препараты при лечении туляремии

Этиотпропная терапия предполагает воздействие на возбудителей туляремии. Хороший эффект в отношении Francisella tularensis оказывают антибиотики группы аминогликозидов (стрептомицин, гентамицин, канамицин) и тетрациклины (доксициклин). При аллергии на антибактериальные препараты данных групп рекомендовано применение цефалоспоринов III поколения, рифампицин и хлорамфеникол. Параллельно с назначением антибиотиков проводится профилактика развития дисбактериоза.

Патогенетическая терапия при лечении туляремии

Патогенетическая терапия при лечении заболевания направлена на борьбу с интоксикацией, гиповитаминозом, аллергизацией организма, на поддержание нормальной работы сердечно-сосудистой системы.

Местное лечение туляремии

При лечении кожных язв используются повязки с антисептиками. Показано физиолечение в виде кварца, лазерного облучения и диатермии. Нагноившиеся бубоны вскрываются хирургическим путем.

В палате у больного необходимо проводить текущую дезинфекцию с использованием современных дезинфицирующих средств.

Больной туляремией опасности для окружающих не представляет.

Рис. 2. Контактный (контакт с больными животными и их биологическим материалом), алиментарный (употребление зараженной пищи и воды), трансмиссивный (укусы инфицированных кровососущих) и аэрогенный (вдыхание инфицированной пыли) — пути передачи инфекции.

Профилактика туляремии

Профилактика туляремии подразделяется на специфическую и неспецифическую.

  • Специфическая профилактика туляремии заключается в применении туляремийной вакцины.
  • Неспецифическая профилактика включает в себя комплекс мер, направленных на проведение контроля над природными очагами, выявление вспышек заболевания среди животных и проведение мероприятий по уничтожению грызунов и насекомых.

Эпидемиологический надзор

Эпидемиологический надзор является одним из методов профилактики туляремии. Он включает в себя непрерывный мониторинг за заболеваемостью туляремией людей и животных, за циркуляцией возбудителей среди кровососущих членистоногих и животных, систематическое наблюдение за иммунным статусом человека. Полученные результаты используются при планировании и осуществлении комплекса противоэпидемических и профилактических мероприятий.

Рис. 3. Первичный лимфоузел при заболевании имеет большие размеры — от грецкого ореха до 10 см в диаметре. Чаще всего увеличиваются бедренные, паховые, локтевые и подмышечные лимфоузлы.

Неспецифическая профилактика туляремии

Нейтрализация источников патогенных бактерий

Нейтрализация источников патогенных бактерий включает в себя проведение мероприятий по уничтожению грызунов (дератизация) и насекомых (дезинсекция).

Механическая дератизация проводится в жилищах человека, постройках хозяйственного назначения и в хранилищах зерновых. В постройках выявляются и заделываются места проникновения грызунов. Дератизация в полях не проводится.

Рис. 4. Нейтрализация источников патогенных бактерий включает в себя проведение мероприятий по уничтожению грызунов (дератизация) и насекомых (дезинсекция).

Нейтрализация факторов передачи инфекции

Переносят инфекцию комары, слепни и иксодовые и гамазовые клещи. Правильное применение мер индивидуальной защиты — основа профилактики заболеваний, вызванных укусами клещей — , и туляремии.

Рис. 5. Защитная одежда предотвращает от заползания клещей на кожные покровы человека и укусы грызунов.

Рис. 6. Эффект отпугивания клещей при правильном использовании репеллентов и акарицидных средств достигает 95%.

Как уберечься от туляремии

  • Главными источниками возбудителей заболевания являются грызуны и зайцеобразные. Чем больше численность грызунов, тем выше заболеваемость туляремией в их популяции. Для рыбаков опасность представляют водяные крысы. При работе в местах обитания больных животных носить специальную одежду.
  • Для избежания заражения рекомендовано хранить продукты питания в герметических контейнерах, а воду — в закрытых емкостях. Употреблять только кипяченую воду.
  • Категорически запрещено употреблять в пищу продукты со следами грызунов.
  • При снятии шкурок с зайцев и ондатр необходимо пользоваться латексными перчатками. После разделки шкурок необходимо тщательно мыть и дезинфицировать руки.
  • Для профилактики проникновения патогенных бактерий через рот следует плавать в открытых водоемах, где купание разрешено.

Профилактические мероприятия в очаге туляремии

При появлении больных проводится эпидемическое расследование (определяются пути заражения и передачи инфекции). Вопросы госпитализации и сроки лечения больного решается в индивидуальном порядке.

Больной туляремией опасности для окружающих не представляет

Обеззараживанию подлежат только вещи больного, загрязненные его выделениями. Прием антибиотиков используется в качестве мер экстренной профилактики. Назначается Рифампицин , Доксициклин или Тетрациклин .

Рис. 7. Прием антибиотиков рифампицина и доксициклина используется в качестве мер экстренной профилактики.

Вакцинация и прививка от туляремии

  • Для прививки от заболевания используется живая ослабленная сухая туляремийная вакцина Эльберта-Гайского.
  • Вакцинации подлежат лица с высоким риском заражения: рыбаки, охотники, промысловики, заготовители, сельскохозяйственные рабочие, строители, рабочие, выполняющие гидромелиоративные, дератизационные и дезинсекционные виды работ, геологи, рабочие лесозаготовок и расчистке мест отдыха, лица, чья работа связана с живыми культурами возбудителей туляремии.
  • Прививка от туляремии проводится после предварительного обследования человека на предмет установления аллергии на компоненты вакцины.
  • Прививка от туляремии способствует созданию прочного иммунитета до 5 — 7 лет, после чего проводится ревакцинация.
  • Вакцина вводится внутрикожно или накожно (методом насечек) однократно.
  • При накожной прививке проявления могут быть в виде небольшой красноты вдоль насечек в течение 2-х дней (отрицательный результат), до гиперемии и отека с 5-10 дня и появления везикул (положительный результат). Через 10 — 15 дней на месте насечек образуется корочка, после ее отпадания образуется рубчик.
  • При внутрикожном введении вакцины от туляремии в течение 9 суток развивается местная реакция — гиперемия и инфильтрат до 4 см в диаметре. Увеличение лимфатических узлов и общая реакция возникают в единичных случаях.