Противосудорожный препарат

Препарат: КАРБАМАЗЕПИН (CARBAMAZEPINE)

Активное вещество: carbamazepine
Код АТХ: N03AF01
КФГ: Противосудорожный препарат
Рег. номер: Р №002370/01
Дата регистрации: 29.08.08
Владелец рег. удост.: РОЗФАРМ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противоэпилептическое средство, производное трициклического иминостильбена. Полагают, что противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.

Оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгетическое действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы GABA, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи.

Антидиуретическое действие карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию АДГ, а также обусловлено прямым действием на почечные канальцы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь карбамазепин практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови составляет 75%. Является индуктором печеночных ферментов и стимулирует собственный метаболизм.

T 1/2 составляет 12-29 ч. 70% выводится с мочой (в виде неактивных метаболитов) и 30% - с калом.

ПОКАЗАНИЯ

Эпилепсия: большие, фокальные, смешанные (включающие большие и фокальные) эпилептические припадки. Болевой синдром преимущественно нейрогенного генеза, в т.ч. эссенциальная невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия. Профилактика приступов при синдроме алкогольной абстиненции. Аффективные и шизоаффективные психозы (в качестве средства профилактики). Диабетическая невропатия с болевым синдромом. Несахарный диабет центрального генеза, полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально. При приеме внутрь для взрослых и подростков 15 лет и старше начальная доза составляет 100-400 мг. При необходимости и с учетом клинического эффекта дозу увеличивают не более чем на 200 мг/сут с интервалом 1 нед. Частота приема - 1-4 раза/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 600-1200 мг/сут в несколько приемов. Длительность лечения зависит от показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию.

У детей в возрасте до 6 лет применяют 10-20 мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах; при необходимости и с учетом переносимости дозу увеличивают не более чем на 100 мг/сут с интервалом 1 нед.; поддерживающая доза обычно составляет 250-350 мг/сут и не превышает 400 мг/сут. Детям в возрасте 6-12 лет - по 100 мг 2 раза/сут в первый день, далее дозу увеличивают на 100 мг/сут с интервалом 1 нед. до получения оптимального эффекта; поддерживающая доза обычно составляет 400-800 мг/сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь взрослым и подросткам 15 лет и старше - 1.2 г/сут, детям - 1 г/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, атаксия, сонливость; возможны головная боль, диплопия, нарушения аккомодации; редко - непроизвольные движения, нистагм; в отдельных случаях - окуломоторные нарушения, дизартрия, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, симптомы парезов, галлюцинации, депрессия, чувство усталости, агрессивное поведение, ажитация, нарушения сознания, активизация психозов, нарушения вкусовых ощущений, конъюнктивит, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение ГГТ, повышение активности ЩФ, рвота, сухость во рту; редко - повышение активности трансаминаз, желтуха, холестатический гепатит, диарея или запор; в отдельных случаях - снижение аппетита, боли в животе, глоссит, стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушения проводимости миокарда; в отдельных случаях - брадикардия, аритмии, AV-блокада с синкопе, коллапс, сердечная недостаточность, проявления коронарной недостаточности, тромбофлебиты, тромбоэмболия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко - лейкоцитоз; в отдельных случаях - агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, гранулематозный гепатит.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, задержка жидкости, отеки, увеличение массы тела, уменьшение осмоляльности плазмы; в отдельных случаях - острая перемежающаяся порфирия, дефицит фолиевой кислоты; нарушения обмена кальция, повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия или галакторея; редко - нарушения функции щитовидной железы.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, интерстициальный нефрит и почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диспноэ, пневмониты или пневмонии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - лимфаденопатия, лихорадка, гепатоспленомегалия, артралгии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

AV-блокада, предшествующая миелодепрессия, перемежающаяся порфирия в анамнезе, одновременный прием ингибиторов МАО и препаратов лития, повышенная чувствительность к карбамазепину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для плода или ребенка. При этом карбамазепин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах.

Женщинам детородного возраста в период лечения карбамазепином рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Карбамазепин не применяют при атипичных или генерализованных малых эпилептических припадках, миоклонических или атонических эпилептических припадках. Не следует применять для снятия обычных болей; в качестве профилактического средства во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления, при указаниях в анамнезе на гематологические реакции на применение других препаратов, гипонатриемии, задержке мочи, повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам, при указаниях в анамнезе на прерывание курса лечения карбамазепином, а также детям и пациентам пожилого возраста.

Лечение следует проводить под контролем врача. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек, концентрации электролитов в плазме крови, проводить офтальмологическое обследование. Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.

Не менее чем за 2 недели до начала терапии карбамазепином необходимо прекратить лечение ингибиторами МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.

При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 системы возможно ускорение метаболизма карбамазепина, снижение его концентрации в плазме крови, уменьшение терапевтического эффекта.

При одновременном применении карбамазепин стимулирует метаболизм антикоагулянтов, фолиевой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно уменьшение концентрации карбамазепина и значительное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. При этом повышается концентрация метаболита карбамазепина - карбамазепин-эпоксида (вероятно вследствие ингибирования его превращения в карбамазепин-10,11-транс-диол), который также обладает противосудорожной активностью, поэтому эффекты данного взаимодействия могут нивелироваться, но чаще возникают побочные реакции - нечеткость зрения, головокружение, рвота, слабость, нистагм. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно развитие гепатотоксического эффекта (по-видимому, вследствие образования второстепенного метаболита вальпроевой кислоты, который обладает гепатотоксическим действием).

При одновременном применении вальпромид уменьшает метаболизм в печени карбамазепина и его метаболита карбамазепина-эпоксида вследствие ингибирования фермента эпоксид гидролазы. Указанный метаболит обладает противосудорожной активностью, но при значительном повышении концентрации в плазме крови может оказывать токсическое действие.

При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, декстропропоксифеном, вилоксазином, флуоксетином, флувоксамином, циметидином, ацетазоламидом, даназолом, дезипрамином, никотинамидом (у взрослых, только в высоких дозах), эритромицином, тролеандомицином, джозамицином, кларитромицином; с азолами (в т.ч. с итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом), терфенадином, лоратадином возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови с риском развития побочных эффектов (головокружение, сонливость, атаксия, диплопия).

При одновременном применении с гексамидином ослабляется противосудорожное действие карбамазепина; с гидрохлоротиазидом, фуросемидом - возможно уменьшение содержания натрия в крови; с гормональными контрацептивами - возможно ослабление действия контрацептивов и развитие ациклических кровотечений.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы возможно повышение элиминации гормонов щитовидной железы; с клоназепамом - возможно повышение клиренса клоназепама и уменьшение клиренса карбамазепина; с препаратами лития - возможно взаимное усиление нейротоксического действия.

При одновременном применении с примидоном возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови. Имеются сообщения о том, что примидон может повышать концентрацию в плазме фармакологически активного метаболита - карбамазепина-10,11-эпоксида.

При одновременном применении с ритонавиром возможно усиление побочного действия карбамазепина; с сертралином - возможно уменьшение концентрации сертралина; с теофиллином, рифампицином, цисплатином, доксорубицином - возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови; с тетрациклином - возможно ослабление эффектов карбамазепина.

При одновременном применении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в плазме фелбамата.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация карбамазепина в плазме крови. Возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях - его усиление.

Название :
Карбамазепин
МНН :
Carbamazepine
Код АТХ: N03AF01.

Аналоги: Финлепсин

Фармакотерапевтическая группа :

Противоэпилептическое средство.

Состав

В одной таблетке содержится

действующее вещество:

карбамазепин - 200 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолят крахмал, повидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Фармакологическое действие

Противосудорожный препарат, производное трициклического иминостильбена. Противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Карбамазепин также оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгезирующее действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы гамма-аминобутировой кислоты, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи. Антидиуретическое действие Карбамазепина связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию антидиуретического гормона, а также прямым действием на почечные канальцы.Предотвращает приступы невралгии тройничного нерва, уменьшает выраженность клинических проявлений алкогольной абстиненции и снижает судорожную активность. При несахарном диабете понижает диурез и чувство жажды.

Фармакокинетика

Всасывается медленно из желудочно-кишечного тракта. Почти полностью метаболизируется. Максимальная концентрация в плазме наступает через 8-12 часов. Связывается с белками крови на 70-80%. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально доле несвязного с белками активного вещества (20-30%). Период полувыведения 30-40 часов, при длительном применении снижается до 10-20 часов. Проникает в грудное молоко (25-60% от уровня в плазме) и через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выводится в небольшом количестве с грудным молоком. Начало противосудорожного действия варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес.). Антиневралгический эффект развивается через 8-72 часа, антиманиакальный - спустя 7-10 дней.

Показания к применению

эпилепсии: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки); парциальные припадки со сложной симптоматикой (психомоторные припадки); большие припадки, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы эпилепсии;

невралгия тройничного нерва;

приступообразные боли неизвестной причины, возникающие с одной стороны корня языка, глотки и мягкого нёба (генуинная глоссофарингеальная невралгия);

боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете (боли при диабетической невропатии);

эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, как, например, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), неприятные ощущения (пароксизмальные парестезии) и приступы боли;

предупреждение развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме;

психозы (в основном при маниакально-депрессивных состояниях, ипохондрических депрессиях). Вторичная профилактика аффективных и шизоаффективных психозов.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости

Диагноз	Способ применения и дозы
Эпилепсия.	Взрослым: в начале лечения 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки, затем дозу увеличивают на 0,2 г в сутки с интервалом 1 неделя, поддерживающая доза - 0,6 - 1,2 г/сутки в несколько приемов. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет - 1,2 г в сутки. Детям: 10-20 мг/кг: до 1 года - 0,1-0,2 г в сутки, от 1 до 5 лет - 0,2-0,4, г в сутки, 5-10 лет - 0,4-0,6 г в сутки, 10-15 лет - 0,6-1,0 г в сутки. Суточная доза разделяется в несколько приемов.
Болевой синдром нейрогенного генеза.	По 0,1 г 2 раза в сутки в первый день, затем дозу увеличивают не более чем на 0,2 г в сутки (при необходимости - на 0,1 г каждые 12 часов) до ослабления болей. поддерживающая доза - 0,2-1,2 г в сутки в несколько приемов.
Невралгия тройничного нерва.	0,2-0,4 г/сут в 2-3 приема, через 2-3 дня дозу увеличивают на 0,1-0,2 г/сут. Лечение продолжают в течение 7-10 дней. После достижения оптимального терапевтического эффекта дозу препарата постепенно уменьшают до поддерживающей.
Диабетическая нейропатия	По 0,2 г 2-3 раза в сутки.
Несахарный диабет	По 0,2 г 2-3 раза в сутки.
Синдром алкогольной абстиненции	По 0,2 г 3 раза в сутки.
В качестве антипсихотического средства	0,2-0,4 г в сутки в несколько приемов. При необходимости дозу увеличивают до 1,6 г в сутки с интервалом 1 неделя.
Профилактика рецидивов аффективных и шизоаффективных психозов	0,6 г в 3-4 приема.

Противопоказания

• Атриовентрикулярная блокада;
• Лечение ингибиторами МАО в течение 14 дней перед началом лечения карбамазепином;
• Печеночная недостаточность;
• Острая возвратная порфирия.

Побочное действие

Карбамазепин является противоэпилептическим средством, вызывающим наименьшее число побочных эффектов. Однако в ряде случаев развиваются атаксия, головокружение, расстройства аккомодации, сонливость, сухость во рту, диарея.

Возможны аллергические реакции (сыпь, синдром Стивенса-Джонсона), выпадение волос, лейкопения. Редко, особенно у пожилых лиц, могут наблюдаться расстройства сердечной проводимости, гематологические изменения, холестатический гепатит, отеки и увеличение веса тела, в отдельных случаях возможно учащение судорог. Все эти реакции являются показанием к отмене препарата. У пожилых, особенно в начале лечения, может возникнуть спутанность сознания, что обычно проходит спонтанно через 1-2 недели или после уменьшения дозы.

Беременность и кормление грудью

Имеются некоторые данные о тератогенном влиянии на плод. Применение препарата во время беременности требует особенно тщательного контроля.

Побочные явления, возникающие у ребенка при грудном вскармливании: летаргия (редко) и снижение аппетита.

Меры предосторожности

Перед началом и в процессе терапии рекомендуются регулярные анализы крови (клеточные элементы) и мочи, контроль показателей функции печени. С осторожностью назначают при наличии в анамнезе заболеваний сердца, печени, почек, при гематологических нарушениях, повышенном внутриглазном давлении, латентных психозах, возбуждении, заболеваниях, характеризующихся судорогами, в пожилом возрасте, водителям транспорта и лицам, работающим с механизмами. Женщинам рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты (перед наступлением беременности или во время ее); с целью предотвращения повышенной кровоточивости в последние недели беременности и у новорожденных возможно использование витамина К.

Взаимодействие с другими препаратами

Карбамазепин стимулирует метаболизм циклоспорина, этосуксимида, фелодипина и варфарина, что приводит к сокращению времени действия этих препаратов. Даназол, декстропропоксифен, эритромицин, изониазид и верапамил ингибируют метаболизм карбамазепина, вследствие чего могут возникнуть неожиданно сильное действие или побочные эффекты карбамазепина. У некоторых больных дилтиазем снижает метаболизм карбамазепина, что ведет к повышению его концентрации в плазме крови. Барбитураты ускоряют элиминацию карбамазепина. Цисплатин и доксорубицин уменьшают всасывание карбамазепина и снижают его содержание в плазме.

Передозировка

Симптомы:

дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, затуманивание зрения, нистагм, атаксия, судороги, миоклонус, угнетение дыхания, отек легких, тахикардия, остановка сердца, сопровождающаяся потерейсознания, снижение моторики толстой кишки, гипонатриемия, гипергликемия, возможен метаболический ацидоз.

Лечение:

промывание желудка, назначение активированного угля и солевого слабительного, форсированный диурез. Для поддержания проходимости дыхательных путей - искусственное дыхание и (или) применение кислорода. Следует предвидеть повторное усиление симптоматически передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что связано с медленным всасыванием препарата.

Упаковка

По 30 или 50 таблеток в пластмассовые пеналы или в банки полимерные для упаковки лекарственных средств.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Пенал, банку, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Производитель:

ООО "Фармленд"

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Карбамазепин: инструкция по применению

Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.

Что такое КАРБАМАЗЕПИН и что входит в его состав

КАРБАМАЗЕПИН относится к фармакотерапевтической группе противоэпилептических средств. Код АТС N03AF01.

Каждая таблетка КАРБАМАЗЕПИНА содержит: активное вещество – карбамазепин 200 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, повидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Как КАРБАМАЗЕПИН взаимодействует с организмом

КАРБАМАЗЕПИН – противоэпилептический препарат широкого спектра действия, обладает центральным миорелаксирующим и седативным свойствами. Улучшает психическое состояние и настроение больных. Препарат действует преимущественно на центральную нервную систему, оказывая противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсий (генерализованных и фокальных формах).

Показания к применению

эпилепсии: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки); парциальные припадки со сложной симптоматикой (психомоторные припадки); большие припадки, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы эпилепсии;

невралгия тройничного нерва;

приступообразные боли неизвестной причины, возникающие с одной стороны корня языка, глотки и мягкого нёба (генуинная глоссофарингеальная невралгия);

боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете (боли при диабетической невропатии);

эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, как, например, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), неприятные ощущения (пароксизмальные парестезии) и приступы боли;

предупреждение развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме;

психозы (в основном при маниакально–депрессивных состояниях, ипохондрических депрессиях). Вторичная профилактика аффективных и шизоаффективных психозов.

Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости

Диагноз	Способ применения и дозы
Эпилепсия.	Взрослым : в начале лечения 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки, затем дозу медленно увеличивают до 0,4 г в сутки в 2-3 приема, поддерживающая доза – 0,6 – 1,2 г/сутки в несколько приемов. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет – 1,2 г в сутки. Детям : поддерживающая доза -10-20 мг/кг: до 1 года – 0,1-0,2 г в сутки в 1 прием; 1 - 5 лет – 0,2-0,4, г в сутки в 1-2 приема; 6-10 лет – 0,4-0,6 г в сутки в 2-3 приема; 11-15 лет – 0,6-1,0 г в сутки в 2-3 приема.
Болевой синдром нейрогенного генеза.	По 0,1 г 2 раза в сутки в первый день, затем дозу увеличивают не более чем до 0,2 г в сутки (при необходимости – по 0,1 г каждые 12 часов) до ослабления болей поддерживающая доза – 0,2 -1,2 г в сутки в несколько приемов.
Невралгия тройничного нерва.	Начальная доза 0,2-0,4 г/сут в 2-3 приема, через 2-3 дня дозу увеличивают до дозы по 0,2 г 3-4 раза/сут. Лечение продолжают в течение 7-10 дней. После достижения оптимального терапевтического эффекта дозу препарата постепенно уменьшают до минимальной поддерживающей.
Диабетическая нейропатия	По 0,2 г 2-3 раза в сутки.
Несахарный диабет	По 0,2 г 2-3 раза в сутки.
Синдром алкогольной абстиненции	По 0,2 г 3 раза в сутки.
В качестве антипсихотического средства	0,2-0,4 г в сутки в несколько приемов. При необходимости дозу увеличивают до 1,6 г в сутки с интервалом 1 неделя.
Профилактика рецидивов аффективных и шизоаффективных психозов	0,6 г в 3-4 приема.

При эпилепсии в тех случаях, когда это возможно, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии.

В том случае, когда карбамазепин добавляют к уже имеющейся противоэлептической терапии, это следует делать постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корректируют.

КАРБАМАЗЕПИН противопоказан при следующей патологии

Атриовентрикулярная блокада.

Лечение ингибиторами МАО в течение 14 дней перед началом лечения карбамазепином.

Печеночная недостаточность.

Острая возвратная порфирия.

Повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к другим компонентам препарата.

Возможные побочные эффекты

КАРБАМАЗЕПИН является противоэпилептическим средством, вызывающим наименьшее число побочных эффектов. Однако в ряде случаев развиваются атаксия, головокружение, расстройства аккомодации, сонливость, сухость во рту, диарея. Возможны аллергические реакции (сыпь, синдром Стивенса-Джонсона), выпадение волос, лейкопения. Редко, особенно у пожилых лиц, могут наблюдаться расстройства сердечной проводимости, гематологические изменения, холестатический гепатит, отеки и увеличение веса тела, в отдельных случаях возможно учащение судорог. Все эти реакции являются показанием к отмене препарата. У пожилых, особенно в начале лечения, может возникнуть спутанность сознания, что обычно проходит спонтанно через 1-2 недели или после уменьшения дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

КАРБАМАЗЕПИН не следует назначать одновременно с необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы (ниаламидом и др., фуразолидоном) в связи с возможностью усиления побочных эффектов. Фенобарбитал и гексамидин ослабляют противоэпилептическую активность карбамазепина. Увеличивает гепатотоксичность изониазида. Снижает эффекты антикоагулянтов, противосудорожных средств (производные гидантоина или сукцинимиды), барбитуратов, клоназепама, примидона, вальпроевой кислоты. Фенотиазины, пимозид, тиоксантены усиливают угнетение ЦНС (снижается судорожный порог), циметидин, кларитромицин, дилтиазем, верапамил, эритромицин, пропоксифен снижают метаболизм (возрастает риск токсического действия). Понижает активность кортикостероидов, эстрогенов и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, хинидина, сердечных гликозидов (индукция метаболизма).

Передозировка

Симптомы: дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации и кома, затуманивание зрения, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гипер-/гипорефлексия, судороги, миоклонус, гипотермия; угнетение дыхания, отек легких; тахикардия, гипо-/гипертензия, остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания; рвота, снижение моторики толстой кишки; задержка жидкости в организме.

Лечение: немедленно обратиться к врачу, индукция рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля и солевого слабительного, форсированный диурез.

Меры предосторожности

Перед началом и в процессе терапии рекомендуются регулярные анализы крови (клеточные элементы) и мочи, контроль показателей функции печени. С осторожностью назначают при наличии в анамнезе заболеваний сердца, печени, почек, при гематологических нарушениях, повышенном внутриглазном давлении, латентных психозах, возбуждении, заболеваниях, характеризующихся судорогами, в пожилом возрасте, водителям транспорта и лицам, работающим с механизмами. Женщинам рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты (перед наступлением беременности или во время ее); с целью предотвращения повышенной кровоточивости в последние недели беременности и у новорожденных возможно использование витамина

Во время лечения противоэпилептическими лекарственными средствами может развиться депрессия, измениться настроение. Если вы почувствовали, что у вас развивается депрессия или появились мысли о самоубийстве, немедленно свяжитесь со своим врачом. Расскажите своим родственникам или близким друзьям, что у вас начинается депрессия, появились страхи.

Форма выпуска Таблетки по 200 мг.

Стандартная торговая упаковка

По 30 или 50 таблеток в банке полимерной. 1 банка вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 200 мг карбамазепина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолят крахмал, повидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Лекарственный препарат с выраженным противосудорожным действием, а также умеренное антиманиакальное, антипсихотическое и анальгезирующее действие при нейрогенных болях.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Противосудорожный препарат, производное трициклического иминостильбена. Противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Карбамазепин также оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгезирующее действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы гамма-аминобутировой кислоты, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи. Антидиуретическое действие Карбамазепина связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию антидиуретического гормона, а также прямым действием на почечные канальцы.Предотвращает приступы , уменьшает выраженность клинических проявлений алкогольной абстиненции и снижает судорожную активность. При несахарном диабете понижает диурез и чувство жажды.

Фармакокинетика. Всасывается медленно из желудочно-кишечного тракта. Почти полностью метаболизируется. Максимальная концентрация в плазме наступает через 8-12 часов. Связывается с белками крови на 70-80%. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально доле несвязного с белками активного вещества (20-30%). Период полувыведения 30-40 часов, при длительном применении снижается до 10-20 часов. Проникает в грудное молоко (25-60% от уровня в плазме) и через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выводится в небольшом количестве с грудным молоком. Начало противосудорожного действия варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес.). Антиневралгический эффект развивается через 8-72 часа, антиманиакальный - спустя 7-10 дней.

Показания к применению:

Сложной симптоматикой (психомоторные припадки); большие припадки, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы ;

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Эпилепсия.
Взрослым: в начале лечения 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки, затем дозу увеличивают на 0,2 г в сутки с интервалом 1 неделя, поддерживающая доза - 0,6 - 1,2 г/сутки в несколько приемов. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет - 1,2 г в сутки. Детям: 10-20 мг/кг: до 1 года - 0,1-0,2 г в сутки, от 1 до 5 лет - 0,2-0,4, г в сутки, 5-10 лет - 0,4-0,6 г в сутки, 10-15 лет - 0,6-1,0 г в сутки. Суточная доза разделяется в несколько приемов.

Болевой синдром нейрогенного генеза.
По 0,1 г 2 раза в сутки в первый день, затем дозу увеличивают не более чем на 0,2 г в сутки (при необходимости - на 0,1 г каждые 12 часов) до ослабления болей. поддерживающая доза - 0,2-1,2 г в сутки в несколько приемов.

Невралгия тройничного нерва.
0,2-0,4 г/сут в 2-3 приема, через 2-3 дня дозу увеличивают на 0,1-0,2 г/сут. Лечение продолжают в течение 7-10 дней. После достижения оптимального терапевтического эффекта дозу препарата постепенно уменьшают до поддерживающей.

Диабетическая нейропатия
По 0,2 г 2-3 раза в сутки.

Несахарный диабет.
По 0,2 г 2-3 раза в сутки.

Синдром алкогольной абстиненции.
По 0,2 г 3 раза в сутки.

В качестве антипсихотического средства.
0,2-0,4 г в сутки в несколько приемов. При необходимости дозу увеличивают до 1,6 г в сутки с интервалом 1 неделя.

Профилактика рецидивов аффективных и шизоаффективных психозов.
0,6 г в 3-4 приема.

Особенности применения:

Перед началом и в процессе терапии рекомендуются регулярные анализы крови (клеточные элементы) и мочи, контроль показателей функции печени.

С осторожностью назначают при наличии в анамнезе заболеваний сердца, печени, почек, при гематологических нарушениях, повышенном внутриглазном давлении, латентных психозах, возбуждении, заболеваниях, характеризующихся судорогами, в пожилом возрасте, водителям транспорта и лицам, работающим с механизмами.

Женщинам рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты (перед наступлением беременности или во время ее); с целью предотвращения повышенной кровоточивости в последние недели беременности и у новорожденных возможно использование витамина К.

Беременность и кормление грудью. Имеются некоторые данные о тератогенном влиянии на плод. Применение препарата во время беременности требует особенно тщательного контроля. Побочные явления, возникающие у ребенка при грудном вскармливании: летаргия (редко) и снижение аппетита.

Побочные действия:

Карбамазепин является противоэпилептическим средством, вызывающим наименьшее число побочных эффектов. Однако в ряде случаев развиваются атаксия, расстройства аккомодации, сонливость, сухость во рту, . Возможны аллергические реакции (сыпь, синдром Стивенса-Джонсона), выпадение волос, . Редко, особенно у пожилых лиц, могут наблюдаться расстройства сердечной проводимости, гематологические изменения, и увеличение веса тела, в отдельных случаях возможно учащение судорог. Все эти реакции являются показанием к отмене препарата. У пожилых, особенно в начале лечения, может возникнуть спутанность сознания, что обычно проходит спонтанно через 1-2 недели или после уменьшения дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Карбамазепин стимулирует метаболизм циклоспорина, этосуксимида, фелодипина и варфарина, что приводит к сокращению времени действия этих препаратов.

Даназол, декстропропоксифен, эритромицин, изониазид и верапамил ингибируют метаболизм карбамазепина, вследствие чего могут возникнуть неожиданно сильное действие или побочные эффекты карбамазепина.

У некоторых больных дилтиазем снижает метаболизм карбамазепина, что ведет к повышению его концентрации в плазме крови. Барбитураты ускоряют элиминацию карбамазепина. Цисплатин и доксорубицин уменьшают всасывание карбамазепина и снижают его содержание в плазме .

Противопоказания:

Атриовентрикулярная блокада. Лечение ингибиторами МАО в течение 14 дней перед началом лечения карбамазепином. . Острая возвратная .

Передозировка:

. Для поддержания проходимости дыхательных путей - искусственное дыхание и (или) применение кислорода. Следует предвидеть повторное усиление симптоматически передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что связано с медленным всасыванием препарата .

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света местепри температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 30 или 50 таблеток в пластмассовые пеналы или в банки полимерные для упаковки лекарственных средств. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Пенал, банку, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Карбамазепин считается весьма популярным фармакологическим препаратом, который относится к психотропным средствам и, к тому же, оказывает противоэпилептическое действие. Нужно отметить, что карбамазепин – прекрасный ноотроп, а также способствует задержке жидкости в организме путем уменьшения интенсивности диуреза.

Карбамазепин - от чего помогает

Как уже было сказано, препарат хорошо помогает купировать эпилептические приступы, а также многие другие психотические состояния, оказывает тропное к нейронам действие и угнетает диуретическую активность. Благодаря данному лекарственному средству уменьшаются проявления раздражительности, агрессии, тревожно-депрессивных состояний. Количество приступов у эпилептиков заметно снижается. Также он хорошо помогает при невралгических болях пароксизмального характера. У больных с алкогольной абстиненцией уменьшаются проявления тремора, снижается повышенная возбудимость структур центральной нервной системы, порог, при котором могут появляться судороги, также значительно возрастает. Аффективные расстройства эффективно лечатся карбамазепином. Под его влиянием снижается диурез, уходит чувство жажды, что очень хорошо подходит для больных с несахарным диабетом. Это средство активно применяется и у детей, причем для них дозы используются относительно более высокие, чем у взрослых, что имеет непосредственную связь с особенностями физиологических механизмов.

Основными показаниями к применению карбамазепина являются:

• Алкогольный абстинентный синдром;
• Тонические и клонические судороги генерализованного характера;
• Эпилептические приступы разной степени тяжести;
• Маниакально – депрессивный психоз;
• Невралгические процессы языкоглоточного и тройничного черепно-мозговых нервов неясного генеза;
• Нейрогормональные нарушения в виде повышенной жажды и усиленного мочеотделения у больных с несахарным диабетом.

Биполярные аффективные расстройства также являются показаниями к применению данного медикаментозного препарата.

Противопоказания к применению

• При нарушениях сердечного ритма (особенно это касается нарушенного проведения нервных импульсов от предсердий к желудочкам);
• При перемежающейся порфирии, при нарушениях кроветворения клетками костного мозга;
• Повышенной чувствительности или непереносимости какого-либо из компонентов данного лекарственного препарата.

Нужно также сказать, что препарат следует принимать очень осторожно при хронической недостаточности сердца, повышенной секреции антидиуретического гормона, аденоме предстательной железы, недостаточности функции щитовидной и надпочечниковых желез.

Как и сколько принимать Карбамазепин

Препарат рассчитан на пероральное применение, его нужно запивать большим количеством чистой воды. Таблетки можно пить вне зависимости от приема еды. Суточная дозировка для взрослых составляет две таблетки, разделенные на два приема. Далее постепенно ее можно увеличивать до 400 миллиграмм дважды в сутки, пока не будет достигнут максимальный терапевтический эффект. Максимальной дозировкой, которую можно принять в течение дня, является 2 грамма. У детей количество медикамента рассчитывается в зависимости от веса.

Побочные действия

Вследствие приема лекарства может возникать головная боль, головокружение, боли в области живота, тошнота, аллергические реакции.

Карбамазепин и алкоголь

При употреблении с алкоголем побочные действия лекарства усугубляются, становятся более частыми.