Главная Сотрясение мозга Феназепам назначение. Побочные действия «Феназепама

Феназепам назначение. Побочные действия «Феназепама

Регистрационный номер:

РN003672/01

Торговое название:

Феназепам ®

Международное непатентованное название или группировочное название:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
активное вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам) -0,5 мг или 1мгили 2,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 81,5 мг или 122,0 мг или 161,5 мг, крахмал картофельный -15,0 мг или 22,5 мг или 30,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 2,0 мг или 3,0 мг или 4,0 мг, кальция стеарат-1,0 мг или 1,5 мг или 2,0 мг.

Описание:

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировок 0,5 мг и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Фармакодинамика
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)- 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

Препарат применяется при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.

В качестве противосудорожного средства - височная и миоклоническая эпилепсия.

В неврологической практике Феназепам ® применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Противопоказания:

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в том числе к другим бензодиазепинам).

С осторожностью
С осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение центральной нервной системы (ЦНС) у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Способ применения и режим дозирования

Внутрь: при нарушениях сна - 0,5 мгза 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии -2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза - 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза-10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. таз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у бальных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема -синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист фпумазенил (в условиях стационара) (в/в 0,2мг при необходимости до 1 мг на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/суг). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банки полимерные с крышкой контроля первого вскрытия.

Каждую банку, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

ОАО «Вапента Фармацевтика» 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

«Феназепам» - первый в СССР транквилизатор, созданный группой ученых в начале семидесятых годов прошлого века. Сначала препарат в основном использовался военными врачами, затем его применение стало популярным в терапии депрессий, бессонниц и других неврологических проблем. Действие «Феназепама» заключается в противосудорожном, успокаивающем и снотворном эффекте. Лекарство нередко вызывает сильное привыкание и во многих странах признано наркотиком.

Общие сведения

«Феназепам» - сильнодействующий транквилизатор. Он оказывает высокоактивное воздействие на нервную систему. Рекомендуется для приема по назначению и под наблюдением врача, так как могут наблюдаться непредсказуемые реакции на «Феназепам». Какое действие окажет препарат в случае бесконтрольного употребления, не известно.

В случае длительного приема (более двух месяцев) таблетки могут вызывать сильную зависимость, которая приведет к усугублению проблем. Злоупотребление грозит развитием сильнейших депрессий и даже желания покончить жизнь самоубийством.

Время действия «Феназепама» составляет несколько часов. После приема внутрь препарат легко всасывается, в течение 1-2 часов наблюдается максимальная концентрация активного вещества в крови. Период полувыведения составляет от шести до восемнадцати часов, в зависимости от дозировки.

Действие препарата

Для препарата характерны действия различного характера. Анксиолитический эффект выражается в виде уменьшения эмоционального напряжения, снятия чувства страха, беспокойства, тревоги и паники. Обуславливается он влиянием лекарства на центральную нервную систему.

Седативное действие проявляется снижением невротических симптомов, благодаря воздействию на ствол головного мозга и ядра таламуса. При этом у пациентов наблюдается постепенное успокоение, снятие агрессивности, раздражительности, нервозности.

Противосудорожное действие обусловлено усилением нервного торможения. При этом подавляются импульсы, ставшие причиной таких проявлений.

Снотворное действие связано с угнетением клеток мозга, уменьшающим воздействие раздражителей, которые влияют на механизм засыпания (эмоциональные, моторные провокаторы). В результате регулируется длительность и регулярность сна.

Показания

Действие «Феназепама» носит угнетающий характер на нервную систему, поэтому необходимость приема препарата должна определяться только врачом. Как правило, лекарство назначается в следующих случаях:

психопатические и неврологические состояния;
страха;
раздражительность, агрессивность;
паника, состояние психоза;
расстройства сна;
лечение алкоголизма (выступает как вспомогательное средство);
фобии, мании;
подготовка к хирургическому вмешательству;
эпилепсия.

Противопоказания

Категорически запрещено принимать препарат со спиртными напитками. Действие «Феназепама» с алкоголем может привести к шоковому состоянию. Помимо этого, имеется ряд других строгих ограничений:

в острой форме;
закрытоугольная глаукома (в том числе и склонность к ней);
кома;
шоковое состояние;
миастения;
повышенная чувствительность к компонентам;
острое отравление наркотиками, снотворным, алкоголем;
детский и подростковый возраст (неизвестно действие и эффект);
состояние тяжелой депрессии.

Беременным и кормящим женщинам крайне не рекомендуется принимать «Феназепам». Действие на организм ребенка может носить подавляющий и угнетающий характер, в результате чего новорожденные появляются на свет вялые (с плохим дыханием, аппетитом, малоподвижные), нередко с врожденными патологиями нервной системы. Особенно опасно употребление лекарства в первый триместр беременности.

Передозировка

В случае злоупотребления препаратом действие «Феназепама» может представлять крайне неприятные последствия, приводящие к нарушению деятельности организма. Передозировка оказывает негативное влияние на нервную систему, выражаясь в следующих состояниях:

Избыток транквилизатора нередко приводит к нарушению сердечной и дыхательной системы, провоцируя снижение давления, отдышку, вызывая тахикардию или брадикардию. Возможны проблемы с пищеварением:

запоры;
диарея;
тошнота, рвота;
изжога;
сухость во рту.

Действие «Феназепама» характеризуется негативным влиянием на функциональность почек и мочеполовой системы, поэтому в случае передозировки возможны такие нарушения, как:

недержание или задержка мочи;
острая недостаточность почек;
снижение либидо.

Помимо прочего, злоупотребление препаратом грозит возникновением лихорадки, желтухи, затруднений с дыханием или вовсе летальным исходом.

Особенности

Действие таблеток («Феназепам») особенно заметно в тех случаях, когда пациент ранее не употреблял психоактивные препараты. В таких случаях доза лекарства должна быть минимальной, так как «новички» особенно восприимчивы к таблеткам.

При длительном приеме препарата в больших дозах может развиваться сильная зависимость, поэтому не рекомендуется назначать курс более 2 недель (в редких случаях - месяц). Резкое прекращение потребления таблеток иногда провоцирует реакцию отмены, которая проявляется в бессонницы, агрессивности или повышенной потливости.

Запрещается пить любые спиртосодержащие напитки, употребляя «Феназепам». Действие на организм при взаимодействии со снотворными или наркотическими препаратами усиливается в проявлении угнетения центральной нервной системы. Подобное совмещение гарантирует состояние крайней неадекватности и может продлиться несколько дней.

«Феназепам» влияет на поэтому на время лечения не рекомендуется водить транспорт, управлять механизмами и заниматься любой другой деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.

Феназепам – высокоактивный транквилизатор, оказывает анксиолитическое, противосудорожное, центрально миорелаксирующее и седативное действие.

Транквилизирующий и противотревожный эффект превосходит по силе аналоги Феназепама. Также препарат оказывает противосудорожное и снотворное действие. Анксиолитический эффект препарата выражается в снижении эмоционального напряжения, ослаблении страха, тревоги и беспокойства.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Феназепам, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Феназепамом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: транквилизатор (анксиолитик). «Феназепам» выпускают в форме таблеток и раствора для инъекций.

Одна таблетка содержит 2,5 мг, 1 мг или 0,5 мг феназепама (действующего вещества).

В одной упаковке содержится пятьдесят таблеток. Раствор препарата выпускается в ампулах из стекла, каждая объемом по 1 мл. Пачка может содержать 100, 50 или 10 стеклянных ампул разной концентрации: с трехпроцентным или 0,1% раствором.

Для чего применяется Феназепам?

Чаще всего медикамент используется как транквилизатор – устраняет судорожную активность, тремор, гиперкинезы и прочее. Средство взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами ГАМК-эргического комплекса, вследствие чего усиливается тормозное влияние GABA, снижается активность нейронов и нисходящие влияние на отделы спинного мозга.

Чаще всего средство помогает при следующих состояниях:

Различные неврозоподобные состояния в сочетании с тревогой или страхами;
В качестве снотворного препарата;
Состояния, требующие немедленного снятия чувства навязчивого страха;
Успокоительный препарат при стойком угнетении настроения;
Фобии различного происхождения и различной силы тяжести;
Вспомогательное средство при подготовке пациентов к операционному вмешательству;
Подавления синдрома отмены у пациентов, страдающих алкогольной зависимостью;
Судороги различной степени тяжести;
Лечение эпилептических припадков;
Панические реакции, связанные с нервным возбуждением.

Фармакологическое действие

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Инструкция по применению

Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 – 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь – до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.

При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна.
При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.
При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.
При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.

Противопоказания

Как у любого лекарства, у «Феназепама» есть ряд противопоказаний. Соблюдать их и не принимать таблетки или уколы следует неукоснительно, иначе велика вероятность нанесения огромного вреда организму.

Препарат нельзя применять в таких случаях:

Тяжелые отравления алкогольными напитками, при которых возникает непосредственная опасность для жизни.
Отравление снотворными, седативными препаратами, наркотиками.
Хроническая обструктивная болезнь лёгких.
Тяжелая депрессия, сопровождающаяся суицидальными наклонностями.
Острая дыхательная недостаточность.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Несовершеннолетие (безопасность препарата для детей не проверена).
Беременность (особенно I триместр);
Период грудного вскармливания;
При печеночной и почечной недостаточности принимать феназепам следует с повышенной осторожностью.

Побочные эффекты

Большой список противопоказаний, говорит о наличии еще большего перечня побочных действий:

Сильная усталость и вялость, постоянная сонливость;
Помутнение сознания и рассудка;
Частая тахикардия;
Раздражение кожных покровов, возможен сильный зуд и сыпь;
Зависимость от препарата;
Торможение реакции человека;
Резкое снижение артериального давления;
Значительная потеря веса;
Отсутствует концентрация внимания;
Потеря человека в пространстве;
Фиксируется раздвоение зрения;
Беспричинная эйфория;
Тремор конечностей;
Нарушение функций пищеварительного тракта, чаще всего наблюдается запор и диарея;
Кроме этого может наблюдаться следующее:
Нарушение произношения, вызванное поражением ЦНС;
Забывчивость, провалы в памяти;
Сильные и частые боли в голове;
Человек пребывает в плохом настроении;
Частые головокружения;
Рвотные позывы, тошнота, болезненная рвота;
Малокровие;
Сухость слизистых;
Пониженное либидо;
Падает аппетит;
Проявляется изжога.

Передозировка

Применяя препарат, пациент может получить передозировку Феназепамом. Симптомы передозировки Феназепамом следующие: это снижение рефлексов, сильная сонливость, тремор, нистагм, длительная дизартрия. Возможно появление одышки или затрудненного дыхания, брадикардии. Иногда передозировка Феназепамом может вызвать у пациента кому и снижение артериального давления.

В случае передозировки Феназепамом необходимо использовать активированный уголь, сделать промывание желудка, ввести флумазенил (это делается в стационаре). В любом случае при передозировке препаратом необходимо срочно вызвать врача.

Беременность и лактация

Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.

Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром “вялого ребенка”).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Препарат Феназепам ІС усиливает действие наркотических, снотворных, противосудорожных препаратов, а также этилового спирта. Нельзя принимать Феназепам вместе с ингибиторами моноаминоксидазы, барбитуратами и производными фенотиазина, в связи с взаимным усилением эффектов.

Запрещено принимать алкогольные напитки во время лечения препаратом Феназепам ІС, так как препарат усиливает действие алкогол

Синдром отмены. Привыкание

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром “отмены” (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Аналоги Феназепама

Аналогами Феназепама по активному веществу являются Фезанеф, Фезипам, Элзепам, Фенорелаксан, Транквезипам. При замене Феназепама его лекарственными аналогами необходима консультация врача.

Цены

Средняя цена Феназепам в аптеках (Москва) 90 рублей.

Условия хранения

Феназепам включен в список Б. Хранить его рекомендуется в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не более 25°С.

Срок годности: препарат разрешается использовать в течение 36 месяцев с даты изготовления.

Навигация

Около 20 лет назад препарат «Феназепам» был очень популярен. Его применяли для устранения проблем с засыпанием, борьбы с судорожным синдромом, мышечным напряжением. Обилие у продукта побочных эффектов и появление седативных средств нового поколения привело к тому, что медикамент стали использовать реже. Обычно его назначают стационарным пациентам, а терапию проводят под контролем медперсонала. Если четко следовать положениям инструкции по применению и рекомендациям врача, лекарство может дать хороший лечебный эффект в домашних условиях.

Состав

Международное название продукта – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – произошло от его активного компонента. Это белый или кремовый порошок, состоящий из мелких кристаллов, который плохо растворяется в большинстве жидкостей. Таблетки «Феназепам» содержат от 0,0005 до 0, 0025 г вещества. В качестве вспомогательных компонентов выступают лактоза, картофельный крахмал, повидон, стеарат кальция и тальк. В составе 1 мл «Феназепама» в виде раствора значатся 0,001 г активного вещества, повидон, глицерол, дисульфит натрия, полисорбат 80, едкий натр и вода для инъекций.

Форма выпуска

Седативный препарат представлен только двумя лекарственными формами. Другие варианты состава являются подделкой. Их применение грозит неожиданными результатами, осложнениями, серьезными побочными реакциями.

Медикамент имеет следующие формы выпуска:

таблетки – плоскоцилиндрические элементы белого цвета с фаской. Таблетки «Феназепама» концентрацией 1 мг дополнительно оснащены риской;
раствор – жидкость для внутривенного или внутримышечного введения. Расфасована в стеклянные ампулы объемом 1 мл. Выпускается в картонных коробках на 10 ампул или ячейковых упаковках по 5 и 10 штук.

Для стационаров предусмотрен дополнительный вариант фасовки ампул с раствором. Это картонные коробки с решетками, содержащие по 50 или 100 ампул препарата.

Фармакологическое действие

Терапевтическое действие «Феназепама» относит его к группе транквилизаторов. Это мощный психотропный препарат, обладающий седативным, снотворным, противосудорожным эффектами.

Так же он способен снимать мышечное напряжение, вызывать потерю памяти. В медицине его применяют для подавления страха, тревожности, устранения чрезмерной эмоциональности, беспокойства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сложный механизм действия высокоактивного транквилизатора наделяет его рядом особенностей. Все их надо учитывать в процессе проведения терапии, иначе риски развития побочных эффектов или негативной реакции на лечение существенно возрастут. Повышенную осторожность необходимо проявлять не только в ходе применения продукта в составе комплексной терапии, но и при его обособленном использовании.

«Феназепам» – что это такое

Создание транквилизатора «Феназепама» пришлось на 70-е годы прошлого века. Сегодня, как и тогда, его получают путем проведения сложных химических реакций. Продукт относят к группе бензодиазепинов. По своим терапевтическим свойствам медикамент превосходит другие продукты из своего ряда, а также абензодиазепиновые аналоги. Изначально средство применяли в медицине для борьбы бессонницей на фоне повышенной тревожности. Сегодня его назначают при лечении депрессии, эпилептических припадков. С его помощью повышают качество сна, облегчают течение алкогольной абстиненции.

Несмотря на эффективность, лекарство применяют все реже. Причина в том, что дополнительные действия «Феназепама» способны сказаться на качестве жизни пациента. Разовый или курсовой прием средства может привести к появлению противоположных эффектов – повышенной агрессии, эйфории, приливу положительных эмоций, сильной сонливости, раздражительности.

Вызывает ли привыкание «Феназепам»

Развитие зависимости от медикамента – еще одна причина отказа от его активного использования в медицине. Даже правильное или непродолжительное применение «Феназепама» способно стать причиной привыкания, схожего с наркотическим. По этой причине прием препарата в лечебных целях должен проходить под строгим контролем лечащего врача, при условии соблюдения дозировок и графиков. Систематическое употребление транквилизатора грозит серьезными нарушениями в работе организма, связанными с расстройствами нервной системы.

Чем опасен «Феназепам»

Применение «Феназепама» без назначения лечащего врача грозит развитием побочных эффектов, появлением медикаментозной зависимости, обострением существующих проблем.

При регулярном приеме продукта без обязательных перерывов тип его влияния на организм меняется. Сначала лекарство провоцирует появление положительных эмоций, но через какое-то время самым очевидным последствием терапии становится сонливость. Если и на этом фоне продолжать употребление медикамента, благодушное настроение сменяется агрессией, которая подстегивается негативными переживаниями, меняет психику.

Отказ от соблюдения дозировок «Феназепама» грозит развитием проявлений, противоположных желаемым эффектам. Пациент начинает страдать от снижения качества сна или его расстройства, необоснованного страха, тревожности. Возможно появление галлюцинаций различных форм, бредовых или навязчивых идей, даже суицидальных настроений.

«Феназепам», как наркотическое средство

В чистом виде для получения наркотического эффекта основное вещество лекарства применяется редко. Его химическая активность может привести к непредсказуемым, опасным для организма последствиям. По этой причине люди с зависимостью предпочитают использовать «Феназепам». После более мощных составов он редко дает ощущение эйфории, но способен снять признаки наркотической ломки, облегчить процесс засыпания. Возможность приобрести медикамент по выписанному врачом рецепту, и невысокая цена делают сильнодействующий препарат доступным многим.

После применения лекарства в качестве наркотического средства одного только отказа от него для возвращения к нормальной жизни будет недостаточно. Лучше всего процесс отмены проводить под контролем медработников в условиях стационара. Также допускается амбулаторный вариант терапии, разработанный наркологом. Существует несколько типов подхода, но каждый из них сопровождается массой неприятных ощущений, психоэмоциональным давлением. Даже после успешного прохождения терапии риск рецидива навсегда остается высоким.

Фармакодинамика «Феназепама»

Терапевтические свойства препарата обусловлены способностью основного вещества (химическое название – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) оказывать прямое влияние на отделы ЦНС. Это позволяет рассчитывать на отдельные эффекты или комплексное воздействие в зависимости от особенностей ситуации.

Типы действия лекарства:

психотропное – стимуляция миндалевидного комплекса лимбической системы приводит к снятию напряжения, устранению тревожности, купированию страха и беспокойства. По этому параметру медикамент превосходит большинство аналогов;
седативное – воздействие на отделы в центральных зонах ствола головного мозга успокаивает нервную систему. Это проявляется в снижении яркости реакции на действие раздражителей. Параллельно снижается психомоторная возбудимость, что приводит к замедлению скорости реакции, уменьшению активности, ухудшению внимания:
регулятивное – влияя на работу нервной системы, лекарство снижает зависимость засыпания от психоэмоциональных, внешних, внутренних раздражителей;
снотворное – упрощается процесс засыпания, сон становится более глубоким, продолжительным, продуктивным;
расслабление мышц – торможение спинально-столовых рефлексов приводит к устранению спазма скелетной мускулатуры.

Отдельно специалисты выделяют потенциирующие способности продукта. Угнетающе воздействуя на нервную систему, он усиливает действие наркоза, обезболивающих и седативных средств. По этой причине лекарство не комбинируют с медикаментами из этих групп или проводят терапию под строгим контролем медперсонала.

От чего помогает «Феназепам», действуя, как миорелаксант

Способность продукта снимать мышечное напряжение активно используется при лечении судорожной активности. Прием препарата оказывает комплексное воздействие на кору, таламус и висцеральную часть головного мозга. Одновременно с этим запускается ряд химических реакций, усиливающих базовые эффекты изделия.

Перечисленные лечебные свойства одновременно со снижением психомоторного возбуждения могут стать причиной заторможенности действий. Из-за этого средство не назначают людям, безопасность и качество работы которых зависят от скорости реакции, внимательности, четкости ориентации. Иногда прием медикамента приводит к мышечной слабости или вялости, что тоже нужно учитывать, составляя схему терапии.

Фармакокинетика «Феназепама»

Данных по химическим и биологическим процессам, протекающим в организме на фоне применения раствора препарата, производителем не предоставлены. После попадания в пищеварительный тракт таблетированной формы медикамент активно всасывается слизистой. Он разрушается в печени и выводится преимущественно почками. Период его полувыведения составляет от 6 до 18 часов, что зависит от скорости обменных процессов организма конкретного человека. На полное выведение метаболитов уходит около недели. Этот показатель может увеличиваться при снижении функциональности почек или печени.

Через сколько начинает действовать «Феназепам»

Показатель скорости срабатывания медикамента зависит от типа используемой лекарственной формы и способа доставки активного вещества в головной мозг. При внутривенном введении раствора эффект проявляется уже через 3-5 минут за счет мгновенной транспортировки основного компонента с током крови. Внутримышечное применение препарата приводит к реакции через 10-15 минут. Прием таблеток дает самое медленное развитие терапевтического действия – первые проявления наступают через 20-30 минут, пика они достигают между одним и двумя часами.

Последние данные особенно важны при использовании «Феназепама» как снотворного. Многим людям с бессонницей прием одной таблетки препарата с объемом активного вещества в 0,5 мг за полчаса до сна позволяет повысить качество отдыха. Если такой подход не действует, то повторять употребление средства или самостоятельно в следующий раз увеличивать дозировку категорически запрещено.

Сколько действует «Феназепам»

Независимо от типа лекарственной формы и способа ее введения терапевтический эффект лекарства сохраняется от 6-8 до 12 часов. Он не держится больше суток. Несмотря на то, что продукты распада химического соединения остаются в организме еще несколько дней, никаких клинических реакций или побочек они вызывать не могут.

Как долго можно принимать «Феназепам»

Только лечащий врач может решить, как долго можно пить или колоть «Феназепам». Сроки терапии напрямую зависят от типа проблемы, ее выраженности, ряда дополнительных факторов. Специалисты рекомендуют ограничиваться разовым использованием медикамента. При необходимости проведения курса, основанного на транквилизаторах, предпочтение отдается менее опасным и агрессивным продуктам.

В ситуациях, когда продолжительного применения средства не избежать, сроки лечения стараются ограничить 1-2 неделями. Это позволяет достичь стойкого терапевтического эффекта, но не довести до развития зависимости. В редких случаях по рекомендации врача и под его контролем пациентам дают транквилизатор в течение 1-2 месяцев. После этого от препарата нельзя отказываться резко. Выведение из терапии проводится постепенно путем плавного уменьшения дозы, использования специальных медикаментов.

Показания к применению «Феназепама»

Основным показанием к приему лекарства является необходимость снять чрезмерное возбуждение нервной системы. Это могут быть патологические состояния, результат влияния внешних факторов, физиологические особенности или функциональные сбои. В зависимости от типа диагноза дозировка и график приема средства могут существенно меняться, поэтому назначением препарата должен заниматься врач.

Показания к применению медикамента:

паническая атака, которая сопровождается чувством необъяснимого страха;
тревожные расстройства различной этиологии;
судорожный синдром на фоне эпилепсии, черепно-мозговой травмы, инфекционного заболевания, повышенной температуры тела;
неврозы, как результат нарушения активности определенных отделов головного мозга. Эти состояния могут проявляться агрессивностью, раздражительностью, ощущением тревоги. Препарат применяется в сочетании с другими медикаментами в составе комплексной терапии;

психозы и другие проявления патологического изменения психоэмоционального фона. Прием лекарства помогает справиться с чрезмерной возбудимостью, агрессией, снижает потенциальные риски нанесения травм себе и окружающим, предотвращает новые приступы;
некоторые формы шизофрении, которые сопровождаются психоэмоциональным возбуждением;
ВСД – клиническая картина, включающая повышение АД, тахикардию, крайнюю нервную возбудимость, допускает применение «Феназепама» для стабилизации общего состояния пациента;

абстинентный синдром на фоне отказа от алкоголя, который проявляется нарушением сна, тремором конечностей, раздражительностью;
фобии различной этиологии, например, страх перед полетом в самолете;
проблемы со сном, обусловленные внешними причинами, эмоциональными сбоями, психическими расстройствами;
проявления ипохондрии, которые сопровождаются тягостными ощущениями, приводят к появлению неадекватных мыслей;
нервный тик – при низкой степени эффективности менее агрессивных препаратов;
подготовка к операции. В этом случае препарат выполняет сразу две функции. Во-первых, он снимает эмоциональное напряжение человека, позволяя ему расслабиться. Во-вторых, он усиливает действие общего наркоза, исключая проблемы во время процедуры. Самостоятельный прием лекарства с такими целями категорически запрещен – все манипуляции должны контролироваться анестезиологом.

Важно понимать, что «Феназепам» – не антидепрессант. Его прием не способен поднять настроение. Тормозное действие основного компонента даже может усугубить клиническую картину патологии, спровоцировав развитие угнетенного состояния на фоне вялости, сонливости, апатии.

Противопоказания «Феназепама»

Медикамент входит в группу сильнодействующих средств, поэтому обладает множеством запретов и особенностей применения. Его использование приводит к изменению принципа работы отдельных участков головного мозга. Это может спровоцировать осложнения или даже стать причиной летального исхода.

Противопоказания к приему медикамента:

кома – угнетение работы ЦНС грозит усугублением основного заболевания, осложняет постановку диагноза;
шоковое состояние – сопровождается падением артериального давления, которое под действием препарата может снизиться еще сильнее;
миастения – патологическая мышечная слабость при такой терапии заметно усиливается;
острая интоксикация наркотиками или алкоголем – сочетание агрессивных веществ повышает риск угнетения отдела головного мозга, отвечающего за дыхание;
некоторые болезни легких – состояния, которые сопровождаются дыхательной недостаточностью, под влиянием лекарства могут усугубиться;
депрессия, суицидальные наклонности – прием «Феназепама» усугубит проявления клинической картины, повысив риск неадекватных действий;
острый приступ закрытоугольной глаукомы;
беременность, особенно ее первый триместр;
грудное вскармливание;
возраст до 18 лет;
аллергический статус, повышенная восприимчивость к бензодиазепинам.

Прием «Феназепама» даже при отсутствии перечисленных противопоказаний может представлять опасность, если не соблюдать особых указаний. В пожилом возрасте базовую терапевтическую дозу препарата уменьшают на 20-30%. На время лечения вводится запрет на вождение транспортными средствами. Его продолжительность составляет от суток при разовом приеме лекарства до 3-4 дней при его курсовом использовании. Средство не рекомендуется совмещать с употреблением кофе или других тонизирующих напитков. При нарушении работы печени или почек, после инсульта, на фоне гепатита необходимо проявлять повышенную осторожность.

Побочные действия «Феназепама»

Негативные последствия приема медикамента могут быть связаны не только с его влиянием на нервную систему, но и сбоями в работе других внутренних органов. Чаще всего ситуация ограничивается снижением физической активности, сонливостью, заторможенностью, ощущением постоянной усталости.

Аннотация к препарату указывает на возможность развития таких побочных реакций:

снижение функциональности ЦНС в виде проблем с концентрацией, головокружений, головной боли, угнетения речи, расстройства координации;

О других причинах, которые могут вызвать головную боль вы узнаете из

слабоумие и старческая деменция у людей старше 65 лет;
усиление проявления симптомов, на борьбу с которыми было направлено лечение. Очень редко это приобретает вид бессонницы, галлюцинаций, агрессии, мышечных спазмов;
снижение полового влечения у представителей обоих полов, проблемы с эрекцией у мужчин;
снижение артериального давления до патологических показателей при изначально невысоких цифрах;
ухудшение работы печени и почек из-за токсического воздействия основного компонента на эти органы;
изменение состава крови;
диспепсические расстройства в виде сухости во рту, ухудшения аппетита, запоров, диареи, тошноты;
аллергические реакции разного типа и степени выраженности;
лекарственная зависимость по типу наркотической;
уменьшение массы тела;
нарушения сердечного ритма.

Одни последствия развиваются сразу после приема продукта, другие становятся результатом курсовой терапии. Решение о целесообразности дальнейшего применения средства принимает врач на основе признаков положительной динамики основного лечения, выраженности побочных реакций.

«Феназепам» – инструкция по применению, дозировка

Угнетающее воздействие активного вещества препарата на нервную систему может привести к развитию серьезных осложнений. Только при соблюдении графика приема и подборе подходящих для конкретного случая терапевтических доз «Феназепама» можно рассчитывать на выраженный лечебный эффект при минимальных рисках негативных последствий. Несмотря на наличие подробной инструкции к продукту, терапию рекомендуется вести по индивидуальному плану.

Таблетки «Феназепам» – инструкция по применению

Элементы предназначены для перорального употребления. Их проглатывают, запивая небольшим количеством чистой воды. В зависимости от диагноза в день показан прием 1,5-5 мг активного вещества, разделенного на 2-3 подхода. Разовая доза препарата, принимаемая на ночь, должна быть больше стандартной дневной. Независимо от типа заболевания и целей терапии максимальная суточная доза лекарства составляет 10 мг основного компонента. Чтобы избежать негативного ответа со стороны пищеварительной системы медикамент следует пить через 30-60 минут после еды.

проблемы со сном – за 30 минут до отхода в постель по 0,25-0,5 мг;
неврозы, психопатии, подобные им состояния – на начальном этапе суточная доза составляет 1,5-3 мг. В течение 2-3 дней ее постепенно повышают до 4-6 мг;
повышенная тревожность, страхи, патологическая моторная активность – изначально суточная доза составляет 3 мг активного вещества. Ее повышают в зависимости от выраженности терапевтического эффекта;
эпилепсия – от 2 до 10 мг в сутки;
абстинентный синдром на фоне алкогольной зависимости – от 2,5 до 5 г в сутки;
повышенный мышечный тонус – от 2 до 6 г в сутки;
ВСД – первые 4-5 дней по 0,5-1 мг в сутки. Если побочных эффектов нет суточный объем увеличивается в 2 раза.

Раствор для в/в и в/м введения – инструкция по применению

Препарат в виде раствора предназначен для внутримышечного, а также внутривенного капельного или струйного введения. Способ применения подбирается врачом, зависит от состояния пациента, необходимой скорости действия медикамента. Разовая, средняя суточная и максимальная дозы аналогичны тем, что рекомендованы для таблетированной формы.

Универсальные дозировки лекарства при борьбе с различными состояниями:

панические атаки, приступы возбуждения, тревожности – 3-5 мг на начальных стадиях патологии, 7-9 мг при тяжелой клинической картине;
судорожные припадки – стартовая доза составляет 0,5 г, она увеличивается в зависимости от выраженности положительной динамики;
мышечный гипертонус на фоне заболеваний неврологической природы – по 0,5 мг до 2 раз в течение суток;
алкогольная абстиненция – суточный объем подбирается индивидуально и составляет от 2,5 до 5 мг активного вещества;
подготовка пациента к операции под общим наркозом – 3-4 мг компонента очень медленно вводятся внутривенно.

Курс капельной или инъекционной терапии должен составлять не более 2 недель. В крайних случаях его увеличивают в два раза, но только под постоянным контролем медиков. После достижения стойкой положительной динамики пациентов обычно переводят на таблетки.

Последствия передозировки «Феназепама»

Превышение терапевтических доз препарата опасно для здоровья и жизни человека. По этой причине его прием можно проводить только под контролем врача. Лекарство хранят в местах, недоступных для детей. Даже незначительная передозировка «Феназепамом» и его аналогами способна привести к развитию ярких побочных эффектов, которые обычно затрагивают деятельность нервной системы. В перечень возможных симптомов входят сонливость, проблемы с речью, заторможенная реакция, тремор конечностей, головокружение на фоне падения артериального давления, брадикардия.

Значительное превышение допустимой дозы продукта способно привести к летальному исходу. Обычно он становится последствием остановки дыхания или сердца из-за угнетения центров в головном мозге, отвечающих за эти функции. Объем смертельной дозы медикамента индивидуален. Также показатель зависит от метода приема лекарства – внутривенное введение характеризуется повышенными рисками. Вероятность смерти человека повышается при смешивании продукта со спиртными напитками.

Попытки справиться с последствиями передозировки «Феназепамом» самостоятельно грозят ухудшением ситуации. При появлении тревожных признаков необходимо срочно вызвать скорую помощь. Специалист введет пострадавшему один из своеобразных антидотов медикамента, чтобы нейтрализовать его влияние. Препараты «Анексат» или «Флуманезил» способны блокировать рецепторы, за счет раздражения которых обеспечивается фармакологическое действие транквилизатора. Дополнительно проводится симптоматическая терапия, направленная на восстановление работы сердца и легких, предупреждение комы.

Взаимодействие

Повышенная химическая и биологическая активность «Феназепама» должны учитываться при проведении комплексной терапии. Одновременное применение лекарства с продуктами, влияющими на активность головного мозга, может привести к неожиданным последствиям. В ряде случаев это повышает вероятность развития побочных эффектов, передозировки.

Результаты сочетания медикамента с другими лекарственными средствами:

ноотропы («Фенибут») – взаимное усиление свойств и эффектов, требующее снижения терапевтических доз;
антидепрессанты («Флуоксетин», «Амитриптиллин») – снотворный и седативный эффекты транквилизатора усиливаются;
транквилизаторы («Афобазол») – взаимное усиление свойств;

С подробной инструкцией «Афобазола» вы можете ознакомиться в этой

противосудорожные («Финлепсин») – повышается противосудорожная активность обоих изделий;
успокоительные («Корвалол») – взаимно усиливаются снотворный и седативный действия;
наркотические анальгетики («Трамадол») – обезболивающий эффект становится более выраженным;
снотворные («Сонапакс», «Донормил») – многократное повышение фармакологических действий;
гипотензивные («Капотен») – артериальное давление снижается еще активнее;
противовирусные («Зидовудин») – токсичность продукта, предназначенного для борьбы с возбудителями, возрастает;
стимуляторы (препараты с кофеином) – сила действия транквилизатора снижается.

В случае с некоторыми препаратами взаимодействие химических составляющих никак не проявляется. В частности, «Феназепам» не влияет на эффективность большинства антибиотиков, его свойства при этом тоже не затрагиваются.

Условия продажи

Препарат внесен в список Б. Его невозможно приобрести в аптеке без рецепта, выписанного лечащим врачом на латыни.

Условия хранения

Продукт нужно держать в недоступном для детей и защищенном от солнечных лучей месте. Температура воздуха не должна превышать 25°С.

Срок годности

Лекарство должно быть использовано в течение 3 лет с момента изготовления. После этого его терапевтическое действие снижается, а токсичность возрастает.

Чем заменить «Феназепам»

Аптеки предлагают массу производных бензодиазепина, выступающих как аналоги «Феназепама». При этом значительная часть этих продуктов представляет для пациента меньшую опасность, несмотря на схожесть действия, наличие противопоказаний и побочных реакций. Самыми распространенными считаются: «Нозепам», «Диазепам», «Лорафен», «Грандаксин». Также врач может предложить пациенту «Фенобарбитал» или «Атаракс».

Необходимо уметь отличать аналог «Феназепама» от его синонима. К последним относят «Фензитат», «Фезанеф», «Фенорелаксан», «Элзепам» и еще ряд препаратов. Все они обладают схожим активным компонентом, но выпускаются под разными торговыми названиями.

«Феназепам» и алкоголь

Одновременное употребление лекарства со спиртным опасно для здоровья и жизни человека, независимо от объемов компонентов. Их сочетание повышает токсичность друг друга, увеличивает риски развития побочных реакций, приводит к угнетению деятельности жизненно важных центров ЦНС. Даже в минимальных дозах такой комплекс веществ становится причиной головокружения, усиления страхов, потливости, спутанности сознания. В некоторых случаях у людей появляются галлюцинации, возникает склонность к суициду.

Категорически запрещено использовать препарат для засыпания на фоне алкогольной интоксикации. Лекарственный сон грозит осложнениями в виде захлебывания рвотными массами, ретроградной амнезии, непроизвольного опорожнения мочевого пузыря и кишечника. На таком фоне высок риск остановки дыхания или приступа удушья. Даже в случае своевременного оказания пострадавшему медицинской помощи существует вероятность наступления необратимых изменений в его головном мозге.

«Феназепам» при беременности и в период лактации

Применение продукта для лечения беременных или кормящих женщин возможно только по медицинским показаниям с разрешения врача и при невозможности подобрать менее опасный аналог. Действие на организм плода активного вещества медикамента грозит ребенку пороками развития при его использовании в первом триместре. В последние недели срока агрессивный компонент способен спровоцировать угнетение важных отделов ЦНС в детском мозге. У новорожденного это проявится в виде мышечной слабости, ослабленных рефлексов, гипотермии, проблем с дыханием. Продолжительный прием транквилизатора беременной грозит развитием физической зависимости от препарата у ребенка.

Активный компонент лекарства способен проникать в грудное молоко, поэтому он не совместим с лактацией. Попадая в детский организм, вещество частично распадается, накапливаясь в тканях. Это приводит к развитию выраженного седативного эффекта, провоцирующего у грудничка дефицит массы тела из-за отсутствия аппетита.

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина.

Препарат: ФЕНАЗЕПАМ ®

Активное вещество: non appropriated
Код АТХ: N05BX
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Рег. номер: Р №003672/01
Дата регистрации: 16.06.08
Владелец рег. удост.: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки

Вспомогательные вещества:

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.

50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. C max феназепама в крови - от 1 до 2 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 составляет oт 6 до 18 ч. Выводится препарат, в основном, с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

Реактивные психозы;

Ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов);

Вегетативные дисфункции;

Расстройства сна;

Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

Височная и миоклоническая эпилепсия;

Гиперкинезы и тики;

Ригидность мышц;

Вегетативная лабильность.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг.

Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 - 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь - до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.

При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна.

При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.

При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод - тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения - синдром отмены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Миастения;

Закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

Тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);

Острая дыхательная недостаточность;

Беременность (особенно I триместр);

Период грудного вскармливания;

Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);

Повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.

Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/сут).

При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены (особенно при применении препарата более 8-12 нед).

Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.

Использование в педиатрии

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Феназепам противопоказан к применению водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.

При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.

При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.

При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.

При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.

При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.

При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.

При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.