Главная Дети и подростки Глазная мазь зовиракс. Зовиракс, раствор для внутривенного введения (флаконы) Можно ли использовать зовиракс детям 5 лет

Глазная мазь зовиракс. Зовиракс, раствор для внутривенного введения (флаконы) Можно ли использовать зовиракс детям 5 лет

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зовиракс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Зовиракса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зовиракса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения орального и генитального герпеса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Зовиракс - противовирусный препарат, синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способность ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра (EBV) и цитомегаловируса (CMV). В культуре клеток ацикловир (действующее вещество препарата Зовиракс) обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении Herpes simplex типа 1 (оральный герпес), далее в порядке убывания активности следуют: Herpes simplex типа 2 (генитальный герпес), Varicella zoster, EBV и CMV.

Действие Зовиракс на вирусы имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.

Состав

Ацикловир + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени (9-33%) связывается с белками плазмы крови. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде.

Показания

лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом герпеса типа 1 и 2, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;
профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex (герпеса) типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
профилактика инфекций, вызванных вирусом герпеса типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом;
лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряной оспы и опоясывающего герпеса);
лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом с ВИЧ-инфекцией, с ранними клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции и с развернутой клинической картиной СПИД);
профилактика цитомегаловирусной инфекции у реципиентов трансплантатов костного мозга;
кератит, вызванный вирусом герпеса типа 1 и 2.

Формы выпуска

Мазь глазная 3%.

Крем для наружного применения 5%.

Таблетки 200 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Мазь

Взрослым и детям препарат в виде полоски мази длиной 10 мм следует поместить в нижний конъюнктивальный мешок. Кратность применения 5 раз в сутки с интервалом около 4 ч. Терапию следует продолжать еще в течение 3 дней после заживления.

Длительность лечения - не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Таблетки

Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч (за исключением периода ночного сна). Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом герпеса типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии: по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса: по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Для профилактики возникновения инфекций, вызываемых вирусом герпеса типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз в сутки, препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней.

Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.

Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч).

Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Зовиракса внутрь обычно рекомендуется проводить курс внутривенной терапии ацикловиром в течение 1 месяца. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантата костного мозга составляла 6 месяцев (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 месяцев, однако есть основания полагать, что у таких пациентов могут быть эффективны более продолжительные курсы терапии.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами герпеса, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет - половину дозы для взрослых.

Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами герпеса, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Зовиракс таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Ампулы

Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения.

Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусами герпеса (за исключением герпетического энцефалита) и Varicella zoster, препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч.

Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом проводят внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 ч (при нормальной функции почек).

Для профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации костного мозга препарат применяют в дозе 500 мг/м2 поверхности тела 3 раз в сутки с интервалом 8 ч. Продолжительность лечения - от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет дозы Зовиракса для в/в инфузии устанавливаются в зависимости от площади поверхности тела.

У новорожденных режим дозирования устанавливают в зависимости от массы тела; при инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex, у новорожденных обычно составляет 10 дней.

При инфекциях, вызванных вирусами Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита) и Varicella zoster, препарат вводят в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч.

Для лечения герпетического энцефалита и инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, у детей с иммунодефицитом препарат назначают в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч (при нормальной функции почек).

Ограниченные данные позволяют предполагать, что для профилактики цитомегаловирусной инфекции у детей старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, Зовиракс можно вводить в дозах, рекомендуемых для взрослых.

У детей со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста со сниженным клиренсом креатинина следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Курс лечения Зовираксом в виде в/в инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию.

Длительность профилактического применения Зовиракса в виде внутривенных инфузий определяется продолжительностью периода существования риска инфицирования.

Побочное действие

тошнота, рвота;
анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
повышение уровня мочевины и креатинина в крови;
спутанность сознания;
галлюцинации;
возбуждение;
тремор;
сонливость;
психоз;
судороги и кома (обычно у предрасположенных пациентов);
сыпь;
фотосенсибилизация;
крапивница;
лихорадка;
одышка;
ангионевротический отек;
анафилаксия;
тяжелые воспалительные реакции, приводящие к некрозу, при попадании раствора Зовиракса под кожу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Зовиракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) требует осторожности и возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Не выявлено увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых получали Зовиракс во время беременности, по сравнению с общей популяцией.

При применении Зовиракса в форме лиофилизата в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что после приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0.6-4.1% от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0.3 мг/кг в сутки.

Применение у детей

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет дозы Зовиракса для внутривенной инфузии устанавливаются в зависимости от площади поверхности тела.

У новорожденных режим дозирования устанавливают в зависимости от массы тела; при инфекциях, вызванных вирусом герпеса типа 1 и 2, рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и инфекциях, вызванных вирусом герпеса, у новорожденных обычно составляет 10 дней.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет - половину дозы для взрослых.

Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет препарат назначают в разовой дозе 800 мг; от 2 до 6 лет - 400 мг; младше 2 лет - 200 мг. Кратность приема 4 раза в сутки. Более точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг). Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

Особые указания

У пациентов с герпетическим энцефалитом, получающих Зовиракс в высоких дозах, необходимо контролировать функцию почек (особенно при дегидратации или при исходном нарушении функции почек).

С осторожностью и под контролем функции почек следует применять Зовиракс одновременно с препаратами, нарушающими функцию почек (например, циклоспорин, такролимус).

Приготовленный раствор Зовиракса имеет рН=11, поэтому его нельзя применять внутрь.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий Зовиракса с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

При одновременном применении Зовиракса с препаратами, выводящимися путем активной канальцевой секреции, возможно повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме (необходима осторожность при назначении таких комбинаций).

Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммунодепрессанта, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

Аналоги лекарственного препарата Зовиракс

Структурные аналоги по действующему веществу:

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Препарат Зовиракс относится к противовирусным лекарственным средствам для местного применения, инъекционного введения и приема внутрь. Он выпускается в нескольких формах - таблетки, порошок, мазь, крем. Каждое средство имеет свои показания и ограничения к применению.

Фармакологическое действие и группа

Действие Зовиракса направлено на устранение вирусного возбудителя. Лекарственный препарат относится к группе противовирусных с высокой активностью против вирусов герпеса (ВПГ). Местное средство помогает справиться с причиной заболевания и ее проявлениями. Глазная мазь Зовиракс, как и таблетки, применяются для лечения вирусных заболеваний в области лица.

Основной действующий компонент препарата - ацикловир. При местном использовании токсическое действие на организм минимально. Попадая в клетки вируса, вещество превращается в монофосфат, затем трифосфат и дифосфат. Включение трифосфата в ДНК блокирует копирование вируса.

От чего помогает Зовиракс:

антивирусное лекарство угнетает репликацию всех типов ВПГ;
действует против цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барр;
максимально выраженное действие направлено против ВПГ 1 типа.

Клиренс ацикловира в организме параллельно клиренсу креатинина выше, что указывает на его выведение не только путем почечной фильтрации, но и тубулярной секреции. Основным путем выведения лекарства остаются почки, потому пожилым и людям с почечной недостаточностью дозировка уменьшается.

Показания к применению

Препарат Зовиракс применяется для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом герпеса и некоторыми другими возбудителями. Лекарство проявляет активность против ветряной оспы, ВПГ 1 и 2 типа, герпетического энцефалита. Он применяется при опоясывающем герпесе для лечения пациентов с тяжелыми кожными проявлениями. Врач может назначить Зовиракс при инфекциях, вызванных вирусом varicella zoster.

Показания к применению глазной мази:

повышение кератина на фоне ВПГ;
инфекции, вызванные ВПГ любого типа;
поражение герпесом кожи лица, век и слизистой рта, включая губы.

Показания к приему таблеток:

лечение инфекционных болезней, вызванных ветряной оспой и вирусом опоясывающего герпеса;
профилактика рецидива заболевания при пониженной сопротивляемости организма;
лечение больных с ВИЧ-инфекцией, после пересадки костного мозга (перед назначением требуется повторное неврологическое обследование).

Показания для инъекционного введения раствора;

лечение ВПГ любого типа;
профилактика ВПГ при иммунодефиците;
терапия ВПГ у новорожденных;
лечение поражений, вызванных вирусом варицела зостер.

У больных с выраженным иммунодефицитом вследствие приема лекарства могут появиться резистентные штаммы вируса или штаммы со сниженной чувствительностью.

Инструкция по применению

Гель и крем Зовиракс для глаз применяются локально в области поражения. Раствор для инъекций вводится внутривенно. Назначается лекарство врачом после возникновения инфекции.

В незначительной концентрации ацикловир при местном нанесении попадает в кровь, что учитывается при непереносимости компонентов или наличии противопоказаний.

Дозировка и инструкция по применению Зовиракс в таблетках:

Рекомендуемая доза лекарства составляет 800 мг (4 раза в сутки по 200 мг).
При выраженной почечной недостаточности максимальная доза - 1600 мг в день.
При умеренной почечной недостаточности максимальная доза - 2400 мг.
Таблетки назначаются 4 раза с интервалом в 4 часа.
Средний курс лечения составляет 5 суток.
При затяжных инфекциях терапия продолжается более недели со снижением дозы.

После трансплантации и у пациентов с развернутой картиной ВИЧ-инфекции максимальная длительность лечения составляет 12 месяцев.

Глазная мазь наносится на конъюнктивальный мешок тонкой полоской 3-5 раз, врач также может назначить ее использование на период ночного сна. После выздоровления курс продолжается еще на протяжении нескольких дней. Мазь рекомендовано наносить каждые 8 ч для лечения инфекций, вызванных ВПГ.

Лиофилизат для инъекций вводится внутривенно по 5 мг/кг веса 3 раза в сутки. Приготовленный раствор имеет короткий срок годности, потому применяется сразу после смешивания. Количество препарата уменьшается у пациентов со сниженным клиренсом креатинина.

В описании к препарату также есть информация о необходимости снижения дозировки лекарства, зависимо от степени тяжести почечной недостаточности. Период полувыведения введенной дозы препараты составляет 2,9 часов. Готовый раствор имеет рН 11, потому его категорически запрещено принимать внутрь. При случайном заглатывании необходимо оказание первой помощи в виде промывания желудка и проведения симптоматической терапии.

Для получения максимального лечебного эффекта начинать применять лекарство рекомендуется с появлением первых признаков инфекции. Это могут быть зуд, покалывание, гиперемия. При поражении слизистой рта и губ самолечение опасно, и нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

При герпетическом энцефалите прием лекарства контролируется анализами для определения работы почек. При иммунодефицитах применение мази, таблеток и раствора может быть назначено только лечащим врачом после комплексной диагностики.

В период лечения офтальмологической мазью запрещено носить линзы для глаз. Первое время после нанесения средства может беспокоить жжение, которое вскоре проходит без последствий.

Побочные действия и противопоказания

Возможные побочные реакции на применение глазной мази:

реакция гиперчувствительности, ангионевротический синдром;
жжение глаз, блефарит, конъюнктивит;
точечная кератопатия (проходит самостоятельно без последствий).

Побочные явления при использовании таблеток и раствора для инъекций:

диспепсия, кишечные расстройства, боль в желудке, рвота;
тремор, бессонница, неврозы, головная боль, судороги;
анемия, тромбоцитопения;
повышение мочевины и креатинина в крови;
повышение билирубина, желтуха;
повышенная утомляемость, сонливость, раздражительность.

Возможна передозировка ацикловиром, при повышении концентрации которого в моче приходится проводить симптоматическое лечение.

Противопоказаниями к приему лекарства будут:

непереносимость ацикловира и аллергия на вспомогательные компоненты;
недостаточность почек (для таблеток и инъекций);
период беременности (для инъекций);
неврологические нарушения.

Больным с почечной недостаточностью прием препарата назначается с осторожностью и со снижением дозы. Дозировка может меняться, зависимо от результатов анализов. Также курс лечения следует периодически прерывать.

Взаимодействие с другими препаратами

Существенных медикаментозных взаимодействий препарата на основе ацикловира не выявлялось. С осторожностью применяется раствор вместе с лекарствами, влияющими на функцию почек. На период лечения рекомендуется исключить употребление алкоголя.

Использование у детей

Таблетки Зовиракс назначаются детям до 2-летнего возраста в половину стандартной дозировки. После 2-х лет лечение проводится по аналогичной взрослым схеме. При ветрянке детям до 2 лет показано по 200 мг лекарства 4 раза, до 6 - по 400 мг, после 6 - по 800 мг.

Крем для глаз назначается по той же схеме, что и взрослым. Раствор для внутривенного введения применяется для лечения с 3-месячного возраста. Назначаются инфузии в дозе по 250 мг/м2 3 раза. После пересадки костного мозга ребенку также назначаются взрослые дозировки.

Новорожденным назначается лекарство по 10 мг/кг веса. Курс лечения продолжается не более 10 дней. Доза препарата на сутки разделяется на 3 приема.

Использование при беременности

Лекарство назначается при беременности с осторожностью после оценки пользы и риска для будущего ребенка и матери. Исследования показали, что применение средства Зовиракс не повышает вероятности врожденных аномалий.

Форма выпуска и состав

Зовиракс выпускается в виде таблеток, мази и порошка для приготовления раствора. Таблетки имеют выпуклую форму, выпускаются по 5 штук в бумажной упаковке. Мазь расфасована в тубы по 4,5 г. Порошок продается во флаконах, упакованных в пластиковый лоток.

В составе 1 таблетки содержится 200 мг действующего вещества, в 1 г крема - 50 мг, в 1 г мази - 30 мг, в 1 флаконе - 250 мг.

Дополнительные компоненты в составе лекарства:

таблетки - стеарат магния, повидон, целлюлоза, лактоза, крахмал;
порошок - гидроксид натрия;
мазь - вазелин;
крем - глицерол, лаурилсульфат натрия, диметикон, парафин, спирт, полоксамер, стеарат макрогола.

Условия хранения и срок годности

Хранится лекарственный препарат в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Применение лекарства допустимо в течение 5 лет с момента выпуска при условии правильного хранения и сохранения целостности упаковки.

Аналоги

Заменители Зовиракс на основе ацикловира:

Ацикловир (офтальмологическое средство, таблетки, крем);
Виролекс (таблетки, крем, капли, порошок, мазь);
Ацикловир-Акри, Провирсан, Ацикловир-Акрихин (таблетки).

Перед применением препарата Зовиракс нужна обязательная консультация у врача. В период лечения при появлении побочных реакций нужно обратиться за помощью к специалисту. Применять лекарство нужно согласно инструкции или схеме, назначенной лечащим врачом. Самостоятельно менять дозировку нельзя, иначе можно столкнуться с последствиями в виде побочных явлений и передозировки.

Зовиракс (ацикловир) – противовирусное лекарственное средство. Эффективен в отношении вируса простого герпеса первого (пузырьки на губах), второго (генитальный герпес), третьего (вирус ветряной оспы, ветрянки и опоясывающего лишая), четвертого (вирус Эпштейна-Барра) и пятого (цитомегаловирус) типов. Ацикловир провоцирует формирование дефектных ДНК вирусов, вследствие чего обеспечивается подавление их воспроизводства. Зовиракс выпускается как в виде наружных (крем, мазь), так и внутренних (таблетки, лиофилизат для приготовления инъекционного раствора) лекарственных форм. Особую популярность препарат снискал в области лечения вируса простого герпеса первого типа, проявляющегося пузырьками на губах. Еще совсем недавно лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, было направлено исключительно на симптомы, а не на причину заболевания. Для этих целей использовали подсушивающие, анальгезирующие, охлаждающие средства. Имели место первые попытки использования противовирусных средств (достаточно вспомнить ту же оксолиновую мазь), однако эффективность тех препаратов не доказана и по сей день. С выходом на фармацевтический рынок принципиально новых лекарственных средств, селективно воздействующих непосредственно на сам вирус, ситуация коренным образом изменилась. Одним из таких препаратов является Зовиракс. Это оригинальное лекарственное средство от фармацевтической компании «ГлаксоСмитКляйн».

Несмотря на идентичное содержание активного компонента (5%) с дженериками, крем Зовиракс создан на эксклюзивной брендированной лекарственной основе, обеспечивающей более высокую биодоступность ацикловира, в т.ч. в инфицированных участках кожных покровов и слизистых оболочек. Активный компонент препарата селективно поглощается пораженными вирусной инфекцией клетками, где начинает подавлять процесс репликации вирусов. При тяжело протекающих заболеваниях с тенденцией к рецидивированию используют формы Зовиракса для внутреннего применения, а при редких рецидивах инфекций, вызванных вирусом простого герпеса первого типа достаточно использовать наружные формы препарата для местного нанесения. Следует осознавать, что своевременное начало лечения в значительной степени улучшает прогноз. Если терапевтические мероприятия начаты еще на ранней стадии заболевания (признаками таковой служит зуд, гиперемия, стянутость кожи, жжение), то выздоровление наступит гораздо быстрее. Но даже если упустить момент и начать лечение позже, то Зовиракс показывает лучшие результаты, чем другие препараты. Продолжительность лечения определяет врач. При тяжелых формах герпетической инфекции обязательна консультация врача. Пациенты, принимающие таблетированный Зовиракс, должны потреблять повышенное количество жидкости во избежание дегидратации. Наружные лекарственные формы препарата системной абсорбции не подвергаются.

Фармакология

Противовирусный препарат для наружного и местного применения. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов.

Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерола моностеарат, макрогола стеарат, вода очищенная.

2 г - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
2 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Передозировка

Данных о передозировке препарата Зовиракс ® нет.

Взаимодействие

Взаимодействия препарата Зовиракс ® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Побочные действия

Местные реакции: иногда - кратковременные покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата.

Аллергические реакции: редко - аллергический дерматит (чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества); в единичных случаях - отек Квинке.

Показания

инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в т.ч. герпес губ.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Пациенты с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Вирус простого герпеса обитает в организме каждого человека. У детей он обычно вызывает ветрянку, у стариков – .

В любом возрасте человек может столкнуться с проявлениями герпетической инфекции в виде пузырьков на губах и генитальным герпесом. Лечат ВПГ противовирусными препаратами местного и системного воздействия. Для приёма внутрь пациентам назначают таблетки Zovirax.

Состав и фармакологические свойства

Активным компонентом препарата является ацикловир. Каждая таблетка содержит 200 мг данного вещества.

Вспомогательные ингредиенты в состав Зовиракса входят следующие:

Стеарат магния.
Повидон К30.
Крахмала натрия гликолат.
Моногидрат лактозы.
Микрокристаллическая целлюлоза.

Таблетки имеют двояковыпуклую круглую форму и гравировку GXCL3. Они запечатаны в контурные упаковки в количестве по 5 штук.

Взаимодействуя с ферментами организма, ацикловир трансформируется из синтетического в фармакологически активное вещество и проникает в инфицированные герпесом клетки. Там вырабатывается тимидинкиназа – специфический фермент, преобразующий ацикловир в соединение ацикловира трифосфат. Цитоплазмы пораженных клеток насыщаются лекарственным веществом. В результате нарушается репликация ДНК вирусов и деактивируется процесс их размножения.

Схожесть структуры Зовиракса с деоксигуанозин трифосфатом запускает механизм замещения нуклеотидов на ацикловира трифосфат. Угнетение синтеза вирусной ДНК и прочие процессы не влияют на здоровые ткани организма, т. к. в них ацикловир остается в неизменной форме. Кроме того, пораженные клетки накапливают гораздо больше ацикловира, нежели здоровые.

При длительном употреблении таблеток пациентами с иммунодефицитом в анамнезе специалисты устанавливали развитие устойчивости вирусов к препаратам с содержанием ацикловира. Резистентным штаммам присущи нарушения в структурах тимидинкиназы и вирусной ДНК-полимеразы.

Показания и способ применения таблеток Zovirax

Таблетки виростатического препарата Зовиракс врачи назначают по таким показаниям, как:

Ветряная оспа.
Опоясывающий герпес.
Реабилитация после пересадки костного мозга.
Инфекционные поражения герпесвирусом разной степени тяжести.
Тяжелые формы иммунодефицита, в т. ч. ВИЧ и СПИД.
Профилактика рецидивов герпетической инфекции всех типов независимо от иммунного статуса пациента.

Как правильно пить Зовиракс таблетки инструкция по применению описывает подробно. В нужной дозировке препарат принимают вместе с едой и запивают стаканом воды.

При инфекционных поражениях ВПГ рекомендуется по 200 мг лекарства употреблять 5 раз в сутки с интервалом 4 часа. Длительность терапии – 5 дней, дольше таблетки принимают в тяжелых случаях. Лечение желательно начать как можно быстрее, когда диагностировано заболевание. При рецидивах ВПГ пить лекарство необходимо с появлением первых симптомов герпеса.

При ветрянке и опоясывающем лишае Zovirax показано принимать пятикратно суточной дозировкой 800 мг. Продолжительность лечения – 1 неделя. Чем раньше больной начнет принимать таблетки, тем быстрее он получит положительный результат лечения.

Больным с тяжелыми случаями иммунодефицита показан 4-кратный прием препарата (800 мг в день через равные отрезки времени). После трансплантации костного мозга, прежде чем принимать Зовиракс в таблетках, пациентам предлагается курс парентерального применения Зовиракса. Наибольшая продолжительность лечения составляет полгода. ВИЧ-инфицированным принимать Зовиракс рекомендуется в течение года.

Для профилактики герпетических поражений больным с иммунодефицитом показана дозировка Зовиракса 200 мг 4 раза в день. При расстройстве всасываемости кишечника и выраженном иммунодефиците возможно повышение дозы до 400 мг (5 раз в сутки). Сколько продлится профилактический приём Зовиракса, зависит от продолжительности острого периода.

Курсовой приём таблеток Zovirax необходимо периодически приостанавливать на 6 – 12 мес. Цель перерыва – обнаружение изменений в клиническом течении болезни.

Как лечить детей

При наличии признаков герпетических инфекций Зовиракс в таблетках для детей используют взрослыми дозировками, если возраст пациентов на момент лечения составляет 2 года и старше. Малышам до 2 лет препарат дают в половинной дозировке.

Схема лечения ветрянки у детей Зовираксом:

Для новорожденных дозировки вычисляют по точной массе тела.

Пожилые люди

При лечении пожилых пациентов таблетками Zovirax важно контролировать клиренс креатинина. В случае развития почечной недостаточности рекомендовано снижение доз. Также в процессе лечения важно пить достаточное количество воды.

Признаки передозировки таблетками: тошнота, рвота, диарея, одышка, головная боль, судороги, нарушение работы мочевыделительной системы, летаргия и кома. Вывести избыток ацикловира из организма поможет гемодиализ.

Противопоказания и побочные эффекты

Абсолютным противопоказанием к применению таблеток Зовиракс является гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру. К относительным противопоказаниям относятся неврологические симптомы, обезвоживание и почечная недостаточность.

При беременности и в период грудного вскармливания принимать таблетки Зовиракс можно с повышенной осторожностью. Принимая решение о назначении препарата, врач должен трезво оценить соотношение пользы для женщины и рисков для плода (грудничка).

Какими побочными эффектами может обернуться лечение Зовираксом:

Со стороны ЖКТ – диарея, рвота, тошнота, боль в животе.
Кожа – отек Квинке, сыпь, одышка, лихорадка, крапивница, усиление восприимчивости к солнечному свету.
Кроветворение – анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Печень – гепатит, желтуха, повышение уровня билирубина.
Нервная система – судороги, психоз, тремор, головные боли, сонливость, кома, спутанность сознания, нервное возбуждение.
Почки – повышение показателей мочевины и креатинина в крови, почечная недостаточность.

Инструкция

Аналоги

Если по причине противопоказаний или проявления побочных эффектов пациент не может принимать таблетки, врач подбирает для него аналоги Зовиракса:

Поскольку Зовиракс содержит ацикловир и имеет одноименный аналог, у потребителя может возникнуть вопрос: таблетки Зовиракс или Ацикловир – что лучше?

В составе Зовиракса присутствует чистый ацикловир, а все препараты с общим названием Ацикловир являются его дженериками.

При изготовлении оригинального лекарства фармацевты получают действующее вещество особым способом. Пройдя несколько стадий очистки, ацикловир принимает активную и безопасную форму. Для производства дженериков ацикловир может закупаться в химических лабораториях, и в этом случае он не исследуется и не очищается.

Таким образом, Зовиракс становится максимально эффективным и безопасным противовирусным средством, а дженерики несмотря на способность лечить герпес обладают побочными эффектами и дают порой худшие результаты, чем терапия оригинальным средством.

Цена и отзывы

На Зовиракс в таблетках цена установлена высокая, в пределах 760 – 1000 рублей за 25 штук. Отпускают медикамент только по рецепту врача. В Украине стоимость Зовиракса составляет 90 – 100 гривен. Срок годности препарата рассчитан на 5 лет. Хранить его рекомендуется в темном помещении, где температура воздуха не превышает +25°C.

Наименование: Зовиракс

Действующее вещество

Ацикловир* (Aciclovir*)

АТХ

J05AB01 Ацикловир

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Состав и форма выпуска

в блистере 5 шт.; в коробке 5 блистеров.

во флаконах; в коробке 5 флаконов.

в тюбиках по 4,5 г; в картонной пачке 1 тюбик.

Описание лекарственной формы

Таблетки: голубые, плоские, в форме щита (неправильной многоугольной формы) таблетки; с одной стороны выдавлена надпись «ZOVIRAX» с другой - треугольник. На поверхности таблетки могут быть заметны незначительные вкрапления.

спекшаяся масса (пористая лепешка) или лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета. Препарат гигроскопичен.

Мазь глазная: мягкая, однородная, белая или почти белая, полупрозрачная маслянистая масса со слабым характерным запахом, не содержащая крупинок, комков и посторонних частиц.

Характеристика

Синтетический аналог пуринового нуклеозида.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противовирусное.

После поступления в инфицированные вирусом клетки ацикловир с помощью вирусной тимидинкиназы превращается в ацикловира монофосфат, который затем под влиянием клеточных ферментов последовательно фосфорилируется до дифосфата и трифосфата. Ацикловира трифосфат воздействует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, включается в цепочку вирусной ДНК, вызывает обрыв цепи и блокирует дальнейшую репликацию вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.

Фармакодинамика

Ингибирует in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1 и 2 типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВОГ), вирус Эпштейна - Барр (ВЭБ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ?1, далее в порядке убывания активности следуют: ВПГ?2, ВОГ, ВЭБ и ЦМВ.

Обладает низкой токсичностью по отношению к клеткам млекопитающих.

Фармакокинетика

После приема внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. При приеме 200 мг ацикловира каждые 4 ч средняя наибольшая равновесная концентрация в плазме (Cssmax) составляла 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Cssmin) была 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). При приеме 400 и 800 мг ацикловира каждые 4 ч Cssmax составляла 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл) соответственно, а Cssmin 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл) соответственно.

После в/в введения ацикловира взрослым средние значения Сmax через 1 ч после инфузии в дозе 2,5 мг/кг, 5 мг/кг, 10 мг/кг и 15 мг/кг составляли 22,7 мкмоль (5,1 мкг/мл); 43,6 мкмоль (9,8 мкг/мл); 92 мкмоль (20,7 мкг/мл) и 105 мкмоль (23,6 мкг/мл) соответственно. Сmin через 7 ч после инфузии соответственно равнялись 2,2 мкмоль (0,5 мкг/мл); 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл); 10,2 мкмоль (2,3 мкг/мл) и 8,8 мкмоль (2,0 мкг/мл). У детей старше 1 года подобные Сmax и Сmin наблюдались при введении в дозе 250 мг/м2 вместо 5 мг/кг (дозировка для взрослых) и в дозе 500 мг/м2 вместо 10 мг/кг (дозировка для взрослых). У новорожденных (от 0 до 3 мес) , которым ацикловир вводился в виде инфузии в течение более 1 ч каждые 8 ч Сmax составляла 61,2 мкмоль (13,8 мкг/мл), а Сmin была 10,1 мкмоль (2,3 мкг/мл). T1/2 у них равнялся 3,8 ч.

T1/2 у взрослых - 2,5–3,3 ч. Большая часть лекарства выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира существенно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира считается 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозировки лекарства. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T1/2 ацикловира и площадь под кривой «концентрация в плазме - время» увеличивались на 18 и 40% соответственно.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно с уменьшением клиренса креатинина, но T1/2 ацикловира изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составлял в среднем 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T1/2 ацикловира был 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.

Концентрация ацикловира в спинно-мозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

После нанесения глазной мази ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего во внутриглазной жидкости создается концентрация лекарства, необходимая для подавления вируса. После применения мази глазной Зовиракс ацикловир определяется только в моче, причем в незначительном количестве.

Клиническая фармакология

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Влияние ацикловира на штаммы ВПГ in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов ВПГ к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью лекарства.

Показано, что в/в введение Зовиракса в высоких дозах понижает частоту встречаемости и задерживает развитие ЦМВ-инфекции. Если после инфузионной терапии Зовираксом в высокой дозе проводится лечение Зовираксом для приема внутрь в высокой дозе в течение 6 мес, то снижается смертность и частота развития виремии.

Показания препарата Зовиракс®

Порошок для приготовления раствора для инъекций:

лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса;

профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у заболевших с иммунодефицитом;

лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных;

профилактика ЦМВ-инфекций у реципиентов трансплантатов костного мозга.

Таблетки:

лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;

профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;

профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;

лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом, с ВИЧ-инфекцией (число клеток CD4+ < 200/мм3, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) и перенесших трансплантацию костного мозга.

Мазь глазная: лечение кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

С осторожностью при в/в введении: дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, период развития реакций на цитотоксические препараты (при их в/в введении) и при наличии таковых в анамнезе, беременность.

Внутрь: дегидратация, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Но надлежит соблюдать осторожность при назначении Зовиракса женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6–4,1 от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, надлежит соблюдать осторожность при назначении Зовиракса кормящим женщинам.

Побочные действия

Порошок для приготовления раствора для инъекций, таблетки

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота; при приеме внутрь - диарея, боль в животе.

Система крови: анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

Реакции гиперчувствительности и кожа: сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка; редко - одышка, ангионевротический отек, анафилаксия; при в/в ведении - тяжелые местные воспалительные реакции, приводящие к некрозу кожных покровов, при попадании раствора Зовиракса под кожу.

Почки: редко - повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Является, что это осложнение связано с величиной Cmax в плазме и состоянием водного баланса пациента. Чтобы избежать подобных явлений, надлежит вместо в/в болюсной инъекции назначить медленную инфузию в течение 1 ч. Надлежит поддерживать водный баланс пациентов. Почечная недостаточность, которая развивается в период лечения Зовираксом для в/в инфузий, зачастую быстро купируется при регидратации пациентов и/или уменьшении дозировки лекарства или его отмене. Прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в исключительных случаях.

Печень: обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов; при в/в ведении - гепатит и желтуха (очень редко).

ЦНС: при в/в ведении - такие обратимые неврологические нарушения, как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, сонливость, психоз, судороги и кома зачастую наблюдались у пациентов с предрасполагающими состояниями; при приеме внутрь - головная боль; редко - обратимые неврологические нарушения.

Другие: быстрая утомляемость; редко - быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом ацикловира не установлена).

У пациентов, получавших антиретровирусные препараты (в основном Ретровир внутрь), дополнительный прием Зовиракса не вызывал значимого усиления токсических эффектов.

Глазная мазь

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000) - реакция гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический синдром.

Со стороны органа зрения: очень часто (>1/10) - точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий); часто (от >1/100 до <1/10) - легкое жжение, проходящее со временем, конъюнктивит; редко (от >1/10000 до <1/1000) - блефарит.

Взаимодействие

Никаких клинически значимых взаимодействий при использовании Зовиракса не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизмененном виде в мочу путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. БКК и циметидин увеличивают AUC ацикловира и понижают его почечный клиренс (коррекции дозировки не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира).

У пациентов, получающих Зовиракс в/в, необходима осторожность при назначении вместе с ним препаратов, конкурирующих за путь элиминации из-за потенциального повышения в плазме уровня одного, обоих препаратов или их метаболитов. Сочетанное использование ацикловира и микофенолата мофетила приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

С осторожностью надлежит сочетать в/в введение Зовиракса (нужно наблюдение за функцией почек) с лекарствами, нарушающими функцию почек (в частности циклоспорин, такролимус).

Способ применения и дозы

Внутрь , во время еды, запивая полным стаканом воды.

Взрослым

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: рекомендуемая дозировка Зовиракса составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Зачастую курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (в частности после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозировка Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение нужно начинать как возможно ранее после появления инфекции; при рецидивах препарат предлогается назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. У пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая дозировка Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии - 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозировки Зовиракса - 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч). У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозировки 800 мг.

Лечение Зовираксом надлежит периодически прерывать на 6–12 мес для выявления возможных изменений на протяжении заболевания.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса . У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая дозировка Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (в частности после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозировка Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса: рекомендуемая дозировка Зовиракса составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней. Препарат надлежит назначать, как возможно ранее после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более нормально.

Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом: рекомендуемая дозировка Зовиракса составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Зовиракса для приема внутрь зачастую предлогается проводить курс в/в терапии Зовираксом в течение 1 мес. При проведении клинических исследований наибольшая продолжительность курса лечения реципиентов трансплантатов костного мозга составляла 6 мес (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 мес, но имеется основания полагать, что более продолжительные курсы терапии могут быть эффективны у таких пациентов.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом:

от 2 лет и старше - такие же дозировки, как для взрослых;

младше 2 лет - половину дозировки для взрослых.

Лечение ветряной оспы:

старше 6 лет - 800 мг 4 раза в сутки;

от 2 до 6 лет - 400 мг 4 раза в сутки;

младше 2 лет - 200 мг 4 раза в сутки.

Более точно дозу возможно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют. Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом возможно использовать такие же дозировки Зовиракса, как для лечения взрослых.

Пациенты приклонного возраста. В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты приклонного возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз Зовиракса внутрь, при почечной недостаточности у них нужно решить вопрос о снижении дозировки Зовиракса.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и предупреждения инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции лекарства до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Но у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин) дозу Зовиракса предлогается снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозировки Зовиракса составляют:

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин): 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 ч;

умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 ч.

В/в, взрослые . У пациентов с ожирением рекомендуются дозировки, как у взрослых с правильной массой тела.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (за исключением герпетического энцефалита) и ВОГ - в/в инфузии в дозе 5 мг/кг каждые 8 ч.

Лечение инфекций, вызванных ВОГ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом - в/в инфузии в дозе 10 мг/кг каждые 8 ч при правильной функции почек.

Профилактика ЦМВ-инфекции при трансплантации костного мозга - в/в 500 мг/м2 3 раза в сутки с интервалом 8 ч. Продолжительность лечения от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Дозировки для в/в инфузий у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет вычисляются в зависимости от площади поверхности тела. У новорожденных дозировки вычисляются в зависимости от массы тела. При инфекциях, вызванных ВПГ, предлогается дозировка 10 мг/кг каждые 8 ч.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВОГ - в/в инфузии в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч.

Лечение герпетического энцефалита и инфекций, вызванных ВОГ, у детей с иммунодефицитом - в/в инфузии в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч при правильной функции почек.

Профилактика ЦМВ-инфекции у детей старше 2 лет . Малочисленные данные позволяют предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена в/в взрослая дозировка Зовиракса. У детей со сниженной функцией почек требуется корректировка дозировки в соответствии со степенью почечной недостаточности.

У пациентов приклонного возраста клиренс ацикловира в организме снижается параллельно со снижением клиренса креатинина. Особое внимание должно быть уделено уменьшению доз Зовиракса у пожилых со сниженным клиренсом креатинина.

У пациентов с почечной недостаточностью в/в инфузии Зовиракса должны назначаться с осторожностью. Дозу корректируют в зависимости от степени снижения клиренса креатинина:

при Cl креатинина 25–50 мл/мин дозировка составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 12 ч;

при Cl креатинина 10–25 мл/мин дозировка составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 24 ч;

при Cl креатинина 0 (анурия) - 10 мл/мин: при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе дозировка составляет 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 ч; при гемодиализе - 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 ч и после диализа.

Курс лечения Зовираксом в виде в/в инфузий зачастую составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и ВПГ-инфекций у новорожденных зачастую составляет 10 дней. Продолжительность профилактического применения Зовиракса для в/в инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Приготовление раствора и метод введения

Для приготовления раствора Зовиракса с концентрацией ацикловира 25 мг/мл в ампулу с порошком Зовиракса нужно добавить 10 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%) и осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое ампулы полностью не растворится. После разведения раствор Зовиракса может вводиться в виде в/в инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения лекарства.

Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Зовиракса разбавляется дальше до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%). Для этого нужно добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору (см. ниже) и нормально взболтать для полного смешивания растворов. Для детей и новорожденных, у которых нужно соблюдать минимальные объемы инфузий, предлогается добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

Для взрослых предлогается использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если это даст концентрацию ацикловира значительно ниже 0,5%. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл возможно использовать для любой дозировки ацикловира между 250 и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован второй инфузионный раствор этого объема.

Зовиракс для в/в инфузий совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 ч при комнатной температуре (от 15 до 25 °C):

натрия хлорид для в/в инфузий (0,45% и 0,9%);

натрия хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) для в/в инфузий;

натрия хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) для в/в инфузий;

раствор Хартмана.

Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант, растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением лекарства, а неиспользованный раствор уничтожается.

При помутнении раствора или выпадении кристаллов его надлежит уничтожить.

Глазная мазь: взрослым и детям полоску мази длиной 10 мм закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом около 4 ч. Лечение нужно продолжать не менее 3 дней после выздоровления.

Передозировка

Симптомы: при в/в введении - повышение уровня сывороточного креатинина, азота мочевины крови, почечная недостаточность, неврологические симптомы (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома).

Лечение: гемодиализ существенно усиливает выведение ацикловира из крови и может быть оптимальным методом лечения при его передозировке.

Нет данных о передозировке при применении в виде глазной мази.

Меры предосторожности

При почечной недостаточности дозировки Зовиракса должны корректироваться в соответствии с ее степенью, чтобы предотвратить кумуляцию ацикловира в организме.

У пациентов, получающих Зовиракс в/в в высоких дозах при герпетическом энцефалите, нужно контролировать функцию почек, особенно если она исходно нарушена или есть дегидратация.

Пациенты, принимающие высокие дозировки Зовиракса внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Приготовленный раствор Зовиракса имеет pH 11,0 и не может применяться внутрь.

Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения преходящего легкого жжения после нанесения глазной мази Зовиракс. Во время лечения препаратом пациентам не надлежит носить контактные линзы.

Производитель

Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания) (мазь глазн., пор.д/ин.).

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша (табл.).

Условия хранения препарата Зовиракс®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.