Лиофилизат бактериальных лизатов. Лекарственные средства на основе бактериальных лизатов. Ценители женской красоты

Обзор свойств и показаний разных бактериальных лизатов - грамотная консультация, исходя из запроса покупателя

Они появились в наших аптеках всего два десятилетия назад, но быстро заняли свою нишу и приобрели известность у врачей и пациентов. Безрецептурные представители этой группы могут стать прекрасным инструментом, расширяющим возможности фармконсультации и позволяющим эффективно помочь клиенту аптеки. Сегодня, когда эпидемиологический сезон в разгаре, самое время освежить знания о безрецептурных бактериальных лизатах, их свойствах и показаниях.

Что это такое

Лизатом (от греческого «лизис» - «разложение») называют суспензию, которая образуется в результате разрушения бактериальных клеток. Она включает частицы бактериофагов и обломки стенок микроорганизмов, которые не обладают патогенностью и, соответственно, не представляют инфекционной опасности для организма.

У «обломков» сохраняется специфическая структура и рецепторы, которые распознаются иммунной системой как враждебные. При этом организм концентрирует защитные силы, чтобы противостоять «натиску». В результате формируется селективный иммунный ответ против штаммов бактерий, которые использовались при производстве лизата.

Все бактериальные лизаты поливалентны, то есть содержат несколько штаммов различных микроорганизмов. Как правило, это патогены, которые чаще всего вызывают инфекции.

Каждый штамм бактерий культивируется in vitro, инактивируется и лизируется либо химически, либо механически, а затем проходит лиофилизацию - «холодную сушку». После этого полученные лизаты смешивают в определенных пропорциях .

Всё не так однозначно

В 2017 году итальянские ученые проанализировали 170 посвященных лизатам статей в Pubmed - крупнейшей англоязычной текстовой базе медицинских и биологических публикаций. Они сделали вывод, что многие свойства и особенности действия препаратов этой группы еще недостаточно изучены, а качество самих исследований не является удовлетворительным. По мнению авторов анализа, чтобы более полно изучить возможности лизатов, необходимо проводить дальнейшие исследования хорошего качества .

Таким образом, эффективность бактериальных лизатов нельзя назвать очевидной с точки зрения доказательной медицины.

Тем не менее, их назначают для стимуляции иммунного ответа при различных заболеваниях, в том числе в урологии (при хроническом цистите), гинекологии (для восстановления микрофлоры) и пульмонологии (для профилактики обострений ХОБЛ). Но наибольшую популярность бактериальные лизаты приобрели как препараты для лечения и профилактики респираторных инфекций.

Основная гипотеза, объясняющая механизм действия лизатов, предполагает усиление иммунного ответа за счет стимуляции клеточного и гуморального звена. Считается, что влияние лизатов на организм физиологичное, поскольку они естественным образом стимулируют собственные реакции на антиген и проявляют комплексный иммунотропный эффект :

• Увеличивают выработку специфических антител к возбудителям, лизаты которых входят в состав препарата.
• Усиливают продукцию противовоспалительных цитокинов (интерлейкинов и других).
• Стимулируют фагоцитоз.
• Повышают синтез интерферона и других компонентов иммунного ответа.

Местные лизаты при попадании на слизистую оболочку верхних дыхательных путей образуют тонкий защитный слой. В основе их действия лежит усиление синтеза IgА и снижение выработки IgE, с которым сопряжена гиперчувствительность и аллергизация . При этом местные препараты, так же как и системные, воздействуют на факторы специфического и неспецифического иммунитета.

Топические бактериальные лизаты относятся к ОТС-группе. Их ассортимент включает всего 2 лекарственных препарата, существенно отличающихся и по составу, и по показаниям.

Комплексный препарат бактериальных лизатов «ИРС 19»

Запросы клиента:

• препараты для профилактики ОРВИ;
• препараты для лечения заболеваний верхних дыхательных путей вирусной и инфекционной природы (в том числе гриппа и других ОРВИ);
• средства для восстановления местного иммунитета после перенесенных ОРВИ.

Свойства

Смесь лизатов, входящая в состав «ИРС 19», применяется в форме интраназального спрея в 35 странах мира . Препарат содержит комбинацию лизатов наиболее распространенных возбудителей бактериальных инфекций респираторного тракта, в том числе пневмонийных стрептококков, гемофильной палочки, золотистых стафилококков, моракселл, энтерококков и некоторых других.

Интересно, что состав препарата периодически обновляется и изменяется с учетом преобладания основных возбудителей респираторных заболеваний ЛОР-органов и дыхательных путей .

«ИРС 19» может применяться при острых и хронических заболеваниях, а также как средство для профилактики инфекций и в период восстановления после уже перенесенного заболевания.

Как применять?

Препарат используют интраназально, доза и курс применения зависят от цели (профилактика или лечение) и возраста пациента.

В начале лечения могут появиться чихание и усилиться выделения из носа. Обычно этот эффект носит кратковременный характер. Если реакция принимает тяжелое течение, рекомендуют уменьшить кратность введения препарата или вовсе отменить его .

«Имудон»

Запросы клиента:

• препараты для лечения и профилактики фарингита, тонзиллита, пародонтоза, пародонтита, стоматита, гингивита;
• средство для профилактики инфекции после удаления зубов;
• препарат для лечения изъязвлений, вызванных зубными протезами.

Свойства

Препарат представляет собой смесь лизатов бактерий, которые чаще всего вызывают воспалительные процессы в полости рта и глотки, в том числе нескольких штаммов лактобактерий, золотистого стафилококка, кишечной палочки, клебсиеллы, а также грибов рода кандида.

Как применять?

«Имудон» используют для лечения взрослых и детей старше 3 лет. Доза и курс лечения зависят от показаний и возраста. Таблетки рассасывают во рту, не разжевывая.

На что обратить внимание клиента?

В течение часа после приема препарата не следует принимать пищу и пить воду .

Системные лизаты: работа изнутри

Системные бактериальные лизаты, по мнению некоторых специалистов, более активны, чем местные, поскольку обеспечивают более длительный и прочный контакт со слизистыми оболочками (не смываются слюной) . Единственным ОТС-представителем этой группы на сегодня является препарат «Исмиген».

«Исмиген»

Запросы клиента:

• препараты для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов (бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит и др.);
• средства для профилактики обострений рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыхательных путей, хронического бронхита.

Свойства

«Исмиген» представляет собой бактериальный лизат, полученный механическим способом и обладающий высокой иммуногенностью . Препарат содержит 14 штаммов 8 видов инактивированных патогенных бактерий, наиболее распространенных возбудителей инфекций верхних и нижних дыхательных путей, в том числе золотистого стафилококка, пиогенного стрептококка, пневмонийного стрептококка, клебсиеллы, гемофильной палочки, моракселлы и других. Его кардинальное отличие от других системных лизатов - сублингвальный (подъязычный) путь введения.

Препарат достаточно изучен: данные 15 рандомизированных исследований с участием более 2500 пациентов подтверждают, что прием «Исмигена» позволяет сократить число респираторных инфекций по сравнению с плацебо у детей и взрослых .

Как применять?

Препарат применяют для лечения и профилактики инфекций у взрослых и детей старше 3 лет. Дозировка при лечении и профилактике одинакова - 1 таблетка в сутки. Курс лечения длится не менее 10 дней, курс профилактики - три цикла по 10 дней с 20‑дневными интервалами .

На что обратить внимание клиента?

Подъязычные таблетки принимают натощак. Их держат под языком до полного растворения, не рассасывая и не разжевывая.

«Бронхо-мунал», «Бронхо-ваксом»

Свойства

Под торговыми названиями «Бронхо-мунал» и «Бронхо-ваксом» выпускается рецептурный системный химический бактериальный лизат ОМ-85. Он содержит лизаты 21 штамма 8 бактерий, которые наиболее часто вызывают острые респираторные бактериальные инфекции. Среди них - лизаты пневмонийного и пиогенного стрептококка, клебсиеллы, золотистого стафилококка и другие. Некоторые специалисты полагают, что химический лизат менее предпочтителен, чем механический, поскольку химический лизис происходит с применением щелочи. Это может приводить к денатурации белков и, как следствие, антигенов, что, в свою очередь, может привести к снижению иммуногенности .

Эффективность и переносимость ОМ-85 изучалась более чем в 300 научных работах, 40 из которых были рандомизированными контролируемыми исследованиями . Их результаты подтвердили, что лечение ОМ-85 помогает предупреждать развитие различных респираторных инфекций у взрослых и детей старше 6 месяцев.

Как применять?

ОМ-85 применяют во взрослой и детской практике по 1 капсуле в сутки и для лечения, и для профилактики инфекционных заболеваний. Доза для детей 6 мес. - 12 лет - 3,5 мг в сутки, для взрослых и детей старше 12 лет - 7 мг в сутки. Длительность лечения - не менее 10 дней, профилактики - 3 курса по 10 дней каждый с промежутком 20 дней между ними .

На что обратить внимание клиента?

Препарат следует принимать утром, натощак. Детям, которым сложно проглотить капсулу, можно смешивать ее содержимое с чаем, молоком, соком.

Источники

1. Маркова Т. П., Ярилина Л. Г., Чувирова А. Г. Бактериальные лизаты. Новые препараты //РМЖ, 2014. № 24. С. 1764.
2. D’Alò G. L. et al. Bacterial lysates: history and availability //Igiene e sanita pubblica. 2017; 73 (4): 381–396.
3. Караулов А. В. Применение ОМ-85 в остром периоде для лечения острых респираторных инфекций: иммунологические механизмы и обоснование //Лечащий врач, 2017. № 11. С. 37–37.
4. Колосова Н. Г. Эффективность бактериальных лизатов в профилактике респираторных инфекций у детей //Лечащий врач, 2016. № 9. С. 47–47.
5. Савенкова М. С. Бактериальные лизаты: опыт применения при острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей //Детские инфекции, 2011. Т. 10. № 4.
6. Инструкция по медицинскому применению препарата «ИРС-19».
7. Инструкция по медицинскому применению препарата «Имудон».
8. Cazzola M. A new bacterial lysate protects by reducing infections exacerbations in moderate to very severe COPD //Trends Med. 2006; 6: 199–207.
9. Арутюнов А. Г., Драгунов Д. О., Соколова А. В. Место бактериальных лизатов в терапии рецидивирующих бактериальных инфекций //РМЖ, 2014. Т. 22. № 31. С. 2176–2180.
10. Инструкция по медицинскому применению препарата «Исмиген».
11. Абатуров А. Е. и др. Бактериальные лизаты как ключевой медикаментозный компонент профилактики и лечения острых респираторных инфекций у детей //Здоровье ребенка, 2015. № 5. С. 65.
12. Инструкция по медицинскому применению препарата «Бронхо-Мунал».

Преферанская Нина Германовна
Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

При неблагоприятных условиях "входные ворота" макроорганизма начинают пропускать различные патогены. Патогенные микроорганизмы попадают в организм и сталкиваются с различными физическими и механическими препятствиями. Макроорганизм в ответ на проникновение микроорганизмов и их болезнетворное воздействие мобилизует все присущие ему первоначально неспецифические, а затем и специфические факторы защиты.

В связи с ростом резистентности микрофлоры, новым подходом в фармакотерапии при наиболее часто возникающих инфекционных заболеваниях является применение нового класса препаратов на основе бактериальных лизатов. Бактериальные лизаты обладают высокой эффективностью и безопасностью. В большинстве случаев при местном применении этих препаратов наступаетполное освобождение от опасных для организма микроорганизмов. Действие препаратов на основе бактериальных лизатов направлено не только на уничтожение микроорганизмов и токсичных продуктов их жизнедеятельности, но и на восстановление и активацию мощного иммунного ответа. Действие лизатов бактерий осуществляется через полиморфноядерные лимфоциты, обладающие ценной способностью распознавать чужеродный материал; через В-лимфоциты, участвующие в выработке антител; через дендритные клетки, продуцирующие преимущественно цитокины и выполняющие важные иммунорегуляторные функции, а также естественные киллеры и мононуклеарные фагоциты, уничтожающие большую часть попавших в организм патогенных агентов.

Препараты бактериальных лизатов чаще всего относят к иммунокорректорам микробного происхождения , которые представляют собой патоген-ассоциированный молекулярный агент, приводящий к каскаду местных иммунных реакций и стимулирующий иммунный ответ через распознающие рецепторы. Лизаты бактерий содержат раздробленные убитые бактерии. При их применении в организме больного суммируется продукция иммуномодуляторов, формируется качественно новый стойкий иммунитет. Спустя две недели применения на лизаты основных штаммов возбудителей иммунологическая память закрепляется до полугода, поэтому препараты применяют курсами 2 раза в год. Бактериальные лизаты чаще всего классифицируют по фармакотерапевтическому признаку на препараты, применяемые:

• в отоларингологии и стоматологии — ИРС19, Имудон, Исмижен;
• в пульмонологии — Бронхо-мунал, Бронхо-ваксом, Рибомунил;
• в урологии — Уро-ваксом;
• в гинекологии — Флорагин;
• в проктологии — Пастеризан, Пастеризан форте;
• в дерматологии — Актинолизат.

БАКТЕРИАЛЬНЫЕ ЛИЗАТЫ ПРИ ИНФЕКЦИЯХ В ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИИ И СТОМАТОЛОГИИ

ИРС 19 — иммуностимулирующий респираторный спрей на основе 19 бактериальных лизатов (Streptococcus pneumoniae type I, Streptococcus pneumoniae type II, Streptococcus pneumoniae type III, Streptococcus pneumoniae type V, Streptococcus pneumoniae type VIII, Streptococcus pneumoniae type XII, Haemophilus influenzae type B, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Staphylococcus aureus ss aureus, Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella catarrhalis, Neisseria subflava, Neisseria perflava, Streptococcus pyogenes group A, Streptococcus dysgalactiae group C, Streptococcus group G, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis ).

При применении различных типов стрептококка, стафилококка, энтерококка, клебсиеллы, моракселлы, гемофильной палочки, содержащихся в ИРС 19, повышается неспецифический и специфический иммунитет. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима. Протеолитический фермент лизоцим синтезируется макрофагами, нейтрофилами и другими фагоцитирующими клетками и постоянно поступает в жидкости и ткани организма (кровь, лимфу, слизистые). Лизоцим разрушает гликопротеиды (мурамилдипептид) клеточной стенки бактерий, это приводит к лизису и активируется фагоцитоз поврежденных клеток. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса иммуноглобулинов типа А (IgA). Образование антител активирует лизоцим.

Около 60% всех IgA содержится в секретах слизистых и существует в двух формах — в сывороточной и секреторной. Сывороточный IgA обладает высокой аффинностью, обеспечивает нейтрализацию, опсонизацию и маркирование антигена, осуществляет запуск антителозависимой клеточно-опосредованной цитотоксичности. Сывороточный IgA не связывает комплемент.

Секреторная форма IgA в сыворотке крови не обнаруживается и является основным фактором местного специфического гуморального иммунитета. Секреторный IgA препятствует адгезии (прилипанию) микроорганизмов на эпителиальных клетках, их размножению и генерализации (распространение по всему макроорганизму) инфекции в пределах слизистой.

ИРС 19 содержит штаммы возбудителей наиболее часто возникающих заболеваний в отоларингологии и стоматологии. Применение препарата увеличивает локально образующиеся секретируемые антитела класса А (IgA), стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, повышает выделение лизоцима, увеличивает уровень опсонинов, пропердина и активирует индукцию эндогенного интерферона. На поверхности слизистой оболочки образуется защитная пленка.

Применяется ИРС 19 для лечения и профилактики острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.; для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций; при подготовке к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационный период.

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов применяют взрослым и детям старше 3 лет — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2-5 раз в день; детям в возрасте от 3 месяцев до 3 лет (после предварительного освобождения от слизистого отделяемого) — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день. Лечение проводят до исчезновения симптомов инфекции. Для профилактики взрослым и детям с 3-месячного возраста за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 недель.

Применяют препарат исключительно местно, вводят интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора). При распылении нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову. При распылении ИРС 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа.

Фармакологический эффект наступает через час после распыления препарата, длительность действия 3-4 месяца. Использование препарата ИРС 19 позволяет снизить частоту заболеваемости до пяти раз, возникновение обострений и рецидивов болезни, ее хронизацию, что приводит к нормальной жизнедеятельности, повышает работоспособность и значительно улучшает качество жизни больных. Хороший профилактический эффект наступает при использовании препарата несколько раз в год, в зависимости от частоты возникновения эпидемии [греч. epidemia — повальная болезнь / epi — на, среди; demos — народ].

Важно! В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

При применении могут возникать аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, в начале лечения — ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, редко — приступы астмы и кашель, повышение температуры тела (> 39°С) без видимых причин. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

В случае если интраназальный спрей не использовался длительное время, то может возникнуть закупорка насадки препарата. В этом случае необходимо сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления, а при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.

Имудон — иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения, таблетки для рассасывания местного применения в оториноларингологии, стоматологии.

Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, в состав которого входят лизаты бактерий, наиболее часто вызывающих воспалительные процессы в полости рта и глотки. Смесь лизатов бактерий - Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii ss lactis, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus fermentum, Streptococcus pyogenes groupe A, Streptococcus sangius groupe H, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Fusobacterium nucleatum ss fusiforme, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Candida albicans + вспомогательные вещества.

Препарат активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.

Применяется для лечения и профилактики поверхностного и глубокого пародонтоза, пародонтита, стоматита, афтозного стоматита, глоссита, эритематозного и язвенного гингивита, инфекции после удаления зубов, имплантации искусственных зубных корней, изъязвления, вызванного зубными протезами, а также при воспалительных и инфекционных заболеваниях ротовой полости и глотки, фарингита, ангины, хронического тонзиллита, предоперационной подготовки и в послеоперационный период после тонзиллэктомии, дисбактериоза полости рта.

При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки, в случае обострения хронических заболеваний — по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней. Для профилактики хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки - по 6 таблеток в день. Продолжительность курса — 20 дней.

Детям в возрасте от 3 до 14 лет при лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат назначают в дозе 6 таблеток в сутки. Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки под наблюдением взрослых. Рекомендуется проводить профилактические курсы 3-4 раза в год. Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение 1 часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.

Важно! При применении могут возникать аллергические реакции: кожная сыпь крапивница, ангионевротический отек; диспептические расстройства: тошнота, рвота, боли в животе; редко — обострение бронхиальной астмы, кашель, геморрагический васкулит, повышение температуры тела.

Исмижен — лиофилизированный бактериальный лизат — Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria catarrhalis, Haemophilus influenzae . Препарат выпускают в виде таблеток для рассасывания. Лекарство представляет собой иммуностимулятор, который повышает сопротивляемость организма к специфическим и неспецифическим инфекциям, повышая количество секреторных и сывороточных антител. Препарат стимулирует активность гуморального и клеточного иммунитета; а также выработку нейтрофилов, макрофагов, Т-лимфоцитов, В-лимфоцитов, специфических сывороточных IgM, IgG, IgA, адгезию макрофагов на бактериях. В итоге риск заболеть респираторными инфекциями значительно снижается, облегчается течение болезни. У больных, принимающих Исмижен, реже развиваются осложнения. При сочетании с химиотерапией снижается потребность в антибиотиках. Действующее вещество хорошо всасывается в ротовой полости. Назначают для лечения гриппа, ринита, фарингита, ларингита, бронхита и других заболеваний дыхательных путей.

Таблетку необходимо держать в ротовой полости до полного рассасывания. Нельзя в течение получаса после приема таблетки пить, полоскать рот и горло. Для лечения и профилактики принимают по 1 таблетке раз в сутки. Курсовая дозировка устанавливается врачом, как правило, до исчезновения всех симптомов, но не более 10 дней.

Важно! Препарат противопоказан к применению детям до года.

Преферанская Нина Германовна
Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

БАКТЕРИАЛЬНЫЕ ЛИЗАТЫ ПРИ ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ
ЛОР-ОРГАНОВ и ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ

Бронхо-Мунал — смесь лиофилизированных лизатов бактерий в капсулах (Бронхо-Мунал П 3,5 мг и Бронхо-Мунал 7 мг) — содержит лизаты следующих бактерий — Moraxella catarrhalis, используется для профилактики и в комбинированной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний бронхолегочной системы. Лиофилизат лизатов консервирован путем замораживания с последующим высушиванием в вакууме. Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет разрешен к применению только препарат "Бронхо-Мунал П" 3,5 мг; взрослым и детям старше 12 лет — Бронхо-Мунал в дозе 7 мг — 1 раз в день, утром натощак (суточная доза — 1 капс.).

Препарат уменьшает частоту заболеваемости, продолжительность и тяжесть заболевания, способствуя снижению доз антибиотиков и др. лекарств.

Иммунный ответ реализуется через распознающие рецепторы лимфоглоточного кольца носоглотки до легочных альвеол. Повышает гуморальный и клеточный иммунитет, оказывая иммуномодулирующее действие. Препарат стимулирует активность альвеолярных макрофагов, периферических моноцитов, увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов, повышая их число и активность, увеличивает выработку цитокинов. На слизистых оболочках дыхательных путей и через пейеровы бляшки пищеварительного тракта повышается концентрация секреторного IgA, увеличивается продукция защитных адгезивных молекул, антител IgA, IgG и IgM. В крови снижается концентрация антител IgE. При приеме препарата стимулируются естественные механизмы защиты организма от инфекций дыхательных путей, уменьшается их частота и тяжесть течения.

Бронхо-Мунал применяется в качестве профилактического средства при хронических инфекционных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, в частности при хроническом бронхите, тонзиллите, фарингите, ларингите, рините, синусите, отите. Бронхо-Мунал назначается в качестве вспомогательного лекарственного средства при всех заболеваниях дыхательных путей и при рецидивирующих инфекциях лор-органов, гнойном и неуточненном среднем отите. При применении препарата может повышаться температура тела, возникать аллергические реакции и диспептические расстройства.

Бронхо-Ваксом (Бронхо-Ваксом взрослый 7 мг и Бронхо-Ваксом детский 3,5 мг, капс. желатин.) — стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов Haеmophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Moraxella catarrhalis , под воздействием данных антигенов стимулируется иммунная защита организма, повышается сопротивляемость к инфекциям дыхательной системы. Препарат оказывает мощное стимулирующее действие на большинство типов лейкоцитов, увеличивает количество циркулирующих В-лимфоцитов и запускает необходимые биологические реакции, повышающие сопротивляемость организма к инфекциям. Действие препарата основано на активации клеток иммунной защиты и опосредуется через лимфатическую систему кишечника. Эффект проявляется через антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках тонкого кишечника. Активированные В-лимфоциты проникают в кровь и разносятся по всему организму. Иммунофармакологические исследования показали, что у человека увеличивается эффективное количество цитокинов, образование IgА, секретируемых слизистой дыхательных путей и слюной, и в сыворотке повышается селективная выработка поликлональных антител IgG. Наблюдается активация естественных киллеров, метаболическая и функциональная активность макрофагов, однако не происходит повышения компонента комплемента С 3 и С-реактивного белка.

Бронхо-Ваксом применяется для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита, что способствует снижению частоты возникновения инфекций и сокращает продолжительность их течения. Входит в комплексное лечение острых инфекций дыхательных путей, что, несомненно, уменьшает вероятность обострений хронического течения этих заболеваний. Для лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с жидкой пищей или питьем. Детям старше 12 лет и взрослым применяют внутрь по 1 капсуле ежедневно натощак до исчезновения симптомов, в течение 10 дней. Для профилактики обострений и поддерживающей терапии применяют по 1 капсуле ежедневно утром натощак. Курс лечения включает 3 цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема препарата в течение 10 дней, интервал между циклами — 20 дней. Длительность лечения определяется врачом на основании индивидуального состояния больного, при необходимости сочетается с антибиотикотерапией.

Важно! Побочные эффекты при применении выражены слабо и составляют 3-4%. Проявляются в виде желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе, рвота), кожных реакций (зуда), нарушений дыхательной системы (кашель, одышка), а также головной боли, чувства усталости. Противопоказанием служит повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Рибомунил не относится к препаратам на основе бактериальных лизатов, однако по своему фармакологическому действию очень схож с ними. Препарат представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций лор-органов и дыхательных путей (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Haеmophilus influenzae ) и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета. Входящие в состав Рибомунила рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям. Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина 1, а также альфа- и гамма-интерферонов.

Применяют Рибомунил в комплексной терапии, что позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии. Применяют для лечения хронических заболеваний и рецидивирующих инфекций лор-органов (отит, ринит, синусит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма). Его рекомендуют принимать в целях профилактики перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, а также часто и длительно болеющим детям и лицам пожилого возраста. Назначают препарат 1 раз в сутки утром натощак. Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 таблетки по 0,25 мг (с 1/3 разовой дозы) или 1 таблетка по 0,75 мг (с одной дозой), или гранулы из одного пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры.

Детям раннего возраста (от 6 месяцев) Рибомунил рекомендуют назначать в виде гранул. В первый месяц лечения и/или с профилактической целью препарат принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 недель. В течение последующих 2-5 месяцев — первые 4 дня каждого месяца. Рекомендуется проводить трехмесячные профилактические курсы лечения 2 раза в год, шестимесячные профилактические курсы — 1 раз в год.

БАКТЕРИАЛЬНЫЕ ЛИЗАТЫ ПРИ ИНФЕКЦИЯХ В УРОЛОГИИ

Уро-Ваксом — лиофилизированный бактериальный лизат из 18 штаммов Escherichia coli , выпускаемый в капсулах по 6 мг, применяется при инфекциях мочевыводящих путей. В организме стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует образование эндогенного интерферона, увеличивает содержание IgA в моче. Cтимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов, способствует высвобождению различных лимфокинов: ИЛ-2, ИЛ-6, ФНО. Предупреждает развитие инфекций, оказывает стимулирующее действие на макрофаги, иммунокомпетентные клетки в пейеровых бляшках и на В-лимфоциты, увеличивает содержание IgA. Клинические исследования показали, что препарат уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Препарат входит в комбинированное лечение, используется для профилактики рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками. При лечении острых случаев применяют ежедневно утром натощак по 1 капс., в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 месяца. Профилактика и лечение инфекции, трудно поддающейся терапии, - ежедневно утром натощак по 1 капс. также в течение 3 месяцев. Длительность лечения и назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные (диарея, тошнота, рвота), кожные (зуд, экзантема, эритема) расстройства и ограниченные аллергические кожные реакции. Редко — небольшая лихорадка.

БАКТЕРИАЛЬНЫЕ ЛИЗАТЫ ПРИ ИНФЕКЦИЯХ В ГИНЕКОЛОГИИ

Флорагин — смесь лизатов лактобактерий (L. Bulgaricus, L. Acidophilus, S. Termophilus, В. Bifidus, L. Helveticus, L. Plantarum и L. Casei ), выпускается в виде вагинальных суппозиториев "Флорагин Овули" 2 г №6, геля вагинального "Флорагин Гель" флакон 9 мл №6 и раствора "Флорагин Солюцио" 140 мл. Лизаты лактобактерий стабилизируют экстрактом морских водорослей, обладающим смягчающим и успокаивающим действием, эффективно устраняет зуд. Молочная кислота, которая входит в состав, обеспечивает необходимый уровень рН (3,5-4,5) вагинальной области. Штаммы лизатов действуют совместно, нормализуя микрофлору влагалища и создавая защитный эффект для подавления роста патогенной микрофлоры, а также для нормализации физиологического уровня рН слизистой стенок влагалища.

Суппозитории предназначены для профилактики нарушения вагинальной микрофлоры, нормализации вагинальной микрофлоры и физиологического уровня рН влагалища, назначают при появлении сухости во влагалище, раздражении, жжении, зуде и вагините, для улучшения местного иммунитета влагалища, оказывают восстанавливающее, нормализующее и успокаивающее действие. При вульвовагинальном кандидозе ("молочнице") применяют с целью восстановления микрофлоры влагалища одновременно с системными лекарствами.

Гель предназначен для ежедневной профилактики нарушения или нормализации вагинальной микрофлоры и восстановления физиологического состояния слизистой влагалища; его используют при сухости и раздражении влагалища в период менопаузы, при наличии неприятного запаха и обильных выделений, при жжении и зуде, вызванных нарушениями менструального цикла, стрессом, приемом антибиотиков, контрацептивов или др. ЛП. Применение: 1 фл. в день интравагинально. Выпускается в виде одноразового мягкого полиэтиленового флакона с аппликатором, содержащего 9 мл геля (6 фл. в пачке картон.). В качестве профилактического средства — 1 фл. в день в течение 6 дней.

Гель "Флорагин" не рекомендуется к использованию во время попыток зачатия. Низкий уровень вагинальной кислотности негативно сказывается на активности сперматозоидов, тем самым затрудняя зачатие. Не рекомендуется использовать гель и в качестве средства контрацепции.

"Флорагин Солюцио" в форме раствора предназначен для интравагинального введения с целью нормализации вагинальной микрофлоры в короткие сроки, снижения риска поражения грибковыми инфекциями наружных половых органов и влагалища, в т.ч. вызванных Candida albicans . Рекомендован к применению после каждого сексуального контакта и в постменструальный период.

Применение данных препаратов позволяет контролировать, поддерживать и восстанавливать естественный баланс вагинальной микрофлоры, природный уровень рН, смягчает и оздоравливает слизистую оболочку влагалища. Важно! Их применение разрешено при беременности и лактации. Долговременное использование может вызывать местную реакцию в виде гиперчувствительности и раздражения. Если любой из перечисленных побочных эффектов не прекращается, следует прекратить использование и проконсультироваться с врачом.

БАКТЕРИАЛЬНЫЕ ЛИЗАТЫ ПРИ ИНФЕКЦИЯХ В ПРОКТОЛОГИИ

Постеризан , Постеризан форте (мазь и суппозитории) содержит разное количество инактивированных микробных клеток Escherichia coli . В одном грамме мази около 330 млн клеток кишечной палочки, вводят в анальное отверстие при помощи аппликатора ежедневно утром, перед сном и после актов дефекации. В одном ректальном суппозитории содержится около 660 млн клеток кишечной палочки. В качестве вспомогательных веществ используют твердый эмульгирующий жир, гидроксистеарат и глицерин-акрогол и др. Как мазь, так и свечи Постеризан оказывают противовоспалительное, регенерирующее, иммуностимулирующее, а также противозудное воздействие. Применение препарата помогает в формировании как неспецифического, так и специфического иммунитета. Входящая в состав свечей и мази Постеризан суспензия инактивированных бактерий и продукты их метаболизма оказывают ярко выраженное влияние на Т-систему иммунитета организма человека. Под воздействием активных компонентов усиливается активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы. Предназначен для лечения заболеваний, поражающих аноректальную область (анальные трещины, зуд, жжение, геморрой, анопапиллит). Препарат вступает во взаимодействие с прямой кишкой и кожными участками аногенитальной области, повышает резистентность местных тканей к неблагоприятному воздействию патогенной микрофлоры, способствует регенерации тканей, при воспалительных процессах снижает экссудацию сосудов, повышает и восстанавливает их проницаемость.

Важно! При применении иммуностимулирующих препаратов необходимо соблюдать осторожность лицам с гиперчувствительностью, нельзя применять при острых кишечных заболеваниях, беременным (особенно в I триместре) и матерям в период кормления грудью.

Сегодня я расскажу, почему многим детям и даже взрослым иногда становится хуже из-за применения иммуностимуляторов и др. Вы узнаете, на что способны эти препараты, чего они не могут и как их правильно применять для профилактики и лечения инфекций органов дыхания. Также я обосную целесообразность схемы «сперва курса Галавита, потом курс бактериального лизата ». А в конце опишу особенности каждого иммуномодулятора. Статья очень большая (около 50 тысяч знаков), главные выводы в конце.

Примеры отзывов о неудачном применении ИРС-19

ИРС-19 - наиболее известный и часто применяемый бактериальный лизат, поэтому негативных отзывов о нем на форумах интернета достаточно много:

Мы прыскали только в нос, но при применении стало только хуже, ребенок заболел еще сильнее.

У нас после однократного применения ИРС-19 начались сопельки, а после второго «запшикивания» на ночь в этот же день , дочка чихнула во сне раз 20!!! А на утро у неё лило из носа и из глаз ТАК!!!, что до обеда ушло 100 салфеток!!!

Попробовала дочке его прыскать, но у нас от него начинались сопли , вечно текло из носа и больше я его не использую никогда. Свой опыт считаю отрицательным.

Резко отрицательно! Ребенок «выдал» на ровном месте (пытались долечить ИРСом простые нетяжелые сопли) температуру 39.2

у нас в прошлом году сильная ангина была, кашель, педиатр прописала нам ИРС-19 и мы лечились им, но ничего не проходило, а еще более ухудшалось. дело дошло до пульмонолога. сдали анализ - мазок из горла, ничего не выявили, хотя пульмонолог сказала явно у вас присутствует стафиллокок (или стрептоккок уже не помню). второй анализ действительно выявил стрептоккок и пульмонолог нам объяснила, что ухудшения болезни были именно из-за того, что мы лечились ИРС-19. так как в нем содержатся различные бактерии они не вылечили нас а усилили болезнь.

Чтобы понять ошибки в применении ИРС-19, разберем, что такое бактериальные лизаты.

Что такое бактериальные лизаты

Бактериальные лизаты (от греч. lysis - растворение, распад ) - это измельченные частицы бактерий, которые используются для профилактики и лечения бактериальных инфекций (обычно верхних и нижних дыхательных путей). Обратите внимание, что в лизатах нет живых бактерий и нет никаких вирусных остатков, поэтому сами по себе они не могут являться источником инфекции.

Препараты бактериальных лизатов (ИРС-19, Имудон, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Исмиген и др.) относятся к иммуностимуляторам , то есть усиливают иммунитет. Неоправданная иммуностимуляция приводит к ухудшению состояния пациента, и дальше мы подробно разберем, почему. не является строго бактериальным лизатом, но он содержит антигены рибосом, антигены клеточной стенки бактерий и действует похоже, поэтому мы будем его рассматривать в группе лизатов.

Бактериальные лизаты имеют непривычные для вакцин пути введения:

• - забрызгивание в нос,
• Имудон, Исмиген, Респиброн - растворение или рассасывание во рту,
• Бронхо-Ваксом, Бронхо-мунал, Рибомунил - прием внутрь.

Все бактериальные лизаты содержат набор остатков именно тех бактерий, которые чаще всего вызывают воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей. Например, среди и острого среднего отита (воспаления среднего уха) обычно встречаются:

• Streptococcus pneumoniae (пневмококк = диплококк Френкеля),
• Haemophilus influenzae (гемофильная палочка = палочка Пфейфера),
• Klebsiella pneumoniae (клебсиелла пневмонии = палочка Фридлендера),
• Moraxella catarrhalis (моракселла катаралис).

Все бактериальные лизаты стимулируют иммунитет. Подробный механизм описан в конце статьи в разделе «Механизм действия и перспективы лизатов ».

Показания и противопоказания к применению лизатов

Показанием к назначению бактериальных лизатов является стимуляция местного иммунитета дыхательных путей (например, перед операцией на ЛОР-органах). Они обычно назначаются для профилактики повторных острых и лечения хронических (рецидивирующих) инфекций верхних и нижних дыхательных путей:

• ринит (воспаление слизистой носовой полости),
• синусит (воспаление придаточных пазух носа; синуситы по месту воспаления делятся на гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты ),
• тонзиллит (воспаление нёбных миндалин),
• аденоидит (воспаление патологически увеличенной глоточной, или носоглоточной, миндалины - )
• отит (воспаление уха, чаще всего бывает средний отит - воспаление среднего уха),
• фарингит (воспаление глотки),
• ларингит (воспаление гортани),
• трахеит (воспаление трахеи),
• бронхит (воспаление бронхов),
• пневмония (инфекционное воспаление легких).

Противопоказаний немного:

1. гиперчувствительность (аллергия) на препарат,
2. беременность и лактация,
3. аутоимунные заболевания (категорического запрета нет, но требуется осторожность).

При аутоиммунных заболеваниях (например, аутоимунный тироидит [Хашимото], аутоиммунный гломерулонефрит, ревматоидный артрит и др.) лизаты следует применять с большой осторожностью, поскольку они стимулируют иммунный ответ и тем самым могут усилить аутоиммунный процесс. Одним из немногих иммуномодуляторов, разрешенных при аутоиммунных заболеваниях, является Галавит (см. ниже). Он обладает противовоспалительным действием и снижает выраженность аутоагрессии. Также при аутоиммунных заболеваниях допускается применение Полиоксидония , но в этой статье Полиоксидоний обсуждаться не будет.

При аллергических заболеваниях бактериальные лизаты использовать можно, если на сам лизат нет аллергии. , что противогриппозные вакцины у детей с бронхиальной астмой дают более выраженный эффект по сокращению случаев ОРВИ, чем у детей без астмы.

Причины ошибок применения ИРС-19

Любой препарат из упомянутых (ИРС-19, Имудон, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Рибомунил и др.) содержит обширный набор антигенов нескольких видов бактерий (например, ИРС-19 содержит 18 видов и типов бактерий). Это огромная антигенная нагрузка (стимуляция) на иммунную систему организма. Дальше я буду писать про все бактериальные лизаты на примере ИРС-19, поскольку он наиболее популярен и больше остальных известен отсутствием эффекта или осложнениями.

Во время применения ИРС-19 или аналога осложнения возникают по 2 причинам:

1) ИРС-19 применяется слишком часто и (или) в слишком большой дозе .

Согласно инструкции, ИРС-19 назначается по 1 дозе препарата (1 короткое нажатие на распылитель) в каждый носовой ход 2–5 раз в день. По моему убеждению, даже 2 раза в день - это мног о. На первых порах достаточно всего 1 дозы в каждый носовой ход на ночь ежедневно или даже через день. Спешка здесь ни к чему. Слишком большие дозы или частое применение ИРС-19 чрезмерно стимулирует иммунитет, что проявляется гриппоподобным состоянием или токсическим синдромом:

• повышение температуры тела до 39° C и выше без видимых причин (помните отзыв в начале статьи?),
• слабость, недомогание,
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея,
• ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит (сбой местного иммунитета).

Безопаснее удлинить лечение лизатами, чем сократить. Сравните инструкцию к ИРС-19 с инструкцией к стафилококковой вакцине :

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста [вакциной стафилококковой лечебной жидкой] состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:

• 1-й день - 0,2 мл,
• 2-й - 0,3 мл,
• 3-й - 0,4 мл,
• 4-й - 0,5 мл,
• 5-й - 0,6 мл,
• 6-й - 0,7 мл,
• 7-й - 0,8 мл,
• 8-й - 0,9 мл,
• 9-й - 1 мл.

Видите, как медленно наращивается доза стафилококковой вакцины? Я более чем уверен, что если ИРС-19 применять по аналогичной схеме с медленным нарастанием дозы, отрицательных отзывов на него будет в несколько раз меньше.

2) ИРС-19 применяется в острый период инфекционного заболевания .

Любое инфекционное заболевание - это мощная антигенная нагрузка на организм. При ОРЗ вирусы и (или) бактерии массово размножаются в слизистых оболочках дыхательных путей, откуда в больших количествах попадают во внутреннюю среду макроорганизма, а наша иммунная система обязана на это реагировать. Особенно мощной антигенная нагрузка бывает при острых инфекциях и при повышенной температуре (например, периоды массового выхода патогена из клеток во внутреннюю среду хозяина приводят к возникновению лихорадки - классическим примером служит малярия ). Высокая температура является защитной реакцией организма, свидетельствующей о мобилизации иммунной системы (чем выше, тем сильнее). Если мы в этот момент начнем активно лечить ребенка любым бактериальным лизатом (ИРС-19, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Исмиген, Имудон и др.), тем самым добавив антигенов, на которые нужно реагировать, то иммунная система может не справиться (особенно у ребенка). Произойдет срыв адаптации с неизбежным ухудшением состояния и возможным добавлением новых респираторных инфекций.

Отсюда выводы :

1. никогда не применяйте ИРС-19, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Рибомунил, Исмиген, Имудон в период высокой температуры ,
2. с большой осторожностью бактериальные лизаты применяются при нормальной температуре тела в период острого инфекционного заболевания или в период обострения хронического инфекционного заболевания,
3. лизаты можно относительно безопасно (ИРС-19 - не чаще 1 раза в день) применять только в период ремиссии (исчезновения симптомов) хронического заболевания или после выздоровления для профилактики.

Принципиальное отличие химического и механического лизиса

(и 3-я причина осложнений при использовании ИРС-19 и многих лизатов )

Большинство бактериальных лизатов (ИРС-19, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Имудон ) созданы с помощью химического лизиса. При химическом лизисе убитые бактерии с помощью сильной щелочи разделяют на мелкие части. При этом происходит сворачивание (нарушение структуры, денатурация) белков, повреждение бактериальных антигенов, образование неестественных продуктов лизиса бактерий. Другими словами, химический лизис не совсем правильно дробит бактериальные клетки и способствует образованию токсичных веществ . Это третья причина неэффективности и плохих отзывов на ИРС-19.

Однако наука не стоит на месте, и ученым удалось разработать новый, более прогрессивный, способ лизиса бактериальных клеток - механический лизис . С помощью ультразвука бактериальную клетку дробят без существенных изменений ее структурных компонентов. Также удается отделить балластные (антиген-неактивные) и токсичные части микробной клетки. В итоге механические лизаты показывают более высокую эффективность и лучшую переносимость (меньше побочных эффектов).

Бактериальных лизатов, получаемых с помощью механического лизиса и доступных в аптеках, пока мало:

• в России зарегистрирован ,
• в Украине - ,
• а в Беларуси вообще ничего нету.

Для создания общей картины перескажу 2 клинических исследования по сравнению химических и механических лизатов с сайта РМЖ, ссылка Бактериальные лизаты. Новые препараты .

1) Исследование La Mantia и соавт. (2007)

120 детей возрастом 4–9 лет с повторными ринофарингитами/средним отитом/фаринготонзиллитами разделены на 3 группы по 40 человек. Все дети одновременно наблюдались 3 месяца лечения (бактериальный лизат давался по 10 дней ежемесячно) и 5 месяцев после лечения, а родители вели дневники и фиксировали нежелательные эффекты.

Результаты:

• в контрольной группе (не получала бактериальные лизаты) в течение 3 мес. 22.5% детей не заболели инфекциями, еще через 5 мес. не заболело всего 5% детей;
• в группе, получавшей химический лизат (название не указано), за 3 мес. не заболели 37.5%, еще через 5 мес. - 15% детей;
• в группе, получавшей механический лизат , не заболели 67.5% и 27.5% детей соответственно.

2) Исследование Rossi S., Tazza R. (2004)

69 взрослых людей с хроническими заболеваниями нижних дыхательных путей получали антибиотики и стандартную терапию. Их разделили на 3 группы по 23 человека:

• в контрольной группе не получали ничего дополнительно, обострение возникло у 22 из 23 пациентов (95,7%), из них 21 человеку понадобилось назначение антибиотиков;
• химический бактериальный лизат (название не указано), обострение возникло у 16 (69,6%), из них 14 понадобились антибиотики;
• в группе, дополнительно получавшей , обострение возникло у 5 пациентов (21,7%), из них 4 потребовались антибиотики.

Примеры исследований показывают, что механические лизаты (в частности ) намного эффективнее химических.

Почему лизаты эффективны при приеме внутрь?

Если вы заметили, только ИРС-19 забрызгивается в полость носа, а все остальные бактериальные лизаты (Имудон, Исмиген, Респиброн, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом ) растворяются во рту или принимаются внутрь. Даже не упомянутый ранее бактериальный лизат Уро-Ваксом для профилактики рецидивов мочевых инфекций (особенно циститов) принимается именно внутрь.

Вопрос: как вы считаете, через какой орган тела иммунная система активнее всего контактирует с внешней средой?

• Кожа ? Нет. Площадь кожи относительно невелика и у взрослого человека равна 2 м 2 . А еще мы регулярно моемся с мылом и смываем с тела бактерии, что не приводит к серьезным нарушениям работы иммунной системы, которых можно было бы ожидать.
• Легкие ? Тоже нет. Хотя площадь внутренней поверхности альвеол намного больше площади кожи и колеблется от 40 м 2 до 120 м 2 , бактерии в альвеолах не живут. 96% вдыхаемых бактерий задерживаются в верхних дыхательных путях, а проникшие в альвеолы бактерии уничтожаются там за считанные часы. Из-за своей фактической стерильности поверхность легких тоже не может служить главным местом контакта иммунной системы со внешней средой.
• Остается ЖКТ , в котором имеются скопления лимфоидной ткани.

Лимфоидная ткань служит для образования и «обучения» лимфоцитов, которые приобретают способность реагировать на заданные антигены (B-лимфоциты смогут продуцировать антитела, T-лимфоциты - выявлять и разрушать пораженные вирусом клетки). Лимфоидная ткань находится в лимфоузлах, селезенке, тимусе (вилочковой железе) и миндалинах . Присутствует она и в ЖКТ.

Лимфоидная система ЖКТ содержит:

1) лимфоэпителиальное глоточное кольцо Пирогова–Вальдейера . Оно расположено вокруг глотки и обеспечивает обработку как дыхательных, так и пищеварительных антигенов.

Кольцо состоит из:

• двух нёбных миндалин,
• двух трубных миндалин (в области слуховых труб, которые служат для сообщения среднего уха и глотки),
• носоглоточной миндалины,
• язычной миндалины,
• лимфоидных гранул и боковых лимфоидных валиков на задней стенке глотки.

Рисунок из презентации кафедры ЛОР-болезней Ташкентской медицинской академии

Если в детском возрасте удалить небные миндалины (из-за хронического тонзиллита) или носоглоточную миндалину (из-за аденоидита), всю остальную жизнь пациент будет чаще болеть простудами и дыхательными инфекциями. И чем раньше их удалить, тем сильнее будет болеть.

2) Пейеровы бляшки тонкого кишечника - групповые скопления мелких (1-3 мм) лимфоидных узелков (фолликулов) в стенке подвздошной кишки. По мере старения человека их количество уменьшается от 50 (у детей) до 16 (после 60 лет).

3) Аппендикс (червеобразный отросток) тоже имеет скопления лимфоидной ткани. По некоторым данным, у людей с удаленным аппендиксом кишечная микрофлора после кишечных инфекций восстанавливается медленнее.

Площадь поверхности кишечника благодаря складкам, ворсинкам и микроворсинкам (до 3 тысяч микроворсинок на каждую эпителиальную клетку) достигает 200-300 м 2 . В желудке из-за кислой среды обитает довольно мало бактерий (10 3 в 1 мл = 1 тысяча/мл ), а по мере продвижения к заднему проходу их количество постепенно растет до уровня 10 11 в 1 г кала (100 млрд/г ). В кишечнике человека живет около 2-3 кг бактерий и встречается 300-1000 их видов (чаще 400-500). Микрофлора кишечника имеет колоссальное значение для здоровья человека.

Складки, ворсинки и микроворсинки кишечника

Увеличение площади поверхности кишечника благодаря складкам, ворсинкам и микроворсинкам

Именно кишечник является важнейшим местом контакта иммунной системы с внешней средой. Микробные антигены слюны, носового и бронхиального секрета частично обрабатываются в глоточном кольце Пирогова–Вальдейера, а частично проглатываются и попадают на «обработку» в лимфоидную ткань кишечника. Поэтому рассасывание/растворение во рту (Имудон, Исмиген, Респиброн ) или прием внутрь (Бронхо-Ваксом, Бронхо-мунал ) дает защитный эффект на слизистые дыхательных путей.

В последние десятилетия появляется все больше доказательств, что правильная микрофлора кишечника является фактором защиты от ряда инфекционных, аллергических и аутоиммунных заболеваний (хотя не от всех):

• Назначение пробиотиков во время беременности или на 1-м году жизни предотвращает развитие атопического дерматита (снижение риска на 20%),
• Пробиотик B. lactis Вb-12 эффективен в профилактике инфекций дыхательных путей у детей 1-го года жизни (снижение числа инфекций дыхательных путей на 31%),
• Эффективность симбиотика в профилактике распространённых инфекций у детей 3-7 лет в зимний период (снижение риска на 25%),
• Влияние пробиотиков на частоту возникновения и длительность симптомов простуды у детей 3-5 лет (по всем изучаемым показателям снижение от 27% до 70%),
• В основе возникновения болезни Крона лежит глобальное изменение состава кишечной микрофлоры в пользу патогенных бактерий (а антибиотикотерапия усиливает микробный дисбиоз и таким образом ухудшает состояние больных)
• Развитие ревматоидного артрита, возможно, связано, в том числе, с составом кишечной микрофлоры, в частности, с бактерией Prevotella copri
• Бактерии в кишечнике играют большую роль в защите от сахарного диабета 1 типа
• Состав микробов в кишечнике мышей напрямую влияет на количество жировых отложений

Почему лизаты не всегда помогают?

Применение даже самых лучших бактериальных лизатов не гарантирует, что ребенок полностью перестанет простужаться и болеть инфекциями дыхательных путей. Запомните: главной целью применения лизатов является лишь профилактика гнойных бактериальных осложнений ОРЗ.

Профилактика всех ОРВИ и ОРЗ банально невозможна по той причине, что 90% детских ОРЗ вызываются вирусами (вирусные ОРЗ называются ОРВИ), а бактериальные лизаты не содержат никаких вирусных антигенов.

Возбудители ОРЗ:

• 90% - вирусы (вирусы гриппа и парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус, адено-, рино-, корона-, энтеровирусы ),
• 10% - бактерии или вирусно-бактериальные ассоциации. В большинстве случаев бактериальная инфекция начинается как осложнение вирусной инфекции.

Общее количество респираторных вирусов и их серотипов достигает 180 . Как это понимать? Серотип (от лат. serum - сыворотка ), или серовар (от слова вариант ), - это группа микроорганизмов (вирусов, бактерий) одного вида, имеющая в оболочке общую антигенную структуру, которую можно отличить от других серотипов с помощью антител. Например, риновирусы являются причиной 25–40% всех ОРВИ и вызывают насморк (ринит). Риновирусы имеют 113 серотипов . У ребенка, который заразился одним из этих серотипов, в сыворотке крови через 2 недели после заражения появятся антитела к риновирусам этого серотипа. Но эти антитела не будут связываться (взаимодействовать) с антигенами других серотипов из-за их различной антигенной структуры и потому не смогут защитить ребенка от заражения другими серотипами риновирусов. Ребенок потенциально сможет заболеть риновирусной инфекцией еще 112 раз. Конечно, абсолютно нереально встретить в детстве все 180 респираторных вирусов и серотипов, но это объясняет, почему дети начинают часто болеть в первый год посещения детского сада, где другие дети с «обучающейся» иммунной системой делятся между собой новыми респираторными вирусами активнее, чем игрушками.

.
Источник: http://bono-esse.ru/blizzard/Deti1/ORVI/03.html

Хотя лизаты не содержат вирусных антигенов, косвенно они все равно снижают количество ОРВИ за счет общей стимуляции иммунитета. Также лизаты не содержат антигены возбудителей атипичных дыхательных инфекций (микоплазмы, хламидии = хламидофилла и др.). «Атипичные» бактерии обычно не приводят к развитию гнойного воспаления, а вызванные ими заболевания по клинической картине напоминают нечто среднее между вирусными и классическими бактериальными инфекциями.

Чем полезен Галавит при инфекционных заболеваниях?

Галавит - российский иммуномодулятор с доказанным противовоспалительным эффектом. Галавит является перспективным средством лечения инфекционных заболеваний (особенно сопровождающихся повышенной температурой):

1. Галавит нормализует антигенпредставляющую и регулирующую функцию макрофагов (снижает повышенную и повышает пониженную). Макрофагам отводится ключевая роль в запуске иммунного ответа на инфекцию. Лихорадка, слабость, бессонница - это симптомы гиперактивации иммунной системы. Поскольку очень многие процессы в организме связаны с воспалением, Галавит дает эффект при многих инфекционных, аутоиммунных и хирургических заболеваниях.
2. повышает бактерицидную активность нейтрофилов . Нейтрофилы начинают быстрее и эффективнее уничтожать бактерии.
3. улучшает качество антител (авидность, афинность ).

Ранее я написал о Галавите 2 статьи:

На что способен Галавит при инфекциях? Вот результаты клинических исследований Галавита при гриппе и брюшном тифе.

В комплексном лечении гриппа Галавит ускоряет выздоровление:

• нормализует температуру на 2-й день гриппа у 15% (0% в контрольной группе) и на 5-й день у 95% (84% в контроле),
• четкая положительная динамика уже со 2-го дня лечения (улучшение самочувствия, уменьшение слабости, улучшение сна и аппетита ),
• к моменту выписки отсутствие жалоб на слабость, нормализация уровня лейкоцитов и СОЭ (в контрольной группе сохранялись лейкоцитоз и повышенная СОЭ, у 50% оставались выраженные симптомы интоксикации и астении).

Наибольшую эффективность Галавит показывает именно при . Например, при брюшном тифе у детей добавление Галавита к лечению дало следующие результаты:

• у 84% детей температура нормализовалась к концу 2-3-х суток против 17 ± 3 суток в контрольной группе,
• слабость купировалась максимум за 1 неделю против 2 недель в контроле,
• снижение аппетита, тошнота, боли в животе проходили в 2-3 раза быстрее,
• сокращение срока пребывания в стационаре на 10-12 дней,
• в целом у 93% детей Галавит дал отличный эффект,
• оптимальный результат дает раннее назначение Галавита (сокращаются сроки болезни, не возникает ранних рецидивов брюшного тифа).

Назначение Галавита при инфекциях является хорошей заменой жаропонижающим и противовоспалительным препаратам из группы НПВС ( , ибупрофен, аспирин и др.):

• Галавит не дает побочных эффектов (хотя аллергия теоретически возможна, о ней мне слышать пока не доводилось),
• эффективен как при бактериальных инфекциях (особенно гнойных), так и при вирусных,
• действие Галавита начинается через 1-2 часа после введения,
• совместим со всеми лекарствами, усиливает действие антибиотиков,
• улучшает настроение, если оно было подавлено воспалением (среди показаний также астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства ),
• можно принимать здоровым людям при сниженной физической работоспособности (в т.ч. спортсменам),
• перед началом приема не требуется делать иммунограмму, продается без рецепта,
• при необходимости лечение Галавитом можно повторять через 2 месяца.

Чем сильнее напряжена иммунная система (температура, слабость и др.), тем заметнее для пациента будет эффект Галавита.

Два недостатка Галавита:

1. безопасность препарата не проверялась у детей до 6 лет , хотя именно они чаще всего болеют с высокой температурой, а мамы чуть не лишаются рассудка в поисках помощи ребенку;
2. Галавит можно купить лишь в России, Украине, Узбекистане, Киргизии, Армении и Азербайджане (в Азербайджане также под названием Сэлвирин ). В Беларуси и других странах Галавит не продается.

Таблетки Галавита использовать проще, удобнее и безопаснее, чем внутримышечные инъекции или ректальные свечи. Таблетки бывают только по 25 мг, других не выпускается. Они являются подъязычными (принимаются под язык до полного растворения), но препарат хорошо всасывается в ЖКТ , поэтому допустимо принимать его внутрь, однако при фарингите и тонзиллите для получения дополнительного местного воздействия эффективнее таблетки именно рассасывать.

Схемы приема Галавита при разных заболеваниях приведены в инструкции. Также существует схема «Три пятерки », согласно которой Галавит принимается в следующие дни:

• с 1-го по 5-день,
• потом 7, 9, 11, 13, 15-й день,
• затем 18, 21, 24, 27, 30 день.

На полный курс по схеме «Три пятерки» понадобится 3 упаковки таблеток Галавита по 20 штук.

Дозировки:

• взрослым и детям старше 12 лет : суточная доза 100 мг принимается по 1 таблетке 25 мг 4 раза в сутки в дни приема (под язык или внутрь);
• детям от 6 до 12 лет : суточная доза 50 мг . Поскольку таблетки имеют дозировку 25 мг, они принимаются по 1/2 таб. 4 раза в день. или по 1 таблетке 2 раза в день. Можно вместо таблеток использовать 1 ректальный суппозиторий по 50 мг 1 раз в сутки (правда, их сейчас сложно найти). В инструкции к таблеткам указано противопоказание для детей до 12 лет, но это не имеет большого значения, потому что «детской» дозировки таблеток не существует. Главное - правильно высчитать суточную дозу (половина взрослой);
• детям до 6 лет : строго говоря, Галавит не рекомендуется принимать детям младше 6 лет, поскольку его безопасность у них не проверялась. Однако Галавит является высокобезопасным препаратом и не дает побочных эффектов, поэтому начиная с возраста 4-5 лет вполне допустимо попробовать (по согласованию с педиатром) в суточной дозе 2 мг/кг .

В сложных случаях Галавит можно дополнительно применять местно или наружно в виде капель. Для этого флакон Галавита разводится по инструкции, как для инъекций, а полученный раствор закапывается, например, в нос. Каждый раз надо использовать чистую пипетку, а хранить флакон в холодильнике в темном месте (на свету Галавит подвержен разрушению). Раствор можно использовать, пока он чистый и прозрачный, что означает отсутствие массового размножения микробов внутри. Напоминаю, что для инъекций можно использовать только свежеразведенный раствор - хранящийся в холодильнике категорически нельзя вводить в виде инъекций из-за возможной нестерильности.

• таблетки 25 мг 20 штук - 400-450 рублей,
• свечи ректальные по 100 мг - 850-950 рублей,
• свечи ректальные по 50 мг - отсутствуют,
• флаконы по 100 мг - 950-1100 рублей,
• флаконы по 50 мг - 500-550 рублей.

Почему я рекомендую схему «сперва курс Галавита, потом курс бактериального лизата»

Как объяснялось выше, в период острой инфекции или при обострении хронической инфекции использовать лизаты нельзя - можно ухудшить состояние пациента, если иммунная система не выдержит дополнительной антигенной нагрузки. В период любой инфекции лучше применить курс Галавита , и только после его завершения начинать курс бактериального лизата.

В эпидсезон с октября по декабрь 2011 г. в организованных коллективах детей в 4 школах–интернатах Москвы наблюдались 279 детей 12-18 лет , большая часть из них относилась к группе часто болеющих детей или имела хронические заболевания в анамнезе. Детей случайным образом поделили на группы и подгруппы:

• основная (197 человек):
  • первая подгруппа (99 человек): сначала вакцинация против гриппа, через 2 недели - прием Галавита по 50 мг/сутки (детская доза) в течение 5 дней ежедневно.
  • вторая подгруппа (98 человек): сначала прием Галавита по 50 мг/сутки через день в течение 10 дней, потом вакцинация.
• контрольная (81 человек): только вакцинация.

Всех детей наблюдали в течение 30 дней.

• В контрольной группе было 4 заболевших ОРВИ (4,9%). Заболевания регистрировались с 8–го по 29–й день наблюдения.
• В первой подгруппе (сперва вакцинация, потом курс Галавита) оказалось 9 заболевших (9,2%). Случаи ОРВИ регистрировались спустя 16-18 дней после окончания приема Галавита. Продолжительность заболеваний в основной группе была на 2 дня меньше, чем в контрольной.
• Во второй подгруппе (сперва курс Галавита, потом вакцинация) никто не заболел.

Можно предположить, что Галавит нормализует состояние иммунной системы и повышает эффективность любой последующей вакцины (например, бактериального лизата или ).

Если вам назначен бактериальный лизат (ИРС-19, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом, Уро-Ваксом, Исмиген, Имудон и др.), по возможности пройдите сперва курс Галавита (лучше в таблетках):

• в случае острого или хронического заболевания рекомендуется полный курс Галавита на 3 недели (согласно инструкции) или схема «Три пятерки» на 30 дней;
• если человек здоров, достаточно короткого курса Галавита: 100 мг (взрослым и детям старше 12 лет) или 50 мг (детям от 6 до 12 лет) через день в течение 10 дней (дни приема: 1-, 3-, 5-, 7-, 9-й). Для взрослого это 1 упаковка препарата.

Галавит оказывает фармакологическое действие на клетки в течение 72 часов. Через 5-7 дней после окончания курса Галавита можно делать вакцину или начинать курс бактериального лизата. Также есть наблюдения, что в период приема Галавита люди меньше заболевают ОРВИ.

Напоследок один отзыв о Галавите, который прислала пациентка в конце ноября:

Как я и обещала, сообщаю о результатах (неделю назад закончила месячный курс Галавита). Я несколько лет боролась с тонзиллитом, а именно с пробками в лакунах. Чем только я не пыталась их вывести, никакие промывания не помогали, в том числ аппаратом «Тонзиллор». После курса Галавита они исчезли, я в шоке, слов нет даже описать как я рада. Еще я писала, что в прошлом году болела 7 раз ангиной. Пока ОРЗ обходит меня стороной, посмотрим, что дальше будет.

Разумеется, не всем так везет - у большинства эффект Галавита будет скромнее. Наблюдения показывают, что Галавит слабо воздействует на гнойный ринит (насморк), хотя общее состояние пациента все равно улучшается.

Совместим ли Галавит с бактериальными лизатами?

Вопрос: можно ли одновременно принимать Галавит и бактериальный лизат? Нежелательно одновременно применять 2 препарата, воздействующие на иммунную систему: иммуномодулятор (Галавит) и иммуностимулятор (лизат), особенно в первые 10-15 дней приема Галавита. Иммунная система сперва должна восстановиться, чему способствует Галавит.

В случае затянувшегося гнойного насморка (желто-зеленые обильные выделения из носа ), если месячный курс Галавита (схема «Три пятерки») не дает выраженного эффекта, после окончания курса Галавита или в последнюю неделю его приема можно добавить забрызгивание в нос ИРС-19 в течение 2 недель из расчета 1 раз в день по 1 дозе в каждую ноздрю на ночь после очищения носа. Если наблюдается ухудшение состояния, применение ИРС-19 следует прекратить (впрочем, Галавит надежно защищает иммунную систему от антигенной перегрузки). И нужно помнить, что обильные гнойные выделения из носа бывают не только при насморке, но и при гайморите (воспаление верхнечелюстной пазухи) и других синуситах.

Симптомы гайморита и других синуситов:

• головная боль тянущего характера в передней части лица (в области пораженных носовых пазух), особенно к вечеру и при наклоне лица вперед,
• чувство распирания, давления в области воспаленной пазухи,
• снижение обоняния,
• возможна повышенная температура, слабость.

Наиболее важны первые 2 симптома, особенно на фоне повышенной температуры. Если вы подозреваете синусит, нужно обратиться к ЛОР-врачу для осмотра и назначения рентгеновского снимка пазух. В случае синусита на снимке будет затемнение или уровень жидкости в области пораженной пазухи. Галавит можно применять при любом синусите, а ИРС-19 и другие лизаты допустимы только при отсутствии общих симптомов воспаления (температуры, слабости) по согласованию с лечащим врачом.

Краткая характеристика отдельных лизатов

Более подробно применение каждого лизата изложено в инструкции. Обычно рекомендуется повторять курсы бактериальных лизатов несколько раз в год.

ИРС-19 является химическим лизатом в форме назального спрея. Забрызгивается в нос (что весьма удобно) и оказывает выраженное воздействие на слизистую носа. Используется чаще всего для профилактики инфекций носа и носоглотки. При разбрызгивании важно держать флакон вертикально, чтобы препарат не пролился мимо.

ИРС-19 содержит 18 видов лизатов бактерий: стафилококк, 6 типов пневмококка и другие стрептококки, нейссерии, клебсиеллу, моракселлу, гемофильную палочку, ацинетобактер, энтерококки . Существенную долю (9,99 мл от общего объема 43,27 мл) занимает лизат , по этой причине ИРС-19 используется для . Полностью избавиться от стафилококка в носу с помощью ИРС-19 невозможно, но можно снизить количество стафилококка в полости носа и предупредить гнойные обострения.

Причины неэффективности ИРС-19 :

• огромное количество антигенов, которые способны чрезмерно стимулировать иммунную систему,
• это препарат химического лизиса вместо более безопасного механического,
• слишком интенсивное применение (в инструкции к ИРС-19 рекомендуется применение от 1 до 5 раз в день, что является чрезмерным, по моему мнению - всегда достаточно 1 раза в сутки),
• отсутствие дозатора, что при длительном нажатии позволяет забрызнуть в нос избыток лизата.

Как безопасно применять ИРС-19 :

• не использовать в первые 1-2 недели острых инфекций и при обострениях хронических инфекций,
• лучше применять после курса Галавита,
• не использовать чаще 1 раза в сутки (если перед курсом лизата не было курса Галавита, то в первые несколько дней применять ИРС-19 лучше через день),
• если состояние пациента ухудшилось, приостановить или отменить применение ИРС-19,
• если не требуется лечение именно слизистой носа (инфекционный ринит или синусит), то лучше заменить ИРС-19 на механический бактериальный лизат ( или ).

разрешен с 3 месяцев жизни. Эффект от применения сохраняется не более 3-4 месяцев, потом нужны повторные курсы.

• по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 1 раза в день на ночь в течение 2-3 недель. Перед сном понемногу в каждую ноздрю очищенного носа. Первые несколько дней можно применять не ежедневно, а через день. При нормальной переносимости перейти на ежедневный прием.

Я сам использую ИРС-19 примерно с 2003-2004 года, когда узнал о препарате на медицинской выставке и решил попробовать на себе. Через несколько дней я заметил, что мои воспаленные угри побледнели и значительно уменьшились в размерах. Подумав, я пришел к выводу, что это улучшение обусловлено лизатом стафилококка в ИРС-19, ведь воспаление при акне вызывается в основном 2 бактериями: . Сейчас я применяю ИРС-19 в профилактических целях 1-2 раза в неделю. Эффектом доволен - бактериальных осложнений типа синуситов, пневмонии, гнойного насморка у меня давно не было. При ОРВИ могу 2-3 дня попринимать Галавит, и этого обычно достаточно.

Первая работа по ее клиническому испытанию ИРС-19 опубликована еще в 1967 году. В 1980-е годы в странах Восточной Европы было опубликовано несколько исследований с разными выводами: от отрицательных до сдержанно положительных. Сейчас ИРС-19 используется преимущественно в странах СНГ, в остальном мире он почти не применяется.

ИРС-19, которые продается в России, производится во Франции и расфасовывается в России (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»).

Бронхо-мунал П предназначен детям с 6 месяцев до 12 лет, содержит п оловину дозы Бронхо-мунала (для взрослых и детей старше 12 лет). Оба препарата используются для профилактики и лечения рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыхательных путей.

Набор лизатов в Бонхомунале:

• Streptococcus pneumoniae (пневмококк),
• Haemophilus influenzae (гемофильная палочка),
• Klebsiella pneumoniae,
• Klebsiella ozaenae,
• Moraxella catarrhalis.

Брономунал принимают внутрь утром натощак. Суточная доза составляет 1 капсула. Если пациент не может проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок). Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними. Нежелательные эффекты бывают редко.

• Бронхо-мунал П 30 капсул - 1000-1100 рублей,
• Бронхо-мунал 30 капсул - 1150-1300 рублей.

Инструкции к Бронхо-муналу:

Используется для профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта и глотки (в том числе для лечения хронического тонзиллита).

Имудон содержит лизаты бактерий: золотистый стафилококк, 2 стрептококка, 2 энтерококка, клебсиеллу, коринебактерию, фузобактерию, 4 вида лактобацилл . В Имудоне даже есть лизат грибка Candida albicans , вызывающего кандидоз (молочницу).

Назначается взрослым и детям с 3 лет и старше. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Дети от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки в полости рта под наблюдением взрослого человека! Полоскать рот можно не ранее, чем через 1 ч после приема, иначе эффект снижается. Обычно назначается от 6 до 8 таблеток в день курсом 10-20 дней.

Бронхо-Ваксом

Бывает взрослый и детский (с 6 месяцев до 12 лет). Бронхо-Ваксом детский содержит половину дозы взрослого. Оба используются для профилактики и лечения рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Бронхо-Ваксом содержит лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis .

Принимаются по 1 капсуле внутрь ежедневно утром. Курс Бронхо-Ваксома включает 3 цикла по 10 дней с перерывами по 20 дней. Если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем.

• Бронхо-Ваксом детский капсулы 30 штук - 950-1100 рублей,
• Бронхо-Ваксом взрослый капсулы 30 штук - 1000-1100 рублей.

Единственный в настоящее время доступный в России механический бактериальный лизат . Это более эффективный и безопасный препарат по сравнению с химическими лизатами. Стоимость на уровне других лизатов, поэтому я рекомендую применять именно его. Личного опыта применения Исмигена у меня нет.

Применяется для лечения и профилактики острых и подострых инфекций верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит и др.). По составу и показаниям Исмиген похож на Бронхо-мунал (Бронхо-мунал П), но есть отличия в способе приема (только под язык! ) и минимальном возрасте (разрешается с 3 лет ).

Исмиген содержит механические лизаты бактерий:

• Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк),
• Streptococcus pyogenes (гноеродный стрептококк),
• Streptococcus viridans (зеленящий стрептококк),
• Streptococcus pneumoniae - пневмококк (типы TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ 24),
• Klebsiella pneumoniae,
• Klebsiella ozaenae,
• Haemophilus influenzae b (гемофильная палочка),
• Neisseria catarrhalis.

В общем-то типичный набор бактерий для препаратов этой группы.

Исмиген принимается натощак и только под язык, где таблетка держится до полного растворения (нельзя рассасывать , жевать, глотать). Дети 3-6 лет во время приема каждой дозы, до полного растворения таблетки в полости рта, должны находиться под наблюдением взрослых.

• Острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей - по 1 табл./сут до исчезновения симптомов заболевания (не менее 10 дней).
• Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, профилактика обострений хронических заболеваний органов дыхания - по 1 табл./сут в течение 10 дней.
• Профилактический курс включает 3 цикла по 10 дней с 20-дневными интервалами между ними. Профилактический курс следует проводить не чаще 1–2 раз в год. При пропуске приема очередной дозы не следует ее удваивать при следующем приеме.

Побочные эффекты бывают очень редко. Несмотря на более высокую безопасность Исмигена по сравнению с ИРС-19, я бы рекомендовал перед назначением Исмигена пройти хотя бы короткий 10-дневный курс Галавита (прием Галавита только по четным числам или только по нечетным). Это повысит эффективность и безопасность Исмигена.

Рибомунил не является строго бактериальным лизатом, но его вполне можно отнести к этой группе препаратов. Применяется для профилактики и лечения рецидивирующих инфекций лор-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, ангина ) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма ) у взрослых и детей старше 6 месяцев .

Рибомунил содержит:

• рибосомы Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Haemophilus influenzae,
• протеогликаны мембран (включая Klebsiella pneumoniae).

Рибосомы - органоиды клетки, в которых на основе генетической информации РНК из аминокислот синтезируются белки.

Принимается внутрь утром 1 раз в сутки натощак. Разрешен с 6 месяцев . Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 0,75 мг. Выпускается в гранулах для приготовления раствора и таблетках.

Является механическим бактериальным лизатом . Респиброн можно купить только в Украине. В России и Беларуси он не зарегистрирован.

Содержит в каждой таблетке по 6 млрд единиц бактерий каждого вида:

• Staphylococcus aureus,
• Streptococcus viridans,
• Streptococcus pyogenes,
• Klebsiella pneumoniae,
• Klebsiella ozaenae,
• Haemophilus influenzae,
• Neisseria catarrhalis,
• Diplococcus pneumoniae (по 1 млрд единиц 6 типов: TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24).

Разрешен взрослым и детям с 2 лет . Принимается под язык, где удерживается до полного растворения. Детям допускается измельчить таблетку и растворить в небольшом количестве питьевой воды (около 10-15 мл). Обычно применяется по 1 таблетке в сутки в течение 10 дней. Профилактически проводят 3 курса приема по 10 дней с интервалом 20 дней.

Цена Респиброна в Киеве на 7 декабря 2015: 130-550 гривен (большой диапазон цен) за 10 таблеток.

Механизм действия и перспективы лизатов

Этот раздел сложный и носит справочный характер. Его можно пропустить.

Сперва разберемся, чем отличается механизм действия на иммунитет бактериальных вакцин и бактериальных лизатов.

Бактериальные вакцины формируют приобретенный (специфический) иммунитет на заданные антигены с формированием и клеток памяти (разновидность долгоживущих B-лимфоцитов, способных за короткое время произвести большое количество антител). Вакцины вводятся преимущественно парентерально (инъекционно) и с большими интервалами (месяцы или годы). Это система тонкой и точной настройки иммунной системы, которой нужно около 2-3 недель для массовой выработки антител.

Макрофаг запускает иммунный ответ

Микроорганизмы и их частицы захватываются, поглощаются, обезвреживаются и «перевариваются» профессиональными клетками-пожирателями - макрофагами . Этот процесс называется фагоцитозом (от греч. фагос - пожирать ). Переварив частицы инородных веществ и завершив фагоцитоз, макрофаги выставляют чучело поверженного врага чужеродные антигены бактерий на свою мембрану и с помощью выброса химических веществ (цитокинов) громко сообщают другим клеткам иммунной системы: «Вот наш враг! ». По-научному это называется презентацией антигена . Одновременно макрофаги предъявляют собственный «паспорт» - . Макрофагам отводится ключевая роль в запуске иммунного ответа на инфекцию. Они запускают различные сложные реакции подбора, размножения и отбора клеток гуморального и клеточного иммунитета, а также стимулируют образование антител классов M (IgM появляются при первой встрече с новым антигеном), G (IgG - основной вид антител в организме) и A (IgA) к антигенам, которые были ранее выставлены на макрофагах. Уже через 2-3 недели при повторной встрече с носителем этих антигенов иммунная система их очень быстро узнает и обезвреживает благодаря выработанным специфическим антителам, свободно плавающим во внутренней среде организма и секретируемым на поверхность слизистых (на поверхность слизистых секретируются только IgA). Соединившись с антигеном, антитело становится ярким маркером для всех заинтересованных клеток иммунной системы, которые теперь точно и безошибочно видят врага. По-научному этот процесс «приклеивания» антитела к антигену для облегчения фагоцитоза называется опсонизацией . А дальше врага, который помечен ярлыками-опсонинами , быстро уничтожают все иммунные клетки с соответствующими полномочиями (такие клетки называют иммуннокомпетентными).

Скорость образование антител при первичном и вторичном иммунном ответе

Бактериальные лизаты отличаются от вакцин ежедневным введением местно или внутрь. Они стимулируют в первую очередь врожденный (неспецифический) иммунитет , но также увеличивают синтез поверхностных антител IgA. Система неспецифического иммунитета имеется у каждого человека с рождения . С помощью рецепторов на иммунных клетках врожденная иммунная система обнаруживает определенные стабильные структуры бактерий, вирусов, грибов. Эти неизменяемые микробные структуры называются PAMP (patogen-associated molecular patterns) и имеют общие свойства:

1. PAMP синтезируются только микробами , их синтез отсутствует в клетках человека, поэтому любое распознавание PAMP со стороны клеточных рецепторов хозяина является сигналом о наличии инфекции в макроорганизме;
2. PAMP являются жизненно важными для выживания и патогенности микроба, поэтому эти структуры мало подвержены эволюционным изменениям. А если изменения в них все же происходят, то обычно микроб утрачивает свою патогенность;
3. определенные виды PAMP характерны для целых классов и типов микробов , например:
   • бактериальный липополисахарид выявляется у всех грам-отрицательных бактерий,
   • липотейхоевые кислоты - у грам-положительных бактерий,
   • пептидогликан - у грам-отрицательных и грам-положительных бактерий,
   • РНК - у вирусов,
   • глюканы - у грибов и т.д.

Сейчас известно несколько рецепторов врожденной иммунной системы :

1. эндоцитозные (внутри цитоплазмы клеток макроорганизма) - конечным результатом активации этих рецепторов является формирование специфического (приобретенного) иммунитета (например, образование антител на антигены вакцин),
2. сигнальные (на поверхности клеток) - сейчас известно 11 типов TLR-рецепторов (от TLR-1 до TLR-11) и 2 рецептора NOD (NOD1 и NOD2).

10 типов TLR-рецепторов врожденной иммунной системы распознают практически все известные РАМР грам-положительных и грам-отрицательных бактерий, вирусов и грибов. Конечным результатом активации сигнальных (поверхностных) рецепторов врожденной иммунной системы является синтез провоспалительных цитокинов (интерлейкин-1, интерлейкин-2, -6, -8, -12, фактор некроза опухолей альфа, интерферон гамма ), острофазовых белков, ферментов воспаления и др. В итоге все клетки иммунной системы переходят в активированное состояние со стимуляцией их функций, также усиливается фагоцитоз и уничтожение микробов.

Самое интересное, что препараты (содержащий 18 видов и серотипов бактерий) и Бронхо-мунал (содержащий 8 видов бактерий) действуют лишь на 5 рецепторов врожденной иммунной системы (TLR-2, -4, -9 и NOD1-2). Таким образом, все бактериальные лизаты содержат много ненужных и даже токсичных веществ, что увеличивает стоимость препарата и повышает риск побочных эффектов. В будущем будут разработаны препараты, которые действуют только на необходимые рецепторы (TLR и NOD) и не содержат посторонних веществ. Например, разработан и применяется препарат Ликопид , который действует только на NOD2-рецепторы. Ликопид состоит из естественного дисахарида (глюкозаминилмурамила ) и присоединённого к нему синтетического дипептида (L-аланил-D-изоглютамина ). Эти структуры входят в состав пептидогликана всех известных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Говоря в этом разделе об отличиях вакцин и лизатов, я кратко пересказал .

Мое мнение такое: уже сейчас идет замена химических лизатов на более эффективные и безопасные механические. Однако полная замена бактериальных лизатов на набор препаратов типа Ликопид произойдет не скоро. Лизаты активируют не только систему врожденного иммунитета, но также и специфический иммунитет. Подтверждением этому является повышенный синтез поверхностных иммуноглобулинов (антител) класса A (IgA), которые защищают слизистые оболочки от инфекции. На данный момент альтернативы бактериальным лизатам я не вижу.

Общие выводы

1. Бактериальные лизаты по способу производства бывают химические (ИРС-19, Имудон, Бронхо-мунал, Бронхо-Ваксом ) и механические (Исмиген, Респиброн ). Отдельно стоит .
2. В механических лизатах бактериальные клетки правильнее раздроблены, поэтому механические лизаты показывают более высокую эффективность и безопасность . Дети заболевают ОРЗ значительно реже.
3. Описанные выше бактериальные лизаты применяются для профилактики и лечения рецидивирующих заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (ринит, синусит, фарингит, тонзиллит, ларингит, трахеит, бронхит и др.). Цель применения - профилактика гнойных бактериальных осложнений ОРЗ . Я рекомендую использовать или , а при затяжных гнойных насморках - .
4. Бактериальные лизаты могут быть противопоказаны при аутоиммунных заболеваниях , поскольку являются иммуностимуляторами. Их можно применять при аллергических заболеваниях, если отсутствует аллергия на сам лизат.
5. Состояние ребенка или взрослого может ухудшиться (повышение температуры, усиление симптомов ), если в период острого инфекционного заболевания начать активно применять бактериальный лизат и тем самым перегрузить иммунную систему антигенами.
6. Иммуномодулятор Галавит нормализует состояние иммунной системы и повышает качество антител, ускоряя выздоровление при любой инфекции. При инфекционном заболевании желателен курс Галавита в течение 2-3 недель или 30 дней. Если же пациент здоров, перед назначением лизата достаточно короткого 10-дневного курса Галавита. Предпочтительны таблетки как самый удобный, простой и безопасный путь введения Галавита.
7. Нельзя применять бактериальные лизаты в первые дни инфекционного заболевания или обострения. Их можно начать применять только при стабильном состоянии пациента, когда нет повышенной температуры и когда несколько дней не видно явной динамики заболевания (не становится ни лучше, ни хуже).
8. Применение пробиотиков и пребиотиков (препаратов, восстанавливающих кишечную микрофлору) способно снизить количество ОРВИ на 25%, но это тема отдельной статьи.

■ Новости клинической фармакологии и фармацевтики

Бактериальные лизаты в программах профилактики респираторных инфекций у детей

А.Б. Малахов, Н.Г. Колосова, Е.В. Хабибуллина

Использование бактериальных лизатов получило широкое распространение во многих странах мира. Клинический эффект этих препаратов направлен на снижение частоты, продолжительности и тяжести респираторных заболеваний инфекционной природы. В статье представлены данные о механизмах действия и клинической эффективности бактериальных лизатов у детей с респираторными инфекциями, а также обобщены сведения о новом препарате этого класса - Исмигене.

Ключевые слова: бактериальные лизаты, респираторные инфекции, профилактика, Исмиген.

Иммунная система ребенка начинает формироваться еще до рождения, а процессы созревания и становления иммунных функций организма продолжаются до завершения периода полового созревания. Для понимания функциональных возможностей иммунитета растущего организма важно знать физиологию его становления: она характеризуется наличием критических периодов развития, которые необходимо учитывать при оценке состояния здоровья, разработке профилактических программ и назначении лечения.

Этапы развития иммунной системы

К 6-9 мес жизни ребенка полностью элиминируются иммуноглобулины (преимущественно класса О), полученные им от матери. Синтез же собственных достигает уровня взрослого человека только к 6-8 годам. Уровень ^А, осуществляющих местную защиту слизистых, у новорожденных и детей раннего возраста низкий и достигает уровня взрослого человека только к 10-12 годам, что обусловливает более высокую восприимчивость ребенка к респираторным инфекциям. При учете всех этих факторов становится понятным, почему неблагоприят-

Кафедра детских болезней лечебного факультета ГБОУ ВПО "Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова" МЗ РФ. Александр Борисович Малахов - профессор. Наталья Георгиевна Колосова - канд. мед. наук, доцент. Екатерина Андреевна Хабибуллина - аспирант.

ное течение беременности, недоношенность, внутри утробное инфицирование, искусственное вскармливание и другие факторы значительно повышают риск развития острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Острые респираторные заболевания являются наиболее частой патологией детского возраста. Частота респираторных инфекций у детей в разные возрастные периоды колеблется от 2-3 до 10-12 в год. Носительство условно-патогенной бактериальной флоры дыхательных путей служит резервуаром инфекции, особенно в межэпидемическом периоде.

Заболеваемость резко возрастает с началом посещения детских дошкольных учреждений. Так, на 1-м году посещения половина детей переносят 6 ОРВИ и более, и их частота уменьшается только на 2-3-м годах посещения. С возрастом появляются антитела к большему числу инфекционных агентов, что сопровождается снижением заболеваемости. В условиях детского коллектива формируется групповой иммунитет к ряду возбудителей, на что указывает высокий процент носительства при отсутствии заболеваний.

Однако примерно у 10% детей сохраняется высокая заболеваемость ОРВИ, что приводит к большим экономическим потерям. В случаях частой респираторной заболеваемости ребенка, развития у него тяжелых осложнений нередко выявляются признаки иммунного дисбаланса, что требует проведения иммунокоррекции.

Применение бактериальных лизатов

В арсенале иммунопрофилактики имеются вакцины против ряда возбудителей острых респираторных заболеваний (ХИБ (Haemophilus influenzae типа b - вакцина против гемофильной палочки типа Б), пневмококковая, коклюшная, дифтерийная, гриппозные вакцины), однако против основных возбудителей ОРВИ специфических вакцин пока нет.

Всё это обусловило создание большого количества средств для снижения респираторной заболеваемости, к которым относятся препараты из группы бактериальных лизатов. Эффективность бактериальных лизатов, продемонстрированная в Европе в 1980-1990-е годы и несколько позднее в России, лежит в основе их рекомендации в качестве безопасных средств неспецифической профилактики ОРВИ у детей.

Назначение иммуномодуляторов бактериального происхождения получило широкое распространение во многих странах: на сегодняшний день во всем мире этими препаратами с момента их коммерциализации было пролечено приблизительно 150 млн. пациентов.

Бактериальные лизаты отнесены к группе им-мунотропных препаратов и в современной классификации составляют отдельную подгруппу -иммуномодуляторы микробного происхождения (таблица). В настоящее время существует три вида препаратов:

Очищенные лизаты бактерий;

Иммуностимулирующие мембранные фракции;

Бактериальные рибосомы, стимулированные протеогликанами, т.е. мембранными фракциями.

Бактериальные лизаты, в свою очередь, подразделяют на:

Системные (Бронхо-Ваксом, Бронхо-мунал, Рибомунил);

Местные (Имудон, ИРС-19);

Системные и местные (Исмиген - двойное действие).

Механизм действия

Хотя лизаты близки к вакцинам, механизм их воздействия на иммунную систему отличается. Эти средства представляют собой комплексные РАМР-содержащие (РАМР - pathogen-associated molecular patterns) препараты, оказывающие влияние на врожденную иммунную систему преимущественно через сигнальные образраспознающие рецепторы. При этом эффективность использования данной группы препаратов связана не только с активацией эффекторов врожденного иммунитета, но и с инициацией системы адаптивного иммунитета.

Бактериальные лизаты стимулируют специфическую и неспецифическую защиту организма посредством стимуляции иммунного ответа Т-хелперов 1-го типа (Th1) - более зрелого по сравнению с ответом ^2-типа, с которым дети рождаются. Под влиянием микробной стимуляции у ребенка происходит становление ответа Thl-типа, недостаток которого в настоящее время может быть связан с относительной редкостью бактериальных инфекций и неоправданно широким применением антибиотиков, подавляющих комменсальную флору, а также с нерациональным использованием при любом повышении температуры тела жаропонижающих препаратов, которые подавляют продукцию

Виды иммунокорректоров микробного происхождения

Препарат Состав

Исмиген, Штада, Италия Лизаты бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типов TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae типа b, Neisseria catarrhalis

Иммуновак-ВП-4, ФГУП "НПО "Микроген", Россия Бесклеточная поликомпонентная вакцина - антигены и ассоциированные с ними липополисахариды S. aureus, К. pneumoniae, Proteus vulgaris, E. coli, а также тейхоевая кислота

Бронхо-Ваксом, ОМ Фарма СА, Швейцария Лиофилизированный лизат 8 бактерий: S.pneumoniae, H. influenzae, К.pneumoniae, К. ozaenae, S. aureus, S. viridans, S. pyogenes, M. catarrhalis

Бронхо-мунал, Лек д.д., Словения Лиофилизированный лизат 8 бактерий: S.pneumoniae, H. influenzae, К.pneumoniae, К. ozaenae, S. aureus, S. viridans, S. pyogenes, M. catarrhalis

Имудон, Солвей Фарма, Франция Смесь лизатов 13 бактерий: Streptococcus pyogenes группы A, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococcus sanguis, Staphylococcus aureus, K.pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Fusobacterium nucleatum, Lactobacillus acidophilus, L. fermentum, L. helveticus, L. delbrueckii ss lactis, Candida albicans

ИРС-19, Солвей Фарма, Франция Лизаты 18 бактерий: S.pneumoniae (6 серотипов), S.pyogenes (групп А и С), H. influenzae, К.pneumoniae, N.perflava, N. flava, M. catarrhalis, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Streptococcus группы G, Acinetobacter calcoaceticus

Рибомунил, Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция Рибосомальные фракции К.pneumoniae (35 долей), S.pneumoniae (30 долей), S.pyogenes (30 долей), H. influenzae (5 долей) + протеогликаны мембранной части клебсиелл

цитокинов, обусловливающих ответ Thl-типа (у-интерферона (у-ИФН), интерлейкина-1 (ИЛ-1), ИЛ-2, фактора некроза опухоли а (ФНО-а)). Подавление ответа Thl-типа препятствует выработке более стойкого ответа на инфекцию и формированию иммунологической памяти.

Бактериальные лизаты стимулируют продукцию цитокинов Thl-типа ответа, увеличивают продукцию IgA, slgA (секреторные IgA), лизо-цима в слизистых дыхательных путей, стимулируют активность натуральных киллеров, нормализуя уровень СБ4+-клеток при его снижении, а также подавляют продукцию IgE и антител этого класса. Именно это действие лизатов в настоящее время рассматривается как основное, способствующее становлению зрелого иммунного ответа и снижению респираторной заболеваемости. Кроме стимуляции образования специфических антител к микроорганизмам, входящим в их состав, бактериальные лизаты активируют гуморальную активность, характерную для ответа Thl-типа.

Клинический эффект

Все препараты этой группы могут использоваться для профилактики повторных ОРВИ и связанных с ними заболеваний дыхательных путей (ринит, синусит, фарингит, тонзиллит, ларингит, острый и рецидивирующий бронхит), в том числе у детей с рекуррентными заболеваниями и с аллергической патологией. Начинать использование препаратов можно как у здорового ребенка, так и при очередном респираторном заболевании, продолжая курс после выздоровления.

Клинический эффект бактериальных имму-номодуляторов направлен на снижение частоты и тяжести обострений респираторных инфекций. Специфические и неспецифические механизмы действия бактериальных иммуномоду-ляторов определяют их эффект не только против бактерий, лизаты которых входят в состав препаратов, но и против других возбудителей респираторных инфекций, что можно проследить по частоте ОРВИ в группе часто болеющих детей.

Исмиген: особенности действия

При изготовлении бактериальных лизатов после культивирования in vitro бактериальных штаммов выделяют антигены с помощью либо механического, либо химического лизиса с последующей лиофилизацией и смешиванием в определенных пропорциях. Механический лизис осуществляется путем увеличения давления на стенку инактивированной бактерии, что сохраняет крупнодисперсные антигены, в то время как химический лизис осуществляется с применением химической щелочи для воздействия на инакти-

вированные бактерии, что может денатурировать белки и, следовательно, антигены. Препарат, полученный методом механического лизиса, обладает более сильной иммуногенностью.

Исмиген - первый официальный механический бактериальный лизат, препарат рекомендован к применению для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей и профилактики рецидивов. В состав 1 таблетки (50 мг) входят лиофилизированные бактериальные лизаты, включая лизаты бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типов TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae типа b, Neisseria catarrhalis - 7,0 мг; вспомогательное вещество: глицин - 43 мг.

В состав Исмигена входит шесть наиболее патогенных типов пневмококков. Природным резервуаром S. pneumoniae является носоглотка человека, возбудитель передается воздушно-капельным путем. Высокая частота пневмококковых инфекций наблюдается у детей и пожилых людей, относящихся к группе риска по развитию иммунодефицита. Большинство штаммов H. influenzae являются условно-патогенными микроорганизмами. У новорожденных и маленьких детей H. influenzae типа b (Hib-ин-фекция) вызывает бактериемию, пневмонию и острый бактериальный менингит. В ряде случаев развиваются воспаление подкожной клетчатки, остеомиелит, инфекционный артрит. Moraxella catarrhalis, или Neisseria catarrhalis -грамотрицательная бактерия, вызывает инфекционные заболевания респираторного тракта, среднего уха, глаз, центральной нервной системы и суставов. M. сatarrhalis относится к условно-патогенным микроорганизмам, представляет угрозу для человека и персистирует в респираторном тракте. M. сatarrhalis в 15-20% случаев вызывает острый средний отит у детей.

Исмиген активирует фагоцитоз, повышает уровень лизоцима в слюне, количество иммуно-компетентных клеток, функциональную активность макрофагов (в том числе альвеолярных), полиморфно-ядерных лейкоцитов. Препарат активирует перекисное окисление липидов, повышает экспрессию молекул адгезии на моноцитах и гранулоцитах (LEA-1, МАС-1, р150, ICAT-1), активирует CD4+-, СБ8+-клетки, повышает экспрессию рецепторов к ИЛ-2, усиливает кооперацию Т-лимфоцитов и антигенпрезентирующих клеток и уничтожение инфекционных агентов. Исмиген повышает синтез простагландина Е2 клетками макрофагально-фагоцитарного зве-

на, активирует естественные киллеры, синтез противовоспалительных цитокинов ИЛ-1, ИЛ-2, ИЛ-6, ИЛ-8, у-ИФН, ФНО-а; снижает синтез ИЛ-4, ИЛ-12; повышает уровень sIgA в слюне, сывороточных ^А, IgG, ^М; снижает уровень сывороточного IgE.

В проведенных исследованиях продемонстрирована высокая эффективность Исмигена при лечении и профилактике острых и хронических заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

В открытом сравнительном рандомизированном контролируемом исследовании, включавшем 114 пациентов, изучалась эффективность Исмиге-на при лечении инфекций верхних дыхательных путей с помощью оценки продолжительности и степени тяжести заболевания. В течение 3-месячного курса лечения и последующего наблюдения у пациентов, принимавших Исмиген, было отмечено снижение продолжительности инфекций верхних дыхательных путей (разница статистически достоверна) по сравнению с контрольной группой и группой, получавшей химический лизат, а также снижение количества пропусков на работе во время лечения на 93% и во время последующего наблюдения - на 87%. Исмиген был в 10 раз эффективнее химического лизата.

При применении Исмигена у 120 детей (возраст 4-9 лет) с повторными ринофарингитами, и/или отитом среднего уха, и/или повторными фаринготонзиллитами наблюдалось статистически значимое снижение количества эпизодов инфекций за 3 мес лечения (рис. 1, 2). У детей, получавших Исмиген, существенно снижалась потребность в назначении антибиотиков (в 3 раза по сравнению с контрольной группой и в 2 раза по сравнению с химическим лизатом), жаропонижающих и противовоспалительных препаратов. Отмечалось уменьшение тяжести и продолжительности эпизодов инфекций (в 2 раза по сравнению с контрольной группой и в 1,7 раза по сравнению с химическими лизатами), снижение количества пропусков в школе. Все дети наблюдались и получали лечение в один и тот же период, что позволило исключить фактор сезонности.

При назначении Исмигена пациентам с заболеваниями нижних дыхательных путей отмечено снижение частоты их обострений. Эффективность Исмигена по сравнению с химическим лизатом была в 2 раза выше. Потребность в назначении антибиотиков в группе, получавшей Исмиген, оказалась в 2,5 раза ниже.

Исмиген разрешен у взрослых и детей с 3 лет. При острых и подострых инфекциях верхних и нижних дыхательных путей препарат назначают по 1 таблетке в сутки до исчезновения симптомов

4 о ко б! м Д Ен О О № д ч аз

Химический лизат

Контроль

Рис. 1. Результаты исследования лечения и профилактики рецидивирующих бактериальных инфекций верхних дыхательных путей у детей (риниты, фарингиты, отиты, тонзиллиты, ларингиты). Здесь и на рис. 2: п = 120 (4-9 лет) (3 группы по 40 пациентов); период наблюдения 6 мес (3 мес терапии + 3 мес после лечения); р < 0,016. (По Ьа МапШ. I. е! а1., 2007.)

Исмиген Химический Контроль

(по 1 таблетке 1 раз в день, 10 дней в месяц хЗ мес)

(по 1 капсуле 1 раз в день, 10 дней в месяц хЗ мес)

Рис. 2. Среднее количество эпизодов острых респираторных заболеваний (ОРЗ) с применением антибиотиков. (По Ьа Мап^а I. е! а1., 2007.)

заболевания (не менее 10 дней) под язык натощак. Таблетку следует держать под языком до полного растворения. В качестве профилактики рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыха-

тельных путей, обострений хронических заболеваний органов дыхания назначают по 1 таблетке в сутки в течение 10 дней. Профилактический курс включает 3 цикла по 10 дней с 20-дневными интервалами между ними. Профилактический курс следует проводить не чаще 1-2 раз в год.

Таким образом, применение бактериальных лизатов, в частности Исмигена, для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний способствует снижению частоты респираторных инфекций, уменьшению длительности заболеваний, снижению потребности в назначении антибиотиков, что обусловлено их действием на системный и местный иммунитет, а также высокой иммуногенностью и низкой частотой побочных эффектов. Исми-ген - важный компонент комплексной схемы лечения и профилактики респираторных инфекций, особенно у часто болеющих детей.

Ахматова Н.К. Молекулярные и клеточные механизмы

действия иммуномодуляторов микробного происхождения

на функциональную активность эффекторов врожденного иммунитета: Дис. ... докт. мед. наук. М., 2006. Лебединская Е.А. и др. // Фундам. исслед. 2010. № 12. С. 5152.

Маркова Т.П. // Рус. мед. журн. 2009. № 3. С. 2427.

Ревякина В.А. // Леч. врач. 2015. № 4. С. 24.

Boris V.M. et al. // Giorn. It. Mal. Tor. 2003. V. 57. P. 210.

Bouvet J.P. et al. // Trends Immunol. 2002. V. 23. P. 209.

Cazzola M.A. // Trends Med. 2006. V. 6. P. 199.

Cogo R. et al. // Acta Biomed. 2003. V. 74. P. 81.

Dagan R. et al. // J. Antimicrob. Chemother. 2001. V. 47.

Falchetti R. // American College of Chest Physicians: Italian chapter. National Meeting. Naples, Italy, June 20-22, 2002.

La Mantia I. et al. // GIMMOC. 2007. V. XI. № 3. P. 1. Macchi A., Vecchia L.D. // Arzneimittelforschung. 2005. V. 55. P. 276.

Maul J. // Respiration. 1994. V. 61. P. 15. Melioli G. // Gior. It. Mal. Tor. 2002. V. 56. P. 245. Rossi S., Tazza R. // Arzneim. Forsch. Drug. 2004. V. 54. P. 55.

Ruedl C.H. et al. // Clin. Diagn. Lab. Immunol. 1994. V. 1. Р. 150.

Tricarico D. et al. // Arzneim. Forsch. Drug. 2004. V. 54. P. 52.