Условия отпуска из аптек. Применение при нарушениях функции почек

Нолипрел А Би-форте - комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий в своем составе ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) периндоприл и диуретик индапамид. Артериальная гипертензия - ключевой фактор риска развития кардиоваскулярных осложнений. По данным Всемирной организации здравоохранения, 46% смертей от ишемической болезни сердца и 52% - от инсульта связаны с высоким систолическим («верхним») артериальным давлением. Повышенное артериальное давление является причиной развития сердечной недостаточности у 75% пациентов. Результаты исследований демонстрируют, что антигипертензивная фармакотерапия в значительной степени снижает риск развития тяжелой артериальной гипертензии, сердечной и почечной недостаточности, инфарктов и инсультов. В этой связи наипервейшей задачей клиницистов является достижение и поддержание на стабильном уровне целевых значений артериального давления. На сегодняшний день таковыми являются 130-140/90-80 мм рт. ст. без учета степеней риска. Известно, что эффективность антигипертензивной фармакотерапии будет снижена при поражении органов-мишеней (в частности, при левожелудочковой гипертрофии, поражении почек) и про осложненном течении артериальной гипертензии (например, при ишемической болезни сердца, хронической почечной недостаточности и т.п.). Частота встречаемости неподдающейся лечению артериальной гипертензии составляет 10-12%, а у пациентов с теми или иными нефрологическими и эндокринными нарушениями - более 50%. К счастью, отечественные кардиологи располагают сегодня таким эффективным антигипертензивным препаратом, как нолипрел А Би-форте. Это оригинальное лекарственное средство от французского фармацевтического концерна «Сервье» эффективно справляется с артериальной гипертензией любой степени выраженности, хорошо переносится пациентами и обладает благоприятным профилем безопасности. Препарат может применяться в качестве первого средства у нелеченных пациентов или у пациентов, безуспешно лечившихся с помощью других антигипертензивных лекарственных средств.

К настоящему времени нолипрел А Би-форте более чем достаточно изучен в различных крупных многоцентровых клинических исследованиях. Так, в одном из них сравнивалась эффективность препарата с другим комбинированным оригинальным антигипертензивным средством ко-ренитек. Было установлено, что оба препарата обладают сопоставимой антигипертензивной активностью. По способности уменьшать левожелудочковую гипертрофию и улучшать эластичность артериальных стенок нолипрел А Би-форте достоверно превосходит ко-ренитек. В рамках другого исследования эффективность и безопасность нолипрела А Би-форте изучалась уже в отдельности. Было показано, что прием препарата в течение 3 месяцев пациентами, страдающими артериальной гипертензией, отягощенной сахарным диабетом, приводило к снижению систолического и диастолического артериального давления на 44,5 и 21,3 мм рт.ст. соответственно и достижению целевого уровня артериального давления (140/90 мм рт.ст.) у 73,6% пациентов. Доля пациентов с артериальным давлением 135/85 мм рт.ст. и менее к концу исследования, составила 59,9%, 130/80 мм рт.ст. - 20,1%. Доля пациентов, терапевтический ответ которых выражался в снижении систолического артериального давления более чем на 20 мм рт.ст. и диастолического - более чем на 10 мм рт.ст. к концу наблюдения составила 93,8%, что однозначно свидетельствует о высокой эффективность комбинации периндоприла и индапамида. Важно, что лечение нолипрелом А Би-форте было эффективным вне зависимости от начального состояния почек или принимаемых ранее препаратов. Однако наиболее явный эффект отмечался у пациентов, принимавших ранее диуретики, комбинации» иАПФ + блокатор «медленных» кальциевых каналов» и «иАПФ + диуретик». Лечение нолипрелом А Би-форте хорошо переносилось пациентами: нежелательные побочные реакции наблюдались лишь у 1,1 % больных. При этом серьезных побочных явлений, требующих прекращения фармакотерапии, не регистрировалось.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 142.66 мг, магния стеарат - 0.9 мг, мальтодекстрин - 18 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 5.4 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 0.27828 мг, магния стеарат - 0.26220 мг, титана диоксид (E171) - 0.83902 мг, глицерол - 0.26220 мг, гипромеллоза - 4.3583 мг.

30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Препарат Нолипрел форте представляет собой современное эффективное лекарственное средство особого комбинированного действия. В составе одной таблетки препарата присутствует два разных компонента, которые сразу после приема лекарства, начинают действовать одновременно, выполняя свою индивидуальное действие.

Уникальный состав препарата

В составе медикамента присутствуют вещества — и индапамид, что относятся к разнообразным категориям и типам лекарственных средств, направленных на лечение гипертонии. – это эффективное мочегонное медицинское средство, а периндоприл – ингибитор АПФ. Каждое вещество достаточно быстро и эффективно понижает показатели артериального давления – каждый по-своему. Их одновременное действие становится намного более мощным.

Нолипрел форте очень часто помогает в таких ситуациях, когда иные препараты от повышенного давления не оказывают нужного результата. По большей части, именно это является основанием для более высокой стоимости лекарственного средства.

По внешнему виду препарат представляет собой таблетки продолговатой формы строго белого цвета. Каждая таблетка имеет разделительную риску на двух сторонах. В блистерах идет по 14/30 штук. Сам препарат идет в обычной пачке из картона. Наряду с основными терапевтическими компонентами – периндоприлом и индапамидом есть несколько вспомогательных компонентов – кремния диоксид, целлюлоза, магния стеарат и лактоза.

Основные правила лечения гипертонии

Несмотря на действенность препарата, не стоит расценивать его, как средство, направленное на лечение всех форм гипертонии. Как и все подобные препараты, Нолипрел форте 5 мг быстро и качественно облегчает состояние больного, но не устраняет главные причины появления недомогания. Если не выявлять основания, вызвавшие гипертонию, но просто время от времени снижать повышенные показатели, толку и от серьезных лекарственных препаратов будет мало.

Человек может получить только небольшую отсрочку, то есть продлит свою жизнь не десяток лет, не улучшив при этом общее качество жизни. Именно по этой причине врачи советуют использовать стандартные химические препараты в качестве временного воздействия, основные усилия должны быть направлены на поиск и на устранения основных причин повышенного давления.

Чтобы эффективно нормализовать давление, специалисты очень часто прописывают средство Нолипрел форте, так как оно относится к категории самых мощных лекарственных препаратов.

Принимать таблетки не стоит самостоятельно, но только по назначению врача. Неправильный прием сильнодействующего средства может привести к прямо противоположному эффекту.

Сильное действие лекарства может довольно сильно снизить давление, отчего пациенты начинают ощущать признаки неприятной хронической усталости, сонливость и вялость по причине нехватки в организме питания и обычного кислорода. В подобной ситуации врач снизит дозировку или назначит иную форму Нолипрела со сниженным объемом главных действующих лечебных веществ.

Основные показания

Главным показанием к употреблению медикамента является . Показатель — эссенциальная — говорит о том, что заболевание является первичным, а не относится к категории вторичного. Говоря иными словами, повышение параметров давления не было предварительно вызвано разнообразными проблемами и сбоем в работе почек, сбое в функции надпочечников, такого органа, как щитовидная железа или иных достаточно тяжелых патологий. Кроме того, препарат может быть назначен в случае, если давление повышается у человека, страдающего 2-ым типом сахарного диабета.

При всех формах гипертонии лечение лекарственными препаратами можно сочетать с правилами здорового образа жизни. Если делать все правильно, можно постепенно полностью снизить дозировку лекарств и выходить из сложных ситуаций с минимальным количеством медикаментов. Если же показатели давления поднимаются выше 160/100, Нолипрел стоит принимать в небольшой дозировке, постепенно снижая ее, чтобы постепенно снизить употребление химических компонентов.

Разновидности Нолипрела

Современные фармацевтические компании выпускают препарат в разных формах и разновидностях. Разница основана на дозировке входящих в состав основных компонентов – периндоприл и индапамид. Вот самые основные формы и виды препарата с особенностями соотношения компонентов:

• Нолипрел 2/0,625;
• Нолипрел Форте 4/0,25;
• Нолипрел А 2,5/0,625;
• Нолипрел А Форте 5/1,25;
• Нолипрел А Би-форте 10/2,5.

Нолипрел форте из данного перечня является самой мощной разновидностью данного препарата, его назначают намного чаще. Если в процессе лечения действие назначенного препарата становится излишне мощным, его заменяют на аналоги с более сниженной дозировкой.

Если одновременно с повышенным давлением отмечается сбой в общей сердечно-сосудистой системе, врач может назначить Нолипрел А. В составе есть аминокислота аргинина, которая оказывает на состояние человека, на его сосуды и сердце, благотворное воздействие.

Как правильно принимать препарат?

Современные комбинированные лекарственные средства, направленные на лечение давления, как правило, принимаются раз в сутки. Нолипрел форте – не исключение. Таблетка пьется раз в день, что является несомненным преимуществом препарата.

Ответить на вопрос, как правильно принимать лекарственное средство, однозначно невозможно. Данный вопрос должен решать врач, который проводит предварительное обследование пациента, принимает во внимание общее состояние его здоровья. Если специалист принимает решение назначить из всех форм препарата именно Нолипрел форте, изначально он прописывает начальную дозировку лекарственного средства.

Примерно через 4-6 недель
доза корректируется на основании достигнутых результатов. Если требуется усилить воздействие основных веществ на организм, Нолипрел форте может быть заменен его более сильным аналогом. Также усиление терапии может быть основано на применении дополнительного лекарственного средства, после чего на организм начинает действовать уже три лекарственных вещества. В качестве дополнения может выступать не только аргинин, но также антагонист кальция. Вопрос такого плана решает врач.

В некоторых ситуациях Нолипрел форте может быть отменен совсем. Происходит это по причине появления неприятных и порой опасных побочных эффектов, среди которых можно выделить:

1. Частые позывы к посещению туалета или полное прекращение выделения мочи;

Данные неприятные и довольно часто опасные состояния требуют немедленной отмены препарата или значительного снижения ранее прописанной дозировки.

Категорически запрещено самостоятельно назначать себе препарат, это должен делать врач! Это основано на различных побочных эффектах и на возможном риске передозировки, которая может вызвать инфаркт.

Основы терапевтического действия препарата

Нолипрел представляет собой качественное комбинированное средство, направленное на лечение гипертонии. В его состав входят, как уже упоминалось выше, два основных действующих компонента – периндоприл, а также индапамид. Каждое из них характеризуется своим индивидуальным действием, а при одновременном применении идеально дополняют друг друга.

Комбинация данных компонентов очень эффективна, что было доказано на многолетней практике. Дозировка препарата была разработана таким образом, что медикамент не оказывает на организм никакого вредного влияния, дает только преимущества. Вот самые основные из них:

• Улучшение показателей состава крови – глюкоза, холестерин, триглицерин;
• Безопасное мочегонное воздействие;
• Полное отсутствие симптомы отмены, то есть после полного прекращения употребления лечебного препарата, показатели давления не подскакивают на автомате;
• Снижение общего систолического и стандартного диастолического давления, вне зависимости от положения человека — лежа или стоя;
• Уменьшение уровня гипертрофии левой части желудочка сердца, что автоматически снижает риск появления инфаркта.

Все преимущественные перечисленные эффекты проявляются вне зависимости от уменьшения показателей давления, то есть выступают в качестве преимущественного дополнения.

Фармакокинетика

В процессе стандартного перорального приеме Нолипрела, нужно быть готовым к тому, что основные компоненты всасываются в кровь и в мягкие ткани очень быстро. Максимальное количество веществ отмечается в плазме примерно через час после приема. Что касается полувыведения, то из плазмы препарат выводится на протяжении часа и идет далее по организму. Примерно 28% от употребленной дозировки оказывается в крови. Это максимальное количество препарата, которое наблюдается примерно через 3-4 часа после приема.

Стоит отметить, что употребление пищи значительно тормозит основные фармакокинетические процессы. Именно по этой причине препарат рекомендуется принимать раз за сутки, натощак, желательно перед завтраком.

Выводятся основные компоненты препарата вместе с мочой. Общее время полувыведения составляет 17 часов, а общие равновесные концентрации обычно достигаются на протяжении 4 суток. У пожилых пациентов данный процесс может быть немного замедлен. Подобное явление отмечается также у тех пациентов, которые страдают от сердечной недостаточности, а также почечной.

Общий диализный клиренс основных компонентов составляет 70 мл/мин. Данный показатель может быть изменен у пациентов, страдающих от цирроза печени. Обычно он снижается практически в два раза. Это не очень серьезные показатели, потому корректировка дозы не требуется.

Инструкция по применению

Нолипрел принимается внутрь,
как уже отмечалось, перед утренним приемом пищи. Оптимальная дозировка составляет — 1 таблетка раз за 24 часа. При необходимости предварительно назначенная доза может быть увеличена примерно в два раза. Пожилым людям назначение лекарственного средства осуществляется строго на основании информации относительно общего уровня кальция в составе крови, а также от функциональной активности почек. Особая дозировка назначается больным, страдающим от обезвоживания и от потери электролитов.

Для каждого пациента дозировка подбирается строго на индивидуальном уровне. Этим должен заниматься врач.

Кроме того, требуется сопровождать лечение тщательным контролем над уровнем креатинина и калия в крови. Изначально данные показатели измеряются после двух недель лечения, а потом периодичность может достигать одного раза за пару месяцев. Если исследования показали признаки общей функциональной недостаточности в почках, лекарственное средство автоматически отменяется. Если есть желание продолжить терапию описываемым комбинированным препаратом, начинать нужно с самых минимальных дозировок, а также строго в режиме монотерапии.

Особое внимание уделяется пациентам с почечной недостаточностью и с таким неприятным явлением, как стеноз почечной артерии. Если данные патологии носят умеренный характер, коррекция доза не проводится.

Противопоказания

Нолипрел категорически противопоказан женщинам при беременности, а также в послеродовой период лактации. Крайне нежелательно принимать лекарственное средство в период 2 и 3-их триместров вынашивания плода. Практически все специалисты настоятельно рекомендуют полностью прекратить лечение препаратом за два-три месяца до зачатия при планируемой беременности.

Если зачатие наступило уже в
процессе лечение Нолипрелом форте, прерывать его сразу не нужно. Что потребуется сделать – прекратить прием лекарственного средства, а также провести срочное исследование состояния плода на ультразвуковом препарате. Последующее лечение повышенного давления будет осуществляться иными лекарственными препаратами.

Кроме беременности и лактации медикамент не прописывается при таких проблемах со здоровьем, как:

1. Общая скорость процесса клубочковой фильтрации ниже установленной нормы — 30 мл/мин.

Общая скорость процесса клубочковой фильтрации ниже установленной нормы — 30 мл/мин

Одновременно с этим препарат не назначается больным при проявлении у него завышенной чувствительности к ингибиторам категории АПФ, то есть к периндоприлу. Пренебрежение правилом приводит к такому неприятному явлению, как отек Квинке и появление кашля. Если изматывающие проблемы с органами дыхания становятся непереносимыми, препарат автоматически отменяется и заменяется иными лекарственными средствами.

Меры предосторожности

Особые меры предосторожности предпринимаются, если у пациента отмечаются следующие патологии и сбои в организме:

• Острая сердечная недостаточность, особенно та, что сопровождается неблагоприятной почечной недостаточностью;
• Цирроз разной формы развития, сопровождающийся асцитом и сильными отеками;

Осторожность в приеме соблюдается по той причине, что использование лекарственного средства может стать причиной резкого снижения параметров давления. Остро это проявляется после первичного приема медикамента и на протяжении первых пары недель проведения назначенного лечения. Кроме того, всегда есть риск резкого и излишнего снижения показателей, соблюдающих строгую диету с ограничением количества соли.

В процессе лечение Нолипрелом очень важно регулярно проверять организм на предмет появления клинических признаков нехватки электролитов и обезвоживания.

Стоит понимать, что стремительное снижение давление, характерное для первых дней лечения, не может быть основанием для прекращения приема медикамента. Врачи обычно просто снижают ранее назначенную дозировку или на время переводят пациента на употребление Индапамида или Периндоприла по отдельности. Если препарат назначается пациентам сильно пожилого возраста, специалисты перед приемом проводят обследование их организма. В обязательном порядке сдаются анализы крови для адекватной оценки общей функциональности почек, а также уровня концентрации и объема калия.

Больным, которым лечащий врач назначил медикамент Нолипрел форте или иные ингибиторы категории АПФ от повышенного давления, назначаются проверки количества в кроки креатинина. Это важный момент, так как употребление может привести к стремительному снижению функциональности почек. Именно по этой причине пациентам с подобными заболеваниями лекарство назначается с предельной изначальной осторожностью, дозировка повышается постепенно.

Что касается количества калия
в плазме крови, то данный показатель также постоянно контролируется. Желательно, чтобы он был равен 3.4 ммоль/л или немного выше. Как только данный показатель становится ниже установленной нормы, врач снижает дозу или отменяет ранее назначенный препарат, так как это прямо ведет к риску развития острой аритмии. При отсутствии предпринятых мер подобное явление может автоматически привести к смерти.

Хранение и особенности приобретения препарата

Полную безопасность в применении Нолипрела с иными лекарственными препаратами в состоянии определить только специалист. Врачу на приеме требуется сообщать обо всех препаратах, которые принимаются длительное время для лечения параллельных патологий.

На Нолипрела форте цена колеблется от 650 до 780 рублей. Все зависит от дозировки лекарственного средства. Если нет возможности пройти терапию именно этим медикаментом по причине стоимости или побочных эффектов, можно обратить внимание на следующие аналоги:

1. Ко-пренеса;

Ко-Перинева

Нолипрел форте аналоги должен подбирать врач, который ведет пациента, прекрасно знает все особенности его здоровья и общего самочувствия. Что касается сроков и условий хранения, то держать средство нужно как можно дальше от детей и строго при комнатной температуре. Общий срок годности составляет 3 года, но после вскрытия саше срок действия не должен превышать 2 месяцев. Приобрести медикамент можно в аптеках и строго по рецепту.

Лечение гипертонии у больных с диабетом 2 типа

В отношении людей, больных
данной формой диабета, Нолипрел форте показал достаточно высокие показатели эффективности в лечении. Как показала практика, у женщин и мужчин, страдающих от диабета от повышенного давления, показатели которого достигают 180/100 мм, достаточно быстро избавлялись от неприятных симптомов. Положительный результат у диабетиков с гипертонией был достигнут за три месяца. У более чем 80% больных давление нормализовалось до 130/80 мм ртутного столба.

Для многих страдающих сахарным диабетом, комбинированный препарат Номипрел форте стал самым настоящим спасением, так как иные лекарства не давали подобного результата. Основным преимуществом данной схемы лечения является не только возможность нормализации давления, но также улучшения обмена веществ, что автоматически положительно сказывается на общем течении сахарного диабета.

Более подробно о побочных признаках

Вопрос о побочных эффектов стоит изучить более подробно. Это важный момент, который нужно принимать во внимание, так как есть такие признаки, которые можно попустить и быть уверенным в том, что через определенное время все пройдет. Также есть такие симптомы, при появлении которых препарат нужно отметить сразу. Какие из признаков являются опасными для пациента, какие нет, может определить только лечащий врач. Именно по этой причине ему нужно обязательно сообщать об их появлении.

Все неприятные явления можно разделить на несколько групп – частые, редкие и тяжелые. Вот несколько признаков побочных признаков, встречаются наиболее часто:

• Неприятные ощущения при подъеме;
• Увеличение количества креатинина;
• Временное увеличение количества в плазме калия или острый его недостаток;
• Разные проблемы на поверхности кожи.

Сильная головная боль

Среди более редких симптомов специалисты выделяют такие признаки и симптомы, как:

• Спутанность в сознании и судороги;
• Снижение общей функции почек с одновременным увеличением общего количества белка;
• Плохие результаты на медицинские печеночные пробы.

В некоторых случаях у пациентов может вырасти риск появления таких неприятных патологий, как крапивница или подагра.

Побочные эффекты от лечения Нолипрелом форте могут быть и достаточно тяжелые. При их обнаружении врач, как правило, полностью отменяет лекарственное средство. Вот самые основные достаточно тяжелые признаки:

1. Лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Чтобы избежать всех перечисленных выше побочных эффектов стоит перед приемом препарата внимательно изучить основные противопоказания и ситуации, когда требуется соблюдать осторожность. Также поможет постоянный контроль в процессе лечения количества калия, сдавая анализ крови.

При случайном приеме высокой дозировки Нолипреда, у человека отмечается резкое снижение артериального давления, которое часто сопровождается такими неприятными факторами, как спутанность сознания, обморочное состояние, головокружение, тошнота и судороги. Отмечались случаи, когда у пациентов развивались такие неприятные явления, как гипокалиемия или гипонатриемия.

При появлении резкого недомогания, если была установлена передозировка препаратом, в первую очередь требуется вызвать неотложку. Медики проведут промывание желудка и назначат прием активированного угля и препаратов, направленных на нормализацию общего водного и электролитного баланса. Если у человека стремительно понизилось давление, его укладывают в положение лежа и немного приподнимают ноги. В более запущенных случаях врачи могут провести диализ.

Самые частые вопросы по лечению Нолипрелом

В процессе назначения лекарственного средства у пациентов часто появляются определенные вопросы. Ниже будут описаны самые распространенные из них, а также ответы к каждому представленному вниманию запросу.

Употребление алкоголя одновременно с препаратом значительно увеличивает риск образование побочных эффектов.

Человек может резко почувствовать головную боль, головокружение и даже обморок. Категорического запрета на одновременное применение нет, но рисковать не стоит. Первые дни стоит полностью отказаться от употребления алкоголя, пока организм привыкает к новому медикаменту. Спустя две недели алкоголь можно употреблять, главное не принимать большое количество спиртного.

Влияет ли прием Нолипрела на потенцию?

Двойные слепые контролируемые исследования доказали, что препарат не оказывает пагубного влияния на мужскую силу. Если есть некоторые ухудшения, то в первую очередь они вызываются проблемами с сосудами и артериями, которые наполняют кровью половой член. Также сбой в потенции может быть вызван сахарным диабетом, о котором мужчина очень часто даже не подозревает. На основании этого можно сделать вывод, что отмена препарата не вызовет решения проблемы, но только усугубит общее положение и состояние здоровья.

Насколько эффективно Нолипрел понижает давление?

Данное лекарственное средство
понижает давление. Степень воздействия препарата прямо зависит от индивидуальных особенностей организма каждого мужчины и женщины. Если давление у человека большее время является пониженным, а повышенным реже, стоит обсудить данный вопрос со специалистом. Скорее всего врач снизит дозировку до минимума или заменит препарат на иное лекарственное средство.

Можно ли принимать медикамент через день?

Вариант приема данного лекарственного средства через день не был проверен и исследован. Скорее всего, общий эффект медикамента от этого будет снижен. В дни пропуска скорее всего будут происходит серьезные скачки давления, что очень вредно для сосудов. Также всегда есть риск столкнуться с таким неприятным и опасным явлением, как . Здесь можно дать один единственный совет – принимать лекарственный препарат требуется только по той схеме, которую назначил лечащий врач.

Нолипрел или Нолипрел форте — что лучше?

Второй вариант данного медикамента может быть расценен, как более лучший по той причине, что отличается более высокой дозировкой. При запущенных формах гипертонии он может оказаться более действенным.

Нолипрел форте — отзывы

Основная масса пациентов, которые оставляют отзывы о приеме и лечении препаратом Нолипрел форте, отмечает, что данное лекарственное средство максимально эффективно снижает общий уровень общего артериального давления.

Многим пациентам удается поддерживать давление на 130/80 мм ртутного столба. Подобное комфортное состояние и давление действенно снижает риск развития таких заболеваний, как инсульт, смертельный инфаркт, острая почечная недостаточность.

Очень много мнений можно встретить, касающихся того, что Нолипрел форте оказывается максимально полезным в ситуации, если иные лекарства не дали никакого результата. Во многом именно это оправдывает высокую стоимость медикамента, что также отмечается в отзывах. Отрицательные отзывы также встречаются в сети, но они касаются по большей части завышенной стоимости, а также снижения эффективности, причиной чего часто является несоблюдение рекомендации врача.

Чтобы понять, как показало себя лекарственное средство на практике, можно изучить следующие отзывы от пациентов и от специалистов.

Галина, 41 год «Уже три года принимают Нолипрел форте. Практически сразу удалось снизить показатели давления, более того, постепенно нормализовался мой вес. Для меня нет более эффективного лекарства – обмен веществ полностью нормализовался, а также неприятные симптомы повышенного давления больше не беспокоят».

Юрий, 54 года «Я принимал Нолипрел на протяжении 8 лет, и все это время он поддерживал показатели в диапазоне 130/90. В последнее время стал замечать незначительное недомогание по утрам. Немного болит голова и отмечается небольшое повышение давления. Врач объяснил мне, что препарат в назначенной дозировке стал привычен организму и прописал аналог Нолипрела форте с более высоким содержанием основных веществ».

Оксана Викторовна, врач-кардиолог «Назначаю Нолипрел форте большей части моих пациентов, которые страдают от гипертонии. Они очень довольны, никаких сбоев и побочных эффектов практически нет, так как я очень внимательно изучаю историю болезни каждого и тщательно прописываю правила терапии. Результаты лечения данным препаратом просто ошеломительные».

В некоторых случаях больные отмечают незначительные побочные эффекты от употребления данного комбинированного лекарственного средства. Они по большей части связаны с разными неприятными, но достаточно слабыми побочными эффектами. Как показала практика, их можно полностью нейтрализовать применением правил здорового образа жизни.

Если у пациентов появляется такой побочный эффект, как сухой кашель, врачи относят его к психосоматическому симптому. Очень часто избавиться от него можно просты осознанием того фактора, что, если бы человек не знал о его существовании, ничего бы не проявилось.

Все это распространенные правила лечения, характерные для людей, которые просто страдают от повышенного давления. Немного иная ситуация складывается у людей, которые у которых кроме гипертонии установлен диабет второго типа. Их лечение заслуживает особого внимания.

Подводя итоги

Нолипрел – это современные
комбинированные таблетки, направленные на лечение повышенного давления. В составе присутствует два действующих компонента — периндоприл и индапамид. В лечении гипертонии это одно из самых мощных лекарств и одновременно относительно безопасное. Пациенты довольно быстро получают положительный эффект от лечения данным медикаментом, давление понижается и часто с полным отсутствием побочных эффектов.

Положительного результата можно достигнуть, принимая всего одну таблетку в сутки. Данная схема очень удобна для человека, так как пропустить прием лекарства почти невозможно. Таблетки относятся к категории сильнодействующих.

Препарат Нолипрел® А Би-форте противопоказан при беременности (см. раздел "Противопоказания").

Препарат Нолипрел® А Би-форте противопоказан в период лактации. Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата.

Беременность

Периндоприл

Соответствующих контролируемых исследований по применению ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии ингибиторов АПФ в I триместре беременности свидетельствуют, что прием ингибиторов АПФ не приводил к порокам развития плода, связанным с фетотоксичностью, но полностью исключить фетотоксическое воздействие препарата нельзя.

При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала ингибиторы АПФ во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести УЗИ плода для оценки состояния черепа и функции почек.

У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, в связи с чем, новорожденные должны находиться под тщательным медицинским контролем (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").

Индапамид

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных отмечалась гипогликемия и тромбоцитопения.

Период лактации

Периндоприл

В настоящий момент не установлено, выделяется ли периндоприл в грудное молоко. Ввиду отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в период грудного вскармливания, его прием не рекомендован, предпочтительно применение других препаратов с более изученным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей.

Индапамид

Индапамид выделяется с грудным молоком. Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида, гипокалиемия и ядерная желтуха.

Побочное действие

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. У 6% пациентов на фоне применения препарата Нолипрел® А Би-форте было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 ммоль/л).

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз (см. раздел "Особые указания"), апластическая анемия, гемолитическая анемия. В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию (см. раздел "Особые указания").

Со стороны ЦНС: часто - парестезии, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто - нарушение сна, лабильность настроения; очень редко - спутанность сознания; неуточненной частоты - обморок.

Со стороны органов чувств: часто - нарушение зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, в т.ч. ортостатическая гипотензия (см. раздел "Особые указания"); очень редко - нарушения ритма сердца (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия), стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел "Особые указания"); неуточненной частоты - аритмии типа "пируэт" (возможно с летальным исходом) (см. разделы "Особые указания" и "Лекарственное взаимодействие").

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея; очень редко - панкреатит, ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха, гепатит цитолитический или холестатический (см. раздел "Особые указания"); неуточненной частоты - печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь; нечасто - геморрагический васкулит. У пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; очень редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Отмечены случаи реакции фоточувствительности (см. раздел "Особые указания").

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница (см. раздел "Особые указания"), реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - спазмы мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция.

Общие реакции: часто - астения; нечасто - повышенное потоотделение.

Лабораторные показатели: редко - гиперкальциемия; неуточненной частоты - увеличение QT интервала на ЭКГ (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"), повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата, повышение активности печеночных ферментов, незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности, гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел "Особые указания"), гиперкалиемия, чаще преходящая, гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии.

Форма выпуска

таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+2.5 мг: 30 или 90 шт.

Взаимодействие с другими препаратами

Нолипрел® А Би-форте

Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению концентрации лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в плазме крови (см. раздел "Особые указания").

И осторожности

Баклофен: возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости, требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.

НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сут): одновременное назначение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП), может привести к снижению антигипертензивного действия. Сопутствующее применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к увеличению риска ухудшения функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходно сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста: пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек как в начале совместной терапии, так и периодически в процессе лечения.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Кортикостероиды, тетракозактид: снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Другие гипотензивные средства: возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Периндоприл

Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС в результате одновременного приема ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС (см. разделы "Фармакологическое действие", "Противопоказания" и "Особые указания").

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) и препараты калия: на фоне терапии ингибиторами АПФ, как правило, содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, но возможно развитие гиперкалиемии (редко). Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли может приводить к существенному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо одновременное применение ингибитора АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

Эстрамустин: одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

Сочетание препаратов, требующее особого внимания

Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).

Сочетание препаратов, требующее внимания

Гипотензивные средства и вазодилататоры: одновременное применение этих препаратов может усиливать антигипертензивное действие периндоприла. При одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами возможно дополнительное снижение АД.

Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, кортикостероиды (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.

Препараты для общей анестезии: одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта.

Диуретики (тиазидные и "петлевые"): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла - к артериальной гипотензии.

Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин): при совместном применении с ингибиторами АПФ возрастает риск возникновения ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы-4 (ДПП-IV) глиптином.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Препараты золота: при применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (ауротиомалат натрия), были описаны нитратоподобные реакции, включающие гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Индапамид

Сочетание препаратов, требующее особого внимания

Препараты, способные вызвать аритмию типа "пируэт": из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с препаратами, способными вызвать аритмию типа "пируэт", например, антиаритмическими средствами класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол; некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует контролировать содержание калия в плазме крови и при необходимости проводить коррекцию; контролировать интервал QT.

Препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикоиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника: увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости - его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Сочетание препаратов, требующее внимания

Метформин: функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно "петлевых", при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Соли кальция: при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция почками.

Циклоспорин: возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина в плазме крови, даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Состав

периндоприла аргинин 10 мг,

Что соответствует содержанию периндоприла 6.79 мг

индапамид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 142.66 мг, магния стеарат - 900 мкг, мальтодекстрин - 18 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 540 мкг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 5.4 мг.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Передозировка

Симптомы: наиболее вероятный симптом передозировки - выраженное снижение АД, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут возникать электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия).

Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести пациента в положение лежа на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, в/в инфузия 0.9% раствора натрия хлорида). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа.

Особые указания

Нолипрел®А Би-форте

Препараты лития

Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Нарушение функции почек

Терапия препаратом Нолипрел® А Би-форте противопоказана пациентам со средней и тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии, могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Нолипрел® А Би-форте следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо применять только один из препаратов.

Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина в сыворотке крови - через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при стенозе почечной артерии.

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса

В случае исходной гипонатриемии существует риск внезапного развития артериальной гипотензии, особенно у пациентов со стенозом почечных артерий. Поэтому при наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови.

При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо применять только один из препаратов.

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае применения других гипотензивных средств в комбинации с диуретиком, необходим регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови.

Вспомогательные вещества

Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать препарат Нолипрел® А Би-форте пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Использование в педиатрии

Не следует назначать Нолипрел® А Би-форте детям и подросткам в возрасте до 18 лет, из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и индапамида, как в монотерапии, так и при комбинированном применении у пациентов данной возрастной группы.

Периндоприл

Двойная блокада РААС

Имеются данные об увеличении риска возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) при одновременном применении ингибиторов АПФ с АРА II или алискиреном. Поэтому двойная блокада РААС посредством сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие"). Если двойная блокада необходима, то препараты следует применять под строгим контролем специалиста при регулярном контроле функции почек, содержания калия в плазме крови и АД. Ингибиторы АПФ не следует применять одновременно с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки

Не рекомендуется одновременное назначение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

Имеются сообщения о развитии нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии на фоне приема ингибиторов АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и без сопутствующих факторов риска нейтропения возникает редко. С особой осторожностью следует применять периндоприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), а также на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекционные заболевания, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать число лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. Это может произойти в любой период терапии. При появлении симптомов прием препарата Нолипрел® А Би-форте должен быть прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то он обычно проходит самостоятельно, хотя в качестве симптоматической терапии могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно начать проводить соответствующую терапию, например, ввести эпинефрин (адреналин) п/к в дозе 1:1000 (от 0.3 до 0.5 мл), обеспечить проходимость дыхательных путей.

Сообщалось о более высоком риске развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы.

У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, возможен повышенный риск развития отека Квинке при приеме препаратов этой группы (см. раздел "Противопоказания").

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечалась боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью КТ брюшной полости, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактических реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (в т.ч. пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом или склонностью к аллергическим реакциям и проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения препарата пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактоидных реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала процедуры десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Гемодиализ

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно применять мембрану другого типа или применять гипотензивное средство другой фармакотерапевтической группы.

На фоне терапии ингибитором АПФ может отмечаться сухой упорный кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома. Если лечащий врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, возможно продолжение приема препарата.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, нарушением водно-электролитного баланса и т.д.)

При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении уровня электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, со стенозом почечных артерий, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеком и асцитом. Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых 2 недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется применять комбинацию периндоприла и индапамида в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать дозу.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом приема препарата Нолипрел® А Би-форте необходимо оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае снижения ОЦК и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Атеросклероз

Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, но с особой осторожностью препарат следует применять у пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз комбинации периндоприла аргинина и индапамида.

Пациенты с реноваскулярной гипертензией

Методом лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Тем не менее, использование ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у данной категории пациентов, как ожидающих хирургического вмешательства, так и в том случае, когда хирургическое вмешательство провести невозможно. Лечение препаратом Нолипрел® А Би-форте не показано у пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечных артерий, т.к. терапию следует начинать с низких доз комбинации периндоприла аргинина и индапамида.

Сердечная недостаточность

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (IV ФК по классифкации NYHA) и пациентов с сахарным диабетом 1 типа (опасность спонтанного увеличения содержания ионов калия) лечение препаратом Нолипрел® А Би-форте не показано, т.к. терапию следует начинать с более низких доз комбинации периндоприла и индапамида и под тщательным врачебным контролем.

Пациенты с артериальной гипертензией с ИБС не должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: комбинацию периндоприла и индапамида необходимо применять вместе с бета-адреноблокаторами.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом 1 типа возможно спонтанное увеличение содержания калия в крови. Лечение таких пациентов препаратом Нолипрел® А Би-форте не показано, т.к. оно должно быть начато с минимальной дозы и проходить под постоянным врачебным контролем.

Пациентам, получающим лечение гипогликемическими препаратами для приема внутрь или инсулином, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

Анемия может развиваться у пациентов, перенесших трансплантацию почки, или у пациентов, находящихся на гемодиализе. При этом снижение гемоглобина тем больше, чем выше был его первоначальный показатель. Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Проведение общей анестезии на фоне приема ингибиторов АПФ может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, обладающих антигипертензивным действием.

Рекомендуется по возможности прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в т.ч. периндоприла, за сутки до хирургического вмешательства. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка.

Печеночная недостаточность

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома возможно быстрое развитие некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата Нолипрел® А Би-форте (см. раздел "Побочное действие").

Гиперкалиемия

Во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. периндоприлом, возможно развитие гиперкалиемии. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид и другие), препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других средств, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ацетилсалициловая кислота в дозе 3 г/сут и более, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям ритма сердца. Если необходим комбинированный прием указанных выше средств, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания ионов калия в сыворотке крови (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Этнические различия

Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, очевидно, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.

Индапамид

Печеночная энцефалопатия

При наличии нарушений функций печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В данном случае следует немедленно прекратить прием препарата Нолипрел® А Би-форте.

Водно-электролитный баланс

Содержание ионов натрия в плазме крови. До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста (см. разделы "Побочное действие" и "Передозировка").

Содержание ионов калия в плазме крови. Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациентов пожилого возраста, истощенных пациентов, как получающих, так и не получающих сочетанную медикаментозную терапию, пациентов с циррозом печени, с отеками или асцитом, ИБС, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии. К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным действием лекарственных средств.

Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений ритма сердца, особенно аритмии типа "пируэт", которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии.

При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Содержание ионов кальция в плазме крови. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидной железы следует отменить прием диуретических средств.

Концентрация глюкозы в плазме крови

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

Мочевая кислота

При повышении концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.

Диуретические средства и функция почек

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 2.5 мг/дл или 220 мкмоль/л).

У пожилых пациентов нормативный показатель концентрации креатинина в плазме ­крови должен ­быть скорректирован с учетом возраста, веса и пола, в соответствии с формулой Кокрофта:

для мужчин:

К=(140 - возраст) х вес/0.814 х концентрация креатинина в плазме,

где возраст в годах, вес в кг, концентрация креатинина в плазме в мкмоль/л

для женщин:

полученный результат следует умножить на коэффициент 0.85.

В начале лечения диуретиком у пациентов из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение СКФ и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность неопасна для пациентов с неизмененной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.

Фоточувствительность

На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. раздел "Побочное действие"). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Спортсмены

Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Действие веществ, входящих в состав препарата Нолипрел® А Би-форте, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных препаратов. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

Противопоказания

Периндоприл

Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;

Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ (см. раздел "Особые указания");

Наследственный идиопатический ангионевротический отек;

Двусторонний стеноз почечных артерий или наличие одной функционирующей почки;

Одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73м2 площади поверхности тела) (см. разделы "Фармакологическое действие" и "Лекарственное взаимодействие");

Индапамид

Повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам;

Тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);

Гипокалиемия;

Одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызвать аритмию типа "пируэт" (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");

Почечная недостаточность умеренной и тяжелой степени (КК
- беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация");

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Нолипрел® А Би-форте

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата (см. раздел "Лекарственная форма, состав и упаковка");

Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития и у пациентов с повышенным содержанием ионов калия в плазме крови;

Одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат Нолипрел® А Би-форте не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации;

Наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью (см. разделы "Особые указания" и "Лекарственное взаимодействие") следует назначать препарат при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапии иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетении костномозгового кроветворения, сниженном ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, нарушении функции печени и почек, реноваскулярной гипертензии, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности (IV ФК по классификации NYHA), гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильности АД; проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), десенсибилизации, аферезе ЛПНП; при состоянии после трансплантации почек; стенозе аортального клапана/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; при планируемой анестезии; пациентам пожилого возраста; пациентам негроидной расы (менее выраженный эффект от применения); совместно с препаратами лития, золота, НПВС, баклофеном, кортикостероидами, препаратами, способными вызвать аритмию типа "пируэт".

Срок годности

Описание товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий периндоприла аргинин и индапамид. Фармакологические свойства препарата Нолипрел® А Би-форте сочетают в себе свойства каждого из компонентов.

Механизм действия

Нолипрел® А Би-форте

Комбинация периндоприла и индапамида усиливает антигипертензивное действие каждого из них.

Периндоприл

Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона; по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови; при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.

Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.

При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС, увеличение сердечного выброса, повышение мышечного периферического кровотока.

Индапамид

Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.

Антигипертензивное действие

Нолипрел® А Би-форте

Нолипрел® А Би-форте оказывает дозозависимое антигипертензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое АД, как в положении стоя, так и лежа. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Стабильный терапевтический эффект развивается менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены.

Нолипрел® А Би-форте уменьшает степень гипертрофии левого желудочка (ГТЛЖ), улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин ЛПВП и ЛПНП, триглицеридов).

Доказано влияние применения комбинации периндоприла и индапамида на ГТЛЖ в сравнении с эналаприлом. У пациентов с артериальной гипертензией и ГТЛЖ, получавших терапию периндоприлом эрбумином 2 мг (эквивалентно 2.5 мг периндоприла аргинина)/индапамидом 0.625 мг или эналаприлом в дозе 10 мг 1 раз/сут, и при увеличении дозы периндоприла эрбумина до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и индапамида до 2.5 мг, или эналаприла до 40 мг 1 раз/сут, отмечено более значимое снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) в группе периндоприл/индапамид по сравнению с группой эналаприла. При этом наиболее значимое влияние на ИМЛЖ отмечается при применении периндоприла эрбумина 8 мг/индапамида 2.5 мг.

Также отмечено более выраженное антигипертензивное действие на фоне комбинированной терапии периндоприлом и индапамидом по сравнению с эналаприлом.

Периндоприл

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема препарата наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ.

Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Двойная блокада РААС

Имеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ с АРА II (антагонист рецепторов ангиотензина II).

Проводились клинические исследования с участием пациентов, имеющих в анамнезе сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание, либо сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.

Данные исследования не выявили у пациентов, получавших комбинированную терапию, значимого положительного влияния на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии увеличивался по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию.

Принимая во внимание схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других препаратов, представителей классов ингибиторов АПФ и АРА II.

Поэтому ингибиторы АПФ и АРА II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Имеются данные клинического исследования по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек или сердечно-сосудистым заболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний.

Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения нежелательных исходов. Сердечно-сосудистая смерть и инсульт возникали чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо. Также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.

Индапамид

Антигипертензивное действие проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.

Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС.

Индапамид уменьшает ГТЛЖ, не влияет на концентрацию липидов в плазме крови: триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП; углеводный обмен (в т.ч. у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом).

Фармакокинетика

Нолипрел®А Би-форте

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих средств.

Периндоприл

Всасывание

При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать 1 раз/сут, утром, перед приемом пищи.

Распределение и выведение

Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. Vd несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, зависит от концентрации периндоприла и составляет около 20%.

Т1/2 периндоприла составляет 1 ч. Периндоприлат выводится из организма почками. Эффективный Т1/2 несвязанной фракции составляет около 17 ч, равновесное состояние достигается в течение 4 суток.

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью.

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако количество образовавшегося периндоприлата не уменьшается, поэтому коррекция дозы препарата не требуется (см. разделы "Режим дозирования" и "Особые указания").

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Индапамид

Всасывание и распределение

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax индапамида в плазме крови наблюдается через 1 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови - 79%. Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме.

Выведение

Т1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Выводится в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика препарата не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Показания к применению

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым требуется терапия периндоприлом в дозе 10 мг и индапамидом в дозе 2.5 мг).

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

У пациентов пожилого возраста (см. раздел "Особые указания") КК рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек назначают Нолипрел® А Би-форте по 1 таб. 1 раз/сут, при этом следует контролировать степень снижения АД.

Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) (см. раздел "Особые указания"). Пациентам с КК≥60 мл/мин на фоне терапии необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел "Противопоказания" и "Фармакокинетика"). При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Нолипрел® А Би-форте не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Нолипрел. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Нолипрел, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии артериальной гипертензии и снижения давления. у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Нолипрела, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Комбинированного состава гипотензивным лекарством является Нолипрел. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки — А, Форте, Би-Форте 2,5 мг, 5 мг и 10 мг при повышенном давлении.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки 2,5 мг (Нолипрел А).
• Таблетки 5 мг (Нолипрел А Форте).
• Таблетки 10 мг (Нолипрел А Би-Форте). .

Фармакологическое действие

Нолипрел – это комбинированное средство, в составе которого есть периндоприл (ингибитором ангиотензин-конвертирующего фактора) и индапамид (диуретик, который входит в сульфонамидную группу).

Фармакологическое действие лекарства определяется комбинацией некоторых эффектов этих составляющих. В таком сочетании оба компонента взаимно увеличивают действие. Нолипрел - гипотензивный препарат, эффективно понижающий как диастолическое, так и систолическое давление. Степень выраженности влияния зависит от дозы. После приема средства не отмечается учащенного сердцебиения.

Клинический эффект отмечается спустя 1 месяц после того, как было начато лечение. Антигипертензивное воздействие сохраняется на протяжении одних суток. После того, как терапия приостанавливается, у больного не отмечается синдрома отмены. В процессе лечения уменьшается выраженность гипертрофии левого желудочка, снижается степень общей предсердечной и постсердечной нагрузки.

Крупные сосуды становятся более эластичными, стенки небольших сосудов восстанавливаются. На метаболические процессы, которые происходят в организме, лекарство не оказывает влияния.

Периндоприл снижает уровень секреции альдостерона, вследствие чего усиливается активность ренина в крови. Артериальное давление снижается у людей с разным уровнем активности ренина. Под воздействием этого компонента расширяются сосуды.

При приеме препарата снижается вероятность гипокалиемии. Механизм воздействия индапамида схож с тиазидными диуретиками: усилятся мочевыделение и экскреция с мочой ионов натрия, хлора.

Гиперреактивность сосудов при влиянии адреналина снижается. Количество липидов в крови не меняется.

Показания к применению

От чего помогает Нолипрел? Таблетки назначают для лечения эссенциальной артериальной гипертензии.

Инструкция по применению

Нолипрел назначают внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки. Если через 1 месяц после начала терапии желаемый гипотензивный эффект не был достигнут, дозу препарата можно увеличить до дозы 5 мг (выпускается компанией под торговым названием Нолипрел А форте).

Пациентам пожилого возраста терапию следует начинать с 1 таблетки 1 раз в сутки. Нолипрел не следует назначать детям и подросткам из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у больных данной возрастной группы.

Противопоказания

Прием таблеток Нолипрел противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

• Ангионевротический отек тканей (в том числе и наследственный), который имел место в прошлом.
• Беременность на любом сроке течения и период грудного вскармливания.
• Гипокалиемия – снижение концентрации ионов калия в крови.
• Выраженное снижение функциональной активности печени.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Одновременный прием препаратов, которые удлиняют интервал QT на электрокардиограмме, а также некоторых антиаритмических лекарственных средств.
• Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим представителям ингибиторов АПФ, индапамиду, а также к вспомогательным компонентам препарата.
• Стеноз (сужение) почечных артерий обеих почек или единственной почки.

Перед началом приема таблеток Нолипрел следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Побочные явления

• Костно-мышечная система и соединительные ткани: часто – спазмы мышц.
• Лимфатическая и кровеносная системы: очень редко – лейкопения или нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
• Орган слуха: часто – шум в ушах.
• Мочевыделительная система: нечасто – почечная недостаточность; очень редко – острая почечная недостаточность.
• Орган зрения: часто – зрительное нарушение.
• Дерматологические и аллергические реакции: часто – кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто – крапивница, ангионевротический отек гортани и/или голосовой щели, слизистых оболочек языка, губ, лица, конечностей, реакции гиперчувствительности (чаще кожные, у предрасположенных пациентов), геморрагический васкулит; обострение диссеминированной красной волчанки.
• Пищеварительная система: часто – сухость во рту, запор, диарея, тошнота, боль в животе, рвота, боль в эпигастрии, снижение аппетита, нарушение вкусовых восприятий, диспепсия.
• Дыхательная система: часто – преходящий сухой кашель, одышка; нечасто – бронхоспазм; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония.
• Нервная система: часто – головная боль, парестезии, астения, головокружение; нечасто – лабильность настроения, нарушение сна; очень редко – спутанность сознания.
• У больных после трансплантации почки, находящихся на гемодиализе возможно развитие анемии.
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – сильное снижение АД, включая ортостатическую гипотензию; очень редко – брадикардия, мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда и другие нарушения сердечного ритма.
• Репродуктивная система: нечасто – импотенция.
• Лабораторные показатели: гиповолемия и гипонатриемия, гипокалиемия, преходящее повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови, транзиторная гиперкалиемия, незначительное увеличение уровня креатинина и мочевины в плазме крови (чаще при стенозе почечной артерии, почечной недостаточности, на фоне терапии артериальной гипертензии диуретиками); редко – гиперкальциемия.
• Общие расстройства: часто – астения; нечасто – потливость.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам и матерям во время кормления ребенка грудным молоком применение Нолипрела противопоказано. Систематическое лечение этим ЛС может привести к развитию аномалий и заболеваний у плода, а также привести к гибели плода. Если женщина узнает о беременности в период лечения, нет необходимости прерывать беременность, но пациентка должна знать о возможных последствиях.

В случае повышения артериального давления назначается другая гипотензивная терапия. Если женщина принимала этот препарат во втором и третьем триместрах, следует провести УЗИ плода, чтобы оценить состояние его черепа и работу почек.

Новорожденные дети, матери которых принимали препарат, могут страдать от проявлений артериальной гипотензии, поэтому им нужно обеспечить постоянное наблюдение специалистов.

При кормлении грудным молоком препарат противопоказан, поэтому лактацию на время терапии нужно прекратить или подобрать другое лекарственное средство.

Препарат не назначается для лечения детей до 18 лет, так как не существует точных данных об эффективности и безопасности такого лечения.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Нолипрел следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Необходимо обращать внимание на несколько особых указаний в отношении его применения, к которым относятся:

Для пожилых пациентов старше 65 лет требуется снижение дозировки. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства на фоне приема таблеток Нолипрел А, важно предупредить врача анестезиолога о применении препарата.

В случае наличия сопутствующей почечной недостаточности средней степени выраженности требуется коррекция дозировки препарата. Препарат используется в случае неэффективности однокомпонентных антигипертензивных лекарственных средств.

Действующие вещества препарата могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.

На фоне применения препарата следует отказаться от выполнения работы, сопряженной с повышенной концентрацией внимания и скоростью психомоторных реакций.

Препарат предназначен для длительного применения, что требует периодического контроля лабораторных показателей функциональной активности печени, почек, красного костного мозга и периферической крови.

Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет, а также для беременных и кормящих грудью женщин. Для снижения вероятности развития побочных эффектов, препарат следует применять в минимально эффективно терапевтической дозе.

Лекарственное взаимодействие

Ввиду возможности развития гипокалиемии увеличивается риск токсического воздействия сердечных гликозидов. При комбинации с может развиваться молочнокислый ацидоз. Перед применением йодсодержащих рентгенконтрастных препаратов с Нолипрелом нужно провести адекватную гидратацию организма.

Ввиду задержки в организме воды и электролитов при одновременном лечении Нолипрелом и минералокортикоидами, глюкокортикостероидами, стимулирующими слабительными, тетракозактидом, амфотерицином В снижается гипотензивное воздействие и возрастает вероятность гипокалиемии.

При одновременном лечении калийсберегающими диуретиками или лекарствами с калием может возрастать концентрация калия в крови. Такая комбинация рекомендована только при гипокалиемии.

При лечении Нолипрелом и нейролептиками или трициклическими антидепрессантами может развиться ортостатическая гипотензия. Иногда при одновременном лечении Инсулином и Нолипрелом может развиваться гипогликемия.

При комбинировании индапамида с винкамином, бепридилом, сультопридом, галофантрином, а также при одновременном внутривенном введении может проявляться аритмия, брадикардия. Одновременное применение солей кальция может спровоцировать гиперкальциемию.

При приеме нестероидных противовоспалительных лекарств угнетаются гипотензивные свойства Нолипрела. При дегидратации такая комбинация лекарств может спровоцировать нарушение работы почек или почечную недостаточность.

Не следует принимать Нолипрел в одно время с препаратами лития. При невозможности отменить один из препаратов следует четко контролировать содержание лития в крови. Одновременное лечение циклоспорином может повыситься уровень креатинина в крови.

Аналоги лекарства Нолипрел

По структуре определяют аналоги:

1. Ко-Перинева.
2. Нолипрел А (Би-форте; А форте; форте).
3. Периндид.
4. Периндоприл-Индапамид Рихтер.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Нолипрел А (таблетки 2,5+0,625 мг №30) в Москве составляет 598 рублей. Отпускается по рецепту.

Срок годности таблеток составляет 3 года. Их следует хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25 С.

Подобрать подходящее лекарственное средство для снижения артериального давления - непростая задача. Зачастую специалисты после обследования пациента рекомендует принимать Нолипрел Би Форте.

Этот препарат не только эффективно, но и быстро борется с проявлениями гипертонической болезни. Однако перед его применением необходимо проконсультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию по применению.

Привычная методика измерения артериального давления (АД) была разработана еще в 1905 году врачом-хирургом Н. С. Коротковым. С тех пор используемый прибор (тонометр) претерпел некоторые изменения, однако суть способа осталась неизменной. В его основе лежит пережатие плечевой артерии и последующее выслушивание тонов в ходе постепенного ослабления манжеты. Если показатели АД регулярно оказываются выше 140/90 мм ртутного столба, то, вероятно, пациент страдает артериальной гипертензией. Это заболевание требует особого внимания и проведения грамотного лекарственного лечения.

Состав

Нолипрел А Би Форте в своем составе содержит действующие компоненты, определяющие действие фармакологического средства. Достижение необходимой структуры, стабильности и скорости всасывания осуществляется за счет дополнительных компонентов.

Таблица 1. Состав

Компонент	Влияние
Активные
Периндоприла аргинин	Способствует замедлению синтеза гормона, приводящего к росту АД. Эффективно расширяет сосуды. При курсовом применении позволяет сократить общее периферическое сопротивление сосудов. Стимулирует мышечный кровоток. Обладает кардиопротективным и ангиопротективным эффектом. Снижает нагрузку на мышечную ткань сердца.
Индапамид	Способствует увеличению количества мочи, ускоряет выведение ионов некоторых минералов, вследствие чего артериальное давление понижается
Дополнительные
Лактоза	Один из мощных источников энергии, наполнитель лекарственных средств
Стеариновая кислота	Эмульгатор и стабилизатор, консервант
Патока	Стабилизатор, загуститель, наполнитель
Диоксид кремния	Эмульгатор
Натрий карбоксиметилкрахмал	Увлажнитель, стабилизатор

Инструкция по применению Нолипрел Би Форте также содержит информацию о количестве компонентов и составе оболочки таблеток.

Чем отличается Нолипрел А от других версий Нолипрела?

На данный момент в аптечных сетях можно встретить несколько препаратов, имеющих схожие торговые наименования. Действительно, они имеют одинаковый состав и производят идентичный эффект. Однако у них существует значительное отличие. Для того чтобы понять, в чем оно заключается, стоит ознакомиться с инструкцией по применению каждого из препаратов.

В частности:

1. . Комбинированное лекарственное средство, включающее в себя периндоприл и индапамид (2 и 0,625 мг соответственно). Этот препарат имеет наименьшую дозировку в линейке.
2. (2,5/0,625 мг). Содержит большее количество индапамида.
3. Нолипрел Форте. В составе 3,3 мг периндоприла в сочетании с 1,25 мг индапамида.
4. . 5 и 1,25 мг соответственно.
5. Нолипрел А Би Форте - 10 и 2,5 мг действующего вещества соответственно.

Таблетки Нолипрел А Би Форте отличаются от вышеперечисленных лекарственных средств исключительно дозировкой. Подобрать оптимальный препарат может исключительно специалист.

Как действуют таблетки?

Нолипрел А Би Форте, согласно инструкции по применению, начинает действовать уже через 15 минут после приема. Максимальный эффект отмечается примерно через 4–6 часов. Время действия препарата - 1 сутки.

Таблица 2. Механизм действия согласно инструкции по применению

Направление воздействия	Оказываемый эффект
Гормон, который после синтеза приводит к сужению сосудистого просвета и увеличению АД (ангиотензин)	Приводит к блокировке ангиотензинпревращающего фермента
Гормон, производимый корой надпочечников, приводящий к сужению сосудистого просвета, увеличению объема крови, повышению АД (альдостерон)	Подавление высвобождения гормона и предотвращение его воздействия
Гормон, поддерживающий АД и периферическое сопротивление сосудов (норадреналин)	Подавление выброса гормона
Пептид, способствующий снижению просвета сосудов (эндотелин)	Снижение синтеза вещества
Общее периферическое сопротивление сосудов	Уменьшается
Систолическое/диастолическое давление	Понижается
Левый желудочек	Улучшается расслабление после выталкивания крови из сердечной мышцы.
Артериальные и венозные сосуды	Согласно инструкции, способствует расширению и оказывает восстанавливающее воздействие. Увеличивает эластичность сосудов.
Мышечная ткань сердца	При курсовом применении препарата согласно инструкции пост- и преднагрузка на миокард сокращается, гипертрофия уменьшается в среднем на 20 процентов
Сердечные сокращения	Частота уменьшается
Сердечный выброс	Увеличивается
Кровообращение	Улучшается, что способствует поступлению большего количества кислорода в миокард
Коллаген	Сокращается чрезмерное накопление в тканях сердца при длительном приеме лекарственного средства
Диурез/натрийурез	Увеличивается в незначительной степени
Ток ионов кальция в гладкие мышцы сосудов	Понижается

Инструкция Нолипрел Би Форте не рассматривает подробно механизм действия препарата. Однако предложенной производителем информации вполне достаточно для понимания эффекта от его приема.

Кому назначается?

1. Гипертонической болезни первичного типа. Представляет собой артериальную гипертензию, возникшую без определенных причин и в отсутствии влияния сопутствующих патологий.
2. Вторичной артериальной гипертензии. Данное заболевание развивается из-за нарушений и заболеваний системы, регулирующей АД.

Помимо показаний к применению, при назначении препарата необходимо учитывать ряд ограничений. В частности лекарственное средство согласно инструкции по применению запрещено принимать:

• лицам до 18 лет. На данный момент исследования, подтверждающие безопасность препарата для этой возрастной категории, отсутствуют;
• планирующим ребенка, беременным или кормящим женщинам. Активные вещества в составе способны привести к пороком роста и развития плода;
• пациентам с тяжелыми формами печеночной/почечной недостаточности.

Принципы лечения гипертонической болезни

Инструкция по применению

Перед тем как принять первую таблетку препарата, стоит обратить внимание на рекомендации производителя. Нолипрел А Би Форте, инструкция которого содержится в каждой упаковке, стоит с особым вниманием употреблять при:

• заболеваниях соединительной ткани, носящих системный характер;
• совместном употреблении с иммуносупрессорами;
• подавленных функциях костного мозга;
• сокращении объема крови, циркулирующей в организме;
• патологиях и заболеваниях, приводящих к нарушениям мозгового кровоснабжения;
• гипертонии реноваскулярного типа;
• возрасте более 65 лет и прочее.

Существует ряд других ограничений, содержащихся в развернутом виде в инструкции по применению.

Дозировка

Существует единая схема приема: по одной таблетке один раз в день. Инструкция по применению рекомендует принимать лекарственное средство в утренние часы вне зависимости от приема пищи.

Для сокращения дозировки специалисты, как правило, назначают препарат-синоним. Например, Нолипрел Форте и Би Форте являются взаимозаменяемыми при необходимости снижения количества активного вещества.

Что нужно знать потребителям о препарате?

В состав таблеток в качестве наполнителя включен моногидрат лактозы. Это вещество зачастую используется для производства различных препаратов.

Несмотря на свои ценные физические и химические свойства, лактоза является сильнейшим аллергеном. Людям, страдающим индивидуальной непереносимостью молочного сахара, инструкция по применению запрещает принимать препарат.

Кроме того, пациентам, придерживающимся строгой диеты, исключающей соль, лекарственное средство стоит применять с особой осторожностью. Прием таблеток может привести к стремительному понижению артериального давления. Однако если подобное произошло после первого применения, то причиной может служить неверно выбранная дозировка.

Важную роль играет достаточное потребление воды. Не стоит значительно увеличивать количество жидкости, но в жаркую погоду лучше пить на 25 процентов больше, чем обычно. Повышенное потоотделение в сочетании с препаратом могут привести к обезвоживанию организма.

Побочные действия

Таблица 3. Возможные побочные эффекты

Сердечно-сосудистая система	Тахикардия, аритмия, инфаркт миокарда, падение артериального давления др.
Центральная нервная система	Раздражительность, беспокойство, нарушение сна и прочее.
Мочеполовая система	Повышенный диурез, снижение либидо, снижение потенции и т.д.
Аллергические реакции	Анафилактический шок, крапивница, экзема, ангионевротический отек и др.
Органы дыхания	Пневмония, сухой кашель, ринит и прочее.
ЖКТ	Тошнота, рвота, диарея, лекарственный гепатит и др.
Органы чувств	Посторонний шум в ушах, вкус металла и прочее.
Иное	Чрезмерное потоотделение.

Побочные эффекты могут отличаться от приведенных в таблице. Полный список можно прочесть в инструкции по применению.

Аналоги

После консультации с доктором Нолипрел А Би Форте, аналог которого достаточно просто приобрести в любой аптеке, можно заменить на:

• Нолипрел (А, А Би, А Форте) и др.

Аналоги Нолипрел Би Форте зачастую обладают схожим/одинаковым составом и действием. Однако дозировка и стоимость могут существенно различаться.

Полезное видео

Полезную информацию о причинах повышения артериального давления смотрите в следующем видео:

Заключение

1. Нолипрел А Би Форте - прекрасное лекарственное средство, позволяющее снять симптомы артериальной гипертензии.
2. Препарат быстро действует и производит длительный эффект.
3. Существующие противопоказания могут стать ограничением для некоторых пациентов.