Димиа, таблетки покрытые пленочной оболочкой. Противозачаточные Димиа: показания к применению, правила приема

Монофазный пероральный контрацептив

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- дроспиренон (drospirenone)

Форма выпуска, состав и упаковка

белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "G73" на одной стороне таблетки, нанесенной методом тиснения; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета (24 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, сополимер макрогола и поливинилового спирта, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки (опадрай II белый 85G18490): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, лецитин соевый.

Таблетки плацебо

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки (опадрай II зеленый 85F21389): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, краситель хинолиновый желтый, краситель железа оксид черный, краситель солнечный закат желтый.

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Димиа – комбинированный гормональный контрацептивный препарат с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки, в результате чего она становится малопроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске приема таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении КОК снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Димиа, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с задержкой жидкости, вызываемой эстрогенами, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность комбинации дроспиренон/ этинилэстрадиол в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного , вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением содержания ЛПВП.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

При пероральном приеме дроспиренон быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max дроспиренона в крови составляет около 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 ч после однократного приема.

Биодоступность - 76-85%. Одновременный прием с пищей не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в плазме крови, с T 1/2 соответственно 1.6±0.7 ч и 27.0±7.5 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или с кортикостероид-связывающим глобулином. Всего 3-5% от общей концентрации дроспиренона в плазме крови присутствует в виде свободных стероидов. Индуцированное этинилэстрадиолом увеличение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы крови. Средний кажущийся V d дроспиренона составляет 3.7±1.2 л/кг.

Метаболизм

Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Большинство метаболитов в плазме крови представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом цитохрома Р450 CYP3А4.

Выведение

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через кишечник и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 метаболитов почками и через кишечник составляет около 40 ч.

Равновесная концентрация

Во время циклового приема C ss max дроспиренона в плазме крови достигается между 7 и 14 днем приема препарата и составляет приблизительно 70 нг/мл. Концентрации дроспиренона в плазме крови увеличиваются примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), вследствие соотношения конечного T 1/2 и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается

Особые популяции пациенток

Пациентки с почечной недостаточностью. C ss дроспиренона в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в плазме крови. Фармакокинетика дроспиренона при тяжелой почечной недостаточности не изучалась.

Пациентки с печеночной недостаточностью. Дроспиренон хорошо переносится пациентками с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

Всасывание

При пероральном приеме этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. C max в плазме крови после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при "первом прохождении" составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи снижал биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных пациенток, тогда как у других подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазно, терминальная фаза характеризуется T 1/2 , составляющим приблизительно 24 ч.

Этинилэстрадиол в значительной степени, но неспецифически, связывается с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и индуцирует увеличение концентраций в плазме крови ГСПГ. Кажущийся V d составляет около 5 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окисленные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов составляет около 24 ч.

Равновесная концентрация

Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла приема препарата, причем концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1.5-2.3 раза.

Показания

— контрацепция;

— контрацепция и лечение угревой сыпи средней степени тяжести (acne vulgaris);

— контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Противопоказания

Пепарат Димиа противопоказан при наличии любого из состояний, заболеваний/факторов риска, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний, заболеваний/ факторов риска развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;

— выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный );

— наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. раздел "Особые указания");

— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);

— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

— тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;

— надпочечниковая недостаточность;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

— кровотечение из влагалища неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— период грудного вскармливания;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Димиа;

— повышенная чувствительность к арахису или сое.

С осторожностью

Если какие-либо из состояний, заболеваний/ факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК в каждом индивидуальном случае:

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте до 50 лет у кого-либо из ближайших родственников; избыточная масса тела (ИМТ более 30 кг/м 2); дислипопротеинемия; контролируемая артериальная гипертензия; мигрень; неосложненные заболевания клапанов сердца; нарушение ритма;

— другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен;

— наследственный ангионевротический отек;

— гипертриглицеридемия;

— заболевания печени;

— заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

— послеродовый период.

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 таблетке в сутки. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение "отмены", как правило, начинается на 2-3 день после начала приема зеленых таблеток плацебо (последний ряд) и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения "отмены" будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца.

Как начинать прием препарата Димиа

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце

Прием препарата Димиа следует начинать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Предпочтительно начать прием препарата Димиа на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку). Прием препарата Димиа следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива

Женщина может перейти с "мини-пили" на препарат Димиа в любой день (без перерыва); с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления, с инъекционного контрацептива – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После аборта во II триместре беременности или родов

Прием препарата можно начинать на 21-28 день после самопроизвольного или медицинского аборта или после родов, при отсутствии грудного вскармливания. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, до начала приема препарата Димиа должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прекращение приема препарата Димиа

Прекратить прием препарата можно в любое время. Если женщина не планирует беременность или женщине противопоказана беременность, потому что она принимает потенциально опасные для плода препараты, нужно обсудить с врачом другие методы контрацепции.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблетки плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно игнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.

Если опоздание в приеме препарата составило менее 24 ч , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку, а следующие таблетки принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 24 ч , контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных зеленых таблеток плацебо, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

1. Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

В соответствии с этим женщине можно дать следующие рекомендации

При пропуске таблеток в период с 1 по 7 день приема. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

При пропуске таблеток в период с 8 по 14 день приема. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки правильно, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

При пропуске таблеток в период с 15 по 24 день приема. Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающегося периода приема неактивных зеленых таблеток плацебо. Нужно строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные контрацептивные методы. В противном случае женщине необходимо применять первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней:

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке, 4 зеленые таблетки плацебо из последнего ряда следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из текущей упаковки. Затем она должна принимать зеленые таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток и во время приема неактивных зеленых таблеток плацебо кровотечение "отмены" не наступило, необходимо исключить беременность.

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 3-4 ч после приема активной таблетки была рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, следует принять дополнительную активную таблетку.

Как изменить/отсрочить время наступления кровотечения "отмены"

Чтобы отсрочить наступление кровотечения "отмены", женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки препарата Димиа, пропустив неактивные зеленые таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки, то есть примерно на 3 недели позже обычного.

Если планируется более раннее начало очередного цикла, нужно в любой момент завершить прием активных таблеток из второй упаковки, выбросить оставшиеся активные таблетки и начать прием неактивных зеленых таблеток (максимально в течение 4 дней), а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае примерно через 2-3 дня после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки должно начаться кровотечение "отмены". На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения и/или "прорывные" маточные кровотечения. Регулярный прием препарата Димиа затем возобновляется после окончания периода приема неактивных зеленых таблеток.

Чтобы перенести начало кровотечения «отмены» на другой день недели, женщине следует сократить следующий период приема неактивных зеленых таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения "отмены" и в дальнейшем будут мажущие выделения и/или "прорывные" кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки.

Применение у особых категорий пациенток

Дети и подростки. Препарат Димиа показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

Пациентки пожилого возраста. Препарат Димиа не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушением функции печени. Препарат Димиа противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функциональных проб печени не придут в норму.

Пациентки с нарушением функции почек. Препарат Димиа противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью.

Побочные действия

Во время применения комбинации дроспиренон/ этинилэстрадиол были отмечены следующие нежелательные лекарственные реакции (НЛР).

*частота нерегулярных кровотечений уменьшается по мере увеличения длительности приема препарата Димиа.

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы КОК (см. также разделы "Противопоказания" и "Особые указания").

Опухоли

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией повышен риск панкреатита во время приема КОК;

Повышение АД;

Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема КОК, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; снижение слуха, связанное с отосклерозом;

У женщин с наследственным ангионевротическим отёком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;

Нарушения функции печени;

Изменение толерантности к глюкозе или влияние на инсулинорезистентность;

Болезнь Крона, язвенный колит;

Хлоазма;

Гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Взаимодействие КОК с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов) может привести к "прорывным" кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. В доклинических исследованиях также не наблюдалось серьезных нежелательных эффектов в результате передозировки.

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на препарат Димиа

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к "прорывным" маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта. Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Димиа, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции (в случае необходимости длительного применения препаратов-индукторов). Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если применение препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени продолжается после окончания активных таблеток в упаковке препарата Димиа, следует начать прием таблеток препарата Димиа из новой упаковки без приема зеленых таблеток плацебо из старой упаковки.

Вещества, увеличивающие клиренс препарата Димиа (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Димиа : при совместном применении с препаратом Димиа многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестагенов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов ): сильные и умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрации эстрогена или прогестагена в плазме крови, или их обоих.

Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с КОК, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1.4 и 1.6 раза соответственно.

Влияние препарата Димиа на другие лекарственные препараты

КОК могут влиять на метаболизм других лекарственных средств, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать изоферменты цитохрома Р450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами системы цитохрома Р450, маловероятно.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором изоферментов CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором изоферментов CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов изофермента CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как концентрации субстратов изофермента CYP1A2 в плазме крови могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).

Другие формы взаимодействия

У пациенток с сохраненной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает значимого влияния на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее, сочетанное применение препарата Димиа с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата (см. раздел "Особые указания").

Особые указания

Если какие-либо из состояний, заболеваний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения). Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год применения таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев применения препарата.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК (<50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, может произойти при применении любых КОК.

Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих заболеваний и применением КОК отсутствует.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых состояний/ заболеваний (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него.

Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и легкое посинение конечностей, "острый" живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, чувство давления, тяжести, сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, чувство тревоги или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска может оказаться более высокой, чем при простом суммировании факторов. В этом случае прием препарата Димиа противопоказан (см. раздел "Противопоказания").

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

— ожирения (ИМТ более 30 кг/м 2);

— семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в возрасте до 50 лет). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;

— длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижней конечности или обширной травмы. В этих случаях применение препарата Димиа следует прекратить. В случае планируемой операции прием препарата следует прекратить по крайней мере за 4 недели до нее и не возобновлять прием в течение двух недель после полного восстановления двигательной активности. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска;

— дислипопротеинемии;

— артериальной гипертензии;

— мигрени;

— заболеваний клапанов сердца;

— фибрилляции предсердий.

Применение любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ. Применение препаратов, содержащих левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связано с наименьшим риском развития ВТЭ. Применение других препаратов, таких как Димиа, может привести к двукратному увеличению риска. Решение о применении другого препарата, кроме имеющего наименьший риск развития ВТЭ, следует принимать только после обсуждения с женщиной, чтобы убедиться, что она понимает, что применение препарата Димиа сопровождается вероятностью развития ВТЭ, понимает, как имеющиеся у нее факторы риска влияют на вероятность развития ВТЭ, а также понимает, что в каждый первый год применения препарата риск развития ВТЭ для нее наибольший.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных КОК (<50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК, однако связь с приемом КОК не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК, их биологическим действием или комбинацией обоих факторов. У женщин, применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях – злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Данные состояния следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме крови у пациенток с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у пациенток с нарушением функции почек при исходной концентрации калия на ВГН, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. У женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме крови во время первого цикла прима препарата Димиа.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КОК развивается стойкое клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием КОК может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; снижение слуха, связанное с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функциональных проб печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КОК (<0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием КОК может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме крови, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным действием.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением приема препарата Димиа необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное медицинское (включая измерение АД, частоты сердечных сокращений, определение ИМТ) и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев.

Следует предупредить женщину, что КОК не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КОК может быть снижена в следующих случаях: при пропуске активных таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

На фоне приема КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения и/или "прорывные" кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное диагностическое обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время приема зеленых неактивных таблеток плацебо может не развиться кровотечение «отмены». Если препарат принимался согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого препарат принимался нерегулярно, или если отсутствуют подряд два кровотечения "отмены", до продолжения приема препарата следует исключить беременность.

Лактоза

Димиа таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы и нарушение всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать данный препарат.

Димиа таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лецитин соевый. Пациенты с аллергией на арахис и сою не должны принимать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не выявлено.

Беременность и лактация

Препарат Димиа противопоказан при беременности. Если пациентка планирует беременность, она может прекратить прием препарата Димиа в любое время. Если беременность выявляется во время применения препарата Димиа, его прием следует немедленно прекратить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны (в т.ч. КОК) до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Димиа при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Димиа в настоящее время отсутствуют.

Применение препарата Димиа во время грудного вскармливания противопоказано.

Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на организм новорожденного.

Применение в детском возрасте

Применение препарата до установления менархе не показано.

При нарушениях функции почек

Противопоказан:

— тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность

При нарушениях функции печени

Противопоказан:

— существующее тяжелое заболевание печени (или в анамнезе) при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована;

— опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Способ применения: для прием внутрь.

Как принимать препарат Димиа®

Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 таблетке в сутки. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение "отмены" обычно начинается на 2-3 день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки.

Как начать прием препарата Димиа®

Гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались

Прием препарата Димиа® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2-5 день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Переход с других комбинированных контрацептивов (комбинированные пероральные контрацептивы в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Начать прием препарата Димиа® надо на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) - для препаратов, содержащих 21 таблетку в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Димиа® предпочтительно начинать в день их удаления или - самое позднее в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены

Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата Димиа® в любой день (с имплантата или с ВМС в день их удаления, с инъекционных форм препаратов - в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в первом триместре беременности

Прием препарата Димиа® может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции.

После родов или аборта во втором триместре беременности

Женщине рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов (при условии, что она не кормит грудью) или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата Димиа®. С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата Димиа®) должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблетки плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества.

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку - в обычное время.

Если опоздание превышает 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:

1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней;

2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

В соответствии с этим женщинам можно дать следующие рекомендации:

- Дни 1-7

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того, барьерный метод, например презерватив, следует использовать в течение последующих 7 дней. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

- Дни 8-14

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 таблетки, необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный - например, презерватив) в течение 7 дней.

- Дни 15-24

Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения "отмены" не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться "мажущие" кровянистые выделения или кровотечение "отмены" в дни приема препарата из второй упаковки.

2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и впоследствии у нее не возникло кровотечение "отмены" в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности.

Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 часов с момента обычного времени приема таблеток. Если прошло более 12 часов, рекомендуется действовать в соответствии с указаниями при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Отсрочка менструальноподобного кровотечения "отмены"

Для отсрочки кровотечения женщина должна пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или "мажущие" кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием препарата Димиа® возобновляется после фазы плацебо.

Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения "отмены", а будут ациклические обильные или "мажущие" кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).

Содержимое

Комбинированные оральные контрацептивы являются одним из самых популярных и востребованных видов защиты от нежелательной беременности. Применение таких таблеток назначается исключительно врачом гинекологом, при этом ведется наблюдение за пациенткой. Хорошим вариантом контрацептивов становится «Димиа» – инструкция по применению препарата подробно расскажет о нюансах его воздействия, противопоказаниях и других особенностях приема.

Производитель Димиа

Гормональный препарат производится известной во всем мире компанией «Gedeon Richter». Данная фирма работает в сфере фармацевтики с 1901 года, в том же году она и была основана. Компания базируется в Венгрии, в городе Будапешт. Фирма занимается изготовлением не только гормональной контрацепции, но и другими препаратами. Особое внимание уделяется таким сферам медицины:

• женское здоровье;
• неврология;
• сердечно-сосудистые проблемы;
• безрецептурные препараты.

Противозачаточные таблетки «Димиа» отличаются высоким качеством исполнения, однако, принимать их необходимо согласно показаниям и инструкции по применению. «Гедеон Рихтер» – это выбор людей, которые доверяют профессиональной фармацевтике, проверенной временем.

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Лекарство относится к группе комбинированных контрацептивных средств, направленных на защиту от нежелательной беременности. Данная фармакотерапевтическая группа включает препараты, основанные на двух действующих веществах – гестагене и эстрогене. Фармакодинамические и фармакокинетические свойства препарата таковы:

1. Антиминералокортикоидное действие – предупреждает набор веса и предотвращает задержку жидкости в организме.
2. Антиандрогенное действие – подавление воздействия андрогенов на организм.
3. Подавление овуляции.
4. Изменение свойств секрета шейки матки.
5. Улучшение регулярности менструального цикла.

Препарат «Димиа» быстро всасывается, независимо от приема пищи. Выведение вещества происходит с помощью почек и кишечника через 40 часов. При правильном применении по инструкции, таблетки помогают облегчить болезненное состояние женщины перед месячными.

Состав Димиа

Эффективные КОК «Димиа» выпускают в таблеточной форме. В пачке находится 28 таблеток, 24 из которых содержат активные вещества, а остальные 4 зеленых таблетки – являются вспомогательными. Нередко можно встретить название «Димиа» 24 + 4, что говорит о количестве активных и неактивных таблеток.

Важно! Неактивные таблетки в контрацептивных препаратах предназначены для регулировки менструального цикла.

В инструкции по применению можно обнаружить следующую информацию о составе:

• дроспиренон – действующее вещество, оказывающее антиандрогенное воздействие;
• этинилэстрадиол – синтетический аналог эстрадиола, способствует утолщению эндометрия;
• моногидрат лактозы – используется для наполнения таблетки;
• кукурузный крахмал – скрепляет компоненты препарата;
• макрогола и поливинилового спирта сополимер – помогают таблетке раствориться в воде;
• стеарат магния – придает таблеткам форму.

В каждой таблетке содержится по 3 мг дроспиренона и по 0,02 мг этинилэстрадиола. Неактивные таблетки состоят из целлюлозы, крахмала, стеарата магния и диоксида кремния.

Показания к применению

Назначает применение таблеток только гинеколог, независимо от того, по какой причине была прописана «Димиа». Самостоятельно начинать пить таблетки можно только после полного ознакомления с инструкцией по применению.

Основным показанием к приему контрацептива будет возможность защититься от нежелательной беременности. Препарат используется в качестве пероральной контрацепции – его необходимо принимать внутрь, запивая водой. Нередко врачи назначают средство в лечебных целях – для коррекции гормонального фона, устранения болезненности перед месячными. Подробнее про показания можно узнать из видеоролика

Противопоказания к Димиа

Большинство гормональных контрацептивов имеют противопоказания. Все запреты указаны в инструкции, если у пациентки проявляются негативные симптомы или развиваются указанные состояния после приема, таблетки отменяют.

Противопоказания к контрацептивам «Димиа»:

• венозная тромбоэмболия;
• артериальная тромбоэмболия;
• тяжелые заболевания печени;
• острая или хроническая почечная недостаточность;
• кровотечения из влагалища по неустановленным причинам;
• наличие злокачественных опухолей печени;
• наличие гормонозависимых опухолей;
• беременность.

Указанные состояния должны присутствовать в анамнезе, тогда употреблять «Димиа» запрещается.

Внимание! Если на старте приема наблюдаются побочные эффекты, то гинеколог отменяет контрацепцию.

Как принимать Димиа

Начинают принимать средство согласно инструкции по применению, запивая водой. Препарат необходимо пить каждый день в одно и то же время, следуя стрелкам на блистере. Препарат рассчитан на менструальный цикл в 28 дней, поэтому содержит именно 28 таблеток.

Как принимать Димиа в первый раз

Если в прошлый месяц никакие оральные контрацептивы не использовались, то лекарство принимается с первой таблетки с первого дня менструального цикла. Женщина выбирает удобное для нее время, в которое лучше принимать препарат. Теперь это будет необходимо делать ежедневно.

Необходимо постоянно следить за приемом согласно инструкции и не пропускать активные таблетки, иначе придется предпринимать дополнительные средства контрацепции. Гормональные таблетки «Димиа» начинают действовать уже с первого приема, поэтому можно забыть о презервативах и других способах защиты от нежелательной беременности.

Как пить зеленые таблетки Димиа

Таблетки, окрашенные в зеленый цвет, не содержат активные вещества дроспиренон и этинилэстрадиол. На блистере они располагаются по стрелкам, начиная с 25-й таблетки и заканчивая 28-й таблеткой. После 24-го дня цикла надежность активных таблеток снижается, поэтому производитель использует плацебо.

Замечание! Таблетки плацебо необходимы для того, чтобы не пропускать ежедневный прием препарата.

Пропуск 1 зеленой таблетки «Димиа» ничего за собой не влечет. Если все-таки была пропущена одна неактивная таблетка, рекомендуется ее не употреблять, а просто выбросить. Такой ход поможет не запутаться при дальнейшем приеме препарата. Зачастую после приема плацебо наступают месячные.

Что делать, если пропустила таблетку Димиа

Существует несколько правил, которые помогут женщине действовать грамотно, если был допущен пропуск таблетки «Димиа». Пропущенную таблетку необходимо выпить сразу же, как только женщина вспомнила о ней, однако, не стоит забывать, что максимальная дозировка препарат согласно инструкции – не более двух единиц в день.

В зависимости от дня пропуска, будут действовать следующие рекомендации:

1. 1-7 день: таблетка принимается сразу, как о ней вспомнили. Далее, препарат пьют по установленной схеме. Кроме того, необходимо в течение 7 последующих дней использовать барьерный метод контрацепции.
2. 8-14 день: таблетка принимается сразу же, даже если необходимо выпить 2 единицы одновременно. Если за неделю до пропуска лекарство принималось по схеме, то дополнительно предохраняться не стоит.
3. 15-24 дни: таблетка принимается сразу же, даже если необходимо принять 2 таблетки. Если за 7 дней до пропуска схема приема соблюдалась – дополнительной контрацепции не потребуется. Если до этого были такие же пропуски, то рекомендуется не принимать неактивные таблетки из последнего ряда, а приступать к новой пачке.

Совет! Соблюдая инструкцию по применению таблеток «Димиа», следуя рекомендованной схеме при пропуске, можно не допустить нежелательной беременности.

Сколько можно пить Димиа без перерыва

В многочисленных источниках можно встретить информацию, что прием гормональных контрацептивов вредит здоровью женщины при длительном применении. Инструкция к препарату говорит об обратном: их допускается принимать продолжительный промежуток времени.

Принимать средство можно без перерыва, как и другие комбинированные гормональные препараты на протяжении долгого времени. Некоторые женщины принимают лекарство в течение 5 лет и чувствуют себя отлично: менструальный цикл налаживается, болезненность уходит, нет необходимости задумываться о дополнительной контрацепции. Другим женщинам не подходит препарат, возникают побочные эффекты, врач отменяет средство.

Когда можно не предохраняться с Димиа

Гормональный препарат «Димиа» создан для того, чтобы половые партнеры не предохранялись во время секса. Но таблетки будут эффективными лишь в таких случаях:

• при полном соблюдении инструкции по применению;
• при отсутствии противопоказаний;
• при отсутствии пропусков.

Если девушка начинает пропускать прием препарата, возникает высокий шанс беременности: тогда не избежать использования дополнительных средств контрацепции барьерного типа. Если же пациентка строго соблюдает схему приема – о презервативах можно забыть.

Беременность после Димиа

Зачатие после приема наступает в период отмены препарата. Как правило, отсутствие предохранения дает о себе знать: незащищенный половой акт грозит скорой беременностью. Однако, врачи не рекомендуют спешить с оплодотворением, ведь организм находится в стадии гормонального стресса после отмены оральной контрацепции.

Согласно отзывам девушек, беременность после отмены наступала на 2-й месяц, хотя врачи рекомендуют подождать хотя бы 3-4 месяца. Это необходимо для того, чтобы женский организм отдохнул и восстановился после приема гормонов. Давая возможность организму перестроиться на прежний гормональный фон, женщина способствует естественной подготовке к зачатию.

Побочные эффекты Димиа

Производитель в инструкции указывает, что во время применения могут возникать побочные эффекты. Вероятность их проявления невелика, но все же малый процент существует:

1. ЖКТ: увеличение массы тела, анорексия, тошнота, диарея, повышение аппетита.
2. Аллергические реакции со стороны иммунной системы.
3. Нервная система: переменчивое настроение, головные боли, головокружения, нервозность, бессонница, редко – отсутствие оргазма.
4. Сосуды: мигрень, варикоз, редко – обмороки.
5. Репродуктивная система: боли в груди, отсутствие менструации после отмены, боль в тазу, болезненность менструаций.

Согласно статистике, у некоторых женщин наблюдались венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания.

Можно ли потолстеть от Димиа

Приобретать, использовать гормональные контрацептивы необходимо только по назначению врача и согласно инструкции по применению. Это помогает избежать нежелательных побочных эффектов, например, набора веса. По статистике гормональные таблетки «Димиа» в редких случаях могут вызвать набор массы тела.

Женщины отмечают небольшое повышение аппетита, которое способствует увеличению веса на 2-3 кг. Однако, такой побочный эффект наблюдается не у каждой девушки. Часть пациенток не замечают, что набор массы произошел по другой причине, однако, связывают это явление с приемом препарата. Согласно отзывам, набранный в первый месяц после приема вес, в дальнейшем успешно ликвидировался.

Болит грудь от Димиа

Еще один наиболее распространенный побочный эффект – боли в молочных железах. Данное явление происходит по следующим причинам:

• увеличение груди;
• приближение менструации;
• наличие болезней молочных желез.

Если все проведенные анализы показали, что перечисленные состояния отсутствуют и грудь болит именно от противозачаточных таблеток, врач должен сделать отмену и прописать пациентке другой препарат. Боли в груди могут быть связаны с перестройкой гормонального фона и адаптацией, тогда они проходят в следующем месяце и женщина продолжает лечение.

Особые указания и меры предосторожности

Принимать контрацепцию необходимо только по инструкции, в которой также указаны особые случаи, когда следует проявлять осторожность применения:

• курящие женщины до 35 лет;
• склонность к ожирению;
• артериальная гипертензия;
• мигрени;
• пороки сердца;
• предрасположенность к тромбозу.

Все указанные условия могут приводить к появлению тромбоэмболии, которая значительно ухудшает состояние пациентки при приеме лекарства. Кроме того, с осторожностью необходимо принимать средство тем женщинам, у которых появились различные заболевания после приема других КОК.

Лекарственные взаимодействия

Многих девушек интересует вопрос взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Производитель в инструкции по применению указывает такие сведения:

1. Примидон, барбитураты и фенитоин оказывают ослабевание эффекта контрацепции. Сюда также относят препараты, содержащие зверобой продырявленный.
2. Вещества, повышающие или понижающие концентрацию эстрогенов – ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С.
3. Препараты, содержащие итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок способны повышать концентрацию эстрогенов в плазме крови.

Важно! Во время приема лекарств, уменьшающих эффект, следует посоветоваться с врачом для возможного дополнительного назначения других средств контрацепции.

Димиа и алкоголь

Совместимость «Димиа» и алкоголя не должно вызывать сомнений, ведь оба вещества всасываются и перерабатываются по отдельности. Однако при одновременном употреблении происходит сильная нагрузка на печень, где и происходит переработка. Принимать «Димиа» и алкоголь не стоит по таким причинам:

• может произойти усиление побочных эффектов;
• может снизиться эффективность препарата.

Если отказаться от алкоголя в определенных ситуациях нельзя, то рекомендуется принимать спиртное через 3 часа после таблетки.

Димиа и курение

Как уже было сказано выше, курение не желательно женщинам до 35 лет при одновременном приеме контрацептивов. Такое сочетание не только вредит общему состоянию здоровья женщины, но повышает риск образования тромбозов. Предельно осторожными необходимо быть женщинам, у которых в анамнезе имеются проблемы с сосудами, ведь курение затрудняет движение крови по венам. Все перечисленные риски можно прочитать в инструкции по применению.

Сроки и условия хранения

Таблетки «Димиа», фото которых можно увидеть в данном материале, отпускаются в аптеках по рецепту. Рекомендации по хранению будут такими:

• хранение осуществляется не более 2-х лет;
• хранить препарат необходимо в темном месте;
• не допускается хранить контрацептив в доступном для детей месте.

По истечении срока хранения использовать лекарство нельзя, что и указано в инструкции по применению. Сроки годности можно увидеть на пачке препарата, а также на блистере с таблетками.

Цена Димиа в аптеках

Стоимость «Димиа» будет варьироваться согласно местам продажи: купить препарат можно в городских аптеках и онлайн. Гормональные таблетки продаются в маленьких и больших пачках, рассчитанных на несколько месяцев приема:

1. 28 штук в пачке – от 640 до 720 рублей.
2. 84 штуки в пачке – от 1600 до 1800 рублей.

Приобретать большую пачку рекомендуется в том случае, если женщина прошла адаптационный период без побочных эффектов. Врач в лечебных целях может назначать прием препарата на полгода, поэтому большая пачка как раз рассчитана на половину такого периода.

Аналоги Димиа

Заменители препарата должны быть основаны на подобном действующем веществе – этинилэстрадиоле. К таким препаратам относят:

• «Ярину»;
• «Белару»;
• «Силуэт»;
• «Линдинет 20».

Димиа или Белара: что лучше

В составе препарата «Белара» находятся этинилэстрадиол и хлормадинон. Если первый компонент является синтетическим аналогом женского гормона, то хлормадинон в препарате отвечает за антиандрогенное воздействие. Противопоказания к препарату такие же, как у «Димиа» – они указаны в инструкции по применению.

Гинекологи могут переводить пациентку с «Димиа» на «Белару» при возникновении индивидуальных побочных эффектов. «Белара» имеет такую же стоимость, что и «Димиа».

Димиа или Силуэт: что лучше

В составе препарата «Силуэт» находится комбинация веществ этинилэстрадиола и диеногеста – гестагена, близкого по происхождению к прогестерону. «Силуэт» назначают не только для пероральной контрацепции, но и для лечения угревой сыпи, связанной с гормонами.

«Силуэт» будет аналогом «Димиа», только дешевле по стоимости. Его можно приобрести от 600 рублей за пачку в 21 штуку. Здесь присутствует немного другой способ приема: когда все таблетки приняты, делается семидневный перерыв, после чего начинают принимать следующую пачку. Согласно инструкции по применению во время этого перерыва приходят месячные.

Димиа или Линдинет 20: что лучше

«Линдинет 20» кроме этинилэстрадиола, в составе содержит гестоден – прогестаген. Здесь отсутствуют вспомогательные неактивные таблетки, каждая таблетка содержит действующее вещество: подробнее можно узнать из инструкции по применению. «Линдинет 20», как и «Димиа», назначают для пероральной контрацепции.

«Линдинет 20» имеет стоимость ниже, чем «Димиа», поэтому зачастую гинекологи назначают его женщинам, которые впервые решились на оральную контрацепцию. Со временем врач может порекомендовать перейти на «Димиа».

Димиа или Ярина: что лучше

КОК «Ярина» являются одним из самых распространенных препаратов, используемых не только для контрацепции, но в лечебных целях. «Ярину» назначают для:

• нормализации менструального цикла;
• лечения эндометриоза;
• лечения кист;
• устранения болезненности в первые дни месячных.

В составе «Ярины» также присутствуют дроспиренон и этинилэстрадиол. Препараты одинаково хорошо переносятся пациентками, поэтому их назначают в качестве взаимозаменяемых друг друга.

Заключение

Гормональный препарат «Димиа», инструкция по применению которого расскажет, как правильно принимать таблетки, назначается молодым девушкам и женщинам для контрацепции. Соблюдение всех правил и схемы приема гарантируют отсутствие нежелательной беременности.

Побочные действия Димиа могут выражаться в следующих недомоганиях со стороны мочеполовой, нервной, пищеварительной и сердечно-сосудистой системы: вагинальные кровотечения мажущего или прорывного ацикличного характера; кандидоз; нагрубание молочных желез; редко, но может развиться гипертрофия молочных желез, а также изменится состав секреции влагалища; повышение или снижение либидо; головные боли; мигрени; перемены настроения; крайне редко, но могут возникать артериальные, а также венозные тромбозы; тошнота; гиперкалимия; бессонница; диарея; рвота.
Во время приема препарата могут возникать аллергические реакции и выражаться в зуде, сыпи на кожных покровах, крапивнице и эритеме. Стоит помнить, что при использовании контрацептив, в том числе и препарата Димиа может увеличиться масса тела, а также появиться непереносимость контактных линз, развивается хлоазм (гиперпигментация).

Здравствуйте!) Подскажите пожалуйста..Мне гинеколог написала три упаковки Димиа пропить, а я еще ни разу с противозачаточным средством не сталкивалась. Хочу попробовать только одну упаковку. Вот последние 4 зеленые таблеточки пить или нет, что бы закончить курс?

Мой гениколог сказал,что при приеме Димиа первые 3 месяца организм привыкает и возможны кровянистые выделения,головные боли и тошнота, если же по окончанию 3ех месяцев эти симптомы не проходят, значит препарат вам по просту не подходит

С 20 лет принимаю ОК Димиа, они мне идеально подошли, когда захотела рожать, проблем не было, на второй месяц отмены уже наступила беременность, после беременности вернулась к ним же, так как уже привыкла, это очень удобно, да и кожа во время из приема у меня намного лучше.

Сильно переживала,что при приеме Димии я поправлюсь, но теперь могу сказать что я и так не толстая и прием ОК на вес никак не влияет. У меня небольшой гормональный дисбаланс, ничего серьезного, но все же лучше не запускать, как сказала врач. Они помогли мне с кожей. Лицо сейчас намного чище, и защита нормальная, нет незапланированной беременности. А самое главное муж не нервничает что надо думать как предохраняться. Но я тут еще решила пропить курс витаминов, все-таки при всех плюсах, ОК действительно ударяют по иммунитету. Поэтому укрепляю свои детородные органы витаминами «Лавита». Допиваю вторую упаковку в этом году. То, как я выгляжу в зеркале ну мне очень нравится. Волосы и кожа абсолютно здоровые. И на мужа меньше взъедаюсь. Спокойная стала.

После беременности цикл так и не восстановился, и совсем не было желания секса, после обследования врач порекомендовала пить Димиа в роли противозачаточных. Сейчас уже пью их около года, в плане цикла все нормально, как противозачаточный данный КОК меня тоже устраивает, побочек от него не ощущаю.

Заканчиваю пить первую упаковку, начали проходить прыщики, немного увеличилась грудь, до этого пила другой КОК он не подошел, страдала головной болью, сейчас такого нет, вывод, что Димиа для меня лучше уже сделала, да и по цене ниже.

Димиа уже 2 года пью, за это время ничего не изменилось, перепадов настроения перед месячными, как не было, так и нет, вес в тот же. Очень радует, что их прием отражается на коже, раньше у меня блестело лицо от лишней жирности, сейчас такого нет.

Хороший ОК, я именно Димиа пользуюсь, уже, наверное, на протяжении лет 6 в общей сложности – 2 года не принимала, пока была беременна и кормила малыша, потом вернулась к оральной контрацепции, так как это самое удобное, что есть, так как презервативы и ППА это совсем не то. Ну и плюс еще в том, что при приеме Димиа не возникает сюрпризов с менструацией, все всегда точно и по графику, а при надобности можно КД и сдвинуть.

Мне назначал Димиа гинеколог для лечения акне. После нескольких месяцев приема проблема с прыщами пропала. Сейчас продолжаю пить Димиа, так как отрицательно на моем здоровье их прием никоем образом не отразился, да и кожа стала чистая. Плюс у нас с мужем стала нормальная полноценная половая жизнь, ранее пользовались или презервативами или прерванным половым актом, и тот, и другой способ контрацепции лишал нас неких моментов, сейчас все по-другому, ОК в этом плане намного удобней и больше устраивают нашу пару.

Мне назначила Димиа гинеколог, так как долго не могла никак забеременеть. После 3-х месяцев приема видимо гормональный фон восстановился и проблему мы эту решили. Сейчас пока беременная, как рожу, подумаю, принимать ли Димиа дальше, так как в целом препарат понравился, у меня и менструальный цикл был регулярный во время его приема и болей не было совершенно ни перед, ни во время месячных.

Помимо того, в качестве вспомогательных соединений в составе препарата присутствуют такие вещества как: кукурузный крахмал (16,6 мг.), в том числе и прежелатинизированный (9,6 мг.), стеарат магния (0,8 мг.) и сополимер спирта поливинилового (1,45 мг.).

Оболочка лекарственного средства содержит комплекс соединений Opadry II 85G18490 , который, в свою очередь, включает в себя такие вещества как тальк, диоксид титана, а также соевый и макрогол.

В составе второй таблетки (так называемой плацебо ), покрытой оболочкой зеленого цвета содержится 37,26 мг. лактозы , 42,39 мг. МКЦ, 0,9 мг. стеарата магния , 0,45 мг. коллоидного диоксида кремния , а также 9 мг. прежелатизированного кукурузного крахмала .

Пленочная оболочка таблетки плацебо содержит комплекс соединений под наименованием Opadry II 85F21389 , в химический состав которого входит макрогол , поливиниловый спирт , тальк, желтый краситель хинолиновый , индигокармин , а также краситель «Солнечный закат».

Форма выпуска

Таблетки Димиа, содержащие активные вещества дроспиренон и этинилэстрадион имеют округлую двояковыпуклую форму. На одной из сторон таблетированного лекарственного средства методом тиснения нанесена маркировка «G73».

Такие же округлые и двояковыпуклые по форме таблетки плацебо отличаются зеленым цветом оболочки. В одной упаковке препарата содержится 28 таблеток, которые могут быть расфасованы в 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Димиа – это комбинированный препарат, представляющий собой монофазное контрацептивное средство .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство содержит в своем составе этинилэстрадиол , а также дроспиренон (вещество близкое к природного происхождения). Активные вещества, входящие в состав данного средства контрацепции не обладают антиглюкокортикоидными, эстрогенными, глюкокортикоидными способностями , а также ярко выраженным умеренным антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием .

Своей эффективности противозачаточное средство Димиа добивается благодаря нескольким факторам, например, за счет торможения овуляции , изменения эндометрии и повышение вязкости секрета , находящегося в шейке матки .

При пероральном приеме дроспиренон практически полностью и довольно быстро всасывается в желудке. Максимальная концентрация вещества в крови (Cmax) достигается через максимум два часа после приема контрацептив . После стадии распределения и метаболизма дроспиренон выводиться из организма почками , незначительная часть препарата выходит при помощи кишечника .

Активно действующее вещество этинилэстрадиол, входящее в состав противозачаточного средства, так же как и дроспиренон быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации в крови чрез два часа. Соединение выводится из организма кишечником и почками .

Показания к применению

Димиа используют в качестве противозачаточного средства.

Противопоказания

Данное средство контрацепции противопоказано при таких состояниях как:

• гиперчувствительность к любому из активно действующих компонентов препарата;
• венозный или же артериальный ;
• инфаркт ;
• цереброваскулярные нарушения ;
• некоторые заболевания сердечно-сосудистой системы , например, повреждения сердечного клапана или предсердная фибрилляция ;
• инсульт ;
• заболевания сосудов мозга ;
• гипертензия ;
• курение при условии, что женщина достигла возраста в 35 лет и более;
• , в том числе и подозрения на нее;
• период лактации ;
• почечная недостаточность ;
• , в том числе и доброкачественные;
• беспричинные вагинальные кровотечения ;
• дефицит лактазы ;
• недостаточность Лаппа .

С осторожностью следует использовать контрацептивы Димиа при , оторосклерозе, порфирии, малой хорее, тромбоэмболии, холелитиазе, а также при заболеваниях, которые сопровождаются нарушениями кровообращения , например, болезнь Крона , флебит , и другие.

Побочные действия Димиа

Побочные действия Димиа могут выражаться в следующих недомоганиях со стороны мочеполовой, нервной, пищеварительной и сердечно-сосудистой системы :

• вагинальные кровотечения мажущего или прорывного ацикличного характера ;
• нагрубание молочных желез;
• редко, но может развиться гипертрофия молочных желез, а также изменится состав секреции влагалища ;
• повышение или снижение либидо ;
• мигрени ;
• перемены настроения;
• крайне редко, но могут возникать артериальные , а также ;
• тошнота ;
• гиперкалимия ;
• рвота .

Ко всему прочему, во время приема препарата могут возникать аллергические реакции и выражаться в , сыпи на кожных покровах, и . Стоит помнить, что при использовании контрацептив , в том числе и препарата Димиа может увеличиться масса тела, а также появиться непереносимость контактных линз, развивается хлоазм (гиперпигментация) .

Таблетки Димиа, инструкция по применению (Способ и дозировка)

О том, как правильно принимать препарат можно прочитать в инструкции на Димиа. Эти контрацептивы следует не пропуская принимать каждый день. Врачи рекомендуют делать это в одно и то же время обязательно в том порядке, который, как правило, обозначен на блистере. К онтрацептивы Димиа, как впрочем и другие подобные препараты нужно использовать непрерывно на протяжении 28 дней.

Новую упаковку противозачаточных таблеток Димиа стоит открывать только после окончания предыдущей. Примерно с третьего дня от начала приема последнего ряда таблеток в блистере (период плацебо) могут начаться необильные кровотечения . Если упаковка контрацептив не закончилась к концу месяца, то заново таблетки начинают принимать в первый день менструации .

При половых контактах в течение первых семи дней использования препарата необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные). При переходе на использование Димиа после других комплексных противозачаточных средств , например, трансдермального пластыря , таблеток , вагинальных колец и так далее, следует начинать принимать данный препарат сразу на следующий день после использования предыдущего метода контрацепции .

При переходе на Димиа после использования контрацептив , которые содержат исключительно (инъекции, импланты, ) или после принимать данный препарат можно в любой удобный день. Однако до начала использования таблеток следует применять барьерные способы контрацепции.

По назначению врача женщина может начать прием данных таблеток в день после прерывания беременности ( , вакуум) . После родов рекомендуется выждать 28 дней и только потом возобновлять прием препарата. Важно отметить, что пропущенный прием таблеток плацебо (из 4-го ряда блистера) – это малосущественный фактор.

Однако это правило не распространяется на таблетки, содержащие в своем составе активно действующие вещества этинилэстрадиол и дроспиренон . Если с момента последнего приема таблетки не прошло 12 часов, то уровень контрацептивной защиты не снижается. Пропущенную таблетку нужно принять как можно скорее, а следующую – в обычное время.

Не стоит делать перерыв в приеме таблеток более чем в 7 дней, поскольку именно такое количество времени необходимо для подавления гипоталамо-гипофизарной системы яичников . Для правильного использования контрацептив стоит придерживаться следующих рекомендаций:

• при пропуске приема таблетки в течение первой недели использования препарата женщине стоит, как можно раньше возобновить использование противозачаточного средства , а также во избежание риска забеременеть обязательно прибегать к дополнительным методам барьерной контрацепции на протяжении следующих семи дней;
• при пропуске приема препарата от 8 до 14 дня его использования следует также как можно скорее возобновить использование Димиа, а затем вернуться к обычному графику, при этом надобности в дополнительной контрацепции нет, если в предшествующие семь дней женщина не забывала принимать противозачаточные таблетки;
• эффективность и надежность данного метода контрацепции значительно снижается в том, случае, если пропуск приема препарата пришелся на период от 15 до 24 дня его использования, поскольку в это время женщине нужно переходить на таблетки плацебо .

Во избежание нежелательной беременности при возникновении последней из описанных ситуаций пропуска приема препарата, женщина должна как можно быстрее принять таблетку взамен пропущенной. Далее, стоит придерживаться своего обычного графика приема препарата, пока не закончатся активные таблетки. В результате смешения графика приема противозачаточного средства , рассчитанного на 28 дней, в блистере останутся таблетки плацебо , которые принимать не нужно.

Скорее всего, при таком варианте нормальных кровотечений «отмены» не будет до окончания следующей упаковки контрацептив, правда, могу появиться мажущие выделения . При пропуске приема препарата в период от 15 до 24 дня начала его использования женщина может не возвращаться к обычному графику использования противозачаточных средств и принимать 4 дня (включая пропущенные дни) таблетки плацебо , а затем приступить к новой упаковке.

Если при таком варианте не наступили кровотечения «отмены» , то следует учитывать возможность беременности. При наличии желудочно-кишечного расстройства эффективность препарата снижается, поскольку активно действующие соединения не будут до конца всасываться желудком. В случае, если по прошествии 4 часов после приема противозачаточной таблетки женщину вырвало, стоит немедленно принять вторую, т.е. замещающую таблетку.

Если нет месячных при приеме Димиа, то это может сигнализировать о наступлении беременности . Стоит отметить, что кровянистые выделения «отмены»женщина может корректировать, например, отсрочить самостоятельно при помощи изменения графика приема препарата.

Для этого можно пропустить таблетки плацебо и сразу приступить к приему таблеток, содержащих активно действующее соединения из новой упаковки. Примечательно, что при отсрочке или сдвиге кровотечений «отмены» могут появляться ациклические мажущие или обильные кровянистые выделения .

Передозировка

В настоящий момент о случаях передозировки Димиа информации нет. Однако, основываясь на опыте использования комплексных контрацептив , подобных данному препарату при передозировке могут возникнуть такие симптомы как тошнота, вагинальные кровотечения, а также рвота . При возникновении данных симптомов следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу за консультацией.

Взаимодействие

Во избежание ослабления эффективности контрацептивов не стоит использовать Димиа совместно с препаратами, которые влияют на ферменты печени , например, , Примидон, Фенитоин, Окскарбазепин, фелбамат, барбитураты и другие, а также лекарственные средства, содержащие в своем химическом составе зверобой.

На печеночный метаболизм препарата могут оказывать негативное влияние ингибиторы ВИЧ протеазы и ненуклеозидные , а также их комбинации. Понижение циркуляции эстрогенов , а следовательно, и эффективности Димиа происходит при одновременном приеме и .

На протяжении 28 и 7 дней (соответственно) после приема лекарственных средств, влияющих на индукцию печеночных ферментов, а также антибиотиков стоит отказаться от использования данного препарата. Противозачаточные средства могут оказать влияние на действие некоторых препаратов, поэтому перед началом использования Димиа следует внимательно ознакомиться с инструкцией.

Условия продажи

Реализуется только по рецепту.

Условия хранения

Контрацептивы хранят в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 C.

Срок годности

Особые указания

Постоянное использование противозачаточных средств может увеличивать риск развития . Причем такой риск наиболее высок в первый год использования контрацептив. Если при приеме Димиа возникли ниже перечисленные симптомы, следует сразу же прекратить использование препарата:

• отек нижних конечностей и сильная боль ;
• внезапная потеря зрения ;
• кашель ;
• беспричинная сильная головная боль;
• диплопия ;
• вертиго ;
• нарушение речи ;
• острый живот ;
• коллапс ;
• онемение ;
• слабость ;
• двигательные расстройства .

Во время применения Димиа риск появления опасных тромбоэмболических нарушений существенно возникает при:

• наследственной расположенности;
• в возрасте после 30-ти;
• иммобилизации и после экстренного хирургического вмешательства;
• курении;
• гипертензии ;
• дислипопротеинемии ;
• заболеваний сердечных клапанов.

При использовании контрацептив обязательно стоит учитывать риск возникновения тромбоэмболии особенно после родов , а также развития других неблагоприятных последствий при сахарном диабете, болезни Крона, колите, анемии и так далее. Женщинам не стоит без рекомендаций врача, а также предварительного медицинского осмотра начинать прием препарата.

Важно обязательно исключить беременность . Во время использования контрацептив могут появляться кровотечения «отмены», поэтому оценку нормальности таких выделений можно проводить по прошествии трех месяцев (адаптационный период) с момента начала использования противозачаточных таблеток.

Аналоги Димиа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Пожалуй, самыми распространенными структурными аналогами Димиа можно считать следующие схожие по химическому составу и механизму действия препараты.