Головная боль, сотрясение мозга, энцефалопатия
Поиск по сайту

Атровент для ингаляций — инструкция по применению детям и взрослым. Инструкция по применению раствора «Атровент» для ингаляций в небулайзере и аналоги

Инструкция по применению

Атровент Н инструкция по применению

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц

Состав

ипратропия бромида моногидрат 21 мкг,

Что соответствует содержанию ипратропия бромида безводного 20 мкг

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

Фармакодинамика

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: ОФВ1 и средняя объемная скорость форсированного выдоха FEF25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.

У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика

Всасывание

При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.

Распределение и метаболизм

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. Не кумулирует.

Выведение

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.

Побочные действия

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, повышение вязкости мокроты.

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного.

Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких)

Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Противопоказания

I триместр беременности;

Повышенная чувствительность к атропину и его производным;

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также детям в возрасте до 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента Н.

При одновременном применении Атровента Н с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.

При одновременном применении Атровента Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

Цены на Атровент Н в других городах

Купить Атровент Н , Атровент Н в Санкт-Петербурге , Атровент Н в Новосибирске , Атровент Н в Екатеринбурге , Атровент Н в Нижнем Новгороде , Атровент Н в Казани ,

Вода.

Атровент Н, аэрозоль для ингаляций, имеет в составе ипратропия бромид (21 мкг в одной дозе, форма моногидрата), а также дополнительные ингредиенты: лимонная кислота, этанол, вода подготовленная. Пропеллент: тетрафторэтан.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме дозированного аэрозоля для проведения ингаляций, раствора. Аэрозоль – это бесцветная прозрачная жидкость, в которой отсутствуют видимые частицы. Выпускается во флаконах 10 мл (содержит 200 доз), а также 15 мл (содержит 300 доз). В одной дозе препарата — 20 мкг активного вещества. Препарат содержится в баллончиках из стали, оснащенными дозирующим клапаном и мундштуком.

Раствор для ингаляций Атровент – бесцветная прозрачная жидкость, в 1 дозе которой содержится 250 мкг действующего вещества. Расфасован раствор во флаконы из темного стекла по 20 мл.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата — ипратропия бромид, блокатор м-холинорецепторов. Молекула этого вещества напоминает ацетилхолин. Попадая в трахеобронхиальное дерево, она связывается с рецепторами ацетилхолина.

Под воздействием Атровента происходит блокировка ацетилхолиновых рецепторов в мускулатуре бронхов. При этом почти не отмечается нежелательного антихолинэргического влияния на гладкую мускулатуру мочевых путей, пищеварительного тракта и т.п.

Как следствие, отмечается бронходилатирующее воздействие, снижается уровень секреции желез слизистой оболочки бронхов. При применении средства удается предупредить рефлекторные спазмы бронхов, происходящие вследствие влияния тех факторов, которые провоцируют развитие бронхоспазма (прохладный воздух, сигаретный дым и др.).

Атровент также предотвращает развитие бронхоспазма, который развивается вследствие патологического воздействия блуждающего нерва. При лечении данным ЛС у людей, страдающих , значительно улучшается внешнее дыхание. Проявление эффекта бронходилатации отмечается примерно через 10 минут после проведения ингаляции и продолжается на протяжении шести часов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Атровент обеспечивает выраженный бронхолитический эффект и не допускает проявления бронхоспазма. Под его воздействием уменьшается секреция желез слизистой бронхов.

Если препарат вводится в организм посредством ингаляции, уровень абсорбции при этом очень низкий. Уровень концентрации действующего вещества в плазме крови очень низкий, поэтому ее можно определить только в случае приема больших доз ипратропия бромида.

Из организма выделяется в основном через кишечник, при этом 25% выходит в неизмененном виде, остатки вещества выделяются в виде метаболитов.

Показания к применению

Аэрозоль Атровент и Атровент Н назначается при следующих заболеваниях и состояниях организма:

  • , сопровождающиеся эмфиземой ;
  • хронические обструктивные болезни легких , без эмфиземы ;
  • (исключение – тяжелая форма заболевания);
  • бронхиальная астма, при которой отмечаются сопутствующие болезни сосудов, сердца;
  • бронхоспазм , спровоцированный простудными и инфекционными болезнями;
  • бронхоспазм , развивающийся после хирургических операций;
  • диагностика обратимости бронхообструкции;
  • подготовка к введению аэрозольных средств.

Противопоказания

Нельзя назначать Атровент в следующих случаях:

  • высокий уровень чувствительности к ипратропия бромиду, атропину, дополнительным ингредиентам средства;
  • подозрение на ;
  • первый триместр беременности;
  • наличие патологий бронхолегочной системы у детей, которым еще не исполнилось 6 лет (нельзя использовать аэрозоль);
  • патологические проявления в бронхолегочной системе у детей до пяти лет (нельзя использовать раствор).

С осторожностью Атровент назначается больным с закрытоугольной , гиперплазией простаты , нарушениями мочевыделения , муковисцидозом , а также женщинам при кормлении грудью.

Побочные действия

При использовании Атровента в виде раствора и аэрозоля в процессе лечения может отмечаться ряд побочных проявлений:

  • сухость во рту, тошнота;
  • сгущение мокроты;
  • ухудшение моторной функции ЖКТ;
  • задержка мочи, ;
  • отеки, ;
  • мультиформная эритема;
  • ларингоспазм, бронхоспазм, кашель;
  • глаукома;
  • , раздражение слизистой оболочки носа.

Инструкция по применению Атровента (Способ и дозировка)

Если пациент применяет Атровент, инструкции по применению должна быть им тщательно изучена и соблюдена.

Как правило, дозировка препарата устанавливается в индивидуальном порядке. Инструкция по применению Атровента для ингаляций предусматривает, что препарат взрослым пациентам и детям, которым уже исполнилось шесть лет, назначают по две ингаляции, 4 раза в сутки.

Для лечения детей средство нужно применять исключительно под контролем врача и придерживаясь той дозировки, которую он назначил.

При комплексном лечении бронхиальной астмы детям до 12 лет назначается 1-2 ингаляции каждые шесть часов, если в этом есть необходимость.

С целью лечения ХОБЛ может использоваться Атровент в виде раствора для ингаляций. В ингалятор наполняется 10-20 капель препарата, ингаляции проводятся по необходимости. При этом взрослые не должны получать более 2 мг препарата в сутки, дети –1 мг средства.

В небулайзер помешается нужная доза препарата, которая предварительно была разбавлена физ. раствором. В итоге должно получиться 4 мл раствора. Доза должна готовиться каждый раз перед проведением .

Передозировка

Не зафиксировано специфических симптомов при передозировке. Может усилиться интенсивность побочных эффектов при применении слишком большой дозы средства, в частности, возможно проявление , сухости во рту, пареза. Следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Если Атровент назначается одновременно с кромоглициевой кислотой, возможно уменьшение эффективности обоих средств. При одновременном лечении с ксантиновыми производными, агонистами β2-адренорецепторов отмечается более выраженный бронхолитический эффект.

Антихолинэргическое воздействие Атровента усиливается при одновременной терапии противопаркинсоническими средствами, трициклическими антидепрессантами, хинидином.

Оба эти препарата относятся к одной группе препаратов с бронхолитическим эффектом. Однако Беродуал является комплексным средством, в составе которого содержатся вещества ипратропия бромид и гидробромид . Атровент оказывает относительно медленное терапевтическое действие на организм, поэтому для купирования тяжелых приступов его не применяют. Беродуал ввиду комбинации двух сильных составляющих эффективно и быстро снимает спазмы бронхов. Но следует учесть, что у препарата Беродуал более широкий список побочных воздействий и противопоказаний. Следовательно, при первичной терапии чаще применяется Атровент.

Детям

Атровент можно использовать для лечения детей только после назначения лечащего специалиста и под его строгим контролем. Аэрозоль применяется для лечения детей с шестилетнего возраста, раствор – с пятилетнего. С осторожностью назначается детям, которые страдают хроническими болезнями легких, болезнью Дауна, повреждениями мозга, .

При беременности и лактации

Нельзя использовать Атровент женщинам в первом триместре беременности. На более поздних сроках препарат может назначаться, если его польза превышает потенциальный риск. В процессе исследований не было выявлено тератогенного и токсического влияния на плод. При лактации Атровент назначается с осторожностью.

Атровент для ингаляций успешно используется для предупреждения спазмов при наличии у пациента бронхиальной астмы, улучшает функции лёгких, облегчает процесс дыхания, при этом не влияет отрицательном образом на функционирование желёз слизистых оболочек и оказывает местное действие, исключительно на очаг поражения, гласит инструкция по применению.

Как результат, Атровент улучшает общее самочувствие больного, уменьшает интенсивность симптомов астматического приступа, нормализует дыхание.

При длительном приёме способен предупреждать развитие заболеваний органов дыхания, а также не вызывает привыкания к его компонентам.

В настоящее время в аптечных сетях представлен широкий выбор ингаляционных препаратов для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Среди наиболее эффективных лекарственных средств врачи отмечают Атровент.

Лекарство используется для проведения процедур ингаляции при наличии заболевания лёгких или бронхов. Оно обладает бронхолитическим действием, активный элемент – ипратропия бромид, купирует спазмы, расслабляет и расширяет гладкую мускулатуру бронхов.

Кроме того, Атровент снижает интенсивность образования слизистого секрета, не мешая разжижению и отхождению мокроты. Как результат, улучшается общее состояние пациента, а также дыхание приходит в норму.

Атровент для ингаляций разрешено использовать исключительно после назначения врача!

Состав

Инструкция по применению обозначает активным веществом Антровента ипратропия бромид, блокирующий м-холинорецепторы. Также средство содержит ряд дополнительных компонентов:

  • вода очищенная;
  • лимонная кислота;
  • этанол.

Показания к применению

Атровент показан при следующих заболеваниях, протекающих в острой форме:

  • ларингит;
  • бронхит;
  • спазмы в дыхательных путях;
  • бронхиальная астма;
  • сердечно-сосудистые болезни.

Формы выпуска

Атровент относится к группе бронхолитических лекарств. Выпускается в следующих формах:

  • аэрозоль для ингаляций;
  • раствор для ингаяций;
  • порошок для ингаляционных процедур;
  • аэрозоль для закапывания в носовую полость.

Принцип действия

Атровент обладает антихолинергическим эффектом. Действующее вещество, проникая в трахеобронхиальное дерево, связывается с ацетилхолином. В результате оказывается бронходилатирующий эффект, в бронхах значительно снижается интенсивность образования слизистого секрета. Использование Атровента для ингаляций эффективно для предупреждения бронхиальных спазмов, проявляющихся в результате вдыхания дыма от сигарет, холодного воздуха, некоторых видов лекарств.

Применение Атровента для ингаляций характеризуется его слабым всасыванием в организм, лекарственное средство оказывает терапевтическое действие исключительно на очаг заболевания. В бронхи и альвеолы попадает десятая часть вдыхаемой дозы, остальной объём лекарства оседает в ротовой полости или проглатывается.

Выделение Атровента производится через кишечник, при этом четвёртая часть выходит в неизменной форме, остальное – в форме метаболитов.

Эффективность лекарства

Атровент для ингаляций оказывает бронхолитический эффект, тем самым расширяя бронхи и расслабляя их гладкую мускулатуру.

Под воздействием Атровента уменьшается образование слизи, при этом процесс отхождения мокроты не нарушается.

После использования данного лекарственного раствора в форме ингаляций улучшается функционирование лёгких и приходит в норму дыхание у пациентов, страдающих хронической формой бронхита, астмой и лёгочными заболеваниями, повышается объём и скорость выдоха.
Препарат не в состоянии избавиться от астматического приступа, но значительно улучшит общее состояние больного.

Эффект после ингаляции Атровентом заметен спустя 15 минут, максимальное действие наблюдается через час и сохраняется до восьми часов.

Длительный период лечения способен предотвратить появление и осложнение заболеваний дыхательных органов.

Дозировка

Атровент — препарат который отпускается по рецепту. Назначать лекарственное средство и его дозировку должен лечащий врач.

Атровент для детей применяется только под строгим педиатрическим контролем. Пропорции раствора для проведения ингаляции должны быть назначены врачом.

Инструкция по применению

Дозировка лекарственного средства назначается врачом каждому пациенту индивидуально. Кроме того, во время терапии больному нужно находиться под строгим наблюдением доктора в целях своевременного предотвращения отрицательных последствий.

Запрещается принимать Антровент больше суточной нормы, выписанной врачом!

При отсутствии терапевтического эффекта следует обратиться в медицинское учреждение за очередной консультацией в целях разработки нового метода лечения.

Необходимую порцию Атровента, назначенную доктором, нужно развести с физиологическим раствором до готового лекарства в количестве 4 мл. Ингаляцию проводят с использованием специального устройства – небулайзера. Оборудование помогает расщеплять лекарственное средство на мелкодисперсные частицы, облегчая и ускоряя проникновение активных компонентов к очагу поражения. Готовый раствор заливается в небулайзер и начинается процесс ингаляции.

Использование небулайзера для ингаляции оказывает наиболее эффективное действие ввиду следующих причин:

  • препарат гарантированно проникает в бронхи и альвеолы;
  • можно применять для любых возрастных категорий, в том числе детям и старикам;
  • раствор не содержит фреон;
  • допустимо совместное использование других лекарств.

Лекарственный препарат готовится заново каждый раз перед использованием, по окончании процесса раствор не хранится, а выливается в обязательном порядке.

Время проведения ингаляции зависит от расходования раствора в ходе процедуры, способа ингаляционного процесса, а также типа небулайзера.

Кроме того, ингаляционную процедуру можно проводить вне дома, для этого используется Антровент в виде дозированного аэрозоля. Данная форма препарата позволяет носить его с собой, поскольку он отличается компактными размерами и проводить ингаляцию в любой момент времени с необходимым объёмом лекарства.

Правила проведения ингаляции аэрозолем с дозатором:

  • открыть баллон, предварительно сняв с него колпачок;
  • сделать медленный, глубокий вдох;
  • перевернуть ёмкость и губами обхватить наконечник;
  • после произведения глубокого вдоха нажать на ёмкость, выделится первая порция средства;
  • задержать на некоторое время дыхание, вынуть наконечник и медленно, аккуратно сделать выдох;
  • спустя пару минут повторить вышеописанную процедуру.

При неполном использовании лекарственного средства не рекомендуется оставлять его на следующий раз, раствор следует сменить во избежание потери необходимой концентрации действующих компонентов.

Необходимо тщательно следить за гигиеной наконечника ёмкости. Запрещено его промывание химикатами, рекомендовано тщательно полоскать чистой, тёплой водой.

Противопоказания

В связи с тем, что вещества препарата характеризуются низкой всасываемостью в организм, Антровент является достаточно безопасным средством, имеющий минимальное количество противопоказаний. Запрещается использование лекарства в следующих случаях:

При наличии у пациента следующих нижеперечисленных явлений, рекомендуется принимать Атровент с особой осторожностью:

  • высокое давление внутри глаза с закрытой радужной оболочкой – такая патология носит название закрытоугольной глаукомы;
  • разрастание тканей предстательной железы или гиперплазия;
  • закупоривание мочевыводящих каналов;
  • период лактации;
  • возраст ребёнка до 6 лет.

Побочные эффекты

При использовании препарата могут отмечаться некоторые побочные эффекты:

  • аллергия – отёки лица, рта, глотки, проблемы с дыханием, сыпь на органах лица, сопровождающиеся зудом;
  • со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвота, проблемы со стулом;
  • частое, тяжёлое биение сердца;
  • слабость, головные боли, сухость во рту;
  • боли в глазах, широкие зрачки, снижение зрения, чёткости, попадание лекарства в глаза провоцирует увеличение давления, глазную боль;
  • кашель, бронхоспазм, сухость слизистой носа;
  • задержка выведения урины.

Передозировка

Передозировка препаратом вызывает усиленные формы побочных эффектов.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат разрешено использовать для ингаляций совместно с иными ингаляционными растворами: Амброксол, Бромгексин, .

Атровент для детей

Применение во время беременности и лактации

Влияние компонентов Атровента на беременную женщину и её будущего ребёнка до конца не установлено.

Женщинам в положении не рекомендуется применять данный препарат, в частности, в первом триместре. В остальное время беременности, а также в период лактации врачи очень редко назначают пациентке Атровент, это происходит только в исключительном случае и с предварительной консультацией гинеколога.

При назначении Атровента следует сопоставлять пользу, которую он принесёт организму и его влияние на будущее ребенка.

После проведения доклинических исследований не было выявлено отрицательного влияния на организм матери и плода при проведении ингаляций Атровентом.

Неизвестно влияние действующего компонента раствора на грудное молоко, однако, нужно предположить, что в молоко ипратропия бромид проникает в минимальных объёмах. Несмотря на это, кормящим мамам следует быть особенно осторожными при использовании Атровента.

Кроме того, отсутствуют точные данные о влиянии лекарственного средства на фертильность. После проведения доклинических исследований не было выявлено отрицательного влияния ипратропия бромида на фертильность.

Аналоги

Можно рассмотреть аналоги препарата, если по каким-то причинам не получается применять Атровент. Аналоги препарата:

  • Ипратропиум;
  • Ипратропиум Стери-Неб;
  • Тровентола;
  • Ипрамол Стери-Неб;
  • Трувент;
  • Иправент.

Лучше Атровент или Беродуал?

Атровент и имеют одинаковое действующее вещество в составе. Но Беродуал является более мощным и комплексным препаратом, он назначается при тяжелых приступах. Однако в тоже время он обладает большим числом противопоказаний и побочных эффектов.

Атровент оказывает терапевтический эффект за более долгий промежуток времени, поэтому он лучше подходит на начальных этапах лечения.

Цена

Атровент, цена которого колеблется в зависимости от формы выпуска препарата и дозировки, можно отнести к недорогому ценовому сегменту, по крайней мере в России. В Украине препарат дороже практически в два раза.

Цена на Атровент в России — Москве, Санкт-Петербурге и других городах:

  • Атровент раствор для ингаляций 0,00025/мл, 20мл — 220-240 рублей;
  • Атровент аэрозоль 20 мкг/доза, 200 доз, 10мл — 317-370 рублей;

Цена на Атровент в Украине:

  • Атровент раствор для ингаляций 0,00025/мл, 20мл — 220-281 гривна;
  • Атровент аэрозоль 20 мкг/доза, 200 доз, 10мл — 320-420 гривен;

Catad_pgroup Противоастматические средства

Атровент Н - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014363/01

Торговое (патентованное) название: Атровент ® Н

Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид

Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг).
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный 8,415 мг, очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг, тетрафторэтан (НFА134а, пропеллент) 47,381 мг

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор

Код АТХ: R03ВВ01

Фармакологические свойства
Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции Атровента® Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект Атровента® Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Сss) составляет примерно 176 л (~ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.

Общий клиренс ипратропия бромида -составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60 % дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр).

Беременность и период кормления грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Атровент® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путем ингаляций, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент® Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.

Способ применения и дозы
Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.

Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровента® Н для ингаляций.

У детей дозированный аэрозоль Атровента® Н должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Использование дозированного аэрозоля
Правильное применение существенно для успешной терапии.

  • Перед первым использованием.

Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 2 раза

  • Перед каждым использованием необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снимите защитный колпачок.
2. Сделайте глубокий выдох.
3. Держите ингалятор как показано на рис. 2 и плотно обхватите губами мундштук. Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.

(рис. 2)
4. Сделайте как можно более глубокий вдох и одновременно резко нажмите на дно баллона. Это приведет к высвобождению одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох. Повторите те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. После использования ингалятора наденьте защитный колпачок.
6. Если дозированный аэрозольный ингалятор не используется в течение трех дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз.

Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Однако ингалятор в таких случаях должен заменяться, так как он может содержать недостаточное количество препарата.

Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:

(рис. 3)

Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
- Другой способ. Снимите с баллона пластмассовый мундштук и поместите баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 3).

Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.

(рис. 4)

После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.

(рис. 5)

Предостережения:
Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровента® Н, и служит для точного дозирования данного препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент® Н с другими мундштуками.
Аэрозоль в баллоне находится под давлением.
Баллон нельзя открывать или хранить при температуре выше 50°С

Побочные эффекты
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств Атровента® Н. Атровент® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение

Нарушения со стороны иммунной системы
- гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Нарушения со стороны нервной системы
- головная боль
- головокружение

Нарушения со стороны органа зрения
- затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушения аккомодации

Нарушения со стороны сердца
- ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
- раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- сухость во рту
- тошнота
- нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
- сыпь
- зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- задержка мочи

Передозировка
Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Атровент® Н.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания
Гиперчувствительность
После применения препарата Атровент® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм
Атровент® Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент® Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз
Препарат Атровент® Н у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза. Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Атровент® Н.
Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.

Влияния на функцию почек и мочевыделение
Препарат Атровент® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент® Н аэрозоль для ингаляций дозированный. Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения препаратом Атровент® Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
36 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3

В 1 мл раствора для ингаляций содержится:
Активное вещество: 261 мкг (0,261 мг) ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 250 мкг (0,25 мг) ипратропия бромида безводного.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Описание

прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакологическое действие

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредовано второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Бронходилатация, наступающая после ингаляции АТРОВЕНТА, - локальная и специфичная для легких, не является системной.
Доклинические и клинические данные дают основание полагать, что АТРОВЕНТ не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

АТРОВЕНТ продемонстрировал терапевтическое действие при лечении бронхоспазма, обусловленного вирусным бронхиолитом и бронхопульмонарной дисплазией у грудных детей и детей младшего возраста, хотя данные ограничены.

Фармакокинетика

Терапевтическое действие АТРОВЕНТА создается местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно.
Абсорбция - низкая. После ингаляции от 10 до 30% дозы в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции в основном оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Доля осевшей в легких дозы быстро поступает в систему кровообращения. После ингаляционного введения ипратропия бромида кумулятивная почечная экскреция в течение 24 часов составляет около 10%. На основании приведенных данных общая системная биодоступность ингаляционной дозы ипратропия бромида составляет от 7 до 28%. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата. Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, рассчитывались по концентрациям в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентраций в плазме крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет около 176 л (* 2,4 л/кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не пересекает гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения на последней фазе выведения составляет около 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин., почечный клиренс - 0,9 л/мин.
В исследовании баланса экскреции кумулятивная почечная экскреция (6 дней) радиоактивности, связанной с препаратом (включая исходное соединенне й все метаболиты), составляла 9,3% после перорального приема и 3,2% после ингаляции. Общая радиоактивность, выводимая с калом, составляла 88,5% после перорального приема и 69,4% после ингаляции. Период полувыведения связанной с препаратом радиоактивности (исходное соединение и метаболиты) составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводимые с мочой, плохо связываются с мускариновыми рецепторами и являются неэффективными.

Показания к применению

АТРОВЕНТ назначается в качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему.
При одновременном применении с ингаляционными бета-адреномиметиками АТРОВЕНТ назначается для лечения острого бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и астму.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину или его производным, а также к другим компонентам препарата; беременность (1 триместр).

Беременность и период лактации

Безопасность АТРОВЕНТА во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой тэдьзьцот назначения препарата и возможного риска для плода.
Данные о проникновении АТРОВЕНТА в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать АТРОВЕНТ женщинам в период грудного вскармливания.
Исследования на животных не продемонстрировали отрицательного воздействия на фертильность. Влияние ипратропия бромида на фертильность человека не установлено.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)
Режим дозирования подбирается индивидуально. Пациенты во время-яечения\ должны находиться под медицинским наблюдением. Не следуетдаевышать4, " \ рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при подд| лечении.
Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острого или быстро ухудшающегося диспноэ (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:
Поддерживающее лечение:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет: по 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).
Дети от 6 до 12 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением: по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3^4 раза в день.

Дети до 6 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением: по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза -4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
2.0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Дети от 6 до 12 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением:
1.0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Дети до 6 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Суточные дозы, превышающие 2 мг взрослым и детям старше 12 лет, а так же 1 мг детям до 12 лет, следует назначать только под медицинским наблюдением.
Дозирование может зависеть от способа ингаляции и вида небулайзера.
Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию
разведенного объема.
АТРОВЕНТ раствор для ингаляций может применяться с использованием
различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании
централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости
потока 6-8 литров в минуту.
АТРОВЕНТ можно ингалировать одновременно с секретомуколитическим
средством БЕРОТЕК раствор для ингаляций.

Побочное действие

Многие из нижеперечисленных побочных действий можно отнести к
антихолинергическим свойствам АТРОВЕНТА. Как любое лекарственное
средство, применяемое ингаляционно, АТРОВЕНТ может вызывать местное
раздражение.
К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся: головная боль,
раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно-
кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Частота возникновения побочных действий указана как: очень часто (>1/10); часто
(от £1/100 до <1/10); нечасто (от £1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до
<1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность,
анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, повышенное
внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед
глазами, конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы; редко - нарушение
аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение,
суправентрикулярная тахикардия; редко - мерцательная аритмия, увеличение
частоты пульса.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение горла, кашель; нечасто
- бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани,
сухость в горле.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, тошнота,
нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто-диарея, запор,
рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, анпиический
отек; редко - крапивница.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТА, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреномиметики и ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.

Другие антихолинергические лекарственные средства, например, содержащие пирензепин, могут усилить действие АТРОВЕНТА и его побочные эффекты.

При использовании АТРОВЕНТА одновременно с ингаляционными бета- адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой, может увеличиваться риск развития острого приступа глаукомы.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности таких побочных действий во время лечения АТРОВЕНТОМ, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами.

Меры предосторожности

При ухудшении затруднения дыхания (развитии парадоксального бронхоспазма) во время ингаляции следует немедленно прекратить лечение и пересмотреть план лечения.
При приеме АТРОВЕНТА могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа, например, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отёк орофарингеальной области, бронхоспазм и анафилаксия.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, предрасположенным к закрытоугольной глаукоме, или имеющим обструкцию мочевыводящих путей (например, гиперплазию простаты или обструкцию шейки мочевого пузыря). Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная форма глаукомы, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с бета-адреномиметиком попадал в глаза.
Боль в глазах или раздражение, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы при покраснении глаз в результате конъюнктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы. Если любая комбинация таких симптомов прогрессирует, следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться к специалисту.
Следует не допускать попадания раствора в глаза. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует использовать маску соответствующего размера. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. АТРОВЕНТ содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.