Главная Дети и подростки Кальций д3 никомед инструкция по применению взрослым. Условия отпуска и цена. Условия отпуска из аптек

Кальций д3 никомед инструкция по применению взрослым. Условия отпуска и цена. Условия отпуска из аптек

Кальций Д3 Никомед - препарат, основанный на двух главных компонентах – кальции и витамине Д3, который также называется холикальциферолом.

В свою очередь, кальций является жизненно важным элементом для зубов, костей, костных покровов и даже нейротрансмиссии в центральной и периферической нервной системе человека. Кроме этого, препарат балансирует синтез паратирина, сбой в выработке которого, может вылиться в появление периодических процессов разрушения костной ткани.

На этой странице вы найдете всю информацию о Кальций Д3 Никомед: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Кальций Д3 Никомед. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит Кальций Д3 Никомед? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат производится и выпускается в виде жевательных таблеток со вкусом лимона, апельсина и мяты.

Таблетки с апельсиновым вкусом изготовляются без оболочки, округлой формы и белого цвета. В составе Кальций-Д3 Никомед с апельсином содержатся главные вещества:

углекислый кальций – 1250 миллиграмм;
витамин Д3 – 5,0 мкг (200 МЕ);

и второстепенные элементы:

изомальтит – 62,0 мг;
глюцит – 390 мг;
олива из апельсина – 0,97 мг;
ди и моноглицериды карбоновых жирокислот – 0,08 мкг.

Продукция выпускается в коробках по 20, 50, 100 штук на одну.

Средство с мятным привкусом, которое также имеется на прилавках магазинов, по составу является полностью аналогичным апельсиновым таблеткам.

Единственное различие между ними – вместо апельсинового масла, препарат содержит мятную вкусовую эссенцию. Выпускается во флаконах из полиэтилена высокой плотности по 30 и 100 штук.

Жевательные таблетки с лимонным вкусом несколько отличаются от остальных видов, своим составом, а, точнее, количеством содержания элементов. Имеют название Кальций Д3 Никомед Форте.

Первичные вещества:

углекислый кальций – 1250 мг;
равносильный обычному Ca – 500 мг;
холекальциферол – 10.0 мкг (400 МЕ);
концентрат colecalciferol– 4.0 мг;

и дополнительные элементы:

зомальтит – 49,9 мг;
повидон (энтеросорбент) – 36,4 мг;
стеариновокислый магний – 6,00 мг;
L-Аспартил-L-фенилаланин – 1,00 мг;
глюцит – 390 мг;
масло лимона – 0,78 мг;
ди- и моноглицериды карбоновых жирокислот – 0,0006 мг.

Выпуск средства осуществляется в полиэтиленовых флаконах по 30, 60,120 штук.

Фармакологический эффект

Лекарственное средство относится к комбинированным фармацевтическим препаратам, которые регулируют обмен кальция и фосфора в организме и восполняют дефицит основного структурного элемента.

Биохимическая роль кальция лежит в физиологическом построении костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания и передачи нервного импульса, осуществлении мышечных сокращений. В ответ на его повышение в системном кровотоке увеличивается плотность костной ткани, снижается экскреция кальция почками.

Холекальциферол отвечает за процессы абсорбции элемента в желудочно-кишечном тракте и его распределение в организме. Пероральный прием препарата тормозит синтез паратгормона – природного гормона паращитовидной железы, в значительной мере влияющего на фосфорно-кальциевый обмен. Соответственно увеличивается количество всасываемого кальция из пищеварительной трубки и уменьшается его резорбция (вымывание) из костей и других органов.

Показания к применению

Прием таблеток Кальций Д3 Никомед показан в таких случаях:

Предотвращение развития осложнений остеопороза – патологическое снижение уровня минералов в костной ткани, которое сопровождается значительным уменьшением ее прочности и частыми переломами.
Лечение и профилактика состояний, которые связаны с недостаточным уровнем кальция или витамина Д3 в организме (гиповитаминоз и гипокальциемия).

Определение показаний к приему препарата определяет врач на основании клинической картины и результатов дополнительного обследования, подтверждающих наличие патологического процесса в организме.

Противопоказания

По инструкции Кальций Д3 Никомед не может применяться при:

гиперкальциемии;
нефролитиазе;
гиперкальциурии;
тяжелой почечной недостаточности;
активной форме туберкулеза;
гипервитаминозе D;
саркоидозе;
а также до трехлетнего возраста;
высоком уровне чувствительности организма к компонентам, входящим в препарат, арахису или сое.

Препарат также не следует принимать лицам с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, трансформирующийся в организме в фенилаланин.

Также не рекомендован прием препарата лицам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразно-изомальтазной недостаточностью, поскольку в таблетках лекарственного препарата содержатся изомальт, сорбитол, сахароза.

Применение при беременности и лактации

Кальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки Кальций Д3 Никомед можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Взрослым для профилактики остеопороза — по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза — по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет — по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Продолжительность лечения:

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.

Побочные эффекты

На фоне терапии могут возникать нежелательные реакции:

Аллергические реакции: очень редко – кожные высыпания, зуд, крапивница;
Лабораторные показатели: нечасто – гиперкальциурия и гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в моче или крови);
Со стороны пищеварительной системы: редко – дисфункция желудочно-кишечного тракта (повышенное образование газов в кишечнике, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея или запор).

Передозировка

ередозировка кальция чревата развитием гиперкальциемии, ее симптомы: жажда, мышечная слабость, боль в животе, запор, тошнота, рвота, полиурия, повышенная утомляемость, анорексия, боли в костях, мочекаменная болезнь, нефрокальциноз, психические расстройства. В тяжелых случаях добавляются сердечные аритмии.

При длительном применении в чрезмерных дозах (более 2500 мг кальция) возможны повреждения почек и кальциноз мягких тканей. При появлении любого из описанных симптомов следует прекратить прием Кальций-Д3 Никомеда и обратиться к врачу. Первая помощь при передозировке подразумевает промывание желудка, далее назначают петлевой диуретик (например, фуросемид), глюкокортикостероид, кальцитонин и бисфосфонаты, также показано восполнение потерянной жидкости. Необходимо контролировать диурез, функцию почек и содержание электролитов в крови, в тяжелых случаях требуется мониторинг ЭКГ и измерение центрального венозного давления.

Гиперкальциемия, развившаяся в результате передозировки в период беременности, может оказывать неблагоприятное воздействие на плод.

Особые указания

Во избежание передозировки важно учитывать дополнительное поступление витамина D из любых других источников, включая продукты питания.
Не рекомендуется одновременно назначать хинолон и тетрациклиновые антибиотики. Если применение подобных комбинаций обосновано, следует соблюдать осторожность.
Лекарственное средство должно с осторожностью применяться при лечении пациентов с остеопорозом, если они иммобилизированы, поскольку эта категория подвержена повышенному риску развития гиперкальциемии.

При длительном приеме препарата необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых людей, получающих одновременно диуретики и/или сердечные гликозиды, а также у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. При появлении симптомов нарушения почечной функции или развитии гиперкальциемии нужно снизить дозу Кальций-Д3 Никомед Форте либо отменить его вовсе.

Лекарственное взаимодействие

Всасываемость кальция уменьшают глюкокортикостероиды, поэтому может потребоваться увеличение дозы добавки.

Развившаяся в результате приема минеральной добавки гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов. Необходим контроль концентрации кальция в сыворотке крови и мониторинг ЭКГ.

Кальций уменьшает всасывание и снижает эффективность левотироксина, поэтому интервал между их приемом должен быть не менее 4 часов. Бисфосфонаты, в случае необходимости, рекомендуется принимать не позже чем за 1 час до приема Кальций-Д3Никомеда.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с тетрациклиновыми антибиотиками и хинолоном, поскольку снижается их всасывание. Если такая комбинация все же необходима, принимать указанные средства рекомендуется за 2 часа до или спустя 4-6 часов после приема Кальций-Д3Никомеда. Весь период лечения пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Риск развития гиперкальциемии возрастает при одновременном применении тиазидных диуретиков. В этом случае необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Воздействие комплексно — витаминного лекарства Кальций Д3 Никомед направлено на нормализацию обмена минералов, в частности кальция и фосфора.Его включают в перечень медикаментов при комплексной терапии определенных патологий, провоцирующих сбой нормального процентного соотношения фосфора, кальция и витамина Д у человека.

В состав препарата включены два главных элемента:

Карбонат кальция — 1250 г, что равноценно 500 мг микроэлемента;
Колекальциферол — 5 мкг, что равноценно 500 МЕ витамина Д3.

Таблетки с мятным привкусом с мятной вкусовой добавкой, в вариант с апельсиновым привкусом добавлено масло апельсина, с лимонным ароматом — масло лимона.

Форма выпуска

Изготавливается средство в форме округленных таблеток беловатого оттенка, без покрытия, предназначенных для жевания.На таблетках иногда замечаются извилистые кромки и незначительные вкрапления.

Все бутылки из пластика закрываются завинчивающейся крышкой и помещаются в бумажные коробки, к каждой прилагается указания по использованию.

Специфика фармакологического воздействия

Действие препарата обусловлено свойствами его активных ингредиентов. Жевательные драже содержат Са, витамин Д и фосфор, которые участвуют в жизненно важных обменных реакциях в организме.

Фармакологическое воздействие Кальций Д3 Никомед направлено на:

Главные составляющие медикамента начинают всасываться в общее кровообращение из кишечника неравным образом. В максимальном проценте (80%) впитывается колекальциферол, в минимальном- Са, почти 20 % от целой дозировки. Микроэлементу Са характерно свойство неравномерной концентрации. Основной процент кальция локализуется в костных покровах и лишь незначительный процент - Витамин Д3 — после попадания в общее кровообращение фрагментарно метаболизирует в печени, после в почках с формированием метаболита, обусловливающего биовоздействие.

Кальций из организма выводится с опорожнениями и потом, витамин Д3 — только с опорожнениями.

Эффективность медикамента в период беременности

Препарат разрешается использовать в период кормления грудью, с учетом того, что включенные в состав ингридиенты могут проникать в грудное молоко. Для точного расчета суточной дозы средства нужно учитывать и иные источники этих элементов, поступающих в организм женщины.

Преимущества

Препарат Кальций Д3 Никомед имеет определенные плюсы. Он:

Результативен при использовании с целью компенсации нехватки кальция и витамина Д3;
Употребляется в комплексном лечении и профилактике остеопороза, болезней суставов и позвоночника;
Эффективно выбранная комбинация активных элементов уделяет возможность использовать наименьшее количество жевательных таблеток для достижения нужного фармакологического результата;
Лекарство можно принимать на протяжении длительного времени.

Лекарственные взаимодействия

При использовании средства Кальций Д3 Никомед параллельно с тиазидными мочегонными средствами имеется риск развития гиперкальциемии.

» Петлевые » мочегонные средства улучшают вывод кальция почками.

Глюкокортикоиды могут снизить поглощение кальция и поэтому, пациентам, принимавших медикаменты этой группы назначают повышенную дозировку Кальция Д3 Никомед.

Применение медикамента совместно с фторидом натрия или бисфосфонатными средствами может вызвать торможение процесса их усвоения. Для корректировки рекомендуется препарат принимать спустя 2 часа после приема перечисленных средств.

Кальций Д3 Никомед при единовременном использовании

взаимодействует и со следующими препаратами:

Лекарственные средства гликозидной структуры, обладающие кардиотоническим действием. Средство блокирует токсическое воздействие гликозидов при гиперкальциемии. Следует контролировать процент кальция в сыворотке крови.
Медикаменты, в состав которых включен тетрациклин. Воздействие кальция направлено на уменьшение их всасывания из ЖКТ. Использовать препараты с содержанием тетрациклина нужно за 2 часа до или спустя 4 часов после приема лекарства.
Левотироксин. Действие кальция затрудняет его всасывание. Интервал между приемами препаратов должен быть не менее 4 часов.
Противобиотики ряда хинолинов. Кальций блокирует их всасывание. Рекомендуется употреблять за 2 часа до или через 4 часа после употребления средства.

Инструкция по применению

В неразбавленной форме кальций принимать нельзя, так как не усваивается организмом. Микроэлемент может фиксироваться в почках и стать причиной образования конкрементов.

Кальций Д3 Никомед — витаминно – минеральный комплекс-препарат, с помощью которого осуществляется стабилизация уровня Ca в организме без отрицательных эффектов.

Школьникам и подросткам Ca необходим в период переходного возраста. Дозировка для ребенка корректируется врачом.

Пациентам старшей возрастной группы разрешается прием препарата Кальций Д3 Никомед только под контролем врача, продолжительность приема обусловлена тяжестью заболевания. Если у пожилых пациентов фиксируется нехватка Ca или витамина Д, препарат принимают около 4 недель. Интерационный курс терапии назначается индивидуально.

Спектр действия

Кальций Д3 Никомед принимают для лечения и профилактики нехватки в организме кальция и витамина Д3 при следующих патологиях:

Остеопорозы разных видов: Менопаузный; Стероидный; Сенильный; Идиопатический. Препарат используется для профилактики и в сочетании с основным лечением;
Остеомаляция, когда происходит размягчение костей впоследствии сбоя минерального обмена;
Гипокальцемия. Патология выражается снижением в сыворотке крови ионизированного кальция;
Повышенная потребность организма в компонентах средства Кальций Д3 Никомед в переходном возрасте.

Противопоказания

Средство запрещается употреблять при наличии определенных патологий, а именно при:

Находящимся в длительном неподвижном состоянии в связи со здоровьем;
С почечной недостаточностью;
После 60 лет;
Детям дошкольного возраста и до 14 лет.

Побочные явления

При приеме препарата возможны:

Боли в желудке;
Тошнота;
Диарея, запоры;
Метеоризм.

Неконтролируемое употребление может стать причиной образования гиперкальциемии или гиперкальциурии.

В случае передозировки у пациента могут наблюдаться:

У некоторых пациентов продолжительное употребление средства может вызвать кальциноз сосудов и тканей. Вероятны проявления таких негативных реакций, как:

В случае проявления опасных реакций нужно сразу прекратить использование препарата и обратиться за медицинской помощью.

Цена

Согласно последним данным стоимость препарата колеблется от 210 до 700 рублей:

20 — 30 жевательных таблеток стоят около 310 рублей;
60 таблеток – 480 рублей;
120 таблеток – 680 рублей.

Аналоги с более приемлемой ценой

В качестве более доступных средств с аналогичным воздействием используются:

Все перечисленные средства, по сравнению с Кальцием Д3 Никомед, имеют менее выраженное терапевтическое влияние на организм и требуют довольно продолжительного применения, что нужно учитывать при выборе аналогов.

Инструкция по применению:

Кальций-Д3 Никомед – регулятор кальциево-фосфорного обмена, восполняющий недостаток в организме кальция и витамина D3.

Кальций-Д3 Никомед относится к фармакологическим группам корректоров метаболизма хрящевой и костной ткани в комбинациях, витаминам и витаминоподобным средствам в комбинациях.

Фармакологическое действие

Кальций-Д3 Никомед – препарат комбинации кальция и витамина D3 (холекальциферола), необходим в случае:

Регуляции фосфорно-кальциевого обмена;
Восполнения дефицита кальция в волосах, зубах, мышцах, костях, ногтях;
Снижения резорбции (рассасывания) и увеличения плотности костных тканей;
Восполнения дефицита кальция и витамина D3, необходимых для минерализации зубов;
Регуляции мышечных сокращений, нервной проводимости;
Нормализации свертываемости крови;
Снижения выработки паратиреоидного гормона, стимулирующего вымывание кальция из костей.

Витамин D3 в препарате способствует увеличению всасываемости и распределению кальция в тканях и органах. Поступая в организм, составляющие препарата абсорбируются желудочно-кишечным трактом: витамин D3 – тонким кишечником, кальций – проксимальным отделом тонкого кишечника. Биологическая доступность кальция в препарате Кальций-Д3 Никомед около 30%. Во внеклеточном пространстве и внутри клеток распределяется около 1% кальция, остальной кальций распределяется в костную ткань. Витамин D3 частично метаболизируется печенью, превращаясь в кальцитриол (активный метаболит).

Выводятся из организма активные компоненты препарата через почки и желудочно-кишечный тракт, дополнительно кальций выводится через потовые железы.

Форма выпуска Кальций-Д3 Никомед

Кальций-Д3 Никомед – круглой формы жевательные таблетки, белого цвета, двояковыпуклые, без оболочки, возможны неровные края и небольшие вкрапления:

Таблетки с апельсиновым вкусом – 20, 50, 100 штук. Пластиковый флакон в картонной упаковке;
Таблетки с ментоловым вкусом – 20, 50, 100 штук. Пластиковый флакон в картонной упаковке;
Таблетки со вкусом лимона (Кальций-Д3 Никомед Форте) – 30, 60, 120 штук. Пластиковый флакон в картонной упаковке.

Аналоги Кальций-Д3 Никомед

Аналоги Кальций-Д3 Никомед по активному компоненту – Кальций+витамин D3 Витрум, Кальций-Д3-МИК, Компливит кальций Д3, Натекаль Д3, Ревиталь Кальций Д3, Кальций Д3 Классик.

Аналоги препарата по механизму воздействия – Витрум Остеомаг, Калькохель (гомеопатические), Кальцемин, Кальцемин Адванс, Кальций-Д3 Актавис.

Показания к применению Кальций-Д3 Никомед

Согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед назначается для лечения и профилактики недостатка в организме кальция и витамина D3 в случае:

Остеопороза (менопаузного, стероидного, сенильного, идиопатического и др.) для профилактики и в комплексе с основным лечением;
Остеомаляции – размягчения костей в результате нарушения минерального обмена;
Гипокальцемии – при снижении содержания в сыворотке крови ионизированного кальция;
Повышенной потребности организма в компонентах препарата – период интенсивного роста детей после 12 лет.

Кальций-Д3 Никомед при беременности

По инструкции, Кальций-Д3 Никомед при беременности и кормлении грудью рекомендуется принимать для восполнения дефицита витамина D3 и кальция. Гиперкальцемия вследствие передозировки препарата может оказать неблагоприятное влияние на развитие плода. Максимальная суточная доза компонентов препарата – кальция 1500 мг, а витамина D3 600 МЕ.

Препарат можно принимать во время лактации, но следует знать, что холекальциферол и кальций способны проникать в грудное молоко. Для расчета суточной дозы препарата в таком случае необходимо учитывать и другие источники поступления этих компонентов в организм матери и ребенка.

Кальций-Д3 Никомед при беременности и кормлении грудью необходимо принимать только по назначению лечащего врача и под его контролем.

Противопоказания

По инструкции, Кальций-Д3 Никомед не назначают в случае:

Повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, арахису и сое;
Гипервитаминоза D3;
Гиперкальцемии;
Гиперкальциурии;
Нефротилиаза;
Выраженной почечной недостаточности;
Активной формы туберкулеза;
Фенилкетонурии;
Саркоидоза;
Наследственной непереносимости фруктозы;
Глюкозо-галактозной мальабсорбции;
Сахаразно-изомальтазной недостаточности.

С осторожностью следует назначать Кальций-Д3 Никомед при умеренной почечной недостаточности, вынужденно неподвижным пациентам, пожилым людям, детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения Кальций-Д3 Никомед

Согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед принимают перорально, разжевывая или глотая целиком. Взрослые и дети после 12 лет 1 таблетку 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи или согласно схеме, назначенной лечащим врачом, с учетом индивидуальных особенностей организма.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции, Кальций-Д3 Никомед при одновременном приеме следующим образом взаимодействует с такими препаратами:

Сердечные гликозиды – препарат потенцирует токсические эффекты гликозидов при гиперкальцемии. Необходим контроль содержания кальция в сыворотке крови и ЭКГ;
Тетрациклиновые препараты – кальций уменьшает их всасывание из ЖКТ. Принимать тетрациклины следует за 2 часа до или спустя 4-6 часов после приема препарата;
Бисфосфонаты – кальций уменьшает их всасывание. Принимать не меньше чем за час до препарата;
ГКС – уменьшают всасываемость кальция. Возможно увеличение дозы препарата;
Диуретики тиазидного ряда – увеличивают риск гиперкальцемии. Необходим регулярный контроль кальция в сыворотке крови;
Левотироксин – кальций уменьшает его всасывание. Разрыв между приемами препаратов не менее 4 часов;
Антибиотики группы хинолонов – кальций снижает их всасывание. Принимаются за 2 часа до или спустя 4 часа после приема препарата.

Всасываемость кальция снижает прием пищевых продуктов с содержанием оксалатов и фитина. Поэтому, согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед можно принимать через 2 часа после употребления в пищу круп, шпината, щавеля, ревеня.

Побочные действия

При приеме Кальций-Д3 Никомед, по отзывам, возможны боль в желудке, тошнота, диарея, метеоризм, запоры. Иногда неконтролируемый прием препарата может стать причиной гиперкальциемии или гиперкальциурии.

При сильной передозировке Кальций-Д3 Никомед, по отзывам, может вызвать жажду, полиурию, снижение аппетита, тошноту, рвоту, запоры, головную боль, слабость, головокружение, обморочные состояния. При длительном применении возможно образование кальциноза сосудов и тканей.

Условия хранения

Хранится Кальций-Д3 Никомед при комнатной температуре, в сухом месте, недоступном для попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности – 3 года от даты на упаковке.

Лекарственная форма:

таблетки жевательные (апельсиновые, мятные)

Состав:

Таблетки жевательные (мятные) Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D 3 ) - 5.0 мкг (200 ME ) в виде концентрата колекальциферола - 2,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора мятного гранулят*** - 31,8 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6.0 мг, аспартам - 1,00 мг.

*концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,0055 мг, альфа- токоферол - 0,022 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 1,607 мг, сахароза - 0,385 мг, натрия аскорбат - 0,088 мг, триглицериды средиецепочиые - 0,066 мг, кремния диоксид - 0,026 мг.

**ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт - 62.0 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0,0008 мг.

***ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт - 31,0 мг, ароматизатор мятный - 0,80 мг, моно- и диглицериды жирных кислот

0,0004 мг. Описание:

Таблетки жевательные (апельсиновые)

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.

Таблетки жевательные (мятные) Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края. Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является" компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D 3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика:

Кальций

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 %, кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D 3

Всасывание: Витамин D 3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным * за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D 3 выводится кишечником и почками.

Показания:

- Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

- Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания:

- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

- Нефролитиаз.

- Гипервитаминоз D.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Повышенная чувствительность к сое или арахису.

- Тяжелая почечная недостаточность.

- Активный туберкулез.

- Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки н е применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Кальций-Дз Никомед содержит , который в организме трансформируется в . Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит , изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность. Беременность и лактация:

Кальций-Дз Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Дз Никомед применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Кальций-Дз Никомед принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Взрослым: в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день.

При дефиците кальция и витамина D : Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день.

Детям с 5 до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.

Детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением Функции печени : Коррекции дозы не требуется. ,

Пациенты с нарушением Функции почек : Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед ’ при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: >1/10

Частые: > 1/100, < 1/10

Нечастые: > 1/1000, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Нарушения со стороны обмена веществ и питания : Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки : Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка:

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D , а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ). Взаимодействие:

- Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с. препаратами кальция и витамина D . Необходим контроль, ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

- Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из (желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.

- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их ~ рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед.

- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед:

- При одновременном применении диуретиков тиазидного" ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При - одновременном применении ^тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

- Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами-левотироксина и Кальций-Дз Никомед должен составлять не менее 4-х часов.

- Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.

- Прием пищевых продукснидаеттов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций - Дз

Особые указания:

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция- и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого - возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами") и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В - случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

- Во избежание передозировки,- необходимо учитывать. дополнительное поступление витамина D из других источников. - Кальций и - витамин D 3 , должны с осторожностью, применяться у

иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

- Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами").

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Кальций-Дз Никомед не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки жевательные (апельсиновые), 500 мг + 200 ME. Упаковка: По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, иод которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки жевательные (мятные), 500 мг + 200 ME.

По 30 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения: Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N013478/01 Дата регистрации: 16.09.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Такеда Никомед АС Норвегия Производитель: Представительство: Такеда Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации: 24.02.2015 Иллюстрированные инструкции

Наименование: Кальций-Д3 Никомед

Действующее вещество

Кальция карбонат + Колекальциферол* (Calcium carbonate + Colecalciferol*)

АТХ

A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или иными лекарствами

Фармакологические группы

Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина или мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - восполняющее дефицит кальция и витамина D3.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Уменьшает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, нужен для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и считается компонентом системы свертывания крови.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Использование кальция и витамина D3 препятствует выработке паратиреоидного гормона (ПТГ), который считается стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание. Зачастую количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет где-то 30 % от принятой дозировки.

Распределение и метаболизм. 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них где-то 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или иными анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание. Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозировки).

Распределение и метаболизм. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол считается метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция.

Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение. Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Показания препарата Кальций-Д3 Никомед

профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;

профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;

повышенная чувствительность к сое или арахису;

гиперкальциемия, гиперкальциурия;

нефролитиаз;

гипервитаминоз D;

тяжелая почечная недостаточность;

активная форма туберкулеза;

саркоидоз;

детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью:

беременность;

период лактации.

почечная недостаточность.

Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его использование не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций-Д3 Никомед используют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме.

Суточная дозировка не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может оказывать неблагоприятное влияние на развивающийся плод.

Кальций-Д3 Никомед используют в период лактации.

Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому нужно учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Побочные действия

Зуд, сыпь, крапивница, дисфункция ЖКТ (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе, диспепсия), гиперкальциемия и гиперкалициурия.

Взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном использовании с лекарствами кальция и витамина D. Нужен контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда надлежит принимать не менее чем за 2 ч до или через 4–6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их предлогается принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозировки Кальций-Д3 Никомед.

При одновременном использовании диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск появления гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном использовании тиазидных диуретиков надлежит регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций уменьшает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном использовании с лекарствами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона надлежит принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) уменьшает всасываемость кальция, поэтому не надлежит принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Способ применения и дозы

В комплексной терапии остеопороза: взрослым - по 1 табл. 2-3 раза в день; для предупреждения остеопороза - по 1 табл. 2 раза в день.

При дефиците кальция и витамина D: взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл. 2 раза в день; детям с 5 до 12 лет - по 1–2 табл. в день; 3–5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозировки не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Не надлежит использовать препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты. Дозировка такая же, как и для взрослых. Надлежит учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения. При использовании для предупреждения и в комплексной терапии остеопороза продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

При использовании для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном использовании избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки нужно прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, использование петлевых диуретиков (в частности фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Нужно контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях нужно измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль ЭКГ.

Особые указания

При длительной терапии, надлежит контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови.

Наблюдение особенно важно у пациентов приклонного возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. «Взаимодействие ») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек надлежит уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D надлежит принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае нужно контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также нужно учитывать риск появления кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, нужно учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное использование с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона зачастую не предлогается, или должно осуществляться с осторожностью (см. «Взаимодействие»).

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые). По 20, 50 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные (мятные). По 30 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Никомед Фарма АС, Норвегия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кальций-Д3 Никомед

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытом флаконе.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кальций-Д3 Никомед

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.