Главная Виды Третья прививка превенар. Прививка Превенар ребенку — отзывы

Третья прививка превенар. Прививка Превенар ребенку — отзывы

Суппензия для внутримышечного введения

в упаковке 1 и 10 шприцев с иглами.

Состав и действующее вещество

В состав Превенар входит:

1 доза (0.5 мл) содержит пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197) полисахарид серотипа 1 — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 3 — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 4 — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 5 — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 6A — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 6B — 4.4 мкг, полисахарид серотипа 7F — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 9V — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 14 — 2.2 мкг, олигосахарид серотипа 18C — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 19A — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 19F — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 23F — 2.2 мкг, белок-носитель CRM197~32 мкг

Фармакологическое действие

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23Fсеротипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13и Превенар по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ≥0,35 мкг/мл средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгироваиной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией, антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Превенар 13 содержит общие с вакциной Превенар семь серотипов и белок-носитель CRM197. Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с Превенара на Превенар 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в Превенар 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.

От чего помогает Превенар: показания

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность при предшествующем введении Превенар, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Превенар при беременности и грудном вскармливании

Не описано.

Превенар: инструкция по применению

Способ введения:

Вакцину вводят внутримышечно — в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2-х лет), в разовой дозе 0,5 мл. Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.

Не вводить Превенар 13 внутривенно!

Схема вакцинации

Возраст от 2 до 6 мес:

Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Для детей, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни, введение Превенар 13проводят по следующим схемам:

Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Возраст 12-23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.

Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно

При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

Дети, ранее вакцинированные Превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Побочные действия

Безопасность Превенар была изучена у здоровых детей в возрасте от 6 недель до 18 месяцев. Во всех случаях Превенар применялся одновременно с другими рекомендованными детскими вакцинами. Самыми частыми нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекции и лихорадка (повышение температуры).
При ревакцинации наиболее часто наблюдались случаи быстро проходящей болезненности в месте инъекции (36,5%), а также случаи кратковременного ограничения объёма движений конечности из-за болезненности в месте инъекции (18,5%).

У детей старшего возраста, получивших вакцину однократно, наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей до 1,5 лет, но эти реакции были непродолжительными.

Особые указания

С учетом редких случаев анафилактических реакций ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При решении о вакцинации ребенка с тяжёлой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации Превенар 13 следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).

Как и другие внутримышечные инъекции, детям с тромбоцитопенией и/или другими, нарушениями свёртывающей системы крови и/или в случае лечения аптикоагулянтами, вакцинация Превенар 13 должна проводиться, с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза.

Превенар 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунорсактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до б мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у детей других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у детей с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально. Соответствующие данные в отношении вакцины Превенар 13 в настоящее время отсутствуют.

Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.

В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), — а не только пневмококки входящих в Превенар 13серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар 13 в отношении отита может быть менее выражена, по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в том числе с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающимПревенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.

Сомвестимость с другими препаратами

Не описано.

Передозировка

Не описано.

Условия хранения и срок годности

При температуре от 2 до 8°C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Что бы быстро вылечить кашель, бронхит, пневмонию и укрепить иммунитет нужно всего лишь...

– прививка, предназначенная для профилактики отита, бронхита, сепсиса, пневмонии, тонзиллита, кашля и прочих заболеваний и симптомов, вызываемых пневмококками.

На первый взгляд эти бактерии могут показаться безобидными, но при ближайшем рассмотрении оказывается, что они способны нанести серьезный ущерб детскому организму.

Ситуация осложняется тем, что пневмококки выработали мощный иммунитет к большинству антибиотиков, поэтому «встреча» организма с этими бактериями может закончиться плачевно.

Для защиты от пневмококковой инфекции детям рекомендуется делать прививку «Превенар»

Что такое «Превенар»?

Первое, что нужно сделать – разобраться с тем, что представляет собой вакцина. Прививка «Превенар» (не путать с «Превинар» и «Правенор») – это лекарство для выработки иммунитета от пневмококков – бактерий, вызывающих пневмонию.

Данное средство производится в США и пользуется спросом во всем мире.

Состав вакцины включает:

Проще говоря, в состав препарата входят штаммы пневмококка и дополнительные ингредиенты – стабилизаторы и наполнители.

Задача лекарства – вызвать выработку антител от болезнетворных бактерий.

Кому показана прививка?

Прежде чем делать прививку, следует разобраться с тем, от чего она лечит. Согласно инструкции по применению, «Превенар» назначается далеко не всем людям, и дело не в его стоимости.

Недоношенным деткам;
Малышам до 2 лет;
Аллергикам;
Детям до 5 лет, болеющим часто и подолгу.
Малышам с сахарным диабетом, заболеваниями дыхательной системы, тяжелыми патологиями сердца и сосудов, циррозом печени и прочими хроническими недугами.

Что касается взрослых и детей старше 5 лет, то им ставить прививку не рекомендуется.

Обычно эти категории пациентов обладают иммунитетом, способным самостоятельно вырабатывать антитела для борьбы с пневмококками. Также не ставится прививка кормящим и беременным женщинам, так как влияние «Превенара» на их организмы не изучалось.

Применение лекарства для взрослых пациентов возможно при наличии сахарного диабета, цирроза печени, хронических сердечных и легочных недугов, неврологических патологий, иммунодефицитных состояний разной этиологии, а также после 65 лет, т.к. в старости риск «подхватить» стрептококковую пневмонию возрастает.

Прежде чем проводить вакцинацию либо ревакцинацию, следует внимательно изучить инструкцию по применению медикамента. Данная рекомендация адресована как родителям, так и медработникам.

«Превенар» – обязательная прививка?

Многие родители задаются вопросом: обязательна или нет вакцинация «Превенаром». На сегодняшний день применение лекарства носит рекомендательный характер, т.е. прививка не является обязательной.

Еще три года назад национальный календарь профилактических прививок России не содержал информации о «Превенаре», но в 2014 г. препарат внесли в этот список.

Поставить вакцину можно платно в любой поликлинике. При желании можно согласовать с врачом применение бесплатного аналога «Превенара» – французской вакцины «Пневмо 23».

Вопрос о необходимости вакцины решается с врачом в индивидуальном порядке. По словам врача высшей категории Комаровского Е.О., прививку лучше делать, т.к. она поддерживает ослабленный организм в борьбе с инфекцией.

Если иммунная система взрослого человека способна справиться с пневмококками самостоятельно, то испытывать на прочность иммунитет маленького ребенка не стоит: в его случае пневмония может закончиться летально .

Прежде чем отправляться к педиатру, стоит разобраться с тем, когда и сколько раз ставят вакцину. Первые прививки можно делать в 2 месяца.

Использование «Превенара» в отношении новорожденных и детей до 5 лет не обязательно, но рекомендовано.

Схема вакцинации зависит от:

Возраста пациента;
Показаний для проведения вакцинации;
Необходимости проведения вакцинации.

Противопоказания

Как и любая вакцина, «Превенар» имеет противопоказания к применению.

К ним относят:

Гиперчувствительность к лекарству, выявленную при предыдущем введении;
Наличие любых болезней, протекающих в острой форме;
Повышенную чувствительность к дифтерийному анатоксину.

Также нежелательно делать вакцину взрослым, кормящим и беременным пациенткам, малышам с врожденными инфекциями.

В любом случае перед прививкой нужно посоветоваться с педиатром и (если имеются инфекции) детским инфекционистом.

Введение препарата при наличии противопоказаний строго запрещено, т.к. это может привести к развитию нежелательных последствий.

Побочные эффекты

Обычно «Превенар» переносится нормально, но в некоторых случаях могут появиться побочные действия.

К ним относят:

Увеличение лимфатических узлов;
Вялость, тревожность, раздражительность, сонливость;
Рвоту, тошноту, проблемы с аппетитом;
Появление зуда, покраснений и других побочных эффектов аллергического характера;
Повышение температуры после «Превенара»;
Слабость в конечности, в которую вводился препарат, развитие местной болезненной реакции;
Уплотнения и покраснения в месте введения вакцины (обычно наблюдается у детей старшего возраста);
Апноэ, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, судороги (возникают редко).

Реакция на «Превенар» у ребенка может быть связана с индивидуальной непереносимостью либо наличием каких-либо патологий в организме.

Так, временная остановка дыхания, ассоциированная с введением вакцины, обычно наблюдается у малышей с недоразвитой респираторной системой. Поэтому, прежде чем проводить вакцинирование, следует посоветоваться с педиатром, тщательно взвесить все «за» и «против».

Учитывая то, что введение «Превенара» возможно одновременно с другими препаратами, понять, на какой из них организм отреагировал негативно, удается не всегда.

Обратите внимания: в течение получаса после введения лекарства малыш должен оставаться под наблюдением врача или медсестры.

В таком случае персонал сможет оперативно среагировать на возможные осложнения. Если нежелательные реакции наблюдаются в течение целого дня, нужно вызвать доктора. Исключением являются тяжелые состояния (рвота, отек Квинке, бронхоспазм, шок и т.д.), при которых медицинская помощь должна быть оказана незамедлительно.

Симптомы

К симптомам нормальной реакции на вакцинирование относят:

Краснота кожи и уплотнение в месте введения инъекции (обычно это стандартная реакция на укол);
Беспокойство, капризное поведение, временная потеря аппетита, вялость;
Умеренное повышение температуры тела (не выше 37-37,5 градусов);
Появление озноба на фоне повышенной температуры.

Как правило, такие побочные эффекты исчезают самостоятельно в течение нескольких суток. Чтобы ускорить данный процесс, следует обеспечить малышу спокойствие. Некоторые родители задаются вопросом, можно ли гулять с ребенком сразу после вакцинирования.

Видео

Как подготовиться к прививке и что делать после нее?

Чтобы минимизировать возможные побочные эффекты, следует грамотно подготовиться к процедуре и правильно вести себя после нее.

Для этого стоит:

Накануне вакцинирования сдайте анализы, а перед проведением прививки посетите педиатра.
После вакцинирования избегайте людных мест, где ребенок может подхватить инфекцию.
Мочить место инъекции после прививки строго запрещено. В течение первого дня старайтесь не мыть ребенка.
Не давайте ребенку новых, особенно экзотических блюд. То же правило касается женщин, практикующих грудное вскармливание.

Что касается места введения инъекции, то его нельзя:

Обрабатывать зеленкой, йодом, марганцовкой, настойкой календулы и другими спиртовыми настойками;
Заклеивать пластырем;
Закрывать примочками, компрессами, овощными листами и т.д.

При этом его разрешается оставлять непокрытым, мыть теплой кипяченой водой. Если место укола загрязнится, его можно протереть мягкой тканью, слегка смоченной в воде.

Аналоги

При необходимости «Превенар» может быть заменен аналогичной вакциной. Однако делать это можно только с разрешения врача.

К аналогам препарата относятся лекарственные средства:

«Превенар 13» (имеет более широкий спектр действия против пневмококковой инфекции);
«Синфлорикс»;
«Пневмо 23».

Однозначно ответить на вопрос, какое из перечисленных средств лучше, невозможно. Данные препараты существуют на фармацевтическом рынке не первое десятилетие, и у каждого из них имеются свои сильные стороны.

Таким образом, необходимость противопневмококковой вакцины не подлежит сомнению.

«Превенар» защищает ребенка от опасных заболеваний, способных привести к развитию осложнений, угрожающих жизни, и даже летальному исходу.

Учитывая то, что иммунитет бактерий к антибиотикам увеличивается с каждым годом, а новых препаратов практически не создается, вакцинирование является чуть ли не единственным способом защитить малыша от инфекционных заболеваний.

При этом высокая стоимость лекарства не должна останавливать родителей от процедуры: сделать прививку можно с использованием аналогичного бесплатного препарата.

В последнее время в среде мамочек пошла мода на вакцину . Родители уверены, что после этой вакцины их детям не страшны отиты, менингиты и тд. Обычно никто даже не пытается перед вакцинацией прочитать инструкцию. Для тех, кому небезразлично, что вкалывают их ребёнку в составе вакцины публикуем инструкцию. Обязательно дочитайте до побочного действия препарата.

Выбор должен быть информированным!

Лекарственные формы

суспензия для внутримышечных инъекций 0.5мл/доза 1дз

Производители

Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (USA)

ФармГруппа

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту

Состав

Пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197):

Полисахарид серотипа 4 2 мкг

Полисахарид серотипа 6В

Полисахарид серотипа 9V

Полисахарид серотипа 14

Олигосахарид серотипа 18С

Полисахарид серотипа 19F

Полисахарид серотипа 23F

Полисахарид серотипа 4 2 мкг

Полисахарид серотипа 6В 4 мкг

Полисахарид серотипа 9V 2 мкг

Полисахарид серотипа 14 2 мкг

Полисахарид серотипа 18С 2 мкг

Полисахарид серотипа 4 2 мкг

Полисахарид серотипа 6В 4 мкг

Полисахарид серотипа 9V 2 мкг

Полисахарид серотипа 14 2 мкг

Полигосахарид серотипа 18С 2 мкг

Полисахарид серотипа 19F 2 мкг

Полисахарид серотипа 23F 2 мкг

Фармакологическое действие

Введение вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, обеспечивая специфическую защиту организма от вызываемых ими инфекций. У детей первого года жизни, начиная с 2-х месячного возраста, при использовании различных схем вакцинации, продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю дозу, т.е. при ревакцинации. После введения трех доз при первичной вакцинации и последующей ревакцинации отмечен значительный подъем уровня антител. У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается после однократного введения, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации.

Показания к применению

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность при предшествующем введении вакцины, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному ; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Побочное действие

Общие и местные реакции: реакция в месте введения (покраснение, уплотнение/отек, боль/болезненность); гипертермия от 38°С и выше (измерение per rectum), раздражительность, сонливость, беспокойный сон, плаксивость, отек/уплотнение места инъекции и покраснение более 2,4см, болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному орграничению объема движения конечности, гипертермия > 39°С (измерение per rectum), эпизоды гипотонии-гипореактивности, реакции гиперчувствительности в месте введения (дерматит, зуд, крапивница). Кроветворная и лимфатическая система: регионарная лимфоаденопатия. Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ. Нервная система: судороги, в том числе фебрильные судороги. Желудочно-кишечный тракт: рвота, диарея, снижение аппетита. Кожа и подкожная клетчатка: крапивница, полиформная эритема.

Взаимодействие

Вакцину можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в (за исключением ), а также с вакциной против Hemophilus influenzae тип b (Хиб) и гексавалентной вакциной , согласно предписанной схеме иммунизации. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела. Превенар поставляется в уже готовом к использованию шприце, содержимое которого не следует переносить в другую емкость и смешивать с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозировка

Вакцину вводят только внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет). Не вводить Превенар внутривенно!

Возраст	Доза	Количество доз	Схема
От 2 до 6 мес.	0,5 мл.	3+1 ревакцинация	3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 1 доза обычно вводится в возрасте 2 мес.4-ю дозу (ревакцинацию) рекомендуется вводить на 2 году жизни, оптимально в 12-15 мес.
От 7 до 11 мес	0,5 мл.	2+1 ревакцинация	2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-ю дозу рекомендуется вводить на 2 году жизни
От 12 до 23 мес.	0,5 мл.	2	2 дозы с интервалами между введениями не менее 2 мес.
От 2 до 5 лет.	0,5	1	1 доза однократно

Необходимость в какой-либо дополнительной дозе после каждой из приведенных выше схем иммунизации не установлена.

Особые указания

Превенар не применяется у взрослых. Данные о безопасности применения вакцины Превенар при беременности и в период лактации отсутствуют. Введение вакцины следует отложить, если у пациента острое заболевание, сопровождающееся умеренной или выраженной гипертермией.

На случай развития возможных редких случаев анафилактических реакций в течение не менее 30 минут после введения вакцины пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением. В связи с потенциальным риском апноэ следует предусмотреть возможность наблюдения за состоянием пациента в течение 48-72 часов при первичной серии вакцинации у детей в возрасте до 28 недель, особенно в случаях незрелости органов дыхания в анамнезе.

Превенар не обеспечивает защиту от серотипов Streptococcus pneumoniae, не входящих в состав вакцины, а также от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания или средний отит.

При ревакцинации описано незначительное уменьшение содержания антител к Хиб с сохранением защитного уровня. Описано непостоянное снижение ответа на коклюшные антигены, а также на инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ). Имеются ограниченные данные о совместном применении Превенара с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также вакциной против ветряной оспы.

Вакцину Превенар не следует назначать детям с тромбоцитопенией или другими нарушениями свертывающей системы крови, которым противопоказаны внутримышечные инъекции, за исключением случаев, когда потенциальная польза применения вакцины значительно превосходит риск, обусловленный введением вакцины. Применение вакцины Превенар не может заменить стандартную иммунизацию против . Белок-носитель CRM197 является генно-модифицированной нетоксичной формой дифтерийного токсина.

ВИЧ-инфекции или других причин, может иметь место снижение образования антител в ответ на вакцинацию. Пока нет данных о безопасности и иммуногенности вакцины у детей из других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым заболеваниям (например, дети с наследственной или приобретенной дисфункцией селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными новообразованиями, нефротическим синдромом). Решение о проведении из групп высокого риска следует принимать индивидуально.

Профилактическое назначение жаропонижающих средств рекомендуется всем детям, получающим Превенар совместно с цельноклеточными коклюшными вакцинами ввиду более высокого риска развития фебрильных реакций; а также детям с судорожными расстройствами, в том числе «фебрильными» судорогами в анамнезе.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 гр. С. Не замораживать.

Превенар (или Превнар) – одна из наиболее широко используемых в мире вакцин компании Уайэт, которая была недавно приобретена фармгигантом .

Семивалентная конъюгатная вакцина Превнар (или Превенар) предназначена для защиты от семи штаммов пневмококков. Она разработана компанией Уайэт и лицензирована в Соединенных Штатах Америки и более чем в 70 других странах. Однако эта вакцина не включает два серотипа (типы 1 и 5), которые вызывают значительную долю пневмококковых инфекций в развивающихся странах.

Компания Уайэт также завершила испытания девятивалентной конъюгатной вакцины, включающей серотипы 1 и 5.

7-валентная вакцина Превенар (Превнар) используется и в России. По данным производителя, она защищает от 7штаммов пневмококка и предназначена для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae, включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Ежегодно значительное количество детей во всем мире болеют такими опасными заболеваниями, как пневмония, отит, тонзиллит, бронхит, сепсис и другие. В большинстве случаев данные болезни спровоцированы пневмококками.

Фармацевты предлагают огромное количество препаратов для лечения болезней, вызванных этими микроорганизмами, но бывают случаи, когда лечение затягивается и требует больших усилий ребенка. Ситуация усугубляется тем, что сейчас распространено массовое употребление антибактериальных препаратов, даже там, где в этом нет никакой необходимости.

Из-за этого бактериальная среда уже адаптировалась к антибиотикам, в результате чего даже самые сильные препараты оказываются неэффективными. Поэтому оптимальным предупреждением данной проблемы является своевременная вакцинация. Итак, что за прививка «Превенар» и для чего она нужна?

В каких случаях необходимо делать прививку?

Пневмония является одним из самых серьезных заболеваний дыхательных путей, которое поражает как взрослых, так и детей. Чаще всего она вызвана именно пневмококками. Проблема в том, что для маленьких детей иногда болезнь заканчивается не самым лучшим образом. Поэтому прививки против пневмококков имеют огромное значение в профилактике такого опасного заболевания.

Наиболее популярным препаратом, который способен защитить от пневмококков, является вакцина Превенар. Это единственный препарат против пневмонии, который предназначен, прежде всего, для детей от 2 месяцев до 5 лет.

Вакцина воздействует на организм так, чтобы вырабатывался иммунитет от пневмококков, благодаря чему клетки запоминают бактерию и быстрее реагируют на нее при встрече. Использование препарата способствует выработке организмом антител к основным серотипам Превенара у детей сразу после первого курса вакцинации.

Существует две разновидности прививок – Превенар 7 и Превенар 13.

Разница между ними состоит в том количестве штаммов, которые содержатся в препарате. Сейчас наблюдается тенденция на окончательный переход только на Превенар 13. Целесообразность этого решения изучена не до конца.

Кому делают прививку?

Прививка Превенар не может быть назначенной любому желающему. Согласно инструкциям, Превенар вводиться только детям следующих категорий:

Обычно, взрослым и детям после 5 лет прививку не назначают, так как у этих категорий населения не выработается желательная иммунная реакция. Клинические испытания по поводу применения прививки будущими и кормящими мамами не проводились, соответственно, они тоже не могут быть отнесены к тем, кому необходимо пройти вакцинацию.

Но все же иногда проведение прививок для взрослых необходимо. Это касается следующих групп населения:

люди старше 65 лет, так как у них есть риск заболеть с осложнениями, ввиду того, что их иммунитет ослаблен и не может быстро реагировать на инфекции;
люди, страдающие сахарным диабетом, хроническими болезнями легких, сердца, циррозом печени, неврологическими заболеваниями;
все у кого наблюдаются иммунодефицитные состояния разной этиологии.

Все вышеперечисленные категории населения входят в группу риска заражения пневмококками с тяжелыми осложнениями.

Обязательно ли проведение?

Необходима ли прививка Превенар для указанных выше категорий населения? Стоит помнить, что эта прививка является надежным способом защиты, который помогает ослабленному организму бороться с инфекцией. Привитие Превенаром рекомендовано, но не обязательно.

Еще не так давно календарь профилактических прививок России не содержал информации о Превенаре. Ситуация изменилась в 2014 году, в январе, когда препарат от был внесен в этот список.

Ее реализация происходит платно. На бесплатной основе проводятся прививки аналогичным препаратом «Пневмо 23», который был произведен во Франции.

Согласно инструкции вакцины, существует несколько графиков для введения Превенара. От чего они зависят? Имеют значение следующие факторы:

Возрастная категория человека.
Необходимость проведения прививки.
Показания про проведения вакцинации.

Подготовка и проведение вакцинации

белок;
пневмококковые структуры;
алюминия фосфат;
полисахариды серотипов и др

Правильная подготовка к проведению манипуляции позволит избежать негативных последствий и усилить стойкость иммунитета. Перед проведением надо посетить некоторых врачей и сдать анализы.

Первым, кого надо в обязательном порядке навестить, это педиатр. Он должен знать обо всех сомнениях родителей и изменениях в состоянии здоровья ребенка. Дополнительно посещается невропатолог, ортопед или хирург. При наличии склонности к аллергическим заболеваниям, доктор назначает применение антигистаминных препаратов до и после процедуры.

общий анализ крови, который укажет на наличие в организме воспалительных процессов, аллергии, нарушенного обмена веществ;
анализ на наличие антител. В случае присутствия антител прививка не делается;
иммунограмма. Она предоставит полную информацию об иммунитете ребенка.

Перед проведением прививки рекомендуется не посещать общественные места. Прогулки не запрещаются, но необходимо следить, чтобы ребенок не перегревался и не переохлаждался. За две недели до проведения манипуляции, если речь идет о грудничке, не рекомендуется начинать прикорм или вводить новый продукт в рацион, так как это может спровоцировать аллергическую реакцию.

Важно! Необходимо следить за состоянием здоровья ребенка. Если у него есть признаки начинающегося заболевания, прививку необходимо отложить.

Симптомами, указывающими на наличие болезни, являются:

тревожный сон;
отсутствие аппетита;
беспричинные капризы (у ребенка) и упадок настроения у взрослого;
расстройство пищеварения.

За пару дней до проведения прививки показано снижение нагрузки на пищеварительную систему. Взрослым людям и деткам старше одного года рекомендовано уменьшение объема и калорийности блюд. Также нельзя есть за час до прививки. Необходимо измерить температуру у малыша и следить за тем, чтобы он не перегрелся.

Перед прививкой с ребенком необходимо спокойно поговорить о процедуре, рассказать для чего она нужна. Категорически запрещается пугать ребенка уколами. В поликлинику желательно взять любимые игрушки или книги малыша.

Схема вакцинации:

ребенку в возрасте от двух до шести месяцев делают три дозы Превенара через месяц. В год проводится ревакцинация;
после семи месяцев вводиться две дозы через месяца-два. Ревакцинацию нужно сделать, когда малыш будет старше одного года;
от года до двух вводятся две дозы через два месяца двух доз, интервал между которыми не должен быть меньше двух месяцев. Повторно проводить не надо;
малышам от двух до пяти лет осуществляют одноразовый ввод Превенара.

После прививки необходимо правильно ухаживать за местом инъекции. Мочить ранку можно, а вот обрабатывать йодом, зеленкой, перекисью и другими антисептическими препаратами категорически запрещено. Также нельзя накладывать пластырь и компресс.

Многих родителей волнует вопрос, а можно ли гулять после прививки Превенар, сделанной в этот день? Да, разрешается и даже показано гулять, если позволяет погода. Однако следует ограничить пребывание ребенка в особо людных местах.

Ограничения и побочные реакции

Необходимо учитывать, что Превенар является рецептурной вакциной, поэтому делать или нет, прививку решает только доктор. Такое назначение может быть сделано только врачом-педиатром.

Применение Превенара противопоказано в таких случаях:

возраст ребенка до 2 месяцев или старше 5 лет;
выраженная чувствительность при предыдущем введении вакцины;
острые стадии инфекционных заболеваний.

Если после встряхивания вакцины остается осадок в виде хлопьев такую вакцину нельзя использовать.

Дети в основном спокойно реагируют на прививку, хотя негативные последствия все-таки встречаются.

Побочная реакция в месте введения может проявляться в виде:

Среди негативных реакций возможна лихорадка до 38 градусов, причем температура после прививки Превенар сохраняется в течение двух дней и более. Со стороны ЖКТ возможны:

рвота;
тошнота;
нарушения стула;
отсутствие аппетита.

Сделанный укол также может вызвать слабость, головную боль. Среди более опасных осложнений возможно развитие:

анафилактического шока;
отека Квинке;
бронхоспазма;
диспноэ;
судорог.

Превенар может быть введенным одновременно с другими вакцинами.

Обязательным условием проведения прививки является наблюдения за состоянием здоровья ребенка в течение получаса. Это необходимо во избежание нежелательных реакций организма. Если побочные явления не проходят в течение суток, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Предупреждая опасения родителей, стоит сказать, что, несмотря на наличие значительного количества побочных эффектов, прививка Превенар является эффективным средством предупреждения многих заболеваний бактериальной природы, а также их серьезных осложнений.

Это, как правило, инфекционное заболевание, от которого ежегодно умирает около 4 млн. человек. Наибольшее количество умерших фиксируется в двух категориях - дети до 2 лет и взрослые после 65 лет. Пневмонию можно привести в качестве примера жестокой шутки прогресса над людьми.

За более чем 70-летнюю историю антибиотикотерапии микроорганизмы научились эффективно к ним приспосабливаться, поэтому по миру «гуляет» достаточное количество резистентных [син. устойчивых ] к антибиотикам штаммов [так называют микроорганизмы одного вида, изолированные в определенное время в определенном месте.

Если бы штаммы были у людей, можно было бы говорить, например, о европейском и африканском штаммах. В микробиологии ситуация осложняется тем, что у одного вида бактерий теоретически может быть неограниченное количество штаммов. - Прим.авт.], которые не поддаются традиционному лечению.

Причиной пневмонии может быть множество различных микроорганизмов, но более чем в 70% случаев она вызвана пневмококком - бактерией Streptococcus pneumoniae. Выделяют около 90 серотипов пневмококка - по количеству продуцируемых ими антител [чужеродных веществ, на которые иммунная система отвечает выработкой антител ]. Из них около 20 способны вызвать тяжелые инфекционные заболевания.

Наиболее эффективный способ решения данной проблемы на сегодняшний день специалисты видят в вакцинации детей и остальных групп риска пневмококковыми вакцинами. Превенар® 13 - одна из них.

Как действует вакцина Превенар® 13 на организм человека?

Превенар® 13 содержит более 90% серотипов Streptococcus pneumoniae, вызывающих резистентные к антибиотикам пневмонии и ОСО (острые средние отиты). Каждый серотип представляет собой фрагмент разрушенной бактерии - полисахарид определенной химической структуры.

При попадании вакцины внутрь активируется иммунный ответ организма, т.е. запускается выработка антител. Это особый вид белков, способных образовать комплекс «антиген - антитело» и таким образом нивелировать негативное воздействие антитела. Также в процессе борьбы с микробами формируется т.н. иммунная память организма - при следующем попадании болезнетворной бактерии такого же вида у организма уже есть готовое оружие для борьбы.

Поэтому повторное инфицирование в большинстве случаев протекает в легкой форме либо заканчивается, не начавшись.

Насколько эффективен Превенар® 13?

Согласно широкомасштабным исследованиям производителя по всему миру, иммунный ответ на введение вакцины формируется у 70-98,5% детей. Интенсивность реакции зависит от страны, возраста ребенка и наличия у него сопутствующих заболеваний.

У пациентов с нарушениями иммунологической реактивности, вызванными иммуносупрессивной терапией (при онкозаболеваниях, после трансплантации, проч.), врожденными генетическими дефектами, серповидно-клеточной анемией, проч., образование антител при вакцинации может быть сниженным.

По данным страховых компаний США, за 8 лет проведения вакцинации (с 1997-99 гг. по 2004 г. включительно) в стране наблюдается следующая картина:

количество госпитализаций и амбулаторных обращений по поводу любых видов пневмоний снизилось на 52% и 41%;
количество госпитализаций и амбулаторных обращений по поводу пневмококковых пневмоний снизилось на 58% и 47%;
количество обращений по поводу ОСО снизилась на 43%;
количество выписанных рецептов для детей моложе 2 лет с ОСО, сократилось на 42%.

Производитель обращает особое внимание на то, что данный анализ не исследует непосредственную причинно-следственную связь, но позволяет сделать вывод о том, что Превенар® 13 в целом позитивно влияет на снижение заболеваемости ОСО и пневмонией.

Показания к применению Превенар® 13

Данная вакцина используется для активной иммунизации младенцев, детей и подростков возрастом от 6 недель до 17 лет. Целью иммунизации является предупреждение пневмоний, острых средних отитов и прочих заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae. С этой же целью данная вакцина применяется у взрослых старше 18 лет, а также у пожилых людей.

Способ применения и дозы Превенар® 13 для детей и подростков

Вакцину вводят внутримышечно. Внутривенное введение прививки запрещено. Пациентам с нарушением свертываемости следует заменить внутримышечное введение на подкожное.

Доношенные дети от 6 недель до 6 месяцев, а также недоношенные дети, рожденные на <37 неделе беременности. Курс из 4 доз. Первичная вакцинация 3 дозы - первая доза в 2 месяца (минимальный возраст - 6 нед.), вторая и третья дозы с интервалом не менее 1 мес., четвертая доза (ревакцинация) в 11-15 месяцев.

Дети возрастом 12-23 месяца, которые не проходили вакцинацию. 2 дозы с интервалом не менее 2 мес.

Дети и подростки возрастом 2-17 лет. 1 доза.

Внимание! Перед вакцинацией следует обязательно проконсультироваться с врачом-педиатром. После введения прививки продолжайте оставаться под врачебным наблюдением на протяжении 30 минут. Для глубоко недоношенных детей (рожденных на ≤ 28 неделе беременности) наблюдение нужно продлить до 36-72 ч. Учитывая значительную пользу вакцинации для таких детей, ее ни в коем случае не следует откладывать.

Побочные эффекты после введения прививки

Наиболее распространенные побочные явления у детей до 5 лет следующие:

температура до 37,5°C - повышение наблюдается как минимум у трети детей;
раздражительность;
отсутствие аппетита или его ухудшение;
ухудшение сна и/или повышенная сонливость.

Обычно данные симптомы проходят за 48-72 ч. Не нужно их бояться - они свидетельствуют о том, что организм работает и создает необходимые антитела, которые впоследствии помогут вашему малышу.

Однако если у ребенка наблюдаются:

температура выше 38°C;
сильное покраснение и уплотнение в месте прививки;
ухудшение состояния по истечению 1 суток после вакцинации;
потеря сознания, бредовые состояния;
аллергические реакции - отек, удушье, бронхоспазм, следует немедленно обратиться к специалисту.

Противопоказания к использованию Превенар® 13

Данную вакцину не следует использовать при:

повышенной чувствительности к компонентам препарата;
повышенной чувствительности к дифтерийному анатоксину;
сопутствующих основных заболеваниях - решение о целесообразности вакцинации в данном случае следует принять лечащему врачу ребенка.

Особенности Превенар® 13

Помните, что Превенар® 13 блокирует только соотвествующие серотипы Streptococcus pneumoniae и не защищает от пневмоний и ОСО, вызываемых другими микроорганизмами. Вакцина не может защитить всех вакцинированных детей от пневмококковой инфекции, однако она минимизирует риск наступления данного заболевания и тяжесть его протекания.

Превенар® 13 в основном защищает от пневмоний и в меньшей степени от ОСО. Это вызвано тем, тем пневмококк является причиной пневмоний примерно в 70% случаев, а ОСО - только в 25% случаев.

Для детей с судорожными нарушениями или склонностью к судорогам вследствие повышения температуры следует провести жаропонижающую терапию. Однако не стоит злоупотреблять данными средствами. Существуют исследования, допускающие, что применение парацетамола одновременно с вакциной или в первый день вакцинации способно снизить иммунный ответ организма.

Аналоги прививки Превенар® 13

Данное средство не имеет аналогов среди вакцин, зарегистрированных в Украине. Максимально сходный состав имеет вакцина Синфлорикс, содержащая полисахариды 10 серотипов S. pneumoniae на трех белках-носителях - D-протеине Haemophilus influenzae, дифтерийном и столбнячном анатоксинах.

Также в литературе упоминается вакцина Пневмо 23, содержащая 23 серотипа Streptococcus pneumoniae, однако на момент написания статьи [ноябрь 2015 г. ] данное средство предлагается только на российском рынке.

Есть ли альтернатива Превенар® 13?

Пневмония в чистом виде попадается достаточно редко. Чаще всего данное заболевание является осложнением заболеваний верхних дыхательных путей. Поэтому одним из эффективных путей решения этой проблемы может стать своевременная профилактика и лечение таких заболеваний.

Помните! Если ваш ребенок подвержен частым , это еще не является основанием для вакцинации данным средством! В данном случае вы можете проконсультироваться с врачом по вопросу назначения лекарственных препаратов, содержащих комплекс высушенных, инактивированных либо разрушенных комплексов бактерий.

Принцип действия таких средств аналогичен Превенар® 13 - при приеме внутрь формируются антитела на наиболее распространенные возбудители инфекционных заболеваний дыхательной системы. Данные препараты используются как для профилактики, так и в качестве сопутствующих средств при обострении ОРЗ. Чаще всего они выпускаются в таблетированных формах. Для профилактики, как правило, пропивается 3 курса препарата по схеме «10 дней приема таблеток - 20 дней перерыв».

На данный момент в Украине зарегистрированы и имеются в наличии следующие комбинированные препараты, содержащие Streptococcus pneumoniae:

Бронхо-мунал® П;
ИРС 19®;
Исмижен;
Рибомунил.

Другие виды стрептококков:

Бронхо-Ваксом Дети.

Дотошным родителям на заметку, или о чем не всегда рассказывают медики

На данный момент Превенар® 13 не включен в национальный календарь прививок, утвержденный Министерством здравоохранения Украины. Поэтому финансовые вопросы вакцинации полностью ложатся на плечи родителей (одна доза прививки стоит порядка 60$).

Помните! Медперсонал и сотрудники дошкольных и школьных учреждений не имеют юридического права требовать от Вас вакцинации данным средством. Вы в любой момент имеете право отказаться от прививки, заполнив письменное заявление стандартной формы.

Также некоторые родители сомневаются в целесообразности проведения курса вакцинации в таком раннем возрасте. Здесь следует принимать решение, опираясь на конкретную ситуацию. Если ребенок в целом здоров, если он не имеет тяжелых заболеваний и серьезных проблем с иммунитетом, не ходит в детский сад, от вакцинации можно отказаться. Если же вы решили отдать ребенка в детский сад, риск заболеваний при нахождении малыша в детском коллективе возрастает многократно.

Желаем вашему малышу поменьше болеть. Будьте здоровы!