Главная Энцефалопатия Показания к применению висмута трикалия дицитрат. Показания и противопоказания

Показания к применению висмута трикалия дицитрат. Показания и противопоказания

– одно из самых распространенных заболеваний органов брюшной полости. Данное заболевание может возникнуть в следствии неправильного питания, вредных привычек, долговременного принятия лекарственных препаратов и даже передаваться по наследству.

Среди симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки выделают диспепсию, боли в животе, изжогу, вздутие живота и кислую отрыжку. И одними из самых эффективных средств по лечению язвенной болезни и гастрита является препараты, созданные на основе вещества висмута трикалия дицитрат, инструкции к которым всегда должна быть под рукой.

Висмут трикалия дицитрат — основное вещество противоязвенных препаратов

Висмута трикалия дицитрат – вещество, которое относится к органотропным желудочно-кишечным средствам, которое содержится в лекарственных препаратах, оказывающих противоязвенное и противогастритное воздействие. Данные препараты производятся в виде таблеток, покрытых тоненькой оболочкой, и наиболее эффективными таблетками, содержащими висмута трикалия дицитрат, являются:

Трибимол
Вентрисол
Пилоцид
Биснол
Тримо

Действие данных лекарственных препаратов приводит к тому, что в желудке осаждаются нерастворимые оксихлориды и цитрат висмута, которые образуются соединения, полностью накрывающие поврежденную язвой поверхность желудка или двенадцатиперстной кишки. И в итоге эти соединения спасают язву от прямого воздействия на нее желчи, соляной кислоты и пепсина, что приводит к гибели бактерии , которая и способствует развитию язвенной болезни.

Фармакологическое воздействие препаратов, содержащих висмута трикалия дицитрат, делает их эффективными в лечении пептических язв, способствуя их скорейшему заживлению.

Такие препараты способствуют восстановлению защитной функции желудка и предотвращают возможность рецидивов язвенного процесса в желудке и двенадцатиперстной кишке. Кроме того они стимулируют синтез, поступающих в организм, веществ и способствуют улучшению качественных характеристик желудочной слизи, благодаря чему пища быстрей переваривается.

Висмута трикалия дицитрат – активное вещество, содержащееся в таблетках, способствующих устранению симптомов язвенной болезни и вызывающее полное излечение от нее.

Предосторожность в применении средств, содержащих висмута трикалия дицитрат

Несмотря на массу положительных свойств препаратов, которые содержат активное вещество висмута трикалия дицитрат, перед их принятием необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. Потому как данные препараты категорически запрещено принимать во время беременности или кормления грудью, при повышенной чувствительности к висмута трикалия дицитрату, а также в случае нарушения работы почек.

Кроме того необходимо соблюдать осторожность, принимая данные препараты, ориентируясь на собственное самочувствие, ведь они могут вызвать тошноту, запор, рвоту, аллергическую реакцию или жидкий стул. И при обнаружении хотя бы одного побочного эффекта от принятия таблеток с висмутом трикалия дицитрат, необходимо снова проконсультироваться с врачом, дабы решить, стоит ли продолжать такое лечение.

Необходимо также тщательно следить за дозировкой препарата, ведь в случае ее превышения может возникнуть почечная недостаточность. Поэтому если вы случайно приняли больше таблеток, чем нужно, срочно примите активированный уголь, употребите слабительное и обратитесь к врачу, дабы он промыл вам желудок.

Если передозировка была слишком сильной, может также возникнуть необходимость в симптоматическом лечении или гемодиализе.

Консультируясь с врачом о принятии препаратов, содержащих висмут трикалия дицитрат, необходимо сообщить ему обо всех препаратах, которые вы принимаете. Ведь если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие висмут, викаир или викаин, то вместе с данным препаратом они увеличат вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов.

А вот эффективность действия самого висмута трикалия дицитрата может снизиться, если вместе с ним употреблять в пищу молоко, соки или фрукты. Прежде чем принимать препараты, содержащие висмут трикалия дицитрат, проконсультируйтесь с врачом, дабы избежать неприятных последствий.

Применение и дозировка препаратов, содержащих висмут трикалия дицитрат

Язва желудка — показания для назначения препаратов, содержащих висмута трикалия дицитрат

Для детей от 4 до 8 лет рекомендованная норма поглощения данного вещества составляет 160 мг, которые нужно разделить на 2 приема в день. Дети от 8 до 12 лет могут употребить за сутки 240 мг висмута трикалия дицитрата, разделив их на два приема – утром и вечером. А вот лицам от 12 лет и старше рекомендуется принимать 120 мг препарата 4 раза в сутки.

Курс приема препаратов, содержащих в себе висмут трикалия дицитрат обычно длится месяц или 4 недели. После этого необходимо сделать перерыв в употреблении данных препаратов на 2 месяца, а если спустя это время произойдет рецидив язвенной болезни, прием таблеток необходимо будет повторить.

ЛП-004536-131117

Торговое наименование препарата:

Висмута трикалия дицитрат

Международное непатентованное наименование:

висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид - 120,0 мг.
вспомогательные вещества : крахмал кукурузный - 71,1 мг; калия полиакрилат - 23,6 мг; повидон-К25 - 17,7 мг; макрогол-6000 - 6,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг.
Состав оболочки : гипромеллоза - 5,5 мг; титана диоксид - 3,0 мг; макрогол-4000 - 1,5 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа:

противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Код АТХ:

А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соедииения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного факта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно- кишечного тракта;
хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
прием препаратов, содержащих висмут;
хроническая почечная недостаточность;
детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки).
При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком.
Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1 000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта : очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции : нечасто - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы : очень редко - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.
Симптомы : диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.
Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение : специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции ночек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.
Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.
Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата Висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.
По 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 или 240 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 16 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «Озон Фарм»

Адрес места производства, в том числе для переписки и приёма претензий:
445143, Россия, Самарская обл., Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль №3, участок №11, строение №1.

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Висмута трикалия дицитрат

Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras) (род. Bismuthi trikalii dicitratis (Bismuthi subcitratis))

Химическое название

Висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2)

Брутто-формула

C 12 H 10 BiK 3 O 14

Фармакологическая группа вещества Висмута трикалия дицитрат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

57644-54-9

Фармакология

Фармакологическое действие - противоязвенное, гастропротективное .

При pH 4 и ниже (желудочный сок) осаждаются нерастворимые оксихлорид и цитрат висмута, образуются хелатные соединения с белковым субстратом; они покрывают язвенную поверхность, защищают ее (этот полимергликопротеидный комплекс более эффективен, чем нормально выделяемая слизь) от воздействия кислоты, пепсина и желчи. Коагулирует белки и вызывает гибель Helicobacter pylori . При введении внутрь практически не всасывается и выделяется с фекалиями. Только незначительное количество висмута отщепляется от коллоидного комплекса, поступает в кровь, а затем выводится с мочой. Способствует заживлению пептических язв, восстановлению защитной функции и сохранению целостности барьера слизистой оболочки желудка, понижает частоту рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки. Стимулирует синтез ПГE 2 , увеличивающего образование слизи и секрецию бикарбоната, улучшает количественные и качественные характеристики желудочной слизи и продукцию муцина. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Покрывает язвенную поверхность белым пенистым налетом, сохраняющимся в течение нескольких часов; у пациентов, принявших препарат за 3 ч до операции, белый тонкий слой присутствует только на кратерах язв. При монотерапии Helicobacter pylori исчезает в 30% случаев, при комбинировании с метронидазолом или амоксициллином — в 90%. При длительном применении больших доз, особенно у пациентов с нарушением функции почек, возможно развитие обратимой энцефалопатии.

Применение вещества Висмута трикалия дицитрат

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori; хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori; синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функций почек, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Висмута трикалия дицитрат

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, учащение стула, запор.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Взаимодействие

Уменьшает всасывание тетрациклина. Препараты, содержащие висмут (в т.ч. Викалин, Викаир), повышают риск развития системных побочных эффектов (увеличивается концентрация висмута в крови).

Передозировка

Симптомы: при частом приеме больших доз возможно развитие почечной недостаточности.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных, симптоматическая терапия. Пациентам с нарушением функции почек, сопровождающимся высоким уровнем висмута в плазме, вводят содержащие SH-группы комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Висмута трикалия дицитрат

Не рекомендуется длительное использование больших доз. В течение 30 мин до и после приема необходимо воздержаться от напитков (в т.ч. молока, фруктов и фруктовых соков), твердой пищи, антацидных средств. Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

Особые указания

Окрашивает кал в черный цвет.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.2852

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (англ. Drugs for peptic ulcer and gastro oesophageal reflux disease (GORD)) группа лекарственных препаратов A02B Анатомо терапевтическо химической классификации (АТХ) … Википедия

- (торговые наименования: Пилорид, Tritec) лекарственное средство, обладающее антисекреторным и бактерицидным действием. Групповая принадлежность: H2 гистаминовых рецепторов блокатор. Содержание 1 Форма 1.1 Физическая … Википедия

Уничтожение (эрадикация) Helicobacter pylori название стандартных лечебных режимов, направленных на полное уничтожение Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка с целью обеспечить благоприятные условия для заживления язв и других… … Википедия

- (англ. Drugs for peptic ulcer and gastro oesophageal reflux disease (GORD)) группа лекарственных препаратов под кодом A02B анатомо терапевтическо химической классификации (АТХ). В данной статье свойства лекарственных препаратов даются… … Википедия

Висмута трикалия дицитрат (торговое название - лекарственное средство "Де-Нол") представляет собой эффективный противоязвенный препарат, обладающий ярко выраженной бактерицидной активностью по отношению к микроорганизмам вида Helicobacter pylori. Помимо этого, данное лекарство оказывает антацидный, противовоспалительный и вяжущий эффекты. Прием этого средства в разы улучшает защитные характеристики слизистой поверхности ЖКТ, образуя особое нерастворимое покрытие непосредственно на месте язвы. Также висмута трикалия дицитрат повышает устойчивость оболочки желудка и кишечника к отрицательному воздействию ферментов, пепсина и соляной кислоты, увеличивает выработку слизи, секрецию бикарбонатов и синтез простагландина типа Е. Помимо всего вышеперечисленного, специалисты отмечают его возможность стимулировать активность цитопротективных механизмов.

Что же касается фармакокинетики данного противоязвенного средства, то в результате его курсового применения равновесные концентрации в крови достигаются через четыре-пять дней, а время полувыведения составляет около пяти суток. При этом полностью активный компонент выводится из организма только спустя двенадцать недель после начала приема такого средства, как висмута трикалия дицитрат. Аналоги данного средства - капсулы "Бисмай", "Десмол" и "Новобисмол" - обладают похожим механизмом действия.

Производится этот в основном в форме обычных лекарственных драже, покрытых оболочкой. Принимать таблетки "Де-Нол" (висмута трикалия дицитрат), цена которых является весьма доступной, производитель рекомендует исключительно для проведения терапии язвы 12-перстной кишки или желудка. Людям, страдающим от хронического гастрита, также следует начать регулярно принимать этот препарат. Кроме того, висмута трикалия дицитрат быстро поможет в случае диспепсии, не связанной с органическими болезнями ЖКТ.

Принимать данный противоязвенный препарат врачи категорически запрещают при тяжелых формах нарушений функции почек, а также во время беременности. Повышенная чувствительность и период кормления новорожденного малыша грудью аналогично включены в перечень строгих противопоказаний. Пациентам, которые не достигли двенадцатилетнего возраста, также не следует начинать прием препаратов, в состав которых входит висмута трикалия дицитрат. Кроме того, всегда необходимо помнить о том, что у людей с разного рода отклонениями в работе почек в результате продолжительного использования высоких дозировок данного средства возможно развитие энцефалопатии.

Если же рассматривать наиболее распространенные побочные реакции, появление которых может быть вызвано приемом этого противоязвенного препарата, то в первую очередь следует выделить рвоту, тошноту и диарею. Помимо этого, существует довольно высокий риск появления кожной сыпи, зуда, гиперемии кожных покровов и ангионевротического отека.