Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Институт де Ангели С.Р.Л. Институт Де Анжели С.р.Л.

Страна происхождения

Германия Италия

Группа товаров

Дыхательная система

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов

Формы выпуска

• 10 мл (200 доз) - баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные. 20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается). У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: ОФВ1 и средняя объемная скорость форсированного выдоха FEF25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида. У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика

Всасывание При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется. Распределение и метаболизм Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. Не кумулирует. Выведение При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.

Особые условия

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков). У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ. Пациента следует обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Состав

• ипратропия бромида моногидрат 261 мкг, в пересчете на ипратропия бромид безводный 250 мкг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Атровент показания к применению

• - хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких) - бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Атровент противопоказания

• - I триместр беременности; - повышенная чувствительность к атропину и его производным; - повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также детям в возрасте до 6 лет.

Атровент дозировка

• 0.25 мг/мл 20мкг/доза

Атровент побочные действия

• Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор). Такие нежелательные побочные эффекты, как увеличение частоты пульса, суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, сердцебиение, нарушение аккомодации, задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи. Со стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; редко - парадоксальный бронхоспазм. Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией и отеком могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, местное раздражение, реже парадоксальный бронхоспазм. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, зуд, отек языка, губ и лица, ларингоспазм, анафилактические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента. При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата. При одновременном применении Атровента с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие. При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы. Атровент® не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации

Передозировка

специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Атровент принадлежит к группе бронхолитических препаратов (м-холиноблокаторов).

Во всех формах выпуска содержит основное активное вещество: ипратропия бромид .

Форма выпуска

Аэрозоль дозированный для ингаляций:
Прозрачная бесцветная жидкость без видимых частиц – 10 мл (200 доз), 15 мл (300 доз).
1 доза содержит 20 мкг ипратропия бромида.
Стальные баллончики с мундштуком и дозирующим клапаном.

Раствор для ингаляций:
Прозрачная бесцветная жидкость без видимых частиц – 20, 40, 100 мл.
1 мл - 250 мкг ипратропия бромида.
Флаконы-капельницы темного стекла.

Порошок в капсулах для ингаляций:
Упаковка – 100 капсул.
1 капсула – 200 мкг ипратропия бромида.

Аэрозоль для интраназального впрыскивания (в нос):
Прозрачная бесцветная жидкость без видимых частиц – 10 мл (200 доз), 15 мл (300 доз), 20 мл (400 доз), 30 мл (600 доз).
1 доза – 20 мкг ипратропия бромида.
Флаконы с назальным адаптером.

Фармакологическое действие

Ипратропия бромид оказывает бронхолитическое действие – расширение бронхов и расслабление их мускулатуры. За счет м-холиноблокирующего механизма снижает тонус и нарушение проходимости бронхов.

Уменьшает выработку слизи в бронхах, но не нарушает отхождение мокроты .

Предупреждает спазм бронхов, возникающий как реакция на сигаретный дым, холодный воздух, лекарственные препараты.

При ингаляционном способе применения крайне слабо всасывается организмом, поэтому оказывает исключительно местное действие. До бронхов доходит 10% препарата, остальная часть оседает в полости рта.

Значительно улучшает показатели функций легких у больных хроническим бронхитом , бронхиальной астмой и болезнями легких, увеличивая объем и скорость выдоха.

Эффект препарата проявляется через 5-15 минут после введения, достигает пика через 60-90 минут и продолжается в среднем до 6-8 часов.

Показания к применению

Ингаляционное применение:

• хроническая обструктивная болезнь легких и бронхов (ограничение воздушного потока в этих органах), в том числе у пожилых;
• эмфизема легких (патологическое расширение воздушных пространств дистальных бронхиол);
• спазм бронхов при простудных заболеваниях;
• бронхиальная астма (кроме тяжелой степени);
• усиленная выработка мокроты слизистой бронхов;
• спазм бронхов при хирургических операциях;
• пробы на обратимость обструктивных заболеваний (для определения точного диагноза и оценки прогноза течения болезни);
• в целях подготовки поверхности дыхательных путей перед применением аэрозолей антибиотиков , глюкокортикостероидов , кромоглициевой кислоты).

Для интраназального применения: хронический ринит с выраженной ринореей (воспаление слизистой носа с характерными выделениями).

Атровент - инструкция по применению

Дозировка препарата выбирается строго индивидуально, исходя из состояния, самочувствия больного, тяжести заболевания и переносимости активного вещества. В период лечения необходим постоянный контроль врача.

При использовании препарата нужно соблюдать осторожность: попадание в глаза может вызвать обратимое нарушение зрения .

Перед применением необходимо хорошо встряхнуть упаковку с препаратом. При введении нескольких доз нужно соблюдать интервал в 1 минуту. Рекомендуемое количество доз в сутки - не более 12.

Запрещается при пропуске приема препарата удваивать дозу следующей ингаляции .

Аэрозоль для ингаляций

Стандартная дозировка для взрослых и детей старше 6 лет – по 2 дозы 4 раза в сутки.

Перед использованием нового баллона Атровента необходимо дважды нажать на клапан до появления аэрозольного облачка. Если баллон не использовали несколько дней, достаточно однократное нажатие на клапан с целью появления облачка аэрозоли.
Правила пользования аэрозолем Атровент:
1. Снять колпачок с баллона.
2. Медленно и глубоко выдохнуть.
3. Перевернуть баллон вверх дном и обхватить губами наконечник.
4. На максимально глубоком вдохе резко нажать на дно баллона до выделения первой дозы. Задержать дыхание, вынуть наконечник из ротовой полости, плавно выдохнуть. Через минуту повторить действия для 2-ой дозы.

Если при использовании указанного на упаковке количества доз в баллоне остается немного раствора, его тем не менее следует заменить. Это объясняется тем, что содержание активного вещества, высвобождаемого при ингаляции, уменьшается.

Наконечник баллона необходимо содержать чистым. Не запрещается промывать его водой с моющим средством, но после обязательно тщательное полоскание водой.

Раствор для ингаляций

Важно помнить, что 20 капель составляют 1 мл раствора атровента. В 1 капле препарата содержится 0, 125 мг ипратропия бромида.

Стандартные дозы поддерживающего лечения:

• Взрослым и детям от 12 лет: по 2 мл (0,5 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 8 мл или 2 мг.
• Детям 6-12 лет: по 1 мл (0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 4 мл или 1 мг.
• Детям до 6 лет: по 0,4-1 мл (0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная/ доза – 4 мл или 1 мг.

Рекомендуемые разовые дозы при остром бронхоспазме аналогичны. Но временной интервал между ингаляциями может быть укорочен по назначению врача.

Непосредственно перед ингаляцией разовую дозу препарата разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида до объема 4 мл, и заливают в небулайзер . Длительность процедуры зависит от расходования разведенного раствора. Оставшийся раствор выливают.

При разведении большого объема раствор хранят не более 24 часов в холодильнике. Перед следующим использованием подогревают до 20 o С.

Атровент раствор подходит для использования разными типами небулайзеров, а также централизованной кислородной системой. В этом случае скорость потока составляет 6-8 литров в минуту.

Порошок в капсулах для ингаляций

Для использования капсул нужен специальный ингалятор , обеспечивающий постепенную ингаляцию частицами препарата за счет вдоха пациента.

Капсулу вкладывают в ингалятор, прокалывают и вдыхают препарат. Вдохи должны быть резкими, а выдохи – медленными. После вдоха задерживают дыхание, вынимают ингалятор изо рта и выдыхают. Процедуру повторяют до полного использования порошка одной капсулы.

Количество ингаляций - 3-4 раза в сутки.

Аэрозоль для интраназального применения

Впрыскивают по 2-3 дозы 3 раза в день в каждый носовой ход через назальный адаптер.

Противопоказания

Безопасность препарата и низкая всасываемость организмом определяют узкий спектр противопоказаний препарата:
1. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
2. Первый триместр беременности.

С осторожностью назначают при:

• закрытоугольной глаукоме (повышенное внутриглазное давление с закрытой радужной оболочкой);
• гиперплазии предстательной железы (разрастании тканей простаты);
• обструкции (закупорке) мочевыводящих путей;
• в период вскармливания грудных детей ;
• детям младше 6 лет.

Побочные действия

• Аллергические реакции: затруднение дыхания, отек лица, ротовой полости или глотки, сыпь и зуд на коже, на губах или во рту.
• Пищеварительный тракт: тошнота , металлический привкус во рту , запоры (в связи с понижением тонуса кишечника), вздутие живота .
• Сердечно-сосудистая система: учащение ритма сердечных сокращений, тяжелое сердцебиение.
• Нервная система: нервозность , необычная слабость, тремор (дрожание) конечностей, головная боль , сухость во рту .
• Нарушения функций органа зрения: затуманенность, жжение или боль в глазах , расширенные зрачки, невозможность четко рассмотреть предметы. При попадании в глаза – повышение внутриглазного давления, боль в глазах.
• Со стороны органов дыхания: кашель, усиление вязкости мокроты, парадоксальный спазм бронхов.
  При применении аэрозоля в нос: сухость и раздражение слизистой.
• При закупорке мочевыводящих путей может наблюдаться задержка выведения мочи.

Атровент аэрозоль или раствор?

При выборе той или иной формы выпуска Атровента нужно четко представлять их преимущества и недостатки. Однозначного утверждения на вопрос, что лучше для применения – аэрозоль или раствор - нет. Есть условия, состояние и возраст пациента, а также ситуации, при которых предпочтительнее одна из лекарственных форм.

Преимущества раствора для ингаляции, применяемого с помощью небулайзера:

• Это единственный способ доставки лекарственного вещества в альвеолы легких.
• Единственный способ аэрозольного лечения детей до 5 лет и некоторых лиц пожилого возраста.
• Посредством небулайзера раствор распыляется в микрочастицы, большая часть которых имеет размер менее 5 мкм.
• В растворе для ингаляции отсутствует фреон.
• Во время ингаляции можно сочетать раствор Атровента с другим лекарственным препаратом.
• Возможно использование в централизованной кислородной системе, что предоставляет одновременную ингаляцию кислородом.

Преимущества Атровент дозированного аэрозоля:

• Наличие конкретной дозы в одном впрыскивании.
• Компактность.
• Удобная форма выпуска для постоянного ношения с собой.
• Быстрый способ, не ограничивающий условия введения препарата.

Атровент или Беродуал?

Атровент и Беродуал принадлежат к одной группе бронхолитических препаратов. Беродуал, в отличие от Атровента, является комплексным препаратом, содержащим в составе фенотерола гидробромид и ипратропия бромид. Это определяет фармакологическое различие и особенности применения этих препаратов.

Безопасность Атровента доказана клиническими испытаниями. Это дает возможность его использования у широкого спектра пациентов, включая лиц пожилого возраста (после 60 лет) и беременных (2-ой и 3-ий триместры). Этим же фактором объясняется лечение начальных стадий бронхитов Атровентом. Беродуал в данном случае оставляют в качестве резервного препарата.

Недостатком препарата является не очень быстрое терапевтическое действие, что не позволяет использовать его для купирования приступов тяжелых форм бронхиальной астмы.

Беродуал сочетает два сильных компонента. Комбинация препаратов превосходит в эффективности каждый из них по отдельности. Мощное бронхолитическое воздействие эффективно для снятия спазмов бронхов. Это определило использование Беродуала в качестве препарата скорой помощи для купирования приступов бронхиальной астмы. В то же время Беродуал обладает более обширным списком противопоказаний и побочных эффектов. Это объясняет, почему при первичном лечении заболеваний преимущество отдается Атровенту.

Атровент детям

Атровент применяется в детской практике строго после назначения врача и при дальнейшем контроле с его стороны.
Аэрозоль рекомендован детям с 6 лет, раствор для ингаляций – с 5 лет.

Атровент показан детям для лечения заболеваний бронхов. Свойство подавлять избыточную секрецию мокроты делает возможным его применение при "влажной" астме, наиболее частой в детском возрасте. Отсутствие негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему особенно ценно для использования у детей с функциональными нарушениями сердца .

Наиболее предпочтительной формой выпуска для детской практики является раствор для ингаляций, обеспечивающий проникновение лекарственного вещества в плохо вентилируемые участки бронхов.

С особой осторожностью препарат назначают детям с хроническими заболеваниями легких (из-за возможного сгущения мокроты и образования пробок в бронхах), повреждениями мозга , болезнью Дауна , центральным параличом (синдром может усилиться).

Применение при беременности

Препарат противопоказан в первом триместре беременности . В остальной период назначается после определения целесообразности назначения. Применение оправдано в случаях, если предполагаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

В клинических исследованиях токсическое и тератогенное (нарушение развития плода) воздействие выявлено не было.

Астма - болезнь очень серьезная и неприятная. На данный момент во всем мире ей страдает около 100-150 млн человек. Усилиями современной медицины создано огромное количество препаратов, способных облегчить жизнь таких больных. В их число входит и лекарство «Атровент» для ингаляций. Относится оно к блокаторам м-холинорецепторов и предназначено для угнетения спазмов гладкой мускулатуры бронхов. Приниматься препарат должен строго по предписанию врача.

Лекарственные формы

Выпускается лекарство «Атровент» в виде аэрозолей, капсул с порошком или раствора (0.025%) для ингаляций. Основным активным компонентом в нем является ипротропия бромид. Раствор для ингаляций представляет собой прозрачную или почти прозрачную бесцветную жидкость, свободную от частиц.

Состав препарата

Содержит «Атровент» (раствор для ингаляций) (1мл):

• ипратропий бромид моногидрид - 261 мкг;
• вспомогательные вещества - динатрия эдетат, хлорид бензалкония, хлорид натрия, кислоту хлористоводородистую.

Растворены все компоненты в очищенной воде.

Свойства лекарства

Одним из достоинств препарата «Атровент» для ингаляций является то, что он не оказывает на слизистую практически никакого прижигающего или раздражающего действия. При этом альвеол и бронхов достигает 10-30% дозы. Остальная часть задерживается в полости рта и глотки, а затем проглатывается. Всасываемость у этого препарата очень низкая. Поэтому в кровь через ЖКТ он не попадает. Биодоступность лекарства составляет всего 2%. После проглатывания лекарство выводится через кишечник.

Часть его, попавшая в организм, быстро распадается на слабоактивные метоболиты, вскорости выводимые почками. То есть в организме препарат не накапливается. Благодаря всему этому, «Атровент» (раствор для ингаляций), отзывы о котором у больных довольно-таки хорошие, может использоваться как пожилыми людьми, так и детьми в возрасте до шести полных лет.

Принцип действия

Представляет собой лекарство «Атровент» аммониевое четвертичное соединение с парасимпатолитическими качествами. Его молекулы имеют структурное сходство с молекулами ацетилхолина - нейромедиатора, ответственного за осуществление нервно-мышечной передачи. Этим и объясняется расслабляющее действие ингалятора «Атровент». При попадании в бронхи и альвеолы он начинает конкурировать с ацелохолином, в результате чего гладкие мышцы перестают отвечать на сигналы головного мозга о сокращении. Таким образом, препарат «Атровент» следует отнести к бронходилатирующим лекарствам с симптоматическим эффектом.

Эффективность лекарства

Препарат улучшает функцию внешнего дыхания у людей с бронхоспазмами. Уже через четверть часа после процедуры объем форсированного выдоха увеличивается на 15%. Значительное улучшение в этом плане наблюдается у 40% пациентов.

Препарат эффективно снимает сужение бронхов, к примеру, при вдыхании холодного воздуха или дыма от сигарет, а также угнетает рефлекторные спазмы гладких мышц. Максимального действия лекарство достигает через 1-2 часа после процедуры. Продолжается эффект от его использования около 6 часов.

В каких случаях назначается

Обычно врачи прописывают этот препарат в двух случаях:

• При наличии у пациента бронхоспазмов, проявляющихся в результате таких хронических болезней, как эмфизема легких и обструктивный бронхит. В этом случае назначается он в качестве поддерживающего препарата.
• При острых приступах бронхозпазма пациентам, страдающим астмой или хроническими болезнями легких. В этом случае препарат обычно применяется в комплексе с бета-2-агонистами.

Способы применения при поддерживающем лечении

При использовании препарата «Атровент» для ингаляций пациент должен находиться под наблюдением доктора. Необходимая доза лекарства подбирается в индивидуальном порядке. При поддерживающем лечении обычно рекомендуется следующий режим:

• Для взрослых и детей после 12 лет - по 2 мл 3-4 раза (за 24 часа). 2 мл - это примерно сорок капель препарата. Максимум в сутки можно использовать 8 мл лекарства.
• Для детей 6-12 лет количество лекарства положено снижать вдвое. То есть за один раз можно использовать 20 капель (1 мл). Больше 4 мл маленьким пациентам принимать в сутки нельзя.
• Малышам до 6-ти полных лет вводят по 8-20 капель (0.4-1 мл) не более 3-4 раз (за 24 ч). За 24 ч для этой возрастной группы максимальная доза составляет 4 мл.

Как используют при острых спазмах

Взрослые и пожилые люди, а также подростки от 12 лет могут принимать препарат «Атровент» для ингаляций (отзывы о котором, кстати, очень неплохие) по сорок капель лекарства. В том случае, если состояние не стабилизируется, возможна повторная ингаляция. Промежутки между впрыскиваниями, однако, должны определяться врачом.

Детям от 6-12 лет при острых спазмах впрыскивают 20 капель ингалятора. Для малышей помладше (до 6-ти лет) используют 8-20 капель.

Как принимать

«Атровент» (раствор для ингаляций) предварительно следует развести физраствором, доведя количество смеси до 4 мл. Далее ее следует залить в небулайзер и впрыснуть в горло. Длительность процедуры определяется по расходованию смеси. В случае назначения этого препарата, родственникам настоятельно рекомендуется - в особенности в первое время - понаблюдать за больным. Если будет замечено, что лекарство не помогает, следует обратиться к врачу для разработки нового плана лечения. То же самое, разумеется, необходимо предпринять в том случае, если больному станет хуже.

Препарат «Атровент» для ингаляций, инструкция по применению которого дана выше, можно впрыскивать с использованием любых ингаляционных устройств, имеющихся в продаже. В том случае, если для введения применяется кислородная централизованная система, рекомендуется устанавливать скорость 6-8 л/мин.

Противопоказания

Не назначается препарат в том случае, если у больного наблюдается повышенная чувствительность к нему. Противопоказано лекарство «Атровент» для ингаляций беременным женщинам (первый триместр). Нельзя назначать его и пациентам с чувствительностью к бромиду ипотропия либо к другим дополнительным элементам препарата. Противопоказан медикамент «Атровент» также больным закрытоугольной глаукомой.

Возможные побочные эффекты

«Атровент» (раствор для ингаляций), инструкция по использованию которого дана выше, может провоцировать такие негативные явления, как:

• головная боль,
• запор или диарея,
• сильный кашель,
• парадоксальный бронхоспазм,
• местное раздражение,
• сыпь на коже,
• запор или диарея,
• отек губ языка и лица,
• сухость во рту,
• спазмы гортани,
• рвота или тошнота,
• аллергические реакции,
• вязкая мокрота.

Также после приема препарата могут проявится такие побочные неприятные и опасные эффекты, как мерцательная аритмия или тахикардия, увеличение частоты сердцебиения, задержка мочи и головокружения. Однако такие симптомы у принимающих лекарство «Атровент» встречаются довольно-таки редко. В случае использования этого ингалятора больными закрытоугольной глаукомой могут проявиться такие неприятные последствия, как боли или дискомфорт в глазу, нарушение аккомодации, ухудшение зрения, появление пред глазами ореола или цветных пятен.

Использование в комплексе с другими лекарствами

Очень часто врач назначает препарат «Атровент» одновременно с «Лазолваном» и «Беротеком». Усиливать эффект расслабления мышц этим ингалятором могут бета-2-адренергические составы. Антихолинергическое действие препарата может быть дополнено хинидином, противопаркинсоническими лекарствами, а также трициклическими антидепрессантами. При приеме одновременно с другими подменяющими ацетилхолин веществами наблюдается аддитивный (суммарный) эффект.

Нельзя применять препарат «Атровент» в комплексе с раствором динатрия хромогликата, так как это может привести к преципитации. О том, что больным глаукомой этот ингалятор назначать нельзя, уже упоминалось выше. Если же он будет приниматься в этом случае еще и одновременно с бета-адреномиметиками, резко возрастет риск развития у больного приступа глаукомы.

Применение во время беременности

При возможной, а также уже определенной беременности назначаться этот препарат все-таки может. Однако лечащий врач предварительно должен определить насколько польза от него будет превышать риск вреда для будущего ребенка. Что же касается периода лактации, то, к сожалению, на настоящий момент данных о проникновении лекарства «Атровент» (раствор это или аэрозоль) в грудное молоко не имеется. Однако риск подобного явления существует довольно-таки существенный. Дело в том, что многие медикаменты выводятся из организма именно с молоком. Поэтому назначать «Атровент» кормящим женщинам следует только в крайнем случае.

Применение для водителей

В том случае, если профессиональная деятельность человека связана с риском возникновения опасности для здоровья или жизни его самого либо окружающих людей, назначать препарат также следует осторожно. Это касается, к примеру, водителей автотранспорта и тех, чей род деятельности требует внимательности и быстроты реакции.

О чем еще следует знать

С осторожностью следует прописывать этот препарат также пациентам страдающим:

• обструкцией мочевыводящих путей;
• муковисцидозом;

В случае муковисцидоза у больного может обостриться такое явление, как замедление моторики ЖКТ. Разумеется, нельзя превышать положенные суточные дозы препарата. Некоторые его компоненты, такие как, например, хлорид бензалкония и эдетат динатрия могут вызывать сужение бронхов.

Наилучшими небулайзерами при использовании препарата «Атровент» считаются устройства, дополненные наконечником для рта. Впрыскивание с их применение производить гораздо удобнее. В том случае, если ингаляции будут производиться с посредством маски, последняя должна побираться строго по размеру. Попадания в глаза лекарства допускать нельзя. Ингаляции с «Атровентом» для детей лучше всего производить не с использованием обычного небулайзера или аэрозольного баллончика, а через маску.

Симптомы передозировки

Если препарат будет приниматься бесконтрольно, возможно проявление таких неприятностей, как учащение сердцебиения, парез аккомодации и сухость во рту. Никаких особенных и ярко выраженных специфических синдромов при превышении дозы препарата «Атровент» не выявлено. Поскольку оказывает он в основном местное действие, появление антихолинергических реакций - помимо запланированной - считается маловероятным.

Как хранить препарат

Держать флакон с раствором или баллончик следует в недоступном для детей месте. Температура воздуха в помещении при этом не должна превышать +30 гр. Срок годности лекарства - 3 года. По его истечении использовать препарат нельзя. В аптеках это лекарство отпускается исключительно по рецепту врача.

Препарат «Атровент» (аэрозоль для ингаляций): инструкция по применению

Дозировка лекарства в баллончике также определяется врачом. Обычно его назначают по 2 дозы 4 раза (24 часа). Новый аэрозольный баллончик к использованию следует подготовить. Для этого дважды нажимают на клапан, добиваясь появления облака. В том случае, если препарат пролежал без действия длительное время (несколько дней), скорее всего, до получения требуемого результата нужно будет нажать на клапан однократно.

Использовать «Атровент Н» аэрозоль для ингаляций следует так:

• с баллончика снимается колпачок;
• делается глубокий вдох;
• баллон переворачивается кверху дном;
• наконечник нужно обхватить губами.

Далее - на максимально глубоком вдохе - нужно будет нажать на дно баллона. Затем следует подождать минуту и повторить действие для получения второй дозы. Разумеется, наконечник баллончика следует периодически промывать водой. При этом вполне допускается использовать бытовые моющие средства. Однако, разумеется, допускать их попадания в ротовую полость - в особенности детям - нельзя. Поэтому после промывки с порошком или жидким средством, наконечник следует тщательно ополоснуть под проточной водой.

Аналоги препарата

В некоторых случаях «Атровент Н» - аэрозоль для ингаляций или раствор - могут быть заменены, к примеру, таким лекарством, как «Иправент». Похожее действие на организм человека оказывает и собственно ипратропия бромид, также выпускаемый в виде раствора.

Препарат «Иправент»

Как и препараты «Атровент Н» для ингаляций, инструкция по применению которого была дана выше, и «Атровент» в растворе, лекарство «Иправент» хорошо расслабляет мышцы бронхов (в основном средних и крупных). Помимо этого, оно уменьшает секрецию слизистой бронхиальных желез и полости носа. Как и у лекарства «Атровент», молекула препарата «Иправент» является антагонистом ацетилхолина. При вдыхании не вызывает тахикардии. Эффект заметен через 15 минут после применения и достигает максимума за 1-2 часа. Продолжительность действия препарата - шесть часов.

Побочные эффекты, вызываемые лекарством «Иправерт» также схожи с теми, которые может провоцировать «Атровент»: тошнота и рвота, повышенная вязкость мокроты, запор, сухость во рту, задержка мочи, вялость ЖКТ, кашель, парадоксальный бронхит. При передозировке этот препарат может провоцировать усиление антихолинергических реакций.

Ингаляции при бронхиальной астме дозированным аэрозолем проводятся три раза в день по 0.4-0.6 мг для профилатики удушья. При лечении препаратом могут назначаться дополнительные процедуры еще по 0.4-0.6 мг в сутки. Детям ингаляции проводят по 18-36 мгк каждые 6-8 часов. При использовании раствора при бронхите и хронических заболеваниях легких взрослым назначают по 250-300 мкг препарата с периодичностью в 6-8 часов, детям - 125-250 мкг 3-4 раза в день. При астме суточная доза составляет 500 мкг 3-4 раза (в 24 ч), детям - 125-250 мкг по 3-4 раза.

Противопоказан препарат «Иправерт» беременным в первом триместре и с осторожностью он назначается больным с обструкцией мочевыводящих путей и детям до 6-ти лет.

Лекарство «Атровент»: отзывы

Несмотря на то что разрабатывался этот препарат именно для лечения бронхиальной астмы, чаще его все же применяют при таких проблемах, как ларингит и бронхит. Врачи и пациенты - судя по отзывам - считают его достаточно слабым лекарством. Однако, что касается купирования кашля, к примеру, то с этим препарат «Атровент» справляется очень даже неплохо. Разумеется, судить о том, насколько будет полезным или бесполезным это лекарство должен прежде всего лечащий врач больного.

Иногда больные интересуются, какой препарат лучше принимать «Атровент» или «Беродуал». Оба этих лекарства принадлежат к одной группе препаратов (бронхолитические). Основное преимущество медикамента «Атровент» в том, что он прошел серьезные клинические испытания. Однако по силе воздействия «Беродуалу» он уступает, поскольку в состав последнего входит не только иратропия бромид, но и гидробромид фенотерола. Поэтому препарат «Атровент» назначают в основном при начальных стадиях бронхита. «Беродуал» же принимают при острых приступах астмы.

Таким образом, лекарство «Атровент», отзывы о котором очень неплохие, может использоваться при бронхоспазмах и разного рода хронических заболеваниях легких вполне успешно, в особенности на начальных стадиях. Стоит этот препарат довольно-таки дорого, однако и эффект при его применении неплохой.

Атровент – эффективное бронхолитическое средство, широко применяемое в пульмонологии . В качестве активного действующего вещества препарата выступает ипратропия бромид. Атровент для ингаляций, попадая в дыхательные пути, способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, вызывая их расширение. Кроме того, лекарственное средство обладает способностью снижать выработку слизистого секрета, не оказывая влияния на качество отхождения мокроты. Что ещё нужно знать пациенту об этом лекарственном препарате?

Перечень показаний к применению

Назначение раствора для ингаляций Атровент рекомендовано при наличии таких показаний:

• бронхоспазм, возникающий на фоне острых респираторных инфекций и простуды ;
• спазм бронхов, возникший в ходе проведения хирургического вмешательства;
• бронхиальная астма (кроме поздних стадий, на которых применение препарата малоэффективно, поэтому не рекомендовано);
• эмфизема лёгких;
• бронхит при хроническом течении;
• хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• заболевания органов дыхательной системы, сопровождающиеся активной выработкой слизистой мокроты ;
• подготовка к ингаляционному введению антибактериальных препаратов и глюкокортикостероидов;
• для уточнения диагноза и составления схемы лечения при обратимых изменениях в бронхолёгочной системе.

Главное преимущество Атровента – высокая эффективность препарата, обеспечиваемая проникновением 10-30% действующего вещества в самые отдалённые участки бронхов. При этом лекарственное средство не оказывает раздражающего воздействия на слизистую оболочку органов дыхания.

Инструкция

Следующий этап – инструкция по применению Атровента для ингаляций. Приступим к детальному изучению дозировки и способу введения препарат.

Поддерживающая терапия

Доза Атровента при поддерживающей терапии подбирается в зависимости от возраста пациента . Так, взрослым и детям старше 12 лет назначается по 0,5 мг (2 мл раствора или 40 капель) на одну процедуру. В течение дня следует проводить 3-4 ингаляции, что соответствует максимально допустимой суточной дозе препарата в 2 мл.

Для детей в возрасте 6-12 лет на одну ингаляцию используют 0,25 мг (1 мл раствора или 20 капель). В течение дня также проводится 3-4 процедуры с сохранением максимальной суточной дозы в 1 мг.

Детям в возрасте 5-6 лет ингаляции проводятся только под постоянным контролем медицинского персонала. Для пациентов младшей возрастной группы рекомендуется снизить дозировку до 0,4 мл за одну ингаляции при сохранении четырёхкратного проведения процедуры.

Атровент не используется в чистом виде. Перед началом процедуры нужное количество препарата разводят физраствором, доведя до объёма в 4 мл . Готовый раствор для ингаляций заливается в небулайзер. Оставшийся объём подлежит хранению в холодильнике не более 24 часов. Перед следующим применением раствор необходимо подогреть до температуры 20 0 . Средство, оставшееся после процедуры в колбе небулайзера, дальнейшему применению не подлежит.

Частота применения

Максимальная суточная доза препарата зависит от возраста пациента. Делить её следует на 3-4 процедуры, соблюдая интервал между ингаляциями не менее 2 ч . В случае острого бронхоспазмадопустимо более частое применение небулайзера. Однако в этом случае Атровент необходимо чередовать с «Боржоми» или физраствором.

Преимущество применения небулайзера

Известно, что в качестве альтернативы людям с бронхиальной астмой и другими обструктивными болезнями дыхательных путей, предлагают Атровент Н — аэрозоль для ингаляций. Но всё-таки у раствора, вводимого с помощью небулайзера, есть свои преимущества. Среди них:

• расщепление препарата на мельчайшие частицы, которые в процессе дыхания проникают даже в самые дальние уголки бронхов, в альвеолы ;
• подходит для применения пациентам различных возрастных групп;
• раствор не содержит фреона;
• может использоваться в комбинации с другими пульмонологическими препаратами.

В любом случае выбор остаётся за врачом, с учётом диагноза и тяжести состояния пациента .

Продолжительность процедуры

Длительность каждой ингаляции зависит от типа используемого устройства и его технических характеристик. В среднем, продолжительность процедуры составляет 15-20 минут . Обычно этого достаточно для полного расходования раствора, залитого в устройство. Если по прошествии этого времени в небулайзере осталось немного раствора, его необходимо вылить. Повторному использованию он не подлежит.

По скорости своего бронхорасширяющего действия Атровент несколько уступает другим аналогичным препаратам типа Сальбутамола или Беротека. Так, первый эффект будет заметен спустя 5-10 минут после поступления препарата в дыхательные пути. В тоже время максимальная эффективность действующего вещества наблюдается только через час, а то и полтора после проведения процедуры . При этом достигнутый эффект после ингаляции сохраняется на 6 ч.

При вдыхании раствора некоторая его часть не попадает в дыхательные пути, а оседает на слизистой ротовой полости и глотки, после чего проглатывается вместе со слюной. Это неопасно для здоровья, так как Атровент не всасывается в кровь, а выводится через кишечник в неизменном виде.

Побочное действие

Наиболее распространённый побочный эффект от применения ингалятора – сухость в ротовой полости . Некоторые пациенты в процессе лечения также жаловались на головные боли различной интенсивности или проблемы со стулом, вызванные нарушением моторики кишечника.

Несколько реже встречались случаи других побочных проявлений:

• учащённое сердцебиение, нарушение сердечного ритма и частоты пульсы;
• раздражение слизистой ротоглотки, приступы кашля или бронхоспазм;
• расширение зрачка с одновременным повышением внутриглазного давления при случайном попадании препарата на слизистую глаз;
• дерматологические реакции – сыпь по телу, крапивница, зуд ;
• отёк Квинке, анафилактический шок и другие аллергические реакции.

Передозировка

Атровент оказывает местное бронхорасширяющее действие, не проникая в кровь. Поэтому вероятность передозировки мала, и специфические симптомы выявлены не были . В отдельных случаях отмечалась сухость во рту или повышение частоты сердечных сокращений, но их проявления незначительны и связаны они в первую очередь с побочными эффектами от применения препарата. Лечение – симптоматическое.

А теперь важная информация для пациента:

1. Назначение Атровента нецелесообразно для купирования острого приступа бронхиальной астмы . В отличие от бета-адреномиметиков, этот лекарственный препарат характеризуется более медленным бронхолитическим действием.
2. При использовании ингаляционного раствора у больных с диагнозом муковисцидоз повышается вероятность торможения моторики пищеварительного тракта.
3. Запрещено превышение рекомендованной дозы как при поддерживающей терапии, так и при снятии острого приступа бронхоспазма.
4. При отсутствии какого-либо терапевтического эффекта через 30 минут после процедуры, срочно сообщите врачу.
5. При низкой эффективности проводимого лечения или ухудшения состояния пациента после процедуры ингаляции, намеченный план терапии бронхоспазма подлежит пересмотру.
6. В составе препарата содержится антибактериальный компонент и стабилизатор. Оба веществ повышают риск развития бронхоспазма в процессе лечения. Больной должен быть проинформирован не только о рисках, но и о действиях в экстренной ситуации.
7. Не допускать попадания раствора в глаза . При появлении симптомов жжения, гиперемии слизистой, боли и нарушении чёткости зрения необходимо срочно обратиться за помощью к офтальмологу. Ещё до визита к врачу рекомендуется использовать капли для сужения зрачка.
8. Допускается применение Атровента в комбинации с другими растворами для ингаляций, например, с Амброксолом, Беротеком или Бромгексином.

Пульмонолог, назначающий Атровент, должен провести консультацию по правильному использованию небулайзера и помочь в подборе маски нужного размера.

Атровент во время беременности и лактации

Данные о воздействии Атровента на организм ребёнка в утробе матери недостаточно изучены. Поэтому, чтобы исключить вероятность негативного влияния на плод, назначение аэрозоля и ингаляционного раствора в первые три месяца беременности противопоказано . На более поздних сроках беременности ингаляции с Атровентом возможны на усмотрение врача после оценки всех рисков.

Нет достоверных данных и о способности препарата проникать в грудное молоко. Поэтому раствор для ингаляций при кормлении грудью может быть использован только по рекомендации лечащего врача. Схема применения и рекомендуемая дозировка не меняется.

Атровент и температура

Повышение температуры тела не является противопоказанием к применению Атровента . Известно, что при высокой температуре, паровые ингаляции запрещены из-за их согревающего эффекта. Дополнительное тепло в таком состоянии только усугубляет состояние больного, сводя на нет весь достигнутый эффект от проводимого лечения. В то же время ингаляции с Атровентомпроводятся через небулайзер, не оказывающего какого-либо влияния на температуру тела больного.

Атровент детям

Использование раствора для ингаляций разрешено детям от 5 лет при условии постоянного контроля со стороны лечащего врача . Препарат не оказывает отрицательного воздействия на сердечно-сосудистую систему, что позволяет применять его у детей с заболеваниями сердца. С осторожностью назначают ингаляции с Атровентом детям, имеющим хронические патологии бронхолёгочной системы из-за рисков закупорки бронх сгустившейся мокротой. Внимания требуют также маленькие пациенты с синдромом Дауна, мозговыми нарушениями и спастическим параличом.

Атровент или Беродуал: оценка эффективности

Как Атровент, так и Беродуал относятся к лекарственным средствам одной группы — бронхолитики. При этом Беродуал представляет собой комбинированный препарат, в составе которого, помимо ипратропия бромида, содержится фенотерола гидробромид . Данный факт и определяет различия двух этих лекарственных средств как в плане фармакологического действия, так и в особенностях применения. В стоимости эти препараты отличаются несущественно.

Многочисленные клинические испытания, которые прошёл Атровент, показали безопасность его применения в различных возрастных группах, в том числе у пожилых людей в возрасте старше 60 лет и женщин во втором-третьем триместре беременности. Но Атровент отличается от Беродуала более медленным терапевтическим действием, что не даёт возможность использовать его для снятия симптомов тяжёлых приступов бронхиальной астмы.

Беродуал – комбинированное лекарственное средство, отличающееся более эффективным действием . Препарат оказывает мощный бронхорасширяющий эффект, что даёт возможность использовать его в качестве средства скорой помощи при острых приступах тяжёлой бронхиальной обструкции. Но при этом Беродуал имеет более широкий перечень противопоказаний и возможных побочных эффектов. Отчего при составлении первичного плана лечения предпочтение отдаётся именно Атровенту.

Стоимость

Средняя цена на Атровент в форме раствора для ингаляционного введения составляет от 209 до 249 рублей за флакон объёмом 20 мл. Стоимость аэрозоля Атровент Н выше – от 340 до 390 рублей за баллончик с дозирующим клапаном.

Обратите внимание! Препарат продаётся по рецепту .

Срок годности препарата – 5 лет. Хранить его следует при температуре до 25 0 в тёмном и сухом месте. После вскрытия флакона при соблюдении этих условий хранения срок годности не меняется.

Catad_pgroup Противоастматические средства

Атровент - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N015913/01 от 15.02.10

Торговое наименование препарата:

Атровент

Международное непатентованное наименование:

Ипратропия бромид

Химическое название:

(8r)-3-альфа-гидрокси-8-изопропил-1-альфа Н,5-альфа-Н-тропания бромид (±)-тропат моногидрат

Лекарственная форма:

раствор для ингаляций

Состав:

1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
активное вещество: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг.
вспомогательные вещества : бензалкония хлорид 0,10 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг, натрия хлорид 8,80 мг, хлористоводородная кислота 1н (до доведения рН 3,4) 0,659 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

м-холиноблокатор

Код АТХ:

R03BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции Атровента ® (ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1 -2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект Атровента ® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными .

Показания к применению

Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.
С осторожностью

закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Атровент ® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.
Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путем ингаляций, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент ® кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.
Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного) Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:

:
По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).
Дети от 6 до 12 лет:
по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.
Дети до 6 лет:
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 0,4 -1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет :
2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
Атровент ® может применяться совместно с ингаляционными ß 2 -адреномиметиками.
Дети от 6 до 12 лет:
1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
Атровент ® может применяться совместно с ингаляционными ß 2 - адреномиметиками.
Дети до 6 лет:
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1- 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. Атровент ® может применяться совместно с ингаляционными ß 2 -адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применению.
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед применением, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
Атровент ® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств Атровента ® . Атровент ® , как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение
Нарушения со стороны иммунной системы

• гиперчувствительность
• анафилактическая реакция

Нарушения со стороны нервной системы

• головная боль
• головокружение

Нарушения со стороны органа зрения

• затуманивание зрения
• мидриаз
• увеличение внутриглазного давления
• глаукома
• боль в глазах
• появление ореола вокруг предметов
• гиперемия конъюнктивы
• отек роговицы
• нарушения аккомодации

Нарушения со стороны сердца

• ощущение сердцебиения
• наджелудочковая тахикардия
• фибрилляция предсердий
• увеличение частоты сердечных сокращений

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

• раздражение глотки
• кашель
• бронхоспазм
• парадоксальный бронхоспазм
• ларингоспазм
• отек глотки
• сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• сухость во рту
• тошнота
• нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
• диарея
• запор
• рвота
• стоматит
• отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей

• ангионевротический отек
• крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

• задержка мочи

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровент ® , появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент ® с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Атровент ® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Атровент ® .
В случае одновременного применения с помощью небулайзера ипратропия бромида и бета-адреномиметиков у пациентов с остроугольной глаукомой в анамнезе может повышаться риск развития острой глаукомы (см. раздел Особые указания).
Атровент ® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Атровент ® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и препаратом Беротек раствором для ингаляций.
Гиперчувствительность

После применения препарата Атровент ® могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
Парадоксальный бронхоспазм
Атровент ® , как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент ® следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.
Осложнения со стороны глаз
Препарат Атровент ® у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза.
Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Атровент ® .
Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания раствора в глаза. Рекомендуется, чтобы раствор, использующийся с помощью небулайзера, применялся через мундштук. Если мундштук отсутствует и используется маска небулайзера, она должна применяться должным образом.
Пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы, должны предупреждаться о необходимости защиты глаз.
Влияния на функцию почек и мочевыделение
Препарат Атровент ® должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).
Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
Местные эффекты
Препарат содержит консервант - бензалкония хлорид, и стабилизатор -динатрия эдетата дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения препаратом Атровент ® они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 30°С, не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача

Производитель

«Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия, 50066, Реггелло, Лок., Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3