Главная Энцефалопатия Альфа нормикс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Альфа нормикс инструкция по применению

Альфа нормикс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Альфа нормикс инструкция по применению

Спасибо

Нормикс – это лекарственный препарат, который полностью правильно называется Альфа Нормикс, и представляет собой антибиотик широкого спектра действия. Препарат не всасывается в кровь, а оказывает свое действие исключительно в просвете кишечника , и поэтому используется для лечения желудочно-кишечных инфекций, таких, как, например, сальмонеллез, дизентерия, понос и др. Кроме того, Альфа Нормикс применяется для профилактики инфекционных осложнений после операций на органах пищеварительного тракта.

Названия, состав и формы выпуска

Лекарственный препарат Альфа Нормикс в обиходе называют просто Нормикс, опуская первую часть полного наименования. Однако поскольку каких-либо других препаратов с таким названием нет, все участники дискуссии понимают, что под Нормиксом подразумевается именно Альфа Нормикс, а не что-либо иное.

В настоящее время Альфа Нормикс выпускается в двух лекарственных формах:

Таблетки для приема внутрь;
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Обе лекарственные формы предназначены для приема внутрь, и в качестве активного компонента содержат рифаксимин . Таблетки содержат рифаксимин в дозировке 200 мг, а готовая суспензия, приготовленная из гранул – 100 мг в 5 мл. То есть, в каждой таблетке содержится 200 мг активного компонента, а в суспензии 100 мг в 5 мл, что соответствует 20 мг в 1 мл.
Таблетки в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

Гранулы для приготовления суспензии в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

Гранулы для приготовления суспензии окрашены в оранжевый цвет с запахом и вкусом вишни, и упакованы в стеклянные флаконы объемом 60 мл с мерной чашкой в комплекте.

Альфа Нормикс не всасывается в кровь, а действует исключительно в просвете кишечника, вследствие чего является эффективным и безопасным антибиотиком для лечения различных кишечных инфекций, вызываемых патогенными бактериями, в том числе диареи путешественников.

Антибиотик губителен в отношении следующих патогенных бактерий:

Bacteroides spp.;
Enterobacter spp.;
Enterococcus spp.;
Escherichia coli (патогенные разновидности);
Campylobacter app.;
Clostridium spp.;
Fusobacterium nucleatum;
Klebsiella spp.;
Peptostreptococcus spp.;
Proteus spp.;
Pseudomonas spp.;
Salmonella spp. (сальмонеллез);
Shigella spp.;
Yersinia spp.

За счет мощного антибактериального действия Альфа Нормикс оказывает следующие эффекты:
1. Уменьшает образование аммиака в кишечнике, тем самым замедляя развитие печеночной энцефалопатии.
2. Уменьшает скорость размножения бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
3. Уменьшает количество бактерий в дивертикуле, которые могут вызывать дивертикулит и другие осложнения дивертикулярной болезни.
4. Уменьшает риск развития инфекций после операций на кишечнике.

Показания к применению

Препарат показан к применению для лечения следующих кишечных инфекций, вызываемых чувствительными к действию препарата бактериями:

Острые желудочно-кишечные инфекции (сальмонеллез, дизентерия , пищевое отравление и т. д.);
Диарея путешественников;
Бактериальная диарея;
Летняя диарея (желудочный грипп);
Синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
Печеночная недостаточность;
Энцефалопатия;
Гипераммониемия (повышенная концентрация аммиака в крови);
Дивертикулез кишечника;
Хронические воспалительные заболевания кишечника (колиты , энтериты и др.);
Профилактика инфекционных осложнений после операций на кишечнике или желудке .

Инструкция по применению

Правила применения таблеток и суспензии Альфа Нормикс

Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от еды, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом негазированной воды . Необходимо принимать таблетки через примерно равные интервалы длительностью 8 – 12 часов, чтобы обеспечивать постоянную концентрацию антибиотика по всей длине пищеварительного тракта.

Таблетки и суспензия предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет.

Дозировки Альфа Нормикс для подростков старше 12 лет и взрослых для лечения различных заболеваниях следующие:

Диарея (диарея путешественников, летняя диарея и др.) и острые кишечные инфекции – принимать по 200 мг (1 таблетка или 10 мл суспензии) через каждые 6 часов в течение 1 – 3 дней. Прекращают прием препарата через 12 часов после последнего эпизода жидкого стула ;
Печеночная энцефалопатия и гипераммониемия – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 8 часов;
Профилактика инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике или других органах пищеварительного тракта – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 12 часов за 3 дня до планируемого хирургического вмешательства;
Синдром избыточного бактериального роста в кишечнике – принимать по 400 мг (2 таблетки) через каждые 8 – 12 часов;
Неосложненный дивертикулез кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов;
Хронические воспалительные заболевания кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс не должна превышать 1 недели, причем рекомендуется прекращать прием антибиотика как можно раньше. Оптимально прекращать прием препарата сразу же после нормализации состояния и исчезновения патологических симптомов , по поводу которых было начато применение антибиотика.

При необходимости повторные курсы терапии Альфа Нормиксом можно проводить, выдерживая между ними интервал длительностью не менее 20 – 40 дней.

Правила приготовления суспензии Альфа Нормикс

Суспензия для приема внутрь готовится из гранул, упакованных в стеклянный флакон, непосредственно перед применением. Для приготовления суспензии необходимо добавить во флакон чистую негазированную прохладную воду до метки 60 мл, закрыть крышку и энергично потрясти, чтобы гранулы растворились. Когда на дне не останется гранул, суспензия готова к применению. Данный раствор следует хранить при комнатной температуре не выше 30 o С и не дольше 7 дней. Это означает, что готовую суспензию следует использовать в течение недели. Если по прошествии 7 дней во флаконе осталась суспензия, то ее следует выбросить, а для последующего использования развести новую. Необходимую дозировку суспензии отмеривают прилагающейся мерной чашечкой.

Применение при беременности и грудном вскармливании

В ходе экспериментов на животных было выяснено, что Альфа Нормикс может нарушать формирование скелета у плода. Поэтому применять препарат при беременности настоятельно не рекомендуется. В виде исключения можно применять Альфа Нормикс при беременности только в тех случаях, когда нет другого выхода, и польза от приема антибиотика превышает все возможные риски.

Поскольку неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в грудное молоко , то при необходимости приема препарата следует отказаться от естественного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.

Особые указания

Пожилые люди (старше 65 лет), а также страдающие почечной или печеночной недостаточностью , должны принимать препарат в обычных возрастных дозировках. Уменьшать дозу Альфа Нормикс для данных категорий пациентов не нужно.

Если на слизистых оболочках органов пищеварительного тракта имеются раны , эрозии, язвы или иные нарушения их целостности, то в кровь может всасываться не более 1% Альфа Нормикс. Это не приводит к каким-либо негативным последствиям, но может вызвать окрашивание мочи в красно-оранжевый цвет, что является нормальным.

Если в течение 2 дней после начала приема Альфа Нормикс не были достигнуты значимые клинические результаты, то препарат следует отменить, поскольку это означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию данного антибиотика.

Дозировка Альфа Нормикс для детей в таблетках и суспензии при различных состояниях одинакова и зависит исключительно от их возраста. Препарат нужно давать детям через 6 – 12 часов. При этом нужно выдерживать примерно одинаковые интервалы между последующими приемами препарата в течение всего курса терапии. То есть если Альфа Нормикс начали давать ребенку через каждые 8 часов, то такие интервалы между приемами следует выдерживать до окончания курса терапии. Нельзя изменять длительность интервалов между приемами по желанию в течение одного курса терапии (например, сегодня давать антибиотик через каждые 6 часов, через день – через 8 часов и т. д.). При острых кишечных инфекциях, в том числе пищевом отравлении, препарат оптимально давать детям через каждые 6 часов, а при всех остальных состояниях – через 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс у детей должна составлять 2 – 7 дней. При острых кишечных инфекциях препарат следует применять максимум 3 дня. Если в течение этого периода признаки инфекции не пройдут, то следует сменить антибиотик или провести дополнительное обследование, поскольку подобная ситуация означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию Альфа Нормикс.

Применять препарат дольше 7 дней не следует. При необходимости можно проводить повторные курсы терапии через 20 – 40 дней.

Совместимость с алкоголем

Прием Альфа Нормикс не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков, поскольку этиловый спирт существенно повышает риск развития тяжелых аллергических реакций. Конечно, при ситуации острой необходимости на фоне приема Альфа Нормикс можно выпить небольшое количество некрепких алкогольных напитков, но лучше воздерживаться от подобных действий.

Побочные эффекты

Альфа Нормикс в форме суспензии и таблеток может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Сердечно-сосудистая система:

Ощущение сердцебиения;
Приливы крови к лицу;
Повышение артериального давления .

2. Система крови:

Лимфоцитоз (повышение количества лимфоцитов в крови выше нормы);
Моноцитоз (повышение количества моноцитов в крови выше нормы);
Нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови ниже нормы);
Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови ниже нормы).

3. Аллергические реакции:

Отек гортани;
Аллергический дерматит ;
Пурпура;

4. Центральная нервная система и психика:

Патологические сны;
Головокружение;
Мигрень;
Сонливость;
Гиперестезия (повышенная чувствительность кожи, например, ощущение боли при легком прикосновении и т. д.);
Парестезия (ощущение бегания "мурашек", онемение конечностей и т. д.);
Боль в области носовых пазух;
Возбуждение;
Предобморочные состояния.

5. Органы чувств:

Диплопия (двоение в глазах);
Головокружение системное.

6. Дыхательная система:

7. Пищеварительная система:

Вздутие живота;
Понос;
Метеоризм;
Тенезмы (ложные позывы на дефекацию);
Диспепсия (отрыжка , ощущение тяжести в животе после еды, метеоризм и т. д.);
Нарушение моторики органов ЖКТ;
Выделение слизи и крови с каловыми массами;
Сухость губ;
Очень плотный кал;
Повышение активности АсАТ;
Агевзия (отсутствие вкусовых ощущений);

8. Мочеполовая система:

Глюкозурия (появление сахара в моче);
Полиурия (выделение более 2 л мочи в сутки);

Для воздействия на микроорганизмы, вызывающие лихорадку и прочие неприятные симптомы, врачи используют медикамент Альфа-Нормикс – инструкция по его применению гласит, что дозы лекарства оказывают терапевтическое действие непосредственно в просвете кишечника. За счет этого минимизируется отрицательное влияние антибиотика на организм, наблюдается положительный эффект терапии.

Лекарство Альфа-Нормикс

Согласно фармакологической классификации, препарат относится к антибиотикам из группы рифамицина. Активным веществом состава лекарственного средства является рифаксимин с полиморфной структурой альфа. Это позволяет ему проявлять широкий антибактериальный спектр действия, устранять негативные проявления жизнедеятельности патогенных бактерий.

Состав и форма выпуска

Альфа-Нормикс выпускается в двух формах: гранулах для приготовления суспензии и таблетках для перорального приема.

	Таблетки
Описание	Имеют розовый цвет, покрыты пленочной оболочкой, круглые	Оранжевые гранулы со вкусом и запахом вишни
Концентрация антибиотика рифаксимина, мг	200 на 1 шт.	100 на 5 мл или 1,2 г на флакон
	Гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, красный оксид железа, глицерил пальмитостеарат, динатрия эдетат	Микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор вишневый, бензоат натрия, сахаринат натрия, кармеллоза натрия, сахароза, каолин, пектин
Форма выпуска	Блистеры по 12, 14 шт.	Темные стеклянные флаконы по 60 мл с мерной чашкой

Фармакологическое действие

Активное вещество рифаксимин является антибиотиком широкого спектра действия, необратимо связывает единицы фермента бактерий, ингибирует синтез РНК, ДНК и белков. За счет этого проявляются бактерицидные действия компонента по отношению к чувствительным бактериям. Альфа-Нормикс показывает активность к грамотрицательным, грамположительным, аэробным и анаэробным микроорганизмам.

За счет механизма действия рифаксимин снижает патогенную кишечную бактериальную нагрузку в желудочно-кишечном тракте, уменьшает:

выработку аммиака, прочих токсинов бактериями, которые отрицательно влияют на работу печени;
повышенную пролиферацию микроорганизмов при синдроме их избыточного роста внутри кишечника;
количество бактерий в дивертикуле ободочной кишки, которые участвуют в воспалительных процессах;
выраженность антигенного стимула, который способен влиять на развитие хронического воспаления кишечника;
риск инфекционных осложнений при операциях на кишечнике.

По данным исследований, бактерии проявляют низкую резистентность к рифаксимину. Вещество обладает низкой всасываемостью из слизистой оболочки кишечника, действует местно, проникает в плазму крови в малой концентрации. Рифаксимин связывается с белками плазмы на 67%, выводится кишечником (в большей степени) и почками, метаболитов практически не образует.

Альфа-Нормикс – это антибиотик или нет

По данным инструкции по применению, Альфа-Нормикс является антибиотиком широкого спектра активности, но он действует иначе, нежели все остальные препараты группы. Лекарство не всасывается в кровь, а действует только в просвете кишечника, поэтому используется для лечения диареи, инфекций ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), сальмонеллеза, дизентерии, поноса и профилактики инфекционных осложнений после операций на ЖКТ.

Показания к применению

Препарат имеет следующие показания к применению (заболевания и факторы использования в терапии), указанные в его инструкции:

лечение инфекций ЖКТ, вызванных бактериями, чувствительными к рифаксимину (спектр рифаксимина распространяется на Clostridium difficile, Clostridium spp, Peptostreptococcus spp, не влияет на Clostridium perfrigens);
острые желудочно-кишечные инфекции;
диарея путешественников;
синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
печеночная энцефалопатия;
симптоматически неосложненное дивертикулезное заболевание ободочной кишки;
антибактериальная терапия при хроническом воспалении кишечного тракта;
профилактика инфекционных осложнений при вмешательствах на кишечнике.

Альфа-Нормикс при дисбактериозе

При нарушении работы органов пищеварения нарушается процесс переваривания, в ЖКТ угнетается синтез ферментов, пища остается гнить в кишечнике, вызывая неприятные симптомы диареи. Начинается дисбактериоз, потому что еда усваивается недостаточно, развивается патогенная кишечная флора и формируется синдром избыточного бактериального роста. Для устранения проявлений данного негативного синдрома принимается Альфа-Нормикс.

При острых инфекциях

При неинвазивных диареях врачи часто прописывают фторхинолоновые группы антибиотиков, но из-за их негативного влияния на организм лекарства подходят не всем. Альфа-Нормикс в этом плане выигрывает за счет низкого всасывания. Препарат накапливается в высоких концентрациях в кале, что эффективно подавляет жизнедеятельность аэробных бактерий. Он применяется в лечебных или профилактических целях, не изменяет фармакокинетику других препаратов.

Способ применения и дозировка

Врачи часто назначают Альфа-Нормикс – инструкция по применению препарата включает информацию о способах использования лекарства и его дозировке. Последняя зависит от типа заболевания, возраста пациента и тяжести течения. Гранулы и таблетки принимаются внутрь, перорально, но гранулы используют для приготовления суспензии, а таблетки употребляют традиционным образом.

Таблетки Альфа-Нормикс

По инструкции таблетки Альфа-Нормикс принимаются внутрь, запиваются стаканом воды без привязки к приему пищи. Дозировка зависит от типа болезни:

Заболевание кишечника	Кратность, каждые Х часов	Курс лечения, в днях

Печеночная энцефалопатия
		За три дня до операции
Синдром избыточного бактериального роста


Повторный курс проводится через 20-40 дней.

Гранулы

По инструкции гранулы препарата Альфа-Нормикс принимают внутрь в виде суспензии. Для изготовления вскройте флакон, добавьте воду до метки и встряхните. Повторно добавьте воду, чтобы получился объем 60 мл . Отмеряйте суспензию мерной ложечкой из комплекта. Дозировка лекарства:

	Кратность приема, каждые Х часов	Курс, в днях

Печеночная энцефалопатия
Профилактика осложнений после операций		За три дня до хирургического вмешательства
Симптоматический неосложненный дивертикулез
Хроническое воспаление кишечника

Особые указания

В инструкции по применению Альфа-Нормикса есть раздел с особыми указаниями, который следует внимательно изучить:

препарат не используется для лечения кишечных инфекций, вызванных сальмонеллами и шигеллами;
запрещено принимать средство при лихорадке, жидком стуле с кровью;
отменяйте препарат, если симптомы диареи не устраняются за 48 часов или усиливаются;
при приеме медикамента могут развиться ассоциированная диарея и псевдомембранозный колит;
моча пациента во время терапии может окрашиваться в красный цвет;
при развитии суперинфекции лечение отменяется;
в гранулах содержится сахароза, поэтому их запрещено принимать при наследственной непереносимости фруктозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы и нарушении всасывания глюкозы и галактозы;
по отзывам врачей препарат не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, но при появлении головокружения или сонливости на фоне лечения Альфа-Нормиксом следует избегать управления транспортом и опасными механизмами.

При беременности

Врачи не рекомендуют применение Альфа-Нормикса во время беременности. Данных о его безопасности и эффективности нет, хотя исследования на животных показали его влияние на строение скелета плода. Неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому терапия препаратом во время грудного вскармливания ограничена и назначается после оценки пользы для матери и риска для ребенка.

Альфа-Нормикс и алкоголь

На протяжении всей терапии медикаментом Альфа-Нормикс рекомендуется избегать приема алкоголя и спиртосодержащих напитков и лекарств. Это связано с тем, что этанол усиливает риск появления тяжелых аллергических реакций, повышает нагрузку на печень и может привести к осложнениям работы этого органа вплоть до сильнейшей интоксикации, проявляемой в виде рвоты.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению указано на лекарственное взаимодействие Альфа-Нормикса с прочими медикаментами:

снижает эффективность пероральных контрацептивов на основе эстрогена;
принимать средство можно через два часа после употребления активированного угля;
рифаксимин не подавляет изоферменты цитохрома;
препарат снижает всасываемость Варфарина, противоаритмических и противосудорожных средств.

Побочные действия и передозировка

Дозировка препарата 1800 мг/сутки хорошо переносится, поэтому передозировка маловероятна. При ее появлении проводят симптоматическую терапию. Во время применения Альфа-Нормикса возможно развитие следующих побочных реакций, указанных в инструкции:

учащенное сердцебиение, повышение давления;
нейтропения, тромбоцитопения;
снижение аппетита, обезвоживание;
проблемы со сном, нервозность, депрессия;
головокружение, головная боль, мигрень;
боль в пазухах носа, предобморочное состояние, одышка, сухость в горле, заложенность носа;
насморка, кашель, вздутие живота, запор;
тошнота, рвота, диспепсия;
изжога, гематурия, сыпь, аллергический дерматит, экзема, эритема;
зуд, крапивница, спазм мышц, боль в шее или спине;
кандидоз, герпес, полименорея, лихорадка;
астения, озноб, холодный пот, симптомы гриппа, отеки лица.

Противопоказания

С осторожностью применяют медикамент при почечной недостаточности. Противопоказаниями для приема Альфа-Нормикса согласно инструкции являются:

диарея с лихорадкой и кровяным стулом;
кишечная непроходимость;
тяжелые язвенные поражения кишечника;
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам состава;
для гранул – непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы, недостаточность фермента для переваривания сахароза.

Условия продажи и хранения

Оба типа препарата отпускаются по рецепту, хранятся вдали от детей при температуре до 30 градусов в течение трех лет. Готовая суспензия препарата может храниться при комнатной температуре не более недели.

Аналоги

Не существует аналогов Альфа-Нормикса по активному действующему веществу, но на фармацевтическом рынке России можно найти заменители препарата, сходные с ним по терапевтическому воздействию. К таким аналогам относят следующие медикаменты:

Цена Альфа-Нормикса

Купить Альфа-Нормикс можно через аптеки или интернет по стоимости, зависящей от уровня торговой наценки, формы выпуска препарата и количества таблеток в упаковке. Примерные цены по Санкт-Петербургу и Москве.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Альфа Нормикс. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки или гранулы, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Альфа Нормикс, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии колита, поноса, гастроэнтерита у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Альфа Нормикса, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Антибиотиком широкого спектра действия, принадлежащего к группе рифамицина, является Альфа Нормикс. Инструкция по применению предлагает принимать таблетки 200 мг, гранулы для приготовления суспензии при заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни) (во флаконах из темного стекла, закрытых алюминиевым завинчивающимся колпачком, 1 флакон в комплекте с мерной чашечкой в картонной пачке).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розового цвета (по 12 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке).

Активное вещество – рифаксимин с полиморфной структурой альфа:

1 таблетка – 200 мг;
1 флакон гранул (60 мл) – 1200 мг, т.е. в 1 мл суспензии – 20 мг.

Фармакологическое действие

Препарат содержит действующее вещество в альфа форме. Это антибиотик, принадлежащий группе рифампицина. Действующее вещество имеет свойство связывать бета-субъединицы ДНК-зависимого фермента бактерий, таким образом, рифаксимин ингибирует процесс синтеза РНК и белков в клетках бактерий. Процесс этот необратим, бактерия погибает.

Средство чувствительно по отношению к множеству грамположительных и грамотрицательных бактерий.

В кишечнике антибиотик не всасывается и не попадает в системный кровоток, в связи с этим вещество воздействует только на микрофлору кишечника и значительно снижает уровень патогенной кишечной бактериальной флоры. При этом антибиотик редко вызывает серьезные побочные реакции.

Препарат снижает:

пролиферацию микроорганизмов (если она повышена из-за синдрома избыточного роста бактерий в кишечнике);
специфический антигенный стимул, который может инициировать и поддерживать хроническое воспаление в кишечнике;
количество бактерий, присутствующих в дивертикулах ободочной кишки, таким образом, уменьшая воспаление вокруг дивертикулярного мешка, устраняя симптомы и снижая риск осложнений при дивертикулярной болезни;
количество аммиака и прочих продуктов жизнедеятельности бактерий;
риск осложнений инфекционного характера, возникающий после или во время колоректальных хирургических операций.

Через слизистую желудка всасывается менее одного процента антибиотика. В крови после приема не обнаруживается (иногда присутствует в незначительных количествах). При максимальной суточной дозе 0,8 г, достигает пика своей концентрации в кишечнике в течение трех часов. После обнаруживается в моче, но в количестве менее одного процента.

Показания к применению

От чего помогает Альфа нормикс? Таблетки и суспензию назначают для лечения желудочно-кишечных инфекций, вызванных чувствительными к рифаксимину микроорганизмами, в том числе:

Острые желудочно-кишечные инфекции.
Диарея путешественников.
Синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
Симптоматическое неосложненное дивертикулезное заболевание ободочной кишки.
Хроническое воспаление кишечника.
Печеночная энцефалопатия.

Также Альфа Нормикс применяется для профилактики инфекционных осложнений при проведении колоректальных хирургических вмешательств.

Инструкция по применению

Таблетки Альфа нормикс

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетка) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.

При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Гранулы для приготовления суспензии

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.

Читайте также: как принимать детям и взрослым антибиотик .

Противопоказания

Противопоказаниями к приему таблеток являются:

аллергия на компоненты лекарства;
все виды кишечной непроходимости;
язва кишечника.

Суспензию не назначают при наличии аллергии на антибиотик или компоненты в составе.

Побочные явления

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Применение у детей

У детей младше 12 лет препарат не применяется. Детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетке) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Особые указания

Согласно клиническим данным, Альфа нормикс неэффективен при кишечных инфекциях, вызванных Shigella spp, Salmonella spp., Campylobacter jejuni, которые вызывают лихорадку, диарею и выделение крови со стулом. Если в течение 48 часов симптомы диареи усиливаются или сохраняются, следует отменить Альфа нормикс и назначить другую антибактериальную терапию.

То же самое касается случаев развития суперинфекции, вызванной нечувствительными к рифаксимину микроорганизмами. Как и при применении практически всех других антибактериальных средств, во время лечения Альфа нормиксом возможно развитие диареи, ассоциированной с Clostridium difficile. Нельзя исключить потенциальную вероятность развития псевдомембранозного колита.

Рифаксимин может окрашивать мочу в красный цвет. Вследствие влияния на кишечную флору рифаксимин может снижать эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены (особенно в концентрации менее 50 мкг), поэтому во время лечения рекомендуется использовать дополнительные меры контрацепции.

При сочетанном применении с активированным углем Альфа нормикс следует принимать не ранее чем через 2 часа после него. Препарат в некоторых случаях может вызывать сонливость и головокружение. Таким пациентам следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с прочими средствами маловероятно в связи с тем, что препарат не попадает в системный кровоток.

Аналоги лекарства Альфа Нормикс

К группе ансамицинов относят аналоги:

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Альфа Нормикс (таблетки 200 мг №12) в Москве составляет 795 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить при температуре до 30 С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Приготовленную из гранул суспензию можно хранить в течение 7 дней при комнатной температуре (до 30 С).

Лекарственное средство Альфа Нормикс рассматривается как антибактериальный препарат широкого спектра действия, проявляющий активность в отношении многих патогенных микроорганизмов. Средство относится к группе рифамицинов. Препарат переносится пациентами хорошо, побочные реакции рассматриваются как исключительные случаи. Для минимизации риска их проявления стоит изучить перечень противопоказаний к использованию.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Альфа Нормикс производится в форме таблеток и гранул для приготовления суспензии, предназначенной для перорального приема.

Описание и состав

Лекарственное средство, производимое фармакологическими компаниями в форме пероральных таблеток, имеет круглую, двояковыпуклую форму. Таблетки имеют розовый цвет.

Лекарственное средство в форме гранул имеет светло-желтый цвет, грунулообразную структуру. Вещество обладает выраженным запахом вишни.

В качестве активного компонента обеих лекарственных форм выступает рифаксимин с полиморфной структурой.

Перечень дополнительных веществ, входящих в состав таблеток:

пальмитостеарат глицерила;
карбоксиметилкрахмал натрия;
тальк;
коллоидный диоксид кремния.

В составе пленочной оболочки:

титана диоксид;
пропиленгликоль;
динатрия эдетат;
гипромеллоза;
красный оксид железа.

Перечень вспомогательных веществ, входящих в состав гранул для приготовления суспензии:

Фармакологическая группа

Рифаксимин – антибактериальный препарат, обладающий широким спектром действия, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. При связи с ферментом клеток вещество проявляет бактерицидные свойства. Действующий компонент снижает активность большинства аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий. Препарат обладает отличительным качеством снижать патогенную активность кишечной бактериальной нагрузки, потому часто используется при острых патологиях ЖКТ, сопровождающихся выраженной симптоматикой.

Действующее вещество способно:

уменьшать интенсивность продуцирования аммиака патогенными бактериями;
уменьшать повышенную полиферацию бактерий, проявляющуюся при синдроме избыточного роста патогенных микроорганизмов в кишечнике;
уменьшает интенсивность антигенного стимула.

Средство позволяет существенно снизить риск развития инфекционных и бактериальных осложнений после хирургических вмешательств.

Показания к применению

Перечень показаний к применению состава можно представить в следующем виде:

острые желудочно-кишечные инфекции;
патологии ЖКТ, спровоцированные восприимчивыми к активному компоненту микроорганизмами;
синдром избыточного роста патогенной микрофлоры;
печеночная энцефалопатия;
неосложненные бактериальные процессы, охватывающие ободочную кишку;
хронические воспаления кишечника.

для взрослых

Лекарственное средство может активно использоваться пациентами данной возрастной группы. Побочные реакции на фоне использования препарата проявляются крайне редко. Коррекция доз для пациентов с выраженными нарушениями в работе печени и почек не требуется. Препарат может активно использоваться пациентами преклонного возраста.

для детей

Средство используется в педиатрической практике для лечения патологических процессов у подростков в возрасте старше 12 лет. Статистические данные, подтверждающие безопасность использования средства у пациентов младшей возрастной категории – отсутствуют. Использовать состав для лечения пациентов младше 18 лет можно только по назначению врача.

Альфа Нормикс может использоваться во 2 и при наличии у женщины острых показаний к приему. Состав используют в небольших дозировках, ограниченным курсам. Действующее вещество может проникать в грудное молоко, потому его прием в период лактации – ограничен. При необходимости использования состава лактацию стоит прекратить на период лечения. Новорожденного переводят на синтетическую, адаптированную смесь.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию состава можно представить в следующем виде:

острая диарея, сопровождающаяся кровотечением и повышением температуры тела;
абсолютная или частичная непроходимость кишечника;
язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки;
детский возраст до 12 лет;
непереносимость отдельных компонентов средства;
повышенная чувствительность к действующему веществу.

С соблюдением правил осторожности средство используется:

период беременности;
использование кок;
острая почечная недостаточность.

Применения и дозы

Лекарственное средство предназначенное для перорального приема рекомендуют принимать до приема пищи или во время еды. Для обеспечения скорейшего всасывания активного компонента таблетку стоит запивать водой.

для взрослых

Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым пациентам при диареи назначают состав в дозе 200 мг с интервалом в 6 часов. Продолжительность терапии – не более 3 суток.

При печеночной энцефалопатии – 400 мг 1 раз в 8 часов.

Для профилактики инфекционных осложнений после хирургических вмешательств – 400 мг 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов.

Хронические воспалительные процессы кишечника – 200-400 мг 1 раз в 8-12 часов.

Продолжительность курса терапии составляет не более 7 суток.

Курс терапии может быть повторен через 20-40 суток. Коррекция доз проводится индивидуально.

для детей

Детям в возрасте до 12 лет состав не назначают, пациенты старше 12 лет принимают средство в дозах, рекомендуемых взрослым пациентам.

для беременных и в период лактации

Побочные действия

Перечень побочных реакций, возникающих на фоне приема средства можно представить в следующем виде:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При пероральном приеме препарата активное вещество всасывается в системный кровоток в незначительных дозировках. Случаи проявления каких-либо реакций при приеме средства в составе комплексной терапии не зафиксированы.

Особые указания

При продолжительном применении лекарственного средства Альфа Нормикс действующее вещество средства может провоцировать окрашивание урины пациента в красный цвет. Такое проявление обусловлено особенностью действия активного компонента.

Передозировка

В ходе клинических исследований было установлено, что даже доза активного компонента эквивалентная 1800 мг рифаксимина переносится пациентами без патологий внутренних органов хорошо. Побочные реакции при лечении диареи путешественника не проявляются. В ряде случаев. Побочное явление возможно при продолжительном приеме состава в дозах, превышающих регламентируемые. Передозировка проявляется побочными реакциями. Лечение заключается в симптоматической помощи. Если стабилизация состояния пациента не происходит показана госпитализация.

Условия хранения

Лекарственное средство Альфа нормикс стоит хранить при температуре не более 25 градусов. Приготовленную суспензию стоит хранить в холодильнике, подогревая каждую порцию средства перед непосредственным приемом. Продолжительность хранения готового раствора – 5 суток. Максимальная продолжительность таблеток -2 года от даты производства, указанной на блистере.

Аналоги

Лекарственное средство Альфа Нормик имеет аналоги, обладающие схожими фармакологическими свойствами. Производить замену назначенного состава аналогом без дополнительной консультации с врачом не рекомендуется.

Апсорбин

Апсорбин – не является лекарственным средством. Состав производится в форме саше, предназначенного для приготовления суспензии. Средство является биологически активной добавкой к рациону. Безопасность применения такого состава в период беременности и грудного вскармливания не установлена. Компонент можно использовать в педиатрии.

Цена

Стоимость Альфа Нормикса составляет в среднем 935 рублей. Цены колеблются от 578 до 1930 рублей.

ЛС-001994-170810

Торговое название препарата: АЛЬФА НОРМИКС.

Международное непатентованное название (МНН):
рифаксимин.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, рифаксимин.

Код АТХ: [А07АА11].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печёночной энцефалопатии;

повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Фармакокинетика.
Рифаксимин плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения <0,5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.
В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг). Показания к применению
Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс;
Кишечная непроходимость (в том числе частичная);
Тяжелое язвенное повреждение кишечника С осторожностью
При беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600 - 1200 мг рифаксимина).
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
Приготовление суспензии
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.
Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть. Побочное действие
Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% <10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечастые: сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления.
Со стороны крови:
Нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Со стороны центральной нервной системы:
Частые: головокружение, головная боль.
Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органа зрения:
Нечастые: диплопия.
Со стороны внутреннего уха:
Нечастые: системное головокружение.
Со стороны органов дыхания:
Нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
Частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.
Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
Со стороны мочевыделительной системы:
Нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Инфекции:
Нечастые: кандидоз.
Общие симптомы:
Частые: лихорадка
Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
Со стороны репродуктивной системы:
Нечастые: полименорея.
При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь. Передозировка
Случаи передозировки препарата не отмечены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны. Особые указания
Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг . 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый шггоминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой и инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности
3 года.
Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
ALFA WASSERMANN S.p.A., Italy АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno(Pescara), Italy
Виа Энрико Ферми, 1
65020 Аланно (Пескара), Италия Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "Солвей Фарма" 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.