Главная Дети и подростки Вакцина против сибирской язвы: особенности применения, инструкция. Сибирская язва - симптомы, лечение и прививка

Вакцина против сибирской язвы: особенности применения, инструкция. Сибирская язва - симптомы, лечение и прививка

Снизить риск заболевания страшной болезнью поможет вакцина для профилактики сибирской язвы. Предупредительные меры важны для людей, которые могут контактировать с возбудителем в силу профессии.

Возбудитель сибирской язвы циркулирует в природе от больного животного к человеку, заражение между людьми происходит через попадание биологических жидкостей на кожу

Опасность заражения сохраняется до сих пор – климатические изменения провоцируют смещения почвы и открытие скотомогильников, которых в России более восьми тысяч. Последняя вспышка заболевания в РФ зафиксирована в 2016 году.

Вакцинация, как профилактическая мера

Anthrax, болезнь тряпичников, черная оспа, моровая язва – все эти названия относятся к одной болезни. Некоторые исследователи считают, что первое упоминание о ней размещено в Библии – это пятая и шестая Казни Египетские. В них описывается, что Бог в наказание египтянам послал на принадлежащий им скот моровую язву, а их тела затем покрыли язвы и нарывы.

Российское название болезнь получила благодаря русскому ученому Андриевскому, который в конце 18 века исследовал вспышку черной оспы на Урале. Именно ему удалось доказать инфекционную природу заболевания – для этого он заразил себя выделениями язвы больного человека.

Дальнейшие исследования Антракса продолжили Роберт Кох и Луи Пастер. Последнему принадлежит идея о создании вакцины для профилактики болезни. Вакцина против сибирской язвы животных была создана русским подданным И.Ланге.

С начала прошлого века Антракс, как особо опасная инфекция, стала рассматриваться в качестве основы для разработки оружия массового поражения. Первые опыты в этом направлении начали проводиться в СССР, затем были продолжены в других странах мира. Активно работы по созданию биологического оружия начали проводиться с конца 50-х годов и сопровождались испытаниями на животных (Великобритания) и людях (СССР).

В 1979 году нарушения в технике безопасности при проведении исследование привели к гибели более 100 человек на Урале. Ежегодно в России фиксируется до 50 случаев заражения людей, в основном – по роду деятельности связанных с переработкой продукции животноводства.

Своевременная вакцинация лиц, по роду деятельности имеющих высокий риск инфицирования, сохранит жизнь и здоровье, предупредит распространение смертельной болезни. Это профилактическое мероприятие целесообразно проводить для лиц следующих профессий:

военных;
ветеринарных врачей;
микробиологов и лаборантов, работающих с особо опасными инфекциями;
работников мясокомбинатов и боен;
сотрудников предприятий по переработке кожи и шерсти.

Целесообразно проводить вакцинацию лиц, живущих в регионах, где ранее фиксировались вспышки черной оспы (энзоотичных) и по роду профессиональной деятельности занимающихся:

заготовкой, перевозкой и переработкой животного сырья;
земляными работами, связанными с выемкой большого количества грунта;
строительными работами;
промысловой деятельностью.

Вакцинация показана лицам, ведущим геологическую разведку, археологические работы, и прочие изыскания, связанные и перемещением грунта в зоне ранее зарегистрированных вспышек. Ей подлежат лица, которым уже исполнилось 14 лет.

В случае несвоевременного предоставления помощи зараженным людям смерть от легочной формы язвы произойдет до 48 часов с момента заражения у всех больных, при кожной форме – у 20%, при всех остальных – у 50% инфицированных.

Первая вакцина против сибирской язвы была создана в России Л.Ценковским в 1883 году из ослабленной бациллы и успешно применялась до середины прошлого века для профилактики заболевания людей и животных. Сейчас для вакцинации используют живую вакцину СТИ, которая дает годичный иммунитет. Лицам, имеющим профессиональный риск заболеть сибирской язвой, необходима ежегодная ревакцинация.

Вакцинация людей и животных – часть профилактических мер по предотвращению заражения, и включает в себя изучение и блокирование всех возможных очагов и путей инфицирования.

Возбудитель заболевания и пути заражения

Инфекционным агентом сибирской язвы является Bacillus anthracis (в переводе угольная палочка), что связано с окраской язв при кожной форме заболевания.

Визуально бацилла имеет форму круглой палочки со спорами в центре. Возможность к спорообразованию обеспечивает бактерии высокую выживаемость при воздействии агрессивной внешней среды (высоких и низких температур, ультрафиолета, отсутствия воды). В капле питательной среды располагаются цепочкой, редко – парами.

При неблагоприятных условиях (снижении температуры ниже 13 градусов Цельсия и повышении более 40) склонны к образованию защитной оболочки. Споры формируются при недостатке питательных элементов или энергии вне организма человека.

Бацилла – одна из самых крупных из известных, отличается округлыми концами у живых палочек и вогнутыми у нежизнеспособных. Может размножаться при отсутствии кислорода. В обычной, вегетативной форме быстро гибнет. Не выдерживает температуру 100 градусов Цельсия и действие средств дезинфекции.

В теле носителя (человека или животного) бактерия окружена капсулой, которая образуется из слизистого слоя бациллы. Это защитная реакция на ферментную деятельность организма, и может проявляться в питательных средах с кровью.

При размножении в организме живого существа бацилла образует комплекс антигенов, которые вызывают патологические процессы в организме, которые связывают с ее капсулой, при утрате капсулы вирулентность снижается. К экзотоксинам относят отечный, летальный и протективный антиген, которые, воздействуя на организм, могут вызывать синдром внезапной смерти.

Очагом инфекции является грунт. Термин очаг инфекции отображает непосредственное расположение источника заражения и территории вокруг него, в пределах которой будет действовать инфекционный агент.

Они могут быть:

первичными, которые формируются при непосредственном заражении почвы трупами погибших животных или людей;
вторичными, которые формируются из-за распространения инфекционного агента за пределы первичных очагов из-за смещений почвы, размыва, техногенных причин.

В очаге заражения бактерия в форме спор сохраняется в грунте до 100 лет в шерсти и останках животных. С пылью споры поднимаются в воздух и заражают животных. Размножаясь в организме, блокируют защитные силы организма и вызывают разрушение тканей. В основном заболевание поражает травоядных животных:

овец и коз;
верблюдов и лошадей;
оленей;
верблюдов.

Человек заражается через:

контакт с больными животными в процессе ухода, их экскрементами и кровью;
разделку туш заболевших и затем забитых овец, коров и т. д.;
контакт с трупами погибшего скота;
работу со шкурами и шерстью заболевших животных;
употребления в пищу недостаточно термически обработанного мяса зараженного скота;
контакта с пылью и останками в нарушенном очаге заражения.

Сейчас медицина не располагает достоверными клиническими данными о формировании иммунитета после перенесенной сибирской язвы.

Проявления болезни

Симптомы сибирской язвы проявляются от 48 часов до 6 дней, для некоторых форм инкубационный период может растягиваться до 1,5 месяцев.

Болезнь проявляется в кожной и генерализованной форме. Воротами заражения являются микротрещины на коже и слизистых. Основными симптомами кожной формы будут:

появление кожного поражения в виде папулы;
боль и зуд в месте проникновения инфекции;
образование отека и покраснения в зоне папулы;
появление язвы с серозным содержимым и пустулы с некротическим черным дном;
увеличение лимфоузлов в зоне поражения;
лихорадка, головные боли;
тошнота и рвота;
мышечные боли.

При вдыхании спор и проглатывании поражение может проявиться на любом участке – от ротовой полости до тонкого кишечника.

В легочной форме симптомы в первой фазе заражения напоминают простуду, но симптомы стремительно нарастают, проявляясь высокой температурой, лихорадкой, одышкой. Затем стремительно развивается шок, синюшность и кома, отек легких. Привычные симптомы бронхита и пневмонии не развиваются.

Кишечная форма заболевания проявится тошнотой, рвотой, лихорадкой, сильной болью в животе, испражнениями с кровью. Патология может трансформироваться в септическую форму, что однозначно приводит к смерти.

При своевременной вакцинации заболевание не наступает или проходит в легкой форме

Виды вакцин от антракса

В мире до сих пор используется (с незначительными улучшениями) вакцина от сибирской язвы. Сейчас в России используются вакцины:

неактивные, в которой ослабленная бацилла, которая не может размножаться в организме человека;
живые, основу которых составляют споры, вирулентность которых снижена. Бацилла способна размножаться в организме человека, провоцируя заболевание в легкой форме и приобретение иммунитета;
смешанные (комбинированные), которые содержат бациллы в ослабленной и инактивированной форме.

Наиболее часто для иммунизации используется живая и комбинированная вакцина:

форма выпуска живого препарата – ампулы по 1 мл препарата. Это соответствует 200 дозам для подкожного введения и 20 – для накожного. Для разведения используется 1,5 мл. жидкости, которая будет использоваться для накожного применения. Хранение препарата должно проводиться при температуре до 10 градусов Цельсия. Срок хранения вакцины не более трех недель;

комбинированная вакцина представляет собой смесь живых спор (СТИ) и концентрированного протективного антигена. Форма упаковки – ампулы объемом 2 мл. с сухой серой смесью на дне. Смешиваются с физиологическим раствором, после чего формируется однородная взвесь. Ампула рассчитана на 10 доз. Возможным вариантом выпуска может быть жидкий препарат в ампулах по 5 мл.(10 доз). Хранение и транспортировка вакцины должны проводиться при температурах до 10 градусов Цельсия. Препарат можно использовать на протяжении 2 лет для жидкой и три года – для сухой вакцины.

Для вакцинирования животных применяется против сибирской язвы животных из штамма 55 (ВНИИВВиМ).Живая вакцина вводится двояко – подкожно и накожно, комбинированная исключительно подкожно. Для живой вакцины необходима двукратная вакцинация с интервалом в месяц.

При использовании комбинированных вакцин достаточно однократного применения, человек получит защиту через неделю после иммунизации.

Живая вакцина предоставляет защиту через 14 дней после проведения вакцинации.

Противопоказания и побочные эффекты

Иммунизация проводится на фоне полного здоровья. Противопоказаниями для ее проведения будут:

наличие острых инфекционных патологий. Иммунизация проводится не ранее, чем через 30 дней после выздоровления;
резкое снижение иммунитета вследствие лечения. Использовать вакцину можно в случае полного восстановления не ранее чем через 180 дней после болезни;
раковые заболевания органов и крови;
системные патологии (ревматизм, волчанка);
кожные заболевания;
нарушения в работе эндокринной системы, сахарный диабет, болезни щитовидной железы;
беременность и грудное вскармливание.

В случае критической необходимости иммунизация проводится по решению врача необходимой специализации. Для контроля за состоянием лиц, подлежащих вакцинации, перед иммунизацией их должен осмотреть врач, обязательно проводится замер и фиксация температуры тела.

Естественной реакцией организма на иммунизацию будет появление красного пятна на коже с диаметром до 50 мм, отличающегося зудом и болезненностью. Интервал между введением вакцины и появлением пятна – до 48 часов.

Допустимыми побочными эффектами могут быть:

повышение температуры тела до 38 -38,5 градусов Цельсия;
чувство общей слабости, раздражительность;
головная боль;
увеличение региональных лимфатических узлов, их болезненность.

Для профилактики возможных осложнений необходимо соблюдать временной промежуток между вакцинацией другими вакцинами и иммунизацией против сибирской язвы. Для взрослых это 30 дней, для малышей – 60.

Не допускается одновременное проведение иммунизации и лечение антибиотиками.

Проведение вакцинации

Вакцинацию проводят в начале года перед наступлением весны. Для первой иммунизации применяются оба вида вакцин. Повторно вводить необходимо вакцину подкожно: первые три ревакцинации проводятся ежегодно, остальные – раз в 2 года в соответствии с инструкцией. Все внеплановые вакцинации рекомендуется проводить подкожно.

Согласно инструкции к препарату, перед иммунизацией:

ампулу тщательно проверяют – из пользования изымаются ампулы без надписи и этикетки, с посторонними включениями, просроченные;
ампулу тщательно протирают спиртом, надламывают, вводят растворитель, после этого получают взвесь серого цвета;
для растворения вакцины отводится не более 5 минут. Срок хранения вскрытой ампулы – 4 часа.

Пастер принялся отыскивать вакцину против сибирской язвы. Прежде всего он убедился на опыте, что животные, перенесшие болезнь, становятся невосприимчивыми: если им привить смертельный яд, они переносят прививку благополучно. Эта болезнь того же типа, что и куриная холера: ее микроб или убивает животное, или, если не убьет, то послужит предохранительной прививкой. Значит, можно быть уверенным, что, ослабив ядовитость микроба, превратишь его в противоядие.

Пастер искал способ ослабления (аттенуации) заразительности бактерий. Под влиянием кислорода бактерии сибирской язвы распадаются на мельчайшие крупинки – споры, на которые кислород уже не действует: они сохраняют свою ядовитость неослабленной. Пастер решил найти такие условия, при которых бактерии не распадаются на споры. Началась работа. После многочисленных опытов, сопровождавшихся варьированием условий культуры, он нашел наконец способ ослаблять "сибиреязвенных" бактерий действием высокой температуры воздуха.

5 мая 1881 г. на ферме Пуй ле Фор под Парижем начался невиданный в истории медицины публичный эксперимент: 27 животных (главным образом – овцы) были привиты полученной Пастером вакциной против сибирской язвы. 17 мая им была сделана прививка повторно, но уже менее ослабленной вакциной, а 31 мая наступил решающий момент: всех вакцинированных животных и столько же невакцинированных заразили смертельной дозой палочки сибирской язвы. Перед этим опытом Пастер уверенно заявил, что все вакцинированные животные устоят перед инфекцией, а невакцинированные – умрут. Так и получилось. Блестящий успех этого эксперимента показал, что человечество получило надежное оружие борьбы против инфекционных болезней.

Вакцина против бешенства

В 1885 г. работы Пастера и его учеников Ру и Шамберлана открыли новую страницу в борьбе с бешенством. В 1982 г., после избрания его членом Французской академии, Пастер занялся исследованием возможности профилактики заболевания бешенством. Нужно было создать вакцину для прививок против бешенства. Задача была крайне трудной, поскольку несмертельных разновидностей заболевания нет. В отличие от Дженнера Пастер работал с вирулентным возбудителем, способным вызвать заболевание и смерть. Необходимо было как-то ослабить возбудитель.

Поскольку бешенство передается со слюной при укусе, ученые, естественно, предположили, что возбудитель находится в слюне. С этого и начали исследования. В пасть корчившейся в муках бешеной собаке Пастер вставлял стеклянную трубочку и ртом всасывал в нее слюну животного. Смерть витала на кончике трубки, и только крохотный комочек ваты защищал ученого от контакта со слюной бешеного животного.

Ученые упорно продолжали поиски, но им не удалось обнаружить возбудителя бешенства в слюне укушенного животного. Значительно позже он был найден в мозге. Но, не зная природы возбудителя и места его нахождения, Пастер и его сотрудники, тем не менее, создали вакцину против бешенства.

Продолжая экспериментировать, ученые обнаружили, что одни собаки заболевали после инкубационного периода в 14 дней, другие – через 60 дней, третьи – через несколько месяцев после заражения. Но были и собаки, которые не заболевали. Исследователи пришли к выводу, что развитие заболевания зависит от количества возбудителя, попавшего в рану, от его вирулентности, от обширности и глубины ран при укусах, от мест укусов и других причин.

Основываясь на мнении французского ученого Галтье о том, что бешенство – болезнь нервной системы, Пастер решил использовать мозг больного животного. Опыт работы подсказывал, что растертый мозг в виде взвеси в бульоне или физиологическом растворе можно вводить под кожу или непосредственно в мозг животного. Ру – ученик Пастера – выработал для этого надежную экспериментальную методику: при помощи трепана (инструмента для просверливания кости) вырезается кусочек из теменной кости животного и через образовавшееся отверстие под твердую оболочку вводится несколько капель взвеси из продолговатого мозга бешеного животного. Этим способом, во-первых, достигались всегда одинаковые результаты, кроме того, он оказался надежным для постановки диагноза бешенства, которое не оставляет типичных изменений на трупе.

Со временем собак заменили кролики. Пастер, заражая кроликов мозгом бешеного животного, вначале вызывал у них заболевание через 12 дней. Путем длительных исследований, перевивая клетки головного и спинного мозга бешеных кроликов сотни раз, ученый добился сокращения инкубационного периода. Теперь экспериментальное бешенство у кроликов обычно наступало через 5–6 дней после заражения. За счет сокращения скрытого периода ученый повысил вирулентность возбудителя бешенства у кроликов.

Материал для создания вакцины был найден, хотя это была и не чистая культура возбудителя, выращенная на искусственной питательной среде.

Для ослабления возбудителя Пастер со своими учениками высушивали мозг зараженного бешенством кролика. При 5–6-дневной сушке мозга в банке над едким натром вирулентность его сильно ослабевала. Теперь возбудитель вызывал бешенство только после увеличения периода инкубации. Полученные результаты позволили предположить, что высушенный мозг кроликов можно использовать как ослабленную вакцину.

Для первой прививки использовали мозг 14-дневной сушки (период максимальной безопасности), затем продолжали последовательно вводить суспензию мозга 13-, 12-, 11-дневной и т.д. вплоть до однодневной сушки. Животные оставались здоровыми. Прививки оказались безопасными. Но нужны были доказательства их эффективности.

Вакцинированные собаки после введения возбудителя бешенства в смертельной дозе выжили и были совершенно здоровы. В то же время невакцинированные собаки (контрольные) после инкубационного периода заболели и все погибли.

Но нужно было проверить, как вакцина будет "работать"в организме человека, укушенного бешеным животным? Окажет ли вакцина предохранительное действие?

Пастер не мог сразу решиться начать вакцинацию людей, хотя многое было уже изучено. Ру и Шамберлан, его верные ученики, в этот период также отказались вакцинировать людей, считая прививки преждевременными.

Но неожиданный случай изменил ситуацию. К Пастеру привели девятилетнего мальчика, Жозефа Мейстера, сильно искусанного бешеной собакой (раны на руке, голенях, бедрах, некоторые настолько глубокие, что мешали ходить). Смерть ребенка была неизбежна. Несчастная мать умоляла ученого вакцинировать сына. Пришлось сделать ребенку прививку, всегда удававшуюся на собаках. Мальчик был спасен. Это произошло 6 июля 1885 г. и стало знаменательной датой в истории пастеровских прививок против бешенства.

Вторым пациентом ученого оказался 15-летний пастух Жюпиль, искусанный бешеным волком. Курс прививок спас жизнь и ему.

Весть о спасении Мейстера и Жюпеля разнеслась по всему миру. Из разных стран к Пастеру стали приезжать искусанные бешеными животными люди. Так, из далекой России, из Смоленска, в Париж приехало 19 крестьян, искусанных бешеным волком. Прошло 20 дней после нападения на них зверя. Люди были так истерзаны, что не могли ходить. Их поместили в больницу.

Вакцина спасла всех, кроме трех из обреченных крестьян. Без вакцинирования же они все бы погибли, поскольку прошло слишком много времени с момента укуса.

За полтора года (к концу 1886 г.) 2,5 тыс. человек избежали мучительной и в прошлом неминуемой гибели от бешенства.

Скептики, даже среди ученых и врачей, еще в самом начале работы были против вакцин Пастера. А позже, когда появились сообщения о смертельных исходах, развернулась кампания против ученого, началась травля старого Пастера. Его называли шарлатаном, виновником смерти людей. Требовали прекращения вакцинации. Его незаслуженно обвиняли в гибели отдельных больных, умерших не в результате вакцинации.

Минобороны РФ, Россия

Форма выпуска: 1 ампула/10 доз №5
Схема вакцинации: двукратная 0 день – 20 день или 30 день.
Ревакцинация ежегодно однократно.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ (Россия)

Код ATX: J07AC01 (Anthrax antigen)

Лекарственная форма

рег. №: Р N001273/01 от 02.09.14 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

в виде пористой массы серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком.

Вспомогательные вещества

Состав растворителя: 30%-й р-р глицерола.

100 подкожных или 10 накожных прививочных доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения и накожного скарификационного нанесения в виде пористой массы серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком.

Вспомогательные вещества : сахароза - 10%-й р-р (стабилизатор).

Состав растворителя: 30%-й р-р глицерола.

200 подкожных или 20 накожных прививочных доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики сибирской язвы

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина сибиреязвенная живая после двукратного применения с интервалом в 20-30 сут вызывает формирование специфического иммунитета продолжительностью до 1 года.

Показания

Специфическая профилактика сибирской язвы у людей с 14-летнего возраста. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.

Плановым прививкам подлежат:

лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
лица, вьшолняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:
обслуживание общественного скота;
сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

В плановом порядке вакцинацию проводят в первом квартале года, т.к. наиболее опасным в отношении заражения сибирской язвой в неблагополучных пунктах является весенне-летний сезон.

Режим дозирования

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Плановая вакцинация. Первичная иммунизация проводится скарификационным способом двукратно с интервалом 20-30 сут, ревакцинация - однократно ежегодно подкожным способом.

Вакцинацию по эпидемическим показаниям проводят подкожным способом. При необходимости ревакцинацию проводят однократно ежегодно подкожным способом.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (наличие посторонних включений, неразбивающихся комков и хлопьев), отсутствии этикетки, истечении срока годности, нарушении режима хранения.

1. Вакцинация накожным (скарификационным) способом.

Исходя из количества прививочных доз содержимое ампулы (флакона) непосредственно перед применением ресуспендируют в растворителе - стерильном 30 % водном растворе глицерола при помощи шприца с иглой для внутримышечного введения (№ 0840). В ампулу (флакон) с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20 накожными дозами - 1,0 мл растворителя и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки обрабатывают 70% спиртом. Применение других дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (№ 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0,025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3-4 см на горизонтально расположенную поверхность плеча. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки (на расстоянии 3-5 мм) длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть в течение 5-10 мин. /Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями ит. п.

2. Вакцинация подкожным способом.

Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1 мл стерильного натрия хлорида раствора 0,9%. Ампулу (флакон) встряхивают до образования равномерной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Содержимое ампулы (флакона) стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с натрия хлорида раствором 0,9% для инъекций. В случае использования ампулы (флакона), содержащей 200 подкожных прививочных доз, взвесь переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 подкожных прививочных доз - во флакон с 49 мл растворителя.

При шприцевом способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5 % настойкой йода.При безыгольном способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным иньектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как при подкожном способе.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132+2)°С и давлении 2,0 кГс/м в течение 90 мин.

Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, погружают в 6% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5 % моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на 1 ч при температуре не ниже 50°С. Раствор используют однократно. Затем проводят предстерилизационную обработку иъектора:

а)ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;

б)замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50°С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33 % перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в)мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона

каждого предмета в течение 0,5 мин;

г)ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д)ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;

е)сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыголыюго инъектора проводят автоклавированием при температуре (132±2)°С и давлении 2,0 кГс/м2 в течение 90 мин.

Побочное действие

Может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием, головной болью и повышением температуры тела до 38,5°С.

Реакция на введение

Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после накожной вакцинации на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия, инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета. Через 24-48 ч после подкожной вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.

Противопоказания к применению

острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии);
первичные и вторичные иммунодефищиты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии;
злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
системные заболевания соединительной ткани;
распространенные рецидивирующие болезни кожи;
болезни эндокринной системы;
беременность и период лактации;

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов - не менее двух месяцев. Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

Условия и сроки хранения

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С в недоступном для детей месте.

Срок годности в ампулах под вакуумом - 4 года; в ампулах и флаконах без вакуума - 3 года.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3,2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С. Допускается транспортирование в течение до 20 суток при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит - это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий - характер стула .

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».

Входит в состав препаратов

АТХ:

J.07.A.C Вакцина для профилактики сибирской язвы

J.07.A.C.01 Сибиреязвенный антиген

Фармакодинамика:

Вакцина сибиреязвенная комбинированная обеспечивает формирование специфического иммунитета через 7 суток после прививки продолжительностью до 1 года.

Фармакокинетика:

Нет данных.

Показания:

Плановым прививкам подлежат:

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;

Лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;

Лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:

1) обслуживание общественного скота;

2) сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;

3) заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

I.A20-A28.A22 Сибирская язва

XXI.Z20-Z29.Z23.8 Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни

Противопоказания:

О стрые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии);

Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии;

Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

Системные заболевания соединительной ткани;

Распространенные рецидивирующие болезни кожи;

Болезни эндокринной системы;

Беременность и период лактации.

С осторожностью:

Нет данных.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача. Первичную иммунизацию проводят однократно подкожно шприцевым или безыгольным способами.

Ревакцинацию проводят однократно. Первые три ревакцинации осуществляют ежегодно. Все последующие ревакцинации проводят один раз в два года.

Вакцинация шприцевым способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла левой лопатки одноразовым шприцем. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед каждым отбором вакцины ампулу встряхивают. Место инъекции обрабатывают 5 % настойкой йода.

Вакцинация безыгольным способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область наружном поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по его применению.

Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают как при шприцевом методе вакцинации.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и иглы подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре 132±2 °С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 минут.

Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, погружают в 6 % раствор перекиси водорода с добавлением 0,5 % моющего средства типа "Прогресс" или "Астра" на 1 ч при температуре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно. Затем проводят предстерилизационную обработку инъектора:

а) ополаскивание под проточной водой в течение 30 секунд;

б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50 °С на 15 минут. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33 % перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета течение 30 секунд;

г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 минут;

д) ополаскивание дистиллированной водой в течение 30 секунд каждого предмета;

е) сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре 132±2 °С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 минут.

Побочные эффекты:

В первые сутки после прививки может наблюдаться недомогание, головная боль и повышение температуры тела до 38,5 °С.

Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.

Передозировка:

Нет данных.

Взаимодействие:

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов - не менее двух месяцев.

Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

Особые указания:

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида препарата (посторонние частицы, комки и хлопья), отсутствии этикетки, истечении срока годности. Ампулу с вакциной протирают 70 % спиртом, надпиливают шейку ампулы, накрывают стерильным тампоном, отламывают надпиленный конец ампулы. С помощью стерильного шприца с иглой в ампулу вводят 5,0 мл растворителя - стерильного натрия хлорида раствора 0,9 % и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого цвета. Время растворения вакцины не должно превышать 5 минут. Растворенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

Инструкции

Действующее вещество

Споры живые вакцинного штамма Bacillus anthracis СТИ-1

Форма выпуска, состав и упаковка

Состав растворителя: 30%-й р-р глицерола.

Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения и накожного скарификационного нанесения в виде пористой массы серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком.

Вспомогательные вещества: сахароза - 10%-й р-р (стабилизатор).

Состав растворителя: 30%-й р-р глицерола.

Фармакологическое действие

Показания

Специфическая профилактика у людей с 14-летнего возраста. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.

Плановым прививкам подлежат:

— лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;

— лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;

— лица, вьшолняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:

— обслуживание общественного скота;

— сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;

— заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

Противопоказания

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии);

— первичные и вторичные иммунодефищиты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии;

— злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

— системные заболевания соединительной ткани;

— распространенные рецидивирующие болезни кожи;

— болезни эндокринной системы;

— беременность и период лактации;

Дозировка

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

1. Вакцинация накожным (скарификационным) способом.

2. Вакцинация подкожным способом.

Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1 мл стерильного раствора 0,9%. Ампулу (флакон) встряхивают до образования равномерной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Содержимое ампулы (флакона) стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с натрия хлорида раствором 0,9% для инъекций. В случае использования ампулы (флакона), содержащей 200 подкожных прививочных доз, взвесь переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 подкожных прививочных доз - во флакон с 49 мл растворителя.

При шприцевом способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5 % настойкой .При безыгольном способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным иньектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как при подкожном способе.

Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, погружают в 6% с добавлением 0,5 % моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на 1 ч при температуре не ниже 50°С. Раствор используют однократно. Затем проводят предстерилизационную обработку иъектора:

а)ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;

б)замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50°С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33 ), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в)мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона
каждого предмета в течение 0,5 мин;

г)ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д)ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;

е)сушка до полного исчезновения влаги.

Побочные действия

Может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием, и повышением температуры тела до 38,5°С.

Реакция на введение

Условия и сроки хранения

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С в недоступном для детей месте.

Срок годности в ампулах под вакуумом - 4 года; в ампулах и флаконах без вакуума - 3 года.