Прегнил препарат лютенизирующего действия. Основное вещество хорионический гонадотропин человека. Широко используется в качестве лекарства, восстанавливающего наличие стероидных гормонов в организме человека. Для более подробного ознакомления подойдёт Прегнил инструкция по применению.

Фармакологические свойства

Основной компонент Прегнила хорионический гонадотропин человека, полученный из мочи беременных женщин. Содержание лютенизирующего гормона позволяет препарату образовывать наличие необходимых веществ в половых железах человека.
После введения препарата количество в крови гормона определяется в течение 20 часов у женщин и около 6 часов у мужчин. Такая разница обусловлена различиями в подкожной жировой клетчатке, которая значительно толще у женского пола. Поэтому всасывание препарата происходит гораздо дольше. Распад лекарства осуществляется в почках и выводится из организма в течение 35 часов.

Состав, дозировка, форма выпуска Прегнила

Основные составляющие Прегнила заключаются в наличии гормона. Но также препарат состоит из вспомогательных компонентов

• Хорионический гонадотропин человека;
• Гидрофосват натрия;
• Маннит;
• Кармеллозный натрий.

Форма выпуска Прегнила в виде лиофилизированного порошка в специальных ампулах для проведения инъекций. Упаковка состоит из 3 комплектов, также имеется растворитель для лекарства.
Эффективность препарата для женщин заключается в поддержании лютеинового цикла во время планирования беременности или искусственного оплодотворения. Прегнил благотворно влияет на выработку мужского гормона тестостерона.

Назначения Прегнила

Препарат активно применяется для лечения мужчин и женщин, поэтому имеет отдельные показания к применению.
Использование у женщин:

1. Искусственная стимуляция яичников;
2. Восстановление овуляции при бесплодии;
3. Поддержка лютеинового периода во время менструального цикла.

Использование у мужчин:

1. Увеличение репродуктивной функции;
2. Отставание полового развития у подростков;
3. Явление крипторхизма (аномальное расположение мужских яичек).

Данное лекарство очень часто используют при планировании беременности. За счёт влияния действующего вещества хорионического гонадотропина активизируется стероидность гормонов, происходит поддержка лютеинового периода, а затем наступает овуляция.
Для многих женщин, которым не удаётся, забеременеть естественным путём Прегнил, считается настоящим волшебным эликсиром способным благоприятствовать наступлению беременности. Но эффективность лекарства будет видна лишь в том случае если причиной женского или мужского бесплодия является недостаточность гормонов.
Прегнил является препаратом сильного воздействия, поэтому должен применяться только по назначению врача!
При употреблении лекарства следует учитывать его противопоказания:

• Высокая чувствительность к компонентам препарата;
• Различные новообразования, связанные с гормональным фоном;
• Аномальные врождённые дефекты матки;
• Быстрое половое взросление мальчиков;
• Период вынашивания ребёнка;
• Грудное вскармливание.

Инструкция по применению Прегнила

Назначение препарата осуществляется только в виде инъекций. Растворитель тщательно разводится с основным лиофилизированным порошком, затем вводится медленно под кожу или внутримышечно.
Дозировка Прегнила назначается лично и зависит от степени сложности патологии. Ниже представлены количества лекарства при следующих заболеваниях:

• Отставание полового созревания у мальчиков. Используют 1000–2000 МЕ несколько раз в неделю;
• Крипторхизм детский до 6 лет дозировка составляет 500–1000 МЕ 2–3 раза на протяжении недели. В более взрослом возрасте суточная доза составляет 1500 МЕ. Время продолжения лечения 6 недель.
• Одноразовое применение препарата при стимуляции овуляции 5000–10000 МЕ.

Лечение какого-либо заболевания при помощи препарата Прегнил должно сопровождаться рекомендациями лечащего врача. Самовольное применение лекарства чревато развитием негативных последствий.

Передозировка и взаимодействие с другими лекарствами

Чрезмерное перенасыщение организма препаратом может вызвать серьёзную патологию гиперстимуляцию яичников. Данное состояние может стать причиной разрыва яичников, что приведёт к их удалению в срочном порядке. Лучше всего принимать лекарство в строго соблюдённых пропорциях.
Точных данных о взаимодействии препарата с другими лекарствами не получено. Основной вопрос возникает при сочетании Прегнила и теста на беременность. После применения основного медикамента должно пройти не менее 10 суток. Иначе результат теста может показать
неверные результаты.
Такая совместимость препаратов часто встречается при проведении искусственного оплодотворения. Сначала женский организм стимулируют при помощи Прегнила, а затем проводят основную процедуру. Лучше всего делать тест на беременность на 14–15 день после переноса эмбрионов.
Продажа лекарства осуществляется только по рецепту. Оптимальными условиями хранения являются температурный режим от 2 до 15 градусов. Ампулы нужно хранить в защищённом от солнца месте недоступном для детей. Сроки хранения составляют 3 года.

Аналоги Прегнила

Средняя стоимость препарата составляет 650–700 рублей. Он представляет линейку относительно недорогих лекарств этой группы. Имеет немало аналогов, которые обладают рядом положительных качеств. Цена на близкие заменители Прегнила в несколько раз выше, но вполне оправдана эффектом воздействия синонимов.

Аналоги Прегнила довольно эффективные препараты, но прежде чем перейти на замену основного лекарства нужно уточнить данный аспект у лечащего врача!

Побочные явления при приёме Прегнила

Постоянное употребление препарата может вызвать появление побочных эффектов следующих видов:

• Сыпь аллергического характера;
• Повышение температуры или горячка;
• Проявление реакции на месте проведения инъекции.

Для женского пола также нежелательны нижеприведённые последствия приёма:

У мужчин проявляются побочные эффекты в виде:

• Задержки в организме воды, натрия;
• Явления гинекомастии.

При проявлении вышеуказанных симптомов нужно

проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении Прегнила.
Приобрести Прегнил можно в любой аптеке страны. Ценовая политика лекарства не зависит от региона. При потребности большого количества медикамента лучше всего заказать препарат заранее.

Наименование: Прегнил (Pregnyl)

Показания к применению:
Мужчины:
уменьшение репродуктивной способности, ассоциированное с идиопатической дисспермией;
гипогонадотропный ;
задержка в половом развитии у мальчиков, связанная с недостаточностью гонадотропной функции клеток гипофиза;
(кроме обусловленного анатомической окклюзией).

Женщины:
в программах ВРТ (вспомогательные репродуктивные технологии) для подготовки фолликула к пункции для назначения контролируемой гиперстимуляции яичников;
индукция овуляции при бесплодии, связанном с нарушением созревания фолликула или ановуляцией;
поддержка лютеиновой фазы менструального цикла (в т. ч. в момент осуществления контролируемой гиперстимуляции яичников при вспомогательных репродуктивных технологиях) в сочетании с аналогами гонадотропин-рилизинг гормона или другими продуктами для стимуляции овуляции при женском бесплодии, вызванном ановуляцией вследствие недостаточной активности эстрогенов эндогенного происхождения (по классификации ВОЗ — недостаточность яичников I группы).

Фармакологическое действие:
Действующим веществом прегнила является человеческий хорионический гонадотропин, который получен из мочи беременных женщин. Прегнил стимулирует образование стероидных гормонов в половых железах благодаря эффекту, свойственному человеческому лютеинизирующему гормону (ЛГ). У лиц женского пола продукт вызывает усиление синтеза прогестерона и эстрогенов в последствии овуляции, у больных мужского пола прегнил стимулирует синтез тестостерона. Не отмечено появление в организме антител против человеческого хорионического гонадотропина при введении прегнила.

Максимальная концентрация хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в плазме крови у женщин определяется через 20 часов, у мужчин – через 6 часов (в последствии инъекции внутримышечно единоразово). Значительные различия фармакокинетики у мужчин и женщин обусловлены большей частью более значительной толщиной подкожной жировой клетчатки у женщин в области ягодиц. После внутримышечного введения ХГЧ всасывается в кровь хорошо. Период полувыведения прегнила составляет 33 часа. Примерно 80% продукта разрушается в почечной ткани. Элиминация – с мочой.

Прегнил способ применения и дозы:
Перед введением в лиофилизированную активную субстанцию прегнила добавляют прилагаемый растворитель. Вводить внутримышечно медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение прегнила.

Подготовка фолликула к пункции или индукция овуляции: единоразово вводят прегнил в дозировке 3000–10 000 МЕ.
Поддержка лютеиновой фазы менструального цикла: дозировка 1000–3000 МЕ 1 раз в день. Всего назначается 2-3 инъекции: каждая 1 раз в 9 дней в последствии момента подсадки эмбриона или в последствии овуляции (например: в последствии стимуляции овуляции на 3; 6 и 9 дни).

При мужском бесплодии из-за нарушений процесса сперматогенеза назначают в комбинации с фолликулостимулирующим гормоном 1 раз в день или 2-3 раза в неделю на протяжении не меньше 3 месяцев до повышения качественных и количественных показателей спермограммы. Можно использовать в виде монотерапии. Препарат назначается по 1000–2000 МЕ. Во время введения прегнила необходимо временно прекратить заместительное лечение тестостероном, если таковое проводится.

Задержка полового развития у мальчиков — прегнил назначают в дозе 1500 МЕ, курс лечения – не меньше 6 месяцев. Препарат вводят 2–3 раза в неделю.

Крипторхизм: для малышей до 2 лет назначают в дозе 250 МЕ 2 раза в 7 дней курсом не менее 6 месяцев; с 2 до 6 лет – 2 раза в 7 дней по 500–1000 МЕ курсом 6 месяцев; для малышей более 6 лет – 2 раза в 7 дней на протяжении 6 месяцев по 1500 МЕ. В случае недостаточного эффекта курс лечения можно повторить.

Прегнил противопоказания:
Адрогензависимые опухоли (подозрение или установленные молочной железы у мужчин, карцинома предстательной железы);
нелеченные эндокринные заболевания (недостаточность функции надпочечников, );
бесплодие женщин, связанное с непроходимостью маточных труб;
,
аллергические реакции на гонадотропные гормональные продукты или любой из компонентов прегнила.

Прегнил побочные действия:
Женщины:
синдром гиперстимуляции яичников,
нежелательная .

Мужчины: задержка жидкости и натрия в организме из-за повышения образования андрогенов, пролиферативные изменения в ткани предстательной железы, эрекция и увеличение размеров пениса за счет повышения концентрации тестостерона в крови, гипервосприимчивость сосков, небольшое увеличение тестикул в паховых каналах, изменения личности, характерное для первой фазы полового созревания.

У мужчин и женщин: возможны нарушения в месте инъекции, обусловленные биологическим происхождением прегнила (боль, кровоподтеки, зуд, припухлость). Так же возможны реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь).

Беременность:
Прегнил не противопоказан при беременности, назначается для поддержания лютеиновой фазы менструального цикла. Однако не рекомендуется вводить продукт кормящим матерям.

Передозировка:
Хорионический гонадотропин человека характеризуется крайне низкой токсичностью. Признаки острой передозировки при парентеральном введении не описаны. У женщин на фоне передозировки прегнила может возникнуть гиперстимуляция яичников.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Неизвестно.

Форма выпуска:
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в ампуле по 1500 МЕ; 5000 МЕ. В комплект входит растворитель. В картонной коробке 3 ампулы прегнила в контурной ячейковой пачке.

Условия хранения:
Прегнил надлежит хранить в холодильнике в потомненных условиях при температуре 2–15 °С не более 3 лет. При транспортировке соблюдать указанные температурные условия.

Прегнил состав:
Состав прегнила.
Активный ингредиент: хорионический гонадотропин.
Вспомогательные ингредиенты: , дигидрофосфат натрия безводный, гидрофосфат натрия безводный, карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Состав растворителя: 0,9% раствор натрия хлорида.

Дополнительно:
Наблюдается увеличение риска многоплодной беременности при индукции овуляции хорионическим гонадотропином человека. В случае применения вспомогательных репродуктивных технологий повышается вероятность невынашивания. Если есть указания на нарушения трубной проходимости – повышается риск эктопической (внематочной) беременности. В в последствииднем случае в последствии наступления беременности маточную локализацию плодного яйца необходимо подтвердить ультразвуковым исследованием матки. Перед назначением продукта необходимо исключить неконтролированные эндокринопатии негонадного происхождения (нарушение функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).

Прегнил при назначении женщинам с бесплодием, обусловленным нарушениями созревания фолликула или ановуляцией может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников при сопутствующем введении фолликулостимулирующего гормона. В этих случаях перед терапией прегнилом и во время его применения (через равные промежутки времени) необходим ультразвуковой мониторинг для оценки развития фолликула. Также рекомендуется периодически определять содержание эстрадиола в сыворотке крови. Быстрое увеличение эстрадиола (в 2 раза на протяжении 2-3 дней) может свидетельствовать о развитии большого количества фолликулов. Нежелательную гиперстимуляцию яичников можно подтвердить при помощи ультразвукового исследования яичников. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно прекратить введение средств, которые содержат фолликулостимулирующий гормон, так как существует угроза для развития синдрома гиперстимуляции яичников и индуцирования множественных овуляций. Особенно осторожно надлежит подходить к лечению пациенток с мультифолликулярными яичниками.

Симптомы легкой гиперстимуляции яичников: тошнота, боль в животе, диарея, боли в груди, некординальное или умеренное увеличение размера яичников или появление овариальных кист. Симптомы тяжелой гиперстимуляции яичников: развитие значительных овариальных кист (которые имеют наклонность к разрыву), увеличение массы тела, появление асцита, развитие тромбоэмболических осложнений и гидроторакса.

Введение хорионического гонадотропина человека вызывает увеличение синтеза андрогенов, поэтому может наблюдаться ухудшение общего состояния или рецидив при выраженной или латентной сердечно-сосудистой недостаточности, мигренью (включая в анамнезе), артериальной гипертензией, нарушениях функции почек, эпилепсии. Таким лицам продукт назначается с осторожностью под тщательным врачебным наблюдением.

Для того, чтобы предотвратить преждевременное половое или эпифизарное созревание у юных мужчин в период полового созревания, необходимо с осторожностью назначать им продукт в этот период. В этом случае введение прегнила должно осуществляться под контролем за состоянием опорно-двигательного аппарата.

Внимание!
Перед применением медикамента «Прегнил» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Прегнил ».

Очень многие женщин сегодня страдают бесплодием. Благодаря современным медицинским препаратам можно решить проблему и почувствовать радость материнства. Одним из популярных и проверенных препаратов можно назвать «Прегнил». Отзывы оставляют практически все счастливые пациентки.

Формула выпуска и состав препарата

Это рекомбинантный вводится подкожно и внутримышечно. Леофилизат препарата имеет белый цвет. К нему в комплекте идет флакон с растворителем. Он прозрачного цвета и бесцветный. Основное вещество лекарства «Прегнил» - это человеческий хорионический гонадотропин. Вспомогательными компонентами являются магния гидрофосфат, кармелоза натрия, маннитол, натрия дигитрофосфат.

Растворитель содержит хлорида натрия. Выпускается препарат в дозировке по 2 мл. В коробке находится три ампулы сухого вещества и такое же количество ампул для растворения лекарства «Прегнил». Отзывы показывают, что добиться желаемой беременности получается в 60% случаев после прохождения терапии.

Фармакологическое действие

Лекарство «Прегнил» содержит в себе человеческий хорионический гонадотропин. Он имеет высокую степень схожести с действием лютеинизирующего гормона. Это вещество является незаменимым для нормального роста и созревания мужских и женских гамет. Также ЛГ нужен для создания половых гормонов. Он одинаково полезен как женщинам, так и представителям сильного пола. Представительницам слабого пола препарат «Прегнил» заменяет образование в середине цикла эндогенного лютеинизирующего гормона, чтобы помочь завершить фазу образования фолликулов, которые отвечают за овуляцию.

Также лекарство назначают как заменитель эндогенного ЛГ в лютеиновой фазе. Неслучайно имеет чаще положительные препарат «Прегнил» отзывы. Кто забеременел сразу после лечения, тот старается порекомендовать медикамент и другим.

Мужчинам лекарство «Прегнил» стимулирует выработку Благодаря своевременному лечению, удается нормализовать уровень тестостерона в крови у представителей сильного пола.

Фармакокинетика лекарства

Наибольший пик в плазме крови хорионический гонадотропин после инъекции достигает через восемь часов у мужчин и 20 часов у женщин. Наблюдается большая разница между всасыванием вещества после укола у разных полов. У женщин скорость концентрации гормона в организме проходит с опозданием. Такая реакция связана больше всего с повышенной толщиной жировой ткани в организме.

Почти 80% лекарства расщепляется в почках. После одной инъекции вещество выводится через 33 часа. Так действует в женском и мужском организме лекарство «Прегнил». Инструкция, отзывы, правильная дозировка - всю эту информацию следует изучить до начала терапии.

Дозировка

После разведения сухого вещества растворителем необходимо сделать укол внутримышечно или подкожно. Для создании овуляции при бесплодии при полном ее отсутствии или нарушении созревания фолликулов женщине вводится от 5000 до 10000 МЕ препарата «Прегнил».

Для окончания лечения фолликулостимулирующими средствами достаточно будет сделать один укол «Прегнила». Отзывы врачей показывают, что терапевтический эффект наступает в течение месяца. Лекарство вводится перед пункцией яичников при прохождении программы контроля гиперстимуляции. Для удержания фазы образования желтого тела, необходимо сделать инъекцию в дозировке от 1000 до 3000 МЕ. Уколы делают на третий, шестой и девятый день искусственно вызванной овуляции.

У мужчин при пониженном содержании тестостерона в организме делают укол в дозе от 1000 до 2000 МЕ два раза в неделю. При развитии бесплодия необходимо добавить к препарату «Прегнил» дополнительные лекарства. Например, вещество «Филлитропин». Его нужно также колоть два раза в неделю. Курс может продолжаться до 3 месяцев. В этом случае придется рассчитывать на повышение сперматогенеза. При лечении лекарством «Прегнил» нужно отказаться от заместительной терапии тестостероном.

Дозировка препарата в детском возрасте

У мальчиков при задержке в половом созревании средство "Прегнил" вводится в дозе 1500 МЕ два раз в неделю на протяжении полугода. В детском возрасте до 2 лет препарат вводится в дозировке 250 МЕ два раза в неделю на протяжении 6 недель. До 6 лет дозировка составляет 500-1000 МЕ. Курс дечения может быть достаточно продолжительным. После 6 лет доза препарата достигает 1500 МЕ.

При недостаточном терапевтическом эффекте лечение рекомендуется повторить.

Побочные действия

В очень редких случаях может начаться генерализованная сыпь или лихорадка. Также на месте введения укола возникает местная реакция. Она проявляется отечностью, болезненностью и зудом. У женщин не часто развиваются тромбоэмболии после прохождения курса препаратом «Прегнил 5000». Отзывы показывают, что побочные явления имеют временный характер и быстро проходят.

В редких случаях развивается Возникает гидроторокс, боли в животе, диарея, тошнота, болезненность молочных желез, небольшое и кист. Увеличение массы тела - еще один неприятный симптом.

У мужчин и подростков при лечении большими дозами препарата «Прегнил» может происходить задержка воды и натрия в организме. Это происходит в результате избытка адрогенов. Может наблюдаться увеличение молочных желез.

Как удается понять, имеет немало побочных явлений препарат «Прегнил». Отзывы специалистов показывают, что представленные симптомы не опасны для здоровья. Однако о них обязательно следует сообщить лечащему врачу.

Противопоказания к лечению препаратом

У некоторых пациентов может развиваться повышенная чувствительность к главному веществу лекарства «Прегнил» (гонадотропину) и его вспомогательным компонентам. Нельзя назначать средство при подозрении или наличии опухолей у женщин разной этиологии.

У детей при раннем половом созревании медикамент не используется. Женщинам при неправильном расположении и развитии органов, несовместимых с беременностью, также препарат противопоказан. С осторожностью нужно назначать лекарство при склонности организма к тромбозу. Не используется средство при сердечной и почечной недостаточности. Все эти противопоказания нужно учитывать перед началом терапии препаратом «Прегнил». Отзывы специалистов показывают, что положительный эффект будет лишь в том случае, если предварительно пациент пройдет

Прегнил: инструкция по применению

Состав

Активное вещество: гонадотропин хорионический 1500 или 5000 международных единиц (ME) в 1 ампуле.

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат безводный.

Описание

Лиофилизат или лиофилизированный порошок белого цвета.

Растворитель: бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакологическое действие

Препарат Прегнил® содержит хорионический гонадотропин человека (ХГч). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин: Препарат Прегнил® применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил® применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мужчин: Препарат Прегнил® применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается, соответственно, через 6 и 16 часов у мужчин и у женщин и, в обоих случаях, приблизительно, через 20 часов. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной внутримышечной инъекции связаны, скорее, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80 % ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция ХГч является биоэквивалентной в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляции препарата.

Показания к применению

У женщин:

Индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

Подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

Поддержка лютеиновой фазы (в том числе в период проведения контролируемой стимуляции яичников при ВТР) с применением аналогов гонадатропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии в результате ановуляции, обусловленной недостаточностью эндогенных эстрогенов (недостаточность яичников I группы по классификации ВОЗ).

У мужчин:

Гипогонадотропный гипогонадизм;

Бесплодие, связанное с идиопатическими дисспермиями;

Задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

Крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;

Установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин, и рак предстательной железы, рак грудной железы - у мужчин).

Неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

Фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.

Беременность и период лактации

Препарат Прегнил® можно применять для поддержания лютеиновой фазы, но нельзя применять во время беременности. Прегнил® нельзя применять в период лактации.

Способ применения и дозы

У женщин:

При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания Фолликулов Обычно вводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10 ООО ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона

При подготовке Фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (КСЯ)

Обычно вводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10 000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.

Поддержка лютеиновой Фазы у женщин в период проведения контролируемой стимуляции яичников при ВТР

Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9-й день после индукции овуляции).

У мужчин:

Дозы, указанные ниже, имеют ориентировочный характер и должны регулироваться индивидуально в зависимости от клинического ответа.

Гипогонадотропный гипогонадизм и идиопатические дисспеомии 1000-2000 ME препарата Прегнил® 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, связанного с дисспермией возможно сочетание препарата Прегнил® с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ), 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, до ожидаемого улучшения сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения ХГч;

При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью

гонадотропной функции гипофиза

1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 мес.

При крипторхизме. не обусловленном анатомической обструкцией

В возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель (смотрите раздел «Указания по использованию/утилизации (из препарата Прегнил® 1500). Разведение для пациентов детского возраста»);

В возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель (смотрите раздел «Указания по использованию/утилизации (из препарата Прегнил® 1500). Разведение для пациентов детского возраста»);

В возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости можно повторить.

Способ применения

После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор препара Прегнил® медленно вводится внутримышечно или подкожно.

Побочное действие

Связанные с действием лекарственного препарата нежелательные реакции перечислены ниже по классам систем органов и частоте. Частота определятся следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000); и очень редкие (<1/10000).

Нарушения иммунной системы

Редкие: генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие нарушения и состояния в месте введения

Редкие: аллергические реакции в месте инъекции (боль и/или сыпь)

Частота неизвестна: реакции в месте инъекции (кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд).

Нарушения сосудистой системы

Редкие: тромбоэмболия, связанная с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым СГСЯ.

Респираторные, грудные и медиастинапьные нарушения Частота неизвестна: гидроторакс, как осложнение тяжелого СГСЯ. Желудочно-кишечные нарушения

Частые: желудочно-кишечные симптомы (такие как тошнота и диарея) связанные с умеренным СГСЯ.

Частота неизвестна: асцит, как осложнение тяжелого СГСЯ.

Нарушения репродуктивной системы и молочных желез

Частые: нежелательная гиперстимуляция яичников (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности при использовании»). Болезненность молочных желез, легкой или средней степени увеличение яичников и кисты яичников, связанные с умеренным СГСЯ.

Нечастые: тяжелый СГСЯ

Частота неизвестна: большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГСЯ.

Исследования

Неизвестная частота: увеличение веса как признак тяжелого СГСЯ.

Нарушения метаболизма и питания

Нечастые: задержка воды и натрия после введения высоких доз.

Нарушения репродуктивной системы и грудных желез Редкие: лечение ХГч спорадически может вызывать гинекомастию.

Передозировка

Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГСЯ (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности при использовании»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку взаимодействие препарата Прегнил® с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.

В течение 10 дней после прекращения лечения препаратом Прегнил®, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов, на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Особенности применения

При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;

Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются патологии маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;

Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;

Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.

Нежелательная гиперстимуляция яичников

У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени в период лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и определять уровни эстрадиола. Кроме возможного одновременного развития большого количества фолликулов, уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более чем суточное удвоение (возрастать более чем в 2 раза), и, возможно, достигнуть чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для in vitro оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ЭТ), внутритрубного переноса гаметы (ТГФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил®, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать дополнительно к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ).

Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозом яичников. Клиническими симптомами СГСЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз, увеличение яичников и кист яичников легкой и умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГСЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжёлый СГСЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях - тромбоэмболией.

У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо взвесить преимущества применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и возможные риски.

Препарат Прегнил® не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов. Поэтому:

Пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;

ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

По имеющимся данным, препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 и 5000 ME в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9

По 1500 ME лиофилизата в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 2 мл. На верхней части ампулы - два кольца синего цвета и точка черного цвета под ними.

По 5000 ME лиофилизата в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 2 мл. На верхней части ампулы - кольцо желтого цвета и точка черного цвета под ним.

По 1 мл растворителя в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл. На верхней части ампулы - кольцо зеленого цвета и точка черного цвета под ним.

По 3 ампулы 1500 ME лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 1 ампуле 5000 ME лиофилизата в комплекте с 1 ампулой растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 15 °С, в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Прегнил аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.