Кромогексал раствор. Как применять раствор «Кромогексал» для проведения ингаляции у взрослых и детей. Руководство по использованию лекарства, дозирование и пропорциональный склад

Наименование:

Кромогексал (Cromohexal)

Фармакологическое
действие:

Действующее вещество кромогексала – динатриевая соль кромоглициевой кислоты .
Противоаллергическое лекарственное средство.
Динатриевая соль кромоглициевой кислоты обладает стабилизирующим действием на мембраны базофильных гранулоцитов, ингибирует вхождение ионов кальция в клетки.
Благодаря стабилизации мембран тучных клеток препарат предупреждает дегрануляцию и высвобождение в кровь медиаторов воспаления и аллергии (брадикинина, гистамина и других).
После интраназального применения меньше 7,5% от введенной дозы всасывается и поступает в системное кровообращение.
Кромогексал элиминируется через 24 часа с желчью и мочой (в равных количествах). В организме не метаболизируется.

Показания к
применению:

Кромогексал – назальный спрей назначается при аллергических ринитах (кроглогодичных или сезонных).
Кромогексал – глазные капли назначаются при хроническом или остром конъюнктивите атопического генеза (сенная лихорадка, весенний (сезонный) конъюнктивит).
Кромогексал - раствор для ингаляций назначается как профилактическое лечение астматических жалоб: бронхиальная астма аллергической и неаллергической природы, эндогенные формы астмы, вызванные нагрузкой, стрессом, либо инфекцией.

Способ применения:

Кромогексал – назальный спрей – по 1 впрыскиванию 4 р/сутки в каждую ноздрю (детям и взрослым).
Кромогексал – глазные капли – по 1 капле 4 р/сутки в каждый глаз (детям и взрослым).
Лечение необходимо продолжать после купирования симптомов аллергического ринита (конъюнктивита) на протяжении всего периода действия аллергенов (пыльца, пух, домашняя пыль и другие). Продолжительность терапии в хронических случаях определяются индивидуально.

Кромогексал - раствор для ингаляций - при отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется ингалировать 4 раза/сут по содержимому одного флакона (20 мг/2 мл), по возможности, в равные временные интервалы.
Рекомендованная доза может быть удвоена, а частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз/сут.
После достижения терапевтического эффекта ингалировать препарат можно по мере необходимости.
Кромогексал, при его регулярном применении, предотвращает развитие астматических проявлений, но не предназначен для лечения острых приступов.
Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели.
Полный эффект достигается в основном через 2-4 недели.
Понижение дозы рекомендуется проводить постепенно, в течение 1 недели.
Для открывания флакона отламывают верхнюю маркированную часть одноразового флакончика. Для ингаляции используют специальные ингаляторы, например, ультразвуковой.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Побочные действия:

При применении Кромогексала в виде назального спрея : кожная сыпь, раздражение слизистой оболочки полости носа, тошнота.
Редко после ингаляции возможно появление легкого раздражения глотки и трахеи, а также небольшого кашля (очень редко это может привести к рефлекторному спазму бронхов).
Возможно воспаление кожи и ЖКТ, появление кожной сыпи.
Эти явления кратковременные, не тяжелые и исчезают после отмены приема препарата. При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания:

I триместр беременности;
- аллергические реакции на Кромогексал;
- повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте;
- не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.

Кромогексал, раствор для ингаляций, не следует использовать для снятия острых астматических приступов.
При длительном применении необходим регулярный контроль за состоянием функции печени и почек.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Препараты бромгексина и амброксола не следует ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.

Беременность:

Применение Кромогексала не вызвало тератогенного эффекта в экспериментах на животных, однако назначение препарата беременным не рекомендуется, поскольку адекватных клинических исследований по безопасности и эффективности не проводилось.
Кромоглициевая кислота проникает в грудное молоко. И, хотя уровень содержания вещества в молоке незначительный, не рекомендуется применять Кромогексал во время лактации, за исключением случаев превышения пользы над возможными рисками.

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны.

Форма выпуска:

Раствор для ингаляций Кромогексал (20 мг/2 мл) прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без механических включений в ампулах по 50 или 100 шт.
Капли глазные 2% Кромогексал в виде прозрачного, бесцветного до слегка желтоватого раствора без механических включений во флаконах-капельницах по 10 мл.
Спрей назальный Кромогексал (2.8 мг/1 доза) дозированный в виде прозрачного раствора, бесцветного до слегка желтоватого цвета, без механических включений во флаконах по 85 доз или 170 доз с дозирующим устройством.

Условия хранения:

Хранить при температуре до 25°С.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Флаконы раствора для ингаляций предназначены только для однократного использования.
В случае неправильного хранения раствор может приобрести желтоватую окраску, после этого препарат применять не следует.

1 ампула раствора Кромогексала для ингаляций содержит:

- вспомогательные вещества: вода очищенная.

1 доза спрея Кромогексала назального дозированного содержит:
- действующие вещества: кромогликат натрия - 2.8 мг;
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

1 мл капель глазных 2% Кромогексала содержит:
- действующие вещества: кромогликат натрия - 20 мг;
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 4 мг, динатрия эдетат - 1.5 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный - 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат - 5 мг, натрия гидроксид до рН 7.0, вода д/и - 0.9661 мг.

Фото препарата

Латинское название: Cromohexal

Код ATX: S01GX01

Действующее вещество: Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid)

Производитель: Hexal AG (Германия)

Описание актуально на: 18.12.17

Кромогексал – мембраностабилизирующее, противоаллергическое лекарственное средство.

Действующее вещество

Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме спрея назального и капель глазных.

Показания к применению

Спрей: профилактика и лечение аллергического ринита и поллиноза.

2% глазные капли:

• кератоконъюнктивит;
• аллергический кератит;
• аллергический конъюнктивит;
• раздражения слизистой оболочки глаз, вызванные аллергическими реакциями.

Раствор для ингаляций назначается с целью профилактической терапии астматических жалоб:

• эндогенные формы астмы;
• бронхиальная астма неаллергической и аллергической природы.

Противопоказания

• беременность и лактация;
• возраст до 5 лет.

Спрей назначается с особой осторожностью пациентам с полипами носовой полости, печеночной и/или почечной недостаточностью.

2% глазные капли:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• возраст до 2 лет.

С особой осторожностью капли используются при беременности и лактации, у детей в возрасте до 4 лет.

Инструкция по применению Кромогексал (способ и дозировка)

Капли глазные

Взрослым и детям старше 2 лет показано по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки с интервалом 4-6 ч. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения можно уменьшить, используя препарат лишь при контакте с аллергенами.

Спрей назальный

Применяется интраназально.

Взрослым и детям старше 5 лет показано по 1 аэрозольной дозе (2,8 мг кромогликата натрия) 4 раза в сутки. При необходимости частоту можно увеличить до 6 раз в сутки в каждый носовой ход.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить, используя препарат лишь при контакте с аллергенами.

Курс лечения – 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.

Чтобы использовать спрей, снимите защитный колпачок, введите распылительное устройство в ноздрю и с усилием нажмите на распылительный механизм. При первом применении нажмите несколько раз до появления капель жидкости.

Побочные эффекты

Использование Кромогексал в форме спрея может вызвать следующие побочные реакции:

• со стороны дыхательной системы – ринорея, жжение или раздражение слизистой оболочки носа, кашель, частое чиханье, редко – носовые кровотечения;
• аллергические проявления: затрудненное дыхание, кожные высыпания, крапивница, отечность век, губ или лица, зуд кожи, затрудненное глотание;
• прочие: головная боль, неприятные вкусовые ощущения.

2% глазные капли могут вызвать со стороны органа зрения:

• мейбомит (ячмень);
• жжение в глазах;
• нарушение четкости зрительного восприятия;
• сухость глаз;
• отек конъюнктивы;
• слезотечение;
• ощущение инородного тела;
• поражение эпителия роговицы (преимущественно поверхностное).

Раствор для ингаляций иногда может вызывать:

• легкое раздражение трахеи и глотки;
• небольшой кашель;
• рефлекторный спазм бронхов;
• сыпи;
• воспаление кожи и ЖКТ.

Все эти проявления кратковременны и исчезают после прекращения лечения препаратом. При развитии побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Данные по передозировке Кромогексал отсутствуют.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Вивидрин, Ифириал, Кромоглин, Кромосол, Стадаглицин.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Кетотифен .

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Кромогексал – противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.
• Блокирует поступление ионов кальция в тучные клетки и тем самым предотвращает высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в т. ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.
• Эффективен как профилактическое средство. Заметный клинический эффект отмечается через несколько дней или недель после приема препарата.

Особые указания

Спрей

Если жжение или раздражение слизистой оболочки носа усиливается или не проходит, следует отменить препарат.

Капли

• Препарат снижает потребность в использовании офтальмологических лекарственных средств, содержащих глюкокортикоиды.
• При применении капель необходимо избегать ношения мягких контактных линз (из-за присутствия в них бензалкония хлорида). Жесткие контактные линзы нужно снимать за 15 минут до инстилляции и одевать через 15 минут.
• Флакон следует закрывать после каждого применения. Нельзя прикасаться к глазу кончиком пипетки.
• В период терапии следует соблюдать особую осторожность при занятии опасными видами деятельности (связанными с быстротой психомоторных реакций и предельной концентрацией внимания) и управлении автотранспортом.
• При длительном применении требуется регулярный контроль функционального состояния почек и печени.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается с осторожностью при беременности и грудном вскармливании.

В детском возрасте

Капли глазные противопоказаны детям до 2 лет, спрей назальный – детям до 5 лет.

Наименование: Кромогексал (Cromohexal) раствор для ингаляций

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для ингаляций 1 фл.

кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) 20 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический продукт

Фармакологическое действие

Противоаллергический, противовоспалительный продукт. Стабилизатор мембран тучных клеток. Блокирует вход ионов в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления (гистамин, брадикинин, простагландины, лейкотриены и другие биологически активные вещества). Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа.

Показания к применению продукта

профилактическое лечение астматических жалоб: бронхиальная астма аллергической и неаллергической природы, эндогенные формы астмы, вызванные нагрузкой, стрессом, или инфекцией.

Режим дозирования

При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется ингалировать 4 по содержимому одного флакона (20 мг/2 мл), по возможности, в равные временные интервалы.

После достижения терапевтического эффекта ингалировать продукт можно по мере надобности.

Кромогексал, при его регулярном использовании, предотвращает развитие астматических проявлений, но не предназначен для лечения острых приступов.

Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Полный эффект достигается в основном через 2-4 недели. Понижение дозы рекомендуется проводить постепенно, на протяжении 1 недели.

Для открывания флакона отламывают верхнюю маркированную часть одноразового флакончика. Для ингаляции используют специальные ингаляторы, например, ультразвуковой.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Редко в последствии ингаляции возможно появление легкого раздражения глотки и трахеи, также небольшого кашля (очень не часто это может привести к рефлекторному спазму бронхов).

Возможно воспаление кожи и ЖКТ, появление кожной сыпи.

Эти явления кратковременные, не тяжелые и исчезают в последствии отмены приема продукта. При развитии побочных явлений надлежит проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания к применению продукта

высокая восприимчивость к кромоглициевой кислоте.

Препарат не надлежит использовать у малышей в возрасте до 2 лет.

Беременность и лактация

Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии продукта на плод, при беременности, особо в I триместре и во время кормления грудью, прием продукта возможен только по рекомендации врача при взвешивании всех факторов пользы и риска.

Особые указания

Кромогексал, раствор для ингаляций, не надлежит использовать для снятия острых астматических приступов.

При долгом использовании необходим регулярный контроль за состоянием функции печени и почек.

Лекарственное взаимодействие

Препараты бромгексина и амброксола не надлежит ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и периоди хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 3 года.

Флаконы предназначены только для единоразового использования.

В случае неправильного хранения раствор может приобрести желтоватую окраску, в последствии этого продукт использовать не надлежит.

Внимание!
Перед применением медикамента "Кромогексал (Cromohexal) раствор для ингаляций" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Кромогексал (Cromohexal) раствор для ингаляций ».

Кромогексал в виде раствора для ингаляций – противоаллергический и противовоспалительный препарат, который, ввиду своей высокой эффективности, часто рекомендуется врачами. Кому показан этот препарат, и как правильно его применять, рассмотрим далее.

Показания к назначению Кромгексала в небулах

Данный препарат предназначен для лечения и профилактики следующих заболеваний:

• бронхиальная астма (аллергическая и неаллергическая);
• эндогенные формы астмы, вызванные нагрузкой, стрессом, инфекцией;
• бронхоспазм.

Препарат не предназначен для лечения острых приступов.

Состав и действие Кромогексала для ингаляций

Кромогексал для ингаляций представляет собой бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор, расфасованный в пластиковые ампулы-небулы объемом 2 мл. Активное вещество препарата - кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли), вспомогательное – дистиллированная вода.

При систематическом применении Кромогексала уменьшаются симптомы аллергического воспаления в дыхательной системе. Препарат способен затормаживать раннюю и позднюю стадии аллергической реакции, предупреждая дегрануляцию тучных клеток и выделение из них биологически активных веществ - медиаторов аллергии (гистамина, простагландинов, брадикинина, лейкотриенов и др.).

Кроме этого, ингаляции с Кромогексалом позволяют уменьшить прием других лекарственных средств - бронхолитиков и глюкокортикоидов.

Способ применения Кромогексала для ингаляций

Согласно инструкции, раствор для ингаляций Кромогексал следует применять четырежды в сутки через одинаковые промежутки времени, используя по одному флакону для каждой процедуры. В тяжелых случаях одноразовую дозу можно увеличить до двух флаконов, а частоту процедур ингаляции довести до 6 раз в сутки.

Разводить раствор для ингаляций Кромгексал, как физраствором, так и другими средствами, не рекомендуется, за исключением случаев, когда это является назначением врача.

После достижения терапевтического эффекта Кромогексал следует применять согласно рекомендациям лечащего врача. Как правило, начальный курс лечения имеет продолжительность не менее 4 недель. Уменьшение дозировки следует проводить постепенно на протяжении одной недели.

Чтобы открыть флакон, нужно отломать верхнюю маркированную часть флакончика с раствором. Для процедуры ингаляции применяются специальные ингаляторы, например, ультразвуковой.

Побочные эффекты и противопоказания Кромогексала для ингаляций

После процедуры возможно возникновение незначительного раздражения глотки и трахеи, легкого кашля. В редких случаях возникает воспаление желудочного-кишечного тракта и легкая кожная сыпь. Все эти симптомы носят кратковременный характер. Препарат противопоказан при гиперчувствительности к кромоглициевой кислоте.

Если говорить об использования препарата Кромогексал при беременности, то данные о негативном влиянии Кромогексала на плод отсутствуют. Невзирая на это, препарат в виде разрешается применять беременным и кормящим матерям с учетом всех факторов риска и пользы.

Производитель: Hexal AG (Гексал АГ) Германия

Код АТС: N06DX19

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для ингаляций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: кромогликат динатрия - 20 мг.

Вспомогательные вещества: очищенная вода.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.Кромогексал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом в этом препарате является кромоглициевая кислота. При систематическом применении она приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Кромоглициевая кислота тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов). Благодаря этим свойствам, Кромогексал предупреждает , вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикоидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Кромогексала уменьшается частота приступов . Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Фармакокинетика.После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромоглициевой кислоты достигается приблизительно через 15 минут. Кромоглициевая кислота слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Только 8 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут (в среднем около 80 минут). Кромоглициевая кислота не метаболизируется. Она выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (и без существенной абсорбции - менее 2 %) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания к применению:

Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Способ применения и дозы:

Взрослые (включая лиц пожилого возраста):
По содержимому одного флакона (20 мг/2мл) 4 раза в сутки, по возможности, в равные временные интервалы. Частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания.
Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение препарата Кромогексал. При необходимости прекращения применения Кромогексала отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Ингаляцию следует производить при помощи специального ингалятора - небулайзера, через лицевую маску или мундштук. Для открывания флакона отламывают верхнюю маркированную часть одноразового флакона.

Особенности применения:

Кромогексал, раствор для ингаляций, не следует использовать для снятия острых астматических приступов.

При длительном применении необходим регулярный контроль за состоянием функции печени и почек.

Побочные действия:

Препарат может вызвать раздражение верхних дыхательных путей, хрипоту, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия, головные боли и , болезненное или затрудненное мочеиспускание, и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препараты бромгексина и амброксола не следует ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.
Кромоглициевую кислоту можно принимать в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Кромогексала. Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Предупреждения:
Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Лечение пациентов с нарушенной функцией почек и печени должно происходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.

Передозировка:

Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений является небольшим.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Флаконы предназначены для однократного использования!
В случае неправильного хранения раствор может приобрести желтоватую окраску, после этого препарат применять не следует!

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для ингаляций 20 мг/2 мл.
По 2 мл в одноразовые полиэтиленовые прозрачные флаконы.
По 10 флаконов в связке. По 5 или по 10 лент в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.