Главная Энцефалопатия Нимесил берлин хеми инструкция по применению. Нимесил: как принимать, показания и противопоказания

Нимесил берлин хеми инструкция по применению. Нимесил: как принимать, показания и противопоказания

Нимесил инструкция по применению предоставлена исключительно в ознакомительных целях, и написана немедицинским упрощенным языком для лучшего понимания. При этом запрещено принимать лекарство без консультации с врачом. Отзывы о лекарстве, полученные в результате приема препарата не несут рекомендательный характер. При появившихся симптомах заболевания следует срочно обратиться к врачу.

Инструкция по применению

Начиная принимать лекарство, рекомендуется в первую очередь прочесть инструкцию, чтобы знать действие препарата и какой должна быть его дозировка. Нимесил – это нестероидный противовоспалительный препарат класса сульфонамидов. Он оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие на организм.

В составе препарата имеются такие действующие вещества, как нимесулид, представляющий собой ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающий за синтез в организме простагландинов. Препарат выпускается в нескольких формах: порошок (гранулы), упакованные в соше из бумаги весом по 2 грамма, таблетки для рассасывания, таблетки диспергируемые, растворимые детские таблетки и суспензия.

Если форма препарата порошок, то принимать его следует, разведя предварительно теплой водой. Порошок отлично всасывается в кишечник и желудок, проникая через гистогематические барьеры. Главные обменные процессы осуществляются в печени, выводится препарата на 50% почками.

Не менее эффективное действие имеют таблетки. Главное при их приеме, чтобы была соблюдена дозировка, не следует принимать порошок либо таблетки без предварительного прочтения инструкции и консультации с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

При взаимодействии с остальными лекарственными средствами, данные препарат может проявлять различное действие. Не следует принимать лекарство в сочетании с определенными средствами фармакологии. Так лекарство способно усиливать действие тех лекарственных средств, которые снижают свертываемость крови. Нимесил способен снижать действие фуросемида. Препарат может увеличивать вероятность наступления побочных действий во время приема метотрексата. Увеличивает уровень в плазме лития.

В результате повышенной степени связывания препарата с белками плазмы больного человека, который лечится одновременно сульфаниламидами и гидантоином, ему требуется находиться под наблюдением врача. Рекомендуется проводить регулярные обследования через короткие временные отрезки. Лекарство способно усилить действие циклоспорина на почки.

Беременность и период лактации

Независимо от того, какой способ применения препарата вы выберете, рекомендуется предварительно проконсультироваться в лечащим врачом или работником аптеки. Вы сможете избежать возможные противопоказания, а дозировка не будет превышена. Если беременность наступает именно во время приема данного лекарственного средства, то обязательно следует сообщить об это врачу. Он может подобрать аналоги, при наличии у пациентки противопоказаний к препарату.

Принимать такое лекарственное средство разрешено лишь в первые шесть месяцев беременности и лишь после консультации с врачом. В результате наличия высокого риска для ребенка и матери, нимесил не рекомендуется принимать в последние три месяца беременности, в результате наличия у него противопоказаний.

Прием препарата может затруднить наступление беременности. Если вы планируете в скором времени обзавестись малышом либо у вас возникают проблемы с зачатием, то необходимо обязательно сообщить об этом врачу. Данный лекарственный препарат запрещено принимать во время кормления грудью.

Показания к применению

острые болезненные ощущения в области поясницы и спины;
боли в мышцах и суставах;
тендиниты, бурситы;
вывихи суставов, растяжения, травмы;
остеоартроз сопровождающийся острой болью;
альгодисменорея;
при зубной боли;
во время простудных заболеваний, для снятия симптомов.

Способ применения

Выбирая такой препарат, который имеет доступную стоимость, необходимо знать способ его применения. В зависимости от возраста пациента, способ применения может разниться, это же можно сказать и про его аналоги. Рекомендуется принимать нимесил два раза в сутки по одному соше после принятия пищи. Следует отметить, что детям, не достигшим 12-летнего возраста, такой препарат не может быть назначен.

Для подростков в возрасте от 12 до 18 лет стандартный способ применения и дозировка. Людям, имеющим нарушения в работе почек, в случае легкой почечной недостаточности также назначается стандартная доза лекарства. Для людей пожилого возраста осуществляется индивидуальный подбор суточной нормы в зависимости от сочетания с остальными медикаментозными препаратами.

Минимальный курс лечения таким препаратом составляет 15 дней и для предотвращения возникновение побочных эффектов, рекомендуется использовать минимальную дозировку минимальным курсом. В случае передозировки возникают такие симптомы:

тошнота;
апатия;
боли в области желудка;
сонливость;
рвота;
повышение давления;
в редких случаях наблюдается желудочное кровотечение;
затруднение дыхания;
обострение почечной недостаточности;
анафилактический шок;
кома.

Если терапевтическая доза является минимальной, то эти все явления могут быть обратимыми, во всех остальных ситуациях назначается проведение симптоматического лечения. Если после передозировки прошло не более четырех часов, то необходимо вызвать рвотный рефлекс, чтобы освободить желудок. После этого рекомендуется принять слабительное или активированный уголь. На протяжении всего приема препарата следует контролировать работу печени и почек.

Во время приема каких-либо остальных лекарственных препаратов рекомендуется предварительно посоветоваться с врачом, о целесообразности и необходимости приема нимесила. Возможно, врач назначит пациенту его аналоги.

Противопоказания и побочные эффекты

Как правило, такой препарат переносится достаточно хорошо, но при больших дозах, в начале лечения могут возникнуть такие расстройства:

система кровотечения – геморрагический синдром, анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия;
аллергические проявления – зуд, сыпь, гиперчувствительность, повышенная потливость, эритема, дерматит, анафилактический шок, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек;
центральная нервная система – головокружение, нервозность, ночные кошмары, чувство страха, сонливость, энцефалопатия, головная боль;
органы зрения – затуманенность, нечеткость;
сердечно-сосудистая система – лабильность АД, «приливы», тахикардия, гипертензия;
дыхательная система – рецессия бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка;
пищеварительная система – рвота, диарея, запор, тошнота, метеоризм, гастрит, дегтеобразный стул, боли в животе, стоматит, диспепсия, желтуха, гепатит, язва желудка, кишечные и желудочные кровотечения;
мочевыделительная система – дизурия, гематурия, олигурия, задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Противопоказания нимесила могут быть следующими:

негативные эффекты на препарат со стороны печени;
ринит, крапивница, бронхоспазм;
сочетание препарата с парацетамолом либо остальными анальгетическими, либо противовоспалительными нестероидными препаратами;
послеоперационный период после коронарного шунтирования;
воспаление кишечника – язвенный колит на этапе обострения;
лихорадка во время инфекционных заболеваний;
язва 12-ти перстной кишки и желудка на этапе обострения;
кровотечения в ЖКТ и язва в анамнезе;
нарушение свертываемости крови;
гиперкалиемия;
анамнез с цереброваскулярными кровотечениями;
почечная недостаточность;
сердечная недостаточность;
печеночная недостаточность;
при лактации и беременности;
детям до 12 лет;
во время приема наркотиков и алкоголя;
индивидуальная непереносимость компонентов.

Если говорить про противопоказания в целом, то препарат не оказывает влияние на способность управлять автомобилем либо различными механизмами. Однако в любом случае рекомендуется принимать лекарство с осторожностью при вождении транспорта и занятиях опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Аналоги препарата

Если по какой-то причине вам не подходит прием нимесила, то можно заменить его на аналоги. Наиболее распространенные у нас аналоги, следующие: Нимесулид, Найз, Нимесулид, Нимесулид, Нимесулид-максфарма, Нисит, Нимесулид-Фарма.

Нимесил является эффективным противовоспалительным средством широкого спектра деятельности. Однако перед началом приема препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не следует заниматься самолечением, а также превышать указанную дозировку, так как это чревато серьезными последствиями для вашего организма.

Нимесил обеспечивает выраженный анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Принцип функционирования этого препарата заключен в ингибировании синтеза простагландинов. Нимесил подавляет процесс синтеза простагландинов в месте воспаления эффективнее, чем в слизистой оболочке желудка или же в почках. При длительном лечении препарат довольно хорошо переносится. Его действие развивается относительно быстро, чему способствуют свойства лекарственной формы. Продолжительность эффекта составляет в среднем 6 часов.

Показания к применению

Нимесил назначают при:
. болевых синдромах различного происхождения (головной, зубной, менструальной боли, последствии травм, боли послеоперационного периода, боли от ревматизма и др.);
. инфекционно-воспалительных заболеваниях (травматических и послеоперационных воспалениях)
. дегеративных и воспалительных болезнях опорно-двигательной системы (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсите, радикулите, ревматизме и др.);
. урологических, гинекологических и сосудистых заболеваниях;
. болезнях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Данное средство уместно как при длительной лечебной терапии, так и для притупления сильных болевых синдромов.

Способ применения

Нимесил назначают исключительно взрослым людям. Препарат принимают орально, после приема пищи. Средняя суточная норма составляет 200 мг: два приема по 100 мг. Для приготовления суспензии в стакан высыпают содержимое пакетика и заливают теплой водой. Дозу можно увеличивать при необходимости. Это нужно при особо тяжелых симптомах. Также доза может регулироваться в зависимости от восприимчивости пациента. Пожилым людям нужно корректировать дозу лекарства.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится при длительном употреблении, но в начале курса приема, а также при больших дозах не исключены различные побочные эффекты.
Расстройства могут быть со стороны следующих систем:
. Центральная нервная система. Это головная боль, головокружение, энцефалопатия, сонливость, нервозность, чувство страха, кошмарные сновидения. Если резко уменьшить дозу препарата и в дальнейшем увеличивать ее более плавно и осторожно, то данные расстройства пройдут.
. Сердечно-сосудистая система. Это гипертензия, тахикардия, геморрагия, приливы. Данные явления достаточно редки.
. Органы желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота и диарея проявляются редко. Дисперсия, язва, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация желудка - очень редко. Иногда может иметь место метеоризм, запоры или гастрит.
. Органы чувств. Очень редко бывает нарушение зрения.
. Органы дыхания. Также довольно редко может проявиться бронхоспазм и одышка.
. Кожный покров. Иногда возможны гиперегические реакции, такие как сыпь, зуд и покраснение, возможна излишняя потливость. Редко может появится дерматит, эритема, и очень редко - различные отеки.
. Желчевыводящая система и печень. Возможно повышение показателей печеночных ферментов, редко бывает желтуха, гепатит и холестаз.
. Мочевыводящая система и почки. Дизурия, задержка мочеиспускания и гематурия бывают редко, а олигурия, почечная недостаточность и интерстициальный нефрит - очень редко.
. Система кроветворения. Редко бывает эозинофилия и анемия. Такие явления как панцитопения, тромбоцитопения и пурпура, очень редки.

Противопоказания

Препарат нельзя употреблять при:
. язве желудка или двенадцатиперстной кишки;
. сильном кровотечении из желудочно-кишечного тракта;
. беременности и лактации;
. явной и тяжелой дисфункции почек;
. гиперчувствительности к любому компоненту данного средства;
. изжоге, тошноте, диарее, рвоте, боли в животе;
. сахарном диабете второго типа;
. застойной сердечной недостаточности;
. артериальной гипертензии.
Нимесил противопоказан к употреблению детьми.

Беременность

Применение данного средства несовместимо с беременностью. При необходимости приема Нимесила вскармливание грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает эффект лекарственных средств, которые применяются для уменьшения свертываемости крови. Также Нимесил может повысить эффект фуросемида. При одновременном приеме Нимесила и метотрексата могут обостриться побочные эффекты. Нимесулид быстро связывается с белками плазмы, поэтому лица, которых лечат сульфаниламидами и гидантоином, должны находиться под пристальным контролем врачей. Препарат усиливает воздействие циклоспорина на почки. Если же Нимесил использовать одновременно с препаратами лития, то концентрация в плазме лития повысится.
Лечение при помощи Нимесила требует осторожности, если в комплексе с ним используются препараты от давления, мочегонные средства или же другие противовоспалительные и обезболивающие лекарства.

Передозировка

При передозировке препарата становятся более выраженными побочные эффекты. Явные симптомы: тошнота, апатия, сонливость, рвота, реже желудочно-кишечное кровотечение. Специального антидота к этому случаю нет. Чтобы устранить результаты передозировки осуществляют промывание желудка и прием активированного угля. Если нужно, проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Распространяют Нимесил в картонных пачках, содержащих 30 ламинированных пакетиков из алюминиевой фольги. В пакетике содержатся гранулы для приготовления лечебной суспензии.

Условия хранения

Содержать препарат нужно в защищенном от света, сухом месте при комнатной температуре.
Срок хранения - 2 года.

Синонимы

Нимесулид, апонил, месулид, актасулид, кокстрал, нимегесик, найз, нимика, нимулид, флолид, пролид

Состав

Основное активное вещество препарата - это нимесулид. Также имеются вспомогательные вещества: лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор, кетомакрогол 1000 и мальтодекстрин.

Дополнительно

При лечении пожилых людей этим препаратом следует соблюдать осторожность. Если во время цикла лечения начало ухудшатся зрение, то прием Нимесила следует немедленно прекратить и обратится к окулисту за помощью. Лица, страдающие от сахарного диабета, должны отдавать отчет, что этот препарат содержит сахарозу. Также осторожность в употреблении Нимесила нужна тем людям, чья деятельность связана с быстрой реакцией и повышенным вниманием.

Производитель: Laboratori GUIDOTTI S.p.A./Menarini (Италия).

Основные параметры

Название:	НИМЕСИЛ
Код АТХ:	M01AX17 -

Противовоспалительное средство, которое также проявляет сильный обезболивающий эффект. Используется для купирования зубной, головной и других видов боли. Не подходит для длительного лечения, так как способен вызывать широкий спектр побочных реакций и приводить к опасным последствиям. Выпускается в форме порошка, что ускоряет наступление терапевтического эффекта.

Лекарственная форма

Испанский медпрепарат Немисил относится к нестероидным противовоспалительным (НПВС) лекарственным средствам (ЛС). Препарат активно борется с симптомами воспаления, обладает качествами антипиретика и в некоторой степени анальгетика. Последнее качество лекарства стоит выделить особо, так как болевой синдром существенно ухудшает качество жизни пациента при хронических недугах, и снижает прогноз выздоровления в острой стадии болезни.

С точки зрения пациента наиглавнейшей задачей фармакопеи является устранения боли. С точки зрения медицины снижение болевого синдрома одна из ведущих задач, ведь боль, особенно хроническая, становится причиной вторичных болезней (депрессии, неврозов). Но не менее важно бороться и с другими симптомами воспаления, в том числе с повышенной температурой тела. Это делает нестероидные препараты одной из самых востребованных лекарственных групп на рынке. Ведь только они сочетают все три описанные выше качества:

противовоспалительное действие;
жаропонижающий эффект;
способность снижать болевые ощущения.

С данной задачей Немисил справляется на 5 баллов. И это делает медикамент одним из популярнейших ЛС на отечественном рынке.

Производит изготовитель ЛС в виде порошка из крупных гранул в индивидуальной дозировке в виде пакетика. Его содержимое используется для приготовления пероральной суспензии. Порок имеет приятный апельсиновый аромат. Вес пакета 2 г, содержание активного компонента (немисулида) - 100 мг.

Описание и состав

Лекарственное средство настолько хорошо и быстро устраняет боль, что пациенты его часто считают анальгетиком. Кроме эффективности, стоит отметить качества молекулы активного вещества. Ее свойства препятствуют проникновению в слизистую выстилку верхних отделов системы пищеварения. Это радикально уменьшает риск контактного раздражения и развития воспаления слизистой в этих отделах.

Наряду с этим медпрепарат биодоступен в высокой степени. Уже через 30 минут после приема суспензии внутрь, концентрация активного компонента в жидкой части крови (плазме) достигает 80%. Немисил легко проникает в зоны, затронутых воспалением. Эти качества позволяют ему быстро и успешно приносить облегчение пациентам.

В состав лекарства, кроме основного вещества, входят и дополнительные элементы, влияющие на запах, вкус и консистенцию лекарства:

ароматизатор со вкусом апельсина;
кислота лимонная, не содержащая воду;
сахароза;
кетомакрогол-1000.

Эти вещества позволяют лекарству сохраняться в форме порошка, но они же могут вызвать аллергию у пациентов.

Фармакологическая группа

Немисил относится к противовоспалительным медикаментам группы избирательных ингибиторов ЦОГ второго типа. Относится к группе сульфоламидов.

Показания к применению

для взрослых

Немисил является симптоматическим средством, призванным влиять на признаки воспаления на момент приема. Назначают его в случае:

поражения суставов и связок (ушибы, растяжения, подвывихи, вывихи);
симптоматическая терапия при острой боли в период обострения остеохондроза;
острая зубная боль;
болезненные менструации.

Решение о приеме медикамента должно приниматься специалистом на основе анализа «риск/польза» для каждого пациента индивидуально.

для детей

ЛС противопоказано для применения в детском возрасте до достижения пациентом 12-летнего возраста.

Противопоказания

Данное лекарство не применяют при гиперчувствительности организма к действующему веществу либо к дополнительным компонентам. Категорически не рекомендуется данное средство лицам, у которых отмечается (в том числе в анамнезе) повышенная реакция на салицилаты и другие НПВС в виде ринита, высыпаний (), бронхоспазма.

Не назначается Немисил:

совместно с лекарствами, имеющими потенциальное токсическое влияние на печень (анальгетиками, другими НПВС);
при серьезных воспалительно-язвенных поражениях слизистой выстилки пищеварительного тракта в период обострения;
лихорадка при респираторных недугах;
в случае наличия заболеваний системы крови, связанных с повышенной кровоточивостью, при нарушении мозгового кровообращения с кровотечением сосудов ГМ (головного мозга) в истории болезни;
тяжелая степень патологических изменений внутренних органов (сердечная, почечная, печеночная недостаточность);
активные печеночные патологии;
в возрасте до 12 лет;
женщинам в период вынашивания плода и кормления ребенка грудным молоком.

Не следует принимать даже в качестве симптоматической терапии Немисил лицам, страдающим алкоголизмом и наркотической зависимостью.

Особая осторожность требуется при приеме лекарства, если пациент страдает от АГ тяжелой степени, поражения ЖКТ, вызванного Хеликобактером пилори, в случае длительного периода курения, при патологии вен и артерий на периферии.

Желательно воздержаться от приема данного средства лицам, получающим лечение СИОЗ ( , сертралин и прочие), антикоагулирующими препаратами () и антиагригантами от до клопидогрела. Не рекомендуется сочетать прием НПВС, Немисила в том числе, и пероральных гормонов ().

Применения и дозы

для взрослых

Пакетик с порошком Немисила вскрывают и высыпают его содержимое в стакан, заливая его затем половиной стакана воды. Содержимое стакана перемешивают. Получается суспензия с белым оттенком.

Ее принимают 2 раза в сутки после приема пищи. Готовить нужно суспензию непосредственно перед приемом.

Лекарство предназначено для приема лицам, достигшим двенадцатилетнего возраста. Курс лечения не должен длиться более15 суток.

При лечении пациентов зрелого возраста и пожилых коррекция дозы не требуется, если не принимаются другие медикаменты. В противном случае индивидуальная коррекция дозы проводится лечащим врачом.

Больным с легкой и умеренной степенью поражения почек дозу ЛС не корректируют. Для снижения риска развития негативной реакции организма медпрепарат рекомендуется принимать его в минимальном количестве, дающем ожидаемый эффект и минимальный по длительности период.

для детей

Для детей в возрасте до 12 лет данное ЛС не назначается, после достижения этого возраста принимается лекарство во «взрослых» дозах. Корректировка не требуется, если пациент не получает специфического лечения.

для беременных и в период лактации

Не применяется.

Побочные действия

Такое действие чаще проявляется при систематическом приеме препарата Немисил. Данный медикамент особенно раздражающе действует на ЖКТ и гепатобилиарную систему. У пациентов может обостриться или развиться:

гастрит, вплоть до язвы и ее прободения;
гепатит, желтуха в молниеносной форме и холестаз развиваются значительно реже.

Пациенты при этом жалуются на тошноту, диспепсию, запор/понос, реже наблюдается дегтеподобный стул (признак внутреннего ЖКТ- кровотечения).

Кровотечения могут возникать не только по причине негативного влияния активного компонента лекарства на слизистую оболочку пищеварительного тракта. Но и из-за нарушений, затрагивающих систему крови. Данные нарушения характерны для пациентов длительно принимающих данный препарат. Это может быть анемия, тромбоцитопения, пурпура и другие расстройства.

Как и любое средство группы противовоспалительных нестероидов, Немисил может вызывать аллергию и непереносимость.

Значительно реже пациенты жалуются на реакцию со стороны других систем организма:

изменение ЧСС в сторону увеличения, лабильность ритма и АД, «приливы»;
головокружение и кошмарные сны, синдром Рейе;
одышка, бронхоспазм;
астения, гипертермия;
повышение содержания калия в крови;
нарушения мочеиспускания, вплоть до задержки.

При любых негативных реакция организма следует обратится к специалисту, порекомендовавшему Немисил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Описываемое лекарство может взаимодействовать с целой группой перпартов:

с диуретиками, СИОЗ;
другими НПВС;
антикоагулянтами и антиагрегантами;
стероидными гормонами;
с лекарствами для борьбы с гипертонией;
немисулид может повысить нефротоксическое влияние цефалоспоринов;

Не желательно сочетать его применение с введением и препаратами лития.

Особые указания

Влияние медикамента на скорость психомоторных реакций не известно, так как соответствующие исследования не были проведены.

Немисулид может негативно сказаться на плодовитости женщины. Поэтому при планировании зачатия от лечения данным средством желательно отказаться.

Немисил оказывает негативное влияние на течение гестации и на развитие зародыша.

Передозировка

Симптомы этого явления - выраженные побочные эффекты (сонливость, апатия, гастралгия, гастропатии, кровотечение (возможно), анафилаксия, угнетение дыхание и кома). Симптомы чаще всего обратимы. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Препарат относится к списку Б, хранят его в месте, недоступном прямым солнечным лучам, прохладном и не более 2 лет с момента выпуска. При хранении в домашней аптечке следует обеспечить недоступность лекарства для детей. - индийский препарат, который является заменителем Нимесила по клинико-фармакологической группе. Он выпускается в таблетках и инъекционном растворе, которые противопоказаны пациентам младше16 лет, в период беременности, родов и естественного вскармливания.. Он оказывает противовоспалительное, антипиретическое, обезболивающее действие. Детям, страдающим ревматоидным ювенальным артритом, лекарство в суспензии можно прописывать с 2 лет, при остальных болезнях его нельзя пациентам до 12 лет. Лекарство запрещено беременным и кормящим женщинам. Кроме суспензии медикамент выпускается в таблетках, ампулах, свечах, вводимых в задний проход.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 688 рублей. Цены колеблются от 23 до 1530 рублей.

Торговое патентованное название препарата: Нимесил ®

Международное непатентованное название (МИН): нимесулид

Лекарственная форма : гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

В 1 пакете содержится:
Действующее вещество: нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

Описание: светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Код ATX: М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы - 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %). Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению

Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль);
Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
Альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Способ применения и дозы

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в день. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко - нечеткое зрение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие: редко - гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5 %). Показан контроль функции почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия:

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно- кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина И. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом. Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения. Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно. В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы- галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен. Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г гранулята в трехслойные пакеты (бумага/ алюминий/ полиэтилен).

По 9,15 или 30 пакетов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Заявитель/производитель:

«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия, произведено «Лабораторное Менарини С.А.», Испания
Дистрибьютор: Берлин - Хеми /Менарини Фарма ГмбХ Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31 , стр. Б

Инструкция

Принцип работы «Нимесила» заключается в ингибировании синтеза простагландинов. При продолжительной терапии препарат хорошо переносится. Его назначают при зубной, головной, менструальной боли, ревматизме, инфекционно-воспалительных заболеваниях, дегеративных недугах, сосудистых, гинекологических и урологических болезнях и при высокой температуре тела. Медикамент рекомендуется как для притупления сильных болей, так и для длительного курса лечения. «Нимесил» противопоказан к использованию детьми. Также препарат нельзя употреблять при гиперчувствительности к компонентам лекарства, сахарном диабете, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, диареи, тошноте, тяжелой дисфункции почек, язве желудки, сильном кровотечении из ЖКТ, беременности и лактации.

«Нимесил» назначается пациентам старше 12 лет. Препарат применяется перорально, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза составляет 200 мг. «Нимесил» выпускается по 100 гр. Таким образом, препарат следует принимать два раза в сутки по 1 пакетику. Его содержимое необходимо высыпать в стакан, добавить теплую воду и перемешать. При особо тяжелых симптомах дозу можно увеличить. Также может регулироваться в зависимости от состояния больного и его возраста. Максимальный курс лечения составляет 15 дней.

Медикамент в начале курса терапии и при больших дозах может вызвать такие побочные явления, как энцефалопатия, чувство страха, кошмарные сны, приливы, метеоризм, одышка, дизурия, анемия и аллергические реакции. В период приема «Нимесила» следует контролировать показатели печеночных трансаминаз. При передозировке препаратом развиваются следующие симптомы: апатия, рвота, тошнота и боли в эпигастральной области. Признаки исчезают при проведении поддерживающей терапии.

«Нимесил» часто применяют в комплексном лечении. Он повышает терапевтический эффект «Фуросемида» и препаратов, использующихся для уменьшения свертываемости крови. Также препарат следует принимать с осторожностью в комплексе с лекарственными средствами , мочегонными, обезболивающими и противовоспалительными медикаментами. При приеме «Нимесила» запрещается употребление гепатотоксических препаратов и алкогольных напитков.

Из аптеки лекарственное средство отпускается строго по рецепту. Производителем является итальянская фармацевтическая компания Laboratori Guidotti S.p.A.

Источники:

Описание препарата «Нимесил»

«Нимесил» представляет собой лекарственный препарат, который обладает жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Он довольно быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт и имеет эффект уже через час после приема. Длительность действия данного препарата составляет 6 часов.

Инструкция

«Нимесил» назначают только . Он показан различного происхождения (менструальных, головных, зубных болях, послеоперационных и посттравматических болях), инфекционно-воспалительных заболеваниях, заболеваниях опорно-двигательного аппарата, урологических, гинекологических, сосудистых заболеваниях, а также при повышении температуры тела в не зависимости от .

«Нимесил» выпускается в виде порошка и гранул для приготовления . Он имеет желтоватый цвет и апельсиновый запах. Применяют «Нимесил» внутрь по 100 мг 2 раза в сутки. Для этого 1 пакетик порошка разводят в половине стакана кипяченой воды. Аналогичным образом разводят и . В зависимости от состояния больного и переносимости препарата возможно увеличение дозы. Пожилым людям дозу, как правило, уменьшают. В любом случае необходимо проконсультироваться с врачом о применении данного препарата.