АСС от кашля для ребёнка: инструкция по применению. Ацц гранулы - официальная инструкция по применению

Основное вещество препарата АЦЦ для детей при приеме внутрь помогает снизить вязкость слизи в легких. Муколитический препарат обеспечивает улучшение оттока мокроты и облегчение откашливания, что уменьшает кашель вне зависимости от его генеза. Так дыхательные пути очищаются от посторонних веществ, а ребенок перестает задыхаться. Помимо разжижения мокроты, АЦЦ оказывает антиоксидантное действие, повышая тем самым уровень защиты функций клеток от воспалительных процессов.

Ацц – инструкция по применению для детей

Инструкция по применению разрешает АЦЦ для всех детей с возраста 2 лет. Маленьким пациентам 2-5 лет показано лекарство АЦЦ 100. Эта форма препарата имеет самую низкую концентрацию активного вещества. Новорожденным малышам разрешено подавать сироп АЦЦ для детей, но только после 10 дней жизни. Детям в возрасте от 6 лет разрешены АЦЦ 200 и АЦЦ инъект. Максимальную дозу действующего вещества содержит АЦЦ Лонг, который разрешен только с 14 лет. Производителем данного лекарства является Словения и Германия. Все его формы разжижают мокроту.

Состав

Основное действующее вещество всех форм выпуска данного муколитика является ацетилцистеин в разной концентрации. Вспомогательные компоненты отличаются в зависимости от вида препарата:

1. Шипучие таблетки. Они включают аскорбиновую и лимонную кислоту, цитрат и карбонат натрия, гидрокарбонат, сахаринат. Дополнительно таблетки содержат маннитол и молочный сахар.
2. Сироп. Помимо ацетилцистеина включает метил парагидроксибензоат, воду, кармеллозу, эдетат динатрия, сахаринат и бензоат натрия. Препарат приятно пахнет благодаря вишневому ароматизатору.
3. Гранулированный порошок. Вспомогательными веществами в нем являются аскорбиновая кислота, лимонно-медовый или апельсиновый ароматизатор, сахароза, сахарин.
4. Раствор АЦЦ инъект для инъекций или ингаляций. Помимо действующего компонента содержит эдетат и гидроксид натрия, стерильную воду и аскорбиновую кислоту.

Форма выпуска

Препарат АЦЦ детям представлен несколькими формами выпуска, из которых можно выбрать более удобную в применении. Лекарство представлено следующими видами:

1. Сиропом. Он продается в стеклянных флаконах объемом 100 мл. Внутри содержится прозрачная вязкая жидкость, не имеющая цвета, но приятно пахнущая вишней. В 1 мл приготовленного сиропа содержится до 20 мг ацетилцистеина, т.е. действующего вещества.
2. Пакетиками с гранулами для приготовления горячего раствора. Вес каждого равен 3 г. Одна упаковка содержит до 20 таких пакетиков. Сам препарат представляет собой гранулированный порошок. Приготовленный из него напиток имеет вкус лимона с медом или апельсина. Один пакет содержит 100 или 200 мг активного вещества.
3. Шипучими таблетками. Они имеют круглую плоскую форму, белый цвет и запах ежевики. Таблетку растворяют в воде, каждая из них содержит 100 или 200 мг действующего вещества. Существует другая форма выпуска – АЦЦ Лонг. Эти таблетки содержат 600 мг основного компонента. Продаются они в тубе по 10-20 штук.
4. Раствором. Эта форма выпуска называется АЦЦ инъект. Она представлена прозрачной бесцветной жидкостью, которая разлита по ампулам объемом 3 мл. Каждая включает по 300 мг активного компонента. Ампулы продаются в упаковке по 5 штук.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вязкость мокроты определяется дисульфидными мостиками (специальными связями) в ее структуре. Ацетилцистеин применяют для их разрыва, в результате чего:

• мокрота становится не такой вязкой;
• воздух свободно циркулирует в бронхах;
• кашель становится продуктивным.

Так описывается фармакодинамика препарата. Фармакокинетика – это путь действующего вещества лекарства по детскому организму. Препарат АЦЦ очень хорошо всасывается, а его метаболизм происходит в печени, при котором образуется активный метаболит – цистеин. Самая высокая концентрация вещества наблюдается по прошествии 1-3 часов. Выведение препарата обеспечивают почки, время полувыведения равняется примерно 1 часу.

Показания к применению

Общими показаниями к применению является заболевания дыхательной системы, которые сопровождаются скоплением вязкого секрета в бронхиальном дереве. К таким патологиям относятся:

• пневмония;
• бронхиолит;
• острый, обструктивный, хронический бронхит;
• ларингит;
• абсцесс в легком;
• трахеит;
• хронические заболевания легких;
• ларинготрахеит.

ЛОР-врачи могут назначить АЦЦ ребенку при рините, синусите или среднем отите. Не стоит удивляться тому, что при этих заболеваниях специалист прописывает данное лекарство. АЦЦ от кашля для детей помогает разрядить не только мокроту, но и скопления гноя. Препарат оказывает воздействие и при лечении муковисцидоза. Показанием к применению являются бронхоэктазы – расширения участков бронхов вследствие повреждения бронхиальной стенки.

Ацц – противопоказания

Основным противопоказанием является выявленная индивидуальная реакция пациента на какие-либо компоненты препарата. В таких случаях детям часто противопоказан прием ацетилцистеина или лактозы. При язвенной болезни, кровотечениях или обнаружении в мокроте следов крови принимать детский АЦЦ тоже нельзя. Другие противопоказания к препарату:

• нехватка сахаразы, лактазы;
• нарушение углеводного обмена;
• грудное вскармливание, беременность;
• глюкозогалактозная мальабсорбция;
• острый период язвы двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью АЦЦ назначается при риске кровотечений из легких, патологии надпочечников, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астме. Некоторые формы выпуска препарата противопоказаны до определенного возраста:

• гранулы (200 мг) – до 6 лет;
• гранулы (600 мг) – до 14 лет;
• все формы, кроме сиропа и инъекций – до 2 лет.

Способ применения и дозировка

Приготовление сиропа, раствора или напитка осуществляется по определенной инструкции. Каждую форму выпуска препарата используют следующим образом:

1. Из порошков готовят горячий раствор. Для этого один пакетик растворяют стаканом воды. Она должна быть горячей. Приготовления раствора заканчивается перемешиванием, после чего рекомендуется сразу употребить средство. Муколитический эффект лекарства увеличивается благодаря дополнительному приему жидкости.
2. Из препарата в форме гранул готовят сироп. Малышам грудного возраста до 2 лет показана такая форма выпуска ацетилцистеина. Гранулы растворяют водой, чаем или соком комнатной температуры до специальной отметки на флаконе.
3. Из шипучих таблеток готовят напиток. Рекомендуемую дозу заливают половиной стакана воды. Затем дают таблеткам раствориться и уже после этого употребляют, лучше после еды.
4. Раствор для инъекций разводят с 0,9% NaCl, соблюдая пропорции 1:1.

Дозировка каждой формы выпуска определяется детским возрастом. Отдельно стоит отметить схему приема при более серьезном заболевании –муковисцидозе:

1. Шипучие таблетки. Для детей от 2 до 6 лет 1 раза в сутки по 100 мг. Ребенку старше 6 лет – по 200 мг трижды за день.
2. Гранулы. Схема приема аналогична приему шипучих таблеток.
3. Сироп. Детям 2-6 лет по 5 мл четырежды за сутки, а при детском возрасте от 6 лет – по 10 мл 3 раза в день.

Остальные случаи дозировки лекарства определяются не только возрастом, но и иногда весом детей. Подробнее схему лечения отражает таблица:

Форма выпуска/Возраст пациента
Гранулы (1 мерная ложка – 100 мг)	Половина мерной ложечки (50 мг) до 2-3 раз ежедневно	1 мерная ложка 2-3 раза за сутки	1 мерная ложка трижды в день	2 мерные ложки 2-3 раза за сутки
Шипучие таблетки		100 мг 2-3 раза в день	100 мг дважды в день	200 мг 2-3 раза за сутки
Сироп (10 мл сиропа – половина стаканчика или 2 полных шприца)		2-3 раза в сутки по 5 мл	5 мл трижды в день. Другая схема - 10 мл дважды за сутки	2-3 раза ежедневно по 10 мл
Раствор для инъекций (внутримышечно вводят глубоко в мышцу, внутривенно разводят с 0,9% NaCl (1:1))	10 мг на каждый килограмм массы тела		по 150 мг (1,5 мл) 1-2 раза в сутки	по 300 мг (3 мл) до 2 раз в день

Лекарственное взаимодействие

Прием противокашлевых препаратов вместе с ацетилцистеином вызывает угнетение кашлевого рефлекса, что приведет к застою мокроты в бронхах. По этой причине сочетать данные лекарства строго запрещается. При терапии АЦЦ и нитроглицерином наблюдается усиление действия последнего. Прием антибиотиков назначают спустя 2 часа после приема муколитика. Причина в том, что ацетилцистеин снижает адсорбцию цефалоспоринов, тетрациклина и пенициллинов.

Побочные действия

Как и множество лекарств, АЦЦ в некоторых случаях выступает причиной аллергии. Она проявляется крапивницей, зудом, отеками кожи, высыпаниями и иногда анафилактическим шоком. Среди других побочных действий выделяются:

• жидкий стул, дискомфорт в области желудка, изжога и другие симптомы диспепсии;
• шум в ушах, высокая температура, головные боли – встречаются очень редко;
• одышка, бронхоспазмы, часто проявляемые при бронхиальной астме.

Со стороны пищеварительного тракта могут также возникнуть стоматит, тошнота или рвота. В отношении сердечно-сосудистой системы ацетилцистеин способен вызвать развитие тахикардии и падение артериального давления. Люди с повышенной чувствительностью к препарату могут пострадать от возникновения легочных кровотечений, но такое встречается очень редко. При передозировке препарата возможны изжога, диарея, тошнота и боль в желудке. Более опасных побочных эффектов при превышении дозы ацетичистеина не наблюдалось.

Аналоги

Существует ряд лекарств, аналогичных АЦЦ по составу или механизму действия, но заменять один препарат на другой самостоятельно не рекомендуется. Правильно назначить медикаментозное средство может только детский врач-педиатр. К таким аналогам относятся:

• Ацетал;
• Ацестин;
• Флуимуцил;
• Ацестин;
• Ацестад;
• Ацетилцистеин.

Цена АЦЦ

Стоимость лекарства определяется производителем, формой выпуска и дозировкой. Цена зависит и от места покупки. Примерная стоимость каждой формы выпуска АЦЦ указана в таблице:

Место покупки	Форма выпуска	Дозировка	Количество, шт.	Цена, рублей
ЗдравСити	Гранулы для раствора, апельсин
	Гранулы для раствора, лимон-мед
	Гранулы для приготовления раствора, апельсин
	Гранулы для приготовления раствора, лимон-мед
	Гранулы для приготовления раствора
	Гранулы для горячего напитка
Аптека ИФК	Таблетки шипучие
ЗдравЗона

ЛСР-008982/08-171108
Торговое наименование препарата: АЦЦ®
Международное непатентованное название : ацетилцистеин
Химическое название: N-ацетил L- цистеин

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления сиропа (апельсиновые).

Состав

5 мл готового к применению сиропа содержат действующее вещество: ацетилцистеина 100 мг вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, натрия цитрат, апельсиновый ароматизатор.

Описание
Однородные гранулы от белого до желтоватого цвета без агломерированных частиц с запахом апельсина.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство. КодАТХ :R05CB01

Фармакодинамика
Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты; острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты, муковисцидоз. Острые и хронические синуситы, воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания
Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, беременность, кормление грудью. С осторожностью - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 2 лет (применение возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле).

Беременность и период кормления грудью
В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет:
Рекомендуется принимать 2-3 раза в день по 2 мерных ложки (= 10 мл) препарата, что соответствует приему 400-600 мг ацетилцистеина в день.

Дети в возрасте менее 2 лет (только по назначению врача):
Рекомендуется принимать 2-3 раза в день по Vz мерной ложки (=2,5 мл) препарата, что соответствует приему 100-150 мг ацетилцистеина в день,

Не имеется достаточного количества данных о дозировке препарата у новорожденных.

Муковисцидоз
Пациентам с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг возможно повышение суточной дозы до 800 мг.

Грудные дети, начиная с 10-го дня жизни, или маленькие дети в возрасте менее 2 лет:
Рекомендуется 3-х кратный суточный прием по 1/2 мерной ложки препарата (= 2,5 мл), что соответствует приему 150 мг ацетилцистеина в день.
Лечение следует начинать постепенно под контролем врача.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

Указание для больных сахарным диабетом:
10 мл (= 2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0S31 BE.

Побочные действия
В редких случаях наблюдаются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты) и шум в ушах. Крайне редко - понос, рвота, изжога и тошнота, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

Взаимодействие с другими средствами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последи его. Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).

Особые указания
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сорбитон.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Формы выпуска
Гранулы для приготовления сиропа (апельсиновые).
30 г гранулята для приготовления 75 мл сиропа во флакон темного стекла или
60 г гранулята для приготовления 150 мл сиропа во флакон темного стекла.
1 флакон с мерной ложечкой вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности лекарственного средства
3 года.
Приготовленный сироп можно хранить в холодильнике 12 дней.
Не использовать по истечении указанного срока годности.

Отпуск из аптек
Препарат отпускается без рецепта врача.

Производитель:

"Гексал АГ", произведено Салютас Фарма ГмбХ,
Индустриштрассе 25, 83607 Хольцкирхен, Германия.
Представительство в Москве: 121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3.

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.

Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — муколитическое .

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). T max в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T 1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T 1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания препарата АЦЦ ® 100

Для всех лекарственных форм

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

Острый и хронический бронхит;

Обструктивный бронхит;

Трахеит;

Ларинготрахеит;

Пневмония;

Абсцесс легкого;

Бронхоэктатическая болезнь;

Бронхиальная астма;

Хроническая обструктивная болезнь легких;

Бронхиолиты;

Муковисцидоз;

острый и хронический синусит;

воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

кровохаркание, легочное кровотечение;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 2 лет.

Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Для сиропа дополнительно

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД , тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны ЖКТ : нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Муколитическая терапия

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2-3 раза в день или 2 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 10 мл сиропа 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3-4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300-400 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 5 мл сиропа 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз

Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).

Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Сироп АЦЦ ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

5. После использования промыть шприц чистой водой.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ .

Передозировка

Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Для сиропа дополнительно

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Форма выпуска

Таблетки шипучие, 100 мг.

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.

Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.

Дозирующие устройства:

Прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;

Прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.

1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.

Производитель

Таблетки шипучие

1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия.

2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

Гранулы для приготовления раствора

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения.

Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.

Сироп

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Муколитический препарат.

Препарат: АЦЦ ®
Активное вещество: acetylcysteine
Код АТХ: R05CB01
КФГ: Муколитический препарат
Рег. номер: П №015474/01
Дата регистрации: 13.01.05
Владелец рег. удост.: HEXAL AG {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) белого цвета, без агломератов и механических примесей, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза, ароматизатор апельсиновый.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, гомогенные, размером не более 1.5 мм, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сукроза, медовый и лимонный ароматизаторы.

3 г - пакетики (6) - пачки картонные.
3 г - пакетики (10) - пачки картонные.
3 г - пакетики (20) - пачки картонные.

АЦЦ ® 100

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с запахом ежевики.

Вспомогательные вещества:

АЦЦ ® 200

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с риской, с запахом ежевики.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный.

4 шт. - стрипы (15) - коробки картонные.
20 шт. - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
20 шт. - тубы пластиковые (1) - коробки картонные.
25 шт. - тубы алюминиевые (2) - коробки картонные.
25 шт. - тубы пластиковые (2) - коробки картонные.
25 шт. - тубы алюминиевые (4) - коробки картонные.
25 шт. - тубы пластиковые (4) - коробки картонные.

АЦЦ ® ЛОНГ

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с гладкой поверхностью, с риской, с запахом ежевики.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахарината дигидрат, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор ежевичный "В".

6 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата АЦЦ не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз, ларингит);

Острый и хронический синусит;

Средний отит.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200), или по 200 мг 3 раза/сут (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или по 600 мг 1 раз/сут (АЦЦ ЛОНГ или АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200).

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут (АЦЦ 100, АЦЦ 200 или АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг). Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 100 мг 4 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200). Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут.

При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Таблетки шипучие (АЦЦ 100 и АЦЦ 200) следует растворять в 1/2 стакана воды, таблетки шипучие (АЦЦ ЛОНГ) следует растворять в 1 стакане воды. Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления горячего напитка (1 пакетик) растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (с запахом апельсина) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: редко - головные боли, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; в отдельных случаях - диарея, рвота, изжога и тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - падение АД, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.

Аллергические реакции: в единичных случаях - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Кровохарканье;

Легочное кровотечение;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);

Детский возраст до 14 лет (лекарственные формы препарата с содержанием ацетилцистеина 600 мг);

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.

АЦЦ ЛОНГ не следует назначать детям в возрасте до 14 лет. У этой категории пациентов рекомендуется применять лекарственные формы препарата для приема внутрь с более низким содержанием ацетилцистеина.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

1 таблетка шипучая АЦЦ 100 и АЦЦ 200 соответствует 0.006 ХЕ.

1 таблетка шипучая АЦЦ ЛОНГ соответствует 0.01 ХЕ.

АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) соответствует 0.21 ХЕ, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) - 0.17 ХЕ.

АЦЦ (в гранул для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг и 200 мг с запахом апельсина) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ.

Использование в педиатрии

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).

При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Фармацевтическое взаимодействие

Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.

Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.

При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года, срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (с запахом апельсина) - 4 года.

АЦЦ ЛОНГ следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

После взятия таблетки тубу следует плотно закрыть.