Главная Лечение и профилактика Этамзилат - для повышения гемостатической активности. Препарат "Этамзилат" (таблетки). Инструкция по применению и описание фармакологических свойств

Этамзилат - для повышения гемостатической активности. Препарат "Этамзилат" (таблетки). Инструкция по применению и описание фармакологических свойств

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Этамзилат фармакология относит к группе антигеморрагических средств. Выпускается препарат в виде таблеток и раствора для инъекций, который является прозрачной, бесцветной жидкостью. Основное вещество лекарственного средства – этамзилат, в каждой ампуле которого содержится 250 миллиграмм данного компонента.

Этамзилат – это лекарство, которое применяется для того, чтобы предотвратить или остановить кровотечение. Он имеет свойства влиять на процесс взаимодействия эндотелия и тромбоцитов (первая стадия гемостаза).

Он способствует:

повышению склеиваемости тромбоцитов;
нормализации устойчивости стенки капилляра, что помогает снизить ее проницаемость;
сдерживанию процесса синтеза простагландинов, вызывающих разрушение красных кровяных телец, расслабление и повышенную проницаемость самых маленьких сосудов.

Вследствие этого происходит значительное уменьшение объема и скорости кровотечения.

Фармакокинетические характеристики

После первых введений лекарственного средства врачи отмечают уже в среднем через 10 минут начало гемостатического эффекта, максимальный пик которого происходит по истечению часа. В это же время определяется и максимальная концентрация вещества в крови (при условии соблюдения дозировки в 0,5 грамма).

90% основного компонента происходит связывание с белками. Более половины введенной дозы покидает организм в течение суток в виде неизмененной молекулы. Данное лекарственное средство может проникать через гематоплацентарный барьер, но информация о возможном попадании в грудное молоко отсутствует.

Показания

Инструкция по применению описывает, что лекарственное средство Этамзилат рекомендовано применять для профилактики и контроля кровотечения, которое происходит в капиллярах. Особенно это касается случаев кровотечения, которое вызвано патологическими состояниями и процессами в эндотелии.

К таким случаям можно отнести:

профилактические и лечебные мероприятия в период и после проведенных оперативных вмешательств на разных органах и частях тела пациента;
гематурию;
метроррагию;
первичную гиперменорею;
кровотечение из носа или десен;
профилактику перивентрикулярного кровотечения у малышей, которые родились раньше срока.

Противопоказания

К основным запретам к использованию препарата Этамзилат можно отнести:

аллергию на основной или вспомогательные компоненты препарата;
бронхиальную астму;
порфирию в остром периоде течения;
тромбоэмболию и тромбоз ;
гемобластомоз у маленьких пациентов.

Взаимодействие

В ходе клинических исследований удалось выяснить следующее:

этамзилат анактивирует витамин В1 ;
если ввести этамзилат за 60 минут до применения реополиглюкина, то происходит предотвращение антиагрегантного действия, а если после – гемостатического;
разрешено комбинировать Этазилат с другими препаратами данной группы;
в случае смешивания с физиологическим раствором вводить препарат необходимо сразу же.

Запрещено смешивать Этамзилат с натрием гидрокарбонатом и натрия лактатом. Также нельзя использовать один шприц для введения этамзилата и других лекарственных средств.

Особые указания

Перед тем, как приступить к использованию лекарственного средства важно провести исключение иных причин, которые вызывают кровотечение.

В случае отсутствия эффекта от применения препарата во время избыточной или длительной менструации нужно убедиться в том, что кровотечение не вызвано разными патологическими процессами, к которым можно отнести фиброзные образования в матке.

Очень осторожно назначают пациентам при наличии у них тромбоза или тромбоэмболии.

Если у больного выявлены ситуации нестабильного артериального давления или гипотонии, то при внутривенном введении Этамзилата медицинский персонал должен быть максимально внимательным и следить за самочувствием пациента.

В случае сниженного количества тромбоцитов использование данного лекарственного средства не целесообразно.

При появлении геморрагических осложнений, вызванных приемом очень больших доз, важно как можно быстрее принять специфический антидот.

Разрешено принимать препарат пациентам, имеющим нарушения в показателях свертывания крови, только в том случае, когда дополнительно происходит введение лекарственных средств, которые имеют свойства снимать нехватку этих показателей.

Терапевтические дозы могут влиять на результаты анализов на определение креатинина, а именно, снижают.

Если при разведении раствор для инъекций поменял цвет, то его введение строго запрещено.

Очень часто у пациента развивается аллергия и бронхоспазм по причине наличия таких веществ, как натрия метабисульфит и натрия сульфит.

Патологии почек

Клинические исследования на тему безопасности и эффективности данного препарата при наличии у пациентов почечной недостаточности не проводились. Стоит учитывать, что в процессе выведения Этамзилата участвуют почки. По этой причине доза лекарственного средства уменьшается.

Беременность и лактация

Нет достаточного количества информации об отсутствии влияния основного компонента препарата на организм матери и ее плод. Существует строгий запрет на введение лекарства в первые месяцы беременности. В остальной период важно учитывать соотношение риска и пользы.

В случае острой необходимости введения Этамзилата в период лактации, ребенок должен быть переведен на искусственное вскармливание.

Скорость реакции

Этамзилат не имеет влияния на скорость реакции. Важно помнить, что в некоторых случаях может кружиться голова. Это нужно учитывать во время управления автомобиля или работе с другими сложными механизмами.

Дозировка

Этамзилат в ампулах используется для внутривенного или внутримышечного введения. Максимально эффективная доза находится в пределах от 10 до 20 мг на килограмм веса пациента в сутки. Она должна быть введена на 3 — 4 раза. Чаще всего она соответствует от 4 до 8 ампул в день. Детская дозировка составляет половину от взрослой.

За 60 минут до хирургического вмешательства пациенту вводят в вену или мышцу 1 или 2 ампулы. Также врачи применяют препарат во время операции. После окончания процедуры препарат применяют каждые 5 часов до того момента, как риск кровотечения полностью исчезнет.

Новорожденным детям применяют дозировку от 10 миллиграмм на килограмм веса малыша. Терапия должна быть начата в течение 120 минут после появления на свет.

Препарат можно использовать местно. Чаще всего это происходит при удалении зубов. Для этого раствором смачивают им марлевую салфетку и прикладывают к нужному месту. В это время можно использовать и в/м или в/в введение лекарственного средства.

При наличии патологии в работе печени и почек Этамзилат применяется крайне аккуратно.

Передозировка

Информация о случайной или целенаправленной передозировке не поступала. Первая помощь при развитии такого состояния заключается в симптоматическом лечении.

Побочные реакции

Во время проведения разного рода исследований оказалось, что Этамзилат оказывает на организм пациента определенное влияние, которое заключается в развитии:

Стоит отметить, что негативное воздействие препарата довольно слабое и может проходить самостоятельно.

Хранение

Для сохранения терапевтического эффекта необходимо не превышать температуру в 25 градусов в помещении, где находится препарат.

Срок годности препарата указан на упаковке, каждой ампуле, блистере с таблетками и составляет 36 месяцев. По истечению данного периода использование лекарства запрещено, и оно должно быть уничтожено.

Цена

Средняя цена на Этамзилат в ампулах составляет 80-85 рублей, а в таблетках – около 100 рублей за 50 штук.

Для того чтобы купить Этамзилат ампулы или таблетки необходимо обратиться к лечащему врачу и выписать рецепт, в котором будут указаны дозы, кратность приема или введения и длительность терапии. Только правильно оформленный документ дает право пациенту приобрести препарат.

Аналоги

Импортным аналогом лекарственного средства Этамзилат является Дицинон , который также выпускается в ампулах и таблетках.

Выпускается в виде таблеток в блистерах по 100 штук в упаковке и в виде раствора для инъекций. Таблетки имеют двояковыпуклую форму белого цвета с дозировкой: 0,05 г для котят и 0,25 г для взрослых особей.

Состав препарата и форма выпуска

Ампулы рассчитаны для внутривенного и внутримышечного применения. Картонная коробка содержит 20 или 50 ампул с дозировкой: 1 мл – 5% раствора, 2 мл – 12,5% раствора.

В составе таблеток и раствора содержится активный компонент этамзилат. В качестве дополнительных веществ выступают :

Инъекции: очищенная вода, натрия дисульфит и натрия гидрокарбонат;
Таблетки: лактоза, повидон К25, лимонная кислота и стеарат магния.

Фармакологические свойства

Дицинон является гемостатическим препаратом, который улучшает адгезию тромбоцитов. При активном воздействии веществ их количество не увеличивается, плазма остается в нормальном состоянии. Также этамзилат воздействует на капилляры и сосуды питомца, укрепляя и повышая их устойчивость. Благодаря этому кровотечение значительно замедляется, и кошка теряет меньше крови.

Показания к применению

Применение Этамзилата необходимо при капиллярных или паренхиматозных кровотечениях, тромбоцитопатии или тромбоцитопении. Также используется в профилактических целях после хирургических операций или при геморрагическом синдроме, снижая обильное кровотечение и избавляя от нарушения гемостаза.

Правила применения лекарственного средства

Инструкция по применению Этамзилата для кошки, имеющаяся в упаковке, описывает способы применения препарата в виде таблеток и раствора. Таблетки необходимо давать перорально в дробном виде по ¼ два раза в день, разбавляя водой в чайной ложке.

Раствор вводится при помощи укола внутримышечно. Как правило, кошки сильно сопротивляются, поэтому процедуру лучше делать с помощником. Укол рекомендуется делать в бедро или плечо, учитывая несколько нюансов :

Мышца для укола должна быть полностью расслабленной;
Перед тем как колоть, проводить дезинфекцию не нужно;
Шприц должен направляться немного под углом;
Игла и шприц должны быть стерильны, нельзя касаться руками;
Глубина входа иглы не должна превышать 1 см.

Дозировка Этамзилата коту внутримышечно составляет 0,1 мл на 1 кг веса животного с частотой два раза в день. Для профилактики можно колоть один раз.

Противопоказания и побочные действия

К основным противопоказаниям к применению является опухолевые заболевания кровеносных сосудов и капилляров. Также запрещено использовать препарат при непереносимости лактозы и сахарном диабете. При наличии почечной недостаточности, нарушении тромбообразования, при мочекаменной болезни давать кошке Этамзилат противопоказано. Также это касается индивидуальной непереносимости основных или вспомогательных веществ в составе лекарства.

При правильном лечении и соблюдении дозировки препарат переносится положительно. Однако кошки могут ощущать некоторые побочные эффекты :

Низкое артериальное давление;
Головокружение, рвота, боли в желудке кошки;
Аллергические реакции в виде отеков, покраснения кожи или слизистых оболочек.

Условия хранения и срок годности

Этамзилат необходимо хранить в сухом, защищенном от детей и животных месте при температуре не более +24ºC. Срок годности препарата составляет 3 года с момента изготовления. Использованные или просроченные таблетки и ампулы утилизируются вместе с бытовыми отходами.

Этамзилат принадлежит к фармакологической группе гемостатических, коагулянтных лекарственных средств. Препарат обладает ярко выраженным кровоостанавливающим эффектом. Обладает проагрегантным, гемостатическим, а также ангиопротекторным терапевтическим воздействием. Этамзилат используется в сфере современной медицины для лечения и профилактики кровотечений капиллярного характера. Назначается пациентам, страдающим тромбоцитопенией, диабетической ангиопатией, геморрагическими диатезами. Этамзилат используется в качестве профилактического средства при проведении разного вида хирургических вмешательств.

1. Фармакологическое действие

Лекарственное средство, останавливающее кровотечение, улучшающее циркуляцию крови в капиллярах и нормализующее проницаемость стенки кровеносных сосудов.

Лечебный эффект наступает спустя 15 минут и продолжается до шести часов.

2. показания к применению

Профилактика возникновения капиллярных кровотечений;
Экстренная остановка внутреннего кровотечения;
Геморрагические диатезы;
Снижение кровопотери при оперативных вмешательствах любого характера.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Этамзилата:

для пациентов детского возраста: 15 мг препарата на кг массы тела в сутки, разделив полученное количество на три приема;
в форме таблеток для взрослых пациентов: 250-500 мг препарата до четырех раз в сутки;
в виде внутривенных или внутримышечных инъекций для взрослых пациентов: 125-250 мг препарата до четырех раз в сутки.

Особенности применения:
Для наружного применения Этамзилата на рану необходимо наложить тампон, смоченный в препарате в форме раствора для инъекций.

4. Побочные действия

Центральная нервная система: головокружение, головные боли, непроизвольные сокращения мышц нижней конечности;
Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, понижение уровня систолического артериального давления;
Пищеварительная система: чувство тяжести в области желудка, изжога.

5. Противопоказания

Наличие тромбоза в сосудах;
Повышенная чувствительность к Этамзилату или его компонентам;
Закупорка кровеносных сосудов тромбом;
Индивидуальная непереносимость Этамзилата или его компонентов;
Одновременное применение Этамзилата с любыми лекарственными препаратами.

6. При беременности и лактации

Во время беременности применять Этамзилат не рекомендовано .

В период кормления грудью применение Этамзилата не рекомендовано.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этамзилат несовместим с любыми лекарственными средствами.

8. Передозировка

Передозировки Этамзилатом не описано.

9. Форма выпуска

Раствор для инъекций в ампулах, 250 мг/2 мл - амп. 5, 10 или 50 шт; 125 мг/мл - 2 мл амп. 10 шт.
Таблетки, 250 мг - 10, 50 и 100 шт.
Раствор, 250 мг/2 мл - амп. 5 или 10 шт; 125 мг/мл - 2 мл амп. 10 шт

10. Условия хранения

Хранить Этамзилат необходимо в сухом темном месте.

11. Состав

Одной таблетки препарата:
250 мг Этамзилата (2,5-дигидроксибензолсульфоновой кислоты с диэтиламином).

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Этамзилат опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Этамзилат входит в большую группу антигеморрагических препаратов. Способствует нормализации проницаемости стенок кровеносных сосудов, стимулирует процессы микроциркуляции. Подобный терапевтический эффект обусловлен влиянием средства на образование активного тромбопластина. При этом препарат не изменяет скорости свёртывания крови (протромбинового времени), не показывает гиперкоагуляционные качества и не вызывает формирования тромбов.

Это рецептурный препарат, поэтому отпускается только при предъявлении бланка о назначении с печатью и подписью врача.

Состав и форма выпуска

Лекарство предлагается в виде раствора для инъекций. Ампула содержит 1 мл, состав которого включает:

Этамзилат натрия (активный действующий компонент) – 125,0 мг.
Вспомогательные вещества – инъекционная вода и другие.

Визуально представляет собою прозрачную, полностью бесцветную или с незначительным кремовым оттенком жидкость.

Фармакология и фармакокинетика

Терапевтическое действие препарата обусловлено его гемостатическими (кровоостанавливающими) и ангиопротекторными (нормализация кровотока) свойствами.

Этамзилат ускоряет образование тромбоцитов, входящих в состав костного мозга. Он стимулирует формирование активного тромбопластина в областях повреждений мелких кровеносных сосудов, что снижает уровень кровоточивости и ускоряет заживление раневых поверхностей.

Фармакологические свойства препарата:

Остановка кровотечения . Основу процесса представляет снижение уровня веществ, мешающих агрегации (склеивания) тромбоцитов. На этом фоне увеличивается способность прилипания кровяных пластинок к внутренней поверхности сосуда и скорость формирования тромба.
Образование белковых полимеров .
Укрепление капилляров .
Улучшение процессов микроциркуляции крови .
Нормализация показателей свёртываемости .

Этамзилат выводится через почки и вместе с каловыми массами, т. е. естественным путём спустя 4 часа после постановки укола.

При внутривенном применении максимум концентрации отмечается через 2 часа, а активное действие – спустя 20 минут. Терапевтический эффект продолжительный. При внутримышечном использовании ожидаемый результат достигается только через три-четыре часа.

Показания к применению

Инъекции Этамзилата назначаются как в качестве профилактического средства, предупреждающего развитие кровотечения, так и лечебного препарата при выявлении опасных для здоровья паренхиматозных кровоизлияний. Они могут возникать на фоне травмирования внутренних органов и (или) повреждении капилляров.

Применение препарата оправдано в следующих случаях:

Развитие травматического и внутреннего кровотечения.
После удаления зубов, кистозных образований, катаракты, миндалин (аденоидов).
При передозировке антикоагулянтами.

Применение препарата является частью схемы лечения таких болезней, как васкулит, диатез, а также при нарушениях гемостаза.

Лекарство широко используется в ветеринарии после оперативных вмешательств для предупреждения большой кровопотери.

Противопоказания

Запретом на лечение Этамзилатом становятся:

Повышенная чувствительность или полная непереносимость компонентного состава медикамента.
Бронхиальная астма.
Острая порфирия.
Ускоренная свёртываемость крови.
Геморрагии, обусловленные приёмом антикоагулянтов.
Гемобластоз – миелоидная, лимфатическая форма лейкемии, остеосаркома.

Терапию препаратом у женщин начинают только при отсутствии фиброзных маточных образований.

Побочные действия

На фоне применения Этамзилата может формироваться следующая неприятная симптоматика:

Головные боли.
Потеря равновесия.
Приливы крови к лицу.
Парестезии ног.
Снижение показателей артериального давления.
Приступы тошноты, заканчивающиеся рвотой.
Болезненность в эпигастральной области.
Понос.
Аллергический ответ.
Анафилактический шок.
Повышение температуры тела.
Бронхоспазм.
Боль в спине.
Зуд кожи, высыпания по типу крапивницы.

Побочные действия временные, выражены неярко.

В период лечения Этамзилатом на фоне гемобластоза у больного часто развивается тяжёлая лейкопения.

Инструкция по применению

Препарат предназначен для медленного внутривенного или внутримышечного введения.

Суточная дозировка определяется исходя из веса больного: на 1 кг – 10…20 мг активного вещества. Рассчитанная норма вводится в три-четыре приёма. Чаще взрослым пациентам ставят содержимое одной – двух ампул несколько раз в сутки.

Для детей суточная дозировка препарата, как указывает инструкция по применению, уменьшается в два раза.

Схема использования Этамзилата при операциях:

До начала хирургических манипуляций пациент получает содержимое одной – двух ампул любым разрешённым способом.
Во время операции повторно вводят такое же количество препарата, как при подготовке.
После завершения процедуры ставят инъекции каждые 6 часов до тех пор, пока существует риск развития постоперационного кровотечения.

При лечении мено- и метроррагий Этамзилат в дозе 0,25 мг назначается парентеральным способом каждые шесть-восемь часов на протяжении пяти-десяти суток. Затем больной получает тот же объём препарата 2 раза в день на протяжении всего периода кровотечения и двух следующих циклов.

В офтальмологической практике препарат используется после кератопластики, удаления глаукомы, катаракты и других вмешательств. Больной получает лекарство субконъюнктивально или ретробульбарно по 1 мл раствора.

При диагностировании диабетической ангиопатии Этамзилат вводится внутримышечным способом дважды в день 10–14 суток в дозировке 2 мл.

При тяжёлых геморрагиях у детей, в том числе и новорождённых, средство вводится однократно одним из разрешённых способов. Дозировка рассчитывается индивидуально и зависит от веса малыша.

Раствор допускается использовать местно. Для этого составом пропитывается стерильный тампон, который закрепляется на поверхности раны, например, после удаления зуба.

Максимальная разовая доза для пациентов взрослой группы – 4 мг, суточная – не выше 14 мг.

Дополнительные указания

Для исключения развития осложнений и побочной симптоматики, принимают во внимание рекомендации по использованию препарата:

Запрещено применять Этамзилат в качестве моносредства если есть признаки кровотечений.
Лекарство назначается с осторожностью, если у больного ранее диагностировались тромбозы, а также геморрагии, развившиеся на фоне лечения антикоагулянтами.
При развитии внутренних кровотечений, обусловленных передозировкой антиагрегантами, нужно начать приём специфических антидотов.
Категорически запрещено смешивать Этамзилат с другими инъекционными растворами.
При снижении уровня тромбоцитов лечение медикаментов будет неэффективно.
Запрещается использовать лекарство, если отмечается изменение цвета раствора.
При выявлении симптомов присутствия сгустков в просвете сосудистого русла, а также его полного перекрытия использовать препарат нужно с особой осторожностью.

В период лечения лучше отказаться от вождения транспортных средств или управления иными опасными механизмами, поскольку не исключено развитие головокружений.

Терапия Этамзилатом у пациентов с диагностированными нарушениями свёртываемости крови дополняется другими лекарствами, устраняющими имеющийся дефект.

Применение при беременности и лактации

Препарат условно запрещён для назначения на раннем сроке гестации, в течение первого триместра. Может использоваться исключительно по рекомендации врача, поскольку влияния Этамзилата на плод не устанавливалась.

На весь период лечения прекращают грудное вскармливание, поскольку лекарство проникает в молоко.

Условия продажи и хранения

Чтобы купить препарат, требуется предъявить провизору рецепт на латинском, поскольку Этамзилат – средство, не предназначенное для самостоятельного использования. Цена ампул во многом зависит от региона реализации.

Хранят уколы в тёмном месте, куда не попадают лучи солнца. Температура не должна превышать +25 °С.

Аналоги

На фармацевтическом рынке имеется много аналогов препарата. Самые известные из них следующие: