Кашлевые приступы угнетают дыхание, травмируют слизистую глотки и могут привести к удушью. При появлении сильного откашливания важно вовремя принять меры и купировать приступ. Для этих целей используют лекарственные препараты, способные устранить клинический синдром за короткий промежуток времени. К таким лекарствам относят Амбробене, инструкция по применению которого присутствует в каждой упаковке. Однако немногие знают, от какого именно кашля врачи назначают Амбробене.

Состав и действующее вещество

Производителем предусмотрено наличие основных и разбавочных веществ в составе лекарственного средства. Основное составляющее - амброксол. Его концентрация меняется в зависимости от форм. Содержание не превышает 0,75 г (75 мг).

Добавочные элементы выступают в роли стабилизаторов - они ускоряют транспортирование хлорида амброксола к клеткам. Вспомогательные вещества:

1. Таблетки - магниевая стеариновая соль, молочная кислота, крахмалосодержащий компонент, кремнезем.
2. Пролонгированные пилюли - кремнезем, железа оксид (красители), микроцеллюлоза, этилакрилат, гипромеллоза.
3. Раствор (для приема внутрь и ингаляций) - дистиллированная вода, калия сорбат, хлороводородная кислота.
4. Раствор (внутривенно) - дистиллированная вода, кислота лимонная, соль кислая щелочная, хлористый натрий.
5. Сироп - ароматизатор (малина), подсластитель, дистиллированная вода, спирт шестиатомный, пропиленгликоль.

Комбинированный состав каждой лекарственной формы усиливает терапевтические свойства медикамента.

Сироп Амбробене

Принцип действия

Амбробене содержит производное бромгексина. Основной компонент быстро абсорбируется и разносится кровью по мягким тканям. При регулярном использовании Амбробене стимулирует нормальное функционирование легких и бронхов.

В аннотации прописаны следующие терапевтические свойства лекарственного препарата. К ним относят:

• смягчающее;
• спазмолитическое;
• секретомоторное;
• секретолитическое.

Медикамент расщепляет и снижает вязкость экссудата из протоков бронхов. Его можно применять при любых типах кашля, вызванных респираторными заболеваниями.

Российскими учеными были проведены клинические испытания Амбробене. Его давали 140 детям на протяжении 7 дней. У 54% общее улучшение появилось спустя 3 суток, у 24% было выявлено снижение кашлевых приступов спустя 2 суток. У 20% детей с влажным кашлем выведение мокроты ускорилось через 2 суток. 2% детей препарат не принес облегчения.

Общее описание Амбробене

В руководстве к употреблению Амбробене указаны все формы выпуска. Их 5. Информация о всех формах представлена ниже.

Таблетки Амбробене

Средство в таблетках реализуют в пластиковых блистерах по десять штук. На вид - это белые, округлые, двояковыпуклые пилюли. На одной стороне присутствует риска, гравировка отсутствует.

Сироп Амбробене

Благодаря карамельному привкусу и ягодному аромату Амбробене приятно пить. Сироп неокрашен или слегка желтоватый, прозрачный и вязкий. Он реализуется во флаконах из темного стекла, вложенных в картонную упаковку. В ней также имеется мерная емкость.

Капсулы замедленного действия

Желатиновая пролонгированная капсульная форма представляют собой желатиновый контейнер, внутри которого находятся пеллеты. Они расфасованы в пластиковые контурные ячеистые поддоны по 10 штук.

Раствор два в одном для приема внутрь и для ингаляций

Ингаляции с Амбробене осуществляются при помощи жидкости, которую можно принимать внутрь. Желтоватая (или цвета карамели) прозрачная суспензия не имеет запаха. Емкость, в которую разлита эмульсия, такая же, как и у сиропированной формы.

Ингаляция с применением Амбробене

Раствор для инъекций и капельниц

Инъекционная жидкость для впрыскивания в вену представляет собой эмульсию без цвета, разлитую в стеклянные ампулы. Пластиковые поддоны вмещают 5 ампул вместимостью в 2 мл.

Показания

Основные показания к применению, прописанные в инструкции по применению к Амбробене - респираторные заболевания хронического течения и в стадии обострения. Препарат можно принимать при патологиях, сопровождающихся кашлевыми приступами.

От какого кашля применяется сухого или влажного

Многих интересует вопрос, от какого кашля нужно принимать Амбробене. Им можно лечить любые виды кашля. При приступах влажного кашля лекарство ускоряет отхаркивание и облегчает дыхание. Кроме того, препарат обладает противовоспалительными свойствами, что позволяет предотвратить развитие воспалительного процесса в органах дыхания.

При сухом кашле Амбробене предохраняет слизистую от повреждений. Препарат помогает перевести непродуктивное покашливание во влажное. Облегчение наступает спустя 20–30 минут после первого приема.

Какие имеются противопоказания

Согласно инструкции, Амбробене имеет ряд относительных и абсолютных противопоказаний к применению. Выделяют следующие абсолютные противопоказания:

• гиполактазию;
• недостаточность лактазы;
• непереносимость глюкозы;
• непереносимость фруктозы;
• детский возраст.

Относительные ограничения:

• дискинизия;
• поздние сроки беременности;
• грудное вскармливание.

Осторожный прием и корректировка режима дозирования требуется пациентам с заболеваниями органов пищеварения и печеночной недостаточностью.

Поздние сроки беременности

Список побочных проявлений

Побочные действия наблюдаются со стороны пищеварительного тракта и нервной системы. После употребления лекарственных форм для перорального применения появляются:

• мигрень;
• повышенная утомляемость;
• лихорадка;
• спазмы в животе;
• приступы тошноты;
• проблемы с дефекацией;
• сухость во рту.

Побочные действия после ингаляции:

• нарушения вкуса;
• диспепсия;
• диарея;
• рвотные позывы.

После инъекций:

• лихорадка;
• боли в области эпигастрия;
• быстрая утомляемость;
• отечность;
• приступы тошноты;
• мигрень.

При значительном превышении терапевтической нормы возможно развитие анафилактического шока.

Мигрень

Инструкция по применению сиропа Амбробене и дозировка

Люди, страдающие кашлевыми приступами, хотят знать, как принимать ту или иную форму выпуска. Таблетки, сироп и капсулы предназначены для приема внутрь. Таблетированные формы пьют целиком, не разламывая и не растворяя в жидкости. Сироп можно не запивать водой.

Раствор для инфузий вводят внутривенно. Жидкость «два в одном» можно принимать перорально или вдыхать через ингалятор.

Для взрослых

Подросткам и взрослым можно пить таблетки и желатиновые пилюли. Раствор для инфузий и ингаляций также разрешены к применению. Схема приема определяется индивидуально. В инструкции по применению Амбробене прописана примерная дозировка:

• таблетки - по 1 пилюле трижды в сутки;
• капсулы - не более 1 в сутки;
• раствор в/в - терапевтическая норма - 30мг/1кг, ее делят на 4 раза.

Раствор для ингаляций разводят физраствором (1:1), жидкость заливают в небулайзер. Доза - не более 2–3 мл однократно. Курс применения - не менее 10 дней.

Для детей

Амбробене (за исключением ингаляций) не дают детям до года, применение сиропированной формы возможно с 24 месяцев. Малышам больше всего подходит сироп, им также делают ингаляции. Режим дозирования для детей:

• таблетки (до 11 лет) - ½ таблетки 2 р/сут.;
• сироп - половина мерной емкости (до 5 лет) 3 р/сут. или полная емкость (до 11 лет) 3 р/сут;
• ингаляции - полная емкость (0-24 мес.), полный мерный стаканчик (до 5 лет) 3р/сут. или 2 мерных стаканчика (до 11 лет) однократно 3 р/сут.

Раствор для ингаляций Амбробене готовят по стандартной схеме. Детям, младше 12 лет, прием капсул запрещен.

Как принимать сироп детям

Для беременных

Применение возможно в том случае, если угроза жизни матери и ребенка при лечении медикаментом отсутствует.

При грудном вскармливании

Согласно инструкции, препарат способен преодолевать плацентарный барьер, поэтому применение возможно с разрешения врача.

После Амбробене кашель усилился

Если после применения Амбробене кашель усилился, необходимо обратиться к лечащему врачу. Это может сигнализировать о развитии побочных эффектов.

Как правильно хранить сироп

Вскрытые упаковки с лекарственными хранят вне зоны доступности детей и домашних животных. Рекомендуется избегать попадания солнечных лучей.

Совместимость с алкоголем

Несмотря на то, что лекарство не снижает скорость психомоторных реакций и во время лечения можно управлять автомобилем, препарат несовместим с алкоголем.

Совместимость с алкоголем

Кто выпускает Амбробене и сколько он стоит

Заводы-производители находятся в Германии (Merckle, Ratiopharm GmbH) и в Израиле (Teva). Стоимость Амбробене стартует со 120 рублей.

Амбробене (таблетки, сироп, раствор, для ингаляций) - инструкция по применению, цена, отзывы

Спасибо

Амбробене относится к химическим препаратам, оказывающим отхаркивающее и разжижающее мокроту действие. Лечебный эффект препарат оказывает при заболеваниях с кашлем и затрудненным отхождением мокроты. Основным действующим веществом является амброксол. Амбробене оказывает также антиоксидантное действие: нейтрализует и выводит из организма повреждающие молекулы, называемые свободными радикалами.

Препарат уменьшает вязкость мокроты и облегчает отток ее из бронхов. Амбробене действует следующим образом:

• препарат стимулирует выработку в слизистой бронхов ферментов, которые расщепляют связи между веществами, входящими в состав мокроты;


• активизирует образование сурфактанта (смеси активных веществ, препятствующих слипанию альвеол легких);


• активирует функцию ресничек слизистой бронхов, не давая им слипаться.

Амбробене проникает в наибольшей концентрации в легочную ткань, может попадать в грудное молоко, через плацентарный барьер и в спинномозговую жидкость. Действие после внутреннего приема лекарственного средства отмечается уже через 30 минут и длится (в зависимости от дозы) 6-12 часов. После введения в виде инъекции Амбробене оказывает действие быстрее, и длится оно на протяжении 6-10 часов. Выводится из организма с мочой.

Формы выпуска

• Таблетки – 30 мг по 20 штук в упаковке;


• Капсулы Амбробене ретард – 75 мг амброксола, 10 или 20 штук в упаковке;


• Сироп (3 мг амброксола в 1 мл) – флаконы 100 мл;


• Раствор для ингаляций и внутреннего приема (7,5 мг амброксола в 1 мл) – флаконы 40 мл и 100 мл;


• Раствор для инъекций в ампулах (15 мг амброксола в 2 мл) – 5 ампул в упаковке.

Инструкция по применению

Показания к применению

Амбробене в любой лекарственной форме применяется для лечения хронических и острых заболеваний органов дыхания, при которых имеется мокрота и нарушено ее отхождение из дыхательных путей: пневмоний , бронхитов , бронхиальной астмы , бронхоэктатической болезни.

Препарат также используется для лечения у новорожденных (в том числе у недоношенных детей) респираторного дистресс-синдрома с целью активации синтеза сурфактанта.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;


• язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка;


• эпилепсия и судорожный синдром;


• функциональная недостаточность печени и почек ;


• выделение мокроты в больших количествах и нарушенная моторика бронхов за счет неподвижных ресничек (из-за угрозы застоя мокроты в бронхах).

Побочные действия

• Со стороны пищеварительного тракта (реже 1%): повышенное выделение слюны или сухость во рту , тошнота , рвота , боль в животе , нарушение стула (запор или понос).


• Со стороны органов дыхания (реже 1 %): обильные выделения из носа, одышка.


• Аллергические реакции (реже 1%): кожные высыпания по типу крапивницы , зуд , отек лица, повышение температуры, анафилактический шок (единичные случаи).
• Другие реакции (реже 1%): головная боль , слабость, тяжесть в ногах , озноб , повышение артериального давления, нарушения при мочеиспускании.

Лечение Амбробене

Как применять Амбробене?

Капсулы и таблетки следует глотать целиком, не раскрывая капсулу и не измельчая таблетку. Внутрь Амбробене принимают после приема пищи. Лекарство следует запивать 200 мл жидкости: воды, чая или сока. На время лечения пациенту следует обеспечить обильное питье, т.к. препарат лучше разжижает мокроту при достаточном количестве жидкости в рационе.

Действия на быстроту реакции и внимания препарат не оказывает, профессиональных ограничений во время лечения нет.

Пациентам с диагнозом «Сахарный диабет» нужно учитывать, что в качестве вспомогательного вещества в сироп входит сорбит.

Амбробене в растворе для инъекций вводят внутривенно капельно или же медленно струйно. Перед введением препарат разводят физраствором – 0.9% раствором хлорида натрия , раствором Рингер-Локка или 5% раствором декстрозы.

Раствор для внутреннего применения дозируют мерным стаканчиком, прилагаемым к упаковке лекарства.

Применение препарата в виде ингаляций описано ниже (в разделе Амбробене для ингаляций»).

Дозировка Амбробене

• Таблетки : взрослым назначают по 90 мг/сутки (1 табл. х 3 р.) на 2-3 дня, а затем по 30 мг/сутки (0,5 таб. х 2 р.).


• Капсулы Амбробене ретард : взрослым по 1 капсуле (75 мг) в сутки.


• Сироп : взрослым по 90 мг/сутки (10 мл х 3 р.) на 2-3 дня, затем по 60 мг/сутки (10 мл х 2 р.).


• Раствор Амбробене внутрь : на 2-3 дня по 90 мг/сутки (4 мл х 3 р.), затем по 60 мг/сутки (4 мл х 2 р.).


• Раствор Амбробене для инъекций : взрослым по 30-45 мг/сутки (2 мл х 2-3 р.)
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести течения болезни. Самостоятельно, без консультации врача , рекомендуется принимать препарат не дольше 4-5 дней.

При функциональных нарушениях печени или почек применяются более низкие дозы и с увеличением промежутков между приемами лекарства. Назначить режим дозирования в этих случаях может только врач.

Передозировка

Симптомами передозировки препарата могут быть тошнота, рвота, слюнотечение, снижение артериального давления. Для оказания помощи при передозировке следует в первые 2 часа после употребления лекарства промыть желудок, принять жиросодержащие продукты.
Дозировки для детей см. ниже в разделе «Амбробене для детей»

Амбробене для детей

Амбробене в таблетированной форме противопоказан детям до 6-летнего возраста, а в форме капсул ретард – до 12 лет. До 2-летнего возраста применять Амбробене можно только по назначению врача и под его контролем. Внутрь препарат дают ребенку после еды с достаточным количеством жидкости (теплый чай , сок, вода, бульон).

Наиболее удобная лекарственная форма Амбробене для лечения детей – сироп. Дозируется он при помощи мерного пластикового стаканчика: в 1 мл сиропа – 3 мг действующего вещества.

Дозы сиропа детям

• до 2 лет – 15 мг/сутки (2,5 мл х 2 р.);


• с 2 до 6 лет – 22,5 мг/сутки (2,5 мл х 3 р.);


• с 6 до 12 лет – 30-45 мг/сутки (5 мл х 2-3 р.);


• старше 12 лет – как взрослым: 90 мг/сутки (10 мл х 3 р.) на 2-3 дня, затем 60 мг/сутки (10 мл х 2 р.).

Дозы препарата в таблетках

детям с 6 до 12 лет – по 0, 5 таб. х 2-3 р./сутки.

Дозы препарата в капсулах детям после 12 лет

по 1 капсуле (75 мг) в день, желательно в одно и то же время суток.

Дозы препарата детям в виде раствора внутрь

• до 2 лет –1 мл х 2 р./сутки;


• с 2 до 6 лет – 1 мл х 3 р./сутки


• с 6 до 12 лет – 2 мл х 2-3 р./сутки;


• после 12 лет – как взрослым: 90 мг/сутки (4 мл х 3 р.) на 2-3 дня, затем 60 мг/сутки (4 мл х 2 р.).

Дозы препарата детям в виде инъекций

Раствор Амбробене для инъекций вводят детям подкожно, внутримышечно и внутривенно (капельно или медленно струйно). В качестве растворителя применяют физраствор (0,9%) хлорида натрия, раствор Рингера-Локка, 5% раствор левулезы, глюкозы.

Доза препарата назначается из расчета 1,2 -1,6 мг/кг массы тела малыша.

• Детям до 2 лет – 1 мл х 2 р./сутки;


• 2-6 лет – 1 мл х 3 р./сутки;


• после 6 лет – 2 мл х 2-3 р./сутки

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных (в т.ч. недоношенных детей) доза препарата может быть увеличена до 10 мг/кг веса тела за сутки, и даже до 30 мг/кг веса тела в тяжелых случаях. Суточную дозу лекарства вводят за 3-4 раза в сутки. Отменяют препарат при исчезновении симптомов.

Раствор для инъекций нельзя совмещать в одной капельнице (или шприце) с лекарственными средствами, рН которых выше 6,3.

Применение Амбробене в виде ингаляций детям см. ниже в разделе «Амбробене для ингаляций».

Для ингаляций

В лечении заболеваний органов дыхания можно использовать и такой способ, как ингаляции Амбробене. Иногда он будет более эффективным, чем другие пути введения лекарства. Особенно это касается лечения хронических заболеваний (бронхиальная астма, обструктивный бронхит, бронхоэктатическая болезнь).

Преимущества этого способа лечения : лекарственное вещество сразу же поступает в слизистую оболочку бронхов и действует немедленно; препарат оказывает более эффективное действие, при этом дает наименьшее число побочных реакций; ингаляции Амбробене позволяют сократить сроки лечения и дозы антибактериальных препаратов.

Препарат достаточно быстро разжижает густую, вязкую мокроту, нарушающую проходимость бронхов. Откашливая после ингаляции мокроту, пациент чувствует значительное облегчение. Применяя ингаляции Амбробене при бронхоэктатической болезни, можно добиться более длительной ремиссии.

Бронхи освобождаются от прозрачной вязкой слизи с помощью ингаляции после приступа бронхиальной астмы. Чтобы предупредить появление приступа бронхоспазма, спровоцированного ингаляцией, перед проведением процедуры пациенту рекомендуется принять средства, расширяющие бронхи.

Для проведения ингаляции Амбробене применяется раствор, который можно использовать и для внутреннего приема. В некоторых случаях используется одновременный прием препарата внутрь и в ингаляции, учитывая при этом суточную дозу лекарства. Раствор дозируется мерным стаканчиком.

Для ингаляций можно пользоваться любым современным оборудованием (за исключением паровых ингаляций). Наиболее удобным аппаратом является небулайзер , превращающий лекарство в аэрозоль, способный проникать в труднодоступные участки легких и бронхов. Этим устройством удобно пользоваться и в стационаре, и дома.

Раствор Амбробене перед применением разводят наполовину физиологическим раствором хлорида натрия и подогревают до 36-37˚С. Подготовленный раствор помещают в специальный контейнер, затем включают ингалятор . Чтобы предупредить появление кашля во время ингаляции, дышать следует обычно, а не глубоко. Вдыхать лекарство можно с помощью маски, надетой на лицо, или через специальную дыхательную трубку (мундштук ее берут в рот).

Дозировки Амбробене для ингаляции:

• малышам до 2 лет – 1 мл раствора Амбробене 1-2 р./сутки (только под наблюдением врача);


• детям от 2 до 6 лет – 2 мл х 1-2 р./сутки;


• детям старше 6 лет и взрослым – 2-3 мл х 1-2 р./сутки.
Ингаляции проводятся обычно 4-5 дней.

При беременности и лактации

В опытах на животных не выявлено тератогенного воздействия Амбробене на плод. Клинических же данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности , нет. Исходя из этого, рекомендуется избегать назначения препарата беременным женщинам (в I триместре особенно).

Во II или III триместре беременности назначение Амбробене допустимо только по решению врача и в тех случаях, когда лечебный эффект будет выше, чем возможный риск воздействия на плод.

Учитывая попадание лекарства в грудное молоко, прием препарата кормящей женщиной возможен по назначению врача при оценке соотношения пользы от лечения и риска для ребенка.

При сухом кашле

Защитной реакцией организма в ответ на инфекцию является кашель . В случае появления сухого кашля лечение должно проводиться без замедления. Сухой кашель не приносит облегчения пациенту и может даже стать причиной осложнений – пневмоторакса (попадания воздуха в плевральную полость при разрыве легочной ткани) или пневмомедиастинума (попадание воздуха в область средостения при разрыве бронхов).

Сухой кашель при воспалении в органах дыхания следует перевести во влажный. Этого можно добиться с помощью Амбробене, применяя любую форму выпуска препарата. Наиболее легко достичь желаемого эффекта с помощью ингаляции. Под действием амброксола слизистая оболочка бронхов продуцирует слизь, мокрота разжижается и выводится.

В некоторых случаях кашель может быть сухим и тогда, когда мокрота находится в бронхах, но не откашливается из-за нарушенной двигательной активности бронхов. В этих случаях применение Амбробене не показано и даже представляет опасность.

Лекарственное взаимодействие Амбробене

• Одновременное лечение Амбробене и другими противокашлевыми препаратами, имеющими в составе Кодеин , затрудняет выделение мокроты, т.к. они подавляют кашель.


• Амбробене улучшает накопление в легочной ткани и бронхах таких антибиотиков , как Эритромицин , Амоксициллин , Доксициклин , Цефуроксим.


• Амбробене в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с растворами, рН которых выше 6,3.

Аналоги

Существует целый ряд аналогов Амбробене по действующему веществу (синонимов):
Амброксол , Амбролан, Лазолгин, Бронхоксол, Амбросан, Лазолван , Бронхорус, Медокс, Капли Бронховерн, Нео-Бронхол, Мукоброн, Дефлегмин, АмброГексал, Ремеброкс, Халиксол, Флавамед, Суприма-коф, амброксол-ретард.

Лазолван или Амбробене?

Производители препаратов разные : Амбробене производит известная фармацевтическая фирма Ratio farm в Германии, а Лазолван – в Греции и Италии. Однако действующим веществом обоих препаратов является амброксол. Поэтому лечебный эффект и Амбробене, и Лазолван оказывают практически одинаковый: разжижают мокроту и стимулируют кашлевой рефлекс.

Лекарственных форм Амбробене имеет больше, чем Лазолван, но, в то же время, и больше противопоказаний. Лазолван может применяться в любом возрасте. Оба препарата не рекомендуется использовать ни при беременности, ни при кормлении грудью. Нежелательно назначение обоих лекарственных средств при влажном кашле.

Несмотря на сходный механизм действия, препараты отличаются вспомогательными веществами в своем составе, что следует учитывать при выборе лекарства.
Цена Амбробене ниже, чем Лазолвана.

Однозначного ответа на вопрос «Что лучше из этих двух препаратов?» нет. Препарат подбирается врачом индивидуально.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Препарат: АМБРОБЕНЕ
Активное вещество: ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Рег. номер: П №014731/05-2003
Дата регистрации: 23.01.03
Владелец рег. удост.: MERCKLE GmbH {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с односторонней разделительной риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - коробки картонные.

Капсулы ретард с непрозрачной верхней частью коричневого цвета и прозрачной бесцветной нижней частью; содержимое капсул - от белых до слегка желтоватых шариков.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилгидроксипропилцеллюлоза, эудрагит RS 30D, триэтилцитрат, кремний коллоидный осажденный, желатин, титана диоксид, железа оксид (желтый, красный, черный).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Вспомогательные вещества: калия сорбат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

40 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.

Сироп прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - лотки пластмассовые (1) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол - активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. C max в плазме крови достигается через 1-3 ч.

С белками плазмы связывается около 80% препарата. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Около 90% амброксола выводится с мочой: из них 90% в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола понижается на 20-40%.

При тяжелых нарушениях функции почек увеличивается T 1/2 амброксола и его метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

Все формы препарата применяют при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения:

Острые и хронические бронхиты;

Пневмония;

Бронхиальная астма;

Бронхоэктатическая болезнь;

В составе комплексной терапии для стимуляции синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (раствор для инъекций).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (стакан воды, чая или сока).

Таблетки в первые 2-3 дня назначают по 1 таб. 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем переходят на 2-разовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30 мг/сут).

В первые 2-3 дня назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30г/сут).

Капсулы ретард взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс./сут после ужина (75 мг/сут).

Сироп следует принимать с помощью мерного стаканчика: в 1 мл сиропа содержится 3 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут (15 мг/сут).

Назначают препарат по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 5 мл сиропа 2-3 рза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в течение первых дней по 10 мл сиропа 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем по 10 мл сиропа 2 раза/сут (60 мг/сут).

Амбробене в форме сиропа для приема внутрь является наиболее удобной лекарственной формой для лечения пациентов детского возраста.

Раствор для применения внутрь и ингаляций внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: в 1 мл раствора содержится 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни - по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.

Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-92 мг/сут).

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях - контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Эпилептический синдром;

Дети в возрасте до 6 лет (для таблеток, капсул ретард, раствора для инъекций);

Дети в возрасте до 12 лет (для капсул ретард);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особых указаний к препарату не предоставлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Таблетки, капсулы ретард и раствор для инъекций (список Б) следует хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях.

Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности таблеток, капсул ретард и раствора для приема внутрь и ингаляций - 5 лет.

Срок годности сиропа и раствора для инъекций - 4 года.

Простудные заболевания и грипп почти всегда сопровождаются таким неприятным явлением, как кашель. Особенно неприятен кашель в том случае, если он сухой и непродуктивный, то есть, он не сопровождается отхождением мокроты, мешающей дыханию. Чтобы помочь страдающим от непродуктивного кашля, фармацевтами было разработано немало лекарств. И Амбробене относится к числу наиболее часто назначаемых средств. Его могут принимать и взрослые, и дети, вплоть до самого маленького возраста.

Описание

Основа Амбробене – вещество под названием амброксол. Это основной метаболит другого популярного отхаркивающего средства – бромгексина. На сегодняшний день вещество широко используется в клинической практике. Отличается амброксол от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы. Амброксол обладает:

• секретолитическим,
• секретомоторным,
• отхаркивающим,
• антиоксидантным,
• муколитическим,

свойствами.

Кроме того, препарат:

• препятствует застою слизи в бронхах;
• стимулирует работу ресничек эпителия бронхов, не давая им слипаться;
• обеспечивает транспорт патологического секрета;
• активизирует работу серозных клеток, расположенных в слизистой оболочке бронхов;
• повышает количество слизистого секрета, способствует восстановлению баланса серозной и слизистой компонент мокроты.

Амбробене оказывает прямое влияние на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Если принимать амброксол и антибиотики одновременно, то повышается концентрация антибиотиков в бронхах и мокроте.

Благодаря этим эффектам в течение небольшого времени (примерно спустя полчаса) после приема Амбробене сухой и непродуктивный кашель переходит в продуктивный и приводит к отхождению мокроты

Как показали исследования, средство может быть эффективно и при профилактике инфекционных заболеваний дыхательных путей.

Амбробене для новорожденных и грудных детей

У маленьких детей, в том числе, и новорожденных, Амбробене стимулирует образование легочного сурфактанта в альвеолах и бронхах, а также блокирует его распад. Легочным сурфактантом принято называть смесь веществ, препятствующих слипанию альвеол. Нередко Амбробене назначают новорожденным и грудным детям для того, чтобы предотвратить склеивание альвеол, поскольку количества сурфактанта у них недостаточно. Также Амбробене защищает легкие малышей от бронхитов. В возрасте до года можно принимать препарат только в виде сиропа. Сироп Амбробене разработан таким образом, что его можно пить с первых дней жизни. Большинству малышей очень нравится его вкус.

Фармакокинетика

Действие лекарства начинается уже спустя полчаса после того, как произошел прием, и длится 6-12 часов (в зависимости от дозы). При внутривенном введении препарат начинает работать еще быстрее. Максимальная концентрация при приеме внутрь наблюдается спустя 1-3 ч. Однако для того, чтобы средство продемонстрировало бы устойчивый и ощутимый эффект, необходимо подождать не менее 4 дней.

Период полувыведения препарата и его метаболитов равен примерно 22 ч. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения увеличивается. Выводится почками в виде метаболитов (90%) и в неизменном виде (10%).

Препарат проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, обнаруживается в грудном молоке.

Противопоказания

Амбробене может применяться даже для лечения грудных детей (в виде парентерального раствора). Поэтому ситуаций, когда препарат нельзя использовать, очень мало.

В первую очередь, противопоказания включают бронхиальную астму. Таблетки запрещено принимать и при недостатке лактазы в пищеварительной системе, а также детям до 6 лет, сироп Амбробене – при непереносимости фруктозы. Нельзя использовать для лечения детей до 6 лет и раствор для инъекций. Капсулы длительного действия можно принимать лишь пациентам с 12 лет.

Кроме того, противопоказаниями являются эпилепсия и судорожный синдром.

С осторожностью назначают препарат при неподвижных ресничках в бронхах, при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (для пероральных форм), при нарушении функций почек или заболеваниях печени. При болезнях печени и почек требуется коррекция дозы, а также увеличение интервалов между приемами.

Применение при беременности и лактации

Опыты на животных не продемонстрировали никаких негативных эффектов для плода, однако при беременности врачи назначают препарат все-таки с осторожностью, оценив все возможные риски. По крайней мере, в первом триместре беременности, когда закладываются основные органы плода, его не назначают. При беременности на более поздних сроках, во 2 и 3 триместрах, его можно использовать. При грудном вскармливании препарат также назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Не стоит одновременно принимать амброксол и противокашлевые препараты, например, кодеин, так как это приведет к застою мокроты в бронхах.

Амброксол способен повышать концентрацию в секрете бронхов и мокроте некоторых антибиотиков, например, эритромицина, доксициклина, амоксициллина.

Побочные действия

Некоторые виды побочных действий могут встречаться сравнительно часто, а другие реже. Также побочные эффекты могут зависеть и от лекарственной формы препарата.

При приеме пероральных форм (таблеток, капсул и сиропа) у больных могут наблюдаться:

• головная боль,
• лихорадка,
• боли в животе,
• тошнота,
• или диарея,
• рвота,
• сухость во рту,
• диспепсия.

При использовании раствора для ингаляций возможны следующие реакции:

• сухость во рту,
• нарушение вкусового восприятия,
• боли в животе,
• диспепсия,
• рвота,

Однако наибольше количество побочных явлений наблюдается при использовании парентерального раствора:

• аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке) ,
• лихорадка,
• чувство слабости и усталости,
• боли в животе,
• отеки,
• тошноту,
• рвоту.

Наиболее частыми разновидностями побочных действий, встречающихся в 1-10% случаев, являются тошнота и изменение вкусового восприятия.

Препарат не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций.

При изменении состояния кожных покровов либо слизистых оболочек больного необходимо прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.

Показания

Медикамент могут с одинаковым успехом принимать и дети, и взрослые. Показанием к применению лекарства являются воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, при которых в них наблюдается значительное скопление вязкой мокроты и затруднения ее отхаркивания. К числу подобных заболеваний относятся:

• бронхоэктатическая болезнь,
• бронхиальная астма,
• хроническая обструктивная болезнь легких.

Лекарственное средство могут принимать и новорожденные. В данном случае оно используется для лечения респираторного дистресс-синдрома.

Формы выпуска

Производитель лекарства предлагает пациентам большой выбор форм, которые могут подойти для любых случаев и в любом возрасте:

• таблетки,
• капсулы пролонгированного действия,
• сироп для детей,
• состав для приема внутрь и ингаляций,
• раствор для парентерального введения.

Масса активного вещества (амброксола гидрохлорида) в различных лекарственных формах:

Сироп выпускается во флаконе 100 мл. Раствор для приема перорально или ингаляций поставляется во флаконах емкостью 40 и 100 мл. Следовательно, в одном флаконе сиропа 100 мл содержится 300 мг амброксола. В одном флаконе раствора 100 мл для приема внутрь или ингаляций – 750 мг амброксола, во флаконе 40 мл – 300 мг. Раствор, предназначенный для внутривенного введения, выпускается во флаконах емкостью 2 мл. Поэтому в одном таком флаконе содержится 15 мг амброксола.

Кроме действующего вещества, в каждой таблетке Амбробене содержатся:

• моногидрат лактозы,
• кукурузный крахмал,
• стеарат магния,
• диоксид кремния,

В капсулах, помимо амброксола, есть следующие компоненты:

• гипромеллоза,
• сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата,
• кремния диоксид,
• желатин,
• триэтилцитрат,
• двуокись титана.

Все формы препарата, за исключением раствора для внутривенного введения, отпускаются в аптеках без рецепта.

Раствор для приема перорально или ингаляций

Данную жидкость можно принимать внутрь и приготавливать из нее состав для проведения ингаляций. В отличие от сиропа, она не имеет сладкого вкуса и запаха. Помимо амброксола, в растворе содержатся:

• сорбат калия – 1 мг;
• соляная кислота – 0,6 мг;
• вода очищенная.

Флакон с раствором снабжен специальным мерным стаканчиком.

Сироп Амбробене

Помимо действующего вещества, в составе сиропа можно обнаружить следующие компоненты:

• сорбитол,
• пропиленгликоль,
• вода очищенная,
• сахарин,
• ароматизатор малиновый.

Лекарство в виде сиропа снабжено мерным стаканчиком объемом 5 мл. После вскрытия флакона сироп можно использовать в течение одного года.

Раствор для внутривенного введения

Раствор используется в тех случаях, когда необходим быстрый эффект, либо пациент не может принимать лекарственное средство внутрь.

Помимо действующего вещества и очищенной воды, 2 мл (1 ампула) раствора содержит:

• моногидрат лимонной кислоты – 1,8 мг;
• хлорид натрия – 13,6 мг;
• гидрофосфата гептагидрат натрия – 4,7 мг;

Инструкция по применению

Наиболее часто используемой формой препарата являются таблетки, поэтому важнее всего знать их дозировку. Она зависит от возраста пациента.

В возрасте 6-12 лет ребенку дают полтаблетки (15 мг) 2-3 раза в день. В возрасте старше 12 лет (дети и взрослые) необходимо принимать в первые 2-3 дня лечения по таблетке (30 мг) 2-3 раза в день. Если необходимый эффект отсутствует, то дозу можно увеличить до 2 таблеток по 2 раза в день.

Если речь идет о капсулах пролонгированного действия, то тут схема приема очень простая. В день надо принимать по одной капсуле. Эта дозировка действует как для детей старше 12 лет, так и для взрослых. Капсулу желательно принимать в одно и то же время суток.

Инструкция по применению сиропа Амбробене

Дозировка сиропа Амбробене при лечении детей зависит от возраста:

Стоит напомнить, что объем мерного стаканчика, прилагаемого к препарату, равен 5 мл

Пациентам старше двенадцати лет в первые два дня рекомендуется пить по 10 мл сиропа препарата 3 раза в сутки. При неэффективности данной дозы ее можно увеличить до 20 мл 2 раза в сутки.

Инструкция по использованию раствора, предназначенного для внутреннего приема

Суточную дозу этой формы медикамента также высчитывают в зависимости от возраста.

Ингаляции препарата

Также очень популярны ингаляции препарата. Их можно делать при помощи раствора для внутреннего приема.

Преимущества ингаляций очевидны – они позволяют доставить лекарство сразу же в область воспаления – в бронхи, минуя ЖКТ, что позволяет избежать побочных явлений, связанных с ним. И Амбробене, таким образом, начинает быстрее проявлять свой терапевтический эффект.

Для ингаляций подойдет любой современный тип ингалятора, например небулайзер, позволяющий превратить жидкость в мельчайшую взвесь, способную проникнуть в труднодоступные участки бронхов. Однако паровой ингалятор в данном случае не подходит.

Предварительно необходимо подготовить смесь для ингаляции на основе раствора Амбробене для внутреннего приема. Смесь приготавливается при помощи изотонического раствора хлористого натрия, который необходимо смешать с раствором Амбробене для внутреннего приема в отношении 1 к 1. Важно отметить, что смесь для ингаляции следует нагреть до температуры тела.

Вдыхать взвесь надо естественно, не делая глубоких вдохов, поскольку слишком глубокие вдохи могут спровоцировать кашель. Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, процедуру необходимо делать после употребления бронхолитиков.

Рекомендуется 1-2 процедуры в день. При этом для детей возрастом до 24 месяцев для одной ингаляции следует брать 1 мл раствора, предназначенного для ингаляций. Для детей 3-6 лет необходимо использовать 2 мл, для пациентов старше 6 лет можно использовать 3 мл.

Инструкция по применению раствора, предназначенного для внутривенного введения

Раствор, предназначенный для внутривенного введения, рекомендуется применять в том случае, если пациент по какой-либо причине не может принимать средство в виде таблеток или жидкого состава для приема внутрь. Раствор можно вводить струйно или капельно. При этом время введения раствора должно быть не менее 5 минут. Раствор, предназначенный для внутривенного введения, необходимо предварительно развести в специальном инъекционном растворе. В качестве последнего можно использовать изотонический раствор хлористого натрия (0,9%) раствор Рингер-Локка или раствор декстрозы (5%). Инъекционный раствор не должен иметь показатель pH более 6,3, в противном случае возможно выпадение амброксола в осадок.

Дозировка раствора Амбробене при внутривенном введении

Взрослым в тяжелых случаях может быть назначено 4 мл 2-3 раза в сутки. Стоит напомнить, что в 1 ампуле содержится 2 мл раствора, предназначенного для внутривенного введения.

При респираторном дистресс-синдроме у грудных детей суточную дозу Амбробене вычисляют, исходя из веса пациента (30 мг/кг). Эту дозу необходимо распределить на 4 процедуры.

При первой возможности следует перейти на использование пероральных форм препарата.

Общие указания

Обычная продолжительность курса лечения – 5 дней. Если по истечению данного времени улучшения не наступило, следует обратиться за консультацией к врачу.

Детей до 2 лет следует лечить препаратом лишь под наблюдением врача.

Муколитический эффект препарата проявляется лишь при условии потребления большого количества жидкости. Все формы для внутреннего приема (таблетки, капсулы и Амбробене в виде сиропа) следует принимать лишь после приема пищи. Средство в виде таблеток либо капсул необходимо глотать, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости и не разжевывая. Раствор, предназначенный для внутреннего приема, рекомендуется добавлять в какую-нибудь жидкость (чай, вода, сок) при помощи мерного стаканчика.

Передозировка

При передозировке возможны такие явления, как диарея и нервное возбуждение, тошнота, повышенное слюнотечение, рвота, падение артериального давления. В первые два часа после попадания препарата в организм показано промывание желудка. В дальнейшем должна осуществляться симптоматическая терапия. Из-за высокой степени связи амброксола с белками плазмы гемодиализ неэффективен.