Лекарственная форма:   раствор для подкожного введения Состав:

В 1 мл препарата содержится :

активное вещество : инсулин детемир 100ЕД (14,2 мг);

вспомогательные вещества: глицерол 16 мг, фенол 1,8 мг, метакрезол 2,06 мг, цинка ацетат 65,4 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,89 мг, натрия хлорид 1,17 мг, кислота хлористоводородная q . s . или натрия гидроксид q . s ., вода для инъекций до 1 мл.

Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.

1 единица инсулина детемир содержит 0,142 мг бессолевого инсулина детемир.

1 единица инсулина детемир (ЕД) соответствует 1 единице человеческого инсулина (ME).

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство - инсулина длительного действия аналог АТХ:  

A.10.A.E.05 Инсулин детемир

Фармакодинамика:

Препарат Левемир® ФлексПен® производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae . Является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина пролонгированного действия с плоским профилем действия.

Профиль действия препарата Левемир® ФлексПен® значительно менее вариабелен по сравнению с изофан-инсулином и инсулином гларгин.

Пролонгированное действие препарата Левемир® ФлексПен® обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой жирно-кислотной цепью. по сравнению с изофан-инсулином к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия препарата Левемир® ФлексПен® по сравнению с изофан-инсулином.

Для доз 0,2-0,4 ЕД/кг 50% максимальный эффект препарата наступает в интервале от 3-4 часов до 14 часов после введения. Продолжительность действия составляет до 24 часов в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность однократного и двукратного ежедневного введения. При двукратном введении равновесная концентрация препарата достигается после введения 2-3 доз препарата.

После подкожного введения наблюдался фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

В длительных исследованиях были продемонстрированы низкие показатели вариабельности концентрации глюкозы плазмы натощак день ото дня при лечении пациентов препаратом Левемир® ФлексПен® в отличие от изофан-инсулина. В длительных исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших терапию базальным инсулином в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, было продемонстрировано, что гликемический контроль (по показателю гликозилированного гемоглобина - HbA 1 c ) на фоне терапии препаратом Левемир® ФлексПен®, был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином и инсулином гларгин с низким приростом массы тела (см. таблицу 1).

Таблица 1. Изменение массы тела при инсулинотерапии

Длительность исследования	Инсулин детемир однократно	Инсулин детемир двукратно	Изофан- инсулин	Инсулин гларгин

В исследованиях применение комбинированной терапии препарата Левемир® ФлексПен® и пероральных гипогликемических препаратов привело к снижению риска развития легкой ночной гипогликемии на 61-65% в отличие от изофан-инсулина.

Было проведено открытое рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших целевых показателей гликемии на фоне терапии пероральными гипогликемическими препаратами.

Исследование началось с 12-недельного подготовительного периода, во время которого пациенты получали комбинированную терапию лираглутидом в сочетании с метформином, и на фоне которой 61% пациентов достигли показателя HbA 1 c <7%. 39% пациентов, не достигших целевых значений гликемии на фоне проведённой комбинированной терапии лираглутидом с метформином, были рандомизированы в две терапевтические группы для получения дальнейшего лечения. Пациентам одной из терапевтических групп, дополнительно к терапии лираглутидом с метформином, был назначен препарат Левемир® ФлексПен® в ежедневной однократной дозе; пациенты другой продолжали получать в комбинации с метформином в течение последующих 52 недель. На протяжении этого периода терапевтическая группа, получавшая дополнительно к терапии лираглутидом с метформином ежедневную однократную инъекцию препарата Левемир® ФлексПен®, продемонстрировала дальнейшее снижение показателя HbA 1 c с исходных 7,6% до уровня 7,1% в конце 52-недельного периода, при отсутствии эпизодов тяжёлой гипогликемии. При добавлении дозы препарата Левемир® ФлексПен® к терапии лираглутидом сохранялось преимущество последнего в отношении статистически значимого уменьшения массы тела у пациентов, см. Таблицу 2.

Таблица 2. Данные клинических исследований - терапия препаратом Левемир®, назначенная дополнительно к комбинированной схеме лечения лираглутидом с метформином

	Недели лечения	Пациенты, рандомизированные для получения терапии препаратом Левемир® ФлексПен® в дополнение к терапии +метфомин	Пациенты, рандомизированные для получения терапии лираглутид+ метформин	Коэффициент достоверности изменений
Среднее изменение значения показателя HbA 1 c по сравнению с исходной точкой испытания (%)
Соотношение пациентов, достигших целевого значения показателя НbА 1С <7% (%)
Изменение массы тела пациентов по сравнению с показателями в исходной точке испытания (кг)
Эпизоды легкой гипогликемии (на количество пациенто-лет экспозицииисследуемогопрепарата)

В долгосрочных исследованиях (> 6 месяцев) с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа показатель концентрации глюкозы в плазме крови натощак был лучше на фоне лечения препаратом Левемир® ФлексПен® по сравнению с изофан-инсулином, назначаемым в базис/болюсной терапии. Гликемический контроль (HbA 1 c ) на фоне терапии препаратом Левемир® ФлексПен® был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином, но с более низким риском развития ночной гипогликемии и отсутствием увеличения массы тела на фоне применения препарата Левемир® ФлексПен®.

Результаты клинических исследований по оценке базис-болюсного режима инсулинотерапии, свидетельствуют о сопоставимой частоте развития гипогликемий в целом на фоне терапии препаратом Левемир® ФлексПен® и изофан-инсулином.

Анализ развития ночных гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировал значительно более низкую частоту развития лёгких ночных гипогликемий на фоне применения препарата Левемир® ФлексПен® (когда пациент самостоятельно может устранить состояние гипогликемии, и когда гипогликемия подтверждена результатом измерения концентрации глюкозы в капиллярной крови менее 2,8 ммоль/л или результатом измерения концентрации глюкозы в плазме крови менее 3,1 ммоль/л), по сравнению с таковой при применении изофан-инсулина; при этом между двумя исследуемыми препаратами не выявлено различий по частоте наступления эпизодов лёгких ночных гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Профиль ночной гликемии является более плоским и ровным у препарата Левемир® ФлексПен® по сравнению с изофан-инсулином, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.

При применении препарата Левемир® ФлексПен® наблюдалась выработка антител. Однако этот факт никак не влияет на гликемический контроль.

Беременность

В ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования, включающего 310 беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа, проводилась оценка эффективности и безопасности препарата Левемир® ФлексПен® в базис-болюсном режиме терапии (152 пациентки), по сравнению с изофан-инсулином (158 пациенток), в комбинации с инсулином аспарт, применяемым в качестве прандиального инсулина.

Результаты исследования показали, что у пациенток, получавших препарат Левемир® ФлексПен®, отмечено схожее, по сравнению с группой, получающей изофан-инсулин, снижение показателя Н b А 1С на 36 неделе беременности. Группа пациенток, получавших терапию препаратом Левемир® ФлексПен®, и группа, получавшая терапию изофан-инсулином, на протяжении всего периода беременности демонстрировали сходство по общему профилю HbA 1 c .

Целевой уровень HbA 1 c < 6,0% на 24 и 36 неделе беременности был достигнут у 41% пациенток в группе терапии препаратом Левемир® ФлексПен® и у 32% пациенток в группе терапии изофан-инсулином.

Концентрация глюкозы натощак на сроках беременности 24 и 36 недель был статистически значимо ниже в той группе женщин, которая принимала препарат Левемир® ФлексПен®, по сравнению с группой, получавшей терапию изофан-инсулином.

В течение всего периода беременности не было выявлено статистически значимых различий между пациентками, получавшими препарат Левемир® ФлексПен® и изофан-инсулин, по частоте развития эпизодов гипогликемий.

Обе группы беременных женщин, получавшие лечение препаратом Левемир® ФлексПен® и изофан-инсулином, продемонстрировали аналогичные результаты по частоте наступления у них нежелательных явлений в течение всего периода беременности; однако, выявлено, что в количественном отношении частота наступления серьёзных нежелательных явлений у пациенток в течение всего срока беременности (61 (40%) против 49 (31%)), у детей в течение периода внутриутробного развития и после рождения (36 (24%) против 32 (20%)) была выше в группе лечения препаратом Левемир® ФлексПен® по сравнению с группой терапии изофан- инсулином.

Количество живорождённых детей от матерей, которые забеременели уже после того, как были рандомизированы в терапевтические группы для получения лечения одним из исследуемых препаратов, составило 50 (83%) в группе лечения препаратом Левемир® ФлексПен® и 55 (89%) в группе лечения изофан-инсулином. Количество детей, родившихся с врождёнными пороками развития, составило 4 (5%) в группе лечения препаратом Левемир® ФлексПен® и 11 (7%) в группе лечения изофан-инсулином. Из них серьезные врождённые пороки развития отмечены у 3 (4%) детей в группе лечения препаратом Левемир® ФлексПен® и 3 (2%) в группе лечения изофан- инсулином.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения препарата Левемир® ФлексПен® у детей была изучена в ходе двух контролируемых клинических исследований продолжительностью 12 месяцев с участием подростков и детей в возрасте старше двух лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа (всего 694 пациента); одно из этих исследований включало в общей сложности 82 ребенка с сахарным диабетом 1 типа в возрастной категории от двух до пяти лет. Результаты этих исследований продемонстрировали, что гликемический контроль (HbA 1 c ) на фоне терапии препаратом Левемир® ФлексПен® был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином, при их назначении в базис-болюсной терапии.

Кроме того, отмечен более низкий риск развития ночной гипогликемии (на основании значений концентрации глюкозы в плазме, измеренных пациентами самостоятельно) и отсутствие прироста массы тела (стандартное отклонение для массы тела, скорректированной в соответствии с полом и возрастом пациента) на фоне лечения препаратом Левемир® ФлексПен®, по сравнению с изофан-инсулином.

Одно из клинических исследований было продлено еще на 12 месяцев (в общей сложности получены клинические данные за 24 месяца) с целью получения более полной базы данных для проведения оценки образования у пациентов антител на фоне долговременного лечения препаратом Левемир® ФлексПен®.

Полученные в ходе исследования результаты свидетельствуют о том, что в течение первого года лечения на фоне приема препарата Левемир® ФлексПен® произошло увеличение титра антител к инсулину детемир; однако к концу второго года лечения титр антител к препарату Левемир® ФлексПен® снизился у пациентов до показателя, незначительно превышающего исходный на момент начала терапии препаратом Левемир® ФлексПен®. Таким образом, доказано, что образование антител у больных сахарным диабетом на фоне лечения препаратом Левемир® ФлексПен® не оказывает отрицательного влияния на гликемический контроль и дозу инсулина детемир.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-8 часов после введения.

При двукратном ежедневном режиме введения равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются после 2-3 введений.

Внутри индивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир® ФлексПен® по сравнению с другими препаратами базального инсулина. Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике препарата Левемир® ФлексПен® выявлено не было.

Распределение

Средний объем распределения препарата Левемир® ФлексПен® (приблизительно 0,1 л/кг) указывает на то, что большая часть инсулина детемир циркулирует в крови.

Метаболизм

Инактивация препарата Левемир® ФлексПен® сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными. Результаты исследований связывания белков in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.

Выведение

Терминальный период полувыведения после подкожной инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 часов в зависимости от дозы.

Линейность

При подкожном введении концентрации в плазме крови были пропорциональны введенной дозе (максимальная концентрация, степень всасывания).

Не выявлено фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между лираглутидом и препаратом Левемир® ФлексПен®, в равновесном состоянии, при одновременном введении пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарата Левемир® ФлексПен® в однократной дозе 0,5 Ед /кг и лираглутида 1,8 мг.

Особые группы пациентов

Фармакокинетические свойства препарата Левемир® ФлексПен® были исследованы у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) и сравнены с фармакокинетическими свойствами у взрослых с сахарным диабетом 1 типа. Различий не выявлено. Клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Левемир® ФлексПен® между пожилыми и молодыми пациентами, или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами, не выявлено.

Данные доклинических исследований безопасности

Исследования in vitro , в человеческой клеточной линии, включая исследования по связыванию с рецепторами инсулина и ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста), показали, что имеет низкое сродство к обоим рецепторам и мало влияет на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином. Доклинические данные, основанные на обычных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили какой-либо опасности для человека.

Показания:

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир или любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Беременность

При применении препарата Левемир® ФлексПен® во время беременности необходимо учитывать, насколько преимущества его применения перевешивают возможный риск.

Одно из рандомизированных контролируемых клинических исследований с участием беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа, в ходе которого изучались эффективность и безопасность комбинированной терапии препаратом Левемир® ФлексПен® с инсулином аспарт (152 беременных), по сравнению с терапией изофан-инсулином в сочетании с инсулином аспарт (158 беременных), не выявило различий в общем профиле безопасности во время беременности, в исходах беременности или здоровье плода и новорожденного (см. раздел "Фармакологические свойства").

Дополнительные данные по эффективности и безопасности лечения препаратом Левемир® ФлексПен®, полученные приблизительно от 300 беременных женщин в период постмаркетингового применения, свидетельствуют об отсутствии нежелательных побочных эффектов инсулина детемир, приводящих к возникновению врождённых пороков развития и мальформативной или фето/неонатальной токсичности.

Исследования репродуктивной функции у животных не выявили токсического действия препарата на репродуктивнуюсистему (см. раздел "Фармакологические свойства").

В целом, необходимо тщательное наблюдение беременных женщин с сахарным диабетом в течение всего срока беременности, а также при планировании беременности. Потребность в инсулине в I триместре беременности обычно уменьшается, затем во II и III триместрах возрастает. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли с грудным молоком. Предполагается, что не влияет на метаболические реакции в организме новорожденных/младенцев в период грудного вскармливания, поскольку он относится к группе пептидов, которые легко расщепляются в пищеварительном тракте на аминокислоты и усваиваются организмом.

У женщин в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Способ применения и дозы:

Доза препарата Левемир® ФлексПен® должна подбираться индивидуально в каждом конкретном случае, на основании потребностей пациента.

На основании результатов исследований, ниже представлены рекомендации по титрованию доз:

Средние значения глюкозы плазмы, измеренные самостоятельно перед завтраком	Коррекция дозы препарата Левемир® ФлексПен®, ЕД
>10,0 ммоль/л (180 мг/дл)
9,1-10,0 ммоль/л (163-180 мг/дл)
8,1-9,0 ммоль/л (145-162 мг/дл)
7,1-8,0 ммоль/л (127-144 мг/дл)
6,1-7,0 ммоль/л (109-126 мг/дл)
4,1-6,0 ммоль/л	Без изменения (целевое значение)
Если любое единичное значение глюкозы плазмы:
3,1-4,0 ммоль/л (56-72 мг/дл)
<3,1 ммоль/л (< 56 мг/дл)

Если препаратЛевемир® ФлексПен® применяется как часть базис-болюсного режима, его следует назначать 1 или 2 раза в день исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата дважды в день для оптимального гликемического контроля, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном.

Коррекция дозы может быть необходима при увеличении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

Лекарственный препарат Левемир® ФлексПен® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с болюсным инсулином. Его также можно применять в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, а также дополнительно к существующей терапии лираглутидом.

В комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами или в добавление к лираглутиду рекомендуется применять Левемир® ФлексПен® один раз в день, начиная с дозы 10 ЕД или 0,1-0,2 ЕД/кг.

Лекарственный препарат Левемир® ФлексПен® можно вводить в любое удобное для пациента время в течение суток, однако, определив время ежедневной инъекции, следует придерживаться установленного режима инъекций. Левемир® ФлексПен® предназначен только для подкожного введения. Левемир® ФлексПен® не следует вводить внутривенно, т.к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Также следует избегать внутримышечного введения препарата. Левемир® ФлексПен® не предназначен для применения в инсулиновых насосах.

Левемир® ФлексПен® вводится подкожно в область бедра, передней брюшной стенки, в область плеча, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций следует регулярно менять даже при введении в одну и ту же область для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при применении других препаратов инсулина, длительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

Особые группы пациентов

Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина детемир индивидуально.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения Левемир® ФлексПен® у подростков и детей старше 2 лет подтверждена в ходе клинических исследований длительностью до 12 месяцев.

Перевод с других препаратов инсулина

Перевод с препаратов инсулина средней продолжительности действия и с пролонгированных препаратов инсулина на препарат Левемир® ФлексПен® может потребовать коррекции дозы и времени введения.

Как и при применении других препаратов инсулина, рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата.

Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Побочные эффекты:

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат Левемир®, в основном развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Доля пациентов, получающих лечение и у которых ожидается развитие побочных реакций, оценивается как 12%. Наиболее частой побочной реакцией, которая развивается во время лечения препаратом Левемир®, является гипогликемия, см. раздел ниже.

Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, требующие вмешательства третьих лиц, развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих Левемир®.

Реакции в местах введения могут наблюдаться чаще при лечении препаратом Левемир®, нежели при введении препаратов человеческого инсулина. Эти реакции включают боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематомы, припухлость и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в местах введения незначительны и носят транзиторный характер, т.е. обычно исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции и отеки. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию "острой болевой нейропатии", которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень побочных реакций представлен в таблице.

Все представленные ниже побочные реакции, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных реакций определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто - аллергические реакции, потенциально аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже*
	Очень редко - анафилактические реакции*
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Очень часто - гипогликемия
Нарушения со стороны нервной системы	Редко - периферическая нейропатия ("острая болевая нейропатия")
Нарушения со стороны органа зрения	Нечасто - нарушения рефракции
	Нечасто - диабетическая ретинопатия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто - липодистрофия*
Общие расстройства и	Часто - реакции в местах введения
нарушения в месте введения	Нечасто - отеки

* См. "Описание отдельных побочных реакций"

Описание отдельных побочных реакций

Аллергические реакции, потенциально аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже

При применении препарата Левемир® в базис-болюсном режиме терапии отмечено нечастое развитие аллергических реакций, потенциально аллергических реакций, крапивницы, кожной сыпи и высыпаний на коже. Однако данные, полученные в ходе трех клинических исследований, показали частое развитие побочных реакций при применении препарата Левемир® в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (2,2% аллергических реакции и потенциально аллергических реакций).

Анафилактические реакции

Реакции генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления) встречаются очень редко, но являются потенциально опасными для жизни.

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее часто встречающейся побочной реакцией. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже смерти. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они включают "холодный йог", бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, учащенное сердцебиение.

Липодистрофия

Липодистрофия (в том числе липогипертрофия, липоатрофия) может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правила смены места инъекции в пределах одной области может помочь уменьшить риск развития этой побочной реакции.

Передозировка:

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если была введена слишком высокая доза для конкретного пациента.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействие:

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы,

Несовместимость

Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиоловую или сульфитную группы, при добавлении к препарату Левемир® ФлексПен®, могут вызывать разрушение инсулина детемир. Левемир® ФлексПен® не следует добавлять в инфузионные растворы. Этот препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Левемир® ФлексПен® является растворимым базальным аналогом инсулина, обладающим пролонгированным действием (до 24 часов).

В отличие от других препаратов инсулина, базис-болюсная терапия препаратом Левемир® ФлексПен® не приводит к увеличению массы тела.

Лечение лекарственным препаратом Левемир® ФлексПен® обеспечивает меньшее увеличение массы тела, по сравнению с применением изофан-инсулина и инсулина гларгин.

Меньший по сравнению с изофан-инсулином риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить титрацию дозы с целью достижения целевого показателя глюкозы крови в базис-болюсной терапии.

По сравнению с другими инсулинами, в частности, с изофан-инсулином, меньший риск наступления эпизодов легкой ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого показателя глюкозы крови при проведении лечения препаратом Левемир® ФлексПен® в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами.

Левемир® ФлексПен® обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения концентрации глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением изофан-инсулина.

Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеотделение, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти.

Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине, при пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени или нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Перевод больного с других препаратов инсулина

Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода его производства может потребоваться коррекция дозы. Пациенты, переходящие на лечение препаратом Левемир® ФлексПен® с другого типа инсулина, могут нуждаться в изменении дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. Коррекция дозы может быть осуществлена при введении первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев лечения.

Реакции в месте введения

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области может уменьшить симптомы, либо предотвратить развитие реакции. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях реакции в месте введения требуют прекращения лечения.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Указания для пациентов по применению препарата

Не используйте Левемир® ФлексПен®.

В случае наличия аллергии (гиперчувствительности) к инсулину детемир или любому из компонентов препарата.

Если у Вас начинается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).

В инсулиновых насосах.

Если ФлексПен® роняли, если он поврежден или раздавлен.

Если были нарушены условия хранения препарата, или он был заморожен.

Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным

Перед применением Левемир® ФлексПен®:

Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что Вы используете нужный тип инсулина.

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.

Левемир® ФлексПен® и иглы предназначены только для индивидуального использования.

Способ введения

Левемир® ФлексПен® предназначен только для подкожного введения.

Никогда не вводите его внутривенно или внутримышечно. Каждый раз меняйте место инъекции в пределах анатомической области. Это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте введения. Лучше всего вводить препарат в переднюю поверхность бедра, переднюю брюшную стенку, плечо. Регулярно измеряйте уровень глюкозы в крови.

Как обращаться с Левемир® ФлексПен®

Внимательно прочитайте прилагаемую инструкцию для пациентов по применению Левемир® ФлексПен® и строго соблюдайте ее.

Инструкция для пациентов по применению Левемир® ФлексПен®

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением Левемир® ФлексПен®

Левемир® ФлексПен® - это уникальная инсулиновая шприц-ручка с дозатором и цветовой кодировкой. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 единиц, может изменяться с шагом в 1 единицу. Левемир® ФлексПен® разработан для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® и НовоТвист® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности, всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения Вашего Левемир® ФлексПен®.

Левемир® ФлексПен®

Подготовка Левемир® ФлексПен®

Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что Ваш ФлексПен® содержит необходимый тип инсулина.

Снимите колпачок со шприц-ручки.

Удалите защитную наклейку с одноразовой иглы.

Аккуратно и плотно навинтите иглу на Левемир® ФлексПен®.

Снимите наружный колпачок с иглы, но не выбрасывайте его.

Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы.

Для каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы предотвратить заражение.

Будьте осторожны, не погните и не повредите иглу перед использованием.

Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевайте внутренний колпачок обратно на иглу.

Проверка поступления инсулина

Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха.

Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата:

Наберите 2 ЕД препарата поворотом селектора дозировки.

Держа Левемир® ФлексПен® иглой вверх, несколько раз слегка постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.

Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю.

На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более 6 раз.

Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию.

Установка дозы

Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение "0".

Наберите количество единиц, необходимое для инъекции.

Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении, до тех пор, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина.

Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.

Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина.

Введение инсулина

Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом.

Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится "0".

Будьте осторожны: при введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку.

При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет.

При извлечении иглы из-под кожи удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой.

После инъекции оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.

Направьте иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, наденьте колпачок и отвинтите иглу (см. рис А-К ).

Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку колпачком.

Удаляйте иглу после каждой инъекции и никогда не храните Левемир® ФлексПен® с присоединенной иглой. В противном случае, возможно вытекание жидкости из Левемир® ФлексПен®, что может привести к неправильной дозировке.

Лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать осторожность при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола иглой.

Выбрасывайте использованный Левемир® ФлексПен® с отсоединенной иглой.

Иглы и Левемир® ФлексПен® предназначены только для индивидуального использования.

Хранение и уход

Левемир® ФлексПен® разработан для эффективного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина. Поверхность Левемир® ФлексПен® можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружайте шприц-ручку в спирт, не мойте и не смазывайте ее, т.к. это может повредить механизм.

Не допускается повторное заполнение Левемир® ФлексПен®.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться из-за гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортным средством или выполнения подобных работ.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл.

Упаковка:

По 3 мл в картридж из стекла 1 гидролитического класса, укупоренный диском из бромбутиловой резины с одной стороны и запаянным в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций с другой.

По 5 пластиковых мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций вместе с инструкцией но применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать. Для защиты от света храните ФлексПен® с надетым колпачком.

Левемир® ФлексПен® следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света.

Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом не хранить в холодильнике. Хранить в течение 6 недель при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

30 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-000596 Дата регистрации: 11.01.2010 Владелец Регистрационного удостоверения: Ново Нордиск А/С Дания Производитель:   Представительство:   НОВО НОРДИСК ООО Дания Дата обновления информации:   25.10.2015 Иллюстрированные инструкции

Лантус и Левемир — современные виды инсулина продленного действия, их колят раз в 12-24 часа при диабете 1 и 2 типа. Также до сих пор используют средний инсулин, который называется протафан или НПХ. Действие инъекции этого инсулина продолжается около 8 часов. Прочитав статью, вы узнаете, чем отличаются между собой все эти виды инсулина, какой из них лучше, для чего нужно их колоть.

Лантус, Левемир и протафан — все, что нужно знать:

• Действие Лантуса, Левемира и протафана. Особенности каждого из этих видов инсулина.
• Схемы лечения СД1 и СД2 продленным и быстрым инсулином.
• Расчет дозы Лантуса и Левемира на ночь: пошаговая инструкция.
• Как колоть инсулин, чтобы сахар утром натощак был нормальный.
• Переход с протафана на современный продленный инсулин.
• Какой инсулин лучше — Лантус или Левемир.
• Как подобрать утреннюю дозу продленного инсулина.
• Диета, чтобы снизить дозировки инсулина в 2-7 раз и устранить скачки сахара в крови.

Читайте статью!

Мы также приводим подробную и эффективную методику, как добиться, чтобы сахар в крови утром натощак был нормальный.

Назначать больным диабетом продленный инсулин на ночь и/или по утрам нужно абсолютно независимо от того, получает ли пациент уколы быстрого инсулина перед едой. Одним диабетикам нужно лечение только продленным инсулином. Другим продленный инсулин не нужен, но они колят короткий или ультракороткий инсулин, чтобы гасить скачки сахара в крови после еды. Третьим необходимо и то, и другое, чтобы поддерживать нормальный сахар, иначе разовьются осложнения диабета.

Может оказаться, что продленный инсулин не нужен, но требуются уколы быстрого инсулина перед едой. Или наоборот — нужен продленный инсулин на ночь, а днем после еды сахар нормальный. Или у больного диабетом обнаружится еще какая-то другая индивидуальная ситуация. Вывод: если врач-эндокринолог назначает всем своим пациентам одно и то же лечение фиксированным дозами инсулина и при этом не смотрит на результаты их измерений сахара в крови, то лучше обратиться к другому врачу.

Огромное вам спасибо за этот прекрасный сайт, за безвозмездный труд и заботу о людях, которые так нуждаются в правильной информации. Я нашла вас около 2 месяцев назад и сразу была приятно удивлена, потому что сама делала наподобие вашей диеты еще 10 лет тому назад. Тогда меня за это наши врачи крепко отругали… Теперь решила следовать вашим советам. У меня была (и пока еще далеко не всё прошло:() катастрофа — 20 лет сахарный диабет 1-го типа, страшно декомпенсированный, с полным «букетом» осложнений. Даже стало трудно ходить. Мне 39 лет. Гликированный гемоглобин был 13%. Следовала обычной диете. По утрам всегда был чудовищный сахар, выше 22,0. Первое, что я сделала, — поделила ночную дозу Лантуса на две части по вашему совету. И сразу же был результат! Со второго дня начала потихоньку переходить на вашу диету. Теперь соблюдаю ее очень строго. У меня HbA1C упал до 6,5% за два месяца! Каждый день благодарю Бога и вас за это. А ведь многие хотят добиться такого же, но не знают, как это сделать. Стараюсь всем рассказывать о , широко пропагандирую сайт — это стоит знать всем диабетикам! Кети Босташвили, Грузия.

Зачем нужен инсулин продленного действия

Инсулин продленного действия Лантус, Левемир или протафан нужен, чтобы поддерживать нормальный сахар в состоянии натощак. В крови человека все время циркулирует какое-то небольшое количество инсулина. Это называется фоновый (базальный) уровень инсулина. Поджелудочная железа поставляет базальный инсулин непрерывно, 24 часа в сутки. Также в ответ на прием пищи она еще дополнительно резко выбрасывает большие порции инсулин в кровь. Это называется болюсная доза или болюс.

Болюсы кратковременно повышают концентрацию инсулина. Это дает возможность быстро погасить повышенный сахар, который возникает из-за усвоения съеденной пищи. У больных диабетом 1 типа поджелудочная железа не вырабатывает ни базальный, ни болюсный инсулин. Уколы инсулина продленного действия обеспечивают инсулиновый фон, базальную концентрацию инсулина. Это важно, чтобы не организм не “переваривал” собственные белки и не случился диабетический кетоацидоз.

Для чего делать уколы инсулина Лантус, Левемир или протафан:

1. Нормализовать сахар в крови натощак в любое время суток, особенно по утрам.
2. Чтобы диабет 2 типа не перешел в тяжелый диабет 1 типа.
3. При диабете 1 типа — сохранить живыми часть бета-клеток, защитить поджелудочную железу.
4. Предотвратить диабетический кетоацидоз — острое, смертельно опасное осложнение.

Еще одна цель лечения диабета продленным инсулином - предотвратить гибель части бета-клеток поджелудочной железы. Уколы Лантуса, Левемира или протафана снижают нагрузку на поджелудочную железу. Благодаря этому, меньше бета-клеток погибают, больше их остается в живых. Инъекции продленного инсулина на ночь и/или по утрам увеличивают шанс, что диабет 2 типа не перейдет в тяжелый диабет 1 типа. Даже для больных диабетом 1 типа, если удается сохранить живыми часть бета-клеток, то течение заболевания улучшается. Сахар не скачет, держится стабильно близким к норме.

Инсулин продленного действия используется для совершенно другой цели, чем быстродействующие виды инсулина перед едой. Он не предназначен для того, чтобы гасить скачки сахара в крови после еды. Также его не следует использовать, чтобы быстро сбить сахар, если он у вас вдруг повысился. Потому что инсулин продленного действия - слишком медленный для этого. Чтобы усваивать пищу, которую вы едите, используйте короткий или ультракороткий инсулин. То же самое для быстрого приведения повышенного сахара в норму

Если пытаться с помощью продленного инсулина сделать то, для чего предназначены быстрые виды инсулина, то результаты лечения диабета окажутся очень плохими. У больного будут непрерывные скачки сахара в крови, которые вызывают хроническую усталость и депрессию. В течение нескольких лет проявятся тяжелые осложнения, которые сделают человека инвалидом.

Итак, вам нужно освоить сначала инсулин продленного действия, а потом уколы быстрого инсулина перед едой. Научитесь точно рассчитывать подходящие дозировки. Грамотно лечите свой диабет инсулином. Читайте также статьи “ ” и “ ”. С помощью глюкометра следите, как ведет себя ваш сахар в течение суток. При диабете 2 типа может оказаться, что продленный инсулин вам не нужен, но требуются уколы быстрого инсулина перед едой. Или наоборот - нужен продленный инсулин на ночь, зато днем сахар после еды и без уколов инсулина держится нормальный.

Чем отличается молекула Лантуса от человеческого инсулина

Инсулин Лантус (Гларгин) производится с помощью методов генной инженерии. Его получают путем рекомбинации ДНК бактерий кишечной палочки Escherichia coli (штаммы К12). В молекуле инсулина Гларгин заменили аспарагин на глицин в положении 21 А-цепи, а также добавили две молекулы аргинина в положении 30 В-цепи. Добавление двух молекул аргинина к С-концу В-цепи изменило изоэлектрическую точку от рН 5,4 до 6,7.

Молекула инсулина Лантус - легче растворяется при слабокислом рН. В то же время, она менее, чем человеческий инсулин, растворима при физиологическом рН подкожных тканей. Замена А21 аспарагина на глицин является изоэлектрически нейтральной. Она сделана, чтобы обеспечить получившийся аналог человеческого инсулина хорошей стабильностью. Инсулин Гларгин производится при кислотном рН 4,0, и поэтому его запрещено смешивать с инсулином, произведенном при нейтральном рН, а также разбавлять физраствором или дистиллированной водой.

Инсулина Лантус (Гларгин) обладает продленным действием за счет того, что у него специальный низкий показатель кислотности pH. Изменение pH привело к тому, что этот вид инсулина меньше растворяется при физиологическом значении pH подкожных тканей. Лантус (Гларгин) - это чистый прозрачный раствор. После подкожного введения инсулина он образует микропреципианты в нейтральном физиологическом рН подкожного пространства. Инсулин Лантус нельзя разбавлять физраствором или водой для инъекций, потому что из-за этого его pH приблизится к норме, и механизм продленного действия инсулина будет нарушен. Преимущество Левемира в том, что его разбавлять вроде как можно, хотя официально это не одобрено, подробнее читайте ниже.

Не используйте режим «один укол Лантуса на 24 часа». Такой метод работает плохо. Колите Лантус хотя бы два раза в сутки. Еще лучше — вечернюю дозу разделять и часть ее колоть позже, в середине ночи. На таком режиме ваш контроль диабета значительно улучшится.

Особенности продленного инсулина Левемир (Детемир)

Инсулина Левемир (Детемир) — это еще один аналог инсулина длительного действия, конкурент Лантуса, который создан фирмой «Ново Нордиск». По сравнению с человеческим инсулином, в молекуле Левемира убрали аминокислоту в положении 30 В-цепи. Вместо этого к аминокислоте лизин в положении 29 В-цепи присоединили остаток жирной кислоты — миристиновой кислоты, которая содержит 14 атомов углерода. Благодаря этому, 98-99% инсулина Левемир в крови после инъекции связывается с альбумином.

Левемир медленно всасывается из места инъекции и обладает продленным действием. Его отсроченное действие достигается за счет того, что инсулин медленнее поступает в кровоток, а также потому, что молекулы аналога инсулина более медленно проникают в клетки-мишени. Поскольку у этого вида инсулина нет выраженного пика действия, то риск тяжелой гипогликемии снижается на 69%, а ночной гипогликемии — на 46%. Это было показано по результатам 2-годичного исследования с участием больных диабетом 1 типа.

Лучше всего колоть Левемир 3-4 раза в сутки. Один из уколов делайте в 1-3 часа ночи, для контроля феномена утренней зари.

Какой продленный инсулин лучше — Лантус или Левемир?

Лантус и Левемир — это аналоги инсулина продленного действия, на сегодняшний день новейшее достижение в области терапии диабета инсулином. Они ценны тем, что имеют стабильный профиль действия без пиков - график концентрации этих видов инсулина в плазме крови имеет форму “плоской волны”. Он копирует нормальную физиологическую концентрацию базального (фонового) инсулина.

Лантус и Детемир — стабильные и предсказуемые виды инсулина. Они действуют практически одинаково у разных пациентов, а также в разные дни у одного и того же пациента. Теперь диабетику не нужно ничего перемешивать перед тем, как сделать себе укол продленного инсулина, а раньше со «средним» инсулином протафан возни было намного больше.

На упаковке Лантуса написано, что весь инсулин нужно использовать в течение 4 недель или 30 дней после того, как упаковку распечатали. Левемир имеет официальный срок хранения в холодильнике в 1,5 раза дольше, до 6 недель, а неофициальный — до 8 недель. Если вы соблюдаете при диабете 1 или 2 типа, то вам, скорее всего, понадобятся низкие ежедневные дозы продленного инсулина. Поэтому Левемир будет удобнее.

Также есть предположения (не доказанные!) что Лантус повышает риск онкологических заболеваний сильнее, чем другие виды инсулина. Возможной причиной является то, что у Лантуса высокое родство к рецепторам гормона роста, которые расположены на поверхности раковых клеток. Информация насчет причастности Лантуса к раковым заболеваниям не доказана, результаты исследований — противоречивые. Но в любом случае, Левемир дешевле и на практике ничем не хуже. Основное преимущество в том, что Лантус разбавлять вообще нельзя, а Левемир — вроде как можно, хоть и неофициально. Также после начала использования Левемир хранится дольше, чем Лантус.

Левемир имеет небольшие преимущества перед Лантусом. Но если Лантус вы получаете бесплатно, то спокойно колите его. Только не раз в день, а 2-3 раза в сутки.

Многие больные диабетом и врачи-эндокринологи считают, что если вводить большие дозы, то достаточно одной инъекции Лантуса в сутки. Левемир в любом случае приходится колоть два раза в сутки, и поэтому при больших дозах инсулина удобнее лечиться Лантусом. Но если вы выполняете программу лечения диабета 1 типа или программу лечения диабета 2 типа, ссылки на которые приводятся ниже, то вам вообще не понадобятся большие дозы продленного инсулина. Мы практически не используем настолько большие дозы, чтобы они продолжали действовать целые сутки, разве что для больных диабетом 2 типа с очень сильным ожирением. Потому что лишь позволяет добиться хорошего контроля сахара в крови при диабете 1 и 2 типа.

Мы поддерживаем сахар в крови 4,6±0,6 ммоль/л, как у здоровых людей, 24 часа в сутки, с незначительными колебаниями до и после еды. Ради достижения этой грандиозной цели нужно колоть продленный инсулин маленькими дозами по два раза в сутки. Если лечить диабет малыми дозами продленного инсулина, то длительность действия Лантуса и Левемира окажется практически одинаковой. При этом, проявятся преимущества Левемира, которые мы описали выше.

Почему нежелательно использовать НПХ-инсулин (протафан)

До конца 1990-х годов короткие виды инсулина были чистыми, как вода, а все остальные — мутные, непрозрачные. Мутным инсулин становится из-за того, что в него добавляют компоненты, формирующие специальные частицы, которые медленно рассасываются под кожей человека. На сегодняшний день мутным остался один-единственный тип инсулина — средней продолжительности действия, который называется НПХ-инсулин, он же протафан. НПХ расшифровывается как “нейтральный протамин Хагедорна”, это белок животного происхождения.

К сожалению, НПХ-инсулин может стимулировать иммунную систему вырабатывать антитела к инсулину. Эти антитела не уничтожают, а временно связывают часть инсулина и делают его неактивным. Потом этот связанный инсулин внезапно становится активным, когда это уже совсем не нужно. Этот эффект весьма слабый. Обычных диабетиков отклонение сахара ± 2-3 ммоль/л мало беспокоит, и они его не замечают. Мы же стараемся поддерживать идеально нормальный сахар в крови, т. е. 4,6±0,6 ммоль/л до и после еды. Для этого выполняем или . В нашей ситуации нестабильное действия среднего инсулина становится заметным и портит картину.

Есть еще одна проблема с нейтральным протамином Хагедорна. Ангиография — обследование кровеносных сосудов, питающих сердце, чтобы выяснить, насколько они поражены атеросклерозом. Это распространенная медицинская процедура. Перед тем, как ее проводить, пациенту делают укол гепарина. Это антикоагулянт, который предотвращает слипание тромбоцитов между собой и закупорку сосудов тромбами. После окончания процедуры делают еще один укол — вводят НПХ, чтобы “выключить” гепарин. У небольшого процента людей, которых лечили инсулином протафан, в этот момент возникает острая аллергическая реакция, которая может привести даже к смерти.

Вывод заключается в том, что если есть возможность вместо НПХ-инсулина использовать какой-то другой, то лучше это сделать. Как правило, диабетиков переводят с НПХ-инсулина на аналоги инсулина продленного действия Левемир или Лантус. Тем более, что они еще и показывают лучшие результаты контроля сахара в крови.

Единственная ниша, где применение НПХ-инсулина остается целесообразным на сегодняшний день, — это в США (!) маленькие дети, больные диабетом 1 типа. Им для лечения требуются очень низкие дозы инсулина. Эти дозы настолько маленькие, что инсулин приходится разбавлять. В США это делают с помощью фирменных растворов для разбавления инсулина, которые бесплатно предоставляют производители. Однако, для аналогов инсулина продленного действия таких растворов не существует. Поэтому вынужден назначать своим юным пациентам уколы НПХ-инсулина, который можно разбавлять, по 3-4 раза в сутки.

Как добиться, чтобы сахар утром натощак был нормальный

Предположим, вы при диабете 2 типа на ночь принимаете максимально допустимые дозы . Несмотря на это, ваш сахар в крови утром натощак постоянно оказывается выше нормы, и за ночь он обычно увеличивается. Это означает, что вам нужны уколы продленного инсулина на ночь. Однако, прежде чем назначить такие уколы, нужно убедиться, что больной диабетом поужинал за 5 часов до того, как ложиться спать. Если сахар в крови в течение ночи повышается из-за того, что больной диабетом поздно ужинает, то продленный инсулин на ночь не поможет. Обязательно выработайте у себя здоровую привычку ужинать рано. Ставьте в мобильном телефоне на 17 часов 30 минут напоминание, что пора поужинать, и ужинайте в 18.00-18.30. После раннего ужина на следующий день вы будете с удовольствием есть белковые продукты на завтрак.

Из-за феномена утренней зари укол продленного инсулина на ночь рекомендуется делать не позже, чем за 8,5 часов до того, как вы встанете утром. Действие инъекции продленного инсулина на ночь очень ослабевает через 9 часов после укола. Если соблюдать при диабете, то дозы всех видов инсулина, в том числе и продленного инсулина на ночь, требуются относительно маленькие. В такой ситуации обычно действие вечернего укола Левемира или Лантуса прекращается раньше, чем заканчивается ночь. Хотя производители уверяют, что действие этих видов инсулина длится дольше.

Если ваша вечерняя инъекция продленного инсулина продолжает действовать всю ночь и даже утром — значит, вы вкололи слишком большую дозу, и в середине ночи сахар упадет ниже нормы. В лучшем случае, будут ночные кошмары, а в худшем — тяжелая . Нужно завести будильник, чтобы проснуться через 4 часа, в середине ночи, и померить свой сахар в крови глюкометром. Если он оказывается ниже 3,5 ммоль/л, то разделите вечернюю дозу продленного инсулина на две части. Одну из этих частей колите не сразу, а через 4 часа.

Чего не нужно делать:

1. Вечернюю дозу продленного инсулина повышайте аккуратно, не спешите с этим. Потому что если она слишком высокая, то в середине ночи будет гипогликемия с ночными кошмарами. Под утро сахар рефлекторно поднимется настолько, что будет “зашкаливать”. Это называется феномен Сомоджи.
2. Тем более, не поднимайте свою утреннюю дозу Лантуса, Левемира или протафана. Это не поможет снизить сахар, если он оказался повышенным натощак.
3. Не используйте 1 укол Лантуса на 24 часа. Колоть Лантус нужно хотя бы дважды в сутки, а лучше 3 раза — на ночь, потом дополнительно в 1-3 часа ночи и еще утром или в обед.

Подчеркнем еще раз: если чрезмерно повысить дозу продленного инсулина на ночь, то сахар натощак на следующее утро не понизится, а наоборот повысится.

Разделять вечернюю дозу продленного инсулина на две части, одну из которых колоть в середине ночи, — это очень правильно. При таком режиме общую вечернюю дозу продленного инсулина можно будет уменьшить на 10-15%. Также это лучший способ контролировать феномен утренней зари и иметь нормальный сахар в крови утром натощак. Ночные инъекции будут доставлять минимум неудобств, когда вы привыкните к ним. Прочитайте, . Дозу продленного инсулина в середине ночи можно колоть себе в полубессознательном состоянии, если для этого с вечера все приготовить, а потом сразу снова засыпать.

Как рассчитать стартовую дозу продленного инсулина на ночь

Наша конечная цель — подобрать такие дозы Лантуса, Левемира или протафана, чтобы сахар натощак все время держался нормальный 4,6±0,6 ммоль/л. Особенно сложно нормализовать сахар утром натощак, но и эта задача решается, если постараться. Как ее решить — описано выше.

Всем больным диабетом 1 типа нужны уколы продленного инсулина на ночь и по утрам, а также инъекции быстрого инсулина перед едой. Это получается 5-6 уколов в сутки. У больных диабетом 2 типа ситуация полегче. Им может понадобиться колоть инсулин реже. Особенно если пациент соблюдает и не ленится . Больным диабетом 1 типа тоже рекомендуется перейти на низко-углеводную диету. Без этого нормально контролировать сахар вы не сможете, как бы тщательно не рассчитывали дозировки инсулина.

Прежде всего, мы измеряем сахар глюкометром по 10-12 раз в сутки в течение 3-7 дней, чтобы понять, как он себя ведет. Это даст нам информацию, в какое время нужно колоть инсулин. Если функция бета-клеток поджелудочной железы частично сохранилась, то авось его можно будет колоть только по на ночь или на какие-то отдельные приемы пищи. Если больному диабетом 2 типа нужны уколы продленного инсулина, то в первую очередь Лантус, Левемир или протафан нужно колоть на ночь. Обязательны ли инъекции продленного инсулина по утрам? Это зависит от показателей глюкометра. Выясните, какой держится сахар у вас натощак в течение дня.

Сначала мы рассчитываем стартовую дозу продленного инсулина, а потом в течение следующих дней корректируем ее, пока результат не окажется приемлемым

Последовательность шагов:

1. В течение 7 дней замеряем сахар глюкометром на ночь, а потом следующим утром натощак.
2. Полученные результаты записываем в таблицу.
3. Считаем для каждого дня: сахар утром натощак минус вчерашний сахар на ночь.
4. Отбрасываем дни, в которые диабетик ужинал раньше, чем за 4-5 часов до сна.
5. Находим минимальное значение этого прироста за период наблюдения.
6. По справочнику узнаем, насколько 1 ЕД инсулина понизит сахар в крови. Это называется предположительный коэффициент чувствительности к инсулину.
7. Делим минимальный прирост сахара за ночь на предположительный коэффициент чувствительность к инсулину. Это дает нам стартовую дозу.
8. Колем вечером рассчитанную дозу продленного инсулина. Ставим будильник, чтобы среди ночи проснуться и проверить сахар.
9. Если сахар ночью оказывается ниже 3,5-3,8 ммоль/л — вечернюю дозу инсулина обязательно нужно понижать. Помогает метод — часть ее перенести на дополнительный укол в 1-3 часа ночи.
10. В следующие дни повышаем или понижаем дозу, пробуем разное время уколов, пока утренний сахар не будет в пределах нормы 4,6±0,6 ммоль/л, обязательно без ночной гипогликемии.

Пример данных для расчета стартовой дозы Лантуса, Левемира или протафана на ночь

Видим, что данные за четверг нужно отбросить, потому что больной поздно закончил ужинать. По остальным дням минимальный прирост сахара за ночь был в пятницу. Он составил 4,0 ммоль/л. Мы берем именно минимальный прирост, а не максимальный и даже не средний. Цель — чтобы стартовая доза инсулина получилась скорее заниженная, а не завышенная. Это дополнительно страхует пациента от ночной гипогликемии. Следующий шаг — по табличному значению узнаем предположительный коэффициент чувствительности к инсулину.

Предположим, у больного диабетом 1 типа поджелудочная железа полностью прекратила вырабатывать свой инсулин. В таком случае, 1 ЕД продленного инсулина понизит сахар в крови примерно на 2,2 ммоль/л у человека весом 64 кг. Чем больше вы весите, тем слабее действует инсулин. Например, для человека весом 80 кг получится 2,2 ммоль/л * 64 кг / 80 кг = 1,76 ммоль/л. Решаем задачу на составление пропорции из курса арифметики начальной школы.

Для больных тяжелым диабетом 1 типа берем прямо это значение. Но для больных диабетом 2 типа или диабетом 1 типа в легкой форме оно окажется слишком высоким. Предположим, ваша поджелудочная железа все еще продолжает вырабатывать инсулин. Чтобы исключить риск гипогликемии, мы для начала будем считать “с запасом”, что 1 ЕД продленного инсулина понижает сахар в крови на целых 4,4 ммоль/л при весе 64 кг. Вам нужно определить это значение для своего веса. Составьте пропорцию, как в примере, который приведен выше. Для ребенка, который весит 48 кг, получится 4,4 ммоль/л * 64 кг / 48 кг = 5,9 ммоль/л. Для упитанного больного диабетом 2 типа с массой тела 80 кг будет 4,4 ммоль/л * 64 кг / 80 кг = 3,52 ммоль/л.

Мы уже выяснили, что для нашего пациента минимальное увеличение сахара в крови за ночь составило 4,0 ммоль/л. Его масса тела 80 кг. Для него по “осторожной” оценке 1 ЕД продленного инсулина понизит сахар в крови на 3,52 ммоль/л. В таком случае, для него стартовая доза продленного инсулина на ночь составит 4,0 / 3,52 = 1.13 ЕД. Округляем до ближайшей 1/4 ЕД и получаем 1,25 ЕД. Чтобы точно вколоть такую низкую дозу, нужно научиться разбавлять инсулин. Лантус разбавлять категорически нельзя. Поэтому его придется колоть 1 ЕД или сразу 1,5 ЕД. Если вы вместо Лантуса используете Левемир, то разбавьте его, чтобы точно вколоть 1,25 ЕД.

Итак, вкололи стартовую дозу продленного инсулина на ночь. В следующие дни корректируем ее — повышаем или понижаем, пока сахар утром натощак не будет стабильно держаться 4,6±0,6 ммоль/л. Чтобы достигнуть этого, понадобится дозу Лантуса, Левемира или протафана на ночь разделять и часть колоть позже, в середине ночи. Подробности читайте выше в разделе «Как добиться, чтобы сахар утром натощак был нормальный».

Каждому больному диабетом 1 или 2 типа, который соблюдает низко-углеводную диету, нужно изучить, . А если до сих пор не перешли на низко-углеводную диету, то что вы вообще здесь делаете? 🙂

Коррекция дозы продленного инсулина на ночь

Итак, мы разобрались, как рассчитать оценочную стартовую дозу продленного инсулина на ночь. Если вы в школе учили арифметику, то справитесь. Но это было только начало. Потому что стартовая доза наверняка окажется слишком низкой или слишком высокой. Чтобы скорректировать дозу продленного инсулина на ночь, вы в течение нескольких дней записываете свои показатели сахара в крови перед сном, а потом утром натощак. Если максимальное повышение сахара за ночь оказалось не выше 0,6 ммоль/л — значит, доза правильная. При этом нужно принимать во внимание только те дни, в которые вы поужинали не раньше, чем за 5 часов до отхода ко сну. Ужинать рано — это важная привычка для больных диабетом, которые лечатся инсулином.

Как подбирать оптимальную дозу продленного инсулина на ночь:

1. Нужно приучиться рано ужинать, за 4-5 часов до сна.
2. Если вы поздно поужинали, то такой день не подходит для коррекции дозы продленного инсулина на ночь.
3. Раз в неделю в разные дни проверяйте свой сахар среди ночи. Он должен быть не ниже 3,5-3,8 ммоль/л.
4. Повышайте вечернюю дозу продленного инсулина, если в течение 2-3 дней подряд сахар утром натощак оказывается более чем на 0,6 ммоль/л выше, чем он был вчера перед сном.
5. Предыдущий пункт — учитывайте только те дни, когда вы рано ужинали!
6. Для больных диабетом 1 и 2 типа, которые соблюдают . Дозу продленного инсулина на ночь рекомендуется повышать не более чем на 0,25 ЕД раз в 3 дня. Цель — максимально застраховаться от ночной гипогликемии.
7. Важно! Если повысили вечернюю дозу продленного инсулина — следующие 2-3 дня обязательно проверяйте свой сахар в середине ночи.
8. Что делать, если сахар ночью вдруг оказался ниже нормы или беспокоят ночные кошмары? Значит, нужно понижать дозу инсулина, которую колете перед сном.
9. Если нужно понизить вечернюю дозу продленного инсулина, то рекомендуется часть ее перенести на дополнительный укол в 1-3 часа ночи.

Ночная гипогликемия с кошмарами — неприятное событие и даже опасное, если вы живете в одиночестве. Давайте разберемся, как ее предотвратить, когда вы только начинаете лечить свой диабет инъекциями продленного инсулина на ночь. Настройте будильник так, чтобы он разбудил вас через 6 часов после вечернего укола. Когда проснетесь, измерьте свой сахар в крови глюкометром. Если он окажется ниже 3,5 ммоль/л, съешьте чуть-чуть углеводов, чтобы не было гипогликемии. Контролируйте свой ночной сахар в первые дни инсулинотерапии диабета, а также каждый раз, когда пробуете увеличивать дозу продленного инсулина на ночь. Даже один такой случай означает, что дозу нужно понижать.

Большинству диабетиков, соблюдающих , требуются дозы продленного инсулина на ночь менее 8 ЕД. Исключением из этого правила являются больные диабетом 1 или 2 типа, страдающие сильным ожирением, диабетическим гастропарезом, а также те, у кого сейчас инфекционное заболевание. Если колоть продленный инсулин на ночь в дозе 7 ЕД или выше, то его свойства меняются, по сравнению с малыми дозами. Он действует намного дольше. Может даже случиться гипогликемия до обеда следующего дня. Чтобы избежать этих неприятностей, прочитайте “ ” и выполняйте рекомендации.

Если вам требуется большая вечерняя доза Лантуса, Левемира или протафана, т. е. она превышает 8 ЕД, то мы рекомендуем часть ее колоть позже, в середине ночи. Больные диабетом с вечера готовят все необходимые принадлежности, ставят будильник на середину ночи, по его звонку в полубессознательном состоянии делают себе укол и сразу снова засыпают. Благодаря этому, результаты лечения диабета очень улучшаются. Стоит потерпеть неудобства ради профилактики гипогликемии и получения нормального сахара в крови на следующее утро. Тем более, что неудобства будут минимальными, когда вы освоите технику безболезненных инъекций инсулина.

Нужны ли вам уколы продленного инсулина по утрам?

Итак, мы разобрались, как правильно колоть Латнус, Левемир или протафан на ночь. Сначала определяем, нужно ли вообще это делать. Если оказывается, что нужно, то рассчитываем и колем стартовую дозу. А потом корректируем ее, пока сахар утром натощак не будет нормальный 4,6±0,6 ммоль/л. При этом среди ночи он не должен опускаться ниже 3,5-3,8 ммоль/л. Изюминка, которую вы узнали на нашем сайте, — делать дополнительный укол инсулина среди ночи для контроля феномена утренней зари. На него переносится часть вечерней дозы.

Теперь определимся с утренней дозой продленного инсулина. Но тут появляется затруднение. Чтобы решить вопросы с уколами продленного инсулина по утрам, нужно в течение дня поголодать от ужина до ужина. Мы колем Лантус Левемир или протафан, чтобы держать в норме сахар натощак. В течение ночи вы спите и голодаете естественным образом. А чтобы днем следить за сахаром в состоянии натощак, приходится сознательно воздерживаться от приемов пищи. К сожалению, это единственно верный способ рассчитать утреннюю дозу продленного инсулина. Ниже процедура описана подробно.

Предположим, у вас в течение дня наблюдаются скачки сахара или он держится стабильно повышенный. Вопрос огромной важности: ваш сахар повышается в результате приемов пищи или натощак? Напомним, что продленный инсулин нужен, чтобы поддерживать нормальный сахар натощак, а быстрый - чтобы избегать повышения сахара в крови после еды. Также мы используем ультракороткий инсулин, чтобы быстро снижать сахар до нормы, если он все же подскочил.

Гасить сахар в крови после еды коротким инсулином или колоть утром продленный инсулин, чтобы держать нормальный сахар весь день в состоянии натощак, - это совсем разные вещи. Поэтому очень важно выяснить, как ведет себя ваш сахар в течение дня, и только после этого назначать схему инсулинотерапии на день. Безграмотные врачи и диабетики пытаются в течение дня использовать короткий инсулин там, где нужен продленный, и наоборот. Результаты этого оказываются плачевными.

Нужно путем эксперимента выяснить, как ведет себя днем ваш сахар в крови. Он повышается в результате приемов пищи или натощак тоже? К сожалению, для получения этой информации приходится поголодать. Но провести эксперимент совершенно необходимо. Если вам не требуются уколы продленного инсулина на ночь, чтобы компенсировать феномен утренней зари, то маловероятно, что ваш сахар в крови будет повышаться в течение дня натощак. Но все же нужно проверить и убедиться. Тем более, следует провести эксперимент, если вы получаете уколы продленного инсулина на ночь.

Как подобрать дозу Лантуса, Левемира или протафана по утрам:

1. В день эксперимента не ешьте ни завтрак, ни обед, но планируйте поужинать через 13 часов после того, как проснулись. Это единственный случай, когда разрешается поздно поужинать.
2. Если вы принимаете Сиофор или Глюкофаж Лонг, то утром примите свою обычную дозу.
3. В течение всего дня обильно пейте воду, можно травяной чай без сахара. Голодать всухую не надо. Кофе, какао, черный и зеленый чай — лучше не пить.
4. Если принимаете лекарства от диабета, которые могут вызвать гипогликемию, то сегодня их не принимайте и вообще откажитесь от них. Прочитайте, какие таблетки от диабета вредные, а какие полезные.
5. Измерьте свой сахар в крови глюкометром сразу, как только проснетесь, потом еще раз через 1 час, через 5 часов, через 9 часов, через 12 часов и через 13 часов перед ужином. Всего вы сделаете 5 измерений в течение дня.
6. Если в течение 13 часов дневного голодания сахар повышался более чем на 0,6 ммоль/л и не падал - значит, вам нужны инъекции продленного инсулина утром натощак. Дозу Лантуса, Левемира или протафана для этих уколов мы рассчитываем точно так же, как для продленного инсулина на ночь.

К сожалению, чтобы корректировать утреннего дозу продленного инсулина, приходится точно так же голодать неполный день и смотреть, как ведет себя сахар в крови в течение этого дня. Пережить голодные дни дважды в течение одной недели - это весьма неприятно. Поэтому подождите до следующей недели, прежде чем проводить такой же эксперимент, чтобы скорректировать свою дозу утреннего продленного инсулина. Подчеркнем, что всю эту хлопотную процедуру проводить нужно только тем больным, которые соблюдают и стараются поддерживать идеально нормальный сахар 4,6±0,6 ммоль/л. Если отклонения ±2-4 ммоль/л вас не беспокоят, то можете не утруждаться.

При диабете 2 типа с высокой вероятностью окажется, что вам нужны уколы быстрого инсулина перед едой, но не нужны уколы продленного инсулина по утрам. Однако, без эксперимента этого предсказать нельзя, поэтому не ленитесь его проводить.

Продленный инсулин Лантус и Левемир: ответы на вопросы

Я за год сумел хорошо взять свой диабет под контроль, HbA1C снизился до 6,5%. При этом моя доза продленного инсулина все время падала. Теперь она дошла до 3-4 ЕД в сутки. Оказалось, что когда доза низкая, то действие укола Лантуса прекращается через 12-18 часов. Обещанные 24 часа точно не дотягивает. Можно ли колоть Лантус дважды в сутки или нужно переходить на другой инсулин?

Гликированный гемоглобин снизился до 6,5% - хорошо, но еще есть над чем работать:). Лантус колоть дважды в сутки можно. Более того, мы всем рекомендуем это делать, чтобы улучшить контроль диабета. Есть некоторые причины, чтобы выбрать Левемир вместо Лантуса, но они незначительные. Если Лантус выдают бесплатно, а Левемир - нет, то спокойно колите два раза в сутки тот инсулин, который дает вам государство.

У меня стаж диабета 1 типа 42 года. Долго использовал инсулин протафан + НовоРапид. Два года назад протафан сменили на Лантус. После этого компенсировать диабет мне стало сложнее. Симптомы при высоких и низких показателях сахара у меня стали похожие. Также беспокоит, что Лантус и НовоРапид плохо совместимы, потому что это два вида инсулина разных производителей.

Насчет несовместимости Лантуса и НовоРапида и других вариантов инсулина разных производителей. Это глупые слухи, ничем не подтвержденные. Радуйтесь жизни, пока вам хороший импортный инсулин выдают бесплатно. Если придется перейти на отечественный, то вы нынешние времена еще будете вспоминать с ностальгией. Насчет «мне стало сложнее компенсировать диабет». Перейдите на и выполняйте все остальные мероприятия, которые изложены в нашей . Настоятельно рекомендую колоть Лантус хотя бы по два раза в сутки, утром и вечером, а не один раз, как все любят делать.

Недавно меня выписали из стационара с диагнозом сахарный диабет 2 типа. Назначили инсулин Апидра и Лантус. Можно ли обойтись только уколами Апидра перед едой, а длинный Лантус на ночь не колоть?

Я бы на вашем месте наоборот старательно колол Лантус, причем два раза в сутки, а не только на ночь. При этом можно сделать попытку обойтись без уколов Апидры. Перейдите на и выполняйте все остальные мероприятия, как рассказано в . Проводите 1-2 раза в неделю. Если будете тщательно соблюдать диету, принимать и тем более заниматься , то с вероятностью 95% сможете обходиться вообще без уколов инсулина. Если без инсулина ваш сахар все равно будет оставаться выше нормы, то колите в первую очередь Лантус. Уколы быстрого инсулина перед едой при диабете 2 типа нужны только в самых тяжелых случаях, если больной ленится соблюдать низко-углеводную диету и вообще придерживаться режима.

Мой отец пожилого возраста, диагностировали диабет 2 типа, назначили инсулин Левемир. К сожалению, в семье никто не умеет делать уколы. Как правильно колоть? В какую область живота? Надо ли протирать спиртом место инъекции? Иглу вводить полностью или только кончик?

В какое время в течение суток лучше колоть Левемир? Сейчас я свою утреннюю дозу колю в 7.00, а вечерний укол в 21.30.

Экспериментируя с временем уколов продленного инсулина, можно улучшить свой сахар по утрам натощак. Если вы питаетесь по «сбалансированной» диете, перегруженной углеводами, то приходится использовать большие дозы Левемира. В этом случае, попробуйте вечернюю дозу колоть в 22.00-00.00. Тогда пик ее действия придется на 5.00-8.00 утра, когда феномен утренней зари проявляется максимально. Если вы перешли на низко-углеводную диету и ваши дозы Левемира низкие, то рекомендуется с 2-разового введения перейти на 3 или даже 4 укола в сутки. Это поначалу доставляет хлопоты, но быстро привыкаешь, а утренний сахар начинает очень радовать.

У меня стаж диабета 1 типа 4 года. Лечусь инсулинами Лантус и НовоРапид. Врачи настоятельно рекомендуют перейти на длинный и короткий инсулин одной фирмы - Лантус+Апидра или Левемир + НовоРапид. Говорят, что у меня высокая вероятность развития аллергии к инсулину. И если появится аллергия сразу на два типа производства, то не останется вариантов перейти на другие хорошие инсулины.

Вашим врачам явно скучно, нечем заняться. Если за 4 года у вас аллергия на инсулин не развилась, то очень маловероятно, что она вдруг появится. Обращаю внимание на следующее. не только улучшает сахар в крови, но еще и понижает вероятность любой аллергии. Потому что практически все продукты, которые могут вызвать аллергию, мы исключаем из рациона, кроме куриных яиц.

Врач-офтальмолог, которая проводит лазерную коагуляцию, не советует мне переходить на Лантус. Говорит, что он плохо влияет на глаза, ускоряет развитие ретинопатии. Правда ли это? У меня стаж диабета 1 типа 27 лет.

Нет, не правда. Были слухи, что Лантус провоцирует онкологические заболевания, но они не подтвердились. Смело переходите с протафана на Левемир или Лантус - продленные аналоги инсулина. Есть незначительные причины, по которым лучше выбрать Левемир, чем Лантус. Но если Лантус выдают бесплатно, а Левемир - нет, то спокойно колите бесплатный качественный инсулин. Примечание. Мы рекомендуем колоть Лантус два-три раза в сутки, а не один раз.

Сейчас колю себе Лантус по 15 ЕД каждый день в 22 часа. Но ощущаю, что после 16.00 фонового инсулина в крови уже не хватает. Поэтому хочу перейди с однократного введения на двухразовое. Как разделить дозировки на два укола?

Вы зря не указываете свой возраст, рост, вес, тип диабета и продолжительность. По вашему вопросу четких рекомендаций нет. Можно разделить 15 ЕД пополам. Или уменьшить общую дозу на 1-2 ЕД и уже ее делить пополам. Или можно вечером колоть больше, чем утром, чтобы гасить феномен утренней зари. Все это индивидуально. Проводите тотальный самоконтроль сахара в крови и ориентируйтесь по его результатам. В любом случае, перейти с одного укола Лантуса в сутки на два - это правильно.

Дочке 3 года, диабет 1 типа. Сейчас лечимся инсулином протафан и нас все устраивает, компенсация диабета хорошая. Но вынуждены будем перейти на Лантус или Левемир, потому что бесплатную выдачу протафана скоро прекратят. Посоветуйте, как это правильно сделать.

На ваш вопрос четкого ответа нет. Проводите и ориентируйтесь по его результатам. Это единственный способ, чтобы точно подобрать дозы продленного и быстрого инсулина. Рекомендую вашему вниманию . Они сумели полностью спрыгнуть с инсулина, после того как перешли на правильную диету.

Перед инъекциями продленного инсулина Левемир утром и вечером измеряем сахар. Потом еще раз измеряем через час - и почти всегда сахар оказывается выше. Почему он повышается после уколов инсулина? Ведь должен наоборот понижаться.

Продленный инсулин, к которым относится Левемир, не предназначен для быстрого понижения сахара в крови. Цели его использования - совсем другие. Сахар в вашей ситуации повышается под влиянием продуктов, которые недавно съели. Это значит, что доза быстрого инсулина перед едой подобрана неправильно. И, скорее всего, главная причина - кушаете неподходящие продукты. Прочитайте нашу или . Потом еще тщательно изучите все статьи в рубрике « ».

В статье вы подробно узнали, что такое инсулин продленного действия Лантус и Левемир, а также средний НПХ-инсулин протафан. Мы разобрали, для чего правильно использовать уколы продленного инсулина на ночь и по утрам, а для чего — не правильно. Главное, что нужно усвоить: инсулин продленного действия поддерживает нормальный сахар в крови натощак. Он не предназначен для того, чтобы гасить скачок сахара после еды.

Не пытайтесь использовать продленный инсулин там, где нужен короткий или ультракороткий. Прочитайте статьи “ ” и “ ”. Грамотно лечите свой диабет инсулином, если хотите избежать его осложнений.

Мы разобрали, как рассчитывать подходящие дозировки продленного инсулина на ночь и по утрам. Наши рекомендации отличаются от того, что написано в популярных книгах и чему учат в “школе диабета”. С помощью тщательного самоконтроля сахара в крови убедитесь, что наши методы более эффективные, хоть и трудоемкие. Чтобы рассчитывать и корректировать дозировки продленного инсулина по утрам, приходится пропускать завтрак и обед. Это весьма неприятно, но, увы, лучшего метода не существует. Рассчитывать и корректировать дозировки продленного инсулина на ночь легче, потому что ночью, когда спите, вы в любом случае не кушаете.

Краткие выводы:

1. Продленный инсулин Лантус, Левемир и протафан нужен, чтобы держать нормальный сахар натощак в течение суток.
2. Ультракороткий и короткий инсулин — гасят повышенный сахар, который возникает после приемов пищи.
3. Не пытайтесь использовать высокие дозы продленного инсулина вместо уколов быстрого инсулина перед едой!
4. Какой инсулин лучше — Лантус или Левемир? Ответ: Левемир имеет незначительные преимущества. Но если Лантус вы получаете бесплатно, то спокойно колите его.
5. При диабете 2 типа в первую очередь колите продленный инсулин на ночь и/или утром, а потом уже быстрый инсулин перед едой, если понадобится.
6. Желательно перейти с протафана на Лантус или Левемир, даже если новый продленный инсулин придется покупать за свои деньги.
7. После перехода на при диабете 1 или 2 типа дозы всех видов инсулина снижаются в 2-7 раз.
8. В статье даны пошаговые инструкции, как рассчитать дозировки продленного инсулина на ночь и по утрам. Изучите их!
9. Рекомендуется делать дополнительный укол Лантуса, Левемира или протафана в 1-3 часа ночи, чтобы хорошо контролировать феномен утренней зари.
10. Диабетики, которые ужинают за 4-5 часов до сна и дополнительно колят продленный инсулин в 1-3 часа ночи, имеют нормальный сахар утром натощак.

Надеюсь, статья оказалась для вас полезной. Если есть возможность, то желательно заменить средний НПХ-инсулин (протафан) на Лантус или Левемир, чтобы улучшить результаты лечения диабета. Вы можете в комментариях задавать вопросы о лечении диабета с помощью продленных видов инсулина. Администрация сайта быстро отвечает.

Рубрика:

Читайте также:

1. Капитолина Блинова

   Здравствуйте, мне 23 года, рост 165 см, вес 53 кг, 1-й тип диабета. Из сопутствующих заболеваний гипотиреоз. Принимаю лантус 12 Ед утром, Хумалог 1 ед в обед и L-тироксин 75 мг утром натощак. Начала следовать низко-углеводной диете, при этом 2 ночи подряд у меня гипогликемия (2.6), хотя весь день уровень сахара 4.1-4.6 и перед сном 4.6. В связи с этим вопрос, каким образом избежать гипогликемии?

2. Инна

   40 лет, рост 173, вес 78-79 кг. Диабет 1 типа. 22 года живу на инсулине. Осложнения конечно же есть: почки порой беспокоят (пиелонефрит) и сосуды ног уже не в лучшей форме.
   Инсулин Левемир утром и вечером по 23 ед, в течении дня 3-4 раза колю Новорапид (от 4 до 6 ед). Хотелось узнать, можно ли самостоятельно перевести себя с Левемира на Лантус? Как правильно рассчитать дозу Лантуса, если его вводят однократно в сутки? Нет времени ложиться в больницу, работа не позволяет.

3. сергей

   Здравствуйте, мне 57 лет, мужчина. Рост не знаю. Вес большой 151 кг. Болею диабетом 2 типа уже давно. Из осложнений — непролиферативная ретинопатия, полинейропатия. Ноги меня сильно не беспокоят. Также ИБС. Стенокардия. ХСН 2, ФК 3. Получал Гликлазид МВ 120 мг, метформин 3.0 г в день. Гликемия была 8-9 ммоль/л. Ничего не хотел менять, несмотря на рекомендации эндокринолога поликлиники. Часто карбункулы. В одну из госпитализаций в хирургическое отделение эндокринолог перевел меня на инсулин. Лантус 30 ед на ночь, инсуман рапид 14 ЕД 3 раза и метформин 2 раза. Честно говоря, диету не соблюдаю. Однако, с инсулином сахара еще хуже: натощак 9-10 ммоль/л, в случайном измерении 10.7-12.0 ммоль/л, перед сном 11,0 ммоль/л. Что мне делать?

4. Дмитрий

   Вопрос по компенсации диабета у детей с помощью продленного инсулина. У моей 6-летней дочки диабет 1 типа, диагностировали месяц назад. Когда выписывали из стационара, назначили уколы инсулина — Левемир 1 ЕД в 8 часов утра и еще на приемы пищи НовоРапид по 0,5-1 ЕД. На ночь продленный инсулин не назначили, потому что даже от минимальной дозы 0,5 ЕД Левимира сахар ночью падал до гипогликемии.

   Несколько недель все было хорошо, но в последние дни сахар через 2 часа после еды начал падать до 4 ммоль/л. Все это без изменений в рационе, физ нагрузках и режиме дня. Даже если через 2 часа после еды сахар был 6,0-7,0, то еще через 30 мин он все равно опускался до 4 ммоль/л.

   У меня мама тоже болеет диабетом уже 13 лет. Мы посоветовались с ней и сначала уменьшили дозу утреннего Левемира до 0,5 ЕД, но это ничего особо не дало. Потом решили вообще убрать Левимир. Оставили только уколы НовоРапида на количество съеденных ХЕ. В результате последние 3 дня сахара у нас идеальные 5,5-7,5 ммоль/л. Даже после занятий физкультурой они не проседают ниже 4,8 ммоль/л.

   Вопрос такой. Возможно, не следовало убирать Левимир вообще, а на пониженный сахар и на физическую активность просто подкармливать быстрыми углеводами? Беспокоит, что отменой продленного инсулина я опять напрягу поджелудочную железу и остаточная секреция инсулина прекратится. Боюсь, как бы не навредить. Подскажите, пожалуйста, что делать?

5. валентина

   Здравствуйте. Мне 57 лет, вес 90 кг, рост 165 см. Диабет 2 типа уже 9 лет. Осложнения — полинейропатия, ретинопатия, очень болят ноги. Принимаю диабетон и метформин утром и в 22 часа. Сахар утром 9-11. Доктор назначил еще подколоть на ночь 10 ЕД протафана в 22 часа. Сахар натощак 5,5-6. Если я принимаю все таблетки утром, то у меня в течении дня гипогликемия. Доктор рекомендует все принимать и утром кушать больше углеводов. Пробую переходить на низко-углеводную диету без диабетона — сахар 6,5 держит. Но диету нарушаю иногда, очень хочется хлеба. Тогда в течении дня сахар скачет до 10. Что делать? Может, можно разделить протафан на утро и вечер и принимать метформин? Подскажите, т. к. доктор мой не рекомендует отменять диабетон. Гликированный гемоглобин за последние 3 месяца 8,2%, инсулин тогда не колола. Спасибо.

6. dilora

   Мне 34 года, рост 168 см, вес 69 кг. Диабет 1 типа, диагноз поставили 5 месяцев назад. Осложнений пока нет, только гипотиреоз уже 15 лет. Врач назначал инсулин продленного действия утром в 07.00 12 ЕД, вечером 19.00 8 ЕД со сбалансированным питанием. Перешла на низко-углеводную диету. Уже 3 день пытаюсь, но не получается — постоянно гипогликемия 1.2 до 2 ммоль/л. ночью и днем. Сегодня уже продленный инсулин снизила до 2 ЕД утром и вечером. Утром натощак сахар 4.1, после завтрака через 2 часа — 3.2. Перекусила с овощами — через 2 часа до обеда сахар 3.1. Что неправильно делаю? Кушаю разрешенные продукты белки 350 гр., углеводы 30 гр в день.

7. sveta

   Здравствуйте! 26 лет, рост 174 см, вес 67 кг, диабет 1 типа. Осложнений нет. Принимаю Актрапид 8.00-8 ед, Протафан 12 ед, 13.00-6 ед Актрапид, 18.00-8 ед Актрапид, 23.00 10-12 ед Протафан. Большая проблема с ночным инсулином — на утро высокие сахара. Перепробовала множество способов. Измеряла сахар через каждые 3 часа и вот приблизительные результаты 23.00-6,8 ммоль, 3.00-5,2 ммоль, 6.00-10 ммоль, 8.30- 14 ммоль. Устала с ним бороться. Врачи говорят повышать дозу. Когда делаю это — сразу гипогликемия ночью. Прочитала вашу статью о протафане и хочу перейти на другой инсулин, но врачи отговаривают. Подскажите, пожалуйста, как мне быть? У меня уже просто отчаянье. Днем сахара нормальные, принимаю инсулин после измерения сахара и контролирую его. Хочу деток, но с такими сахарами это нереально! Помогите.

8. Елена

   Здравствуйте, подскажите, можно ли разделить на 2 укола утреннюю и вечернюю дозу левемира? Допустим, колоть в 21.30, в 3.30, в 9.30, и в 15.30. Левемир колю вечером в 21.50, а утром в 6.30. Сейчас чувствую, что не дотягивает продленный ни вечером ни утром. Если дозу увеличивать, то частые случаи гипогликемии. Новорапид подобран правильно. Диабет 1 тип с 2006 года, осложнений нет, сейчас беременность 30 недель, мне 30 лет. Гликированный гемоглобин был 6.0% на 26 неделе беременности.

9. Larisa Malinova

   Здравствуйте! У меня диабет 1 типа с 1999 года, возраст 47 лет, вес 63,5 кг. Из осложнений — полинейропатия (пятки). Проходила коррекцию инсулинов (Лантус, Хумалог) в стационаре. Диета пока „сбалансированная“, с низко-углеводной только познакомилась. Но даже при этом думаю, что надо разделять дозу Лантуса. Укол вечером, в 22-00 или, по обстоятельствам, позднее - 14 ед. Утренние сахара падают до 4 ед, а вечерние колеблются 10-17, причем высокие часто становятся реакцией на эмоции. Ужин преимущественно в 18-30 - 19-00, засыпаю чаще всего поздно, иногда ближе к утру, тогда бывает перекус примерно в 24-00: чай, сухарь, кусок мяса вареного. Не вполне уверена, что правильно рассчитаю вариант. Пока поняла, что можно попробовать разделить на 9 ед вечером и 5 ед ночью (либо утром?). Что порекомендуете?

10. aleksandr

    Здравствуйте. Болею диабетом один год. Доктор приписал Микстард 30 НМ. Колю два раза в день утром в 8 часов 16 единиц и вечером в 17 часов 14 единиц. Сахар в крови в пределах 14, ниже не опускается. Чувствую себя нормально. Можно ли повысить дозировку и не будет ли каких-либо осложнений? Если можно, то как правильно это сделать? Может быть, инсулин не подходит? Заранее благодарен.

11. константин

    Мне 34 года, рост 177 см, вес 82 кг, диабет 1 типа. С какой стартовой дозы лантуса мне начать по схеме 2 инъекции в сутки?

12. Людмила

    Скажите, а могут быть осложнения если перейти с Протофана на Лантус? Ребенок болеет 3 года, диабет 1 типа.

13. Иван

    Здравствуйте, мне 37 лет, рост 178 см, вес 83 кг. 1 тип диабета, диагноз поставили полгода назад. Стараюсь придерживаться низко-углеводной диеты. Отступаю только когда раз в день ем небольшое количество каши на 30 гр углеводов со сливочным маслом. Сахар обычно 4,3-6,5. Волнует вопрос о инсулине Хумулин-НПХ. Каков вердикт о его качестве? Хуже он протафана, близкого по смыслу? Также интересует сравнение с лантусом и левемиром. Заранее спасибо вам за ваш сайт и ваше внимание к нам.

14. Ольга

    Мне 57 лет, рост 160 см, вес 80 кг. Диабет II типа. Болею 14 лет. Сахар натощак утром 8.2, потом в течении дня от 5.9 до 7.9, вечером 10, ночью около 6. Принимаю утром Онглиза, Сиофор, 38 ед Лантуса. Вечером сиофор, ужинаю в 18 часов. Как мне отрегулировать сахара? Может разделить Лантус на два приёма? Но в каких цифрах? Или прибавить дозировку? А может перенести на вечер инъекции Лантуса?

15. Мирослав

    Здравствуйте, Сергей.
    Который раз остаются мои вопросы, которые я задаю на сайте в комментариях, без ответов…
    Надеюсь этот раз получить ответ, тем более, что вопрос важный.
    Кроме того, что я перешел на низко-углеводную диету, продолжаю принимать Глиформин и добавки, решил колоть продленный инсулин.
    Эндокринолог выписал по льготе Левемир, правда в шприц-ручке.
    Врач мне объяснила, что начинать нужно с дозы на ночь 10 ЕД. У меня сахар с утра 7.1, иногда меньше.
    В этой статье, если я правильно понял, Вы на примере приблизительно моих показателей рекомендуете дозу 1.25 ЕД? Разница между утренним и вечерним сахаром в 4 ммоль, у меня даже меньше, и вес 80 кг.
    Или я где-то чего-то не понял, или….
    Пожалуйста, подскажите. Спасибо.

16. Ксения

    Здравствуйте! Я являюсь врачом-эндокринологом, и прочитав Вашу статью, я в крайнем негодовании! То, что в ней рекомендуются совершенно ненормальные схемы постановки инсулина, — возмутительно! И это могут читать реальные пациенты! Эти данные некорректны и требуют пересмотра!

17. Анна

    Добрый день!
    Мне 26 лет, рост 164 см, вес 59 кг. Болею 1 типом диабета в течение 14 лет. Недавно попала на Ваш сайт и теперь соблюдаю низко-углеводную диету. Сахара значительно улучшились. Сейчас корректирую дозу Лантуса. Феномен утренней зари присутствует на протяжении всего времени моей болезни. Мне остается не ясным — колоть Лантус вечером в 21 и потом еще в 1-3 ночи? А потом еще утром в 8 часов? Или первую вечернюю дозу надо делать раньше, чем в 21? Или это время нужно устанавливать опытным путем и лично для меня? В настоящее время колю в 23 часа 16 единиц Лантуса. Сахар в 23 — в пределах 4-6, в 3 ночи может быть гипогликемия, утром в 5.30 утра — 7-8, в 8 утра — 10-13. Обычно в 5.30 утра добавляю еще 1-2 единицы Хумалога.

18. Надежда

    Добрый день!
    Мне 50 лет, диабетом 1 типа болею 1 год, рост 167 см, вес 55 кг.
    Подскажите мне, пожалуйста, какой сдать анализ крови, чтобы точно определить — какой инсулин (какого производителя) нужно колоть?
    Сейчас перешла на протофан и актрапид, но после укола шприц-ручкой остается покраснение.

19. Светлана

    Здравствуйте. Мужу 31 год, диабет 1 типа у него уже года три. Увидела ваш сайт и решила перевести на низко-углеводную диету. Пока опыта мало. Недели еще не прошло даже. Еще никак не можем правильно подобрать дозу инсулина перед едой, чтоб не падали сахара, но ничего — справимся. Раньше ему выдавали новорапид, а сейчас дали инсуман рапид ГТ и сказали, что новорапид выдаваться больше не будет. Продленный инсулин — лантус. Мне не совсем понятно, инсуман рапид — это короткий или ультра короткий инсулин? И можно ли при низко-углеводной диете использовать ультракороткий инсулин? Я читала, что вы рекомендуете короткий, но мне кажется, нам выдают ультра. Посоветуйте, пожалуйста, как быть, если это ультра инсулин и совместим ли он с вашей диетой? И еще вопрос: врачи говорили что если сделала лантус, то после нельзя ничего есть и пить кофе или чай — так ли это? Муж всегда делал лантус перед сном, чтоб сразу лечь спать, но мне кажется, это неправильно, т. к. он может лечь и в 2 часа ночи. Пьет растворимый кофе часто, из-за этого иногда поздно делает укол. Спасибо за ответ.

20. Карина

    Доброго времени суток, мне 25 лет, рост 165, вес 56, болею СД1 типа с 12 лет (сразу на инсулине) Инсулин Новорапид 2 ед на 1Хе и Левемир 16 ед. на ночь в 00.00 и утром 15 ед. в 10.00. Прочитав множество статей на вашем сайте поняла что у меня очень высокие дозы инсулина, собираюсь точно рассчитать дозировки продленного, потому что очень часто утром сахар повышается (без феномена утренней зори, я не гиппую, часто меряю сахар по ночам) особенно если я вовремя(утром) не позавтракаю и не уколю инсулин. Причем если просто без еды сделаю подколку, сахар не снижается а наоборот может даже вырасти, еда странным образом запускает этот процесс. Ем за 4-6 часов до сна, все взвешиваю. Объяснение найти не смогла и врачи ничего не говорят. Хочу перейти на 3х разовые уколы продленного,как вы советуете. Подскажите пожалуйста если я делаю продленный вечером в 00.00, а утром в 10.00, то в какое время ночью делать подколку и как разделить эту вечернюю дозу? И стоит ли мне сместить утреннюю иньекцию на 9 или 8 часов, (хотя для меня оптимально удобное время, но если так правильно)? С уважением,Карина.

21. Elvin Aliyev

    Я делю левемир на 4 части по 6 единиц через каждыйе 6 часов. Просто идеальное действие, спасибо вам. Я наткнулся на ваш сайт 7 февраля 2016 , изучал его 2 дня и решил перейти на низко углеводную диету. Сегодня 16 февраля 2016 неделя как я на вашей диете, сахар не разу не поднимался)) у меня была проблема утренней зари она тоже решилась. Большой вам Респект.

22. Алина

    Добрый день! В первую очередь хочется сказать спасибо за Ваш труд. Мы только ознакомились с сайтов. Суть вопроса: Ребенку 3 г 9 мес. 1,5 мес назад поставили диагноз СД 1. Назначили Протафан и Новорапид в лошадиных дозах! Дома с помощью питания смогли снизить дозы более чем в 2 р. Но сахар немного скачет. Хотим перейти на Левемир и Актрапид. Но абсолютно все врачи, к которым обращались по поводу перехода, не рекомендуют. Этот факт очень смущает. До этого были на 100% настроены на переход, сейчас, честно признаться, посеяно зерно сомнения. Почему они так против? Говорят Левемир у Ново Нордиска не получился таким, как его хотели сделать (конкурент Лантус). Только 1 человек нам говорит переходить и тот знакомый — сотрудник компании Ново Нордиск.
    Плюс у нас еще одна проблема-7 мес назад нам поставили диагноз болезнь Пертеса. Ребенок лежачий(но это на 1-2 года.
    Что делать? Помогите пожалуйста!
    P.S. Почему Лантус только с 6 лет?

23. Валера

    Добрый день у сына 8 лет обнаружили диабет 1 типа 5 месяцев назад, колим Лантус 2-3 единицы в день и на ужин иногда 1 единицу новорапид. Стараемся придерживаться низкоуглеводной диеты, но без фрукта пока никак. Тенденция, что сахар натощак к вечеру поднимается, ни зависимо от приемов пищи. Перед ужином может быть и 140. Далее новорапид делает свое дело и через 2 часа после ужина 105 — 120, в 3 ночи опять поднимается до 130-40 и к утру 105 -120. Значит нам не хватает Лантуса? Но утром в школе падает до 70-80; и это после плотного завтрака, без новорапида. Как лучше колоть лантус? Разделить на 2 приема один утром и 2 на ночь??, хотелось бы более грамотно делать все, чтобы подольше сохранить резервы поджелудочной

24. Надежда

    Доброго времени суток. В общем очень хороший сайт.. Даже я 40 лет болея первым типом СД нахожу очень много нового и полезного. Два замечания. Периодически в статьях 1 и 2 типы диабета описываются вместе, иногда вообще непонятно, для какого типа пишется рекомендация, если в первом абзаце статьи шла речь об обоих, а во втором — уже только о втором типе. о первом же- больше ни слова. А ведь это важно. Далее. Что меня совсем вывело из себя. Постоянные неуказания точного времени типа «ужинайте раньше чем за 8,5 часов до того как ляжете спать» или » меряйте сахар утром». Дело в том, что мой график жизни выглядит примерно так. Я ложусь спать в 5-6 часов УТРА. А встаю — в 12 ДНЯ. Нельзя ли как-то просто указывать промежутки времени. Например: утренний инсулин нужно сделать в 7.00. Вечерний — в 3.00. Сахар померять в 5.00. И так далее. У кого график сдвинут как у меня — просто пересчитают на нужное время. Но когда вот так неопределенно «утром», «ночью» и «когда проснулись», «не позже чем покушали» — это для всех разные понятия… это сбивает с толку. Нужно больше точных указаний времени.

25. надежда

    Здравствуйте.Мне 52 года. Диабет 1 типа, стаж 12 лет, вес 58 кг. Инсулинотерапия: Апидра и Левемир. 8-00 Апидра и Левемир. по 4 ЕД,
    13-00 Апидра 5 ЕД,
    18-00Апидра 3 ЕД
    22-00 Левемир 5 ЕД
    Соблюдаю диету,выполняю физ. упражнения, год занимаюсь скандинавской ходьбой, гуляю ежедневно при любой погоде, ужинаю до 19-00, в 21-00 измеряю сахар в крови он от 5-6 ммоль, но утром до 17 ммоль. Сейчас просыпаюсь около 6 ч. утра, делаю Апидрой подколку в 2 ЕД. До 11 ч утра сахар нормализуется,а затем всё снова повторяется. С эндокринологом меняли дозы и время сначала работает, а потом начинает прыгать. Жду вашего совета!!! На сайт ваш вышла случайно, прочитала немного статей, узнала кое-что новое о своей «любимой» болезни. Хочу попробовать низко-углеводную диету, но левая почка ротирована и уменьшилась в размерах 74 x 43 мм, можно ли с такой проблемой идти на эксперимент!? Заранее благодарна. Надежда.

26. Анна

    Здравствуйте, мне 23 года, вес 66-67 кг, стаж диабета 1.5 года, лантус колю в 22.00 14 единиц. Как правильно разделить дозу и в какое время колоть? В 22.00 и 8.00?

27. Михаил

    39 лет. Как только подтвердили диагноз, с 11.04 на низкоуглеводной диете. Начал каждый день бегать по утрам, увеличил физ. активность. Тощаковый сахар был 11,5 — 11,7. 11 дней пил диабетон по полтаблетки, почти сразу стал болеть правый бок, перешёл на четвертинку и 5.05 прекратил совсем, т.к. поставлен диагноз LADA — есть антитела к GAD и ICA, С-пептид 1,76, инсулин 5,0.

    За 3 недели на 5-6 разовом правильном питании скинул 6 кг. Сахар снизился и со 2.05 (тьфу 3 раза) значений больше чем 7,8 не видел. Врачу на предложение «остаться на четвертинке диабетона» ответил отказом и попросил перевести сразу на инсулин, т.к. немного в курсе вопроса. Врач заявил меня на Левемир, но получил я его только 31.05, а на пока мне был выдан Генсулин Н, который я не стал колоть, решив дождаться Левемир. Почти месяц только низкоуглеводной диеты и физактивности удерживали меня в сахарах 4,6-7,4. При этом именно тощаковый сахар всегда был повышенным — 6,2 — 7,4, хотя несколько раз видел и 5,8 — 5,9. При том что днём и вечером через 2 часа после еды сахар практически нормальный.

    Начав с 31.05 колоть Левемир по 2 ед. в 23.00 не ощутил разницы в цифрах и уже через день начал прибавлять по 1 ед. в день дошёл уже до 7 ед. и сегодня с утра намерял 6,3. Вчера после 6 ед. в 23.20 утреннее значение в 6.30 было 6,9.

    Ужинаю в 18.00 — 18.30, но в 20.30 — 21.00 делаю 2-й лёгкий ужин без животного белка — гречка с кваш. капустой или свёклой. Спать ложусь 23.30 — 0.00, подъём в 6.30.

    Моя масса сейчас 84 кг при росте 178. Следуя логике вашего сайта 7 ед. Левемира должны мне понизить сахар на 7*63,25*2,22/84=11,6 ? При том что моя поджелудочная ещё работает на нижней границе нормы. Сегодня собираюсь вколоть себе 8 ед. Никакие кошмары не снятся, в поту не просыпаюсь. В общем что-то здесь не так. Моя цель иметь с утра сахар ниже 6,0, хотя бы 5,9, но уже не знаю до скольки ед. я таким образом дойду. Или я что-то не так делаю?

28. Айнура

    Здравствуйте. Мне 35 . Рост 174. Вес 55.5 кг. Я обнаружила высокий сахар после еды 11 мМ/л. Сдала гликил гемоглобин5.5 мМ/л. С пептид 3. Соблюдаю диету. Ничего не беспокоит. Из соматики есть эндометриоз. Оперирована по поводу кисты яичника. Натощак сахар 4.8-5.0мМ/л. После еды через час 5.5-6мМ/л. У меня это лада диабет или 1типа? Как мне быть с инсулином? Спасибо за сайт и Вам за консультацию.

29. ЕЛЕНА

    С Лантусом были ночные гипогликемии, ставила его 2 раза: 23:00 — 2-3 ед и в 04:00 — 4-5 ед. В поликлинике перевели на Левемир: в 12:00 — 6 ед, потом пробовали 09:00 — 6 ед. Получается, доза малая, на вечер не хватает. Стала ставить Левемир так: 01:00 — 2 ед и 12:00 -4-5 ед. Ночные и утренние сахара не удается поддерживать в норме. Помогите, пожалуйста советом!

    Оксана

    Здравствуйте моему сыну 10 лет рост 140 см 30 кг. Диабет 1 тип болеет 4 года. Мы получали левемир 7ед утром в 7 утра и 8ед вечером в 21.00 сейчас нам выдают Лантус и говорят ставить его 14 ед 1 раз. Прочитала у вас на сайте то можно разделить на 2 раза уколы в сутки. Сахара с левемир хорошие в пределах нормы. Стоит ли нам переходить на лантус? Спасибо за ответ.

30. Садовая Ирина

    Большое спасибо за информацию на сайте. Перешла на низко-углеводную диету. Пытаюсь разобраться с дозой инсулина. В связи с этим у меня возник вопрос. Вы пишите: «Следующий шаг - по табличному значению узнаем предположительный коэффициент чувствительности к инсулину». Где можно ознакомиться с этой таблицей?

31. Елена

    Здравствуйте)
    45 лет вес 65 кг диабет 1 типа 4.5 года
    Если деиствие короткого инсулина продолжается до 5 часов. а пищу принимать буду через 3 часа. то одна доза инсулина будет накладываться на другую?
    Не совсем понятно(
    БлагоДарю)

32. Леонид

    Здравствуйте! Я проф-ый спортсмен, болею СД 1 типа, 20 лет. Всегда колол инсулины Актрапид и пратофан чувствовал себя нормально но сахара постоянно прыгали и были часто гипы, по рекомендации врача поменял их на новоропид и левемир сахара стали более ровными ближе к норме. Но я стал себя как то не так чувствовать, стал беспокойно спать,похудел за 1 месяц на 3 кг.,в спортзале сильно упали результаты, гипы небыло сахара проверяю каждые 2 часа, держу не ниже 6 и не выше 10 после актрпд и пртфан для меня это прсто идеал. Может те инсулины имели какие-то анаболические св-ва а эти нет.
    Порекомендуйте пожалуста что мне делать. Т.к. лечащий врач говорит что лучше остаться на новоропиде и левемире, но у меня скоро соревнования а результаты
    падают.
    С Ув. спс

33. Галина Николаевна

    У меня обнаружили сахарный диабет 2 типа 11 лет назад, мне 78 лет, рост 150 см, вес 80 кг, был 85 кг. Сейчас я принимаю. утром Диабетон 60 мг, две таблетки и вечером инсулин 12 ед. И вот буквально неделю назад сдала гликированный гемоглобин 8.0. Мне врач назначила инсулин Левомир утром 12 ед и вечером 14 ед, я пробовала один раз ввести инсулин утром перед едой и у меня началась страшная аллергия. Спасалась супрастином. Кроме воды ничего не принимала. К врачу часто ходить не могу, так как я после операции на позвоночнике еще хожу плохо. Вопрос: Можно ли инсулин Левомир Флекс Пен ставить утром после завтрака?

34. Александр

    Правда что сахарный диабет — это не болезнь, а стиль жизни. Если да, то разве низко-углеводная диета по крошечным долям 3 раза в день, которая длится на протяжении всей жизни, не смотря на активный образ жизни и отказ полностью от быстрых углеводов, с чувством голода на весь день и многоразовыми инъекциями, является нормой? В чем тогда тогда смысл жизни, если все под большим крестом и не всегда получается есть дома? Объясните, великие врачи,
    которые скорее всего никогда не испытывали такие чувства, как люди с диабетом 1 типа, а «играете» лишь своей достоверной теорией. Ваша жизнь — ваша здоровье, не подходит в ответ. Разъясните молодому поколению. Спасибо.

35. Мария

    Добрый день. Мне поставили диабет 1 типа. Мне 26 лет, рос 160, вес 45 кг. Гликолизированный гемоглобин-6.1, с-пептид-189. Назначели Лантус- 8 Ед. Утренний сахар скачет от 4.2-до 6.0, дневной не поднимается выше 8, а вечерний высокий, может подняться до 16. Соблюдаю диету.Что не правильно в лечении?

36. Марина

    Скажите, пожалуйста, при расчете стартовой дозы Лантуса, пока мы неделю ведем наблюдения за приростом, инсулином не пользуемся? А как дела с коротким инсулином в это время?

37. ЛАРИСА

    ШПРИЦЫ НЕ РАБОТАЮТ!!! Я получила 6 шприцов Левемир. Поршни пяти из них застопорились после нескольких инъекций. Некоторые встают в стопор на дозировку, другие — на инъекцию. В случае стопора на инъекцию я откручиваю иглу и ударяю по поршню шприца молотком в вертикальном состоянии. Тогда можно получить из шприца немного препарата. Но, не отдав нужную мне порцию, шприц снова застопоривается. Приходится делать укол несколько раз. Что делать? Как сдать неисправные шприцы?

38. Алексей

    Сергей, зравсвуйте! Прежде всего хочу сказать Вам, огромное спасибо за Ваш труд, Вы очень помогли! Дай Вам Бог крепкого здоровья!Мне 34 года, вес 86 кг., рост 176см. Год назад поставили диагноз: диабет 2 типа, вес был 121 кг. В один миг мир вокруг рухнул, где то через пару месяцев набрел на Ваш сайт и дело пошло на поправку, ещё раз спасибо!Скажиье пожалуйста, такая ситуация: Сахар натощак держится 5.3 чтобы я не делал, не физкультура не таблетки не делают его ниже, пробовал глюкофаж лонг500 и 1000 во время ужина, пробовал менять на завтрак, результат не менялся. После еды повышается до 6.0, 6.2 ммоль, единственное исключение-после алкоголя, если выпивают например вечером 250-300гр. виски, то на утро сахар 4.6, 4.8, а после еды 5.3, правда на следующий день повышается до 5.7, 5.9, натощак и держится так три дня. Подскажите, что это такое? Почему не получается снизить сахар ниже 5.3? Заранее большое Вам спасибо!

39. Татьяна

    Здравствуйте, Сергей! Спасибо Вам за ваши рассылки.Я постепенно знакомлюсь со статьями. Очень хочется получить совет, хотя надежды мало. Объясню, почему. Диабет 2 типа у моей мамы. Ей 75 лет, болеет примерно 40 лет. До этого года была на таблетках Глюкованс. Врачей посещает редко, только по моему настоянию. Появились проблемы с головой.Про диету не слушает. Если припугнуть, то может продержаться 1 день, а потом опять нарушает. Сахар стал стал сильно подниматься (до 23 ед.) и врач срочно перевела на инсулин (Левемир). Я колола ей дозу 10-12 ед. — утром сахар стал уменьшаться до 4-8 ед., днём 14-18ед. Дозу уменьшила до 6 ед. Врач сказала, что так нельзя и перевела на утренние уколы, сказала увеличивать дозу, пока сахар не придёт в норму. Сейчас увеличила дозу до 18 ед.Сахар утром натощак 15 ед., через 2 часа — 11 ед. , после обеда через 2 часа -19 ед., и вечером перед ужином (18.00) — 20 ед..Что мне делать, не знаю. Мама живёт недалеко от меня, но одна, и сама уколы делать не в состоянии. Помимо уколов принимает таблетки манинил — 2 раза в день, галвус — 1 раз в день,метформин -2 раза. Хочется хоть как-то нормализовать сахар, подсовываю ей нормальную еду, но полностью за ней следить не могу (работаю). Врач говорила про короткий инсулин (для меня это вообще катастрофа). Что мне сделать, в каком направлении двигаться? Заставить маму делать что-то очень тяжело. Извините за большое письмо, но я в некотором замешательстве и даже отчаянии.

40. Вера

    Здравствуйте Сергей!
    Прежде всего, позвольте присоединиться к тем благодарным диабетикам, их родственникам и друзьям, которые весьма признательны Вам за этот, поистине уникальный сайт с такой важной и такой доступной информацией! Благослови Вас БОГ и низкий Вам поклон!
    В этом году я попала с моим младшим сыном в реанимацию с приступом кетоацидоза, глик.гем.17%, сахар 20ммоль/л. Ну, история стандартная: привели в чувства, поставили диагноз – диабет 1 типа, посадили на инсулин, поучили делать уколы, считать ХЕ и на 15-й день выписали домой с сахаром натощак 8.3 ммоль/л, после еды 11.4ммоль/л…Дома сахар от 22.2-26.1ммоль/л падал до 2.7-2.4ммоль/л., не смотря на то, что мы старательно кололи весь прописанный инсулин: 7ед.Лантуса 1раз в сутки и 10-14ед. Актрапид 3 раза перед основной едой (при этом 3 перекуски были без инсулина), и старательно высчитывали ХЕ на весах.
    Наша семья очень далека от больниц и врачей в прямом и переносном значении этого слова. Последние 10 лет живём в маленькой Карельской деревеньке,40 с лишним км. от города Петрозаводска. Но, даже когда жили в столице Узбекистана Ташкенте, а позже в столице штата Орегон Салиме, к врачам не ходили, прививки не делали, даже последние трое из 14-ти детей родились дома на диване…
    Когда ребёнку стало плохо (он много пил, много бегал в туалет, быстро худел), я не могла никак понять, что с ним происходит, т.к. никогда в жизни не сталкивалась с такими симптомами и не знала чего ожидать. В поисках ответа я стала молиться моему Живому Богу Иисусу Христу и Он дал мне ясно понять, что причина в повышенном сахаре в крови. Я была очень благодарна Ему за помощь! Но что теперь делать?..
    Мы слышали, что есть какой-то способ проверить сахар дома, но поиски и расспросы немногочисленных жителей нашей деревни, ни к чему не привели. Никто, слава Богу, не болел сахарным диабетом.
    Старшие дети привезли мне старенький нотбук. Каким-то, непонятным для меня способом, через свой мобильный телефон подключили мне интернет на пару часов, где я открыла страничку в «Яндексе» и, почти сразу наткнулась на интервью с семьёй Ивана. (Мы очень благодарны Вам, Иван, за то, что Вы поделились своей бедой и своим успехом! Дай Бог Вам здоровья, и Вашему дорогому сыночку, и всей Вашей семье! Хотелось бы пообщаться с Вашей семьёй лично… Но как?!... Все, что было у меня на сердце от вразумившего меня Бога, подтвердилось и стало понятно что делать.
    Слава Иисусу Христу! Я Его люблю! Он очень милостив и всегда готов помочь! И Сам так любит нас грешных!
    Мы решили сдать кровь в лаборатории, откуда сразу попали в больницу, где меня все 15-ть дней, среди всего что приходилось узнавать и осмысливать, не оставляло необъяснимое желание быстрей приехать домой и вернуться на Ваш сайт. Всё спокойно прочитать, понять и начать применять в жизни подражая достойному примеру Ивана!
    Моя дочка Таня подписалась на рассылку Вашего сайта сайт и благодаря этому мы получили вкусные и полезные рецепты, а так же возможность связаться с Вами!
    Конечно, ознакомившись с материялом сайта, мы сразу перешли на низко-углеводную диету, понизили сахар, и соответственно дозы инсулина, чему очень рады и благодарны Богу за Его помощь и Вам за Ваш бескорыстный и неоценимый труд!
    Неизбежно, при более тщательном изучении статей стали появляться вопросы, на которые хотелось бы получить корректный ответ.
    1.Как рассчитать ночной инсулин, если сахар утром, всегда, ниже чем вечером?
    2.Вы приводите такие цифры:
    Завтрак - 6 граммов углеводов и 86 граммов белков;
    Обед - 12 граммов углеводов и 128 граммов белков;
    Ужин - 12 граммов углеводов и 171 грамм белков.
    Это независимо от возрастных и др. показателей всем одинаковое количество на сутки? Или в нашем случае -возраст 9лет,рост 130см., вес 25.5 кг.- надо что-то менять? И допустимы ли, кроме этого перекуски, если захочется есть?
    3.Как узнать сколько «медленных» углеводов получится из 86гр.,128гр. и 171гр. белкового продукта? И нужно ли их считать?
    4.Куда колоть длинный инсулин (короткий, когда надо колем в живот)?

41. Наталия

    Беременность 25 недель. Гестационный сахарный диабет. На ночь сахар 6,2-6,8 ; утром натощак 5,9-6,7 Стараюсь соблюдать низкоуглеводную диету+морковь и разрешенные вашим сайтом фрукты. Врач назначил Левемир в первую неделю 4 ед., во вторую 6 ед., в третью неделю 8 ед. Результат не улучшается. Права ли я, если разделить 8 ед.на укол перед сном и ночью?

42. Александр

    здравствуйте. 33 года рост 180. вес 59. диабет 1 типа с 2013г + гипотиреоз. лечение: эутирокс 100мг. ; Левемир 9ед; Актрапид — на приём пищи. Придерживаюсь НуП и рекомендаций на вашем сайте с ноября 2017г. Колю Левемир 03:00 -3ед; 08:00-3ед; 22:00-3ед. Засыпаю с сахаром 5.4; 03:00=4.6; 07:00-4.8; завтрак(пищевой болюс Актрапида 2ед) 40гр. белка; 2-4гр. углеводов. Сахар через 2 часа 6.4. колю коррекцию на понижение Актры 0.5ед. Через 2 часа сахар 5.3 — время обеда, колю актрапид 1.5ед. затем обедаю 65гр. белка; 9гр углеводов. Сахар через 2 часа 4.8. Перед ужином сахар 4.5; пищевой болюс 2ед Актрапида; на ужин 65гр.белка; 9гр. углеводов. Сахар через 2 часа 5.2. И по такой схеме каждый день. У меня вопрос, как избежать утреннего скачка сахара. перепробовал не один вариант: повышал дозу короткого инсулина. понижал дозу короткого инсулина. колол ультракороткий новорапид, больше- меньше. Увеличивал и уменьшал кол-во белка. углей на завтрак НО ничего не помогает. Вариант один=не завтракать. но кушать хочется по утрам, особенно если ужинал в 18:00.как мне себе помочь? Заранее спасибо.

43. Елена

    Здравствуйте, мне 62 года, рост 168, вес 70, диабет 1 типа с 20 лет, более 42 лет, гликированный гемоглобин 6,8. Гипотиреоз, тирокс 75 мкг.
    Использую Декском для контроля сахара. Сахара очень прыгающие, еще 40 лет назад говорили, что лабильный диабет.
    Последние годы колола левемир и ново-рапид. В надежде смягчить скачки сахаров и уйти от гипогликемий в 4-6 часов ночи, перешла на тресиба вместо левемира. Два дня колю инсулин тресиба. К сожалению, эндокринолог сказал, что тресиба как левемир, без обьяснений. Из интернета узнала, что его колют 1 раз в день. А левемир я колола 2 раза в день.
    Вопросы:
    — дозы левемира были: 9 утром + 9 на ночь; какую дозу взять для тресибы? сегодня уколола 10 тресибы утром 1 раз, больше для начала и без
    информации не рискнула, коротким инсулином все корректирую,
    — когда колоть, утром, вечером или на ночь?
    — схемы/плана действия в голове нет,
    — нет понимания разницы левемира и тресибы, будет ли лучше для меня тресиба.
    — от гип сильные боли в голове, будьте добры: что для метаболизма головы поддерживающее пить, (мое самолечение: глицин, гингко, мексидол)

    прошу подсказать, что делать? сплошная ерунда с сахарами сейчас,
    узнать не у кого, недавно начала читать этот сайт
    заранее благодарна

Инсулин детемир (insulin detemir)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: глицерол - 16 мг, фенол - 1.8 мг, метакрезол - 2.06 мг, цинка ацетат - 65.4 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.89 мг, - 1.17 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1 мл.

3 мл (300 ЕД) - картриджи стеклянные (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) - пачки картонные.

* 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).

Фармакологическое действие

Инсулин длительного действия, растворимый аналог человеческого инсулина. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Пролонгированное действие обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с посредством соединения с боковой цепью. Инсулин детемир по сравнению с инсулином изофаном к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

При дозах 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы.

После п/к введения наблюдается фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.

Фармакокинетика

Терминальный T 1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.

Показания

Сахарный диабет.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир.

Дозировка

Вводят п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

Вводят 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин детемир может потребоваться коррекция дозы и времени введения. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови во время перевода и в первые недели лечения инсулином детемир. Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Побочные действия

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто - гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.

Побочные реакции в местах введения препарата: часто - реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения; редко - липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области).

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции - кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - периферическая невропатия, которая обычно является обратимой.

Прочие: редко - отеки.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные , бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина детемир.

/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.

Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

Фармацевтическое взаимодействие

Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину детемир, могут вызывать разрушение инсулина детемир.

Особые указания

Считается, что интенсивная терапия инсулином детемир не приводит к увеличению массы тела.

Меньший по сравнению с другими инсулинами риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого уровня глюкозы крови.

Инсулин детемир обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы натощак) по сравнению с применением инсулина изофана. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может закончиться летально.

Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.

Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода его производства (генно-инженерный или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы.

Инсулин детемир не следует вводить в/в, т. к. это может привести к тяжелой гипогликемии.

Смешивание инсулина деремир с быстродействующим аналогом инсулина, таким как инсулин аспарт, приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Беременность и лактация

В настоящее время отсутствуют данные клинического применения инсулина детемир при беременности и в период лактации.

В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.

У пациентов пожилого возраста следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора для инъекций содержит 100 ЕД (≈ 14,2 мг) инсулина детемир (рДНК) *;

1 предварительно наполнена шприц-ручка содержит 3 мл, что эквивалентно 300 ЕД

1 единица (ОД) инсулина детемир соответствует одной МЕ человеческого инсулина;

вспомогательные вещества: глицерин фенол; метакрезол; цинка ацетат, дигидрат; натрия фосфат, дигидрат; натрия хлорид, соляная кислота разбавленная; натрия гидроксид вода для инъекций.

* Произведенный по технологии рДНК в Saccharomyces cerevisiae.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный, нейтральный раствор.

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги длительного действия для инъекций. Код АТХ А10А Е05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Левемир ® ФлексПен ® - растворимый аналог базального инсулина с пролонгированным профилем действия, который применяется в качестве базального инсулина.

Предсказуемость действия препарата более выражена, чем инсулина нейтрального протамина Хагедорна (НПХ-инсулин) и инсулина гларгин. Пролонгированное действие препарата обусловлено тесной взаимосвязью молекул инсулина детемир в местах инъекций и присоединением к ним альбумина через боковую цепь жирной кислоты. По сравнению с инсулином НПХ, инсулин детемир медленнее распределяется в периферических тканях-мишенях. Этот комбинированный механизм пролонгации действия обусловливает более предсказуемо всасывания и профиль действия препарата Левемир ® ФлексПен ® , чем инсулина НПХ.

Сахароснижающий эффект препарата заключается в содействии поглощению глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также в одновременном угнетении выделения глюкозы из печени.

Действие препарата длится до 24 часов в зависимости от дозы, что позволяет ограничиваться одной или двумя инъекциями в сутки. При введении дважды в сутки стабилизации гликемии можно достичь после 2-3 инъекций. При введении препарата Левемир ® ФлексПен ® из расчета 0,2-0,4 ЕД / кг массы тела более 50% максимального эффекта достигается через 3-4 часа и длится примерно 14 часов после инъекции.

После подкожного введения препарата фармакологический эффект (максимальный эффект, длительность действия, общий эффект) пропорционален дозе препарата.

В ходе долгосрочных клинических исследований применения препарата Левемир ® ФлексПен ®обеспечивало меньше повседневные колебания уровня глюкозы натощак по сравнению с инсулином НПХ.

По данным исследований, проведенных с участием больных диабетом II типа, которые применяли базальный инсулин в сочетании с пероральными сахароснижающими средствами, эффективность контроля гликемии (HbA 1C) при применении препарата Левемир ® ФлексПен ® является сопоставимой с эффективностью инсулина НПХ и инсулина гларгин, при этом наблюдается меньший прирост массы тела (табл. 1).

Таблица 1

Изменение массы тела после лечения инсулином

В группе больных, получавших комбинированное лечение сахароснижающими средствами и препаратом Левемир ® ФлексПен ® , случаи гипогликемии в ночные часы наблюдались на 61-65% реже по сравнению с приемом инсулина НПХ.

Открытое рандомизированное клиническое исследование, проведенное с участием больных диабетом II типа, с помощью оральных противодиабетических препаратов не достигли целевого уровня контроля гликемии, было начато с 12-недельного подготовительного периода, во время которого больные получали лираглютид + метформин. В конце этого периода у 61% больных уровень HbA 1C снизился <7%. 39% больных, не достигших целевого уровня HbA 1C , были разделены на две группы: первая дополнительно один раз в сутки получала Левемир ® ФлексПен ® , а вторая продолжала лечение комбинацией лираглютид + метформин. Лечение обеих групп продолжалось 52 недели.

Добавление препарата Левемир ® ФлексПен ® после 52 недель способствовало дальнейшему снижению уровня HbA 1C от 7,6% до 7,1%. При этом не было зарегистрировано случаев тяжелой гипогликемии. Тяжелой гипогликемией определяли состояние, когда больной не способен самостоятельно оказать себе помощь и когда необходимо вводить глюкагон, или в глюкозу (табл. 2).

Таблица 2

Данные клинического исследования: дополнительное назначение препарата Левемир ® ФлексПен ® в комбинации лираглютид + метформин.

показатель	недели исследования	рандомизированы Левемир ®ФлексПен ® + лираглютид + метформин N = 160	рандомизированы Лираглютид + метформин N = 149	P
Средние изменения HbA 1С от исходного уровня, %	0-26		0,02	<0,0001
	0-52		0,01	<0,0001
Доля больных, достигших целевого уровня HbA 1С <7%, %	0-26	43,1	16,8	<0,0001
	0-52	51,9	21,5	<0,0001
Изменения массы тела от исходного уровня, кг	0-26			0,0283
	0-52			0,0416
Случаи легкой гипогликемии, случаев на пациенто-год	0-26	0,286	0,029	0,0037
	0-52	0,228	0,034	0,0011

При исследовании эффективности длительного (³ 6 месяцев) лечения больных диабетом I типа оптимизация контроля гликемии (по данным уровня глюкозы в крови натощак и HbА 1c) после введения препарата Левемир ® ФлексПен ® оказывалась совершенной по сравнению с введением инсулина НПХ как базально-болюсной терапии. При этом у больных не увеличивалась масса тела и снижался риск возникновения гипогликемии во время ночного сна. После введения препарата Левемир ® ФлексПен ® профиль концентрации глюкозы в ночные часы более беспиковый, чем после введения инсулина НПХ, что приводило к уменьшению риска развития гипогликемии.

На фоне применения препарата Левемир ® ФлексПен ® бывали случаи развития антител однако это никоим образом не влияло на контроль гликемии.

Беременность

Эффективность препарата Левемир ® ФлексПен ® была оценена в ходе открытого рандомизированного клинического исследования, проведенного с участием беременных женщин больных диабетом I типа (n= 310). Одна группа женщин (n = 152) в базально-болюсном режиме получала Левемир ® ФлексПен ® , а вторая (n = 158) - как базальный инсулин получала НПХ-инсулин. Обе группы болюсно получали Новорапид ® . На 36 неделю гестации Левемир ® ФлексПен ® не хуже НПХ-инсулин снижал уровень HbA 1C в крови.

Эффективность и безопасность препарата Левемир ® ФлексПен ® исследовали в течение 12 месяцев в ходе двух рандомизированных контролируемых клинических исследований, проведенных с участием детей и подростков (всего 694 человека); в одном исследовании участвовали 82 ребенка в возрасте 2-5 лет. Оба исследования показали, что эффективность контроля гликемии (по уровню HbA 1C) при лечении препаратом Левемир ® ФлексПен ® в базально-болюсном режиме сопоставима с таковой при лечении НПХ-инсулином (при предела не меньшей эффективности 0,4%). Кроме того, при лечении препаратом Левемир ® ФлексПен ® отмечено меньший прирост массы тела (SD, масса тела, скорректированная по возрасту и полу), чем при применении НПХ-инсулина.

Для оценки возможности образования антител при длительном лечении препаратом Левемир ®ФлексПен ® исследования детей 2 года было продлено еще на 12 месяцев (всего 24 ребенка). После повышения уровня антител к инсулину в течение первого года лечения Левемир ® ФлексПен ® их концентрация в течение второго года лечения снизилась до уровня, который несколько превышал их уровень до начала лечения. Полученные результаты указывают на то, что образование антител не имеет негативного влияния на эффективность контроля гликемии и величину дозы Левемир ®ФлексПен ® .

Фармакокинетика. Всасывания. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6-8 ч после введения. При введении два раза в сутки стабилизация гликемии достигается после 2-3 инъекций. Индивидуальная вариабельность интенсивности всасывание препарата Левемир ® ФлексПен ® меньше, чем других основных препаратов инсулина.

Биодоступность инсулина детемир при подкожном введении составляет около 60%.

Распределение. Объем распределения препарата Левемир ® ФлексПен ® (примерно 0,1 л / кг) свидетельствует о том, что значительная часть инсулина детемир циркулирует в крови.

Данные исследований связывания с белками in vitro и in vivo свидетельствуют об отсутствии клинически значимого взаимодействия инсулина детемир с жирными кислотами или с другими связанными с белками лекарственными средствами.

Метаболизм. Распад препарата Левемир ® ФлексПен ® происходит так же, как и человеческого инсулина; все метаболиты, образовавшиеся не имеют биологической активности. Выведение. Продолжительность конечного периода полувыведения после подкожного введения зависит от скорости всасывания в подкожной клетчатке. Она составляет 5-7 часов в зависимости от дозы.

Линейность. После подкожного введения концентрация в сыворотке крови пропорциональна введенной дозе (максимальная концентрация, интенсивность всасывания). Различий в значениях показателей фармакокинетики препарата Левемир ® ФлексПен ® в зависимости от пола пациента не выявлено.

У больных диабетом II типа не отмечалось фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между лираглутид и препаратом Левемир ® ФлексПен ® при введении препарата Левемир ® ФлексПен ® в разовой дозе 0,5 ЕД / кг и лираглутид в дозе 1,8 мг в равновесном состоянии.

Специальные группы больных. Фармакокинетику препарата Левемир ® ФлексПен ® исследовали у детей (6-12 лет), подростков (13-17 лет) и сравнивали с данными, полученными у взрослых больных диабетом I типа. При этом клинически значимых возрастных различий выявлено не было. Также не было выявлено различий фармакокинетики препарата Левемир ® ФлексПен ® у пожилых и молодых людей, у больных с нарушениями функции почек и печени и здоровых добровольцев.

Показания

Лечение сахарного диабета у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину детемир или к любому ингредиенту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как известно, ряд лекарственных средств влияет на обмен глюкозы, что следует учитывать при определении дозы инсулина.

Лекарственные средства, которые могут снижать потребность в инсулине

Пероральные сахароснижающие средства (ПСС), ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), неселективные b-блокаторы, ингибиторы АПФ (АПФ), салицилаты, анаболические стероиды и сульфаниламиды.

Лекарственные средства, которые могут повышать потребность в инсулине

Оральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, гормон роста и даназол.

• блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Октреотид / ланреотид может как повышать, так и снижать потребность в инсулине.

Алкоголь может усиливать и продлевать гипогликемический эффект инсулина.

Особенности применения

Перед путешествием в разных часовых поясах больным следует получить консультацию врача, поскольку при этом изменяется график инъекций инсулина и приема пищи.

Гипергликемия

Неадекватное дозирование или прекращение лечения (особенно при диабете I типа) могут привести к гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или суток. Они включают ощущение жажды, частое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

При диабете I типа гипергликемия, что не лечится, приводит к диабетического кетоацидоза, который потенциально является смертельно опасным.

Гипогликемия

Пропуски приема пищи или непредвиденное интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.

Гипогликемия может возникнуть, когда доза инсулина существенно превышает потребность больного.

Левемир ® ФлексПен ® не следует вводить при гипогликемии или если есть подозрение, что у пациента развивается гипогликемия.

Больные, у которых существенно улучшен контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, могут отметить изменения привычных симптомов-предвестников гипогликемии, о чем их следует заблаговременно предупредить. Обычные симптомы-предвестники могут исчезнуть у больных, длительно болеющих диабетом.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность больного в инсулине. Необходимость изменения дозы инсулина может возникать при сопутствующих заболеваниях, которые поражают почки, печень, надпочечники, гипофиз или щитовидную железу.

При переводе больных на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или стать менее выраженными по сравнению с приемом предыдущего препарата инсулина.

Перевод с других препаратов инсулина

Перевод больного на другой тип или вид инсулина происходит под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, вида (производителя), типа, происхождения инсулина (человеческий или аналог человеческого инсулина) и / или метода производства может обусловить необходимость коррекции дозы инсулина. При переводе больного на инъекции препарата Левемир ® ФлексПен ® может возникнуть необходимость изменить привычную дозу инсулина. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.

Реакции в месте инъекции

При применении препаратов инсулина возможно развитие реакций в месте введения в виде боли, покраснение, зуд, крапивница, синяков, отека и воспаления. Постоянная смена места инъекции может снизить частоту или предотвратить развитие этих реакций. Реакции обычно проходят через несколько дней или недель. Редко изменения в месте инъекции могут потребовать отмены препарата Левемир ®ФлексПен ® .

Гипоальбуминемия

Данные о применении препарата больным с тяжелой гипоальбуминемией ограничены. Рекомендуется тщательный мониторинг состояния этих пациентов.

Комбинация тиазолидиндионов (пиоглитазон, розиглитазон) препаратов инсулина

При применении тиазолидиндионов в сочетании с инсулином сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности, особенно у больных с факторами риска развития застойной сердечной недостаточности. Это следует учитывать при назначении лечения комбинацией тиазолидиндионов с инсулином. При комбинированном применении этих препаратов пациенты должны находиться под наблюдением врача по развитию признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличение массы тела и возникновения отека. В случае какого-либо ухудшения функции сердца лечение Тиазолидиндионы следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Левемир ® ФлексПен ® можно применять во время беременности, но при этом любую потенциальную пользу следует сопоставить с возможным повышением риска негативного влияния на течение беременности.

Рекомендуется усилить контроль за лечением беременных, больных диабетом, в течение всего периода беременности, а также при подозрении на беременность. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и существенно возрастает во втором и третьем триместрах. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню.

В ходе открытого рандомизированного контролируемого клинического исследования, проведенного с участием беременных женщин (n = 310) с диабетом 1 типа, одна группа (n = 152) получала в базально-болюсном режиме Левемир ® ФлексПен ® , а вторая (n = 158) в качестве базального инсулин - нейтральный протамин Хагедорна (НПХ-инсулин) . Обе группы болюсно получали Новорапид ® .

Первичной целью этого исследования было дать оценку эффективности применения препарата Левемир ® ФлексПен ® для оптимизации регуляции уровня глюкозы в крови беременных женщин с диабетом. Полученные результаты свидетельствуют об одинаковой эффективности инсулина детемир и НПХ-инсулина во время беременности, а также безопасность их применения для течения беременности, развития плода и новорожденного.

Полученные после выпуска препарата на рынок дополнительные данные о результатах беременности 300 женщин, которых лечили препаратом Левемир ® ФлексПен ® , свидетельствуют об отсутствии его негативного влияния на течение беременности; он не повышает риска возникновения пороков развития плода и не оказывает токсического действия на плод и новорожденного.

Опыты на животных не выявили влияния препарата Левемир ® ФлексПен ® на репродуктивную способность.

Вскармливании грудью

Неизвестно, выводится инсулин детемир в грудное молоко. Не следует ожидать какого-либо влияния на новорожденного, так как в пищеварительном тракте ребенка инсулин детемир как пептид переваривается до аминокислот.

В период кормления грудью может возникнуть необходимость коррекции дозы инсулина и диеты.

Фертильность

Исследования на животных не выявили вредного влияния на способность к оплодотворению.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретают особое значение (например, при управлении автомобилем или работе с механизмами).

Больным следует рекомендовать принять меры по профилактике гипогликемии перед тем, как садиться за руль. Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии или эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует взвесить целесообразность управления автомобилем.

Способ применения и дозы

Дозировка

Левемир ® ФлексПен ® - растворимый аналог базального инсулина пролонгированного действия (до 24 часов).

Левемир ® ФлексПен ® можно применять отдельно как базальный инсулин или в сочетании с болюсным инсулином. Препарат также можно применять с пероральными сахароснижающими средствами или в качестве дополнительной терапии к лираглутид.

В отличие от других инсулинов, интенсивная терапия препаратом Левемир ® ФлексПен ® не вызывает увеличения массы тела.

Меньший риск развития гипогликемии в ночное время по сравнению с применением других инсулинов дает возможность точно подобрать дозу для достижения необходимого уровня глюкозы в крови. По сравнению с инсулином НПХ лечения Левемир ® ФлексПен ® позволяет достичь более оптимального контроля гликемии по данным уровня глюкозы в крови натощак. В комбинации с пероральными сахароснижающими средствами рекомендуется начинать лечение препаратом Левемир ® ФлексПен ®по введению 10 ЕД или 0,1-0,2 ЕД / кг массы тела один раз в сутки. Дозу препарата следует подбирать в зависимости от потребности больного.

Исходя из данных проведенных исследований, при подборе доз рекомендуется руководствоваться данными таблицы 3.

Таблица 3

В случае, когда Левемир ® ФлексПен ® является компонентом базально-болюсного режима инсулинотерапии, его вводят один или два раза в сутки в зависимости от потребности больного.

Дозу препарата подбирают индивидуально.

В зависимости от потребностей больного Левемир ® ФлексПен ® вводят один или два раза в сутки. Для больных, для оптимизации контроля гликемии нуждаются в двукратном введении препарата, вечернюю дозу следует вводить перед ужином или перед сном. Необходимость подбора дозы может возникнуть при повышенных физических нагрузках, смене обычного режима питания и возникновении сопутствующих заболеваний.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)

Левемир ® ФлексПен ® можно применять пациентам пожилого возраста. Как и в случае применения всех инсулинов, больным пожилого возраста следует проводить более тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови и индивидуально подбирать дозу препарата.

Нарушение функции почек и печени

Нарушение функции почек или печени могут снижать потребность больного в инсулине.

Как и в случае применения всех инсулинов, пациентам с нарушениями функции почек или печени следует проводить более тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови и индивидуально подбирать дозу препарата.

Эффективность и безопасность применения препарата Левемир ® ФлексПен ® подросткам и детям в возрасте от 2 лет были продемонстрированы в ходе исследований продолжительностью до 12 месяцев.

Как и в случае применения всех инсулинов, детям и подросткам следует проводить более тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови и индивидуально подбирать дозу препарата.

Применение препарата Левемир ® ФлексПен ® детям до 2 лет не изучалось.

Переход с других препаратов инсулина.

Переход на лечение препаратом Левемир ® ФлексПен ® больных, ранее получавших инсулины средней продолжительности действия или пролонгированного действия, требует подбора доз и графика его введения. Как и для всех инсулинов, в период перевода на препарат Левемир ® ФлексПен ® , а также в первые недели лечения рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. При комплексной противодиабетических терапии необходимо подобрать дозы и режим применения препаратов (дозы и время введения инсулинов короткого / быстрого действия или дозы пероральных противодиабетических средств).

Введение препарата

Левемир ® ФлексПен ® вводят только подкожно. Препарат нельзя вводить внутривенно, так как это может вызвать тяжелую гипогликемию. Введения следует избегать. Левемир ® ФлексПен ® нельзя применять в инсулиновых инфузионных насосах.

Левемир ® ФлексПен ® вводят под кожу бедра, передней брюшной стенки или плеча. Места инъекций следует менять даже в пределах одного участка для снижения риска липодистрофии. Аналогично другим препаратам инсулина длительность действия может изменяться в зависимости от дозы, места инъекции, скорости кровотока, температуры тела и уровня физической активности. Препарат можно вводить в любое время в течение суток, но каждый день в одно и то же время. Пациенты, которым для оптимизации контроля уровня глюкозы нужно применять препарат два раза в сутки, могут вводить вторую дозу вечером или перед сном.

Предварительно наполнена шприц-ручка Левемир ® ФлексПен ® предназначена для применения с одноразовыми иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® длиной до 8 мм. Левемир ® ФлексПен ® дает возможность вводить дозу от 1 до 60 единиц с шагом в 1 единицу. Следует предупредить пациентов, чтобы они не использовали поддельные иглы.

Шприц-ручки Левемир ® ФлексПен ® имеют различную окраску картриджей и поставляются инструкции в упаковке с подробной информацией для применения.

Инструкции по применению препарата Левемир ® ФлексПен ® для больного

Левемир ® ФлексПен ® - это уникальная инсулиновая шприц-ручка с селектором дозы. Он позволяет выставить дозу от 1 до 60 единиц инсулина с шагом в 1 единицу. Левемир ® ФлексПен ® используется с иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® длиной 8 мм или короче. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на случай повреждения или потери шприц-ручки ФлексПен ® .

Цвет шприц-ручки на рисунках отличается от цвета шприц-ручки Левемир ® ФлексПен ®.

Подготовка шприц-ручки Левемир ® ФлексПен ® к инъекции

Проверьте по этикетке, что в шприц-ручке Левемир ® ФлексПен ® содержится необходимый тип инсулина.

Рис. А. Снимите колпачок со шприц-ручки.

Рис. В. Удалите защитную этикетку с новой одноразовой иглы

Плотно навинтите иглу на шприц-ручку Левемир ® ФлексПен ® .

Рис. C. Снимите большой внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его.

Рис. D. Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить инфицирование.

Не сгибайте и повреждения иглу перед использованием.

Чтобы свести к минимуму риск случайного укола иглой, никогда вновь не надевайте на нее предварительно снятый внутренний колпачок.

Проверка тока инсулина

При использовании шприц-ручкой в ​​игле и картридже может накапливаться небольшой объем воздуха. Чтобы предотвратить инъекции воздуха и обеспечить ввод нужной дозы, сделайте нижеследующем:

Рис. Е. Выставьте 2 единицы.

Рис. F . Удерживая Левемир ® ФлексПен ® вертикально иглой вверх, постучите осторожно пальцем по картриджу несколько раз, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части картриджа.

Рис. G. Удерживая шприц-ручку вертикально иглой вверх, прижмите пусковую кнопку. При этом селектор дозы вернется к нулевой отметке.

На кончике иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произойдет, замените иглу и повторяйте эту процедуру не более 6 раз.

Если капля инсулина все же не появляется, это указывает на то, что шприц-ручку испорчено и ею можно пользоваться.

Выставление дозы

Убедитесь, что селектор дозы установлен на «0»

Рис. H. Оберните селектор дозы, чтобы выбрать необходимое количество единиц для инъекции.

Выставленная доза может быть откорректирована как в сторону увеличения, так и уменьшения вращением селектора дозы в соответствующем направлении. При вращении селектора в сторону уменьшения дозы следите за тем, чтобы случайно не придавить пусковую кнопку, поскольку это приведет к утечке инсулина.

Невозможно выставить дозу, которая превышает количество единиц, оставшейся в картридже.

Не используйте для выставления дозы шкалой количества инсулина, который остался.

Введение инсулина

Введите иглу под кожу. Следуйте технике исполнения инъекции, которой Вас научил врач или медсестра.

Рис. И. Введите дозу, надавливая до края пусковую кнопку, пока 0 не сравнится с отметкой. Во время выполнения инъекции нажимайте только пусковую кнопку.

Вращения селектора дозы не приведет к введения инсулина.

Рис. J . Удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой

пока не вытащите иглу из кожи. Иглу следует удерживать под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечивает введение полной

дозы препарата.

Рис. K. Закройте иглу большим внешним колпачком не затрагивая ее и осторожно прижмите его к краю, затем открутите иглу. Осторожно утилизировать иглу и наденьте колпачок на шприц-ручку.

Удаляйте иглу после каждой инъекции и храните шприц-ручку Левемир ®ФлексПен ® без присоединенной иглы. Иначе жидкость может вытечь, что может привести к неправильному дозированию.

Медицинские работники, родственники и другие лица, оказывающие помощь больному, должны соблюдать общие правила техники безопасности при удалении и утилизации игл, чтобы избежать случайного укола иглой.

Использованную шприц-ручку утилизировать без иглы.

Шприц-ручка Левемир ® ФлексПен ® и иглы предназначены только для индивидуального использования.

Хранение и уход за шприц-ручкой

Шприц-ручка Левемир ® ФлексПен ® предназначена для точной и безопасной работы. Обращайтесь с ней с осторожностью. Если она падала или была деформирована, может возникнуть риск ее повреждения и утечки инсулина.

Поверхность шприц-ручки Левемир ® ФлексПен ® можно почистить, протирая ее ватой, смоченной этиловым спиртом. Погружать шприц-ручку в спирт, не мойте но не смазывайте ее. Это может повредить механизм шприц-ручки.

Не заполняйте повторно шприц-ручку Левемир ® ФлексПен ® .

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Хотя для инсулина специфическое понятие передозировки не сформулировано, после введения доз, превышающих потребность больного в инсулине, могут развиться такие последовательные стадии гипогликемии:

• легкая гипогликемия, которую можно лечить приемом внутрь глюкозы или сладких продуктов; поэтому больным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе сладкие продукты;
• тяжелая гипогликемия, когда больной находится в бессознательном состоянии. В таком случае лица, прошедшие соответствующий инструктаж, должны ввести больному глюкагон подкожно или внутримышечно (от 0,5 до 1,0 мг). Медицинский работник может ввести больному глюкозу. Глюкозу также нужно вводить в случае, когда больной не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 минут.

После того, как больной придет в сознание, ему следует принять внутрь углеводы для предотвращения рецидива.

Побочные реакции

Побочные реакции, наблюдаемые у больных, получающих Левемир ® ФлексПен ® , являются проявлениями фармакологического действия инсулина. Общая ожидаемая частота побочных реакций у пациентов, принимающих этот препарат, - 12%.

Частым побочным эффектом при инсулинотерапии является гипогликемия. Клинические исследования показали, что случаи тяжелой гипогликемии, при которых возникает необходимость оказания медицинской помощи другими лицами, возникают примерно у 6% больных, получающих Левемир ®ФлексПен ®.

Реакции в местах введения препарата Левемир ® ФлексПен ® встречаются несколько чаще, чем при применении препаратов человеческого инсулина. К этим реакциям относятся боль, покраснение, крапивница, воспаление, образование синяков, отечность и зуд в месте инъекции. Они обычно достаточно быстро проходят в течение нескольких дней или недель при продолжении лечения.

В начале применения инсулина могут возникать нарушения рефракции и отеки обычно эти реакции временные. Быстрое улучшение контроля уровня глюкозы в крови может повлиять на состояние "острой болевой нейропатии", что обычно оборотный. Резкое улучшение контроля гликемии вследствие интенсификациии инсулинотерапии может сопровождаться временным обострением диабетической ретинопатии, тогда как длительное хорошо налажен контроль гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Следующие побочные реакции наблюдались во время клинических исследований; явления классифицированы по классам систем органов MedDRA. По частоте реакции распределены на те, что возникают очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); иногда (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и реакции неизвестной частоты (частоту которых невозможно определить по имеющимся данным).

Нарушения иммунной системы

Иногда - аллергические реакции, потенциально аллергические реакции, крапивница, сыпь. Очень редко - анафилактические реакции.

Нарушение обмена веществ

Очень часто - гипогликемия.

Нарушение нервной системы

Редко - периферические нейропатии.

Нарушение зрения

Иногда - нарушение рефракции. Иногда - диабетическая ретинопатия.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Иногда - липодистрофия.

Генерализованные нарушения и в местах др " инъекций

Часто - реакции в месте инъекции. Иногда - отек.

При введении инсулина в местах инъекций могут возникнуть кожные реакции (покраснение, отек и зуд), которые обычно проходят при продолжении лечения.

Редко (> 1/1000, <1/100)

Липодистрофия липодистрофия может развиться в местах инъекций, если больной не меняет места инъекций в одной области.

Отдельные нежелательные реакции

Аллергические реакции, потенциально аллергические реакции, крапивницу " Каменка, высыпания

Аллергические реакции, потенциально аллергические реакции, крапивница, сыпь иногда отмечаются при применении препарата Левемир ® ФлексПен ® как базально-болюсной терапии. Однако в ходе трех клинических исследований при применении пероральных гипогликемическими препаратами эти явления возникали часто (аллергические и потенциально аллергические реакции наблюдались в 2,2% случаев).

Анафилактические реакции

Генерализованные реации гиперчувствительности (в том числе генерализованные кожные высыпания, зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение и снижение артериального давления) встречаются в очень редких случаях, но могут быть опасными для жизни.

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее частым нежелательным явлением; она может возникать, если доза намного превышает потребность больного в инсулине. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и / или судом с последующими временными или постоянными нарушениями функции головного мозга и даже к смерти. Симптомы гипогликемии обычно возникают внезапно. Они могут включать холодный пот, бледность и холодность кожи, утомляемость, нервозность или тремор, тревожность, необычное чувство усталости или слабости, потере ориентации, затруднение концентрации внимания, сонливость, повышенное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.

Липодистрофия

Липодистрофия (в том числи липогипертрофия, липоатрофия) может развиваться в месте инъекции препарата. Постоянная смена места инъекции в пределах определенного участка может снизить риск развития этой реакции.

По данным постмаркетинговых наблюдений и клинических исследований побочные реакции у детей с частотой, типам и тяжестью не отличаются от тех, что наблюдаются в общей популяции.

Другие особые группы пациентов

По данным постмаркетинговых наблюдений и клинических исследований побочные реакции у пациентов пожилого возраста и лиц с нарушением функции почек или печени по частоте, типам и тяжестью не отличаются от тех, что наблюдаются в общей популяции.

Catad_pgroup Инсулины

Левемир - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

(Levemir ® FlexPen ®)

Регистрационный номер:

ЛC-000596 от 11.01.2010

Торговое название: Левемир ® ФлексПен ®

МНН: Инсулин детемир

Лекарственная форма:

Раствор для подкожного введения

Состав:

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: инсулин детемир - 100 ЕД;

вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. Одна единица инсулина детемир содержит 0,142 мг бессолевого инсулина детемир. Одна единица инсулина детемир (ЕД) соответствует одной единице человеческого инсулина (ME).

Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина длительного действия.

Код ATX - А10АЕ05.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.
Механизм действия
Препарат Левемир ® ФлексПен ® производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина пролонгированного действия с плоским профилем действия.
Профиль действия препарата Левемир ® ФлексПен ® значительно менее вариабелен по сравнению с изофан-инсулином и инсулином гларгин.
Пролонгированное действие препарата Левемир ® ФлексПен ® обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой жирнокислотной цепью. Инсулин детемир по сравнению с изофан-инсулином к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия препарата Левемир ® ФлексПен ® по сравнению с изофан-инсулином.
Для доз 0,2–0,4 ЕД/кг 50 % максимальный эффект препарата наступает в интервале от 3–4 часов до 14 часов после введения. Продолжительность действия составляет до 24 часов в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность однократного и двукратного ежедневного введения. При двукратном введении равновесная концентрация препарата достигается после введения 2–3 доз препарата.
После подкожного введения наблюдался фармако динамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).
В длительных исследованиях были продемонстрированы низкие показатели вариабельности концентрации глюкозы плазмы натощак день ото дня при лечении пациентов препаратом Левемир ® ФлексПен ® в отличие от изофан-инсулина. В длительных исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших терапию базальным инсулином в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, было продемонстрировано, что гликемический контроль (по показателю гликозилированного гемоглобина - HbA 1c) на фоне терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® , был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином и инсулином гларгин с низким приростом массы тела (см. таблицу 1).

Таблица 1. Изменение массы тела при инсулинотерапии

В исследованиях применение комбинированной терапии препарата Левемир ® ФлексПен ® и пероральных гипогликемических препаратов привело к снижению риска развития легкой ночной гипогликемии на 61–65 % в отличие от изофан-инсулина.
Было проведено открытое рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших целевых показателей гликемии на фоне терапии пероральными гипогликемическими препаратами.
Исследование началось с 12-недельного подготовительного периода, во время которого пациенты получали комбинированную терапию лираглутидом в сочетании с метформином, и на фоне которой 61 % пациентов достигли показателя НbА 1c ® ФлексПен ® в ежедневной однократной дозе; пациенты другой продолжали получать лираглутид в комбинации с метформином в течение последующих 52 недель. На протяжении этого периода терапевтическая группа, получавшая дополнительно к терапии лираглутидом с метформином ежедневную однократную инъекцию препарата Левемир ® ФлексПен ® , продемонстрировала дальнейшее снижение показателя НbА 1c с исходных 7,6 % до уровня 7,1 % в конце 52-недельного периода, при отсутствии эпизодов тяжёлой гипогликемии. При добавлении дозы препарата Левемир ® ФлексПен ® к терапии лираглутидом сохранялось преимущество последнего в отношении статистически значимого уменьшения массы тела у пациентов, см. Таблицу 2.
Таблица 2 Данные клинических исследований - терапия препаратом Левемир ® , назначенная дополнительно к комбинированной схеме лечения лираглутидом с метформином

	Недели лечения	Пациенты, рандомизированные для получения терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® в дополнение к терапии лираглутид + метформин N=160	Пациенты, рандомизированные для получения терапии лираглутид+ метформин N=149	Коэффициент достоверности изменений P-value
Среднее изменение значения показателя HbA 1c по сравнению с исходной точкой испытания (%)	0–26	- 0,51	+ 0,02
	0–52	- 0,50	0,01
Соотношение пациентов, достигших целевого значения показателя НbА 1c 0–26	43,1	16,8
	0–52	51,9	21,5
Изменение массы тела пациентов по сравнению с показателя ми в исходной точке испытания (кг)	0–26	- 0,16	- 0,95	0,0283
	0–52	- 0,05	- 1,02	0,0416
Эпизоды лёгкой гипогликемии (на количеств 0 пациенто-лет экспозиции испытуемого препарата)	0–26	0,286	0,029	0,0037
	0–52	0,228	0,034	0,0011

В долгосрочных исследованиях (≥ 6 месяцев) с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа показатель концентрации глюкозы в плазме крови натощак был лучше на фоне лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® по сравнению с изофан-инсулином, назначаемым в базис/болюсной терапии. Гликемический контроль (HbA 1c) на фоне терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином, но с более низким риском развития ночной гипогликемии и отсутствием увеличения массы тела на фоне применения препарата Левемир ® ФлексПен ® .
Результаты клинических исследований по оценке базис-болюсного режима инсулинотерапии, свидетельствуют о сопоставимой частоте развития гипогликемий в целом на фоне терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® и изофан-инсулином. Анализ развития ночных гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировал значительно более низкую частоту развития лёгких ночных гипогликемий на фоне применения препарата Левемир ® ФлексПен ® (когда пациент самостоятельно может устранить состояние гипогликемии, и когда гипогликемия подтверждена результатом измерения концентрации глюкозы в капиллярной крови менее 2,8 ммоль/л или результатом измерения концентрации глюкозы в плазме крови менее 3,1 ммоль/л), по сравнению с таковой при применении изофан-инсулина; при этом между двумя исследуемыми препаратами не выявлено различий по частоте наступления эпизодов лёгких ночных гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Профиль ночной гликемии является более плоским и ровным у препарата Левемир ® ФлексПен ® по сравнению с изофан-инсулином, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.
При применении препарата Левемир ® ФлексПен ® наблюдалась выработка антител. Однако этот факт никак не влияет на гликемический контроль.
Беременность
В ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования, включающего 310 беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа, проводилась оценка эффективности и безопасности препарата Левемир ® ФлексПен ® в базис-болюсном режиме терапии (152 пациентки), по сравнению с изофан-инсулином (158 пациенток), в комбинации с инсулином аспарт, применяемым в качестве прандиального инсулина.
Результаты исследования показали, что у пациенток, получавших препарат Левемир ® ФлексПен ® , отмечено схожее, по сравнению с группой, получающей изофан-инсулин, снижение показателя НbА 1c на 36 неделе беременности. Группа пациенток, получавших терапию препаратом Левемир ® ФлексПен ® , и группа, получавшая терапию изофан-инсулином, на протяжении всего периода беременности демонстрировали сходство по общему профилю НbА 1c .
Целевой уровень HbA 1c ≤ 6,0 % на 24 и 36 неделе беременности был достигнут у 41 % пациенток в группе терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® и у 32 % пациенток в группе терапии изофан-инсулином.
Концентрация глюкозы натощак на сроках беременности 24 и 36 недель был статистически значимо ниже в той группе женщин, которая принимала препарат Левемир ® ФлексПен ® , по сравнению с группой, получавшей терапию изофан-инсулином.
В течение всего периода беременности не было выявлено статистически значимых различий между пациентками, получавшими препарат Левемир ® ФлексПен ® и изофан-инсулин, по частоте развития эпизодов гипогликемий.
Обе группы беременных женщин, получавшие лечение препаратом Левемир ® ФлексПен ® и изофан-инсулином, продемонстрировали аналогичные результаты по частоте наступления у них нежелательных явлений в течение всего периода беременности; однако, выявлено, что в количественном отношении частота наступления серьёзных нежелательных явлений у пациенток в течение всего срока беременности (61 (40 %) против 49 (31 %)), у детей в течение периода внутриутробного развития и после рождения (36 (24 %) против 32 (20 %)) была выше в группе лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® по сравнению с группой терапии изофан-инсулином.
Количество живорождённых детей от матерей, которые забеременели уже после того, как были рандомизированы в терапевтические группы для получения лечения одним из испытуемых препаратов, составило 50 (83 %) в группе лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® и 55 (89 %) в группе лечения изофан-инсулином. Количество детей, родившихся с врождёнными пороками развития, составило 4 (5 %) в группе лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® и 11 (7 %) в группе лечения изофан-инсулином. Из них серьезные врождённые пороки развития отмечены у 3 (4 %) детей в группе лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® и 3 (2 %) в группе лечения изофан-инсулином.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения препарата Левемир ® ФлексПен ® у детей была изучена в ходе двух контролируемых клинических исследований продолжительностью 12 месяцев с участием подростков и детей в возрасте старше двух лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа (всего 694 пациента); одно из этих исследований включало в общей сложности 82 ребёнка с сахарным диабетом 1 типа в возрастной категории от двух до пяти лет. Результаты этих исследований продемонстрировали, что гликемический контроль (НbА 1c) на фоне терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином, при их назначении в базис-болюсной терапии. Кроме того, отмечен более низкий риск развития ночной гипогликемии (на основании значений концентрации глюкозы в плазме, измеренных пациентами самостоятельно) и отсутствие прироста массы тела (стандартное отклонение для массы тела, скорректированной в соответствии с полом и возрастом пациента) на фоне лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® , по сравнению с изофан-инсулином.
Одно из клинических исследований было продлено еще на 12 месяцев (в общей сложности получены клинические данные за 24 месяца) с целью получения более полной базы данных для проведения оценки образования у пациентов антител на фоне долговременного лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® .
Полученные в ходе исследования результаты свидетельствуют о том, что в течение первого года лечения на фоне приёма препарата Левемир ® ФлексПен ® произошло увеличение уровня антител к инсулину детемир; однако к концу второго года лечения уровень образования антител к препарату Левемир ® ФлексПен ® снизился у пациентов до уровня, незначительно превышающего исходный на момент начала терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® . Таким образом, доказано, что образование антител у больных сахарным диабетом на фоне лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® не оказывает отрицательного влияния на уровень гликемического контроля и дозу инсулина детемир

Фармакокинетика.
Абсорбция
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6–8 часов после введения.
При двукратном ежедневном режиме введения равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются после 2–3 введений.
Внутрииндивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир ® ФлексПен ® по сравнению с другими препаратами базального инсулина. Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике препарата Левемир ® ФлексПен ® выявлено не было.

Распределение
Средний объем распределения препарата Левемир ® ФлексПен ® (приблизительно 0,1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови.

Метаболизм
Инактивация препарата Левемир ® ФлексПен ® сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными. Результаты исследований связывания белков in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.

Выведение
Терминальный период полувыведения после подкожной инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5–7 часов в зависимости от дозы.

Линейность
При подкожном введении концентрации в плазме крови были пропорциональны введенной дозе (максимальная концентрация, степень всасывания).
Не выявлено фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между лираглутидом и препаратом Левемир ® ФлексПен ® , в равновесном состоянии, при одновременном введении пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарата Левемир ® ФлексПен ® в однократной дозе 0,5 Ед /кг и лираглутида 1,8 мг.

Особые группы пациентов
Фармакокинетические свойства препарата Левемир ® ФлексПен ® были исследованы у детей (6–12 лет) и подростков (13–17 лет) и сравнены с фармакокинетическими свойствами у взрослых с сахарным диабетом 1 типа. Различий не выявлено. Клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Левемир ® ФлексПен ® между пожилыми и молодыми пациентами, или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами, не выявлено.
Данные доклинических исследований безопасности
Исследования in vitro , в человеческой клеточной линии, включая исследования по связыванию с рецепторами инсулина и ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста), показали, что инсулин детемир имеет низкое сродство к обоим рецепторам и мало влияет на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином. Доклинические данные, основанные на обычных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили какой-либо опасности для человека.

Показания к применению:

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Противопоказания:

- Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир или любому из компонентов препарата.
Не рекомендуется применять препарат Левемир ® ФлексПен ® у детей до 2 лет, т.к. клинические исследования у детей младше 2 лет не проводились.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
Беременность
При применении препарата Левемир ® ФлексПен ® во время беременности необходимо учитывать, насколько преимущества его применения перевешивают возможный риск.
Одно из рандомизированных контролируемых клинических исследований с участием беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа, в ходе которого изучались эффективность и безопасность комбинированной терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® с инсулином аспарт (152 беременных), по сравнению с терапией изофан-инсулином в сочетании с инсулином аспарт (158 беременных), не выявило различий в общем профиле безопасности во время беременности, в исходах беременности или здоровье плода и новорожденного (см. раздел «

Фармакологические свойства:

»).
Дополнительные данные по эффективности и безопасности лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® , полученные приблизительно от 300 беременных женщин в период пост-маркетингового применения, свидетельствуют об отсутствии нежелательных побочных эффектов инсулина детемир, приводящих к возникновению врождённых пороков развития и мальформативной или фето/неонатальной токсичности.
Исследования репродуктивной функции у животных не выявили токсического действия препарата на репродуктивную систему (см. раздел «

Фармакологические свойства:

»).
В целом, необходимо тщательное наблюдение беременных женщин с сахарным диабетом в течение всего срока беременности, а также при планировании беременности. Потребность в инсулине в I триместре беременности обычно уменьшается, затем во II и III триместрах возрастает. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли инсулин детемир с грудным молоком.
Предполагается, что инсулин детемир не влияет на метаболические реакции в организме новорожденных/ младенцев в период грудного вскармливания, поскольку он относится к группе пептидов, которые легко расщепляются в пищеварительном тракте на аминокислоты и усваиваются организмом.
У кормящих женщин может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Способ применения и дозы:

Доза препарата Левемир ® ФлексПен ® должна подбираться индивидуально в каждом конкретном случае, на основании потребностей пациента.
На основании результатов исследований, ниже представлены рекомендации по титрованию доз:

Средние значения глюкозы плазмы, измеренные самостоятельно перед завтраком	Коррекция дозы препарата Левемир ® ФлексПен ® , ЕД
> 10,0 ммоль/л (180 мг/дл)	+ 8
9,1–10,0 ммоль/л (163–180 мг/дл)	+ 6
8,1–9,0 ммоль/л (145–162 мг/дл)	+ 4
7,1–8,0 ммоль/л (127–144 мг/дл)	+ 2
6,1–7,0 ммоль/л (109–126 мг/дл)	+ 2
4,1–6,0 ммоль/л	Без изменения (целевое значение)
Если любое единичное значение глюкозы плазмы:
3,1–4,0 ммоль/л (56–72 мг/дл)	- 2
- 4

Если препарат Левемир ® ФлексПен ® применяется как часть базис-болюсного режима, его следует назначать 1 или 2 раза в день исходя из потребности пациента. Доза препарата Левемир ® ФлексПен ® определяется индивидуально в каждом конкретном случае.
Пациенты, которым требуется применение препарата дважды в день для оптимального контроля уровня гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном. Коррекция дозы может быть необходима при увеличении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.
Лекарственный препарат Левемир ® ФлексПен ® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с болюсным инсулином. Его также можно применять в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, а также дополнительно к существующей терапии лираглутидом.
В комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами или в добавление к лираглутиду рекомендуется применять Левемир ® ФлексПен ® один раз в день, начиная с дозы 10 ЕД или 0,1–0,2 ЕД/кг. Лекарственный препарат Левемир ® ФлексПен ® можно вводить в любое удобное для пациента время в течение суток, однако, определив время ежедневной инъекции, следует придерживаться установленного режима инъекций.
Левемир ® ФлексПен ® предназначен только для подкожного введения.
Левемир ® ФлексПен ® не следует вводить внутривенно, т.к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Также следует избегать внутримышечного введения препарата. Левемир ® ФлексПен ® не предназначен для применения в инсулиновых насосах.
Левемир ® ФлексПен ® вводится подкожно в область бедра, передней брюшной стенки, в область плеча, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций следует регулярно менять даже при введении в одну и ту же область для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при применении других препаратов инсулина, длительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
Особые группы пациентов
Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина детемир индивидуально.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения Левемир ® ФлексПен ® у подростков и детей старше 2 лет подтверждена в ходе клинических исследований длительностью до 12 месяцев.
Перевод с других препаратов инсулина:
Перевод с препаратов инсулина средней продолжительности действия и с пролонгированных препаратов инсулина на препарат Левемир ® ФлексПен ® может потребовать коррекции дозы и времени введения.
Как и при применении других препаратов инсулина, рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата.
Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Побочное действие:

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат Левемир ® ФлексПен ® , являются в основном дозозависимыми и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Гипогликемия, как правило, является наиболее частым побочным эффектом. Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком высокая доза препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, требующие вмешательства третьих лиц, развиваются приблизительно у 6 % пациентов, получающих Левемир ® ФлексПен ® .

Реакции в местах введения могут наблюдаться чаще при лечении препаратом Левемир ® ФлексПен ® , нежели при введении человеческого инсулина. Эти реакции включают покраснение, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в местах введения незначительны и носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.

Доля пациентов, получающих лечение и у которых ожидается развитие побочных эффектов, оценивается как 12 %. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к препарату Левемир ® ФлексПен ® , во время клинических исследований, представлена ниже.

Нарушения метаболизма и расстройства питания

Частые (>1 /100, <1 /10).
Гипогликемия:
Симптомы гипогликемии как правило развиваются внезапно. Они включают «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.

Общие расстройства и реакции в местах введения препарата

Частые (>1/100, <1/10).
Реакции в местах введения:

Реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции) могут развиваться во время лечения инсулином. Эти реакции обычно носят временный характер и исчезают при продолжении лечения.

Редкие (>1/1 000, <1/100).
Липодистрофия:

Липодистрофия может развиваться в месте инъекции в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области.

Отеки:
Отеки могут возникать на начальной стадии инсулинотерапии. Эти симптомы обычно носят временный характер.

Нарушения иммунной системы
Редкие (>1/1 000,<1/100).
Аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь:

Такие симптомы могут развиваться из-за генерализованной гиперчувствительности. Другими признаками генерализованной гиперчувствительности могут являться зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления. Реакции генерализованной гиперчувствительности (анафилактические реакции) являются потенциально опасными для жизни.

Нарушения зрительной функции

Редкие (>1/1 000, <1/100).

Нарушения рефракции:
Нарушения рефракции могут возникать на начальной стадии инсулинотерапии. Эти симптомы обычно являются временными.
Диабетическая ретинопатия:
Длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако, интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии.

Расстройства нервной системы

Очень редкие (>1 /10 000, <1 /1 000). Периферическая нейропатия:

Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой.

Передозировка:

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если была введена слишком высокая доза для конкретного пациента.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10–15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, соматропин, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.

Алкоголь может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость

Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиоловую или сульфитную группы, при добавлении к препарату Левемир ® ФлексПен ® , могут вызывать разрушение инсулина детемир. Левемир ® ФлексПен ® не следует добавлять в инфузионные растворы.

Особые указания

Левемир ® ФлексПен ® является растворимым базальным аналогом инсулина, обладающим пролонгированным действием (до 24 часов).
В отличие от других препаратов инсулина, базис-болюсная терапия препаратом Левемир ® ФлексПен ® не приводит к увеличению массы тела.
Лечение лекарственным препаратом Левемир ® ФлексПен ® обеспечивает меньшее увеличение массы тела, по сравнению с применением изофан-инсулина и инсулина гларгин.
Меньший по сравнению с изофан-инсулином риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить титрацию дозы с целью достижения целевого показателя глюкозы крови в базис-болюсной терапии.
По сравнению с другими инсулинами, в частности, с изофан-инсулином, меньший риск наступления эпизодов легкой ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого показателя глюкозы крови при проведении лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами.
Левемир ® ФлексПен ® обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения концентрации глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением изофан-инсулина.
Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.
Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеотделение, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти.
Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине, при пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке.
После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.
Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.
Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени или нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
Перевод больного с других препаратов инсулина
Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода его производства может потребоваться коррекция дозы.
Пациенты, переходящие на лечение препаратом Левемир ® ФлексПен ® с другого типа инсулина, могут нуждаться в изменении дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина.
Коррекция дозы может быть осуществлена при введении первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев лечения.
Реакции в месте введения
Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом.
Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области может уменьшить симптомы, либо предотвратить развитие реакции. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях реакции в месте введения требуют прекращения лечения.
Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина
Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться из-за гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортным средством или выполнения подобных работ.

Форма выпуска:

Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл.
По 3 мл в картридж из стекла 1 гидролитического класса, укупоренный диском из бромбутиловой резины с одной стороны и запаянным в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций с другой. По 5 пластиковых мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.

Используемую шприц-ручку не хранить в холодильнике. Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом хранить в течение 6 недель при температуре не выше 30 °С.

После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

«Ново Нордиск А/С»
Ново Алле,
DK-2880 Багсваерд, Дания

Представительство «Ново Нордиск А/С»
119330, Москва,
Ломоносовский проспект, 38, офис 11

Левемир ® , ФлексПен ® , НовоФайн ® , НовоТвист ® – торговые марки, принадлежащие компании Ново Нордиск А/С, Дания

Инструкция для пациентов по использованию Левемир ® ФлексПен ®

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием Левемир ® ФлексПен ®

Левемир ® ФлексПен ® - это уникальная инсулиновая шприц-ручка с дозатором. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 единиц, может изменяться с шагом в 1 единицу. Левемир ® ФлексПен ® разработан для использования с иглами НовоФайн ® и НовоТвист ® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения Вашего Левемир ® ФлексПен ® .

Цвет шприц-ручки, указанной на рисунке, может отличаться от цвета Вашего Левемир ® ФлексПен ® .

Приступая к работе

Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что Левемир ® ФлексПен ® содержит необходимый тип инсулина.

	А Снимите колпачок со шприц-ручки. Продезинфицируйте резиновую мембрану ватным тампоном.
	B Удалите защитную наклейку с одноразовой иглы. Аккуратно и плотно навинтите иглу на Левемир ® ФлексПен ® .
	С Снимите большой наружный колпачок с иглы, но не выбрасывайте его.
	D Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы. Для каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы предотвратить заражение. Будьте осторожны, не погните и не повредите иглу перед использованием. Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевайте внутренний колпачок обратно на иглу.
	Предварительное удаление воздуха из картриджа Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата: Наберите 2 ЕД препарата.
	F Держа Левемир ® ФлексПен ® иглой вверх, несколько раз слегка постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.
	G Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю. На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более 6 раз. Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию.
	Установка дозы Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение «0». Наберите количество единиц, необходимое для инъекции. Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении, до тех пор, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина. Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже. Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина.
	Введение инсулина Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом. Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится «0». Будьте осторожны: при введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку. При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет.
	J При извлечении иглы из-под кожи удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой. После инъекции оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.
	К Направьте иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, наденьте колпачок и отвинтите иглу. Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку колпачком. Удаляйте иглу после каждой инъекции и никогда не храните Левемир ® ФлексПен ® с присоединенной иглой. В противном случае, возможно вытекание жидкости из Левемир ® ФлексПен ® , что может привести к неправильной дозировке. Медицинский персонал, родственники и другие лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать осторожность при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола иглой. Выбрасывайте использованный Левемир ® ФлексПен ® с отсоединенной иглой. Левемир ® ФлексПен ® предназначен только для индивидуального использования.

Хранение и уход

Левемир ® ФлексПен ® разработан для эффективного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина.

Поверхность Левемир ® ФлексПен ® можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружайте шприц-ручку в спирт, не мойте и не смазывайте ее, т.к. это может повредить механизм.

Не допускается повторное заполнение Левемир ® ФлексПен ® .