Побочные действия ацц. АЦЦ порошок: инструкция по применению. Международное непатентованное название

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата АЦЦ . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию АЦЦ в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги АЦЦ при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита и сухого кашля у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Различные формы выпуска препарата для разжижения мокроты.

АЦЦ - муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Состав

Ацетилцистеин + вспомогательные вещества.

Показания

• заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз, ларингит);
• острый и хронический синусит;
• средний отит.

Формы выпуска

Порошок или гранулы для приготовления сиропа 100 мг.

Сироп 100 мл.

Шипучие таблетки 100 мг, 200 мг, 600 мг лонг.

Раствор для инъекций АЦЦ инъект - 100 мг и 300 мг в 1 мл.

Инструкция по применению и дозировка

Порошок или шипучие таблетки

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 раза в сутки (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 3 (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или по 600 мг 1 раз в сутки (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3 раза в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 2 раза в сутки (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг).

Не имеется достаточного количества данных о дозировке препарата у новорожденных.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза в сутки (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг или АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 100 мг 4 раза в сутки (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг).

Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг в сутки.

При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Правила приготовления препарата

АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1/2 или 1 пакетик (в зависимости от дозы) растворяют в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг: 1 пакетик растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.

Сироп

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 10 мл сиропа 2-3 раза в сутки (400-600 мг ацетилцистеина).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 5 мл сиропа 3 раза в сутки или по 10 мл сиропа 2 раза в сутки (300-400 мг ацетилцистеина).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 5 мл сиропа 2-3 раза в сутки (200-300 мг ацетилцистеина).

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 10 мл сиропа 3 раза в сутки (600 мг ацетилцистеина); детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 5 мл сиропа 4 раза в сутки (400 мг ацетилцистеина).

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 4-5 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Препарат принимают внутрь, после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Сироп АЦЦ принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа АЦЦ соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

3. Необходимо плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа (мл). Если в сиропе видны пузырьки воздуха, следует нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Затем вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп). Во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

5. После использования следует промыть шприц чистой водой.

Ампулы для инъекций

Взрослым назначают внутривенно или внутримышечно по 300 мг (1 ампула) 1-2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в/в или в/м по 150 мг (1/2 ампулы) 1-2 раза в сутки.

Для детей в возрасте до 6 лет предпочтительно проведение пероральной терапии, однако, при наличии показаний и необходимости парентерального введения суточная доза составляет 10 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте до 1 года в/в введение препарата возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Длительность терапии определяется индивидуально.

При хронических бронхитах и муковисцидозе применение АЦЦ ИНЪЕКТ в течение длительного времени можно сочетать с приемом препарата внутрь для профилактики инфекций.

Муколитический эффект ацетилцистеина усиливается при увеличении потребления жидкости.

Правила проведения инъекций

При в/м введении при проведении неглубокой инъекции и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, поэтому рекомендуется вводить препарат пациентам в положении лежа и глубоко в мышцу.

Для в/в введения первую дозу необходимо разводить 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Препарат следует, по возможности, вводить в виде инфузии.

В/в инъекции следует проводить медленно (в течение 5 мин).

Побочное действие

• головная боль;
• шум в ушах;
• стоматит;
• диарея;
• рвота;
• изжога;
• тошнота;
• падение АД;
• тахикардия;
• развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности;
• бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме);
• кожная сыпь;
• крапивница.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровохарканье;
• легочное кровотечение;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 2 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг, сиропа и АЦЦ 200);
• детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);
• детский возраст до 14 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг и АЦЦ Лонг);
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.

Для сиропа: применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано детям в возрасте до 2 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг, сиропа и АЦЦ 200), до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг), до 14 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг и АЦЦ Лонг).

Особые указания

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема - до 18.00).

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.

АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).

При одновременном приеме АЦЦ с вазодилататорами и нитроглицерином возможно усиление сосудорасширяющего эффекта.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

АЦЦ фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.

Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.

При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Аналоги лекарственного препарата АЦЦ

Структурные аналоги по действующему веществу:

• N-АЦ-ратиофарм;
• N-ацетилцистеин;
• Ацестин;
• Ацетилцистеин;
• Ацетилцистеин СЕДИКО;
• Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%;
• Ацетилцистеина раствор для инъекций 10%;
• Мукобене;
• Мукомист;
• Муконекс;
• Н-АЦ-ратиофарм;
• Флуимуцил;
• Экзомюк 200.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

АЦЦ 200 (ацетилцистеин) – отхаркивающее лекарственное средство от мультинациональной фармацевтической компании «Сандоз». Его действующее вещество ацетилцистеин – один из самых хорошо изученных и эффективных муколитиков (лекарственных средств, которые разжижают мокроту и облегчают её выведение из лёгких). Одним из преимуществ ацетилцистеина перед другими муколитическими средствами – наличие у этого вещества антиоксидантной активности. Он является ближайшим родственником глутатиона – одного из ключевых звеньев антиоксидантной защиты, оказывающего протективное действие на респираторный тракт и инактивирующего агрессивные свободные радикалы. Необходимо отметить и антитоксический потенциал лекарственного средства. Патогенным бактериям свойственно продуцировать токсины, нарушающие тканевой рН и способствующие развитию воспаления. Высвобождение токсинов влечет за собой окислительный стресс, в результате которого уменьшается концентрация сульфгидрильных групп в клетках. Ацетилцистеин предоставляет свои тиоловые группы, защищая тем самым ткани от окислительного повреждения и обезвреживая токсины. В этой связи ацетилцистеин по праву считается одним из самых универсальных средств детоксикации. Более того: он нередко используется как противоядие при отравлениях различными фармакологическими субстанциями и ядами. Ацетилцистеин препятствует также оседанию патогенных бактерий на слизистой респираторного тракта.

АЦЦ 200 хорошо всасывается в гастроинтестинальном тракте. Быстро подвергается метаболическим трансформациям в печени. Метаболиты препарата фармакологически активны. Пиковая концентрация активного компонента в плазме крови отмечается спустя 1-3 часа после перорального приема. Период полужизни составляет около 1 часа. АЦЦ 200 показа при заболеваниях респираторного тракта, сопровождающихся продуцированием густого патологического секрета трахеобронхиального дерева, включая воспаление слизистой оболочки легких и бронхов, спазматический бронхит, воспаление слизистой оболочки трахеи, гортани, неспецифическое воспаление легочной ткани с образованием гнойно-некротических полостей, бронхиальная астма, кистозный фиброз, воспаление синусовых пазух, острое воспаление среднего уха. Оптимальное время приема препарата – после еды. Дополнительное потребление жидкости повышает муколитический потенциал лекарственного средства. При непродолжительных простудах продолжительность медикаментозного курса составляет 5-7 дней. Если патологический процесс носит хронический характер, фармакотерапия продолжается в течение более длительного промежутка времени вплоть до достижения желаемого эффекта от лечения. Лицам, страдающим бронхиальной астмой, назначать препарат следует с условием обязательного контроля проходимости бронхов. В вечернее время (после 18: 00) и перед сном АЦЦ 200 принимать не рекомендуется.

Фармакология

Муколитический препарат. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом "первого прохождения" через печень. Время достижения C max в плазме крови составляет 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы крови - 50%. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм и выведение

Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Т 1/2 составляет около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени приводит к удлинению Т 1/2 до 8 ч.

Форма выпуска

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 558.5 мг, натрия гидрокарбонат - 200 мг, натрия карбонат безводный - 100 мг, маннитол - 60 мг, лактоза безводная - 70 мг, аскорбиновая кислота - 25 мг, натрия сахаринат - 6 мг, натрия цитрат - 0.5 мг, ароматизатор ежевичный "B" - 20 мг.

20 шт. - тубы пластмассовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 2 таб. (АЦЦ ® 100) или по 1 таб. (АЦЦ ® 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 таб. (АЦЦ ® 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ ® 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Передозировка

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении ацетилцистеина и антибиотиков для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно взаимодействие последних с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение с вазодилататорами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсичесикий эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах.

Прочие: нечасто - головная боль, лихорадка; в единичных случаях - развитие кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Показания

• заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);
• острый и хронический синусит;
• средний отит.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровохарканье;
• легочное кровотечение;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 14 лет (АЦЦ ® Лонг);
• детский возраст до 2 лет (АЦЦ ® 100 и АЦЦ ® 200);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 14 лет (для АЦЦ ® Лонг), в детском возрасте до 2 лет (для АЦЦ ® 100 и АЦЦ ® 200).

Особые указания

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема - до 18.00).

1 таблетка шипучая АЦЦ ® 100 и АЦЦ ® 200 соответствует 0.006 ХЕ, 1 таблетка шипучая АЦЦ ® Лонг - 0.001 ХЕ.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ ® таблетки шипучие.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, при применении в рекомендуемых дозах, нет.

Заболевания дыхательной системы — самые распространенные заболевания, регистрируемые в лечебных заведениях.

Заболевания могут быть вызваны инфекцией: бактериями, вирусами, грибками, провоцирующей воспалительные процессы.

Муколитическим средством, способным устранить причину заболевания и ее симптомы, является АЦЦ.

Показания к применению

АЦЦ назначается при скоплении в бронхах или верхних дыхательных путях мокроты с вязкой и густой консистенцией и имеет отхаркивающее, муколитическое, противовоспалительное и противокашлевое действие.

АЦЦ назначают при наличии заболеваний:

• остром хроническом бронхите;
• трахеите;
• бронхиолите;
• бронхоэктатической болезни;
• бронхиальной астмы;
• абсцессе легкого;
• эмфиземе легких;
• муковисцидозе;
• среднем экссудативном отите;
• пневмонии.

Способ

Максимальная суточная потребность при лечении заболеваний, кроме муковисцидоза:

• для детей от 2 до 5 лет — 200 — 300 мг (в три приема);
• для детей с 6 лет — 300 — 400 мг (в два приема);
• для взрослых и детей с 14-летнего возраста — 400 — 600 мг.

Если заболевание проходит в острой форме и не имеет осложнений, то лечение препаратом длится около семи дней.

В сложных случаях лечение производится курсами, которые могут затянуться до полугода.

Максимальная суточная потребность при лечении муковисцидоза:

• для детей с 10 дней от рождения до 2-летнего возраста — 50 мг (в 2-3 приема);
• для детей с 2 до 5 лет — 400 мг (в четыре приема);
• для детей с 6 лет — 600 мг (в три приема);
• для взрослых и детей с 14-летнего возраста — до 800 мг.

Курс лечения муковисцидоза может продолжаться от трех до шести месяцев.

Препарат АЦЦ следует применять после еды.

Гранулированный порошок или таблетку растворяют в любой жидкости (в 100 г воды, сока холодных напитков).

Муколитическое свойство препарата усиливается при дополнительном приеме жидкости.

Раствор из шипучих таблеток использовать не позднее двух часов.

Лекарство АЦЦ производится:

• АЦЦ100, АЦЦ200, АЦЦ-лонг. Действующее вещество ацетилцистеин. Дополнительные вещества: безводная лимонная кислота, безводный карбонат натрия, гидрокарбонат натрия, аскорбиновая кислота, маннитол, безводная лактоза, сахаринат натрия, цитрат натрия, ароматизатор (ежевика);
• АЦЦ горячий напиток, АЦЦ, АЦЦ детский. Действующее вещество ацетилцистеин. Дополнительные вещества: кислота аскорбиновая, сахароза, сахаринат натрия, ароматизатор (лимон, мед).

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный прием с препаратами, имеющий отрицательный эффект:

• противокашлевыми средствами. При подавлении кашля есть вероятность скопления и застой мокроты;
• нитроглицерином. Сосудорасширяющее действие нитроглицерина при взаимодействии с АЦЦ может усилиться;
• антибиотиками. Снижается антибактериальная активность. Рекомендуется принимать АЦЦ с антибиотиками с интервалом не менее двух часов (исключения составляют Лоракарбен и Цефиксим);
• парацетамолом. Ацетилцистеин может снизить его гепатотоксическое действие.

Приготовление раствора АЦЦ необходимо производить в стеклянной посуде. Контакт препарата с металлом или резиной способствует образованию сульфидов, сопровождающимися характерным запахом.

Побочные действия

Побочные реакции могут проявляться при непереносимости или аллергии к компонентам препарата.

После приема АЦЦ могут возникнуть следующие реакции:

• со стороны иммунной системы: крапивница, сыпь, зуд, экзема, ангионевротический отек;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертония, тахикардия;
• со стороны органов дыхания: бронхоспазм (при гиперреактивной бронхиальной системе), одышка, ринорея;
• со стороны органов слуха: в редких случаях звон в ушах;
• со стороны ЦНС: иногда головная боль;
• со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, диарея, боль в области живота.

Довольно часто возникает лихорадочное состояние. В редких случаях наблюдался отек Квинке, анемия, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, отек лица, анафилактический шок. Иногда может снижаться агрегация тромбоцитов, однако, этот факт не имеет клинического подтверждения.

Реакции могут проявляться при передозировке. В таких случаях может возникать тошнота, мигрень, диарея, головокружение.

Противопоказания

Общие противопоказания:

• кровотечения в легких;
• язва желудка и тонкой кишки в период обострения;
• непереносимость ацетилцистеина или компонентов препарата;
• кашель с кровяными выделениями.

С осторожностью принимать:

• при язве желудка и тонкой кишки (в анамнезе);
• при варикозе пищевода;
• при обструктивном бронхите;
• при непереносимости гистамина (длительное применение АЦЦ может спровоцировать побочные явления);
• при бронхиальной астме;
• при почечной недостаточности;
• при нарушениях в работе надпочечников;
• при печеночной недостаточности.

Противопоказания к применению шипучих таблеток:

• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• непереносимость лактозы;
• возраст менее двух лет;
• нехватка лактазы.

Противопоказания к применению раствора из гранулированного порошка:

• чувствительность к фруктозе;
• возраст менее шести лет или менее двух лет — с апельсиновым вкусом;
• дефицит сахарозы;
• дефицит изомальтазы.

Беременность и лактация

Беременным и в период грудного вскармливания препарат АЦЦ в любой форме противопоказан. При соотношении пользы матери и угрозы для ребенка препарат назначается матери при условии отказа от грудного кормления.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат АЦЦ следует в темном, недоступном детям месте, не выше +30°C.

Срок годности препарата не более трех лет.

Не использовать АЦЦ в любой форме позднее указанного на упаковке срока.

Тубу с таблетками следует плотно закрывать.

Цена

В России средняя цена препарата составляет:

• АЦЦ — от 230 рублей
• АЦЦ100 — от 240 рублей;
• АЦЦ200 — от 290 рублей;
• АЦЦ горячий напиток — от 136 рублей;
• АЦЦ-лонг — от 327 рублей;
• АЦЦ детский — от 250 рублей.

В Украине средняя цена препарата составляет:

• АЦЦ — от 113 гривен;
• АЦЦ100 — от 112 гривен;
• АЦЦ200 — от 180 гривен;
• АЦЦ горячий напиток — от 53 гривен;
• АЦЦ-лонг — от 139 гривен;
• АЦЦ детский — от 156 гривен.

Аналоги

При чувствительности к составляющим препарата, появлении побочных реакций на АЦЦ, можно воспользоваться аналогичными препаратами, такими как:

• Ацестин;
• Мукобене;
• Флуимуцил;
• Мукомист;

Показания к применению:
АЦЦ назначается во всех случаях заболеваний с накоплением в бронхиальном дереве и верхних дыхательных путях густой вязкой мокроты, а именно:
Острый и хронический бронхит, в том числе обструктивный;
Бронхиолит;
Трахеит;
Бронхиальная астма;
Бронхоэктатическая болезнь;
Муковисцидоз;
Ларингит;
Синуситы;
Средний экссудативный отит.

Фармакологическое действие:
Действующее вещество – ацетилцистеин – производное цистеина (аминокислота). Обладает муколитическим, отхаркивающим действием за счет разрыва бисульфидных связей мукополисахаридов мокроты. Это деполимеризует мукопротеиды и увеличивает вязкость секрета бронхов. В результате увеличивается мукоцилиарный клиренс и улучшается отхождение мокроты. Ацетилцистеин имеет антиоксидантное и пневмопротекторное действие, что связано со связывающими свойствами сульфгидрильных групп. Является антидотом при острых отравлениях альдегидами, парацетамолом и фенолами (детоксицирующее действие возможно благодаря усилению выработки глутатиона).

Ацетилцистеин при внутреннем использовании практически сразу полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активным метаболитом является цистеин, который образуется в печени. Далее метаболизм ацетилцистеина проходит через образование диацетилцистеина, цистина. Конечный продукт метаболизма – смешанные дисульфиды.

Биодоступность составляет 10%. Сmax определяется при внутреннем использовании через 1-3 часа. Белки плазмы связывают 50% ацетилцистеина. Максимальная концентрация фармакологически активного метаболита в крови - 2 мкмоль/л.

Неактивные метаболиты выводятся с мочой (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), однако некординальное количество ацетилцистеина экскретируется с калом в неизменном состоянии.

Период полувыведения ацетилцистеина зависит от биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он составляет 8 ч., тогда как в норме – 1 ч. Проходит через гематоплацентарный барьер и может накапливаться в в пределахплодных водах.

ACC (АЦЦ) способ применения и дозы:
Суточная доза для лечения муковисцидоза пациентам с массой тела более 30 кг применяют до 800 мг.
Детям с 10 дня жизни и до 2 лет применяют 50 мг 2-3 р/с.
В возрасте 2-5 лет – 400 мг в день, разделить на 4 приема.
С 6 лет – 600 мг/с (разделить на 3 приема). Лечение продолжают длительно, курсами по нескольку месяцев (3-6).
Во всех других случаях суточная доза для малышей с 14 лет и взрослым составляет 400-600 мг.
С 6 до 14 лет – 300-400 мг (разделить на 2 приема).
2-5 лет – 200-300 мг (разделить на 2 приема).
Детям с 10-го дня жизни и до 2 лет применяют 50 мг 2-3 р/с. При острых заболеваниях без осложнений продукт назначают на 5-7 дней. В случае присутствия осложнений или при хроническом течении возможно курсовое лечение (до 6 мес.).

АЦЦ принимают в последствии приема пищи. Таблетку или содержимое пакетика необходимо растворить в половине стакана жидкости (холодный чай, вода, сок).

ACC (АЦЦ) противопоказания:
Гипервосприимчивость к ацетилцистеину и вспомогательным веществам
Пептическая язва
Наследственная непереносимость фруктозы
Легочное кровотечение или кровохарканье
В педиатрической практике – при гепатите и почечной недостаточности (угроза накопления азотсодержащих продуктов).

ACC (АЦЦ) побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта – стоматит, тошнота, рвота, диарея, изжога.
Со стороны ЦНС – головная боль, шум в ушах.
Со стороны ССС – артериальная гипотензия, учащение сердцебиения.

Аллергические реакции – бронхоспазм (особо при гиперреактивности бронхов), сыпь и зуд кожи. Часто причиной гиперчувствительности к продукту является наличие в составе пропил- и метил-парагидроксибензоата.

Беременность:
Эмбриотоксический эффект у ацетилцистеина отсутствует, однако во время беременности, также при грудном вскармливании его назначают только при наличии показаний под наблюдением врача.

Передозировка:
В педиатрической практике описаны случаи гиперсекреции у малышей грудного возраста. Побочные действия, угрожающие жизни и здоровью, не описаны. В случае передозировки (диспепсические расстройства) назначают симптоматическую терапию.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Тетрациклин и его производные (кроме доксициклина) нельзя использовать вместе с АЦЦ в педиатрии.
Во время экспериментальных исследований in vitro не было выявлено случаев инактивации других видов антибактериальных продуктов. Тем не менее, рекомендуется соблюдать промежуток между приемом АЦЦ и антибиотика в 2 часа (не менее). In vitro доказана несовместимость ацетилцистеина с полусинтетическими пенициллинами, антибиотиками аминогликозидового и цефалоспоринового рядов. Такие исследования не проводились с эритромицином, амоксициллином и цефуроксимом.

Одновременный прием противокашлевых средств может привести к застою секрета дыхательных путей.

Применение с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющее действие в последствииднего.

Форма выпуска:
АЦЦ 100, 200 - шипучие таблетки по 20 шт.
АЦЦ горячий напиток – порошок для приготовления горячего напитка для внутреннего применения - 200 мг (20 пакетиков) и 600 мг (6 пакетиков).
АЦЦ-лонг – шипучие таблетки (600 мг), 10 шт. в тубе.
АЦЦ порошок для приготовления раствора для перорального приема – 100, 200 мг по 2- шт. в пачке.

АЦЦ детский – порошок для приготовления раствора для внутреннего приема 30 г во флаконе на 75 мл (по 20 мг/мл) и 60 г во флаконе на 150 мл (по 20 мг/мл).

Условия хранения:
В местах, недоступных для малышей. Температура не более 30°С. Готовый раствор подлежит хранению не более чем 12 дней в холодильнике (при температуре 2-8°С).

ACC (АЦЦ) состав:
Таблетки шипучие: ацетилцистеин и вспомогательные компоненты (аскорбиновая кислота, сахароза, сахарин, ароматизатор).

Порошок: ацетилцистеин и вспомогательные компоненты (сахароза).

АЦЦ Лонг шипучие таблетки: ацетилцистеин и вспомогательные компоненты (аскорбиновая кислота, цитрат натрия, сахарин, цикламат натрия, лактоза, лимонная кислота, карбонат натрия, маннитол, гидрокарбонат натрия, ароматизатор).

АЦЦ детский: ацетилцистеин.

Дополнительно:
Осторожно применяют АЦЦ при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.

При приготовлении раствора больной бронхиальной астмой может вдохнуть воздух с частицами продукта, что вызывает раздражение слизистый оболочки верхних дыхательный путей и может спровоцировать рефлекторный бронхоспазм.

Для лучшего муколитического эффекта при лечении ацетилцистеином надлежит принимать много жидкости.

10 мл готового перорального раствора содержат 0,31 углеводную единицу, что нужно принять к сведению больным с сахарным диабетом.

Сорбитол имеет легкий послабляющий эффект на стул.

Новорожденным и детям до 1 года жизни ацетилцистеин применяют исключительно по жизненным показаниям под строгим врачебным контролем. Рекомендуемую дозировку (10 мг/кг веса) изменять нельзя.
АЦЦ 200 не используют при возрасте до 2 лет.
АЦЦ лонг не рекомендуется детям до 14 лет.

Быстрота реакции при вождении и работе с техникой не изменяется при приеме ацетилцистеина.

Внимание!
Перед применением медикамента "ACC (АЦЦ)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « ACC (АЦЦ) ».

АЦЦ – препарат, оказывающий муколитическое действие, т.е борющийся с кашлем. Лекарство эффективно борется с мокротой. Помимо этого обладает менее выраженным противокашлевым, антиоксидантным и противовоспалительным эффектом. Препарат производится компанией Гермес Фарма Гес.м.б.Х. в Австрии и Гермес Арцнаймиттель ГмбХ в Германии. АЦЦ отпускается в аптеках без рецепта.

Действующее вещество АЦЦ — ацетилцистеин (аминокислота, производное цистеина). Вещество обладает мощным отхаркивающим действием, а также имеет антиоксидантный эффект

В состав входят также вспомогательные вещества, набор которых различается в зависимости от формы выпуска и вида препарата.

Ацц 100

АЦЦ 200 (таблетки шипучие)

АЦЦ Гранулы апельсиновые

Форма выпуска

Препарат выпускается в следующих формах:

1. Шипучие таблетки с дозировкой в 100 и 200 мг. Белые, круглые таблетки с ежевичным запахом, возможно наличие слабого серного запаха. Продаются по 6, 10 и 20 таблеток.
2. Гранулы для приготовления раствора внутрь, белого цвета, без посторонних запахов и вкусовых добавок. Продаются по 100 и 200 мг активного вещества. Три грамма гранулянта упакованы в пакетики из трехслойного материала.
3. Гранулы для приготовления раствора внутрь с апельсиновым вкусом. Однородные гранулы белого цвета с апельсиновым запахом.
4. Сироп, прозрачный, бесцветный, с легким вишневым вкусом. Один флакон содержит 200 мл вещества. Вместе с сиропом продаются устройства для дозировки: мерный стаканчик и шприц для дозирования.
5. Сироп для детей.

Действующее вещество Ацетилцистеин облегчает отхождение мокроты. Оно воздействует на структуру мокроты, уменьшает её вязкость. В то же время восстанавливается защитная система оболчек органов дыхания. Наибольший эффект проявляет при наличии слизисто-гнойной или гнойной мокроты. Обладает ярко выраженным отхаркивающим действием.

Лекарство прописывается при лечении заболеваний бронхолегочной системы, носоглотки, полости носа. АЦЦ облегчит конкретный симптом этих заболеваний: мокрый продуктивный кашель с обильной или трудноотделимой мокротой.

Помимо этого Ацетилцистеин способен нейтрализовывать ядовитые вещества при отравлении альдегидами, фенолом.

АЦЦ имеет высокую абсорбционную способность. Он хорошо усваивается, быстро всасывается из желудка в любой форме выпуска. Максимальная концентрация в крови наступает через 1-3 часа. Длится эффект до 4 часов. У АЦЦ Лонг действие длится до суток. Период полувыведения действующего вещества АЦЦ при нормальной работе почек составляет 1 час. При печеночной недостаточности срок увеличивается до 8 часов.

Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении действующего вещества Ацетилцистеина уменьшается тяжесть и частота возникновения обострений при хроническом бронхите и муковисцидозе.

Показания к применению АЦЦ

АЦЦ принимают в большей степени при лечении заболеваний бронхолегочной системы, которые сопровождаются наличием слизистой или гнойной мокроты. Также препарат прописывают при воспалительных процессах полости носа и в придаточных полостях носа (синуситах), сопровождаемых образованием большого количества гнойно-слизистых секретов.

• заболеваниях органов дыхания, связанных с образованием мокроты, в том числе при бронхите, пневмонии, муковисцидозе, бронхиальной астме, бронхиолите.
• остром и хроническом синусите.
• отите среднего уха.
• бронхоэктатическом бронхите.

Показания к применению у разных форм выпуска препарата различаются.

Сироп АЦЦ принимают при:

• остром, хроническом бронхите, обструктивном бронхите.
• трахеите, ларинготрахеите.
• пневмонии.
• абсцессе легкого.
• бронхиолите.
• бронхиальной астме.
• воспаление среднего уха.
• синусите.

Шипучие таблетки АЦЦ:

• трахеит, ларинготрахеит.
• пневмония.
• абсцесс легкого.
• муковисцидоз.
• бронхиты.

При сухом кашле эффект от приема АЦЦ будет наблюдаться только в сочетании с другими препаратами. АЦЦ обладает прежде всего противомокротным действием, поэтому благодаря ему сухой кашель быстрее примет форму продуктивного (мокрого).

Инструкция по применению АЦЦ

• взрослые — 10 мл сиропа 2-3 раза в день.
• дети от 6 до 14 лет – по 5 мл 3 раза в день.
• дети от 2 до 5 лет – по 5 мл сиропа 2-3 раза в сутки.

Дозировка осуществляется с помощью специального мерного шприца. 10 мл сиропа – примерно два наполнения шприца. Курс при простудных заболеваниях длится 4-5 дней. При хронических заболеваниях длительность курса назначается врачом.

Шприц используется следующим образом:

1. Открыть крышку флакона (надавить и повернуть по часовой стрелке).
2. Снять с шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и надавить как можно сильнее.
3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки, необходимо вылить его обратно в флакон и набрать заново.
4. Сироп из шприца нужно выдавить на ложку или прямо в рот ребенку.
5. После использования тщательно промыть шприц водой.

Шипучие таблетки принимаются внутрь, после еды:

• взрослые и дети старше 14 лет – по одной таблетке в день.

Растворяются в одном стакане, принимаются внутрь сразу после растворения. Противомокротный эффект усилится при дополнительном приеме жидкости. Кратковременные простудные заболевания лечатся курсом в 4-5 дней. В других случаях курс лечения назначается врачом.

Гранулы растворяются в воде, соке или холодном чае. Принимаются внутрь после еды:

• взрослые – по 2 пакетика дозировкой 100 грамм или одному пакетику дозировкой 200 грамм 2-3 раза в день.
• дети от 6 до 14 лет – 1 пакетик 100 мг 3 раза в день.
• дети от 2 до 6 – по 1 пакетику 1 раз в день.

При простудных заболеваниях курс лечения длится 5-7 дней. В других случаях курс назначается врачом.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия в недоступном для детей месте.

Срок годности шипучих таблеток – 3 года.

Срок годности гранул – 3 года.

Срок года гранул с апельсиновым ароматом – 4 года.

Срок годности сиропа – 2 года. После вскрытия флакона хранить не более 18 дней.

Побочные эффекты и противопоказания

Препарат АЦЦ нельзя принимать при:

• чувствительности к действующему веществу Ацетилцистеину или другим компонентам;
• язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременности (данные об эффекте действующего вещества АЦЦ во время беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата в эти периоды запрещено);
• во время периода грудного вскармливания (если есть острая необходимость в приеме АЦЦ в это время, следует задуматься о прекращении грудного вскармливания);
• легочном кровотечении и кровохарканье;
• дефиците и непереносимости лактозы;
• печеночной недостатоточности;
• гепатите и почечной недостаточности у детей.

Препарат нельзя принимать детям до 2 лет. АЦЦ Лонг можно принимать с 14 лет.

С осторожностью следует принимать АЦЦ при:

• язвенной болезни в прошлом;
• стойком повышенном артериальном давлении.
• бронхиальной астме;
• непереносимости гистамина;
• варикозном расширении вен пищевода;
• заболевании надпочечников.

Прием АЦЦ может вызвать некоторые неприятные побочные эффекты, впрочем, проявляются они крайне редко.

1. Аллергические реакции. Нечасто (т.е, по классификации ВОЗ, менее 1 случая на 1000) проявляются зуд, экзема, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления. Очень редко (т.е менее 1 случая на 10000) – анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
2. Дыхательная система. Редко (1 случай на 1000-10000) появляется одышка, бронхоспазм.
3. Органы чувств. Нечасто: шум в ушах.
4. Желудочно-кишечный тракт. Нечасто: стоматит, боль в области живота, тошнота, диарея.
5. Прочие. Очень редко: головная боль, лихорадка.

При передозировке препарата появляются диарея, рвота, боли в животе, изжога, тошнота.

Препарат не влияет на психомоторную деятельность и на способность водить транспортное средство или заниматься другими делами, требующими концентрации и внимания.

Взаимодействие с другими лекарствами

При применении ацетилцистеина с другими лекарствами от кашля может появиться эффект подавленного кашля и, как следствие, застой мокроты.

АЦЦ может снизить эффективность антибиотиков. Рекомендуется применять АЦЦ и антибиотики с интервалом не менее, чем в два часа.

Активированный уголь снижает эффективность препарата. Нельзя растворять АЦЦ в стаканах с другими препаратами.

Ацетилцистеин уменьшает токсичность парацетамола для печени.

При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Поэтому препарат надо растворять в стеклянной посуде.

Совместное применение с сосудорасширяющими препаратами может привести к усилению их действия.

Аналоги АЦЦ

На фармацевтическом рынке предлагается несколько лекарственных препаратов, обладающих сходными с АЦЦ составом и действием.

1. Амброксол. Отхаркивающее средство, выпускаемое в форме таблеток. Действующее вещество то же, что и в АЦЦ – aцетилцистеин.
2. Амброгексал. Противомокротное средство, выпускаемое в виде сиропа. Также, как и АЦЦ обладает ярко выраженным отхаркивающим эффектом.
3. . Муколитический препарат в виде сиропа. Предназначен для лечения острых и хронических заболеваний дыхательной системы.
4. Флуимуцил. Недорогой итальянский аналог, также относящийся к противомокротным препаратам. Выпускается в форме шипучих таблеток.
5. Ацетилцистеин. Шипучие таблетки, эстонский аналог АЦЦ Лонг.
6. Викс Актив ЭкспектоМед (шипучие таблетки). Имеет аналогичные АЦЦ форму выпуска и дозировку действующего вещества.