Катеджель с лидокаином – это препарат (гель), относится к категории препараты для лечения урологических заболеваний. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: с осторожностью
• При кормлении грудью: противопоказан

Упаковка

Катеджель с лидокаином – официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

Регистрационный номер:

Торговое название:катеджель с лидокаином

МНН или группировочное название:Лидокаин + Хлоргексидин&

Лекарственная форма:

гель для местного применения.

Состав:

Активные вещества: лидокаина гидрохлорида 2,00 г; хлоргексидина дигидрохлорида 0,05 г.

Вспомогательные вещества: гиэтеллозы (гидроксиэтилцеллюлозы) 1,50 г; глицерола 20,00 г; воды для инъекций до 100,00 г.

Описание:прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель.

Фармакотерапевтическая группа:

антисептическое средство + местноанестезирующее средство.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Хлоргексидин – противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий – Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Лидокаин – местный анестетик.

Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.

Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.

Показания

Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация.

Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью – Беременность (I триместр).

Способ применения

Для медленной инстилляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:

• раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);
• отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален, во избежание повреждения слизистой. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю геля;
• инстилляция посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия.
• введение инструментов рекомендуется проводить через 5-10 минут после инстилляции геля.

Побочные действия

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек), жжение в месте аппликации.

Передозировка

Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.

Лечение: при брадикардии – бета-адреностимуляторы, при судорогах -барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе – эпинефрин или допамин вводится внутривенно.

Взаимодействие

Избегать совместного применения с препаратами йода.

Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Особые указания

Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.

В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.

Формы выпуска:

По 12,5 г в одноразовый полипропиленовый гофрированный шприц с вытянутым и отламывающимся наконечником. Шприц помещают в блистер, состоящий из двух частей: верхняя – пропиленовая плёнка, выдерживающая стерилизацию паром, нижняя – бумажная.

1. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.

2. Упаковка для стационара:

1 шприц помещают в блистер. По 5 или 25 блистеров помещают в картонную коробку, на боковой стороне которой печатается текст инструкции по применению.

Условия хранения:

Список Б. В защищённом от света месте при температуре от + 15 до + 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет. Использовать препарат можно только с учетом срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек:

По рецепту.

Производитель:

“Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х.” 6060 Абзам/ Тироль, Австрия.

Организация, принимающая претензии потребителя:

Представительство компании “Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х.” в Москве: 107150 г.Москва, ул.Бойцовая, дом 22. стр.3

Состав

действующие вещества: 1 г геля содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида и 0,5 мг хлоргексидина дигидрохлорид;

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, натрия лактата раствор, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: стерильный, водорастворимый, прозрачный, бесцветный гель.

Фармакологическая группа

Препараты для местной анестезии. Лидокаин, комбинации. Код АТХ N01B B52.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Катеджель с лидокаином - стерильный антисептическое гель с местным анестезирующим действием. Путем местной поверхностной анестезии Катеджель с лидокаином обеспечивает анестезию слизистых оболочек, что приводит к быстрому симптоматического уменьшения болевых ощущений. Начало действия наступает уже через 5-10 минут после применения и продолжается 20-30 минут. Кроме обезболивающего действия, Катеджель с лидокаином в значительной степени предотвращает инфекции мочевыводящих путей после катетеризации.

Лидокаин - клинически испытан анестетик группы амидов для местного применения. Лидокаин обратимо и местно тормозит проводимость чувствительных нервных волокон. Чувствительность последовательно снижается: холод / тепло, прикосновение и давление. При местной анестезии начало действия, как правило, наступает через 3-5 минут. В воспаленных тканях его эффект уменьшается через кислотную величину рН, которая там доминирует. Кроме анестезирующего действия, лидокаин имеет также антиаритмический эффект. В отличие от большинства других местных анестетиков, лидокаин не оказывает сосудорасширяющее действие.

Хлоргексидин - противомикробный препарат, активен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также против ряда грибов и вирусов. В составе препарата действует как профилактическое средство для предотвращения ятрогенных инфекций при местном применении.

Фармакокинетика.

Абсорбция Лидокаин быстро всасывается в кровь через слизистые оболочки. Абсорбирована количество лидокаина после местного применения на слизистых оболочках зависит от концентрации и общей применяемой дозы, конкретного места применения и длительности применения. Местные анестетики, как правило, быстрее всасываются после интратрахеального и бронхиального применения, что может приводить к быстрому росту или к очень высокой концентрации лидокаина в плазме крови с повышенным риском интоксикации. Лидокаин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, несмотря на то, что лишь незначительное количество действующего вещества поступает в кровоток через метаболический распад в печени («эффект первого прохождения»).

Через 45-60 минут после интрауретрально инстилляции 10-40 мл 2% геля (200-800 мг лидокаина) максимальная концентрация лидокаина в плазме крови составляла 0,06-0,2 мкг / мл. Эти значения в 7,5-27,5 раза ниже, чем плазменные концентрации (1,5-5,5 мкг / мл), которые имеют терапевтическое значение для антиаритмического эффекта и в 30 раз ниже, чем токсичные концентрации в плазме крови (5 -8 мкг / мл).

Следует помнить, что выражены воспаление слизистой оболочки уретры и гипертрофия поверхности вследствие расширения уретры может приводить к увеличению абсорбции лидокаина.

Абсорбция хлоргексидина при местном применении чрезвычайно низка.

распределение

Объем распределения лидокаина составляет 1,3-1,6 л / кг он быстро распределяется по всем тканям, особенно по очень васкуляризированных органах, таких как легкие, почки и скелетные мышцы. Около 65% лидокаина связывается с белками плазмы крови и альфа-1 кислыми гликопротеинами (AAGs).

Метаболизм, выведение

Лидокаин быстро метаболизируется в печени с помощью CYP1A2 и CYP3A4. Примерно 90% дозы лидокаина быстро деалкилуеться и метаболизируется в печени в моноетилглицинксилидид (MЕГК) или глицинксилидид (ГК), что являются фармакологически активными. Только 2% лидокаина выводится с мочой в неизменном виде. Печеночный клирнес лидокаина в значительной степени зависит от кровотока. Как блокаторы натриевых канальцев, MЕГК и ГК менее активны, чем лидокаин. Другими метаболитами являются 2,6-ксилидин и 4-гидрокси-2,6-ксилидин. Конечный период полувыведения 1,8 часа представляет в первую очередь печеночный метаболизм, но он может быть продлен до <2,3 ч у пациентов пожилого возраста. Период полувыведения активных метаболитов составляет 0,9 часа.

Общий клиренс 0,95 л / мин может быть уменьшен у пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью. При почечной недостаточности может происходить накопление метаболитов.

Кинетика при печеночной, почечной и сердечной недостаточности

В результате быстрой биотрансформации лидокаина в печени период полувыведения его может быть продлен в 2 и более раз у пациентов с нарушением функции печени, например, к 4,5-6 часов при хронических заболеваниях печени, вызванных злоупотреблением алкоголя. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью период полувыведения может быть продлен до 4-10 часов. Почечная недостаточность может приводить к накоплению метаболитов.

Показания

Для местной анестезии слизистых оболочек и как лубрикант при:

─ катетеризации уретры

─ зондировании;

─ эндоскопических исследованиях;

─ эндотрахеальной интубации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также повышенная чувствительность к другим местных анестетиков амидного типа; бульбокавернозный (уретрокавернозний) рефлюкс; тяжелая сердечная недостаточность (IV ФК по классификации NYHA) выраженная брадикардия (<33 ударов в минуту); тяжелая блокада (III степени); кардиогенный шок гиповолемический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения с сильными ингибиторами CYP1А2, такими как флувоксамин, так как они могут привести к повышению плазменной концентрации лидокаина.

Умеренное влияние на фармакокинетику лидокаина имеют ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол , повышающие плазменную концентрацию лидокаина. Клиренс лидокаина в плазме крови в таком случае снижается на 9-18%, а при одновременном применении эритромицина с флувоксамином на 53%. Катеджель с лидокаином не следует применять совместно с препаратами, содержащими лидокаина гидрохлорид, или с другими местными анестетиками амидного типа , поскольку это может привести к непредсказуемому взаимного влияния препаратов.

Антиаритмические препараты I класса (в том числе как мексилетин, токаинид, дизопирамид, аймалин и др.) Необходимо применять с осторожностью, так как возможно появление токсических эффектов. Усиливается кардиодепрессивное действие (удлиняется интервал QT в редких случаях может развиться AV-блокада или фибрилляция желудочков)

антиаритмические препараты III класса - одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог. Такие пациенты следует установить тщательное наблюдение и контролировать ЭКГ.

Новокаин, новокаинамид, прокаинамид. Возможно возбуждение центральной нервной системы, бред, галлюцинации.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Катеджель с лидокаином с циметидином, антагонистом H 2 рецепторов . Концентрация лидокаина в плазме крови может повышаться вследствие уменьшения печеночной перфузии и угнетения микросомальных энзимов, а также может спотеригатися синергический эффект.

Бета-адреноблокаторы (например, пропранолол, метопролол) замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в том числе токсичные) и повышают риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении бета-блокаторов и лидокаина необходимо уменьшать дозу последнего. Также бета-блокаторы оказывают синергический эффект при взаимодействии с лидокаином; отмечается ингибирующее влияние на сердечную проводимость, что может привести к повышению сократимости миокарда.

Не следует применять Катеджель с лидокаином одновременно с приемом антагонистов кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил), так как они приводят к значительному удлинению периода полувыведения вследствие снижения клиренса лидокаина. Лекарственные средства, снижающие клиренс лидокаина, могут приводить к потенциально токсичных концентраций в плазме крови, если лидокаин применять повторно в больших дозах в течение длительного времени. Поэтому при кратковременном лечении Катеджель с лидокаином в рекомендованных дозах такие взаимодействия не имеют клинического значения.

Рифампицин. Возможно снижение концентрации последнего в крови.

Взаимодействие с растительными препаратами не наблюдается.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность при применении высоких доз или при коротких интервалах между дозами. Это может привести к высокому уровню препарата в плазме крови и развития тяжелых побочных эффектов. Степень всасывания препарата слизистой оболочкой меняется, но особенно высок он в бронхиальном дереве. Поэтому применение препарата в бронхиальном дереве может привести к быстрому росту или повышенного уровня в плазме крови и связано с повышенным риском развития токсических симптомов, таких как судом.

Препарат следует с осторожностью назначать больным с геморрагиями, сепсисом или поврежденной слизистой оболочкой с учетом возраста, массы тела и физического состояния пациента. Особое внимание следует уделить дозировке у детей, также зависит от возраста, массы тела и состояния пациента.

Рекомендуется применять самую низкую дозу, которая приводит к эффективной анестезии, чтобы избежать высоких уровней в плазме и серьезные побочных реакций. Толерантность к повышенной концентрации препарата в крови зависит от состояния пациента.

У больных под общим наркозом, которые парализованы, могут наблюдаться более высокие концентрации в плазме, чем у пациентов при спонтанном дыхании. Здоровые пациенты чаще глотают большую часть дозы, затем метаболизируется в печени при поглощении из кишечника.

Следует избегать попадания Катеджель с лидокаином в глаза.

Предполагают, что при применении Катеджель с лидокаином нельзя отвергать возможность появления гипертермии.

Особую осторожность рекомендуется соблюдать при эндотрахеальной интубации, так как гель может попасть в просвет интубационной трубки и при зондировании через ротовую полость эффект анестетика может повлиять на глотание и вызвать аспирацию. Повреждения слизистой оболочки приводит к увеличению системной абсорбции при орофарингеальном применении. В результате может развиться дисфагия и увеличиться риск аспирации. Онемение языка или полости участка может увеличить риск травмирования в результате укуса.

Предполагают, что Катеджель с лидокаином может влиять на ход порфирии, поэтому его не следует применять больным острой порфирией, если нет убедительных показаний по его применению.

Катеджель с лидокаином следует с осторожностью применять:

• пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, брадикардия или сердечная недостаточность, поскольку это может привести к ухудшению AV проводимости вызвано применением местных анестетиков амидного типа);
• пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (III i IV стадии)
• тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин), поскольку метаболиты лидокаина могут накапливаться;
• лицам пожилого возраста, ослабленным и тяжелобольным пациентам, а также больным, склонным к приступам из-за возможного повышения уровня лидокаина в крови
• пациентам с эпилепсией.

При применении содержания более чем одной шприц-тубы или если значительное количество геля проникает в мочевой пузырь, или если уретра воспалена / язвенная может усилиться всасывания лидокаина, особенно у детей и лиц пожилого возраста, что, в свою очередь, приводит к передозировке препарата с побочным действием на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Пациенты с миастенией особенно чувствительны к местной анестезии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Никаких доступных данных по исследованиям применения беременным женщинам нет. 50-60% концентрации лидокаина из плазмы матери проходит через плаценту. В случаях системного воздействия может развиться депрессия плода. Потенциальный риск для людей неизвестен. Побочные реакции наблюдались при применении высоких доз в исследовании на животных.

Хлоргексидин в составе препарата не вызывает рисков, поскольку лишь небольшое количество его всасывается в организме матери.

В период беременности Катеджель с лидокаином следует применять только в случае необходимости после тщательного анализа рисков и пользы его применения, а дозы следует подбирать индивидуально. Повторное применение препарата в период беременности не рекомендуется.

Кормления грудью.

Лишь небольшое количество лидокаина проникает в грудное молоко. Если Катеджель с лидокаином применять корректно, безопасность для ребенка в период кормления грудью сохраняется.

Нет доступной информации о проникновении хроргексидину в грудное молоко. Поскольку системное всасывание хлоргексидина при уретральной инстилляции имеет очень низкий уровень, ожидаемое количество хлоргексидина, что может попасть в грудное молоко, клинически незначительным.

В период кормления грудью Катеджель с лидокаином следует применять только в случае необходимости; дозы следует подбирать индивидуально. Интервал между инстилляцией Катеджель с лидокаином и последующим кормлением грудью должно составлять 12:00. Повторное применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Катеджель с лидокаином практически не влияет на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами, но его влияние не может быть полностью исключен и следует помнить, что после применения препарата реакция при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами может снижаться.

Способ применения и дозы

Катеджель с лидокаином вводит исключительно врач или специально подготовленный медицинский персонал. Дозу подбирает врач индивидуально.

Применение препарата при введении катетера, эндоскопа или других медицинских инструментов в уретру.

Гофрированная шприц-туба содержит 12,5 г геля, из которых примерно 10 г попадают в уретру во время инстилляции.

Рекомендуемые дозы для взрослых мужчин: для достаточного заполнения уретры применять 12,5 г препарата. Содержимого одной гофрированной шприц-тубы достаточно для заполнения уретры. Для проведения одной манипуляции не рекомендуется использовать более одной тубы. Начало действия препарата наступает через 5-10 минут.

Женщины, дети (в возрасте 2-12 лет) и подростки (в возрасте от 12 лет): специальные рекомендации по дозировке в данной категории пациентов отсутствуют. В течение 24 часов нельзя применять более 4 доз.

способ применения

1. Очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры.

2. Снять бумагу, которой покрыт прозрачный блистер с конусной края.

3. Отломать наконечник тубы; если возможно, оставляя тубу в блистере.

4. Удалить наконечник тубы полностью, чтобы избежать случайного попадания его в уретру.

5. Выдавить каплю геля, чтобы облегчить введение наконечника.

6. Легко нажимая на тубу, медленно ввести гель в уретру.

Остаток геля следует выбросить.

Анестезия при проведении общей и трахеальной интубации

Взрослые и дети старше 15 лет: равномерно распределить примерно 5 мл геля по нижней трети трубки. Чтобы избежать высыхания, гель следует наносить на инструмент непосредственно перед применением. Гель не должен попадать внутрь просвета трубки. Для взрослых со средней массой тела максимальная доза Катеджель с лидокаином составляет 16 г.

Дозы для детей от 2 до 15 лет: детям до 15 лет доза препарата не должна превышать 6 мг лидокаина (= 0,3 мл геля / кг массы тела). В течение 24 часов нельзя применять более 4 доз.

Для пациентов пожилого возраста, ослабленных и тяжелобольных пациентов, а также при нарушении функции печени или тяжелой почечной недостаточности дозу препарата следует подбирать индивидуально.

Максимальная разовая доза рассчитывается в миллиграммах лидокаина гидрохлорида на килограмм массы тела (2,9 мг лидокаина гидрохлорида / кг массы тела).

Дети.

Катеджель с лидокаином не следует назначать детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка

При профессиональном применении Катеджель с лидокаином в плазме крови не достигаются токсические концентрации препарата (> 5 мкг / мл). Однако совместное применение других местных анестетиков может вызвать аддитивный эффект, что, в свою очередь, может привести к передозировке препарата с развитием системных токсических реакций.

Если симптомы системной интоксикации все же появляются, характер этих симптомов будет похож на те, которые могут развиться при других методах применения местных анестетиков (например, инфильтрационной анестезии и проводниковой анестезии), прежде всего, лидокаина (смотреть симптомы интоксикации лидокаином).

симптомы:

Интоксикация лидокаином происходит двухфазный:

Стимуляция : в низкой токсической концентрации лидокаин действует как стимулятор центральной нервной системы, в результате чего происходит возбуждение ЦНС, сопровождающееся беспокойством, головокружением, тремором, и стимуляция сердечно-сосудистой системы, а именно - увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления и покраснение кожи.

Угнетение : в диапазоне высоких токсических доз может наблюдаться угнетение ЦНС и сердечно-сосудистой системы (сонливость, седативный эффект, бледность, кома).

Реакции, которые возникают вследствие токсического воздействия лидокаина на ЦНС, обычно предшествуют реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, поскольку предыдущие наблюдаются при более низких концентрациях препарата в плазме крови.

Первым симптомом передозировки лидокаина является возбуждение; пациенты становятся беспокойными, жалуются на головокружение, предобморочное состояние, нарушение слуха и зрения, околоротовой парестезии, покалывание в области языка и губ, или нистагм. Субконвульсивни уровне лидокаина в плазме крови часто приводят к сонливости и седативного эффекта. Дрожь и подергивания мышц являются предшественниками неизбежных генерализованных приступов. Вследствие увеличения влияния препарата на ЦНС значительно нарушается функция ствола мозга, сопровождающееся симптомами угнетение или остановка дыхания и даже запятой.

Ацидоз, гиперкалиемия, гипокальциемия и гипоксия повышают и ухудшают токсические эффекты местных анестетиков.

Снижение артериального давления, брадикардия, аритмия и сердечная коллапс являются первыми симптомами токсического воздействия лидокаина на сердечно-сосудистую систему, что в результате приводит к ослаблению работы миокарда и увеличение времени желудочковой активности. Побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдаются обычно при очень высокой концентрации лидокаина в плазме крови и практически не имеют клинического значения.

Лечение: оксигенотерапия, противосудорожные средства, миорелаксанты. При первых признаках изменений необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и / или проведение искусственного дыхания. Если возникают судороги, и не исчезают в течение 15-20 секунд применяют тиопентал натрия в дозе 1-3 мг / кг. В качестве альтернативы вводят диазепам в дозе 0,1 мг / кг. Длительные судороги ставят дыхания под угрозу и может потребоваться введение миорелаксанту (например сукцинилхолину 1 мг / кг).

Если проявляется угнетение сердечно-сосудистой системы (гипотензия, брадикардия), применяют дозу эфедрина 5-10 мг, что может быть повторена, если это необходимо, через 2-3 минуты.

При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Применяют адреналин (0,1-0,2 мг в виде внутрисердечной или инъекции), и повторяют введение, если это необходимо.

Побочные реакции

Побочные реакции после применения Катеджель с лидокаином появляются редко (<1/10000), если препарат применять в соответствии с рекомендациями по дозировке и способу введения.

Редко могут наблюдаться случаи развития местных и / или системных реакций гиперчувствительности, идиосинкразии или толерантности к лидокаина и / или хлоргексидина. Системные побочные реакции могут быть вызваны высоким уровнем действующего вещества в плазме крови, что может быть вызвано быстрым всасыванием, передозировкой, гиперчувствительностью, индивидуальной непереносимостью или снижением переносимости с возможным появлением следующих симптомов:

с стороны центральной нервной системы (ЦНС) : может наблюдаться возбуждение или угнетение ЦНС, может иметь такое проявление как нервозность, затуманивание зрения, тремор, сонливость, потеря или спутанность сознания, околоротовой парестезии, бред, чувство страха, эйфория, головокружение, гиперакузия, шум в ушах, рвота, ощущение тепла, холода или онемения, подергивание, судороги, угнетение и / или остановка дыхания. Возбуждающие проявления (например, подергивание, тремор, судороги) могут быть очень кратковременными или могут не наблюдаться вообще. Первым проявлением токсичности может быть сонливость, спутанность сознания с переходом к ее потере и остановка дыхания.

с стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипотензия, аритмия, брадикардия, асистолия, сердечный коллапс, остановка сердца;

с стороны дыхательной системы: бронхоспазм, синдром дыхательной недостаточности

По рецепту.

Производитель

Фармацеутише фабрик Монтавит ГмбХ, Австрия.

В качестве противомикробного и обезболивающего средства в урологии очень популярен препарат «Катеджель с лидокаином». Он выпускается в виде прозрачного бесцветного геля и применяется для и обеззараживания уретры перед процедурой введения катетера, эндоскопа или в других случаях. В связи с отсутствием противопоказаний данный препарат активно используется и в педиатрической практике, и для беременных или кормящих женщин.

О составе и форме выпуска препарата «Катеджель»

Рассказывая о геле «Катеджель», нельзя не упомянуть, что его можно приобрести в аптеках только по рецепту врача. Продается он расфасованным по 5 или 25 блистеров в картонную коробку с надписью «Катеджель с лидокаином» (гель). Шприц (12,5 г) с вытянутым отламывающимся наконечником в каждом блистере - одноразовый, из гофрированного полипропилена. Он сразу же заполнен стерильным лекарственным средством и готов к применению. Кстати, следует уточнить, что из 12,5 г данного средства при инстилляции в уретру попадает примерно 10 г.

В ста граммах геля содержится 0,05 г хлоргексидина дигидрохлорида и 2 г лидокаина гидрохлорида. В качестве вспомогательных компонентов выступают глицерол, гиэтеллоза и вода для инъекций.

Как действует и в каких случаях применяется препарат «Катеджель с лидокаином»

В состав описываемого препарата входят обладающий анестезирующим действием при местном применении, а также хлоргексидин, способный обезвредить многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и дерматофиты. Правда, при этом названный компонент не оказывает действия на кислотоустойчивые грибы, вирусы, бактерии и споры.

В урологии, гинекологии, проктологии и педиатрии препарат «Катеджель с лидокаином» (фото данного средства вы можете видеть в статье) используют в основном как анестетик местного действия во время проведении эндоскопии, при интубации, замене фистульных катетеров или для оперативных вмешательств. При этом адекватная анестезия наступает уже через 5-10 минут после нанесения названного лекарственного средства.

Гель «Катеджель» используют и при комплексной терапии как средство, способное уменьшить болевой синдром при воспалительных процессах, протекающих во влагалище, цервикальном или мочеиспускательном канале и в прямой кишке.

Некоторые особенности использования препарата «Катеджель с лидокаином»

В урологии описываемый препарат используют для процедуры инстилляции уретры (капельного вливания лекарственного вещества в просвет больного органа). В домашних условиях делать ее запрещено, так как правильно провести это лечебное мероприятие могут лишь медицинские работники и только при соответствующем оснащении, соблюдении правил антисептики и наличии практических навыков.

Перед тем как ввести инструменты, больному очищают и дезинфицируют отверстие уретры снаружи. Затем раскрывают блистер с препаратом «Катеджель с лидокаином» (гель) и удаляют бумагу до перетяжки. Внутри упаковки кончик шприца-тубы отламывают и удаляют, убедившись в отсутствии шероховатостей на месте излома. А для облегчения процесса введения из шприца выдавливают каплю вещества.

Инстилляцию проводят, легко надавливая на гофрированный шприц, а после его опорожнения продолжают сжимать до полного изъятия из канала. Через 10 минут после инстилляции анестезирующего геля можно вводить инструменты.

Дозировка препарата

Те, кто применяет препарат «Катеджель с лидокаином», знают, что специальных рекомендаций относительно его дозы для женщин и детей не имеется. Как правило, практикующие специалисты количество вводимого геля соотносят с анатомическими размерами уретры.

Пожилым, ослабленным пациентам и лицам, страдающим тяжелой почечной или печеночной недостаточностью дозу названного препарата подбирают строго индивидуально, в зависимости от состояния больного.

Нельзя забывать при этом, что в случае использования за один раз содержимого более чем одного шприца-тубы (особенно если уретра воспалена или имеет изъязвления) у больного могут наблюдаться симптомы передозировки препаратом.

Противопоказания к применению

И хотя имеющиеся о применении лекарственного средства «Катеджель с лидокаином» отзывы специалистов подтверждают его безопасность практически для всех групп пациентов, некоторым из них следует все же воздержаться от применения данного средства. К ним относятся:

• лица, страдающие хлоргексидин;
• пациенты, имеющие диагностированную неустойчивую стенокардию или брадикардию;
• а также больные с острой порфирией (кроме случаев, когда имеются убедительные показания к применению геля «Катеджель»).

Чтобы избежать осложнений, специалисты советуют для пациентов, применяющих препарат впервые, провести аллергопробы.

Кроме того, производитель предупреждает об опасности попадания препарата в глаза - в таких случаях нужно промыть их большим количеством проточной воды.

Наличие побочных эффектов и передозировка препаратом

Особых побочных действий описываемый препарат не имеет, и как негативное воздействие геля упоминаются лишь возможные аллергические реакции в виде дерматита, кожной сыпи, жжения в месте аппликации и ангионевротического отека.

Как подчеркивает приложенная к препарату «Катеджель с лидокаином» инструкция, передозировка данным средством встречается крайне редко и лишь в случаях тяжелых повреждений в мочеиспускательном канале. Тогда у больного могут наблюдаться судороги, головокружение, брадикардия (замедление сердечного ритма) и коллапс (быстрое падение артериального давления, вызванное сердечной слабостью и внезапным снижением тонуса сосудов). Кстати, основным фактором симптомов передозировки является лидокаин.

В таких ситуациях больному показано применение бета-адреностимуляторов (при брадикардии), а также барбитуратов или миорелаксантов короткого действия при судорогах. При состоянии коллапса пациенту вводят внутривенно препараты «Эпинефрин» или «Допамин».

Как препарат взаимодействует с другими лекарственными средствами

При необходимости использования геля «Катеджель с лидокаином», применение йода крайне нежелательно. Мыло и детергенты, содержащие анионную группу, также несовместимы с описываемым препаратом.

Больным, получающим в качестве лечения противоаритмические средства («Мексилетин» или «Токанид»), бета-аденоблокаторы («Пропранолол»), а также антагонисты кальция («Дилтиазем», «Верапамил»), назначать гель следует с осторожностью в связи с риском нарушения проводимости сосудов и сократительной способности сердца.

Допускается его применение с лекарственными средствами, входящими в состав катионной группы («Бензалкония хлорид»). А ингибиторы моноаминоксидазы способны усилить обезболивающее действие лидокаина.

Кто может применять препарат «Катеджель»

Как утверждает имеющаяся к препарату «Катеджель с лидокаином» инструкция, он может использоваться женщинами во время беременности (правда, в первом триместре это следует делать с осторожностью) и при кормлении грудью. Это связано с его низкой способностью к проникновению через плаценту или в грудное молоко. Правда, для усиления безопасности производитель рекомендует все же воздерживаться от кормления грудью на протяжении 12 ч после применения геля «Катеджель».

На способность управления автомобилем или другими механизмами описываемое средство не влияет. Также оно не вызывает сонливости или замедления реакций человека.

Несколько замечаний напоследок

Хранят гель «Катеджель» в сухом месте, недоступном детям и защищенном от света, при температуре не более 25 °С. Подвергать заморозке препарат нельзя, в связи с риском уменьшения терапевтического эффекта. А при отсутствии маркировки и нарушении целостности шприца-тубы с гелем от его использования нужно отказаться.

Срок годности данного лекарственного средства составляет 5 лет, по истечении которых от применения препарата лучше воздержаться.

К синонимам описанного средства относят препараты «Инстиллагель», «Лидокаин Асепт» и «Лидохлор».

В заключение нельзя не повторить, что несмотря на имеющиеся о таком препарате, как гель «Катеджель с лидокаином», отзывы о его относительной безопасности и эффективности, применять данное средство без назначения врача опасно! Оно способно снять болевой синдром и облегчить протекание упомянутых выше заболеваний, но лишь при условии врачебного контроля. Иначе пациент рискует нанести своему здоровью непоправимый вред.

Cathejell with Lidocaine

Действующее вещество

Лидокаин* + Хлоргексидин*(Lidocainum+ Chlorhexidinum)

АТХ:

• G04A Уроантисептики

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антисептическое, местноанестезирующее .

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие.

Хлоргексидин — противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий — Treponema spp. , Neisseria gonorrhoeae , Trichomonas spp. , Chlamydia spp. , Ureaplasma spp . Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Лидокаин — местный анестетик. Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.

Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.

Показания препарата

профилактика инфекции; анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии (все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров), интубация;

купирование симптомов воспаления, сопровождающихся болевым синдромом, слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки (в комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью: беременность (I триместр). В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно (см. «С осторожностью» ).

Побочные действия

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек), жжение в месте аппликации.

Взаимодействие

Избегать совместного применения с препаратами йода.

Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Способ применения и дозы

Местно. Для медленной инстилляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:

Раскрыть блистер, удалив бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);

Отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален, во избежание повреждения слизистой. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю геля;

Инстилляцию проводить посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до извлечения;

Особые указания

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

12.5 г - шприцы гофрированные (1) блистеры (1) - пачки картонные.
12.5 г - шприцы гофрированные (5) блистеры (1) - пачки картонные.
12.5 г - шприцы гофрированные (25) блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с местноанестезирующим и противомикробным действием для местного применения в урологии

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в урологии.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием. При высокой дозе и длительном применении на слизистой оболочке концентрация лидокаина в плазме крови составляет 1-2 мкг/мл. При симптомах выраженного воспаления слизистой оболочки мочеиспускательного канала необходимо учитывать повышение резорбции лидокаина.

Хлоргексидин обладает противомикробной активностью в отношении многих грамотрицательных бактерий, но не действует на кислотоустойчивые бактерии, споры, грибы и вирусы. В данной концентрации хлоргексидин способствует предотвращению развития восходящей инфекции уретры и мочевого пузыря.

Показания к применению препарата

— для инстилляции в уретру перед введением катетера или других инструментов.

Режим дозирования

Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:

— очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры;

— раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);

— отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке), при этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю препарата.

Инстилляцию следует производить посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия из канала.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны проявления реакций повышенной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при многократном применении препарата, при введении в мочевой пузырь или при выраженном воспалении уретры возможно, в связи с увеличением резорбтивной поверхности, уменьшение ЧСС.

Противопоказания к применению препарата

— выраженная брадикардия;

— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

При выраженной брадикардии, при проведении наркоза рекомендуется применять смазывающие средства, не содержащие лидокаин.

В случае “ложного пути” не вводить в уретру (возможно нанесение геля на инструмент или надлобковое отведение мочи).

Передозировка

Данные о передозировке препарата Катеджель с лидокаином не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Катеджель с лидокаином не предоставлены.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте (в наружной упаковке), при температуре ниже 25 °C. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

"