Главная Виды Хартил 5 мг аналоги. Хартил ® (hartil). Со стороны психического состояния

Хартил 5 мг аналоги. Хартил ® (hartil). Со стороны психического состояния

Для лечения заболеваний сердца им назначают другие медикаментозные средства.

Хартил – это препарат, действующий не только на давление. Он помогает снять нагрузку со всей сердечно-сосудистой системы.

Если мышца органа гипертрофирована, медикамент восстанавливает ее прежний объем. Благодаря регулярному приему Хартила снижается количество аритмий, улучшается дыхание и питание сердца.

Главное действующее вещество Хартила – рамиприл, входящий в группу – таких препаратов, как Моноприл и . Основное назначение медикамента – снижение артериального давления.

сердечная недостаточность;
диабетическая нефропатия.

Препарат назначают для снижения риска осложнений, возникающих при различных сердечно-сосудистых заболеваниях.

Форма выпуска, дозировка

Лекарство выпускается в одной форме – таблетки. При приеме их лучше запивать большим количеством воды, не разжевывая. Если дозировка лекарства, назначенная врачом, меньше, чем указано на упаковке, таблетки можно поделить на две и четыре части. Лечебный эффект от этого не станет менее выраженным.

Таблетки от давления Хартил

Дозировку врач подбирает каждому пациенту индивидуально. Если есть необходимость в принятии большой суточной дозы, ее можно употребить в два приема.

Возрастные пациенты, больные с выраженными нарушениями функции печени и почек, принимающие лекарство, должны регулярно наблюдаться у врача, чтобы при необходимости скорректировать терапию или отменить препарат полностью.

Как принимать?

Хартил показан для перорального приема. Начальная доза составляет 2,5 мг в сутки.

Последующие три недели при необходимости она может быть удвоена. Максимальная дозировка лекарства не должна превышать 10 мг. Сопровождающая таблетки Хартил инструкция по применению при каком давлении именно использовать препарат не указывает.

При сердечной недостаточности первоначально назначают 1,25 мг препарата в сутки с постепенным удвоением его количества. Максимум – 10 мг в сутки.

Противопоказания

Как любое лекарственное средство, Хартил имеет ряд противопоказаний к приему:

сужение почечных артерий;
тяжелая почечная недостаточность;
индивидуальная непереносимость компонентов медикамента;
склонность к ангионевротическому отеку, проявлявшаяся при приеме подобных лечебных средств.

Побочные эффекты

Одним из самых распространенных побочных эффектов от лечения Хартилом является ортостатическая гипотензия. Характеризуется она стойким снижением артериального давления.

В некоторых случаях прием лекарства может сопровождаться:

аритмией, нарушением кровообращения различных органов, ишемией миокарда и головного мозга;
почечной недостаточностью, снижением либидо, уменьшением объема мочи;
головными болями, сонливостью, ощущением слабости, тремором конечностей. У больного может наблюдаться возбудимость нервной системы, резкие смены настроения, беспокойство;
нарушениями со стороны органов обоняния, зрения, слуха. Пациент может утратить вкусовые ощущения.
потерей аппетита, тошнотой, рвотой, запорами или жидким стулом. У больных панкреатитом может ухудшиться общее состояние;
нарушениями со стороны органов дыхания: синуситом, бронхитом, бронхоспазмом, сухим кашлем;
различными аллергическими реакциями на коже, крапивницей, зудом;
суставными и мышечными болями, отеками.

У пациента, принимающего Хартил, может упасть уровень гемоглобина в крови, возникнуть конъюнктивит и тромбоцитопения, нейтропения, судороги, повышенное потоотделение, гиперкалиемия. В урине больного иногда повышается уровень азота мочевины.

Хартил отрицательно влияет на развитие плода будущей мамы. У него возникают проблемы с деятельностью почек, снижается давление, развивается гипоплазия легких, деформируется череп.

Резкое снижение АД способно привести к инфаркту миокарда и инсульту.

Опасность передозировки

Передозировка Хартила крайне опасна для человека.

Понижение давления может вызвать замедление ритма сердца, шоковое состояние, у больного возникает водно-солевой дисбаланс, начинают плохо работать почки.

При проявлении данных симптомов больного укладывают с приподнятыми ногами и вводят ему препараты, повышающие АД.

Взаимодействие с другими препаратами

При приеме вместе с лекарством диуретиков, а также препаратов, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему, антигипертензионное свойство медикамента увеличивается.

Сочетание нестероидных противовоспалительных средств и Хартила, а также препаратов, содержащих в своем составе эстроген, подобный эффект снижают. При необходимости такого взаимодействия врач должен осуществлять строгий контроль за состоянием больного.

Прием лекарств, увеличивающих уровень калия в крови, циклоспорина и молока вместе с Хартилом, может вызвать гиперкалиемию.Хартил увеличивает количество лития при совместном употреблении с литийсодержащими препаратами, уменьшает уровень сахара при сочетании с гипогликемическими средствами.

Алопуринол и иммунодепрессанты в совокупности с Хартилом повышают вероятность появления лейкопении. Алкогольные напитки увеличивают его угнетающее воздействие на центральную нервную систему.

Аналоги препарата

Хартил имеет следующие аналоги:

Отличаются аналогичные препараты друг от друга только ценой.

Механизм повышения артериального давления (АД) заключается в сужении просвета кровеносных сосудов, наступающее в силу различных физиологических факторов.

Для терапии артериальной гипертензии (АГ) используются медикаментозные препараты на основе ингибиторов АПФ, подавляющих образование ангиотензина II - гормона, вызывающего вазоконстрикцию (сужение кровеносных сосудов).

На основе ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) создан Хартил Д, который показан при лечении повышенного кровяного давления первичного и вторичного типа. Как и другие лекарства, воздействующие на сердце и сосуды, Хартил Д нужно принимать только после назначения лечащего врача на основе тщательного обследования.

Состав

Таблетки Хартил Д - это комбинированное лекарственное средство на основе ингибитора АПФ рамиприла и диуретика гидрохлоротиазида. По отдельности эти вещества работают на снижение давления, а вместе усиливают и дополняют благотворное влияние друг друга на сердечно-сосудистую систему.

Благодаря сочетанию двух принципов нормализации АД Хартил Д считается одним из эффективных лекарств для коррекции АГ.

Основным действующим веществом является рамиприл в количестве 2,5 или 5 мг в одной таблетке (в зависимости от формы дозировки Хартила Д). Это ингибитор АПФ - фермента, под действием которого в крови происходит преобразование ангиотензина I в ангиотензин II. Это вещество вызывает сужение просвета кровеносных сосудов и повышение АД. Снижение концентрации ангиотензина II приводит к уменьшению продуцирования альдостерона - гормона надпочечников, который также имеет гипертензивные свойства. Связываясь в крови с ферментом АПФ, рамиприл оказывает гипотензивное действие.

Другие положительные аспекты действия рамиприла также изучены:

увеличивает толерантность к физической нагрузке;
приводит к регрессу гипертрофического процесса левого желудочка;
снижает частоту и выраженность приступов стенокардии при (ИБС);
подавляет процесс распада брадикинина (пептида, оказывающего вазодилатирующее действие).

Также Хартил Д содержит гидрохлоротиазид (12,5 или 25 мг в таблетке), который оказывает среднее диуретическое действие, выводя из организма лишнюю жидкость. Тем самым снижается нагрузка на стенки кровеносных сосудов, что способствует нормализации кровяного давления.

Комплексное действие рамиприла и гидрохлоротиазида производит хороший гипотензивный и кардиопротективный эффект, который длится в течение 24 часов после приема.

Чем отличается от обычного препарата Хартил?

Хартил Д - это модифицированная форма препарата на основе ингибитора АПФ. Существует более простая форма лекарства - . В отличие от нее Хартил Д является комбинированным препаратом, в котором содержатся два действующих вещества.

В составе Хартила есть только ингибитор АПФ - рамиприл в количестве 5 или 10 мг. Он назначается для лечения артериальной гипертензии, но также имеет и ряд других показаний к приему, в том числе осложнения, вызванные перенесенным и сердечную недостаточность. Диуретика, дополняющее гипотензивное действие рамиприла, в составе Хартила нет.

Для чего эти таблетки?

Изучив инструкцию, легко понять, для чего таблетки Хартил Д. Основным показанием к приему Хартил Д указана гипертензия - стойкое повышение артериального давления. Следовательно, врач назначает Хартил Д пациентам с высоким АД, которое требует постоянной (нередко пожизненной коррекции) с помощью медикаментозных препаратов.

Механизм действия

Комбинированное действие препарата Хартил Д можно понять из описанного выше компонентного состава. Оба вещества в комбинации производят гипотензивный эффект, но действуют различными способами.

рамиприл: связывание АПФ в плазме крови - подавление выработки ангиотензина II - снижение уровня альдостерона - расширение кровеносных сосудов;
гидрохлоротиазид: снижение реабсорбции (обратного всасывания) воды и ионов натрия и хлора в почечных канальцах - усиление процесса диуреза - выведение жидкости с мочой из организма - уменьшение давления на стенки кровеносных сосудов.

В сочетании оба вещества эффективно стабилизируют АД, благодаря чему пациент чувствует себя хорошо в течение дня.

Механизм действия ингибиторов АПФ при артериальной гипертензии

При каком давлении принимают?

Изучив инструкцию по применению к Хартилу Д, при каком давлении принимают, понять несложно. Поскольку главным показанием к препарату является артериальная гипертензия, то можно исходить из официального описания этого диагноза. Артериальной гипертензией считается состояние, когда кровяное давление находится на уровне 140/90 рт. ст. и выше. Следовательно, установив наличие АГ у пациента, врач имеет право назначить ему Хартил Д в качестве лечения и поддерживающей терапии артериальной гипертензии.

Инструкция по применению

Как и для других препаратов для сердечно-сосудистой системы, при приеме Хартила Д важно придерживаться официальной инструкции и соблюдать дозировку, назначенную лечащим врачом. Инструкция по применению Хартила Д очень проста:

дозировка - 1 таблетка Хартил Д в 24 часа;
время приема - утреннее;
способ приема - внутрь, целиком, запивая жидкостью.

Лечащий врач должен определить подходящую дозу для пациента, выбрав таблетки в следующей комбинации:

2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида;
5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Дозировка определяется индивидуально, исходя из общего состояния здоровья пациента, тяжести АГ, возраста.

Для людей пожилого возраста врач должен назначать Хартил Д с особой осторожностью, наблюдая за реакцией организма. После 65 лет наблюдается повышенная чувствительность к компонентам Хартила Д и чаще встречаются побочные эффекты. Существует также ряд противопоказаний, при которых рамиприл, как и любой другой , запрещен к приему

Противопоказаниями к приему Хартил Д являются:

индивидуальная чувствительность к веществам в составе;
отеки кожи и слизистых (ангионевротические отеки) в анамнезе;
двустороннее сужение почечных артерий;
артериальная (показатели систолического давления ниже 95 мм рт. ст.);
почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин на 1,73 м2;
прохождение процедуры гемодиализа;
тяжелые функциональные нарушения печени.

Беременность, лактация, возраст до 18 лет являются абсолютными противопоказаниями к применению Хартил Д. Детям лекарство нельзя давать, т. к. его влияние на детский организм недостаточно изучено. Воздействие ингибитора АПФ на плод губительно и может вызывать гибель или серьезные врожденные пороки. Диуретики осложняют течение беременности, обусловливая маловодие и нарушения функционирования плацентарно-маточного круга кровообращения.

Дозировка

Начальная дозировка Хартила Д, назначаемая индивидуально, обычно начинается с 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида, которая также сохраняется при начальной и средней тяжести артериальной гипертензии. При необходимости усилить коррекцию АГ врач увеличивает дозу Хартила Д с интервалом не менее 2–3 недели регулярного приема. Не рекомендуется превышение дозы выше 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида в день.

Побочные действия

Чаще всего Хартил Д хорошо переносится пациентами, хотя в начале приема Хартила Д нередко наблюдается гипотензия - чрезмерное снижение артериального давления как реакция организма на комбинированное действие препарата.

Пациенты с сердечной недостаточностью, нарушением водно-электролитного баланса или почечными патологиями больше подвержены гипотоническому эффекту Хартила Д. Однако это состояние не требует отмены лекарства, т. к. низкое давление можно корректировать, приводя пациента в горизонтальное положение или с помощью введения физиологического раствора под наблюдением врача.

На фоне гипотензии могут развиваться такие состояния, как слабость, утомляемость, снижение концентрации внимания, реже - обморочные состояния. Об этом стоит помнить водителям и другим людям, чья работа требует постоянной концентрации внимания.

Другие побочные действия со стороны различных органов и систем также описаны:

ЖКТ: тошнота, боли в животе, жажда;
органы дыхания: сухой кашель;
почки: повышение уровня креатинина и мочевины;
иммунная система: аллергические реакции, крапивница, отек кожи и слизистых.

В целом влияние Хартила Д на состояние пациентов чаще описывается как положительное, развитие побочных эффектов зафиксировано в небольшом количестве случаев.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Рамиприл (Ramipril)Концентрация действующего вещества (мг): 5

Фармакологический эффект

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. В результате подавления активности АПФ (независимо от активности ренина плазмы) развивается гипотензивный эффект (в положении больного лежа и стоя) без компенсаторного увеличения ЧСС.Подавление активности АПФ уменьшает уровень ангиотензина II, что ведет, в свою очередь, к снижению секреции альдостерона. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II, за счет устранения отрицательной обратной связи, происходит повышение активности ренина плазмы.Рамиприл действует на АПФ, циркулирующий в крови и находящийся в тканях, в т.ч. сосудистой стенке. Уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление в легочных капиллярах (преднагрузку); повышает сердечный выброс и увеличивает толерантность к нагрузке.При длительном применении рамиприл способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных с артериальной гипертензией.Рамиприл уменьшает частоту развития аритмии при реперфузии миокарда; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.Рамиприл препятствует распаду брадикинина и стимулирует образование оксида азота (NO) в эндотелии.Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, максимальный эффект развивается в течение 3-6 ч и сохраняется в течение 24 ч. При ежедневном применении антигипертензивный эффект усиливается в течение 3-4 недель и сохраняется при длительном лечении (1-2 года). Антигипертензивная эффективность не зависит от пола, возраста и массы тела пациента.У пациентов с острым инфарктом миокарда рамиприл ограничивает зону распространения некроза, улучшает прогноз жизни; уменьшает летальность в раннем и отдаленном периоде инфаркта миокарда, частоту возникновения повторных инфарктов; уменьшает выраженность проявлений сердечной недостаточности, замедляет ее прогрессирование.При длительном приеме (не менее 6 мес) редуцирует степень легочной гипертензии у пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца.Рамиприл снижает давление в портальной вене при портальной гипертензии; тормозит микроальбуминурию (в начальных стадиях) и ухудшение почечной функции у пациентов с выраженной диабетической нефропатией. При недиабетической нефропатии, сопровождающейся протеинурией (более 3 г/сут) и почечной недостаточностью, замедляет дальнейшее ухудшение функции почек, уменьшает протеинурию, снижает риск повышения уровня креатинина или развития терминальной почечной недостаточности.

Фармакокинетика

Рамиприл имеет многофазный фармакокинетический профиль.ВсасываниеПосле приема внутрь рамиприл быстро всасывается из ЖКТ. Степень всасывания - не менее 50-60% введенной дозы. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч.Распределение и метаболизмПочти полностью метаболизируется (в основном - в печени) с образованием активных и неактивных метаболитов. Его активный метаболит - рамиприлат подавляет активность АПФ примерно в 6 раз сильнее, чем рамиприл. Cmax рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 ч. Среди известных неактивных метаболитов - дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата.Связывание рамиприла и рамиприлата с белками плазмы крови составляет примерно 73% и 56% соответственно.При приеме в обычных дозах 1 раз/сут Css рамиприла в плазме крови достигается к 4 дню приема препарата.ВыведениеТ1/2 рамиприла - 5.1 ч, Т1/2 рамиприлата 13-17 ч.После приема внутрь 60% дозы выводится с мочой (в основном в форме метаболитов) и около 40% - с калом. Около 2% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.Фармакокинетика в особых клинических случаяхВыведение рамиприла, рамиприлата и неактивных метаболитов с мочой снижается при почечной недостаточности (что приводит к повышению концентрации рамиприлата).Снижение ферментативной активности в печени при нарушении ее функции приводит к замедлению преобразования рамиприла в рамиприлат, что может вызвать повышение концентрации рамиприла в плазме крови.

Показания

Артериальная гипертензия. - Хроническая сердечная недостаточность. - Хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой. - Диабетическая нефропатия и хронические диффузные заболевания почек (недиабетическая нефропатия). - С целью снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или коронарной смерти у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с ИБС, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ. - Гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки. - Артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика. - Беременность. - Период лактации (грудное вскармливание). - Первичный гиперальдостеронизм. - Почечная недостаточность (КК - Повышенная чувствительность к рамиприлу или любому другому компоненту препарата. С осторожностью применяют при: - Гемодинамически значимом аортальном или митральном стенозе (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек). - Тяжелой первичной злокачественной артериальной гипертензии. - Тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД). - Нестабильной стенокардии. - Тяжелых желудочковых нарушениях ритма. - Терминальной стадии ХСН. - Декомпенсированном легочном сердце. - При заболеваниях, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта) - в т.ч. при системных заболеваниях соединительной ткани. - Тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности. - Гиперкалиемии. - Гипонатриемии (в т.ч. на фоне приема диуретиков и диеты с ограничением потребления натрия). - Начальных или выраженных проявлениях дефицита жидкости и электролитов; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), сахарном диабете. - Угнетении костномозгового кроветворения. - Состоянии после пересадки почки. - У пациентов пожилого возраста. - У детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла у больных, находящихся на диализе.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при гемодинамически значимом аортальном или митральном стенозе (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек), тяжелой первичной злокачественной артериальной гипертензии, тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), нестабильной стенокардии, тяжелых желудочковых нарушениях ритма; терминальной стадии хронической сердечной недостаточности; декомпенсированном легочном сердце; при заболеваниях, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта) - в т.ч. при системных заболеваниях соединительной ткани, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, гиперкалиемии, гипонатриемии (в т.ч. на фоне приема диуретиков и диеты с ограничением потребления натрия); при начальных или выраженных проявлениях дефицита жидкости и электролитов, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); сахарном диабете; угнетении костномозгового кроветворения; состоянии после пересадки почки; у пациентов пожилого возраста, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла у больных, находящихся на диализе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации.Препарат вызывает нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемию, гипоплазию черепа, олигогидрамнион, контрактуру конечностей, деформацию черепа, гипоплазию легких.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая их целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан). Таблетки можно принимать независимо от времени приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально с учетом терапевтического эффекта и переносимости. При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. (ежедневно по 1 таблетки 2.5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно увеличить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. Стандартная поддерживающая доза составляет 2.5-5 мг/сут. (1 таблетки 2.5 мг или 1 таблетки 5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз/сут. (ежедневно по 1 таблетки Хартила 1.25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2.5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. Для лечения после инфаркта миокарда прием препарата рекомендуется начинать на 2-9 день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2.5 мг 2 раза/сут. (2 таблетки по 1.25 мг или 1 таблетки 2.5 мг 2 раза/сут.). В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 5 мг (2 таблетки по 2.5 мг или 1 таблетки 5 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу. При недиабетической или диабетической нефропатии рекомендуемая начальная доза - 1.25 мг (1 таблетки 1.25 мг) 1 раз/сут. ежедневно. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2.5 мг препарата эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Рекомендуемая максимальная суточная доза - 5 мг. С целью профилактики инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых нарушений рекомендуемая начальная доза - 2.5 мг 1 раз/сут. В зависимости от переносимости препарата, через 1 неделю приема дозу следует повысить вдвое по сравнению с начальной. Эту дозу следует вновь удвоить после 3 недель приема. Рекомендуемая поддерживающая доза - 10 мг 1 раз/сут. Применение у пациентов пожилого возраста, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также при нарушениях функции печени или почек: дозу следует устанавливать путем индивидуального подбора в зависимости от реакции больного на лечение. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования. При умеренном нарушении функции почек (КК от 20 до 50 мл/мин в расчете на 1.73 м2 поверхности тела) начальная доза обычно составляет 1.25 мг 1 раз/сут. (1 таблетки 1.25 мг/сут.). Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг. Если КК не измерен, его можно вычислить по уровню креатинина сыворотки крови с применением формулы Кокрофта. Для мужчин: КК (мл/мин) = (140 - возраст) х масса тела (кг) / 72 х креатинин сыворотки (мг/дл). Для женщин: результат вычисления следует умножить на 0.85. При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект препарата Хартил, поэтому на ранних стадиях лечения этой категории пациентов требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2.5 мг. Применение у пациентов, получающих диуретическую терапию: из-за риска значительного снижения АД следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков не менее чем за 2-3 дня (или больший срок, в зависимости от длительности действия диуретиков) до начала приема Хартила. Для больных, ранее получавших диуретики, обычно начальная доза составляет 1.25 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия; редко - аритмия, усиление нарушений кровоснабжения органов, вызванных сужением кровеносных сосудов. При чрезмерном снижении АД, в основном у больных с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия или инфаркт миокарда) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).Со стороны мочеполовой системы: развитие или усиление почечной недостаточности, усиление существующей протеинурии, уменьшение объема мочи (в начале приема препарата).Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения; при использовании в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обмороки.Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушения вкуса (например металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, повышенная чувствительность или воспаление слизистой оболочки щек, панкреатит; редко - гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием острой печеночной недостаточности.Со стороны дыхательной системы: «сухой» кашель, бронхоспазм (у пациентов с повышенным кашлевым рефлексом), одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация; редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), серозит, онихолизис, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия.Со стороны органов кроветворения: анемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия; возможно снижение числа эритроцитов, депрессия костного мозга.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.Лечение: в случае легкой передозировки - промывание желудка, введение адсорбентов и сульфата натрия (желательно в течение 30 мин после приема).При острой передозировке: контроль и поддержка жизненно важных функций в условиях ОИТ; при снижении АД - введение катехоламинов и ангиотензина II. Больного следует уложить на спину с возвышенным положением ног, вводить дополнительные количества жидкости и натрия.Неизвестно, ускоряют ли выведение рамиприла форсированный диурез, гемофильтрация и коррекция рН мочи. Это следует учитывать при рассмотрении возможности гемодиализа и гемофильтрации.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Хартила с аллопуринолом, кортикостероидами, прокаинамидом, цитостатиками и другими веществами, вызывающими изменения крови, повышается риск нарушений со стороны системы кроветворения.При одновременном применении Хартила с гипогликемическими препаратами (инсулин или производные сульфонилмочевины) возможно чрезмерное снижение уровня глюкозы крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АПФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с диуретиками) или другими средствами, обладающими гипотензивным эффектом (например, нитраты, трициклические антидепрессанты и анестетики), возможно усиление антигипертензивного действия.Не рекомендуется одновременный прием с рамиприлом солей калия и калийсберегающих диуретиков, гепарина из-за риска развития гиперкалиемии.При одновременном применении с препаратами лития наблюдается повышение концентрации лития в сыворотке крови, что приводит к повышению риска кардио- и нефротоксичности.НПВС и соли натрия уменьшают эффективность ингибиторов АПФ.Рамиприл может усилить действие этанола.

Особые указания

Во время лечения препаратом Хартил необходим регулярный медицинский контроль.После приема первой дозы, а также при увеличении дозы диуретика и/или Хартила больные должны находиться в течение 8 ч под наблюдением врача во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции; рекомендуется многократное измерение АД.По возможности следует скорректировать дегидратацию, гиповолемию, снижение числа эритроцитов до начала приема препарата. Если эти нарушения носят тяжелый характер, прием рамиприла не следует начинать или продолжать до принятия мер, предупреждающих чрезмерное падение АД и нарушение функции почек.Тщательное наблюдение требуется больным с поражением почечных сосудов (например, клинически незначимым стенозом почечной артерии или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки), нарушением функции почек, при выраженном снижении АД, в основном у больных с сердечной недостаточностью, а также после трансплантации почки.Нарушение функции почек можно выявить по повышенным уровням мочевины и креатинина сыворотки крови, особенно если пациент принимает диуретики.Из-за снижения синтеза ангиотензина II и секреции альдостерона в сыворотке крови возможно снижение уровня натрия и повышение уровня калия. Гиперкалиемия чаще встречается при нарушении функции почек (например, при диабетической нефропатии) или при одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками.В случае чрезмерного снижения АД больного следует уложить, приподнять ноги; также может потребоваться введение жидкости и другие меры.Изменения крови более вероятны у пациентов с нарушенной функцией почек и сопутствующим заболеванием соединительной ткани (например, СКВ и склеродермией), а также в случае применения других средств, влияющих на кроветворную и иммунную системы.Уровень натрия в сыворотке крови следует также регулярно контролировать у больных, принимающих диуретики одновременно с препаратом Хартил. Следует также регулярно проверять количество лейкоцитов во избежание развития лейкопении. Контроль должен быть более частым в начале терапии и у пациентов, принадлежащих к любой группе риска.Имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ. Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу ЛПНП с поглощением сульфатом декстрана.При десенсибилизирующей терапии, проводимой для снижения аллергической реакции на укусы насекомых (например, пчел и ос), во время приема ингибиторов АПФ может возникнуть тяжелая, угрожающая жизни анафилактоидная реакция (падение АД, нарушение дыхания, рвота, кожные реакции). Поэтому ингибиторы АПФ нельзя давать больным, получающим десенсибилизирующую терапию.При недостаточности лактазы, галактоземии или синдроме нарушения всасывания глюкозы/лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Хартил содержит следующие количества лактозы: таблетки по 5 мг – 96.47 мг, таблетки по 10 мг – 193.2 мг.Использование в педиатрииОпыт применения рамиприла у детей с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК

Дополнительные компоненты: натрия стеарила фумарат, крахмал прежелатинизированный 1500, железа оксид желтый, натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат натрия кроскармеллоза. Помимо этого, таблетки по 5 мг имеют в своем составе железа оксид красный.

Форма выпуска

Данное средство выпускается в виде таблеток, предназначенных для перорального употребления. В каждом блистере содержится 7 таблеток.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное лекарство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество препарата оказывает влияние на АПФ , который циркулирует в крови и находится в тканях. Данное средство угнетает действие АПФ , вследствие чего появляется гипотензивный эффект без компенсаторного повышения ЧСС , уменьшаются уровни ангиотензина II и , а также увеличивается активность в плазме.

Рамиприл также снижает ОПСС и уровень давления в легочных капиллярах, повышает толерантность к нагрузке и сердечный выброс.

При длительном курсе препарат приводит к обратному развитию гипертрофии миокарда в случае артериальной гипертензии . Он также снижает вероятность появления при реперфузии миокарда , мешает распаду брадикинина , активизирует кровоснабжение ишемизированного миокарда , улучшает образование оксида азота в эндотелии . При остром данное средство препятствует повторному инфаркту и развитию , улучшает жизненные показатели.

Хартил оказывает кардиопротекторное и ангиопротекторное действие, активизирует процессы растворения на стенках сосудов тромбов и холестериновых бляшек, вызывает повышение уровня фибриногена , уменьшает агрегацию .

Действие лекарства начинается через 60-120 минут после перорального применения. Максимальная концентрация наблюдается спустя 4-5 часов и остается в течение суток. Таким образом, при регулярном приеме высокая концентрация активного вещества поддерживается постоянно. При этом у пациентов с сердечной недостаточностью и проблемами в работе печени содержание рамиприла в крови выше.

Эффективность препарата не зависит от возраста. Он хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает на биодоступность существенного влияния, но может замедлять всасывание активного вещества. Биодоступность – около 50%.

Лекарство биотрансформируется в печени с образованием . Выводится с мочой и калом в виде метаболитов и в неизменном виде.

Показания к применению

Показания к применению данного средства следующие:

артериальная гипертензия ;
диабетическая нефропатия ;
хронические диффузные болезни почек;
необходимость уменьшения риска появления , «коронарной смерти » у людей с ИБС ;
сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда при стабильной гемодинамике ;
хроническая сердечная недостаточность ;
необходимость уменьшения риска возникновения у людей с ИБС .

При артериальной гипертензии также может применять Хартил Амло , если до перехода на это лекарство контролировалось одновременным употреблением рамиприла и в тех же дозировках, что и в препарате.

Противопоказания

Данное средство нельзя применять при:

гиперчувствительности к его составляющим;
почечной недостаточности ;
трансплантации почки;
ненормальном электролитном балансе крови;
первичном гиперальдостеронизме ;
в анамнезе из-за использования ингибиторов АПФ ;
снижения функции кроветворения в костном мозге;
стенозе почечных артерий ;
тяжелых нарушениях работы печени;
детском возрасте до 15 лет.

С осторожностью Хартил следует принимать людям с , а также пациентам в пожилом возрасте.

Побочные действия

Побочные реакции при употреблении данного средства могут быть следующими:

В редких случаях также возможны: , нарушение кровоснабжения органов из-за сужения кровеносных сосудов, гепатит , проблемы в работе печени с появлением печеночной недостаточности , холестатическая желтуха , артралгия , многоформная экссудативная эритема , пемфигус , онихолизис , эозинофилия , э ксфолиативный дерматит , синдром Лайелла , серозит , васкулит , миалгия , увеличение титра антинуклеарного фактора .

Инструкция по применению Хартила (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили таблетки Хартил, инструкция по применению сообщает о том, что их следует принимать не зависимо от приемов пищи. Желательно запивать средство некоторым количеством воды, при этом глотать следует, не разжевывая. Время терапии и дозировки подбираются для каждого пациента специалистом индивидуально.

Как правило, в зависимости от диагноза назначаются следующие схемы применения:

Инструкция по применению Хартила указывает, что при любом диагнозе максимальная дневная дозировка не должна быть больше 10 мг. Но в случае почечной недостаточности максимальная доза – 5 мг, а для людей с тяжелыми нарушениями работы печени – 2,5 мг.

При сочетании с диуретиками начальная доза в большинстве случаев 1,25 мг, так как необходимость в рамиприле ниже.

Передозировка

При употреблении препарата в повышенных дозах возможны: острая почечная недостаточность , значительное снижение АД, брадикардия , нарушение водно-электролитного баланса, шоковое состояние.

В случае легкой передозировки назначают промывание желудка, а также применение сульфата натрия и адсорбентов .

При употреблении лекарства в дозировке, значительно превышающей норму, нужно проводить контроль и поддержание жизненноважных функций организма в условиях отделения интенсивной терапии. В случае значительного снижения АД необходимо ввести катехоламины и ангиотензин II . Пациент должен лежать на сппине с возвышенным положением ног. Возможно дополнительное введение жидкости и натрия.

Взаимодействие

Диуретики , а также средства, угнетающие ЦНС, и гипотензивные препараты повышают антигипертензивный эффект Хартила.

Гипотензивное действие данного средства уменьшается при сочетании с нестероидными противовоспалительными лекарствами, средствами, имеющими в составе эстрогены , НПВП и кухонной солью. Если подобное взаимодействие неизбежно, необходим строгий контроль за состоянием пациента со стороны специалиста.

При употреблении лекарств, увеличивающих уровень калия в крови, а также и молока совместно с Хартилом возможно появление гиперкалиемии . А в случае сочетания данного средства с миелосупрессивными препаратами повышается вероятность развития нейтропении и агранулоцитоза , возможен летальный исход.

Кроме того, Хартил увеличивает содержание лития в крови при совместном употреблении с литийсодержащими лекарствами и уменьшает уровень глюкозы в крови при сочетании с гипогликемическими средствами.

При применении данного лекарства с Алопуринолом , Прокаинамидом , иммунодепрессантами и цитостатиками повышает вероятность появления лейкопении . В сочетании с этиловым спиртом рамиприл повышает его угнетающее действие на ЦНС.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту специалиста.

Условия хранения

Хартил нужно держать при комнатной температуре в сухом месте.

Срок годности

Два года со дня даты изготовления.

Аналоги Хартила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Хартила в аптеках можно найти следующие:

Все они имеют разную стоимость. Цена аналогов различается в зависимости от производителя и формы выпуска препаратов. Как правило, их стоимость несколько ниже аналогичного по дозировке и форме выпуска Хартилу. Дороже стоит только Амприл , производящийся в Словении.

Хартил — свежее описание препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, побочные эффекты, дозировка лекарства Хартил. Полезные отзывы о Хартил —

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ
Препарат: ХАРТИЛ®
Активное вещество препарата: ramipril
Кодировка АТХ: C09AA05
КФГ: Ингибитор АПФ
Рег. номер: ЛС-000346
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

Форма выпуска Хартил, упаковка препарата и состав.

1 таб.
рамиприл
1.25 мг

Таблетки желтого или светло-желтого цвета, возможно с мраморной поверхностью, овальные, плоские, с фаской.
1 таб.
рамиприл
2.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный 1500, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, железа оксид желтый.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки светло-розового или оранжево-розового цвета, возможно с мраморной поверхностью, овальные, плоские, с фаской.
1 таб.
рамиприл
5 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный 1500, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, железа оксид красный, железа оксид желтый.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, плоские, с фаской.
1 таб.
рамиприл
10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный 1500, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Хартил

Подавление активности АПФ повышает активность ренина в плазме крови, снижает уровни ангиотензина II и альдостерона. Рамиприл действует на АПФ, циркулирующий в крови и находящийся в тканях, в т.ч. в сосудистой стенке. Уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление в легочных капиллярах (преднагрузку); повышает сердечный выброс и увеличивает толерантность к нагрузке.

При длительном применении рамиприл способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных с артериальной гипертензией.

Рамиприл уменьшает частоту развития аритмии при реперфузии миокарда; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда

Рамиприл препятствует распаду брадикинина и стимулирует образование оксида азота (NO) в эндотелии.

Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, максимальный эффект развивается в течение 3-6 ч и сохраняется в течение 24 ч. При ежедневном применении антигипертензивный эффект усиливается в течение 3-4 недель и сохраняется при длительном лечении (1-2 года). Антигипертензивная эффективность не зависит от пола, возраста и массы тела пациента.

У пациентов с острым инфарктом миокарда рамиприл ограничивает зону распространения некроза, улучшает прогноз жизни; уменьшает летальность в раннем и отдаленном периоде инфаркта миокарда, частоту возникновения повторных инфарктов; уменьшает выраженность проявлений сердечной недостаточности, замедляет ее прогрессирование.

При длительном приеме (не менее 6 мес) редуцирует степень легочной гипертензии у пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца.

Рамиприл снижает давление в портальной вене при портальной гипертензии; тормозит микроальбуминурию (в начальных стадиях) и ухудшение почечной функции у пациентов с выраженной диабетической нефропатией. При недиабетической нефропатии, сопровождающейся протеинурией (более 3 г/сут) и почечной недостаточностью, замедляет дальнейшее ухудшение функции почек, уменьшает протеинурию, снижает риск повышения уровня креатинина или развития терминальной почечной недостаточности.

Фармакокинетика препарата.

Рамиприл имеет многофазный фармакокинетический профиль.

Всасывание

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из ЖКТ. Степень всасывания — не менее 50-60% введенной дозы. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч.

Распределение и метаболизм

Почти полностью метаболизируется (в основном — в печени) с образованием активных и неактивных метаболитов. Его активный метаболит — рамиприлат подавляет активность АПФ примерно в 6 раз сильнее, чем рамиприл. Cmax рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 ч. Среди известных неактивных метаболитов — дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата.

Связывание рамиприла и рамиприлата с белками плазмы крови составляет примерно 73% и 56% соответственно.

При приеме в обычных дозах 1 раз/сут Css рамиприла в плазме крови достигается к 4 дню приема препарата.

Выведение

Т1/2 рамиприла — 5.1 ч, Т1/2 рамиприлата 13-17 ч.

После приема внутрь 60% дозы выводится с мочой (в основном в форме метаболитов) и около 40% — с калом. Около 2% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Выведение рамиприла, рамиприлата и неактивных метаболитов с мочой снижается при почечной недостаточности (что приводит к повышению их концентраций).

Снижение ферментативной активности в печени при нарушении ее функции приводит к замедлению преобразования рамиприла в рамиприлат, что может вызвать повышение уровня рамиприла.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия;

Хроническая сердечная недостаточность;

Хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой;

Диабетическая нефропатия и хронические диффузные заболевания почек (недиабетическая нефропатия);

С целью снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или коронарной смерти у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с ИБС, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование.

Дозировка и способ применения препарата.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут (ежедневно по 1 таб. 2.5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно увеличить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. Стандартная поддерживающая доза составляет 2.5-5 мг/сут (1 таб. 2.5 мг или 1 таб. 5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз/сут (ежедневно по 1 таб. Хартила 1.25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2.5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Для лечения после инфаркта миокарда прием препарата рекомендуется начинать на 2-9 день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2.5 мг 2 раза/сут (2 таб. по 1.25 мг или 1 таб. 2.5 мг 2 раза/сут). В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 5 мг (2 таб. по 2.5 мг или 1 таб. 5 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.

При недиабетической или диабетической нефропатии рекомендуемая начальная доза — 1.25 мг (1 таб. 1.25 мг) 1 раз/сут ежедневно. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2.5 мг препарата эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 5 мг.

С целью профилактики инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых нарушений рекомендуемая начальная доза — 2.5 мг 1 раз/сут. В зависимости от переносимости препарата, через 1 неделю приема дозу следует повысить вдвое по сравнению с начальной. Эту дозу следует вновь удвоить после 3 недель приема. Рекомендуемая поддерживающая доза — 10 мг 1 раз/сут.

У пациентов пожилого возраста, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также при нарушениях функции печени или почек дозу следует устанавливать путем индивидуального подбора в зависимости от реакции больного на лечение.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования. При умеренном нарушении функции почек (КК от 20 до 50 мл/мин в расчете на 1.73 м2 поверхности тела) начальная доза обычно составляет 1.25 мг 1 раз/сут (1 таб. 1.25 мг/сут). Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Если КК не измерен, его можно вычислить по уровню креатинина сыворотки крови с применением формулы Кокрофта.

Для мужчин:

(140 — возраст) х масса тела (кг)

КК (мл/мин) = ____________________________ ;

72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин: результат вычисления следует умножить на 0.85.

При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект препарата Хартил, поэтому на ранних стадиях лечения этой категории пациентов требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2.5 мг.

У пациентов, получающих диуретическую терапию, из-за риска значительного снижения АД следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков не менее чем за 2-3 дня (или больший срок, в зависимости от длительности действия диуретиков) до начала приема Хартила. Для больных, ранее получавших диуретики, обычно начальная доза составляет 1.25 мг.

Побочное действие Хартил:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия; редко — аритмия, усиление нарушения кровообращения органов, вызванного сужением кровеносных сосудов. При чрезмерном снижении АД, в основном у больных с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия или инфаркт миокарда) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усиление почечной недостаточности, усиление существующей протеинурии, уменьшение объема мочи (в начале приема препарата).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обмороки.

Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушения вкуса (например, металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, повышенная чувствительность или воспаление слизистой оболочки щек, панкреатит; редко — гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием острой печеночной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм (у пациентов с повышенной возбудимостью кашлевого рефлекса), одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация; редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), серозит, онихолиз, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, снижение числа эритроцитов, угнетение костномозгового кроветворения.

Прочие: алопеция, гипертермия, потоотделение.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение уровня азота мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; крайне редко — повышение титра антинуклеарного фактора.

Противопоказания к препарату:

Ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ;

Гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

Артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Первичный гиперальдостеронизм;

Почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);

Повышенная чувствительность к рамиприлу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью применяют при гемодинамически значимом аортальном или митральном стенозе (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек); тяжелой первичной злокачественной артериальной гипертензии; тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), нестабильной стенокардии, тяжелых желудочковых нарушениях ритма, терминальной стадии ХСН, декомпенсированном легочном сердце, при заболеваниях, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта) — в т.ч. при системных заболеваниях соединительной ткани, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, гиперкалиемии, гипонатриемии (в т.ч. на фоне приема диуретиков и диеты с ограничением потребления натрия), начальных или выраженных проявлениях дефицита жидкости и электролитов; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), сахарном диабете, угнетении костномозгового кроветворения, состоянии после пересадки почки, у пациентов пожилого возраста, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла у больных, находящихся на диализе.

Применение при беременности и лактации.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации.

Препарат вызывает нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемию, гипоплазию черепа, олигогидрамнион, контрактуру конечностей, деформацию черепа, гипоплазию легких.

Особый указания по применению Хартил.

Во время лечения препаратом Хартил необходим регулярный медицинский контроль.

После приема первой дозы, а также при увеличении дозы диуретика и/или Хартила больные должны находиться в течение 8 ч под наблюдением врача во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции; рекомендуется многократное измерение АД.

По возможности следует скорректировать дегидратацию, гиповолемию, снижение числа эритроцитов до начала приема препарата. Если эти нарушения носят тяжелый характер, прием рамиприла не следует начинать или продолжать до принятия мер, предупреждающих чрезмерное падение АД и нарушение функции почек.

Тщательное наблюдение требуется больным с поражением почечных сосудов (например, клинически незначимым стенозом почечной артерии или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки), нарушением функции почек, при выраженном снижении АД, в основном у больных с сердечной недостаточностью, а также после трансплантации почки.

Нарушение функции почек можно выявить по повышенным уровням мочевины и креатинина сыворотки крови, особенно если пациент принимает диуретики.

Из-за снижения синтеза ангиотензина II и секреции альдостерона в сыворотке крови может снизиться уровень натрия и повыситься уровень калия. Гиперкалиемия чаще встречается при нарушении функции почек (например, при диабетической нефропатии) или при одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками.

В случае чрезмерного снижения АД больного следует уложить, приподнять ноги; также может потребоваться введение жидкости и другие меры.

Изменения крови более вероятны у пациентов с нарушенной функцией почек и сопутствующим заболеванием соединительной ткани (например, СКВ и склеродермией), а также в случае применения других средств, влияющих на кроветворную и иммунную системы.

Уровень натрия в сыворотке крови следует также регулярно контролировать у больных, принимающих диуретики одновременно с препаратом Хартил. Следует также регулярно проверять количество лейкоцитов во избежание развития лейкопении. Контроль должен быть более частым в начале терапии и у пациентов, принадлежащих к любой группе риска.

Опыт применения рамиприла у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела) и у больных во время диализа ограничен.

Имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ. Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу липопротеинов низкой плотности с поглощением сульфатом декстрана.

При десенсибилизирующей терапии, проводимой для снижения аллергической реакции на укусы насекомых (например, пчел и ос), во время приема ингибиторов АПФ может возникнуть тяжелая, угрожающая жизни анафилактоидная реакция (падение АД, нарушение дыхания, рвота, кожные реакции). Поэтому ингибиторы АПФ нельзя давать больным, получающим десенсибилизирующую терапию.

При недостаточности лактазы, галактоземии или синдроме нарушения всасывания глюкозы/лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Хартил содержит следующие количества лактозы: таблетки по 1.25 мг содержат 79.5 мг лактозы, таблетки по 2.5 мг – 158.8 мг, таблетки по 5 мг – 96.47 мг, таблетки по 10 мг – 193.2 мг.

Использование в педиатрии

Опыт применения рамиприла у детей с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела) и во время диализа — ограничен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения снижение АД может повлиять на способность к концентрации внимания. В этом случае пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничения определяется для каждого пациента индивидуально.

Передозировка препаратом:

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.

Лечение: в случае легкой передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и сульфата натрия (желательно в течение 30 мин после приема).

При острой передозировке: контроль и поддержка жизненно важных функций в условиях ОИТ; при снижении АД — введение катехоламинов и ангиотензина II. Больного следует уложить на спину с возвышенным положением ног, вводить дополнительные количества жидкости и натрия.

Неизвестно, ускоряют ли выведение рамиприла форсированный диурез, гемофильтрация и коррекция рН мочи. Это следует учитывать при рассмотрении возможности гемодиализа и гемофильтрации.

Взаимодействие Хартил с другими препаратами.

При одновременном применении Хартила с гипогликемическими препаратами (инсулин или производные сульфонилмочевины) возможно чрезмерное снижение уровня сахара крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АПФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с диуретиками) или другими средствами, обладающими гипотензивным эффектом (например, нитраты, трициклические антидепрессанты и анестетики): возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с препаратами лития наблюдается повышение концентрации лития в сыворотке крови, что приводит к повышению риска кардио- и нефротоксичности.

НПВС и соли натрия уменьшают эффективность ингибиторов АПФ.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Хартил.

Препарат следует хранить при температуре ниже 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности таблеток 1.25 мг – 1.5 года, таблеток 2.5 мг, 5 мг и 10 мг — 2 года.