Гордокс дозировка. Инструкция по применению гордокса для кошек. Гордокс - применение для детей

Гордокс – современный антиферментный препарат, который используется при комплексном лечении панкреатитов и достаточно широко применяется в общей хирургической практике.

Действующее вещество

Апротинин (Aprotinin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для внутривенных инъекций, в ампулах по 10 мл.

В упаковке 25 ампул.

Показания к применению

• острый панкреатит, обострения хронических панкреатитов;
• панкреанекроз;
• профилактика острых неспецифических послеоперационных паротитов;
• послеоперационные, посттравматические кровотечения на фоне гиперфибринолиза;
• полименорея, кровотечения до, во время и после родов;
• ангионевротические отеки;
• гемоморагический, токсический, ожоговый и травматический шок;
• глубокие и обширные травматические тканевые повреждения;
• профилактика легочных послеоперационных кровотечений и эмболий, жировых эмболий на фоне политравматизма, особенно при переломе костей черепа и нижних конечностей.

Возможно применение в качестве вспомогательной терапии при массивных кровотечениях в период тромболитической терапии.

Противопоказания

Противопоказан людям с индивидуальной непереносимостью апротинина, женщинам в первом и третьем триместрах беременности, а также в период лактации. Препарат нужно крайне осторожно использовать на фоне глубокой гипотермии и остановки нормального кровообращения систем и органов (ДВС-синдром) и при аллергических реакциях в анамнезе на предыдущую апротининовую терапию.

Препарат можно применять после 12-ти недель беременности под строгим врачебным контролем и лишь в том случае, когда для матери предполагаемая польза от использования препарата превышает потенциальную угрозу для плода.

Инструкция по применению Гордокс (способ и дозировка)

Перед введением раствора Гордокс следует провести тест на специфичные к апротинину антитела IgG. Препарат предварительно разводят раствором натрия хлорида или глюкозы и вводят пациенту в положении лежа на спине, внутривенно, медленно, с максимальной скоростью вливания – 5-10 мл/мин.

Взрослым рекомендуется вводить в начальной дозе, составляющей 1-2 млн. КИЕ; вводят в/в медленно в течение 15-20 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1-2 млн. КИЕ добавляют к первичному объему аппарата "сердце-легкие".

После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250-500 тыс. КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн. КИЕ.

Общее количество апротинина, полученного в период проведения оперативного вмешательства, не должно превышать 6 млн. КИЕ. Препарат вводится через магистральную вену, которую не следует использовать для введения других лекарственных средств.

Режим дозирования пациентам пожилого возраста изменять не требуется.

Побочные эффекты

Применение в адекватных дозах не приводит к развитию негативных реакций. Редко применение препарта Гордокса может вызывать следующие побочные действия: ринит, крапивница, конъюнктивит, кожный зуд. При быстром введении препарата отмечаются расстройства системы пищеварения – тошнота, рвота. Со стороны нервной системы могут возникать такие нарушения, как психотические реакции, боли в мышцах, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы – гипотензия артериальная, тахикардия.

При появлении признаков непереносимости препарата лечение прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Передозировка

Данные о передозировке не описаны. Специфический антидот отсутсвуют.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Апротекс, Азрус, Ингитрил, Контрикал, Трасколан.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действующее вещество - апротинин является полипептидным соединением, которое обладает способностью подавлять активность различных протеолитических ферментов – трипсина, плазмина, каллидогеназы и др. Апротинин является активным ингибитором калликреина и оказывает эффективное антипротеолитическое, гемостатическое и антифибринолитическое действие. Хорошо распределяется в тканях, инактивируется в ЖКТ, преимущественно выводится почками в форме неактивных метаболитов.

Применение препарата крайне эффективно при поражениях поджелудочной железы, для профилактики и лечения различных шоковых состояний.

Особые указания

• При ДВС-синдроме и гиперфибринолизе можно применять лишь после устранения всех клинических проявлений патологий, на фоне гепариновой терапии.
• Гордокс содержит бензиловый спирт. Суточная доза бензилового спирта не должна превышать 90 мг/кг массы тела.
• Препараты для парентерального введения следует подвергать визуальному контролю непосредственно перед применением. Не следует использовать остатки раствора для последующего применения.
• Данные о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами отсутствуют.

При беременности и грудном вскармливании

Может назначаться во втором триместре беременности, если предполагаемая польза для матери выше потенциального вреда для плода. Препарат противопоказан во время грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

В пожилом возрасте

Людям пожилого возраста не требуется корректировка дозировки.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением почек не требуется корректировка дозировки.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено применение в комплексе с другими лекарственными веществами, за исключением декстрозы и электролитов. Для профилактики возникновения аллергических реакций рекомендуется использовать различные антигистаминные препараты.

Гордокс – это антиферментный препарат, который используется для комплексного лечения панкреатитов. Имеет распространенное применение в хирургии. Выпускается препарат в виде раствора для внутривенных инъекций в ампулах объемом 10 мл.

Фармакологическое действие Гордокса

В препарат входят такие активные вещества, как апротинин, натрий хлорид, бензиловый спирт, а также вода.

Апротинин оказывает подавляющее действие на активность протеолитических ферментов (трипсина, плазмина и каллидиногеназы). Он являет собой ингибитор калликреина, проявляет антифибринолитическое воздействие на организм и снижает фибринолитическую активность крови.

Применение Гордокса способствует активации контактной фазы действия свертывания, инициирующей коагуляцию, активируя при этом фибринолиз. При использовании аппарата искусственного кровообращения, а также при активации свертывания, которая вызвана контактом инородных поверхностей с кровью, ингибирование плазменного калликреина способствует минимизации возможных нарушений в системах фибринолиза и свертывания.

Апротинин способствует моделированию системной воспалительной реакции, которая возникает во время операций при условии искусственного кровообращения. Общая воспалительная реакция может привести к активации процесса фибринолиза, гемостаза, клеточного и гуморального ответа. Гордокс ингибирует медиаторы (плазмин, калликреин, трипсин), уменьшает воспалительные реакции, снижая вероятность образования тромбина.

При использовании аппарата искусственного кровообращения в хирургии применение Гордокса приводит к уменьшению воспалительного ответа, которое выражается в значительном сокращении объемов потери крови и необходимости гемотрансфузии, снижении количества повтора ревизий средостения для поиска источников и причин кровотечения.

Препарат имеет способность отлично распределяться в тканях. Абсорбируется и выводится посредством почек.

Показания к применению

Согласно инструкции Гордокс рекомендуется принимать при панкреатите (хроническом и остром), панкреонекрозе, кровотечениях, спровоцированных гиперфибринолизом, полименорее. Препарат эффективен при ангионевротическом отеке, шоке, обширных и травматических повреждениях тканей.

Гордокс можно применять для профилактики острых неспецифических послеоперационных паротитов, кровотечений и эмболий, а также в качестве вспомогательной терапии.

Способ применения Гордокса и дозировка

В инструкции к Гордоксу указано, что препарат следует вводить внутривенно, исключительно в положении пациента лежа. За 15 минут до инфузии лекарства необходимо ввести пациенту пробную дозу объемом 1 мл (10000 КИЕ) раствора для того, чтобы определить, есть ли у пациента повышенная чувствительность к препарату.

Начальная доза лечения равна 50000 КИЕ Гордокса при скорости не больше 5мл/мин, после этого – капельно по 50000 КИЕ/ч.

Для лечения кровоизлияний и кровотечений при гиперфибринолизе следует вводить капельно 100000-200000 КИЕ, при сильном кровотечении – до 500000 КИЕ.

Во время и после операций с целью профилактики кровотечений медленно вводят до 400000 КИЕ (струйно или капельно), а в течение следующих двух дней по 100000 КИЕ.

При обнаружении гемостаза у детей дозировка Гордокса – 20000 КИЕ/кг/сутки.

К месту кровотечения можно прикладывать марлевые повязки, пропитанные Гордоксом.

При остром панкреатите доза препарата – 750000 КИЕ, в последующем ее уменьшают до 300000 и применяют в течение 5 суток до полного исчезновения ферментной токсемии.

В качестве профилактики в послеоперационном периоде начальная доза – 200000 КИЕ, а затем – по 100000 КИЕ каждые 6 часов в течение двух дней.

В кардиохирургии для уменьшения кровотечения и снижения потребности в препаратах крови к жидкости, заполняющей оксигенатор, добавляют 2 мл. КИЕ. При этом в ходе двухчасовой операции пациент получает 5 млн. КИЕ апротинина. Для больных пожилого возраста коррекция дозировки не требуется.

Противопоказания к применению Гордокса

Гордокс противопоказан женщинам при беременности и лактации, детям до 18 лет, людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, с диссеминированным внутрисосудистым свёртыванием.

Побочные действия Гордокса

Применение препарата может привести к возникновению таких побочных эффектов, как снижение артериального давления, тахикардия, психотические расстройства, галлюцинации. Возможны также аллергические кожные реакции (зуд, крапивница), ринит и конъюнктивит. В некоторых случаях отмечалось появление тошноты, рвоты, диареи, миалгии, бронхоспазмов.

Передозировка

При передозировке Гордоксом возможна тошнота, рвота и аллергические реакции.

Дополнительная информация

Хранить препарат необходимо в темном, прохладном, сухом, защищенном от света и детей месте при температуре не более 20⁰С. Срок хранения ЛС с даты выпуска при соблюдении всех рекомендаций – 5 лет.

При возникновении аллергических реакций при введении Гордокса необходимо прекратить терапию.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГОРДОКС®

Торговое название

Гордокс ®

Международное непатентованное название

Апротинин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 100000 КИЕ, 10 мл

Состав

10 мл раствора содержит

активное вещество - апротинин, раствор концентрированный, 100 000 КИЕ,

вспомогательные вещества : натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Ингибиторы протеинолиза. Апротинин

Код АТХ B02AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения апротинин быстро распределяется по всему внеклеточному компартменту, что сопровождается быстрым снижением концентрации апротинина в плазме; время полувыведения составляет от 0,3 до 0,7 часа. Позднее, в частности, через 5 часов после введения, наступает терминальная фаза элиминации, при которой время полувыведения составляет от 5 до 10 часов.

Плацента, вероятно, не полностью непроницаема для апротинина, однако пенетрация, по-видимому, происходит крайне медленно.

Во время операции средние равновесные концентрации препарата в плазме у пациентов, получавших апротинин во время операции на сердце, составляли от 175 до 281 КИЕ/мл при использовании следующей схемы:

2 миллиона КИЕ в качестве первичной дозы внутривенно; 2 миллиона КИЕ в раствор первичного заполнения насоса и 500000 КИЕ в час в виде непрерывной внутривенной инфузии на протяжении операции. Средняя равновесная концентрация препарата в плазме во время операции после введения половины этой дозы составляла от 110 до 164 КИЕ/мл.

Данные фармакокинетических исследований апротинина у здоровых добровольцев, у кардиологических пациентов, которым проводилась операция в условиях искусственного кровообращения, и у женщин, которым проводилась гистерэктомия, свидетельствуют о том, что фармакокинетические параметры в диапазоне доз от 50000 КИЕ до 2 миллионов КИЕ имеют линейный характер.

Связывание с белками плазмы было изучено ex vivo в плазме крыс с помощью ультрацентрифугирования. Около 20% антифибринолитической активности было обусловлено несвязанной формой в безбелковом слое, а 80% препарата находилось в связи с белками сыворотки.

В равновесной фазе объем распределения составлял около 20 литров, а общий клиренс из организма у человека составлял около 40 мл в минуту.

Апротинин накапливался в почках и, в меньшей степени, в хрящевой ткани.

Накопление препарата в почках является результатом связывания апротинина с щеточной каймой эпителиальных клеток проксимальных канальцев, а также кумуляции в фаголизосомах этих клеток. Кумуляция в хряще обусловлена аффинностью основного апротинина к кислым протеогликанам.

В других органах концентрация препарата в основном не отличалась от содержания в сыворотке. Наименьшая концентрация препарата наблюдалась в головном мозге; апротинин практически не поступал в спинномозговую жидкость.

Лишь небольшое количество апротинина проникает через плацентарный барьер. Плацента не может считаться полностью непроницаемой для апротинина, однако скорость пенетрации крайне низка.

Проникновение апротинина в грудное молоко не исследовалось. Однако в связи с тем, что апротинин не всасывается после перорального приема, апротинин, присутствующий в грудном молоке, не может нанести вред грудному младенцу, независимо от его количества.

Метаболизм, элиминация и экскреция

Молекула апротинина в почках под действием лизосомальных ферментов расщепляется на более короткие пептиды или аминокислоты. У человека с мочой экскретируется менее 5% от введенной дозы апротинина. После внутривенного введения здоровым добровольцам апротинина с меткой 131 I от 25% до 40% помеченного вещества экскретировалось в течение 48 часов с мочой в форме метаболитов. Эти метаболиты не обладали никакой фермент-ингибирующей активностью.

Данных о применении препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности не имеется; однако у пациентов с нарушением функции почек не наблюдалось клинически значимых фармакокинетических изменений или очевидных побочных эффектов. В связи с этим специальной коррекции дозы в таких случаях не требуется.

Фармакодинамика

Апротинин представляет собой молекулу ингибитора протеаз широкого спектра, обладающую антифибринолитической активностью. Образуя обратимый стехиометрический комплекс фермент-ингибитор, апротинин у человека ингибирует трипсин, плазмин, калликреин в плазме и тканях, что приводит к ингибированию фибринолиза. Кроме того, он ингибирует контактную фазу активации свертывания крови, которая является фактором запуска процесса коагуляции и стимуляции фибринолиза.

Апротинин используется во время операций в условиях искусственного кровообращения, поскольку он ослабляет воспалительные реакции, что приводит к снижению потребности в трансфузии аллогенной крови и снижению кровопотери, а также к уменьшению необходимости повторного исследования средостения по поводу кровотечения.

Показания к применению

Апротинин показан для профилактики интраоперационной кровопотери и уменьшения объема гемотрансфузии у взрослых пациентов с высоким риском больших кровопотерь при проведении изолированного сердечно-легочного шунтирования (т.е. шунтирования коронарных артерий, не сопровождающегося другими сердечно-сосудистыми вмешательствами).

Перед применением апротинина необходимо тщательно оценить соотношение «польза/риск» и возможности альтернативного лечения .

Способ применения и дозы

Перед началом введения у всех пациентов необходимо провести тест на антитела IgG, специфичные к апротинину.

Тест-доза

Вследствие риска развития аллергической (анафилактической) реакции, всем пациентам следует ввести внутривенно 10000 КИЕ (калликреин-ингибирующих единиц) апротинина (1 мл) как минимум за 10 минут до введения начальной дозировки. Если начальная дозировка 1 мл не вызвала аллергической реакции, то можно ввести терапевтическую дозировку.

Антагонисты H 1 и H 2 можно вводить за 15 минут до проведения теста с апротинином. Необходимо иметь в наличии оборудование для проведения стандартного экстренного лечения анафилактических и аллергических реакций.

Во время операций на открытом сердце (с аппаратом искусственного кровообращения) для снижения кровопотери и потребности в гемотрансфузии

Дозировка

После введения в наркоз (но до проведения стернотомии) рекомендуется ввести нагрузочную дозу от 1 до 2 миллионов КИЕ путем медленной внутривенной инъекции или инфузии в течение 20 - 30 минут. Следующие 1 - 2 миллиона КИЕ следует вводить после включения аппарата искусственного кровообращения. С целью избежания физической несовместимости апротинина и гепарина, добавляемого к раствору первичного заполнения насоса, каждый препарат следует добавлять к раствору первичного заполнения насоса в процессе рециркуляции, для того чтобы обеспечить достаточное разведение обоих препаратов до того, как они смешаются друг с другом. После первоначальной болюсной инфузии в высокой дозе следует вводить от 250000 до 500000 КИЕ в час путем непрерывной инфузии до окончания операции.

В целом общее количество апротинина, введенного в течение лечебного цикла, не должно превышать 6 миллионов КИЕ, что связано с содержанием бензилового спирта в инъекционном растворе.

Апротинин для внутривенного введения следует вводить через центральный венозный катетер, который не следует использовать для введения какого-либо другого лекарственного препарата.

Гордокс ® можно вводить только пациентам, находящимся в положении лежа; введение должно проводиться медленно (максимальная скорость - от 5 до 10 мл в минуту) путем внутривенной инъекции или краткосрочной инфузии.

Пациенты с нарушением функции почек: согласно накопленному к настоящему времени клиническому опыту, коррекция дозы не требуется.

Применение в педиатрии : грудные дети, дети младшего возраста, дети и подростки: эффективность и безопасность препарата в этой возрастной группе пациентов не установлена.

Применение у пожилых пациентов : в соответствии с имеющимся к настоящему времени клиническим опытом, у пожилых пациентов не наблюдается какой-либо особой реакции на лекарственный препарат.

Побочные действия

У пациентов, получающих апротинин впервые, развитие аллергических или анафилактических реакций маловероятно. В случае повторного введения частота развития аллергических (анафилактических) реакций может достигать 5 %. При ретроспективном анализе аллергических (анафилактических) реакций было показано, что их частота повышается в случае, если повторное введение имеет место в течение 6 месяцев после первичного лечения (частота составляет 5% при повторной экспозиции в течение 6 месяцев и 0,9% при повторной экспозиции после истечения 6 месяцев). Кроме того, при ретроспективном анализе было показано, что частота тяжелых анафилактических реакций дополнительно увеличивается у пациентов, которые в течение 6 месяцев получали апротинин более двух раз. Даже в том случае, если пациент хорошо перенес повторное лечение апротинином, следующее введение может вызвать тяжелую аллергическую реакцию или, в крайне редких случаях, фатальный анафилактический шок.

Аллергические или анафилактические реакции, затрагивающие отдельные системы органов, проявляются в следующих формах:

Сердечно-сосудистая система: гипотензия

Пищеварительная система: тошнота

Дыхательная система: астма (бронхоспазм)

Кожа и ее придатки: зуд, крапивница, сыпь

Если аллергическая реакция развивается во время инъекции или инфузии, то введение препарата необходимо немедленно прекратить. Следует использовать стандартные меры экстренной помощи, в том числе введение адреналина, замещение объема и кортикостероиды.

Часто (от > 1% до < 10%)

- инфаркт миокарда

Нечасто (от > 0,1% до < 1%)

Ишемия миокарда, окклюзия / тромбоз коронарной артерии, перикардиальный выпот

Тромбоз

Нарушение функции почек, почечная недостаточность, олигурия

Редко (от > 0,01% до < 0,1%)

Артериальный тромбоз (и его формы, характерные для жизненно важных органов, например: почек, легких, мозга)

Аллергические реакции, анафилактические / анафилактоидные реакции

Очень редко (< 0,01%)

Реакции, возникшие в месте инъекции или инфузии, (тромбо)-флебит в месте венепункции

Тромбоэмболия легочной артерии

Диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС), коагулопатия

Анафилактический шок (угрожающий жизни)

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

Детский и подростковый возраст до 18 лет

У пациентов, у которых имеются антитела IgG, специфичные к апротинину, при лечении апротинином наблюдается повышенный риск анафилаксии

В случае если проведение тестирования на специфические антитела IgG против апротинина перед началом лечения невозможно, но предполагается, что пациент получал лечение апротинином в течение предшествующих 12 месяцев, введение апротинина противопоказано

Лекарственные взаимодействия

Апротинин ингибирует действие тромболитических препаратов, в том числе стрептокиназы, урокиназы и альтеплазы (р-ТАП = рекомбинантный тканевой активатор плазиминогена), причем эффект ингибирования зависит от дозы препарата.

Особые указания

Проведенные в последнее время обсервационные исследования подтверждают, что лечение апротинином может сопровождаться нарушением функции почек, в особенности у пациентов, у которых уже имеется поражение почек. При анализе результатов плацебо-контролируемых исследований, осуществленных у пациентов, которым проводилась операция аорто-коронарного шунтирования, было показано, что в группе, получавшей апротинин, наблюдалось повышение уровня креатинина в сыворотке на 0,5 мг/дл в сравнении с нормальным значением. Соответственно, перед назначением апротинина пациентам с нарушением функции почек или имеющим риск поражения почек (например, при одновременном лечении аминогликозидами) необходима тщательная оценка соотношения пользы и риска.

Данный препарат содержит бензиловый спирт. В соответствии с Европейским руководством, суточная дозировка бензилового спирта не должна превышать 90 мг на килограмм веса тела. Таким образом, в течение лечебного цикла максимальная дозировка апротинина не может превышать 6 миллионов КИЕ.

При использовании апротинина необходима тщательная оценка соотношения пользы и риска, в особенности у пациентов, которые ранее уже применяли апротинин (в том числе фибриновый пломбировочный материал, содержащие апротинин), поскольку у них может развиться аллергическая реакция. Хотя в большинстве случаев анафилаксия развивается после введения разрешающей дозы в течение 12 месяцев, имеются отдельные сообщения о случаях, когда анафилактическая реакция возникла при повторной экспозиции после истечения 12 месяцев. При проведении терапии апротинином необходимо иметь в наличии средства экстренной помощи для лечения аллергических и анафилактических реакций.

Всем пациентам, получающим лечение апротинином, необходимо сначала ввести тестовую дозу, для того чтобы оценить наличие склонности к аллергическим реакциям. Тестовая доза должна вводиться пациенту в операционной.

Антагонисты H 1 и H2 можно вводить за 15 минут до проведения теста с апротинином.

Тестовая доза апротинина у всех пациентов должна составлять один миллилитр (10000 КИЕ), после чего необходимо наблюдать за пациентом в течение, как минимум, 10 минут, прежде чем ввести нагрузочную дозу. Однако даже, несмотря на отсутствие осложнений в период после введения первоначальной дозы 1 мл, терапевтическая доза апротинина может вызвать анафилактическую реакцию. В случае если развивается анафилактическая реакция, инфузию апротинина следует прекратить и принять необходимые экстренные меры.

В связи с возможностью развития реакций гиперчувствительности, перед началом применения Гордокса ® необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска у каждого пациента, который уже получал лечение апротинином.

В случае если известно, что пациент уже получал или мог получать повторное лечение апротинином, рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности. Всем пациентам как минимум за 10 минут до введения первоначальной дозы следует вводить тестовую дозу Гордокса ® в объеме 1 миллилитр (10000 КИЕ). Кроме того, за 15 минут до введения тестовой дозы Гордокса ® можно ввести антагонист H 1 (например, клемастин) и антагонист H 2 (например, циметидин). При необходимости для лечения аллергической (анафилактической) реакции следует использовать стандартные меры экстренной помощи.

Не следует, однако, забывать о том, что терапевтическая доза может вызвать аллергическую реакцию, даже если пациент хорошо перенес введение первичной 1-миллилитровой тестовой дозы, не испытав при этом никаких нежелательных симптомов. Если это произошло, инфузию апротинина следует немедленно прекратить и приступить к проведению стандартных мероприятий экстренной помощи для лечения анафилактических реакций.

У пациентов, получавших Гордокс ® , отмечено повышение частоты развития почечной недостаточности и смертности, в сравнении с сопоставимой по возрасту контрольной группой, которая характеризовалась аналогичным медицинским анамнезом и в которой также проводились операции на грудном отделе аорты в условиях искусственного кровообращения с остановкой кровообращения на фоне глубокой гипотермии. В таких случаях Гордокс ® , можно назначать лишь с крайней осторожностью. Необходимо проводить соответствующее антикоагулянтное лечение гепарином.

Дополнительные замечания по применению препарата в условиях искусственного кровообращения

Для поддержания адекватной антикоагулянтной активности на фоне искусственного кровообращения при одновременном использовании Гордокса ® , рекомендуется использование любого из следующих методов:

1. активированное время свертывания (АВС): АВС не может рассматриваться как стандартный тест на коагуляцию; интерпретация результатов этого теста зависит от присутствия апротинина. Кроме того, на результаты теста оказывают влияние различия, связанные с разведением, и температура, которая используется в условиях искусственного кровообращения. Показано, что влияние апротинина выражено в меньшей степени в отношении каолинового АВС, в сравнении с АВС с использованием диатомовой земли (целита). Несмотря на разнообразие протоколов, рекомендуется проводить 750-секундный тест АВС с использованием диатомовой земли или 480-секундный тест АВС с использованием каолина в присутствии апротинина, независимо от степени гемодилюции и гипотермии. За консультацией в отношении интерпретации результатов анализа в присутствии Гордокса ® , необходимо обратиться к производителю реактивов для АВС-теста.

2.введение постоянных дозировок гепарина: стандартная нагрузочная доза гепарина, которая вводится до катетеризации сердца, а также количество гепарина, которое добавляется к раствору первичного заполнения аппарата искусственного кровообращения, должны составлять не менее 350 МЕ/кг. Дополнительная доза гепарина определяется с учетом веса тела пациента и продолжительности вмешательства в условиях искусственного кровообращения.

3. титрование гепарин / протамин: на результаты применения этого метода не оказывает влияния присутствие апротинина, поэтому он является приемлемым для измерения уровня гепарина. Взаимосвязь между дозой гепарина и ответом на нее следует оценивать с помощью титрования протамина перед введением апротинина (для определения нагрузочной дозы гепарина).

Дополнительное количество гепарина можно вводить с учетом концентрации гепарина, которая измерена с помощью титрования с протамином. Концентрация гепарина в условиях искусственного кровообращения не должна снижаться ниже уровня 2,7 Ед/мл (2,0 мг/кг) или ниже дозы, которая определена при тестировании зависимости ответа от дозы гепарина, проводившемся до введения апротинина.

После окончания искусственного кровообращения, если пациент получал инъекции Гордокса ® , гепарин следует нейтрализовать введением протамина. Количество протамина следует рассчитывать, исходя из фиксированного соотношения, которое определяется по количеству введенного гепарина или рассчитывается с помощью метода титрования с протамином.

Важно: использование Гордокса ® не означает, что потребность в гепарине снижается.

Беременность и период лактации

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Апротинин не следует использовать во время беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает ожидаемый риск. В случае развития серьезных нежелательных реакций (таких как анафилактическая реакция, остановка сердца и т.д.) и во время их лечения при оценке риска и пользы следует принимать во внимание потенциальную опасность нанесения вреда плоду.

Способность апротинина выделяться с грудным молоком человека не изучена.

Информация о применении инъекций Гордокса ® в период грудного вскармливания отсутствует. Учитывая, что апротинин не всасывается при приеме внутрь, никакое его количество, присутствующее в грудном молоке, не может нанести вреда грудному ребенку.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С учетом сферы применения препарата, рассмотрение этих эффектов неактуально.

Передозировка

Симптомы: проявления передозировки или интоксикации не описаны.

Лечение: специфического антидота не существует. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой для разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 5 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 30 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Отпускается только для стационарного применения

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Лечение заболеваний пищеварительной системы у домашних животных вызывает трудности и не всегда приводит к положительному результату. Особую опасность представляет панкреатит - патология поджелудочной железы, сопровождающаяся нарушением пищеварения, сильной болью, рвотой, истощением, а в тяжелых случаях - отмиранием клеток органа. Для лечения применяются специальные средства. Избавить животное от неприятных симптомов поможет препарат Гордокс для кошек.

Описание и основные свойства

Панкреатит - воспаление клеток поджелудочной железы. Этот орган отвечает за выработку пищеварительных ферментов, поступающего в кишечник и инсулина - гормона, поступающего в кровь.

Обычно заболевание развивается в результате избытка в рационе животного жирной пищи, который сопровождается лишним весом и накоплением в крови жира. Причиной болезни могут стать такие сопутствующие болезни, как сахарный диабет, гипертиреоз, имеющиеся злокачественные новообразования или использование некоторых лекарственных препаратов.

Панкреатит сопровождается частой многократной рвотой, снижением аппетита или полным отказом от пищи, болезненности при прощупывании живота, слабостью, обезвоживанием и нарушением стула.

От панкреатита используют средство, снижающее образование повреждений поджелудочной железы в результате образования ферментов во время очередного обострения, - Гордокс для кошек. Инструкцию по применению обязательно нужно изучить до того, как использовать препарат.

Лекарственное средство обладает гемостатическими, антипротеолитическое и антифибринолитическое свойствами. Его широко применяют для снижения кровотечения, вызванного высоким содержанием в крови веществ, растворяющих тромбы во время хирургических операций.

Состав и форма выпуска

Препарат содержит активное вещество апротинин. В состав также входят вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Раствор для инъекций представляет собой бесцветную или бледно-желтую жидкость, не содержащую посторонних включений.

Механизм действия

Апротинин ослабляет процесс воспаления поджелудочной железы и повышает свертываемость крови, что очень важно во время проведения хирургических операций. Он является полипептидным соединением, которое оказывает воздействие на выработку трипсина, плазмина и каллидогеназы.

Действующее вещество обладает антипротеолитическими и гемостатическими свойствами, которые позволяют задерживать образование калликреина в организме.

После применения лекарство очень быстро распределяется в межклеточном пространстве тканей, что приводит к снижению его количество в плазме крови. Воздействие препарата начинается через 0,4−0,8 часов после внутривенного введения. Активное вещество накапливается в эпителиальных клетках почек, хрящевой ткани и в головном мозге.

Метаболизм происходит в почках, остатки лекарственного средства выводятся мочой в течение 10 часов.

Показания к использованию

Гордокс применяется строго по назначению лечащего врача. Его используют, если у животного диагностированы следующие заболевания:

• острый и хронический панкреатит;
• панкреонекроз;
• кровотечение, вызванное гиперфибринолизом в послеоперационный период или после родов;
• полименорея;
• ангионевротический отек;
• токсический, травматический и геморрагический шок;
• диагностические мероприятия на поджелудочной железе;
• обширные повреждения мягких тканей для повышения свертываемости крови;
• профилактика послеоперационного неспецифического паротита.

Инструкция по применению

Лекарственное средство предназначено для внутривенного или подкожного введения с помощью катетера или шприца в межлопаточную область. Для эффективного лечения Гордокс рекомендуется начинать использовать на начальном этапе заболевания. При этом препарат используется длительное время в высоких дозах.

Дозировка средства подбирается специалистом для каждого животного индивидуально после проведения диагностического обследования.

Учитывая, что активное вещество способно вызвать развитие аллергической реакции, обязательно следует ввести тест-дозу объемом 1 мл. Если после инъекции побочных реакций не последовало, то терапевтическая доза вводится полностью. Чтобы избежать развития аллергии, за 30 минут до введения лекарства кошке можно дать антигистаминное средство.

Дозировка Гордокс для кошек, согласно инструкции по применению, подбирается с учетом веса домашнего питомца. Для лечения используется следующее количество препарата:

• до 5 кг - 0,5 мл;
• 5−10 кг - 1 мл.

Для животных более крупного размера дозу лекарства врач должен рассчитать индивидуально.

При лечении острой формы панкреатита препарат первые двое суток вводится внутривенно. После снятия симптоматики, когда приступы рвоты не будут беспокоить кошку, раствор применяется подкожно один раз в день. Длительность терапии составляет 5−7 дней.

Не следует использовать лекарственное средство для лечения беременных и лактирующих животных, поскольку воздействие действующего вещества на организм недостаточно изучено.

Противопоказания и побочные эффекты

Гордокс не используется, если у животных имеется индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов.

Раствор для инъекций может вызвать развитие побочных эффектов, которые сопровождаются развитием аллергических и анафилактических реакций. А также у кошек могут отмечаться следующие симптомы:

• почечная недостаточность;
• учащенное сердцебиение;
• нарушение в работе системы кроветворения, сопровождающее образованием тромбов.

В случае проявления первых признаков использование препарата прекращают. При возникновении любых отклонений в состоянии животного нужно незамедлительно обратиться к специалисту.

Обычно аллергия может наблюдаться при первом применении. При повторном использовании риск ее возникновения небольшой.

Меры безопасности

Гордокс относится к низкотоксичным лекарственным средствам. Однако при его использовании следует соблюдать меры предосторожности:

• для инъекций и внутривенных инфузий применять одноразовые шприцы и катетеры;
• уколы ставить в медицинских перчатках;
• при попадании лекарства на кожные покровы смыть остатки препарата водой;
• при риске развития аллергической реакции у владельца принять антигистаминный препарат;
• следует избегать попадания лекарства в глаза и на слизистые поверхности;
• остатки лекарства и упаковку утилизировать вместе с бытовыми отходами.

Срок хранения Гордокс составляет 5 лет с даты изготовления. Медикамент хранят в темном, прохладном, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов.

Аналоги препарата

Если использовать Гордокс для кошек не представляется возможным, его заменяют лекарственным средством, оказывающим похожее действие. В настоящее время существует несколько аналогов препарата.

Аналогичными свойствами обладают следующие средства:

1. Трасилол содержит действующее вещество апротинин и используется для лечения панкреатита, проведения диагностических обследований на поджелудочной железе и хирургических операций. Лекарство показано для остановки посттравматических и послеоперационных кровотечений.
2. Апротекс обладает сходным составом и оказывает аналогичное действие.