Альбумин человеческий уколы: инструкция по применению. Альбумин человеческий: инструкция по применению Как использовать альбумин
Наименование:
Альбумин (Albumin)
Фармакологическое
действие:
Альбумин представляет собой плазмозамещающее средство
, которое производят, фракционируя человеческую плазму.
Препарат поддерживает онкотическое давление крови (коллоидно-осмотическое давление), эффективно восполняет дефицит альбумина плазмы, за счет увеличения перехода в кровяном русле тканевой жидкости способствует быстрому повышению ОЦК и АД.
Кроме того, он повышает резервы белкового питания органов и тканей.
Показания к
применению:
Препарат назначают при следующих заболеваниях и патологических состояниях:
- шок травматического, токсического, гнойно-септического, операционного, геморрагического, гиповолемического характера;
- гипоальбуминемия и гипопротеинемия;
- тяжелый ожог, который сопровождается "сгущением" крови и дегидратацией;
- нефротический синдром при нефритах;
- гипербилирубинемия и гемолитическая болезнь у новорожденных детей;
- заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее альбуминсинтезирующей функции;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие болезни желудочно-кишечного тракта, вызывающие нарушение пищеварения, в том числе нарушенная проходимость ж/к анастомоза и различные опухоли;
- асцит;
- острый респираторный дистресс-синдром у взрослых пациентов;
- гемодиализ, лечебный плазмаферрез;
- отек мозга.
Также Альбумин применяется при операциях
, в которых используется искусственное кровообращение, а также при проведении гемодилюции перед операцией и заготовке компонентов аутокрови.
Необоснованно использование препарата при хроническом нефрозе, поскольку Альбумин не успевает оказать воздействие на главное почечное повреждение и сразу элиминируется почками. При остром нефрозе препарат используют редко.
Также не оправданно применение инфузий Альбумина в качестве источника белков для пациентов, страдающих нарушением всасывания в кишечнике, с хроническим панкреатитом, с хроническим циррозом печени, с дефицитом массы тела после голодания.
Способ применения:
Альбумин вводят внутривенно капельным или струйным путем
.
Растворы с 5, 10, 20% содержанием активного вещества вводят со скоростью, составляющей 50-60 капель в минуту.
Дозу препарата для каждого пациента устанавливают индивидуально, она зависит от клинической картины, показаний и возраста больного.
Обычно это 1-2 мл/кг раствора с 10% содержанием активного вещества.
Такую дозу вливают ежедневно или через день, вплоть до момента, когда будет замечено достижение эффекта.
Не следует использовать 20% концентрированные растворы и быстро вводить 5-10% растворы пожилым пациентам.
Это может вызвать перегрузку сердечно-сосудистой системы.
Перед применением следует снять пленку с крышки и немедленно обработать ее антисептиком.
После этого необходимо осмотреть препарат на наличие изменения цвета, взвеси, осадка, твердых частиц.
При наличии оных Альбумин применять запрещено.
Также необходимо проверить целостность емкости и герметичность упаковки.
Результаты осмотра, а также данные, указанные на этикетке, фиксируются в истории болезни.
Побочные действия:
При использовании 5, 10 и 20% раствора альбумина побочные эффекты, как правило, не возникают.
У ранее сенсибилизированных лиц возможно проявление побочных действий в виде аллергических реакций, представленных в разной степени тяжести.
К аллергическим реакциям и осложнениям
склонны люди, находящиеся в группе риска
: больные, имеющие указания в анамнезе на непереносимость внутривенных вливаний плазмозаменителей, вакцин, лекарственных средств и сывороток.
Если возникли осложнения или реакции, необходимо сразу же остановить инфузию раствора альбумина.
Не вынимая иглу, нужно немедленно ввести кардиотонические антигистаминные средства, вазопрессорные препараты, глюкокортикоиды, если имеются соответствующие показания.
В качестве аллергических реакций проявляется озноб, крапивница, отдышка, повышение температуры, снижение артериального давления, тахикардия, анафилактический шок, боли в поясничной области.
Противопоказания:
Препарат не следует принимать при:
- тромбозе;
- гиперчувствительности к Альбумину;
- хронической сердечной недостаточности;
- хронической анемии;
- хронической почечной недостаточности;
- продолжительном внутреннем кровотечении;
- артериальной гипертензии;
- отеке легких;
- гиперволемии.
При угнетении функции сердца
препарат применяют с осторожностью, поскольку существует риск возникновения острой сердечной недостаточности.
Пациентам с дегидратацией
перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.
Препарат не следует использовать, если он выглядит мутным или подвергался замораживанию.
Если флакон с раствором был использован не полностью, то его нельзя применять повторно.
Для предотвращения возможного бактериального заражения запрещено использовать предварительно открытые, треснувшие или поврежденные флаконы с препаратом.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Допускается совмещать препарат с эритроцитной массой, цельной кровью, стандартными углеводными и электролитными растворами, применяющимися для внутривенных инфузий.
Альбумин нельзя смешивать с растворами аминокислот, белковыми гидролизатами и с растворами, содержащими спирт.
Беременность:
При беременности применение Альбумина человеческого возможно только в случаях крайней необходимости.
Данные о безопасности применения Альбумина человеческого в период лактации отсутствуют.
Передозировка:
Симптомы
: в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
Лечение
: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.
Форма выпуска:
Раствор Альбумин для инфузий 5%, 10%, 20% в ампулах по 10 или 20 мл 5 или 10 шт.; во флаконах по 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл 1 шт.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре, которая не должна превышать 30° С.
Срок годности указывают на упаковке.
По его истечению использовать препарат не допускается.
Раствор Альбумина для инфузий 5% содержит:
- действующее вещество
: белки плазмы крови человека - 50 мг, в т.ч. альбумин человека - не менее 96%;
- вспомогательные вещества
: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
1 л раствора содержит
активное вещество – альбуминовая фракция плазмы человека 100.0 г,
вспомогательные вещества: натрий каприловокислый(каприлат натрия),
вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость от желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы
Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.
Код АТХ В05АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Альбумин синтезируется преимущественно печенью. Ежедневно в печени синтезируется 10-16 г альбумина. В норме плазма крови содержит 40-50г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина, то есть количество равное его синтезу, при этом только около 20% или более его подвергается катаболизму в пищеварительном тракте.
Общее количество альбумина, находящегося в сосудистом русле, приблизительно равно 120 г, а во внесосудистом пространстве – 180 г. Раствор альбумина, введенный в сосудистое русло, в большом количестве перемещается в интерстициальное пространство.
Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет от 7 до 20 дней. Полное распределение альбумина после внутривенного введения происходит через 10-15 минут, 50% его выводится из организма через 24 часа, в течение 2-4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.
Расщепление молекулы альбумина до аминокислот с их последующим использованием организмом для синтеза собственных белков составляет 50-60 суток, поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания.
Фармакодинамика
Раствор альбумина – плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования человеческой плазмы, которая прошла контроль на отсутствие вирусов гепатитов В и С, ВИЧ-1,2, возбудителя сифилиса.
Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, увеличивает объем циркулирующей крови, способствует восстановлению нарушенной центральной и периферической гемодинамики, повышает артериальное давление за счет привлечения и удержания в сосудистом русле жидкости из интерстициального пространства. Каждый грамм альбумина при введении препарата привлекает в сосудистое русло от 16 до 23мл интерстициальной жидкости. Альбумин хорошо связывает и удерживает воду в сосудистом русле благодаря гидрофильности его молекул, обеспечивая, таким образом, поддержание объема циркулирующей крови.
Альбумин обладает амфотерными свойствами – в зависимости от рН среды он проявляет кислотные или основные свойства. Связывая катионы и анионы, способствует восстановлению водно-электролитного равновесия.
Обладает дезинтоксикационными свойствами, так как свободные радикалы, повреждающие ткани при многих патологических состояниях, нейтрализуются в результате связывания с альбумином, способствующего их утилизации.
Способность альбумина к комплексообразованию обеспечивает связывание и перенос с кровью продуктов обмена веществ, микроэлементов, витаминов, гормонов, лекарственных веществ.
Является источником белка.
Показания к применению
Шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и "сгущении" крови
Гипопротеинемия и гипоальбуминемия любого генеза (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо при снижении общего белка ниже 50 г/л), сопровождающаяся уменьшением онкотического давления (ниже 15 мм рт.ст.) с сопутствующим отёком тканей или без него
Нефротический синдром
Гемолитическая болезнь новорожденных; гипербилирубинемия у новорожденных - во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)
Лечебныйплазмаферез при замещении больших объемов удаляемой плазмы (более 50 %)
Способы применения и дозы
Раствор альбумина 10% вводят внутривенно капельно или струйно в объеме 200 – 300 мл.
Разовая доза препарата зависит от исходного состояния и возраста больного.
Альбумин 10% раствор следует вводить со скоростью не выше 40 капель в минуту.
Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.
В педиатрической практике дозировка должна рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела - не более 3 мл/кг тела ребенка.
В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения раствора альбумина, таккак это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Побочные действия
Аллергическая реакция в виде гиперемии кожи (прилив крови к лицу) и чувства жара, крапивницы
Повышение температуры тела
Тошнота, рвота, гиперсаливация
Гипотония
Эти реакции, как правило, быстро проходят при уменьшении скорости инфузии или ее прекращении.
В очень редких случаях могут иметь место очень тяжелые реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях инфузию следует прекратить и немедленно начать проведение необходимой терапии.
Очень редко
Ангионевротический отек, эритематозная сыпь, анафилактический шок
Состояние спутанности сознания, головная боль
Тахикардия, брадикардия, гипертония
Лихорадка, озноб, повышенная потливость
Противопоказания
Гиперчувствительность к альбумину в анамнезе
Артериальная гипертензия
Гиперволемия
Хроническая сердечная недостаточность II-III степени
Отек легких
Геморрагический диатез
Ренальная и постренальная анурия
Анемия тяжелой степени
Варикозное расширение вен пищевода
Тромбоз
Кровоизлияния в мозг
Продолжающееся внутреннее кровотечение (особенно коагулопатическое, тромбоцитопеническое)
Лекарственные взаимодействия
Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, компонентами крови (например, эритроцитарной массой). Альбумин нельзя разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу при его применении.
При одновременном применении альбумина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) повышается риск развития артериальной гипотензии. Сульфаниламиды, связанные с альбумином, в значительной степени утрачивают свое антибактериальное действие. Препараты декстрана могут резко снижать способность альбумина транспортировать другие лекарства, уменьшая их лечебную эффективность, и ослабляют детоксикационную функцию альбумина.
Специфическое взаимодействие альбумина с другими препаратами неизвестно.
Особые указания
Перед переливанием раствора альбумина врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Раствор должен быть прозрачным и не должен содержать взвеси и осадка. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на флаконах, ампулах, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
После вскрытия флакона раствор сразу же использовать. Неиспользованный раствор хранению не подлежит.
Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.
Плазма донорской крови, используемая для фракционирования и приготовления препарата, свободна от вирусов ВИЧ-1,2, гепатитов В, С, возбудителя сифилиса. Препарат в процессе производства подвергается вирус-инактивации путем термостатирования при температуре +600С в течение 10 часов, что исключает вероятность заражения трансмиссивными инфекциями при его применении.
Состояния, при которых применение альбумина не обосновано
При хроническом нефрозе переливаемый раствор альбумина быстро элиминируется почками, не успевая оказать влияние на основное повреждение ткани почки. Изредка альбумин применяется при остром нефрозе. Рассматривать инфузии альбумина в качестве источника белкового питания у больных с хроническим циррозом печени, нарушением всасывания в кишечнике, хроническим панкреатитом или с дефицитом массы тела вследствие голодания не оправдано.
Применение в педиатрии
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
Беременность и период лактации
При беременности применение альбумина возможно только в случае крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина в период лактации отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Альбумин
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий, 10%
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество - альбумин 10 г,
вспомогательные вещества : натрий каприловокислый, натрия хлорид, вода
для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови. Препараты плазмы и плазмозаменяющие препараты. Альбумин.
Код АТХ В05АА01
Фармакологические свойства
Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60%. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.
Показания для применения
Шок (травматический, операционный, токсический)
Ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови
Гнойно-септические состояния
Заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции)
Заболевания почек (нефрит, нефротический синдром)
Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза (снижение содержа-ния альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт ст, либо при снижении общего белка ниже 50 г/л)
Операции с использованием искусственного кровообращения
Лечебный плазмаферез
Гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови
Предоперационная гемодилюция и заготовка компонентов аутокрови
Способ применения и дозы
Раствор альбумина 10% - внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом показаний к применению, возраста и тяжести состояния больного.
В педиатрической практике раствор альбумина 10 % назначается в дозе 3 мл/кг массы тела.
У пожилых людей следует избегать применения концентрированных растворов альбумина и быстрого введения раствора альбумина 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.
Побочные действия
Редко (более 1/10000 и менее 1/1000)
Анафилактическая реакция
Гипотония
Лихорадка, дрожь, озноб
Очень редко (менее 1/10000)
Крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, анафилактический шок
Состояние спутанности сознания, головная боль
Тахикардия, брадикардия, гипертония
Тошнота, рвота
Повышенная потливость, гиперемия кожи
Боли в пояснице
В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
Гиперволемия
Сердечная недостаточность II-III степени
Отек легких
Анемия тяжелой степени
Ренальная и постренальная анурия
Варикозное расширение вен пищевода
Кровоизлияние в мозг
Внутренние кровотечения
Тромбоз
С осторожностью:
Почечная недостаточность
Артериальная гипертензия
Лекарственные взаимодействия
Для вливания раствора альбумина используют отдельную систему. В случаях больших кровопотерь применение раствора альбумина возможно сочетать с переливанием крови.
Особые указания
Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии).
Раствор альбумина человека нельзя смешивать с другими лекарственными продуктами, цельной кровью и эритроцитарной массой, с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими растворами. Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку это может вызвать гемолиз у реципиентов. Нельзя применять растворы альбумина, если они были заморожены или если они мутные. Не полностью использован-ные флаконы повторному применению не подлежат.
Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально).
С осторожностью назначают при угнетении функции сердца (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности).
При использовании лекарственных препаратов, изготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных инфекций.
У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний). В случае шока, следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими медицинскими стандартами. При введении альбумина следует контролировать электролитный статус пациентов и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса электролитов, при дегидратации предварительно провести регидратационную терапию. При необходимости замещения сравнительно больших объемов, требуется контроль свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующие замещения других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
Состояния при которых применение альбумина не обосновано. При хроническом нефрозе переливаемый раствор альбумина быстро элиминируется почками, не успевая оказать влияние на основное повреждение ткани почки. Изредка альбумин применяется при остром нефрозе. Рассматривать инфузии альбумина в качестве источника белкового питания в кишечнике у пациентов с хроническим панкреатитом или с дефицитом массы тела вследствие голодания не оправдано.
Применение в педиатрии
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена в контролируемых клинических исследованиях.
Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют.
Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: при слишком высокой дозе и скорости вливания появляются такие признаки гиперволемии или перегрузки сердечно-сосудистой системы, как головная боль, одышка, переполнение яремных вен, повышение артериального давления, повышение центрального венозного давления, возможен отек легких.
Лечение : следует немедленно прекратить вливание и тщательно контролировать характеристики гемодинамики пациента. Проводится симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Регистрационный номер : Р N001819/01-021009
Торговое название препарата : Альбумин
Международное непатентованное название (МНН) : Альбумин
Лекарственная форма : раствор для инфузий.
Состав
: 1 мл препарата содержит
Активное вещество
: альбумин 50/100/200 мг.
Вспомогательные вещества
: натрия каприлат 1,5/3/6 мг, натрия хлорид 9/0/0 мг, вода для инъекций.
Описание : Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
: плазмозамещающее средство
Код ATX
В05АА01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина - 69.000 дальтон. Растворы альбумина 5, 10, 20% являются средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладают дезинтоксикационными свойствами.
Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм. рт. ст., либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л;
- гипоальбуминемии различного генеза:
- шок (геморрагический, травматический, термический);
- острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30%);
- гнойно-септические состояния;
- заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);
- поражения почек (нефриты, нефротический синдром);
- ожоговая болезнь;
- операции с использованием искусственного кровообращения;
- лечебный плазмаферез;
- гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови;
- предоперационная гемоделюция и заготовка компонентов аутокрови;
- отек мозга.
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- гиперволемия;
- отек легких;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- выраженная сердечная недостаточность (IIB-III стадии);
- тромбоз;
- кровоизлияние в мозг;
- внутренние кровотечения.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение альбумина в период беременности и кормления грудью возможно только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед переливанием раствора альбумина 5, 10, 20% врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Препарат визуально должен быть прозрачен и не должен содержать взвеси и осадка. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствии трещин на бутылках, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
Растворы альбумина 5, 10, 20% вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5, 10, 20% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл. Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50-60 капель в минуту. Разовая доза 20% альбумина может быть ограничена 100 мл.
Растворы альбумина 10, 20% следует вводить со скоростью не выше 40 капель в минуту.
Для лечения отека мозга используются гиперонкотические 10, 20% растворы альбумина.
Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоке различного генеза (геморрагическом, термическом, травматическом) для быстрого повышения артериального давления.
В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина их дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).
В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения растворов альбумина 5, 10%, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций: крапивницы, озноба, повышения температуры тела, одышки, тахикардии, снижения артериального давления, болей в поясничной области.
В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить введение раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременное применение раствора альбумина с салицилатами, сульфаниламидами, барбитуратами, пенициллинами, фенилбутазоном приводит к ослаблению лечебного эффекта альбумина.
Не следует смешивать альбумин с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими препаратами.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально).
В случае замораживания при транспортировке препарат может быть использован, если при размораживании раствор не изменил внешнего вида.
При введении препарата возможно заражение гемотрансмиссивными инфекциями.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инфузий 20% по 50 и 100 мл, раствор для инфузий 5% и 10% по 50,100, 200 и 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 50, 100, 250 и 500 мл соответственно. Раствор для инфузий 5%, 10%, 20% по 10 и 20 мл в ампулы стеклянные.
Бутылки герметично закрывают пробками резиновыми и обжимают колпачками алюминиевыми.
Каждую бутылку или ампулы по 10 шт. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. В пачку с ампулами вкладывается ампульный нож. В случае, если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку картонную не вкладывается.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от +2°С до +10°С, в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
по рецепту врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови»,
623104, Свердловская область, г. Первоуральск, ул. Медиков, 10.
