Главная Лечение и профилактика Верошпирон от чего помогает как принимать. При каком давлении назначают Верошпирон? Инструкция по применению Верошпирон форма выпуска

Верошпирон от чего помогает как принимать. При каком давлении назначают Верошпирон? Инструкция по применению Верошпирон форма выпуска

П N011953/01

Торговое название препарата: Верошпирон

Международное непатентованное название:

спиронолактон

Лекарственная форма:

капсулы

СОСТАВ
1 капсула содержит:
Капсулы 50 мг
Действующее вещество: спиронолактон - 50,00 мг
натрия лаурилсульфат - 2,50 мг; магния стеарат - 2,50 мг; крахмал кукурузный - 42,50 мг; лактозы моногидрат - 127,50 мг.
Твердая желатиновая капсула:
Размер No. 3.
Крышечка: краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,48%; титана диоксид Е 171 - 2,0%; желатин - до 100%.
Корпус: титана диоксид Е 171 - 2,00%; желатин - до 100%.
Капсулы 100 мг
Действующее вещество: спиронолактон - 100,00 мг.
Вспомогательные вещества в капсуле: натрия лаурилсульфат - 5,00 мг; магния стеарат - 5,0 мг; крахмал кукурузный - 85,00 мг; лактозы моногидрат - 255,00 мг.
Твердая желатиновая капсула:
Размер №0.
Крышечка: краситель солнечный закат желтый Е 110 - 0,04%; титана диоксид Е 171 - 2,0%; желатин - до 100%.
Корпус: краситель солнечный закат желтый Е 110 - 0,04%; титана диоксид Е 171 - 2,0%, краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,50%; желатин - до 100%.

Описание
Капсулы 50 мг:
Капсула: твердая желатиновая, размером № 3; Крышечка: непрозрачная, желтого цвета;
Корпус: непрозрачный, белого цвета.
Капсулы 100 мг: Содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.
Капсула: твердая желатиновая, размером No.0; Крышечка: непрозрачная, оранжевого цвета; Корпус: непрозрачный, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

диуретическое калийсберегающее средство.

Код ATX C03DA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Усиление диуреза обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен; диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приёме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон - 90%). Максимальная концентрация (C max) канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приёма.
После ежедневного приёма 100 мг спиронолактона в течение 15 дней C max достигает 80 нг/мл, время достижения C max после очередного утреннего приёма - 2-6 ч. Объём распределения - 0,05 л/кг.
Метаболизм
Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко.
Выведение
Выводится почками; 50% - в виде метаболитов, 10% - в неизменённом виде и частично через кишечник. Период полувыведения (T 1/2) спиронолактона 13-24 ч, активных метаболитов - до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T 1/2 в первой фазе - 2-3 ч, во второй -12-96 ч.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Показания к применению
- Эссенциальная артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
- Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
- Состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отёками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отёками.
- Гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для её профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия).
- Первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения.
- Для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- Болезнь Аддисона;
- Гиперкалиемия;
- Гипонатриемия;
- Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
- Анурия;
- Беременность, период кормления грудью;
- Детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма);
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
- Гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует её усилению);
- Сахарный диабет (при подтверждённой или предполагаемой хронической почечной недостаточности);
- Диабетическая нефропатия;
- Хирургические вмешательства, при проведении анестезии;
- Приём лекарственных средств, вызывающих гинекомастию;
- Местная и общая анестезия;
- Пожилой возраст;
- Нарушение менструального цикла, увеличение молочных желёз;
- Печёночная недостаточность, цирроз печени.

Применение при беременности и в период лактации
При беременности:
Препарат противопоказан при беременности.
В период лактации
Препарат противопоказан в период лактации. Грудное вскармливание следует прекратить в случае невозможности отмены спиронолактона.

Способ применения и дозы
Внутрь.
При эссенциальной гипертензии
Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели.
Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.
При идиопатическом гиперальдостеронизме 100-400 мг/сут.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приёма, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут в другой лекарственной форме.
Гипокалиемия/гипомагниемия
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма
В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте : в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приёмов в день. При увеличении содержания калия в крови во время приёма препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма
После того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпирон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Отёки на фоне нефротического синдрома
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком, в зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.
Отёки на фоне цирроза печени
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na + /K +) превышает 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.
Отёки у детей
Начальная доза у детей старше 3 лет составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут в 1-4 приёма. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени: нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер); снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушения менструального цикла; дисменорея; аменорея; метроррагия в климактерическом периоде; гирсутизм; боли в области молочных желёз; карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлена).
При применении препарата Верошпирон может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит как от дозы препарата, так и от длительности терапии. При этом гинекомастия обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата Верошпирон исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной.
Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулёзная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд, эозинофилия, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчёта 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжёлых случаях проводят гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, идандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина - возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.
Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и антигипертензивных лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные средства снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию.
Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приёме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, холестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает действие трипторелина, бузерелина, гонадорелина.

Особые указания
Возможно временное повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте, необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и концентрацию электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием.
Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма
В начальном периоде лечения запрещается управление транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Форма выпуска
Капсулы по 50 и 100 мг.
10 капсул в блистере из AL/ПВХ. 3 блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Основное назначение верошпирона - выведение жидкости из тканей, то есть мочегонный эффект. Однако в отличие от других подобных средств, препарат не выводит из организма калий наряду с натрием и хлором, а, наоборот, способствует его накоплению.

Прием Верошпирона может спровоцировать следующие побочные действия: головную боль, головокружение, сонливость, тошноту, боль в животе, расстройство стула и эндокринные нарушения.

У принимающих препарат мужчин в редких случаях наблюдается гинекомастия (увеличение молочной железы), снижение потенции и эрекции, у женщин – аменорея (отсутствие менструации) и дисменорея (болезненные менструации), огрубение голоса, боли в груди, маточные кровотечения в климактерический период. Такие изменения носят временный характер и исчезают после окончания применения Верошпирона.

Верошпирон может вызывать аллергические реакции организма: крапивницу, сыпь, зуд, а также нарушать функцию почек и печени. В случае длительного применения возможны изменения лабораторных показателей.

Верошпирон плохо сочетается с некоторыми препаратами, поэтому его прием можно начинать только после врачебной консультации.

Верошпирон снижает действенность антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов и токсичность сердечных гликозидов.

При назначении Верошпирона следует сообщить врачу о приеме других лекарственных средств, т/к этот препарат способен взаимодействовать со многими из них.

Верошпирон:

овместный прием с Дигоксином может приводить к замедлению выведения последнего и вызвать его токсичное воздействие на организм.

Калийсберегающий диуретик.

Верошпирон может провоцировать появление таких побочных эффектов со стороны различных систем организма, как:

Кроветворение : тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластоз.
ЦНС : атаксия, головные боли, сонливость и заторможенность, нарушение концентрации внимания, в тяжелых случаях летаргия.
ЖКТ : обострение гастрита, запор или понос, внутренние кишечные кровотечения, кишечные колики.
Метаболизм : повышенная концентрация мочевины, гиперхлоремический ацидоз, алкалоз, гиперурикемия.
Мочевыделительная система : почечная недостаточность острой формы.
Мышечная система : судороги и спазм икроножных мышц.
Эндокринная система : огрубение голоса у женщин, увеличение молочных желез у мужчин, снижение или потеря потенции, снижение функции эрекции. Так же у женщин могут наблюдаться кровотечения в период установившегося климакса, или отсутствие менструаций в репродуктивном возрасте, боли молочных желез неизвестной этиологии и гирсутизм (рост волос по мужскому типу).

Исходя из вышеперечисленного списка, Верошпирон имеет ряд побочных эффектов.

ГКС и диуретики взаимно усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Препарат усиливает метаболизм феназола, трипторелина, бусерелина, гонадорелина, снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину.
Верошпирон снижает действенность антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов и токсичность сердечных гликозидов.
При приеме Верошпирона с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацином, циклоспорином возрастает риск развития гиперкалиемии.
Верошпирон усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса, ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона, последний в свою очередь способствует задержке натрия.

Форма выпуска и состав

Верошпирон выпускается в форме таблеток и капсул.

Таблетки белого цвета и имеют плоскую форму с фаской на одной стороне и гравировкой «VEROSPIRON» и фаской на стороне другой. В каждую картонную упаковку препарата вложен 1 блистер, содержащий 20 таблеток

Капсулы твердые, непрозрачные, желто-белого цвета. Картонная упаковка вмещает в себе 3 блистера, каждый из которых содержит 10 капсул.

Верошпирон

является калийсберегающим

диуретиком

И обладает выраженным и длительным мочегонным действием. Активным действующим компонентом этого лекарственного средства является

спиронолактон

(один из

гормонов

Верошпирон выпускается в Венгрии компанией GEDEON RICHTER в следующих лекарственных формах:

Таблетки белого (или почти белого) цвета с фаской, плоские, круглые, на одной из сторон есть маркировка «VEROSPIRON» – по 25 мг, 20 штук в одном блистере, в картонной упаковке.
Капсулы с крышечкой желтого цвета и белым корпусом, твердые, желатиновые, с гранулированной мелкозернистой смесью белого цвета – по 50 мг, 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Капсулы с крышечкой оранжевого цвета и желтым корпусом, желатиновые, твердые, с гранулированной мелкозернистой смесью белого цвета – по 100 мг, 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Препарат выпускается в виде капсул и таблеток. Активным элементном препарата Верошпирон, от чего помогает при высоком давлении, является спиронолактон. Действующее вещество содержится в количестве 25 мг для таблеток, 50 или 100 мг для капсул.

Дополнительными веществами в таблетках являются тальк, диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал кукурузный. Капсулы состоят из лаурилсульфата натрия, моногидрата лактозы, стеарата магния, крахмала кукурузного. В крышке и теле капсулы содержатся помимо этого желатин, красители и диоксид титана.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности составляет 5 лет.

Цена Верошпирон за 1 упаковку от 74 рублей.

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности таблеток и капсул Верошпирон составляет 5 лет. Препарат необходимо хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 30° С.

Противопоказания

Противопоказан данный препарат при:

беременности и кормлении грудью
тяжелой почечной недостаточности
болезни Аддисона
гиперкалиемии и гипонатриемии
детском возрасте (до 3 лет)
индивидуальной непереносимости компонентов

С осторожностью разрешено применять верошпирон при:

Среди показаний к Верошпирону большинство состояний и заболеваний, которые сопровождаются задержкой жидкости в организме. Препарат назначают в качестве основной или комбинированной терапии для устранения отеков при хронической сердечной недостаточности, отеков при циррозе печени и нефротическом синдроме, а также прочем отечном синдроме различного генеза (происхождения).

Показан Верошпирон при первичной гипертензии. В сочетании с другими препаратами он успешно справляется с лечением повышенного давления.

В профессиональных кругах и среди пациентов отзывы о препарате носят положительный характер. Противопоказания для женщин: гиперчувствительность, почечная недостаточность и диабетическая нефропатия. Совместимость с алкоголем отрицательная.

Согласно инструкции, Верошпирон назначают при:

Состояниях, сопровождающихся вторичным гиперальдостеронизмом, в том числе нефротический синдром, цирроз печени и другие состояния, сопровождающиеся отеками;
Отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности (в качестве главного лекарственного средства либо в сочетании с другими препаратами);
Первичном гиперальдостеронизме (синдроме Крона) – непродолжительное время в предоперационном периоде;
Эссенциальной гипертензии (в сочетании с другими лекарственными средствами);
Гипокалиемии или гипомагниемии (с целью профилактики при лечении диуретиками).

Назначают также Верошпирон с целью установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказаниями к применению Верошпирона являются:

Анурия;
Тяжелая почечная недостаточность;
Непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Период беременности и грудного вскармливания;
Детский возраст до трех лет;
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
Гипонатриемия;
Гиперкалиемия.

С осторожностью Верошпирон назначают пациентам с метаболическим ацидозом, гиперкальциемией, сахарным диабетом, диабетической нефропатией, печеночной недостаточностью, циррозом печени, а также лицам пожилого возраста, женщинам с нарушенным менструальным циклом, при увеличении молочных желез и при местной или общей анестезии.

Цена в аптеках

Цена Верошпирона зависит от формы его выпуска, города и аптеки, реализующей препарат. Перед его покупкой рекомендуется уточнить его стоимость в нескольких аптеках.

таблетки по 25 мг, 20 штук – 72-87 рублей, 56-68 гривен;
капсулы по 50 мг, 30 штук – 160-199 рублей, 89-116 гривен;
капсулы по 100 мг, 30 штук – 232-263 рубля, 107-178 гривен.

Верошпирон отпускается в аптеках по рецепту врача.

Сколько стоит Верошпирон? Средняя цена в аптеках находится на уровне 220 рублей.

Передозировка

При эссенциальной гипертензии суточная доза для взрослых составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг. Повышение дозировки происходит постепенно – 1 раз в 2 недели. Минимальная продолжительность лечения – 2 недели.

При идиопатическом гиперальдостеронизме дозировка препарата составляет 100-400 мг/сут.

При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии суточная доза составляет 300 мг (максимально 400 мг) за 2-3 приема. После улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

При гипокалиемии и/или гипомагниемии Верошпирон назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

При диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма в качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте Верошпирон назначают в по 400 мг/сут на протяжении 4 дней. Суточная дозировка равномерно распределяется на несколько приемов в течение суток.

В случае увеличения концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

При длительном диагностическом тесте препарат назначают в дозировке 400 мг/сут (3-4 раза в день) в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

После подтверждения диагноза гиперальдостеронизма, в качестве короткого курса предоперационной терапии Верошпирон назначается в дозировке 100-400 мг, разделив ее на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции.

Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

При лечении отеков на фоне нефротического синдрома суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг.

При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности препарат назначают ежедневно в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В некоторых случаях суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

При отеках на фоне цирроза печени суточная доза Верошпирона для взрослых обычно составляет 100 мг, если соотношение ионов натрия и калия (Na /K) в моче превышает 1,0. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза обычно равна 200-400 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально.

При отеках у детей начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приема. Через 5 дней проводят коррекцию дозы. При необходимости ее повышают в 3 раза.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, головокружение, снижение АД, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

В качестве лечения проводится промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии.

При гиперкалиемии важно нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчета 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Показания к применению

Отечный синдром на фоне сердечной недостаточности (самостоятельно или в комбинации с другими препаратами и мочегонными средствами);
эссенциальная гипертензия (в составе комплексной терапии);
для профилактики гипокалиемии на фоне приема других мочегонных средств;
синдром Конна (первичный гиперальдостеронизм);
состояния вторичного гиперальдостеронизма (асцит и отеки при циррозе печени, нефротический синдром и др.);
для проведения диагностических тестов на гиперальдостеронизм.

Противопоказания

Детям в возрасте до 3 лет;
период беременности;
период грудного вскармливания;
анурия (нарушение выведения мочи вплоть до полного ее отсутствия);
непереносимость лактозы или дефицит лактазы;
синдром нарушения усвоения галактозы и глюкозы ;
болезнь Аддисона;
тяжелые формы почечной недостаточности ;
гипонатриемия;
гиперкалиемия;
гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

Верошпирон назначается с осторожностью при:

Побочные действия

Со стороны нервной системы – заторможенность, головные боли и головокружения , атаксия, сонливость, спутанность сознания, летаргия.
Со стороны пищеварительных органов – тошнота, диарея, запор , колики и боли в животе , рвота, гастрит , кишечные или желудочные кровотечения , нарушения функций печени.
Со стороны крови – тромбоцитопения , мегабластоз, агранулоцитоз .
Со стороны эндокринных органов – у женщин нарушения менструального цикла (дисменорея , метроррагия при климаксе , аменорея ), боль в молочных железах , гирсутизм , рак молочной железы, у мужчин – гинекомастия.
Со стороны иммунной системы – аллергические реакции в виде лекарственной лихорадки, зуда , крапивницы , эритематозной и папулезной сыпи .
Со стороны почек – острая почечная недостаточность.
Со стороны мышечной системы – мышечные спазмы, судороги икроножных мышц.
Со стороны кожи и волос – гипертрихоз (избыточное оволосение), облысение .
Нарушения в обмене веществ – повышение в крови уровня мочевины , креатинина и мочевой кислоты , снижение уровня натрия в крови, гиперхлоремический алкалоз или ацидоз.

В большинстве случаев после отмены Верошпирона побочные действия постепенно исчезают.

Лечение Верошпироном

Как принимать Верошпирон?

Таблетки или капсулы проглатывают целиком, не разжевывая. Прием препарата желательно проводить утром или днем, т/к прием перед ночным сном нарушит привычный режим.

Принимать Верошпирон рекомендуется одновременно с приемом пищи или сразу после него. При пропуске дозировки, если с назначенного времени прошло не более 4 часов, необходимо сразу же принять пропущенную дозу препарата. В других случаях – следует принять лекарство в обычной дозировке во время следующего приема.

Передозировка Верошпирона проявляется следующими симптомами:

При выявлении вышеперечисленных

симптомов

больной должен промыть желудок (вызвать

) и обратиться к врачу. Специфического антидота Верошпирона нет. Для оказания помощи больному проводят симптоматическую терапию.

При установлении диагноза гиперальдостеронизм препарат рекомендован в дозировке от 100 до 400 мг в сутки по одному – четыре раза в день. В иных случаях лекарство принимается внутрь по 0,05 – 0,3 грамма в сутки.

Дозу принято разделят на два- четыре приема. Если состояние больного улучшилось то дозу сокращают до 0,025 гр в сутки.

Людям, страдающим синдромом Паркинсона назначают двадцатидневные курсы с перерывами в пять месяцев. При гипертонии лекарство назначается по 0,025 гр.

четыре раза в сутки.

Подростки получить и пить медикамент в любой форме выпуска могут только по рецепту.

При отеках дозировка

В инструкции по применению указано, что дозировка Верошпирон зависит от заболевания:

При отеках у детей начальная доза составляет 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приема. Через 5 дней проводят коррекцию дозы и при необходимости ее увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Передозировка выражена в таких симптомах:

В случае наблюдения указанных симптомов надлежит устроить промывание желудка (спровоцировать рвоту) и посетить врача. Оказание помощи сводится к симптоматической терапии.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Альдактон, Верошпилактон, Спирикс, Спиронол, Урактон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Аналогами (синонимами) Верошпирона, в состав которых входит тот же активный компонент спиронолактон, являются:

Фармакологическая группа содержит другие аналоги препарата. Широко используются такие средства, как фуросемид, индапамид, диувер, верошпилактон, пролактин, триампур и другие. Средства доступны в Украине, в Перми, СПБ, Омске и других городах РФ.

Верошпирон или Фуросемид что лучше?

В этом вопросе все зависит от целей, которые преследует пациент. Фуросемид является более дешевым аналогом верошпирона. Он помогает выводить жидкость из организма, однако лишь верошпирон обладает калийсберегающим механизмом. Поэтому вопросы о выборе должен решаться индивидуально.

Верошпирон или Диувер что лучше?

По мнению кардиологов первый препарат лучше принимать для предупреждения сердечной недостаточности. Диувер же предпочтительнее принимать для непосредственного лечения данной патологии. В любом случае прежде, чем заменить одно лекарство на другое, проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как разница от от их приема может быть существенной.

У Верошпирона существует несколько структурных аналогов, которые содержат тот же перечень компонентов и оказывают схожее действие на организм.

К ним относятся:

Веро-Спиронолактон;
Спиронол;
Верошпилактон;
Спирикс;
Альдактон

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и лактации

Препарат нельзя принимать беременным и кормящим женщинам. Но, в случае наличия показаний, применение Верошпирона допускается во втором и третьем триместре беременности для устранения отеков беременных, если предполагаемая польза для матери выше риска для плода.

Прием Верошпирона противопоказан женщинам в период

беременности лактации

Прием Верошпирона противопоказан женщинам в период беременности и лактации.

Особые указания

Во время лечения Верошпироном возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии.

При назначении Верошпирона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Прием Верошпирона затрудняет выявление концентрации дигоксина, кортизола и адреналина в крови.

Во время лечения Верошпироном следует избегать употребления пищи, богатой калием, а употребление алкоголя противопоказано.

В начале лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Лекарственное взаимодействие

В статье описано применение препарата «Верошпирон», от чего его не рекомендуется принимать. Также содержатся сведения о противопоказаниях и побочных эффектах.

Аннотация

Многих пациентов беспокоит вопрос, от чего «Верошпирон» используют? Оказывается, список назначений данного диуретического калийсберегающего средства достаточно широк. Основным действующим компонентом выступает Спиронолактон, а производят медикамент в форме капсул и покрытых оболочкой таблеток.

Инструкция

Верошпирон 100 — лекарственное средство венгерской фармацевтической компании Gedeon Richter, относящееся к категории калийсберегающих диуретиков. Медикамент используется в лечении заболеваний, сопровождающихся образованием отеков. Чтобы применение лекарства принесло ожидаемый терапевтический эффект, пить его следует под контролем врача.

Состав и действие

Действующим веществом Верошпирона 100 является спиронолактон. Массовая доля этого компонента в одной капсуле — 100 мг. Также в состав средства входят кукурузный крахмал, лактоза, стеарат магния и лаурилсульфат натрия. Капсульная оболочка производится с использованием желатина, диоксида титана, пищевых красителей Е104 (хинолин желтый) и Е110 (желтый солнечный закат).

Прием лекарства обеспечивает мочегонный эффект.

Форма выпуска

Медикаментозное средство реализуется в виде твердых непрозрачных капсул из желатина, верхняя часть которых окрашена в оранжевый цвет, а нижняя — в желтый. Внутри капсульной оболочки находятся мелкие белые гранулы.

Фармакологические свойства препарата Верошпирон 100

Лекарственное средство является антагонистом альдостерона — гормона, продуцируемого надпочечниками. Оказывая на организм мочегонное действие, оно почти не влияет на функции мочевыделительной системы и не нарушает кислотно-основное равновесие.

Фармакодинамика

Действующее вещество медикамента оказывает влияние на дистальные почечные канальцы. После употребления внутрь оно повышает выделение с мочой воды, натрия и хлора, препятствуя потере организмом мочевины и калия. В период использования препарата наблюдается снижение кислотности мочи. На фоне мочегонного эффекта у пациентов происходит непродолжительное снижение артериального давления.

Максимальное действие лекарственного средства наступает спустя 7 часов после употребления капсулы и продолжается на протяжении суток. Выраженный мочегонный эффект наблюдается на 2-5 день терапии.

Фармакокинетика

При пероральном употреблении Верошпирон за короткое время полностью абсорбируется из пищеварительного тракта, достигая биодоступности 100% и связываясь с белками крови на 98%. Препарат биотрансформируется в печени до метаболитов канренона и 7-альфа-тиометилспиронолактона.

Период полувыведения лекарства варьируется от 13 до 24 часов. Основная его часть выводится через мочевыделительную систему. Незначительное количество препарата обнаруживается в кале.

Показания к применению

Медикаментозное средство применяется в терапии:

гипертонической болезни (в комплексе с другими антигипертензивными лекарствами);
отечного синдрома при застойной сердечной недостаточности, если у больного отсутствует терапевтический эффект от приема других мочегонных средств;
цирроза печени, протекающего на фоне отеков и/или скопления жидкости в брюшной полости;
гиперальдостеронизма;
гипокалиемии.

Гломерулонефрит

Препарат применяется в комплексном лечении острого и хронического гломерулонефрита для устранения отеков и выведения из организма токсических соединений.

Нефротический синдром

Для снижения отеков при длительном нефротическом синдроме Верошпирон выписывают в комплексе с фуросемидом и тиазидными диуретиками.

Применение и дозировка Верошпирона 100

Препарат применяют после еды 1 или 2 раза в день. Дозировка и длительность лечения зависят от состояния больного человека и поставленного ему диагноза.

При гипертонической болезни медикамент назначают по 50-100 мг после завтрака. При необходимости суточную дозу разрешается постепенно увеличить до 200 мг. Для получения терапевтического эффекта средство следует принимать не меньше 14 дней.

Дневная дозировка лекарства при первичном гиперальдостеронизме составляет 100-400 мг. Средство назначают перед проведением хирургического вмешательства.

При отеках, развивающихся на фоне сердечной недостаточности или нефротического синдрома, лекарство рекомендуется принимать по 100-200 мг.

Суточная доза медикамента при циррозе печени составляет 100-200 мг. В тяжелых случаях ее увеличивают до 400 мг. Схема поддерживающей терапии определяется индивидуально.

Не следует назначать себе дозы без консультации врача.

Противопоказания при применении лекарства Верошпирон 100

При использовании лекарственного средства необходимо учитывать, что оно запрещено к приему при:

тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл в минуту;
отсутствии мочи в мочевом пузыре;
хронической недостаточности коры надпочечников;
гипернатриемии;
гиперкалиемии;
индивидуальной непереносимости любого из компонентов препарата;
кормлении грудью;
беременности;
возрасте младше 5 лет.

Осторожность при использовании средства следует проявлять людям с сахарным диабетом, диабетическим гломерулосклерозом, нарушением функции печени, метаболическом ацидозом, атриовентрикулярной блокадой, гиперкальциемией, менструальными нарушениями и набуханием молочных желез.

Побочные действия

Самыми распространенными нежелательными эффектами Верошпирона являются аритмии, гиперкалиемия, сбои менструального цикла, болезненность и увеличение молочных желез, снижение полового влечения, эректильные дисфункции, бесплодие. Также у пациентов наблюдаются сбои в работе пищеварительной системы (тошнота, позывы к рвоте, боли в брюшной полости, расстройство кишечника, гепатит, обострение язвы, желудочные кровотечения), вялость, повышенная утомляемость, нежелательное снижение артериального давления. К менее редким побочным эффектам относятся:

головные боли;
сонливость;
обезвоживание организма;
порфирии;
гипонатриемия;
избыточный рост волос у женщин;
воспаление стенок кровеносных сосудов;
острая почечная недостаточность;
судороги;
аллергические реакции;
доброкачественные опухоли молочных желез;
спутанность сознания;
болезни крови (эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения).

Передозировка

Прием Верошпирона в высоких дозах приводит к головокружению, поносу, рвоте, артериальной гипотензии, кожным высыпаниям, обезвоживанию организма, повышению содержания натрия, кальция и мочевины в крови. Лечебные мероприятия при передозировке заключаются в промывании желудка и проведении терапии, направленной на устранение возникшей симптоматики.

Особые указания

Поскольку Верошпирон может вызвать сонливость и другие симптомы, способные негативно повлиять на скорость психомоторных реакций, во время его приема рекомендуется отказаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами.

Пожилым людям следует назначать препарат в минимальной дозе, постепенно увеличивая ее до достижения терапевтического эффекта. Эти меры предосторожности необходимы, так как у пациентов преклонного возраста нередко наблюдаются нарушения в работе печени и почек, способные повлиять на метаболизм и скорость выведения лекарства.

В период терапии Верошпироном запрещается употреблять алкогольные напитки.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Лекарство способно проникать сквозь плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке, поэтому его запрещено назначать женщинам во время беременности и при грудном вскармливании.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: спиронолактон 25 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат

Описание

Белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с фаской, с характерным меркаптановым запахом и с маркировкой "VEROSPIRON●" на одной стороне. Диаметр: около 9 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики, калийсберегающие средства, антагонисты альдостерона

Код ATX: C03D А01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет экскрецию калия под действием альдостерона. Препарат не только усиливает экскрецию ионов Na+, Cl– и ослабляет экскрецию ионов K+, он также ингибирует экскрецию ионов H+ с мочой. Вследствие диуретического эффекта спиронолактон снижает артериальное давление.

Исследование RALES

Рандомизированное исследование применения альдактона (RALES) – двойное слепое многоцентровое исследование, проведенное с участием 1663 пациентов с фракцией выброса не более 35 %, с установленной в течение 6 месяцев до включения в исследование сердечной недостаточностью IV класса по классификации NYHA, на момент рандомизации имеющих сердечную недостаточность III–IV класса. Все пациенты принимали петлевые диуретики, 97 % пациентов принимали ингибитор АПФ, 78 % – дигоксин (на момент проведения исследования бета-блокаторы не имели широкого распространения, только 15 % пациентов получали бета-блокаторы). Пациенты, имевшие исходное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови более 2,5 мг/дл или повышение исходного содержания калия в сыворотке крови более 5,0 мЭкв/л, не включались в исследование. Также из исследования исключались пациенты, у которых регистрировалось повышение содержания калия в сыворотке крови на 25 % по сравнению с исходным показателем. Пациенты рандомизировались в соотношении 1:1 в группу спиронолактона 25 мг один раз в сутки, или в группу, получающую соответствующее плацебо. Пациентам, хорошо переносившим препарат в дозе 25 мг/сут, по клиническим показаниям дозу препарата увеличивали до 50 мг/сут. Пациентам, не переносившим препарат в дозе 25 мг/сут, дозу спиронолактона снижали до 25 мг 1 раз в 2 дня. Первичной конечной точкой в исследовании RALES являлась смертность от любых причин. После наблюдения за пациентами в среднем в течение 24 месяцев исследование RALES было завершено досрочно, поскольку в ходе планового промежуточного анализа было выявлено значимое снижение смертности в группе пациентов, получающих спиронолактон. Спиронолактон снижал риск смерти на 30 % по сравнению с плацебо (р < 0,001; 95 % доверительный интервал от 18 % до 40 %). Кроме того, спиронолактон значимо снижал риск сердечной смерти, прежде всего внезапной сердечной смерти и смерти от прогрессирования сердечной недостаточности, а также риск госпитализации по поводу заболеваний сердца. Изменения стадии по классификации NYHA были более благоприятными в группе, получающей спиронолактон. Гинекомастия и боль в груди наблюдались у 10 % мужчин, получавших спиронолактон, по сравнению с 1 % у мужчин в группе плацебо (р <0,001). Частота развития тяжелой гиперкалиемии была одинаково низкой в обеих группах пациентов.

Фармакокинетика

Спиронолактон быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активно связывается с белками плазмы крови (примерно на 90 %). Спиронолактон быстро метаболизируется в организме человека. Фармакологически активными метаболитами спиронолактона являются 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то что период полувыведения неизмененного спиронолактона из крови имеет небольшую продолжительность (1,3 часа), период полувыведения активных метаболитов более длительный (в интервале от 2,8 до 11,2 часа). Метаболиты выводятся в основном почками, незначительные их количества выводятся через кишечник. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и в грудное молоко.

После приема натощак 100 мг спиронолактона в сутки в течение 15 дней здоровыми добровольцами время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (tmax), максимальная концентрация в плазме (Cmax), а также период полувыведения (t1/2) спиронолактона составили 2,6 часа, 80 нг/мл и около 1,4 часа соответственно. Для метаболитов 7-альфа-тиометилспиронолактона и канренона показатель tmax составил 3,2 часа и 4,3 часа, Cmax – 391 нг/мл и 181 нг/мл, a t1/2 – 13,8 часа и 16,5 часа соответственно.

Почечная активность после однократного приема спиронолактона достигает пика через 7 часов и сохраняется не менее 24 часов.

Показания к применению

Застойная сердечная недостаточность у пациентов, не реагирующих на другую терапию или не переносящих ее, а также для усиления действия других диуретиков

Эссенциальная гипертензия, преимущественно в случае гипокалиемии, как правило, в комбинации с другими гипотензивными препаратами

Цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками

Лечение первичного гиперальдостеронизма

Отеки при нефротическом синдроме

Лечение гипокалиемии в случае если пациент не может получать каких-либо других препаратов

Профилактика гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, когда другие методы лечения неприменимы

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

Острая почечная недостаточность

Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин)

Сердечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин или сывороточная концентрация креатинина более 220 мкмоль/л)

Гиперкалиемия

Гипонатриемия

Болезнь Аддисона

Одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Спиронолактон обладает антиандрогенным эффектом у человека, поэтому его не следует применять во время беременности (см. раздел «Противопоказания»). Спиронолактон или его метаболиты проходят через гематоплацентарный барьер. На фоне применения спиронолактона у беременных крыс наблюдалась феминизация плодов мужского пола, а после рождения у потомства женского и мужского пола наблюдались эндокринные нарушения. Применение спиронолактона у беременных женщин возможно только в случае, если предполагаемая польза превышает возможные риски для матери и плода.

Грудное вскармливание

Метаболиты спиронолактона обнаруживались в грудном молоке. В случае необходимости применения спиронолактона следует прервать грудное вскармливание и использовать другой способ кормления ребенка.

Способ применения и дозы

Схемы дозирования

Взрослые

Первичный гиперальдостеронизм

Для диагностических целей

Длительный тест: спиронолактон принимается по 400 мг/сут 3–4 недели. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. Краткосрочный тест: спиронолактон принимается по 400 мг/сут в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в крови во время приема препарата Верошпирон и снижении после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Лечение

При подготовке к хирургическому лечению спиронолактон применяют в дозах от 100 до 400 мг/сут. Если операция не показана, спиронолактон может применяться для длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе. В этом случае начальная доза препарата может уменьшаться каждые 14 дней до достижения наименьшей эффективной дозы. Для снижения выраженности побочных эффектов при длительном применении препарата Верошпирон рекомендуется применять в комбинации с другими диуретиками.

Отеки на фоне застойной сердечной недостаточности или нефротического синдрома

Начальная доза составляет 100 мг и может изменяться в интервале от 25 до 200 мг/сут, препарат можно принимать за 1–2 приема. При приеме более высоких доз препарата Верошпирон может применяться совместно с диуретиком, действующим в более проксимальном отделе почечного канальца. В этом случае дозу препарата Верошпирон следует скорректировать.

Дополнительная терапия при лечении тяжелой сердечной недостаточности (класс III – IV по классификации Нью- й оркской кардиологической ассоциации (NYHA) и с фракцией выброса ≤ 35 %)

На основании результатов рандомизированного исследования применения альдактона (RALES: см. также раздел «Фармакодинамика») установлено, что, если содержание калия в сыворотке крови не превышает 5,0 мЭкв/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови не превышает 2,5 мг/дл, в начале применения на фоне базовой стандартной терапии доза спиронолактона должна составлять 25 мг/сут. Пациентам с хорошей переносимостью препарата в дозе 25 мг/сут, по клиническим показаниям можно увеличить дозу до 50 мг/сут. Пациентам, не переносящим препарат в дозе 25 мг/сут, можно снизить дозу препарата до 25 мг один раз в 2 дня. (См. раздел «Меры предосторожности»).

Дополнительная терапия при лечении артериальной гипертензии в случае недостаточной эффективности ранее применяемых гипотензивных препаратов

Начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг/сут. Если спустя 4 недели артериальное давление не достигает целевых значений, доза препарата может быть удвоена. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например, ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Не следует применять препарат Верошпирон пациентам, у которых содержание калия в сыворотке крови превышает 5,0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 2,5 мг/дл. В течение 3 месяцев после начала приема спиронолактона следует тщательно контролировать содержание калия и креатинина в крови.

Асцит и отеки, обусловленные циррозом печени

Если соотношение ионов Na/K в моче превышает 1,0, суточная доза препарата должна составлять 100 мг. Если указанное соотношение меньше 1,0, доза препарата должна находиться в интервале от 200 до 400 мг/сут.

Поддерживающая доза должна определяться индивидуально для каждого пациента.

Гипокалиемия

Препарат назначается в дозе 25–100 мг/сут, если применение препаратов калия или других калийсберегающих методов является недостаточным.

Дети и подростки до 18 лет

Начальная доза препарата составляет 1–3 мг/кг массы тела в сутки в 1–4 приема. При проведении поддерживающей терапии или при одновременном применении с другими диуретиками доза спиронолактона должна быть снижена до 1–2 мг/кг массы тела.

При необходимости можно приготовить суспензию из измельченных таблеток 25 мг.

Пожилые пациенты

Лечение препаратом рекомендуется начинать с наименьшей дозы с постепенным ее увеличением до достижения максимального желаемого эффекта. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек и печени, которые могут влиять на метаболизм и экскрецию спиронолактона. Кроме того, при применении препарата у пожилых пациентов следует принимать во внимание риск развития гиперкалиемии (см. раздел «Меры предосторожности»).

Способ применения

Как правило, суточная доза спиронолактона принимается после еды 1 или 2 раза в сутки. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром.

Побочное действие

Нежелательные реакции обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона в отношении альдостерона (что приводит к усилению экскреции калия), а также антиандрогенным эффектом спиронолактона.

Нежелательные реакции представлены в виде распределения по системно-органным классам согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения согласно MedDRA: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота не установлена (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко: гирсутизм

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: гиперкалиемия1

Часто: гиперкалиемия2

Редко: гипонатриемия, дегидратация, порфирия

Частота не установлена: гиперхлоремический ацидоз

Нарушения психики

Нечасто: дезориентация

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: сонливость3, головная боль

Очень редко: паралич, параплегия

Нарушения со стороны сердца

Очень часто: аритмии4

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: васкулит

Частота не установлена: нежелательная артериальная гипотензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота

Редко: гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: гепатит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: сыпь, крапивница

Очень редко: алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночноподобные изменения кожи

Частота не установлена: буллезный пемфигоид6

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: остеомаляция

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: острая почечная недостаточность

Нарушения со стороны половых органов и молочных железе

Очень часто: снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочных желез, боль в груди (у мужчин), увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (у женщин)

Часто: бесплодие5

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: астения, усталость

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редко: повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови

Частота не установлена: повышение содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1c)

1 У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, одновременно получающих препараты калия.

2 У пожилых пациентов, при сахарном диабете и у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ.

3 У пациентов с циррозом печени.

4 У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих препараты калия одновременно со спиронолактоном.

5 При применении препарата в высоких дозах (450 мг/сут).

6 Как правило, при длительном применении.

Обычно после прекращения приема спиронолактона нежелательные эффекты исчезают.

Передозировка

Симптомы

Передозировка спиронолактоном может вызвать состояния и симптомы, которые относятся к нежелательным реакциям, наблюдаемым на фоне его приема (например, сонливость, спутанность сознания, макулопапулезная или эритематозная сыпь, тошнота, рвота, головокружение, диарея). В редких случаях может наблюдаться гипонатриемия или гиперкалиемия, особенно у пациентов с нарушениями функции почек; у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени передозировка может привести к печеночной коме.

Лечение

Симптоматическое, специфического антидота не существует. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, парентерального введения глюкозы и инсулина. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием препарата Верошпирон:

с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, препаратами калия, а также соблюдение богатой калием диеты, или употребление калийсодержащих заменителей соли, может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии;

помимо лекарственных средств, достоверно вызывающих гиперкалиемию, одновременное применение комбинации триметоприм/сул ь фаметоксазол (антибиотик, называемый ко-тримоксазолом) со спиронолактоном может привести к клинически значимой гиперкалиемии;

п рием других диуретиков – усиливает диурез;

и ммунодепрессанты, циклоспорин и такролимус могут повышать риск развития гиперкалиемии, вызываемой спиронолактоном;

к олестирамин, аммония хлорид могут также повышать риск развития гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза;

т рициклические антидепрессанты и антипсихотики могут усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона;

г ипотензивные средства – спиронолактон потенцирует действие гипотензивных препаратов, дозу которых при одновременном приеме со спиронолактоном, возможно, потребуется снизить и корректировать в дальнейшем в случае необходимости. Поскольку ингибиторы АПФ снижают выработку альдостерона, не следует использовать препараты данной группы совместно со спиронолактоном на постоянной основе, особенно у пациентов с установленным нарушением функции почек;

одновременный прием с нитроглицерином, иными нитратами или вазодилататорами может усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона;

а лкоголь, барбитураты или наркотические препараты – могут потенцировать связанную со спиронолактоном ортостатическую гипотензию;

прессорные амины (норэпинефрин) – спиронолактон снижает сосудистые реакции на норэпинефрин. По этой причине следует соблюдать осторожность при проведении местной или общей анестезии у пациентов, принимающих спиронолактон;

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – у некоторых пациентов прием НПВП может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты петлевых, калийсберегающих и тиазидных диуретиков. Одновременное применение НПВП (например, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и мефенамовой кислоты) с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии. Таким образом, при одновременном приеме спиронолактона с НПВП следует тщательно контролировать состояние пациента на предмет достижения желаемого эффекта мочегонного препарата;

глюкокортикостероиды, АКТГ – может увеличиваться скорость выведения электролитов, в частности, может наблюдаться гипокалиемия;

дигоксин – спиронолактон может увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к увеличению концентрации дигоксина в сыворотке крови и, как следствие, усилению его токсичности. При приеме спиронолактона может потребоваться снижение дозы дигоксина. Следует тщательно контролировать состояние пациента для предотвращения передозировки дигоксином или недостаточной дигитализации;

влияние препарата на результаты лабораторных исследований – в литературе описано несколько случаев влияния спиронолактона или его метаболитов на показатель концентрации дигоксина, определенный методом радиоиммунного анализа. Клиническая значимость данного взаимодействия пока неясна;

при флуориметрическом анализе спиронолактон может влиять на результат анализа содержания соединений с аналогичными параметрами флуоресценции (например, кортизол, эпинефрин);

антипирин – спиронолактон ускоряет метаболизм антипирина;

препараты лития – как правило, препараты лития не следует применять совместно с диуретиками. Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсических эффектов препаратов лития;

карбеноксолон – может вызывать задержку натрия в организме и, как следствие, снижать эффективность спиронолактона. Следует избегать одновременного применения карбеноксолона и спиронолактона;

карбамазепин – при одновременном применении с диуретиками препарат может вызвать клинически значимую гипонатриемию;

гепарин, низкомолекулярный гепарин – одновременное применение со спиронолактоном может привести к тяжелой гиперкалиемии;

п роизводные кумарина – препарат снижает эффективность данной группы препаратов;

спиронолактон может усиливать действие аналогов ГнРГ (гонадотропин-релизинг-гормона): трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Меры предосторожности

С особой осторожностью спиронолактон следует применять у пациентов, основное заболевание которых может провоцировать развитие ацидоза и/или гиперкалиемии.

Пациенты с диабетической нефропатией имеют повышенный риск развития гиперкалиемии.

Прием спиронолактона может вызвать транзиторное повышение азота мочевины крови (АМК), особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек и гиперкалиемии. Спиронолактон может вызвать обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. Таким образом, при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста, необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.

Одновременное применение спиронолактона с препаратами, вызывающими гиперкалиемию (например, другие калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы альдостерона, гепарин, низкомолекулярный гепарин, препараты калия, богатая калием диета, употребление калийсодержащих заменителей соли), может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.

Гиперкалиемия может привести к смертельному исходу. Критически важно контролировать и корректировать содержание калия у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, получающих спиронолактон. Не следует применять препарат совместно с другими калийсберегающими диуретиками. У пациентов с содержанием калия в сыворотке выше 3,5 мЭкв/л противопоказано применение препаратов калия. Рекомендуемая частота мониторинга содержания калия и креатинина – через неделю после начала приема препарата или увеличения дозы спиронолактона, ежемесячно в течение первых 3 месяцев, затем ежеквартально в течение года, после чего – каждые 6 месяцев. При содержании калия в сыворотке крови больше 5 мЭкв/л или креатинина больше 4 мг/дл следует временно или полностью прекратить прием спиронолактона. (см. раздел «Способ применения и дозы. Дополнительная терапия при лечении тяжелой сердечной недостаточности »).

У пациентов с порфирией препарат Верошпирон следует применять с особой осторожностью, поскольку многие препараты провоцируют обострения порфирии.

При приеме препарата запрещается употребление алкоголя.

В случае непереносимости лактозы следует принимать во внимание, что каждая таблетка препарата Верошпирон содержит 146,0 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

В начале применения препарата в течение индивидуально определенного времени следует воздержаться от управления транспортными средствами и от работы с потенциально опасными механизмами. В дальнейшем ограничения должны определяться индивидуально для каждого пациента.

Условия отпуска

По рецепту врача

Информация о производителе

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:

Главным недостатком почти всех эффективных мочегонных препаратов (диуретиков) является выведение из организма калия и магния вместе с лишней жидкостью. Верошпирон относится к группе медикаментов, не влияющих на концентрацию данных химических элементов. В некоторых случаях он даже помогает быстро ее восстановить до приемлемого уровня.

Верошпирон – состав

Активным ингредиентом описываемого медикамента является спиронолактон. Указанное вещество – это антагонист минералокортикоидного гормона, который вырабатывается надпочечниками и способствует скоплению клеток влаги и солей натрия в тканях (альдостерон). Лекарство Верошпирон в разных формах выпуска содержит и вспомогательные составляющие:

Для чего назначают Верошпирон?

Основной эффект, производимый спиронолактоном, мочегонный. Это обуславливает самое типичное нарушение, от чего помогает Верошпирон – застойные явления разного характера и происхождения. Представленный препарат считается безопасным средством для выведения избыточной жидкости, потому что он не нарушает электролитный и солевой балансы в организме.

Верошпирон – показания:

хроническая сердечная недостаточность с отечным синдромом;
эссенциальная гипертония (спиронолактон входит в схему комплексных мероприятий);
вторичный гиперальдостеронизм на фоне , асцита, нефротических поражений и других патологических состояний;
пароксизмальная миоплегия;
гипомагниемия;
синдром Конна;

Есть еще одна область, в которой применяется Верошпирон – показания к применению включают в себя и гиперпролактинемию. Спиронолактон обладает свойством снижать интенсивность продуцирования надпочечниковых гормонов. Он препятствует повышенной выработке пролактина, поэтому часто назначается гинекологами-эндокринологами при соответствующих расстройствах женской репродуктивной системы, включая кистозную, фиброзную и диффузную мастопатию.

Порции и продолжительность лечения спиронолактоном зависят от диагностированного заболевания и других сопутствующих патологий. Препарат Верошпирон в некоторых ситуациях назначается параллельно с тиазидными (петлевыми) диуретиками, что обеспечивает более выраженный и быстрый эффект. Порции и продолжительность терапии рассчитывает только специалист. Опасно самостоятельно пить Верошпирон – дозировка, подобранная неправильно, может привести к негативным последствиям. Распространенным осложнением дилетантского лечения является сильное нарушение работы почек.

Как принимать Верошпирон при отеках?

В случае спиронолактон рекомендуется использовать в течение 5 суток по 100 (максимум – 200) мг, разделенных на 2-3 раза. Верошпирон при отеках на фоне эссенциальной гипертензии назначается в количестве 50-100 мг 1 раз в день. Постепенно (каждые 2 недели) дозировка увеличивается, пока не достигает 200 мг. Стандартный курс терапии – не менее 14 суток.

Если застойные явления имеют место вследствие цирроза печени, спиронолактон применяется в соответствии с соотношением ионов калия и натрия в моче. Когда этот показатель больше 1, суточная порция Верошпирона составляет до 100 мг. При соотношении меньше 1, спиронолактон рекомендуется в количестве 200-400 мг. Индивидуально подбирается поддерживающая доза.

Для лечения и дифференциальной диагностики гиперальдостеронизма и нефротического синдрома разовая порция составляет от 100 до 400 мг. Ее рассчитывает доктор на основании данных о форме заболевания и концентрации калия в крови. Суточная дозировка принимается за 1 или 2-4 раза, в зависимости от целей терапии, выраженности отечности и переносимости медикамента.

Многие пациенты не интересуются, когда пить Верошпирон – до еды или после, но прием пищи существенно влияет на эффективность лекарства. Биологическая доступность и усвояемость спиронолактона повышается, если он поступает в организм вместе с продуктами питания. Специалисты рекомендуют использовать медикамент непосредственно после еды и запивать его 0,5 стакана воды.

Описываемый препарат – серьезное лекарственное средство, устраняющее тяжелую отечность и застойные явления. Применять Верошпирон для похудения нельзя, это не только неэффективно, но и опасно. Спиронолактон не влияет на количество жировых отложений, а просто выводит избыточную влагу из организма. Если использовать его в качестве средства для похудения или «сушки», это может спровоцировать заболевания мочевыводящей системы и почек.

Верошпирон при беременности

При вынашивании спиронолактон противопоказан. Это вещество, обладая высокой биологической доступностью, проникает через плацентарный барьер и поступает в кровеносную систему ребенка. Сразу после родов тоже нельзя пить Верошпирон – показания к применению исключают и период лактации. Активный ингредиент медикамента всасывается во все биожидкости и достигает концентрации почти 100%, включая грудное молоко. Верошпирон в гинекологии используется только в лечении гиперпролактинемии и сопутствующих ей болезней. Этот список включает мастопатию и эндокринное бесплодие.

Как долго принимать Верошпирон?

Продолжительность терапевтического курса рассчитывается врачом после тщательной диагностики. Не следует долго пить Верошпирон – применение диуретика более 4-х недель может вызвать нарушения электролитного, солевого и водного обмена. Частым осложнением такого длительного лечения является уратный диатез или гиперурикурия. Мочегонное Верошпирон рекомендуется использовать на протяжении 5-15 дней. При наличии показаний подбирается минимальная поддерживающая доза препарата.

Верошпирон – побочные действия

Негативные явления на фоне приема спиронолактона возникают редко, но они включают обширный перечень патологических состояний. Верошпирон – побочные эффекты применения:

рвота;
диарея;
тошнота;
гастрит;
изъязвления в органах желудочно-кишечного тракта;
запоры;
кишечные колики;
боли в эпигастрии;
нарушения печеночных функций;
головокружение;
атаксия;
сонливость;
заторможенность;
спутанность сознания;
летаргия;
головные боли;
тромбоцитопения;
агранулоцитоз;
мегалобластоз;
гиперкреатининемия;
гиперурикемия;
алкалоз;
гипонатриемия;
метаболический ацидоз;
гиперкалиемия;
огрубение голоса;
гинекомастия;
дисменорея;
нарушения цикла;
гирсутизм;
метроррагия;
аменорея;
зуд кожи;
крапивница;
лихорадка;
гипертрихоз;
почечная недостаточность;
алопеция;
судороги;
мышечные спазмы.

Верошпирон – противопоказания

Существуют заболевания, при которых абсолютно запрещен спиронолактон, и состояния, когда его можно применять с осторожностью. В первом случае следует заменить Верошпирон – действие медикамента нанесет только вред. Прямые противопоказания к применению:

гиперкалиемия;
почечная недостаточность в тяжелой стадии;
гипонатриемия;
непереносимость лактозы;
анурия;
синдром нарушения усвоения глюкозы или галактозы;
беременность;
дефицит лактазы;
возраст до 3-х лет;
лактация;
повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата.

В других ситуациях только врач решает, насколько целесообразно назначать Верошпирон – показания к применению могут включать следующие заболевания, при которых требуется осторожное использование диуретика:

метаболический ацидоз;
гиперкальциемия;
сахарный диабет;
AV-блокада;
нарушения менструаций;
печеночная недостаточность;
патологическое увеличение молочных желез;
цирроз печени;
пожилой возраст.