Главная Энцефалопатия Сумамед инструкция по применению рлс. Сумамед для детей – когда и как правильно давать лекарство ребенку? Применение при нарушениях функции почек

Сумамед инструкция по применению рлс. Сумамед для детей – когда и как правильно давать лекарство ребенку? Применение при нарушениях функции почек

В инструкции по применению Сумамеда подробно указываются дозировки в зависимости от возраста, вида заболевания, формы выпуска. Антибактериальное средство хорошо переносится, имеет низкий процент побочных эффектов. Высокая концентрация активного вещества и особенность его выведения из тканей дают возможность применять антибиотик кратковременно, с достижением необходимого терапевтического результата.

Активная фармацевтическая субстанция (АФС) – азитромицин.

В лечебной практике применяется в виде таблеток, капсул, суспензии, порошка для инъекций.

Таблетированная доза содержит 125 мг, 500 мг АФС. Внешний вид: голубые круглые или продолговатые, внутри белые, с оттиском названия фармацевтической компании. Упаковка в блистеры по 6 штук, для меньшей концентрации, 3 штуки – большей.

Капсульный вариант: дозированная лекарственная форма из сине-голубого желатина с порошком желтого, белого цвета. В блистере содержится 6 штук с содержанием азитромицина 250 мг.

В бутылочке емкостью 50 миллилитров содержится измельченная субстанция для получения суспензии. Концентрация активного вещества – 100 мг. Сумамед Форте – порошок для приготовления суспензии, содержащей 200 мг/5 миллилитрах. Вместе с флаконом полагается мерная ложечка или шприц.

Инъекционная форма: флакон с 500 миллиграммами лиофилизированного порошка. Упаковка – картонная коробка для 5 флаконов.

Фармакологическое действие лекарства

АФС Сумамеда является азалидом, одной из разновидностей макролидов, антибактериальных средств последнего поколения.

Препараты этой группы не вызывают тяжелых побочных эффектов со стороны:

головного и спинного мозга;
кроветворной функции;
суставов и мышц;

Отличие азалидов от прочих макролидов – присутствие в молекуле атома азота, повлиявшего на:

устойчивость к ферментам пищеварительной системы;
усиление противомикробного действия;
повышение проницательной способности.

Благодаря таким свойствам Сумамед относится к эффективным, малотоксичным антибактериальным средствам.

Фармакокинетика и фармакодинамика препарата

Препарат обладает хорошей абсорбцией, проникает внутрь клеток. Доставку препарата к месту инфицирования обеспечивают фагоцитарные клетки, благодаря чему создается концентрация, губительная для патогенных микроорганизмов. Время для создания бактерицидного очага – от 12 до 72 часов.

Лекарственное средство выводится преимущественно с желчью в течение 4-5 дней. Длительный период сохранения терапевтических свойств дает возможность применять лекарство раз в 24 часа в течение 3 дней.

Механизм действия заключается в ограничении синтеза белковых молекул, что приводит к гибели патогенов.

Микроорганизмы, восприимчивые к активной фармацевтической субстанции:

Показания к применению лекарственного средства

Сумамед назначают при бактериальном заражении дыхательных путей, органов слуха, кожных покровов, мочеполовой системы.

Назначение препарата:

Лекарство используют для лечения последствий клещевого укуса (болезнь Лайма).

Инструкция по применению

Дозировка Сумамеда зависит от формы выпуска, возраста пациента, вида заболевания. Во избежание передозировки у детей лекарственная норма рассчитывается от веса.

Таблетированные и капсулированные формы Сумамеда

Время приема таблетки: в промежутке между приемом пищи (час до, два после).

Терапевтическое количество и курсовая длительность для лиц после 12 лет (от 12 до 14, имеющих вес не менее 45 килограммов):

Поражения носо-, ротоглотки, внутреннего уха, нижних отделов дыхательных путей, кожные инфекции: 500 миллиграммов/24 часа, три раза.
Воспаление волосяных фолликул и сальных желез на лице (средней тяжести): 500 миллиграммов/24 часа на протяжении 72 часов; продолжение курса лечения – 9 раз по 500 миллиграммов/неделю.

При первых симптомах болезни Лайма: 1000 миллиграммов – первая доза/24 часа; последующие 4 дозы – по 500 миллиграммов/день.
Хламидийное поражение уретры, шейки матки без осложнения – однократный прием 1000 миллиграммов; осложненная форма – по 1000 миллиграммов через 3 дня, 7 раз.
Болезни желудка и 12-перстной кишки, вызванные Хеликобактер пилори: в составе комплексной терапии, по 1000 миллиграммов/день, на протяжении 3 суток.

Терапевтическое количество антибиотика для детей 3-12 лет (если вес тела не превышает 45 килограммов):

Ангина, воспаление носовых проходов, бронхов, легких, отит среднего уха, рожистое воспаление: однократно, из расчета 10 миллиграммов/килограмм, 3 раза, через 24 часа.
Инфицирование глотки, небных миндалин пиогенным стрептококком: 1 раз/24 часа, по 20 миллиграммов на килограмм массы в течение 3 дней.
Болезнь Лайма: в первый день – 20 миллиграммов/килограмм/день; в последующие 4 дня – по 10 миллиграммов/килограмм/день.

Капсулы имеют показания и дозировку аналогичные таблетированной форме.

Диспергируемые в полости рта таблетки предварительно растворяют в ¼ стакана жидкости.

Инъекционная форма

Противопоказано внутривенное струйное, внутримышечное введение препарата.

Инфузии назначают при внебольничной пневмонии, эндометрите, сальпингите, протекающим в тяжелой форме из-за особенностей возбудителей: хламидий, микоплазмы, стафилококков, легионелл.

Приготовление инъекции происходит в 2 этапа:

Получение активного раствора: во флакон с 500 миллиграммами АФС вливают 4,8 миллилитра воды для инъекций. Полученную смесь взбалтывают, хорошо перемешивая. При наличии визуально определяемых нерастворенных частиц раствор не применяется. 1 миллилитр содержит 100 миллиграммов азитромицина. Раствор не хранится. Используется сразу, для получения требуемой концентрации.
Способ получения инъекционного раствора:

чтобы получить соотношения 1 миллиграмм/миллилитр используют 500 миллилитров растворителя;
для концентрации 2 миллиграмма/миллилитр – 250 миллилитров.

В качестве разбавителя используют:

физраствор хлористого натрия 0,9 %;
глюкозу 5 %;
физраствор Рингера.

Полученную инъекцию содержат в течение 24 часов при температурном режиме 25 градусов, 7 суток – до 5 градусов.

Терапия внебольничной пневмонии: по 500 миллиграммов в первые 2 дня (максимум 5), затем в течение 5-7 дней ежесуточно 500 миллиграммов в виде таблеток.

Инфекционно-воспалительный процесс в матке, маточных трубах: однократно – 500 миллиграммов в течение 2-5 дней; продолжение курса лечения – 5-7 дней по 250 миллиграммов азитромицина перорально.

Суспензии Сумамеда для детей

Как приготовить лекарственный сироп:

порошок во флаконе разводят 12 миллилитрами дистиллированной/кипяченой воды;
смесь тщательно размешивают;
готовое лекарство можно использовать в течение 5 дней.

Детский вариант Сумамеда предназначен для детей с полугодовалого до трехлетнего возраста. При дозе менее 5 миллилитров применяют шприц, в остальных случаях – мерную ложку.

Применение у пожилых пациентов

Больным пожилого возраста доза не корректируется. Назначение с осторожностью при наличии учащенного сердечного ритма: возможно возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт».

Особенности использования лекарства при беременности и кормлении грудью

Назначение во время вынашивания ребенка проводится при условии превышения пользы препарата над риском для жизнедеятельности плода. При получении ребенком материнского молока препарат не назначают.

Специфика применения при нарушениях функции печени и почек

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы сопровождается нарушением в работе пищеварительной системы. Наблюдаются тошнота, переходящая в рвоту, жидкий стул. Ослабляется слуховая функция. Меры для купирования симптомов: промывание желудка, прием сорбентов.

Побочное действие

Побочные действия классифицируются в зависимости от зарегистрированных случаев.

Очень часто или у более 10 % пациентов, пролечившихся Сумамедом, наблюдается учащенная дефекация.

Часто возможно повторение побочных эффектов у 1-10 % всех пациентов:

головная боль;
тошнота;
рвота;
боли в животе;
болезненные ощущения в месте введения иглы.

Нечасто или у менее 1 % пациентов:

грибковое поражение полости рта, влагалища;
понижение в крови уровня лейкоцитов, нейтрофильных гранулоцитов, повышение количества эозинофилов;
потеря аппетита, тошнота, рвота;
аллергическая отечность;
головокружение;
изменение вкуса;
нарушения кожной чувствительности в виде мурашек, жжения;

сонливость или бессонница;
снижение остроты зрения;
слуха;
тахикардия;
появление одышки при физической нагрузке;
носовые кровотечения;
нарушения в работе пищевого тракта;
лекарственный гепатит;
изменения со стороны кожных покровов;
болевой синдром в спине, шее, мышцах, суставах;
уменьшение количества мочи, болезненные ощущения в области почек;
маточные кровотечения в межменструальный период;
снижение веса;
быстрая утомляемость;
отечность конечностей;
боли в грудине.

Влияние на пищеварительную систему выражается в затруднении переваривания пищи, что вызывает вздутие живота, отрыжку, воспаление слизистой оболочки желудка, ротовой полости (вплоть до появления во рту язвочек), запор.

Кожные проявления могут быть в виде сухости или потливости, зуда, сыпи, крапивницы, развития дерматита.

Редкими нарушениями считается частотность не более 0,1 % побочных действий, которые проявлялись, как:

поражения печени;
желтизна кожных покровов;
повышенная реакция кожи на ультрафиолетовое облучение.

Более редкие проявления не имеют статистических данных.

Противопоказания к применению

Сумамед не назначается при следующих показаниях:

гиперчувствительности к азитромицину, вспомогательным веществам;
функциональных расстройствах печени, почек в тяжелой стадии;
аллергии на препараты из спорыньи;
сужении артериальных сосудов.

Для детей противопоказано:

Сумамед в любом виде – до полугода;
до 3 лет – таблетки любой концентрации;
до 12 лет, при весе до 45 килограммов – таблетированно-капсульная форма, содержащая 500 миллиграммов;
до 18 лет – внутривенно.

При назначении Сумамеда учитываются:

легкая и средняя степень функционального расстройства печени и почек;
частота пульса менее 60 ударов в минуту;
учащенное сердцебиение, имеющее отражение на электрокардиограмме в виде «пируэта»;
терапия антидепрессантами, фторхинолонами, антиаритмическими препаратами;
одновременный прием Циклоспорина, Дигоксина.

Применение инъекции противопоказано при сахарном диабете (растворитель глюкоза), артериальной гипертензии (растворитель хлорид натрия).

Особые указания

Прием препарата прекращают и обращаются к врачу, если побочные действия принимают форму, угрожающую здоровью пациента, например:

Быстрая потеря веса, желтизна кожных покровов, темная моча, носовые кровотечения – совокупность симптомов свидетельствует о нарушениях в работе печени.
Постоянные или периодические боли в животе, метеоризм, понос, слабость могут быть следствием псевдомембранозного колита, вызываемого Клостридиями диффициле.

Необходимо соблюдать промежутки между приемом лекарственного средства. При пропуске до 12 часов Сумамед принимают в обычном порядке. Временной интервал свыше 12 часов означает перенос на следующий день.

Детям назначают капсулы и суспензию.

Во время терапии азитромицином следует избегать вождения автотранспорта, управления опасными механизмами из-за возможных нарушений со стороны нервной регуляции, органов зрения и слуха.

Не следует превышать терапевтические дозы Сумамеда.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственная форма не совместима с одновременным применением гепарина.

Снижают терапевтическую активность азитромицина:

препараты, содержащие магний, алюминий;
алкоголь;
прием пищи (для капсульной формы и суспензии);
линкомицины (бактерицидные антибиотики).

Усиливают действенность Сумамеда: Тетрациклин, Хлорамфеникол.

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь противопоказан во время приема Сумамеда.

Причины несовместимости:

снижается бактерицидное действие из-за воздействия на аритромицин в пищеварительном тракте;
печень и почки получают дополнительную токсическую нагрузку;
воспалительные симптомы усиливаются.

Этанол замедляет всасывание лекарственного средства, тем самым снижая терапевтическую дозу. Алкоголь оказывает негативное влияние на печеночные клетки и нефроны. Прием этанола вызывает расширение кровеносных сосудов, прилив крови, что способствует активизации бактерий.

Условия и сроки хранения

Температурный режим для сохранности лекарственных свойств – не выше 25, не ниже 15 градусов.

Срок хранения:

таблетки – 36 месяцев;
капсулы – 36 месяцев;
порошок для суспензии – 24 месяца;
порошок для инъекции – 24 месяца;
готовый раствор – 5 дней.

Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек и стоимость лекарственного средства

Цена на препарат (рубли):

Сумамед 500 – 500/550 за 3 штуки;
Сумамед 125 – 350/470 за 6 штук;
капсулы – 500/560 за 6 штук;
суспензия – 250 за флакон.

Препарат отпускается по врачебному предписанию.

Аналоги препарата

Аналогами Сумамеда являются лекарственные средства, тождественные по активному веществу, механизму действия, терапевтическим показаниям.

Препарат является полным аналогом Сумамеда. Выпускается в форме таблеток и капсул. Содержание активного вещества – 500 и 250 миллиграммов.

Супракс

Действующее вещество – цефиксим, относится к антибиотикам цефалоспориновой группы. Бактерицидные свойства. Аналогичен по механизму действия Сумамеду. Форма выпуска: гранулы для приготовления суспензии, таблетки, в том числе быстрорастворимые. Побочные действия и противопоказания имеют сходные признаки с азитромицином.

Аугментин

Комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят два действующих вещества: амоксициллин и клавулановая кислота. Применяется для внутривенного и внутримышечного введения. Показания для терапии – заболевания дыхательных путей, мочеполовой системы, кожных покровов.

Зи-Фактор

Активное вещество – азитромицин. Форма выпуска: таблетки по 500 миллиграммов действующего вещества, капсулы – по 250 миллиграммов.

Сумамед был изобретен более 30 лет назад. Специалисты восприняли препарат как новое слово в антибиотикотерапии. Мощный антибиотик широкого спектра действия, казалось, был идеальным средством для борьбы с инфекцией. Однако со временем открылись новые неизведанные стороны препарата, которые несколько остудили пыл идеалистов.

Так, например, только в 2013 году американские ученые обнаружили воздействие Сумамеда на сердечную мышцу, которое может быть потенциально опасным. Стоит сразу же отметить, что вероятность этого эффекта очень невелика и едва ли превышает сотую долю процента.

Давайте все-таки попробуем разобраться, насколько эффективен и безопасен Сумамед…

История создания

Сумамед был изобретен исследовательской группой хорватской компании Pliva. Можно отметить, что Pliva вот уже почти 100 лет составляет предмет особой гордости хорватов. В компании работали выдающиеся ученые, среди которых был и хорватский лауреат Нобелевской премии по химии 1975 года Vladimir Prelog.

Группа химиков из Загреба, которым удалось синтезировать Азитромицин (действующее вещество Сумамеда), также добилась всемирного признания. В 2000 году ученые под руководством Dr. Slobodan Đokić стали обладателями престижной премии Американского химического общества Heroes of Chemistry за изобретение Азитромицина.

Хорватия занимает почетное место в списке девяти стран, в которых были синтезированы собственные оригинальные антибиотики. По сей день Азитромицин или Сумамед является самым важным фармацевтическим продуктом, изобретенным в Хорватии. И одним из самых важных - в мире.

>>Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.<<

Сумамед шагает по планете

Сумамед применяется во всем мире. В 2010 году Азитромицин стал самым популярным антибиотиком в США. По оценкам специалистов выручки от продажи оригинального Азитромицина составляют около 1,5 миллиарда долларов в год.

Эксклюзивными правами на продажу Азитромицина в Америке обладает фармацевтический гигант Pfizer. Поэтому Сумамед в США выпускается под торговой маркой Zithromax.

Однако в некоторых европейских странах популярность Сумамеда не столь очевидна. Например, в Швеции Азитромицин выписывают только в 4% случаев, хотя макролиды остаются популярной группой антибиотиков и составляют до 30% всех рецептов на антибактериальные средства.

Тем не менее Всемирная Организация здравоохранения включила Сумамед в список жизненно важных лекарственных средств.

Антибиотик Сумамед: яркий представитель макролидов

Очень часто при описании антибиотиков мы встречаемся с названием целого класса препаратов. И, если при упоминании пенициллинов у большинства читателей появляются ассоциации с Александром Флемингом, то слово «макролиды», как правило, выглядит как зашифрованный ребус.

Итак, давайте все же расшифруем эту абракадабру. Антибиотик-макролид содержит в своей химической структуре лактонное кольцо, состоящее из 14–16 членов. Все препараты из этой группы имеют похожий спектр активности и, следовательно, показания. Но Сумамед выбивается из стройного ряда макролидов практически по каждому показателю.

Сумамед представляет собой первый антибиотик из нового подкласса макролидов с 15-членным лактонным кольцом - азалидов. Он является последователем эритромицина, однако из-за отличий в химической структуре обладает гораздо большей активностью в отношении многих бактерий.

Кроме того, Сумамед отличается от других препаратов группы макролидов медленным выведением из организма. Благодаря этому свойству мы можем успешно лечить различные инфекции за 3–5 дней, принимая антибиотик всего один раз в сутки. Эритромицин не выдерживает никакого сравнения с Сумамедом и в этом отношении. Для успешной терапии Эритромицин следует принимать трижды, а то и четырежды в день, а курс лечения может длиться до двух недель.

Состав и формы выпуска

Сумамед - торговое название антибиотика Азитромицина , который используется в виде химически стойкого дигидрата.

Компания Pliva предлагает множество форм выпуска Сумамеда.

Таблетки и капсулы Сумамед

Сумамед таблетки с содержанием Азитромицина 500 мг;
Сумамед капсулы 250 мг;
Сумамед таблетки 125 мг.

Таблетки Сумамеда покрыты пленочной оболочкой. В упаковке Сумамеда содержится минимальное количество таблеток, необходимое для курса лечения: Сумамед 500 мг содержит 3 таблетки, а 250 мг и 125 мг - по 6 таблеток или капсул.

Суспензия Сумамеда для детей

Компания Pliva выпускает широкую линейку детских суспензий Сумамеда. При этом отличия между разными формами состоят не только в дозировке, но и в объеме готовой суспензии. Врач может подобрать форму выпуска и под возраст ребенка, и под тяжесть заболевания. Сумамед, как и подавляющее большинство остальных антибиотиков, быстро разрушается в растворенном состоянии. Поэтому суспензии Сумамеда готовятся перед употреблением и выпускаются в виде сухого порошка. Итак, перечислим детские формы Сумамеда:

Сумамед, содержащий 100 мг Азитромицина в 5 мл суспензии (объем готового лекарства - 20 мл);
Сумамед форте содержит 200 мг антибиотика в 5 мл препарата (объем суспензии 15мл);
Сумамед форте 200 мг в 5 мл, объемом 30 мл;
Сумамед форте 200 мг в 5 мл, объем - 37,5 мл.

Инъекционная форма

Для лечения тяжелых заболеваний выпускается инъекционный Сумамед. Эта форма выпуска чаще всего применяется в стационаре. Парентеральный Сумамед выпускается в виде порошка, из которого готовят суспензию перед применением.

«Умный антибиотик»

Высокая эффективность Азитромицина и короткий курс лечения большинства инфекций обусловлены фармакокинетическими свойствами препарата.

Сумамед быстро и легко всасывается, достигая пиковой (максимальной) концентрации в крови и тканях уже через 2,1–3,2 часа после перорального приема. При этом Азитромицин в отличие от многих других антибиотиков способен проникать через клеточные мембраны. Благодаря этому редкому свойству Сумамед эффективен в отношении внутриклеточных возбудителей, к которым относятся хламидии.

Всосавшись в кровь, препарат очень быстро поступает непосредственно к месту инфекции. Уровень антибиотика в пораженных тканях примерно на 25–30% больше, чем в здоровых.

Кроме того, Азитромицин отлично распределяется в липидах, а, значит и быстро поглощается тканями. При этом концентрация Сумамеда в тканях в 50 раз выше, чем содержание в крови.

Азитромицин выводится из организма в течение нескольких суток. Благодаря длительному периоду полувыведения препарат можно принимать только один раз в день, а курс лечения составляет от одного до пяти дней.

И последнее, что хотелось бы упомянуть в этом разделе. Сумамед относится к кислотоустойчивым препаратам. Это означает, что он не разрушается в солянокислой среде желудка и не нуждается в дополнительной защите.

Спектр антибактериальной активности

Сумамед эффективен в отношении многих патогенных микроорганизмов. И клинически, и в пробирке доказана активность Азитромицина к широкому ряду патогенов, среди которых:

стрептококки;
пневмококк - возбудитель пневмонии;
возбудители гемофильной инфекции Haemophilus influenzae;
моракселла;
возбудитель гонореи Neisseria gonorrhoeae;
хламидии - Chlamydophila pneumoniae и Chlamydia trachomatis;

Отдельно хотелось бы отметить высокую активность Сумамеда по отношению к метициллин-чувствительным штаммам стрептококка. Эти микроорганизмы, устойчивые ко многим антибиотикам, вызывают тяжелые внутрибольничные инфекции. После изобретения Азитромицина появилась возможность быстро и эффективно лечить опаснейшие внутригоспитальные пневмонии и другие заболевания.

К некоторым микроорганизмам доказана активность Сумамеда только in vivo, то есть в пробирке. Опыта же клинического применения Азитромицина при инфекциях пока недостаточно. В эту группу микроорганизмов входят:

бета-гемолитический стрептококк групп C, F, G;
стрептококки группы вириданс;
возбудитель коклюша Bordetella pertussis;
уреаплазма;
легионелла.

Показания к применению Сумамеда

Среди показаний к применению Сумамеда - множество инфекционных заболеваний. Пероральные формы Сумамеда, то есть капсулы, таблетки или суспензия показаны при заболеваниях легкой и средней тяжести. Тяжелые формы инфекций лечат, как правило, в стационарах, в том числе и с помощью инъекционных форм.

Особенность Азитромицина - его высокая активность в отношении грамотрицательных, грамположительных и других микроорганизмов, например, хламидий. Благодаря этим свойствам препарат применяют при самых разных инфекциях: респираторных, мочеполовых, постхирургических.

Давайте рассмотрим подробнее основные заболевания, которые лечат Сумамедом.

Заболевания респираторного тракта

острые бактериальные обострения ХОБЛ - хроническая обструктивная болезнь легких,- связанная с гемофильной палочкой, моракселлой или стрептококком;
(воспаление слизистой носовых пазух);
внебольничная пневмония, основными возбудителями которой являются Chlamydophila pneumoniae, гемофильная палочка, микоплазма и стрептококк (Mycoplasma pneumoniae и Streptococcus pneumoniae). Сумамед отлично работает в отношении всех этих микроорганизмов.

Хотелось бы отметить, что Азитромицин не рекомендуется применять при пневмонии у ослабленных пациентов на фоне иммунодефицита, у пожилых лиц, у людей, которым необходима госпитализация из-за тяжелого течения болезни или сопутствующих патологий. В таких случаях решение о подборе антибиотика принимается на основании индивидуальных данных пациента.

фарингит и тонзиллит (воспаление слизистой глотки и миндалин), вызванные стрептококком Streptococcus pyogenes. Золотым стандартом при этих заболеваниях принято считать пенициллиновые антибиотики. Однако в случае прямых противопоказаний к приему препаратов первой линии показано применение Сумамеда.

Таким образом, Сумамед может назначаться и при ангине, но чаще всего такое назначение связано с аллергией на Амоксициллин.

Дерматологические заболевания

Сумамед показан при неосложненных инфекциях кожи, вызванных золотистым стафилококком и стрептококками Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae.

Боррелиоз или болезнь Лайма

Препаратами выбора при этой бактериальной инфекции являются антибиотики из группы пенициллинов и цефалоспоринов. Однако совсем недавно были получены убедительные доказательства эффективности Сумамеда при начальных стадиях клещевого боррелиоза. Отметим, что Азитромицин показан лишь в случаях кольцевидной мигрирующей формы заболевания.

ЗППП: Сумамед как препарат выбора

Под весьма безобидной аббревиатурой ЗППП скрываются не самые безобидные инфекции, которые раньше именовались просто и ясно - венерические болезни. Итак, ЗППП - это те самые заболевания, которые передаются половым путем.

Сумамед отличает высокая активность в отношении возбудителей некоторых ЗППП, а именно хламидиоза и гонореи. Настолько высокая, что при хламидиозе Азитромицин применяется в качестве препарата выбора и даже иногда в составе монотерапии.

Стоит отметить, что действие Сумамеда в высоких дозировках может маскировать симптоматику сифилиса. Поэтому перед лечением воспалительных заболеваний малого таза, уретритов (воспаления уретры), цервицитов (воспаления цервикального канала) следует провести дифференциацию возбудителя. Попросту говоря, нужно убедиться в том, что воспалительные процессы урогенитального тракта вызваны не бледной спирохетой - возбудителем сифилиса.

Хотелось бы предостеречь особо отчаянных пациентов, которым поставлен диагноз хламидиоз или гонорея, от соблазна самостоятельного лечения Сумамедом. Несмотря на высокую чувствительность возбудителей этих инфекций Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae к Азитромицину, не стоит рисковать и принимать лекарство наобум.

Дело в том, что при недостаточно высокой дозировке или относительно коротком курсе лечения существует весьма существенный риск адаптации микроорганизмов к антибиотику. Если эта неприятность произойдет, вылечить эти, прямо скажем, не самые безобидные инфекции, будет еще сложнее.

Поэтому при выделении возбудителей хламидиоза или гонореи нужно немедленно начать лечение, которое должен назначить квалифицированный врач. Корректная схема терапии, включающая Сумамед, строгое выполнение рекомендаций специалиста - и уже через несколько недель вы можете забыть об этих неприятных заболеваниях.

Дозировка Сумамеда для детей

Детскую суспензию Сумамеда, впрочем, как и взрослые формы, нужно принимать или за один час до еды, либо уже после приема пищи. Это требование связано с тем, что биодоступность Азитромицина снижается при одновременном применении с едой.

Детские дозировки препарата зависят от вида заболевания. Согласно рекомендациям производителя Сумамеда доза для детей составляет:

при остром среднем отите - 30 мг Азитромицина на кг массы тела однократно или 10 мг на один кг в течение трех дней;
при остром бактериальном синусите - 10 мг на один кг массы в течение трех дней;
при внебольничной пневмонии рекомендуемая доза суспензии Сумамеда составляет 10 мг на кг массы единоразово в первый день лечения. Затем дозировка Азитромицина снижается до 5 мг на кг массы тела, а курс лечения, как правило, не превышает пяти дней.

Информация, которой нет в инструкции, или Сколько же нужно суспензии Сумамеда?

Учитывая разнообразие детских форм Сумамеда, порой трудно разобраться, какой же объем суспензии понадобится для курса лечения.

Попробуем несколько систематизировать информацию и наглядно показать, сколько же миллилитров суспензии нужно для стандартных схем лечения.

При ангине Сумамед применяют по другой схеме, поэтому и объем суспензии несколько отличается. Он рассчитывается исходя из курса лечения Азитромицином дозировкой 200 мг в 5 мл суспензии в течение пяти дней. Повторим: детям любого возраста при бактериальных фарингитах и тонзиллитах необходима суспензия Сумамеда большой дозировки (200 мг/5мл).

Идеальное решение этого неприятного явления должен найти лечащий врач. И никто более.

Неблагоприятные явления: что можно ожидать во время или после лечения?

Мы уже отмечали, что в целом Сумамед хорошо переносится. Однако вероятность побочных реакций существует при лечении любыми лекарственными препаратами. И, если даже плацебо не является исключением из этого правила, то антибиотик и подавно.

Компания Pliva изучала побочные реакции, связанные с лечением Сумамедом, в течение многих лет. Все случаи тщательно фиксировались. Попробуем перечислить основные побочные эффекты Азитромицина.

Более, чем в 10% случаев приема Сумамеда отмечаются:

Диспептические явления: метеоризм, тошнота, реже - рвота и незначительная диарея. Как правило, эти проявления легко корректируются и не требуют отмены препарата.

В 1–10% случаев лечения Сумамеда регистрируются:

Снижение аппетита.Для уменьшения вероятности анорексии следует соблюдать правила приема препарата (за час до или уже после приема пищи).
Аллергические реакции.В большинстве случаев аллергия проявляется в виде кожной сыпи, сопровождающейся зудом. Как правило, этот симптом не требует отмены препарата. Для уменьшения интенсивности проявлений рекомендуют принимать антигистаминные препараты, например, Лоратадин или Дезлоратадин однократно в сутки.
Неврологические проявления.Головная боль, головокружение - одни из наиболее часто встречающихся побочных эффектов со стороны ЦНС.
Нарушения слуха.На фоне лечения высокими дозами Сумамеда в течение длительного времени возможно появление выраженных нарушений слуха. В худшем случае может наступить полная глухота. На фоне таких неблагоприятных явлений радует то, что они самопроизвольно исчезают после окончания лечения и не требуют никакой коррекции.
Нарушения зрения.В период терапии Сумамедом допускается появление незначительных нарушений четкости зрения, которые прекращаются после отмены препарата.

В 0,1-1% случаев приема Сумамеда возможны:

Инфекционные заболевания.На фоне лечения антибиотиками возможно нарушение нормальной микрофлоры. Это состояние сопровождается интенсивным ростом условно-патогенных микроорганизмов - грибов рода кандида , клостридий.Во время терапии изредка развивается кандидоз слизистых оболочек гениталий, рта, а также псевдомембранозный колит.
Сердцебиение.
Нарушение работы печени.При длительном лечении Сумамедом возможно развитие гепатита и повышение уровня билирубина.

Менее, чем в 0,1% случаев лечения Сумамедом возможны:

Нарушения ЭКГ.

Один из побочных эффектов, который вызвал достаточно бурное обсуждение и инфекционистов, и кардиологов,- увеличение интервала QT на электрокардиограмме. Этот сдвиг ЭКГ проявляется аритмией или желудочковой тахикардией.

Мы уже упоминали, что в 2013 году американские ученые опубликовали предупреждение о возможном воздействии Азитромицина на сердечную мышцу. Потенциальный риск аритмий, в том числе и крайне опасных, сопряженных со смертельным исходом, особенно выражен у пациентов, которые принимают антиаритмические лекарства.

Вероятное влияние Сумамеда на сердечный ритм еще раз доказывает тот факт, что антибиотики нужно принимать исключительно по рецепту и под тщательным контролем врача.

Аналоги Сумамеда

Еще 15 лет назад в аптеках можно было найти 1–2 аналога Сумамеда. Сегодня фармацевтический рынок, можно сказать, пересыщен дженериками Азитромицина.

Аналогов настолько много, что перечислить их - задача не из легких. Поэтому мы отметим только те аналоги Сумамеда, которые заслужили положительные отзывы и врачей, и пациентов.

Традиционно наиболее качественные дженерики производятся в Европейском Союзе. Среди них достойное место занимают:

Хемомицин - препарат сербской компании Hemofarm, который отличает весьма демократичная цена при отличном качестве;
Азицид производства чешской компании Zentiva.

Индийские аналоги Сумамеда объединяет достаточно низкая цена, однако зачастую качество некоторых препаратов оставляет желать лучшего. В наших аптеках можно купить:

Российские аналоги на сегодняшний день составляют конкуренцию европейским дженерикам:

Азитрокс, производитель - компания Фармастандарт;
Зитролид производства Валента;
Зи-Фактор («Верофарм»);
Экомед, компания Авва Рус;
АзитРус.

Отдельно хотелось бы отметить совершенно выдающийся препарат, который производит фармацевтический концерн Пфайзер,- Зетамакс ретард. Он выпускается в виде специальных микросфер, из которых медленно высвобождается Азитромицин. Отличает этот дженерик просто потрясающий период полувыведения, благодаря которому схема лечения Зетамакса отличается лаконичностью и простотой. Стандартный курс лечения препаратом составляет однократный прием в течение одного дня.

Напоследок напомним условия хранения Азитромицина. Для сохранения свойств препарата упаковку достаточно положить в закрытый шкаф, недоступный для детей.

Сумамед®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Капсулы, 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - азитромицина дигидрат, 250 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,

состав оболочки капсулы : желатин, титана диоксид (Е171),индигокармин (Е132), серы диоксид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 1, с корпусом голубого цвета, крышкой синего цвета. Содержимое капсул- кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов - 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения - с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Минимальная ингибирующая концентрация, подавляющая 90% микроорганизмов (MIC90)≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 - 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 - 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин - чувствительный штамм)

MIC902.0 - 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

Фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит

Острый и хронический бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония

Хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

- з аболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

Гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

Способ применения и дозы

Сумамед капсулы 250 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза - 1,5 мг).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капсулы по 250 мг).

При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori , Сумамед назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа. У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Для лечения детей необходимо применять детские формы Сумамеда: Сумамед 125 мг и Сумамед 100мг/5 мл, Сумамед Форте 200мг/5 мл.

Побочные действия

Часто (> 1/100, < 1/10)

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

Жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(> 1/1000, < 1/100)

Головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

Тромоцитопения

Агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

Парестезии и астения

Нарушение слуха, глухота и шум в ушах

Тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

Изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

Транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

Реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

Артралгия

Очень редко (> 1/10000, < 1/1000)

Интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Усталость, конвульсии

Изменение вкуса и обоняния

Артралгии

Вагиниты, кандидоз, суперинфекции

Анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

Тяжелые нарушения функции печени и почек

Детский возраст до 18 лет (в связи с наличием красителя)

Первый триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Сумамеда, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.

Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином.

При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени.

При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу.

Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.

Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина - следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.

Особые указания

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.

Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT , которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Беременность

Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Данных по передозировке Сумамедом нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимой потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей.

Лечение: необходимо вызвать рвоту и немедленно проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска

По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Плива Хрватска д.о.о.»

Прилаз баруна Филипповича 25,

10 000 Загреб, Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд»,Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

Инструкция

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-голубого цвета, круглой формы, с двояковыпуклыми поверхностями, обозначением «PLIVA» на одной и «125» на другой стороне.

Состав

в 1 таблетке содержится 125 мг азитромицина дигидрата;

вспомогательные вещества

ядро: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, кукурузный крахмал, прежелатинизированый крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия лаурил сульфат, магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза, краситель индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), полисорбат 80, тальк.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы макролидов (азалид). ATX: J01FA10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Сумамед является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков, называемых азалиды. Молекула конструирована добавлением атома кислорода к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое имя азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекулярный вес составляет 749,0.

Механизм действия азитромицина - связывание с 50 S единицей рибосома, что препятствует синтезу бактерицидных белков и транслокации пептидов.

Механизм резистентности

Резистентность к азитромицину может быть естественной или приобретенной. Три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация таргет-стороны, альтерация в антибиотический транспорт и модификация антибиотика.

Полная перекрестная резистентность существует между следующими микроорганизмами: Streptococcus pneumoniae , бета-гемолитический стрептококк группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus , включая метицилин, резистентный S aureus (MRSA ) к эритромицину, азитромицину, остальным макролидам и линкозамидам.

Предельные концентрации (Breakpoints )

Предельными концентрациями чувствительности к азитромицину для типичных патогенов являются:

EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) пограничные концентрации минимальных подавляющих концентраций (МПК):

Для определения чувствительности этих бактерий к другим макролидам (азитромицин, кларитромицин и рокситромицин) может использоваться эритромицин.

При внутривенном введении макролиды оказывают влияние на Legionella pneumophila (минимальная подавляющая концентрация эритромицина < 1 мг/л).

Макролиды применяются при лечении инфекций вызванных Campylobacter jejuni (минимальная подавляющая концентрация эритромицина ≤ 4 мг/л). Азитромицин используется для лечения инфекций, вызванных S.typhy (минимальная подавляющая концентрация ≤ 16 мг/л) и Shigella spp.

Корреляция между МПК макролидов для H . influenzae и клиническим результатом, не четко выраженная, особенно в более тяжелых случаях. Таким образом, МПК макролидов и родственных антибиотиков для H.influenzae установлена как среднее значение.

Чувствительность

Частота появления приобретенной резистентности может отличаться для выбранных образцов как географически, так и по временному параметру, и локальная информация о резистентности была бы очень желательна, особенно при лечении тяжелых форм инфекции. Нужно посоветоваться со специалистом, когда частота появления приобретенной резистентности такова, что под вопросом становиться само применение лекарства у нескольких последних типов инфекций.

Антимикробный спектр азитромицина

ОБЫЧНЫЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ
Аэробные граммо-положительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus Метицилин - чувствителен
Streptococcus pneumoniae Пенициллин - чувствителен
Streptococcus pyogenes
Аэробные граммо-отрицательные микроорганизмы
Haemophilis influenzae Haemophilis parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurela multocida
Аэробные микроорганизмы
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis
Вызывающие проблемы источники приобретенной резистенции
Аэробные грамм-положительные микроорганизмы
Streptococcus pneumoniaeПенициллин - интермедиарно резистентенПенициллин - резистентен

* метицилин резистентные стафилококки имеют высокую частоту появления приобретенной резистентности к макролидам и здесь указаны, потому что они редко чувствительны к азитромицину

Фармакокинетика

Абсорбция

Биодоступность после орального приема составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке достигается после приема препарата через 2-3 часа.

Распределение

Азитромицин быстро переходит из сыворотки в ткань и органы, где достигает концентрацию в 50 раз большую, чем в сыворотке, что говорит о том, что Сумамед связывается с тканями.

Связывание с протеином в сыворотке варьируется в зависимости от концентрации в плазме и в размере от 12% при 0,5 микрограммов/мл до 52% при 0,05 микрограммов/мл сыворотки.

Среднее значение объема распределения азитромицина в состоянии динамического равновесия (VVss) составляет 31 л/кг.

Выделение

Окончательное время полувыведения азитромицина из сыворотки соответствует времени полувыведения азитромицина из тканей и составляет 60-76 часов. Около 12% введенного азитромицина выделяется неизменным в мочу в течение 3 дней. Особенно большие концентрации азитромицина выделяется в основном через желчь. В желчи обнаружено 10 метаболитов, получившихся в результате N- и О-деметилирования и гидроксилирования дезозамина и агликонского кольца, а также расщеплением кладинозных конъюгатов. Сравнение ВЭЖХ и микробиологического метода показывает то, что метаболиты не являются микробиологически активными. При исследованиях на животных обнаружены большие концентрации азитромицина в фагоцитах. Большие концентрации азитромицина освобождаются во время активного фагоцитоза.

Показания к применению

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит).

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в том числе пневмония, вызванная атипичными возбудителями).

Инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, пиодермия.

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Способ применения и дозировка

Сумамед таблетки 125 мг принимается внутрь один раз в сутки, за час до или спустя два часа после приема пищи.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме: один раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг массы тела в первый день, затем по 10 мг/кг массы тела со второго по пятый день.

При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 20 мг/кг массы тела в день, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача.

Сумамед таблетки 125 мг рекомендуются к применению у детей от 3 лет с соответствующей массой тела, которые способны проглотить таблетку. В целях безопасности дети должны принимать таблетку под контролем ответственных взрослых лиц. Для всех других детей рекомендуется применять Сумамед в виде пероральной суспензии.

Недостаточность почечной функции

Пациентам с клиренсом креатинина > 40 мл/мин. корректировки дозы не требуется. Исследований пациентов с клиренсом креатина < 40 мл/мин. не проводились. Таким больным нужно применять азитромицин с осторожностью.

Недостаточность печеночной функции

Применять с осторожностью больным с выраженной печеночной недостаточностью.

Побочное действие

Сумамед редко вызывает побочные реакции.

В таблице указаны побочные действия, зафиксированные во время клинических испытаний и после введения лекарства в оборот, они представлены по заболеваниям и частоте проявления. Побочные действия, зафиксированные после введения лекарства в оборот, показаны курсивом.

Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1.000 до < 1/100); редко (≥ 1/10.000 до < 1/1.000); очень редко (< 1/10.000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.

Из-за теоретической возможности эрготизма, азитромицин не должен применяться одновременно с производными эрготамина.

Особые указания

Аллергические реакции:

В редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций, вызваны рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения.

Нарушения функции печени:

Азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов дисфункции, таких, как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии.

Эрготамин: У пациентов, получавших производные эрготамина, при одновременном применении некоторых антибиотиков-макролидов ускорился эрготизм. Нет данных о возможности взаимодействия между препаратами спорыньи и азитромицином. Однако, поскольку существует теоретическая возможность эрготизма, азитромицин и производные эрготамина не должны применяться одновременно.

Вторичная инфекция: Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительных организмов, включая грибки.

Clostridium Difficile -ассоциированная диарея

Диарея, связанная с организмами Clostridium difficile была отмечена при приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия изменяет нормальную кишечную микрофлору и приводит к чрезмерному росту организма С. difficile .

Нарушение функции почек: У больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) системное воздействие азитромицина было зафиксировано на 33% больше.

Удлинение реполяризации и QT-интервала сердца, которое несет в себе риск развития сердечной аритмии и пируэтной тахикардии были зарегистрированы при лечении другими макролидами. Аналогичный эффект нельзя полностью исключить при применении азитромицина у пациентов, которые находятся в группе повышенного риска удлиненной реполяризации сердца, поэтому необходима особая осторожность при лечении пациентов с:

Наследственным или документально подтвержденным удлинением QT-интервала; которые в настоящее время получают другие лекарственные препараты, которые, как известно, удлиняют QT-интервал, например, антиаритмики классов IA и III, цизаприд и терфенадин; с нарушениями электролитного баланса, особенно в случае развития гипокалиемии и гипомагниемии с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью

Сообщалось об обострении симптомов миастении или нового миастенического синдрома, у пациентов, получавших терапии азитромицином.

Стрептококковые инфекции: пенициллин, как правило, является препаратом выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes и в качестве профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен в лечении острого фарингита, но нет данных об эффективности в профилактике острой ревматической лихорадки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия

Пища

Принимать Сумамед за час до или через два часа после еды, так как пища снижает абсорбцию азитромицина.

Антациды

Антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее двух часов) между приемом препарата и антацида.

Цетиризин

Одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми пациентами не привело к изменению фармакокинетики или значительному изменению интервала QT.

Диданозин

Одновременное применение азитромицина при дневной дозе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин

Поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у больных, которые принимают макролидные антибиотики, при их одновременном приеме нужна осторожность.

Зидовудин

Азитромицин при однократном приеме в дозе в 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияние на фармакокинетику, а так же выделение зидовудина и его метаболитов.

Производные эрготамина

Из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.

Аторвастатин

При одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки), азитромицин не оказывал влияние на концентрацию аторвастатина в плазме.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.

Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.

Пероральные антикоагулянты кумарина: в исследовании фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых пациентов. После совместного приема азитромицина и антикоагулянтов кумарина усиливался антикоагулянтный эффект. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумарина.

Циклоспорин

Некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Эфавиренц

Совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводило к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.

Флуконазол: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетики однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном применении флуконазола. Тем не менее, было отмечено, клинически незначительное снижение Сmах (18%) азитромицина.

Индинавир: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон

При фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых пациентов азитромицин не имел значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: У здоровых пациентов одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.

Нелфинавир: Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.

Силденафил : Не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmах силденафила или его основных метаболитов в крови.

Терфенадин

Не выявлено взаимодействие терфенандина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов одновременно применять азитромицин и терфенандин нужно с осторожностью.

Теофилин

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофилина у здоровых пациентов. Одновременное применение теофилина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофилина в сыворотке крови.

Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-ый день и 250 мг на 2-ой день и 0,125 мг триазолама на 2-й день у 14 здоровых пациентов, не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.

Триметоприм/суль фаметоксазол: Одновременный прием триметоприма/сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение либо триметоприма и сульфаметоксазола.

Срок годности

3 года (обозначен на упаковке).

Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Производитель

ПЛИВА Хрватска д.о.о.,

Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Хорватия.

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые оболочкой, светло-голубого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклыми поверхностями, с обозначением «PLIVA» на одной и «500» на другой стороне

Сумамед является антибактериальным препаратом широкого спектра воздействия. Антибиотик-азалид, представляет новую подгруппу макролидов, главное составляющее которого - азитромицин. Препарат выпускается в таблетках, капсулах и в порошке (его затем необходимо развести с водой).

Фармакологические свойства

Действие азитромицина связано с угнетением выработки важной белковой структуры патогенного микроба. Основное «рабочее» вещество сплетается с 50S-полирибосомой, вследствие чего происходит подавление пептидтранслоказы на этапе образования белка из аминокислоты на матричной РНК. Это приводит к угнетению роста и развития микроба.

Азитромицин проявляет активность против грам (+) бактерий (при условии, что нет устойчивости к эритромицину) и грам (-) бактерий (аэробов), анаэробов и прочих микроорганизмов (хламидий, микоплазм, боррелий).

Сумамед - от чего помогает?

Инфекционные патологии, вызванные чувствительными к азитромицину микробами:

Воспаление верхних путей дыхательной системы и органов отоларингологии (воспаление горла, миндалин, среднего уха);
Поражение нижних путей дыхательной системы (воспаление бронхов и легких);
Болезни желудка и начального отдела тонкого кишечника, вызванные Хеликобактер пилори (спиралевидная грам (-) бактерия);
Инфицирование дермы и подкожной клетчатки (подростковые прыщи, импетиго, дерматоз);
(первичная симптоматика);
Урогенитальное инфицирование у мужчин и женщин, вызванное хламидией ( , ).

Прежде, чем приняться за лечение, необходимо посоветоваться с лечащим врачом. На основании обследования и диагностических данных доктор точно скажет, поможет ли применение Сумамеда в данном случае.

Сумамед 500 и 250 - инструкция по применению для взрослых и детей

Сумамед является удобным антибиотиком, ведь его необходимо принимать не два раза в сутки, а один. Многие исследования подтвердили, что лучше всего препарат всасывается в ЖКТ натощак, то есть последний прием пищи должен быть не меньше пару часов назад (или за 60 минут до еды).

Взрослым и подросткам старше двенадцати лет при массе тела 46 кг и выше рекомендуется Сумамед 500 мг в таблетках или капсулах.

Таблица применения и дозировок препарата Сумамед.

Воспаление	Взрослые и подростки	Дети от 36 мес до 12 лет	Малыши от полугода до 36 мес
Инфицирование органов отоларингологической системы, верхних и нижних путей дыхательной системы, а также кожи и подкожной клетчатки.		250 мг единожды в 24 часа. Продолжительность терапии – трое суток.	Дозировка рассчитывается в соответствии с массой тела (10 мг на 1 кг веса). Продолжительность терапии – трое суток.
Болезни желудка и начального отдела тонкой кишки, вызванные спиралевидной грам (-) бактерией. В период лечения требуется параллельная терапия, понижающая секрецию пищеварительной системы.	1 грамм единожды в 24 часа. Продолжительность терапии – трое суток.	500 мг единожды в 24 часа. Продолжительность терапии – трое суток.	20 мг на 1 кг веса. Продолжительность терапии – трое суток.
Заболевание вследствие укуса клеща.	1 грамм в первые сутки лечения. Со второго по пятый – 500 мг. Продолжительность терапии – пять суток.	500 мг в первые сутки лечения. Со второго по пятый – 250 мг. Продолжительность терапии – пять суток.	20 мг на 1 кг веса. Со второго по пятый – 10 мг на 1 кг веса. Продолжительность терапии – пять суток.
Вульгарные прыщи, рожа, импетиго, дерматоз.	500 мг в сутки ежедневно на протяжении трех дней. После этого 500 мг раз в 168 часов (семь дней) в течение двух месяцев.	250 мг в сутки ежедневно на протяжении трех дней. После этого 250 мг раз в 168 часов (семь дней) в течение двух месяцев.	10 мг на 1 кг веса в сутки ежедневно на протяжении трех дней. После этого эту же дозировку раз в 168 часов (семь дней) в течение двух месяцев.
Генитальные инфекции, вызванные хламидией.	1 грамм в сутки (единожды). При осложнениях рекомендована схема: 1 грамм на первый, седьмой и четырнадцатый день лечения.

Пациентам, страдающих небольшим нарушением функционированием почек, коррекция дозировки Сумамеда не проводится.

Для лечения детей можно заменить таблетки Сумамеда 250 мг на «взрослую» дозировку – 500 мг, предварительно разделив белую пластинку на 2 равных части (одну часть воспринимать, как детскую дозировку).

Также важно помнить, что препарат не является жаропонижающим средством, поэтому в период лечения Сумамедом температура может держаться еще несколько дней.

Противомикробный препарат Сумамед 200 мг 5 мл (суспензия) назначается малышам, которые достигли шестимесячного возраста. Так как ребенок в силу возраста таблетку или капсулу полноценно употребить не сможет, то в таком случае рекомендуется принимать медицинское средство в жидком виде.

Для родителей стоит непростая задача – правильно развести антибактериальный препарат.

В упаковке имеется флакон, наполненный 17 граммами порошка. Далее в него необходимо добавить 12 мл очищенной воды (также воду можно заранее прокипятить и дождаться, чтобы остыла). Объем получившейся суспензии должен составлять около 23 мл.

Также в упаковке имеется специальный шприц, чтобы правильно отмерять лекарство. После того, как малыш получил лечебную дозу суспензии, шприц необходимо тщательно промыть под проточной водой, а затем высушить.

Срок годности полученной суспензии (с момента вскрытия флакона) – 5 суток.

Противопоказания Сумамеда

Медицинское средство имеет некоторые ограничения, при которых лечение не допускается.

Противопоказания к применению Сумамеда:

Нарушение нормального функционирования печени и мочевыделительной системы;
Параллельное лечение эрготамином и дигидроэрготамином;
Индивидуальная чувствительность к антибактериальным препаратам, которые относятся к группе макролиды;
Вынашивание плода и период лактационного вскармливания.

Передозировка

При одновременном принятии чрезмерной дозы препарата возможны интоксикационные проявления: тошнота, рвота, понос. Также наблюдается головокружение, потеря сознания, вялость и слабость.

При проявлении указанных симптомов следует вызвать рвоту, промыть желудок и срочно обратиться за врачебной помощью.

Особые указания

Сумамед не вводится в вену и в мышцу!
Пропущенную дозу медицинского средства необходимо принять максимально скорее; после этого последующий прием возможен через 24 часа.
Сумамед хранится в сухом и темном месте, рекомендуемая температура 15-25 градусов. Срок хранения таблеток и капсул – 24 месяца, а порошка для приготовления сиропа (не вскрытого) – 36 месяцев.