Главная Энцефалопатия Мед препарат кордарон назначение. Кордарон таблетки - инструкция по применению. Желудочно-кишечный тракт и печень

Мед препарат кордарон назначение. Кордарон таблетки - инструкция по применению. Желудочно-кишечный тракт и печень

Результат: положительный отзыв

11 +

Пока что всем нравится

Преимущества: Недорого, быстро помогает, сильный эффект, пока не нашла побочных

Недостатки: Трудно найти

Кордарон мне назначили пить пожизненно, но это не особо расстраивает, потому он совсем недорогой (в месяц 320 рублей уходит), и пока что я не нашла у него серьезных побочных, хотя пью уже два месяца. А вот пользу ощутила за пару недель. Уже тогда у меня наладился сердечный ритм, ЧСС понизилась, приступы аритмии стали беспокоить гораздо реже. Теперь сердце и вовсе бьется ровно, слабость и потливость очень слабые, за это время ни разу не падала в обмороки, даже голова кружится крайне редко, а одышка проявляется только при сильной нагрузке. Раз уже сейчас у меня такое улучшение, думаю, дальше будет только лучше. Одна только проблема – несмотря на низкую цену, Кордарон продают не во всякой аптеке, приходится ходить, искать.

Результат: отрицательный отзыв

Вначале помогал сердцу, потом начал вредить

Преимущества: Цена, эффективное действие

Недостатки: Сильные побочные эффекты, со временем вызвал тахикардию

Действует, но и побочных явлений целая куча. Первое время Кордалон вызывал у меня стойкую брахикардию и сильное падение давления, хотя я принимала самую малую его дозу. Слабость была жутчайшая, могла только лежать, бывало, что рвало. Со временем это прошло, но на смену пришли проблемы с щитовидкой. С анализами на ТТГ творился кошмар, мне в итоге поставили диагноз «гипертириоз». Штука опасная, это же гормоны. Потом сдала печень, увеличилась очень сильно, хотя я и пила всякие препараты для её защиты. Примерно тогда же произошло невообразимое – спустя почти 5 месяцев лечения препарат, избавивший у меня тахикардии, её же у меня и вызвал. Вначале-то всё нормально шло, он лечил и практически избавил от всех проявлений болезни, а тут такое. Пришлось отменять, куда деваться.

Результат: положительный отзыв

Препарат длительного применения

Преимущества: Улучшает работу сердца

Недостатки: Требует длительного приема

Мне всего 50 лет, но из-за избыточного веса появились проблемы с сердцем. Я стала часто задыхаться, особенно тяжело становится ночью. Был поставлен диагноз "аритмия" и назначены таблетки Кордарон. К моему удивлению через несколько дней я почувствовала значительные улучшение. Стала пропадать задышка, сердцебиение стало более ровным, и общее самочувствие значительно улучшилось. Одна беда, что эти таблетки следует употреблять постоянно и регулярно, иначе положительная динамика аннулируется. Я попробовала один раз после улучшений прекратить прием, тут же стало хуже, поэтому теперь стабильно выполняю рекомендации врача.

Результат: положительный отзыв

Прекрасный антиаритмический препарат

Преимущества: помогает

Недостатки: возможны побочки

От мерцательной аритмии спасу не было. Кордарон сначала принимала в капельницах, затем начала пить таблетки, не постоянно, а курсами. Скажу, что до приема препарата довольно часто при приступах я попадала в стационар. Несмотря на то, что я по жизни аллергетик, я переношу его очень хорошо. Правда ежемесячно езжу в больницу для того, чтобы сделать контрольное ЭКГ, проверить состояние щитовидки и иногда ещё и на гормоны анализы сдаю. Но здесь не поделаешь ничего, здоровье прежде всего. На сегодняшний день Кордарон - самый лучший антиаритмический препарат, по крайней мере для меня.

Результат: положительный отзыв

Один из самых сильных аритмологических препаратов

Преимущества: высокая эффективность

Недостатки: много побочных эффектов, вызывает привыкание

Принимать только после консультации со специалистом! Данный препарат чаще всего прописывают пожилым людям или людям перенесшим серьезную операцию на сердце. Я его знаю как препарат, который регулярно принимает мама. У мамы давно уже имелись проблемы с сердцем, а после того как она набрала вес стало еще хуже. По вечерам часто случались приступы, когда ей не хватало дыхания и она чувствовала что задыхается. После того как начала пить Кордарон, ситуация вскоре улучшилась. Плохо только то, что Кордарон вызывает сильнейшее привыкание и если начал его пить, то отменить вряд ли выйдет. И побочных эффектов у него много, но нам в этом плане повезло.

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения Состав:

В одной ампуле содержится:

Действующее вещество
Амиодарона гидрохлорид	150 мг
Вспомогательные вещества
Бензиловый спирт	60 мг
Полисорбат-80	300 мг
Вода для инъекций	до 3,0 мл

Описание:

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антиаритмическое средство АТХ:

C.01.B.D.01 Амиодарон

Фармакодинамика:

Амиодарон относится к III классу антиаритмических препаратов (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, так как помимо свойств антиаритмиков III класса (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков I класса (блокада натриевых каналов), антиаритмиков IV класса (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-адреноблокирующим действием.

Кроме антиаритмического действия у него имеются антиангинальный, коронарорасширяющий, альфа- и бета-адреноблокирующий эффекты.

Антиаритмические свойства:

увеличение продолжительности 3-ей фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмического средства III класса по классификации Вильямса);

уменьшение автоматизма синусового узла, приводящее к уменьшению частоты сердечных сокращений;

неконкурентная блокада альфа- и бета- адренергических рецепторов;

замедление синоатриальной, предсердной и атриовентрикулярной проводимости, более выраженное при тахикардии;

отсутствие изменений проводимости желудочков;

увеличение рефрактерных периодов и уменьшение возбудимости миокарда предсердий и желудочков, а также увеличение рефрактерного периода атриовентрикулярного узла;

замедление проведения и увеличение продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках предсердно-желудочкового проведения.

Другие эффекты:

снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения общего периферического сопротивления и частоты сердечных сокращений, а также уменьшения сократимости миокарда за счет бета-адреноблокирующего действия;

увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на тонус коронарных артерий;

сохранение сердечного выброса, несмотря на некоторое уменьшение сократимости миокарда, за счет снижения общего периферического сопротивления и давления в аорте;

влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т3 в Т4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард.

восстановление сердечной деятельности при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении препарата Кордарон® его активность достигает максимума через 15 минут и исчезает приблизительно через 4 часа после введения. После введения амиодарона его концентрация в крови быстро снижается в связи с поступлением препарата в ткани. В отсутствие повторных инъекций препарат постепенно выводится. При возобновлении его внутривенного введения или при применении препарата внутрь накапливается в тканях. имеет большой объем распределения и может накапливаться почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и кроме нее в печени, легких, селезенке и роговице. Связь с белками плазмы крови составляет 95 % (62 % - с альбумином, 33,5 % - с бета-липопротеинами).

Амиодарон метаболизируется в печени с помощью изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Его главный метаболит дезэтиламиодарон - фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. и его активный метаболит дезэтиламиодарон in vitro обладают способностью ингибировать изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 и CYP2C8. и дезэтиламиодарон также продемонстрировали способность ингибирования некоторых транспортеров, таких как Р-гликопротеин (P-gp) и переносчик органических катионов (ПОК2). In vivo наблюдалось взаимодействие амиодарона с субстратами изоферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и P-gp.

В основном выводится с желчью и калом через кишечник. Выведение амиодарона очень медленное. и его метаболиты определяются в плазме крови на протяжении 9 месяцев после прекращения лечения.

Амиодарон и его метаболиты не подвергаются диализу.

Показания:

Купирование приступов пароксизмальной тахикардии

- купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии;

- купирование приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков, в особенности на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта;

- купирование пароксизмальной и устойчивой формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

Кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата.

Синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада) в отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора) (опасность "остановки" синусового узла).

Атриовентрикулярная блокада ( II - III ст.) в отсутствии постоянного искусственного водителя ритма (кардиостимулятора).

Нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) в отсутствии постоянного искусственноговодителя ритма (кардиостимулятора). При таких нарушениях проводимости применение препарата Кордарон® внутривенно возможно только в специализированных отделениях под прикрытием временного водителя ритма (кардиостимулятора).

Сочетание с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая желудочковую "пируэтную" тахикардию (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"):

антиаритмические препараты: IA класса ( , гидрохинидин, дизопирамидпрокаинамид); антиаритмические препараты III класса (дофетилид, ибутилид, ); ; бепридил;

другие (не антиаритмические) препараты такие как ;некоторые нейролептики фенотиазины ( , циамемазин, ), бензамиды ( , сультоприд, сульприд, вералиприд), бутирофеноны ( ,галоперидол), пимозид; цизаприд; трициклические антидепрессанты; макролидные антибиотики (в частности при внутривенном введении, ); азолы; противомалярийные препараты (хинин, галофантрин); пентамидин при парентеральномвведении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; , терфенадин; фторхинолоны.

Врожденноеили приобретенное удлинение интервала QT.

Выраженноеснижение артериального давления, коллапс, кардиогенныи шок.

Гипокалиемия, гипомагниемия.

Дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).

Беременность (см. раздел "Применение при беременности и в период кормления грудью").

Период кормления грудью (см. раздел "Применение при беременности и в период кормления грудью").

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Внутривенное струйное введение противопоказано в случае артериальной гипотензии, тяжелой дыхательной недостаточности, кардиомиопатии или сердечной недостаточности (возможно утяжеление этих состояний).

Все перечисленные выше противопоказания не относятся к применению препарата Кордарон® при проведении кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции.

С осторожностью:

При артериальной гипотензии, декомпенсированной или тяжелой (III - IV ФК ХСН по классификации NYHA ) сердечной недостаточности, тяжелой дыхательной недостаточности, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, у пациентов пожилого возраста (высокий риск развития выраженной брадикардии), при атриовентрикулярной блокаде I степени.

Беременность и лактация:

Беременность

Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения возможности или невозможности возникновения пороков развития у эмбриона при применении амиодарона в первом триместре беременности.

Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать только с 14-й недели беременности (аменореи), то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба.

Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода, противопоказан во время беременности, за исключением особых случаев, когда ожидаемая польза превышает риски (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца).

Период кормления грудью

Амиодарон выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому он противопоказан в период кормления грудью (поэтому в этот период препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание).

Способ применения и дозы:

Препарата Кордарон®, раствор для внутривенного введения, предназначен для применения в тех случаях, когда требуется быстрое достижение антиаритмического эффекта, или если невозможно применение препарата внутрь.

За исключением неотложных клинических ситуаций препарат должен применяться только в стационаре в блоке интенсивной терапии под постоянным контролем ЭКГ и артериального давления!

При внутривенном введении препарат Кордарон® нельзя смешивать с другими препаратами. Не следует вводить другие препараты в одну и ту же линию инфузионной системы, что и препарат Кордарон®. Применять только в разведенном виде. Для разведения препарата Кордарон® следует применять только 5 % раствор декстрозы (глюкозы). В связи с особенностями лекарственной формы препарата не рекомендуется вводить инфузионный раствор с концентрацией меньше, чем концентрация инфузионного раствора, получаемая при разведении 2 ампул в 500 мл 5% декстрозы (глюкозы).

Во избежание реакций в месте введения препарат Кордарон® должен вводиться через центральный венозный катетер, за исключением случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции, когда, при отсутствии центрального венозного доступа, возможно введение препарата в периферические вены (обычно в самую крупную периферическую вену с максимальным кровотоком) (см. раздел "Особые указания").

Тяжелые нарушения сердечного ритма, в случаях, когда невозможен прием препарата внутрь (за исключением случаев кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции).

Внутривенное капельное введение через центральный венозный катетер

Обычно нагрузочная доза составляет 5 мг/кг массы тела в 250 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводится по возможности с помощью электронной помпы в течение 20-120 минут. Внутривенное капельное введение может повторяться 2-3 раза в течение 24 часов. Скорость введения препарата корректируется в зависимости от клинического эффекта. Терапевтическое действие появляется в течение первых минут введения и постепенно уменьшается после прекращения инфузии, поэтому при необходимости продолжения лечения препаратом Кордарон®, раствор для внутривенного введения, рекомендуется переходить на постоянное внутривенное капельное введение препарата. Поддерживающие дозы: 10-20 мг/кг/24 часа (обычно 600-800 мг, но могут быть увеличены до 1200 мг в течение 24 часов) в 250 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) в течение нескольких дней. С первого дня инфузии следует начинать постепенный переход на прием препарата Кордарон® внутрь (3 таблетки по 200 мг в сутки). Доза может быть увеличена до 4 или даже 5 таблеток по 200 мг в сутки.

Внутривенное струйное введение

Внутривенное струйное ведение обычно не рекомендуется из-за гемодинамического риска (возможны резкое снижение артериального давления, коллапс); предпочтительным является инфузионное введение препарата, если только это возможно.

Внутривенное струйное введение должно проводиться только в неотложных случаях при неэффективности других видов лечения и только в отделении интенсивной терапии под постоянным мониторингом ЭКГ, артериального давления.

Доза составляет 5 мг/кг массы тела. За исключением случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции, внутривенное струйное введение препарата Кордарон® должно проводиться в течение не менее 3-х минут. Повторное введение препарата Кордарон® не должно проводиться ранее, чем через 15 минут после первой инъекции, даже если при первой инъекции вводилось содержимое только одной ампулы (возможность развития необратимого коллапса).

Если есть необходимость в продолжении введения препарата Кордарон®, он должен вводиться в виде инфузии. Кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции Внутривенное струйное введение (см. раздел "Особые указания")

Первая доза составляет 300 мг (или 5 мг/кг препарата Кордарон®) после разведения в 20 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводится внутривенно струйно.

Если фибрилляция не купируется, то возможно дополнительное внутривенное струйное введение препарата Кордарон® в дозе 150 мг (или 2,5 мг/кг).

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень часто (>10 %), часто (>1 %, <10 %); нечасто (>0,1 %, <1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Нарушения со стороны сердечнососудистой системы

Часто : Брадикардия, обычно умеренное урежение ЧСС (частоты сердечных сокращений). Снижение артериального давления, обычно умеренное и преходящее. Случаи выраженного снижения артериального давления или коллапса наблюдались при передозировке или слишком быстром введении препарата. Очень редко: Аритмогенное действие (имеются сообщения о возникновении новых аритмий, в том числе желудочковой "пируэтной" тахикардии, или усугублении существующих, в некоторых случаях - с последующей остановкой сердца), однако у амиодарона оно выражено меньше, чем у большинства антиаритмических препаратов. Эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения препарата Кордарон® совместно с лекарственными препаратами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца (интервал QTC) или при нарушениях содержания электролитов в крови (см. "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). На основании имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли возникновение этих нарушений ритма действием препарата Кордарон®, тяжестью сердечно-сосудистой патологии или является следствием неэффективности лечения.

Выраженная брадикардия или, в исключительных случаях, остановка синусовогоузла, требующие прекращения лечения амиодароном, особенно у пациентов с дисфункцией синусового узла и/или пациентов пожилого возраста.

"Приливы" крови к кожным покровам, сопровождающиеся чувством жара.

Неизвестная частота : Желудочковая "пируэтная" тахикардия (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", подраздел "Фармакодинамическое взаимодействие"; раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота неизвестна: Гипертиреоз.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: Кашель, одышка, интерстициальный пневмонит (см. раздел "Особые указания"). Бронхоспазм и/или апноэ у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой. Тяжелые респираторные осложнения (острый респираторный дистресс-синдром взрослых), иногда с летальным исходом (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: Тошнота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: Изолированное повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (превышение нормальных значений в 1,5-3 раза) в начале лечения и снижающееся при уменьшении дозы или даже спонтанно. Острое поражение печени (в течение первых 24 часов после внутривенного введения амиодарона) с повышением активности "печеночных" трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, иногда фатальной (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: Повышенное потоотделение. Неизвестная частота: Крапивница.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: Доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: Анафилактический шок. Частота неизвестна: Ангионевротический отек (отек Квинке).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частота неизвестна: Боли в поясничном и пояснично-крестцовом отделе позвоночника Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: Реакции в месте введения, такие как боль, эритема, отек, некроз, экстравазация, инфильтрация, воспаление,уплотнение, тромбофлебит, флебит, целлюлит, инфекция, пигментация.

Передозировка:

Информации по передозировке препарата Кордарон®, раствор для внутривенного введения нет. Есть некоторая информация в отношении острой передозировки амиодарона, принятого внутрь в таблетках. Описано несколько случаев синусовой брадикардии, остановки сердца, приступов желудочковой тахикардии, пароксизмальной желудочковой "пируэтной" тахикардии,нарушения кровообращения и функции печени, выраженногоснижения артериального давления.

Лечение должно быть симптоматическим (при брадикардии - применение бета-адреностимуляторовили установка кардиостимулятора, при желудочковой "пируэтной" тахикардии - в/в введение солей магния, урежающая кардиостимуляция). Ни , ни его метаболиты не удаляются в ходе гемодиализа. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Фармакодинамическое взаимодействие

Препараты, способные вызывать двунаправленную желудочковую "пируэтную" тахикардию" или увеличивать продолжительность интервала QT

Препараты, способные вызывать желудочковую "пируэтную" тахикардию

Комбинированная терапия препаратами, которые могут вызывать желудочковую "пируэтную" тахикардию противопоказана, так как увеличивается риск развития потенциально летальной желудочковой "пируэтной" тахикардии.

Антиаритмические препараты: IA ( , гидрохинидин, дизопирамид, ), бепридил.

Другие (не антиаритмические) препараты, такие как; ; некоторые нейролептики: фенотиазины ( , циамемазин, ), бензамиды ( , сультоприд, сульприд, вералиприд), бутирофеноны ( , ), пимозид; трициклические антидепрессанты; цизаприд; макролидные антибиотики ( при внутривенном введении, ); азолы; противомялярийные препараты (хинин, галофантрин, лумефантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; ; терфенадин.

Препараты, способные увеличивать продолжительность интервала QT

Совместный приём амиодарона с препаратами, способными увеличивать продолжительность интервала QT, должен основываться на тщательной оценке для каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска (возможность возрастания риска развития желудочковой "пируэтной" тахикардии), при применении таких комбинаций необходимо постоянно контролировать ЭКГ пациентов (для выявления удлинения интервала QT), содержание калия и магния в крови.

У пациентов, принимающих , следует избегать применения фторхинолонов, включая .

Препараты, урежающие ЧСС и вызывающие нарушения автоматизма или проводимости Комбинированная терапия с этими препаратами не рекомендуется. Бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, урежающие ЧСС ( , ), могут вызывать нарушения автоматизма (развитие чрезмерной брадикардии) и проводимости.

Препараты, способные вызывать гипокалиемию

Со слабительными, стимулирующими перистальтику кишечника, которые могут вызывать гипокалиемию, которая увеличивает риск развития желудочковой "пируэтной" тахикардии. При сочетании с амиодароном следует применять слабительные других групп.

Комбинации, требующие осторожности при применении

С диуретиками, вызывающими гипокалиемию (в монотерапии или в комбинациях с другими препаратами).

С системными кортикостероидами (глюкокортикостероидами, минералокотикостероидами), тетракозактидом.

С амфотерицином В (внутривенное введение).

Необходимо предотвращать развитие гипогликемии, а в случае ее возникновения восстанавливать до нормального уровня содержание калия в крови, контролировать концентрацию электролитов в крови и ЭКГ (на предмет возможного удлинения интервала QT), а в случае возникновения желудочковой "пируэтной" тахикардии не следует применять антиаритмические препараты (должна быть начата желудочковая кардиостимуляция; возможно внутривенное введение солей магния).

Препараты для ингаляционного наркоза

Сообщалось о возможности развития следующих тяжелых осложнений у пациентов, принимающих , при получении ими общей анестезии: брадикардии (резистентной к введению атропина), артериальной гипотензии, нарушений проводимости, снижения сердечного выброса. Наблюдались очень редкие случаи тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы, иногда фатальных (острый респираторный дистресс-синдром взрослых), который развивался непосредственно после хирургического вмешательства, возникновение которого связывается с высокими концентрациями кислорода. Препараты, урежающие сердечный ритм ( ,ингибиторы холинэстеразы ( , такрин, амбенония хлорид, неостигмина бромид), )

Риск развития чрезмерной брадикардии (кумулятивные эффекты).

Влияние амиодарона на другие лекарственные препараты

Амиодарон и/или его метаболит дезэтиламиодарон ингибируют изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и P-gp и могут увеличивать системную экспозицию лекарственных препаратов, являющихся их субстратами. В связи с продолжительным периодом полувыведения амиодарона данное взаимодействие может наблюдаться даже через несколько месяцев после прекращения его приема.

Лекарственные препараты, являющиеся субстратами P-gp

Амиодарон является ингибитором P-gp. Ожидается, что его совместный приём с препаратами, являющимися субстратами P-gp, приведёт к увеличению системной экспозиции последних.

Сердечные гликозиды (препараты наперстянки)

Возможность возникновения нарушений автоматизма (выраженная брадикардия) и предсердно-желудочковой проводимости. Кроме того, при комбинации дигоксина с амиодароном возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клиренса). Поэтому при сочетании дигоксина с амиодароном необходимо определять концентрацию дигоксина в крови и контролировать возможныеклиническиеи электрокардиографические проявления дигиталисной интоксикации. Может потребоваться снижение доз дигоксина.

Дабигатран

Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении амиодарона с дабигатраном из-за риска возникновения кровотечения. Может потребоваться коррекция дозы дабигатрана в соответствии с указаниями в его инструкции по применению.

Лекарственные препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP2C9

Амиодарон повышает концентрацию в крови препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2C9, таких как или за счет ингибирования цитохрома Р450 2С9.

Варфарин

При комбинации варфарина с амиодароном возможно усиление эффектов непрямого антикоагулянта, что увеличивает риск развития кровотечения. Следует чаще контролировать протромбиновое время (МНО) и проводить коррекцию доз непрямых антикоагулянтов, как во время лечения амиодароном, так и после прекращения его приема.

Фенитоин

При сочетании фенитоина с амиодароном возможно развитие передозировки фенитоина, что может приводить к появлению неврологических симптомов; необходим клинический мониторинг и, при первых же признаках передозировки, снижение дозы фенитоина, желательно определение концентрации фенитоина в плазме крови.

Лекарственные препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP2D6

Флекаинид

Амиодарон повышает плазменную концентрацию флекаинида за счет ингибирования изофермента CYP2D6, в связи с чем требуется коррекция доз флекаинида.

Лекарственные препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP3A4

При сочетании амиодарона, ингибитора изофермента CYP3A4, с этими препаратами возможно повышение их плазменных концентраций, что может приводить к увеличению их токсичности и/или усилению фармакодинамических эффектов и может потребовать снижения их доз. Ниже перечислены такие препараты.

Циклоспорин

Сочетание циклоспорина с амиодароном может увеличить концентрации циклоспорина в плазме крови, необходима коррекция дозы циклоспорина.

Фентанил

Комбинация с амиодароном может увеличить фармакодинамические эффекты фентанила и увеличить риск развития его токсических эффектов. Ингибиторы ГМК-КоА-редуктазы (статины) ( , и ) Увеличение риска мышечной токсичности статинов при их одновременном применении с амиодароном. Рекомендуется применение статинов, не метаболизирующихся с помощью изофермента CYP3A4.

Другие препараты, метаболизирующиеся с помощью изофермента CYP3A4: фиск развития синусовой брадикардии и неврологических симптомов), (риск нефротоксичности), (риск увеличения его побочных эффектов), (риск развития психомоторных эффектов), триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, ).

Лекарственный препарат, являющийся субстратом изоферментов CYP2D6 и CYP3A4.

Декстрометорфан

Амиодарон ингибирует изоферменты CYP2D6 и CYP3A4 и может теоретически повысить плазменную концентрацию дектрометорфана.

Клопидогрел

Клопидогрел, является неактивным тиенопиримидиновым препаратом, метаболизирующимся в печени с образованием активных метаболитов. Возможно взаимодействие между клопидогрелом и амиодароном, которое может привести к снижению эффективности клопидогрела.

Влияние других лекарственных препаратов на амиодарон

Ингибиторы изоферментов CYP3A4 и CYP2C8 могут обладать способностью ингибировать метаболизм амиодарона и увеличивать его концентрации в крови и, соответственно, усиливать его фармакодинамические и побочные эффекты.

Рекомендовано избегать приёма ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, грейпфрутового сока и некоторых лекарственных препаратов, таких как , и ингибиторы ВИЧ-протеазы (в т.ч. ) во время терапии амиодароном. Ингибиторы ВИЧ-протеазы при одновременном применении с амиодароном могут повышать концентрацию амиодарона в крови.

Индукторы изофермента CYP3A4

Рифампицин

Рифампицин является сильным индуктором изофермента CYP3A4, при совместном применении с амиодароном он может снижать плазменные концентрации амиодарона и дезэтиламиодарона.

Препараты Зверобоя продырявленного

Зверобой продырявленный является сильным индуктором изофермента CYP3A4. В связи с этим теоретически возможно снижение плазменной концентрации амиодарона и уменьшение его эффекта (клинические данные отсутствуют).

Особые указания:

За исключением неотложных случаев, внутривенное введение препарата Кордарон® должно проводиться только в блоке интенсивной терапии при постоянном контроле ЭКГ (в связи с возможностью развития брадикардии и аритмогенного действия) и артериального давления (в связи с возможностью снижения артериального давления).

Следует помнить, что даже при медленном внутривенном струйном введении препарата Кордарон® возможно развитие чрезмерного снижения артериального давления, сосудистого коллапса.

Для того, чтобы избежать возникновения реакций в месте введения (см. раздел "Побочное действие"), препарат Кордарон®, раствор для внутривенного введения, рекомендуется вводить через центральный венозный катетер. Только в случае кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции, при отсутствии центрального венозного доступа (отсутствии установленного центрального венозного катетера) препарат Кордарон®, раствор для внутривенного введения, можно вводить в крупную периферическую вену с максимальным кровотоком.

При необходимости продолжения лечения препаратом Кордарон® после кардиореанимации, Кордарон® следует вводить внутривенно капельно через центральный венозный катетер под постоянным контролем артериального давления и ЭКГ.

Кордарон® нельзя смешивать в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами. Не следует вводить другие препараты в одну и ту же линию инфузионной системы, что и препарат Кордарон®.

Хотя отмечалось возникновение аритмии или утяжеление имеющихся нарушений ритма, иногда фатальных, проаритмогенный эффект препарата Кордарон® является слабо выраженным, в сравнении с большинством антиаритмических препаратов, и обычно проявляется при наличии факторов, увеличивающих продолжительность интервала QT, таких как взаимодействие с другими лекарственными препаратами и/или нарушения содержания электролитов в крови (см. разделы "Побочное действие" и "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). Несмотря на способность препарата Кордарон® увеличивать продолжительность интервала QT, он показал низкую активность в отношении провоцирования желудочковой "пируэтной" тахикардии.

В связи с тем, что возможно развитие в очень редких случаях интерстициального пневмонита после внутривенного введения препарата Кордарон®, при появлении после его внутривенного введения выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (повышенной утомляемостью, повышением температуры тела) требуется провести рентгенографию грудной клетки и, при необходимости, отменить препарат, так как интерстициальный пневмонит может привести к развитию легочного фиброза. Однако эти явления в основном, обратимы при ранней отмене препарата Кордарон® с применением глюкокортикостероидов или без их применения. Клинические проявления обычно исчезают в течение 3-4 недель. Восстановление рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (через несколько месяцев). После искусственной вентиляции легких (например, при приведении хирургических вмешательств) у пациентов, которым вводился Кордарон®, отмечались редкие случаи развития острого респираторного дистресс-синдрома взрослых, иногда с летальным исходом (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода в дыхательной смеси) (см. раздел "Побочное действие"). Поэтому рекомендуется осуществлять строгий контроль за состоянием таких пациентов. Рекомендуется тщательный мониторинг функциональных "печеночных" тестов (контроль активности "печеночных" трансаминаз) перед началом применения препарата Кордарон® и регулярно во время лечения препаратом. В течение первых 24 часов после внутривенного введения препарата Кордарон®, раствор для внутривенного введения, может развиться острое поражение печени (включая гепатоцеллюлярную недостаточность или печеночную недостаточность, иногда фатальные) и хроническое поражение печени. Поэтому лечение препаратом Кордарон® должно быть прекращено при повышении активности "печеночных" трансаминаз, в 3 раза превышающем верхнюю границу нормы.

Перед хирургическом вмешательством врача-анестезиолога следует поставить в известность о том, что пациент принимает Кордарон®. Лечение препаратом Кордарон® может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. В особенности это относится к его брадикардитическому и гипотензивному эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости.

Не рекомендуется одновременное применение с бета-адреноблокаторами; урежающими ЧСС блокаторами "медленных" кальциевых каналов ( и ); слабительными, стимулирующими перистальтику кишечника, которые могут вызвать развитие гипокалиемии.

Нарушения водно-электролитного баланса, в особенности гипокалиемия: важно принимать во внимание ситуации, которые могут сопровождаться гипокалиемией, как предрасполагающие к проаритмическим явлениям. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения препарата Кордарон®.

Перед началом лечения препаратом Кордарон® рекомендуется провести регистрацию ЭКГ, и определить содержание калия в сыворотке крови и по возможности определение сывороточных концентраций гормонов щитовидной железы (Т3, Т4 и ТТГ).

Побочные эффекты препарата (см. раздел "Побочное действие") обычно зависят от дозы; поэтому следует соблюдать осторожность при определении минимальной эффективной поддерживающей дозы, чтобы избежать или снизить до минимума возникновение нежелательных эффектов.

Препарат Кордарон® может вызывать нарушения функции щитовидной железы, особенно у пациентов с нарушениями функции щитовидной железы в собственном или семейном анамнезе.

Поэтому в случае перехода с внутривенного введения препарата Кордарон® на прием препарата Кордарон® внутрь, как во время лечения, так и несколько месяцев после окончания лечения следует проводить тщательный клинический и лабораторный контроль функции щитовидной железы. При подозрении на дисфункцию щитовидной железы следует проводить определение концентрации ТТГ в сыворотке крови (с помощью сверхчувствительного анализа на ТТГ).

У детей безопасность и эффективность препарата Кордарон® не изучалась. В ампулах препарата Кордарон®, раствор для внутривенного введения, содержится бензиловый спирт. Сообщалось о развитии у новорожденных резкого удушья со смертельным исходом после внутривенного введения растворов, содержащих бензиловый спирт. Симптомами развития этого осложнения являются: острое развитие удушья, снижение артериального давления, брадикардия и коллапс.

Препарат Кордарон® содержит в своем составе и поэтому может нарушать поглощение радиоактивного йода, что может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы, однако его применение не влияет на достоверность определения содержания Т3, Т4 и ТТГ в плазме крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исходя из данных по безопасности отсутствуют доказательства того, что нарушает способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако в качестве меры предосторожности пациентам с пароксизмами тяжелых нарушений ритма в период лечения препаратом Кордарон® желательно воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных, реакций.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл. Упаковка: По 3 мл в ампулы бесцветного стекла (тип I). По 6 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон). По 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014833/01 Дата регистрации: 27.01.2009 Владелец Регистрационного удостоверения: Санофи-Авентис Франс Франция Производитель: Представительство: Санофи Россия, АО Россия Дата обновления информации: 04,12.2014 Иллюстрированные инструкции

Пароксизмы тахикардии, желудочковые аритмии и другие угрожающие жизни кардиологические состояния требуют глубокого кардиомониторинга в стационарных условиях и назначения медпрепаратов антиаритмического действия.

Наиболее популярный в таких ситуациях антиаритмик - оригинальное медикаментозное средство, производимое французской фирмой Санофи Авентис,- Кордарон. Инструкция по применению называет его лекарством, проявляющим антиаритмическое, коронарорасширяющее, α- и β-адреноблокирующее свойства.

Лекарство Кордарон изготовляется в ампулах и в таблеточном варианте. Активным ингредиентом согласно инструкции по применению является амиодарон. Одна таблетка включает 200 мг гидролизованного хлорида амиодарона и 75 мг йода. Это должны учитывать пациенты с повышенным риском развития гипертиреоза, принимающие Кордарон.

Состав вспомогательных компонентов представлен:

лактозой;
магния стеаратом;
повидоном K90F и еще несколькими веществами.

Таблетки Кордарон сложно спутать с каким-либо другим медпрепаратом - на их белой или кремовой поверхности над разделительным желобом выгравировано сердце, а под ним - число 200.

Фармакологическая группа

Кордарон входит в фармакологическую группу , обладающих нормализующим воздействием на нарушение сердечного ритма.

Совокупность всех антиаритмических медикаментов разделена на 4 класса:

I - мембраностабилизирующих средств;
II - бета-адреноблокаторов;
III - средств, притормаживающих реполяризацию;
IV - БМКК (антагонистов кальция).

Амиодарон, являющийся действующим веществом Кордарона по инструкции, относится к III классу антиаритмиков.

Механизм действия лекарства

Фармакодинамика антиаритмиков базируется на их воздействии на мембраны клеток и транспортировку ионов Na, Ca и K. Это влияние коррелирует с проявлениями электрофизиологических свойств сердечной мышцы.

Особой фармакодинамикой отличается Кордарон. Это лекарство по инструкции по применению ингибирует калиевые каналы кардиомиоцитовых мембран, что способствует:

удлинению интервала QT;
урежению синусового ритма;
пролонгированию импульсации всех участков сердечной проводящей системы;
удлиннению потенциала действия.

Таким образом, Кордарон в группе препаратов антиаритмиков проявляет свойства антиаритмических медикаментов I, III и IV классов благодаря своей уникальной фармакодинамической способности.

Инструкция по приему таблеток

Препарат Кордарон можно приобрести по рецепту, выписанному врачом, а перед его употреблением обязательно тщательное изучение инструкции по применению. Пристальное внимание следует уделить разделам инструкции по применению, освещающим вопрос сочетаемости медикамента Кордарон с лекарствами, параллельно принимаемыми больным.

Показания

Какие кардиологические состояния служат поводом для назначения медпрепарата Кордарон? Показаниями к применению служат:

желудочковые аритмии;
пароксизмы наджелудочковых тахикардий у пациентов, для которых противопоказаны или малоэффективны антиаритмики остальных классов;
(ФП), долгое время известная как ;
постинфарктное состояние при наличии десяти и больше желудочковых экстрасистол в час наряду с уменьшенным объемом левожелудочкового выброса и симптоматическими признаками ХСН.

Кордарон в таблетках предпочтителен в терапии при и левожелудочковых патологиях, для предупреждения ВСС вследствие аритмии.

Проявление мерцательной аритмии

Как принимать?

Аннотация к Кордарону предупреждает, что это лекарство можно употреблять только по предписанию лечащего специалиста. Таблетки не нужно разжевывать, употребляют их до еды, запивая чистой водой, обычно - 3–4 раза в день.

Дозировка

Схемы употребления медикамента могут различаться, в зависимости от того, в каких условиях пациент принимает Кордарон. Дозировка обычно рассчитывается на сутки и разделяется на 3–4 раза.

В стационаре: стартовая - 600–800 мг (3–4 пилюли) в сутки, max - 1200 мг, но так, чтобы суммарная доза через 5–8 дней составила 10 г.
В амбулаторных условиях: стартовая - 600–800 мг (3–4 таблетки) в сутки, так, чтобы на протяжении 10–14 дней доза достигла в сумме 10 г.
Поддерживающая доза: 100–400 мг в сутки.

оптимальная разовая - 200 мг; max - 400 мг;
оптимальная суточная - 100 мг; max - 1200 мг.

Ввиду высокой продолжительности времени полувыведения амиодарона, Кордарон при аритмии разрешается употреблять через день или с двухдневной отменой раз в 7 дней.

Важные замечания

К важнейшим замечаниям в инструкции по применению антиаритмика Кордарон следует отнести информацию об их сочетаемости с другими медпрепаратами, об особенностях употребления и использовании с соблюдением мер предосторожности, то есть, под медицинским контролем.

AV - блокадой I степени;
тяжелыми патологиями дыхательной системы;
недостаточностью функции печени;
тяжелой ХСН III-IV ф/к.

Осторожно следует лечиться Кордароном и пожилым людям, поскольку у них повышена вероятность развития брадикардии.

Немедленной отмены медпрепарата Кордарон инструкция по применению требует и в следующих случаях:

при развитии нейромышечных нарушений;
легочных нарушениях - интерстициального пневмонита и других;
нарушениях зрительной функции;
появлении буллезных реакций - повреждений слизистых оболочек, прогрессирующих кожных высыпаний, сигнализирующих о вероятности развития токсо-эпидермального некролиза или синдрома Стивена-Джонсона;
до начала терапии Кордароном и на протяжении всего времени употребления следует регулярно контролировать активность трансаминаз печени для предупреждения развития печеночной или гепатоцеллюлярной недостаточности;

Перед любым видом хирургического вмешательства необходимо информировать анестезиолога о лечении Кордароном.

Инструкция по применению обращает внимание и на список медикаментов, которые не следует употреблять одновременно с Кордароном:

БМКК со свойствами урежения сердечного ритма;
слабительные, стимуляторы кишечной деятельности - для предупреждения развития гипокалиемии.

Перед тем, как приступить к лечению Кордароном, инструкция по применению рекомендует сдать кровь на биохимический анализ для определения уровня K, сделать электрокардиограмму, а пациентам с соответствующим повышенным риском - «печеночные пробы» и анализы на концентрацию ТТГ и др.

О сочетаемости Кордарона с прочими медикаментами в инструкции по применению сказано следующее.

запрещено комбинировать терапию Кордароном с медикаментами, провоцирующими пируэтную тахикардию желудочков;
не рекомендовано совмещать Кордарон с медпрепартами, урежающими пульс,- БМКК, β-адреноблокаторами, БМКК и другими;
нельзя совмещать лечение Кордароном с параллельным приемом любых лекарств, способствующих развитию гипокалиемии;
с осторожностью нужно комбинировать с диуретическими медпрепаратами, с амфотерицином B, системными кортикостероидами, тетракозактидом;
несовместимо лечение Кордарона и использование общей анестезии;
несовместимы Кордарон и медпрепараты, способствующие урежению пульса, ингибиторов холинэстеразы;
ввиду взаимодействия активного ингредиента - амиодарона - и продуктов обмена с изоферментами, не рекомендовано параллельное употребление медикаментов, выступающими блокаторами транспортного белка P-gp, изоферментов CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP1AI, CYP1A2.

Под ними подразумеваются препараты зверобоя, наперстянки, грейпфрутовый сок, рифампицин, клопидогрел, декстрометорфан, фентанил, циклоспорины, флекаинид, фенитоин, варфарин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, дабигатран.

Особенности применения раствора в ампулах

Кордарон в ампулах используется согласно инструкции по применению при смертельно опасных состояниях:

острых приступах (ПТ) и желудочковой ПТ;
пароксизмальной и устойчивой ФП и трепетания предсердий;
пароксизмах , проявляющихся при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта - тем более.

Ампульный раствор незаменим при кардиологических реанимационных манипуляциях во время остановки сердца на фоне аритмии.

Инструкция по применению Кордарона в ампулах подчеркивает - замедленность вывода амиодарона способствует тому, что следы лекарства и продукты обмена обнаруживаются в крови на протяжении 36 недель после окончания терапии лекарством.

Ни сам ингредиент, ни продукты обмена не подвержены гемодиализу. Главные пути эвакуации - ЖВП и кишечник.

Ампульный раствор Кордарон, применение и противопоказания которого описаны в отдельной инструкции по применению, предназначен для получения срочного антиаритмического действия или в ситуациях, когда пероральное употребление медпрепарата невозможно.

Инструкция по применению настаивает на необходимости использования раствора исключительно в стационарных условиях при постоянном мониторинге АД и ЭКГ. Исключение составляют неотложные клинические состояния.

Недопустимо смешивание раствора Кордарон с какими-либо параллельными медпрепаратами для внутривенного введения.

Кордарон перед введением необходимо развести - 5%-ным раствором глюкозы. Стандартная пропорция: 500 мл 5%-ного раствора на 2 ампулы раствора.

Побочные действия

Осторожность при лечении лекарством Кордарон обусловлена повышенной вероятностью появления нежелательных эффектов при несоблюдении правил применения. А серьезность побочных явлений при терапии антиаритмиком трудно переоценить.

Наиболее часто нежелательные эффекты проявляются:

брадикардией, снижением артериального давления - как правило, преходящими;
внезапной вплоть до коллапса - обычно провоцируется передозировкой таблеток или ускоренным введением раствора;
в редчайших случаях - остановкой сунусового узла при брадикардии, что характерно для больных преклонного возраста или с синусовыми нарушениями;
приливами жара к лицу;
гипотиреозом;
тошнотой, рвотой, ухудшением или утратой вкуса;
расстройствами сна;
экстрапирамидальным тремором.

Редкими в инструкции по применению названы следующие провоцируемые приемом Кордарона состояния:

анафилактического шока;
тромбоцитопении, апластической и другой анемии;
болей в голове;
псевдоопухоли головного мозга;
миопатии, сенсорно-моторной нейропатии (обратимых);
избыточного потоотделения;
острого поражения печени, изредка трансформирующегося в недостаточность, крайне редко - с фатальным исходом;
тошноты;
неврита органов зрения, нейропатии;
одышки, кашля, интрестициального пневмонита, бронхоспазма.

Наконец, перечень побочных состояний, частота которых недостаточно изучена, представлен:

желудочковой пируэтной тахикардией и другими аритмическими состояниями;
гипертиреозом;
нейтропенией, агранулоцитозом;
панкреатитом, запорами, сухостью ротовой слизистой;
гранулемами, в том числе костномозговой;
анафилактическими реакциями (в том числе шоковыми), отеком Квинке;
паркинсонизмом, паросмией (расстройством обоняния, запаховыми галлюцинациями) другими.

У больных, употребляющих Кордарон, побочные эффекты возникают чаще всего при склонности к аллергии или у тех, кто страдает сопутствующими болезнями. Частой причиной проявления нежелательных действий Кордарона становится передозировка медпрепарата.

Противопоказания

Перечень факторов, при которых употребление медикамента Кордарон запрещено, традиционно начинается с непереносимости или индивидуальной восприимчивости к амиодарону, йоду и другим ингредиентам лекарства. Кроме того медикамент противопоказан при:

любых состояниях, связанных с плохой переносимостью галактозы;
гипомагниемии, гипокалиемии;
AV - блокаде II-III степени у больных, не имеющих кардиостимулятора;
синоатриальной блокаде, синусовой брадикардии, синдроме ССУ (у тех же пациентов);
при терапии антиаритмиками IA и III классов, макролидными антибиотиками и другими медпрепаратами, перечисленными в инструкции по применению в соответствующем разделе;
гипер- и гипотиреозе;
женщинам в лактационный период и ожидающим ребенка;
больным, не достигшим 18 лет.

В инструкции по применению перечислены и состояния, когда следует использовать лекарство Кордарон, соблюдая осторожность - ХСН III-IV функциональных классов, атриовентрикулярная блокада I степени, престарелый возраст, тяжелая форма дыхательной или печеночной недостаточности, бронхиальная астма.

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению медпрепарата Кордарон не приводит информации относительно его сочетаемости с алкоголем. Но кардиологам видна очевидность вопрос о совместимости Кордарона и алкоголя.

Любое спиртное проявляет кардиотоксические и аритмогенные свойства, поэтому у людей, страдающих сердечными заболеваниями и нарушениями ритма, алкоголь вызывает соответствующие реакции (усиление аритмии и других сердечных расстройств).

Вопреки распространенному мнению, что алкоголь можно употреблять в неких терапевтических целях, глубокие исследования опровергают это убеждение.

Например, небезызвестное исследование во Фрамингеме показало прямую зависимость развития мерцательной аритмии от количества потребления алкоголя (в перерасчете на чистый этанол - более 36 г в день).
Другие датские исследования показали, что 35% мужчин и 21% женщин с аритмиями употребляли алкоголь в количестве более 20 и более 13 доз в неделю соответственно.
Анализ еще нескольких исследований позволил ученым сделать заключение, что риск развития аритмии увеличивается даже при условии умеренного употребления алкоголя.

Вывод - поскольку алкоголь является антагонистом антиаритмика Кордарон, никакой совместимости этих субстанций не может быть.

Рецепт на латинском

Ввиду того, что лекарство Кордарон отпускается только по рецепту, пациентам будет полезно узнать о международном названии Кордарона. В рецепте на латинском языке название выглядит следующими образом.

Для таблеток:

Rp: tab. Amiodaroni 0,2 N. 60

D. S: По одной таблетке 3/день с плавным снижением дозы до одной таблетки в сутки.

Для ампул:

Rp: Sol. Amiodaroni 5% - 3 ml

D. t. d: № 10 in amp.

S: однократно 3 ml на 20 мл физраствора внутривенно (медленное струйное введение).

Инструкция по применению Кордарон ®
Состав препарата Кордарон ®
Показания препарата Кордарон ®
Условия хранения препарата Кордарон ®
Срок годности препарата Кордарон ®

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Антиаритмические препараты I и III классов (C01B) > Антиаритмические препараты III класса (C01BD) > Amiodarone (C01BD01)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. делимые 200 мг: 30 шт.
Рег. №: 8805/08/13 от 31.10.2013 - Действующее

Таблетки делимые от белого до желтовато-белого цвета, круглые, с делительной риской и гравировкой символа в виде сердца и "200" на одной из сторон.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71 мг, крахмал кукурузный - 66 мг, поливидон К90F (E1201) - 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (E551) - 2.4 мг, магния стеарат (E470) - 4.6 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КОРДАРОН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 19.06.2014 г.

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат III класса. Оказывает антиаритмическое и антиангинальное действие.

Антиаритмическое действие обусловлено удлинением 3 фазы потенциала действия кардиомиоцитов без изменения его высоты или скорости подъема (III класс по классификации Vaughan Williams). Изолированное удлинение 3 фазы потенциала действия происходит благодаря замедлению калиевых токов, без изменения токов натрия или кальция. Кроме того, препарат уменьшает автоматизм синусового узла до брадикардии, не отвечающей на воздействие атропином. Неконкурентно блокирует α- и β-адренорецепторы. Замедляет проводимость в синоатриальном узле, предсердиях и
AV-узле, что более выражено при ускоренном ритме. Не изменяет внутрижелудочковую проводимость. Увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда на предсердном, AV-узловом и желудочковом уровнях. Замедляет проводимость и удлиняет рефрактерный период дополнительных предсердно-желудочковых путей.

Антиангинальное (противоишемическое) действие обусловлено умеренным снижением ОПСС и уменьшением ЧСС, что приводит к снижению потребления кислорода. Также неконкурентно блокирует α- и β-адренорецепторы. Увеличивает коронарный кровоток вследствие прямого эффекта на гладкую мускулатуру артерий миокарда. Сохраняет минутный сердечный выброс за счет снижения внутриартериального давления и ОПСС. Амиодарон не обладает значимым отрицательным инотропным действием.

Терапевтический эффект развивается в среднем в течение 1 недели (от нескольких дней до 2 недель).

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание амиодарона протекает медленно и переменчиво, препарат обладает высокой аффинностью к тканям. Биодоступность после приема внутрь составляет от 30% до 80% (в среднем 50%). C max в плазме после приема однократной дозы наблюдается через 3-7 ч.

Распределение

Объем распределения очень большой, однако варьирует индивидуально, поскольку амиодарон активно накапливается в тканях (в жировой ткани, печени, легких, селезенке).

Метаболизм

Амиодарон метаболизируется главным образом CYP3A4, а также CYP2C8. Амиодарон и его метаболит, дезэтиламиодарон, обладают способностью in vitro ингибировать CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 3A4, CYP 2A6, CYP 2B6 и 2С8. Амиодарон и дезэтиламиодарон также обладают способностью ингибировать некоторые транспортные системы, например, Р-гликопротеин и переносчик органических катионов (ОСТ2). (В одном исследовании отмечалось увеличение концентрации креатинина (субстрат ОСТ 2) на 1.1%). Данные исследований in vitro содержат информацию о взаимодействиях с субстратами CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2D6 и Р-гликопротеина.

Выведение

Амиодарон обладает длительным T 1/2 , который варьирует индивидуально (от 20 до 100 дней). В течение первых нескольких дней лечения амиодарон накапливается в большинстве тканей организма, особенно в жировой ткани. Выведение начинается по прошествии нескольких дней, а C ss достигается через 1 или несколько месяцев в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Вследствие указанных свойств, для быстрого достижения в тканях концентраций, необходимых для проявления терапевтического эффекта, следует использовать ударные дозы препарата.

Доза амиодарона 200 мг содержит в себе 75 мг йода. Йодная группа отделяется от молекулы и попадает в мочу в форме йодидов. Это соответствует 6 мг/24 ч свободного йода для суточной дозы амиодарона 200 мг.

Амиодарон выводится главным образом с желчью и калом. Почечная экскреция пренебрежимо мала, что позволяет использовать стандартные дозы у пациентов с почечной недостаточностью. После прекращения лечения выведение препарата продолжается в течение нескольких месяцев; следует учесть, что фармакодинамический эффект сохраняется в течение периода от 10 дней до одного месяца.

Ни амиодарон, ни его метаболиты нельзя удалить с помощью диализа.

Контролируемые педиатрические исследования не проводились. В имеющих ограниченных опубликованных данных по педиатрическим пациентам отличия от взрослых не отмечались.

Показания к применению

профилактика рецидивов жизнеугрожающей желудочковой тахикардии (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторировании);
профилактика рецидивов ЭКГ-подтвержденной, симптоматической и приводящей к инвалидности желудочковой тахикардии;
профилактика рецидивов ЭКГ-подтвержденной суправентрикулярной тахикардии при установленной необходимости лечения, если тахикардия устойчива к другим методам лечения, или наличии противопоказаний к использованию других препаратов;
профилактика рецидивов фибрилляции желудочков;
профилактика нарушений ритма при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
лечение мерцательной аритмии: замедление ЧСС или восстановление синусового ритма при трепетании или мерцании (фибрилляции) предсердий;

Амиодарон может применяться при наличии ИБС и/или наличии дисфункции левого желудочка.

профилактика летальных исходов вследствие аритмий у пациентов с высоким риском симптоматической застойной сердечной недостаточности или недавним инфарктом миокарда на фоне низкой фракции выброса или асимптоматических желудочковых экстрасистол;

Амиодарон показан к применению для профилактики общей смертности, включая внезапные сердечные летальные исходы у пациентов с высоким риском, страдающих застойной сердечной недостаточностью ишемической или неишемической природы. Высокий риск в основном определяется как наличие клинических симптомов выраженной сердечной недостаточности или снижение фракции выброса из левого желудочка ниже 40% нормы с наличием или без наличия признаков желудочковой аритмии.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь взрослым .

Начальное лечение: начальный режим дозирования (нагрузочная доза) - 600 мг (3 таб.)/сут в течение 8-10 дней. В некоторых случаях в начале лечения применяют более высокие дозы - 800-1000 мг (4-5 таб.) в сут, но только кратковременно и под контролем ЭКГ. Результатом терапевтического насыщения являются характерные изменения на ЭКГ:

удлинение интервала QT (в связи с удлинением периода реполяризации) с возможным появлением волны U.

Поддерживающее лечение: следует подобрать минимальную эффективную дозу, которая в соответствии с индивидуальным ответом пациента может находиться в диапазоне от 100 мг (1/2 таб.)/сут (либо по 1 таб. через день) до 400 мг (2 таб.)/сут ежедневно. Во время лечения необходим регулярный контроль ЭКГ.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется, однако клинический опыт отсутствует.

Клинический опыт применения у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует.

У пациентов пожилого возраста данных по применению препарата недостаточно, амиодарон следует применять с особой осторожностью.

Безопасность и эффективность применения амиодарона у детей не установлена. Контролируемые педиатрические исследования не проводились. В опубликованных исследованиях безопасность амиодарона оценена у 1118 педиатрических пациентов с различными аритмиями. В педиатрических клинических исследованиях использовались следующие дозы:

ударная доза - 10-20 мг/кг/сут в течение 7-10 дней (или 500 мг/м 2 /сут), поддерживающая доза (минимальная эффективная доза) в зависимости от индивидуальной реакции она может варьировать от 5 до 10 мг/кг/сут (или 250 мг/м 2 /сут).

Побочные действия

Побочные действия были классифицированы по органам и системам, а также по частоте проявления следующим образом:

очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100 до <1/10);
нечасто (≥1/1000 до <1/100);
редко (≥1/10 000 до <1/1000);
очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны органа зрения: очень часто - микроотложения на роговице, почти всегда присутствующие у взрослых, обычно ограничены областью под зрачком и не требуют прекращения лечения. Они крайне редко приводят к нарушению зрения в виде появления окрашенного ореола при ярком освещении или ощущению тумана. Микроотложения на роговице состоят из сложных липидных компонентов и всегда полностью обратимы после отмены препарата;

очень редко - были описаны несколько случаев нейропатии/неврита оптического нерва с нечеткостью, снижением остроты зрения и отеком глазного дна. Это может привести к более или менее тяжелой степени снижения остроты зрения. Связь этого явления с амиодароном к настоящему времени не установлена, однако в отсутствие других очевидных причин лечение препаратом следует приостановить.

Со стороны кожи: очень часто - фотосенсибилизация (больных следует предупредить о том, чтобы в ходе лечения они избегали солнечного света и УФ-лучей вообще);

часто - сероватая или голубоватая пигментация кожи (после прекращения лечения эта пигментация медленно (в течение 10-24 месяцев) исчезает);

очень редко - в ходе радиотерапии могут встречаться случаи эритемы, есть сообщения о кожной сыпи, обычно малоспецифичной, отдельные случаи эксфолиативного дерматита (однако связь с препаратом не установлена), выпадение волос;

частота неизвестна - крапивница.

Со стороны эндокринной системы: часто - гипотиреоз, гипертиреоз, иногда с летальным исходом, синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны органов дыхания: часто - описаны случаи легочной токсичности (альвеолярный/интерстициальный пневмонит и облитерирующий бронхиолит с пневмонией), иногда - с летальным исходом. У больных с развивающимся диспноэ или непродуктивным кашлем как независимыми симптомами, так и с ухудшением общего состояния (усталость, потеря веса, повышение температуры) следует провести рентгенографию грудной клетки и, при необходимости, отменить препарат. Такие типы пневмопатии могут привести к фиброзу легкого, однако они в основном обратимы при ранней отмене амиодарона как с назначением кортикостероидов, так и без них. Клинические симптомы обычно проходят в течение 3-4 недель, а затем происходит более медленное восстановление радиологической картины и функции легких (несколько месяцев). Отмечались случаи плеврита, связанного с интерстициальными пневмопатиями. Известны также случаи пульмональной геморрагии (встречаемость неизвестна);

очень редко - описано несколько случаев бронхоспазма, особенно у больных бронхиальной астмой, описано несколько случаев острого респираторного синдрома, иногда заканчивавшихся летально, чаще всего - сразу после хирургического вмешательства (возможно влияние высокой концентрацией кислорода во время ИВЛ).

Со стороны нервной системы: часто - тремор или другие экстрапирамидные симптомы, нарушения сна, в т.ч. кошмарные сновидения, сенсорные, моторные или смешанные периферические невропатии;

нечасто - миопатии (периферические сенсомоторные нейропатии и/или миопатии могут развиваться только после нескольких месяцев, иногда - после нескольких лет лечения. Обычно они обратимы после отмены препарата. Однако, восстановление может быть неполным, очень медленным и проявляться лишь через несколько месяцев после отмены);

очень редко - мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия, головные боли (появление головных болей требует обследования для выяснения причин.

Со стороны печени: отмечалась дисфункция печени, проявлявшаяся в повышенном уровне трансаминаз сыворотки:

очень часто - изолированное и обычно умеренное (в 1.5-3 раза выше нормальных значений) увеличение уровня трансаминаз;
снижается при снижении дозы или даже спонтанно;
часто - острая гепатопатия с повышенным уровнем трансаминаз в сыворотке и/или желтухой, среди которых были и летальные исходы(в таких случаях лечение следует прекратить);
очень редко - есть сообщения о хронических гепатитах при длительном лечении. Гистология соответствует псевдоалкогольному гепатиту. Клинические симптомы и лабораторные изменения могут быть минимальными (непостоянная гепатомегалия, уровень трансаминаз повышен до 1.5-5 раз по сравнению с нормальным);
поэтому в ходе лечения рекомендуется регулярный контроль функции печени. Даже умеренное повышение уровня трансаминаз, наблюдающееся после лечения продолжительностью более 6 месяцев, может указывать на хронические печеночные нарушения. Клинические и биологические аномалии обычно регрессируют после отмены препарата;
однако имеется несколько сообщений о необратимости изменений.

Со стороны сердца: часто - в основном умеренная и зависящая от дозы препарата брадикардия;

не часто - нарушения проводимости (синоатриальная блокада, AV-блокада различных степеней);

очень редко - в некоторых случаях (дисфункция синусового узла, пожилые больные) описаны выраженная брадикардия или - в исключительных случаях — остановка синусового узла;

частота неизвестна - тахикардия типа "пируэт" .

Со стороны ЖКТ: очень часто - доброкачественные желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, нарушения вкусовых ощущений), обычно встречаются вначале лечения и проходят при снижении дозы.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко - эпидидимит, импотенция.

Со стороны сосудов: очень редко - васкулит.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: очень редко - дисфункция почек с умеренным повышением уровня креатинина.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек (отек Квинке).

Противопоказания к применению

синусовая брадикардия и синоатриальная блокада (за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма);
СССУ, за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма (опасность остановки синусового узла);
тяжелые нарушения проводимости (при отсутствии коррекции состояния искусственным водителем ритма);
гипертиреоз (в связи с возможным усугублением состояния амиодароном);
одновременное применение препаратов, способных вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт": антиаритмические препараты IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты III класса (соталол, дофетилид, ибутилид), сультоприд, прочие препараты (бепридил, цизаприд, дифеманил, в/в эритромицин, мизоластин, моксифлоксацин, в/в винкамин);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к амиодарону, йоду или любому из вспомогательных веществ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В исследованиях на животных препарат обладал фетотоксическим эффектом у некоторых видов. Прием амиодарона во II и III триместре беременности и особенно перед родами сопряжен с риском; препарат может вызывать брадикардию и удлинение интервала QT у новорожденных и нарушает функцию щитовидной железы у плода. В связи с этим терапия амиодароном во время беременности противопоказана, за исключением случаев, когда польза перевешивает риск.

Грудное вскармливание

Амиодарон в значительных количествах поступает в грудное молоко, а потому использование препарата в период кормления грудью противопоказано.

Фертильность

Данные по влиянию на фертильность у людей отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста данных по применению препарата недостаточно, амиодарон следует применять с особой осторожностью.

У пожилых больных ЧСС может снижаться более выраженно.

Особые указания

До начала лечения необходимо провести ЭКГ. У пожилых больных ЧСС может снижаться более выраженно. Фармакологическое действие амиодарона вызывает изменения в ЭКГ:

удлинение интервала QT (в связи с удлинением реполяризации) с возможным появлением волны U;
эти изменения являются результатом терапевтического насыщения, а не токсичности.

Препарат должен быть отменен в случае развития AV-блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой блокады. В случае развития AV-блокады I степени следует усилить наблюдение. Имеются сообщения о возникновении новых видов нарушений ритма или усугублении имевшихся ранее. Аритмогенный эффект амиодарона незначительный, меньше, чем у большинства антиаритмических препаратов, и обычно проявляется в комбинации с некоторыми лекарственными средствами или при нарушениях электролитного баланса.

Амиодарон содержит йод и поэтому он может влиять на результаты некоторых тестов, использующихся для оценки функции щитовидной железы (связывание радиоактивного йода, PBI). Однако функцию щитовидной железы можно контролировать при помощи определения уровня гормонов крови (Т3, Т4, ТТГ). Амиодарон может вызывать нарушения функций щитовидной железы, особенно у больных с дисфункцией щитовидной железы в анамнезе. Поэтому до начала лечения, регулярно (например, каждые 6 месяцев) в ходе лечения и спустя несколько месяцев после окончания лечения следует проводить измерение уровня ТТГ в сыворотке. При подозрении на дисфункцию щитовидной железы в процессе лечения амиодароном также следует провести измерение уровня ТТГ.

Приступы диспноэ или сухой кашель могут быть связаны с легочной токсичностью, например, с развитием интерстициального пневмонита. Пациентам, у которых наблюдались эпизоды диспноэ после физической нагрузки, как единственный симптом или на фоне ухудшения общего состояния пациента (усталость, потеря массы и жар), следует провести флюорографическое исследование грудной клетки. Следует рассмотреть целесообразность продолжения лечения амиодароном, поскольку интерстициальный пневмонит зачастую обратим при ранней отмене амиодарона (клинические симптомы разрешаются в течение 3-4 недель, радиологические изменения и улучшение легочной функции наблюдаются в течение нескольких месяцев). Следует оценить возможность применения кортикостероидов. В очень редких случаях отмечались тяжелые респираторные осложнения, иногда с летальным исходом (острый синдром дыхательной недостаточности у взрослых), как правило, после хирургического вмешательства. Эти осложнения могут развиваться ввиду взаимодействий, связанных с высокой концентрацией кислорода.

Рекомендуется регулярный контроль функции печени в начале и в ходе лечения амиодароном. При пероральной терапии могут развиваться острые (тяжелая печеночно-клеточная печеночная недостаточность или повреждения печени иногда с летальным исходом) или хронические нарушения функции печени; в связи с этим рекомендуется снизить дозу амиодарона или прекратить лечение препаратом, если уровень трансаминаз превышает норму более чем в 3 раза. Клинические и биологические симптомы хронической печеночной недостаточности при пероральной терапии могут быть легкими по степени тяжести (увеличение печени, повышение уровня трансаминаз в 5 раз выше нормы) и обратимыми при отмене лечения препаратом, однако сообщались также и летальные исходы.

Амиодарон может вызывать сенсорные, моторные или смешанные периферические невропатии и миопатии. Разрешение симптомов обычно наблюдается в течение нескольких месяцев после отмены лечения амиодароном, однако некоторые симптомы могут персистировать.

При расплывчатом зрении или при снижении остроты зрения необходимо быстро провести полный офтальмологический осмотр, включая исследование глазного дна. В случае развития невропатии или неврита зрительного нерва, вызванных амиодароном, препарат необходимо отменить, так как имеется вероятность развития слепоты.

Комбинация с блокаторами бета-адренорецепторов, кроме соталола, противопоказана; комбинация с эсмололом требует осторожности при применении.

Комбинация с верапамилом или дилтиаземом может применяться только в случае профилактики желудочковых аритмий, представляющих опасность для жизни.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан больным с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом лактазы.

Побочные эффекты, как правило, зависят от дозы, а потому следует использовать минимальную эффективную терапевтическую дозу. Пациентов следует уведомить о необходимости избегать солнечного света и использовать меры по защите от солнечного света в период лечения.

Кроме того, поскольку амиодарон может приводить к гипотиреозу или гипертиреозу, особенно у пациентов с наличием нарушений щитовидной железы в анамнезе, рекомендуется перед применением амиодарона начать клинический и биологический мониторинг ТТГ. Данный мониторинг следует продолжать в ходе лечения и в течение нескольких месяцев после его прекращения. При подозрениях на нарушения функции щитовидной железы следует измерить уровень ТТГ в сыворотке.

Сообщались случаи повышения желудочковой дефибрилляции и/или порога стимуляции водителя ритма или имплантируемого электрического дефибриллятора сердца, потенциально влияющие на эффективность препарата, в особенности в контексте длительного применения противоаритмических средств. В связи с этим до начала и в ходе лечения амиодароном следует выполнять периодическую проверку работы используемого устройства.

Амиодарон содержит йод и потому может влиять на прием радиойода. Тем не менее, результаты тестов функции щитовидной железы (свободный Т3, свободный Т4, ТТГ) остаются интерпретируемыми. Амиодарон ингибирует периферическую конверсию тироксина (Т4) в трийодтиронин (Т3) и может вызывать локальные биохимические изменения у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы (повышение уровня свободного Т4 на фоне незначительного снижения или даже сохранения в норме уровня свободного Т3). Подобные явления не требуют отмены лечения амиодароном.

Основанием для подозрений на гипотиреоз является развитие следующих клинических симптомов:

увеличение массы тела, непереносимость холода, сниженная активность, чрезмерная брадикардия. Диагноз подтверждается выраженным повышением уровня ТТГ в сыворотке. Восстановление функции щитовидной железы к норме обычно происходит в течение 1-3 месяцев после отмены терапии. В опасных для жизни случаях терапия амиодарона может быть продолжена в сочетании с приемом левотироксина. Дозу левотироксина корректируют в соответствии с уровнем ТТГ.

Перед хириругической операцией следует уведомить анестезиолога, что пациент принимает амиодарон.

Лекарственное средство содержит лактозы моногидрат (71 мг). Препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, непереносимостью галактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность амиодарона у детей не установлена, поэтому применение препарата у педиатрических пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность управлять транспортными средствами или другими механизмами может ухудшаться в случае возникновения нарушений со стороны органа зрения в результате приема амиодарона.

Передозировка

Информации в отношении приема высоких доз амиодарона мало. Описаны несколько случаев синусовой брадикардии, приступов желудочковой тахикардии, в частности желудочковой тахикардии типа "пируэт", и повреждения печени.

Лечение должно быть симптоматическим. Учитывая фармакокинетический профиль препарата, рекомендуется в течение достаточно длительного времени контролировать состояние больного, в особенности важен мониторинг сердечного ритма. Ни амиодарон, ни его метаболиты не удаляются в ходе диализа.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение лекарственных средств, которые могут вызвать аритмию типа "пируэт" противопоказано :

антиаритмические средства IА класса, соталол, бепридил, а также средства, не являющиеся антиаритмиками, такие как винкамин, сультоприд, эритромицин в/в, пентамидин (при парентеральном применении).

Совместное применение амиодарона с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT , должно быть основано на тщательной оценке возможной пользы и риска для каждого пациента, поскольку риск развития аритмии типа "пируэт" может увеличиться, и удлинение интервала QT у пациентов следует контролировать.

Следует избегать назначения фторхинолонов у пациентов, получающих амиодарон.

одновременное назначение с лекарственными средствами, уменьшающими ЧСС или вызывающими нарушения автоматизма или проводимости: бета- адреноблокаторы и блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), поскольку могут развиться нарушения автоматизма (чрезмерная брадикардия) и проводимости;
одновременное назначение со средствами, которые могут вызвать гипокалиемию: стимулирующие слабительные средства , т.к. увеличивается риск развития аритмии типа "пируэт"; следует использовать другие типы слабительных.

Следует соблюдать осторожность при использовании следующих лекарственных средств в сочетании с Кордароном:

диуретики, вызывающие гипокалиемию (монопрепараты, и комбинированные препараты);
системные кортикостероиды (глюко- и минералокортикоиды), тетракозактид;
амфотерицин В (в/в). Необходимо предупреждать развитие гипокалиемии и корригировать ее в случае возникновения. Следует контролировать интервал QT, и в случае аритмии типа "пируэт" не следует назначать антиаритмические средства (следует начать кардиостимуляцию желудочков, может быть использовано в/в введение магния).

Сообщалось о потенциально тяжелых осложнениях у пациентов, подвергавшихся общей анестезии :

брадикардия (резистентная к атропину), гипотензия, нарушения проводимости, снижение сердечного выброса. В очень редких случаях наблюдались тяжелые осложнения со стороны дыхательной системы (острый респираторный дистресс-синдром взрослых), иногда фатальные, как правило, сразу же в послеоперационном периоде. Можно предполагать возможную взаимосвязь с высокой концентрацией кислорода.

Влияние амиодарона на другие лекарственные препараты

Амиодарон и/или его метаболиты, дезэтиламиодарон, ингибируют CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и Р-гликопротеин и могут увеличивать воздействие их субстратов. Вследствие длительного T 1/2 амиодарона взаимодействие может наблюдаться в течение нескольких месяцев после прекращения приема амиодарона.

Амиодарон является ингибитором Р-гликопротеина. Предполагается, что одновременное применение с субстратами Р-гликопротеина приведет к увеличению их воздействия.

препаратами дигиталиса может развиться нарушение автоматизма (чрезмерная брадикардия) и AV проведения (синергичное действие); кроме того, возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме вследствие снижения клиренса дигоксина. Следует контролировать ЭКГ и концентрацию дигоксина в плазме; и пациентов следует наблюдать на предмет клинических признаков токсичности препаратов дигиталиса. Может потребоваться коррекция терапевтической дозы сердечных гликозидов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амиодарона с дабигатраном вследствие риска кровотечения. Может потребоваться коррекция дозы дабигатрана согласно его показанию.

субстратов CYP2С9 , таких как варфарин или фенитоин, за счет ингибирования CYP2С9. Комбинация варфарина с амиодароном может усилить эффект перорального антикоагулянта, увеличивая тем самым риск кровотечения. Необходимо более регулярно контролировать уровень протромбина и корригировать дозы пероральных антикоагулянтов как в процессе лечения амиодароном, так и после прекращения лечения амиодароном. Комбинация фенитоина с амиодароном может привести к передозировке фенитоина с развитием неврологических проявлений. Следует проводить клинический мониторинг и следует снизить дозу фенитоина, как только появятся признаки передозировки; необходимо контролировать концентрацию фенитоина плазме.

Амиодарон увеличивает концентрацию флекаинида в плазме путем ингибирования цитохрома CYP2D6. Поэтому дозу амиодарона следует снизить.

Когда лекарственные средства, являющиеся субстратами CYP3А4 назначаются одновременно с амиодароном, ингибитором CYP3A4, это может привести к более высокой концентрации их в плазме, что может вызвать увеличение их токсичности:

комбинирование циклоспорина с амиодароном может концентрацию циклоспорина в плазме, поэтому дозу следует корригировать;
комбинирование фентанила с амиодароном может увеличить фармакологические эффекты фентанила и увеличить риск его токсичности;
при сопутствующем применении амиодарона со статинами, метаболизирующимися с помощью CYP3A4, такими как симвастатин, аторвастатин и ловастатин , увеличивается риск токсичности для мышц. Для назначения вместе с амиодароном рекомендовано использовать статины, не метаболизирующиеся с помощью CYP3A4,
другие лекарственные средства, метаболизирующиеся с помощью CYP3A4: лидокаин, такролимус, силденафил, мидазолам, триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, колхицин.

При одновременном применении с лекарственными средствами с отрицательным инотропным действием, вызывающим брадикадию, и/или угнетающими AV-узел , необходим мониторинг клинических проявлений и ЭКГ.

Одновременное применение с антиаритмическими лекарственными средствами различных групп может быть полезно, но требует тщательного мониторинга и проверки ЭКГ.

Влияние других лекарственных средств на амиодарон

Ингибиторы CYP3A4 и ингибиторы CYP2C8 потенциально могут ингибировать метаболизм амиодарона и увеличить его воздействие.

Контакты для обращений

САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)

Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества "Sanofi-Aventis Groupe"

Антиаритмическое средство III класса. Механизм действия амиодарона обусловлен блокадой ионных каналов клеточных мембран кардиомиоцитов (главным образом калиевых, в очень небольшой степени — кальциевых и натриевых), а также неконкурентным подавлением α- и β-адренергической активности. Как противоаритмическое средство III класса (по классификации Vaughan Williams) увеличивает 3-ю фазу потенциала действия. Замедляет проводимость в синоатриальном, АV-узле и предсердиях, особенно при высокой ЧСС. Не изменяет внутрижелудочковую проводимость. Увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда предсердий, желудочков и АV-узла.
Антиангинальное действие препарата обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде (за счет урежения ЧСС и уменьшения постнагрузки) и увеличением коронарного кровотока за счет прямого влияния на гладкие мышцы коронарных артерий. Поддерживает сердечный выброс, снижая давление в аорте и периферическое сосудистое сопротивление.
При в/в введении максимальная активность достигается через 15 мин и длится до 4 ч.
После приема внутрь амиодарон всасывается медленно, фармакокинетика отличается значительными индивидуальными колебаниями. Амиодарон имеет весьма большой и изменчивый объем распределения в связи с обширным накоплением в различных тканях (жировая ткань, интенсивно перфузируемые органы, такие как печень, легкие и селезенка). Биодоступность при приеме внутрь колеблется в пределах 30-80% (в среднем около 50%). После одноразового приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-7 ч. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1 нед после начала терапии (от нескольких дней до 2 нед). Амиодарон обладает длительным периодом полувыведения (20-100 дней). В первые дни лечения препарат накапливается почти во всех тканях, особенно — в жировой. Элиминация начинается через несколько дней и устойчивая концентрация в плазме крови достигается в течение одного или нескольких месяцев. С учетом особенностей фармакокинетики для получения терапевтического эффекта требуется применение начальной насыщающей дозы в целях достижения накопления препарата в тканях. В 200 мг амиодарона содержится 75 мг йода, 6 мг из них высвобождается в виде свободного йода. Амиодарон в основном выводится с желчью и калом. Экскреция с мочой незначительная, что позволяет назначать препарат в обычных дозах больным с почечной недостаточностью.
После отмены препарата выведение его из организма продолжается в течение нескольких месяцев; следует принимать во внимание, что после отмены препарата его действие продолжается от 10 дней до 1 мес.

Показания к применению препарата Кордарон

Профилактика рецидивов желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков, представляющих опасность для жизни больного (лечение начинают в стационаре); симптоматической и приводящей к инвалидности документированной желудочковой тахикардии; документированной суправентрикулярной тахикардии у пациентов с заболеваниями сердца; других нарушений ритма, если другие антиаритмические препараты неэффективны или противопоказаны; нарушений ритма при WPW-синдроме.
Лечение документированной суправентрикулярной тахикардии для контроля ЧСС при мерцании или трепетании предсердий, особенно у пациентов с ИБС и/или функциональной дисфункцией левого желудочка.
Профилактика летальных аритмий у больных группы повышенного риска, связанного с застойной сердечной недостаточностью или недавно перенесенным инфарктом миокарда при низкой фракции выброса или асимптоматическими желудочковыми экстрасистолами.

Применение препарата Кордарон

В/в введение
В/в введение Кордарона назначается в случае необходимости быстрого эффекта или при невозможности перорального приема препарата. Кордарон можно вводить только на изотоническом (5%) р-ре глюкозы. Нельзя разводить препарат изотоническим р-ром натрия хлорида, поскольку возможно образование преципитата. Содержимое 2 ампул препарата необходимо развести не менее чем в 500 мл р-ра глюкозы. Не смешивать с другими препаратами. Перед инфузией р-р Кордарона следует разбавлять в системах, не содержащих 2-диэтилгексилфталат (например ПВХ, полиэтилен, полипропилен, стекло), поскольку р-р Кордарона может высвобождать 2-диэтилгексилфталат. Вводят только в центральные вены.
Насыщающая доза при в/в инфузии обычно составляет 5 мг/кг и вводится только на р-ре глюкозы на протяжении 20 мин-2 ч. Введение можно повторять 2-3 раза в течение 24 ч. Скорость инфузии следует корригировать с учетом терапевтического эффекта.
Терапевтический эффект препарата проявляется в течение первых минут введения и затем постепенно снижается после его завершения, поэтому необходима поддерживающая инфузия.
Поддерживающая доза составляет 10-20 мг/кг в сутки (в среднем 600-800 мг/сут, максимальная доза — 1200 мг/сут) в 250 мл р-ра глюкозы в течение нескольких дней. С первого дня инфузии необходимо начинать переход на пероральный прием препарата (по 3 таблетки 200 мг в сутки). При необходимости дозу можно повысить до 4-5 таблеток в сутки.
Для детей в возрасте старше 3 лет рекомендуемая доза составляет 5 мг/кг. Препарат можно применять только под тщательным врачебным контролем.
Режим приема препарата определяется индивидуально.
Пероральный прием
Насыщающая доза
Могут быть использованы различные схемы, обычно начальная доза составляет 600-1000 мг/сут в течение 8-10 дней.
Поддерживающая доза
Следует применять минимальную эффективную дозу. В зависимости от реакции больного на применение препарата поддерживающая доза может составлять от 100 мг до 400 мг/сут.
Так как Кордарон имеет очень продолжительный период полувыведения, его можно принимать через день в дозе 200 мг или ежедневно в дозе 100 мг. Можно делать перерывы в приеме Кордарона 2 раза в неделю.

Противопоказания к применению препарата Кордарон

Синусовая брадикардия (при отсутствии коррекции водителем ритма), синдром слабости синусного узла (при отсутствии коррекции водителем ритма), синоатриальная блокада, AV-блокада и блокада ножек пучка Гиса (при отсутствии кардиостимулятора), выраженная артериальная гипотензия, сосудистая недостаточность, гипертиреоз, повышенная чувствительность к амиодарону или йоду, II-III триместр беременности и период кормления грудью, возраст до 3 лет.
Противопоказано одновременное применение с препаратами, способными вызывать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа torsade de pointes.

Побочные эффекты препарата Кордарон

брадикардия (в основном умеренно выраженная и дозозависимая), иногда (при дисфункции синусного узла, у больных пожилого возраста) — выраженная брадикардия и крайне редко — остановка сердца. Редко наблюдается нарушение проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различной степени). В отдельных случаях отмечают аритмогенное действие, в некоторых случаях — с последующей остановкой сердца. В настоящее время нет данных о том, вызвано ли это применением препарата или связано с исходным заболеванием сердца, либо с недостаточной эффективностью терапии. Эти эффекты регистрируются реже, чем при применении большинства других антиаритмических препаратов и наблюдаются в основном при взаимодействии с некоторыми лекарственными средствами или при нарушениях электролитного баланса.
Часто отмечают микроотложения на сетчатой оболочке глаза, обычно в области под зрачком, которые иногда вызывают ощущение тумана или окрашенного ореола в слепящем свете. Микроотложения на сетчатой оболочке состоят из сложных жировых наслоений, исчезают после отмены препарата и не требуют прекращения лечения.
В отдельных случаях отмечают нейропатию/неврит зрительного нерва , однако их связь с приемом Кордарона не установлена. Поскольку нейропатия зрительного нерва может привести к слепоте, при появлении нечеткости или снижении остроты зрения рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая диафаноскопию, а также пересмотреть необходимость лечения Кордароном.
Может наблюдаться фотосенсибилизация, поэтому больных следует предупредить о том, что в ходе лечения необходимо избегать инсоляции и ультрафиолетового облучения. При радиотерапии может наблюдаться эритема.
В отдельных случаях может наблюдаться сыпь на коже, обычно малоспецифичная, иногда — эксфолиативный дерматит. Однако не доказана их причинно-следственная связь с приемом Кордарона.
При продолжительном применении препарата в высоких дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает.
В связи с наличием йода в молекуле препарата часто наблюдается изменение биохимических показателей, характеризующих функцию щитовидной железы, — повышение уровня Т4 п ри нормальном или слегка сниженном уровне Т3. При отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы отмены препарата не требуется. Возможен гипотиреоидизм, клиническими симптомами (обычно слабо выраженными) которого могут быть увеличение массы тела, сниженная активность, излишняя по сравнению с ожидаемым действием Кордарона брадикардия. Диагноз подтверждается повышением уровня тиреоидстимулирующего гормона в сыворотке крови. Эутиреоидное состояние обычно достигается через 1-3 мес после прекращения лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение Кордароном может быть продолжено одновременно с назначением левотироксина, доза которого устанавливается в зависимости от уровня тиреоидстимулирующего гормона. Гипертиреоидизм могут отмечать во время лечения и в течение нескольких месяцев после отмены препарата. Клиническими симптомами (обычно слабо выраженными) гипертиреоидизма могут быть: уменьшение массы тела, появление аритмии, стенокардия, застойная сердечная недостаточность. Диагноз подтверждается явным снижением уровня тиреоидстимулирующего гормона в сыворотке крови. В таком случае Кордарон необходимо отменить. Восстановление обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата, клиническое восстановление предваряет нормализацию биохимических показателей функции щитовидной железы. В тяжелых случаях, которые могут закончиться смертельным исходом, требуется неотложная терапия. В зависимости от конкретной клинической ситуации назначают антитиреоидные препараты, ГКС, блокаторы β-адренорецепторов.
Изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови в начале лечения обычно умеренно выраженное (в 1,5-3 раза выше нормы), нормализуется после снижения дозы препарата или спонтанно. В отдельных случаях может наблюдаться острое нарушение функции печени с высоким уровнем трансаминаз в сыворотке крови и/или желтухой, требующее отмены препарата (в противном случае возможен летальный исход). Может наблюдаться псевдоалкогольный гепатит, цирроз. Клинические симптомы и изменения показателей лабораторных исследований могут быть минимально выраженными (гепатомегалия, активность трансаминаз повышена в 1,5-5 раз по сравнению с нормальным уровнем). Поэтому в ходе лечения рекомендуется регулярный контроль функции печени. Выраженность клинических и биохимических проявлений обычно уменьшается после отмены препарата, однако возможен и летальный исход.
В отдельных случаях могут отмечать легочную токсичность: альвеолярный/интерстициальный пневмонит или фиброз, плеврит, облитерирующий бронхиолит с пневмонией, иногда с летальным исходом.
У больных с развивающимся диспноэ (при нагрузке) как изолированно, так и с ухудшением общего состояния (усталость, уменьшение массы тела, повышение температуры тела) следует провести рентгенографию органов грудной клетки.
Легочные нарушения в основном обратимы при ранней отмене Кордарона. Клинические симптомы обычно исчезают в течение 3-4 нед, а затем происходит более медленное восстановление рентгенологической картины и функции легких (в течение нескольких месяцев). Поэтому следует пересмотреть необходимость лечения Кордароном и при необходимости назначить ГКС.
У больных с тяжелыми респираторными нарушениями и особенно у больных с БА в отдельных случаях может развиваться бронхоспазм.
В отдельных случаях может наблюдаться острый респираторный дистресс-синдром у взрослых, иногда с летальным исходом, чаще всего — сразу после хирургического вмешательства (возможна несовместимость с высокой концентрацией кислорода).
Редко могут наблюдаться периферическая сенсомоторная нейропатия и/или миопатия, обычно проходящие после отмены препарата.
Могут наблюдаться экстрапирамидный тремор, мозжечковая атаксия, редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль мозга), кошмарные сновидения.
Возможны тошнота, рвота, диспепсия, которые обычно отмечают при применении насыщающей дозы и их выраженность уменьшается при снижении дозы.
Возможна алопеция. В отдельных случаях может наблюдаться эпидидимит, редко — импотенция. Связь этих побочных эффектов с лечением Кордароном не установлена.
Редко могут наблюдаться такие реакции гиперчувствительности, как васкулит, поражение почек с повышением уровня креатинина, тромбоцитопения . Крайне редко может наблюдаться гемолитическая или апластическая анемия.
При в/в введении может развиваться снижение АД (как правило, умеренно выраженное и обратимое); при передозировке и слишком быстром введении возможно развитие тяжелой гипотензии или коллапса, ощущение жара, потливость, тошнота. Возможно развитие или усиление аритмии.

Особые указания по применениюм

На фоне лечения Кордароном возможны изменения ЭКГ — удлинение интервала Q-T (в связи с пролонгированной реполяризацией), появление зубца U . Указанные изменения не являются проявлением токсичности.
У больных пожилого возраста ЧСС может снижаться более выражено. Препарат следует отменить при появлении AV-блокады II-III степени, синоатриальной блокады или блокады пучка Гисса.
Случаи диспноэ или непродуктивного кашля могут быть проявлением легочной токсичности препарата.
Кордарон содержит йод и поэтому может влиять на всасывание радиоактивного йода.
Кордарон может вызывать нарушение функции щитовидной железы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), особенно у больных с нарушением функции щитовидной железы (в том числе в семейном анамнезе). Поэтому до начала лечения, в ходе лечения и спустя несколько месяцев после окончания лечения следует проводить тщательный клинический и лабораторный мониторинг. При подозрении на дисфункцию щитовидной железы следует определять уровень тиреоидстимулирующего гормона в сыворотке крови.
В процессе лечения рекомендуется регулярное проведение функциональных печеночных тестов (активность трансаминаз). Перед началом лечения Кордароном рекомендуется провести ЭКГ-исследование, определение тиреоидстимулирующего гормона и уровня калия в сыворотке крови.
Побочные эффекты препарата обычно дозозависимы; поэтому следует соблюдать осторожность при определении минимальной эффективной поддерживающей дозы.
Больных следует предупредить о том, чтобы они в ходе лечения избегали инсоляции и ультрафиолетового облучения.
Безопасность и эффективность амиодарона у детей не изучалась.
Перед операцией, требующей проведения наркоза, анестезиолога следует поставить в известность о том, что больной принимает амиодарон.
Нет данных о влиянии Кордарона на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенного внимания.
Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода применение Кордарона противопоказано в период беременности, за исключением особых случаев.
Амиодарон экскретируется с грудным молоком в значительном количестве, поэтому он противопоказан в период кормления грудью.

Взаимодействия препарата Кордарон

Противопоказано одновременное применение Кордарона с препаратами, которые могут вызывать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа torsade de pointes:

антиаритмическими препаратами Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
антиаритмическими препаратами III класса (соталол, дофетилид, ибутилид);
бепридилом, цизапридом, дифеманилом, эритромицином для в/в введения, мизоластином, спарфлоксацином, винкамином для в/в введения;
сультопридом.

Повышен риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes, при одновременном применении со спарфлоксацином в связи с удлинением интервала Q-T на ЭКГ (аддитивное электрофизиологическое действие).
Не рекомендуется комбинированная терапия со следующими препаратами:

нейролептиками, способными вызывать пароксизмальную тахикардию типа torsade de pointes, некоторыми фенотиазиновыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамидами (амисульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), пимозидом (повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes);
галофантрином, моксифлоксацином, пентамидином (повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes. Если такая комбинация неизбежна, необходим предварительный контроль интервала Q-T и постоянный ЭКГ-контроль в дальнейшем);
инъекционной формой дилтиазема (риск развития брадикардии и AV-блокады. Если такая комбинация необходима, требуется тщательный контроль состояния больного и постоянный ЭКГ-контроль);
блокаторами β-адренорецепторов, кроме соталола и эсмолола (риск нарушения автоматизма, проводимости и сократительной способности сердца вследствие подавления симпатических компенсаторных механизмов).

С осторожностью следует назначать в комбинации с Кордароном следующие препараты:
Пероральные антикоагулянты. В связи с усилением эффекта пероральных антикоагулянтов и повышением риска развития кровотечения необходимо более часто контролировать уровень протромбина в крови и корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения Кордароном и после отмены препарата.
Циклоспорин. Возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови, связанное со снижением его метаболизма в печени, что усиливает нефротоксичность препарата. В этом случае необходима коррекция дозы.
Формы дилтиазема для перорального приема. Риск развития брадикардии и AV-блокады, особенно у больных пожилого возраста. Необходим клинический и ЭКГ-контроль.
Препараты наперстянки . Возможно нарушение автоматизма (выраженная брадикардия) и AV-проводимости. Возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клиренса). Необходимо проводить ЭКГ-исследования, клинический и биохимический контроль (включая при необходимости определение уровня дигоксина в плазме крови); может возникнуть необходимость в изменении доз сердечных гликозидов.
Эсмолол. Возможно нарушение автоматизма, проводимости и сократительной способности сердца (подавление симпатических компенсаторных механизмов). Необходим клинический и кардиографический контроль состояния больного.
Средства, способные вызывать гипокалиемию:

диуретики, вызывающие гипокалиемию сами по себе или в комбинации с другими препаратами;
слабительные стимулирующего действия;
системные кортикостероиды (глюко-, минерало-), тетракозактид;
амфотерицин В (в/в применение).

Усиление риска развития желудочковых нарушений ритма, особенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes (гипокалиемия является предрасполагающим фактором). Рекомендуется клинический и кардиографический контроль состояния больного, контроль уровня калия в сыворотке крови.
Фенитоин. Возможно увеличение уровня фенитоина в плазме крови с симптомами передозировки (в частности неврологического характера). Необходим клинический контроль и снижение дозы фенитоина при появлении признаков передозировки; по возможности — определение уровня фенитоина в плазме крови.
Средства, вызывающие брадикардию. Блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил), блокаторы β-адренорецепторов (кроме соталола), клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, мефлохин, ингибиторы холинэстеразы (донепезил, галантамин, ривастигмин, такрин, амбемоний, пиридостигмин, неостигмин). Усиление риска развития желудочковых нарушений ритма, особенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes. Рекомендуется клинический и ЭКГ-контроль.
Симвастатин. Дозозависимое повышение риска развития таких побочных эффектов, как рабдомиолиз (уменьшение метаболизма симвастатина в печени). Доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки. Если при применении в такой дозе терапевтического эффекта достичь не удается, необходимо назначить другой статин, который не взаимодействует с Кордароном.
Средства для анестезии. Могут наблюдаться потенциально тяжелые осложнения у пациентов, которым проводится общая анестезия: брадикардия, не корректируемая атропином, гипотензия, нарушения проводимости, снижение сердечного выброса. Очень редко — тяжелые респираторные осложнения, иногда заканчивающиеся летальным исходом (острый респираторный дистресс-синдром взрослых). Как правило, они наблюдаются непосредственно после хирургического вмешательства, возможно из-за несовместимости с высокой концентрацией кислорода.

Передозировка препарата Кордарон, симптомы и лечение

Информация в отношении передозировки Кордарона ограничена. В отдельных случаях наблюдались синусовая брадикардия, желудочковая аритмия, тахикардия типа torsade de pointеs, повреждение печени, сосудистая недостаточность.
Учитывая фармакокинетический профиль препарата, рекомендуется проводить контроль состояния больного в течение длительного времени (особенно контроль сердечной деятельности). Лечение симптоматическое. Ни Кордарон, ни его метаболиты не удаляются при проведении диализа.

Условия хранения препарата Кордарон

В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (15-25 °С).

Список аптек, где можно купить Кордарон:

Санкт-Петербург