Бифидумбактерин сухой (Bifidumbacterin siccum). Бифидумбактерин – инструкция по применению, показания, состав, побочные эффекты, форма выпуска и цена Бактерин инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛС-002159-020916
Торговое наименование. Бифидумбактерин
Группировочное наименование. Бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

Состав (1 доза):
Активное вещество: от 1х10^7 до 5х10^7 живых бифидобактерий или более 5х10^7 живых бифидобактерий
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин; сахароза (сахар); молоко)
*Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют

Описание. Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания

Фармакотерапевтическая группа. Эубиотик.

Код АТХ: A07FA

Фармакологические свойства. Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.

Показания для применения.

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
- острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
- в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
- детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
- при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;
- острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
- кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;
- с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы:
- при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»,
- при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Противопоказания для применения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Режим дозирования, способ введения.

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике - интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °C.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы "риска" целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.

Побочное действие препарата не установлено. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка. Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.

Особые указания. Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C). Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не изучалось.

Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения. По 3 или 5 доз во флаконе. По 10; 12 или 14 флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения. При температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности. 1 год (при содержании при выпуске в одной дозе 1×10^7 до 5×10^7 живых бифидобактерий). 2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5×10^7 живых бифидобактерий).
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Средство нормализует микрофлору кишечника за счет внедрения живых бифидобактерий, обладающих высокой активностью против патогенов. Относится к пробиотикам. Прием лекарства способствует нормализации пищеварения, устранению дисбактериоза кишечника после антибиотиков и улучшению неспецифического иммунитета.

Состав

Медикамент включает сухую микробную биомассу с содержанием:

• живых бифидобактерий, составляющих нормальную микрофлору кишечника;
• лактозу, способствующую росту этих микроорганизмов.

1 доза препарата содержит не менее 107 КОЕ лиофилизированных бифидобактерий.

Форма выпуска

Существует несколько разновидностей медикамента. Основное их отличие в названиях, включающих слово бифидобактерин, и содержании активного компонента. К разновидностям относятся:

• Мульти-1, Мульти-2, Мульти-3;
• 1000 (подробнее ) - синбиотик, содержащий, помимо бифидобактерий, лактулозу, выступающую питательным веществом для микрофлоры;
• форте - дополнительно содержит сорбент (активированный уголь), что обеспечивает высвобождение бактерий на всей протяженности кишечника, способствует связыванию и выводу токсичных веществ. Подробнее о препарате можно узнать .

Разновидности Мульти предназначены для детей разного возраста.

Лекарственные формы препарата:

• ректальные суппозитории для детей;
• вагинальные и ректальные суппозитории для взрослых (подробнее );
• жидкий концентрат для приема внутрь (подробнее );
• лиофилизат для приготовления раствора;
• порошок сухой для приготовления раствора (форте, Мульти-1 и 2);
• капсулы (Мульти-2 и 3, форте);
• (1000).

Бифидумбактерин выпускается во всех указанных формах, кроме порошка для приготовления раствора.

Число бифидобактерий обозначают в дозах. В инструкции по применению указано, при каких состояниях какое количество доз нужно принимать. Таблетки и свечи содержат по 1 дозе препарата, иные фасовки - по 5.

Капсулы

Корпус белый, крышечка - голубая. Содержат желатин. Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля. Могут присутствовать бежевые вкрапления со слабым кисломолочным запахом.

Упаковывают в банки из полимерных материалов по 10, 18 или 30 капсул, в каждой из которых находится 5 доз.

Раствор

В форме жидкого концентрата препарат содержит молочно-гидролизатную жидкость, заселенную бифидобактериями. Субстанция непрозрачная, иногда с неплотным осадком. Цвет светло-бежевый. Вкус кисловатый.

На реализацию поступает в стеклянной медицинской таре объемом до 100 мл.

Для приготовления суспензии разводят препарат с использованием лиофилизата. Во флаконе находится по 5 доз, в картонной пачке - по 10 упаковок.

Порошок

Выпускается в пакетиках из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом по 5 доз. В пачке 30 шт.

Свечи

Суппозитории белого цвета цилиндрической формы. Расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 шт. В 1 картонной пачке содержится 1 такая упаковка.

Фармакологическое действие

Живые бифидобактерии действуют на ряд патогенных и условно-патогенных микроорганизмов:

• некоторые виды дрожжеподобных грибов;
• шигеллы;
• стафилококки;
• энтеропатогенную кишечную палочку.

Препарат способствует:

• улучшению активности метаболизма;
• нормализации функционирования ЖКТ;
• улучшению иммунитета;
• приведению в равновесие влагалищной микрофлоры;
• восстановлению полезных микроорганизмов кишечного тракта.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Пробиотик оказывает местное влияние, не абсобируясь из ЖКТ.

Показания к применению

Медикамент назначается пациентам при следующих состояниях и патологиях:

• перевод детей на искусственное кормление в грудном возрасте;
• продолжительная дисфункция кишечника, в т.ч. из-за развития дисбактериоза;
• хронические воспалительные заболевания ЖКТ;
• острые кишечные инфекции;
• дисбактериоз.

В комплексной терапии используется для больных сепсисом, пневмонией. У женщин применяется для санации половых путей, подготовки к родам при нарушении чистоты вагинального секрета III-IV степени, при сенильном кольпите.

Используют для профилактики мастита при грудном вскармливании.

Препарат назначают и при запорах, развившихся из-за длительного приема антибиотиков.

При осложнениях геморроя

Применение свечей назначают в комплексной терапии при болезнях органов малого таза. При геморроидальных узлах, трещине анальной области способствует уничтожению патогенной и условно-патогенной микрофлоры, что снижает риск развития гнойно-септических осложнений.

Как принимать Бифидумбактерин?

При использовании сухого препарата и средства в ампулах взрослым, страдающим дисбактериозом, назначают по 5 доз 3 раза в день. Продолжительность курса определяется врачом. При обострениях она составляет 5-8 дней, при хронической форме заболеваний - 14-21 день, до 1 месяца.

Капсулы, таблетки, лиофилизат, порошок принимают за 20-30 минут до еды или во время приема пищи. Первые две формы препарат проглатывают целиком, запивая небольшим объемом чистой воды или кисломолочного напитка.

Лиофилизат и порошок перед приемом растворяют в 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, кисломолочного продукта, смеси для искусственного кормления или молока.

Продолжительность профилактического приема - 10-15 дней. Подобные курсы можно проводить 2-3 раза в год.

Длительность лечения - от 5 до 30 дней. Прием возможен 2-3 раза в год с интервалами между ними в 1 месяц.

Лиофилизат разводят кипяченой водой, после чего его принимают внутрь или используют местно на коже или слизистых оболочках. При необходимости обработки им рта смоченным тампоном в растворенном лиофилизате обрабатывают всю слизистую оболочку ротовой полости. Если нужно обработать носовые ходы, разведенный лиофилизат закапывают пипеткой по несколько капель.

Продолжительность профилактического и лечебного применения жидкого препарата составляет 2-3 недели, при необходимости срок увеличивается до 2 месяцев.

При антибактериальной терапии пробиотик назначают с первого дня начала ее осуществления. Принимают через 2-3 часа после антибиотика.

Флакон с жидким концентратом перед приемом встряхивают для перемешивания содержимого. Открывают крышку емкости, шприцем или мерной ложкой набирают необходимое количество.

В гинекологии используются взрослые свечи, вводимые во влагалище. При молочнице препарат препятствует бесконтрольному размножению грибов Кандида. Применяется в комплексном лечении вместе с противогрибковыми средствами.

При поносе, геморрое, аллергии, заболеваниях кишечника суппозитории применяют ректально.

Для нормализации микробиоценоза в кишечнике препарат назначают после оперативных вмешательств на печени, поджелудочной железе, кишечнике. Также его применяют при подготовке к хирургическим процедурам.

Особые указания

Средство принимают с осторожностью при лактозной недостаточности. Для получения жидкой формы нельзя разводить его в воде с температурой более 40°С. Приготовленный раствор не подлежит хранению.

Для лечения не используется пробиотик, находящийся в нарушенной упаковке. Нельзя использовать свечи с ароматом прогорклого масла.

Препарат не оказывает влияния на управление транспортным средством, поскольку не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания

Совместимость с алкоголем отрицательная при совместном приеме.

Применение в детском возрасте

Пробиотик используется для детей с 2-недельного возраста в форме лиофилизатов и порошков. С 1-месячного возраста используют детские ректальные свечи. После достижения 3-летнего возраста начинают принимать капсулы.

• 1 - для детей от рождения до 3 лет;
• 2 - с 3 до 12 лет;
• 3 - с 12 до 18 лет.

Дозировки капсул и порошка соответствуют нормам детей разного возраста. Количество курсов за год - 2-3 с минимальным интервалом между ними - 1 месяц.

Для новорожденных

Для грудничков разводить препарат лучше в молоке или в смеси. Порошок разводят в небольшой емкости, в которую отмеряют 30-50 мл растворителя, туда высыпают порошок, перемешивают (необязательно до полного растворения, достаточно до мутной взвеси) и переливают в бутылочку для кормления грудного ребенка.

Мульти-1 дают за 20-30 минут до кормления или непосредственно при очередном кормлении.

Беременность и лактация

Препарат применяют на поздних сроках беременности без вреда для ребенка. До родов используются любые формы пробиотика. В основном используется при нарушении чистоты вагинального секрета и иных патологиях влагалища.

Применение средства разрешено и после родов, в период грудного вскармливания.

Инструкция предусматривает прием до или во время приема пищи. Прием препарата после еды не предусмотрен.

Противопоказания

Все формы препарата противопоказаны при индивидуальной непереносимости компонентов. Таблетки и капсулы - детям до 3 лет.

Побочные действия

Возможно появление аллергических реакций.

Передозировка

У больных сахарным диабетом может отмечаться гипогликемическое состояние, для которого характерно проявление:

• аллергии;
• тахикардии;
• беспокойства.

Усиливаются:

• тремор;
• слабость;
• потливость.

Препарат на время отменяется. Пациенту назначаются:

• кристаллоидные растворы;
• салуретики;
• ощелачивающие и антигистаминные средства.

В основном побочных действий не отмечается.

Взаимодействие

Нежелательных проявлений при взаимодействии с другими лекарствами не отмечено. Необходимо соблюдать временной разрыв при приеме с антибиотиками. При приеме с витаминами действие пробиотика усиливается.

Школа Мам - Биолакт, что это за продукт и чем он полезен

Очищение организма от шлаков и токсинов. Сорбент Экофлор

Бион 3, инструкция по применению препарата. Нормализация микрофлоры кишечника

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

БИФИДУМБАКТЕРИН

Торговое название

Бифидумбактерин

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного

применения

Состав

Одна доза содержит

активное вещество - живые бифидобактерии не менее 10 7 КОЕ,

вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.

Описание

Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Код АТХ A07FA

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

Длительные кишечные дисфункции различной этиологии

Острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии

Дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита

У ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии

Кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание

Острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза

Дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии

Профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы "риска" (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)

Воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)

Нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.

Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.

Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям:

Первого полугодия жизни - по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая - 5 доз, суточная - 10 доз;

Второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая - 5 доз, суточная - 15 доз.

Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.

Побочные действия

Индивидуальная непереносимость

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Препарат непригоден для применения при:

Изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы,
наличии посторонних включений)

Нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)

Нечеткой маркировке.

Навигация по теме-другие формы
Бифидумбактерина:

Рекомендуется в случае слабого эффекта
от обычного пробиотика использовать
Бифидумбактерин-форте
иммобилизованный на на сорбенте
(косточковый активированный уголь)

...
Пробиотик
применяется при дисбиозе
не только кишечной, но, и интравагинальной
локализации, для борьбы с

Пресловутой молочницей:...
Врачи часто назначают при дисбиозе
кишечной, локализации, (не подходит для борьбы с
молочницей):

Такая форма
Бифидумбактерина имеет свои преимущества
-Компактность и удобство упаковки
-Отсутствие проблем с её открыванием
-Не требуется разводить водой
...

Публикуя инструкцию на пробиотик БИФИДУМБАКТЕРИН, интернет аптека рекомендует посоветоваться с врачом.
Осутствие негативных побочных реакций на прием пробиотика не является фактором, призывающим к самолечению.
Пациент может и не знать об отрицательной реакции на лактозу своего ЖКТ. Врач может назначить вместо бифидобактерий приём субстрата типа лактулозы, на котором будут усиленно размножаться собственные, а не привнесенные из вне полезные бактерии.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата

для медицинского применения

БИФИДУМБАКТЕРИН

Торговое наименование: БИФИДУМБАКТЕРИН

Регистрационный номер: Р N000346/01

Группировочное наименование: бифидобактерии бифидум

Лекарственная форма: порошок для приема внутрь и местного применения

Один пакет содержит:

активное вещество - бифидобактерии - не менее 500 млн колониеобразующих единиц (5x108 КОЕ),

вспомогательное вещество - лактозы моногидрат - до 0,85 г.

Описание: порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бсжсвого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Медицинский иммунобиологический препарат - пробиотик

Код ATX: A07FA.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ БИФИДУМБАКТЕРИНА:

Дисбактериозы кишечника различной этиологии.

В составе комплексной терапии: кишечных дисфункций неустановленной этиологии; острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция, неустановленной этиологии); реконвалесцентов после острых кишечных инфекций; хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника; детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойно-инфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения; аллергических заболеваний; дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).

Для профилактики дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе ), препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП); при лучевой и химиотерапии; при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях; у часто болеющих детей всех возрастов; детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита; детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком.

С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания -галактозы.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ, КУРС ЛЕЧЕНИЯ И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ

• Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
• детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
• детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
• детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
• взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.

Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.

Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс - через месяц.

В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.

С профилактическими целями:

• детям до 6 месяцев но 1 пакету 1 раз в день,
• детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
• детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день, взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.

Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.

Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста - с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Для местного применения:

• для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20- 30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней,
• в гинекологической практике - содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней,
• при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченой воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной 1 раз в день, курс 10 дней.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Мер предосторожности нет.

СИМПТОМЫ ПЕРЕДОЗИРОВКИ

Случаев передозировки не наблюдалось.

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно ) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.

ВОЗМОЖНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА В ПЕРИОДЫ БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.

СРОК годности

Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 10 °С. Нижняя граница температуры не лимитируется.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускается без рецепта.

Наименование, адрес предприятия-производителя лекарственного препарата

Закрытое акционерное общество «Партнер»,

119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31.

Адрес места производства лекарственного препарата

143980, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Южная, д. 11.

Закрытое акционерное общество «Партнер», 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31.

Может доставить Бифидумбактерин пациенту на дом.

Бифидумбактерин – это препарат для нормализации микрофлоры кишечника с иммуномодулирующим эффектом. Основным действующим веществом являются бифидобактерии Bifidum N1 + лактоза.

Терапевтический эффект определяют живые бифидобактерии, которые имеют антагонистическую активность против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.

Преобладание бифидофлоры в микробиоценозе после применения препарата нормализует деятельность ЖКТ, улучшает обменные процессы, стимулирует функциональную деятельность пищеварительной системы, предупреждает развитие затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.

Оказываемое лечебное действие:

• активизация процесса пищеварения;
• восстановление естественного состояния микрофлоры;
• усиление активности окислительно-восстановительных процессов в пищеварительном тракте;
• повышение сопротивляемости пищеварительного тракта в отношении патогенных микроорганизмов;
• снижение интенсивности процессов брожения в пищеварительной системе;
• обезвреживание токсичных соединений и ускорение процесса их вывода из организма;
• повышение неспецифической резистентности организма;
• устранение хронических запоров или нарушения движения каловых масс в кишечнике;
• купирование симптоматики кишечных инфекций;
• регулирование кислотного состояния слизистых оболочек органов пищеварения;
• восстановление состояния пищеварительного тракта после антибактериальной терапии.

Можно применять в период беременности и кормления грудью.

Показания к применению

От чего помогает Бифидумбактерин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Дисбактериозы, в том числе вызванные длительным приемом нестероидных противовоспалительных, гормональных препаратов и антибиотиков, лучевой и химиотерапией, а также стрессом.
• Дисбактериозы, возникшие ввиду различных заболеваний желчевыводящих путей, пищеварительного тракта и печени, включая панкреатит, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, холецистит.
• Дисбактериозы при острых и хронических бронхитах, воспалении урогенитального тракта, пневмониях.
• Дисфункции кишечника и острые инфекционные заболевания (стафилококковый энтероколит, шигеллез, ротавирусная инфекция, сальмонеллез).
• Кишечные инфекции неустановленного происхождения и пищевые токсикоинфекции.
• Аллергические реакции, сопровождающиеся дисбактериозом.
• Бактериальный вагиноз и кольпит.
• Хронические запоры.
• Для предоперационной коррекции микрофлоры кишечника при патологиях поджелудочной железы, печени и кишечника.
• Профилактика мастита у кормящих женщин.

В педиатрической практике применяется в комплексной терапии у детей раннего возраста, при инфекционных заболеваниях (пневмонии, гнойно-септических процессах), а также при лечении рахита, гипертрофии и аллергического диатеза у ослабленных детей.

Бифидумбактерин для новорожденных применяется для нормализации микрофлоры кишечника при вскармливании донорским молоком или искусственном вскармливании.

Инструкция по применению Бифидумбактерин, дозировки

Для разведения препарата необходимо использовать теплую кипяченую воду температурой не более 40 °С. Нельзя хранить препарат в растворенном виде. После смешивания Бифидумбактерин необходимо сразу выпить, не дожидаясь полного растворения.

При необходимости сухое содержимое одного флакона или пакета разделяют на равные части. Необходимое количество растворяют и используют, остаток сухой массы хранят в холодильнике в закупоренном флаконе.

Пероральные лекарственные формы назначают внутрь, за 20-30 минут до еды или во время еды (грудным детям можно давать непосредственно перед кормлением, предварительно растворив).

Стандартные дозировки Бифидумбактерин согласно инструкции по прменению:

• Больным с хирургической патологией: за 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после нее – по 15-30 доз в сутки.
• Хронические заболевания ЖКТ: (увеличенные дозы) по 25-50 доз 1-3 раза в сутки курсом 10-14 дней.

С лечебной целью назначается по следующей схеме:

• детям до полугода – по 1 (5 доз) пакетику первые два-три дня 2-3 раза в сутки, затем количество приемов увеличивается до 4-6 раз;
• детям от полугода до трех лет – по 1 пакетику 3-4 раза в день;
• детям 3-7 лет – по 1 пакетику следует принимать 3-5 раз в день;
• взрослые и дети старше 7 лет могут принимать по 2 (10 доз) пакетика 3-4 раза в день.

При хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченой воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.

С профилактическими целями:

• детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
• детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
• детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день,
• взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.

Обработка области соска и ареолы у кормящих женщин производиться с помощью раствора, полученного путем разведения 1 пакета в 10-15 мл кипяченой воды, за полчаса до кормления грудью.

Свечи Бифидумбактерин

Суппозиторий содержит 1 дозу бифидобактерий бифидум.

При кишечных заболеваниях – ректально, по 1-2 суппозитория 3 раза в день в сочетании с приемом пероральных форм за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза в день. Продолжительность лечения после острых кишечных инфекций – 7-10 дней, при затяжных и хронических формах – 15-30 дней и более.

В гинекологической практике – интравагинально, по 1 суппозиторию \ 2 раза в день в течение 5-10 дней.

При нарушении чистоты влагалищного секрета у беременных до III-IV ст. – по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней и более, под контролем восстановления чистоты влагалищного секрета до I-II ст. и исчезновения клинических симптомов.

С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях – интравагинально, по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.

После антибиотикотерапии – интравагинально, по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-4 месяца.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Бифидумбактерин:

• не вызывает побочных явлений, кроме индивидуальных аллергических реакций при непереносимости препарата.

Противопоказания

Противопоказано назначать Бифидумбактерин в следующих случаях:

• в случае индивидуальной непереносимости.

Следует с осторожностью назначать людям с лактозной недостаточностью.

Передозировка

Нет данных о передозировке.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики снижают эффективность препарата.

Витамины (особенно группы В) усиливают лечебное действие препарата.

Аналоги Бифидумбактерин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Бифидумбактерин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Бифиформ,
2. Пробифор,
3. Бифинорм,
4. Ацилакт,
5. Биолакт.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Бифидумбактерин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: свечи Бифидумбактерин 10шт. – от 71 до 93 рублей, 5доз порошок 10 флак. – от 80 до 97 рублей, по данным 593 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 10 °С. Условия отпуска из аптек – без рецепта.