В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Адвантан . Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Адвантана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Адвантана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения дерматита и экземы у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав гормонального средства.

Адвантан — глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид (синтетический гормон). При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната (действующее вещество препарата Адвантан) наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема, жирной мази или эмульсии до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолна ацепонат (особенно его основной метаболит — 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Состав

Метилпреднизолон ацепонат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела в сутки (что исключает системные эффекты).

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната выводятся главным образом почками.

Показания

Мазь, крем, жирная мазь

• истинная экзема;
• микробная экзема;
• профессиональная экзема;
• дисгидротическая экзема;
• простой контактный дерматит;
• аллергический (контактный) дерматит.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

• атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
• простой контактный дерматит;
• аллергический (контактный) дерматит;
• истинная экзема;
• себорейный дерматит/экзема;
• микробная экзема;
• фотодерматит, солнечный ожог.

Формы выпуска

Крем для наружного применения 0.1%.

Мазь для наружного применения 0.1%.

Мазь для наружного применения жирная 0.1%.

Эмульсия для наружного применения 0.1%.

Инструкция по применению и способ использования

Взрослым и детям с 4-х месяцев препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей — не более 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии составляет не более 2 недель.

Крем представляет собой лекарственную форму с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется при подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия. Крем обеспечивает устранение воспалительного процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Мазь представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Жирная мазь представляет собой безводную лекарственную форму, поэтому рекомендуется для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже. Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Эмульсию наносят на кожу тонким слоем, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза в сутки. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Побочное действие

• жжение;
• эритема;
• образование везикулезной сыпи;
• атрофия кожи;
• телеангиэктазии;
• стрии;
• акнеформные изменения кожи;
• системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида;
• фолликулит;
• гипертрихоз;
• периоральный дерматит;
• депигментация кожи;
• аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Противопоказания

• туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;
• вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
• розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
• кожные проявления реакции на вакцинацию;
• детский возраст до 4-х месяцев;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не выявлено.

Аналоги лекарственного препарата Адвантан

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Адвантан не имеет.

Описание актуально на 04.03.2015

• Латинское название: Advantan
• Код АТХ: D07AC14
• Действующее вещество: Метилпреднизолона ацепонат (Methylprednisoloni aceponas)
• Производитель: Bayer AG, Германия

В состав мази Адвантан активное вещество входит в концентрации 1 мг/г. В качестве вспомогательных компонентов используются белый воск, мягкий белый парафин, вода очищенная, вазелиновое масло , дегимульс Е (Dehymuls E).

В составе жирной мази для наружного применения присутствуют метилпреднизолона ацепонат в концентрации 1 мг/г, жидкий парафин, мягкий белый парафин, воск микрокристаллический, касторовое масло гидрогенизированное.

Состав крема : метилпреднизолона ацепонат в концентрации 1 мг/г, децилолеат, цетостеариловый спирт, глицерина моностеарат 40-55%, софтизан 378, жир твердый, полиоксила стеарат 40, натрия эдетат, глицерин 85%, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Состав эмульсии Адвантан : метилпреднизолона ацепонат в концентрации 1 мг/г, среднецепочечные триглицериды, спирт полиоксиэтилен-2- и полиоксиэтилен-21-стеариловый, софтизан 378, глицерин 85%, эдетат натрия, бензиловый спирт, очищенная вода.

Лекарственные формы Адвантана:

• мазь 0,1% (тубы 15 г);
• жирная мазь 0,1% (тубы 5 и 15 г);
• крем 0,1% (тубы 5 и 15 г);
• накожная эмульсия 0,1% (тубы 10, 20 и 50 г).

Мазь 0,1% представляет собой белую или слегка желтоватую гомогенную непрозрачную массу. Жирная мазь 0,1% - полупрозрачная, белая или белая с чуть желтоватым оттенком. Крем 0,1% для наружного применения белый или чуть желтоватый, непрозрачный. Эмульсия - непрозрачная субстанция белого цвета.

Фармакологическое действие

Лекарство принадлежит в группе ГКС препаратов , которые применяются в качестве средств наружной терапии .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент Адвантана представляет собой синтетическую негалогенозамещенную кортикостероидную молекулу, особенностью которой является повышенная степень диссоциации (разделения) при реализации ее эффектов (как местного, так и системного).

При наружном применении купирует воспалительный процесс , подавляет аллергические и связанные с усиленной пролиферацией реакции, что способствует уменьшению объективных симптомов и субъективных ощущений.

Многократное нанесение препарата на обширные участки кожного покрова (от 40 до 60% поверхности тела), как и применение его под окклюзионную повязку не вызывает нарушения функционального состояния надпочечников : плазменная концентрация кортизола и циркадианный ритм остаются в пределах физиологической нормы при неизменном уровне кортизола в суточной моче.

Основной метаболит метилпреднизолона ацепоната связывается с локализированными внутри клетки рецепторами глюкокортикоидов . Стероид-рецепторный комплекс, в свою очередь, связывается с отдельными участками ДНК и тем самым вызывает биологические эффекты, включая в том числе индукцию синтеза макрокортина и подавление образования медиаторов воспаления типа лейкотриенов и простагландинов .

Степень абсорбции через кожный покров обусловливается состояние кожи, способом применения и лекарственной формой Адвантана. При использовании мазей и крема показатели чрескожной абсорбции у больных псориазом и нейродермитом не превышали значения 2,5% (у здоровых добровольцев аналогичный показатель обычно находится в диапазоне 0,5-1,5%).

При использовании эмульсии метилпреднизолона ацепонат абосорбируется через кожу в крайне незначительных количествах (показатель абсорбции составляет около 0,27% у людей с кожными заболеваниями и 0,17% - у здоровых добровольцев). Даже в случае обработки кожи всего тела системная доза настолько мала, что вероятность развития системных эффектов исключена.

Адвантан подвергается гидролизу в эпидермальном слое и дерме. Экскреция продуктов метаболизма метилпреднизолона ацепоната осуществляется преимущественно почками , период полужизни составляет около 16 часов.

Показания к применению

Показания к применению мази Адвантан, жирной мази и крема

Применение указанных средств целесообразно для лечения чувствительных к терапии топическими глюкокортикоидами воспалительных кожных болезней .

Отвечая на вопросы “От чего мазь Адвантан? ” или “Для чего применяется крем? ”, производитель указывает, что метилпреднизолона ацепонат в данных лекарственных формах эффективен при:

• нейродермите ;
• атопическом дерматите ;
• детской, микробной, профессиональной, дисгидротической и истинной экземе ;
• дерматите (простом контактном или аллергическом контактном).

Показания к применению эмульсии

Эмульсия имеет те же показания к применению, что и все остальные формы Адвантана. Помимо этого, ее можно использовать при себорейном дерматите , фотодерматите , а также для устранения последствий солнечного ожога .

Противопоказания

Не следует назначать Адвантан при:

• наличии проявлений сифилиса на коже в области нанесения средства;
• туберкулезе кожи ;
• вирусных болезнях кожи с локализацией поражений в области нанесения крема, мази или эмульсии (например, при опоясывающем герпесе или ветряной оспе );
• периоральном дерматите или розацеа в области нанесения лекарства;
• кожных реакциях на введение вакцины;
• гиперчувствительности к входящим в состав препарата компонентам.

В педиатрии препарат применяют для лечения детей старше 4-хмесячного возраста.

Побочные действия

Как правило, Адвантан переносится хорошо и редко вызывает те или иные побочные эффекты.

Иногда (не чаще чем в 0,01% случаев) могут отмечаться местные реакции, проявляющиеся в виде чувства жжения, кожного зуда, эритемы, появления везикулезной сыпи. Длительное (более 4 недель) применение, как и применение на участках кожи, составляющих более 10% от общей площади тела, может спровоцировать:

• атрофию кожного покрова ;
• появление стрий и телеангиэктазий ;
• акнеформные изменения кожи ;
• ряд системных эффектов, связанных с абсорбцией метилпреднизолона ацепоната.

Тем не менее, в ходе проводившихся исследований ни один из вышеперечисленных симптомов не был выявлен ни у взрослых, которые лечились Адвантаном до 12 недель, ни у детей (включая в том числе детей раннего возраста), у которых препарат применялся до 4 недель.

В 0,01-1% случаев у пациентов применение Адвантана сопровождается: периоральным дерматитом , фолликулитом , депигментацией кожи , гипертрихозом , аллергическими реакциями в связи с индивидуальной чувствительностью к какому-либо из входящих в состав препарата веществ.

Инструкция по применению Адвантана

Адвантан предназначен для лечения пациентов всех возрастных групп, начиная с четырехмесячного возраста. И крем, и мази следует наносить на пораженную кожу тонким слоем один раз в день.

И мазь , и крем Адвантан для детей можно непрерывно использовать не более 4 недель, взрослым - не более 12 недель

Продолжительность курса применения эмульсии , как правило, составляет не более 14 дней.

Мазь Адвантан: инструкция по применению

Мазь - это лекарственная форма, в составе которой жир и воды присутствуют в равных пропорциях. В связи с этим мазь рекомендуется применять при воспалительных кожных болезнях, которые протекают в подострой или хронической форме и не сопровождаются мокнутием.

Лечебное действие мази направлено также на устранение сухости и восстановление физиологических показателей жирности кожи.

Жирная мазь - это безводная лекарственная форма Адвантана, поэтому ее применение целесообразно для лечения дерматологических болезней , которые имеют хронический воспалительный характер и существуют у больного в течение длительного отрезка времени. Наиболее эффективна жирная мазь у пациентов с очень сухой кожей.

Создавая окклюзионный эффект, мазь обеспечивает выраженный терапевтический эффект даже при значительной инфильтрации и лихенизации кожного покрова.

Крем Адвантан: инструкция по применению

Крем Адвантан - это субстанция с высоким содержанием воды и незначительным содержанием жира. Применение данной лекарственной формы показано для лечения воспалительных процессов, которые протекают в острой или подострой форме и не сопровождаются выраженным мокнутием.

Использование крема позволяет купировать воспалительный процесс, как на гладких участках кожи, так и на волосистых, в том числе на коже, которая склонна к жирности.

Эмульсия Адвантан: инструкция по применению

При поражениях кожи, вызванных чрезмерным воздействием ультрафиолетового излучения, средство применяют однократно или дважды в сутки. Если применение эмульсии сопровождается повышенной сухостью кожного покрова, необходимо перейти к использованию мази или жирной мази, в которых процент содержания активного вещества более высокий.

Передозировка

В ходе исследований, целью которых было изучение острой токсичности Адвантана, не было установлено какого-либо риска острой интоксикации как при однократном наружном применении препарата в чрезмерно высокой дозе, так и при случайном его приеме внутрь.

Чрезмерно долгое лечение глюкокортикостероидами , а также интенсивное местное применение этих средств, могут вызвать истончение и атрофию кожи, появление стрий и телеангиэктазий .

Лечение предполагает отмену препарата.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Адвантана не установлено.

Условия продажи

Применяется в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Оптимальной температурой для хранения мази , эмульсии и крема является температура, не превышающая 25 градусов Цельсия. Жирную мазь рекомендуется хранить при температуре до 30 градусов Цельсия. Лекарственные препараты Адвантан необходимо беречь от детей.

Срок годности

Мазь, эмульсия и крем считаются годными к применению в течение 3 лет. Срок годности для жирной мази - 5 лет.

Особые указания

Ни метилпреднизолона ацепонат, ни продукты его метаболизма не накапливаются в организме.

При дерматозах и дерматомикозах бактериального генеза терапию Адвантаном дополняют назначением специфических антимикотических или антибактериальных средств .

Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Наружная терапия с применение глюкокортикостероидов , равно как и системная, может стать причиной развития глаукомы . Патологический процесс обычно провоцируют длительное лечение, применение препарата под окклюзионной повязкой для обработки кожи вокруг глаз, лечение высокими дозами метилпреднизолона ацепоната.

Аналоги Адвантана

Под указанными наименованиями выпускаются как аналоги крема, так и заменители мази.

Цена аналогов мази - от 105 российских рублей.

Что лучше - Адвантан или Элоком?

Адвантан и Элоком - это препараты-аналоги. Основу первого составляет метилпреднизолон , в состав второго в качестве активного вещества входит мометозона фуроат .

Метилпреднизолон проникает в системный кровоток в меньших количествах, чем мометозон и считается более безопасным к применению в педиатрии.

Мометозон хорошо поглощается организмом через кожный покров, что может спровоцировать у ребенка достаточно серьезные побочные эффекты (мышечную слабость, увеличение веса, отеки и т.д.), а также - в случае долгосрочного использования - задержку роста.

В отличие от Адвантана, который разрешается назначать даже 4-месячным детям, Элоком показан только с 2-х летнего возраста.

Детям Адвантан назначают при аллергических и воспалительных кожных заболеваниях .

Адвантан для грудничков и более старших детей выписывают в форме мази или крема , поскольку точных данных относительно безопасности применения эмульсии на сегодняшний день нет.

Нередко у мам возникают вопросы “Мазь Адвантан гормональная или нет? ” или “Крем гормональный или нет? ”. Активное вещество Адвантана - метилпреднизолон - синтетический глюкокортикостероид , то есть препарат является гормональным .

Поскольку лекарство содержит гормоны, назначать его следует очень осторожно (в особенности это актуально для грудничков). Однако при наличии тяжелых клинических симптомов аллергии , средство может быть рекомендовано, уже начиная с четырехмесячного возраста.

В соответствии с инструкцией, и крем и мазь у ребенка могут использоваться не более 4 недель. Наносить лекарство на кожу следует один раз в сутки.

Назначая ребенку топический глюкортикоид (ГК) для наружного применения, врачи обычно придерживаются следующих правил:

• применяют указанные средства с учетом биоритмов детей (чтобы ГК имитировал суточный ритм функции коры надпочечников , использовать препарат следует в утренние часы);
• используют индивидуальный подход к каждому ребенку, учитывая обширность поражения кожного покрова, возраст, остроту течения процесса, клиническую форму заболевания, длительность предшествующего лечения с применением аналогичных средств и т.д.;
• изменяют концентрацию гормонов в лекарственной форме, разводя ее в различных соотношениях индифферентными кремами (грудничкам врачи-дерматологи часто советуют разводить препарат детским кремом или вазелиновым маслом в пропорции 1:10, оптимальная пропорция для детей до трех лет - 1:7, для детей трех-пяти лет - 1:4, для детей 5-10 лет - 1:3, для детей старше 10 лет - 1:1);
• наружную терапию ГК-препаратами дополняют другими видами местного и системного лечения

Адвантан при диатезе у детей и прочих аллергических кожных реакциях эффективен даже при критическом состоянии кожного покрова. Однако следует учитывать, что совсем маленькому ребенку, а также при наличии значительных поражений кожи наносить его рекомендуется очень осторожно, поскольку метилпреднизолон , впитываясь через кожу в системный кровоток, может спровоцировать побочные эффекты .

Препарат является гормональным, поэтому прекращать лечение им необходимо постепенно.

Что лучше - крем или мазь?

Выбор лекарственной формы обусловливается состоянием кожи: при сухой коже оптимальным выбором является жирная мазь ; при нормальной коже (не сухой, и без мокнущих элементов сыпи) - мазь ; при заболеваниях, которые характеризуются мокнутием , врачи рекомендуют использовать крем , а для лечения солнечных ожогов и фотодерматита лучше всего воспользоваться эмульсией .

Адвантан при беременности

При необходимости назначения препарата Адвантан беременным и кормящим грудью женщинам рекомендуется взвесить ожидаемую пользу для материнского организма и риски для развивающегося плода или грудного младенца.

При беременности и лактации не следует длительно использовать препарат на обширных поверхностях тела. Кормящим женщинам не рекомендуется наносить мазь, крем или эмульсию на кожу грудных желез.

Отзывы об Адвантане

Отзывы о креме Адвантан, как и отзывы о мази Адвантан достаточно противоречивы: кто-то называет указанные средства спасением для склонной к воспалительным и аллергическим заболеваниям кожи , кто-то не только не видит улучшения состояния, но и, напротив, считает, что применение препарата лишь усугубило течение болезни.

Тем не менее, ориентируясь на достаточно высокий рейтинг средства на специализированных сайтах (в среднем 4,2-4,3 по пятибалльной шкале), можно сделать вывод, что и крем, и мази, и эмульсия - лекарства эффективные, но назначать их должен врач. Причем дополняя наружную терапию и общим лечением, чтобы устранить не только симптомы, но и причину патологического процесса.

В отзывах о креме Адвантан для детей многие мамы пишут, что препарат быстро справляется с зудом и неприятными высыпаниями на коже, но чтобы закрепить результат и предотвратить рецидивы, необходимо не только пройти курс лечения, но также пересмотреть рацион питания и исключить все возможные аллергены.

Цена Адвантана

Сколько стоит мазь, крем или эмульсия, зависит от аптеки, через которую осуществляется реализация препарата. В среднем, цена крема Адвантан 15 г - 370 рублей, цена мази Адвантан 15 г - 350 рублей, жирной мази 15 г - 350 рублей, цена на эмульсию Адвантан - от 355 рублей.

◊ Крем для наружного применения белого или желтоватого цвета, непрозрачный.

◊ Мазь для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, гомогенная, непрозрачная.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

◊ Мазь для наружного применения (жирная) белого или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

◊ Эмульсия для наружного применения белого цвета, непрозрачная.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/сут, что исключает системные эффекты.

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T 1/2 — около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Мазь, крем, жирная мазь

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

Аллергический (контактный) дерматит.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

Атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

Простой контактный дерматит;

Аллергический (контактный) дерматит;

Фотодерматит, солнечный ожог.

Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

Вирусные заболевания в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);

Розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

Участки кожи с прявлениями реакции на вакцинацию;

Детский возраст до 4 месяцев;

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази не должно превышать для взрослых 12 недель, для детей – 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии обычно не должен превышать 2 недель.

Крем представляет собой лекарственную форму с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется при подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия. Крем обеспечивает устранение воспалительного процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Мазь представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Жирная мазь представляет собой безводную лекарственную форму, поэтому рекомендуется для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже . Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Эмульсию наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза/сут. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме препарата Адвантан с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей.

В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

При проявлении атрофии препарат необходимо отменить.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель.

Противопоказан в детском возрасте до 4 месяцев.

Мазь, крем и эмульсию следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Мазь жирную следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

«Адвантан»: аналоги дешевле и эффективнее

На сегодняшний день в мире появилось огромное количество различных аллергий, причем ежегодно их число только увеличивается. Обусловлено это тем, что люди, употребляя в пищу продукты генно-модифицированной и синтетической природы, постоянно пребывают в напряжении, часто нервничают. Пагубно влияет на наше здоровье и загрязненная окружающая среда. Все это приводит к тому, что иммунитет падает, не успевая справляться с атакующими его заболеваниями. Именно такие сбои и становятся причиной возникновения аллергии, проявляющейся самыми неожиданными симптомами. Однако наиболее часто аллергические реакции проявляются в виде кожного зуда.

Зачастую зуд при аллергии сопровождают различные высыпания на теле, которые могут появляться на абсолютно любых участках кожи, особенно часто их можно встретить в области лица, век, конечностей. К счастью, современная медицина предлагает множество эффективных средств, направленных на устранение симптомов, вызванных аллергией. Одним из самых действенных препаратов считается «Адвантан», аналоги которого столь же эффективны.

Состав препарата

Активным компонентом является метилпреднизолон, относящийся к группе глюкокортикостероидов. Основное вещество имеет свойство влиять на клеточные рецепторы кожи и угнетать реакцию, спровоцированную аллергеном. Таким образом подавляется реакция иммунной системы организма на повышение уровня гистаминов, вызванная местной аллергической реакцией.

Исходя из вышеперечисленного, можно сделать выводы, что препарат «Адвантан» — гормональное средство, вызывающее привыкание при регулярном и длительном применении. Чтобы избежать негативного воздействия, следует обязательно посоветоваться со специалистом, чтобы удостовериться в необходимости его использования.

Данный медикамент можно приобрести в различных формах, которые отличаются содержанием дополнительных компонентов. Это лекарство, помимо основного компонента, содержит глицерин, консерванты, воду, спирт и твердые жиры. Использование наружного средства «Адвантан» согласно назначению врача обеспечит местное воздействие на проблемные зоны, а также полное выведение почками, что не допустит скопления действующего вещества в организме.

Показания к применению

«Адвантан» (мазь) повсеместно используется в дерматологии при тяжелых хронических патологиях, характеризующихся постоянными обострениями. Наружное средство назначается в случае:

• простой или аллергической сыпи, спровоцированной контактом с раздражителем;
• различного вида экзем;
• нейродермита;
• себорейного дерматита;
• себорейной экземы;
• микробной экземы;
• солнечных ожогов;
• выраженного фотодерматита.

В каких ситуациях не стоит использовать препарат?

Нельзя забывать, что у каждого средства имеются противопоказания. «Адвантан» не является исключением. Он противопоказан при:

• кожных сифилитических или туберкулезных процессах в зоне нанесения;
• вирусных заболеваниях кожи (ветряной оспе, опоясывающем лишае);
• рожистых заболеваниях;
• индивидуальной непереносимости веществ, входящих в состав средства;
• побочной реакции на вакцинацию.

Детям препарат можно применять только с 4 месяцев. Беременным, прежде чем применять «Адвантан», следует взвесить возможные последствия для плода и пользу использования для матери.

Сколько стоит препарат?

Стоимость средства может отличаться в зависимости от точек продажи. Его изготавливают в Германии, и на стоимость влияют затраты на доставку в различные регионы страны.

Форма выпуска

• В виде мази 0,1% (туба 15 грамм), представляющей собой непрозрачную однородную массу белого или желтоватого оттенка.
• В виде крема 0,1% (туба 5 и 15 грамм) белого или бледно-желтого цвета.
• В форме жирной мази 0,1% (тубы 5 и 15 грамм) – полупрозрачной белой или желтоватой массы.
• В виде накожной эмульсии 0,1% (тубы 10, 20, 50 грамм) – непрозрачной субстанции белого цвета.

Применение у детей

«Адвантан» (цена, аналогичные средства, а также отзывы подробно описаны в данной статье) детям можно применять только в форме крема или мази. Эмульсия сильно сушит кожу, поэтому не рекомендуется в раннем возрасте. «Адвантан» (мазь) – гормональное средство, которое с осторожностью назначается детям до 1 года. При тяжелых клинических аллергических проявлениях препарат может назначаться, начиная с 4 месяцев.

Применение мази «Адвантан» должно происходить только после обследования у врача-дерматолога, который установит источник и вид возбудителя раздражения, а также определит необходимую дозировку. Лекарственное средство следует наносить тонким слоем на раздраженные участки кожи один раз в день.

Риск появления побочных эффектов может возникнуть после передозировки препарата, в случае больших площадей пораженной кожи у детей, так как основной действующий компонент впитывается через кожный покров.

Особые указания

В организме не накапливается активное вещество. Это касается и продуктов его метаболизма.

При дерматозах помимо лечения «Адвантаном» врачи назначают дополнительные специфические антимикотические или антибактериальные средства.

При использовании данного лекарственного средства остерегайтесь попадания в глаза.

Наружная терапия, где используются препараты, относящиеся к группе глюкокортикостероидов, могут привести к развитию глаукомы. Патологический процесс в большинстве случаев спровоцирован длительным лечением, применением средства под окклюзионной повязкой с целью обработки кожи в области глаз, а также лечением с использованием высоких доз метилпреднизолона ацепоната.

«Адвантан»: аналоги

На данный момент у препарата нет аналогов с таким же основным действующим компонентом – метилпреднизолоном. Но случаи, в которых рекомендовано использование «Адвантана», подходят под воздействие иных лекарственных средств с другим составом, но с тем же эффектом. Препараты от аллергии очень действенны для избавления от множества кожных заболеваний.

Например, при экземе и дерматите кожи различного происхождения дерматологи советуют использовать крем «Элоком», цена которого составляет приблизительно 350 рублей. В нем также содержится активный компонент – искусственный глюкокортикостероид с антигистаминным и противовоспалительным эффектом.

В случае неэффективности «Адвантана» либо возникновения побочных эффектов специалисты рекомендуют воспользоваться следующими препаратами:

• «Метипред» (применение этого препарата приводится ниже).
• «Атоксил».
• «Стерокорт».
• «Деситин».
• «Скинорен».
• «Метилпреднизолон».
• «Депо-медрол».

При кожных заболеваниях необходимо использовать лекарства с антибактериальным действием, чтобы остановить воспаление и не допустить заражения здоровых тканей. В таких ситуациях на помощь может прийти Синтомициновая эмульсия - лекарственный препарат, который применяется для лечения открытых ран, гнойно-воспалительных инфекций на коже, а также некоторых гинекологических заболеваний.

Синтомициновая эмульсия - состав и показания к применению

Линимент Синтомицина - описание препарата

Эмульсия имеет ещё одно медицинское название - линимент Синтомицина и представляет собой желтовато-белую пасту жидкой консистенции с запахом лекарственных трав. Эта мазь способна очень эффективно и быстро подавлять рост и размножение бактерий на воспалённых участках кожного покрова и слизистых оболочек.

Действующий компонент лекарственного средства - антибиотик хлорамфеникол (синтомицин), действие которого направлено на уничтожение патогенных микроорганизмов и вирусов. Концентрация синтомицина в составе эмульсии может быть различной - 1, 5 и 10%. А также здесь присутствуют и вспомогательные вещества, такие как вода, салициловая кислота, касторовое масло.

Мазь, содержащая синтомициновый антибиотик, угнетающе действуют на жизнедеятельность бактерий и микробов, но для большинства анаэробных микроорганизмов препарат не представляет опасности также его применение бесполезно при лечении грибковых поражений кожи. Это необходимо обязательно учитывать перед началом использования, иначе лекарство может оказаться неэффективным.

Показания к применению Синтомициновой эмульсии

В инструкции сообщается, что линимент Синтомицина способен справляться со многими микроорганизмами, даже с такими, которые остаются устойчивыми к пенициллину, сульфаниламидам и стрептомицину, а также препарат угнетающе действует на некоторые виды крупных вирусов.

Линимент Синтомицина - инструкция по применению

Перед использованием лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы выяснить, подойдёт ли вам этот препарат, так как есть ряд заболеваний кожи , при которых синтомициновый антибиотик будет бессилен. В большинстве случаев этот препарат назначают при следующих заболеваниях:

• Ожоги второй и третьей степени.
• Трофические язвы.
• Гнойные образования на коже (фурункулы прыщи).
• Трещины на сосках после кормления грудью.
• Раны без гнойных отделений и отсутствия некроза.

Перед применением Синтомициновой эмульсии поражённое место на коже нужно тщательно продезинфицировать. Если на ране имеется гной или шелушение, их следует удалить. Затем можно наносить мазь тонким слоем на участок кожи где находится повреждение. А также можно использовать толстый слой марли, смазанной синтомициновым антибиотиком. В инструкции указано, что его надо зафиксировать на больном участке и выдержать для воздействия препарата 3–4 часа. Лечебные компрессы можно делать 2 раза в сутки на протяжении 7–10 дней или до полного исчезновения болезненных явлений.

Линимент Синтомицина 10% содержит 10 грамм активного вещества - хлорамфеникола. Такую мазь используют для лечения глубоких ран, послеоперационных швов и ожогов второй или третьей степени. Согласно инструкции , лекарственное средство надо наносить на рану, а сверху поместить стерильную повязку, или же распределить препарат на марлевой ткани и приложить к больному участку на несколько часов.

Синтомициновую эмульсию 5% в основном применяют для лечения различных высыпаний на коже, имеющих гнойный характер. Средство содержит 5% активного компонента. Перед использованием обязательно надо изучить инструкцию, так как там может содержаться информация о болезненных состояниях, при которых применение этого препарата не рекомендуется. Лечение мазью 5% лучше проводить курсовым методом, так как регулярное использование может вызвать привыкание к хлорамфениколу.

Свечи, содержащие синтомициновый антибиотик, используют в гинекологии для лечения вагинитов, вульвита и различных типах бактериального инфицирования влагалища. Иногда применение мази требуется перед установкой внутриматочной спирали или хирургической операцией для профилактики возникновения инфекции. Курс лечения с помощью свеч составляет 8–10 дней. Во время применения средства стоит не забывать, что синтомицин может нарушить нормальную микрофлору влагалища и вызвать дисбактериоз, который потребует лечения совсем другим препаратом.

Линимент Синтомицина очень подходит для лечения угрей, прыщей и гнойных высыпаний на коже, так как снимает воспаление и красноту, оказывает подсушивающее действие и способствует быстрому заживлению повреждённых участков . В инструкции сообщается, что мазь следует наносить точечно на места скопления мелких поражений кожи. В этом случае использование эмульсии является очень эффективным методом борьбы с высыпаниями гнойничкового вида. А также это средство всегда продаётся в аптеках и стоит совсем недорого.

Синтомицин в таблетках находит своё применение в ветеринарии, он вполне подходит для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта у сельскохозяйственных животных. Для людей такое лечение не используется.

Побочные действия и противопоказания

Существуют и противопоказания к применению Синтомициновой эмульсии, например:

Во время использования линимента Синтомицина, возможно, проявление побочных действий, таких как:

• Аллергические реакции, которые могут выражаться в виде кожной сыпи и других признаках.
• Кожный дерматит.
• Вторичная грибковая инфекция.
• Нарушение нормальной микрофлоры.
• Зуд или боль после обработки линиментом наружных половых органов.
• Дисбактериоз во влагалище.
• Жжение при мочеиспускании.
• Угнетение кроветворной функции.

Стоит учесть, что во время использования линимента Синтомицина не рекомендуется совершать действия, которые требуют концентрации, сосредоточенности и быстрых реакций (управление автомобилем, монотонная работа требующая повышенного внимания). А также при применении средства на обширных поверхностях кожи запрещается употребление алкогольных напитков, потому что это может спровоцировать такие негативные последствия, как: тахикардию, тошноту, рвоту, судороги, гиперемию кожной ткани.

Лекарственные мази с аналогичным действием

Аналогом Синтомициновой эмульсии является Левомицитин - гель, имеющий в своём составе хлорамфеникол и обладающий похожим лечебным свойством . А также существует ещё несколько препаратов для наружного применения, которые очень эффективны в лечении воспалительных явлений на коже, это:

• Бактробан.
• Гентамицин.
• Фузидерм.
• Левомеколь.
• Фастин 1.
• Интрасан.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Адвантан ®

Торговое название

Адвантан ®

Международное непатентованное название

Метилпреднизолона ацепонат

Лекарственная форма

Эмульсия 0,1%

Состав

1 г эмульсии содержит

активное вещество - метилпреднизолона ацепонат 1.00 мг

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, Софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт, спирт бензиловый, натрия эдетат, глицерин 85%, вода очищенная.

Описание

Белая непрозрачная эмульсия

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.

Глюкокортикостероиды активные (Группа III). Метилпреднизолона ацепонат.

Код АТX D07AC14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

Степень и интенсивность чрескожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состава основы лекарственной формы, концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).

Для исследования чрескожной абсорбции метилпреднизолона ацепоната из основы эмульсии искусственным образом изменили состояние кожи.

Здоровую кожу сравнивали с кожей с искусственным воспалением (с ультрафиолетовой эритемой) и кожей с искусственным повреждением (с удаленным роговым слоем).

Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0,24% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,15% дозы). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы.

При воспаленной коже в случае обработки всего тела эмульсией Адвантан по 20 г 2 раза в день системная нагрузка составляет около 2 мкг метипреднизолона ацепоната на 1 кг массы тела в день.

После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Фармакодинамика

При наружном применении Адвантан ® эмульсия подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль).

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.

Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингиброванием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование сосудосуживающего действия адреналина в конечном итоге приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Показания к применению

Острая экзогенная экзема (аллергический контактный дерматит, токсическая дегенеративная экзема, нумулярная экзема (микробная экзема), дисгидротическая экзема)

Атопический дерматит (нейродермит)

Себорейная экзема

Гравитационная экзема

Солнечный дерматит (сильный солнечный ожог)

Экзема неизвестной этиологии

Адвантан ® эмульсия показан для лечения детей с 4 месяцев.

Способ применения и дозы

Адвантан ® эмульсию используют для местного применения. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают.

Как правило, длительность лечения Адвантаном ® не должна превышать 2 недель.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан ® , что зависит от индивидуальной особенности кожи, рекомендуется дополнительная нейтральная терапия (масляно-водная эмульсия или мазь жирная однофазная) в качестве средства для смягчения кожи.

Пациенты детского возраста

Не требуется коррекция дозы при назначении эмульсии Адвантан ® детям в возрасте 4 месяцев и старше, а также подросткам.

Побочные действия

С наибольшей частотой наблюдались такие побочные реакции, как жжение в месте нанесения препарата.

Часто (>1/100, <1/10)

Жжение в месте нанесения препарата

Нечасто (>1/1 000, <1/100)

Боль, образование пузырьков, зуд, пустулы, эрозии в месте нанесения препарата

Экзема, шелушение и трещины кожи

Также, как при использовании других кортикостероидов для местного применения, следующие местные побочные реакции могут отмечаться:

- атрофия кожи, сухость, эритема, стрии, фолликулит на месте нанесения препарата, гипертрихоз, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, дисколорация кожи, акне и/или аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственной формы. Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.

Противопоказания

Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата

Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата

Розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном ® необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.

При применении эмульсии Адвантан ® следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.

При применении Адвантан ® жирной мази 0,1% у детей на большие поверхности (40-90 % поверхности кожи) при отсутствии оклюзионной повязки не отмечается нарушений функций надпочечников.

При применении Адвантан ® мази 0,1% на 60 % поверхности кожи в течение 22 часов под окклюзионную повязку, наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме крови и влияние на циркадный ритм у взрослых здоровых добровольцев.

Эмульсию Адвантан ® не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект. Это особенно важно, поскольку эмульсия Адвантан ® не рекомендуется для применения у детей младше 4 месяцев. Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться

глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).

Беременность и период лактации

Беременность

Адекватные данные по применению препарата в период беременности отсутствуют.

Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку.

Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечения глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.

При клиническом показании для лечения Адвантан ® эмульсией в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком как системные кортикостероиды, которые, как сообщается, могут секретировать с грудным молоком.

Неизвестно, может ли местное применение эмульсии Адвантан ® приводить к достаточной системной абсорбции метипреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке.

Следовательно следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

У кормящих матерей препарат нельзя наносить на молочные железы. Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку в период лактации.

Применение в педиатрической практике

Адвантан ® можно применять у детей с 4-х месячного возраста. Безопасность препарата Адвантан ® эмульсия не изучена у детей младше 4 месяцев. Данных по использованию препарата у детей в указанной группе нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г препарата в тубы, укупоренные пластмассовыми
крышками. 1 тубу вместе с инструкцией по применению на государственном русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Сегрейт, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39, e-mail: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Состав

1 г эмульсии содержит:
Активный ингредиент – метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества : триглицериды средней цепи, софтизан 378, макрогол-2-стеариловый эфир, макрогол-21-стеариловый эфир, глицерин 85% (Е422), динатрия эдетат, бензиловый спирт, вода очищенная.

Описание

Белая непрозрачная эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения. Кортикостероиды высокоактивные (группа III)
Код ATX D07AC14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи. Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень и интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состава основы лекарственной формы, концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).
Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0,24% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,15%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы. В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 2 мкг на 1 кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.
После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению

Острая экзогенная экзема (аллергический контактный дерматит, ирритантный контактный дерматит, нуммулярная экзема, дисгидротическая экзема, экзема вульгарная) и эндогенная (атопический дерматит, нейродермит) от легкой до умеренной степени тяжести.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата,
Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата,
Вирусные инфекции (например, герпес или ветряная оспа),
Розацеа, периоральный дерматит, язвы, угри, атрофический дерматит и кожные реакции на прививки,
Дети до 4-месячного возраста (из-за недостаточного опыта применения),
Адвантан эмульсию нельзя наносить на глаза и глубокие открытые раны,
Бактериальные и грибковые заболевания кожи (см. «Меры предосторожности»).

Способ применения и дозы

Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая. Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели у взрослых.
При себорейной экземе с выраженными признаками воспаления препарат не должен применяться более 1 недели на пораженных участках лица.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, то в зависимости от индивидуального типа кожи необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (Адвантан мазь) или применять вспомогательную базисную терапию (водно-масляная эмульсия, однофазная жирная мазь).
Пациенты детского возраста
Адвантан используется у детей с 4-месячного возраста. Не требуется коррекция дозы.
Длительность лечения должна быть минимальна.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам Адвантан эмульсия может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении Адвантан эмульсии с наибольшей частотой (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) наблюдались такие местные реакции, как жжение.
С меньшей частотой (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) наблюдались боль, образование пузырьков, зуд, гнойнички, изъязвления в месте нанесения, экзема, шелушение кожи, поверхностные трещины.
Так же, как при использовании других кортикостероидов для местного применения, следующие местные нежелательные реакции могут отмечаться (частота не известна): атрофия кожи, стрии, фолликулит, эритема и сухость в месте нанесения препарата, гипертрихоз, телеангиэктазии, периоральный дерматит, дисколорация кожи, акне и аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственной формы. Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вследствие впитывания обработка обширных участков кожи или длительное лечение могут привести к взаимодействиям, которые возможны при системной терапии. До настоящего времени случаи не известны.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Меры предосторожности

Глюкокортикоиды должны применяться в насколько возможно малых дозах, особенно у детей и только до тех пор, пока это абсолютно необходимо для достижения и поддержания терапевтического эффекта.

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Локальные кожные инфекции могут быть усилены применением топических глюкокортикоидов.
Следует избегать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.
Адвантан эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект.
Нанесение чрезмерно большого количества местных кортикостероидов на обширные поверхности кожи или в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повышать риск развития побочных эмульсия не должна применяться на больших поверхностях (более 40% поверхности тела). Адвантан эмульсию нельзя наносить на области опрелости.
При лечении больших поверхностей кожи, особенно во время беременности и кормления грудью, длительность лечения должна быть минимальна, так как возможность абсорбции или системных эффектов не может быть исключена.
Для лечения кожных заболеваний, сопровождающихся бактериальными и/или грибковыми инфекциями, требуется специальная терапия.
Как и в случае системных кортикостероидов, может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Препарат не рекомендуется к применению у детей младше 4-месячного возраста. Необходима оценка риск-польза при применении у детей с 4-месячного возраста до 3 лет.

1 г эмульсии содержит

активное вещество – метилпреднизолона ацепонат 1.00 мг

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, Софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт, спирт бензиловый, натрия эдетат, глицерин 85%, вода очищенная.

Описание

Белая непрозрачная эмульсия

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (Группа III). Метилпреднизолона ацепонат.
Код АТX D07AC14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

Степень и интенсивность чрескожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состава основы лекарственной формы, концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).

Для исследования чрескожной абсорбции метилпреднизолона ацепоната из основы эмульсии искусственным образом изменили состояние кожи.

Здоровую кожу сравнивали с кожей с искусственным воспалением (с ультрафиолетовой эритемой) и кожей с искусственным повреждением (с удаленным роговым слоем).

Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0,24% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,15% дозы). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы.

При воспаленной коже в случае обработки всего тела эмульсией Адвантан по 20 г 2 раза в день системная нагрузка составляет около 2 мкг метипреднизолона ацепоната на 1 кг массы тела в день.

После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Фармакодинамика

При наружном применении Адвантан® эмульсия подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль).

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.

Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингиброванием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование сосудосуживающего действия адреналина в конечном итоге приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Показания к применению

Острая экзогенная экзема (аллергический контактный дерматит, токсическая дегенеративная экзема, нумулярная экзема (микробная экзема), дисгидротическая экзема)

Атопический дерматит (нейродермит)

Себорейная экзема

Гравитационная экзема

Солнечный дерматит (сильный солнечный ожог)

Экзема неизвестной этиологии

Адвантан® эмульсия показан для лечения детей с 4 месяцев.

Способ применения и дозы

Адвантан® эмульсию используют для местного применения. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают.

Как правило, длительность лечения Адвантаном® не должна превышать 2 недель.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан®, что зависит от индивидуальной особенности кожи, рекомендуется дополнительная нейтральная терапия (масляно-водная эмульсия или мазь жирная однофазная) в качестве средства для смягчения кожи.

Пациенты детского возраста

Не требуется коррекция дозы при назначении эмульсии Адвантан® детям в возрасте 4 месяцев и старше, а также подросткам.

Побочные действия

С наибольшей частотой наблюдались такие побочные реакции, как жжение в месте нанесения препарата.

Часто (>1/100, <1/10)

Жжение в месте нанесения препарата

Нечасто (>1/1 000, <1/100)

Боль, образование пузырьков, зуд, пустулы, эрозии в месте нанесения препарата

Экзема, шелушение и трещины кожи

Также, как при использовании других кортикостероидов для местного применения, следующие местные побочные реакции могут отмечаться:

Атрофия кожи, сухость, эритема, стрии, фолликулит на месте нанесения препарата, гипертрихоз, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, дисколорация кожи, акне и/или аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственной формы. Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.

Противопоказания

Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата

Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата

Розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном® необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.

При применении эмульсии Адвантан® следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.

При применении Адвантан® жирной мази 0,1% у детей на большие поверхности (40-90 % поверхности кожи) при отсутствии оклюзионной повязки не отмечается нарушений функций надпочечников.

При применении Адвантан® мази 0,1% на 60 % поверхности кожи в течение 22 часов под окклюзионную повязку, наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме крови и влияние на циркадный ритм у взрослых здоровых добровольцев.

Эмульсию Адвантан® не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект. Это особенно важно, поскольку эмульсия Адвантан® не рекомендуется для применения у детей младше 4 месяцев. Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться

глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).

Беременность и период лактации

Беременность

Адекватные данные по применению препарата в период беременности отсутствуют.

Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку.

Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечения глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.

При клиническом показании для лечения Адвантан® эмульсией в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком как системные кортикостероиды, которые, как сообщается, могут секретировать с грудным молоком.